质量手册(修改2019最新)

0.1 颁布令

本公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系要求》，结合本公司实际和产品特点编制完成了《质量手册》第E版，现予批准颁布实施。

本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司实施质量管理体系的纲领和行动准则，本公司全体员工必须遵照执行。

总经理：1

2019年3月15日

0.2 任命书

为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系--要求》加强对质量管理体系运作的领导，特任命11为本公司的管理者代表。

管理者代表的职责：

1 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；

2 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

3 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；

4 就质量管理体系有关事宜对外联络。

总经理：1

2019年3月15日

0.3 质量手册说明和管理

1 目的和适用范围

1.1目的

建立并保持质量管理体系，制定质量方针、质量目标，并使其文件化。通过对本公司产品实现全过程及相关活动的管理，以达到对产品质量及过程进行有效的控制，以期能持续、稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品，并通过体系的有效运行和持续改进，不断增强顾客的满意度。

1.2适用范围

本手册适用于全公司范围内开展的铸钢、铸铁轧辊的生产及相关活动。

2引用标准、定义、术语

2.1引用标准

GB/T19000-2008 《质量管理体系基础和术语》

GB/T19001-2008 《质量管理体系要求》

2.1术语和定义

本管理手册引用了GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》标准中的所有术语和定义。

3管理手册的管理

a) 手册依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》编制，是对本公司质量方针及质量管理体系的总体描述。

b) 管理手册由品管部负责人组织编制，管理者代表审核，总经理批准。

c) 由品管部负责组织管理体系文件的编制、制定及实施。

d) 管理手册的编号、标识、发放、修订、更改、换版、回收等控制要求按《文件控制程序》执行。

f) 管理手册的解释权属管理者代表。

4.管理手册的编制、审核、批准相关人员。

本管理手册编制：李武 2019 年 3月 15日

本管理手册审核： 11 2019 年 3月 15日

本管理手册批准：邵黎军 2019 年 3月 15日

0.4 质量手册修改控制

0.5 企业概况

某轧辊股份有限公司由原轧辊有限公司与某钢铁集团公司、美国轧辊有限公司及日照钢铁有限公司合资组建的中外合资企业，注册资本1亿多元，拥有资产总额8亿多元。

公司地处长江三角洲沪苏浙的中心，坐落于交通发达、经济基础雄厚的陶都宜兴，是为钢铁工业提供冶金轧辊的专业化工厂，至今已有30多年的历史，年轧辊生产能力10万吨(其中常规轧辊4万吨，热连轧板带轧辊6万吨)。

公司占地面积25万平方米，其中厂房、办公楼等建筑面积10万平方米，基础设施雄厚。已建成大中型中英技术合作板带轧辊生产线三条，35（20、15、10、8、6、3、1）t 中频电炉;φ450、φ600系列卧式离心机，φ600、φ800、φ1350等系列立式离心机;数控高低温电阻式热处理炉30余座，铸型烘模炉8座及先进的喷涂料、喷丸设备;进口及国产大型数控车、磨、铣、镗等机床20多台，专用轧辊机床等加工设备100多台，125(100、80、50、30、20、10)t行车60多台，35KVA变电所2座;进口直读式光谱仪二台，金相显微镜6台，有先进的硬度仪、抗拉、冲击试验机、探伤仪等产品检测设施及直接与电脑连接的各种过程控制装置。

公司产品规格齐全。按用途分有棒线材轧辊、型钢轧辊、热轧带钢轧辊、热轧中厚板工作辊、热轧宽厚板工作辊、薄板工作辊、H型钢轧辊、有色金属轧辊等；按材质分有普通合金、中合金、高合金珠光体、贝氏体、铁素体铸铁轧辊系列；合金钢、半钢、石墨钢铸钢轧辊(辊环)系列；Cr3～Cr5支承辊、高镍铬（改进型）无限冷硬、高铬铁（改进型）、高铬钢、高速钢、半高速钢等离心复合板带轧辊系列。产品主要销往国内大中型钢铁企业、部分出口东南亚、美国、韩国、南非等国家，建立了以宝钢、首钢、莱钢、马钢、邯钢、鞍钢、涟钢、日钢、通钢、攀钢、唐钢、杭钢、重钢、柳钢、南钢、新钢等销售基地。出口了世界最大的米塔尔阿塞诺钢铁公司以及韩国浦项等超大型钢厂。

三十多年来，公司取得了较大的发展，轧辊的主要经济技术指标在国内同行中名列前茅，与北京钢铁研究总院、东南大学等科研院校建立了长期的技术研究与开发合作关系。不断引进专业技术与管理人才，建立了企业科技创新机制，不断推进轧辊生产工艺技术、管理技术的发展、巩固、完善和提高。生产经营得到了社会的肯定，获得“中国驰名商标”、“某省质量奖”、“某省名牌产品”、“某省著名商标”、“某省诚信企业”等十余项政府部门颁发的荣誉，先后承担了“某省科技攻关计划”，“某省国际科技合作计划”等十几项重大科技项目；拥有板带轧辊技术和装备技术等10余项专利及“某省高新技术产品”、“国家重点新产品”等优质产品荣誉。

在质量管理上，公司严格贯彻GB/T19001-2008标准，从而使公司在生产过程控制、品质管理、售后服务等各环节都能得到强有力的保证，始终不断的提高产品质量，增强顾客满意度。

共昌轧辊在市场里诞生，在竞争中发展；在旧的世纪里积累，在新的世纪中壮大！新的历史时期，公司决心矢志不渝地求深求精，打造品牌，用智慧和勤奋在商海中搏击，用优质的产品跻身市场，用真诚的服务赢得客户，不负历史使命，珍惜广大客户和各界朋友的关爱和信任，引导共昌人创造出更为灿烂的明天，走出更为辉煌的世界！

公司地址：某省宜兴市新建镇共昌大道1号

邮编： 214253

电话/传真： 0

E-mail： g

http： ww

1 质量方针和质量目标

为实现以顾客满意为目标，确保顾客需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针，它是本公司总的质量宗旨和方向：

巩固提高、精益求精；开拓创新、不断超越；持续改进、顾客满意

“巩固提高、精益求精”——保持已取得的成果并不断完善以达到更新的高度。

“开拓创新、不断超越”——瞄准世界轧辊制造的发展方向，与时代同步并进，抛弃旧的不合时的思想观念，不断开辟新境界，使企业在装备方面、技术方面、人力资源方面及规模效益方面站在行业的前端。

“持续改进、顾客满意”——以顾客为关注焦点，通过实施保持质量管理体系并持续改进质量管理体系的充分性、适宜性、有效性，满足不断变化的用户需求，达到增强用户满意的目的。

为有效实现公司的质量方针，现制定本公司的质量目标为：

a) 顾客满意率90%以上；

b) 产品质量综合合格率95%以上，各车间具体质量目标按公司文件执行；

它是本公司在质量方面所追求的目的，总经理确保在公司相关职能和层次上建立质量目标，包括满足产品要求所需内容，并是可测量的，与质量方针保持一致。

总经理：111

日期：2012 年 3月 15日

某轧辊股份有限公司质量手册(E/0) 2.质量组织结构图

某轧辊股份有限公司质量手册(E/0) 3质量职能分配表

注：“●”为主要职能，“○”为配合职能

4 质量管理体系

4.1总要求

在总经理的领导下，在管理者代表的组织下公司按照GB/T19001-2008标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：

a) 识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用；

b) 确定过程间的顺序和相互作用；

c) 为确保过程的有效运作，应明确过程的输入输出活动和资源以及对其的控制方法和准则；

d) 需确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；

e) 对过程进行监视、测量和分析；

f) 采取并实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对过程的持续改进；

g) 本公司在产品实现过程中监视和测量装置请有资格的检测机构进行检定；产品实现过程中的涉及外包过程的，对其的控制执行《采购控制程序》的要求。

以上要求在《质量手册》的其它章节中作具体描述。

4.2文件要求

4.2.1总则

公司质量管理体系文件构成如下：

a) 质量方针和质量目标；

b) 质量手册；

c) 程序文件：包括标准要求的程序文件；

d) 公司确保已识别的过程有效策划，运作和控制所需的文件：管理标准、技术标准、质量记录和公司其它质量文件。

其构成如下图所示：

第一层次质量方针、质量目标

第二层次质量手册和程序文件

第三层次质量管理体系支撑性文件

4.2.2质量手册

质量手册的管理详见0.3章节《质量手册说明和管理》。

4.2.3文件控制

为确保在文件的使用场所得到适用文件的有效版本，防止使用作废文件，本公司编制了《文件控制程序》。公司办负责日常行政文件的管理和控制，品管部负责对质量管理体系管理文件的管理和控制，技术部负责对技术文件的管理和控制，对文件的管理和控制包括：

a)根据文件类型，明确批准权限，确保文件在发布前得到批准，使其充分、适宜。

b)文件编制部门应根据文件内容所涉及的部门/人员，于每年的管理评审时品管部组

织进行评审；若因公司组织结构、产品、工作流程、法律法规等发生改变或变化，对已实施的文件也应进行评审，若需更新重新发布，应再次得到批准。

c)文件更改和修订状态以版次/更改标识予以识别，版本用A、B、C……表示，更改

标识以0、1、2、3……表示。

d)公司办、品管部、技术部根据文件适用范围进行文件发放，确保在使用处获得适用

文件的有关版本。

e)各使用部门应确保文件保持完整、清晰，易于识别。

f)获得与产品有关的外来文件的部门，负责对其进行识别和管理，并及时交办公室根

据需要予以分发，同时注意对其的更新，确保使用适用的有效版本。

g)对于作废文件，公司办、品管部、技术部负责按发放记录及时从使用场所撤出作废

的文件，或在文件上标明进行标识，以防误用。

4.2.4质量记录

本公司建立和保持为提供产品、过程和质量管理体系符合要求及体系有效运行证据的记录(包括供方的有关质量记录)。

本公司编制形成了《记录控制程序》，以确保质量记录清晰、易于识别的检索，并规定了对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制要求，

5 管理职责

5.1管理承诺

总经理确保建立、实施质量管理体系，并持续改进质量管理体系有效性，并对此予以承诺，并通过以下活动给予证实：

a）通过培训、会议等方式向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求对本公司成功的至关重要性，并经常持续地加强员工的质量意识教育，使他们积极参加与提高质量有关的活动；

b）制定本公司的质量方针，并在质量方针的框架内确定质量目标；

c）按计划的时间间隔主持管理评审，以评估持续改进质量管理体系的机会；

d）为质量管理体系运作提供必要的资源。

5.2 以顾客为关注焦点

公司的成功取决于理解并满足顾客及其相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望，为此：

a）总经理通过相关部门与顾客的直接接触来了解和确定顾客的需求和期望；

b）将顾客的需求和期望转化为产品要求、过程要求和质量管理体系要求，通过质量管理体系的有效运行使要求得到满足；

c）确保产品要求及已建立的质量管理体系随着顾客的需求和期望的变化及法律、法规要求的修订随之更新，达到持续满足要求。

5.3质量方针

总经理根据本公司的经营宗旨和确保产品满足顾客的需求和期望，达到持续改进质量管理体系的有效性，实现持续的顾客满意，进行质量方针的策划，制定了本公司的质量方针。并通过：

培训、宣讲等方式把质量方针传达到管理、执行、验证和作业各层次，使全体员工理解质量方针的要求；

内部审核，使质量方针得到贯彻执行；

定期的管理评审，确保质量方针的适宜性，必要时对质量方针进行修订，以适应内外部环境的变化。

公司的质量方针详见本手册1章节。

5.4策划

5.4.1质量目标

质量目标是公司在质量方面所追求的目的，为确保质量目标的实现，各部门根据公司总的质量目标要求，进行分解落实，以确保公司总的质量目标及质量方针的实现。质量目标应是可测量的，并与本公司的质量方针保持一致，详见本手册1章节。

5.4.2质量管理体系策划

5.4.2.1在总经理的领导下，管理者代表负责对质量管理体系进行策划，以保证质量目标及质量方针的实现并满足标准4.1的要求，其过程关系详见本章后附图。

根据公司经营的实际情况，对标准7.3设计和开发进行了删减，该删减不影响本公司提供满足顾客和有关法律法规要求的产品的能力和责任，符合GB/T19001-2008标准。

5.4.2.2质量策划的输出形成文件

a) 确定质量管理体系的过程和相互作用，作出明确的规定和控制；

b) 为满足质量目标配置所需的资源和获得充分的信息；

c) 监视、测量和分析质量管理体系过程，并实施过程的持续改进；

d) 对特定的项目编制工作计划，并确保在受控状态下进行。

5.4.2.3进行策划的时机

a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；

b) 公司的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化；

c) 公司的资源配置，市场情况发生重大变化；

d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。

管理者代表应预先进行更改策划，与各部门就质量管理体系文件进行沟通、研讨，确保更改实施时，所有活动、过程仍然受控并保持质量管理体系的完整性和有效运行。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

为有效地实施质量管理，对各部门的职责、权限和相互关系以质量管理体系结构图和质量管理体系过程职能分配表的形式予以规定，以确保对从事与质量有关的各级人员独立完成其工作，并在相关层次中予以传达。

人力资源部编制《岗位说明书》，进一步明确岗位的职责和权限。

5.5.2管理者代表：

总经理指定了一名管理人员为管理者代表，其职责和权限详见0.2章节《任命书》。

5.5.3内部沟通

公司利用内部网络、各种会议、内部文件、电话等方式和形式，在不同部门、层次和人员之间，就质量管理体系运行有效性进行沟通，总经理确保在公司内建立并保持这些沟通过程。

公司编制了《信息交流控制程序》，用以规范内外部的信息交流。

5.6 管理评审

5.6.1 总则

a) 为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，总经理主持管理评审，高层管理人员和各部门负责人参加，管理评审每年至少一次，时间间隔不超过12个月。

b) 管理评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

5.6.2评审输入

a) 审核结果，包括内、外审审核的结果；

b) 顾客反馈，包括顾客满意度的情况、投诉及处理等；

c) 过程的业绩和产品的符合性；

d) 纠正和预防措施的状况；

e) 以往管理评审的跟踪措施；

f) 可能影响质量管理体系的变更；

g) 对质量管理体系改进的建议。

5.6.3 评审输出

管理评审的输入应包括与以下有关方面有关的任何决定和措施：

a) 质量管理体系及其过程有效性的改进；

b) 与顾客要求有关的产品的改进；

c) 资源需求。

公司编制形成了《管理评审程序》，对其管理评审过程进行管理和控制。

附图：

以过程为基础的质量管理体系模式图

6 资源管理

6.1资源提供

总经理确定并及时提供资源，以满足：

a）实施、保持质量管理体系并持续改进有效性；

b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。

所需资源包括人力资源、基础设施和工作环境。

6.2人力资源

6.2.1总则

人力资源部从教育、培训、经验和技能等编制《岗位说明书》，并按照要求安排人员，以确保从事影响产品质量人员的素质和能力满足岗位需要，胜任其工作。

6.2.2能力、意识和培训

本公司建立了《人力资源控制程序》，由人力资源部负责组织实施，以便：

a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；

b）对不能胜任本职工作的人员，提供培训或采取其他措施以满足要求；

c）对培训的有效性进行评价；

d）确保员工能意识到他们的工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到质量目标作出贡献；

e）人力资源部保存有关教育、培训、技能和经验的有关记录，安保部保存特殊作业人员的培训记录及资格证。

6.3基础设施

为产品实现和达到符合要求识别和提供所需的基础设施，包括：

a) 工作场所和相关的设施(如水、气、电供应的设施)；

b) 生产设备及各种工装模具、辅具等；

c) 支持性服务设施(如运输、通讯、信息系统等)。

生产车间按《基础设施和工作环境控制程序》对基础设施进行有效的管理和控制。6.4工作环境

安保部负责识别并管理为达到产品符合要求所需要的环境，生产车间对其实施有效的管理，创造一个良好的工作环境，做到：

a）配置必要的通风、消防器材，做到文明生产，职业卫生、安全；

b）实施有效和管理和控制，努力提高工作效率；

c）根据产品实现需要，提供满足产品要求的生产环境(如照明等)。

本公司产品对工作环境无特殊的如温、湿度等的要求。

7 产品实现

7.1产品实现的策划

7.1.1在总经理的领导下，技术部负责策划产品实现所需的过程，识别每一过程对满足产品要求的能力的影响，并与本公司质量管理体系中的其他要求相一致。

7.1.2质量策划内容：

7.1.2.1针对本公司生产的常规产品，按本质量管理体系文件进行控制。

7.1.2.2针对特定的产品、项目或合同由技术部进行策划，应：

a）确定产品的质量目标和要求；

b）确定所需的过程和活动及其文件和资源需求；

c）确定产品所要求的验证、确认、监视、测量活动，以及产品接收准则；

d）确定对过程和产品符合性提供证据的质量记录；

e）各种策划必须与本公司质量管理体系的其他要求相一致，并且以适于本公司运作的方式形成文件，如质量计划等。技术部组织有关职能部门制订，根据实际情况，可编制总体质量计划，也可只编制有关的单项计划，质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其它文件的一部分。质量计划按《文件控制程序》要求，以受控文件形式发放到使用的相关部门。

7.2与顾客有关的过程控制

为确保本过程得到有效的管理和控制，公司制定了《与顾客有关过程的控制程序》。

7.2.1与产品有关的要求的确定

a) 销售部通过电话、网络等方式了解顾客需求，确定顾客明确提出的要求，以及顾客对产品可靠性、运输、支持性服务(包括交付、售后服务等)的要求；

b) 识别顾客潜在的需求，包括习惯上隐含的无需明示的要求，如根据用途必须考虑的顾客虽然没有明确提出但应做到的要求；

c) 必须履行的与产品有关的义务、相关质量法律、行业标准的要求；

d) 还应识别确定为企业竞争的需求，本公司对自身确定的附加要求，但必须以满足顾客要求和法律法规的要求为前提。

7.2.2 与产品有关要求的评审

7.2.2.1 销售部在对顾客作出提供产品的承诺(即签订合同、提交标书、网上广告、书面广告等)之前进行评审。

7.2.2.2 合同评审应确保：

a) 各项要求都有明确规定，并形成有效文件，口头提出的应经顾客确认并转化为书面文件；

b) 任何与顾客要求不一致的合同或订单要求都已得到解决；

c) 合同或订单所规定的要求，本公司应具备生产和质量控制能力。

7.2.2.3 合同评审的各种记录及合同由销售部负责保存，年度合同文本交档案室保存。

7.2.3与顾客的沟通

本公司确定并安排从以下几方面实现与顾客的有效沟通：

a) 本公司通过网络、样本说明书等，向顾客传递本公司的产品信息；

b) 销售部负责解答并记录顾客通过来信、来电、传真等方式的问询和咨询；

c) 销售部负责收集、处理顾客来信、来电、传真等信息反馈与投诉，提供售后服务。

7.3设计和开发

(1)本公司产品的生产均按顾客提供的图纸或按顾客要求组织生产，生产工艺成熟，原材料固定，无产品设计和开发过程，故对标准7.3设计和开发过程予以删减。

(2)上述删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。

7.4采购

7.4.1 采购过程

技术部制定原辅材料采购技术要求，采购部负责按采购要求实施采购，确保采购产品满足规定的技术要求。

对供方及采购的产品控制的类型和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。

采购部根据供方提供产品的能力评价和选择供方，并按照制定的选择、评价和重新评价的准则，对供方进行选择、评价、复评。

评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录由采购部予以保持。

7.4.2 采购信息

采购信息应表述拟采购的产品，当采购产品对本公司产品质量影响较大时，应包括：

a) 产品、程序、过程和设备的批准要求；

b) 人员资格的要求；

c) 质量管理体系要求。

在与供方沟通前，采购部对采购信息进行审批，以确保所规定的采购要求是充分与适宜的。

7.4.3 采购产品的验证

技术部编制相应原辅材料的工艺要求，对采购产品按规定的要求实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。

当公司或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组采购部在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定，并及时与顾客进行沟通。

7.5 生产和服务提供

7.5.1 生产和服务提供的控制

本公司对生产和服务过程实施控制，确保这些过程在受控状态下进行。应做到：

a) 生产部编制《生产和服务提供控制程序》，技术部负责提供产品图样、工艺文件、作业指导书等技术文件，规范生产作业。

b) 设备部编制《基础设施和工作环境控制程序》，负责提供适宜的生产设备并按规定对生产设备的使用、保养和维护实施管理，保持其过程能力。

c) 生产部依据销售合同要求编制生产计划并组织实施，对生产过程实施控制，保持生产环境适宜。

d) 品管部负责提供监视和测量设备，并按规定对其正确使用、调整和维护实施管理。

e) 生产车间按照产品图样、工艺文件、作业指导书等文件的要求进行生产；品管部按《监视和测量设备控制程序》实施产品的监视和测量，对合格产品放行，对不合格产品执行《不合格品控制程序》。

f) 生产车间对适合的过程参数和产品特性进行监视和控制，按规定做好相应的记录。

g) 销售部负责按合同规定的要求实施交付控制，确保满足顾客要求，并实施必要售后服务，以增强顾客的满意程度。

7.5.2 生产和服务过程的确认

7.5.2.1当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司将对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。

7.5.2.2本公司需确认的特殊过程是指热处理过程。由技术部组织开展对其进行确认。对其确认应做到：

a) 技术部负责制订特殊过程能力的合格评定准则；

b) 设备部负责提供适宜的生产设备并确认其符合设备完好标准；

c) 人力资源部负责组织对特殊过程操作者进行培训，确保其考核合格、持证上岗；

d) 技术部负责编制作业指导书；

e) 操作人员按作业指导书的规定严格控制该过程；

f) 过程再确认：当材料、设备、工艺、人员等发生重大变化或产品质量不稳定时，需按上述规定进行再确认。

7.5.3 标识和可追溯性

7.5.3.1 本公司在产品实现的各个阶段，由生产部编制《产品标识规范》，规定方法对产品、产品状态进行标识，以识别产品及其状态。

a) 产品标识

原材料采用其产品原有标识，过程产品则通过流程卡进行标识，成品按客户及公司内部规定进行标识。

b)检验和试验状态标识

待检：适用于待检的产品，表示待检状态。

检验合格：适用于经检验合格的产品，表示检验合格。

检验不合格：适用于经检验不合格的产品。

待处理：适用于已经检验尚未处置的产品。

c) 标识方法

本公司采用标牌、标签、产品包装标识、区域划分等方式对产品及其状态进行标识。

7.5.3.2可追溯性

本公司的产品的唯一可追溯性途径为产品生产批号，通过生产批号可进一步追溯到检验、生产等各种质量记录。

7.5.4 顾客财产

公司应爱护在组织控制下活组织使用的顾客财产。

公司在产品实现过程中涉及的顾客财产为顾客提供的图纸。

技术部应对其进行识别、验证、保护。

当其发生丢失、损坏或不适用时，应报告顾客，并保持记录。

7.5.5 产品防护

在内部处理和交付到预定的地点期间，公司针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。

为此，生产部编制了《产品标识规范》，以规定对产品的防护及管理要求。

7.6监视和测量设备的控制

品管部确定需实施的监视和测量以及所需得监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。

品管部编制各类检验规程、检验方法，以确保监视和测量活动可行并已与监视和测量的要求相一致的方式实施。

为确保结果有效，品管部应以监视和测量设备进行管理，包括：

a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或鉴定的依据；

b) 进行调整或必要时在调整；

c) 得到识别，以确定其校准状态；

d) 防止可能使测量结果失效的调整；

e) 在搬运、维护或贮存期间防止损坏或失效。

此外，当发现监视和测量设备不符合要求时，品管部应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。同时生产部应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。

品管部保存监视和测量设备校准和验证结果的记录。

当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。目前，公司在产品实现过程中用于监视和测量的软件有直读光谱仪。