罗氏ECL2010电化学发光分析仪及部分检测项目介绍

罗氏ECL2010电化学发光分析仪及部分检测项目介绍
罗氏ECL2010电化学发光分析仪，它具有检测灵敏度高、检测线性宽、标本用量少、检测时间短等优点，是目前世界上比较先进的化学发光分析仪。
可检测的项目有：肌钙蛋白T、肌红蛋白、甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原125、糖类抗原72-4、非小细胞肺癌抗原、神经元特异性烯醇化酶、β—HCG、促甲状腺素、抗甲状腺过氧化物酶抗体、β型前脑尿钠肽前体测定等.
1、促甲状腺激素(TSH, Thyrotropin)
TSH是一种分子量为30kD的蛋白质，由二种亚单位组成。β亚单位携带TSH特异的免疫学和生物学信息；α亚单位携带种族特异性信息，与LH、FSH和hCG的α链上的某些氨基酸组成的肽段有一致性。TSH在垂体前叶的特异性嗜碱细胞内生成。垂体释放TSH是机体发挥甲状腺素生理作用的中枢调节机制，刺激甲状腺素的生成和分泌，并有增生效应。TSH检测是查明甲状腺功能的初筛试验。游离甲状腺浓度的微小变化就会带来TSH浓度向反方向的显著调整。因此，TSH是测试甲状腺攻能的非常敏感的特异性参数，特别适合于早期检测或排除下丘脑-垂体-甲状腺中枢调节环路的功能紊乱。 检验地带网
2、抗甲状腺过氧化物酶抗体(anti-TPO，Anti-thyroid peroxidase antibody)
甲状腺过氧化物酶（TPO）存在于甲状腺细胞的微粒体中，并表达在细胞的表面。该酶与甲状腺球蛋白（Tg）协同作用将L-酪氨酸碘化，并将一碘酪氨酸和二碘酪氨酸联接成为甲状腺激素T4、T3和rT3。TPO是一潜在的自身抗原。自身免疫性疾病引起的数种甲状腺炎常伴有血中TPO抗体滴度升高。目前仍可经常见到的“抗微粒体抗体”这一名词，从临床角度看，可认为是抗TPO抗体的同义词，因为TPO抗原发现较晚。但是检测方法不同，两者还是有区别的。尽管两种方法在临床诊断敏感性上可以相比较，但由于抗TPO抗体试验采用纯化的过氧化物酶作为抗原，所以在批间的重复性、临床特异性方面均优于抗“微粒体抗体”试验。抗TPO抗体滴度升高可见于90%的慢性桥本甲状腺炎以及70%的突眼性甲状腺肿患者。本试验与其他抗甲状腺抗体测定方法，如抗-TG，抗TSH受体抗体，同时测定可提高敏感性，但阴性不能排除自身免疫病的可能性。高滴度抗体与疾病的程度无关系。随着病程的延长或是缓解期，抗体滴度可转阴。如在疾病的缓解期再度出现抗体，即有恶化的可能。
3、人类绒毛膜促性腺激素+β亚单位(Intact human chorionic gonadotropin＋the β-subunit)
HCG的生理功能是维持妊娠黄体及影响类固醇产生。孕妇血清中主要含完整的HCG。检测HCG浓度可在受孕一周后诊断怀孕，在妊娠前三个月测定HCG特

别重要，此期间HCG升高提示绒毛膜癌、葡萄胎、多胎妊娠；HCG升高还可见于生殖细胞、卵巢、膀胱、胰腺、胃、肺和肝脏肿瘤病人；含量降低提示流产、宫外孕、妊毒症、死胎。本试剂所用的特异性单克隆抗体可识别完整的HCG、HCG的2nicked”的结构、β核的片断和β亚单位。
检测范围：0.100─10，000mIUu/ml
正常参考值：
112名非怀孕、健康妇女第97.5%的测定值是3mIU/ml,其中36名更年期后健康妇女为6mIU/ml；277名健康男性第97.5%的测定值是2 mIU/ml。
下表列出妊娠期间HCG的参考值.2妊娠周数”的计算是从上次月经期的开始日算起



妊娠周数 HCG IU/ml[1000mIU/ml]
例数 中位数 范围5-95%

4 42 1.11 0.04-4.48
5 52 8.05 0.27-28.7
6 67 29.7 3.70-84.9
7 62 58.8 9.70-120
8 37 79.5 31.1-184
9 25 91.5 61.2-152
10 12 71.0 22.0-143
14 219 33.1 14.3-75.8
15 355 27.5 12.3-60.3
16 163 21.9 8.8-54.5
17 68 18.0 8.1-51.3
18 30 18.4 3.9-49.4
19 14 20.9 3.6-56.

4、甲胎蛋白(AFP,a1-fetoprotein)
AFP来源于卵黄囊、未分化肝细胞和胎儿胃肠道。70~95%的原发性肝癌患者的AFP升高，越是晚期，AFP含量越高。但尚未发现AFP含量与肿瘤大小、恶性程度等有关系。AFP含量显著升高一般提示原发性肝细胞癌。在转移性肝癌中，AFP一般低于350-400IU/ml。AFP中度升高也常见于酒精性肝硬化、急性肝炎以及HBsAg携带者。不推荐将AFP用于普通人群的癌症筛查。孕妇血清或羊水AFP升高提示胎儿脊柱裂,无脑症,食管atresia或多胎,AFP降低(结合孕妇年龄)提示未出生的婴儿有Down’s综合征的危险性. https://www.360docs.net/doc/442661078.html,
检测范围：0.500─1000IU/ml 或 0.605-1210 ng/ml
正常参考值：646名健康人测定结果：95%<=5.8IU/ml或<=7.0ng/ml；100%<=11.3IU/ml或<=13.6ng/ml
孕妇的AFP参考值(中位数)见下表.2妊娠周数”的计算是从上次月经期的开始日数起。

妊娠周数 14 15 16 17 18 19

例数（n） 382 1782 2386 975 353 146

ng/ml 27.9 30.9 36.1 40.4 48.3 54.8

IU/ml 23.2 25.6 30.0 33.5 40.1 45.5


5、癌胚抗原(CEA,Carcinoembryonic antigen)

CEA属癌胚胎性抗原，只在胚胎期产生，主要来源于胎儿的胃、肠道和血液。在正常成人的肠道、胰腺和肝组织中也有少量存在。出生后，CEA的形成被抑制，因此，在正常成人的血液中CEA很难测出。患有结肠腺癌的病人，CEA含量通常很高。而在20~50%的良性消化系统及肺部疾患中，CEA含量通常不超过10ng/ml。吸烟者也常见CEA升高。CEA测定主要用于指导结肠癌治疗及随访。CEA测定不适用于普通人群的癌症筛查。因为CEA正常不能排除恶性疾病的存在。

6、CA125(Cancer Antigen 125)

CA125属肿瘤标志物，其测定值由使用单克隆抗体OC125来命名。在Elecsys测定法中，OC125单克隆抗体被用做检测抗体。另一种单克隆抗体M11用做捕获抗体。正常人的卵巢上皮表面不表达CA125，但在上皮来源的非粘液性卵巢肿瘤中CA125表达率很高，并可在血清中检测到。CA125升高可见于卵巢癌患者外，还可见于子宫内膜癌、乳房癌、胃肠道癌和其它恶性肿瘤。各种恶性肿瘤引起的腹水也可见CA125升高。CA125升高也可见于多种妇科良性疾病，如卵巢囊肿、子宫内膜病、宫颈炎及子宫肌瘤等。轻度升高可见于妊娠早期和其它良性疾病，如急、慢性胰腺炎、胃肠道疾病、肾功能衰竭、自身免疫病等。明显升高也可见于肝硬化、肝炎。尽管CA125是非特异的指标，却是迄今为止用于监测卵巢癌病人治疗效果、观察疾病发展的最重要指标。以65U/ml为cut-off值,ElecsysCA125的敏感性是79%，特异性是82%，如cut-off值设为150U/ml，则敏感性是 69%，特异性是 93%。 https://www.360docs.net/doc/442661078.html,

7、CA 72-4
CA72-4检测方法用于血清中粘蛋白样肿瘤相关糖蛋白，TAG72，的检测。采用了二种单克隆抗体：B72.3和CC49（后者是CA72-4特异性抗体）。它们可与以下几类组织反应：乳腺癌，结肠癌，非小细胞肺癌，上皮性卵巢癌，子宫内膜癌，胰腺癌，胃癌及其它种类的癌。可与胎儿组织如结肠，胃和食管反应，但与正常的成人组织无反应。良性疾病：血清CA72-4升高可见于以下几种疾病：胰腺炎,肝硬化,肺病,风湿病,妇科病,卵巢良性疾病，卵巢囊肿,乳腺病和胃肠道良性功能紊乱等。与其它标志物相比，CA72-4最主要的优势是其对良性病变的极高诊断的特异性。胃癌：诊断敏感性为28-80%，通常为40-46%。而对良性胃肠疾病的诊断特异性达95%以上。CA72-4升高与疾病的分期有关系。外科手术后，CA72-4水

平可迅速下降至正常值。如果肿瘤组织完全切除，CA72-4可持续维持在正常水平。在70%的复发病例中，CA72-4浓度首先升高，或在临床诊断为复发时也已升高。有研究结果提示，术前的CA72-4水平可作为预后判断的参考值。卵巢癌：诊断敏感性为47-80%。对粘液样卵巢癌的诊断敏感性高于CA125。二指标结合起来可使首次诊断敏感性提高到73%（CA125单指标：60%）；动态监测的诊断敏感性可提高到67%（CA125单指标：60%）。结直肠癌：诊断敏感性为20-41%。而对良性结肠疾病的诊断特异性是98%。完全切除后CA72-4可显著下降。当体内存留癌组织时CA72-4持续升高。CA72-4与CEA结合起来可使术后监测的诊断敏感性从78%提高到87%。

8、非小细胞肺癌相关抗原(CYFRA 21-1)
细胞角蛋白是上皮细胞的结构蛋白质。目前为止已发现20种不同的细胞角蛋白。由于它们特殊的分布形式，细胞角蛋白现已成为肿瘤病理学研究的划分指标。借助于二种特异的单克隆抗体（KS19.1和BM19.21），CYFRA21-1可检测细胞角蛋白19的一个片段。CYFRA21-1主要用于监测非小细胞肺癌(NSCLC)的病程。也可用于监测横纹肌浸润性膀胱癌的病程。CYFRA21-1与良性肺部疾病(肺炎,结核,慢性支气管炎,支气管哮喘,肺气肿)的鉴别特异性比较好。在良性的肝病和肾功能衰竭病人中偶见CYFRA21-1轻微升高（约10ng/ml）。肺部有不明的阴影,CYFRA21-1>30ng/ml提示存在原发性支气管癌的可能性.血中CYFRA21-1水平显著升高提示肿瘤已晚期或预后差。但CYFRA21-1正常或轻微升高，不能排除肿瘤的存在。治疗效果好，CYFRA21-1的水平会很快下降或恢复到正常水平，如果CYFRA21-1值不变或轻度减低提示肿瘤没有完全去除，或有多发性肿块存在，及相应的疗效和预后。在疾病的发展过程中，CYFRA21-1值的变化常常早于临床症状和影像检查。

9、神经元特异性烯醇化酶(NSE,Neuron-specific enolase)
NSE以多种二聚体的形式存在，由三种亚单位α、β和γ组成，可以用免疫学方法区别开来。α亚单位可出现在哺乳动物的多种类型组织中，而β亚单位主要存在于心肌和横纹肌组织中。二聚体烯醇化酶αγ和γγ称为NSE或γ-烯醇化酶，主要存在于神经组织、神经内分泌细胞和这些组织来源的肿瘤组织中。支气管癌：NSE被认为是监测小细胞支气管癌的首选标志物。而CYFRA21-1则适合于非小细胞支气管癌的监测。60-81%的小细胞支气管癌患者，NSE升高。NSE与转移部位或者是否为神经系统转移没关系，但与临床分期，即疾病的严重程度，有很好的相关性。化疗期间，首轮治疗开始后24-72小时内，由于肿瘤细胞的分解，NSE呈一过性升高。一周或首轮治疗结束后，NSE含量迅速降低。而治疗无

反应者，血中NSE持续升高或不能降到参考范围以下。在缓解期，80-96%的患者NSE含量正常。如NSE升高，提示复发。因此，NSE是监测小细胞支气管癌疗效与病程的有效标志物，并能提供有价值的预后信息：诊断敏感性为93%，阳性预测值为92%。神经母细胞瘤：62%患病的儿童血清NSE水平高于30ng/ml。病理性NSE升高水平与疾病的临床分期有显著的相关性。反之，NSE升高不明显，则预后好。胺前体摄取脱羧细胞瘤（Apudoma)：有34%的患者血清NSE升高（>12.5ng/ml）。精原细胞瘤：有68-73%的病人血清NSE水平明显升高。含量与病程有关系。其它肿瘤：22%的非肺源性恶性疾病患者NSE高于25ng/ml。脑肿瘤，如神经胶质瘤、脑膜瘤、神经纤维瘤和神经鞘瘤等，偶尔可伴有NSE升高。原发性脑瘤或脑转移性瘤、恶性黒素瘤和褐色素细胞瘤，CNS中NSE升高。有报道14%的原位性和46%的转移性肾肿瘤患者中，NSE升高，并与病变程度有关系。良性病变：血清NSE升高（<12ng/ml）见于良性肺病和中枢系统疾病。主要在CSF中升高者可见于脑血管脑膜炎、弥散性脑炎、脊髓小脑退化、脑缺血、脑梗塞、脑内血肿、蛛网膜下出血、头部损伤、炎症性脑疾病、器质性癫痫、精神分裂症和克罗伊茨费尔特-雅各布综合征等。

检测范围：0.050─370ng/ml
正常参考值：≤15.2ng/ml。

10、肌钙蛋白T(Troponin T, TnT)
心肌来源的肌钙蛋白T（cTnT，分子量39.7kD）是心肌损伤特异的、灵敏的标志。在急性心肌梗死（AMI）、发病后3－4小时，血清cTnT含量升高，并可持续14天之久。检测血清cTnT对心肌缺血性损伤，如AMI和心肌炎的诊断，以及监测不稳定型心绞痛的病程和危险性评价均有重要意义。在30％肾功能衰竭的病人血清中，cTnT可升高。临床资料表明：该类病人患继发性心血管并发症的危险性升高.Elecsys肌钙蛋白T采用两种心肌特异的单克隆抗体.用重组人cTnT作为参考标准品，为第3代TnT测试。
检测范围： 0.010─25.00 ng/ml
正常参考值：建议用0.1ng/ml作为临床阈值。1999年，应用Elecsys肌钙蛋白T（第三代）试剂对1951名正常人的测试结果，99%<0.01ng/ml，最高值为0.037ng/ml。
11、肌红蛋白(Myoglobin)

肌红蛋白是一种细胞浆蛋白质，存在于心脏和骨骼的横纹肌中，具有转运氧气和贮存氧气的功能，分子量17.8kD，由于分子量较小，当肌细胞受损时，肌红蛋白很快被释放进入血循环中。检测血清肌红蛋白是诊断急性心肌梗死，早期再度梗死以及观察溶栓治疗后成功再灌注的重要指标。症状发生后约两小时，肌红蛋白水平即可升高，因此肌红蛋白被认为是心肌梗死很早期的标志物。梗死发生后4-12小时，肌红蛋白的血浓度达到

最高值。24小时后恢复到正常值水平。肌红蛋白升高也可见于骨骼肌损伤和肾功能极度衰竭的病人。
检测范围：21─3000 ng/ml
正常参考值：

n 第2.5% － 第97.5%位数
男性 1030 28-72ng/ml 检验地带网
女性 1132 25-58ng/ml
12、N-端脑钠肽前体（NT-proBNP）
脑钠肽（BNP）主要在心室表达，同时也存在于脑组织，左心室功能不全时，由于心肌扩张而快速合成并释放入血，NT-proBNP和BNP以等摩尔形式同时分泌入血循环，是判定心衰及严重程度的理想预测标志物。
NT-proBNP的特点：含量高、半衰期长、检测容易、不受生理节律的影响，在血中的浓度稳定且与心功能障碍的严重程度相关。