质量管理体系审核检查表(参考)

质量管理体系内部审核检查表

审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：

标准

审核要点及方法客观证据评定条款

4． 1 1．请管代谈谈 QMS的策划、运行时间及QMS建立前后

的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、

总要求保持和改进 QMS？

2．请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程

有哪些，其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否

8.1存在删减，理由是什么，过程间顺序及关系是否按照

PDCA循环的规律来确定和管理？

3．企业 QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持

8.5.1过程有效运行和监控？

4．企业 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对

测量和监控结果是否有分析、改进活动？

（8.5.1 ）

5．企业是否存在对产品质量有影响的外包过程？如

有，在企业 QMS是否明确，实施了控制？

注：符合 - 不标注不符合— X 观察项– O

1

质量管理体系内部审核检查表

审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准

条款

4．2．3 文件控制

( 含

4.2.1

和 4.2.2)

审核要点及方法客观证据评定

1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持

“文件控制程序”？

2．索要 QMS的文件清单，看范围是否包括了标

准 4.2.1 条款规定的所有文件 , 即企业 QMS要求的所有

文件

3．抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件

各 1 份，看上述文件发布前是否：

1）经过相关部门或人员评审，以确保文件的适

用性、完整性、协调性？

2）得到批准，批准权限是否按程序文件规定的

类别、范围、所处层次执行，以确保文件的适宜性、

有效性？

4．查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使

用场所或岗位？执行人员是否能得到。

2

5．查阅文件更改记录，看文件是否得到及时更

改？文件更改前是否得到评审和批准？更改的文

件是否确保了四个到位（即：所有同一文件更改到

位；所有相关文件更改到位；所有相关部门/ 岗位

通知到位；涉及实物时处置到位）？

6．问并查文件的标识方法，不同类型、状态（如

修改、外来文件）的文件是否按规定进行编号、标

识，保持清晰，易于识别和检查？

7．问企业有哪些外来文件？抽查 1 份现行的外来

标准是否列入受控文件清单，发放是否登记？

8．体系运行以来作废文件有哪些，是否已撤出使

用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止非预

期使用？

9．企业文件保管是否指定设施、场所、人员、能

确保文件不损坏、不丢失、及时提供？

注：符合 - 不标注不符合— X 观察项– O

3

质量管理体系内部审核检查表

审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：

标准

审核要点及方法客观证据评定条款

4.2.4 1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持“记

录控制程序”。

记录的控

制

2．查阅记录清单和 3-5 种空白的原始表格，看是

否按照标准要求的项目设置了记录？并为确保

QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否

设置了必要的记录

3、记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一

可追溯？

4．问记录的填写有哪些要求，抽查 3 种，看其

是否规范（真实、及时、清楚、正确）？

4

5．记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、

归档、联网等方式）是否确定要求？

6．问并查长、中、短期 3 种记录各 1 份，看其

保管情况：

1）是否确定保存地点、方式、期限？记录保存

环境设施是否适宜，能防止损坏，变质或丢失？

2）记录保存期限是否适宜，能满足证实，控制，

追溯，改进要求？

3）记录保存检索是否简便？

7．问并查过期记录如何处置：

是否按照时间要求进行了鉴定和整理？对失效的

无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？

注：符合 - 不标注不符合— X 观察项– O

5

质量管理体系内部审核检查表

审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：

标准评定

审核要点和方法客观证据

条款

5．1a) 1、总经理如何认识满足顾客要求和法律法规要求的

重要性？现以何方式向员工传达满足顾客要求和法

律法规要求的重要性，并提供其身体力行的证据？

5．22、结合“以顾客为关注焦点”的原则, 询问总经理 :

以顾客1) 顾客对我们的产品及服务的主要要求有哪些

为关注

焦点2) 目前顾客的满意度如何

8.2.1 3) 顾客对我们不满意的环节有哪些?我们如何处理

顾客不满意的 ?请总经理举例说明

顾客满

意

6

5.1 b) 1、索要企业“质量方针”的文件，并请总经理结合

企业经营总方针，谈谈“质量方针”的内涵，看是否

满足：

1）质量方针是否与企业的经营总方针相适应，体现

企业的目标和特点？

2）质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员

5．3质工、供方、社会）要求的承诺？是否包持续改进QMS

量方针的承诺？

3）质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明

确的框架，具有较强的方向性和指导性？

2．通过哪些方式使质量方针及其含义在企业各层次

员工中是否得到充分沟通、正确理解，是否得到贯彻

和坚持？？

3．是否对质量方针进行评审和修订，以确保其持续

适宜性？

注：符合 - 不标注不符合— X 观察项– O

7

质量管理体系内部审核检查表

审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：

标准

审核要点和方法客观证据评定

条款

5.1 c) 1、索要企业“质量目标”的文件，看：

1）企业的相关职能和各层次上是否已建立质量目

标？

5.4.1

质量目2）所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，

标是否相一致？

3）所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调

一致，相互保证？

5.4.2

质量管4）所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的

理体系内容？

策划

2、问总经理企业为实现质量目标是否进行QMS策

划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、

责任人落实明确，并以目标实现程度有检查、有评

价？

3、查阅是否有质量目标考核的记录

4、查阅是否有质量目标评审与变更的文件或记录

8

5．企业质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，

以确保贯彻质量方针， QMS的完整性？

5.5.1 1、请总经理叙述其本人及各部门的职责，看其是否

职责和清楚。

权限

2、是否发布了规定企业各个部门、各级人员职责与

5.5.2 权限的文件。

管理者3、所有员工是否清楚本职范围并被有效履行？（见

代表各部门审核记录）

4．查阅总经理是否批准了对管理者代表的授权文件

5.5.3 ．询问管理者代表，看是否清楚自己的职责和权限，

5

并被有效履行？

内部沟

通6、询问总经理，在自上而下、在自下而上、在横

向与斜向沟通过程中，内部沟通的方式和渠道有哪

些，企业有何措施防止混乱，总经理是否发挥了主动

主导作用，以确保在不同的层次和职能之间进行有

效、充分的沟通？

7、内部沟通过程中，是否存在主要障碍，是如何

消除的

注：符合 - 不标注不符合— X 观察项– O

9

质量管理体系内部审核检查表

审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：

标准条

审核要点和方法客观证据评定款

5.1 d) 1．询问总经理管理评审的时间间隔，是否按照计划进行

管理评审？评审时间间隔是否适宜？

5．6 管

理评审2、并查总经理是否亲自主持了管理评审？

查阅管理评审记录，看：

1）输入内容是否包括了标准中a~g 等 7 方面的内容

2）是否评价企业 QMS（包括质量方针、目标）变更的

需要？

3）输出内容是否包括了产品、体系及过程有效性的改

进和资源的需求

3、了解评审后改进项目的落实情况，看管理评审的结果

能够导致 QMS的有效性和效率的提高吗？

5.1 e) 1．询问总经理企业 3 个方面资

施、保持、改进 QMS过程，达到顾客满意，企业是否能够

6 ．1 及时确定并提供所需资源？关键

充足，适宜？

资源提 2．体系运行以来，企业新增加或改善了哪些资源

供

1 0

质量管理体系内部审核检查表

审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：

标准条款审核要点方法客观证据评定

6．2 1、索要关于岗位任职资格的有关规定，看企业是否从

教育、培训、技能和经历等方面，并结合履行岗位职责

人力资源所要求的能力安排人员？

6．2．12、抽查技术岗位、检验岗位、特殊理岗位各 1 人，看有无对其能力在“教育、培训、技能

总则和经历”等方面进行考核，并提供其能够胜任的证据。

6．2．2 3、询问负责人，企业对岗位基本培训要求（应知应

会）有哪些？并查阅培训计划，看是否满足了上述要求

能力、意

识和培训 4、查阅培训证据（如记录、教材等），看企业是否完

成了计划的内容。是否注重意识（参与意识质量意

识）培训？

5、企业对所开展培训的有效性是否进行评价？所采

取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有

效、适宜？

6、抽查 1 名员工，询问企业为什么要建立QMS，如何

立足于本岗位，为实现质量目标做贡献。

7、企业员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历

的记录？

1 1

质量管理体系内部审核检查表

审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：

标准

审核要点和方法客观证据评定条款

6． 3 1、问并查企业是否规定了基础设施管理的文件

基础2、询问负责人，企业为实现产品的符合性，

设施必须具备哪些基础设施？

1）索要过程设备的档案或目录，看是否提供。

2）问并查设备的购置和验收手续

3、问并查是否具备关键设备操作维护保养的

作业指导文件，是否能提供设备的鉴定认可、

检修保养等记录，以证明这些设施是否得到维

护，能够持续满足运行要求？

4．问并查企业对实现产品符合性有重要影响的

建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜

（如位置）？，如何维护？

5．企业支持性服务（如运输、通讯）是否确定、

1 2

完整、快捷、准时，且企业为实现产品符合性所需

支持性服务得到有效维护？

6.到生产现场抽查 3-5 台设备的保养运作情况（见现场审

核记录）

7．企业支持性服务（如运输、通讯）是否确定、

完整、快捷、准时，且企业为实现产品符合性所需

支持性服务得到有效维护？

8.到生产现场抽查 3-5 台设备的保养运作情况（见现场审

核记录）

注：符合 - 不标注不符合— X 观察项– O

1 3

质量管理体系内部审核检查表

审核组长：

标准条款6． 4

工作环境

审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：

审核要点与方法客观证据评定1．询问负责人企业为实现产品的符合性，有哪些

重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些

环境因素是否得到识别和管理？

2．企业为保护产品质量所确定的工艺卫生环境要

求是否充分、适宜，并得到控制？有哪些监控手段

和维护保持措施

3．企业为保护员工身心健康、安全，确保工作质

量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的

有害因素，预防伤亡事故，预防错误过程（活动）？

4．工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足

员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需

要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作现

场？

注：符合 - 不标注不符合— X 观察项– O

1 4