罗氏电化学发光质控物包含项目一览表
PreciControl Universal/Cat. no.
HCG+
PreciControl Tumor Marker/.
HCG+ PreciControl Multi Marker/.
.
PreciControl Maternal Care/. 05341787-200
PreciControl Cardiac II/. 04917049-190
·
PreciControl Troponin/. 05095107-190
PreciControl TSH/.
PreciControl ThyroAB/. 05042666-191
PreciControl HE4/. 05950953-190
PreciControl Varia/. 05618860-190
Please note there are no barcodes available for PC Varia on cobas e 602. PreciControl Anti-CCP-190
PreciControl Brahms PCT (control is within the kit)
PreciControl Anti-HAV/. 04855043-190
PreciControl Anti-HAV IgM/.
PreciControl Anti-HBc/.
PreciControl Anti-HBc IgM/.
罗氏电化学发光免疫分析
罗氏电化学发光免疫分 析 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
罗氏电化学发光免疫分析 技术是罗氏公司开发的，但全自动机械制造却由日本的日立公司承担，所以仪器上还有Hitachi的标志。这个仪器让大家吃惊的一大原因就在于一直在实验室研究的电致化学发光居然已经真正地产业化了，其中我们一直无法解决的诸多问题（尤其是重现性）均已得到解答，看来罗氏的确花了不少心血开发这款仪器。 罗氏电化学发光免疫分析技术的性能特点——创新的技术，与众不同 一、最先进的检测原理 电化学发光免疫测定，是目前最先进的标记免疫测定技术，是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫测定以后的新一代标记免疫测定技术，具有敏感、快速和稳定的特点，在固相标记免疫测定中技术上居领先地位。 电化学发光（ECL）是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应，实际上是电化学和化学发光两个过程的完美结合。电化学发光与普通化学发光的主要差异在于前者是电启动发光反应，循环及多次发光，后者是通过化合物混合启动发光反应，是单次瞬间发光。因此ECL反应易精确控制，重复性极好。 电化学发光免疫测定是电化学发光（ECL）和免疫测定相结合的产物，直接以[Ru(bpy)3]2+标记抗体，反应时标记物直接发光。且[Ru(bpy)3]2+在电极表面的反应过程可以周而复始进行，产生许多光子，使光信号得以增强。 二、专利的包被技术 链霉亲和素（streptoavidin，SA）和生物素（biotin，B）是具有很强的非共价相互作用的一对化合物，特异性强且结合紧密。一分子SA可与四分子B 相结合，增大了抗体结合量，达到放大效果。在ECL的试剂中，SA通过特殊的蛋白结合物均匀牢固地包被在磁性微粒上，形成通用的能与B结合的固相载体，另一试剂为活化的B衍生物化合的抗原或抗体。两种试剂混合时，抗原或抗体即包被在磁性微粒上。
罗氏电化学发光仪器ESOP
罗氏电化学发光仪器E170S O P 仪器简介： E170 是罗氏诊断公司出品的全自动电化学发光免疫分析仪，是全自动，随机进样的免疫分析系统，可以对许多种检测项目进行体外的定量或者定性的分析。该分析仪应用的是电化学发光技术(ECL)。每个E模块系统每小时的标本处理量为170个试验(最多可以将4个E模块连接)。只有在试验室条件下，经过培训的操作者方可操作E模块系统。 系统特色 ?可以24小时待机使用 ?标本条码扫描功能 ?试剂条码扫描功能 ?单个E模块的每小时处理能力为170个试验 ?自动保养功能 ?自动复查功能 ?自动发出定标信息 ?自动标本稀释功能 ?系统辅助的操作流程 ?一个E模块具有25个温控的试剂通道 ?1个模块可以安放672个反应杯 ?1个模块可以安放672个加样头 ?双向数据传输接口 运行条件： 水质要求 ◆无菌(< 10 cfu/ml)，去离子水 ◆ 1.5 M?电阻值(最大1.0 Ms/cm) ◆15-25 磅/英寸2 (0.5~3.5 kg/cm2 或49~343 kpa) ◆耗水量：每E170模块消耗18升/小时 环境条件 ◆无灰尘的、良好通风的环境 ◆无直接日照 ◆地面水平(角度：<1/200?o) ◆地面足够坚硬能够承受仪器的重量(详细情况请见本章中的系统特点) ◆温度：18~32摄氏度 ◆当系统启动时，温度的改变应该小于2度/小时 ◆屋内湿度：45%~85%
◆电源电压没有明显的波动 ◆在附近没有会产生电磁波的仪器 ◆有接地的三相电源 E170由三个类型的硬件单元组成：控制单元、核心单元以及检测单元。 控制单元介绍 包括： ?触摸屏幕的电脑 ?键盘 ?打印机 ?仪器管理电脑终端 核心单元介绍 核心单元将所有的标本从入口端经过E170仪器到出口端或者复查缓冲区。下面所列位核心单元的组成部分。 ?加样端 ?标本架转运通道 ?复查缓冲带 ?出口端 ?中心控制区 ?电源开关(在进样端的左侧面上) 检测单元介绍 分立式、随机进样的每小时170试验的免疫检测系统。下面所列为E170模块的组成部分： ◆试剂区位于分析模块的左边部分,它包含以下部分: 1.一个试剂盘,温度控制在20?3℃; 有25个试剂通道 2.一个用来将试剂以及磁珠从试剂盘中加入的试剂针,将之加到孵育器的反应杯中 3.一个条码扫描器,用来阅读试剂盒上的二维条码 4.一个用于试剂盒盖的开关的机械装置,以避免试剂的挥发 5.一个用于混匀磁珠的搅拌器.当磁珠被加入之前或额外的混匀步骤中,搅拌棒用来搅拌磁 珠 6.两个用来清洗探针以及搅拌器的冲洗站 7.一个探针清洗站,它含有两瓶探针洗液用来清洗探针的内部 ◆测量区位于分析模块的中部,它含有以下几个部分： 1.一个孵育器,含有54个孵育位,用来进行免疫反应 孵育池有54个孵育位置,位于仪器的中心部分,当标本和试剂加入到反应杯中后,该孵育池的温度维持在37℃±0.3℃. 当一个反应在准备测定时,该孵育盘需旋转,将反应杯转至需要的位置,在此处,适宜的单位将执行相应的功能. 2.一个用来将标本从标本容器中加入到反应杯中的标本探针
罗氏电化学发光免疫分析(精)
罗氏电化学发光免疫分析 技术是罗氏公司开发的,但全自动机械制造却由日本的日立公司承担,所以仪器上还有Hitachi的标志。这个仪器让大家吃惊的一大原因就在于一直在实验室研究的电致化学发光居然已经真正地产业化了,其中我们一直无法解决的诸多问题(尤其是重现性均已得到解答,看来罗氏的确花了不少心血开发这款仪器。 罗氏电化学发光免疫分析技术的性能特点——创新的技术,与众不同 一、最先进的检测原理 电化学发光免疫测定,是目前最先进的标记免疫测定技术,是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫测定以后的新一代标记免疫测定技术,具有敏感、快速和稳定的特点,在固相标记免疫测定中技术上居领先地位。 电化学发光(ECL是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应,实际上是电化学和化学发光两个过程的完美结合。电化学发光与普通化学发光的主要差异在于前者是电启动发光反应,循环及多次发光,后者是通过化合物混合启动发光反应,是单次瞬间发光。因此ECL反应易精确控制,重复性极好。 电化学发光免疫测定是电化学发光(ECL和免疫测定相结合的产物,直接以[Ru(bpy3]2+标记抗体,反应时标记物直接发光。且[Ru(bpy3]2+在电极表面的反应过程可以周而复始进行,产生许多光子,使光信号得以增强。 二、专利的包被技术 链霉亲和素(streptoavidin,SA和生物素(biotin,B是具有很强的非共价相互作用的一对化合物,特异性强且结合紧密。一分子SA可与四分子B 相结合,增大了抗体结合量,达到放大效果。在ECL的试剂中,SA通过特殊的蛋白结合物均匀牢固地包被在磁性微粒上,形成通用的能与B结合的固相载体,另一试剂为活化的B衍生物化合的抗原或抗体。两种试剂混合时,抗原或抗体即包被在磁性微粒上。 三、独特的载体
罗氏电化学发光仪器E170 SOP
罗氏电化学发光仪器E170 SOP 仪器简介： E170 是罗氏诊断公司出品的全自动电化学发光免疫分析仪，是全自动，随机进样的免疫分析系统，可以对许多种检测项目进行体外的定量或者定性的分析。该分析仪应用的是电化学发光技术(ECL)。每个E模块系统每小时的标本处理量为170个试验(最多可以将4个E模块连接)。只有在试验室条件下，经过培训的操作者方可操作E模块系统。 系统特色 ?可以24小时待机使用 ?标本条码扫描功能 ?试剂条码扫描功能 ?单个E模块的每小时处理能力为170个试验 ?自动保养功能 ?自动复查功能 ?自动发出定标信息 ?自动标本稀释功能 ?系统辅助的操作流程 ?一个E模块具有25个温控的试剂通道 ?1个模块可以安放672个反应杯 ?1个模块可以安放672个加样头 ?双向数据传输接口 运行条件： 水质要求 ◆无菌(< 10 cfu/ml)，去离子水 ◆ 1.5 M?电阻值(最大1.0 Ms/cm)
◆15-25 磅/英寸2 (0.5~3.5 kg/cm2 或49~343 kpa) ◆耗水量：每E170模块消耗18升/小时 环境条件 ◆无灰尘的、良好通风的环境 ◆无直接日照 ◆地面水平(角度：<1/200 o) ◆地面足够坚硬能够承受仪器的重量(详细情况请见本章中的系统特点) ◆温度：18~32摄氏度 ◆当系统启动时，温度的改变应该小于2度/小时 ◆屋内湿度：45%~85% ◆电源电压没有明显的波动 ◆在附近没有会产生电磁波的仪器 ◆有接地的三相电源 E170由三个类型的硬件单元组成：控制单元、核心单元以及检测单元。 控制单元介绍 包括： ?触摸屏幕的电脑 ?键盘 ?打印机 ?仪器管理电脑终端
罗氏电化学发光免疫分析仪项目推荐稀释比例
Elecsys? Dilution Recommendations Autodilution possible for bold mentioned dilution ratios ? Dilution not necessary due to the broad measuring range or not possible e.g. can not be diluted because of changing in the concentration of the binding proteins alters this equilibrium. @ The autoantibodies are heterogeneous and this gives rise to non-linear dilution phenomena. * Please check the package insert. STAT for Elecsys 2010, cobas e 411, cobas e 601 (SW version 04-03 onwards) and cobas e 602 # Diluent Universal can be used to dilute the samples. ? Auto-dilution is not possible as assay uses a three-step method. ∞ Use Elecsys? Diluent Universal for automatic sample predilution. ? Autodilution not possible.
罗氏电化学发光质控物包含项目一览表
PreciControl Universal/Cat. no. HCG+
PreciControl Tumor Marker/. HCG+ PreciControl Multi Marker/.
PreciControl Maternal Care/. 05341787-200 PreciControl Cardiac II/. 04917049-190 PreciControl Troponin/. 05095107-190 PreciControl TSH/. PreciControl ThyroAB/. 05042666-191
PreciControl HE4/. 05950953-190 PreciControl Varia/. 05618860-190 Please note there are no barcodes available for PC Varia on cobas e 602. PreciControl Anti-CCP-190 PreciControl Brahms PCT (control is within the kit)
PreciControl Anti-HAV/. 04855043-190 PreciControl Anti-HAV IgM/. PreciControl Anti-HBc/. PreciControl Anti-HBc IgM/.
PreciControl Anti-HBe/. PreciControl HBeAg/. PreciControl Anti-HBs/. PreciControl HBsAg II /. 04687787-190
罗氏电化学发光免疫分析总结
罗氏电化学发光免疫分析总结 罗氏电化学发光免疫分析总结 技术是罗氏公司开发的，但全自动机械制造却由日本的日立公司承担，所以仪器上还有Hitachi的标志。这个仪器让大家吃惊的一大原因就在于一直在实验室研究的电致化学发光居然已经真正地产业化了，其中我们一直无法解决的诸多问题（尤其是重现性）均已得到解答，看来罗氏的确花了不少心血开发这款仪器。 罗氏电化学发光免疫分析技术的性能特点——创新的技术，与众不同 一、最先进的检测原理 电化学发光免疫测定，是目前最先进的标记免疫测定技术，是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫测定以后的新一代标记免疫测定技术，具有敏感、快速和稳定的特点，在固相标记免疫测定中技术上居领先地位。电化学发光（ECL）是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应，实际上是电化学和化学发光两个过程的完美结合。电化学发光与普通化学发光的主要差异在于前者是电启动发光反应，循环及多次发光，后者是通过化合物混合启动发光反应，是单次瞬间发光。因此ECL反应易精确控制，重复性极好。 电化学发光免疫测定是电化学发光（ECL）和免疫测定相结合的产物，直接以[Ru(bpy)3]2+标记抗体，反应时标记物直接发光。且[Ru(bpy)3]2+在电极表面的反应过程可以周而复始进行，产生许多光子，使光信号得以增强。 二、专利的包被技术 链霉亲和素（streptoavidin，SA）和生物素（biotin，B）是具有很强的非共价相互作用的'一对化合物，特异性强且结合紧密。一
分子SA可与四分子B相结合，增大了抗体结合量，达到放大效果。在ECL的试剂中，SA通过特殊的蛋白结合物均匀牢固地包被在磁性微粒上，形成通用的能与B结合的固相载体，另一试剂为活化的B 衍生物化合的抗原或抗体。两种试剂混合时，抗原或抗体即包被在磁性微粒上。 三、独特的载体 ECL中采用的固相载体是带有磁性的直径约2.8?m的聚苯乙烯微粒。其特点是反应面积极大，比板式扩大20－30倍，使反应在近乎液相中进行，反应速度大大加快，利用氧化铁的磁性，使用电磁场分离结合态和游离态，方便迅速，实现了精确的全自动化。 四、独到的磁分离技术 实现了结合相和游离相的完全自动化分离，且检测池在无电场时彻底清洗，避免了交叉污染。 五、超高的测定灵敏度和测定线性 发光信号检测的宽线性加上电化学发光独特的标记物本身（发光底物）循环发光和专利的链霉亲和素-生物素包被技术的信号放大作用，使电化学发光测定的检测下限可达10-12和10-18级，线性范围最大超越7个数量级，在待测抗原（抗体）极微量或达到病理期极限时，均能准确测定，避免了样本稀释重测定，既节约时间，又节省试剂。 六、稳定的试剂 电化学发光标记物三联吡啶钌在无电场和递电子体（三丙胺）存在的自然环境下非常稳定，保证了用它标记的抗体（抗原）试剂也非常稳定，2－8℃可稳定一年以上，批内和批间变异系数分别为<4%和<7%，在首日使用之后也可以稳定3个月。 七、简便创新的定标概念 每个测定项目的基本定标曲线已由罗氏公司完成，并已存入试剂的二维条形码，自动读入仪器，用户只需进行二点重定标即可。
07-罗氏电化学发光免疫分析仪定标物信息_V3.5
Claudia Sch?fer, Global Systems Support, Penzberg 4486 Calibrators for E 170 for MODULAR ANALYTICS / cobas e 601 / cobas e 602 1 July 2010 calibrators.doc version 3.5 Dear Colleagues, Due to the recommended "single use concept" on E 170 for MODULAR ANALYTICS and cobas e 601/2, additional bottle labels are added to each calibrator package. Unless the entire volume is necessary for calibration, transfer aliquots of the (reconstituted) calibrator into empty labeled snap-cap bottles and attach the supplied labels to these additional bottles. Although within E170 SW 08-x and for cobas e 601/2 the single use concept has been from the software point of view skipped, it is still officially valid as described in the corresponding package inserts. Please find attached a summary of possible calibrator aliquotions, which takes the below mentioned points into consideration * calibrator volume * sample volume * no. of calibration events (max. 4 calibration events possible per calibrator vial set) * calibrator vial dead volume of 200 μl * no. of additional calibrator bottle labels.
电化学发光仪罗氏411sop文件
罗氏诊断cobas e 411 SOP文件
科室ROCHE（罗氏）e 411 执行日期： 共7页第1页 运行条件 ROCHE（罗氏）cobas e 411 全自动电化学发光免疫分析仪 文件编号 编写者 审核者 批准者
科室ROCHE（罗氏）e 411 执行日期： 共7页第2页1、环境条件 为了确保系统操作的正常运转，应该保证以下的条件： ?无灰尘的、良好通风的环境 ?无直接日照 ?温度：18~32摄氏度 ?系统运行中，温度的改变应该小于2摄氏度/小时 ?屋内湿度：20%~85% ?电源电压的波动<10% ?在附近没有会产生电磁波的仪器 ?有良好接地的电源 2，水质要求 ?无菌 (<10 cfu/ml)，去离子水 ?电导率<10μs/cm 医院科室运行条件 ROCHE（罗氏）e 411 版本： 执行日期： 共7页第3页 安全注意事项 尤其要注意以下安全注意事项。如果忽视了这些安全注意事项，则操作人员 可能遭受重伤甚至致命伤害。每个注意事项都很重要。
操作人员资格 操作应在技术人员的监督之下进行，该技术人员曾于销售代理指定的实验室培训过。 认真遵守操作手册中规定的程序进行系统操作和维护。本操作手册中没有说明的维护应由经过培训的罗氏技术支持人员进行。 安装要求 安装由罗氏诊断代表进行。客户负责提供必要的设施。 接通仪器 在停机后10秒内不要接通电源。 电气安全注意事项 对于任何电子设备，可能出现触电的危险。不要企图接近标有该标签的仪器部件。不要企图在任何电子室中工作。只有经过授权的和具备资格的人员才能进行安装、维护和修理。 固体和液体废物 与废液接触会导致感染。在进行维护时，要确保佩带防护设备。如果废液与皮肤接触，立即用水冲洗并加以消毒剂，必要时向医生咨询。 运动部件 在仪器操作期间，不要将手放入仪器中。 接触标本机构、试剂移液机构、搅拌机构或其它机构可造成伤害。在打开顶盖进行维护和检查时，要保证遵循本手册中提供的程序。 处理系统和测定试剂溶液 不要与SysClean、Cleancell直接接触。直接接触可造成皮肤发炎或损伤。有关详细说明，请参见试剂盒标签。 断电 在发生由于断电或闪电而发生的瞬间电压降时，本仪器的控制部分可能会失效，或系统软件、应用软件或数据会损坏。 医院科室 运行条件 ROCHE（罗氏）e 411 版本： 执行日期： 共7页第4页 机械安全注意事项 对于任何机械系统，在操作器械时，要采取某些预防措施。
罗氏电化学发光仪器E170 SOP 文件
罗氏电化学发光仪器E170 SOP 文件 仪器简介： E170 是罗氏诊断公司出品的全自动电化学发光免疫分析仪，是全自动，随机进样的免疫分析系统，可以对许多种检测项目进行体外的定量或者定性的分析。该分析仪应用的是电化学发光技术(ECL)。每个E模块系统每小时的标本处理量为170个试验(最多可以将4个E模块连接)。只有在试验室条件下，经过培训的操作者方可操作E模块系统。 系统特色 ?可以24小时待机使用 ?标本条码扫描功能 ?试剂条码扫描功能 ?单个E模块的每小时处理能力为170个试验 ?自动保养功能 ?自动复查功能 ?自动发出定标信息 ?自动标本稀释功能 ?系统辅助的操作流程 ?一个E模块具有25个温控的试剂通道 ?1个模块可以安放672个反应杯 ?1个模块可以安放672个加样头 ?双向数据传输接口 运行条件： 水质要求 ◆无菌(< 10 cfu/ml)，去离子水 ◆ 1.5 M?电阻值(最大1.0 Ms/cm)
◆15-25 磅/英寸2 (0.5~3.5 kg/cm2 或49~343 kpa) ◆耗水量：每E170模块消耗18升/小时 环境条件 ◆无灰尘的、良好通风的环境 ◆无直接日照 ◆地面水平(角度：<1/200 o) ◆地面足够坚硬能够承受仪器的重量(详细情况请见本章中的系统特点) ◆温度：18~32摄氏度 ◆当系统启动时，温度的改变应该小于2度/小时 ◆屋内湿度：45%~85% ◆电源电压没有明显的波动 ◆在附近没有会产生电磁波的仪器 ◆有接地的三相电源 E170由三个类型的硬件单元组成：控制单元、核心单元以及检测单元。 控制单元介绍 包括： ?触摸屏幕的电脑 ?键盘 ?打印机 ?仪器管理电脑终端
检验科罗氏Cobas e601型全自动电化学发光免疫分析仪正式投入使用
检验科罗氏Cobas e601型全自动电化学发光免疫分析仪正式投入使用 发表日期：2009-2-27 9:25:43新闻来源：作者： 经过近2周的紧张装机、调试和培训，检验科罗氏Cobas e601型全自动电化学发光免疫分析仪正式投入使用，Cobas e601型为全自动免疫分析仪是目前世界上最先进的设备，也是第一台在我们台州安装的仪器，它是我们医院为了方便肿瘤病人的检测而增加的仪器，可以在原先的肿瘤项目上增加NSE、CA724、CYRFA21-1等肿瘤检测项目，对肺癌、胃癌、非小细胞性肺癌、甲状腺髓质癌和小细胞肺癌等的治疗和预后都有重要意义。近先开展的三个项目有： NSE 神经原特异性烯醇化酶(NSE)：血清NSE是是神经原和神经内分泌细胞所特有的一种酸性蛋白酶，神经内分泌肿瘤的特异性标志，如神经母细胞瘤、甲状腺髓质癌和小细胞肺癌(70%升高)，可用于鉴别诊断、病情监测、疗效评价和复发预报。正常人血清NSE水平＜12.5 U ／mL目前，NSE已作为小细胞肺癌重要标志物之一。用神经原特异性烯醇化酶监测小细胞肺癌的复发，比临床确定复发要早4～12周。神经原特异性烯醇化酶还可用于神经母细胞瘤和肾母细胞瘤的鉴别诊断，前者神经原特异性烯醇化酶异常增高而后者增高不明显，对神经母细胞瘤的早期诊断亦有较高的临床应用价值。 CA724 CA724（胃癌抗原）是检测胃癌和各种消化道癌症的化验标志!这也是一个非特异性肿瘤标志物,此指标升高不代表一定就是患了肿瘤主要见于胃肠道,卵巢肿瘤，对胃癌、卵巢粘液性囊腺癌和非小细胞肺癌敏感度较高，对胆道系统肿瘤、结直肠癌、胰腺癌等亦有一定的敏感性。 CA72-4是一种由cc49和B72.3两株单抗识别的粘蛋白样的高分子量糖蛋白，正常人血清中含量＜6 U／mL，异常升高在各种消化道肿瘤、卵巢癌均可产生。对于胃癌的检测特异性较高，以＞6 U／mL为临界值。良性胃病仅＜1%者升高，而胃癌升高者比例可达42.6%，如与CAl9-9同时检测，阳性率可达56%。 CYRFA21-1 对肺非小细胞癌的诊断具有重要价值，尤其对鳞状细胞癌的患者早期诊断、疗效观察、预后监测有重要意义。 如有疑问可以致电检验科免疫室。临床科室可以根据病人情况开肿瘤检查项目，我们也会近期调整肿瘤检测套餐，如有什么建议或好的意见请及时与检验科联系。