检验检测机构内审员习题

精心整理一、单选题

IATF内审员试题及答案

I A T F内审员试题及答案 This manuscript was revised on November 28, 2020

部门: ____姓名: 得分:___________ 一.单选题( 103=30分) :2016适用于（ E ）组织的现场。 A.生产件 B.服务件 C.售后市场零件 D.配件 +b+d +b+c+d :2016允许删减（ D ）。产品和服务的要求 B.产品和服务的设计和开发顾客和供方的财产 D.以上都不对 TS16949:2009认证证书的失效日期是（ C ）年10月1日年12月31日年09月14日年09月14日 4.过程方法采用（ F ）管理过程和整个体系。 A.持续改进循环 C.系统管理方法 D.基于风险的思维 +b+c+d +d 5.内部审核员应当了解（ D ）。 A.汽车行业的过程方法审核 B.适用的顾客特殊要求和IATF16949适用的要求 +b+c 6.组织应明确的社会责任有（ D ）。 A.反贿赂方针 B.员工行为准则 C.道德准则 +b+c 文件应保存的时间是（ C ）。 A.三年 B.当年加一个日历年 C.产品的有效期加一个日历年 D.按认证机构的要求 8.可疑产品包括( D ) : A.没有标识的产品； B. 标识不明的产品； C. 用偏离校准状态的仪器检验的产品； +b+c 9.公司生产的不合格品的处理方式有( D ) ： A.返工/返修； B. 拒收和报废； C.让步和降级改作它用； +b+c 10.产品的控制计划的类型包括( E ): A.样件 B.返工 C.量产 D.试产 +c+d 二.判断题. (对. 错. 10 x 3=30分) 1. ( ) 组织应确定需要应对的风险和机遇，以确保质量管理体系满足预期结果。 2. ( ) 内部审核须依据年度审核计划安排，对于有早晚班的公司审核可以只审核一个班次来代替。 3.( ) 公司定期的设备保养计划就是设备预见性的维护计划。 4.（）关键设备就是指公司的贵重设备,并要进行现场标识与识别其易损配件进行管制。 5.（）对公司没有设计责任的产品，可不进行可行性评审。 6.（）为解决质量问题，质量人员都有权停止生产。 7.（）IATF16949中的“应”表示要求，而“宜”表示建议。 8.（）组织没有产品设计责任时，删减条款是可以的。 9.（）当过程能力不足且不稳定时实施持续改进。 10.（）从顾客指定的供货来源采购产品，其质量责任在于顾客。三简答题：（ 35=15分） 1.请说明哪几个方面需要实施“多方论证” 答：项目管理、供方选择、开发和确定特殊特性、工厂设施和设备的策划、制造可行性。

实验室认可资质认定内审员培训试题含答案

实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题 1、国际标准化（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准，文件名称是，代号是 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据，文件名称是，代号是 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其。 6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。 8、实验室应建立与其工作范围的管理体系，并维持管理体系的。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予，形成文件，并易于理解。实验室有和满足客户要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给的分包方，将分包方安排以形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明有关要求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。 13、实验室应积极与客户或其代表，并应收集客户的。 14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。 15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。 16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取，此程序须从调查确定问题的入手。 18、预防是事先主动确定主动行为，消除可能发生不合格的原因。 19、每份记录应包含信息，观察结果、数据和计算须在工作予以记录，出现错误应该，不许，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。实验室应评价这些培训活动的。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应检测或校准。 22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。应优先使用或中颁布的方法。使用非标准方法时应进行以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定计划。 24、使用外部校准服务时，需使用能证实其、和的实验室的校准服务。

检验检测机构内审示例供大家参考

2017年 *** 月内部审核计划受控编号：****************** 共*页第*页

内部审核实施计划表受控编号：********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****（****）第****号实验室各科室：根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。审核目的：审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。审核时间：2017年****月****日至***日审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

受控编号：******** 共2页第2页审核日程表：

编制：审批：日期：2017年11月15日

内审员考试试题含答案

内审员考试试题(含答案一、单项选择题 1." 质量 " 定义中的 " 特性 " 指的是 (A 。 A. 固有的 B. 赋予的 C. 潜在的 D ,明示的 2. 若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为 (。 A. 关键质量特性 B. 重要质量特性 C. 次要质量特性 D. 一般质量特性 3. 方针目标管理的理论依据是 (。 A. 行为科学 B. 泰罗制 C. 系统理论 D.A+C 4. 方针目标横向展开应用的主要方法是 (。 A. 系统图 B. 矩阵图 C. 亲和图 D. 因果图 5. 认为应 " 消除不同部门之间的壁垒 " 的质量管理原则的质量专家是 (。 A. 朱兰 B. 戴明 C. 石川馨 D. 克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( A 识别危险源的存在 B 评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C 确定危险源的性质 D A+C E A+B 7. 下列论述中错误的是 (。 A. 特性可以是固有的或赋予的 B. 完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C. 产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D. 某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8. 由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的 (。

A. 广泛性 B. 时效性 C. 相对性 D. 主观性 9、与产品有关的要求的评审( A 在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B 应只有营销部处理 C 应在定单或合同接受后处理 D 不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( A 工序必须由外面专家确定 B 工序的结果不能被随后的检验或试验所确定, 加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C 工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D 工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是 ( 。 A. 保护本国产业不受外国竞争的影响 B. 保护本国的国家安全 C. 保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D. 保证各成员之间不引起竞争 12. 下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 (。 A. 识别培训的需要 B. 编制培训管理文件 C. 提供培训 D. 评价培训有效性

检验检测机构内审员考试试卷

检验检测机构内审员考试试卷集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

岗位姓名成绩一、填空题（40分） 1.检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循原则，恪守职业道德，承担社会责任。 2.检验检测机构最高管理者负责。 3.检验检测机构应将其管理体系组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化；文件可分为四类：、、、。 4.检验检测机构应根据程序对标准物质进行，以维持其可信度。 5.检验检测机构应有样品的，并在检验检测整个期间保留该。 6.当仪器设备经校准产生了一组时，检验检测机构应确保,计算机软件也应得到更新,并在检验检测工作中加以使用。 7.检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密，并制定实施相应的。 8.五种人员必须持证上岗：、、、、。 9.授权签字人应具有。由检验检测机构，经资质认定部门后，在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。 10.在检验检测机构固定设施以外的场所进行检验检测或抽样时，应提出相应的,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。 11.检验检测机构应当对所有媒介上的数据予以保护，制定数据保护程序，保证数据的。 12.检验检测机构内部审核发现问题应采取，并验证其有效性。

13.检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不。 14.质量方针由最高管理者、和,是检验检测机构的质量宗旨和方向。 15.检验检测机构应、、、地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。 16.当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时，应、和环境条件。 17.通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，防止出现错误的结果。质量控制应有和。 18.检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行，应采取措施以。 19.记录分为和两类，对观察结果、数据应在产生时予以记录，不允许、、。书面记录形成过程中如有错误，应采用，并将改正后的数据填写在杠改处。实施记录改动的人员应在。 20.修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书，并注以。二、判断题（共24分，每题2分） 1.从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。（） 2.检验检测机构检测仪器不需要期间核查。（） 3.非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。（） 4.同一台设备可以被不同检验检测机构租用而获得资质认定。（） 5.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检验类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。（） 6.在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。（） 7.非独立法人的检验检测可以不承担法律责任，在管理体系文件中可对非独立法人不进行授权。（）

内审员考试题

求ISO9001-2008版审员培训试卷答案悬赏分：200 - 解决时间：2009-5-1 09:14 一、选择题：将选择正确的短语代码写在（）中，（每题3分）。 1、质量管理体系要求的“产品”适用的围：（） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（）a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 3、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（） a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b两种; 4、组织应定期进行部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（） a. 符合ISO9001-2008标准要求； b. 符合计划的安排并得到有效实施； c. 得到有效实施和保持； d．a+c 5、质量目标：（） a. 是可测量的； b. 是已达到的； c. 在质量方面所追求的目的 d. 是量化的 6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（） a. 实施纠正措施的有效性； b. 不符合项的纠正； c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d. 审核报告； 7、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：（） a. 审核的目的和围； b. 有关质量管理体系的要求； c. 审核所需时间（人.时/日）； d. 上述全部 8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的：（） a. 补充 b. 附加条件； c. 理论基础； d. a+b 9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指：（） a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备；

精选检测机构内审员试题.doc

1 培训考核试题（一）一、不定项选择题（共10分,每题2分） 1.检验检测机构应配备检验检测活动所需的（）。 A 、人员 B 、设施 C 、设备 D 、系统及支持服务 2.检验检测机构应保留所有技术人员的相关记录，下面正确的是：（） A 、相关资格、能力确认、授权、教育、培训记录 B 、检验项目批次记录 C 、人员监督记录 D 、包含授权、能力确认的日期 3.检验检测机构的文件，可以采用（）形式体现。 A 、质量手册 B 、程序文件 C 、作业指导书 D 、记录格式 4.检验检测机构发现了不符合工作，采取纠正措施之前，必要时首先应（） A 、预防 B 、纠正 C 、采取改进措施 D 、采取预防措施 5.检验检测机构的测量结果无法溯源到国家或国际测量标准时，可以（ )。 A 、测量结果可溯源至有证标准物质、公认的或约定的测量方法、标准，并提供溯源性证据； B 、可通过比对等途径，证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性； C 、说明情况； D 、在报告中标识；二、判断题（共10分,每题2分） 1.检验检测机构必须是依法成立并能够承担相应法律责任的法人。（） 2.所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。（） 3.当检验检测机构自身不具备相应检测项目的能力时，不得进行分包。（） 4.检验检测机构应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。（） 5.当检验检测报告或证书包含了由分包方出具的检验检测结果时，这些结果应予以清晰标明。（）三、填空题（共20分，每空2分） 1.RB/T 214-2017 《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》实施日期为2018年月1日。 2.检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。 3.检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成。 4.用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以性标识。 5.标准物质应尽可能溯源到单位或有证标准物质。 6.若资源允许，内审员应于被审核的活动。 7.需要时，检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序，自制方法应经。 8.检验检测机构应有样品的系统，并在检验检测整个期间将其保留。 9.检验检测机构的技术负责人应具有级及以上相关专业技术职称或，全面负责技术运作。四、问答题（共40分，每题10分） 1.检验检测机构的管理层应如何履行其对管理体系的领导作用和承诺？ 2.检验检测机构需要内部校准时，应确保满足哪些要求？

食品内审员试题及复习资料

食品检验机构资质认定内审员试题姓名__________ 单位________________________ 分数 ___________ 一、填空（每题2分，共30分） 1、食品检验机构应当按照国家有关______ 的规定依法取得______ 后, 方可从事食品检验活动。 2、食品检验对象包括食品、________ 禾口________ 。 3、食品检验机构应当使用_________ 的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构执业。 4、食品检验机构不得聘用__________ 规定禁止从事食品检验工作的人员。 5、从事食品检验活动的人员应当_________ 。检验人员中具有中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力人员比例应当不少于 ___________ 。 6、食品检验机构如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分析、记录、报告或存贮时，应当有保障其_______ 、_________ 的措施，并有相应的验证记录。 7、食品检验机构应有防止_____________ 与___________ 损坏、变质禾廿丢失的措施。 8食品检验机构应当是依法设立（注册）或______________ 的检验机构，能够承担____________ 。 9、食品检验机构应当具备与所开展的检验活动相适应的

人员禾廿_________ 人员。 10、食品检验机构应当针对所开展的检验活动，制定相应的 _________ 制度、_____________ 制度和食品安全事故应急检验预案等。 11、食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足 __________ 、仪器设备正常运转、技术档案贮存、___________ 等相关要求。 12、食品检验机构质量管理体系的_______ 、_______ 应当符合《食品检验机构资质认定准则的要求》。 13、非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的 ________________ 或者__________ 负责并承担责任。 14、食品检验机构使用仪器设备（包括软件）、标准物质（参考标准）或者________ 等有专人管理，满足____________ 要求。 15、食品检验机构应具备______ 检验工作场所以及________ 食品检验活动所需的冷冻和冷藏、数据处理和分析、信息传输设施和设备等工作条件。二、判断题（每题2分，共20分） 1、《食品检验机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定管理办法》都是由国家认监委规定。（）2、对依法设置的食品检验机构仅填写《食品检验机构资质认定申请书》，可以获得计量认证及验收的能力。（） 3、食品检验机构的资质认定证书有效期为3年。（） 4、食品检验机构申请食品的技术能力，不具备能力的项目要在申请

2020最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案

精选考试类文档，如果需要，请下载，希望能帮助到你们！ 2020最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案姓名成绩温馨提示：同学们，经过综合学习，你一定积累了很多知识，现在请认真、仔细地完成这张试题库吧。加油！一、单选题库 1. ISO45001-2018标准规定了对职业健康安全管理体系的（）。（A）规范（B）要求及操作指南（C）要求及使用指南（D）指南 2.根据ISO45001-2018标准，组织（）职业健康安全管理体系，以提高职业健康安全，消除或尽可能降低职业健康安全风险（包括体系缺陷）。（A）确定并提供（B）建立、实施、保持和持续改进（C）确定并提供建立、实施、保持和持续改进（D）建立、实施和保持 3.只有ISO45001-2018标准的（）要求被包含在了组织

的职业健康安全管理体系中且（）得以满足，组织才能声明符合本标准。（A）所有、部分（B）全部、所有（C）部分、全部（D）所有、全部 4. 相关方是能够影响（）、受决（）影响，或感觉自身受到（）影响的个人或组织。（A）决策或活动（B）决策和活动（C）活动（D）决策 5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的（）（A）掌控程度（B）控制程度（C）管理要求（D）工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供（）的外部组织。（A）产品（B）产品和服务

（C）产品或服务（D）服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与（）相关的要求。（A）质量管理体系（B）环境管理体系（C）职业健康安全管理体系（D）法律法规 8. （）是组织用于制订方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关联或相互作用的要素（A）目标管理（B）管理体系（C）职业健康安全管理体系（D）生命周期 9. （）实现策划的活动并取得策划的结果的程度（A）适宜性（B）有效性（C）充分性（D）客观性 10. 以下不是职业健康安全方针的内容（）（A）预防作业人员的人身伤害（B）预防作业人员的健康损害

2016检验检测机构内审员试题

一、单选题 1.检验检测机构应有样品的（B ）,样品在检验检测的整个期间应保留该标识。 A.编号系统 B.标识系统 C.识别系统 D.条码系统 2?通过分析质量控制的数据，当发现预先判据时，应采取（D）来纠正出现的问题，并防止出现错误的结果。 A.纠正措施 B.预防措施 C.必要措施 D.有计划的措施 3?检验检测机构应当按照（D）的要求，参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。 A.质量主管B技术主管C质量管理部门D资质认定部门 4?检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的（D）检验检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。 A委托B许可证C监督D各种 5.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式，公布其遵守法律法规，（A）,履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。 A独立公正从业密B质量方针声明C科学公正检测D保守客户机 6?检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于（D）年。 A 2 B 3 C 5 D 6 7?检验检测设备应由经过（C）的人员操作 A培训B学习C授权D训练 8. 对检验检测（D）有这重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计

划。 A数据B计算C运算D结果 9. 设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或（B）以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 A.检定B核查C计算D检查 1 0?检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。（A）、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。 A存放B购置C验收D报废 1 1?无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其（C）和校准状态进行核查，并得到满意结果。A性能B装置C功能D量程 1 2?检验检测机构需校准的（B）设备，只要可行，应使用标签、编号或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。 A主要B所有C关键D部分 1 3.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出（A）、超过规定限度的设备，均应停止使用。 A缺陷B问题C不符合D不合格 1 4?当需要利用（B）以保持设备校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。 A计量检定B期间核查C内部校准D外部校准 1 5?检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检验检

内审员考题及答案

质量技术监督审核员考试题参考答案姓名：___________ 单位/部门名称：_____________________ 分数：________________________ 一、判断题(每题1?5分，共15分) 下列各题中，你认为正确的在( )中划“V”，错误的划“X" (V)1 ?食品药品监督管理是隶属于国家食品药品监督管理总局或在地方政府之下、执掌食品药品监督专业行政事务、由本身及督率其所属机构实际实施的机尖。 (V)2 -食品药品监督管理部门的管理活动必须依法进行。 (X )3?食品药品监督管理部门的许多记录必须是由国家食品药品监督管理总局统一印制。 (X )4?食品药品监督管理部门的服务内容在“三定方案”中已确定，其服务又是依据法律法规规定开展的，无权对规定职能以外的“新产品”进行设计开发，可以删减7.3条款。 (V )5?行政监督包括党内监督、国家监督、社会监督和群众监督。 (X )6 ?食品药品监督管理部门不负责对中药、民族药的生产质量进行监督。 (X )7 ?公文不属于质量管理体系文件。 (X )8 ?对药品认证审评部门来讲，标准7.4.1采购过程就是对设备设施的采购控制。 (V )9 ?服务业的服务提供过程和服务的交付过程是需要确认的过程。 (V )10?政风行风评议是顾客满意测评的方法。二、填空题(每题1?5分，共15分)请将正确的内容填在横线上。 1.药品认证审评部门主要工作职责有组织实施GMP认证现场检查、组织实施GSP认证现场检查、医疗机构制剂注册的技术审评、医疗器械(U类)注册的技术审评和药品、医疗器械等审评认证技术人员的组织管理等。 2.依法行政从本质是依法规范、约束行政权力。 3.政府采购是指政府机构出于履行职责需要，以购买、租赁、委托或雇佣等方式获取货物、工程或服务的活动。 4.食品药品监督管理服务的质量特性：综合表现为科学、公正、廉洁、高效。 5.立案案件办理包括：案件登记、受理立案、调查取证、案件审理、执行、结案。 6.药品注册现场核杳由核杳组具体实施。核杳组一般由2人以上组成，实行组长负责制，核杳组成员由派出核查组的部门确定。根据被核查药品注册申请的情况，可以组织相尖专家参与核查。 7.医疗器械(U类)包括：电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等。 8?服务领域设计和开发过程就是制定服务规范、服务提供规范、服务质量评价规范的过程。

RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料(含检查表)

2018年*** 月内部审核计划受控编号：****************** 共页第页

内部审核实施计划表受控编号：********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****（****）第****号实验室各科室：根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017）和本实验室质量体系计划的安排，拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。审核目的：审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。审核依据：《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017），质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。审核时间：2018年****月****日至***日审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。

首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

2016年检验检测机构内审员试题

一、单选题 1.检验检测机构应有样品的（ B ），样品在检验检测的整个期间应保留该标识。 A．编号系统 B.标识系统C.识别系统D.条码系统 2.通过分析质量控制的数据，当发现预先判据时，应采取（D）来纠正出现的问题，并防止出现错误的结果。 A．纠正措施 B.预防措施C.必要措施D.有计划的措施３．检验检测机构应当按照（Ｄ）的要求，参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。Ａ．质量主管Ｂ技术主管Ｃ质量管理部门Ｄ资质认定部门４．检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的（Ｄ）检验检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。Ａ委托Ｂ许可证Ｃ监督Ｄ各种５．检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式，公布其遵守法律法规，（Ａ），履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。Ａ独立公正从业密Ｂ质量方针声明Ｃ科学公正检测Ｄ保守客户机６．检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于（Ｄ）年。Ａ２Ｂ３Ｃ５Ｄ６７．检验检测设备应由经过（Ｃ）的人员操作Ａ培训Ｂ学习Ｃ授权Ｄ训练８．对检验检测（Ｄ）有这重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。Ａ数据Ｂ计算Ｃ运算Ｄ结果

９．设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或（Ｂ）以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。Ａ．检定Ｂ核查Ｃ计算Ｄ检查１０．检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。（Ａ）、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。Ａ存放Ｂ购置Ｃ验收Ｄ报废１１．无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其（C）和校准状态进行核查，并得到满意结果。Ａ性能Ｂ装置Ｃ功能Ｄ量程１２．检验检测机构需校准的（Ｂ）设备，只要可行，应使用标签、编号或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。Ａ主要Ｂ所有Ｃ关键Ｄ部分１３．曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出（Ａ）、超过规定限度的设备，均应停止使用。Ａ缺陷Ｂ问题Ｃ不符合Ｄ不合格１４．当需要利用（B）以保持设备校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。Ａ计量检定Ｂ期间核查Ｃ内部校准Ｄ外部校准１５．检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检验检测（Ｂ）失效的调整。Ａ设备Ｂ结果Ｃ硬件Ｄ软件

内审员试题答案

2015版河北省内部质量体系审核员试题姓名：单位：分数：单选题：（每题2分） 1、指出下列哪一个标准是质量管理体系认证依据的标准（A ）。 A 9001 B 9004 C 10012 D 9000。 2、9001标准名称中部用“四个益处”是（A ） A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力 B 顾客满意度提高；C证实符合法律法规的能力； D应对企业所有的风险和机遇； 3、在采用2015版9001标准改进包括：纠正、纠正措施、还有各种形式的改进，如（c ） A 突破性的变革B创新和重组C A+B+D D 持续改进 4、（B）包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果； A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 循证决策 5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的（ B ）。

A 基础 B 前提 C 必备条件 D 重要理论基础 6、组织应确定与其（B）相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因素。 A 宗旨 B 宗旨和战略方向 C 质量方针和战略方向 D 质量方针和目标。 7、删减的新的表述语言是（ D ）内容的删减B、内容的增加C、内容的调整D、某些要求不适用于QMS范围，应说明理由。 8、9001标准要求的文件应包括：本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量管理体系所需的（C ）。A质量方针和质量目标 B 质量手册C形成文件的信息； D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件。 9、QMS的过程要素示意图应当包括（ D ）领导作用B、策划、支持和运行 C、绩效评价、改进 D、A+B+C 10、质量方针应（ D ）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；为建立质量目标提供框架；包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺； A+B+C。

全国内审员考试试题全集(含答案)

内审员考试试题（含答案）一、单项选择题 1."质量"定义中的"特性"指的是( A )。 A.固有的 B.赋予的 C.潜在的D，明示的 2.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为( B )。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目标管理的理论依据是( D )。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目标横向展开应用的主要方法是( B )。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是( B )。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识的含意是（ E ） A）识别危险源的存在B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C）确定危险源的性质D）A+C E）A+B 7.下列论述中错误的是( B ) 。 A.特性可以是固有的或赋予的 B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的( B )。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关的要求的评审（ A ） A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（ B ） A工序必须由外面专家确定

B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( C)。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家安全 C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争 12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节( B )。 A.识别培训的需要 B.编制培训管理文件 C.提供培训 D.评价培训有效性 13.顾客需求调查费应计人( B )。 A.鉴定成本 B.预防成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 14.内审和外审的纠正措施费应计人( C )。 A.预防成本 B.鉴定成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 15.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和( C )。 A.质量保证 B.质量检验 C.质量改进 D.质量监督 16.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是( A)。 A.戴明 B.朱兰 C.石川馨 D.克劳斯比 17.质量信息传递大体由( A)组成。 A.信源-信道一信宿 B.信源-信道-反馈 C.信源-信道-新信源 D.信源-信道-信源 18.质量信息系统的作业层的特点之一是(D)。 A.不可预见性 B.阶段性 C.概要性 D.可预见性 19、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实，可判不符合4.4.7要素。（ E ） A）消防通道被阻塞B）操作工未按规定穿戴工作衣帽 C）急救用的药品过期D）A+B E）A+C 1.A 2.B 3.D 4.B 5.B 6. E 7.B 8.B 9. A 10. B 11.C 12.B 13.B 14.C 15.C 16.A 17.A 18.D19. E 二、填空题 1、ISO9001：2009和ISO14001：2004标准分别由（ISO/TC 176技术委员会）和（国际标准化组织（ISO）第207技术委员会）组织制定的。

内审员RBT214-2017新标准宣贯及培训考试试卷附答案

RB/T 214-2017新标准宣贯及培训考试试卷姓名分数一、填空题（每题2分） 1、《检验检测机构资质认定能力评价、检验检测机构通用要求》总体框架包括 2、法人或其他组织应具有效的登记、注册文件，其登记、注册文件中的经营范围应包含 ;不得有影响其检测活动公正性的经营项目；生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内；但生产企业出资设立的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。 3、检验检测机构应明确其组织机构及管理之间的关系，检验检测应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备系统及支持服务。 4、检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消除减少风险。若检验检测机构所在的还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用。 5、客户的秘密包括客户的。 6、授权签字人任职资格。 7、同等能力 ⑴、博士生从事相关专业检验检测活动 ⑵、硕士生从事相关专业检验检测活动 ⑶、本科生从事相关专业检验检测活动 ⑷、专科生从事相关专业检验检测活动 8、人员监督，质量监控具体措施。 9、人员档案包括等。 10、当相邻区域的活动或工作出现不相容或相互影响时，检验检测机构应对相关区域进行有效隔离，采取措施消除影响，防止干扰或者交叉感染在一起情况。 11、设备设施管理程序文件应包含。 12、仪器设备标识（三色标识）贴绿色标识；贴黄色标识；贴红色标识。 13、标准物质—具有足够均匀和稳定的特性的物质。其特性被证实的预期用途，机构应对标准物质进行期间核查。 14、质量管理体系文件的构成，第一层第二层第三层第四层。 15、记录分为和两大类。 16、内部审核通常每年由策划内审并制定审核方案，由质量负责人组织。内审员不应审核自己或与自己相关的工作，内审的覆盖问题。 17、质量监督员起质量监督作用。内审员起内部质量管理体系审核作用。质量监督员侧重于技术方面的检查，内审员侧重于管理方面的检查。

内审员培训试题及答案

一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验