生物制药综合应用技术题库

《生物制药技术综合实训》题库

项目一开始生产

一、应知习题

（一）填空题

1．洁净区内有_________、_________和_________三种主要的流动。

2．根据生产操作室的_________，_________计算，规定每个岗位的定员人数，不得超负。

3．人员进入洁净区更衣程序包括_________和_________。

4．进出洁净区严格执行人员净化程序，必须经过_________次更衣。

（二）简答题

1．进行生产区后，必须遵遁那些行为准则？

二、应会习题

（一）简答题

1．上岗前如何进行双手清洗程序？

2．作为一名生产人员，你如何进入一般生产区？

3．作为一名生产人员，你如何进入30万级清洁区？

项目二原料加工处理

一、应知习题

（一）填空

1. 发酵原料进行除铁操作所使用的设备是_________。

2. 发酵工业中常用的粉碎机械有_________和_________。

3. 锤式粉碎机主要利用_______将物料粉碎；辊式粉碎机主要利用_______和_______作用将物料粉碎。

4. 发酵工业中一般将淀粉质原料水解为_______。

5. 制备淀粉水解糖的液化工艺中所使用的酶是_______。

6. 制备淀粉水解糖的糖化工艺中所使用的酶是_______。

7. 制备淀粉水解糖的液化工艺中所使用的主要设备是_______。

8. 制备糖蜜稀释液所使用的主要设备是_______。

（二）简答题

1．原料粉碎机操作的注意事项有那些？

2．发酵工业中常用的原料粉碎机有那几种？

3．以发酵工业中，为什么要将淀粉质原料水解为葡萄糖？

二、应会习题

（一）填空

1．粉碎原料操作中，粉碎机启动后，先_______，没有异常现象后再投料工作。2．淀粉水解糖的制备工艺流程为_______、_______、_______和_______。（二）简答题

1．现有一批做为发酵原料的玉米，请问如何除去其中的含铁杂质？

2．现有已除铁、除杂的玉米，如何进行粉碎？

3．在原料粉碎机开启之前，应该进行那些必要的安全检查？

4．现有一些原料淀粉，你如何用这些原料淀粉制备水解糖，请简述操作步骤？

在制备中用到了那些主要的生产设备？

5．怎样制备糖蜜稀释液，简述制备过程？

项目三培养基制备与灭菌

一、应知习题

（一）填空题

1. 按配制培养基的营养物质的来源可将培养基分成_______与_______。

2. 按照培养基的功能与用途可将培养基分为_______、_______、_______、_______和_______。

3. 按培养基的物理状态可分为_______、_______和_______。

4. 利用物理或化学方法，使物体上或介质中的所有微生物死亡的方法称为

_______。

5．使用高压蒸汽灭菌锅灭菌时，常用的灭菌温度是_______℃，持续_______min，可达到较好的灭菌效果。

（二）简答题

1. 简述高压蒸汽灭菌器的工作原理？

2. 使用高压蒸汽灭菌锅灭菌前为什么锅内的水量必须充足？

二、应会习题

（一）填空题

1．灭菌时，必须排尽灭菌器内的_______，否则影响灭菌效果。

2．高压蒸汽灭菌结束时，要等压力表降为_______位时，再打开器盖，以免发生事故。

（二）简答题

1．为什么在使用高压蒸汽灭菌锅灭菌时，要先排掉冷空气？

2．简述培养基配制的一般流程？

3．如何处理沾菌的试验用具？

4．简述高压蒸汽灭菌器的基本操作方法？

5．简述如何正确使用电子天平称取药品？

6．在接种时，操作不当，金黄色葡萄球菌沾在了工作服上，请问该如何处理？

项目四种子培养

一、应知习题

（一）填空题

1．种子的制备要经过_______种子制备、_______种子制备和_______种子制备过程。

2．斜面或摇瓶接种的无菌操作通常是在_______中进行。

3．发酵工业中常用的微生物种类有_______、_______、_______和_______。4．制备固体斜面培养基时，琼脂的含量为_______。

5．斜面种子培养常用的设备是_______，摇瓶种子培养所用的设备是_______。6．摇床的工作参数对种子培养有影响，其中摇床转速越_______，偏心距越_______，通气越好。

7．发酵生产中，多选择生长阶段处于_______期的菌体作为种子液。

8．菌体浓度的测定方法主要有_______、_______和_______。

9．从摇瓶向种子罐中接种，采用的方法是_______。

10．一级种子罐向二级种子罐接种，采用的方法是_______。

（二）简答题

1．请简述发酵工业中常用微生物的培养特性？

2．种子应进行那些质量检查？

3．为什么接种环接种前后都要消毒？

4．发酵生产用菌种的必备条件是什么？

5．什么是无菌操作？

6．什么是种子罐级数和发酵级数？

7．什么接种量和种龄？

8．什么是种子的扩大培养？

二、应会习题

（一）填空题

1．使用摇床时，要对摇床的工作参数进行设定，其中重要的工作参数有_______和_______。

2．摇瓶培养基的装量要适当，以保证良好的_______条件。

（二）简答题

1．请简述从斜面培养基向摇瓶培养基接种的无菌操作步骤？

2．简述火圈保护接种法的操作步骤？

3．简述压差接种法的操作要点？

4．怎样用恒温培养箱培养微生物？

项目五发酵培养

一、应知习题

（一）填空题

1．向发酵罐内通入空气的主要设备是_______。

2．发酵罐内的换热装置主要有_______、_______、_______。

3．常用的圆盘搅拌器有_______、_______、_______三种叶片型式，其中，粉碎气泡能力最大的是_______，翻动液体能力最大的是_______。

（二）简答题

1．发酵罐空消前的准备工作有哪些？

2．发酵罐的空消与实消有什么区别？

3．简述机械搅拌通气发酵罐的结构组成？

4．机械搅拌通气发酵罐的搅拌器有什么作用？

5．机械搅拌通气发酵罐内装设挡板的作用？

二、应会习题

（一）填空题

1．在发酵过程中，罐压应维持在_______ MPa之间，以免引起污染。

2．在各操作过程中，必须保持空气管道中的压力_______发酵罐的罐压，否则会引起发酵罐中的液体流到过滤器中，堵塞过滤器滤芯或使其失去过滤能力。

（二）简答题

1．发酵前，应该怎样检查发酵罐的气密性？

2．简述发酵罐空消的操作过程？

3．简述发酵罐实消的操作过程？

项目六生产过程检测

一、应知习题

（一）填空题

1．生产过程中，需要记录的发酵参数有_______、_______、_______、_______和_______。

2．菌体浓度检测的常用方法有_______、_______和_______。

3．比浊法测定菌体所用的设备是_______。

4．发酵罐上在线检测pH值的仪器设备是_______。

5．发酵罐上在线检测溶解氧浓度的仪器设备是_______。

（二）简答题

1．为什么要使发酵罐内维持正压？

2．发酵过程的参数检测有什么意义？生产中主要检测的参数有哪些？

二、应会习题

（一）填空题

1．通过_______检查发酵液是否染菌。

2．发酵罐的罐压一般维持在_______MPa。

（二）简答题

1．如何从发酵罐内取样？

2．简述如何运用体积测量法对菌体进行测定？

3．如何采用称干重法对菌体进行测定？

4．如何用比浊法对菌体进行测定？

5．如何采用斐林试剂法测定发酵液中的还原糖？

6．如何测定发酵液中的氨基氮？

7．请简述镜检法的操作步骤？

8．应该如何操作普通光学显微镜？

项目七发酵液预处理

一、应知习题

（一）填空题

1．板框压滤机的一个工作周期包括_______、_______、_______、_______和_______过程。

2．可以用_______或_______的方法使菌体、细胞、细胞的碎片以及杂蛋白质等

胶体离子沉降去除。

3．加热可使发酵液的黏度降低，并能使_______变性凝固，从而改变发酵液的操作特性。

4．去除蛋白质可利用_______法、_______法、_______法。

（二）简答题

1．为什么要对发酵液进行预处理操作？

2．请简述助滤剂的使用方法？

3．在四环类抗生素发酵液预处理中为什么要分别加入草酸、黄血盐、硫酸锌等

物质？

二、应会习题

（一）填空题

1．样品装入离心管，必须双双用天平_______，才能放入离心机内进行离心操作。

2．细胞色素C的等电点是10.7，在细胞色素C发酵液预处理过程中，调pH6.0除去_______蛋白，调pH7.5-8.0除去_______蛋白。

3．青霉素发酵液过滤宜采用_______进行过滤操作。

（二）简答题

1．如何用板框压滤机对发酵液进行预处理操作？

2．怎样使用高速冷冻离心机分离菌体与发酵液？

项目八提取纯化

一、应知习题

（一）填空题

1．按操作方式分类萃取可分为_______萃取和_______萃取。

2．多极萃取可分为_______萃取和_______萃取。

3．离子交换法、电泳法、等电聚焦法等分离方法是根据分子_______性质的差异进行分离的。

4．根据配体特异性进行分离的方法是_______。

5．离子交换树脂由_________、_________、_________ 三部分组成。

6．应用超滤进行脱盐的方法有和两种，其中是分批进行的，_________是连续进行的。

7．亲和层析的洗脱方法有_________ 、_________ 、_________ 三种。8．离子交换操作的方式分为_________ 和_________ 两种。

（二）简答题

1．简述生化大分子分离纯化的主要原理？

2．简述萃取方法的基本原理？

二、应会习题

（一）填空题

1．工业上萃取操作包括_______、_______、_______3个步骤。

（二）简答题

1．活性炭使用前如何进行处理？

2．简述离子交换树脂的吸附和洗脱方法？

3．简述溶剂萃取法提取青霉素钾成品的一般工艺路线？

4. 在进行维生素C提取时，乙醇加量对维生素C提取收率有何影响？

5. 在进行维生素C提取时，活性炭加量对维生素C提取收率和产品质量有何影响？

项目九结晶干燥

一、应知习题

（一）填空题

1．改变溶液的某些条件 , 使其中的溶质以结晶态析出的过程称作_______。2．结晶常用的方法有_______、_______、_______。

3．提取药物有效成分时，干燥常用的方法有_______、_______、_______。4．提取药物有效成分时，浓缩的方法有、、、、、、。

（二）简答题

1．真空干燥法有哪些优点？

2．操作真空干燥箱时有哪些注意事项？

3. 温度对结晶有何影响？

二、应会习题

（一）填空题

1．立式结晶箱的冷却装置是_______。

（二）简答题

1．怎样用旋转式薄膜蒸发仪浓缩液体？

2．如何用真空干燥箱对产品进行干燥？

3．现在柠檬酸发酵液，请问如何使用立式结晶箱进行结晶柠檬酸？

项目十成品包装

一、应知习题

（一）填空题

1．生物药品常用的包装材料有、、、、、。2．片剂的包装通常采用和。

1．对药品盛装所使用的容器有何要求？

2．药品标签应该具有哪些内容？

二、应会习题

（一）填空题

1．输液灌封由、、、四步组成。

（二）简答题

1．简述液体安瓿剂生产工艺流程？

2．简述安瓿的处理方法？

3．如何操作安瓿灌封机？

项目十一终产品检测

一、应知习题

（一）填空题

1．注射剂无菌检查包括、、。

2．药典规定的无菌检查法包括和。

3．注射剂的质量检查包括、、、、。

4．热原的常用检查法有和。

（二）简答题

1．注射剂为什么要进行无菌检查？

2．合格的注射剂检查结果如何？

二、应会习题

（一）简答题

1．如何对注射剂进行无菌检查？

2．如何对注射剂进行降压物质检查？

3．请简述怎样用鲎试剂法测定维生素C注射液的热源检查项是否合格？

项目十二结束生产

一、应知习题

1. 人员离开洁净区更衣程序包括_______和_______。

2. SOP是_______的简称。

3．工作服与工作鞋的清洗用水为_______，洗涤剂用_______。

（二）简答题

1．简述清场的方法与程序？

二、应会习题

（一）填空题

1．地面、门窗、天花、地板、按洁净室清洁SOP进行清洁，做到无_______、无_______、无_______、无_______。

2．清场完毕，填写清场记录，在工序门口挂上_______的状态牌。

（二）简答题

1．洁净区工作服与工作鞋怎样进行清洗？

2．结束生产时，你如何离开车间？