中国检验医学发展未来展望

顶级专家勾勒中国检验医学发展路线图

信息来源：科学时报更新时间：2005-1-18 1:45:00

2005年1月7日，中国生命科学重要研究基地之一——中国科学院生物物理研究所图书馆的三楼会议厅内，集聚了近十位中国检验医学领域的顶级专家。他们正在参加一个主题为“全球化背景下的中国检验医学走向何方”的非正式学术研讨会。而他们的主要议题就是——

“我认为，中国检验医学的发展，最重要是两个方面：技术和管理。”谈到中国检验医学的未来发展，瘦削而富于激情的国家卫生部临床检验中心主任、中华医院管理学会临床检验管理专业委员会主任申子喻立刻变得表情丰富起来。

未来路线图

按照申子喻的理解，中国检验医学的未来发展将呈现五种趋势：管理方面将向标准化、规范化方向发展，技术将向自动化发展，检验将向量知数源方向发展，人员分工向细分化方向发展，独立实验室也将成为重要的发展方向。

申子喻是有资格对中国检验医学的未来发展趋势做出预测的。作为国家检验医学领域主管机构卫生部检验中心的主任，他对中国检验医学的现状有着比别人更为全面而系统的了解，而其对未来发展的判断正是基于此点而达成的。

其实按照首都医科大学附属北京朝阳医院检验科主任、中华医院管理学会临床检验管理专业委员会常务委员王清涛的观点，对检验医学的发展趋势及未来走向进行探讨，可以基于两个方面：实际需要（包括政府需要、临床需要和实验室自身可持续发展的需要）和市场规律（要考虑竞争的影响）。为此，他认为：“检验医学未来将向‘五化’发展，即标准化、自动化、信息化、人性化和临床化。”

技术路线图

对于检验医学技术，北京铁路总医院临检中心主任、中华医院管理学会临床检验管理专业委员会委员张曼有着自己的理解。在她看来，目前我国检验医学常规技术已经与世界接轨。而随着教育体制的完善，系统培训、专业培训的加强，我国检验医学行业从业人员的素质也有了一个很大的提高，这就为将高精尖技术引入检验界有一个非常好的环境契机。

申子喻进一步指出：“自动化应该成为检验医学技术发展的一个重要趋势，而分子生物学也应该是其未来发展的一个亮点。”可以看得到的是，随着分子生物学的发展，人类基因突破性的解密，个性化治疗将会逐步成为发展的趋势。

因此，张曼断言，随着物理、化学方面的进步，尤其是分子生物学方面技术的进步和逐步引入，检验界在不久的将来可能会产生巨大的变化。它不仅使疾病诊断由现在的事后检验向前瞻性转变，提高早期诊断的比重，还会对用药进行针对性的指导，对治疗效果进行积极的评价。

问题路线图

科学技术的发展，给检验医学带来机遇的同时，也带来了巨大的挑战。随着新技术、新设备的不断应用，新的问题在不断地涌现出来。其中“最明显的问题就是对检验价格的强制性下调，似乎只有检验费用下降整个医疗费用才能降低。但实际情况却并非如此，很多情况下，通过认真细致的检验不仅能够为临床确诊提供帮助，还能够帮助患者有效地降低医疗费用，避免花很多的冤枉钱”。国内检验医学界专家泰斗、中华医学会检验分会名誉主任委员杨振华表示。

作为本次研讨会的主持，杨振华的另一个身份是中国临床检验标准委员会主任委员。他指出，目前国内检验界在标准方面还非常薄弱，不仅一张检验单一个城市通用的目标遥不可及，就是在一家医院内也还不能实现检验结果的统一。

北京医院临检主任、中华医学会检验分会委员兼秘书长郭建则在总结之后提出，目前国内检验医学领域存在的问题主要表现在七个方面：标准问题、检验的发展和技术的发展、实验室管理、从医学检验到检验医学的转变、检验成本和医疗成本关系、资源共享问题、如何做大检验问题。

就拿从医学检验到检验医学的转变来说，过去检验科的作用就是供给资料，因此要求检验科提供的结果要准确、及时。而现在在国外，检验科已经开始从供给资料向供给信息转变。杨振华表示，医学检验到检验医学的转变，实质上就是从供给资料向供给信息的转变。而供给信息就不仅要提供数据，还要把这些数据说清楚，这是一个非常大的挑战。而中国目前还没有建立一支真正检验医师队伍，而建立它则是一项系统工程，需要从教育开始。

产业化路线图

解放军总医院生化科田亚平教授认为，目前检验医学行业的问题，说到底就是如何进一步推进产业化的问题。田亚平教授指出，由于对试剂配方、反应原理都没有研究，因此现在国内检验界做的事情实质上是拿别人的反应原理配成试剂。不仅如此，目前从产业现状来看，“国内只有试剂行业，仪器行业不发达，这样就形成仪器和试剂不配套”。杨振华表示，其中很重要的一个原因就是观念问题，不注重配套。国外试剂为什么那么贵？很关键的一点就是人家在配套仪器方面花了很大的力气，使得产品质量非常可靠。

因此，国内检验医学行业如果只是搞最简单能够赚钱的试剂，仪器不做，原料不做，不加强自己的自主研发能力，就永远没有出路。

即使如此，专家们还是认为，中国检验医学界已经过了群雄并起的时代，并进入到规模化阶段。这个时候，就需要形成大的实力集团。为此，专家们认为，需要包括检验中心、有实力的检验科、独立实验室，以及厂家、科研单位共同参与进来，形成组合，以尽快完成产业整合。中生北控生物科技股份有限公司总裁吴乐斌对此表示了认同。他认为，这实际上是一个产业链的概念，是科研院所、医院、企业的三位一体。吴乐斌认为，只有三方形成一种真正的良性互动，才能有效提升我们国家检验医学及其产业的水平。

结束语

为了对“全球化背景下的中国检验医学将走向何方”有一个清晰的认知，我们预先为研讨会设置了四个相关主题。得益于中生北控生物科技股份有限公司的大力支持，我们在很短的时间内邀请到了近十位检验医学界的权威专家，针对上述议题进行了热烈的研讨。而随着专家们研讨的不断深入，中国检验医学的走向也开始在我们眼前逐渐明晰，我们姑且称之为“路线图”。

其实，此次研讨只是个开始，接下来，我们还将针对此次研讨会上提出的观点和问题等继续展开相关研讨，我们更希望通过这样的讨论能推动中国检验医学更好的发展，更快的走在世界的前列。

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需求决定检验医学发展方向

王清涛

检验医学是一门学科，一个产业，它的发展需要政府、医院、企业、实验室本身多方面的关注。其实，探讨检验医学的发展趋势以及未来的走向，可以基于两个方面：一是实际需求，二是市场规律。

需求是多方面的，首先就是政府需求。政府需求是要求医疗机构质优价廉，目前更加关注的就是医疗安全这方面的内容。

提倡“医疗安全、服务绩效”，医院医疗资源的整合就显得非常重要，在2002年底、2003年初对于北京市医院的检查来看，我们发现一些三甲医院临床小实验室比较多，一个医院同一个项目多个实验室同时开展等突出问题都会使得我们的服务，我们的绩效，我们的质量得不到保证。另外就是降低成本，还有就是项目的优化和循证。再有就是绩效。

另外从临床需要来看，临床更关注的是质量，检验结果的准确，服务到不到位，检验报告的及时与否。从实验室的角度，告知与咨询常规化将来是一个趋势。为什么提到常规化？现在有好多检验科，好多实验室已经做到临床告知，标本采集的注意事项、运输、保存等等这些方面。好的检验科做到了，不是所有的检验科都做到了，甚至有一些检验科不是常规化的一个工作。再有就是咨询，这样的软件可以称之为是临床检验的专家系统。因为我是搞微生物的，在细菌检验方面专家系统是早已经应用于临床了，尤其是一些自动化的检验设备，他们已经把细菌耐药的一些信息，一些表型特点和基因特点全部以软件化的形式编成了程序。比如说这种细菌表象是耐药的，表象和临床有效性是有差异的，这些特例都在专家系统中体现出来，所以就会把一些准确的信息提供给我们，我们就可以通过检验报告给临床以非常准确的建议。所以说对于整个检验来讲，专家系统将来也是一个趋势。

第三是实验室自身可持续发展的需要。实验室要考虑政府，考虑医保，医院、临床等方面。所以我提到规范化、标准化的问题，这里面检验路径的优化是比较关键的方面。实际上我们检验医学也应该有一个检验医学的路径，检验医学的路径如何优化，如何持续的优化是非常关键的。比如说标本种类的规范化，实验室全自动化的启用，临床咨询队伍不断壮大，各个专业组的优化组合，这都是面临的问题。

第二个方面就是竞争的影响。独立实验室，临床的POCT，医保的选择这些方面都对实验室有冲击，也就是说也存在着竞争。这就使我们实验室要向循证、规范、经济发展。对于独立实验室的发展问题，我认为有两个影响因素：一是市场影响，二是人为因素影响。如果哪个地方，哪个区域市场的因素大一些，人为因素小一些，这个土壤就比较适合独立实验室的发展，比如说将来的赢利性的医疗机构、个体诊所、体检中心，他们更加关注、更加注重的是市场的规律。经济经营这一块，所以这就使得独立实验室有较大的发展前景。再一个就是企业方面，企业对市场的关注，使得我们新技术、新方法和新的检测指标不断出现。比如说现在DNP等等这些新的指标出现，很多都是用企业的实验室来研发的。

综上所述，我个人的观点，将来检验医学有这么五化：“标准化、自动化、信息化、人性化和临床化”。

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未来发展呈现五大趋势

申子喻

中国检验医学的发展，我觉得最重要的是两个方面：技术和管理。第一，从管理方面来说，实验室是一个过程，标准化、规范化是其未来发展的趋势。目前，发达国家像美国、德国、法国等，已经制定了一些关于临床检验的法律，其实这就是标准化、规范化的最高源头。

另外，国际标准化组织也有大量的相关推荐性的指导原则出台，强调的也是标准化、规范化的问题。

第二就是技术。从技术方面来讲，自动化应该是其发展的一个重要趋势。另外分子生物学也应该是其未来发展的一个亮点。分子生物学的发展，人类基因突破性的解密，针对个体化的治疗以后会逐步成为趋势。个体化治疗的基础是什么？是要有个体化独特的诊断。比如说基因，每一个人都出现偏差不一样，不像我们现在治疗诊断，例如只要得肺炎基本上都是一个处方，同一个类型的病全用一个方案治疗。

第三，从检验角度讲，临床检验数源的准确性问题一直存在，甚至不同的厂家对同一检验做出的结果也不一样，同样的机器不同厂家生产的也不一样。而临床检验是给临床诊断治疗提供服务的，因此上述情况的出现就会给临床诊断带来很大困难。现在国际上比较强调量知数源的问题，这应该是未来的一个发展趋势。

第四人员分工问题。这个方面发达国家已经做得相当不错，但在我们国家却还只是一个发展趋势。实际上现在在实验室、检验科，工作职能没有明确划分，与上述所说治疗诊断方案一样，不论什么层次的人员，基本上都在做同一件事情，没有真正体现出检验的内涵和价值。现在很多医院都在强调自己现在引进的都是博士生和硕士生，可问题是不管你引进的是博士生还是硕士生，关键要人尽其才，使其在不同的岗位上尽可能地发挥自己的作用。因此检验岗位的人员分工必须要细分，也就是说需要有人专门做实验，有人专门做质量控制，有人专门对报告进行审核，有人专门和临床进行联系等等。

第五，独立实验室也是一个重要的发展趋势。独立实验室的主要好处在于节省资金、保证质量，有利于国家现有医疗资源的补充，而不是对现有国家医疗资源的冲击，于国于民任何一方面都是非常有利的事情。

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