药品专利链接制度

1什么是“药品专利链接制度”?

指药品注册申请人提交注册申请时，创新药进行规定范围内的专利登记，改良型新药和仿制药申请人则应当声明涉及的原研药专利及其权属状态，并在规定期限内告知相关药品上市许可持有人和专利权人。

专利权存在纠纷的，当事人可以向法院起诉，期间不停止药品技术审评。对通过技术审评的药品，药品监管部门根据法院生效判决、裁定或者调解书作出是否批准上市的决定;超过一定期限未取得生效判决、裁定或者调解书的，药品监管部门可批准上市。

2药品专利链接制度有什么作用和意义?

3链接制度是涉及药品的所有专利吗?

并非全部!药品监管部门仅关注可能影响审批决定的专利权属，即药品专利(活性成分专利和制剂专利)和用途专利，不考虑其他专利。在药品专利链接时，原有的药品专利纠纷解决途径依然有效，包括诉讼、调解、无效宣告、和解和确认不侵权之诉等。药品专利链接并不能完全避免批准上市后药品的专利纠纷，只能在批准前解决部分纠纷。一般说来，药品监管部门只负责行政审批，不负责涉及专利侵权的专业判断，药品监管部门根据司法机关的裁判做出相应的审批决定。从保护创新和鼓励仿制药专利挑战的角度，专利链接制度以提交申请拟制侵权作为基础，专利链接制度整体制度设计中包括专利登记、专利权属状态声明、挑战告知、侵权诉讼期、审评等待期构成。

4国内药品专利链接制度源于哪份文件?

2017年5月12日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》意见的公告( 2017年第55号) 提出了“建立药品专利链接制度”，并提出一系列细化的流程和措施，例如: 20 d告知期、20 d 诉讼期以及24个月的批准等待期等。

2017年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确提出要“探索建立药品专利链接制度，开展药品专利期限补偿试点，完善和落实数据保护制度”，三者合在一起，打出知识产权保护的组合拳，另对强制许可也提出相关意见。

2017年10月23日，CFDA 办公厅公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见中也提到“药品审评审批与药品专利链接的相关制度另行制定”。

5专利链接制度会给药审工作带来大量工作吗?

答案是毋庸置疑的!专利链接制度从表面上看会增加药品审评机构的工作量，需要药品审评机构配备相应的人员，或者设立相应的部门来处理专利登记、告知、挑战等带来的额外工作，但这种链接机制会使创新药研发的各利益相关方的外部成本降低，药品审评机构在这方面的投入是值得的，也是必要的。

6我国曾经尝试过专利链接吗?

浅尝辄止!我国专利链接制度的现状虽然自2002，2005，2007年的《药品注册管理办法》就有“申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明。他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明”的条款，但药监部门与国知局、法院等尚未进行职能上的链接，也就是说，国家药品监督管理局虽有相关“专利和独占权声明”的规定，但因缺乏相应实施条例和办法，导致规定成为“空中楼阁”，行政机构对此规定缺乏相应的实施规范，行政审批难以落地和执行。另外，《专利法》69条规定: 为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的，不视为侵犯专利权。因此，专利权人的维权困难重重。

7国内正在实施哪些配套制度?

最明显的即为《中国上市药品目录集》!不知大家是否发现，《中国上市药品目录集》已频频出现在我们的朋友圈!不错，2017 年12 月28 日，《中国上市药品目录集》在CNDA 网站以网络版形式发布，该目录被业界称之为“中国版橙皮书”。目录收录批准上市的创新药、改良型新药、化学药品新注册分类的仿制药、通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息;并链接药品审评报告、说明书、专利信息等数据库;指定仿制药的参比制剂和标准制剂，标示可以替代原研药品的具体仿制药品种等。总之，该目录为药品专利链接制度的

施行奠定了可行之基，是一部具有划时代意义的目录集。在未来的专利链接制度中，应以该目录为根基，对上市药品专利登记规范做出更多详细的指导，以确保专利数据库的权威性。

8最早的专利链接制度来源于哪?

源于美国!美国也是把这种制度用的最好的国家!美国链接制度的立法基础是1984年的Hatch-Waxman 法案，立法目的是为公众提供更多价格低廉的仿制药同时保证药业公司研发新药的积极性。因此，法案里一方面规定了品牌药厂家可以有专利期延长、可以获得不同的市场独占期以及如果起诉仿制药厂家可以获得FDA 给予的30个月遏制期等有利于品牌药的制度。另一方面又规定了仿制药厂家可以享有Bolar例外、可以利用品牌药的数据做简化申请、为了鼓励仿制药企业突破专利限制加快仿制药上市还给予首仿者180 d的市场独占期等有利于仿制药的制度。法案的种种规定，均体现了公众利益和私权保护相平衡的理念。以此法典为基础，还建立了美国的“经治疗等同性评价批准的药品名单”，也就是俗称的“橙皮书”，书中不仅登载了药品的基本注册信息、NDA 市场独占期，还记载了准确的药品专利信息，这些重要的信息为仿制药企业确定研发方向和未来专利挑战的重点提供了依据，有效避免了侵权纠纷的发生。

更重要的是，建立了FDA和美国专利及商标局( USPTO) 的沟通机制，美国的药品专利链接制度，也是在这2 个部门密切沟通的基础上实现的，两者在药品注册过程中涉及专利问题审查时有一套非常详细复杂的沟通机制。2017 年底，《中国上市药品目录集》首发，

共收录了131 个品种，203 个品种规格，其中包括通过仿制药质量和疗效一致性评价的13 个品种，17 个品种规格。SDA 将对新批准上市的新注册分类药品以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品直接纳入《中国上市药品目录集》，实时更新。此目录集被业内誉为中国版的“橘皮书”，为仿制药企业提供了依据和努力方向。

9FDA是如何保障药品专利链接制度顺利实施的?

☆~橙皮书制度

即《经治疗等同性评价批准的药品》，其收录的药品名单都是经安全性和有效性评价后通过FDA 批准的药品。2003 年修订中，限定了橙皮书登记的专利范围仅限于化合物专利、晶型结构、用途用法、配方及组合物等，明确规定产品的制造方法、外包装专利、代谢物和中间体等专利不属于橙皮书登记和承认的范围。修订后专利在新药申请(NDA)批准后只能够登记一次，由此引发的遏制期也只能一次。

☆~Bolar例外

基于《Hatch-Waxman 法案》，美国专利局在《专利法》271 条款中增加了专利侵权豁免的规定，仿制药研发厂家如果是为了上市申请的目的，在原研药的专利年限内，只要符合FDA 的法规，就可以进行仿制药的研发而不会被认为侵权。但271条款依然提出，

在专利期限内，采用声明Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ提出的仿制药申请或是505( b) ( 2) 途径下的申请都是违法的。

☆~ANDA制度

Hatch-Waxman 法案极大地简化了仿制药的审批程序，仿制药申请人仅需向FDA 提供数据证明该仿制药在药学上与参照药等同，并提供数据证明仿制药同参照药之间的生物等效性即可，即为ANDA。

☆~专利期延长

Hatch-Waxman 法案规定了新药申请者可获得专利延长期，补偿其在临床试验和药品审评中所消耗的时间。即专利延长的时间，等于临床试验周期的一半，加上NDA 审批的时间，减去因申请人原因延误的天数。

☆~专利声明和挑战制度

根据FDA 规定，仿制药最早可以在新药市场独占期届满前1 年提交ANDA 申请。以市场独占期为5 年的NCE 为例，仿制药企业最早可以在NCE-1递交，因此( NCE-1) 日也通常被认为是首仿日。Hatch-Waxman 法案给仿制药行业提供了一个挑战后一类专利的机制。它规定仿制药申请必须同时递交4 种有关原研药的专利状态的声明之一。对于首仿

日提出专利挑战的仿制者，如果专利挑战成功，则FDA将给予首仿药180 d 的市场独占期。

总的来看，药品专利链接制度最为直接的作用，即为解决创新药与仿制药在专利期未到之时的纠纷问题。制度是好的，但笔者认为，从药品的商品属性角度来说，只要存在巨大的利益，仅仅凭借制度，还是很难控制纠纷的，美国这么多年下来，不依然在不断的上演着吗?只不过，程序化了而已。不过，药品专利链接制度毕竟是好的，最重要的是，它从另一个维度证明了我国创新药物研发的进展之快!同时，也警示着我们，创新的路上如果没有了知识产权的保护，天才之光所引发的燎原之势，是很有可能遭到一盆冷水的!

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企业知识产权管理制度

企业知识产权管理制度总则第一条为保护本公司持有的知识产权，加强知识产权管理，鼓励发明创造，制定本制度。第二条本办法所称的知识产权包括《专利法》、《著作权法》、《商标法》、《反不正当竞争法》等有关法律所规定的权利，知识产权的保护时效及界定等问题按国家有关法律、法规的规定执行,其中主要包括：（一）专利权：主要包括新物质、新材料、新产品、新技术、新工艺、新配方、新设计的专利申请权、专利权、专利实施许可权等。（二）商标权：本公司拥有的注册商标专用权。（三）著作权：主要利用本公司的物质技术条件创作，并由本公司承担责任的工程设计、产品设计图纸及其说明，摄影、录音、录像等职务作品的著作权；由本公司提供资金或资料等为创作条件，组织人员进行创作的作品所享有的著作权。（四）商业秘密（含技术秘密和经营秘密）：主要是不为公众所知悉，只属本公司拥有的经营管理、科研、工程、设计、市场、服务信息等。（五）其他单位委托本公司承担的科研任务并负有保密义务的科技成果权。（六）本公司引进的专利、商标、著作、计算机软件等知识产权。

（七）《反不正当竞争法》所赋予的权利，如商号、域名、网络地址专用权等。第三条公司各级领导应当采取切实措施加强对公司知识产权工作的管理，增强员工知识产权法律保护意识，维护公司无形资产的合法权益。第四条公司的知识产权受国家法律保护，任何组织、个人不得侵犯。凡本公司的员工（含公司各级领导、无固定期限的员工、合同制员工、临时工等，下同），或来本公司实习、学习、进修或合作研究的研究人员，均应遵守本办法。第五条本公司成立知识产权领导小组，由公司总经理、副总经理、各产业主要负责人等组成，总经理为领导小组组长。知识产权领导小组是本公司知识产权的领导机构，负责对本公司知识产权的宏观管理，其主要职责是：（一）制定本公司知识产权工作发展的策略及规定；（二）审查本公司知识产权管理工作的有关办法、工作规划、计划；（三）指导、检查、监督本公司知识产权管理工作的执行情况；（四）规划处理与本公司有关知识产权的争议，保护本公司的知识产权；（五）其他有关知识产权的领导、管理和协调工作。第六条知识产权管理办公室是知识产权领导小组的下设机构，

浅析我国药品专利的强制许可

浅析我国药品专利权的强制许可班级：2013级国际商务2班姓名：宋斐学号：2013814040

摘要： (3) 一、药品专利强制许可制度的概念 (3) 二、药品专利的特殊性 (4) 三、药品专利强制许可制度的必要性分析 (5) （一）药品专利强制许可制度有利于缓解公共健康危机 (5) （二）药品专利强制许可制度有利于防止专利权滥用 (6) 四、结语 (6) 参考文献： (8)

摘要：药品专利作为与社会公共健康息息相关的一种权利，已广泛被各界人士所重视，2012年到2013年的印度第一起专利强制许可案------德国拜耳公司诉印度拿特科公司一案更是将药品专利的强制许可推到了风口浪尖。①本文通过明晰药品专利强制许可制度的概念，明析药品专利的特殊性，进而得出药品专利强制许可的必要性，尤其是在当下的中国，最后得出结论，本文只是对我国药品专利强制许可制度做了一些较浅的尝试与分析，难免会有一些不足，至于如何在我国实践中启动强制许可制度、发挥强制许可的效用，囿于知识水平的有限，思想高度的桎梏，不敢再做赘述。关键词：药品专利强制许可公共健康权利滥用制度价值一、药品专利强制许可制度的概念专利权是法律赋予专利权人一定期限排他性的独占权，这是一种具有强有力效力的权利。②药品专利强制许可，是专利强制许可制度的组成部分，是以药品为许可客体的强制许可，我国将药品专利强制许可定义为：国务院专利行政部门为了公共健康目的，对取得专利权的药品，可以给予制造并将其出口到符合条件的国家或者地区的强制许可。③药品专利强制许可制度，即：围绕药品专利强制许可而建立的一系列法律制度的总和。 ①易继明专利的公共政策_以印度首个专利强制许可案为例华中科技大学学报2013.11.07 ②刘斌渐、张恩凯论专利权的效力、内容及其消灭化甘肃科技2011（8） ③《中国人民共和国专利法》（2008）第五十条

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企业知识产权管理制度文档前言语料：温馨提醒，合同是民事主体之间设立、变更、终止民事法律关系的协议。《中华人民共和国民法典》第四百六十四条：婚姻、收养、监护等有关身份关系的协议，适用有关该身份关系的法律规定；没有规定的，可以根据其性质参照适用第三编规定。依法成立的合同，受法律保护。依法成立的合同，仅对当事人具有法律约束力，但是法律另有规定的除外。本文便于学习和使用，下载后内容方可修改调整及打印。本文内容如下：【下载该文档后使用Word打开】企业知识产权管理制度如下：第一章总则第一条为保护本企业持有的知识产权，加强知识产权管理。鼓励发明创造，根据国务院《关于进一步加强知识产权保护工作的决定》的要求，制定本办法。第二条本办法所称的知识产权包括《专利法》、《著作权法》、《商标法》、《反不正当竞争法》等有关法律所规定的权利，其中主要包括： (一)专利权：主要包括新物质、新材料、新产品、新技术、新工艺、新配方、新设计的专利申请权、专利权、专利实施许可权等。 (二)商标权：本企业拥有的注册商标专用权。 (三)著作权：主要利用单位的物质技术条件创作，并由单位承担责任的工程设计、产品设计图纸及其说明，计算机软件、集

成电路布图设计、地图、摄影、录音、录像等职务作品的著作权;有本企业提供资金或资料等为创作条件，组织人员进行创作的作品所享有的著作权。 (四)商业秘密(含技术和经营秘密)：主要是不为公众所知悉，只属本企业拥有的经营管理、工程、设计、市尝租赁、服务信息等。 (五)其他单位单位委托本企业承担的科研任务并负有保密义务的科技成果权。 (六)本企业引进的专利。商标、著作、计算机软件等知识权。 (七)《反不正当竞争法》所赋予的权利，入商号、域名、网络地址专用等。第三条企业各级领导、各部门应当采取切实措施加强对企业知识产权工作的管理，增强员工知识产权法律保护意识，维护企业无形资产的合法权益。第四条企业的知识产权受国家法律保护，任何组织、个人不得侵犯。凡本企业(包括企业总部。分公司及各地的分支机构，下同)的员工(包含企业各级领导、无固定期限的员工、合同制员工、临时工等，下同)，或来本企业实习、学习、进修或合作研究的研究人员，均应遵守本办法。第二章管理机构和责任第五条本企业成立知识产权领导小组，由企业董事长、总经理、主管副总经理及总经办、技术开发部、法务部、人力资源部、市场部、客户服务部、保密室、财务部等负责人组成，董事长为

药品专利链接制度

药品专利链接制度我国药品注册过程中，也会遇到专利问题，专利制度与药品注册审批制度的存在着一定的关系。随着我国医药产业发展，专利链接制度也越来越多地被业内的专家提到，那么什么是专利链接制度呢？通过对美国药品专利链接制度的研究，可以为我国建立药品注册中的专利链接制度提供一些参考。 “专利链接”制度最早是由美国设立的，1984 年美国国会通过的《药品价格竞争与专利期补偿法》（简称 Hatch-Waxman 法案，以下同）中首次对药品注册审批过程中的专利权问题作了细致的规定，法案中的专利链接是指仿制药品上市批准，与专利药品专利期满相“链接”，即仿制药品在注册申请时应考虑已经上市药品的专利情况，避免可能发生的侵权。一、美国药品专利链接制度的介绍随着药品注册对于安全性和有效性的要求越来越高，药厂与公众的利益冲突矛盾不断升级，进行新药研究需要投入到临床研究的费用越来越高，时间越来越长。美国药品监管当局面临如何建立一个有效的法规管理体系的问题，在鼓励创新的同时，鼓励仿制药尽快上市，降低药品价格。因此在 1984年，美国国会通过了 Hatch-Waxman 法案，这部法案正式确立了专利链接制度，充分兼顾了创新和仿制的相互利益，不仅提升了仿制药公司的竞争能力，也使得药品价格大幅度降低，同时保障了创新药企业的利益。这部法案开创性地设计了药品专利链接制度，在保护和促进公众健康的同时，极大地促进了创新药

和仿制药的协调发展。在Hatch-Waxman法案中，专利链接制度具体包括橙皮书、药品专利期限延长、Bolar 例外、第四段申明、45天诉讼期、30个月遏制期和180天市场独占期。对于仿制药企业上市申请，执行简化新药申请（ANDA）途径，即无需提交证明药品安全性和有效性的数据，只要参照新药的标准进行生物等效性研究。二、美国专利链接制度主要内容 2.1 药品专利期限延长医药公司在进行研发时，一般只要完成新药的单体筛选，就去申请专利保护，而由于药品的特殊性，在上市前还需要大量时间进行一系列的试验来获得相关的安全性和有效性的试验数据。因此大多专利药在获准上市时，已经过去了专利期限的一半时间，剩余的时间远不足让研发企业收回成本。美国国会为了调动药品研发企业的积极性，在Hatch-Waxman 法案中规定了药品专利期延长的制度。Hatch-Waxman 法案规定,权利人可以就产品专利、用法专利或者制造方法专利中选择其中一种来延长保护期限，但是延长专利期的药品必须满足以下条件：产品专利尚未到期；专利没有经过延期；产品必须是经过 FDA 审批并取得上市许可的。药品专利期限延长的目的是为了弥补临床试验和上市审批中漫长的监管审查期而耽误的专利时间，延长时间一般为 5 年，从上市之日起，最多不超过 14 年。但如果是由于申请人未尽到应有的注意义务而导致专利期耽搁的，该期间将不计入延长期内，且同一药物只能申请一次专利期间延长。药品专利期延长的申请必须在 FDA 批准上市后 60 天内向美国专利和商标局

公司知识产权管理制度.doc

公司知识产权管理制度1 XXXXXX公司企业制度 XXX公司字ｘｘｘ号知识产权工作管理规章制度发行版本： 2008-12-26发布 2008-12-26实施ＸＸＸＸ公司前言本标准由公司知识产权管理部提出本标准由公司总裁办公会审核通过本标准起草部门：知识产权管理部本标准主要编制人：ＸＸＸ本标准审核人：ＸＸＸ本标准批准人：ＸＸＸ本标准由公司知识产权管理部负责修改和解释。

目录前言 1、知识产权管理办法 2 、专利管理办法 3 、商标管理办法 4、技术合同管理办法 5、保密协议 6、知识产权奖惩办法 7 、技术资料档案管理制度知识产权管理办法第一条为了ＸＸＸ公司(以下简称公司)的知识产权，规范知识产权管理工作，鼓励员工发明创造的积极性，促进科技成果的推广应用，根据国家有关法律法规规定，特制定本办法。第二条本办法所称的知识产权，包括：（一）专利权和技术秘密。主要指新产品、新技术、新工艺、新方法、新材料、新配方、新品种等专利权和技术秘密；（二）商标权和商业秘密。主要是指本公司的注册商标、商号等，以及所拥有的未公开的工程、设计、市场、经营、服务、财务、管理等信息；

（三）著作权（含计算机软件）。主要指本公司的产品设计图纸及其说明、计算机软件及文档资料、集成电路布图设计、地图、摄影、录像、艺术表演、教材、辞书、规范汇编等；（四）国家法律规定保护的其他知识产权。第三条本公司知识产区遵循统一管理、分工协作、规范有序的原则。设立知识产权管理部，负责知识产权管理工作。第四条知识产权管理部的主要职责：（一）制定知识产权各类管理规定，协调知识产权管理工作，指导、监督、审核、检查其他部门的知识产权管理工作；（二）代表公司负责知识产权的申请等对外工作；（三）代表公司负责知识产权纠纷处理、诉讼等对外工作；（四）参与签订或审核涉及知识产权内容的合同、协议；（五）组织宣传和学习有关知识产权的法律知识。第五条公司员工完成公司工作任务、利用公司名义、利用公司物质条件产生的智力劳动成果，属于职务智力劳动成果，其持有权属本公司。 (一)完成本公司工作产生的智力劳动成果是指： 1.执行本公司工作任务所完成的智力劳动成果： 2.履行本岗位职责所完成的智力劳动成果；

药品专利链接制度

药品是一种极为特殊的商品，无论在商业自由多么发达的国家，药品都是一种特许性商品。在我国专利意识比较薄弱的过去，药品生产和研发单位通常更关注的是行政保护，以拿到生产批件为药品准入的单一考虑因素。而在近十几年，国家大力推进知识产权战略，行业内越来越认识到，仅仅拿到生产批件并不意味着药品可以平安上市，国内外因药品专利所涉及的案件也越来越多，药品专利链接制度也越来越被热议。在此笔者总结药品专利链接制度问答，带您初识药品专利链接制度。 1什么是“药品专利链接制度”? 指药品注册申请人提交注册申请时，创新药进行规定范围内的专利登记，改良型新药和仿制药申请人则应当声明涉及的原研药专利及其权属状态，并在规定期限内告知相关药品上市许可持有人和专利权人。专利权存在纠纷的，当事人可以向法院起诉，期间不停止药品技术审评。对通过技术审评的药品，药品监管部门根据法院生效判决、裁定或者调解书作出是否批准上市的决定;超过一定期限未取得生效判决、裁定或者调解书的，药品监管部门可批准上市。 2药品专利链接制度有什么作用和意义?

药品专利链接制度是药品监管部门的行政审批与司法裁判的相互链接。药品专利链接制度设定目标在于以更有效率的方式在药品上市批准前明确是否侵权或作出侵权预警，尽量避免药品批准后发生侵权纠纷，避免造成双方的实质性损失。构建合乎国情的药品专利链接制度通常具有以下4个方面的重要意义：保护原研药专利权;鼓励仿制药专利挑战;建立规范的药品市场准入秩序，防止恶意竞争;将专利纠纷解决在既定侵权事件发生前，有利于降低社会违法成本。 3链接制度是涉及药品的所有专利吗? 并非全部!药品监管部门仅关注可能影响审批决定的专利权属，即药品专利(活性成分专利和制剂专利)和用途专利，不考虑其他专利。在药品专利链接时，原有的药品专利纠纷解决途径依然有效，包括诉讼、调解、无效宣告、和解和确认不侵权之诉等。药品专利链接并不能完全避免批准上市后药品的专利纠纷，只能在批准前解决部分纠纷。一般说来，药品监管部门只负责行政审批，不负责涉及专利侵权的专业判断，药品监管部门根据司法机关的裁判做出相应的审批决定。从保护创新和鼓励仿制药专利挑战的角度，专利链接制度以提交申请拟制侵权作为基础，专利链接制度整体制度设计中包括专利登记、专利权属状态声明、挑战告知、侵权诉讼期、审评等待期构成。 4国内药品专利链接制度源于哪份文件?

公司专利管理制度

xxxxxxxxxxxx公司专利管理制度【总则】第一条为规范公司专利工作，充分发挥专利制度在公司发展中的重要作用，促进公司技术创新和构筑企业自主知识产权体系，推动公司对知识产权的管理、保护和应用，制定笨制度。第二条公司专利工作的任务是充分依靠和运用专利制度，事专利机制成为促进公司技术创新以及生产、经营全过程服务。第三条产品市场部、专利管理部、总裁共同负责对公司专利工作进行宏观指导和协调。但是的专利状况指标及专利管理水平作为评价考核公司经营管理水平和技术创新工作业绩的重要依据。【管理机构及人员】第四条在公司专利体系建设之处，由专利管理部负责专利管理及其他专利相关的各类制度建设，报总裁批准之后由专利管理部负责执行第五条由专利管理部指定专人对公司专利申请文件进行管理，专利管理人员与公司签订《企业技术保密协议》。第六条专利管理人员每年年初制定年度的专利工作计划，并报“专利管理部”存档备案。第七条有产品市场部负责公司内部的专利工作宣传及培训讲座，专利管理部予以协助。第八条由总裁办负责申领各类专利政府资助金及优惠政策，由专利管理部协助【机构职能及职责】

第九条专利管理部在知识产权的政策方针下，以服务xxxxxx公司为本质，以项目研发增值为宗旨，以市场需求为向导，在公司的商业策略指引下，开展该部门的各类专利增值性服务和相关项目经营性工作。第十条主要职能范围包括：项目的研发和创思；专利项目的申报；政府专利资助金的申领；专利资产的综合评估与认定；与专利局及专业代理机构的沟通；本部门其他已获专利技术的维权；专利技术的组织开发和系统内专利应用上的产品实施；专利库的建立及各项专利项目商务体系的形成和建立；专利项目的授权与商业合作的咨询受理与商务接洽；专利新项目的可行性研讨、立项、申报、商业模式的构成及商业计划书的初拟、可转化专利核心项目中新商业利润公司组建前期筹备及综合评估；新专利项目资金及商业化必须的前期包装及项目推广。【管理工作规范】【专利申请】第十一条员工提交的专利申请有产品市场部和专利管理部共同评定技术创新性。第十二条对任何一项发明创造是否申请专利，由“专利管理部”通过对比文献的探索调研、分析评价后报公司决策机构审定。第十三条任何人或部门不得在申请专利之前惊醒有关科技评价、评估、评奖、产品展览与销售等可能会导致发明创造公开丧失新颖性活动。第十四条申请决定作出后，有关人员或部门准备好专利申请技术资料，又“专利管理部”同意办理专利申请。第十五条由专利管理部负责与专利代理人员进行专利技术文档的沟通，以产品市场部为核心，与专利管理部一起，共同负责商务合作洽谈。

专利权强制许可

专利权强制许可一是《保护工业产权巴黎公约》。专利权强制许可制度最早出现在《巴黎公约》，公约第5条A款第2项的规定：“本联盟各国都有权利采取立法措施规定授予强制许可，以防止由于行使专利所赋予的专有权而可能产生的滥用，例如，不实施。” 二是《TRIPS协定》。《TRIPS协定》第7、8条作为原则性规定，第31条作为具体规定，以及第27条第二款，共同构成《TRIPS协定》下的强制许可制度的基本框架。TRIPS 第31条“未经权利人授权的其他使用”，除规定了合理条件强制许可外，还包含了公共利益强制许可、依存专利强制许可、集成电路布图设计强制许可等内容，并作了详细的限制性规定。三是《多哈宣言》。2001年底，在卡塔尔首都多哈召开的世界贸易组织（WTO）第四届部长级会议上，知识产权与公共健康问题成为一大棘手问题。与会代表就TRIPS协议与公共健康问题进行了三天的谈判，最终达成了《多哈宣言》，明确了WTO成员政府采取措施维护公共健康的主权权利。《多哈宣言》第6条规定:“认识到在制药领域生产能力不足或缺乏生产能力的WTO成员方在有效实施TRIPS协定下的强制许可方面可能面临的困难,我们指示TRIPS协定理事会在2002年年底前找出这一问题的迅捷解决办法,并向WTO总理事会报告”。四是《总理事会决议》。由于发达国家与发展中国家在药品专利强制许可问题上存在较大分歧，直至2003年8月30日，WTO成员才就这一问题达成协议，即《关于实施多哈宣言第6条款的理事会决议》（《总理事会决议》）。文件规定，对于缺乏药品生产能力或药品生产能力有限的贫穷国家,可以进口其他成员方通过强制许可而生产的廉价仿制药品。这一规定实际上豁免了出口方实施强制许可只能主要满足国内市场需要的义务,从而有利于贫穷国家在必要时更容易进口用于治疗艾滋病等重大传染性疾病的廉价仿制药品。这是对TRIPS 协定和《多哈宣言》的一个重大发展，其实质意义在于突破了TRIPS协定第31条（f）1的限制，至少从理论上解决了缺乏或没有药品生产能力的国家的公共健康危机。该文件称：“特定条件下出口方成员为生产必要药品并将其出口至‘合格进口方成员’而颁发强制许可的，其在TRIPS协定第31（f）条项下的义务被免除”。《总理事会决议》从法律操作层面上界定了最不发达国家和发展中国家进口仿制药品的权利。

企业专利申请管理制度

专利申请奖励办法一、概述为鼓励发明创造，提高员工的技术创新积极性，加强公司竞争力，并保障公司的职务发明成果及时申报专利，特制定本办法。二、适用范围本办法适用于XXXXX全体员工。专利涉及生态景观建设、生态环境修复、生态特色苗圃、生态金融平台、生态文明建设等与公司业务有关的版块。三、职务发明的理解及范围职务发明，是指员工执行本公司所交付的任务或主要利用本公司的物质技术条件所完成的发明创造。具体包括: （一）员工在本职工作中作出的发明创造；（二）员工在履行公司交付的本职工作之外的任务中所作出的发明创造；（三）主要利用公司的资金、设备、零部件、原材料或不对外公开的技术资料所完成的发明创造；（四）退职、退休或调动工作后一年内作出的、与其在本公司时所承担的本职工作或本公司分配的任务有关的发明创造。（五）员工在业余时间内，在没利用本公司物质技术条件（包括资金、设备、零部件、原材料或者不对外公开的技术资料）的前提下，并且与本职工作或分配的任务无关的发

明创造，则视为非职务发明创造，申请专利的权利属于发明人或者设计人。四、职务发明的专利权属划分职务发明的专利申请权及专利权归公司所有，发明人享有署名权。职务发明经提出专利申请并由国家知识产权局正式受理后，公司本着公平、公正、公开的原则对发明人给予奖励。五、专利申报流程发明专利申请的审批程序包括受理、初审、公布、实审以及授权五个阶段，实用新型和外观设计专利申请在审批中不进行早期公布和实质审查，只有受理、初审和授权三个阶段。 (一)申请前查询申请专利前进行专利检索，不一定必须，却是非常有必要的，可以让申请人避免所要保护的权利不与在先申请的专利权利相同或相近，保证所申请的专利是有效的。专利查询可以在国家知识产权局官网公开的数据库中进行一般查询；也可以委托专利检索中心进行专业的查询。（二）准备申请文件发明专利的申请文件包括：发明专利请求书、说明书（说明书有附图的，应当提交说明书附图）、权利要求书、摘要（必要时应当有摘要附图）。委托专利代理机构的，应提交委托书。申请费用减缓的，应提交费用减缓请求书及相应的证明文件。实用新型专利的申请文件包括：实用新型专利请

完善专利制度,“导航”医药创新

龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/481092762.html, 完善专利制度，“导航”医药创新作者：付冰冰来源：《人民周刊》2019年第07期建国70周年、改革开放40年以来，我国医药产业取得非凡成绩，从1978年医药工业销售总值72.8亿元，到2017年底突破2.9万亿元。在全球，中国医药市场的规模已仅次于美国，并与欧洲国家、日本拉开了差距。医药产业的发展给国内带来了明显的社会效应（居民主要健康指标明显提升，人口预期寿命从1981年67.9提高到2017年76.7岁;孕妇和婴儿死亡率均有所下降）。从目前临床使用的医药品种分析，仿制药仍然是中国14亿人口健康保障的基石。围绕仿制药的审批和上市，药品专利的纠纷其实是绕不开的。世界各国做法的主要区别是仿制药审批程序多大程度上考虑专利纠纷的因素。各国只是根据各自公共健康和药品发展面临的问题、药品审批程序面临的问题、专利纠纷司法审判程序的特点做出了不同的选择，不能脱离开具体国情单独谈论某种做法优劣，只有适应实践需求的才是好的制度。医药领域专利应做特殊设计国家知识产权局条约法律司张永华在《药品专利链接制度的解读与建议》中指出，在专利保护的不同技术领域中，药品是一个非常特殊的领域。首先，专利保护对于药品技术创新至关重要。人类要战胜疾病挑战，根本上还是要靠药品和医疗技术的创新。而药品领域创新具有高投入、高风险、回报周期长的特点，要激励各种创新要素不断投入药品研发，就需要有一个充分稳定的市场回报预期，专利保护无疑是最重要的制度保障。因此，没有专利保护或者说专利保护力度不够，药品创新这一”源头活水”就会受影响。因此，人们往往认为药品行业的创新是知识产权保护驱动最明显的行业，也是对知识产权保护依赖度最高的行业。其次，药品是用于预防和治疗疾病的特殊商品，要让药品真正能够治病救人，还要保障合理的价格，使患者能够负担得起。如果患者买不起，再好的药也没有用。而在药品可及性方面我们一直面临严峻挑战。 2016年联合国秘书长药品可及性高级别专家组发布的一份研究报告指出：“我们一方面见证着科学和技术推动医学和医疗保健发展的巨大潜力，另一方面，我们也面临着解决许多国家和社区的疾病负担和新兴疾病方面所存在的差距和失败的挑战。” 要提高药品可及性，除了医疗保障制度外，最重要的是降低药品价格。毫无疑问，专利保护对于药品价格具有一定影响。这一点，在世界贸易组织2001年的《TRIPS协定与公共健康多哈宣言》中已经取得共识。

专利强制许可的种类有哪些

专利强制许可的种类有哪些 1、一般强制许可，指具备实施条件的单位以合理的条件请求发明或实用新型专利权人许可实施其专利。 2、特殊强制许可，当法律规定的特殊情况出现时，为了国家和社会公共利益，专利局有权决定对专利权人的专利给予强制许可使用，以维持社会的稳定和保障公众的利益。 3、交叉强制许可。 ▲一、专利强制许可的种类有哪些我国专利法规定了三种强制可即一般强制许可、特殊强制许可、交叉强制许可。 1、一般强制许可一般强制许可是指具备实施条件的单位以合理的条件请求发明或实用新型专利权人许可实施其专利，而未能在合理长的时间内获得这种许可时，国务院专利行政管理部门根据该单位的申请，给予该发明专利或者实用新型专利的强制许可。第三次修正的《专利法》第四十八条规定：有下列情形之一的，国务院专利行政部门根据具备实施条件的单位或者个人的申请，可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。 (一)专利权人自专利权被授予之日起满三年，且自提出

专利申请之日起满四年，无正当理由未实施或者未充分实施其专利的; (二)专利权人行使专利权的行为被依法认定为垄断行为，为消除或者减少该行为对竞争产生的不利影响的。适用一般许可必须满足如下条件：第一，申请者获得强制许可的是具备实施条件的单位或个人。这里的单位应理解为从事生产经营的单位，行政管理单位不能申请;相比原专利法，新法允许个人在具备实施条件的情况下申请强制许可。第二，申请实施强制许可的对象是发明和实用新型专利，而非外观设计专利。因为外观设计专利仅是产品的形状、色彩、图案及其相互的组合，它与发明、实用新型专利的区别在于，外观设计是形式的内容，可用其他代替，而发明实用新型是内在本质的内容，它难以合理地代替。第三，专利权人自专利权被授予之日起满三年，且自提出专利申请之日起满四年，无正当理由未实施或者未充分实施其专利或专利权人行使专利权的行为被依法认定为垄断行为，为消除或者减少该行为对竞争产生的不利影响。 2、特殊强制许可特殊强制许可是当法律规定的特殊情况出现时，为了国家和社会公共利益，专利局有权决定对专利权人的专利给予强制许可使用，以维持社会的稳定和保障公众的利益。特殊

XX公司专利管理制度

XXX公司专利管理制度（参考样稿）【总则】第一条为规范公司专利工作，充分发挥专利制度在公司发展中的重要作用，促进公司技术创新和构筑企业自主知识产权体系，推动公司对知识产权的管理、保护和应用，制定本制度。第二条公司专利工作的任务是充分依靠和运用专利制度，使专利机制成为促进公司技术创新的一个主要动力机制和保护机制，鼓励和调动公司员工发明创造的积极性,为公司技术创新以及生产、经营全过程服务。第三条产品市场部、专利管理部、总裁共同负责对公司专利工作进行宏观指导和协调。公司的专利状况指标及专利管理水平作为评价考核公司经营管理水平和技术创新工作业绩的重要依据。【管理机构及人员】第四条在公司专利体系建设之初，由专利管理部负责专利管理及其他专利相关的各类制度建设，报总裁批准后由专利管理部负责执行。第五条由专利管理部指定专人对公司专利申请文件进行管理，专利管理人员与公司签订《企业技术保密协议》。第六条专利管理人员每年年初制定该年度的专利工作计划，并报“专利管理部”存档备案。第七条由产品市场部负责公司内部的专利工作宣传及培训讲座，专利管理部予以协助。第八条由总裁办负责申领各类专利政府资助资金及优惠政策，由专利管理部协助。【机构职能及职责】第九条专利管理部在知识产权的政策方针下，以服务XX公司为本质，以项目研发增值为宗旨，以市场需求为导向，在公司的商业策略指引下，开展该部门的各类专利增值性服务和相关项目经营性工作。第十条主要职能范围包括：项目的研发与创思；专利项目的申报；政府专利资助金的申领；专利资产的综合评估与认定；与专利局及专业代理机构的沟通；本部门其他已获专利技术的维权；专利技术的组织开发和系统内专利应用上的产品实施；专利库的建立及各项专利项目商务体系的形成和建立；专利技术项目的授权与商业合作的咨询受理与商务接洽；专利新项目的可行性研讨、立项、申报、

浅析我国专利强制许可制度2009214338

浅析我国专利强制许可制度摘要为了平衡专利权人、社会、国家以及第三人之间的利益关系，现代各国纷纷采纳专利强制许可制度。专利强制许可制度由于其哲学基础、历史基础、现实原因等多方面原因，理应被我国采纳。虽然经过20余年发展，但是我国专利强制许可制度仍然存在诸如不够灵活、管辖权容易重叠等问题。为了促进我国的发展和维护中华民族的长远利益，我们应该立足本国国情的同时，依靠国际公约赋予的权利，完善我国的专利强制许可制度。关键词专利权强制许可国际公约法律灵活性管辖权冲突专利权是一种独占权，在一定意义上也可以说是一种垄断权。1623年英国制定的世界上第一部专利法就叫《垄断法规》。但是，专利权的独占性并不是绝对的，正如博登海默所言：“在个人权利和社会福利之间创设一种恰当的平衡, 乃是有关正义的主要考虑之一。”①“为了平衡专利权人与国家、社会和第三人之间的利益关系，各国专利法同时又对专利权人的独占权进行了一定程度的限制。”②强制许可就是对专利权进行适当限制的一种制度设计。强制许可制度，也称非自愿许可制度，具体是指一国专利主管部门，依照法律规定，不经专利权人的同意准许他人实施发明或者实用新型专利的一种法律制度。由于强制许可并非出自专利权人的自愿授权，因此对于专利权人来讲，强制许可是一种权利限制。一、我国为什么要实行专利强制许可制度 1.专利强制制度的哲学基础 1.1卢梭的“社会公益”理论卢梭以社会契约为基础，提出了财产权的正义理念。在卢梭的财产权观念中，“平等不是指财富的程度应该绝对平等，而是试图将它限制在最狭隘的界限之内，给它一种措施、一种规矩、一种羁绊，并使它始终服从于公共的幸福”③。卢梭主张财产和正义的概念同时产生，把正义和财产权联系到了一起。在他看来，“所有权一经确定，即使得财产成为真正的权利，也同时产生对个人的限制”④。他还在他的社会公益理论中反复强调“共同利益”、“公共幸福”思想。“公益必须从全体出发，才能对全体都适用；并且，当他倾向于某个别的、特定的目标时，它就会丧失它天然的公正性。”⑤ 如上所述，卢梭的“社会公益”理论为知识产权制度的产生了深远的影响，也在一定程度上奠定了知识产权限制制度的理论基础并提供了理论支持。 1.2扎霍斯的“抽象物”理论 “抽象物”是扎霍斯经常使用的一个基本范畴。他以权利的客体不同区分财产的有形与无形。“就知识产权而论，所论及之物乃是抽象物。如我们所知，抽象物并不存在，或者我们可以宣布它不存在。知识产权中的抽象物采取了一种法律虚拟的形式。”扎霍斯通过对近代英国法的分析，阐述了知识产权制度存在的正当性理由。但是他又提出，一个发明或者一个作者只能期待某种高于其他人的暂时优势，这一优势的性质乃是一种特权，但绝不能超越这一特权。倘若市民社会对独占权利进行无限制的追逐，抽象物利用中所隐含的人身依赖关系就会产生一种危险，即这种财产权制度在社会共同体中不是促进自由而是限制自由。扎霍斯认为：“知识产权是一种有碍自由的特许权。”扎霍斯得出这样的结论不是对知识产权制度的否定，而是从一定层面上对知识产权制度产生的深远且在某一方面可能产生的不利影响提出警醒。而强制许可制度能够在很大程度上解决扎霍斯的疑虑。 2.专利强制许可制度是历史发展的自主选择到目前为止，世界上建立起专利制度的国家和地区已经超过170多个，专利制度的建立促进了现代文明的发展和社会经济的进步。人们在认识到专利制度进步的同时，专利权人滥

企业专利管理制度

企业专利管理制度 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

企业专利管理制度（范本）--专利知识企业专利管理制度为鼓励发明创造，促进技术创新和形成自主知识产权，推动和加强对知识产权的管理、保护和利用，充分发挥专利制度在企业发展中的作用，调整职工在研究、开发及其它工作中做出的发明创造同企业发生的权益关系。第一章总则第一条为鼓励发明创造，促进技术创新和形成自主知识产权，推动和加强对知识产权的管理、保护和利用，充分发挥专利制度在企业发展中的作用，调整职工在研究、开发及其它工作中做出的发明创造同企业发生的权益关系，根据《中华人民共和国科学技术进步法》、《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国合同法》，结合公司的实际情况，特制定本制度。第二条为加快公司的专利发展，使专利机制成为促进技术创新的一个主要动力,基层单位的专利状况和专利管理水平将作为公司评价考核其科技管理和技术创新工作业绩的重要依据。目的是鼓励和调动员工的积极性,为企业技术创新以及安全、生产、经营全过程服务。第三条技术中心的知识产权办公室负责对公司专利工作进行总体规划和统一管理。第二章管理机构、职能、职责

第四条知识产权办公室是负责专利管理及其相关事务的部门。在国家知识产权政策方针指导下，以服务公司为本质，以项目研发增值为宗旨，以市场需求为导向，在公司的经济策略指引下，开展各类专利增值性服务和相关项目经营性工作。第五条知识产权办公室具体业务范围：1、负责专利申请项目的审查、申报与奖励以及档案管理、产权的维持工作；2、负责对专利项目的维权(包括专利侵权监视、专利诉讼)；3、负责组织对向国外申请专利项目的可行性分析；4、专利资产的综合评估与认定；5、与专利局及专业代理机构的沟通；6、专利技术的转让与许可； 7、专利信息数据库的建立及专利项目商务体系的建立；8、填报各类报表及上报。 9、依据本制度制定相应的管理办法与实施细则。第六条每年年初制定年度的工作计划，并存档备案。第七条负责专利知识的宣传及培训工作。第八条负责申请和管理各类专利政府资助基金，及时了解和掌握各种优惠政策。第三章管理工作规范专利申请第九条知识产权办公室设专利管理员一名，员工自主向管理员提交专利申请资料，每月汇总后领导签字并归档。

在专利制度下增强药品的可及性

在专利制度下增强药品的可及性 ——以公共健康为视角胡安琪1 摘要本文以公共健康为视角概述了在专利制度下增强药品可及性方面展开的讨论、立法和实践情况。首先，在阐明公认的TRIPS协定中与公共健康有关的灵活性措施的基础上，分析了目前中国专利法律制度和实践中对这些灵活性规定的应用，以及专利法修订草案送审稿中提出的相关建议条款；随后，将关注点转向各国际组织中的相关讨论和行动，重点介绍了世界卫生组织“公共卫生、创新和知识产权全球战略和行动计划（草案）”的主要内容、各国评论要点及最新进展情况。世界上的许多发展中国家正面临着严重的公共健康问题，每年有上千万人死于艾滋病、肺结核和疟疾等疾病。随着非典、禽流感等新类型的传染病不断出现，公共健康问题已经成为全人类共同面临的严峻挑战。广大发展中国家和最不发达国家不仅没有药品的研发能力，而且缺乏药品的制造能力，尤其是制造专利药品的能力。当这些国家出现公共健康危机时，虽然在法律上可以通过颁发强制许可自行生产仿制药，但因技术水平所限，只能依靠进口。如果进口专利权人投放外国市场的药品，无疑价格将十分高昂。因此需要寻找一条途径可以使他们从国际市场上获得价格相对较低的仿制药。与此同时，相关国际组织以及非政府组织也在积极就知识产权、创新和公共健康之间的关系展开热烈而富有建设性的讨论。其中的热点和重点议题之一，就是如何利用现有国际知识产权保护规则的灵活性规定，主要是利用TRIPS协定中的例外规定和留给国内法的立法空间，在专利制度下为解决公共健康问题、增强药品的可及性寻求更可行的方案。一、TRIPS协定中与公共健康有关的灵活性规定 TRIPS协定规定的与公共健康相关的灵活性主要有涉及公共健康的强制许可、引入权利国际用尽原则允许药品平行进口，防止权利人滥用知识产权的措施等。另外，专家学者指出在国内实践中可以采取的灵活性措施还包括：引入Bolar例外，对疾病的诊断与治疗方法进行较为宽泛的解释，对与健康有关的发明采用严格的新颖性和创造性审查标准，排除药品第二药用的可专利性，将强制许可的范围扩大适用于救济不正当竞争行为造成的损害，决定终止强制许可时要保护被授权方的利益，拓宽关于政府使用的规定，对方法专利举证责任倒置原则的适用加以限制，颁发临时禁令要对被申请人和公众的利益给予适当保护，在防止对实验数据不正当商业使用的同时应当允许卫生部门依据上述数据批准在后的药品的上市申请等。2 其中关于公共健康与强制许可问题，世界贸易组织（WTO）2001年通过的《关于TRIPS 协定与公共健康的宣言》（多哈宣言）明确指出，公共健康危机，包括与艾滋病、结核病、疟疾等流行病有关的危机，属于国家紧急状态或者非常情况。世界贸易组织总理事会2003年8月通过的《关于实施TRIPS协定与公共健康的宣言第6段的决议》（总理事会决议），允许成员为解决缺乏制药能力或者制药能力不足的其他成员面临的公共健康问题而给予强制 1作者单位：国家知识产权局条法司。 2Carlos M.Correa, Health Economics and Drugs: IPR in China: the Doha Declaration and the protection of public health, EDM Series No.15

公司专利管理制度

精品word文档可以编辑（本页是封面）【最新资料Word版可自由编辑！！】专利管理制度第一章总则

第一条为规范本公司的专利工作，促进企业技术创新和形成企业自主

知识产权，推动生产技术进步，提高公司市场竞争力和经济效益，根据《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国专利法实施细则》等有关规定，结合我公司的具体情况，特制定本办法。第二条本办法所称专利是指发明、实用新型和外观设计。第三条本公司专利工作的基本任务是贯彻执行专利法及其实施细则，宣传普及专利知识，激发员工发明创造的积极性，推动我公司科技进步；提高市场竞争力和经济效益。第四条执行本公司的任务或者主要是利用本公司的物质条件所完成的发明创造为职务发明创造。职务发明创造申请专利的权利属于公司。申请被批准后，公司为专利权人。非职务发明创造，申请专利的权利属于发明人或者设计人：申请被批准后，该发明人或者设计人为专利权人。利用本公司的物质技术条件所完成的发明创造，公司与发明人或者设计人订有合同，对申请专利的权利和专利权的归属作出约定的，从其约定。第五条在取得专利申请号及取得专利权后，公司应当依据有关规定对职务发明创造的发明人或者设计人给予奖励；发明创造专利实施后，根据其推广应用的范围和取得的经济效益，按有关规定对发明人或者设计人给予合理的报酬。第六条在专利申请公布或者公告前，专利工作者及有关人员对其内容负有保密的责任。第二章专利的管理第七条本公司的知识产权管理部是专利管理的主管部门，其职责包括：一）制定并实施公司专利战略，并纳入技术进步和现代企业制度规划中；二）负责对员工进行专利法和专利知识的宣传培训；三）鼓励员工开展发明创造活动，为职工提供有关专利事务的咨询服务；四）办理本公司专利申请、专利资产评估、专利合同备案、认定登记和（五）保护本公司专利权和防止侵犯他人的专利权，办理有关专利纠纷、专利诉讼事务；（六）管理公司专利资产，防止专利资产的流失；（七）组织专利技术实施，管理专利实施许可贸易；（八）管理、利用与本公司有关的专利文献和专利信息，为科研、生产、贸易经营全过程服务；（九）研究制定本公司的专利战略，为经营决策服务；（十）做好技术和产品进出口中有关的专利工作：（十一）依法办理对职务发明创造的发明人或者设计人的奖励与报酬；（（（（专利权质押合同登记以及专利广告证明等事宜；

涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法

涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》已经局务会议审议通过，现予公布，自2006年1月1日起施行。局长田力普二00五年十一月二十九日上传者知盟网https://www.360docs.net/doc/481092762.html, 涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法第一条为了解决我国面临的公共健康问题，并帮助有关国家、地区解决其面临的公共健康问题，落实世界贸易组织多哈部长级会议《关于TRIPS协议与公共健康的宣言》（下称“多哈宣言”）和世界贸易组织总理事会《关于实施TRIPS协议与公共健康的多哈宣言第6段的决议》（下称“总理事会决议”），根据《中华人民共和国专利法》（下称“专利法”），制定本办法。第二条本办法所称传染病，是指导致公共健康问题的艾滋病、肺结核、疟疾以及《中华人民共和国传染病防治法》规定的其他传染病。本办法所称药品，是指在医药领域用于治疗本条第一款所述传染病的任何专利产品或者通过专利方法制造的产品，包括制造前述产品所需的有效成分和使用前述产品所需的诊断试剂。第三条在我国预防或者控制传染病的出现、流行，以及治疗传染病，属于专利法第四十九条所述为了公共利益目的的行为。传染病在我国的出现、流行导致公共健康危机的，属于专利法第四十九条所述国家紧急状态。第四条治疗某种传染病的药品在我国被授予专利权，我国具有该药品的生产能力，国务院有关主管部门可以依据专利法第四十九条的规定，请求国家知识产权局授予实施该专利的强制许可（下称强制许可）。第五条治疗某种传染病的药品在我国被授予专利权，我国不具有生产该药品的能力或者生产能力不足的，国务院有关主管部门可以请求国家知识产权局授予强制许可，允许被许

(完整word版)企业专利工作管理制度

专利管理制度第一章总则第一条为规范公司专利工作,充分发挥专利制度在公司发展中的作用,促进公司技术创新和形成公司自主知识产权,推动公司加强对知识产权的管理，特制订本制度。第二条专利工作的目的：在研发、生产、经营活动中充分运用专利及专利制度的特性和功能，增强公司的市场竞争力，争取最佳经济和社会效益。第三条专利工作的任务：根据公司的经营目标和发展战略，制定符合公司实际情况的专利工作方针、专利战略和具体工作措施。第四条专利工作管理制度实施范围：本制度规定了公司专利管理的机构与职责，专利的权属确定、专利的发明人（设计人）的确定、技术保密、专利的申报和申请、专利文献的检索和利用、专利权的维护、专利文档的管理、专利流程的管理、专利的保护、专利标示、专利激励等基础管理，以及研究与开发、采购、生产、销售、对外贸易和技术合作等活动中的专利过程管理。本制度适用于公司各部门的专利管理。第二章工作机构及其职责第一条公司设立专利管理专责,负责公司的专利管理工作。第二条专利管理专责的基本职责包括： 1．制定专利工作管理办法。 2．制定专利工作的长远规划和年度计划。

3．组织、参与专利战略的制定和实施。 4．组织、指导、协调、检查各部门的专利工作。 5．管理专利文献，建立专利信息数据库，提供专利信息检索、分析服务。 6．管理专利申报工作，提供专利咨询服务。 7．办理专利申请、专利权的维护、专利资产评估、专利合同备案、专利权质押、专利广告证明和处理公司专利纠纷等事务。 8．实施专利奖惩并管理专利工作专项资金。第三章专利的申请第一条申请专利的目的在于获得专利权，保护发明创造现在和潜在市场，以获得一定的经济效益。第二条在新产品、新技术的开发，新材料、新工艺的研究、技术改造，引进技术的消化、吸收等工作中做出的发明创造，凡符合专利授予条件的，应及时申请专利，以取得法律的保护。第三条专利申请的提出和审批。 (一)凡欲申请专利的，发明人或设计人应填写本公司《发明创造专利申请表》，发明人或设计人在填写“申请专利的主要内容”栏时，应对申请专利的发明创造的技术特点包括新颖性、创造性、实用性、有益效果作出清楚完整的说明，并根据已知技术对发明创造的专利性作出评价。 (二)发明人或设计人将《专利申请表》交至专利管理专责，专利管理专责就专利申请是否符合专法有关规定进行审查并将此表交至总经理审批，总经理批准后，专利管理专责将《专利申请表》复印件返回到申请部门，进行专利申请办理。