特殊手术报告及审批制度
特殊手术报告及审批制度
为降低手术风险、保证医疗质量，特制定特殊手术患者实行报告、审批制度，具体规定如下：
1、特殊手术范围包括：
（1）患者系外宾、华侨、港、澳、台同胞；
（2）患者系特殊保健对象如高级干部、著名专家、学者、知名人士、民主党派负责人；
（3）各种原因导致毁容或致残的；
（4）涉及法律风险，可能引起司法纠纷的；
（5）、同一病人24小时内需再次手术者；
（6）高风险手术（患者年龄超过70岁、基础病较多、病情较严重、特殊体质、致残手术、紧急手术无人签署知情同意书）；
（7）邀请外院医师来院参加手术者的；
（8）虽已广泛应用于临床，但在本院属首次开展的手术；
（9）卫生部和省卫生厅有技术准入要求的。
（10）其他非常规手术。
2、特殊手术报告、审批程序：
（1）由手术科室的科主任组织本科及相关科室人员进行术前讨论。讨论内容另页记录存入病历。
（2）讨论结束后，由科室主任及主刀医生向患方充分告知，患方签字。
（3）主管医师携带填好的《手术审批申请单》一式两份和病历报医教科，分管院长审批。审批后《手术审批申请单》一份存于病历，一份医务科备案。
（4）医务科负责监督落实手术科室、麻醉科、手术室、病理科、输血科等手术相关科室充分做好术前准备。
3、遇挽救生命的急诊抢救手术时，手术医师立即电话向科主任、医务科汇报，经医务科同意或分管院长批准后执行，同时注意将相关意见如实记录于病历中。
医院药房自查报告(完整版)
医院药房自查报告 医院药房自查报告 第一篇： 医院药房自查报告 医院药房自查报告 为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，提高医疗质量和整体素质，对我们医院药房的情况进行了认真、全面查，自查情况如下： 一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。 二、制定了学习计划，业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习，提高业务人员的综合素质和业务技术水平。 三、购进药品时严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。 四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有： 药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要： 帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。 五、验收需要保持特殊运输条件的药品时，同时检查运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的药品不予接收。 六、药房整洁有序，存放、陈列药品有专用货架和药橱，需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防
火、防盗、防污染、防鼠设施，对所有设施设备、养护用仪器定期保养，及时维修。 七、定期对储存和陈列药品进行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。 八、调剂室整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，杜绝差错事故发生。 九、药品按“先产先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品填写报损单，及时销毁。 十、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应事件报告表》向上级有关部门报告。 十一、每月盘点一次，帐物相符 **医院 第二篇： 疏附县和平医院药房自查报告 疏附县和平医院药房自查报告 药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就
重大手术审批制度
重大（特殊）手术报告审批制度 一、重大（特殊）手术范围 1、《手术分级管理制度》中规定的四级手术中难度大，过程复杂者。 2、被手术者系特殊人群，如：外宾、华侨、港、澳台同胞；特殊保健对象如高级干部、著名专家、学者、知名社会人士以及民主党派当地负责人。 3、有潜在的引起医疗纠纷的手术、进入司法程序的患者的手术。 4、无主患者手术、各种诊断不明的探查手术、非计划再次手术、预知预后不良的手术等。 5、外院医师来本院参加手术者、异地行医必须按照《执业医师法》、《医师外出会诊制度》等相关规定执行。 6、器官切除术、可能导致毁容或致残的手术。 7、高风险手术：患者年龄超过70岁、基础病较多、病情较严重、特殊体质等。 8、新开展的手术，临床试验、研究性手术。 二、重大（特殊）手术报告审批流程 1、四级手术、无主患者手术、各种诊断不明的探查手术、非计划再次手术、预知预后不良的手术、高风险手术（患者年龄超过70岁、基础病较多、病情较严重、特殊体质等），须经科内讨论，由主管医生填写《重大（特殊）手术审批单》，科主任签署同意意见后，上报医务科备案。 2、特殊人群手术、有潜在引发医疗纠纷的手术、进入司法程序患者的手术、器官切除术、可能导致毁容或致残的手术，经科内讨论，由主管医生填写《重大（特殊）手术审批单》，科主任签署同意意见后，上报医务科，医务科签署意见报业务副院长审批，同意后方可实施。 3、高风险的新手术以及探索性（科研性）手术，须在科室计划开展该手术前进行新技术申报，经医院技术管理委员会、医学伦理委员会评审同意后开展。开展该手术时，须经科内讨论，由主管医生填写《重大（特殊）手术审批单》，科主任签署同意意见后，上报医务科备案方能实施。 4、外院医师来本院参加手术者、异地行医必须按照《执业医师法》、《医师外出会诊制度》等相关规定执行。 重大（特殊）手术报告审批工作流程
重大手术报告审批管理制度
重大手术报告审批管理制度 一、重大手术界定 重大手术指技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。包括资格准入手术,高度风险手术,新技术新项目、科研手术及其他特殊手术。 二、报告审批范围 凡新开展的四级手术、破坏性手术、本院新开展手术、危险性较大手术、诊断未确定、疑难复杂的探查手术或病情危重又必须手术、无人陪同的急诊手术、有行政干预的手术、特殊手术,均属报告审批范围。 凡属下列之一的可视作特殊手术: 1、患者系外宾、华侨、港、澳、台同胞:患者系特殊保健对象,如高级干部、著名专家、学者知名人士、民主党派负责人; 2、各种原因导致毁容或致残; 3、涉及法律风险,可能引起司法纠纷的; 4、同一病人24小时内需再次手术者; 5、高风险手术(患者年龄超过70岁、基础病较多、病情较严重、特殊体质、致残手术、紧急手术无人签署知情同意书); 6、邀请外院医师来院参加手术者; 7、人体器官移植手术; 8、虽已广泛应用于临床,但在本院属首次开展的手术; 9、重大的心脏手术以及临床实验、研究性手术; 10、卫生部和省卫生厅有其他特殊技术准入要求的。 三、报告审批程序: 1、有重大、疑难手术患者入院时,主管医生必须立即向所在科室主任或负责人报告。由科主任或副主任主持本科及相关科室人员进行术前讨论。讨论内容记录于术前讨论记录本,整理后记录入病历。 2、重大手术报批前,经治或手术医师必须与患者本人或直系亲属谈话。实事求是地全面介绍手术适应症、手术方案、手术及麻醉的意外及风险、术后并发症极可能发生的后果。征得家属同意并签字备案,必要时要与病人单位领导谈话并签字。 3、主管医师填写《重大手术审批单》,经科主任签字后上报医教科,必要时报业务副院长批准。 4、主管医师携带填好的《重大手术审批单》一式两份报医教科或业务副院长审批。审批后《重大手术审批单》一份存于病历,一份由医教科备案。 5、手术科室、麻醉科、手术室、病理科、输血科等手术相关科室充分做好术前准备。 6、重大手术审批单必须填写齐全,字迹清楚,手续完备。严禁涂改、拭擦。上述情况如有违反一律退回。 7、遇挽救生命的抢救手术时,手术医师口头报科主任、医教科主任及业务副院长批准后执行,同时注意将相关意见如实记录于病历中,并履行告知义务。 8、术中发现患者病情与术前评估不一致或出现意外情况,除及时要求会诊外,应及时向病人直系家属说明,并上报科主任及医教科。
特殊药品自查报告
特殊药品自查报告 篇一：药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 为加强医疗机构药品质量规范化管理，提高我市药品使用管理整体水平，保障人民群众用药的安全性、有效性，我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则，组织相关人员开展自纠自查工作，现将自查情况汇报如下： 一、机构组织设置与责任分工方面：根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理，制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作，并监督药品管理制度的实施情况。 二、药品的购进与验收：严格执行基本药物制度，通过山东省药品集中采购平台采购药品，并全部执行零差价销售，购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案，并索取相关资料，利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收
制度，验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的，不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录，做到帐、物、票完全相符。购进麻醉药品、精神药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度，并做好相关记录。 三、药品的储存与养护：在药品储存过程中，能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容，五距还算适当，堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35﹪-75﹪的规定存储药品。药品摆放实行色标管理，并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放，并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护，并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年都应到上级单位做一次健康查体，体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。 四、处方的审核与调配：调配药品，凭执业医师或执业助理医师的处方进行，对处方所列药品无擅自更改或者代用现象，严格控制药品剂量，对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配，认真执行四查十对政策，处方按照有关规定保存。 五、制度与管理：根据药品使用的实际情况，建立健
大手术报告审批制度及流程
大手术报告审批制度及流程 一、审批范围： 新开展的手术，病情复杂、高风险的危重病人手术，重要脏器切除术，截肢，非计划再次手术等。 二、审批程序及内容： （一）在全科充分讨论、意见一致的基础上，科室填写大手术报告。 （二）把有关病情、相关检查、拟定的手术方案、手术者等填写清楚。 （三）科室行政主任初步审批，填写科室讨论意见并签名。（原则上是科室行政正主任，若因特殊情况不在，科室行政副主任代替，医务处备案。） （四）由主刀医师与患者家属（受委托人）亲自谈话，履行告知义务，把手术中、手术后可能发生的一些情况及手术风险等，告知患者或家属，得到患者或家属的充分理解并签字。 （五）各项目填写完整后，医务人员、患者或家属持大手术审批报告交到医务处。（六）医务处工作人员需审阅大手术报告中各项目填写是否齐全，了解手术者的资格、科室讨论情况、患者或家属对手术风险及有些特殊材料的费用、术后疗效的了解及术前准备情况等，科室对以上工作进行核查并与患方谈话。 （七）大手术报告各项内容填写齐全，医务处主任或副主任签字后，手术可以正常进行，否则不能手术。大手术报告随病历一起归档。 （八）大手术报告需提前一天送交医务处（急诊除外）。
附件：大手术报告审批流程
非计划再次手术管理规定及流程 为进一步促进手术科室医疗质量的持续改进，保障医疗安全，做好对非计划再次手术的管理和评价，严格控制非计划再次手术的发生率，根据三级综合医院评审评价标准，制定我院非计划再次手术管理规定。 一、非计划再次手术是指在同一次住院期间，因各种原因导致患者需进行计划外再次手术，包括医源性因素，即手术或特殊诊治操作造成严重并发症必须施行再次手术；以及非医源性因素，即由于患者病情发展或出现严重术后并发症而需要进行再次手术。 二、非计划再次手术由科主任或科副主任组织全科讨论，必要时进行全院会诊，讨论的内容包括病情评估、手术风险评估、手术方案、术后处置预案，记录内容暂放在疑难病例讨论本中。 三、实施非计划再次手术的科室必须主动书面上报医务处。择期手术术前24小时上报医务处，报告的内容包括病情摘要、第一次手术情况（手术名称、手术时间、麻醉方式、手术医师等），再次手术的原因和目的、再次手术准备情况（包括术前准备采取的措施，术中及术后可能出现的问题及处置预案等），由科室主任或科副主任签字确认；急诊手术术前电话报告医务处或医疗总值班，术后24小时内以书面形式再次报告医务处。 四、实施非计划再次手术的科室应严格执行《围手术期管理制度》和《手术分级管理制度》，原则上由高于第一次主刀医师级别的医师主刀，第一次主刀医师协助手术。 五、手术科室应及时做好患者及家属的沟通工作，避免因沟通不及时或不充分而出现的纠纷。 六、医务处对非计划再次手术通过信息系统进行实时监测，每季度进行质量点评，针对出现的问题发布医疗风险预警，提醒临床科室，保证医疗安全。 七、对非计划再次手术瞒报的科室，扣除当月医疗质量核心制度考核分（每例扣8分），由此产生的相关费用（如欠费、补偿费等）由科室及当事医师承担。
药品、耗材采购情况自查报告
大兴安岭地区第二人民医院 药品、耗材采购情况自查报告 为保障医疗安全，确保药品和医用耗材的合理使用，切实维护患者的合法权益，按照《黑龙江省医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案》黑卫药政发〔2016〕99号文件和《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》、省卫计委《关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知》的文件要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作，先后下发了地区二院【2017】84号《关于印发药品采购“两票制”实施方案的通知》、地区二院【2017】107号《关于认真落实地区药品、医用耗材专项整治活动方案的通告》，并组织人员对我院的药品、耗材采工作、“两票制”实施情况对照标准进行了认真的自查，现将工作开展情况报告如下： 一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，供应科、药剂科负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌
握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。 （一）为保障医院药品供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特做如下规定。 1、医院药品除特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购，具体工作由药剂科负责，其他科室或个人不得自购、自销。 2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种； 3、质量优异且价格低廉的品种； 4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种； 5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。 （二）凡是我院临床使用的中标药品，每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经药剂科主任审核、主管领导审批后，由采购员通过黑龙江省药品集中招标采购平台及时发布采购清单，药品配送企业在规定时间内配送到位后，库管员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容，并及时通过采购平台办理入库手续。 （三）药品配送企业出具的药品销售发票，自九月一日起按照省、地区要求，严格执行“两票制”的有关规定。 （四）、换标的规定： 有下列情况之一者可以换标：
药品自查报告
药品自查报告 药品自查报告 一转眼，时光飞逝如电，工作已经告一段落，回顾这段时间以来的工作有成绩也有不足，来为这段时间的工作写一份自查报告吧。那么你真正懂得怎么写好自查报告吗？以下是为大家收集的药品自查报告，希望能够帮助到大家。 药品自查报告1一、药品购进： 1、先制定药品购进计划，并做好记录。 2、购进药品全部检验，自药品购进之日起，真实完整记录购进约品，填写药品进货验收。 二、处方药与非处方药管理： 1、处方药与非处方药品，分类摆放，不混淆。非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。 2、处方药凭处方销售，并填写处方药品销售登记本保存备查。 3、处方药与非处方药售出全部开具小票。 三、药品管理： 检查有无损坏药品，近效期药品，过期药品，近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本，单柜组摆放，以便促销。 四、药品养护： 建立药品养护档案，每月按时抽验首营品种，并登记养护记录本。 五、人员与培训： 1、按时上班，穿戴工作服，佩带上岗证。 2、每年按季度制定自学计划，每月自觉学习，并写好学习笔记，提高自己业务水平。 六、设施方面： 1、冷藏柜、空调运行正常，投入使用。 2、灭火器、老鼠夹经常检查，摆放好位置。 以上是我店自查详细报告，还有很多不足和不完善地方，敬请领导指出，以便及时改正。 药品自查报告2根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》我院组织人员认真进行了自查，现将自查情况简要报告如下。 一是成立组织，加强领导。成立以院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。 二是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。 三是严格执行药品“三统一”的规定，按照国家基本药物目录进购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。 四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。 五是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。 六是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。 七是药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。 八是严格麻醉的药品管理，专柜存放，专帐记录，帐物相符。 九是认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。 十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制医疗费用不合理增长。
药品诊所自查报告4篇
药品诊所自查报告4篇 药品诊所自查报告1 ×××食品药品监督管理局： 根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及×食药监发【XXXX】X号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下： 一、基本情况 我店于×年×月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。 二、自查自纠情况 1、药品购进都是从总公司（×药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为； 2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况； 3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营； 4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。
×××药堂药品诊所自查报告2 XXXX年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下： 一、领导重视，管理组织健全 我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、我院已经于20xx 年7月通过XXX医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《XXX合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。 2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。 3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
手术报告审批制度
手术报告审批制度 篇一：重大(特殊)手术报告审批制度与流程 重大（特殊）手术报告审批制度与流程 为完善手术管理，确保院内重大（特殊）手术安全，按照我院《手术分级管理制度》及《手术医师资格分级授权管理制度与程序》，特制定本制度： 一、凡属下列之一的视为重大（特殊）手术： 1、我院《手术分级管理制度》中规定的四级手术中难度特别大，过程尤其复杂者； 2、被手术者系外宾、华侨、港、澳台同胞；特殊保健对象如高级干部、著名专家、学者、知名社会人士以及民主党派当地负责人； 3、(来自: 小龙文档网:手术报告审批制度)无主患者、有潜在的引起医疗纠纷的手术、进入司法程序的患者的手术； 4、各种诊断不明的探查手术、24小时内再次手术、非计划再次手术、预知预后不良的手术等； 5、外院医师来本院参加手术者、异地行医必须按照《执业医师法》、《医师外出会诊制度》等相关规定执行； 6、可能导致毁容或致残的手术； 7、高风险手术：患者年龄超过70岁、基础病较多、
病情较严重、特殊体质等； 8、新开展的手术，临床试验、研究性手术； 9、器官切除及大器官移植。 以上9类手术，必须经医教科审批、备案。二、报告审批流程 1、一般的四级手术、新技术新项目手术及致残手术经科内讨论，科主任在已填写的《重大（特殊）手术审批单》上签署同意意见后，上报医教科。 2、医教科审批同意后报分院院长审批。 3、分管院长审批同意后，医教科备案并方可实施。 4、开展重大、高风险的新手术以及探索性（科研性）手术，上报医教科并经技术管理委员会、医学伦理委员会评审方能在医院实施。 5、对重大涉及生命安全和社会环境的项目还需按规定上报国家有关部门批复。 三、重大（特殊）手术目录 注：以上为各专业四级手术中难度特别大，过程尤其复杂者；其余8类重大（特殊）手术科室根据患者具体情况而定。 篇二：重大手术报告审批管理制度 重大手术报告审批管理制度
重大疑难手术报告审批规定及流程
For personal use only in study and research; not for commercial use 重大疑难手术报告审批制度与程序 为降低手术风险，规范手术管理、保证医疗质量，对病情复杂及疑难、重大手术必须实行审批制度，本制度适用于技术难度大、手术过程复杂、风险性大的各种手术。 一、重大疑难手术报告、审批是指手术医师将患者可选择的手术治疗方案、手术治疗的必要性及手术风险等情况，向患方告知，经全科讨论手术风险及并发症，同意手术，患方接受手术并由科主任审批签字，填写《手术申请审批表》上报医务处进行审批的一种规范手术管理的手段。 二、审批范围： 凡新开展Ⅳ类手术、特类手术（如器官移植手术）、破坏性手术、本院新开展手术、危险性较大手术、诊断未确定的探查手术或病情危重又必须手术、无人陪同的急诊手术、特殊手术、有行政干预的手术、其他正、副主任医师或科主任认为要审批的手术，均属审批范围。 特殊手术是指：
（1）被手术者系外宾、华侨、港、澳台同胞；特殊保健对象如高级干部、著名专家、学者、知名社会人士以及民主党派当地负责人； （2）有潜在的引起医疗争议、司法诉讼的手术，存在医疗纠纷的再次手术；（3）各种诊断不明的探查手术、手术失败后再次手术、手术后遗症再次手术、病情危重有重大手术风险的手术、预知预后不良的手术等； （4）外院医师来本院参加手术者、异地行医必须按照《执业医师法》、《医师外出会诊制度》等相关规定执行（手术审批按照手术类别决定）。 （5）可能导致毁容或致残的手术。 （6）其他，如高龄患者、伴随严重其他疾病等。 三、报告审批程序： 科室对属于审批范围内的重大疑难手术须进行术前讨论，填写《手术申请审批表》，充分做好术前准备，经科室主任审批签字，由主管医师向医务处报告和审批。医务处工作人员审阅《手术申请审批表》，包括病情介绍是否完整、术前检查的结果是否齐全、术前诊断、手术适应症、科室讨论情况、科室主任审批情况。审批后一式两份，存于病历一份，医务处备案一份。审批后，由科主任或副主任医师以上人员签发手术通知单，决定手术者。急诊手术向科室最高级别值班医师和医院总值班汇报，办理相关手续。对属于新手术的病例，执行《新技术开展报告审批制度》。
药品、耗材采购情况自查报告
药品、耗材采购情况自查报告 【xx】 84号《关于印发药品采购“两票制”实施方案的通知》、地区二院 【xx】 107号《关于认真落实地区药品、医用耗材专项整治活动方案的通告》，并组织人员对我院的药品、耗材采工作、“两票制”实施情况对照标准进行了认真的自查，现将工作开展情况报告如下： 一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。 建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，供应科、药剂科负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。 （一）为保障医院药品供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特做如下规定。
1、医院药品除特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购，具体工作由药剂科负责，其他科室或个人不得自购、自销。 2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种； 3、质量优异且价格低廉的品种； 4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种； 5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。 （二）凡是我院临床使用的中标药品，每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经药剂科主任审核、主管领导审批后，由采购员通过黑龙江省药品集中招标采购平台及时发布采购清单，药品配送企业在规定时间内配送到位后，库管员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容，并及时通过采购平台办理入库手续。 （三）药品配送企业出具的药品销售发票，自九月一日起按照省、地区要求，严格执行“两票制”的有关规定。 （四）、换标的规定：有下列情况之一者可以换标： 1、出现严重的不良反应或群体性不良反应；
重大手术报告分析汇总制度2017.10.01
峨眉山东区医院 重大手术报告分析汇总制度 为确保我院重大手术运行安全得到规范、有效控制，根据我院《重大、疑难手术报告制度》管理规定，对临床手术科室的重大手术报告行为，以及《重大手术报告审批单》质量实施监督管理工作，并规定如下： 一、此项工作归医务科管理，质控办负责督查考评。医务科要制定医院《重大手术报告工作质量评价标准》，严格审核临床科室重大手术报告行为，以及《重大手术报告审批单》质量，以切实保障各项重大手术安全运行。 二、医院质控办遵照《重大手术报告工作质量评价标准》，每季度汇总各临床科室《重大手术报告审批单》、医务科《重大手术报告工作质量考评表》，作出《重大手术报告工作质量季度评价报告》，提出整改意见，反馈临床科室落实整改。 三、医院学术管理委员会定期召开例会，审核医院各项重大手术的质量监管情况，修订新的制度和质控标准、工作流程与规范，使得医院重大手术安全控制纳入常态监管体系。 四、各手术科室及全体医护人员应严格遵守《重大、疑难手术报告制度》、各项医疗核心制度、围手术期管理制度，以及与医疗技术规范、流程，共同协作，保证我院的各项重大手术科学、安全、顺利实施。 五、凡申请重大手术报告审批出现★单否”项目者，必须
即刻整改到合格为止。科室必须对其不规范行为进行考核，以保证科室医疗质量与手术安全。如有科室不作为，监管不到位者，质控办将据其事实，以及所致严重后果，对科室负责人及当事人予以50-500元处罚。 六、凡有违反《围手术期管理制度》、医疗技术操作规程，发生严重不良后果，并同时术前未报告者，医院将按相关责任大小，由科室与个人共同分担分摊由此造成的部分经济赔偿。 以上规定，望各有关部门、科室认真遵照执行。 附件一、《重大手术报告工作质量评价标准》 附件二、《重大手术报告工作质量考评表》 附件三、《重大手术报告工作质量考评季度汇总表》 医院学术管理委员会 二〇一七年六月十日
抗菌药物自查报告
抗菌药物临床应用专项整治活动自查报告 我院自从五月初开展抗菌药物临床应用专项整治活动以来，制定了《医院抗菌药物专项整治活动方案》，成立了领导小组和工作组，设置了专项活动办公室，经过了宣传培训和自查自纠，目前已进入了督导检查阶段，现将自查情况总结报告如下： 一、主要指标完成情况 1、住院患者抗菌药物使用率 8个月住院患者抗菌药物使用率为48.85%，较1—4月份59.05%下降了10.20个百分点。 2、门诊患者抗菌药物处方比例 8个月门诊患者抗菌药物处方比例为13.66%，较1—4月份19.55%下降了5.89个百分点。 3、抗菌药物使用强度 以一年为测算周期计算抗菌药物使用强度（DDD），我院2012年度抗菌药物使用强度为38.35DDD，抗菌药物金额占全部药品金额的22%左右；我院今年抗菌药物使用强度应有较大幅度的下降。 4、Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例 Ⅰ类切口手术病例（含介入手术），预防使用抗菌药物比例28%，其中有预防用药指征病例为20%左右。
5、住院患者外科手术预防使用抗菌药物时机 我院现阶段择期手术预防使用抗菌药物时间大部分能在术前30分钟至2小时给药。 6、Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间 Ⅰ类切口手术预防用药时间大大缩短，基本在24小时以内，个别手术预防用药时机延长至48小时。 二、主要措施 1、加强领导，明确责任。 我院制定了《2012年医院抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，成立抗菌药物临床应用专项整治活动领导小组，明确了为抗菌药物临床应用管理的第一责任人。领导小组下设抗菌药物临床应用专项整治活动办公室，及抗菌药物临床应用督导检查专班。召开了抗菌药物临床应用专项整治活动动员大会，作了动员报告，与各临床科室负责人签定了抗菌药物合理应用责任书，明确了各科室的抗菌药物临床应用控制指标。全院医生签署了合理使用抗菌药物承诺书，做到人人知晓抗菌药物临床应用专项整治活动的目的和主要内容。 2、完善制度，严格抗菌药物管理。 我院在2011年已下发《医院抗菌药物临床应用管理办法》、《医院抗菌药物分级管理办法》，对不同管理级别的抗菌药物处方权限进行严格限定，并根据今年抗菌药物采购目录进行了部分调整，将个别过去为限制使用级药物调整为特
(完整版)医院重大手术报告审批制度与程序
浦东新区中医医院 医院重大手术报告审批制度与程序 为保证医疗质量，保障医疗安全，降低手术风险，凡涉及重大手术必须实行重大手术报告审批制度。 1.审批范围： 1.1.危险性大、疑难病历、特殊手术、破坏性手术、本院新开展手术、危险性较大手术、病情危重又必须进行的手术、有行政干预的手术、科室主任医师或科主任认为要审批的手术； 1.2.各种诊断不明的探查手术、手术失败后再次手术、手术后遗症再次手术、预知预后不良的手术等； 1.3.切除器官和组织后可能导致容貌外观改变或残疾（功能障碍）的手术； 1.4.外院医师来本院参加手术者、异地行医必须按照《执业医师法》、《医师外出会诊制度》等相关规定执行（手术审批按照手术类别决定）； 1.5.有潜在的引起医疗争议、司法诉讼的手术，存在医疗纠纷的再次手术； 1.6.其他，如高龄患者、伴随严重其他疾病等。 2.报告审批程序： 2.1.依据我院《手术医师资格分级授权管理制度》要求，所有重大手术，必须由科主任组织全科进行术前讨论，此类手术的术前讨论由科主任主持，手术医师、麻醉师、护士长及有关人员参加，必要时
医务科派人参加。 2.2.讨论内容包括：分析病情、明确诊断、制定治疗方案及手术方案等，充分评估手术中可能发生的情况，并拟定出具体的抢救措施。 2.3.讨论后由经管医师填写“重大手术审批报告单”，科主任及会诊医生签署意见后，报告医务科或主管院长审批备案。科主任或副主任医师以上人员签发手术通知单，决定手术者。 2.4.急诊手术应向科室最高级别值班医师和医院总值班汇报，办理相关手续。 2.5.医务科负责审核“重大手术审批报告单”。批准签字前必须审阅病历，包括：住院记录、术前讨论、手术同意书、麻醉同意书及术前小结等。对患者病情、诊断、科室讨论结果做全面了解后，方可在“报告单”相应栏签字。如情况特殊，或认为需业务院长审签者，由医务部上报上级审签，审签同意后方可进行手术。 2.6.对属于新手术的病例，执行《新技术开展报告审批制度》。 2017年1月修订
2018含特殊药品复方制剂自查报告
云南万里红药业有限公司有限公司 特殊药品自查报告 **市食品药品监督管理局： 我公司根据《关于组织特殊药品生产经营企业开展自查自纠工作的通知》，对照公司实际情况，进行了认真的对照检查，我公司现将自查情况报告如下： 1、我公司没有麻醉药品、精神药品（一类、二类）的经营范围。 2、经自查公司至今只于**年**月**日从江苏复星医药销售有限公司购进过复方甘草片（桂林南药股份有限公司生产，100片/瓶）600瓶，至今没有销售给客户。没有经营其他相关品种。 3、对于此类药品的采购、收货、验收入库、销售等工作公司都指定专人负责。 4、质管部严格审核并留存供货方、购货方及销售人员、采购人员的合法资质及身份证复印件，索取资料齐全，记录真实完整，并能及时存档。 5、此类药品进货和验收符合公司相关的管理制度和法律法规。 6、此类药品销售严格执行“从生产企业直接购进药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售连锁门店和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售连锁门店和医疗机构”。严禁该类药品销售给无合法资质的各类单位或个人。 7、我公司采购与销售含特殊药品复方制剂时，禁止使用现金进行交易，并按规定索要与开具发票，做到票、帐、货一致，票据管理
规范。 8、公司销售含特殊药品复方制剂时，严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由收货员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回我公司。公司质管部应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常并存档。 经过这次自查，促进我公司特殊药品的安全管理，在以后的经营工作中将更加严格要求做好各环节的工作。以上是我公司此次自查的情况，请昆明市食品药品监督管理局领导检查指导！ ****药业有限公司 20**年**月**日
XX年麻醉药品和精神药品专项检查自查报告doc
XX年麻醉药品和精神药品专项检查自查 报告 【麻醉药品和精神药品专项检查自查报告1】 为进一步加强对特殊药品的监督管理，深入贯彻落实《禁毒法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等有关法律法规，严防特殊药品流弊事件的发生，确保特殊药品的合法、安全、合理使用。根据市局下发的《关于开展药品专项检查的通知》(宝食药监发〔XX〕137号)文件精神，我局精心部署、合理安排，组织执法人员从6月份开始在全县范围开展了为期2月的特殊药品专项检查。现将开展特殊药品专项检查工作总结如下： 一、加强领导，明确重点 为将专项监督检查工作落到实处，确保取得实效，我局成立了以局长郑维杰为组长、副局长李立刚为副组长、药械科所有同志为成员的特殊药品专项检查工作领导小组。明确了检查重点是特殊药品的进货渠道、购进和验收情况、销售去向或使用情况、管理制度制定情况、仓储情况等。要求把特殊药品专项监督检查工作与各项药械监督检查和日常监
督稽查工作紧密结合起来，切实抓紧抓好。 二、合理安排，稳步实施 首先对辖区内经营、使用特殊药品的单位进行摸底调查，督促其自行组织学习《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《易制毒化学品管理条例》等相关法律法规，强化特殊药品经营、使用者依法经营、使用特殊药品的理念，要求自查整顿，建立健全经营使用特殊药品管理规范及相关制度，规范经营、使用行为，防止流入非法渠道。 三、具体检查情况 这次特殊药品专项检查共出动执法人员65人次，执法车辆20台次，检查了麻醉药品、精神药品使用单位3家。从检查情况来看，特殊药品使用单位均能认识到加强特殊药品管理的重要性，自觉按照相关规定从合法渠道购进并对麻醉药品和精神药品实行“五专”管理，即专柜储存，专人负责，双人双锁，专用帐册，专用处方管理。特管药品流向使用记录清晰，流入到相关科室或患者使用都有详实的记录，确保特管药品无流弊事件发生，保证“一针一片”使用安全。
重大特殊手术报告及审批制度
重大特殊手术报告及审批制度 1 目的 确定重大、特殊手术范围，规范重大、特殊手术的报告及审批程序，降低手术风险，保证医疗质量和医疗安全。 2 范围 适用于对重大、特殊手术的报告和审批管理。 3 定义 3.1重大手术：指因客观或主观原因，对患者生命或重要器官有直接威胁或损伤之危险且预后不良的手术。 3.2特殊手术：指被手术者情况特殊的手术。 4要求 4.1需要纳入“重大、特殊手术”审批的范围: 4.1资格准入手术 卫生部、省卫生厅管理的第二类、第三类技术中的手术项目，应有省卫生厅或授权证明，由医务部备案后方可开展。 4.1.2高度风险手术 按照医院《手术分级管理制度》中规定的四级手术；难度大，过程复杂的三级手术；手术级别不高，但年龄>=70岁，或有严重合并症的手术。 4.1.4其他特殊手术 4.1.4.1特殊手术对象：患者系外宾、华侨、港、澳、台同胞；特殊保健对象如高级干部、著名专家等；需要紧急手术抢救无
法联系患者家属或家属无法及时赶到现场的手术。 4.1.4.2可能导致毁容或永久性伤残的手术. 4.1.4.3重要器官切除手术。 4.1.4.4可能引起医疗纠纷的手术或存在医疗纠纷的再次手术。 4.1.4.5非计划再次手术 4.1.4.6改变患者社会属性（如性别改变）的手术。 4.1.4.7邀请国内外专家来院参加的手术。 4.2 审批程序 4.2.1凡大手术病例，科主任组织全科进行术前讨论，必要时可请院内外专家会诊，明确手术方案，由手术者与患方进行术前谈话，向患者详细交代治疗方案好额可选择的替代治疗方案，手术治疗的必要性及手术风险的呢过情况。患方在完全理解的情况下，接受手术并签署《手术知情同意术》 4.2.2主管医师负责填写《重大、特殊手术批单》，主刀医师签名，科主任签署意见后，在手术前三天内上报医务部。 4.2.3医务部审阅《重大、特殊手术审批单》对患者病情、诊断、术前讨论、术前讨论、手术同意书、麻醉同意书、手术方案、手术风险、预后等问题做全面了解后，签署审核意见并签名。必要时组织院内或院外专家集体论证。 4.2.4医务部审核后，再由分管院长或院长审批，审签同意后方可进行手术。
药品 耗材采购情况自查报告
大兴安岭地区第二人民医院药品、耗材采购情况自查报告 为保障医疗安全，确保药品和医用耗材的合理使用，切实维护患者的合法权益，按照《黑龙江省医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案》黑卫药政发〔2016〕99号文件和《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》、省卫计委《关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知》的文件要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作，先后下发了地区二院【2017】84号《关于印发药品采购“两票制”实施方案的通知》、地区二院【2017】107号《关于认真落实地区药品、医用耗材专项整治活动方案的通告》，并组织人员对我院的药品、耗材采工作、“两票制”实施情况对照标准进行了认真的自查，现将工作开展情况报告如下： 一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，供应科、药剂科负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、
懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。 （一）为保障医院药品供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特做如下规定。 1、医院药品除特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购，具体工作由药剂科负责，其他科室或个人不得自购、自销。 2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种； 3、质量优异且价格低廉的品种； 4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种； 5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。 （二）凡是我院临床使用的中标药品，每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经药剂科主任审核、主管领导审批后，由采购员通过黑龙江省药品集中招标采购平台及时发布采购清单，药品配送企业在规定时间内配送到位后，库管员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容，并及时通过采购平台办理入库手续。 （三）药品配送企业出具的药品销售发票，自九月一日起按照省、地区要求，严格执行“两票制”的有关规定。 （四）、换标的规定： 有下列情况之一者可以换标：
疑难重大手术报告审批制度
重大（特殊）手术 报告审批登记制度与流程 邳州市中医院脑外科（外三科）
邳州市中医院脑外科 重大（特殊）手术报告审批制度与流程 为完善手术管理，降低手术风险保证医疗质量，病情复杂及疑难手术必须实行重大手术报告审批制度，以确保院内重大（特殊）手术安全。按照我院《手术分级管理制度》及《手术医师资格分级授权管理制度与程序》，特制定本制度： 一、重大手术界定： 重大手术指技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。包括资格准入手术，高度风险手术，新技术新项目、科研手术及其它特殊手术。副主任医师及以上职称手术医师方可主持重大手术，包括一般新技术、新项目手术或经主管部门批准的高风险科研项目手术。对资格准入手术，除必须符合上述规定外，手术主持人还必须是已获得相应专项手术的准入资格者，但手术医师的手术权限均不可超出我院的手术权限。 凡属下列之一的视为重大（特殊）手术 1、我院《手术分级管理制度》中规定的三、四级手术中难度特别大，过程尤其复杂者； 2、被手术者系外宾、华侨、港、澳台同胞；特殊保健对象如高级干部、著名专家、学者、知名社会人士及民主党派当地负责人； 3、无主患者、有潜在的引起医疗纠纷的手术、进司法程序的患者的手术； 4、各种诊断不明的探查手术、24小时内再次手术、非计划再次手术、预知预后不良的手术等； 5、外院医师来本院参加手术者异地行医必须按照《执业医师法》、《医
师外出会诊制度》等相关规定执行； 6、可能导致毁容或致残的手术； 7、高风险手术、患者年龄超过70岁、基础病较多、病情较严重、特殊体质等； 8、新开展的手术，临床试验、研究性手术； 9、器官切除及大器官移植。 以上9类手术，必须经医务科审批、备案。 二、重大手术审批权限 重大手术审批权限是指对拟施行的重大手术（包括不同情况、不同类别手术）的审批权限。 1、对重大手术，科室必须先进行讨论。主管医师填写重大手术审批书，诊疗组长审，科主任批示后，报医务科。医务科审批后，备案，报分管院长批准后，方可进行手术。 2、重大、疑难、致残手术，新开展的大手术由医师提出报告并填写《重大及疑难手术申报审批单》，科主任签署意见后报医务科，由业务副院长审批后才能手术。 3、一般急诊手术由当班医师或主治医师批准，急重症需报科主任（正、副主任医师）或上二线班医师批准。 4、审批者应按手术分级标准审批，特殊情况经科主任批准，可将手术分级标准的档次提高或降低。 5、进修、实习医师无手术审批权。 6、未经批准而越级或未按上述规定履行手术审批程序而自行手术者，