26磺胺嘧啶银乳膏
磺胺嘧啶银乳膏使用说明书
【药品名称】
通用名：磺胺嘧啶银乳膏
英文名：Sulfadiazine Silver Cream
汉语拼音：Huang ＇an Midingyin Rugao
本品主要成分为磺胺嘧啶银，其化学名为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐。
其结构式为：
分子式：C 10H 9AgN 4O 2S
分子量：357.14
【性状】
本品为乳剂型基质的白色乳膏。
【药理毒理】
磺胺类抗菌药，具有磺胺嘧啶和银盐两者的作用，有广谱的抗微生物活性，对多数革兰阳性菌、革兰阴性菌、酵母菌和其他真菌均有良好抗菌作用。且不为对氨基苯甲酸所拮抗，所含银盐具收敛作用，使创面干燥、结痂和早期愈合。
【药代动力学】
当本品与创面渗出液接触时缓慢代谢，部分药物可自局部吸收入血，一般吸收量低于给药量的l/10，磺胺嘧啶血药H 2N
N N N S O O
浓度约可达10～20mg／L，当创面广泛，用药量大时，吸收增加，血药浓度可更高。一般情况下本品中银的吸收量不超过其含量的1％。本品对坏死组织的穿透性较差。
【适应症】
本品用于预防或治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤继发创面感染，包括对该药呈现敏感的肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、肠球菌属，念珠菌等真菌所致者。
【用法用量】
本品可直接以乳膏涂敷创面，约1.5mm厚度，也可以混悬剂制成油纱布敷用，l～2天换药1次。
【不良反应】
局部有轻微刺激性，偶可发生短暂性疼痛。本品自局部吸收后可发生各种不良反应，与磺胺药全身应用时相同，包括：
1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。
2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。
4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位。可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸．偶可发生核
黄疸。
5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。
6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。偶有患者发生间质性肾炎或肾管坏死的严重不良反应。
7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。
8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。
【禁忌症】
1.对磺胺类药物过敏者禁用；
2.孕妇、哺乳期妇女禁用；
3.小于2个月以下婴儿禁用；
4.肝、肾功能不良者禁用。
【注意事项】
本品可自局部部分吸收，其注意事项同磺胺嘧啶全身应用。
1.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、失水、休克、爱滋病和老年患者。
2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药可能过敏。
3.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。
4.应用本品期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服药碱化尿液。
5.治疗中须注意检查：
(1)全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。
(2)治疗中定期尿液检查以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。
(3)肝、肾功能检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。
2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％，药物可能对乳儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。【儿童用药】
由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。
【老年患者用药】
老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。
【药物相互作用】
本品可自局部部分吸收，其药物相互作用同磺胺嘧啶全
身应用。
1.与尿碱化药合用时可增强本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。
2.不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。
3.与口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠合用时，上述药物需调整剂量，因本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或毒性发生。
4.与骨髓抑制药合用时可能增强此类药物潜在的毒副作用。如有指征需两类药物同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。
5.与避孕药（雌激素类）长时间合用可导致避孕的的可靠性减小，并增加经期外出血的机会。
6.与溶栓药合用时可能增大其潜在的毒性作用。
7.与肝毒性药物合用时可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应进行严密的监测。
8.与光敏感药物合用时可能发生不敏感的相互作用。
9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。
10.不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加。
11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，两者合用时可增加保泰松的作用。
12.因本品有可能干扰青霉素类药物的杀菌作用，最好避免与此类药物同时应用。
13.磺吡酮与本品合用时可减少本品自肾小管的分泌，其血药浓度升高而持久或产生毒性，因此在应用磺吡酮期间或应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。
【药物过量】
磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高，毒性增强。
【规格】
500g∶5g
【有效期】
【贮藏】
密闭，在凉处避光保存。
磺胺嘧啶钠
磺胺嘧啶钠Huang’anmidingna Sulfadiazine Sodium 本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺钠盐。按干燥品计算，含C 10H 9 N 4 NaO 2 S 不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭；遇光色渐变暗；久置潮湿空气中，即缓缓吸收二氧化碳而析出磺胺嘧啶。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 【鉴别】（1）取本品约1g，加水25ml溶解后，加醋酸2ml，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥后，①取约0.1g，加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。②取约50mg，加稀盐酸1ml，必要时缓缓煮沸使溶解，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，加与0.1mol/L亚硝酸钠溶液等体积的1mol/L 脲溶液，振摇1分钟，滴加碱性β-萘酚试液数滴，视供试品不同，生成由粉红到猩红色沉淀。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 （3）本品的水溶液显钠盐①的反应｛取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色｝。 【检查】碱度取本品1.0g，加水5ml溶解后，依法测定，pH值应为9.6～10.5。 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液比较，不得更深。 干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过1.0%。 重金属取本品1.0g，依法检查（附录0831第三法），含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.6g，精密称定，照永停滴定法，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.23mg 的C 10H 9 N 4 NaO 2 S。 【类别】磺胺类抗菌药。【贮藏】遮光，严封保存。
磺胺嘧啶药厂废水中期研究报告结论
《磺胺嘧啶合成药厂废水处理方案研究》中期报告 成都理工大学环境与土木工程学院 四川立新瑞德环保科技有限公司 二O一0年二月24日
一、项目由来及概况 1.1项目由来 本项目于2010年1月受立新瑞德环保公司委托，对磺胺嘧啶制药废水处理方法提出改进意见。本课题研究于2010年1月4日开始，为了能有效的降低磺胺嘧啶药厂废水的磺胺嘧啶含量及去除COD，我们参考相关的研究资料，开展了相关研究与实验，就前一阶段工作进行总结，并提出了下一阶段的工作设想。 1.2项目概况 1.2.1磺胺嘧啶生产原理 药厂在磺胺嘧啶（简称SD）产品生产中省去了从原料到粗品的生产过程，是直接外购SD粗品进行精制生产得到产品，从而大大缩短了生产环节。 磺胺嘧啶粗品加入水中，加生石灰溶解形成磺胺嘧啶钙盐溶液，加活性炭脱色，经稀醋酸中和，离心过滤，甩干，粉碎，经减压真空干燥，过筛，得磺胺嘧啶成品。 1.2.2生产工艺流程简述 在一次脱色罐中加入规定量的纯化水，投磺胺嘧啶粗品，加生石灰溶解形成磺胺嘧啶钙盐溶液，加入还原保护剂大苏打，加活性炭，升温，脱色保温数小时，压滤至二次脱色罐，加水稀释体积一倍，加活性炭、氯化铵，升温，脱色保温不少于1.5小时，压滤至结晶岗位，加稀醋酸中和，经离心、过滤、甩干（结晶母液排放至沉淀池自然降温），粉碎，经真空减压干燥，过筛，得磺胺嘧啶成品（工艺流程图见图1）。
图1 生产工艺流程图 精制中和 离心过滤 母液 粉碎 冰醋酸 过筛 磺胺嘧啶干燥 二次脱色 压滤 活性炭 氯化铵 炭水 大苏打 纯化水 生石灰 SD-Ca 溶液 一次脱色 压滤 炭水 活性炭 磺胺嘧啶粗品 废渣 S202-1 废渣S202-2 废水W202-1 回收水 G202-2 挥发气 G202-1 挥发汽 蒸汽加热 蒸汽加热 蒸汽加热
药物化学实验指导
磺胺嘧啶锌(Sulfadiazine-Zn) 与磺胺嘧啶银（Sulfadiazine-Ag ）的合成 一、目的要求： 了解拼合原理在药物结构修饰中的应用。 二、实验原理 磺胺嘧啶银为应用烧伤创面的磺胺药，对绿脓杆菌有强的抑制作用，其特点是保持了磺胺嘧啶与硝酸银二者的抗菌作用。除用于治疗烧伤创面感染和控制感染外，还可使创面干燥，结痂，促进愈合。但磺胺嘧啶银成本较高，且易氧化变质，故制成磺胺嘧啶锌，以代替磺胺嘧啶银。其化学名分别为2-（对氨基苯磺酰胺基）嘧啶银（SD-Ag ）、2-（对氨基苯磺酰胺基）嘧啶锌（SD-Zn ），化学结构式分别为： NH 2 SO 2N N N NH 2 SO 2N N N NH 2SO 2N Zn N N 磺胺嘧啶银为白色或类白色结晶性粉末，遇光或遇热易变质。 在水、乙醇、氯仿或乙醚中均不溶。磺胺嘧啶锌为白色或类白色粉末，在水、乙醇、氯仿、或乙醚中均不溶。 合成路线如下： NH 3.H 2O H 2O ++SO 2N N N H NH 2 SO 2N N N NH 4 NH 2 SO 2N N N NH 4 NH 2 2SO 2N N N NH 2 SO 2N N N NH 2SO 2N Zn N N
三、实验方法 （一）磺胺嘧啶银的制备 取磺胺嘧啶5 g，置50 mL烧杯中，加入10% 氨水20 mL溶解。再称取AgNO33.4 g置50 mL烧杯中，加10 mL氨水溶解，搅拌下，将AgNO3-氨水溶液倾入磺胺嘧啶-氨水溶液中，片刻析出白色沉淀，抽滤，用蒸馏水洗至无Ag+反应，得本品。干燥，计算收率。 （二）磺胺嘧啶锌的制备 取磺胺嘧啶5 g，置100 mL烧杯中，加入稀氨水（4 mL浓氨水加入25 mL水），如有不溶的磺胺嘧啶，再补加少量浓氨水（约1 mL左右）使磺胺嘧啶全溶。另称取硫酸锌3 g，溶于25 mL水中，在搅拌下倾入上述磺胺嘧啶氨水溶液中，搅拌片刻析出沉淀，继续搅拌5 min ，过滤，用蒸馏水洗至无硫酸根离子反应（用0.1 M氯化钡溶液检查），干燥，称重，计算收率。 （三）结构确证 1. 红外吸收光谱法、标准物TLC对照法。 2. 核磁共振光谱法。 注释： 合成磺胺嘧啶银时，所有仪器均需用蒸馏水洗净。 思考题： 1. SD-Ag及SD-Zn的合成为什么都要先作成铵盐？ 2. 比较SD-Ag及SD-Zn的合成及临床应用方面的优缺点。
复方磺胺嘧啶混悬液
复方磺胺嘧啶混悬液说明书 兽用非处方药 【兽药名称】通用名称：复方磺胺嘧啶混悬液 商品名称：无 英文名称：Compound Sulfadiazine Suspension 汉语拼音：Fufanghuanganmiding Huinxuanye 【主要成分】磺胺嘧啶、甲氧苄啶 【性状】本品为白色或淡黄色混悬液。 【药理作用】药效学本品对大多数革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有效，对球虫、弓形体等原虫也有效，属广谱抑菌剂。本品适用于各种动物敏感菌所致的全身感染，临床上常与甲氧苄啶联合，用于敏感菌引起的呼吸道、泌尿道感染及乳腺炎、子宫内膜炎、腹膜炎、鸡白痢、禽霍乱等疾病的治疗；对畜禽球虫病、弓形体病、鸡住白细胞虫病等均有效。 药动学磺胺嘧啶主要在肝脏中进行代谢，最常见的代谢方式是对位氨基的乙酰化。磺胺嘧啶在不同动物体内的半衰期差异较大，犬为9.48小时，马为5.41小时，黄牛为2.57小时，水牛为2.35小时，鸡为5.53小时，绵羊为5.55小时，奶山羊为1.82小时，猪为2.38小时。主要以原形、乙酰化物和葡萄糖苷酸结合物的形式经肾脏排泄，排泄较缓慢，且大部分经肾小球滤过，小部分由肾小管分泌。 【药物相互作用】①磺胺嘧啶与二氨基嘧啶类（抗菌增效剂）合用，可产生协同作用。②某些含对氨基苯甲酰的药物如普鲁卡因、丁卡因等在体内可生成PABA，酵母片中含有细菌代谢所需的PABA，可降低本药作用，因此不宜合用。 ③与噻嗪类或速尿等利尿剂同用，可加重肾毒性。 【适应证】用于防治鸡大肠杆菌、沙门氏菌感染。 【用法与用量】以磺胺嘧啶计。混饮：每1L水，鸡80～160mg。连用5～7日。【不良反应】（1）磺胺或其代谢产物可在尿液中产生沉淀，在高剂量和长期给药时更易产生结晶，引起结晶尿、血尿或肾小管堵塞。（2）在犬的主要不良反应包括：干性角膜结膜炎、呕吐、食欲不振、腹泻、发热、荨麻疹、多发性关节炎等。长期治疗还可能引起甲状腺机能减退。猫多表现为食欲不振、白细胞减少和贫血。马静脉注射可引起暂时性麻痹，内服可能产生腹泻。 【注意事项】（1）蛋鸡禁用（2）用时摇匀。（3）易在泌尿道中析出结晶，应给患畜大量饮水。大剂量、长期应用时宜同时给予等量的碳酸氢钠。（4）肾功能受损时，排泄缓慢，应慎用。（5）可引起肠道菌群失调，长期用药可引起维生素B和维生素K的合成和吸收减少，宜补充相应的维生素。（6）在家畜出现过敏反应时，立即停药病给予对症治疗。 【休药期】鸡1日。 【规格】200ml：磺胺嘧啶80g+甲氧苄啶16g 【包装】 【贮藏】密封保存。
磺胺嘧啶银乳膏
磺胺嘧啶银乳膏使用说明书 【药品名称】 通用名：磺胺嘧啶银乳膏 英文名：Sulfadiazine Silver Cream 汉语拼音：Huang ＇an Midingyin Rugao 本品主要成分为磺胺嘧啶银，其化学名为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐。 其结构式为： 分子式：C 10H 9AgN 4O 2S 分子量：357.14 【性状】 本品为乳剂型基质的白色乳膏。 【药理毒理】 磺胺类抗菌药，具有磺胺嘧啶和银盐两者的作用，有广谱的抗微生物活性，对多数革兰阳性菌、革兰阴性菌、酵母菌和其他真菌均有良好抗菌作用。且不为对氨基苯甲酸所拮抗，所含银盐具收敛作用，使创面干燥、结痂和早期愈合。 【药代动力学】 当本品与创面渗出液接触时缓慢代谢，部分药物可自局部吸收入血，一般吸收量低于给药量的l/10，磺胺嘧啶血药H 2N N N N S O O
浓度约可达10～20mg／L，当创面广泛，用药量大时，吸收增加，血药浓度可更高。一般情况下本品中银的吸收量不超过其含量的1％。本品对坏死组织的穿透性较差。 【适应症】 本品用于预防或治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤继发创面感染，包括对该药呈现敏感的肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、肠球菌属，念珠菌等真菌所致者。 【用法用量】 本品可直接以乳膏涂敷创面，约1.5mm厚度，也可以混悬剂制成油纱布敷用，l～2天换药1次。 【不良反应】 局部有轻微刺激性，偶可发生短暂性疼痛。本品自局部吸收后可发生各种不良反应，与磺胺药全身应用时相同，包括： 1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位。可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸．偶可发生核
磺胺类药的药理作用
磺胺类药物临床应用已有几十年的历史，它具有较广的抗菌谱，而且疗效确切、性质稳定、使用简便、价格便宜，又便于长期保存，故目前仍是仅次于抗生素的一大类药物，特别是高效、长效、广谱的新型磺胺和抗菌增效剂合成以后，使磺胺类药物的临床应用有了新的广阔前途。 性状： 磺胺类药物一般为白色或微黄色结晶性粉末，遇光易变质，色渐变深，大多数本 类药物在水中溶解度极低，较易溶于稀碱，但形成钠盐后则易溶于水，其水溶液呈强碱性。 作用与用途： 磺胺类药物能抑制革兰氏阳性菌及一些阴性菌。对其高度敏感的细菌有： 链球菌、肺炎球菌、沙门氏菌、化脓棒状杆菌、大肠杆菌。对葡萄球菌、肺炎杆菌、巴氏杆菌、炭疽杆菌、志贺氏杆菌、亚利桑那菌等有抑制作用，对危害家禽的某些原虫也有作用。 磺胺类药主要作用是抑制细菌的繁殖，因有些细菌生长时，需利用对氨基苯甲酸。氨基苯甲酸和二氢喋啶在二氢叶酸合成酶的作用下，合成二氢叶酸；二氢叶酸在二氢叶酸还原酶的作用下，又生成四氢叶酸；四氢叶酸再进一步形成活化型四氢叶酸，也就是辅酶Ｆ，它能传递一碳基团参与嘌呤、嘧啶核苷酸合成。由于磺胺类药的化学结构与氨基苯甲酸很象，可与氨苯甲酸竞争二氢叶酸合成酶，妨碍二氢叶酸的形成，最终影响细菌核蛋白的合成，从而抑制细菌的生长繁殖。 对磺胺类药敏感的细菌，在体内外均能获得耐药性，而且对一种磺胺产生耐药性后，对其它磺胺也往往产生交叉耐药性，但耐磺胺类药的细菌对其它抗菌药物仍然敏感。 磺胺类药可以治疗禽霍乱、禽伤寒、禽副伤寒、禽白痢、鸡传染性鼻炎、火鸡亚利桑那病等，此外对家禽各种球虫病、卡氏白细胞原虫病等，也有较好效果。 不良反应： 磺胺类药如使用剂量过大，时间过长，会产生毒性，现已知对鸡有毒性的有 磺胺二甲嘧啶、磺胺喹恶啉、磺胺脒、周效磺胺等，其中以磺胺二甲嘧啶的毒性为最大。有报道，4～12周龄的鸡以0.25％的磺胺二甲嘧啶饲喂，即发生中毒。如用磺胺二甲嘧啶混饲连用5～7天，纯种鸡用0.06％的浓度即发生中毒，而本地鸡用到0.1％的浓度尚未见明显毒性。130日龄的育成小母鸡转群时，以磺胺二甲嘧啶按0.5％的浓度混饲，连用11天，即发生中毒；产蛋鸡用周效磺胺按0.5克/只剂量内服，第二天即发生中毒。 家禽发生中毒后，其症状为：冠及肉髯苍白，精神沉郁，食欲不振或消失，渴欲增加，生长停滞，贫血，黄疸，免疫器官抑制，产蛋鸡的产蛋率明显下降，还会下软壳蛋及薄壳蛋。剖检可发现：血液凝固不良，皮下或肌肉(特别是胸肌、腿肌)有明显出血，骨髓黄染，肾肿大，脾出血梗死或坏死，肝肿大。磺胺类药引起贫血和出血的原因是由于影响肠道微生物对维生素Ｋ与Ｂ族的合成；此外，磺胺类药还与碳酸酐结合，降低其活性，从而使碳酸盐的形成和分泌减少，故产软壳蛋或薄壳蛋。如发生中毒，应立即停药，并供给充足的饮水，在饮水中可加0.5％～1％的碳酸氢钠液或5％葡萄糖液，也可在饲料中添加0.05％的维生素K3，或在日粮中提高1～2倍维生素的含量。中毒严重的鸡可肌注维生素B121～2微克或叶酸50～100微克。 配伍注意： 液体剂型，遇酸性药物，析出磺胺沉淀。固体剂型，遇普鲁卡因，可减弱疗效，甚至失效；遇氯化铵、氯化钙，增加对泌尿系统毒性。注射剂，同时用5％碳酸氢钠注射液，即析出磺胺沉淀。制剂、用量： 详见各具体药物。一、易吸收的磺胺药物
磺胺嘧啶银-说明书 by FDA
SILV ADENE? CREAM 1% (silver sulfadiazine) DESCRIPTION SILVADENE Cream 1% is a soft, white, water-miscible cream containing the antimicrobial agent silver sulfadiazine in micronized form, which has the following structural formula: Each gram of SILVADENE Cream 1% contains 10 mg of micronized silver sulfadiazine. The cream vehicle consists of white petrolatum, stearyl alcohol, isopropyl myristate, sorbitan monooleate, polyoxyl 40 stearate, propylene glycol, and water, with methylparaben 0.3% as a preservative. SILVADENE Cream 1% (silver sulfadiazine) spreads easily and can be washed off readily with water. CLINICAL PHARMACOLOGY Silver sulfadiazine has broad antimicrobial activity. It is bactericidal for many gram-negative and gram-positive bacteria as well as being effective against yeast. Results from in vitro testing are listed below. Sufficient data have been obtained to demonstrate that silver sulfadiazine will inhibit bacteria that are resistant to other antimicrobial agents and that the compound is superior to sulfadiazine. Studies utilizing radioactive micronized silver sulfadiazine, electron microscopy, and biochemical techniques have revealed that the mechanism of action of silver sulfadiazine on bacteria differs from silver nitrate and sodium sulfadiazine. Silver sulfadiazine acts only on the cell membrane and cell wall to produce its bactericidal effect. Results of In Vitro Testing with SILVADENE? Cream 1% (silver sulfadiazine) Concentration of Silver Sulfadiazine Number of Sensitive Strains/Total Number of Strains Tested Genus & Species 50 μg/mL 100 μg/mL Pseudomonas aeruginosa 130/130 130/130 Xanthomonas (Pseudomonas) maltophilia 7/7 7/7 Enterobacter species 48/50 50/50 Enterobacter cloacae 24/24 24/24 Klebsiella species 53/54 54/54 Escherichia coli 63/63 63/63 Serratia species 27/28 28/28
糖尿病足的防治方法及护理体会
糖尿病足的防治方法及护理体会 发表时间：2013-09-12T17:18:52.840Z 来源：《医药前沿》2013年第19期供稿作者：李公杰[导读] 周围神经病变是糖尿病最常见的并发症之一,对称分布,下肢常较上肢严重。 李公杰（通化市第二人民医院 134003） 【摘要】目的探讨糖尿病足的防治方法和护理,提高糖尿病足的治疗效果。方法总结36例糖尿病足的防治资料与护理体会,采用降血糖、全身治疗和局部清创处理及抗生素、胰岛素、重组人表皮生长因子等的交替换药。结果 36例糖尿病足32例痊愈,4例出院时创面结痂干燥。结论防治糖尿病足除积极控制血糖和创面感染,局部创面的处理及正确的足部护理,能显著提高治疗效果。【关键词】糖尿病足血糖防治护理 【中图分类号】R473.6 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2013）19-0310-01 1 临床资料 本组36例糖尿病足患者均为2型糖尿病,糖尿病诊断符合WHO (1985)标准。其中,男性22例,女性14例,年龄48～82岁,糖尿病病程2～30年。36例患者中均有不同程度足麻、疼痛、跛行等症状。溃疡发生部位:足趾16例,足背10例,足底4例,踝部4例,足跟2例,溃疡面积在0.2 cm×0.5 cm～6.0 cm×9.0 cm。36例糖尿病足患者均给予综合治疗,饮食控制,控制血糖、抗感染,足部护理及创面处理。 2 糖尿病足的预防方法 2.1严格控制血糖 根据病情及时调整降糖药剂量,给予糖尿病饮食,将血糖控制到接近正常水平。在饮食治疗中注意[2]:①按时进食。②控制总热量,在保持总热量不变的情况下,保证饮食平衡。③严格限制各种甜食。④适当的体育锻炼，体育锻炼时不宜空腹。⑤控制体重。 2.2足外伤的预防 足外伤和感染是引发足溃疡的危险因素。积极预防足外伤,应做到:①每日检查双足,观察足部皮肤的颜色、温度和疼痛感觉有无变化。 ②每日二次用温水(以不烫手为宜)清洁足部,保持足趾间的清洁、干燥;保持足部清洁,嘱患者勤换鞋袜。③避免足部受伤,不要赤足行走,不要赤足穿鞋,以防刺伤、碰伤、擦伤。④注意保暖,尤其是冬天,要选择柔软、前头宽大合脚保暖舒适的鞋子。⑤修剪指甲时注意剪平,不可过短。⑥正确处理鸡眼、脚癣等。 3 糖尿病足的护理 3.1心理护理 糖尿病足患者因足部溃疡给工作和生活带来许多不便和影响,特别是面对截肢的危险,对健康和生活失去信心,情绪低落,消极、悲观,甚至有恐惧心理。及时将糖尿病足的发病原因,防治知识和护理方法告知患者和家属,可以让患者对糖尿病足有一个充分的认识,同时还可以:①向患者介绍糖尿病足痊愈病例,鼓励患者保持乐观情绪,树立战胜疾病的信心。②建立良好的医患、护患关系,多与患者沟通,及时了解患者的情绪和期望,做好心理疏导。③耐心、细致地给患者讲解治疗和护理的疗效,增强治疗信心。在与患者交流时,要注意态度和蔼,语言亲切,多用安慰、鼓励的语句。 3.2创面处理 根据溃疡局部坏死组织及分泌物的情况,选用双氧水或生理盐水对创面进行反复冲洗,伤口及周围皮肤用碘伏消毒,每次擦拭两遍,方法自伤口周围边缘向外5 cm,视创面情况清除分泌物,将已溶的坏死组织锐性剥离去除,如创面成痂者锐性剥痂或用磺胺嘧啶银乳膏外涂包扎,促进痂皮自溶,有利于创面早期愈合,然后给予特定电磁波治疗仪照射创面30 min,再用普通胰岛素4～8 U、盐酸庆大霉素4万～8万U、生理盐水2～3 ml均匀喷洒于溃疡面,然后用无菌凡士林纱布贴敷,无菌纱布包扎。视创面情况,每日或隔日换药一次,同时选择敏感高效抗生素给予全身治疗。在换药过程中,若分泌物减少,可在用抗生素喷洒前,先用重组人表皮生长因子外用溶液喷洒创面,以加速创面肉芽组织生成和上皮细胞增殖,从而缩短创面的愈合时间。换药时应严格无菌操作,避免交叉感染。 4 结果 36例糖尿病足患者经上述治疗,32例均痊愈出院,其中,18例足部溃疡2～3周愈合,14例3～4周愈合4例因入院时溃疡深入肌层,创面愈合较慢,后因家庭经济困难,放弃治疗自动出院(此病例出院时,溃疡面已成痂干燥)。 5 讨论 周围神经病变是糖尿病最常见的并发症之一,对称分布,下肢常较上肢严重。发生率为30%～45%,它可表现为感觉神经障碍、运动神经障碍和自主神经功能障碍[3]。微循环障碍、微血管基底膜增厚是糖尿病微血管病变的典型改变,再加上糖尿病患者机体内糖化血红蛋白含量增高,导致组织低氧[4],更促使了糖尿病微血管病变的发生、发展。糖尿病足正是由于糖尿病性周围神经及微血管的病变而引起的皮肤、组织等一系列病变的结果[5]。感觉神经的减弱或消失,造成患者肢体极易受到外伤,一旦受伤,如处理不当或不及时,伤口感染且难以愈合,给糖尿病足的治疗带来一定难度。所以,糖尿病足的治疗,一方面要积极控制感染和降低血糖;另一方面,应加强糖尿病患者的足部护理和重视局部创面的处理,足部溃疡者,可通过采用胰岛素加庆大霉素喷洒创面等方法,改善局部高渗状态,控制感染;后期加用重组人表皮生长因子外用,可加速创面肉芽组织和上皮细胞增殖,从而缩短创面的愈合时间。 糖尿病足是糖尿病的并发症之一,有资料表明,有效的预防措施可使50%的患者不发生足部溃疡或截肢[6]。良好的心理护理可充分调动患者的主观能动性,积极配合治疗和护理,有利于控制疾病,防止糖尿病足的发生和发展,提高糖尿病足患者的生活质量。 参考文献 [1]元鲁山,王永山.糖尿病足护理中几个关键问题的探讨[J].中华护理杂志,2004,39(10):741-743. [2]李秋萍.内科护理学[M].2版.北京:人民卫生出版社,2007:312. [3]王瑛.糖尿病足护理体会[J].沈阳医学院校报,2001,4(3):169-170. [4]叶任高,陆再英.内科学[M].6版.北京:人民卫生出版社,2004:794.
磺胺药物的合成
牡丹江师范学院化学化工学院综合性实验报告 实验课程有机化学实验 实验项目磺胺药物的合成 专业应化班级1201 学号2012024044 姓名张伟楠指导教师贠涛 实验时间2013年4月
实验序号01 实验项目磺胺药物的合成 实验时间2014年4月实验室理工楼成员张伟楠一．目的和要求 1．学习芳香族化合物硝化、还原、酰胺化、氯磺化等一系列反应的实验通法。 2．掌握多步骤合成与分离、结构测定、性能检测等手段，应用色谱、红外光谱等现代测试仪器和技术，了解现代物理实验方法的应用。 3．根据反应原理及有关数据，查阅中英文文献，设计磺胺 二．实验项目特点 百浪多息是一种红色偶氮染料，1932年，在染羊毛时，意外地发现它有抗菌活性。1933，德国的药剂师Gerhard Domagk将百浪多息成功地治愈因葡萄球菌感染得败血症的男孩，这是世界上第一次用化学合成药物治愈败血症的实例。进一步的研究表明百浪多息是一种在动物体内有效的抗菌物质，即注射到活的动物体内时才显抗菌活性。在体外，即用实验室培养生长的细菌作试验时，百浪多息不显药物活性。后来发现百浪多息是在小肠内经代谢作用分解成磺胺，磺胺是百浪多息的活性组分，在体内抑制细菌的生长繁殖。 这些发现引起了研究磺胺衍生物的极大兴趣，化学合成的磺胺衍生物多达1000种以上，但仅有几种显示出抗菌活性，它们统称为磺胺药物，例如磺胺吡啶、磺胺噻唑、磺胺嘧啶、磺胺胍和长效磺胺等。这些磺胺药具有更强的抗菌活性，并且副作用和毒性明显低于磺胺。 今天，尽管许多因细菌感染的疾病都可以用抗菌素治疗（青霉素、头孢菌素、四环素、氨基葡萄糖苷和大环内脂等）。但磺胺在治疗如疟疾、肺结核、麻风病、脑膜炎、猩红热、鼠疫、呼吸道感染、肠内或尿路感染等疾病方面仍然有其广泛的用途。
磺胺嘧啶要药动学曲线测定讲义
磺胺嘧啶钠的时量曲线及药动学参数测定 一、实验原理和目的： 1.药动学：（药理学研究包括药效学和药动学研究）药代动力学研究的是药物在体内的吸 收、分布、代谢、排泄等过程的科学。本实验采取一次性给药后连续采样监测血药浓度的方法从而获得不同时刻动物体内的药物浓度，进而计算出该药物的药代动力学参数。 2.目的：掌握磺胺类药物的血药浓度测定方法，掌握有关的药代动力学参数的初步计算。 二、实验材料： 三、实验方法： 1.家兔称重，肝素化：取一耳备皮，用2ml注射器吸取肝素耳缘静脉注射（从远心端开始）， 0.5ml/kg，注射后用干棉球及回形针止血； 2.耳中央动脉取血：取同侧耳中央动脉，拔净周围被毛，擦干。取中下1/3交界处，将动 脉上下端固定，可在底下垫一棉球以便切开，做斜切，要求是“切开不切断”以防血管收缩。用棉球擦去第一滴血，把兔耳折成漏斗状，收集血样0.5~0.6ml（大约半滴管，空白血样可多取）至小试管。用手指指腹夹闭动脉近心端止血，切口以干棉球擦干。3.快速静注20%SD-Na2ml/kg：取另一耳耳缘静脉快速注射，注射同时开始计时，注射后 用干棉球及回形针压迫止血。 4.给药后收集血样：给药后第1、3、5、10、15、30、60、120、180min，分别从耳中央动 脉取血样0.5~0.6ml至小试管。 （1）临床上正规实验应不少于11个点 （2）每次取血放开压迫的手指，将兔耳折成漏斗样即可，取血前应擦净残血。 （3）若血液流出不畅，可用灯光局部照射、轻揉耳根部等方法改善局部血液循环使动脉血流出。 （4）第1、3、5、10、15min时间隔时间短，应注意准确把握，止血用指腹压迫法，30min 后间隔时间长，可用干棉球压于切口再将兔耳反折止血。 5．按照下表进行血浆SD-Na浓度测定。 ***注意：（1）三套试管以及漏斗、移液管、滴管等应做好标记，不能混用； （2）三氯乙酸与血液混匀后应立即震荡； （3）待所有样品过滤、收集滤液完成后才可一起加亚硝酸钠与麝香草酚钠，且二者顺序不能颠倒。 四、结果处理： 1.标准曲线的制作： （1）用20%SD-Na的原药配制成10、20、40、80、120mg/100ml 5个浓度
纳米银抗菌剂
纳米银抗菌剂 纳米银作为金属银的一种特殊形态，是指粒径在1～100nm之间的金属银微粒组成的粉体。由于其颗粒极其微小，表面积较大,使其具有显著的表面效应、量子尺寸效应和量子隧道效应，因而使纳米银具有超强的活性及渗透性，其杀菌作用是普通银的数百倍。另外，由于纳米尺度的金属银的表面电子特性，它可以与细菌的蛋白质分子上的疏基、胺基等吸电子基团形成配体，从而进一步增强了抗菌效果。纳米银是一类新型抗菌剂，具有强大抑菌、杀菌作用及其广谱的抗菌活性，具有传统无机抗菌剂无法比拟的抗菌效果，无耐药性，安全性高。随着抗生素的细菌耐药性日益严重，纳米银在消毒杀菌领域的研究和应用越来越受到了广泛的关注。 人类发现银有广谱杀菌作用已有很长时间，早在远古时代，就有用银器存放食物，防止细菌生长的记载。随着科学技术的进步，人们发现银是一种安全的广谱性杀菌材料其应用也逐渐推广开来。如今临床上人们已广泛使用磺胺嘧啶银、氟哌酸银、锌银乳膏、磺胺嘧啶银胶原蛋白膜、辐照氟银猪皮等治疗烧伤烫伤以防止绿脓菌等细菌的繁衍，硝酸银水溶液作为眼科消炎、银汞合金作为牙科材料及含银水溶液治疗牙痛、胶态银在妇科洗剂中均应用广泛。在日常生活在中也可用载银活性炭或银丝编织过滤器净化饮用水等。 纳米银的抗菌机理。纳米银由于其结构单元尺寸介于宏观物质和微观原子和分子之间，表现出特别的表面效应、小尺寸效应、量子尺寸效应和宏观量子隧道效应，可以轻易地进入病原体；纳米银粒子尺寸小，表面所占的体积百分数大，表面的键态和电子态与颗粒内部不同，表面原子配位不全等导致表面的活性位置增加，具备了作为抗菌剂的基本条件；具有很强穿透力，能全面充分接触并攻击病原体，从而发挥更强的生物效应，具有安全性高，抗菌范围广，持续杀菌时间长等优点。纳米银的抗菌性能尤其对致病的的杆菌、球菌、丝菌的杀灭作用远远大于传统的银离子杀菌剂。纳米银微粒可杀死细菌、真菌、支原体、衣原体等致病微生物。纳米银抗菌剂的作用主要包括3个环节：①与致病菌代谢酶中的巯基结合，使酶失活〔7〕；②与暴露的细菌细胞壁发生肽聚糖反应，形成可逆复合物，使细菌不能将氧和能量转运进细胞；③与致病微生物中的DNA结合，导致DNA结构变性，抑 DNA复制。此外，纳米银又是非抗生素类抗菌剂，细菌对银离子不产生耐药性，是一种具有长效的抗菌剂。 纳米银的应用。纳米材料因其粒径急剧减小，比表面积、表面能和表面张力都极度增大，同时具有体积效应和量子尺寸效应，使其在光、热、电、磁、机械性和化学特性等方面表现出不同于传统材料的特性。纳米银微粒所具有的抗紫外线、吸收可见光和红外线、高强度和韧性、良好的导电性或静电屏蔽效应、抗菌、灭菌、除臭等优异功能。纳米银粒抗菌剂目前主要用作抗菌织物，如抗菌纱布，用于治疗烧伤、烫伤（如创可贴）和外科手术纱布。美国生产的纳米银织物(商品：ACTICOAT)其抗菌性能高于可溶性银离子，也优于已问世60余年的无抗药性的磺胺嘧啶银。纳米银现已广泛应用于抗菌材料的制备，市场上已经出现抗菌陶瓷材料、抗菌涂料以及抗菌织物等各种功能性产品。 目前，以纳米银抗菌非织造布为原料的各种医用、卫生日用和工业用途的抗菌产品已经陆续上市。国内市场上成功推出了以纳米银创口贴、纳米银烧烫伤贴和具有双重防护效果的纳米银抗菌口罩等。近年来，先后开发了纳米银抗菌卫生
21磺胺嘧啶片
磺胺嘧啶片使用说明书 【药品名称】 通用名：磺胺嘧啶片 英文名：Sulfadiazine Tablets 汉语拼音：Huang ＇an Miding Pian 本品主要成分及其化学名称：主要成分是磺胺嘧啶，其化学名为N -2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。 其结构式为： 分子式：C 10H 10N 4O 2S 分子量：250.28 【性状】 本品为白色或微黄色片；遇光色渐变深。 【药理毒理】 本品属中效磺胺,对非产酶金葡菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用，此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性。本品抗菌活性同磺胺甲 唑。H 2N N N N S H O
但近年来细菌对本品的耐药性增高，尤其是链球 菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌科细菌。 磺胺类为广谱抑菌剂。本品在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA)，可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的叶酸，减少了具有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质，因此抑制了细菌的生长繁殖。 【药代动力学】 本品口服后易自胃肠道吸收,约可吸收给药量的70％以上，但吸收较缓慢，给药后3～6小时血药浓度达峰值，单次口服2g后游离血药峰浓度约为30～60mg/L。本品在体内分布与磺胺异 唑相仿，可透过血-脑脊液屏障，脑膜无炎症时，脑脊液中药物浓度约为血药浓度的50％，脑膜有炎症时，脑脊液中药物浓度约可达血药浓度的50％～80％。该药的消除半衰期在肾功能正常者约为8～13小时，肾功能衰竭者消除半衰期延长，给药后48～72小时内以原形自尿中排出给药量的60%～85％。药物在尿中溶解度低，易发生结晶尿。腹膜透析不能排出本品．血液透析仅中等度清除该药。本品的蛋白结合率为38％～48％。 【适应症】 磺胺类药属广谱抗菌药，但由于目前许多临床常见病原菌对该类药物耐药,故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。
磺胺
抗病原体和抗恶性肿瘤药 （化学治疗药） 化学治疗药（简称化疗药）： 指用化学药物对病原微生物、寄生虫及癌细胞等所致疾病的治疗。 一、合成抗菌素 1、磺胺类药 2、甲氧卞氨嘧啶 3、呋喃类药和喹诺酮类药 二、抗生素 1、主要作用于革兰氏阳性菌的抗生素 2、主要作用于革兰氏阴性菌的抗生素 3、广谱抗生素 三、抗结核病药 四、抗真菌药和抗病毒药 五、抗寄生虫药 六、抗恶性肿瘤药 概述 一、抗病原体药物的概念 二、机体、病原体和药物三者之间的 辩证关系
三、理想化疗药的条件 1、对病原体有高度的选择性 2、毒低和不易产生抗药性 3、药品性质稳定，不易被酸、碱、 光等破坏 4、生产方便、价低、可口服、并达 到速效、高效、长效 四、常用术语 1、抗菌谱指每种抗菌药物可杀 灭或抑制病原微生物的范围。2、耐药性（抗药性）指病原体在 反复接触药物后，对药物敏感性 降低。 3、化疗指数指LD50/ED50的比值
合成抗菌素 磺胺类药物 [构效关系] 基本结构：为对氨基苯磺酰胺 H2N SO2NH2 [药动学] 1、吸收与分类 分类代表药物简称口服肠道易吸收类 [全身感染用药类] 短效磺胺异恶唑SIZ 中效磺胺甲基异恶唑 磺胺嘧啶SMZ SD 长效磺胺邻二甲氧嘧啶 （周效磺胺） SDM’ 口服肠道难吸收类[肠道感染用药类] 磺胺脒 （磺胺胍） 酞磺胺噻唑 SM (SG) PST [局部感染用药类] 磺胺醋酰SA 磺胺嘧啶银SD-Ag 甲磺灭脓SML
2、分布 从高到低：血液>肝、肾>脑脊液在血中与血浆蛋白有不同程度的结合，结合后分子变大，不易透过血 脑屏障 暂时失去药理活性，维时较长 3、代谢 主要在肝中乙酰化而失效 乙酰化的磺胺毒性↑ 溶解度↓ 经肾排泄时易析出结晶 损害肾脏（尤在酸性 尿中）
磺胺嘧啶银检验记录
磺胺嘧啶银检验记录 记录编号：YL-Ag-20 一．性状：本品为（本品为白色或类白色的结晶性粉末）；遇光或热易变质。 结果： 二．鉴别：天平/型号：红外分光光度计型号： TJ270-30（A） (1) 取本品g(0.5g),加硝酸ml (5ml)使溶解，再加水与氯化钠的饱和溶液各ml (20ml)，摇匀， 滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸ml (2ml)，即 (析出白色沉淀)；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照下述A、B项试验： A：取本品g(0.1 g），加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成（黄绿色沉淀），放置后显（紫色） 结果：B：取本品约mg（50 mg），加稀盐酸1ml，必要时缓缓煮沸使溶解，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，加与0.1mol/L亚硝酸钠溶液等体积的10.1mol/L脲溶液，振摇1分钟，滴加碱性β-萘酚试液数滴，生成（由粉红到猩红色）沉淀。 结果： (2) 本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（光谱集572图）（应一致）。 图谱见打印附页结果： (3) 取本品约g (0.1g)，加硝酸ml(2ml)，再加水20ml，取此溶液做下述试验： A：取上述溶液溶液少量，加稀盐酸，即生成（白色凝胶状沉淀）：分离，沉淀在氨试液中（溶解），加稀硝酸酸化后，沉淀（复生成）。 结果：B：取上述溶液的中性溶液，滴加铬酸钾试液，即生成（砖红色沉淀）；分离，沉淀在硝酸中（溶解）。 结果： 三．检查天平/型号： 1．酸度：（pH值应为5.5~7.0）酸度计型号：
定位用标准缓冲液：磷酸盐标准缓冲液pH= ； 校准用标准缓冲液：邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液pH= 。 取本品 g (1.0g)，加水 ml(50ml),加热至70℃，5分钟后，立即放冷。滤过，取滤液，依法测定（附录VI H ），1： ，2： ，平均为 。 结果： 2．有关物质（避光操作） 天平型号： 取供试品 （约50mg ），置10ml 量瓶中，加氨水3.0ml 使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml ，置100ml 量瓶中，用甲醇-氨水（4：1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B ）试验，吸取上述溶液各10μl ，分别点于同一硅胶GF 254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-氨水（7：4：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm ）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其与对照溶液的主斑点比较， （应不得更深）(1.0%)。 结果 3. 硝酸盐 电子天平/型号： 紫外-可见分光光度计型号： TU-1901 取本品约2g ，精密称定 g ，置烧杯中，加水30.0ml ，振摇20分钟，用无硝酸盐的滤器滤过，取续滤液3.0ml ，置具塞试管中；精密量取硝酸盐对照溶液（取硝酸钾0.326g ，加水溶解并稀释至1000ml ，摇匀，即得。每1ml 约含200μg NO 3-）1ml ，置另一具塞试管中，加水2.0ml ，摇匀；再取水3.0ml 置一空白具塞试管中。将三个试管置冰浴中，各缓慢加入变色酸溶液（取变色酸50mg ，在冰浴中加硫酸100ml 溶解并冷却）7.0ml ，在冰浴中放置3分钟，并时时振摇成旋涡状。将试管从冰浴中取出，放置30分钟。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A ），在408nm 的波长处测定吸光度，分别为：A 对= ， A 样= 。 ｛供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.1%）｝。 结果： 4．干燥失重： （应不得过1.0%) 电子天平/型号： 电热恒温鼓风干燥箱/型号： 干燥温度： ℃ 取一个称量瓶，置已恒温干燥箱中干燥2小时，取出移置干燥器中，放冷至室温，精密称定，W 1= g ；再置干燥箱中干燥1小时，取出移置干燥器中，放冷至室温，精密称定，W 2= g ；称量瓶已恒重。 取本品置上述称量瓶中，精密称定，W 3= g ，移置干燥箱中干燥2小时，取出，移置干燥器中，放冷至室温，精密称定，W 4= g ；再置干燥箱中干燥1小时，取出，移置干燥器中，放冷至室温，精密称定，W 5= g ；样品与称量瓶已恒重。 干燥失重，%=W 2+W 3–W 5W 3 ×100%=
药品储存注意事项
化学药品注册标准中贮藏条件的规范书写参照制剂通则,根据药品性状下的描述,结合稳定性试验结果,确定合适的包装和贮藏条件,以避免或减缓药品在正常贮存期内变质.贮藏项下的规定,系指对药品贮存与保管的基本要求.但审评中发现,部分质量标准对贮藏条件的书写不规范,有时易引起混淆.本文拟就这一问题进行深入讨论. 中国药典凡例中对常用的8个贮存条件作了解释： 避光（不透光的容器包装）； 密闭（防止尘土和异物进入）； 密封（防止风化、吸潮、挥发或异物进入）、熔封或严封（防止空气和水分侵入并防止污染）；阴凉处（不超过20℃）； 凉暗处（避光并不超过20℃）； 冷处（2～10℃）； 常温（10～30℃）. 根据药典的上述规定,书写贮藏条件的原则一般如下： 一般原料药可写“密闭保存”； 液体药品,易吸潮、风化或有挥发性的药物,以及遇湿能引起变质的药品采用“密封保存”；直接制备成注射用无菌粉末地原料药,以及需要减压或充氮保存的药品,用“熔封或严封保存”；对光不稳定药品需在前面加“遮光”等字样,不要使用药典中无明确规定的“避光”字样.为充分保证药品稳定性,药典中较多品种规定了遮光要求；遇到空气易氧化变质的药品需在前面加“充氮”等字样；部分气体药品需在前面加“置耐压钢瓶内”等字样；部分液体药品需注明指定贮存容器,如稀盐酸和醋酸贮藏均规定为“置玻璃瓶内,密封保存”. 有些药品需增加对贮存环境的要求,则在“密闭”、“密封”、“熔封或严封”与“保存”之间添加要求,如“在干燥处”、“在阴凉处”、“在阴凉干燥处”、“在凉暗处”、“在冷处”等. 冷处场地要求条件较高,选用应比较慎重,药典收载的品种也较少,如卡莫司汀及注射液分别采用“遮光,严封,在冷处保存”和“遮光,密闭,在冷处保存”.生物制品及部分化学药品的贮藏温度习惯规定为2～8 ℃（参照USP附录中Preservation,Packaging,Storage,and Labeling规定Cold―Any temperature not exceeding 8℃.A refrigerator is a cold place in which the temperature is maintained thermostatically between 2℃and 8℃.）,虽在冷处（2～10℃）范围内,但不采用冷处表述,需严格注明贮藏温度,如酒石酸长春瑞滨注射液的贮藏为“遮光,密闭,在2～8℃保存”.常温为05版药典新增贮存条件,各论中许多品种尚未采用,如甲硝唑栓的贮藏原规定为“遮光,密闭,在30℃以下阴凉处保存,新版药典规范为“遮光,密闭,在30℃以下保存”,而未进一步修订为“遮光,密闭,常温保存”.注射液的分装容器如安瓿或西林瓶等、眼用制剂的容器均为该制剂的组成部分,不同于片剂或其他制剂的包装容器,因而在贮藏项下对包装的要求,可写为“密闭保存”等,而不再采用“熔封”或“严封”等字样.药典各论中有部分品种采用“冷冻”保存,如酒石酸长春瑞滨和硫酸长春地辛的贮藏均为“遮光,密封,冷冻保存”,药典凡例及制剂通则中均未规定冷冻温度,可参考执行美国药典贮藏规定的冷冻温度范围-25℃～-10℃（Freezer―A place in which the temperature is maintained thermostatically between 25℃and 10℃）；部分需冷冻保存的品种也可采用规定具体冷冻温度方式表达,如重组人胰岛素规定为“遮光,密闭,在-15℃以下保存”.2005版药典中已对部分旧版药典中的不规范的贮藏描述进行修订：如氧烯洛尔和盐酸依米丁的贮藏修订为“遮光,密封保存”（原：置避光容器内,密封保存）；磺胺醋酰钠滴眼液的贮藏修订为“遮光,密封,在阴凉处保存”（原：密封,避光,在凉处保存）；磺胺嘧啶银软膏的贮藏修订为“遮光,密闭,在阴凉处保存”（原：遮光,密闭,在凉处避光保存）；磺胺嘧啶银乳膏的贮藏修订为“遮光,密封,在阴凉处保存”（原：密闭,在凉处避光保存）.申报注册标准中常见的不规范描述有“遮光,在干燥处保存”、“在干燥处保存”、“遮光,密封,在凉处保存”、“密封,避光,干燥处保存”等,需引起申报单位注意.