中药饮片的储存与养护知识

中药饮片的储存与养护知识
中药饮片的储存与养护知识

中药饮片的储存与养护

一、影响中药变质的自然因素

(一)空气:成分复杂主要因素有,水分(受潮、返潮)、氧气(氧化、分解)、灰尘(污染)、微生物(生虫、霉变)。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。

(二)温度:温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖;在25~28℃时最适合霉菌的生长;温度在35℃以上时,挥发性的药物成分会加速挥发,花、叶之类容易香气走失与变色,含油脂的药物易出现走油,树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。

(三)湿度:湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。一般在30℃以下,相对湿度控制在70~75%。(四)日光:对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。

(五)时间:一般储存5年以上,“先进先出,陈货先出”原则。

1、批号表示药品生产日期。(介绍批号与包装日期);

2、负责期

二、中药储存的变质与防治

(一)虫蛀害虫侵入药物内部引起组织破坏的现象。

1、害虫的种类常见的害虫有:谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉满等。

2、害虫的来源

(1)从产地采收时受到污染;饮片加工未彻底杀灭害虫及卵。

(2)由运输工具、包装材料或仓储容器和用具等潜伏的害虫。

(3)害虫本能的传播(成虫传播)

(4)空仓未经彻底灭虫

(5)较小的虫害和满类(随动物、风力传播)

3、药的性质与虫蛀的关系

(1)药物的成分一般含多量淀粉(白芷、山药、芡实等)、含糖粉高(党参、枸杞、大枣等)、含蛋白质多(乌梢蛇、土元、九香虫等)、含脂肪油大(苦杏仁、柏子仁、郁李仁等)的药物易虫蛀。而含辛辣、苦味成分(细辛、花椒、干姜、黄柏、黄连等)一般不易虫蛀。

(2)药物的质地质地柔润的药物(红参、地黄、党参)在潮湿状况容易生虫。而质地坚硬致密的药物(桂枝、赭石、石决明)。

(3)药物的完整度原药材外表面有保护组织(木栓、角质、茸毛等)害虫不易侵入。

(4)药物的加工炮制

4、害虫的危害

(1)消耗药品,造成浪费

(2)污染药品,传播疾病害虫食害药品时,积聚大量的粪便、虫蜕、虫尸、微生物并排泄大量的水分,可导致药品在短期内发热、发霉变质。人们服用这些被污染的药品后会生病。如螨类能引起皮炎、皮疹;若随药品内服后,螨能穿过胃壁进入内部器官,当进入泌尿道时可产生血尿;进入呼吸系统可引起哮喘;进入血液循环系统可引起发烧、水肿、等全身症状。鼠类传播的疾病更多。

5、中药虫蛀的防治

(1)预防在先室内环境应保持干燥通风,温度适宜(温度控制在30℃以下,相对湿度在70%以下),药物进仓前将容器、货位、打扫干净,消除死角隐患。来货严格接收凡有灰屑、虫迹、潮软或质量低劣的药品拒收。平时认真执行有关制度,勤查勤晒勤里,防患于未然。克服“蛀药不蛀性,生虫难免”等错误观念。

(2)高温杀虫——48~52℃害虫只需较短时间及死亡;45~48℃害虫处于热昏迷状态,若时间长,害虫就全部死亡;-4~8℃害虫处于冷麻痹状态,若时间长久,害虫也会死亡。-4℃以下害虫经若干时间后死亡。暴晒,以太阳辐射热作用于虫体,破坏虫体软组织及生活机能,使虫死亡。 a. 时间与温度杀虫温度应45~52℃,时间4~6小时。 b. 薄摊勤翻一般摊3~5cm为宜,每小时翻动一次。 c. 晒后先将药聚堆,保持堆内高温,达到杀虫目的。

低温杀虫——a.利用自然低温 b.冷藏(注意防潮)(3)经验储藏 a. 对抗法人参与细辛、冰片与灯心草、泽泻与牡丹皮、土元与大蒜、三七与樟脑。 b. 用酒白酒或95%的酒精撒在药物的表面,然后密闭。(栝楼、当归、紫河车、大枣、枸杞、黄精等不宜暴晒烘烤的药物)。(4)熏蒸法用磷化铝熏蒸与其他

(二)发霉

1、原因

a .在采收、加工、运输、储存等各个环节的污染。在条件适宜时发霉。 b.药物本身水分含量过高。

c.仓库或药店内环境不清洁或因生虫引起。

2、危害

a.药物变质失效

b.产生有毒致癌物质

3、防治

a.加强来货的验收检查(水分)

b.经常对库存饮片的检查,常通风。

(三)泛油:中药泛油是指中药材所含的油分在一些自然因素的作用下溢出表面,呈油润状态或质地发生变化,或色泽加深,或有哈喇味等现象

1、原因

a.中药的性质含脂肪油(杏仁、桃仁、柏子仁、郁李仁),含挥发油(当归、木香、

独活、桂皮、),含糖分和粘液质多的(天冬、怀牛膝、党参),药物易走油。

b.温度的影响环境温度过高药物呼吸作用增强,使药物发热引起走油。

c.压力的影响在夏季,若库内温度过高,通风差,存量大,容器过于封闭,使药遭挤压和闷热而发生走油。

d. 库存过久有些中药久储后所含成分自然变色走油,此类药品不宜久储,最好不使此类药物过第二个夏天。 2、判定。

眼看:主要是观察药材内外色泽的变化,表面是否有油质物溢出,有无干枯、粘连等情况。

手摸:主要用于感觉药材的松软程度,有无油腻感等。如蛤蚧,如果其尾部松软,色泽变黄,即可确定已经泛油;肉桂质地变糠也是泛油的征兆等等鼻闻:如嗅到药材有哈喇味或其它不正常的刺激性气味时,也可断定中药材已经泛油。对于表面有壳的药材如使君子、巴豆,或直接观察有困难的药材如胡黄连、木香等,可采用折断、剖开、去壳等机械手段暴露药材的内视

3、防治

a. 降温将易走油的药物选择阴凉干燥、通风条件好的仓位。

b. 防潮

c. 加快周转

d. 明矾储藏法

4、处理方法

a.晾晒。常用于植物类药材,如柏子仁,泛油不甚严重,可曝晒几小时,待凉后再装包储藏;如较严重则采用冷藏处理。

b.烘烤。此法根据药材自身性质,分别采用。对含挥发油较多的药材则应将温度控制在50℃以下;对于昆虫类药材更要注意火力不能过猛,操作仔细小心,以防虫体残损、焦碎等;对于含脂肪油多的药材如刺猬皮等则不宜用此方法。

c.酒喷。适用于不能沾水而色泽、质地变化的药材,如麝香存放过久,无油润呈干枯状,

喷点白酒即可回润。

d.硫磺熏。此为传统方法,其适用范围和作用均较广泛。可用于当归、独活、羌活等药材。

但需要保持颜色的药材不宜用此法

(四)变色指药物失去原有色泽,颜色变深、或变浅的现象。

1、原因受温度、湿度、日光、酶的作用。

2、预防

a加强养护将药物处于阴凉干燥处,避光、防止受潮、受热,掌握出库原则,储存时间。b破坏酶的活性(五)、味的散失指挥发性成分气味挥散后造成药物气味淡薄或消失的现象。(当归、白芷、肉桂等)

防治(1)密封储藏(2)去潮时禁止高温、通风过久(3)控制储存期(不宜超一年)中药饮片的储存保管

一、经加工炮制后的特点

1、稳定性降低

2、规格增多

3、流动量大二、植物饮片的储藏

(一)、富含淀粉类饮片(来源于植物的根及块状茎、果实或种子部位,含丰富的淀粉,质地粉性)

1、强淀粉饮片有白芷、山药、贝母、天花粉、葛根、泽泻、防己、赤勺、重楼、北沙参、南沙参、何首乌、太子参、天葵子、金果兰、白术、大黄、猫爪草、薏苡仁、芡实、浮小麦、白扁豆、乌豆、赤小豆、刀豆、麦芽、神曲、

娑罗子、决明子、皂角、胖大海、预知子、莲子等。

2、弱淀粉饮片有三棱、莪术、防风、白蔹、白芍、银柴胡、千年健、藕节、仙茅、红大戟、木瓜、桔核、金樱子、槐角、荔枝核、桑椹、冬瓜子、车前子、葶苈子、菟丝子、楮实子、韭菜子、青葙子、急性子等。

3、防虫、防鼠

(二)含糖份和油脂类饮片(来源于植物的根及根茎、果实或种子部位,含糖类或油脂成分)党参、当归、天冬、麦冬、黄精、玉竹、牛膝、木香、独活、远志、桔梗、板蓝根、明党参、地黄、熟地黄、玄参、百部、紫苑、前胡、白芨、薤白、天麻、巴戟天、肉苁蓉、锁阳、桃仁、苦杏仁、柏子仁、郁李仁、火麻仁、酸枣仁、栝楼、栝楼子、枸杞、使君子、芥子、莱菔子、紫苏子、大枣、龙眼肉、黑芝麻、栀子等。

(三)纤维性和木质化类饮片

此类饮片来自植物的根、根茎、茎、或皮部,富含纤维或已经木质化,有较强的韧性或硬度

黄芪、甘草、麻黄、石斛、槲寄生、关木通、芦根、白茅根、知母、秦九、柴胡、丹参、续断、黄芩、黄柏、苦参、北豆根、石菖蒲、乌药、升麻、贯众、漏芦、鸡血藤、桑白皮、地骨皮、香加皮、秦皮、杜仲、椿皮、白鲜皮等(四)花与芳香类饮片(多含挥发油)有花、叶、全草、果实、种子、根皮

丁香、菊花、辛夷、金银花、玫瑰花、月季花、红花、厚朴花、代代花、木槿花、葛花、旋覆花、密蒙花、蒲黄、松花粉、薄荷、荆芥、广藿香、紫苏叶、香薷、细辛、青蒿、茵陈、鱼腥草、败酱草、艾叶、吴茱萸、枳壳、枳实、陈皮、青皮、佛手、香橼、川芎、藁本、干姜、高良姜、苍术、山奈、沉香、檀香、降香、厚朴、肉桂、桂枝、牡丹皮、等

(五)叶和全草类饮片大青叶、桑叶、桔叶、蒲公英、地丁、车前草、马齿见、垂盆草、鹅不食草、墨旱连、半边莲、扁蓄、浮萍、透骨草等。

(六)树脂类饮片血竭、乳香、没药、安息香、苏合香、阿魏、松香

三、中药材对抗同贮养技术

中药材无论采用哪种保管方法,都必须坚持“以防为主,防治结合”的原则,也就是说科学养护方法,必须实施在药材发生虫蛀、霉变之前,而不宜在发生异变之后,只有这样才能收到良好的保质效果。对抗同贮,也称异性对抗驱虫养护,是利用不同品种的中药所散发的特殊气味,吸湿性能或特有驱虫去毒的化学成份的性质来防止另一种药材发生虫霉变质现象的一种贮藏方法,其作用机理均是利用一种特殊气味能驱虫去霉作用的中药(或植物或其它物品)与易生虫发霉的中药一起同放共存,从而达到防止中药生虫霉变的目的,实际上也就是相当于现代生物防治中类假以虫治虫,以药(药材)治药的一种形式。

经长期实验表明,常见对人畜无霉害而能防治仓贮中药虫害的植物、矿物、食物和中药均有很多,如灵香虫、除虫菊、闹阳花、吴茱萸、花椒、柑桔(皮、核)柚皮、黑白胡椒、野蒿、辣蓼、大蒜、苦楝、山苍子(油)、臭椿、千里光、算盘珠、姜粉、干辣椒、黄豆粉、茶油、油茶麸、花生油、菜子油等。此外,草木灰、生石灰、硫黄、酒精、高度酒、甲鱼板、螃蟹壳、干海带等也有一定防毒除虫作用。

利用这些药材,植物等物品来防治仓贮害虫的使用方法,一般有混入同贮法、层积共藏法、垫底覆盖包围法、拌

入密闭贮藏法和喷雾撒粉法等方法。无论采取哪种对抗同贮法来防治仓虫(霉),一定要实施在药材被蛀、发霉之前,而这宜在其后进行,只有这样才能收到良好的防虫防霉效果。(一)泽泻、山药与牡丹皮同贮防虫保色

泽泻、山药易生虫,丹皮易变色,或三者交互层层存放或泽泻与山药分别与牡丹皮贮存在一起,即可防止泽泻、山药生虫又可防止丹皮变色。二)藏红花可防冬虫草生虫藏红花、冬虫草属昂贵药材,加强冬虫夏草保管养护,有极高经济意义,藏红花与冬虫夏草同贮于低温干燥处,可使冬虫草久贮不生虫。此外,冬虫草在装箱时,先于箱底,铺放用约包好的木炭,再放些碎丹皮,然后在其上放冬虫草,并密封,即可防止霉蛀发生。如果能在装箱前,先将冬虫草按0.5千克分件用纸装箱封包,再将包件层层堆叠装箱,并在每层石灰粉,直至箱满,最顶一层同样覆撒石灰粉,盖严密封,其防虫防效果更好。

(三)蜜拌桂圆肉可保味保色

桂圆肉富含糖类、蛋白质和脂肪,在高温霉雨季节,极易发霉生虫和变色,可将晒至干爽不粘手的桂圆,放进干净的容器中,并加适量的蜂蜜拌匀,然后倒入洁净的陶瓷缸内,密封好好置阴凉干燥处贮藏,用此方法保管桂圆肉,可安全渡过两个夏季,且色味完好,同理,在容器底部,放一碗蜂蜜,然后装上带也的隔板,将肉桂置于隔板上加盖保存,此法可保持肉桂色、香、味不变。

(四)大蒜防芡实、薏苡仁生虫

芡石和薏苡仁含丰富的淀粉,在贮藏中极易造成虫害,如果在两者之中加适量用纸包好的生大蒜瓣,并在纸包上扎一些小孔,使大蒜气味得以扩散,即可起到良好的防虫效果,其作法是将中药材与生长大蒜按20:1例匀放,并装入缸内盖严即可。此外,大蒜与土鳖虫、斑蝥、全蝎、僵蚕等虫类药材同贮,即能使这些虫类药材不易生虫。(五)、细辛、花椒养护鹿茸。鹿茸为名贵药材,价值很高,但易生虫难扣管,若在锯茸后,将细辛碾未调成糊状,举在锯口或裂缝边缘处,再烘干置于密闭的木箱内(尤以樟木箱最好),且在箱内撒些樟脑或细辛盖严密封后置阴凉干燥处贮藏,则鹿茸不会生虫。此外,花椒与鹿茸同贮也能防虫,方法是将鹿茸装入盒内,盒底先铺一层花椒,盖好密封,如此保管的鹿茸也不会生虫。

(六)、姜可防蜂蜜“涌潮”

中药蜂蜜于夏季易发酵上涌,俗称“涌潮”,为防蜂蜜“涌潮”,可将生姜洗净,凉干后切片撒于蜂蜜上(每100千克蜂蜜用姜2—3千克),盖严封紧即可防止蜂蜜发酵“涌潮”。如果蜂蜜已经发生了“涌潮”现象,可用生姜汁涌入“涌潮”蜂蜜中,可使“涌潮”下落。下落之后,再在蜂蜜上撒些姜片,盖严即可防止“涌潮”。

(七)、毕澄茄驱除黄曲霉素

现代科学研究证明,黄曲霉素是诱发人体癌症的罪魁祸首,为了防治黄曲霉素的危害,可用毕澄(山苍子)芳香油来驱除中药和食品中的黄曲霉素及其它霉菌,均有较好的防治效果,加外用山苍子芳香油熏蒸杀虫,效果也很好。此外,也可直接用山苍子防虫,其方法是在装有中药材的木箱或纸箱的四角和上下放适量山苍子(用纸包好)。然后将箱四周缝隙用血料封严,置阴凉干燥处贮存,即可起到防虫效果,尤其适宜于易生虫的蕲蛇、乌梢蛇、金钱蛇以及其它动物类药材的防虫防霉变。

(八)、当归防麝香走香气,变颜色

取麝香和当归各0.5—1公斤,分件用纸一起包好,然后一件件依次装入瓷罐内,将口盖严并密封,置干燥处保存。这样贮藏麝香不变色也不失香气。

(九)、酒蒜养护土鳖虫

土鳖虫异名土元,因含有脂肪、蛋白质等营养物质,易发霉生虫,现介绍以下养护方法:先在贮藏土鳖虫的箱底四角和中间分别放上用纸包好的1—2枚大蒜,大蒜要剥去外皮,纸包好后,在纸包上扎刺若干小孔,以利蒜味散发,再装10厘米厚的土鳖虫,其上喷洒适量的白酒或酒精,再放一层土鳖虫盖住,然后铺一层草纸,纸上照原法放大蒜,和土鳖虫和喷酒及酒精,如此反复一层层地装箱,直至箱满,最后将箱盖严密封即可,如此包装贮藏的土鳖虫不会发霉生虫。

中药饮片养护检查记录表

中药饮片养护检查记录 中药饮片上斗复核记录

中药饮片清斗记录 中药饮片质量验收记录

中药饮片处方药调配销售记录表

1、每个季度要确定重点养护品种。 中药饮片重点养护品种确定表。 内容包括:填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。 养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。 2、重点中药饮片养护记录表。 内容包括:记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等)、养护方法(凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸)、质量状况、养护员签字。 (磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。 中药饮片重点养护品种确定表

养护员签字:质量负责人签字: 重点中药饮片养护记录表

检查日期:质量负责人签字: 中药饮片的装斗原则 中药饮片的装斗一方面要合理分类布局,使调剂配方操作更方便、更快捷,另一方面又要适应各类饮片的安全储存,有利于“六防”措施的落实。因此,饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。 1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖,如:龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等,以避免泛油、糖化导致变质。必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2~10℃条件下保存。 2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,如西洋参(薄片)、人参(薄片)、冬虫夏草(净制)、西红花等,是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。 3.吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗,而须用容器加盖保存。 4.外用药不得与内服药同贮装斗,而应集中陈列,一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。 5.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻

中药饮片与参茸储存养护培训考核试卷

中药饮片与参茸储存养护培训考核试卷 部门名称姓名工号分数 一、填空题(共10空,每空4分,共40分) 1.中药饮片的养护原则是:________________、__________________。 2.温度在_____~______℃时一般害虫容易生长繁殖;在_____~_____℃时最适合霉菌的 生长;温度在_______℃以上时,挥发性的药物成分会加速挥发。 3.温度在______℃左右,空气相对湿度超过_____%以上饮片最宜发霉、虫蛀。 4.中药库房室内温度不超过_______℃,相对湿度为______%~______%,饮片含水量控制在 _____%~____%为宜(特殊饮片除外) 5.储存药品相对湿度为%-%;阴凉库温度要求为不超过℃;冷库温度为~℃; 6.泛油习称“走油”。是指因饮片中所含挥发油、油脂、糖类等,在或时其表面返软、发 粘、颜色变浑、呈现油状物质并发出气味的现象。 7.风化是指某些含结晶水的盐类药物,经与干燥接触,日久逐渐失去结晶水,变为非结晶 状的无水物质,从而变为状,其质量和药性也随之发生了改变。 8.药物在储存过程中,外界的改变,对药物变质有很大的影响,当温度在℃以下的常温下, 储藏中的中药一般都比较稳定。 9.药品与非药品、外用药与其他药品存放,中药材和中药饮片存放。 10.红参在蒸制过程中,因为热处理会发生化学反应生成红参特有的生理活性物质。干后 的红参颜色红润,气味浓香。红参较白参相比组织致密、坚固,储藏性良好。红参一般有效期限年,白参年。 二、混合选择题(共15题,每题3分,共45分。) 1.饮片的库房应保持通风干燥,温湿度应控制在( )。 A.温度25℃以下,相对湿度75%以下 B.温度25℃以下,相对湿度70%以下 C.温度30℃以下,相对湿度75%以下 D.温度20℃以下,相对湿度60%以下 2.饮片的低温养护法不能预防的变异现象有( )。 A.虫蛀 B.发霉 C.变色 D.粘连 3.芒硝储存中易发生( )。 A.虫蛀 B.发霉 C.风化 D.潮解 4..氧化作用可造成( )。 A.变色 B.发霉 C.泛油 D.气味散失 5.中药泛油起决定作用的因素是( )。 A.中药本身含有挥发油、油脂、糖类等物质 B.温度 C.湿度 D.微生物 6.炮制后宜密闭存放的中药饮片是( )。 A.酒炙类 B.醋制类 C.蜜制类 D.盐炙类 7.具有“金井玉栏”鉴别特征的有哪些中药材?() A. 桔梗 B. 黄芪 C. 苦参 D. 板蓝根 8.中药饮片散气变味的因素有( ) A.饮片性质B.温湿度C.包装不严D.霉菌污染E.害虫蛀蚀 9.沙参、白芷等在储存过程中最易发生( )。 A.发霉 B.虫蛀 C.泛油 D.粘连 10.可以防治仓储中害虫的中药有( )。 A.花椒 B.千里光 C.山苍子(油) D.大蒜 11.中药饮片常见的变异现象是( )

中药饮片保管养护基础知识

一、中药养护的目的 中药养护主要是预防药物变化和已经发生变化的救治,保证其药物质量和使用价值,从而保证医疗用药的准确、安全、有效,为人民健康服务 二、中药在储存过程中的主要质变现象 ?虫蛀:虫蛀是指昆虫侵入中药内部所引起的破坏作用。药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强。严重影响中药疗效。危害药材的害虫习称“仓虫”,仓虫种类繁多、生命力极强,适宜仓虫繁殖的温度一般在15—35度,所以每年的5—8月是仓虫生长繁殖最旺盛的季节。大多数仓虫耐热、耐寒、耐干、耐饥。10℃以下大多数仓虫停止发育,0℃左右处于休眠状态但不易冻死。仓库的阴暗角落是仓虫的潜伏场所,中药从原药材采收、运输,包括包装、库内外清洁卫生到储存任意一个环节都会受到污染,做好以上每一个环节,是杜绝仓虫来源的重要措施。 ?发霉:大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表明,在适当的温度(25℃左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。一般的霉变都是从药材表面开始,轻微的霉变及时处理,药材尚可应用。严重的霉变,会引起中药材失效,导致药材无法使用。 ?变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。色泽是中药品质的重要标志之一,变色的发生往往使不少药材变质失效,不能再用。药材变色的主要原因是中药所含化学成分不稳定,与阳光照射、温湿度密切相关,故日晒变色的药材,宜置阴凉干燥处存放。 ?泛糖、泛油:指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。泛糖、泛油的原因主要由药物本身性质、温湿度、储藏年限影响。 ?气味散失:中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。 ?除上述现象以外,还有潮解、风化、自燃、融化等其他质变现象。 三、引起中药质变的主要因素 内在因素:容易产生中药虫蛀、霉变和各种质变的成分,主要有药材的水分、无机物、色素、蛋白质、糖类、油脂、蜡类、鞣质、挥发油、树脂、生物碱等。 外在因素: ?空气成分的影响:中药中的某些成分易在空气成分的影响下发生氧化作用 ?日光的影响:日光对中药材的某些成分有破坏作用。

中药饮片储存与养护管理

流动量大 养护原则:应根据药材、饮片品种的性能有目的地展开防护措施,贯彻“以防为主、防治结合”的方针 一、常见植物饮片的特性 (一)、富含淀粉类饮片(来源于植物的根及块状茎、果实或种子部位,含丰富的淀粉,质地粉性) 1、强淀粉饮片有??白芷、山药、贝母、天花粉、葛根、泽泻、防己、赤勺、重楼、北沙参、南沙参、何首乌、太子参、天葵子、 2 酱草、艾叶、吴茱萸、枳壳、枳实、陈皮、青皮、佛手、香橼、川芎、藁本、干姜、高良姜、苍术、山奈、沉香、檀香、降香、 厚朴、肉桂、桂枝、牡丹皮、等 (五)、叶和全草类饮片 大青叶、桑叶、桔叶、蒲公英、地丁、车前草、马齿见、垂盆草、鹅不食草、墨旱连、半边莲、扁蓄、浮萍、透骨草等。(六)树脂类饮片:血竭、乳香、没药、安息香、苏合香、阿魏、 松香 二、影响中药变质的自然因素

(一)空气:成分复杂主要因素有,水分(受潮、返潮)、氧气(氧化、分解)、灰尘(污染)、微生物(生虫、霉变)。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。(二)温度:温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖;在25~28℃时最适合霉菌的生长;温度在35℃以上时,挥发性的药物成分会加速挥发,花、叶之类容易香气走失与变色,含油脂的药物易出现走油,树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。(三)湿度:湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。一般在30℃以下,相对湿度控制在70~75%。 (四)日光:对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、 ”原 1 (1 (2 (1 (2 。(3 (1)消耗药品,造成浪费?? (2)污染药品,传播疾病??害虫食害药品时,积聚大量的粪便、虫蜕、虫尸、微生物并排泄大量的水分,可导致药品在短期内发热、发霉变质。人们服用这些被污染的药品后会生病。如螨类能引起皮炎、皮疹;若随药品内服后,螨能穿过胃壁进入内部器官,当进入泌尿道时可产生血尿;进入呼吸系统可引起哮喘;进入血液循环系统可引起发烧、水肿、等全身症状。鼠类传播的疾病更 多。 5、中药虫蛀的防治

中药饮片管理制度

.质量管理体系文件管理制度 1. 目的 建立质量管理体系文件管理制度,规范公司质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。 2. 适用范围 适用于本公司经营质量管理全过程中的质量管理制度、质量管理职责、质量管理程序及质量档案、报告、记录和凭证等文件的管理。 3. 有关术语 质量管理体系文件:是指用于保证药品经营质量的文件管理系统,包括一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成,是贯穿药品质量管理全过程连贯有序的系列文件。 4. 内容 一、中药饮片采购: 1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求,特制定本制度。

2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结合合理。 3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品,签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等,必要时签订质量保证协议书。 4. 中药饮片的包装应牢固,标志清楚,达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位,并附药品合格标志。 5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6. 应向具有合法证照的供货企业购进。 7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8. 该制未制,该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、中药饮片质量管理: 1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象

中药材、中药饮片储存与养护

中药材、中药饮片储存与养护 ㈠中药材、中药饮片储存 中药材、中药饮片实行分类储存中药材、中药饮片经验收合格入库后,应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房(库区)。 中药材分类储存:中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。 ▲易生虫类中药材:这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类,应与不易生虫的中药材分开存放。如白芷、白术、山药、花粉等集中存放,便于杀虫养护。 ▲易霉变、泛油的中药材,如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放,便于控制库房温湿度,创造阴凉、通风、干燥的有利条件,达到保管与养护目的。▲易变色、气味散失的中药材,如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放,仓库温度不宜过高,应阴爽、避光或密封储存。 ▲麻醉药品(罂粟壳)、医疗用毒性药品应单独分库存放。 中药饮片的储存:应根据中药饮片的自然属性和储存特性,按中药饮片的类型及不同的变异性质,分类存放于阴凉库(其分类存放的方法同中药材)。 ㈡在库中药材、中药饮片的质量检查: 中药材检查:库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节,通过检查,及时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况,有利采取有效防护措施。药品质量检查应根据药品的性质特点,结合季节、气候变化情况和储存条件进行质量检查。 定期检查:定期对库存药品进行全面检查,了解库存药品的结构,掌握重点养护品种的质量、数量。

▲夏防季节(5—10月)一般品种以月为循环周期,易虫蛀霉变等重点养护品种,以周为循环周期进行检查。 ▲全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。 不定期检查:对库存药品不定期进行检查,发现问题,及时解决。对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。 中药饮片检查:中药饮片是中药材炮制加工而成,具有中药材相同的基本性质,但经过炮制加工后,性质发生了一定的变化,在储存中更易发生质量变质,因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等情况,以便及时采取防治措施。 主要养护方法:根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况,确定重点养护品种,分别采取合理有效的养护方法。 ★干燥法:干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防止虫蛀、霉变的效果。常用的干燥法有: 摊晾(阴干法)适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片。将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处,使其借湿热空气流动,吹去水分而干燥。 日晒法:适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片。将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒,并时时翻晒,充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌。 ▲吸潮法:主要采用吸潮剂或除湿机,使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少,创造不利于虫、霉生长的干燥环境。 ▲低温冷藏法:夏季梅雨来临之前,将中药材及中药饮片储存于阴凉库中(温度在20℃以下),可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象发生。

GSP认证中药饮片进、存、销管理制度

中药饮片进、存、销管理制度 1.加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售工假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营管理规范》制定本制度。 2.中药饮片购进管理: 所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品; 所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批 准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及 《进口药材检验报告书》复印件; 该炮制而未炮制的中药饮水片不得购入; 3.中药饮片验收管理: 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收; 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; 验收应按照规定的方法进行抽样检查; 验收应按规定做好验收记录、记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生 产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等基内容;实施批准文号管 理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号; 验收记录应保存至超过药品有效期一年,不但不得少于二年; 对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。 4.中药饮片储存与陈列管理 应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库 中,易串味药品应单独存放; 中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防 尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施; 中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年 5-9月份,每月要将全部饮片检查一遍; 中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录; 中药饮片装斗前应进行净选、过筛、定期清理格斗,饮片斗前应写正名、正字, 防止混药; 饮片上柜应执行先产先出、先进先出、易变先出的装斗原则; 每天应校对所有衡器,工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物。 中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件; 不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质 量问题,应立即报告质量管理员,并采取有效措施。 5.中药饮片的调配、销售管理 严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方 使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种; 中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售, 调配或销售人员均庆在处方上签字或盖章,处方留存二年备查; 中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列约品不得擅 自更改; 对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正确性 或重新签字,方可调配、销售; 严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核

中药饮片保管制度

中药饮片保管制度 一、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放; 二、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施; 三、中药饮片庆定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍; 四、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录; 五、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药; 六、饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则; 七、每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物; 八、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件; 九、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理中,并采取有效措施。

中药饮片储存养护管理制度 一、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存,保证中药饮片储存质量,根据《药品管理法》制定本制度。 二、药库要按照安全、方便、节约的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm;距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。根据中药饮片的保存要求,药品存放应保持通风,干燥,温度不高于30摄氏度,库房相对湿度控制在45%-75%之间。 三、根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,每日一次观测并做好温湿度记录,并根据具体情况及时调节,确保药品储存安全。 四、药品存放实行色标管理。退货药品区---黄色,合格药品区---绿色,不合格药品区---红色;待验区---黄色。 五、按照药品性能,性能相近的放在一起,容易串味的药品分区存放按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。 六、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠等工作。 七、根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量养护检查,并做好养护记录,养护记录应超过有效期一年,但不得少于二年。 八、每月对各类养护设备定期检查并记录,记录保存二年。

中药饮片的储存与养护知识

中药饮片的储存与养护 知识 Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

中药饮片的储存与养护一、影响中药变质的自然因素 (一)空气:成分复杂主要因素有,水分(受潮、返潮)、氧气(氧化、分解)、灰尘(污染)、微生物(生虫、霉变)。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。 (二)温度:温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖;在25~28℃时最适合霉菌的生长;温度在35℃以上时,挥发性的药物成分会加速挥发,花、叶之类容易香气走失与变色,含油脂的药物易出现走油,树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。 (三)湿度:湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。一般在30℃以下,相对湿度控制在70~75%。 (四)日光:对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。 (五)时间:一般储存5年以上,“先进先出,陈货先出”原则。 1、批号表示药品生产日期。(介绍批号与包装日期); 2、负责期 二、中药储存的变质与防治 (一)虫蛀害虫侵入药物内部引起组织破坏的现象。 1、害虫的种类常见的害虫有:谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉满等。 2、害虫的来源 (1)从产地采收时受到污染;饮片加工未彻底杀灭害虫及卵。 (2)由运输工具、包装材料或仓储容器和用具等潜伏的害虫。

(3)害虫本能的传播(成虫传播) (4)空仓未经彻底灭虫 (5)较小的虫害和满类(随动物、风力传播) 3、药的性质与虫蛀的关系 (1)药物的成分一般含多量淀粉(白芷、山药、芡实等)、含糖粉高(党参、枸杞、大枣等)、含蛋白质多(乌梢蛇、土元、九香虫等)、含脂肪油大(苦杏仁、柏子仁、郁李仁等)的药物易虫蛀。而含辛辣、苦味成分(细辛、花椒、干姜、黄柏、黄连等)一般不易虫蛀。 (2)药物的质地质地柔润的药物(红参、地黄、党参)在潮湿状况容易生虫。而质地坚硬致密的药物(桂枝、赭石、石决明)。 (3)药物的完整度原药材外表面有保护组织(木栓、角质、茸毛等)害虫不易侵入。(4)药物的加工炮制 4、害虫的危害 (1)消耗药品,造成浪费 (2)污染药品,传播疾病害虫食害药品时,积聚大量的粪便、虫蜕、虫尸、微生物并排泄大量的水分,可导致药品在短期内发热、发霉变质。人们服用这些被污染的药品后会生病。如螨类能引起皮炎、皮疹;若随药品内服后,螨能穿过胃壁进入内部器官,当进入泌尿道时可产生血尿;进入呼吸系统可引起哮喘;进入血液循环系统可引起发烧、水肿、等全身症状。鼠类传播的疾病更多。 5、中药虫蛀的防治 (1)预防在先室内环境应保持干燥通风,温度适宜(温度控制在30℃以下,相对湿度在70%以下),药物进仓前将容器、货位、打扫干净,消除死角隐患。来货严格接收凡

中药材管理制度

中药材、中药饮片管理制度目的:建立一个规范的中药材、中药饮片制度。 范围:本制度适用于中药材、中药饮片储存、养护的管理。 职责:公司办公室及质量管理部负责人对本制度实施负责。 制度:中药材、中药饮片的储存、养护 一、为了做好中药材的养护工作,必须掌握各种药材的性质和变异特点。下面将药材分为易生虫、易乏油发霉、易变色走味、易熔化怕热、易潮解风化和失油,需要特殊保管的药材以及中药饮片等几种类型,分别介绍他们的质量检验方法和具体养护。 二、易生虫药材 (1)易生虫药材的品种很多,就其药用部份来说,植物的根、茎、叶、花、果实和树皮,有动物的骨、甲、皮、筋和昆虫驱体等。其所含有成分有淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等。由于这类药材的形状、质地和成分不同,适合于很多不同类、不同食性和生活习惯的害虫生活与栖息,各种害虫对药材的危害程序也不尽同。 如:质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子、枸杞等,易受螟、蛾危害。 含脂肪、蛋白质较多的鹿茸、剌猥皮、蕲蛇、蜈松等,易受鲣节虫危害。 质地坚实,含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实米等,易被象鼻虫和谷盗蛀蚀。 质地松散、含芳香挥发油较我的玫瑰花、款冬花和各种菊花,则易被谷盗、螟、蛾等多种科属的害虫危害。 药材中也有部份品种,只有在一定条件下,才易生虫,如天门冬、肉苁蓉等。

(2)在储存场所潮湿,药材吸潮变软后、才易生虫;白扁豆、白果、榧子等外壳坚硬,甘草等,如果存入时间过久,并在温、湿度适于害虫早生长时,才易引起虫害。 (3)易生虫药材中的某些品种,在不同的情况下也还会泛油、发霉变质,因此,要保管好这类药材,不受虫霉的危害,首先必须了解这些药材的性质,摸清发生害虫以及质量的规律,然后才可能采取有效的措施进行防治。(4)有些易生虫药材,在入库验收时虽没有发现害虫,但在贮存过程中如不加注意,仍有可能会生虫,因此必须做好经常性的在库检查工作。每周检查时应按堆垛次序,逐垛进行。首先检查垛的周围和垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,然后对易生虫药材的重点品种进行开箱拆包检查。检查时,如不易从外观上判断是否生虫的,也可采取剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行,此外,外大垛药材,应首先注意货垛所处的环境,因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同,可以用抽查方法,及时掌握温湿度的变化情况,以防止吸潮后发霉生虫。 (5)保管易生虫药材,除了要勤加检查外,必须从杜绝害虫来源,控制其传播途径,消除其孽性繁殖条件等方面着手,才能有效地保证其不受虫害,因此,储存这类药材,首先要选择干燥通风的库房。库内地面潮湿的,应加强通风,并在地面上埔放生石灰、炉灰或木炭等进行吸潮,垛底垫木应垫高到四十厘米以上,垫木上最好铺上木板,芒席或木炭等进行吸潮,垛底垫木应垫高到四十厘米以上,垫木上最好铺上木板,芒席或油毛毯等隔潮,使药材保持经常的干燥。其次,是保持库内外清洁,在这类药材入库前,应把空仓内的尘土、废物等清除掉。发现库房内害虫时,可用杀虫水,对四壁墙、地板、垫木以及一切缝隙处进行喷洒。平时对库房内外及货垛,也应经常进行打扫,不使害虫和菌类有繁殖的机会。此外,要合理地安排出库,因易生虫的药材,一般是陈货较新货更易生虫,因此应根据具体品种的新旧情况和质量情况,按照“先进先出”的原则,使容易生虫的药材先出库。同时,对这类药材的货垛,也应有明显的标志,以便引注

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。 4、购进蒙药、中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 5、购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。 9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。 中药饮片采购制度及流程

1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。 2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照,填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件,所提供的所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”,供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品。 6、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。 7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时,合理使用。 8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 11、采购流程: 药房人员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查院长审批采购员按批准采购。

中药饮片的储存与养护知识

中药饮片的储存与养护 一、影响中药变质的自然因素 (一)空气:成分复杂主要因素有,水分(受潮、返潮)、氧气(氧化、分解)、灰尘(污染)、微生物(生虫、霉变)。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。 (二)温度:温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖;在25~28℃时最适合霉菌的生长;温度在35℃以上时,挥发性的药物成分会加速挥发,花、叶之类容易香气走失与变色,含油脂的药物易出现走油,树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。 (三)湿度:湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。一般在30℃以下,相对湿度控制在70~75%。(四)日光:对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。 (五)时间:一般储存5年以上,“先进先出,陈货先出”原则。 1、批号表示药品生产日期。(介绍批号与包装日期); 2、负责期 二、中药储存的变质与防治 (一)虫蛀害虫侵入药物内部引起组织破坏的现象。 1、害虫的种类常见的害虫有:谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉满等。 2、害虫的来源 (1)从产地采收时受到污染;饮片加工未彻底杀灭害虫及卵。 (2)由运输工具、包装材料或仓储容器和用具等潜伏的害虫。 (3)害虫本能的传播(成虫传播) (4)空仓未经彻底灭虫 (5)较小的虫害和满类(随动物、风力传播) 3、药的性质与虫蛀的关系 (1)药物的成分一般含多量淀粉(白芷、山药、芡实等)、含糖粉高(党参、枸杞、大枣等)、含蛋白质多(乌梢蛇、土元、九香虫等)、含脂肪油大(苦杏仁、柏子仁、郁李仁等)的药物易虫蛀。而含辛辣、苦味成分(细辛、花椒、干姜、黄柏、黄连等)一般不易虫蛀。 (2)药物的质地质地柔润的药物(红参、地黄、党参)在潮湿状况容易生虫。而质地坚硬致密的药物(桂枝、赭石、石决明)。 (3)药物的完整度原药材外表面有保护组织(木栓、角质、茸毛等)害虫不易侵入。 (4)药物的加工炮制 4、害虫的危害

2020年整理中药的贮存与养护.pdf

第八章中药的贮存与养护 大纲要求 (一)中药的质量变异现象 1.中药饮片贮存中常见的质量变异现象:虫蛀、霉变、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂 2.中成药贮存中常见的质量变异现象:易发生虫蛀、霉变、酸败、挥发、沉淀现象的常见剂型 (二)引起中药质量变异的因素 1.自身因素对中药质量变异的影响:所含水分、淀粉、黏液质、油脂、挥发油、色素等对中药质量变异的影响 2.环境因素对中药质量变异的影响:温度、湿度、日光、空气、霉菌、害虫、包装容器、贮存时间对中药质量变异的影响 (三)中药贮藏 1.中药贮藏的环境要求 ( 1)《中国药典》“凡例”贮藏项下各名词术语的规定 ( 2)中药贮藏对环境的基本要求 2.中药饮片的贮藏要求:不同特性饮片的贮藏要求 3.中成药的贮藏要求:不同剂型中成药的贮藏要求 (四)中药养护

1.传统养护技术: 清洁、除湿、密封(密闭) 低温、高温养护法,对抗贮存法 2.现代养护技术: 远红外加热干燥、微波干燥、 气调、射线辐射杀虫灭菌、 包装防霉、气幕防潮、 蒸气加热、气体灭菌、 挥发油熏蒸防霉养护技术 第一节中药的质量变异现象 一、中药饮片贮存中常见的变异现象 1.虫蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白质; 北沙参、薏苡仁、柴胡、大黄、鸡内金 2.霉变:含有糖类、黏液质、淀粉、蛋白质及油类的饮片较易霉变,如牛膝、天冬、马齿苋、菊花、蕲蛇、五味子、人参、独活、紫菀等。此外中药鲜药因含水量较多,也容易发生霉变。 3.泛油:

①含挥发油:当归、苍术; ②含脂肪油:柏子仁、桃仁、杏仁; ③含糖:牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精. 4.变色: ①由浅变深:泽泻、白芷、山药、天花粉; ②由深变浅:黄芪、黄柏; ③由鲜艳变暗淡:红花、菊花、金银花、腊梅花。 5.气味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁。 6.风化:胆矾、硼砂、芒硝。(表中还有白矾、绿矾) 7.潮解:青盐、咸秋石、芒硝。 8.粘连:芦荟、没药、乳香、阿魏、鹿角胶、龟甲胶、天冬、熟地等。 9.腐烂:鲜类药。 二、中成药贮存中常见的变异现象 最常见的变质现象有虫蛀、霉变、酸败、挥发、沉淀等。 1.虫蛀:蜜丸、水丸、散剂、茶曲剂等。 2.霉变:蜜丸、膏滋、片剂等。 3.酸败:合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂等。

医院中药饮片采购、保管、验收制度

中药饮片采购制度 为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。 一、采购中药饮片,由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。 二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。 三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”,协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。 五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。

六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 九、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录,如实反映药品进出情况,严禁弄虚作假。 十一、强化饮片采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。 十二、在饮片采购中,严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉接受院内外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。 十三、中药饮片采购流程:保管员制定计划→科主任审查→主管院长审核→院长批准→采购员按批准采购。

中药饮片管理制度及记录用表

××××医院 中药饮片管理制度 二〇一六年九月

目录 中药饮片质量管理办法 (3) 中药饮片采购管理制度 (3) 中药饮片入库验收管理制度 (4) 不合格药品及药品退货管理制度 (4) 中药饮片保管储存养护管理制度 (5) 温湿度记录管理制度 (6) 中药饮片调剂管理制度 (6) 中药饮片处方调剂操作规程 (7) 煎药室工作制度 (7) 煎药室操作规范 (8) 中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9) 中药安全性监测管理制度 (9) 中药不良反应事件报告制度 (10) 中药供药企业药品评估管理细则 (11) 处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12) 附件:中药饮片管理各类记录、表格 (14) 表一:中药饮片供应商资质定期评审记录 (14) 表二:中药饮片购进、验收、入库记录 (15) 表三:中药饮片养护检查记录 (16) 表四:中药库中药饮片退货记录 (17) 表五:药房温湿度记录表 (18) 表六:中药房煎药室操作记录 (19) 表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (20) 表八:煎药室质量控制监测检查表 (21) 表九:煎药室工作质量满意度调查表 (22) 表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表 (23) 表十一:药品不良反应报告表 (24)

中药饮片质量管理办法 为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法。 一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。 ××××医院药事管理与药物治疗学小组 组长: 副组长: 成员: 二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。 三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,如果发现中药饮片质量问题,有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。 四、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查,以防发生变质失效。 五、药剂科(药房)在院长和院药事管理与药物治疗学小组的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科(药房)应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规,严把中药饮片质量关。 六、制定和规范中药饮片购进工作程序,做好饮片购销的资质认证工作,合法规范地购进中药饮片。 七、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查,符合规定后方可入库。 八、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施,如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。 九、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则,严格按效期管理中药饮片,防止过期失效。 十、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查,凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员,不得从事直接接触中药饮片的工作。 中药饮片采购管理制度 一、药剂科(房)负责全院所有中药饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请,经主管中药饮片工作的负责人审核后,由采购员严格按采购计划采购。 二、坚持公开、公平、公正的原则,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

中药饮片储存与养护

中药饮片储存与养护管理 中药饮片经加工炮制后的特点:1、稳定性降低2、规格增多3、流动量大 养护原则:应根据药材、饮片品种的性能有目的地展开防护措施,贯彻“以防为主、防治结合”的方针一、常见植物饮片的特性 (一)、富含淀粉类饮片(来源于植物的根及块状茎、果实或种子部位,含丰富的淀粉,质地粉性) 1、强淀粉饮片有白芷、山药、贝母、天花粉、根、泽泻、防己、赤勺、重楼、北沙参、南沙参、何首乌、太子参、天葵子、金果兰、白术、大黄、猫爪草、薏苡仁、芡实、浮小麦、白扁豆、乌豆、赤小豆、刀豆、麦芽、神曲、娑罗子、决明子、皂角、胖大海、预知子、莲子等。 2、弱淀粉饮片有三棱、莪术、防风、白蔹、白芍、银柴胡、千年健、藕节、仙茅、红大戟、木瓜、桔核、金樱子、槐角、荔枝核、桑椹、冬瓜子、车前子、葶苈子、菟丝子、楮实子、韭菜子、青葙子、急性子等。 (二)含糖份和油脂类饮片(来源于植物的根及根茎、果实或种子部位,含糖类或油脂成分) 党参、当归、天冬、麦冬、黄精、玉竹、牛膝、木香、独活、远志、桔梗、板蓝根、明党参、地黄、熟地黄、玄参、百部、紫苑、前胡、白芨、薤白、天麻、巴戟天、肉苁蓉、锁阳、桃仁、苦杏仁、柏子仁、郁仁、火麻仁、酸枣仁、栝楼、栝楼子、枸杞、使君子、芥子、莱菔子、紫子、大枣、龙眼肉、黑芝麻、栀子等。 (三)、纤维性和木质化类饮片 此类饮片来自植物的根、根茎、茎、或皮部,富含纤维或已经木质化,有较强的韧性或硬度 黄芪、甘草、麻黄、石斛、槲寄生、关木通、芦根、白茅根、知母、九、柴胡、丹参、续断、黄芩、黄柏、苦参、北豆根、石菖蒲、乌药、升麻、贯众、漏芦、鸡血藤、桑白皮、地骨皮、香加皮、皮、杜仲、椿皮、白鲜皮等 (四)花与芳香类饮片(多含挥发油) 有花、叶、全草、果实、种子、根皮 丁香、菊花、辛夷、金银花、玫瑰花、月季花、红花、厚朴花、代代花、木槿花、花、旋覆花、密蒙花、蒲黄、松花粉、薄荷、荆芥、广藿香、紫叶、香薷、细辛、青蒿、茵、鱼腥草、败酱草、艾叶、吴茱萸、枳壳、枳实、皮、青皮、佛手、香橼、川芎、藁本、干、高良、苍术、山奈、沉香、檀香、降香、厚朴、肉桂、桂枝、牡丹皮、等 (五)、叶和全草类饮片 大青叶、桑叶、桔叶、蒲公英、地丁、车前草、马齿见、垂盆草、鹅不食草、墨旱连、半边莲、扁蓄、浮萍、透骨草等。 (六)树脂类饮片:血竭、乳香、没药、安息香、合香、阿、松香 二、影响中药变质的自然因素 (一)空气:成分复杂主要因素有,水分(受潮、返潮)、氧气(氧化、分解)、灰尘(污染)、微生物(生虫、霉变)。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。 (二)温度:温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖;在25~28℃时最适合霉菌的生长;温度在35℃以上时,挥发性的药物成分会加速挥发,花、叶之类容易香气走失与变色,含油脂的药物易出现走油,树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。 (三)湿度:湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。一般在30℃以下,相对湿度控制在70~75%。(四)日光:对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。 (五)时间:一般储存5年以上,以“先进先出,货先出”原则。1、批号表示药品生产日期。2、负责期 三、中药储存的变质与防治 (一)虫蛀害虫侵入药物部引起组织破坏的现象。一般易在饮片重叠空隙处或裂痕以及碎屑中发生。 1、害虫的种类常见的害虫有:谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉

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