药厂净化空调系统的设计

摘要&介绍药厂净化空调设计前的准备工作和设计中应注意的几个关键问题#重点介绍净化空调系统的划分’风量设计以及气流组织和房

间压差设计如何满足制药工艺的要求#并对此提出一些具体建议(

关键词&制药企业)净化空调系统)气流组织)风量)压差

医药洁净厂房设计与一般工业洁净厂房设计有类似之处!但也

有其自身的特点"""即重在防止污染和交叉污染#药厂净化空调设

计除要满足工业净化空调设计的要求外!还要满足!"# 对净化空

调的要求#围绕防止药品污染和交叉污染这一主题!在空调设计中

要采取相应妥善的$可靠的$合理的技术措施!以减少或防止室内产

尘$滋生微生物!满足制药工艺的要求#

! 设计前的准备工作

1.1 了解药品生产工艺的特征

医药洁净厂房的净化空调设计!首先要充分了解设计对象的用

途$使用情况$生产工艺特点等#比如!设计的若是固体制剂生产线

洁净区!就首先要弄清楚固体制剂生产的特点$工艺流程$生产工序

中有无特殊要求$对洁净度等级的要求$温湿度控制要求$生产过程

中有无热湿产生$有无粉尘产生等等%特别是软胶囊生产线洁净区

的设计!由于其对室内温湿度控制要求特殊且严格!设计人员更要

全面仔细地向业主了解产品及其生产特征#笔者曾经做过本市某制

药公司一个软胶囊生产线洁净区的净化空调设计!在设计前除向业

主收集上述资料外!还收集了如软胶囊生产的年产量以及每天&或

一个班次’的产量$单粒胶囊的平均重量$胶囊干燥周期$胶囊干燥

前后的含水率差值等等#只有对生产工艺情况了解透彻!才能作出

满意的合乎要求的净化空调设计#

1.2 了解工艺设备的特征

要充分了解业主拟采购的工艺设备情况以及设备布局情况#在

医药洁净厂房净化空调设计中!洁净室内的负荷主要来自于工艺设

备的发热量!占了总负荷的三分之二甚至更多# 工艺设备选择的合

理性关系到今后的使用成本!所以设计人员有义务建议业主在满足

功能和参数的前提下!尽量选择电机功率较小的设备%设备有加热

过程的!尽量选择筒体有外保温且效果较好的设备"有粉尘产生的

工序尽量选择密闭性较好且自带除尘器的设备"等等#总之!设计的

过程也是和业主相互沟通和切磋的过程!大家的目标是一致的$满

足!"# 要求!降低生产成本#

1.3 收集土建等资料

土建资料的收集不容忽视#虽然洁净室内的负荷主要来自于工

艺设备发热量!但在北方地区!冬季外围护结构的负荷也是不容忽

视的#要充分了解围护结构的构造%传热系数%门窗结构尺寸等!查

看是否满足建筑节能要求!为正确计算建筑负荷打下基础#另外!还

要查看建筑平面布置图中空调机房%冷冻机房和除尘机房的位置是

否合理!是否在负荷中心!机房门的位置和数量及开启方向是否正

确等等!为合理布置空调和冷冻设备做好准备"要查看管道井%排烟

井%排风井位置和数量是否满足本专业要求!是否使管路顺畅短捷! 为合理安排管道走向做好准备"要查看洁净区吊顶空间是否能满足各种管道的布置"还要考查当地的动力情况!比如冬季供热热源是

城市区域供热还是自己厂区锅炉房供热!热源的种类%温度%压力等参数以及当地供电情况!等等#

总之!药厂净化空调设计前的准备工作比较复杂和繁多!从多

年的设计经验得知!设计前的准备工作做得越充分%情况了解得越

清楚%资料收集得越齐全!设计就越能打下一个良好的扎实的基础! 设计工作做起来就得心应手#

! 设计要点

2.1 合理划分和设置净化空调系统

药厂净化空调系统的划分主要从工艺%空调%运行管理三个方

面考虑#按照!"# 的要求!根据药品性质!首先按剂型和生产线划

分净化空调系统#不同剂型的生产线不能划入同一系统!以防止交

叉污染!这是众所周知的# 另外!青霉素等高致敏性药品%!!内酰胺

结构类药品%避孕药%激素类药%抗肿瘤类药%放射性药品等等特殊药物的净化空调系统必须独立设置!更要采取防止污染和交叉污染

的技术措施# 其次!生产线虽属同一剂型但室内温湿度要求有明显

差异的!不宜划入同一系统!这主要是从空调专业的角度提出#这里

指的是明显有差异的!对于室内温湿度差异较小的!经过特殊处理

能同时满足室内二种参数情况的!也可以使用同一系统#笔者曾经

有过这种成功的设计实例!用户很满意!即节约了机房面积!又节省

了设备费用#另外!运行班次和使用时间不同的净化空调系统也不

能划入同一系统!这主要是从运行管理的角度出发考虑!以便于管理%节约能源#

净化空调系统的设置主要根据药品生产性质确定#通常采用

粗%中%高三级过滤方式即能满足要求#对于固体制剂的净化空调系统!由于洁净区内有产生粉尘的工序!虽然采取了除尘措施!但洁净

区内的空气里仍避免不了残留粉尘!故回风还要再经过一道中效过滤#对于冻干粉针车间的灌装%分装等要求高的工序!还要设置$%% 级层流保护#

2.2 合理设计净化空调系统的风量和冷!热量

净化空调系统的送风量设计要同时满足三个条件$ $&满足室内

洁净度要求’’’提供给房间足够的洁净空气!以稀释和排除房间的

污浊空气!使房间含尘%含菌浓度达到所规定的洁净度等级" &&满足室内温湿度要求’’’这点与其他空调系统一致!带走房间的余热余

湿(或提供给房间热量%湿量&!使房间达到设计要求" ’&满足消除室内有毒有害物的要求’’’对于工艺过程中产生有害物的房间!所提

供的空气量应能确保稀释后空气中的有害物浓度低于国家标准#

净化空调系统的新风量设计也要同时满足二个条件$ $&满足保

证每人每小时的新鲜空气量不小于(% 立方米#这一点是基于人的卫生角度考虑!通常洁净区的新风量均能满足这个条件" &&满足补

偿室内排风量和维持室内正压所需新鲜空气量#这是基于风量平衡角度考虑#洁净区的新风量通常都是为满足第二个条件的要求而确定的#净化空调系统的冷(热&量由两部分组成’’’室内负荷和新风

负荷!室内负荷与房间围护结构和工艺设备布局有关!新风负荷则

与新风量的大小有关#因新风负荷所占比例较室内负荷大(除少数

地区外&!所以在设计中要合理利用回风!以减小新风比例!从而减

少净化空调系统的冷(热&量!降低运行成本!节约用电#

净化空调系统的排风量设计也是重要的环节#由上可知!排风

量大!则系统新风量也大!这样很不经济!所以在设计中要尽量利用

回风!非排风不可的!尽量将排风量控制在一定范围内#比如!污染

源较固定!可在污染物发生处设局部排风罩# 为了提高捕集效率!在不妨碍操作的情况下!尽可能使排风罩三面或四面将污染源围住!

只留出操作的小口!这样可以将排风量减少到最小!而且还能有效

地防止污染物的扩散# 如果污染源不固定!无法设局部排风!则仍应采用全面排风方式!将室内污染物的浓度稀释!并通过处理后排走# 2.3 合理设计房间气流组织

房间气流组织与分布!对于药厂净化空调设计来说确实是一个

重要问题#房间气流组织是通过送%回风口的布置来实现的#送风口分布得当!可以限制和减少尘粒和细菌的扩散!减少二次气流和涡

流!使洁净的空气不受污染地以最短捷的路线直接送到工作区"回

风口布置得当!可以快捷地把污染源散发在室内的尘和菌带走!以

减少尘菌与产品接触的机率# 送%回风口布置原则$顶送侧下回是最典型的送%回风方式#除工艺有特殊要求外!送风口尽量均匀布置! 让工作区的气流尽量均匀"回风口通常布置在污染源侧!且避免单

一的大风口!均匀布置即可"侧送侧回方式通常避免采用!因其虽然可简化管道系统!但工作区高度处于回流区或涡流区!房间净化效

果较顶送侧下回方式差"当房间侧墙下部不便布置回风口时!顶送

顶回方式也可采用(有粉尘产生的房间除外&!但在布置回风口时要小心!尽量布置在洁净房间的边%角部位!将顶部回风口远离送风

口# 我们有过这样的实例!实践证明!这种方式可以使大部分送风气流控制的区域达到设计所要求的洁净度!这种方式的效果虽不如顶送侧下回!但优于侧送侧回方式#

2.4 合理设计房间静压差

为了保证洁净室在正常空气平衡暂时受到破坏时洁净室免受

邻室污染或污染邻室!洁净室必须保持一定的压差# 压差控制是防止药厂各不同药品品种房间之间混药或交叉污染的重要措施之一# 洁净室究竟设计为正的压差还是负的压差!要根据房间性质来确

定#通常生产过程产生粉尘%有害物%易燃易爆的工序!其房间与相邻房间之间需保持相对负压!以防止有害物扩散且污染其他区域#

各房间之间的压差值则取决于其操作性质%药品品种%产尘量等# )医药工业洁净厂房设计规范*中有明确的说明$+不同空气洁净度

等级的医药洁净室(区&之间以及医药洁净室(区&与非医药洁净室(区&之间的空气静压差应不小于) #*!医药洁净室(区&与室外大气

的静压差应不小于$% #*!并应装有指示压差的装置#,这条是作为强制性的条款# 房间压差值的大小要设计合理!既要满足规范要求! 又要保证气流流向的压力梯度!使气流从高洁净度区域流向低洁净度区域或从非污染区流向污染区#压差值过小!则房间的压差容易被破坏!使之产生交叉污染"压差值过大!则使空调净化系统的风量即冷%热负荷增加!不经济#根据实际经验!药厂洁净区房间之间的压差取值范围为) " &% #* 较合适#

式#上送上回方式最大的好处是造价低!节约资金!但它至少会出现下面几种弊病( !’在一定高度&例如呼吸带’上!" !# 大的微粒&此粒径与细菌的等价直径相近’较多!往往达不到标准% $’如果是局部百级的场合!则工作区的风速往往很小!很难达到标准% %’自净时间较长&实测表明!自净时间可以长出& 倍’#

上送上回方式虽然在某些空态测定中可能达到设计洁净度级

别!但在动态上很不利于排除污染!是不宜推荐的方式!这是因为( &’上送上回容易形成某一高度上某一区域气流趋于停滞!当微粒的上升力和重力相抵时!易使大微粒&主要是" !# 微粒’停留在某一

空间区域!不利于排除微粒!而且系统产生的一次污染还易诱发二次污染% $’容易造成气流短路!使一部分洁净气流和新风不能参与全室的交换作用!从而降低了洁净效果% %’容易使污染微粒在上升排出过程中污染其经过的操作点#

! 局部百级存在问题

有的企业没有安装局部百级前生产质量上无大问题!而安装了

局部百级后!产品的某些指标如澄明度反而下降!废品率大大增加# 产生此类现象主要有以下几种原因(

&’高效过滤器质量不合格!出厂时未经过逐台检验!有漏洞%

$’高效过滤器安装质量不合格!即高效过滤器不是向下或向上

靠螺杆压在框架上的像胶密封垫上!而是拧在风口壁上的自攻螺丝上!结果只能是越吹越松%

%’单相流的气流速度小!发生污染以后不能马上被排走%

’’局部单向流与背景非单向流送风口的设计不合理!非单向流

送风口离集中送风口较近!对集中送风口下的单向流肯定有干扰作用!如果非单向流送风口布置在集中送风口一侧!而另一侧只有单侧回风口!则对局部百级干扰更大!特别是下风向一侧受到影响更大%

"’生产人员未完全执行洁净工作制度!自身携带的污染物&如

穿有污染的洁净服!未戴无菌帽$口罩等’被加速吹向生产线#

" 洁净室内各种设施的布置不合理

有的洁净室未充分考虑对气流流型和空气洁净度的影响!设施

布置不合理!表现在(

&’非单向流洁净室只设单侧回风!因而增加了非单向流洁净室

的涡流区!也增加了交叉污染的机会!如操作者$工作区处在送风口与回风口之间!则影响更大%

$’非单向流洁净室的回风口未远离工作区%

%’需排风的工艺设备未布置在洁净室的下风侧%余压阀未布置

# 洁净室送风口数量过小

有的洁净室设计由于现场条件的限制!或者由于投资的过分压

低!常使送风口数量被不适当的消减!结果在相等的换气次数下!出

风速度加大!增加了速度场的不均匀性!使涡流区增加或扩大#

$ 过滤器的选用不合理!$"

过滤器的选用应遵守以下要点(末级过滤器的性能要可靠!预

过滤器的效率规格要合理!初级过滤器和预过滤器的维护要方便#

另外!高效过滤器必须经过逐台检验# 如有可能!尽可能选择滤

料面积大的过滤器!因过滤面积大!则容尘量大!使用寿命长!且过

滤面积大则气流穿过的速度低!过滤器的阻力小!可以减少维护费

用和空调系统的能耗费#

参考文献#

!&" 许钟麟( 洁净室的质量控制!)"( 洁净与空调技术#$**%+%,$&%&& - ,. !/" 蔡杰. 空气过滤器选用常识!0" 1 1 王尧. 洁净工程师培训教程$ 第% 版. 北京&中国电子学会洁净技术分会#/2*%&/’3 - /3".

净化空调系统调试方案

一、调试及测定项目 1）净化空调机组的转速、余压、振动、噪声、功率、送风量、新风量、回风量、排风量的调整与测定。 2）净化空调系统总送风量与新风量的调整与测定。 3）洁净室送风口风量的调整与测定。 4）洁净室正压的调整与测定。 5）高效送风口的检漏与补漏。 6）洁净室噪声的测定。 7）洁净室洁净度的测定。 8）洁净室温湿度的测定。 9）洁净室照度的测定。二、准备工作 1）熟悉空调系统相关技术文件，图纸，室内、外空气计算参数，风量冷热负荷，温湿度控制精度要求等，了解送、回风系统，自动调节系统的全过程。 2）备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具和有关记录事宜。3）对空调系统进行运转前的检查，包括： a.核对通风机、电动机的型号、规格与设计相符 b.检查紧固部位是否牢固，减振底座应调平，皮带轮或联轴器应调正。轴承处的润滑油应足够，而且润滑油的种类和数量应符合设备技术文件的要求； c.电气部位应有防护、保护安全措施。

三、调试使用的主要仪器四、调整与测试依据 1）通风与空调工程施工及验收规范 GB50243- 2）GB50333- 五、测试方案目的：满足净化要求，达到空调运行正常，电气系统供电良好，自动控制准确可靠。方法：通风空调系统的风量测定与调整 1）开风机之前，将风道与风口本身的调节阀门放在全开位置；2）开启风机进行风量测定与调整，先初测总风量是否满足设计风量要求，做到心中有数，有利于下步调试工作； 3）系统风量测定与调整，干管与支管的风量可用微压计进行测试。对送回风系统的调整采用“基准风口调整法”，从系统的最不利环路开始，逐步调向通风机。 4）风量测试可用热电风速仪，用定点法测出平均风速，计量出风量，测量次数不少于3-5次。

洁净室净化空调设计方案

洁净室空调设计方案 2016年11月2日目录一、设计依据 0 项目地点及气象参数 0 相关规范、标准 0 其它已知条件 0 二、系统分析及参数计算 (2) 系统分析 (2) 空调箱相关参数计算 (2)

恒温恒湿净化空调箱设备选型表 (3) 主机选型 (3)

一、设计依据项目地点及气象参数使用地点：上海市； ○1室外条件 2 相关规范、标准 1、洁净厂房设计规范（GB50073-2013）； 2、洁净室施工及验收规范（GB50591-2010）； 3、采暖通风与空气调节设计规范（GB50019-2003）； 4、通风与空调工程施工及验收规范（GB50243-2002） 5、业主提供相关资料；其它已知条件 ○1该洁净区面积为*8=53m2，吊顶以下高度为3m；

○2业主未提供该区域工艺设备功率、照明功率及人员数量，初步冷负荷指标按200w/m2计算； ○3本次方案按洁净区净化等级为100K设计； ○4工艺排气量为4*150=600m3/h； ○5洁净区采用+5Pa微正压。

二、系统分析及参数计算系统分析 ○1该洁净区由空调系统来完成恒温、恒湿及净化功能。夏季最大冷负荷及除湿量、冬季计算最大热负荷及加湿量、净化（采用初、中效过滤器）等均是由空调系统来完成的，其中初效过滤效率35%、中效过滤效率95%。 ○2洁净区空调形式采用AHU+ 初中效过滤器+排气形式（沿用原有排气设备，本次不涉及），详见洁净空调示意图。空调箱相关参数计算 ○1空调箱机外余压：根据现场风管最不利环路及过滤要求来确定，经估算空调箱机外余压300Pa。 ○2循环风量、冷负荷及除湿的确定：循环风量按洁净室100K等级15次/h及按冷量计算风量二种方法取大值；总冷量包括：新风降温除湿冷量及混合风处理至送风状态所需冷量（即表冷器冷量）；新风除湿由表冷器承担，露点控制在 14℃。 ○3热负荷、加湿量的确定：热负荷按冬季混合状态点与冬季送风状态点焓差计算；加湿量按冬季混合状态点与送风状态点含湿量差值计算。 ○4下表图为参数计算表、流程图、冬夏季状态点参数表及冬夏季id图

药厂洁净空调与GMP

药厂洁净空调与GMP 药厂洁净空调与GMP 摘要: 关键词: 前言: 参考文献:《药厂洁净室设计运行与gmp认证》摘要:本文根据药品生产厂房洁净区的特点,介绍了药品生产厂房百级区温、湿度控制及补充新风方式;百级区循环风处理方式;循环风回风方式。关键词:药品生产厂房百级区作法药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的核心部位,比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点,介绍几种百级区的作法。根据《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)要求,目前,药品生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为最高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8m),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(A))。百级区吊顶周围风管较多,用于百级区处理送风的空间比较紧张。 1 百级区温、湿度控制及补充新风方式药品生产厂房洁净区百级区面积较小,通常与万级洁净区同属一个工艺流水线,与万级洁净区温、湿度要求相同,运行班次相同,百级洁净区温、湿处理与补充新风,可以与其万级洁净区同筹考虑,如图1所示,采用一套组合空调器处理万级区和百级区空调系统送风。图1 百级区应考虑FFU(Fan Filter Unit)风机发热量,适当加大换气次数,平衡百级区与万级区房间的温、湿度,各个房间工艺设备的发热量、散湿量也同样考虑。此种处理方式,有如下优点:①空气处理系统简单。避免百级区再另设一套小型空气处理系统或新风处理系统。②避免在百级竖风道内设干盘管,也避免了因设干盘管引起的一系列问题,比如干盘管冷源问题,因为这里干盘管需冷冻水量很少,一般不足2 m3/h,又不宜直接采用空调系统冷冻水(7-12℃水),因为水温太低,可引起结露,污染百级区竖风道环境;装干盘管后引起FFU系统风机压头不足,需再加压等问题。工程实践证明,采用此种空气处理方式,效果较好。百级区的温、湿度、正压值、洁净度都能得到较好的保证。整个流水线,万级区和百级区为一套空调系统,同时运行,统一控制,统一调节温、湿度,简便、可靠性高。 2 百级区循环风处理方式药品生产厂房百级区通常为

净化车间空调工程设计方案

文件编号：2020年4月净化车间空调工程设计方案版本号： A 修改号： 1 页次： 1.0 编制：会签：审核：批准: 发布日期：实施日期：

净化车间空调工程设计方案目前全球的塑料化工制品市场对能够满足洁净度等级的产品需求正在迅速增长。过去，只有用于医疗、制药、化妆品和生物技术领域中的产品才被要求在生产中必须达到特定的洁净室标准，但如今这一范围已被扩大到包括汽车和光学媒质行业所需的几乎所有塑料部件，而且产品所要求的洁净度等级也变得日趋严格。一、工程概况空调净化工程生产车间内有最先进的光盘生产线，其生产规模在全国也首屈一指。它以塑料为原料，以每2秒制成一张光盘的速度生产DVD光盘(内含有数据信息)，再经封面印刷后形成投放市场销售的DVD光盘成品。其生产线工艺为国外引进技术，十分先进，共引进10条生产线；每条生产线为一独立生产光盘的成套设备，整个生产车间全天24小时连续不间断运行，以其高产出率、高质量的dvd光盘，创造了良好的经济效益和社会效益，丰富了国内信息产业文化市场。根据《建筑设计防火规范》要求及工艺生产中的使用原料性质，该厂房属戊类火灾危险性生产厂房。二、设计参数该光盘生产车间总建筑面积2963m2，主生产车间面积1845m2，辅助生产车间面积1118m2，层高4。3m。生产车间洁净区空调面积为1465m2，设计参数为：压盘车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度印刷车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度舒适空调区t=18-26℃φ=50-60%无级别

三、冷源系统设计 1、设备概要冷水机组：螺杆式，额定制冷量：615kw，两台，一用一备冷却塔：超低噪声逆流式，水量200m3/h，两台，一用一备水—水换热器：波纹板式，换热量175kw四台，两用两备 2、冷源水系统 A、根据生产工艺设备提供的各项参数，计算出总冷负荷为598kw。光盘生产线中一个重要的工艺要求是全天24小时不间断运行，冷源系统的安全、可靠运转是此要求得以实现的前提和保障。因此冷源各设备的配置均按一用一备考虑，确保设备可靠连续运转的同时又能降低设备的疲劳磨损，延长使用寿命。 B、冷水机组制备出冷冻水(7℃)，进入分水器后分为三组供水管路引出，分别送至净化空调末端设备、舒适性空调末端设备、水—水换热器三个空调冷冻水用水点，发生热湿交换后又由三组回水管路汇集于集水器，再经水泵加压送入冷水机组，形成冷冻水循环。冷冻水系统定压采用密闭膨胀水箱定压补水方式。冷却塔与其它冷源设备同置于室外设备房的地坪上，用钢筋混凝土基础架高，集水盘底部略高于冷却水泵进水管，使水泵进水管始终保持满管流；风机出风口装设导流消声弯头。四、恒温、恒湿洁净空调系统设计 1、空调系统方式光盘生产车间洁净空调系统的主要目的是控制生产车间内空气中的尘埃粒子数，确保光盘生产环境的洁净度，提高产品合格率及质量。因此根据光盘生产的两个主要工艺流程，分别设置两个独立的洁净空调系统：压盘车间空调系统和印刷车间空调系统。两系统分设各自的末端空气处理设备。 2、空调系统的划分 1> 采用全空气净化空调系统。系统流程图。系统设组合式空调机组一台(送风机的电机一用一备)，空气处理过程为：新风-与回风混合-初效过滤-表冷-电加热-电加湿-送风-中效过滤-高效过滤送风口-室内。 2> 生产车间吊顶上设带有高效过滤器的匀流孔板送风口，内墙回风柱下方设

净化车间空调工程设计方案

创造了良好的经济效益和社会效益，丰富了国内信息产业文化市场。根据《建筑设计防火规范》要求及工艺生产中的使用原料性质，该厂房属戊类火灾危险性生产厂房。二、设计参数该光盘生产车间总建筑面积2963m2，主生产车间面积1845m2，辅助生产车间面积1118m2，层高4。3m。生产车间洁净区空调面积为1465m2，设计参数为：压盘车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度印刷车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度舒适空调区t=18-26℃φ=50-60%无级别三、冷源系统设计 1、设备概要冷水机组：螺杆式，额定制冷量：615kw，两台，一用一备冷却塔：超低噪声逆流式，水量200m3/h，两台，一用一备水—水换热器：波纹板式，换热量175kw四台，两用两备 2、冷源水系统 A、根据生产工艺设备提供的各项参数，计算出总冷负荷为598kw。光盘生产线中一个重要的工艺要求是全天24小时不间断运行，冷源系统的安全、可靠运转是此要求得以实现的前提和保障。因此冷源各设备的配置均按一用一备考虑，确保设备可靠连续运转的同时又能降低设备的疲劳磨损，延长使用寿命。 B、冷水机组制备出冷冻水(7℃)，进入分水器后分为三组供水管路引出，分别送至净化空调末端设备、舒适性空调末端设备、水—水换热器三个空调冷冻水用水点，发生热湿交换后又由三组回水管路汇集于集水器，再经水泵加压送入冷水机组，形成冷冻水循环。冷冻水系统定压采用密闭膨胀水箱定压补水方式。冷却塔与其它冷源设备同置于室外设备房的地坪上，用钢筋混凝土基础架高，集水盘底部略高于冷却水泵进水管，使水泵进水管始终保持满管流；风机出风口装设导流消声弯头。

空调净化系统培训

空调净化系统的必要性 ?随着制药工业的发展，对药品生产的工艺环境的洁净度、温度、空气排放、防止交叉污染、操作人员的保护等各个方面提出了各自特殊的要求。药品，特别是静脉注射的药物，必须确保不受微生物的污染，悬浮在空气中的微生物大都依附在尘埃粒子表面，进入洁净室的空气，若不除尘控制微生物粒子，药品的质量就难以保证，药品生产过程中也会产生各种粉尘，必须除去，以防止药物交叉污染和污染大气环境。

净化空调系统的要求 ?1、防止生产过程中药物粉尘造成不同药物相互污染（即交叉污染）和防止污染环境。 ?2、防止空气中粉尘、微生物粒子污染的药物。 ?3、符合GMP对药品生产洁净厂房的规定。 ?因此药品生产洁净厂房的空气处理系统即净化空调系统必须具备通排风除尘调节温度和湿度的功能。

GMP对药品生产对净化空调系统的要求。?①对进入洁净室（区）的空气进行过滤除尘处理，达到生产工艺要求的空气洁净级别。 ?②调节进入洁净室（区）的空气温度、相对湿度。 ?③在满足生产工艺条件的前提下，利用循环回风，调节新风比例，合理节省能源，确保并排除洁净室（区）内在生产中发生的余热、余湿和少量的尘粒。

空调净化系统温、湿度的控制 ?在夏季时，当温度偏低时，适当减小冷水控制阀开度；当温度偏高且湿度偏高时，适当增大冷水控制阀开度，同时稍开加热段蒸汽加热来除湿。 ?在冬季时，当温度偏低或湿度偏低时，适当加大加湿器蒸汽控制阀开度，如湿度仍然达不到，则开启冷却循环水来增湿；当温度偏高时，适当减小蒸汽控制阀开度。

洁净区内空气污染源 ?（1）大气中含尘、含菌，净化空调系统中新风带入的尘粒和微生物。 ?（2）作业人员发尘（人体带入微粒占非产尘洁净区内固体微粒的80%） ?（3）建筑围护结构、设施的产尘（顶棚、地面和一些裸露管线的产尘） ?（4）设备及产品生产过程的产尘

有关制药厂净化空调系统的几点探讨

有关制药厂净化空调系统的几点探讨摘要：随着现在医药科学与生产技术的发展和国家有关部门对药品生产企业的《药品生产质量规范》以及GMP认证的推广，国家对制药企业的生产环境提出了更高的要求，使得制药企业净化空调系统的建设和改造成为必然。我们通过对制药厂净化空调系统中几个重点进行探讨，使人们更深刻的了解制药厂净化空调系统的重要性。为我们今后在净化空调系统的建设提出一些建设性依据。本研究就对制药厂中净化空调的安装提供了相应的措施，并且对净化空调安装后的维修和保养做了简要的介绍。关键词：净化空调；安装；调试药品是一种特殊的商品，它的质量直接关系到人的健康和安危，随着社会发展和人类生活水品的提高，人们对药品生产质量的要求也越来越严格。在现代化的药品生产中，为了保证药品的质量，在从配料、加工到包装等各个生产环节都必须对进入生产空间的空气的洁净度、气流的正确流动方向、空间的空气压力、空气温度、空气湿度进行严格控制，以达到生产药品相关规定的要求。对这种要求,靠维护人员的手工操作或者传统的继电器控制是根本无法实现的，这一问题使得净化空调自动控制系统成为药品生产企业的必然选择。 1、净化空调系统概述所谓的净化空调系统能够对一定空间内的空气质量提供保障，它的工作流程可以简单的概括为室外的大气首先通过净化空调机组，再进入室内过滤系统，当空气到达回风口处以后再经过净化空气机组，最后经排风口排向大气。对于制药厂内的暖通施工，由于药品生产车间的粉尘较大，一些净化系统需要相应的增加，或者通过增大净化面积和洁净级别来达到生产规定的要求，最好能够在药品成产区增设用于净化的洗涤房，根据室外季节变化导致气温的改变来相应的变换净化空调系统的工作温度，接下来，本研究就将对制药厂中净化空调的安装调试予以探讨。 2、净化空调系统安装调试的要点探究 2.1 净化空调系统的风量调试与住房内主要用于调节温度适宜的空调不同，制药厂内的空气净化空调需要更大的风量，其功能不仅是为了保障药厂内温度湿度的适宜，还更要注意室内的空气质量是否符合标准，更重要的就是对于药品生产过程中所产生的空气污染物进行及时的清洁或者稀释。所以，制药厂中的净化空调系统要有一定的风量调试，在达到洁净要求的基础之上，合理的对风量进行调试。 2.1.1 风量调试的有效办法风量调试是净化空调系统非常重要的部分，尤其是在制药厂的暖通施工过程

净化空调设计方案

一、设计方案 1、100级手术室净化空调机组采用德国进口罗伯特医用卫生型空调机组。其它净化空调机组采用中英合资天加医用卫生型空调机组。 2、正负压切换手术室采用一拖二方式，单独采用一台医用卫生型空调机组。 3、其它Ⅲ级手术室采用一拖二或者一拖三方式，2-3间手术室公同采用一台医用卫生型空调机组。 4、洁净走廊及其辅房采用一台医用卫生型空调机组，采用高效送风口送风，上顶送上侧回。 5、污物走廊及其辅房采用一台医用卫生型空调机组，采用亚高效送风口送风上顶送上侧回。 6、手术室新风采用集中控制方式，共采用2台新风机组，新风系统配初效、中效、亚高效过滤器。 7、排风系统采用独立排风形式。 8、每台循环机组均配一台电热式加湿器及一台辅助电加热器。 9、新风的保证： ①、新风量必须满足室内人员的卫生要求； ②、新风量需要满足洁净手术室的新风换气次数要求； ③、密间房间室内新风量和排风量之差需能保证房间正压值；

④、新风量宜符合《医院洁净手术部建筑技术规范》中规定的最小风量。 10、新风量的取量：经计算取上述要求最大值，通过新风机组提供充足稳定的新风，其中Ⅰ类取1000?/h，Ⅱ类、Ⅲ类取800?/h，走廊与辅房取4次/h。 11、房间换气次数（风量）的保证：房间的风量严格按照《医院洁净手术部建设技术规范》（2002年）的标准来计算，机组电机采用变频器控制，保证各房间的风量指标。 12、洁净度的保证：通过五级过滤，新风机组初、中效，亚高效，空调机组中效过滤，送风末端高效过滤，尤其是高效过滤器，对μ≥0.3μm微粒的过滤精度达到0.9997，从而确保μ≥0.5μm的微粒可以被充分过滤掉，这样就保证了手术室的洁净度要求。 13、房间湿度的保证：房间加湿量的确定是通过回风总管探头感应，由DDC系统根据手术室实际湿度来控制湿量的，冬季由电热式加湿器对空气进行加湿，夏季由空气处理机组的表冷器对新回风进行除湿，其湿度要求，具体见表A-A。 14、细菌浓度的保证：以上指标都保证的情况下，细菌的浓度也就得到了保证。 15、房间噪声指标保证：根据阻力计算选风机型号，

洁净室空调设计

洁净室空调设计一、确定系统风量： 1、洁净室面积为：车间面积为：580M2；更衣室和更鞋区面积为：87M2；车间洁净等级为1K级，更衣区设计洁净等级为：10K级，根据洁净等级1K级，换气次数为50次；10K级换气次数为25次，计算洁净室需求风量：L1=580*2.8*50=81200CMH；L2=87*25*2.8=6090CMH。计算等出室内总的需求风量为：87300CMH 2、确定AHU系统风量： LX=87300/（1-2%）=89081.6≈89100CMH 3、确定系统新风量：（1）、设备排风量：L1=1500*1.7=2550CMH 人员新风量：L2=80*40=3200CMH 取二者最大值：3200CMH （2）、系统漏风量：L3=89100*2%=1782CMH （3）、维持室内正压新风量：L4=667*2.8*2=3735CMH 卸压风门泄露风量：L5=3*600CMH=1800CMH 维持室内正压总风量为：3735+1800=5535CMH 新风量：（1）和（3）者间取最大值为：5535CMH+（2）=7317CMH≈7400CMH 注：“新风量＝各类排气总风量(EXHAUST)＋洁净室正压维持风量【应该包括各区域压差保证用新风量＋泄漏风量（门缝中漏出量＋余压阀泄出量等）】＋人员新风量其中最难以确定的是EXHAUST的总量，因为这个数值不是由设计单位来确定的，而应该是由建设单位（业主、甲方）提交给设计人员的。如果仅凭设计人员以往的FAB设计经验来确定的话，每个案子不同（＝每个FAB制程不同、每个FAB采用的机台种类、型号也不一样，对EXHAUST的需求量也不同）；结果新风量不是高估继而浪费，就是还未达产就不够了。” 详见《实用供热空调设计手册》及相关规范所以实际新风量为7317CMH+2550CMH=9567CMH 此值要与人员新风量进行比较，取其大值9567CMH＞3200CMH>>> 4、系统循环风量为：89100-7400=81700CMH <<>> 二、负荷计算： 1、马达发热引起的冷负荷： Q1=COL*1000*n1*n2*n3*N/Y=0.85*1000*1*0.5*0.8*85/85%=340000W=34KW 2、烤箱发热引起的冷负荷： Q2 = COL*1000*n1*n2*n3*n4*N=0.74*1000*1*0.7*0.8*0.5*55 = 11396W≈11.5KW 3、照明灯具发热引起的冷负荷：照明照度取800LX；单位平方的用电功率为：26W/M2；总的照明功率为：17040W；照明灯具（3*40W）数量为：142套。 Q3=COL*1000*n1*n2*N=0.67*1000*1.2*0.7*17.04 =9590.112W=9.6KW 4、人员发热引起的冷负荷：(人员劳动强度为：中度劳动) Q4= COL*n*q=80*235*0.82=15416W≈15.5KW 所以：室内显热负荷为：Q=Q1+Q2+Q3+Q4+0.2*( Q1+Q2+Q3+Q4) =34+11.5+9.6+15.5+0.2*70.6(辐射热等)

空调净化系统培训试题答案.doc

空调净化系统培训考核试题一、洁净室（区）的定义？需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。二、2010版GMP对空调净化系统的相关描述？应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。三、空调净化系统洁净区压差要求？洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10 帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。一般为大于 5 帕斯卡四、空调净化系统空气净化流程？新风→初效→冷却器→风机→中效→臭氧发生器→高效→洁净室→回风→ 空调回风室→初效五、三效过滤为哪三效？我厂的洁净区级别为？初效过滤、中效过滤、高效过滤；我厂的洁净区级别为D级。六、臭氧消毒的操作流程？ 1. 适当关闭新风口 2. 关闭所有排风并打开所有循环回风阀 3. 打开臭氧发生器 4. 循环回风消毒 1 小时 5. 关闭臭氧发生器七、空调净化系统控制的内容及各控制参数影响范围？ 1. 室内温度（18-26）和相对湿度（45%-65%）主要影响产品质量，有些工艺要求较低的湿度，湿度过高可能会影响物料的流动；细菌的繁殖条件，通常湿度越高越有利于细菌的繁殖；员工的舒适度带来的对产品质量的影响。 2. 换气次数

影响洁净度和自净时间。一般不少于15 次/h 3. 空气流动速度影响洁净度。 4. 压差可以有效防止交叉污染。 5. 新风量影响人员舒适度。 6. 系统自净时间代表洁净室系统的洁净状态的“恢复能力”。不大于20min 7. 悬浮粒子和微生物主要影响产品纯度、交叉污染和无菌程度。八、初、中效过滤器清洗及更换？ 1. 每次新安装的过滤器，首次运行时应记录其初始压差数值，运行时当初、中效过滤器压差达到初始压差的2倍时，应对过滤器进行清洗或更换。如清洗，清洗后应启动空调器试运行，观察初、中效过滤器的压差值是否小于首次新安装过滤器的压差值，如果小于，则此过滤器应作报废处理，重新更换。 2. 初、中效过滤器清洗： 2.1 将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。 2.2 初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。 2.3 暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的，塑料袋中密封保存。 3. 当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰更换。九、空气净化系统的清洁： 1净化系统组合机组内初效过滤器每个月清洗一次，用洗衣粉清洁，漂洗干净后晒干重复使用。 2回风口初效过滤器一般一月清洗一次，经常产生粉尘的房间每周清洗一次。 3袋式中效过滤器每三个月清洗一次，用洗衣粉清洁，漂洗干净后晒干重复

洁净空调系统设计步骤

1 消化交底资料仔细阅读括招标文件、投标文件及相关联系函和投标图册等；对报价范围及选用的设备进行深刻的了解； 2 确定整个工程的系统分布结合投标文件及实际平面布局对整个净化空调系统做合理、可行的分布；可对投标文件中的设备数量及型号进行局部调整，但需编制设计偏离表，并需由部门相关领导及甲方签字认可； 3 各系统（房间）的风量计算 I级手术室送风量8000m3/h 新风量1000m3/h II、III、IV级手术室及走廊、辅房等均按换气次数要求取用： II级手术室最小送风量2000m3/h 新风量800m3/h III级手术室最小送风量2000m3/h 新风量800m3/h IV级手术室最小送风量1800m3/h 新风量600m3/h 注：1、若手术层离设备层距离较远，则可适当考虑放大风量！ 2、污物走廊及外围辅房的风量大小需由冷负荷量进行校核； 3、同时确定回、排风量，并确定回、排风口及管路尺寸；回、排风口风速取≤1m/s；回、排风支管风速取≤3m/s；回风总管风速取≤3-4m/s； 4 各系统冷（热）负荷、再热量、加湿量计算用I-D图对各系统进行冷（热）负荷、再热量、加湿量计算，并进行汇总；完成冷负荷计算书；确定各机组的水系统； 5 选择、校核机组由风量和冷量进行校核选择；表冷器的迎面风速：主空调机组≤2.5m/s 新风机组≤2.0m/s 对于二次回风系统，一要保证表冷器的迎面风速≤2.5m/s（一次回风量加新风量），另外要保证选择的风机（总风量）能够安装至选择的机组内（尺寸要求）； 6 作图要求：1、气流流动曲线应保证流畅（风管内及室内）； 2、送回风口布置与装饰灯带和谐、美观（中心线一致）； 3、各风管上的调节阀安装位置应保证方便调节； 4、各风管的布置应掌握好全局观并能顺利施工； 5、设备层应能保证预留最好的检修通道； 7 常用设备使用说明 7.1 送风装置： I、II、III类手术室采用静压箱； IV类手术室采用两只高效送风口1500 m3/h（实际风量按1250 m3/h取）；

医药工业洁净厂房的净化空调系统

医药工业洁净厂房的净化空调系统作为一种特殊的空调系统，与常规的舒适性空调系统相比，在能耗、压力控制、气流组织和空气过滤方面，均有很大的不同。但是，在医药工业洁净厂房净化空调系统的调试过程中，经常会发现由于设计时考虑不周而导致的问题。问题一：双风机系统风压设计不准确由于医药工业洁净厂房的特殊性，净化空调系统的送、回风管道比较复杂，而且管路较长，因此局部阻力及沿程阻力较大。为避免因采用一台高风压风机在系统运行过程中产生较大的噪声和振动，往往选择双风机系统。但是，在采用双风机的净化空调系统中，往往所选择的风机风压偏大，造成能源的严重浪费。例如在烟台某制药厂的净化空调系统中，其中两个净化空调系统的空调机组采用了双风机配置，设计送风量分别为13785立方米/小时和7725立方米/小时。在各系统总送风管、回风管和高效过滤器调节阀全开的状态下，各高效送风口实测风量

之和分别为20298立方米/小时、12495立方米/小时，分别比设计风量大47%和62%；对于设计送风量为13785立方米/小时的空调机组，如果只开送风机而不开回风机，则各高效送风口实测风量之和为13141立方米/小时，仅仅比设计风量少5%。造成这种现象的原因在于风机的全压远远大于克服系统的阻力所需要的压力，使风机的工作点发生偏移。为了使空调系统回到正常的工作状态，必须人为地增加系统阻力，但这样会造成系统运行能耗增加。净化空调系统的系统阻力主要由风管的沿程及局部阻力、系统末端高效空气过滤器的阻力，以及空调机组本身的阻力（包括机组内盘管，初效、中效空气过滤器及箱体的阻力）构成。造成风机风压偏大的原因，是设计者对系统阻力计算不准确。设计者在选择风机风压时，一方面应根据所计算的系统沿程及局部阻力进行估算，同时，对于克服空调机组自身的阻力部分，应由设备制造商根据设计条件进行考虑。这样才能避免余量过大，使系统在合理、节能的状态下运行。问题二：双风机系统送回风机配置不当制药厂的双风机净化空调系统不仅可以通过电动调节阀（调节排

医院手术室净化空调设计

医院手术室净化空调设计一、手术室概况：本洁净手术部由八间手术室、中央洁净大厅、麻醉室、苏醒室等附属房间组成，手术部位于医技楼二层，手术室无外围护结构，手术室净化级别要求分别为千级（I级）1间、万级（II 级）4间、十万级（III 级）3间，手术室设计温湿度考虑到儿童生理特点，全年控制在Tn=24～28℃，在手术室内就地可调，手术室设计相对湿度Фn=50%～60%。二、手术室空调风系统的划分： 1.高级别手术室空调系统宜独立设置。所谓高级别手术室是指千级以上手术室，其原因是高级别手术室空调送风量大，如同样面积的手术室，百级手术室的空调风量是十万级的3.4倍，是万级的 2.25倍。另外高级别手术室的使用频率远低于低级别手术室，这样无论是一个空调系统负担多个高级别手术室，或是一个空调系统负担一个高级别手术室和多个低级别手术室，都会使空调系统长时间处于"大马拉小车"的运行状态。例如一个空调系统负担1间百级手术室和2 间万级手术室或4间十万级手术室，只要高级别手术室不使用，则系统设计风量至少大于此时所需风量的112%和84%，亦即此时系统所需风量仅为系统设计风量的47%和54.3%，而且此种因手术室使用与否引起的风量变化，不宜采用变频调速方式进行调节，只能用调节总风阀的方式调节风量以适应系统风量变化，然而此种方式显然不节能。所以无论从节约能源的角度，或是从使用可*性、灵活性的角度，高级别手术室都应"按间"独立设置空调系统，即一个净化空调系统对应一间手术室。 2.对于低级别手术室，尽管与高级别手术室相比空调风量小的多，但一个空调系统所负担的手术室间数也不宜过多，因为医院手术室的使用情况具备不确定性。愈是高等级医院，手术室为满足特殊繁忙情况，设置愈多。手术室多，正常情况下的同时使用系数低，这样当一个空调系统所负担的手术室间数较多时，系统常处于"供大于求"的状态，其运行能耗势必较高，就象有的医院所反映的"建的起，用不起"。笔者认为，对于低级别手术室一个空调系统所负担的手术室不宜多于四至五间，而且一个系统负担手术室过多，也会造成使用上的不可*。 3.中央清洁大厅、清洁走廊、高级别手术间的准备区、无菌室等应由一个单独的空调系统负担，目的是保证手术室外部空气环境时时处于"临战"状态，那种将以上部位空调合在低级别手术室空调系统中的做法显然不合理。因为合在一起的空调系统，或是在手术室停止使用时系统送风能耗过大，或是无法保证手术室外部气候环境处于受控状态。

药厂净化空调系统的设计

药厂净化空调系统的设计摘要&介绍药厂净化空调设计前的准备工作和设计中应注意的几个关键问题#重点介绍净化空调系统的划分’风量设计以及气流组织和房间压差设计如何满足制药工艺的要求#并对此提出一些具体建议( 关键词&制药企业)净化空调系统)气流组织)风量)压差医药洁净厂房设计与一般工业洁净厂房设计有类似之处!但也有其自身的特点"""即重在防止污染和交叉污染#药厂净化空调设计除要满足工业净化空调设计的要求外!还要满足!"# 对净化空调的要求#围绕防止药品污染和交叉污染这一主题!在空调设计中要采取相应妥善的$可靠的$合理的技术措施!以减少或防止室内产尘$滋生微生物!满足制药工艺的要求# ! 设计前的准备工作 1.1 了解药品生产工艺的特征医药洁净厂房的净化空调设计!首先要充分了解设计对象的用途$使用情况$生产工艺特点等#比如!设计的若是固体制剂生产线洁净区!就首先要弄清楚固体制剂生产的特点$工艺流程$生产工序中有无特殊要求$对洁净度等级的要求$温湿度控制要求$生产过程中有无热湿产生$有无粉尘产生等等%特别是软胶囊生产线洁净区的设计!由于其对室内温湿度控制要求特殊且严格!设计人员更要全面仔细地向业主了解产品及其生产特征#笔者曾经做过本市某制药公司一个软胶囊生产线洁净区的净化空调设计!在设计前除向业主收集上述资料外!还收集了如软胶囊生产的年产量以及每天&或一个班次’的产量$单粒胶囊的平均重量$胶囊干燥周期$胶囊干燥前后的含水率差值等等#只有对生产工艺情况了解透彻!才能作出满意的合乎要求的净化空调设计# 1.2 了解工艺设备的特征要充分了解业主拟采购的工艺设备情况以及设备布局情况#在医药洁净厂房净化空调设计中!洁净室内的负荷主要来自于工艺设备的发热量!占了总负荷的三分之二甚至更多# 工艺设备选择的合理性关系到今后的使用成本!所以设计人员有义务建议业主在满足功能和参数的前提下!尽量选择电机功率较小的设备%设备有加热过程的!尽量选择筒体有外保温且效果较好的设备"有粉尘产生的工序尽量选择密闭性较好且自带除尘器的设备"等等#总之!设计的过程也是和业主相互沟通和切磋的过程!大家的目标是一致的$满足!"# 要求!降低生产成本# 1.3 收集土建等资料土建资料的收集不容忽视#虽然洁净室内的负荷主要来自于工艺设备发热量!但在北方地区!冬季外围护结构的负荷也是不容忽视的#要充分了解围护结构的构造%传热系数%门窗结构尺寸等!查看是否满足建筑节能要求!为正确计算建筑负荷打下基础#另外!还要查看建筑平面布置图中空调机房%冷冻机房和除尘机房的位置是否合理!是否在负荷中心!机房门的位置和数量及开启方向是否正确等等!为合理布置空调和冷冻设备做好准备"要查看管道井%排烟

洁净区空调净化系统设计方案

洁净区空调净化系统设计方案酒剂车间洁净区空调净化系统设计方案文件编号：编写日期：编写部门：归档部门：确认方案的审核与批准表起草姓名及职位名称签字日期起草人QA验证人员设备部审核姓名及职位名称签字日期生产部生产部经理设备部设备部经理质量部质量部经理批准姓名及职位名称签字日期质量负责人验证小组序号成员所在部门/职位验证职责签名/日期12345目录 1.概述 1.1.车间所在地主要气象特征 1.2.车间洁净区室外气象参数 1.3.车间洁净区室内气象参数 1.4.车间洁净区的D级区环境控制技术要求 2.目的 3.范围 4.HVAC空调净化系统描述 4.1.空调净化流程描述 4.2.空调净化流程示意图 4.3.空调净化系统组成 5.引用资料 6.培训确认

7.设计确认 7.1.HVAC设计相关文件.图纸和记录的确认 7. 2. HVAC主要设备功能设计确认 7. 3. HVAC设备性能参数的确认 7. 4. HVAC设备设计制造材质的确认 7. 5. HVAC系统仪器仪表的设计确认 7.6. HVAC系统安全.环境和健康的设计确认 8.车间HVAC设计确认报告 9.变更与偏差 9. 1.偏差调查和处理表 9. 2.变更管理10.确认报告的审核与批准11.附件列表11.1. 文件记录列表11. 2.图纸文件列表 1.概述贵州龟龄寿药业有限责任公司一期建设车间一座，一栋办公及职工宿舍楼以及部分设备设施等。在建的酒剂车间分为一般区和D级洁净区两个主体。酒剂车间所在平坝县夏云工业园区，夏云工业园位于平坝县东南面，属典型的高原型湿润亚热带季风气候，雨量充沛，年平均降雨量1360毫米，年平均气温14°C,历史最高气温34. 3度，最低气温- 7. 6度，年平均相对湿度80%,年平均风速 2.4m/s,冬无严寒，夏无酷暑，气候温和宜人。安顺气候的主要特点是凉爽.湿润.清新.太阳辐射低，一年有九个月平均气温均在10°C以上；以日最高气温N35.0°C的时段称为酷暑期，安顺没有

净化空调系统设计步骤

1. 问题：净化空调的设计步骤是什么样的?这里的风量和冷量与焓湿图有关系吗？围护结构的传热估算公式是什么设备估算公式，照明估算公式是什么 2. 回答： 1) 净化空调设计首先要了解甲方的要求，根据这个将房间布置，然后再做出风量风压平衡表，有了平衡表就可以算出总的送风量与回风量。另外根据系统将风压算出。就可以选型了。冷量的计算要看你是要细算，还是估算了，这两种方法都在各处资料中有详细的介绍，建议你看一些洁净室设计方面的书。估算指标书中都有的回风量的多少实际上是取决于新风量的多少，新风加回风加漏风应等于送风, 新风+回风+漏风+ 排风＝送风通常洁净空调一次回风系统都是采用再热式送风方式；洁净室通常都是小负荷大风量系统运行较多， 2) 3) 1、先根据洁净等级和体积计算系统风量 2、确定完风量后，计算室内总的显热和余湿；计算热湿比参数； 3、在根据风量和显热计算送风温差！根据送风温差来确定送风状态点 4、送风状态点”等湿加热“过程与相对湿度95%线相交点即为：空气处理的露点温度 5、从混合点到露点温度间的焓差，根据风量------计算出系统需求冷量，该冷量就是我们空调箱的冷量。 6、从露点温度到送风状态点间焓差，根据风量计算出的就是系统的再热量。 7、下步还需要核算冬季加热量与夏季系统再热量哪个参数大？取大者作为我们空调箱的加热量参数。 8、根据新风计算冬季加湿量净化空调设计计算一般步骤悬赏分：0 - 提问时间：2007-6-25 11:29:00 问题为何被关闭- 阅读次数:304 1.根据工艺要求确定洁净室的洁净度等级,并决定利用全室空气净化还是局部空气净化,根据表选型表确定空气气流型式; 2.计算新风量,取下列两项中的大者,计算方法略; (1)补偿室内排风量和保持正压值所需新鲜空气量之和. (2)保证洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3/小时 3.计算洁净室的冷热负荷; 4.计算送风量,取下列三项中的最大值,计算方法略; (1)为保证空气洁净度等级的送风量. (2)根据热.湿负荷计算确定的送风量 (3)向洁净室内供给的新鲜空气量(新风量). 5.根据送风量,冷热负荷和选择的气流组织形式,计算气流组织各参数; 6.确定空气加热冷却的处理方案,用一次回风还是二次回风; 7.根据工业要求或气流组织计算时确定的送风温差及室内外计算参数,在i-d图上确定各状态点,计算空调器处理风量,洁净室循环风量; 8.计算总冷热负荷,选择空气处理设备; 9.校核洁净室内的微粒浓度和细菌浓度.

净化空调系统常见问题

医药工业洁净厂房的净化空调系统作为一种特殊的空调系统，与常规的舒适性空调系统相比，在能耗、压力控制、气流组织和空气过滤方面，均有很大的不同。但是，在医药工业洁净厂房净化空调系统的调试过程中，经常会发现由于设计时考虑不周而导致的问题。 ■问题一：双风机系统风压设计不准确由于医药工业洁净厂房的特殊性，净化空调系统的送、回风管道比较复杂，而且管路较长，因此局部阻力及沿程阻力较大。为避免因采用一台高风压风机在系统运行过程中产生较大的噪声和振动，往往选择双风机系统。但是，在采用双风机的净化空调系统中，往往所选择的风机风压偏大，造成能源的严重浪费。例如在烟台某制药厂的净化空调系统中，其中两个净化空调系统的空调机组采用了双风机配置，设计送风量分别为13785立方米/小时和7725立方米/小时。在各系统总送风管、回风管和高效过滤器调节阀全开的状态下，各高效送风口实测风量之和分别为20298立方米/小时、12495立方米/小时，分别比设计风量大47%和62%；对于设计送风量为13785立方米/小时的空调机组，如果只开送风机而不开回风机，则各高效送风口实测风量之和为13141立方米/小时，仅仅比设计风量少5%。造成这种现象的原因在于风机的全压远远大于克服系统的阻力所需要的压力，使风机的工作点发生偏移。为了使空调系统回到正常的工作状态，必须人为地增加系统阻力，但这样会造成系统运行能耗增加。净化空调系统的系统阻力主要由风管的沿程及局部阻力、系统末端高效空气过滤器的阻力，以及空调机组本身的阻力（包括机组内盘管，初效、中效空气过滤器及箱体的阻力）构成。造成风机风压偏大的原因，是设计者对系统阻力计算不准确。设计者在选择风机风压时，一方面应根据所计算的系统沿程及局部阻力进行估算，同时，对于克服空调机组自身的阻力部分，应由设备制造商根据设计条件进行考虑。这样才能避免余量过大，使系统在合理、节能的状态下运行。 ■问题二：双风机系统送回风机配置不当制药厂的双风机净化空调系统不仅可以通过电动调节阀（调节排风量或回风量）来维持房间的压差，而且可通过开启电动阀、关闭电动阀使回风机起到排风机的作用，满足医药洁净厂房消毒排风的要求。但在调试中，应处于负压进风状

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