流化床式气流粉碎机

蒋喜5702109052

【摘要】随着超细粉体相关产业的飞速发展，因其所具有的特殊性能而被广泛应用于各种行业的流化床式气流粉碎机必将成为非金属工业机械设备的一个重要成员和重点研究方向。本文介绍了流化床气流粉碎机的基本构造和工作原理，分析指出其优势，并简要介绍我国在该行业的研究进展。

【关键字】流化床气流粉碎原理特点

Fluidized-bed Type Airflow Crusher

Xi Jiang 5702109052

【abstract】 With the rapid development of industries about superfine powder, the fluidized-bed type airflow crusher, which widely used in various industries because of its special properties, must will become an important members of nonmetallic industrial machinery and an important application direction. This thesis introduced the basic configuration and working principle of fluidized-bed type airflow crusher, analyzes and pointed out advantages, and briefly introduced the research progress in China in this field.

【key words】 fluidized-bed fluid energy milling principle specialties

一、概述

随着高端技术和纳米材料产业的迅猛发展，传统产业技术步伐不断加快, 各行各业对超细粉体( 一般将粒径小于10 μm 的粉体称为

超细粉体[1] ) 产品的产量与质量的需求不断增大和提高, 迫切需要

与之相匹配的超细粉碎技术与设备。而气流粉碎以其生产能力大、自动化程度高、产品粒度细、粒度分布较窄、纯度高、活性大、分散性好等特点，得到广泛应用。流化床式气流粉碎机是目前气流粉碎机的主导机型，与其他粉碎设备相比有明显的优势，代表了气流粉碎设备的主流方向，广泛应用于特种陶瓷、半导体、石墨、颜料、医药、粉末状食品、化妆品等。

流化床式气流粉碎机于1981年由德国Alpine公司首先研制成功（AFG型），美国Majac 公司研制的对撞式气流粉碎机是流化床式气流粉碎机的先导，流化床式气流磨是在对喷式气流磨的基础上开发的产品[2]。目前生产厂家较多，主要生产厂家有密细川米克朗集团公司（Micron Hosokawa）、德国Netzsch公司以及国内的昆山密友集团

有限公司、沈飞研究所粉体公司、上海细创粉体装备有限公司（原上海化工机械三厂）等。

二、常见流化床式气流粉碎机机械结构

1-翻板阀 2-料仓 3-螺旋杆输送加料器 4-粉碎室 5-喷嘴 6-流化床 7-监视窗 8-分级机

9-细产品出口

其中，加料部分有螺旋挤压式加料器和喷射式加料器两种，根据流化床粉碎机的粉碎特点，通常采用螺旋挤压式加料器[3]，如下图：

三、流化床式气流粉碎机工作原理

压缩空气经过冷冻、过滤、干燥后，经二维或三维设置的数个喷嘴喷汇形成超音速气流射入粉碎室，利用的气流冲击能使物料呈流态化，被加速的物料在数个喷嘴的喷射气流交汇点汇合，产生剧烈的碰撞、磨擦、剪切而达到颗粒的超细粉碎。粉碎后的物料被上升的气流输送至涡轮式分级区内，在分级轮离心力和风机抽

力的作用下，实现粗细粉的分离，当粉碎室内被粉碎的物料受上升气流的推动时，粗粉由于自身的重力作用返回粉碎室继续粉碎，达到粒度要求合格的细粉随气流进入旋风分级器进一步分离和收集,余者继续进入收尘系统除尘,极细者可在收尘系统出口处获得，净化的气体由引风机排出。如下图[4]所示:

1-空压机,2-储气罐,3-冷干净化系统,4-供料系统,5-粉碎机构,6-水平分级机构,7-旋风分

级系统,8-收尘系统,9-引风机

四、流化床式气流粉碎机的特点

常见超细粉碎方式有球磨、振动磨、部分机械粉碎、气流粉碎等。振动磨产量小，适用于批量生产，能耗高，性能低，投资抵，介质污染，粒度不均；球磨产量大，适用于批量生产，操作复杂，能耗和投资较高，介质污染,成品粒度分布不均；部分机械粉碎机，产量大，可连续生产，操作简便，能耗较高，投资抵，设备不稳定，易损件多，介质污染，成品粒度不均；而相比之下，流化床气流粉碎机有以下优点：

1.粉碎产品粒度均匀，粒径可达微米、亚微米级，很容易达到10um

以下，传统超细粉丝机却很难达到要求。

2.内装有涡轮式超细分级机，分级精度高，产品粒度分布范围窄。

3.采用高压气流，以压缩空气为动力，气体在喷嘴处的膨胀造成较

低温度，所以操作过程中不会产生大量的热，因此能对热敏性物料（如农药、树脂等）能起冷却作用[3]，在粉碎过程物料保持常温状态，因此，适用于热敏性和低熔点的易燃易爆易氧化物料物料。

4.其采用运动物料自身碰撞粉碎，主要集中在四个粉碎喷嘴汇聚点，

粉碎过程不使用介质，不会因磨损受到金属非金属杂质污染，且可在无菌条件下进行，产品纯度高（在医药行业广泛应用）。

5.结构简单无运动部件，且物料不通过喷嘴，机械磨损极小，噪音

低（如常用的AFG型噪音不超过85分贝）。

6.结构紧凑，占地面积小，易拆装适合消毒和无菌作业，可联合作

业，与分级、干燥、混合、包覆等工作一起进行实现连续生产。

7.生产能耗低，与其他类型的气流粉碎机相比，可节能1/3.

8.自动化程度高，可全程采用自动化控制，操作便捷。

五、我国在流化床式气流粉碎机行业做出的成就

1995 年以来, 国产气流磨在仿制和消化吸收国外设备的基础上开始有所创新,尤其是在流化床式气流磨的改进以及提高气流磨的耐磨性等方面。下图所示, 即是在ALPINE 流化床式气流磨基础上改进的新型流化床式气流磨。图中所示的改进型对撞式流化床气流磨的特

点是: 增大了现有对撞式流化床气流磨传输区Ⅱ的长度, 使其长度L/直径D 达到3 ～10 , 在分级区Ⅰ和粉碎区Ⅲ之间增加足够高的磨体。使传输区Ⅱ气流平稳, 分级轮负荷减少, 能获得更高产量和理想的粒径, 而且机器运转平稳可靠, 调机工作量减少, 明显地改善了对撞式流化床气流磨的性能[6]。

1—分级机; 2—上磨腔; 3—中磨腔; 4—下磨腔; 5—侧喷嘴; 6—下喷嘴; 7—出料口；Ⅰ

—分级区; Ⅱ—传输区; Ⅲ—粉碎区

六、结语

虽然流化床气流粉碎机集多喷管、流场多元化、料层流态化、卧式分级化等多项高新技术于一身，但是仍然还有一些缺点，如粉碎腔边缘不能流态化，高密度、纤维状、片状物料粉碎效果差[8]等。因此，需要不断完善，不断提高。同时，国内技术水平与国外还有一定差距，相信经过不断创新、不断发展，在不久的将来，我国将逐渐跻身国际一流水平。

【参考文献】

[1] 李凤生.超细粉体技术[M].北京: 国防工业出版社, 2001.

[2] 盖国胜.超细粉碎分级技术: 理论研究·工艺设计·生产应用[M].北京: 中

国轻工业出版社, 2000.

[3] 王艳彩.流化床式气流粉碎机在煤超细粉碎过程中的应用.[J]煤矿机械，

2011,(1)：205-207.

[4] 李国康，杨云川，朱英杰，张承军.流化床气流粉碎机效应分析[J]沈阳工业

学院学报，2003,(2)：69-72.

[5] 王永强，王成瑞.气流粉碎机动态参数对粉碎效果影响的研究[J]中国粉体技

术，2003,(2)：20-28.

[6] 郑水林. 超细粉碎技术与设备的新进展及发展趋势[J].中国粉体技

术,2000,(6):1-2.

[7] 钱海燕，马振明，张少明.超细气流粉碎机的基本类型及基本性能[J]硅酸盐

通报,1996,(6)：61-65.

[8] 吕方，刘东，钟正钢，白利东.国内气流粉碎设备[J]中国非金属矿工业导刊，

2006，(1)：50-52.

万能粉碎机清洁验证方案

清洁验证方案（粉碎机）

万能粉碎机清洁验证方案一、概述： 1.概述万能粉碎机是药品生产中的关键设备，对此设备清洁有助于消除活性成分的交叉污染，降低或消除微生物对药剂的污染。因此，制定切实可行的清洁操作程序，并进行验证是保证产品质量、防止交叉污染的有效措施。本验证是按照验证方案进行，在生产结束后按清洁规程对万能粉碎机进行清洁，按取样规程取样并进行检验，分析其结果是否能达到预定标准来确认清洁规程的有效性。 2.使用设备及生产品种 2.1使用万能粉碎机，设备技术参数见附件1。 2.2我们在试生产期间准备生产********，产品特性见附件2。二、验证范围：本验证方案适用于万能粉碎机设备的清洁效果验证。三、验证实施时间： ****年***月——*****年**月

五、培训验证方案实施人员应有相应岗位的上岗证明，参加过相关的SOP以及生产工艺、设备操作等必要的培训并考核通过。本方案审核批准实施后，首先组织相关人员进行培训。由清洁验证方案起草人对主要实施人员进行培训，各班组长对参与验证的本班组操作人员进行培训。六、验证目的： 1.根据2010年版GMP的要求，必须对设备进行清洁验证，以保证药品在生产过程中，设备清洁后的残留不会对下一批产品的质量造成影响，证明设备按万能粉碎机清洁操作规程进行清洁后能达到工艺要求。 2.为达到上述验证目的，特制定本验证方案，对万能粉碎机清洁效果进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证领导小组批准。七、验证实施： 1.清洁方法：生产结束后，按万能粉碎机清洁操作规程对设备进行清洁。 2.清洁关键部位：根据万能粉碎机的结构特点，确定最难清洁部位，作为棉签擦拭部位。 3.检查项目： 3.1外观检查对已清洁的万能粉碎机进行外观检查。 3.2 PH值检测对设备的最终冲洗水进行PH值检测。 3.3棉签外观检查用棉签擦拭设备的关键部位，对棉签做外观目测检查。 3.4 微生物检测通过对擦拭取样法取得的样品用微生物限度检测方法进行检测。 3.5 化学检测

实验室气流粉碎机的正确使用方法

实验室气流粉碎机顾名思义就是一种能够用气流来对物料进行粉碎的大型产品，因为实验室气流粉碎机是由引风机、除尘器、旋风分离器等部分组成的，所以说它的功能相对来说也是更加完善的，尤其是在实验室的废料清理时我们都能看到实验室气流粉碎机的身影。实验室气流粉碎机生产厂家介绍说，实验室气流粉碎机的是通过将空气压缩后进行过滤且干燥的处理之后，再由特殊的喷嘴对其进行喷射，而经过多股高压气流喷射则会形成一个交汇处，交汇处便是物料的主要粉碎点。因为其内部是光滑且无死角的，所以实验室气流粉碎机的拆洗是十分方便的。所以我们要对其进行定期的保养和维护。实验室气流粉碎机的应用比较频繁。在使用过程中需要注意一些事项，包括启动和打开过程前的准备工作，维护工作等。下面的实验室气流粉碎机制造商将详细介绍实验室气流粉碎机的操作方法，希望能给大家提供帮助。 1、开机前的准备检查主机，连接器，管道和阀门是否处于良好状态并正常运行。

2、开机 (1)、打开压缩机电源，除尘器压力阀和主空气阀，打开实验室气流粉碎机的电源开关，打开电源开关。 (2)、从零开始并逐渐将其调整到指定的速度。 (3)、打开风扇，旋风，灰尘，给电机充电，打开总电源箱，设置变频器的频率，然后开始充电。 (4)、可根据分级轮的频率和负载调整成品的粒度。 3、停机和停止的顺序是：变频器- 馈线- 主空气阀- 压缩机- 级叶轮电机- 旋风材料，灰尘开关- 风扇- 总功率- 空气压缩机。 4、维护保养 (1)、电机应定期润滑，但油不应过多，以免轴承温度过高。 (2)、检查叶轮，螺旋输送机和破碎喷嘴的磨损非常重要。

(3)、材料破碎后，应清洗机器内的橡胶粉末，以免堵塞，从而影响破碎效果。 (4)、过滤袋使用一段时间后，应进行清洁或更换。 5、注意事项 (1)、当卸载设备运行时，无法到达卸载出口以避免发生事故。 (2)、叶轮的速度不应超过规定，否则温度过高，叶轮和电机会损坏。 (3)、应定期检查阀门以确保可靠性。

气流粉碎机

1. 目的/Purpose MC气流粉碎机的维护保养程序 2. 范围/Scope MC气流粉碎机的维护保养 3. 职责/Responsibility 工程部全体人员对此规程负责 4. 定义/Definition N.A 5. 程序/Procedure 5.1安全注意 1）卸料器在运转时，严禁将手伸入卸料器出口处，以防伤手。 2）分级叶轮转速不能超过规定值，否则会毁坏分级轮、电机。 3）安全阀必须定期校验。 5.2维护与保养 1）引风机的运行保养：每周清除风机内部灰尘，特别是叶片处积灰污垢。每月对轴承箱内加润滑油2#钙钠基润滑脂)。在风机开停车、运转过程中，如果风机内部有异响或者机身振动大应立即停机检查。 2）主机：每十二个月检查分级叶轮、螺旋加料器、粉碎喷嘴的磨损情况。粉碎物料200～300小时后，

需清理黏附在喷嘴、磨腔内壁及分级轮上粉体，以防影响粉碎、分级效果。在脉冲阀正常工作200～300小时，必须清理过滤袋或调换。分级电机轴承润滑。当运转2000小时后，须适当加入二硫化钼润滑脂，油脂量不宜加入太多，否则会导致轴承温度升高。 3）行星出料阀：气流粉碎机运行过程中，如果发现异响时，应立即停机进行检查。每三个月清理一次叶轮与机体内仓。每三个月加注一次00#极压锂基脂。 4）脉冲袋式除尘器的运行保养：电磁阀运行环境差，每三个月检查一次，并清洗除尘。每六个月检查滤袋的完好情况，并更换。引风机出气口如有跑灰现象，应检查滤袋是否脱离、破损。框架压板是否松动，密封垫圈是否老化，并更换。脉冲控制仪和电磁阀每天开机前检查能否正常工作。 5）控制柜：控制柜注意防尘，使用中把控制柜箱门关紧，防止粉尘进入。每半个月用气管吹扫清理尘埃，防止接触不良。 6. 相关文件/References 7. 变更历史/Document history 8. 附件/Attachment 无

气流粉碎机安全操作规程[2]

一、目的：规范作业，确保安全操作和设备正常运行。二、范围：适用于成品机械的安全操作和保养。三﹑工作原理：成品加工机械部分组成原料粉碎分机系统和成品混料系统组成。原料粉碎系统是一种用高速气流来实现干式物料超微粉碎的设备，它由粉碎喷嘴、分级转子、螺旋加料器等组成，物料通过螺旋加料器进入粉碎室，高压空气通过特殊配置的超音速喷嘴向粉碎室高速喷射，物料在超音速喷嘴射流中加速，并在喷嘴交汇处反复冲击、碰撞，达到粉碎效果。被粉碎物料随上升气流进入分级室，由于分级轮高速旋转，粒子既受到分级转子产生的离心力，又受到气流粘性作用产生的向心力，当粒子受到离心力大于向心力，即分级径以上的粗粒子返回粉碎室继续冲击粉碎，分级径以下的细粒子随气流进入旋风分离器、捕集器收集，气体由引风机排出。四、安全操作规程： 1、开机前准备： 1.1 检查主机、附机及管路、阀门等必须都处于完好状态；润滑油，循环泵，电源电压正常。检查测试气路自动阀门。消防水自动阀门开启情况，确保开关正常。 1.2 设置好脉冲控制仪的巡回点数、卸料阀，气锤，各输送电机频率与频宽，确保输送的畅通 (附图一)。 2、开机：打开配电柜电源总开关，进入设备操作程序界面，检查各料仓存料情况（上线控制在

2000kg ）， 2.1打开压缩机电源，将储气罐压力保持到0.7MPa ；启动空气冷冻干燥机，逆时针打开除尘器压力阀。 2.2，进入操作程序界面操作程序窗口，依次打开小除尘器风机，皮带输送机，二级对辊机，一级滚破机，开始投料。 2.3注意观察原料仓储料量达到1500kg 时，开动主引风机，启动1#提升机，转动汇料螺旋输送机，开启旋风卸料阀，除尘卸料阀。通过界面控制打开压缩空气总开关，开始启动螺旋喂料（喂料速度20hz ）。 2.4开机喂料五分钟后打开观察孔，取粉碎后料检测粉的细度，粉料粗细由分级电机调控，通过变频器从零启动分级轮，逐渐调整到所需转速，分级电机速度越快岀粉越细，分集电极越慢岀粉越粗（粗细与二次进风也有关系），分级机电机有控制界面变频调节速度（频率设置上限为16hz ；电流为13.4A ） 2.5通过称重显示仪观察原料仓出料量是否与过度料仓进仓量相同，发现物料出仓量大于进仓量应停车检查提升机与输送绞龙是否有堵塞现象。 2.6 过度料仓原料储存量达到1000kg 时打开卸料系统将粉碎后原料通过卸料阀，气流筛送(送料前注意检查气流筛网是否破损)，料绞龙输送到混料机。混料机存料量不大于1000kg ，根据混料机称重值计算按20℅量加入环烷油进行搅拌，搅拌速度设定值为35HZ ，搅拌时间为40分钟。 2.7 搅拌结束取原料样送检合格后通过输送系统将原料送至成品仓，经气流筛分筛进入包装机进行包装。 2.8包装称重设定值为净重25KG ±15克，包装袋应注明生产批号，生产日期。码垛前将包装袋外部吹扫干净。

型粉碎机验证方案

30B粉碎机确认方案方案编码：YZ-VEP201-0 陕西超群制药有限公司

确认方案批准

验证小组人员名单

目录 1. 设备基本情况 1.1 概述 1.2 基本情况 2. 确认目的 3. 职责 3.1 验证小组 3.2 工程部 3.3 质量部 3.4 生产部错误!未定义书签。 4. 确认内容 4.1验证所需文件资料 4.2 预确认 4.3 安装确认 4.3 运行确认 4.4 性能确认 5. 确认结果评定与结论

1.设备基本情况： 1.1设备概述：设备名称：高效粉碎机型号：30B 编号：制造商：南京华星制药设备有限公司地址：南京市栖霞区上坝镇经济开发区电话： 2.确认目的进行设备验证的目的是确定设备的技术指标、型号及设计规范要求，选择合适的供应商；对设备安装过程进行检查，安装后进行试运行，以证明设备能够达到设计要求及规定的技术指标；在确认设备能够达到设计要求或规定的技术指标的前提下，进行模拟生产，证明不仅能够满足生产操作需要，而且符合工艺标准要求。为达到上述验证目的，特制订本30B粉碎机验证方案，对设备进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件1），报验证委员会批准。 3.职责 3.1验证小组： 3.1.1负责验证方案的审批。 3.1.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 3.1.3负责验证数据及结果的审核。 3.1.4负责验证报告的审批。 3.1.5负责发放验证证书。 3.1.6负责再验证周期的确认。 3.2工程部： 3.2.1负责验证所需仪器、设备的安装、调试，并做好相应的记录。 3.2.2负责仪器、仪表、量具等的校正。 3.3生产部

马西姆气流粉碎机

马西姆气流粉碎机马西姆气流粉碎机特指的是由意大利TECNOLOGIA MECCANICA SRL公司生产并由临朐海通国际贸易有限公司在中国总代理经营的气流粉碎机，此气流粉碎机相比世界和中国各种气流粉碎机有巨大的性能和价格优势而获得市场认可的气流粉碎机，具体优势如下： 1.磷酸铁锂粉碎可以达到d100<1微米以下，维持大产量，其它粉碎机达不到 2.硫酸钡粉末可以粉碎到d100<1微米以下，维持大产量，其它粉碎机达不到 3.石墨粉可以粉碎到理想1微米以下， 4.原料药粉碎可以帮助客户粉碎到理想的细度，并能实现各种原料药在线连续生产二不会堵料的工艺设计和设备供应，可以实现d90<2,d90<5,d90<10,d90<20等各种物料细度的粉碎，具体原料药粉碎的难题包括：物料流动性差，无法加料，加料后文丘里堵料，粉碎盘堵料，出料口堵料，管道堵料等。马西姆气流粉碎机还有其它如下特点： 1.除尘布袋带不锈钢丝消除静电，不粘料； 2.创新优化的粉碎箱体几何设计；保证粉碎压力可以大于进料压力运行，无反吹现象 3.气流喷嘴流行设计，喷射角度灵活可调； 4.最优化的气流分级设计；可以设计物料从底部出料，也可以从顶部出料，灵活可靠 5.可以阻止粘性粉体在粉碎箱内结层； 6.极窄的粒度分布曲线；较大的粉碎压力可以保证粉碎粒径更加集中，分布窄 7.具有目前市场上最低的气流消耗量；我们的喷嘴口径可以小于同行的口径，能耗低 8.非常优化的旋风除尘器与布袋式过滤器的完美结合，既能有效除尘又能轻松收料，而且物料不会从两个地方收集，保证了物料的均一性 9.优良的布袋振动除尘设计，通过除尘器顶部的振动器来振动抖掉粘在过滤袋表面的粉体，提高通透性，振动不会对粉碎盘内的压力造成影响，从而不会影响正常的生产粒度分布。最优化的除尘器滤袋过滤面积，可以根据需要设置不同的过滤面积，太大的过滤面积浪费物料，太小的又不能达到有效的通风面积。 10.连续稳定的双螺杆加料器，可以保证物料连续均匀进料从而保证稳定的产出粒度分布，而且我们可以根据物料的流动性性质设计不同规格的螺杆，来提高加料的稳定性和连续性。 11.非常优化的文丘里设计，能最大限度的减少文丘里的堵塞或者具有个性化的设计解决堵料问题。有些特殊物料，只需要几百克就能堵塞文丘里，我们可以设计到9公斤批量不堵塞。 12.粉碎盘的设计不拘一格，对于粉碎盘容易堵塞的物料，可以根据物料的性质设计粉碎盘，从而保证一批物料在粉碎完毕之前不会出现堵料现象。粉碎盘可以水平放置也可以垂直放置，粉碎盘的进料方式可以从上部加料也可以从下部加料，也可以垂直加料，更可以采用双引擎方式解决粉碎难题。 13.优良紧凑的粉碎盘设计，可以保证物料的收集率超过99%（大于10公斤批量计算），我们曾经进行过测试，对于J-125，加料25克，可以收集18克，超高收集率。

QF型流化床气流粉碎机

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟 QF 型流化床气流粉碎机工作原理流化床气流粉碎机是一种用高速成气流来实现干式物料超微粉碎的设备。它由粉碎喷嘴.分级转子.螺旋加料器等组成.物料通过螺旋加料器进入粉碎室.高压空气通过特殊配置的超音速喷嘴向粉碎室高速喷射.物料在超音速喷射流中加速.并在喷嘴交汇处反复冲击.碰撞.达到粉碎.被粉碎物料随上升气流进入分级室.由于分级转子高速旋转.粒子既受到分级转子产生的离心力.又受到气流粘性作用产生的向心力.当粒子受到离心力大于向心力.即分级径以上的粗粒子返回粉碎室继续冲击粉碎.分级径以下的细粒子随气流进旋风分离器.捕集器收集.气体由引风机排出。特点能耗低.与其它类型气流粉碎机相比节能30%-40%. 磨损小.由于主要粉碎作用是粒子相互冲击碰撞.高速粒子与壁面很少碰撞.可适用粉碎莫氏硬度九级以上物料. 粉碎范围广.在d97=2-15um 范围选用. 设备结构紧凑.内部组成闭路粉碎. 设备检修方便.采用进口变频仪操作.设备运转实现自动化控制. 对易燃.易爆物料可用惰性气体作工质粉碎。适用范围该机广泛应用于制药.中药.农药.化工.冶金.非金属矿.滑石.重晶石.高岭土.石英.石墨.阻燃材料.高级材料.陶瓷等干粉类物料的超细粉碎。 QYF 型流化床气流粉碎机主要技术参数参数型号QF-148 QF-248 QF-348 QF-488 QF-588 QF-688 生产能力(kg/h) 5-100 50-200 80-380 200-500 400-1000 600-1500 空气耗量(m3/min) 3 6 10 20 40 60 进料粒径(目) 100-325 100-325 100-325 100-325 100-325 100-325

GFT300粉碎机验证方案.

#####车间粉碎机验证方案########有限公司

验证目录 1 引言 1. 1 概述 1. 2 验证小组成员 2 安装确认的目的与范围 3 安装确认内容： 4 接收标准 5 安装确认结果说明：二运行确认：三性能确认：四偏差处理五结果评价六验证周期

1 引言 1. 1 概述部门/区域：############生产线粉碎过筛室目的/目标：符合#######的原辅料粉碎的要求建议日期：开始：2008年月日完成：2008年月日报告：2008年月日试验对象(范围)描述： GFT300粉碎机是由上海天和制药设备厂生产，是固体制剂生产的通用设备，型号30B，粉碎机全部用不锈钢制成，结构坚固，运行平稳，其主要由底座、机壳、主轴、活动盘、固定盘、筛网、料斗等几个部分组成，活动盘固定在主轴上，固定盘安装在前盖上，电机启动后，活动盘跟随主轴作高速旋转运动，物料在活动盘与固定盘之间被粉碎，粉碎后物料经过机筛过滤，细的通过筛网流出，粗的在机腔中继续粉碎，如此循环，完成物料的粉碎工作。当本机长时间工作，机体发热对所粉碎的物料产生危害时，可以连接冷却水对其冷却。此粉碎机配备了无尘投了装置，无尘投料装置包括投料仓、真空上料器、物料收集仓；投料仓上方有一排尘风机，使投料仓保持相对负压，粉尘无法泄漏到外面，投料仓设有振荡下料筛网，物料经过筛网后通过物料输送管道被送到粉碎机下料斗中，经过粉碎机粉碎的物料通过物料输送管道被送到物料收集仓，物料收集仓上方有一排尘风机，使物料收集仓保持相对负压，粉尘无法泄漏到外面，物料收集仓下面有一电动给料阀，控制下料的多少。无尘投料装置物料输送的动力来自压缩空气所产生的真空，系统中有2台真空发生器。粉碎机主要技术参数：生产能力：100-200kg/h 主轴转数：4280r/min进料粒度：8-10mm 粉碎细度：80-120目粉碎电机功率：5.5KW 活动齿盘直径：320 mm 外型尺寸：680×450×1500 mm机器重量：320㎏生产厂：上海天和制药设备设备厂无尘投料装置主要技术参数：真空上料机型号：NZQ190-400PD 压缩空气：0.6MPa ，400NL/min 电动给料阀电机功率：0.75 KW转速1420 r/min 收集仓的离心通风机型号9-19 4.5A；电机功率4 KW；风压4603-4447 Pa；风量1174-2062 m3/h 投料仓的离心通风机型号9-19 4.A；电机功率3 KW；风压3507-3253 Pa；风量1410-1704m3/h 生产厂：北京长峰金鼎科技有限公司评估意见和结论通过测试可以确定GFT300粉碎机运行是否平稳，无异常，粉碎后的物料细度是否符合要求，是否适合药品的生产以及无尘投料装置是否可以满足粉碎机上料与出料的要求。

气流粉碎机的结构形式较多

气流粉碎机的结构形式较多，有扁平式、循环管式、对冲式、单喷式等，钛白粉的粉碎鑫采用扁平式。扁平式气流粉碎机我国也能生产，关键是内衬材质的选择，一般采用耐磨硬质合金或刚玉，在国外美国斯徒蒂凡特公司(Sturtevant mill Go.)的扁平式气流粉碎机(Micronizer)在钛白粉行业中使用的较多，该公司的一种1.05m(42英寸)的扁平式气流粉碎机，可粉碎3t/h钛白粉，产品平均粒径0.25μm，耗用288℃、1.05MPa的过热蒸汽3.63t/h。扁平式气流粉碎机的结构见上图，它的生产能力取决于粉碎室的直径，工业用扁平式气流粉碎机的直径为ф280~1000mm不等，内设12~24个喷嘴，喷嘴的偏角a一般为32°~40°，它由上、下盖、进料管、进气管、磨圈、喷嘴、出气管和卸料管组成，粉碎室大、喷嘴多的机型有时反喷嘴分两层布置。它的工作原理是使高压过热蒸汽以200~500m/s的速度，以切线方向从喷嘴入粉碎室，在粉碎室内形成一个高速旋转的切线圆形气流，该切线圆与粉碎室外圆之间还有许多小旋流，使流体呈高度湍动状态，物料在此高速气流中发生强烈地粉碎，只需数毫秒的时间颗粒即被粉碎，其中相互碰撞粉碎的占80%，与粉碎机壁相互摩擦粉碎的占20%，由于是以自身互相碰撞粉碎为主，所以它的颗粒外形较圆滑、粒径分布较窄，对产品的污染程度也较小。选用过热蒸汽为工质气源，主要是因为蒸汽易得、便宜，蒸工质的压强比压缩空气的压强高得多而且也容易提高，因而它的临界速度高、动能大，同时过热蒸汽的粘度比空气低，也不带静电，可以减少物料的内聚现象，与压缩空气相比，过热蒸粉碎时所需要的气固比要小得多，而且压缩空气还要解决油污、冷凝水的问题，因此国内外的钛白粉工厂都采用过热蒸汽来粉碎钛白粉。影响汽流粉碎效果的主要因素有如下几点。 a.气固比，粉碎时的气固比不仅是一项重要的技术参数，也是一项重要的经济指标。气固比过小，因为气流的动能不足会影响产品的细度；气固比过高，不仅浪费能源，甚至会恶化某些颜料的分散性能。在以过热蒸汽为工质时，粉碎煅烧后的坚硬物料，气固比一般控制在2~4:1；粉碎表面处理后的物料一般控制在1~2:1。 b.进料粒度，进料粒度虽没有气固比那么重要，但是在粉碎坚硬物料时对进料粒度有较严格的要求，就钛白粉而言粉碎煅烧料时最好控制在100~200目为好；粉碎表面处理后的物料一般40~70目，最大不超过2~5目。 c.工质的温度，因为温度提高，气体的流速可以加快，以空气为例：室温下的临界速度为320m/s，当温度升到480℃时，临界速度可以提高到500m/s，即动能增加了150%，因此提高工质的温度对粉碎的效果是有利的。粉碎钛白粉时过热蒸汽的温度一般为300~400℃左右，通常粉碎煅烧时温度偏高，粉碎表面处理后的物料时偏低一些，因为有些表面处理剂，特别是有机表面处理剂不耐高温，有时只需要在原有蒸汽温度的基础上过热100℃即可。 d.工质的压强，工质的压强是产生喷气流速度的主要参数，也是影响粉碎细度的主要参数。工质喷气流的动能，与其质量的一次方成正比，与其速度的平方成正比，因此压强越高，速度越快，动能就越大，当蒸汽压力增大到一定值不变后，通过喷嘴的气流流速虽然不再增加，但压强增高，气流的密度随着增加，同样动能相应提高。至于粉碎时选择多高的压强，取决于物较的可粉碎性和细度要求，用过热蒸汽粉碎钛白粉时，蒸汽压强一般在0.8~1.7MPa,一般粉碎煅烧料高一些，粉碎表面处理后的物料可以低一些。 e.粉碎助剂，选择恰当的粉碎助剂，不仅能提高粉碎的效率，还能提高产品在介质中的分散性能，二氧化钛表面处理时添加的有机表面活性剂中大多数都有粉碎助剂的功能，无机粉碎助剂一般使用六偏磷酸钠和焦磷酸钠(钾)等。

使用LZQS_600型流化床对撞气流粉碎机的几点体会(精)

科技信息○机械与电子○SCIENCE&TECHNOLOGYINFORMATION2010年第13期使用LZQS-600型流化床对撞气流粉碎机的几点体会石俊超张冬冬（河南省有色金属地质矿产局第五地质大队河南郑州 450000）【摘要】本文从生产1250目石英粉生产入手，根据本人多年来的生产硅微粉经验，总结出高效使用LZQS-600型流化床对撞气流粉碎机应注意的几点体会。【关键词】硅微粉；气流粉碎机；喷嘴；旋风出料器；分级轮随着人们对环境保护的日益重视，近年来，对涂料尤其是船舶涂料对填充料的耐侯性和耐腐蚀性的要求也越来越高。目前，光电通讯、半导体工业迅猛发展，超纯、超细硅微粉在制造业和电子等领域的用途更加广泛，推动了硅微粉加工行业的较快发展。硅微粉是天然石英（ＳｉＯ２）或熔融石英（天然石英经高温熔融、冷却后的非晶态ＳｉＯ２）经过特殊工艺加工而成的填充料。石英坚硬（莫氏硬度为６￣７）、耐磨、理化性能稳定且在自然界中有较大储量，但是要想把它加工成微粉级（粒径≦１０μｍ），难度相当大。目前，加工这种微分的方法很多，比如振动、球磨，气流磨等工艺，根据本人从事微粉加工多年的经验，我认为，ＬＺＱＳ－６００型流化床对撞式气流粉碎机是众多工艺设备当中一种较理想的设备。 1LZQS-600型流化床对撞气流粉碎机工作原理及特点ＬＺＱＳ－６００型流化床对撞气流粉碎机是以压缩机提供高压空气为动能，高压空气通过２￣６个相互对应的喷嘴以超音速状态喷射，从专用的虹吸料器携带物料相互对射，使物料高速相互撞击而粉碎，经过一次粉碎的物料以流化状态通过分机轮把细的颗粒分出，粗颗粒返回粉碎室继续粉碎，工作原理如图１。图1LZQS-600型流化床对撞气流粉碎机工作原理它的特点是：１．１适用于干式超微工艺，气流撞击速度最高可达２．５马赫以上，一根据物料性质，还能得到小于１微米般情况可获得１￣１０μｍ的粒径，（ｕｍ）粒子。１．２粒子均匀，粒径分布范围小。由于粉碎机内部有分级轮机构，制品中粗粒子不断循环粉碎，因而能获得粒子均匀、粒径分布范围小的制品。１．３系统负压，粉尘小。

30B万能粉碎机清洁验证方案解析

清洁验证文件编码：_ _文件名称：30B万能粉碎机机清洁验证方案修改号：编写日期：_ _

目录 1.概述 (1) 2.目的 (1) 3.范围 (1) 4.验证小组成员和职责 (1) 5.验证要求与内容 (2) 6.验证数据记录 (4) 7.偏差处理 (6) 8.方案修改记录表 (6) 9.编写验证报告 (6) 10.验证的审批 (6) 11.附件清单 (7)

1.概述根据GMP要求，每次更换品种要认真按清洁规程对设备、容器进行清洁和消毒。生产设备清洁是指从设备表面去除可见及不可见物质的过程，这些物质包括活性成分、辅料、清洁剂、润滑剂、微生物和环境污染物等。 30B万能粉碎机共有2台，分别位于........，主要用于...........等.....个产品的物料粉碎，为有效保证产品质量，防止污染和交叉污染，需对其清洁规程进行验证。由于2台设备清洁规程相同，因此任意选择一台做清洁验证。 2.目的 30B万能粉碎机的清洁验证是采用化学分析和微生物检测方法来检查设备按清洁程序清洁后，设备上残留的污染物量是否符合规定的限度标准，证明设备清洁程序的可行性和可靠性，从而可以有效防止污染和交叉污染的发生。 3.范围 3.1设备：30B万能粉碎机。 3.2待验证产品的选择：根据30B万能粉碎机清洁验证评估结果，选择.......做为清场前产品，考察后续产品为........。 4.验证小组成员和职责 5.验证要求与内容 5.1验证考察内容：（1）考察三批.......生产结束清场后设备表面活性原料及微生物的残留量；根据设备清洁验证评估结果，，按照从严原则，本次验证取......年验证数据：单位

气流粉碎机操作规程

气流粉碎机操作规程气流粉碎机操作规程编号:BN-TX-ZY-JS-17 山东滨农科技有限公司气流粉碎机操作规程 1 范围本操作规程适用于气流粉碎机的安装，运行和日常的维护保养。 2 职责 2.1本操作规程由技术部制定和修订。 2.2本操作规程由管理者代表批准执行。 2.3操作人员严格按本操作规程控制。 3 操作要求 3.1开机前的准备。 3.1.1对引风机、压缩机、粉碎系统等主要设备进行检查，如有故障，及时排除。 3.1.2检查料仓，如有杂物堵塞下料口要及时清除。 3.1.3检查各出料口、各进风口是否处在关闭状态。 3.1.4确定原料是否符合要求，严禁原料中混有杂物及水分含量过高。 3.1.5关闭风机进口风门和二次进风口，以降低风机启动荷载。 3.1.6检查供气压力是否达到粉碎所需压力0.8~1.0Mpa。 3.2开机程序: 3.2.1开启分级机变频器开关，空车低速运转10分钟，然后按工艺要求通过变频器调节分级机转速。 3.2.2启动引风机，待风机运转平衡后，按工艺要求开启引风机风门和二次风阀门，适当调节各进风量。 3.2.3开启粉碎供气开关，检查压力是否达到要求。

3.2.4开启进料电机，按工艺要求设定进料速度，保持进料稳定。 3.2.5开启旋风收尘上部泻料阀，确保卸料畅通。 2005-10-20批准修改状态:A/0 气流粉碎机操作规程编号:BN-TX-ZY-JS-17 3.2.6经常检查料仓，以防进料口堵塞. 3.2.7开机后，根据产品颗粒度要求，不断调整分级轮转速及二次风进风量，直到产品合格。 3.2.8生产稳定后，要及时收集成品和供应原料。 3.3关机程序: 3.3.1关闭进料螺旋输送机电机，停止加料。 3.3.2关闭汽源。 3.3.3关闭引风机。 3.3.4关闭分机机。 3.3.5布袋除尘器脉冲继续喷冲5分以后，收集成品。 3.3.6关闭电源开关。 3.4设备维修与保养 3.4.1设备在维修时首先必须断电，然后施工。 3.4.2设备在维修时，应全面检查各部件是否完好，检修工作结束以后，按操作规程试运转，一切正常后方能正式使用。 3.4.3定期检查设备内外部的灰尘、污垢等杂质，并防止锈蚀。 3.4.4设备各处的传动部件在拆修后更换润滑油，正常情况根据设备润滑表添加或更换。 3.5设备的使用与保养 3.5.1分级机主机: TLQF-400系列粉碎机为卧式电机联轴器转动。按顺时针方向旋转(见转向标牌)，通过变频器实现分几轮无级调速。

流化床式气流粉碎机

流化床式气流粉碎机蒋喜5702109052 【摘要】随着超细粉体相关产业的飞速发展，因其所具有的特殊性能而被广泛应用于各种行业的流化床式气流粉碎机必将成为非金属工业机械设备的一个重要成员和重点研究方向。本文介绍了流化床气流粉碎机的基本构造和工作原理，分析指出其优势，并简要介绍我国在该行业的研究进展。【关键字】流化床气流粉碎原理特点 Fluidized-bed Type Airflow Crusher Xi Jiang 5702109052 【abstract】 With the rapid development of industries about superfine powder, the fluidized-bed type airflow crusher, which widely used in various industries because of its special properties, must will become an important members of nonmetallic industrial machinery and an important application direction. This thesis introduced the basic configuration and working principle of fluidized-bed type airflow crusher, analyzes and pointed out advantages, and briefly introduced the research progress in China in this field.

GMP能粉碎机清洗验证方案及报告

GF30B型万能粉碎机清洗验证方案1验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2.验证小组成员名单

3.时间进度表 2013年10月29日至11月2日残留物物理外观检查 2013年11月1日至11月4日残留物化学检测 2013年11月5日至11月7日完成验证报告 4.概述 GF30B型万能粉碎机用于多个产品的粉碎生产，为了防止交叉污染，须对设备的清洗进行验证。本验证以诺氟沙星粉碎后，按粉碎机清洁标准操作规程进行清洗，用擦拭法取样，检测设备中的残留物，证实其结果在规定的许可范围之内，不会对下一品种的质量造成影响。 5.验证目的通过对本设备的清洗验证，证实设备按其清洁标准操作规程操作能达到设备的清洗要求。 6.清洁标准操作规程 GF30B型万能粉碎机清洁标准操作规程：SOP-CS-027-00。 7.关键部位和参照产品 7.1关键部位设备清洗的关键部位为设备的边角，即最容易为固体残留物、液体玷污的地方。本设备的关键部位为：固定齿盘、旋转刀和筛圈。 7.2参照产品 7.2.1设备生产的一组产品

7.2.2选择参照产品最难清洗的产品就是水中溶解度最小的产品，所以参照产品是诺氟沙星，在设备生产该产品结束后，进行清洗验证。 8.验证方法 8.1物理外观检查参照产品（诺氟沙星）粉碎生产结束后，按规定的清洁程序清洗设备，检查应无诺氟沙星残留物及残留气味。 8.2化学检测 8.2.1考核指标的确定任何产品不能受到前一产品带来超过其10ppm 的污染。对于本验证，其它产品每公斤中许可含有诺氟沙星10mg ，即10ppm 。参数的选择： A ：一组产品中最小批量——40kg B ：棉签取样面积——25cm 2 C ：设备与物料直接接触的总面积——8300cm 2 D ：取样的有效性（棉签所取样品被洗脱的百分率）——50% 许可残留量的计算： ??=?B ?A ?401010D C 如25cm 2取样面积内棉签擦拭后检验出诺氟沙星残留量小于0.6mg ，则可以认为按粉碎机清洁标准操作规程操作达到设备的清洗要求。 ×50%＝0.6mg/25cm 2 25 8300

大型对撞式气流粉碎机哪个品牌好_大型对撞式气流粉碎机分类及使用

大型对撞式气流粉碎机哪个品牌好_大型对撞式气流粉碎机分类及使用据史书记载，公元前两千多年就出现了简单的粉碎工具杵臼。杵臼进一步演变为公元前200～前100年的脚踏碓。这些工具运用了杠杆原理，初步具备了机械的雏形，不过，它们的粉碎动作仍是间歇的。现如今的机械行业大型对撞式气流粉碎机的应用是非常广泛的，在化工、矿物、冶金、医药、农药、食品等行业，都可以看到气流粉碎机的身影。下面我们就来了解一下大型对撞式气流粉碎机哪个品牌好以及大型对撞式气流粉碎机分类及使用，一起来看文章吧。【大型对撞式气流粉碎机哪个品牌好】安丘市经欣粉体加工设备有限公司是专业研发、生产、销售粉体设备的高新技术企业，公司坐落于美丽的风筝之都潍坊安丘，比邻济青高速，206国道，交通便利，环境清幽。公司拥有多名工作经验丰富的技术开发工程师，具有大型企业的成熟技术经验，又具有民营企业在管理成本，技术创新、生产交货期和售后服务方面的灵活性。我们将致力于专业气流粉碎机、气流分级机等微纳粉体设备的开发和生产，我们回很热诚地聆听客户的声音，为您提供佳的解决问题方案。

【大型对撞式气流粉碎机分类及使用】一、分类对撞式气流粉碎机对撞式气流粉碎机是一种利用两股高速射流相互对撞来使其中固体颗粒被粉碎的装置，成功解决了高速气流对冲击部件的严重磨损问题。这种机型生产能力大，冲击强度大，可以粉碎莫氏硬度9.5以下的硬质、脆性、韧性的各种物料。由于避免了高速射流对固定冲击部件的磨损，因此可生产较高纯度的产品。靶式气流粉碎机固定靶式气流粉碎机是早出现的一种气流粉碎机，它由高速气流夹带物料颗粒高速撞击固定靶板而使物料粉碎。另外还有一种活动靶式气流粉碎机，它的靶呈圆柱形并且缓慢转动，从而使靶的磨损比较均匀。由于气流夹带物料对靶板的冲击十分强烈，一般会使靶板的冲蚀非常严重，对产品造成一定的污染。

解析流化床气流粉碎机

解析流化床气流粉碎机气流粉碎机工作原理压缩空气经过冷却、过滤、干燥后，经喷嘴形成超音速气流射入粉碎腔，在压差作用下使物料流态化，被加速的物料在多个喷嘴的交汇点汇合，产生剧烈的冲击、碰撞、磨擦、剪切而达到颗粒的超细粉碎，被粉碎的细粉随上升气流输送至上部的涡轮分级机，在分级轮离心力和风机抽力的作用下将符合细度的微粉排出，并进入下级分级继续分选或收集，净化的气体由引风机排出。性能特点 1、涡轮分级机分级，粒度分布集中，成品中无过大颗粒。 2、设备结构紧凑合理、占地面积小。 3、低温无介质粉碎，尤其适合低熔性、热敏性及挥发性物料的粉碎。 4、对易燃易爆易氧化的物料可用惰性气体作介质实现闭路粉碎，惰性气体循环使用，损耗极低。 5、具有可变的组合结构，一机两用，既可粉碎、又可单独分级。 6、可多级串联，连机配置1～5级分级机,生产粒度要求分布窄的产品。 7、粉碎粒度范围广，成品粒径在d97＝3～74μm范围内任意调节，机型全，产量在5～1000kg/h的机型任选。 8、全封闭负压作业，无粉尘污染，生产环境优良健康。 9、自动化程度高、稳定性好、操作简便易懂。应用领域广泛应用于化工、磨料、陶瓷、环保、新材料、新能源、非金属矿、医药食品、粉末冶金、电池材料等低温、高纯度和高硬度干式物料的超微粉碎的分级分段。售前、售中及售后服务保证 1、需方可来公司车间参观并来料免费实验，观察实验结果是否满足客户条件。 2、需方提出设备定制要求，供方严格按照客户所提参数定制生产。 3、供方在合同规定时间内保质保量完成生产，并按要求准时发货。 4、供方调试人员随货到达现场，免费负责指导安装、调试和培训1-2名调试人员。 5、设备保修期为买家验收合格后12个月，在质保期内出现任何故障，供方将提供免费的技术指导和设备调修。 6、质保期外设备出现故障，供方也将帮助需方解决问题，随时提供售后服务。

粉碎机验证方案

文件编号: 版号: 万能粉碎机起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期生效日期 XXXXXX有限公司

验证方案审批表

目录 1 引言 1.1 验证小组成员及责任 1.2 验证工作中各部门责任 1.3 概述 1.4 验证目的 1.5 依据及相关文件 2 设计确认（预确认） 3 安装确认 3.1 设备开箱验收确认 3.2 安装环境、位置及部件安装 3.3 仪表及配套介质确认 4 运行确认 5 性能确认 5.1 粉碎粒度均匀度确认 5.2 设备生产能力确认 5.3 设备操作、清洗、装拆、保养确认 6 再验证周期 7 结果评价及建议 8 附件（附件1～附件8） 9 验证报告（空白）附件9 1 引言 1.1 验证小组及责任

1.1.1 验证小组人员 1.1.2 验证小组人员责任：组长—负责验证方案、验证报告的批准；负责组织从验证方案起草、验证方案实施及验证报告完成全过程的组织工作；负责签发验证合格单。验证小组组员—分别负责验证方案实施中的预确认、安装确认和运行、性能确认具体工作。 1.1.3 各部门责任：验证小组—负责验证方案的会审和批准；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批；负责验证合格单的发放。动力设备部—负责设备、设施验证方案的起草，组织验证方案的实施，参加验证方案、验证报告的会签；负责设备的安装、调试及仪器仪表的校正，并做好相应的培训，负责收集验证记录；建立设备档案；组织机修车间起草设备操作、维护保养的标准操作规程，并参与设备清洁验证方案的会签和实施。质检部—组织验证方案、验证报告、验证结果的会审、会签，对验证全过程实施监督，负责验证的协调工作，保证验证实施过程严格执行验证方案的规定；负责建立验证档案，归档验证资料；组织化验室做好验证过程的取样、检测和报告工作，并起草有关检验标准操作规程。生产部—参加会签验证方案、验证报告，配合动力设备部做好验证方案实施的组织工作；起草清洁验证方案，并组织清洁验证方案的实施、收集相关性的验证记录。生产车间—负责设备所在操作间的清洁处理，保证安装环境、运行环境符合设计要求；负责协同动力设备部实施验证方案；起草设备清洁标准操作规程；配合做好验证的

SF-320万能粉碎机验证方案

SF-320万能粉碎机验证方案设备名称：SF-320万能粉碎机设备编号：生产厂家及型号：常熟市中药机械厂验证方案起草验证方案审查验证方案最终审查及批准目录

1. 验证目的和范围 1.1 验证目的 1.2 范围 2.验证组成人员及职责 3. 设备概述 3.１设备工作原理 3.2 设备工艺用途 3.3 设备组成 4．设备的安装确认 4.1购置安装记录 4.2 设备的技术资料和附件及相关规程的确认4.3 安装确认项目 5．运行确认 5.1 运行确认目的 5.2 万能粉碎机运行功能测试 5.3 相关的操作规程的制订（草案）和培训 6、验证用计量仪器 7. 现验证 8、验证偏差分析 9、验证评价总结和建议

1、验证目的和范围 1．1验证目的：为了保证本公司固体制剂车间所用的万能粉碎机的安装、运行和性能能？满足生产工艺和GMP的要求，特制定本验证方案。在验证方案中规定万能粉碎机的验证方法、相关资料，验证结果用于确认万能粉碎机的安装、运行、性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工艺和GMP的要求。1．2 范围：本验证方案适用于本公司固体制剂车间混合工序所用的万能粉碎机的安装、运行和性能确认。 3、设备概述 3．1设备工作原理：本SF系列万能粉碎机利用高速转动的活动齿盘和固定齿盘的高速相对运动，使被粉碎物料经齿的冲击、剪切、磨擦及物料间彼此的碰撞等综合作用来达到粉碎物料的目的。 3.2 设备工艺用途：用于固体制剂车间粉碎工序，用于粉碎干燥颗粒或蔗糖等。 3.3 设备组成：本万能粉碎机由固定齿盘、活动齿盘（有拍打齿、主粉碎齿以及粉碎齿）、筛网、除尘风机（包括电机、风机和滤尘布袋）、传动电机及机座组

气流粉碎机标准操作规程SOP

题目 YQ300-2型气流粉碎机标准操作规程颁发部门：生产部登记号：生效日期：前规程号：印刷数：6 分发：生产部、设备部、原料药车间、档案室制定人：审核人：批准人：制定日期：审核日期：批准日期： 1. 目的建立YQ300-2型气流粉碎机标准操作规程,确保操作人员正确操作，安全使用。2. 范围本规程适用于YQ300-2型气流粉碎机的操作。 3. 职责 3.1车间主任负责本规程的制定、修订、培训。 3.2岗位操作人员、岗位班长负责本规程的实施。 3.3车间管理人员和QA员负责监督和检查本规程的执行。 3.4设备部负责本规程的可操作性和适用性审核。 3.5质保部负责本规程的批准与分发。 4. 程序 4.1开机前的检查准备 4.1.1检查确认气流粉碎机组处于完好状态。检查确认电磁脉冲除尘器高精度滤芯无老化、无破损，滤芯完好。 4.1.2检查确认设备及相关零部件已清洁并在清洁有效期内。若不在有效期内，应将设备拆卸、清洁并重新组装。设备组装应按物料走向先后顺序“给料器→粉碎主机→旋风分离器→电磁脉冲除尘器”，逐一安装。

4.1.3检查确认设备线路、管路连接正确，各阀门、开关处于闭合状态。 4.1.4检查确认外界提供的气源压力在0.6～1.0MPa之间，常用压力0.75MPa。 4.2 通电 4.3.1输入电源：旋转防爆插座接线柱，将红色箭头置于“合”的位置。 4.3.2依次将设备控制柜上的【电源总开关】、【风机】、【加料机】、【脉冲及压力】的电源控制开关旋置“合”的位置。 4.3通气 4.3.1 检查确认已安装空气过滤器滤芯、电磁脉冲除尘器高精度滤芯，打开空气过滤器前端压缩空气控制阀。 4.3.2 打开除尘器与风机之间的蝶阀（风机首次使用时，确认排风口向外排气）。 4.3.3 打开粉碎机系统总进气阀至最大，经过滤的压缩空气进入粉碎机系统。气源压力应在0.6～1.0MPa之间。 4.3.4 轻拉除尘器脉冲进气调节减压阀的圆柱形手柄（顺时针旋转——压力增大，逆时针旋转——压力减小），调节脉冲压力在0.2～0.6MPa之间，常设0.2MPa，调节后将手柄轻压复位。按同样的方法，轻拉气锤压力调节减压阀，调节气锤压力在0.2～0.6MPa 之间，常设0.4MPa，调节后复位。 4.3.5打开粉碎主机粉碎压力的进气阀、减压调节阀，开至最大（或开至设计压力），粉碎压力应在0.6～1.0MPa之间，常用压力0.6MPa。 4.3.6打开粉碎机加料喷嘴的进气阀、减压调节阀，调节控制阀门开度，使进料口产生负压即可，常用压力0.58～0.60MPa。负压过大会消耗大量气体，使粉碎压力减小。负压过小，影响进料。调节过程中，若已将加料喷嘴的进气阀、减压调节阀开度调至最大，进料口仍不能形成负压，应将粉碎压力的进气阀或减压调节阀调小。 4.4 粉碎 4.4.1去除或预粉碎投料中的小块状物后，将待粉碎的物料倒入加料斗，一次加料不得过满。加完料，盖上盖板。 4.4.2 打开旋风（气固）分离器和除尘器下的下料蝶阀。 4.4.3 按粉碎工艺参数要求，设定加料速度。按下设备控制柜上变频器设置键▲、▼，通过调节电流频率来改变螺旋转速，控制进料。调节加料速度在15～60HZ之间，常设加料速度为35HZ，数值越大，送料越快。