生物制品复习资料
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生物制品复习资料
一、名词解释：
1.生物制品：（biologics）－－是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类和动物疾病预防、治疗和诊断的药品。
2.疫苗：(Vaccines)指人工变异或从自然界筛选获得的减毒或无毒的活的病原微生物制成的制剂，或用理化方法将病原微生物杀死制备的生物制剂，用于人工自动免疫。疫苗是由病原体制成的。（由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、枝原体等微生物以及寄生虫等制成的主动免疫制品，一律答为疫苗。）
3.弱毒（减毒）疫苗：是指将微生物的自然强度株通过物理、化学和生物方法，连续传代，使其对原宿主失去致病力，或产品引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性遗传特性，用这样的菌毒株制备的疫苗。
4.灭活疫苗：凡将特定细菌、病毒等微生物及寄生虫毒力致弱或采用异源毒制成的疫苗，称“活疫苗”；用物理方法或化学方法将其灭活后制成的疫苗，称“灭活疫苗”。
5.微生态制品：是用非病原性微生物，如乳酸杆菌、醋样芽胞杆菌、地衣芽胞杆菌或双歧杆菌等活菌制剂，口服治疗动物正常菌群失调引起的腹泻的一类具有调整微生物失调恢复微生态平衡促进宿主健康作用的生物制品。
6.原代细胞：
7.传代细胞：是适应在体外培养条件下持续传代培养的细胞。例如宫颈癌细胞，中国仓鼠卵巢细胞。
8.血液制品：由健康血液分离提纯或由重组DNA技术制成的各种制剂。如血浆、白蛋白、各种球蛋白及纤维蛋白等，称为血液制品。
9.人血液代用品：(human blood substitute)是指能够携带氧、维持血液渗透压和酸碱平衡及扩充血容量的人工制剂。获准上市牛血红蛋白进行适当的化学修饰制成人血液代用品
10.保护剂：指一类能防止生物活性物质在冷冻真空干燥时受到破坏的物质。（作用机制：防止失去结合水阻止结合水形成结晶、降低膜内外渗透压差、提供复苏和修复所需的营养）
11. 高免血清：多克隆抗体，是利用某种疫（菌）苗按一定程序反复免疫某种动物，并经抗体检测其滴度达到一定水平后，屠宰被免疫动物并收集全血后，经特殊处理而制成的一种生物制品。
12.佐剂：（Adjuvant）或“免疫佐剂”凡能非特异地通过物理或化学的方式与抗原结合而增强其特异免疫性的物质。
（用于疾病预防、治疗、免疫制备中。）
13.无菌动物：就是指不能检测出任何活的微生物和寄生虫的动物。
14 冻干：将生物活性物质先行降温冻结成固体，再在真空和适度加温(不超过40℃)条件下使固体水分子直接升华成水汽抽出，最后使生物活性物质形成疏松、多孔样固状体。(1)保护热敏物质的活泩
(2)保护活性物质的性状
(3)保持活性物质体积不变(4)可以长期保存活性物质
15.灭活：指破坏微生物的生物活性、繁殖能力和致病性，但不影响其免疫原性。
16.SPF动物：（specific pathogen-free animals)无特定病原体动物，是不携带潜在感染或条件致病菌，但带有非特定的微生物和寄生虫的动物。
17.生物反应器(bioreactor):利用微生物、动植物细胞或酶等生物催化剂的功能进行生物化学反应的容器。
二、判断对错：
1.同源疫苗是指来源于相同培养物培养的疫苗（×）
2.细菌和病毒均可以在体外的人工培养基上生长。（×）
3.多价疫苗是指两种以上疫病的病原体制备成的一种疫苗。（×）
4.类毒素具有与细菌外毒素相似的免疫原性。（√）
5.在生物制品中，活疫苗都需要冷冻干燥程序。（√）
6.食用疫苗就是通过口服途径接种的弱毒疫苗。（×）
7.病毒的保护性抗原是保护病毒不被机体的免疫系统识别的。（×）
8.因为芽孢菌抵性好，故用作饲料添加的微生态制剂都使用芽孢菌。（√）
三、填空题：
1.按微生物学控制程度由松到严，将实验动物分为（普通级动物）、（清洁级动物）、（无特定病原体动物）、（无菌动物）、（悉生动物）。
2.一般生物制品制备流程（原料获取）、（原料保存）、（原料提取）、（分离纯化）、（生物制品检验）。
3.生物制品成品的质量检验主要内容包括（物理性状）、（无菌检验）、（纯粹检验）、（安全检验）、（效益检验）等。
4.诊断用生物制品的最基本要求是（精确）和（灵敏）。包括（诊断的抗原）、（诊断的抗体）和（标记的抗体）三类。
5. 基因工程疫苗包括以下几种（亚单位疫苗）、（载体疫苗）、（基因缺失疫苗）、（核酸疫苗）、（蛋白质工程疫苗）、（转基因植物疫苗）。
6.对生物组织与细胞破碎的方法有（高压匀浆）、（高速珠磨）、（超声破碎）、（压力法）、（反复冻融）、（化学渗透）、（酶溶破碎）。
7. 按遗传学质量控制将实验动物分为四类（近交系）、（杂交群动物）、（突变系动物）、（封闭群动物），它们的基因纯度各不相同。
8.实验动物通过注射方法给药的方法包括（静脉注射）、（皮下注射）、（肌肉注射）、（动脉注射）、（腹腔注射）。
9.实验动物采血方法有（尾静脉采血）、（眼眶静脉丛采血）、（心脏采血）、（颈动静脉采血）、（腹主动脉采血）。
10.细胞因子是一组有机体（免疫细胞）合成和分泌的（具有生物活性）可溶性（蛋白）。根据细胞因子的生理功能将其分为一下种类：（白细胞介素）、（干扰素）、（肿瘤坏死因子）、（集落刺激因子）、（趋化因子）、（生长因子）。
11.生物制品的质量检定(理化检定)、(生物安全检定)、(效力检定)。
微生态制剂为什么不用注射方式进入？
微生态制剂是菌，它们并不是原籍菌，是外来菌，人的机体有可能对其产生免疫反应。如果同过注射进入机体，很容易造成免疫反应，或者过敏反应。所以只能通过口服、拌药、悬液的方式进入机体。
备注内容
1.铝佐剂作用机制是其与抗原形成复合物, 注射后在局部形成抗原贮存库。铝佐剂虽然广泛应用于兽用疫苗,但其仍存在许多缺点, 如轻度局部反应, 形成肉芽肿, 甚至发生局部无菌性脓肿。
2.白油Span 佐剂是用轻质矿物油作油相, 用Span280 或Span285 及Tween280 作为乳化剂制成的油乳佐剂, 是当前兽医生物制品中最常用、最有效的佐剂之一。
3.FDA：美国食品药物管理局
生物制品考试复习资料(名词解释)
1、联合免疫：采用多种具有免疫原性的抗原联合制成多联或多价疫苗，注射这种疫苗克预防多种传染病或相同疾病的不同亚型，也可将多种疫苗同时进行免疫接种，已达到预防多种传染病的目的。 2、免疫佐剂：凡非特异地通过物理或化学的方式与抗原结合而增强其特异免疫性的物质 3、先天性免疫系统：是人体天生具有的免疫保护系统，包括四道主要防线，即物理防线、生理防线、吞噬细胞防线和感染反应防线。 4、基因工程亚单位疫苗：又称生物合成亚单位疫苗或重组亚单位疫苗，主要是指将病原微生物的抗原基因用分子生物学的方法分离，然后与载体DNA相连接，再经载体将抗原基因带进受体进行复制与表达，最后将基因工程表达的蛋白质抗原分离纯化后制成的疫苗。 5、肿瘤坏死因子：是一类具有广泛生物学活性的细胞因子，能引起肿瘤出血性坏死。对各种正常细胞具有广泛的免疫生物学活性。 6、单克隆抗体：是将抗体产生细胞与具有无限增值能力的骨髓瘤细胞相融合，通过有限稀释法及克隆花使杂交瘤细胞成为纯的单克隆细胞系而产生。 7、抗原：指能够刺激机体产生免疫应答，并能与免疫应答产生抗体和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应的物质。 8、转基因植物疫苗：通过介导特定的外源基因来获得转基因植物，以改良植物、研究植物功能，生产具有重要经济价值的蛋白质。 9、细胞因子：是人类或动物的各类细胞分泌的具有多样性生物活性的因子，是一组可溶性的不均一的蛋白质分子，能够调节细胞的生长与分化 10、类毒素：是一种主动免疫制剂，用于细菌毒素性疾病的预防，包括白喉、破伤风等类毒素。 11、灭火疫苗：是将自然强毒株或标准菌株人工大量培养后，经加热处理或福尔马林、戊二醛、B-丙内酯等化学处理制成的。灭火疫苗需加工佐剂以提高其免疫效果。 12、集落刺激因子：是一类能参与造血调节过程的酸性糖蛋白分子，在体外培养中能刺激骨髓造血细胞分化增值为细胞集落，又称造血刺激因子或造血调节因子。 13、疫苗：是一种特殊的药物，一类由免疫学的经验、理论和生物技术共同发展而产生的生物制品，它与一般药物具有明显的不同，主要用于健康人群，通过免疫机制预防疾病发生。 14、离子交换层析：是以离子交换剂为固定相，依据流动相中的组分离子与交换剂上的平衡离子进行可逆交换时的结合力大小的差别而进行分离的一种层析方法。 15、蛋白质等电点沉淀：当蛋白质溶液的PH=pI时，蛋白质的净电荷为0，因而失去了水化和分子间相斥的作用，疏水性氨基酸残基暴露，蛋白质分子相互靠拢、聚集，最后形成沉淀析出，即等电点沉淀。 16、免疫原性：指疫苗接种进入机体产生免疫应答的强度和持续时间，影响因素包括：1，抗原的强弱、大小和隐定性2，抗原的理化性质
生物制品与工艺学复习大纲
1生物制品定义 生物制品（biological product）是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。 2生物制品的分类: 按来源分：人源生物制品、动物源生物制品、植物源生物制品、微生物源生物制品 按用途分：预防类、治疗类、诊断类 3.英国科学家Edward Jenner在1796年5月14日做了一次具历史意义的新尝试，并于1798年发表了论文，开创了世界上最早的弱毒活病毒疫苗，即牛痘苗的应用，从而诞生了最早的生物制品。 4.生物制品必须具备两个重要条件：安全性和有效性 5.生物制品产品免疫学鉴定方法: 放射免疫、酶联免疫 6.生物制品的生产特点：a、起步晚、发展快 b、巨大的科 研价值、重大的经济和社会效益 c、产品面广，具有高速成长性和广阔的发展空间 7.人源性生物制品的特点：（1）.效价高、疗效可靠(2).安全性好、不易产生副作用(3).稳定性好(4).资源有限、研究意义重大 8.人源性生物制品的种类： a.按化学本质可分为多肽和蛋白类制品、糖类制品、脂类制品、核酸及核苷酸类制品等。
b.按其生理功能可分为酶与辅酶类制品、激素类制品、酶抑制剂类制品、细胞因子类制品等。 c.按原料来源可分为血液制品、尿液制品、胎盘制品及体液细胞来源的各种活性物质。 9.血液制品定义：由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品. 10.血液成分制品定义：用物理的或机械的方法分离出来的血液的一部分，如各种血细胞、血浆等，属于“单供者制品”，即从单个或血型相同的供血者血液中采集的。 11血浆制剂包括：新鲜冷冻血浆、普通冷冻血浆、新鲜液体血浆和冷沉淀. 12血浆蛋白主要成分：白蛋白（Alb）、免疫球蛋白（IgG）13 IgG 是再次体液免疫反应产生的主要Ig，在血清中含量最高，IgG是唯一能通过胎盘的Ig；从正常人血清中提取的IgG可有多种抗体活性，如抗甲肝、乙肝、麻疹、腮腺炎病毒、破伤风和白喉抗毒素等。 14.纤维蛋白原制剂（Fg）是一种糖蛋白，主要在肝脏中合成，是血浆黏滞性的主要决定因素。 15.组织纤溶酶原激活剂是一种糖蛋白，可激活血液内的纤溶酶原转变成纤溶酶。临床上应用于急性心肌梗塞的溶栓治疗。
生物制品复习资料
生物制品复习资料https://www.360docs.net/doc/6119016083.html,work Information Technology Company.2020YEAR
生物制品复习资料 一、名词解释： 1.生物制品：（biologics）－－是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类和动物疾病预防、治疗和诊断的药品。 2.疫苗：(Vaccines)指人工变异或从自然界筛选获得的减毒或无毒的活的病原微生物制成的制剂，或用理化方法将病原微生物杀死制备的生物制剂，用于人工自动免疫。疫苗是由病原体制成的。（由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、枝原体等微生物以及寄生虫等制成的主动免疫制品，一律答为疫苗。） 3.弱毒（减毒）疫苗：是指将微生物的自然强度株通过物理、化学和生物方法，连续传代，使其对原宿主失去致病力，或产品引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性遗传特性，用这样的菌毒株制备的疫苗。 4.灭活疫苗：凡将特定细菌、病毒等微生物及寄生虫毒力致弱或采用异源毒制成的疫苗，称“活疫苗”；用物理方法或化学方法将其灭活后制成的疫苗，称“灭活疫苗”。 5.微生态制品：是用非病原性微生物，如乳酸杆菌、醋样芽胞杆菌、地衣芽胞杆菌或双歧杆菌等活菌制剂，口服治疗动物正常菌群失调引起的腹泻的一类具有调整微生物失调恢复微生态平衡促进宿主健康作用的生物制品。 6.原代细胞： 7.传代细胞：是适应在体外培养条件下持续传代培养的细胞。例如宫颈癌细胞，中国仓鼠卵巢细胞。 8.血液制品：由健康血液分离提纯或由重组DNA技术制成的各种制剂。如血浆、白蛋白、各种球蛋白及纤维蛋白等，称为血液制品。 9.人血液代用品：(human blood substitute)是指能够携带氧、维持血液渗透压和酸碱平衡及扩充血容量的人工制剂。获准上市牛血红蛋白进行适当的化学修饰制成人血液代用品 10.保护剂：指一类能防止生物活性物质在冷冻真空干燥时受到破坏的物质。（作用机制：防止失去结合水阻止结合水形成结晶、降低膜内外渗透压差、提供复苏和修复所需的营养） 11. 高免血清：多克隆抗体，是利用某种疫（菌）苗按一定程序反复免疫某种动物，并经抗体检测其滴度达到一定水平后，屠宰被免疫动物并收集全血后，经特殊处理而制成的一种生物制品。 12.佐剂：（Adjuvant）或“免疫佐剂”凡能非特异地通过物理或化学的方式与抗原结合而增强其特异免疫性的物质。 （用于疾病预防、治疗、免疫制备中。） 13.无菌动物：就是指不能检测出任何活的微生物和寄生虫的动物。
生物制品复习题(职称考试)
生物制品复习题 第一章绪论 1．生物制品的定义：是指以天然生物材料为原料，经物理、化学、生物化学和生物学工艺制备或以现代生物技术获得的，并以分析技术控制中间产物和成品质量的生物活性制剂。用于预防、诊断和治疗人类疾病的一类生物制品，称之为医用（或人用）生物制品。医用生物制品简称为生物制品。 2．生物制品学的理论基础及技术基础？ 以微生物学、免疫学、生物化学、分子生物学等学科为理论基础；以现代生物技术包括基因工程、发酵工程、蛋白质工程等为技术基础的一门新的独立学科——生物制品学。 3．生物制品的种类？ 主动免疫——细菌类疫苗，病毒类疫苗，联合疫苗，类毒素 被动免疫——用马血清制成：抗毒素及免疫血清，有过敏源。血液制品 4．生物制品的种类？ （1）疫苗（主动免疫） 细菌类疫苗：由细菌、螺旋体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA 疫苗、亚单位疫苗等，如卡介苗、伤寒Vi多糖疫苗等。 病毒类疫苗：由病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单位疫苗等，如麻疹、基因工程乙型肝炎疫苗等。 联合疫苗：由二种或二种以上疫苗抗原的原液配置而成的具有多种免疫原性的灭活疫苗或活疫苗，如百日咳、白喉、破伤风联合疫苗（DPT），麻疹、流行性腮腺炎、 风疹联合疫苗（MMR）等。 类毒素：由细菌产生的外毒素，经解毒精致而成。如破伤风类毒素等。 疫苗类制品由于富含免疫原性强的抗原，用于疾病预防的，又称预防制品或防疫制品。 （2）抗毒素及免疫血清（被动免疫）：由特定抗原免疫动物所得血浆制成的抗毒素或免疫血清，如白喉抗毒素、抗狂犬病血清、抗蝮蛇毒血清等。 （3）血液制品（被动免疫）：由健康人血液或特异免疫人血浆分离、提纯或基因工程技术制成的人血浆蛋白组份或血细胞组份制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人特异免 疫球蛋白、人凝血因子、红细胞浓缩物等。 （4）细胞因子制品：由健康人细胞增殖分离提纯或由基因工程技术制成的具有多种生物活性的多肽类或蛋白类制剂，如干扰素（IFN）、白细胞介素（IL）、集落刺激因子（CSF）、 红细胞生成素（EPO）等。 （5）诊断制品 体外诊断制品：由特定抗原抗体或有关生物物质制成的免疫诊断试剂或诊断试剂盒，如伤寒、副伤寒、变形杆菌（OX19 、OX2、OX K）诊断菌液、沙门菌属诊断血清、乙型肝炎表面（HbsAg）酶联免疫诊断试剂盒等，用于疾病的体外免疫诊断。 体内诊断制品：由变应原或有关抗原材料制成的免疫诊断试剂，如卡介苗纯蛋白衍生物（BCG-PPD）、布氏菌纯蛋白衍生物（RB-PPD）、锡克试验毒素、单克隆抗体等， 用于疾病的体内免疫诊断。 5．生物制品的三大作用？ 预防，治疗，诊断
生物制品学—复习提纲
生物制品学 第一章——生物制品学绪论 一、生物制品与生物制品学的概念 1、什么是生物制品；（Biopreparate，biological products） 1）生物制品的定义：指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，采用生物学技术，制成用以预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等。 （简单来说：就是利用某些生物作为原材料，通过生物学技术，制成可以用于疾病预防、治疗、诊断的制剂） 2）生物制品的特性 安全性、有效性、可接受性 2、什么是生物制品学；（biologics） 是研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在的问题与发展前景等方面知识的一门科学。 （简单来说：研究生物制品的相关知识的学科。eg：如何生产、结构特点、原理、来源、优缺点） （微生物学、免疫学、生物化学、分子生物学是其理论基础；现代生物技术是其技术基础） 二、生物制品学的起源与发展 1、现代生物技术的定义、分类与地位； 1）生物技术的定义：指应用自然科学及工程学的原理，依靠微生物、动物、植物体作为反应器将物料进行加工以提供产品来为社会服务的技术。 （简单来说：就是一种应用生物学、工程学的知识，靠各种生物作为反应器创造可服务社会的产品的技术） 2）生物技术的特点：①多学科性和综合性；②微生物、动植物作为生物催化剂；③最终目的将生物反应开发成为工业生产的工艺过程，即生物反应过程（Bioprocess）。 3）现代生物技术的定义：指以现代生命科学为基础,把生物体系与工程学技术有机结合在一起，按照预先的设计定向地在不同水平上改造生物遗传性状或加工生物原料，产生对人类有用的新产品或达到某种目的的综合性科学技术。 （简单来说：就是生物技术的定义上，基础变了，更深层了，涉及不同水平） 4）现代生物技术的分类
生物制药复习题(有答案)
《生物技术制药》习题（课后作业） 一、下列概念： ⑴生物制药： ⑵生物药物：包括生物技术药物，天然生化药物，微生物药物，海洋药物和生物制品。 (3)生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。 (4)生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。 （5）现代生物技术：以现代生命科学为基础, 把生物体系与工程学技术有机结合在一起，按照预先的设计，定向地在不同水平上改造生物遗传性状或加工生物原料, 产生对人类有用的新产品(或达到某种目的)之综合性科学技术。 （6）基因表达：⒈转录：在RNA聚合酶的催化下以DNA为模板合成mRNA的过程。2、翻译：以mRNA为模板,tRNA作为运载工具,将活化的氨基酸在核糖体上合成蛋白质的过程 （7）质粒的分裂不稳定：基因工程菌分裂时产生一定比例不含质粒的子代菌的现象,即重组分子从受体细胞中逃逸。 （8）质粒的结构不稳定：DNA从质粒上丢失或碱基重排、缺失所致工程菌性能的改变。重组DNA分子某一区域发生变异，导致表观生物学功能的丧失； （9）显微注射：显微注射就是借助光学显微镜的放大作用，利用显微操作仪，直接把DNA注射到动物早期胚胎、胚胎干细胞、体细胞或卵母细胞中，然后生产动物个体的技术。经过显微注射DNA发育而成的动物中，有少数整合了被注射的DNA分子，成为转基因动物。 （10）悬浮细胞： （11）补料分批培养：是指分批培养过程中，间歇或连续地补加新鲜培养基的培养方法。 （12）连续培养 行下去的一种培养方法。 （13）接触抑制：细胞在生长分裂时达到相互接触而停止分裂的现象,称为接触性抑制 （14）单克隆抗体：由一个抗原决定簇刺激的、单一的B细胞和骨髓瘤细胞融合增殖后所产生的、高度均一的抗体。 （15）多克隆抗体：一种抗原具有多个抗原决定簇,每个抗原决定簇都能刺激一个B细胞产生一种抗体。这样所获得的免疫血清是多种抗体的混和物。 （16）人-鼠嵌合抗体：人一鼠嵌合抗体是将鼠源单抗的可变区与人抗体的恒定区融合而得到的抗体。 （17）改型抗体：CDR移植即把鼠抗体的CDR序列移植到人抗体的可变区内，所得到的抗体称CDR移植抗体或改型抗体。（18）单域抗体：即为VH，约为完整分子的1/12。它只由一个结构域构成，故称单域抗体。单域抗体尽管亲和力有所降低，但仍保持着原单抗的特异性。 （19）模板替换 （20）表面重塑 （21）补偿替换 （22）定位保留 （23）双功能抗体：是指能同时识别2种抗原的抗体。1种为对应肿瘤相关抗原。另1种为对应效应成分。 （24）最小识别单位：约为完整分子的1/80-1/70大小，一般由一个CDR构成，它也保持着抗体的特异性。 （25）抗体融合蛋白：抗体的一部分被非抗体序列替代，所形成的融合蛋白具有新的特性,称之为抗体融合蛋白。 （26）免疫粘附素：将人抗体恒定区(主要是Fc段)N-端连接于人细胞表面的受体分子或细胞粘附分子上，在真核细胞中表达出正确折叠的融合抗体蛋白分子，这种分子可同时发挥抗体的效应功能及其它相应的效应功能，这种分子被称为免疫粘附素(immunoadhension)或新效能抗体。 （27）免疫毒素：免疫毒素（immunotoxin)是以植物毒素或细菌毒素为毒性分子，以抗体或细胞因子为载体分子的一类蛋白质，是一种新型的抗肿瘤导向性药物 （28）催化抗体：天然抗体体现的是结合活性，而酶发挥的是催化活性。如何把这两者的特点集为一体，从而使抗体也能成为具有催化活性的物质，同时也能使酶与有关的抗原结合。即催化抗体 （29）噬菌体抗体库：通过PCR将全套人抗体重链和轻链V区基因克隆出来，并在噬菌体表面表达、分泌，经筛选后获得特异
生物制药技术复习提纲
生物制药技术复习提纲 第一章绪论 1.生物技术涵盖的技术范畴：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。 2.生物制品：指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。 3.生物制品的分类：预防用~（疫苗、菌苗和类毒素）；治疗用~（抗血清与抗毒素、血液制品、细胞因子和抗体）；诊断用~（细菌学试剂、免疫试剂和临床化学试剂）。 4.生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。 5.生物技术药物的分类 （1）按药物化学本质和特性：①aa及其衍生物类药物；②多肽及pro类药物；③酶与辅酶类药物；④核酸及其降解物和衍生物类药物；⑤糖类药物；⑥脂类药物；⑦vit与辅酶 （2）按原料来源分类：①人组织来源的药物；②动物组织~；③植物组织~；④微生物~；⑤海洋生物~ （3）按功能用途分类：①治疗药物；②预防药物；③诊断药物；④其他用途 6.生物技术药物的特性 （1）药理学特性 ①治疗的针对性强，疗效高生理生化机制合理，疗效可靠（细胞色素C：治疗缺氧性疾病） ②药理活性高（ATP直接供能，效果确切、显著） ③毒副作用小，营养价值高（生物药物主要有:蛋白质、核酸、糖类、脂类） ④生理副作用常有发生（免疫反应、过敏反应） （2）原料的生物学特性 ①原料中有效成分含量低，杂质多；②原料的多样性；③原料的易腐蚀性 （3）在生产制备中特殊性 ①提取纯化工艺复杂；②稳定性差；③易变质腐败；④注射用药的特殊要求 （4）检验的特殊性 ①理化性质指标；②生物活性指标；③安全性指标 7.蛋白质类药物的分离纯化方法 （1）沉淀法 （2）按分子大小分离方法 ①超滤法；②透析法（膜分离法）；③凝胶过滤法；④超速离心法 （3）按分子所带电荷进行分离的方法 ①离子交换层析法；②电泳法；③等电聚焦 （4）亲和层析法 8.核酸类药物的分离纯化方法 （1）提取法：先提取核酸与蛋白质复合物,再解离核酸与蛋白质,然后分离RNA与DNA。 （2）发酵法：主要用于生产单核苷酸。 第二章基因工程制药 1.基因工程制药的主要程序 ①目的基因和载体的获得；②构建DNA重组体；③DNA重组体转入宿主菌；④构建工程菌 ⑤工程菌发酵；⑥表达产物的分离纯化；⑦产品的检验等 2.目的基因的获得方法：反转录法；化学合成法；构建基因文库分离法。 3.反转录法的具体步骤 ①mRNA的纯化；②cDNA第一链的合成；③cDNA第二链的合成；④cDNA的克隆；⑤将重组体导入宿主细胞；⑥cDNA文库的鉴定；⑦目的cDNA克隆的分离和鉴定 4.宿主E·coli表达基因的特点：
兽医生物制品学复习资料
1.基因疫苗：又称DNA疫苗或核酸疫苗将编码某种抗原蛋白的基因置于真核表达元件的控制之下，构成重组表达质粒DNA，将其直接导入动物体内，通过宿主细胞的转录翻译系统合成抗原蛋白，从而诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答，以达到预防和治疗疾病的目的。 2.亚单位疫苗：病原体经物理和化学方法处理，除去其无效的毒性物质，提取其有效抗原部分制备的疫苗。 3.多价疫苗：指同一种微生物中若干血清型菌（毒）株的增殖培养物制备的疫苗。 4.混合疫苗：又称多联苗，指利用不同微生物增殖培养物，按免疫学原理方法组合而成。 6.同源疫苗：指利用同种、同型或同源微生物株制备的，又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。 7.微生态制剂：又称益生素、活菌制剂或生菌剂。是用非病原微生物，如乳酸杆菌，蜡样芽孢杆菌等活菌制剂，口服治疗畜禽正常菌群失调引起的下痢。 8.灭活：指破坏微生物的生物学活性、繁殖能力和致病性，但尽可能不影响其免疫原性，被灭活的微生物主要用于生产灭活疫苗；或指破坏诊断血清或待检血清中的补体活性，以避免补体对诊断试验的干扰作用。 9.保护剂：又称稳定剂，是指一类能防止生物活性物质在冷冻真空干燥时受到破坏的物质。 10.佐剂：凡是可以增强抗原特异性免疫应答的物质均称为佐剂。 11.乳化剂：“乳剂”是将一种溶液或干粉分散成细小的微粒，混悬与另一不相溶的液体中所形成的分散体系。两相间的界面活性物质称为乳化剂。 12.ISCOM免疫刺激复合物：是由抗原物质与由皂树皮提取的一种糖苷Quil A,
与胆固醇按1：1：1混合后自发形成的一种具有较高免疫活性的脂质小泡。 13.抗体酶（催化抗体）：是具有催化活性的免疫球蛋白。 14.近交系动物：近交系是指近交程度相当于20代以上连续全同胞或亲子交配，近交系数达98.6%以上、群体基因达到高度纯合和稳定的动物群。 15.封闭群动物：通常把5a以上不从外部引种，只在群体内进行随机交配，由此生产的群体称之为封闭群。 16.清洁级动物：清洁级动物载微生物控制方面，除要求必须带有人兽共患病原和烈性传染病病原及常见传染病病原之外，还要求排除对科学实验研究干扰大的病原体的动物。 17.SPF动物：无特定病原体动物指动物体内外不带有特定的微生物和寄生虫。 18.悉生动物：又称已知菌动物，是动物体带有确知的微生物，并在隔离系统内饲养的动物。 3.影响灭活作用的因素？ 答：①灭活剂特异性②微生物种类与特性③灭活剂浓度④灭活温度⑤灭活时间⑥酸碱度⑦有机物存在。 4.保护剂的作用机理；冻干保护剂的组成；兽医常用的冻干保护剂有哪些？(P48) 答：⑴冻干保护剂的作用机制：①防止活性物质失去结构水及阻止结构水形成结晶而导致生物活性物质的损伤；②降低细胞内外的渗透压差、防止细胞内结构水结晶，以保持细胞的活力；③保护或提供细胞复苏所需的营养物质。⑵冻干保护剂通常由营养液、赋形液和抗氧化剂三部分组成。⑶兽医常用的冻干保护剂有：①5%蔗糖（乳糖）脱脂乳保护剂：用途是羊痘、鸡新城疫、鸡痘和鸭瘟等病毒性活疫苗的保护剂。②明胶蔗糖保护剂：用途是猪肺疫和猪丹毒等细菌性活疫苗
生物制品总复习整理
一、《生物制品学》有关的概念 1、什么是生物制品（biological products） 指以微生物、植物、动物体作为起始材料，采用现代生物技术或手段人为地创造条件，生产某些初级代谢产物或次级代谢产物,制成用以诊断、治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品，通称生物制品. 2、什么是外毒素？什么是类毒素？ 外毒素：一些细菌在培养过程中产生的毒性物质。 类毒素：外毒素经化学法处理后，失去毒力作用，而保留抗原性，这种类似毒素而无毒力作用的物质称为类毒素。 制剂的特点：吸收慢，刺激时间长，抗体滴度高，免疫效果好。 3、高免疫血清 指由特定抗原免疫动物（如，马），分离血浆或血清，精制而成的生物制品。 4、等电点沉淀法（Isoelectric point precipitation） 是利用蛋白质在等电点时溶解度最低，而各种蛋白质又具有不同等电点的特点进行分离的方法。 5、质量管理（quality management，QM） 确定质量方针、目标和职责并在质量管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。 6、质量控制（quality control，QC） 为达到质量要求所采取的作业技术或活动。 7、什么是血液制品（blood products）？ 指由健康人的血浆或特异免疫人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制成
的血浆蛋白组分，以及血液有形成分统称为血液制品。 用于治疗或被动免疫预防。 8、什么是冷沉淀（cryoprecipitate）？ 又称冷沉淀抗血友病因子。 将约200ml 新鲜冷冻血浆在1～6摄氏度复融后留下冰渣状不溶性成分，迅速高速离心，移去上层血浆，剩下的白色沉淀物即为“冷沉淀”。 用于治疗甲型血友病、血管性血友病、先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症及因子XⅢ缺乏症病人。 9、什么是疫苗？ 疫苗是针对疾病的病原微生物或其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单体或通过载体经预防接种进入人体后，能诱导产生特异性体液免疫和细胞免疫，从而使机体获得预防该疾病的免疫力。 10、什么是基因工程疫苗（engineering vaccine）？ 指通过基因工程方法或分子克隆技术，分离出病原的保护性抗原基因，将其转入原核或真核表达系统，使其表达出该病原的保护性抗原，制成疫苗；或者将病原的毒力相关基因删除掉，使成为不带毒力相关基因的基因缺失苗。 ●基因工程疫苗类型 基因工程亚单位疫苗 基因工程载体疫苗 蛋白质工程疫苗 基因缺失疫苗 基因疫苗
生物制品学复习重点2013年秋季
生物制品学复习要点2013年秋季 一、《生物制品学》有关的概念 1、生物制品（biological products）指以微生物、植物、动物体作为起始材料，采用现代生物技术或手段人为地创造条件，生产某些初级代谢产物或次级代谢产物，制成用以诊断、治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品，通称生物制品。 2、外毒素：一些细菌在培养过程中产生的毒性物质。 类毒素：外毒素经化学法处理后，失去毒力作用，而保留抗原性，这种类似毒素而无毒力作用的物质称为类毒素。 制剂的特点：吸收慢，刺激时间长，抗体滴度高，免疫效果好。 3、高免疫血清：指由特定抗原免疫动物（如，马），分离血浆或血清，精制而成的生物制品。 4、中试：中间性试验（pilotscale experiment）的简称，是产品在大规模生产前的较小规模试验，即产品 正式投产前的试验。 5、上游技术是指目的基因获得、载体建立、连接、转入合适的宿主细胞、筛选、克隆表达和优良生物物 种的选育、基因工程、细胞工程、生物反应过程。 下游技术主要是指基因工程菌或细胞的大规模培养以及基因产物的分离纯化过程。 6、血液制品（blood products）：指由健康人的血浆或特异免疫人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技 术制成的血浆蛋白组分，以及血液有形成分统称为血液制品。用于治疗或被动免疫预防。 7、GMP：GMP是Good Manufacturing Practices for Drugs 的缩写，即“良好作业规范”，或“优良制造 标准”，药品生产质量管理规范。是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。 8、疫苗：针对疾病的病原微生物或其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单体或通过载体经预防接种 进入人体后，能诱导产生特异性体液免疫和细胞免疫，从而使机体获得预防该疾病的免疫力。 9、预防性疫苗：指用于尚未被感染的人体，使机体免疫系统做好准备，一旦将来病原体侵入能做出及时 的免疫反应疫苗。 10、治疗性疫苗：是指用于被病原体感染的病人，诱导机体产生特异的免疫反应或增强免疫反应，以达 到治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。 11、联合疫苗（mixed vaccine）：由不同种病原体的增殖培养物，按免疫学原理和方法组合而成的疫苗。 12、基因工程疫苗：指通过基因工程方法或分子克隆技术，分离出病原的保护性抗原基因，将其转入原 核或真核表达系统，使其表达出该病原的保护性抗原，制成疫苗，或者将病原的毒力相关基因删除掉，使成为不带毒力相关基因的基因缺失苗。 多肽或亚单位疫苗 颗粒载体疫苗 基因工程疫苗类型病毒活载体疫苗 细菌活载体疫苗 基因重配疫苗 基因缺失疫苗
兽医生物制品复习资料(朱善元版)
生物制品复习题 第一章兽医生物制品的免疫学基础 1. 抗原的定义：抗原是一类能刺激机体免疫系统发生免疫应答，并能与相应免疫应答产物在体内外发生特异性结合的物质。 2. 免疫应答：是机体免疫系统对抗原刺激所产生的以排除抗原为目的的生理反应过程 3. 免疫应答的基本过程：免疫应答的发生,发展和最终效应是一个相当复杂,但又规律有序的生理过程,这个过程可以人为地分成三个阶段。抗原识别阶段（antigen-recognitingphase）是抗原通过某一途径进入机体,并被免疫细胞识别,递呈和诱导细胞活化的开始时期,又称感应阶段。一般，抗原进入机体后，首先被局部的单核-巨噬细胞或其他辅佐细胞吞噬和处理,然后以有效的方式（与MHCⅡ类分子结合）递呈给TH细胞；B细胞可以利用其表面的免疫球蛋白分子直接与抗原结合, 并且可将抗原递呈给TH细胞。T细胞与B细胞可以识别不同种类的抗原，所以不同的抗原可以选择性地诱导细胞免疫应答或抗体免疫应答,或者同时诱导两种类型的免疫应答.另一方面，一种抗原颗粒或分子片段可能含有多种抗原表位，因此可被不同克隆的细胞所识别,诱导多特异性的免疫应答。淋巴细胞活化阶段是接受抗原刺激的淋巴细胞活化和增殖的时期，又可称为活化阶段。仅仅抗原刺激不足以使淋巴细胞活化,还需要另外的信号；TH细胞接受协同刺激后，B细胞接受辅助因子后才能活化；活化后的淋巴细胞迅速分化增殖,变成较大的细胞克隆。分化增殖后的TH细胞可产生IL-2,IL-4,IL-5和IFN等细胞因子，促进自身和其他免疫细胞的分化增殖，生成大量的免疫效应细胞。B细胞分化增殖变为可产生抗体的浆细胞，浆细胞分泌大量的抗体分子进入血循环，.这时机体已进入免疫应激状态,也称为致敏状态。抗原清除阶段是免疫效应细胞和抗体发挥作用将抗原灭活并从体内清除的时期，也称效应阶段.这时如果诱导免疫应答的抗原还没有消失，或者再次进入致敏的机体，效应细胞和抗体就会与抗原发生一系列反应。抗体与抗原结合形成抗原复合物,将抗原灭活及清除；T效应细胞与抗原接触释放多种细胞因子，诱发免疫炎症；CTL直接杀伤靶细胞.通过以上机制，达到清除抗原的目的。 4. 初次应答和再次应答的抗体产生有何特点？ 初次应答(primaryresponse)动物机体初次接触抗原，也就是某种抗原首次进人体内引起的抗体产生过程称为初次应答。抗原首次进入体内后，B细胞克隆被选择性活化，随之进行增殖分化，大约经过10次分裂，形成一群浆细胞克隆，导致特异性抗体的产生。初次应答有以下特点①第一具有潜伏期。机体初次接触抗原后，在一定时期内体内查不到抗体或抗体产生很少，这一时期为潜伏期，又称为诱导期。潜伏期的长短视抗原的种类而异，如细菌抗原一般经5～7d 血液中才出现抗体，病毒抗原为3—4d，而毒素则需2—3周才出现抗体。潜伏期之后为抗体的对数上升期，抗体含量直线上升，然后为高峰持续期，抗体产生和排出相对平衡，最后为下降期。 ②初次应答最早产生的抗体为IgM，可在几天内达到高峰，然后开始下降；接着才产生IgG，即IgG抗体产生的潜伏期比IgM长。如果抗原剂量少，可能仅产生IgM，lgA产生最迟，常在IgG产生后2周至1—2个月才
生物制品的生产工艺复习题
生物制品的生产工艺复习题 生物制品的生产工艺复习题 随着科技的不断进步，生物制品在医药领域的应用越来越广泛。生物制品是通 过生物技术手段生产的药物或其他有益的生物产品。这些产品包括蛋白质药物、抗体、疫苗等。生物制品的生产工艺是一个复杂的过程，需要严格的控制和监测。下面是一些关于生物制品生产工艺的复习题，帮助大家回顾相关知识。 1. 什么是生物制品？ 生物制品是通过生物技术手段生产的药物或其他有益的生物产品。它们通常是 由活细胞、细胞组织或其代谢产物制成的。 2. 生物制品的生产工艺包括哪些步骤？ 生物制品的生产工艺包括以下几个主要步骤： - 培养基的准备：选择适当的培养基，提供细胞生长所需的营养物质。 - 细胞培养：将细胞接种到培养基中，提供适宜的生长环境，使细胞能够繁殖 和分裂。 - 发酵：将培养的细胞转移到大型发酵罐中，提供合适的温度、pH值和氧气供应，促进细胞生长和产生目标产物。 - 分离和纯化：通过离心、过滤、层析等技术，将目标产物从发酵液中分离出来，并进行纯化。 - 产品检测和质量控制：对分离纯化后的产品进行检测，确保其质量符合要求。 3. 生物制品的生产过程中，哪些因素需要控制？ 在生物制品的生产过程中，需要控制以下几个因素： - 温度：温度对细胞的生长和代谢有重要影响，需要控制在适宜的范围内。
- pH值：细胞对pH值敏感，过高或过低的pH值会影响细胞生长和产物质量。- 氧气供应：细胞需要氧气进行呼吸代谢，需要提供适量的氧气。 - 营养物质：提供细胞生长所需的营养物质，如碳源、氮源等。 - 消毒和无菌操作：生物制品的生产需要在无菌条件下进行，以防止细菌或其 他污染物的污染。 4. 生物制品的生产过程中，常用的分离和纯化技术有哪些？ 常用的分离和纯化技术包括： - 离心：利用离心力将细胞和其他杂质分离。 - 过滤：通过滤膜或滤纸将目标产物和其他杂质分离。 - 层析：利用不同物质在固定相和流动相中的分配差异，将目标产物从混合物 中分离出来。 - 电泳：利用电场将带电的生物分子在凝胶中进行分离。 - 结晶：通过溶液中的温度和浓度变化，使目标产物结晶出来。 5. 生物制品的生产过程中，为什么需要进行产品检测和质量控制？ 产品检测和质量控制是生物制品生产过程中非常重要的环节。通过对产品进行 检测，可以确保其质量符合要求，达到治疗效果和安全性的要求。常用的产品 检测方法包括高效液相色谱法、质谱法、酶联免疫吸附测定法等。此外，还需 要进行微生物检测，以确保产品不受细菌、真菌等微生物污染。 生物制品的生产工艺是一个复杂而精细的过程，需要严格的控制和监测。只有 确保每个环节的质量和稳定性，才能生产出高质量的生物制品，为人类的健康 做出贡献。希望通过这些复习题，大家能够回顾和加深对生物制品生产工艺的 理解。
生物制品学复习题
一、名词解释 兽医生物制品学Veterinary biopreparatics：以预防兽医学和生物工程学理论为基础,研究动物传染病和寄生虫病得免疫预防、诊断和治疗用生物性制品的制造理论和技术、生产工艺、制品质量检验与控制及保藏和使用方法,以增强动物机体特异性和非特异性免疫力,及时准确诊断动物疫病,并给予特异性治疗,防止疫病传播的综合性应用学科; 菌毒种：菌毒种就是有毒的菌种,像用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒等,还有病原微生物等,用来制药或其它用途的; 灭活疫苗：该类疫苗由完整病毒或细菌经灭活剂灭活后制成,其关键是病原体灭活; 混合疫苗：又称多联疫苗;指利用不同微生物增殖培养物,按免疫学原理和方法组合而成;接种动物后,能产生对相应疾病的免疫保护,具有减少接种次数和使用方便等优点,是一针防多病的生物制剂; 多价疫苗：指用同一种微生物中若干血清型菌毒株的增殖培养物制备的疫苗; 异源疫苗：包含：①用不同种微生物的菌毒株制备的疫苗,接种动物后能使其获得对疫苗中并未含有的病原体产生抵抗力;②同一种中一种型生物型或动物源型微生物的菌毒制备的疫苗,接种动物后能使其获得对异型病原体的抵抗力; 同源疫苗：指利用同种、同型或同源微生物株制备,又应用于同种类动物免疫预防的疫苗; 转基因植物疫苗：把植物基因工程技术和机体免疫机理相结合,生产出能使机体获得特异抗病能力的疫苗; 重组活疫苗：通过基因工程技术,将病源微生物致病性基因进行修饰、突变或缺失,从而获得弱毒株; 基因工程重组亚单位疫苗：将病原体免疫保护基因克隆于原核或真核表达系统,实现体外高校表达,获得重组免疫保护蛋白所制造的一类疫苗; 微生态制剂probiotics：用于提高人类、畜禽宿主或植物寄主的健康水平的人工培养菌群及其代谢产物,或促进宿主或寄主体内正常菌群生长的物质制剂之总称;可调整宿主体内的微生态失调,保持微生态平衡; 免疫程序：分为两个阶段,第一阶段为基础免疫,第二阶段为高度免疫; 保护剂：又称稳定剂,是指一类能防止生物活性物质在冷冻真空干燥时受到破坏的物质; 催化抗体：也叫抗体酶,是具有催化活性的免疫球蛋白,兼具有抗体的高度选择性和酶的高效催化性; 无菌动物：用现有技术手段从动物体内外检查不到任何活的微生物和寄生虫的动物; 诊断制品diagnostic preparation：指利用细菌、病毒和寄生虫培养物、代谢物、组分提取物和反应物等有效物及动物血清等材料制成的,专门用于动物传染病和
西大2022版0886《兽医生物制品学》网上作业及课程考试复习资料有答案
西大2022版0886《兽医生物制品学》网上作业及课程 考试复习资料有答案 1：[论述题]名词解释题1.诱变剂2.油乳佐剂3.兽医生物制品质量4.基因工程苗5.乳化剂6.卵黄抗体7.无特定病原体动物8.兽医生物制品9.冻干10.免疫原性 参考答案： 1.诱变剂：某些化学药物可引起微生物DNA核甘酸碱基发生改变，从 而使该微生物遗传性状产生变化，这类物质为诱变剂。 2.油乳佐剂：是一类由油类物质和乳化剂按一定比例混合形成的佐剂。 3.兽医生物制品质量：是兽医生物制品的安全性、有效性和可接受性 的直接的或间接的综合反映。 4.基因工程苗：是指用重组DNA技术研制的疫苗，包括重组亚单位苗、活载体苗、基因缺失疫苗以及核酸疫苗。 5.乳化剂：在乳剂体系中，位于分散相和连续相间的界面活性物质称 为乳化剂。 6.卵黄抗体：用抗原多次反复注射产蛋禽后，被注射禽的血清和蛋黄 内可产生相应的高效价抗体，由被注射禽蛋黄中提取的相应抗体，称为卵 黄抗体，可用于相应疾病的预防和治疗。7.无特定病原体动物：指动物体 内外不含有特定的微生物和寄生虫的动物。 8.兽医生物制品：是依据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其代谢 产物或免疫应答产物制备的一类物质，专供疫病诊断、治疗或预防所用。
9.冻干：是冷冻真空干燥的简称，又称冷冻干燥，它是物质干燥的一 种方法。10.免疫原性：指能刺激机体产生抗体和致敏淋巴细胞的特性。1：[填空题] 1.将矿物油（白油）75%～85%，乳化剂15%～25%，混合后经除菌过 滤而制成的佐剂称为。2.生物途径选育弱毒株时，常用的育成路线有、、。 3.兽医生物制品企业常用的灭菌与净化设备有、、、等。 4.主要的细菌抗 原有、、、等。 5.按疫苗抗原的性质和制备工艺，疫苗可分为、和。 6.在兽医生物制品上，适用的细胞培养方法通常有、转瓶培养、悬浮 培养、微载体培养等.7.病毒增殖的方式主要有、、。 8.按生物制品的性质，其可分为、、、、、。9.冻干保护剂通常由、 和三部分组成。10.常用来标记抗体的标记物有、和。 11.灭活是用不同方法破坏微生物的、和，但尽可能不影响其免疫原性，被灭活的微生物主要用于生产灭活疫苗； 12.弗氏不完全佐剂中加入0.5mg/ml即为弗氏完全佐剂。13.常规免 疫佐剂主要有、、。14.兽医生物制品的有效性是指。 15.免疫程序分两个阶段，第一阶段为，第二阶段为。 16.抗体是动物机体受到抗原刺激后，由B淋巴细胞转化为产生的， 能与相应抗原发生的免疫球蛋白。 17.按微生物学控制程度，一般将实验动物分为四个等级，即、、、。 18.细菌繁殖的整个过程分为4个时期，即、、和。19.病毒的复制增殖过程，大致包括、、、、和6个步骤。
复习提纲-生物药品知识
模块一 生物药物的：指运用生物学、微生物与免疫学、生物化学及药学等的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液或其代谢产物，加工制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。 分类： 抗生素类（β-内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类） 生物药物类（氨基酸类药物、多肽和蛋白质类、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类、维生素类） 生物制品类（疫苗类、抗体类、血液制品类、细胞因子类、重组激素类） 组成：人体组织来源的生物药物、动物组织来源的生物药物、植物来源的生物药物、微生物来源的生物药物、海洋来源的生物药物。 习题： 卡介苗属于生物制品类生物药物。 用于制造人工皮肤的甲壳素主要来自于海洋生物。 我国第一个拥有自主知识产权的基因工程药物为重组人干扰素a1b。 生物药物较易出现的不良反应为变态反应。 抗生素的主要来源是微生物。 1953年，生命科学的重大发现是鼠源性单克隆抗体技术。 模块二 抗生素的概念：生物（微生物、动物和植物）在其生命活动过程中的代谢产物，能在低微浓度下有选择地抑制或杀灭其他生物功能的一种有机化学物质。 抗生素的分类：β-内酰胺类、氨基糖苷类（耳毒性、肾毒性）、四环素类、大环内酯类 β-内酰胺类抗生素：典型（青霉素、头孢菌素）和非典型（头霉素、氧头孢烯、碳青霉烯、单环β-内酰胺、β-内酰胺抑制剂） 6-APA：青霉素母核6-氨基青霉烷酸。 非典型β-内酰胺类抗生素：本身没有或仅有较弱的抗菌活性，抗菌谱较窄。 抗生素的作用机制： 干扰细胞壁合成的抗生素，阻碍敏感细菌胞壁合成，使其细胞壁缺损，菌体失去保护屏障，不能抵抗低渗透环境而死亡。 抑制蛋白质合成的抗生素，如四环素、大环内酯类、氨基糖苷类和氯霉素类。 抑制核酸合成的抗生素，与DNA结合使之破坏分解。 增加胞浆膜通透性的抗生素，使菌体内营养物质外泄。 作用于能量代谢系统的抗生素，抑制电子转移。
兽医生物制品的复习参考题 (2).doc
复习思考题 一、名词解释： 单价疫苗、利用同一种微生物菌（毒）株或一种为生物中的单一血清型菌（毒）株的增殖培养物所制备的疫苗。单价苗对相应的单一血清型微生物所致的疾病有良好的免疫保护功能。 多价疫苗、由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的用于免疫接种的一种生物制品。 联合疫苗、联合疫苗是指由厂家将不同的抗原进行物理或化学混合后制成的一种混合制剂，包括多种疫苗和多价疫苗。 同源疫苗、同源（同种）疫苗即用所要预防的该种传染病的微生物的本身或无毒变种制成，如预防炭疽用的P2等 异源疫苗、指利用不同种微生物菌（毒）株制备的疫苗，接种后能使其获得对疫苗中不含有的病原体产生抵抗力。 微生态制齐叭微生态制剂，是利用正常微生物或促进微生物生长的物质制成的活的微生物制剂。也就是说，-切能促进正常微生物群生长繁殖的及抑制致病菌生长繁殖的制剂都称为“微生态制剂”。灭活、灭活是指用物理或化学手段杀死病毒、细菌等，但是不损害它们体内有用抗原的方法。 灭活剂、用于灭活微生物的化学试剂或药品称为灭活剂。如甲醛和丙内酯（BPL）。 保护齐」、保护剂是指对金属、非金属或复合材料表面进行保护的液状物质，使材料表面具有某些特殊功能如耐酸碱、耐盐雾、耐水、耐磨、耐溶剂或特殊气体、耐老化、耐紫外线、耐高温、耐低温、耐振动、防滑、减摩、防静电、防潮气、防污、绝缘、导电、导热、绝热、阻燃等。 免疫佐齐叭又称非特异性免疫增生剂。本身不具抗原性，但同抗原一起或预先注射到机体内能增强免疫原性（见抗原）或改变免疫反应类型。 孚L化齐叭乳化剂是能够改善乳浊液中各种构成相之间的表面张力，使之形成均匀稳定的分散体系或乳浊液的物质。乳化剂是表面活性物质，分子中同时具有亲水基和亲油基，它聚集在油/水界面上，可以降低界面张力和减少形成乳状液所需要的能量，从而提高乳状液的能量[1] o 孚L齐叭乳剂是经过乳化的溶液，通常是水和油的混合液。有两种类型，一种是水分散在油中，另一种是油分散在水中。 超抗原、是指能在极低浓度下即可非特异地刺激多数T细胞克隆活化增殖，产生极强
生物制品学复习重点
1、生物制品学：是研究各类生物制品的来源、结构功能、特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门学科。 2、生物制品：是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术和现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。 3、人用生物制品包括细菌类疫苗、抗生素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品、其他生物活性剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂。 4、生物制品根据组成及用途可分为以下三类：①预防类制品，主要是疫苗，用于传染病的免疫预防，包括细菌类疫苗、病毒疫苗、联合疫苗。百白破（DTP）、麻腮风（MMR）； ②治疗类药品，用于临床疾病治疗的生物制品，包括血液制品、抗生素及免疫血清、生物技术药品、免疫调节剂和微生物制剂；③诊断类制品，用于检测疾病或机体功能状态，包括临床生化试剂、免疫诊断试剂和基因诊断试剂、细菌学诊断试剂、病毒学诊断试剂、免疫学诊断试剂、肿瘤学诊断试剂。 5、体细胞治疗：指应用人的身体、同种异体或异种的体细胞，经体外操作后回输人体的治疗方法。 6、生物制品原料的保存方法及适用范围：①冷冻法，适用于所有生物原料，常用-40℃速冻，-80—-70℃可保存更久；②有机溶剂脱水法，适用于原料少而价值高、有机溶剂对活性物质没有破坏作用的原料，如脑垂体，常用有机溶剂为丙酮；③防腐剂保鲜，适用于液体原料，如发酵液、提取液，常用乙醇、苯酚、甘油。对于不同的生物，还有不同的保存方法，如对于动物细胞，可有组织块保存法、组织悬液保存法、单层细胞保存法等。 7、细胞破碎的方法及优缺点：①机械法，主要靠剪切力来破碎细胞，包括高速匀浆破碎法、高速搅拌珠磨破碎发、超声波振荡破碎法、高压匀浆法等。优点：速度快、处理量大、不会带入其他化学物质、细胞破碎完全；缺点：会产生热量，要采取冷却措施，防止有效成分失活；②非机械法，包括渗透压冲击破碎法、反复冻融法、热处理法、化学渗透法、酶解法等。优点：破碎条件温和，不易使生物活性物质失活，不许专用设备；缺点：不能将细胞破碎完全，且不能破坏DNA，从细胞中释放出来的DNA会发生聚合，大大增加液体的黏度，耗时长，效率低，通用性差，成本高，仅适用于实验室规模。 8、基因工程生物制品的一般生物过程：获取目的基因、构建重组载体、构建工程菌或细胞、工程菌检定、工程菌的培养与表达、产物分离纯化、半成品检定、成品检定、包装。 9、半数致死量（LD50）：一定时间内杀死全部实验动物中的半数所需的剂量。