质量管理体系程序文件(范本)

一、概述

本文档为公司制定的质量管理体系程序文件范本，旨在规范公司的质量管理体系，并为员工提供参考。

二、文件编号

文件编号QMS-PF-01

三、修订记录

修订记录修订日期修订内容修订人

初稿2021/01/01 初版发布张三

修订版2021/03/01 修改内容李四

最终版2021/05/01 增加内容王五

四、范围

本程序文件适用于公司的质量管理体系相关活动。

五、参考文件

•公司质量方针

•国家相关质量管理法规及标准

六、术语和缩略语

术语和缩略语意义

QMS 质量管理体系

SOP 标准操作程序

QA 质量保证

QC 质量控制

PDCA 计划、实施、检查、行动

七、程序内容

1. 质量管理体系的建立与实施

1.1 本公司的质量管理体系基于QMS标准，由QA负责管理并持续改进。

1.2 公司内部的SOP文件和教育培训计划应该根据QMS标准进行规范化和更新。

1.3 公司进行内部和外部的审核来监督QMS体系的建立和实施。

2. 监控和分析过程

2.1 其中包括产品生命周期所有阶段的质量控制和监控。

2.2 生产过程中通过制定良好的SOP文件，标准和流程来保证生产质量。

2.3 QA、QC部门负责监管和审核过程数据，确保所有质量数据符合相关QA标准。

3. 处理不符合的质量事件

3.1 一旦发现任何不符合质量标准的事件，必须立即通知QA部门并开始处理流程。

3.2 QA部门负责处理过程中所涉及的所有规范文件和检查程序，并且还需要进行根本原因分析。

3.3 QA部门设置预防控制措施以防止类似事件再次发生。

4. 持续改进

4.1 PDCA的思想是每一个工作过程都可以进行改进，并且不断优化。

4.2 QA、QC部门必须使用质量数据来改进工作，提高产品质量。

4.3 公司必须持续改进QMS系统以适应变化的市场和技术，并且要保证符合相关标准和法规。

八、附录

•公司质量管理手册

•SOP文件

•审核记录

•不合格品处理记录

以上为公司制定的质量管理体系程序文件(范本)，请各部门依据实际情况制定具体操作细节。

(完整word版)ISO9001必需的六个程序文件范本

文件控制程序 1.0 目的和范围对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关部门使用的文件为有效版本，防止误用失效或作废的文件。 2.0 适用范围本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。 3.0 职责总经理室负责文件归口管理。各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。 4.0 工作程序文件分类和编号 (1)文件包括： ①质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标)； ②形成文件的程序； ③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等)； ④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等)； ⑤记录(一种特殊类型的文件)。 (2)文件可分为“受控”和“非受控”两类。“受控”文件为更改通知版本，在发生更改时能追溯到全部使用者，“非受控”文件为更改不通知版本。 (3)文件可以是任何媒体形式，如硬拷贝、电子媒体等。 (4)文件编号执行《文件管理规定》。文件的编写及审批 (1)质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写，管理者代表审核，总经理批准。 (2)其他文件由业务主管部门组织编写，部门经理审核(必要时相关部门会签)，主管副总经理批准(必

要时报总经理批准)。 (3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。文件的发放 (1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控”版本，提供给其他单位或顾客时为“非受控” 版本，发放时均应盖“受控”和“非受控”章，并登记受控号和去向。 (2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号，总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放时，均应填写“文件发放登记表”，领用人应在登记表中签字。 (3)当文件破损严重时，应到发放部门办理更换手续，补发新文件，仍沿用原来受控号，破损文件由总经理室收回。 (4)当文件丢失时，应说明原因，申请补发。补发文件应给予新受控号，同时注明丢失文件受控号作废。 (5)提供给认证机构和供方的文件，按“受控”文件处理。文件的更改 (1)体系文件的更改填写“文件更改单”，经总经理批准后，由总经理室实施。更改方式可采取划改或换页。 (2)应严格控制文件更改。确需更改时，应由原编写部门到总经理室填写“文件更改单”，更改单应注明编号、原因、内容和生效日期等，并按原来的审批程序由原审批人审批后实施，若指定其他人员审批时，应获得审批所需的有关背景资料。 (3)更改信息应由发放部门传递到原文件的持有者，文件持有者应按更改单要求进行更改，按规定作好记录，保存更改单，适用时收回相应作废的文件。 (4)总经理室应保存更改记录。文件的评审每年三季度由总经理室组织，各使用部门参加，对现有体系文件的适用性、协调性进行评审，

ISO9000-质量管理体系文件范本

ISO9000-质量管理体系文件范本 1

ISO9000- 质量体系文件范本 2

0.1 目录标题 ISO 9001: 标准条款对照 0.1目录 0.2质量手册说明 5.5.5 0.3质量手册修改控制 0.4企业概况 1.0公司组织机构图 2.0公司质量管理体系结构图 3.0质量管理体系过程职责分配表 4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.2 4.2.3文件控制程序 4.2.3 4.2.4质量记录控制程序 4.2.4 5.0管理职责 5.0 5.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.3 5.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.2 5.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.4 5.6管理评审控制程序 5.6 6.0~6.1资源管理 6.0、6.1 6.2人力资源控制程序 6.2 6.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.4 7.0产品实现 7.0 3

7.1实现过程的策划程序 7.1 7.2实现过程的策划程序 7.2 7.3设计和(或)开发控制程序 7.3 7.4采购控制程序 7.4 7.5生产和服务运作控制程序 7.5 7.6测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0测量、分析和改进 8.1 8.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核程序 8.2.2 8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.4 8.3不合格控制程序 8.3 8.4数据分析控制程序 8.4 8.5改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单 0.2 质量手册说明 1 手册内容本手册系依据ISO 9001: <质量管理体系——要求>和本公司的实际相结合编制而成,包括: （1）公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的全部要求; 4

质量管理体系程序文件(范本)

质量管理体系程序文件(范本) 一、概述本文档为公司制定的质量管理体系程序文件范本，旨在规范公司的质量管理体系，并为员工提供参考。二、文件编号文件编号QMS-PF-01 三、修订记录修订记录修订日期修订内容修订人初稿2021/01/01 初版发布张三修订版2021/03/01 修改内容李四最终版2021/05/01 增加内容王五四、范围本程序文件适用于公司的质量管理体系相关活动。五、参考文件 •公司质量方针 •国家相关质量管理法规及标准六、术语和缩略语术语和缩略语意义 QMS 质量管理体系 SOP 标准操作程序 QA 质量保证 QC 质量控制 PDCA 计划、实施、检查、行动七、程序内容 1. 质量管理体系的建立与实施 1.1 本公司的质量管理体系基于QMS标准，由QA负责管理并持续改进。 1.2 公司内部的SOP文件和教育培训计划应该根据QMS标准进行规范化和更新。

1.3 公司进行内部和外部的审核来监督QMS体系的建立和实施。 2. 监控和分析过程 2.1 其中包括产品生命周期所有阶段的质量控制和监控。 2.2 生产过程中通过制定良好的SOP文件，标准和流程来保证生产质量。 2.3 QA、QC部门负责监管和审核过程数据，确保所有质量数据符合相关QA标准。 3. 处理不符合的质量事件 3.1 一旦发现任何不符合质量标准的事件，必须立即通知QA部门并开始处理流程。 3.2 QA部门负责处理过程中所涉及的所有规范文件和检查程序，并且还需要进行根本原因分析。 3.3 QA部门设置预防控制措施以防止类似事件再次发生。 4. 持续改进 4.1 PDCA的思想是每一个工作过程都可以进行改进，并且不断优化。 4.2 QA、QC部门必须使用质量数据来改进工作，提高产品质量。 4.3 公司必须持续改进QMS系统以适应变化的市场和技术，并且要保证符合相关标准和法规。八、附录 •公司质量管理手册 •SOP文件 •审核记录 •不合格品处理记录以上为公司制定的质量管理体系程序文件(范本)，请各部门依据实际情况制定具体操作细节。

质量体系程序文件汇编范本

1 目的对QMS所要求的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围适用于对QMS所要求的文件进行控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准发布质量管理手册。 3.2 管理者代表负责审核质量管理手册。 3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 3.4 办公室负责QMS文件和其他文件的管理、控制。 3.5 生产技术科负责技术文件的管理、控制。 4 程序 4.1 文件分类及保管 4.1.1 质量管理手册、程序文件由办公室备案保存。 4.1.2 公司第二级QMS文件： a.部门工作手册：是各部门运行QMS的常用实施细则，包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国标、行标、地标、企标及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录等。由各相关部门自行保存并报质检科备案存档。 b.其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的业务部门保存、使用。 c.公司级行政管理文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与QMS有关的政策、法规文件等，由办公室保存。 4.2 文件的编号 4.2.1 文件编号按下述规则要求执行： a.质量管理手册：公司名称代号-管理-版次-发布年号，手册中各章以章节号区分，例如：Q/YD-GL-01-2003，表示杭州远大质量管理手册第1版2003年发布。 b.记录：主管部门代号-质量管理手册中的文件章节号-记录编号，例如：Z J-5.6-01表示在质量管理手册中第5.6章《管理评审控制程序》中的第1个记录文件。 c.各部门其他质量文件：部门代号-文件顺序号-年号，例如：XS-05-2003，表示销售部于2003年发放的第5号文件。 d.设计、工艺文件的编号按《设计、工艺文件管理规定》执行。 e.公司其他管理文件：Q/YD—XS—04—01，第一组字母为公司企业管理标准，第二组字母为工作职能性质，XS代表销售，第三组字符代表年号，第四组字符为流水号。 4.2.2各部门职能功能代号编制规定如下（职能变更时，编号可作相应更改）：销售：XS，办公：BG，物供：WG，生产技术：SJ，财务：CW 4.3 文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。 a.质量管理手册由办公室负责组织相关部门编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布后登记、发放。 b.各部门工作手册由各部门负责人组织编写、汇总，由管代审核，报总经理批准，公司办负责登记、发放。 c.技术文件和技术管理文件的批准发放由各部门负责人审批。

质量管理体系程序文件范本

质量管理体系程序文件范本一、引言质量管理体系程序文件是组织内部用于管理和控制质量相关活动的规范性文件。它能够帮助组织确保产品和服务的质量，提高客户满意度，同时促进持续改进和发展。本文旨在提供质量管理体系程序文件的范本，帮助组织创建适合其实际需求的质量管理体系。二、质量方针质量方针是组织对质量的整体导向和目标。它应该准确描述组织致力于实现的质量目标，并为质量管理体系的实施提供指导。以下是一个质量方针的范本：我们致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求和期望。我们将持续改进我们的质量管理体系，保证产品和服务的可靠性和安全性。通过与员工紧密合作，我们将建立和谐的工作环境，共同创造持续发展的未来。三、质量目标与计划质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标。为了确保质量目标的达成，我们需要进行合理的规划和管理。以下是一个质量目标和计划的范本： 1. 质量目标：提高产品的质量满意度。计划：

- 建立和实施产品质量评估制度，确保产品符合相关标准和要求。 - 加强与客户的沟通，及时了解客户的需求和反馈，并将其纳入产品开发和改进过程。 - 培训员工，提升其质量意识和技能，提高产品的制造工艺和工艺控制水平。 - 定期对产品进行质量检查和测试，确保产品的合格率达到设定的目标。 2. 质量目标：提升服务的满意度。计划： - 设立客户服务热线，并确保及时响应客户的咨询和投诉。 - 建立和实施服务质量评估制度，跟踪客户对服务的满意度，并及时改进不足之处。 - 提供持续的培训和发展机会，确保员工具备提供优质服务所需的知识和技能。 - 实施客户满意度调查，收集并分析客户反馈的信息，为服务改进提供参考。四、质量管理体系文件控制为了有效管理质量管理体系文件，防止错误和混淆，我们需要建立严格的文件控制制度和流程。以下是一个质量管理体系文件控制的范本：

质量体系文件编写【最新范本模板】

质量体系文件编写一、质量体系文件概论 1. 什么是质量体系文件：描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源,把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。许多企业在实施ISO9000标准中，直接将标准的质量体系要求转化为本企业的质量管理的要求，那么按标准要求所形成的文件也是质量体系文件。 2. 质量体系文件的作用: (1). 文件的价值 ISO9000－94标准中讲到，“在ISO9000族的内容中,编制和使用文件是具有动态的高增值的活动”。这是人们多年实施ISO9000标准的体会，文件的动态性，表现在文件随体系的运作环境的变化而变化，其始终要保持有效，文件的高增值性是指人们在文件的执行过程中，在不断改善产品质量、减少损失、提高管理水平，赢得客户的信任，为企业带来经济效益。因此在新的标准中，就特别强调要形成文件。（2)。文件的作用质量体系作用表现在以下几个方面： 1.通向质量的交通图 —给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法； —界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体; -“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的. 2. 审核的依据 —证明过程已经确定； —证明程序已被认可已展开和实施; —证明程序处于更改控制中。 3. 质量改进的保障 —依据文件确定如何实施工作及如何评价业绩； —增强了更改效果的测量结果的可比性和可信度； -当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。 4. 文件和培训 —文件作为培训全体员工的教材; -寻求文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡； —保持被展开和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技能和培训的有机结合； 3。质量体系文件的结构（1）。典型的质量体系文件结构 ISO9000要求所要求的质量体系文件,其结构层次应是: 质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标,描述与之相适应质量体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求。包括： —说明公司总的质量方针以及质量体系中全部活动的政策； -规定和描述质量体系； -规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限； —明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求，规定如何达到这些要求的具体实施办法。程

质量管理体系程序文件(全套)

质量体系程序文件目录 01 DL- QP 401-2011《文件控制程序》 02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》 03 DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》 04 DL - QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》 05 DL - QP702-2011《采购控制程序》 06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》 07 DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》 08 DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》 09 DL - QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》 10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》 11 DL - QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》

文件控制程序 DL-QP401-2011 1 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。 2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。 3 职责 3.1总经理负责质量手册的批准和发布； 3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布； 3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布； 3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。 4 工作程序 4.1 文件和资料的范围 a) 质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料； b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等； c) 外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。 4.2 文件和资料的标识 4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。 4.2.2质量管理体系管理性文件的编号方法： a) 质量手册的编号方法： DL – QA - χχχχ 发布年号质量手册代号（第一层次文件）企业代号

项目管理控制程序(质量体系文件)

项目管理控制程序(质量体系文件)项目管理控制程序（质量体系文件） 1. 引言该项目管理控制程序为确保项目顺利实施、有效控制和高质量交付的质量体系文件。本文档旨在提供项目管理团队和相关人员在项目各阶段中所需使用和遵守的准则和规程，以确保项目达到预期的质量标准。 2. 目标和目的该项目管理控制程序的目标是： - 确保项目按照预定计划和预算进行，并在质量上达到预期目标； - 提供明确的项目管理框架，以确保项目组织和资源有效管理； - 确保项目团队和相关人员了解并遵守适用的法律法规和合约要求；

- 鼓励和支持项目团队的沟通、合作和知识共享。 3. 适用范围该项目管理控制程序适用于所有参与此项目的项目管理团队成员、项目组织的成员以及与项目相关的外部合作伙伴和利益相关者。 4. 重要定义为了确保文件的一致性和理解，以下是一些重要术语的定义： - 项目：指特定目标和交付成果的临时工作； - 项目管理：指规划、组织、指导和控制项目的过程； - 质量：指符合既定要求和期望目标的特性； - 质量管理：指通过制定和实施质量计划、质量控制和质量保证活动来实现质量的过程； - 质量体系文件：指用于规范项目质量管理的文件。 5. 项目管理控制程序概述

该程序包括以下主要内容： - 项目计划和控制：涵盖项目目标、范围、时间、成本、质量和风险管理； - 质量管理：包括质量策划、质量控制和质量保证； - 项目组织和资源管理：确保项目团队和资源的有效管理和协调； - 沟通和协作：促进项目团队和相关方之间的有效沟通和合作； - 监督和评估：监督项目执行情况，并进行评估和改进。 6. 实施过程该项目管理控制程序的实施过程包括以下步骤： 1. 确定项目目标和需求； 2. 制定项目计划和资源分配； 3. 设计和实施质量管理计划； 4. 监控和控制项目进展和质量； 5. 进行项目团队的沟通和合作； 6. 定期监督和评估项目执行情况；

质量管理体系程序文件-FMEA程序

质量管理体系程序文件-FMEA程序展开全文 1.0 目的通过潜在失效模式及后果分析（以下简称FMEA）活动的开展，确定与过程相关的潜在失效模式，分析失效后果及其起因，确定消除和减少潜在失效发生机会的措施，并将全过程文件化，使新开发产品的质量及交期满足顾客要求。 2.0 范围适用于对产品制造过程开展的FMEA活动。 3.0 职责 3.1 总经理或管理者代表指定有关人员作为FMEA小组组长，负责领导FMEA活动。 3.2 FMEA小组（亦可为多功能小组，下同）组长负责计划，召集，组织，监督小组活动及有效性确认。 3.3 销售部（可行时包括顾客代表）、生产装备部、技术部、品保部等部门负责人作为小组成员参加活动。 4.0 程序 4.1 FMEA的开发时机 4.1.1 FMEA为一份动态文件，在过程可行性分析阶段和生产工装准备到位之前开始，并考虑所有过程工序、产品特殊特性。 4.1.2在下列情况应通过FMEA开发： -- 新设计、新技术或新过程； -- 对已有的设计或过程（含已有FMEA）的修改； -- 将现有的设计或过程（含已有FMEA）用于新环境、场所或应用。 4.1.3当产品仅为局部设计变化、工艺局部调整时可在原型FMEA 文件中作高风险类的项目控制开发。 4.2 FMEA的开发准备 4.2.1 组成FMEA小组（可为多功能小组），并明确各成员职责。

4.2.1.1 小组长（召集人）职责： 2）负责召开FMEA例会，必要时可召开临时会议。 3）负责FMEA分析及拟定对策，审定FMEA活动计划。 3）协调各组员及相关单位完成改善事项。 4）确认FMEA执行效果。 4.2.1.2组员及相关部门职责： 1）过程的讨论确认，如系统范围、制造流程、FMEA内容确认、项目影响评估； 2）潜在发生原因的分析，应站在各职能角度充分探讨； 3）提出现行控制方法，拟定改善措施，经小组确认后执行改进措施； 4）改善后RPN值评价及有效性评价。 5）由技术部保存上述活动的文件和记录资料。 4.2.2 各成员收集与过程有关的数据资料，如设计输入资料、系统模式、过程流程图、重点工序过程功能要求、产品特殊特性、相关过程控制的记录数据、FMEA活动的各“度”的评价准则、各种必要的表格等。 4.2.3 围绕顾客需求，公司质量目标，项目特点，以往经验，小组应形成FMEA的质量目标，作为推动设计改进和过程防错的主要目标。 4.3FMEA的开发实施 4.3.1 FMEA的开发以小组讨论会议方式进行，由组长按规定的时机要求召集。 4.3.2 潜在的失效模式是指可能发生的工艺错误，不满足过程要求和设计要求的形式。它可能是引起下一道工序的潜在失效模式，也可能是上一道工序潜在失效的后果。在FMEA准备中，前提是假定提供的零件或材料是合格的。 4.3.3 按照部件或过程特性列出特定工序的每一潜在失效模式，前提是这种失效可能发生，但不一定发生。失效模式应以规范化术语简洁描述，以回答：设计或过程怎样不满足要求？顾客（含下工序）认为的拒收条件是什么？

质量体系文件通用格式(模板)

题目文件控制程序编码拷贝号起草人审核人批准人起草日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门执行日期年月日印制份数[ ]份分发部门及份数综合部[ ]份种植部[ ]份品控部[ ]份加工部[ ]份销售部[ ]份财务部[ ]份研发部[ ]份技术部[ ]份市场部[ ]份企发部[ ]份一、目的对公司质量管理体系文件进行控制，确保各有关场所使用的文件都是有效版本。二、范围适用于公司质量管理体系文件和资料控制。三、职责 1 本程序的主控部门为综合部，负责对文件资料的编目、分发、回收和销毁，对文件的控制结果负责。 2 总经理负责质量手册的批准和发布。 3 管理者代表负责质量手册以外的所有质量体系文件的审批和发布。 4 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。 5 综合部负责对各部门的文件管理情况进行监督检查。四、内容 1 文件分类综合部负责编制《质量管理体系受控文件清单》，明确文件控制的范围和现行修订状态。

1.1 质量手册、程序文件由综合部管理。 1.2 支持性文件包括 a)、管理标准、管理制度、工作标准、岗位职责、技术标准（国家标准、行业标准、地方标准、企业标准）、检验规范、质量记录文件。由各部门保存并报综合部备案。 b)、质量计划、作业文件、操作规程、作业指导书等由使用人保存。 c)、与质量管理体系有关的法律、法规文件由综合部保存。 2 文件编号 2.1 质量手册采用：公司代号-手册代码－手册版本号/修订状态号码的样式构成。公司代号为公司名称主体词“银谷玫瑰科技”的汉语拼音的首字母的大写；手册代码采用“质量管理体系”的英文缩写，即QMS；手册版本号采用英文字母表示；反斜线后的修订状态号码用数字来表示。如：《质量手册》文件编号为：YGMGKJ-QMS-A/0，意思表示为，银谷玫瑰科技质量管理体系文件质量手册，第A版，第0次修订，即未修订的初发布版本。 2.2 作业文件采用：文件代码加空格，加文件编号，加横线，加四位年代号构成。 — — 发布年代号文件顺序号文件类别代码

质量管理制度体系文件_范本

质量管理制度体系文件_范本(总 10页) --本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可-- --内页可以根据需求调整合适字体及大小--

目录第一章概述............................................ 错误!未定义书签。第二章质量管理的标准 .................................. 错误!未定义书签。第三章质量管理的环节 .................................. 错误!未定义书签。第四章组织结构/质量安全岗位责任制 ..................... 错误!未定义书签。组织结构............................................ 错误!未定义书签。项目管理部质量岗位职责 .............................. 错误!未定义书签。项目经理质量岗位职责 ................................ 错误!未定义书签。项目副经理质量岗位职责 ............................... 错误!未定义书签。质量安全检查员岗位职责 .............................. 错误!未定义书签。技术部、财务部质量岗位职责 ........................... 错误!未定义书签。第五章质量活动实施和控制的方法 ........................ 错误!未定义书签。质量控制流程 ........................................ 错误!未定义书签。质量控制方法 ........................................ 错误!未定义书签。设计质量控制 ........................................ 错误!未定义书签。文件资料质量控制 .................................... 错误!未定义书签。材料、设备采购的质量认证制度 ........................ 错误!未定义书签。采购物资供应运输质量控制制度 ........................ 错误!未定义书签。建立产品标识和可追溯性制度 .......................... 错误!未定义书签。第六章施工过程的质量职能 .............................. 错误!未定义书签。施工质量控制的基本方法 ............................... 错误!未定义书签。施工质量要点控制 .................................... 错误!未定义书签。工程质量管理制度 .................................... 错误!未定义书签。竣工验收阶段的质量控制 .............................. 错误!未定义书签。质量管理体系制度文件

质量管理体系设计开发程序和记录【最新范本模板】

1.目的：对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。 2。适用范围:适用于本公司产品设计和开发全过程。 3.职责 3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。 3.2生产技术部负责设计和开发全过程的组织、协调和实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出，设计和开发的评审，验证、确认和更改。 3.3总经理负责批准新产品的设计及最终新产品的确认。 4。工作程序 4.1 设计和开发策划 4.1.1 供销部根据市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。 4.1。2生产技术部根据评估结果，确定项目负责人,进行设计开发的策划,制定《设计开发计划书》,报总经理批准。 4.1.3《设计开发计划书》策划的结果应体现如下内容： a）设计开发的输入、输出的形式; b）设计评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作事项； c）各阶段人员职责和权限； d) 进度要求和配合单位； e) 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等。 4。1.4 设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，如需修改,应执行《文件控制程序》的有关规定。 4.1.5 设计和开发接口的管理 a）需要进行协调的,由生产技术部部召开相关会议组织协调,进行信息沟通； b）供销部负责与顾客的联系及信息传递。 4。2 设计和开发输入 4.2.1 生产技术部应确定与产品要求有关的输入，包括： a) 功能要求和性能要求。 b) 适用的法律法规要求。 c) 以前类似设计的信息。 d) 设计和开发所必需的其他要求。 4。2.2 应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。 4。3设计和开发输出 4.3.1设计和开发的输出可包括以下内容： a)产品技术指标； b）工艺流程; c)加工工艺; d)采购物资分类明细； e）检验规范； f）资源需求、包括产品防护的细节等.

质量管理体系程序文件(范本)

文件控制程序 1目的通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。 2 范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。 3 职责 3。1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理； 3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理； 3。3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4 程序 4。1 文件分类质量管理体系文件包括: a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等； b）质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录； c）产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）； d）产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。 4。2 文件编号 4.2.1 编号（码)表示形式： a）质量手册：＊*/QM—2008 手册代码年份· b) 程序文件:＊＊/QP0X-0X—2008 程序代码顺序号年份 c) 支持文件：** /GW XX—XX-2008 文件代码顺序号年份 d) 质量记录：＊* /QR0X—X X—XX 记录代码部门号顺序号 e) 技术文件编号方法： ①可自行设计产品及工艺装备编号； ②其它文件按4.2。1中c、d方法统一编号。 4.2。2 分发编号(码）方法及其表示形式： 4。3 文件的编写、审核、批准、发布 4.3。1 体系文件由企管部负责组织编写，由管理者代表审核，总经理批准发布; 4。3。2 文件批准发布时，总经理应确保文件的适宜性。

4.4 文件的受控状况文件分为“受控"和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。 4。5 文件的更改 4.5.1 质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后更改。 4。5.2 其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料. 4.5。3 文件版本/版次的管理体系文件的初始版本/版次为A/0，第一次换版为B版，以后换版依次类推为C版、D版、……，文件第一次换页修改版次为1，以后修改依次为2、3、……. 4.5。4 文件更改实行页控制。更改时，由更改人采用打印粘贴或将错误处用斜线划掉，在空白处填写正确语句，并加盖“更改受控”章，当一页更改超过五处或一次更改内容较多时，采取换页方式更改.换页更改时,文件的版次作相应的变化，更改人应在文件修改记录栏随机标识。 4。6 文件的发放 4。6。1 文件发放要由文件归口管理部门编制发放清单,并履行主管领导审批程序，以确保需要文件的场所能够获得文件的有效版本。 4。6。2 文件发放时领用人应签收，作为以后更改或回收的依据。 4。6。3 因破损而重新领用的新文件，分发号不变,使用部门应交回相应旧文件;因丢失而补发的文件，应给予新分发号，并注明已丢失文件的分发号失效；发放部门做好相应发放签收记录。 4.7 文件的保存、作废与销毁 4。7.1 文件的保存 a）各部门负责保管本部门与质量管理体系相关的文件，文件保存场所应适宜; b）对受控文件,各部门应及时填写《受控文件清单》进行管理； c) 任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2 文件的作废与销毁 a）所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废” 印章，确保防止作废文件的非预期使用; b）为某种原因需保留的任何已作废文件，都应进行适当标识，加盖“作废保留”印章； c) 对要销毁的作废文件，由相关部门资料员收集整理,经部门负责人审批同意后进行销毁。 4.7.3 文件的复制受控体系文件的复制由企管部负责,复制件的发放应加盖“受控”印章并编分发号;其他部门自行复制或未盖“受控”印章的文件均为无效文件。 4。8 外来文件的控制技术部、质检科负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，分发到相关部门使用，并及时把旧标准收回。同时以“受控文件清单"或其他方式定期发布公司内使用外来文件的最新版本，相关部门核对后自行处理。 4。9 文件的评审和更新 4。9。1 在每年管理评审以前,由企管部组织各部门领导评审质量管理体系文件的适宜性，提

药店质量管理体系文件【最新范本模板】

零售药店质量管理体系文件样本说明 1、该样本仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的内部参考文件. 2、该样本不作为GSP认证的标准,药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。 3、未经本中心同意该样本不行复印到其它企业。 4、企业可在此样本上进行修改，修改后交我中心重新打印后签发。 5、打印时请由药店的文件起草人、审核人和审批人中的一位前来我中心办理，并同时在相应位置和签名、盖章。

目录一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理制度检查考核制度 3、质量体系内部评审的制度 4、药品购进管理制度 5、药品检查验收管理制度 6、药品储存的管理制度 7、药品陈列的管理制度 8、药品养护的管理制度 9、首营企业和首营品种的审核制度 10、销售管理制度 11、药品处方管理制度 12、药品拆零管理制度 13、特殊管理药品的管理制度 14、药品质量事故处理及报告制度 15、质量登记处信息管理制度 16、药品不良反应报告制度 17、卫生管理制度 18、人员健康管理制度 19、人员教育培训制度 20、服务质量管理制度

21、中药饮片经营管理制度 22、不合格药品的管理制度二、各岗位管理标准 1、企业主要负责人岗位管理标准 2、企业质量负责人的岗位管理标准 3、企业质量管理机构或质量管理机构负责人的管理标准 4、药品购进人员岗位管理标准 5、质量管理员岗位管理标准 6、药品验收员岗位管理标准 7、药品保管员岗位管理标准 8、药品养护员岗位管理标准 9、营业员岗位管理标准三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、质量体系内部评审程序 3、药品购进程序 4、首营企业审核程序 5、首营品种审核程序 6、药品质量检查验收程序 7、药品养护程序 8、不合格药品管理程序 9、拆零药品程序

质量管理体系文件(模板 )

质量方针一、建材分公司的质量方针：“质量第一，用户至上”。质量目标建材分公司质量目标：一丝不苟、争创优质品牌，立足市场，以一流的产品和服务满足用户满意的需求。” 质量控制措施一、认真贯彻执行产品质量法，原材料和终端产品检验依据国家和行业的标准，不折不扣地执行国家颁布的新标准。二、用于检验的全部计量仪器均按国家质量技术监督局颁布的“关于在计量认证中对计量检验仪器进行检定的规定”的要求进行检定合格，并能溯源到国家标准。三、按照企业设备管理的要求，认真做好机械设备日常的维修、中修工作，做好每年的设备大修计划和设备更新改造计划，保证设备在良好的状态下运行。四、对生产过程中有可能影响工作质量的各种因素均制定切实可行的控制办法和严密的规章制度，通过实施后不断补充和修改，确保生产过程中工作质量的稳定可靠。以人为本，强化对职工业务技能和法制观念的培训，使广大职工自觉地增强质量意识，做好自己的本职工作。

机械设备管理制度一、编制全厂机械设备的操作规程，通过实际运行后不断修改、完善。定期检查实施情况，开展红旗设备竞赛活动，使机械设备经常保持在良好的运行状态。二、掌握市场动向，广泛收集有关的新工艺、新技术等科技信息，在设备更新和改造过程中，积极采用新型设备和节能设备。三、凡新购置的设备进厂后，必须由领导、技术人员、安装人员共同开箱验收无误后，方能施工。设备在运行过程中出现重大事故后，必须认真调查，分清事故的原因和责任。四、加强技术资料的收集和管理，每台设备必须建立相应的台帐，记录日常运行情况和维修、大修理的情况。

技术资料管理制度一、凡收集的产品标准、技术资料、试验报告、原始记录均由兼职资料员统一的登记编号，妥善保管（资料保管员由质量小组组长兼任）。二、所有资料原则上不外借，特殊情况需借阅者，必须履行借阅手续，借阅者不得随意拆页，乱刮和涂改，原始记录和试验报告一概不借。三、应予长期保存的资料包括国家、地区、部门关于产品检验工作的政策、法令、法规以及相关的文件，产品技术标准、相关标准、参考标准，各种仪器设备的明细表和台帐。四、资料保管员必须认真做好本职工作，做到分类清楚，整理有序，索取便捷，做到不遗失，不损坏。

质量管理体系程序文件(全套)(K12教育文档)

质量管理体系程序文件(全套)(word版可编辑修改) 编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（质量管理体系程序文件(全套)(word版可编辑修改)）的内容能够给您的工作和学习带来便利。同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为质量管理体系程序文件(全套)(word版可编辑修改)的全部内容。

质量体系程序文件目录 01 DL- QP 401—2011 《文件控制程序》 02 DL - QP402-2011 《质量记录控制程序》 03 DL — QP 601-2011 《人力资源控制程序》 04 DL - QP701-2011 《与顾客有关过程的控制程序》 05 DL - QP702—2011 《采购控制程序》 06 DL - QP703-2011 《生产与服务运作控制程序》 07 DL — QP 801—2011 《顾客满意度控制程序》 08 DL — QP802—2011 《内部质量管理体系审核控制程序》 09 DL — QP803—2011 《过程和产品的监视和测量程序》 10 DL - QP804-2011 《不合格品控制程序》 11 DL - QP805—2011 《纠正和预防措施控制程序》

文件控制程序 DL-QP401-2011 1 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。 2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制. 3 职责 3.1总经理负责质量手册的批准和发布； 3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布； 3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布； 3。4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。 4 工作程序 4.1 文件和资料的范围 a）质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料； b) 质量管理体系技术性文件：包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等； c) 外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料;监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。 4。2 文件和资料的标识 4。2。1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。 4。2.2质量管理体系管理性文件的编号方法： a) 质量手册的编号方法： DL – QA - χχχχ 发布年号质量手册代号（第一层次文件) 企业代号

质量管理体系程序文件

XXXXXX科技股份有限公司企业标准质量管理体系程序文件版本号：分发编号：受控状态： 20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施XXXXXXX科技股份有限公司批准

《质量管理体系程序文件》发布令根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009标准和本公司《质量手册》，结合公司发展和有效增强顾客满意的需要，组织修订了《质量管理体系程序文件》。本程序文件阐述了实施质量管理体系要求所涉及的部门和有关人员的质量职责，描述了开展质量管理活动的准则，是公司开展质量管理方面的法规性文件。《质量管理体系程序文件》经审核现予以发布，从XXXX年XX月XX日起实施。希望全体员工遵照执行。管理者代表： XXXX年XX月XX日

前言为使公司质量管理工作与国际标准接轨，落实规定的各项质量保证措施，实现公司的方针目标，保证长期稳定地向顾客提供满意的产品和服务，积极参与市场竞争，永保企业信誉，按GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009建立质量保证体系，对原《质量管理体系程序文件》进行修订，共包括23个程序文件。《质量管理体系程序文件》是质量管理体系的重要组成部分，是《质量手册》的支持性文件，明确了做什么、由谁做、何时何地、如何做，是规范员工质量行为的法规性文件和重要的操作性文件。《质量手册》规定的质量方针、质量目标和各项质量保证措施是借助于本《质量管理体系程序文件》的实施和依靠全体员工的努力来实现，因此要求广大员工必须认真执行，努力实施。由于时间紧迫，编写人员水平有限，本程序文件难免存在不足之处，诚恳希望公司各级领导和全体员工在执行过程中提出宝贵意见，以便适时进行修改和完善。公司地址：通讯地址：电话：传真：邮政编码：