TS程序文件技术文件和资料控制程序

⒈目的:

对与质量体系有关的技术文件和资料进行控制，确保现场使用文件为现行有效。

⒉范围:

适用于质量体系运行中所有技术文件和资料的控制。

⒊职责:

3·1技术部负责技术文件和资料的编制、发放、更改和归口管理。

3·2各有关部门负责本部门专用技术文件及资料的实施与管理。

⒋工作程序:

4·1技术文件及资料（以下简称文件和资料）的分类及编号

4·1·1文件和资料的分类

4·1·1·1文件分为内部文件和外部文件:

①内部文件包括企业标准、产品图样、工装、工艺图样等；

②外部文件包括上级标准、客户来图、技术会议文件和资料等。4·1·2文件和资料的编号:

文件和资料的编号由技术部统一规定，编号应层次分明，条理清楚，做到一物一号，既不重复又不漏编。外部文件编号可以按原文件。

4·1·3文件和资料分为受控和非受控两种，产品标准（包括国家标准、企业标准）、产品图样、工艺文件、工装图样、技术文件更改通知单等为受控文件；其余文件和资料为非受控文件。受控文件加盖红色"受控"及"归口部门代号"和"

使用部门"印章。

4·2文件的编号及审批

4·2·1为提高产品质量，增加竞争能力，企业标准可高于国家标准。企业产品标准由总经理批准。

4·2·2产品图样、工艺文件、工装图样、技术文件更改通知单等技术文件由技术部有相应技术资格的人员进行编制、校对、审查，技术部经理审核、总经理批准。审查内容为产品结构、尺寸、编号方法等。

4·3文件的发放与接收

4·3·1资料员在文件批准后3天内，按技术文件发放范围发放，不得多发或漏发，文件领用人在文件收／发登记表上签名，受控文件加盖红色"受控"及"归口部门

代号"和"使用部门"印章。

4·3·2当文件严重破损影响使用时，应到技术部办理更换手续，交回破损文件，并填写文件收／发登记表，在备注栏注明"更换"字样，由技术部经理审批后，换发新文件。当使用部门将文件丢失时，由使用部门向技术部提出书面申请，并填写文件收／发登记表，在备注栏注明"重发"字样，经技术部经理审批后补发丢失的文件，在文件上注明"重发"字样，并在"重发"字样上加盖红色"受控"及"归口部门代号"印章和"使用部门"印章。若原文件重新找到，应将原文件送回技术部，统一销毁，以防误用。

4·3·3技术部列出技术文件清单，接收部门收到文件后，在技术文件清单上做好记录。

4·4文件的更改

4·4·1文件需要更改时，由技术部有关人员填写文件更改通知单，经审批后，按文件收／发登记表到有关部门更改文件，更改完成后，由使用部门有关人员在更改通知单上签名。

4·4·2若技术文件更改内容较多，不便在原文件上更改时，可按更改要求重新编

制新的技术文件，由资料管理员按原文件收／发登记表发放，并填写文件收／发登记表，原登记表备注栏中注明"更换收回"字样，同时收回旧文件。原文件及一份复印件加盖红色"保留"印章后存档备查，其余统一销毁。4·4·3技术文件更改时，涉及到在制品原有工装时，应提出相应的处理意见。4·4·4技术文件更改时，与此相关的其他技术文件也应同时更改，以保证文件正确、统一。

4·4·5由于技改、生产试验验证或新产品试制而引起的临时性更改或一次性更改的项目，可先不更改技术文件，而以《工艺单》的形式作为临时更改或一次性更改依据，《工艺单》经技术部经理审核、总经理批准后生效实施。4·4·6技术文件更改方法

4·4·6·1将需要更改的内容用细实线划掉，被划掉部分应仍能清楚地看出未更改前的情况，在适宜部分填写更改后的内容，在靠近更改部位写上更改标记，其标记符号用加圆圈的小写英文字母或阿拉伯数字表示，如abcd……或①②③……4·4·6·2在文件更改栏中填写本次更改的标记、更改处数、日期和更改人签名。

4·4·7文件更改通知单应装订成册，并保存五年，涉及安全性的更改文件应保留

15年，以便备查。

4·5文件的管理

4·5·1文件和资料由资料员统一保管，收发文件填写收／发登记表，归档文件填写归档登记表。

4·5·2技术文件和资料应进行分类编号、建立总目录（或台帐）及分目录清单，便于检索查询。

4·5·3文件原件一律不准外借，任何部门未经批准，不准擅自复制受控文件。若要查阅，经技术部经理同意后，查阅复制件。公司外需复制，经总经理批准后，填写文件收／发登记表，文件加盖红色"更改不通知"印章。

4·5·4外协件技术文件由采购部发放并填写文件收／发登记表，文件加盖红色"外协"印章。

4·5·5进行计算机辅助产品设计时，应把相应文件应在服务器上备份，备份文件名应较易辨认。

4·5·6外部文件应填写收／发登记表，需归档的填写归档登记表。4·5·7文件应妥善保管，防霉、防蛀。如发现破损应及时修补。资料员每年对保管的文件检查一次。

4·5·8技术部每三年对公司技术文件及企业标准复审一次，对不适用的文件进行

修订，对适用的在文件右上角加盖红色"＊＊＊＊年确认"印章。4·5·9技术部应及时收集上级的文件资料及相关标准，确保公司使用最新的有

效版本。每年根据上级年度《标准目录》，对公司所有标准进行复查，及时更换和作废过期标准。若新版标准与旧版标准内容相同，只是标准号有所变动的，可把旧版本标准号改为新版本标准号，同时加盖红色"＊＊＊＊年确认"印章。

⒌相关文件:

无

⒍相关表单:

见清单。

服装公司质量程序文件：文件与资料控制程序标准范本

编号：QC/RE-KA7933 服装公司质量程序文件：文件与资料控制程序标准范本 In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value. （管理规范示范文本）编订：________________________ 审批：________________________ 工作单位：________________________

服装公司质量程序文件：文件与资料控制程序标准范本使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用word 任意修改，可根据自己的情况编辑。来源自物业经理人 1.目的对公司所有的文件和资料进行控制，确保相关部门和人员能够得到并使用文件的有效版本，防止文件的流失、泄密。 2.适用范围本程序适用于与公司有关的所有文件与资料。 3.职责 3.1总经办是文件与资料控制的管理部门。

3.2各部门负责相关文件的编制和对接收之文件与资料的保管与维护及其使用前的培训。 4.定义 4.1受控文件：维持本公司质量管理体系运作，相关部门必须遵照执行的文件。受控文件在发放之前由总经办盖"受控"章识别，发放和回收时均应办理登记手续。 4.1.1用于指导本公司质量体系运行及操作的指导性文件，分四级： a.一级文件：质量手册; b.二级文件：程序文件; c.三级文件：作业文件(作业规程、检验标准、管理办法、责权利书等); d.四级文件：质量记录格式。

文件和资料控制程序

1. 目的：此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管理，以确保公司文件的使用爱到严密的控制，避免误用旧版文件。 2. 范围：此程序文件适用于控制质量手册，程序文件，指导书表格，外部提供公司之国际或国家的标准，政府相关法规等。（客户、供应商提供之相关技术资料，不在本范围，参阅：技术资料控制程序）。 3. 权责：质量中心主管：负责监察文控中心的工作。质量中心文控中心的工作。负责保管四阶内部文件的原稿。安排文件的编号。控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。文件之制订、审核与核准：文件种类核准人审核制订

文件的修订若由原制订部门提出，则按程序执行，若由非原制订部门提出，则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后，按之要求审核和核准。表单格式之制订和修改，可采用：随同文件的制订和修订，或部门主管于表单背面核准。外部文件：国际标准（女口QS9OO0，国家标准统一由质量中心接收，质量中心主管于圭寸面签核后，列管于质量中心。法律相关政府规定统一由行政部收集，主管签核、列管。 4. 名词定义：（无） 5. 相关文件：【技术资料控制程序】（TST-QC-P-05-02） 1.作业程序：二阶文件标准格式，参照本程序，其同一类型文件昼采用同样样式。文件编号系统：第一、二、三阶文件依下列系统方式编

□ □口一DEL 版本要素号/要素流水编号文件类别部门代号公司代号版本管理：文件新制订以A为版本或以A0为版次，而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别：M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号，版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表：总经理室：GM 行政部：AM 生产部：PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压：PDS 品管部：QC 备料：PDR 客户服务部：CS 会计部：AC 印刷：PDP QA : QCA 加工：PDF 质量中心：QQC 附加组：PDA

TS16949程序文件：培训控制程序标准范本

编号：QC/RE-KA1267 TS16949程序文件：培训控制程序标准范本 In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value. （管理规范示范文本）编订：________________________ 审批：________________________ 工作单位：________________________

TS16949程序文件：培训控制程序标准范本使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用word 任意修改，可根据自己的情况编辑。 TS16949程序文件:培训控制程序 ⒈目的: 增强员工的质量意识和责任感，提高员工的整体素质，保证所受培训人员达到有关规定要求，为质量体系正常运行提供充足的人力资源。 ⒉范围: 适用于公司内所有对质量有影响的人员。 ⒊职责: 3?1财务部负责培训计划的制订和实

施。 3?2其他部门负责培训的申请并组织本部门人员接受培训。 3?3技术部编制专业技术培训大纲。 ⒋工作程序: 4?1技术部编制专业技术培训大纲，作为财务部实施培训的依据。有以下情形之一的，则显示员工有接受培训的需要: ①通过不断提高员工的技能及能力，预备公司将来的发展需要; ②新工人进厂; ③公司有临时培训指令时; ④当员工实际操作技能低于或不能满足其岗位工作的需要

《文件和资料控制程序》(2020年九月整理).doc

1.目的为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。（D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来

文件、记录表单类文件等。 3.2.2非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。

文件和资料控制程序考试卷及答案

文件和资料控制程序考试卷考试时间（30分钟）部门：姓名：得分：一. 填空题（2*25=50分） 1. 文件控制程序中提到对文件控制的目的是对文件的编制、批准、发放、使用、更改、回收、保存、作废和销毁等进行控制，使各有关部门都使用有效版本的文件。 2. 文件控制程序的适用范围适用于对下列几种文件质量手册、程序文件、作业指导文件、质量计划、技术文件的控制 3. 文件控制程序中的职责要求如下： 1）质量负责人负责组织编制质量管理体系有关文件 2）总经理负责批准、发布所有质量管理体系文件。 3）行政部负责体系文件的归口管理、控制及体系文件的定期审评4）各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 4. 《质量手册》的编制工作由质量负责人制定编制计划，经总经理同意后组织实施二. 判断题（4*7=28分对打√，错打×）（×）1. 程序文件由质量负责人批准以及组织相关归口科室

（√）2. 质量手册、程序文件及相关体系作业文件均有管理者代表批准。（√）3. 文件发放时办理登记手续，签字领用，文件的发放，回收要填写“文件发放回收记录”。（×）4. 公司范围内及向审核机构发放的文件为“非受控”文件，向顾客提供的文件为“受控”文件（×）5.提供给认证机构和供方的文件，按非受控文件处理（×）6. 若文件丢失，申请补发后，补发后的文件应沿用源文件分发号。（√）7. 非受控文件不需要随受控文件的更改而更改。三、简答题(22分） 1.文件资料控制程序中各部门以及负责人的职责是什么。 ①、质量负责人负责组织编制质量管理体系有关文件 ②、总经理负责批准、发布所有质量管理体系文件。 ③、行政部负责体系文件的归口管理、控制及对体系文件的定期评审 ④、各部门负责相关文件的使用和保存 ⑤、各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等

TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)

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文件控制流程图

1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

TS16949文件管理程序文件.doc

文件管理程序 1.目的对公司与质量、环境管理体系有关的文件进行控制，确保相关部门或岗位及时得到使用有有效版本的文件，防止误用失效或作废文件。 2.围适用于与质量、环境管理体系有关的文件的控制（包括外来文件）。 3.职责 3.1 总经理负责质量、环境手册的批准、发布。 3.2管理者代表负责文件发放围及程序文件的批准。 3.3文控中心负责文件的归口管理及组织对现有体系文件的定期评审。 3.4 各部门负责相关文件的编制、修改、使用和保管。 4.定义 4.1 受控文件：在质量、环境管理体系运行过程中起沟通意图、统一行动重要作用的信息及其承载媒体，对其编制、评审、批准、编号、发放、使用、更改、更改状态标识、回收、作废、处置等应进行控制。 4.2 非受控文件：指只具有参考性功能的，作为资料性质的文件，对其只进行发放登记，不作更改等其他跟踪控制。 5.工作程序 5.1 文件的分类 5.1.1按文件的性质分类 a)手册（包括形成文件的方针和目标的声明）； b)ISO/TS16949 技术规与 ISO14001 要求形成文件的程序及公司为了确保其质量、环境管理体系过程的有效策划、运行和控制所形成的程序文件（包括质量计划）； c)公司为确保其过程有效策划、运行和控制所形成的文件，包括作业指导书、操作规程、图样、样板、技术文件等 , 亦即公司的三阶文件； d)实施质量、环境管理体系所形成的文件要求的记录的空白表单；即四阶文件。 e)外来文件（包括法律法规、标准及顾客提供的图样和技术文件、样板等）。 5.1.2按文件载体分类

a)纸性文件； b)非纸性文件。 5.2 文件的编号 / 记录的空白表单表码 5.2.1 手册和程序文件的编号（环境文件编号时不用部门代码） XX–XX –XX 流水号制定部门代码类别代码 5.2.2三阶文件的编号（环境三阶文件编号时不用部门代码） XX –XX –XX 流水号制定部门代码类别代码 5.2.3文件编号的说明 a)类别代号的意义——质量手册类别代号为 QM； ——环境手册类别代号为EM； ——质量程序文件类别代号为QP； ——环境程序文件类别代号为EP； ——质量三阶文件类别代号为QI； ——环境三阶文件类别代号为EI ； ——质量记录的空白表单的类别代号为QE.； ——环境记录的空白表单的类别代号为EE。注：ROHS管理手册是对 ROHS的一个总要求，是环境管理体系的一部分，其编号为EI- b)流水号的意义— —质量手册为 01 ——环境手册为001 ——程序文件的编号按程序文件所描述的要求在ISO/TS16949 技术规、环境管理规中出现的先后顺序流水，为01~99； c)部门代码三阶文件按着使用部门及文件类别予以分类（1）部门代码规定如下：总经理室—— GM业务部——SD PMC部—— PMC生产部——PD采购部——BD

《文件和资料控制程序》

编号:06B001 B/1 1.目的为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。（D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的

编号:06B001 B/1 外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1 文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。

ts程序文件--文件控制程序

目的本程序规定了文件的编制、更换、作废、审核和批准的权限，规定了文件的编号、注册、发行、储存、更新和实施的方法，保证文件能迅速得到处理、应用、流通和操纵，确保企业各场合使用现行的有效版本，防止误用。范畴适用于与企业TS16949:2002质量体系有关的所有内部和外部文件。职责 3.1 质量手册由厂长批准。 3.2 程序文件由责任部门负责人和有关部门负责人审核，由治理者代表批准。 3.3 三级文件由责任部门负责人审核批准。 3.4 资料室负责文件的编号、注册、发行、储存和更新，各责任部门指定专人负责部门内部文件的治理。定义 4.1 体系文件：包括质量手册、程序文件、三级文件和有关的表单。 4.2 受控文件：在企业内部使用或提供给供方的指导性文件。受控文件版本必须受到操纵，以确保现场只拥有并使用现行有效版本。 4.3 非受控文件：提供给外单位的仅作参考之用的文件，非受控文件不受版本更新的限制。

输入最高治理者质量方针目标治理者代表质量手册、程序文件资料室/有关部门技术文件、作业指导文件各部门质量记录格式顾客工程规范国家法律法规

流程有关质量记录 →外来文件清单

7 讲明 7.1 文件的分类：质量手册、程序文件、三级文件、外来文件、质量记录格式。其中三级文件包括技术文件，如：图纸、过程流程图、FMEA、操纵打算、作业指导书、工艺卡、检验指导书等。 7.2 文件的编制、更换和作废： 7.2.1.1文件的提案： A.本企业任一职员均可向文件编制责任部门提出“文件更换通知单”； B.责任部门对议案作出评判，认为必要的，组织编写文件/修改件草案； 7.2.1.2责任部门指定专人，编制完成文件待审稿，并更换所有受到阻碍的文件和表单，报部门负责人审核。 7.2.2 文件的更换：责任部门指定文件的原编制者，或相应人员从资料室文件治理员处取得文件的编号和版本号，对文件的有关内容进行修改编辑，完成文件初审稿，并更换所有受到阻碍的其他文件和表单，由原审批部门审批。更换包括：划改、换页和换版。按3.0职责中规定的审批权限在文件公布前对文件进行审批。 7.4. 标识： 7.4.1.文件编号：具体见三级文件《文件编号方法》。 7.4.2 责任部门指定的文件编制和更换人员应及时地将文件交资料室文件治理员处进行标识。

文件与资料控制流程

XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司程序文件文件名称：文件与资料控制程序文件编号：生效日期：X X X年3月10日版本号： P 适用范围： XXX 司编制：审核：批准：

版次：P 标题: 文件与资料控制程序生效日期：文件制定/修改情况记录版次修改内容制定/ 修改人审核批准修改日期

版次：标题: 文件与资料控制程序生效日期： 1目的：保证与质量体系(包含有害物质过程管理体系，下同)有关的文件均经过审核和批准及迅速正确地流通，且能确保各中心/分公司/事业部（“分公司/事业部”下简称“分公司”）相关部门都能及时得到相关文件的有效版本，防止过期文件的使用。 2适用范围： XXXXXXXXXX有限公司各中心/分公司之间所有与质量体系有关的文件和客户提供的资料（不包括与人事、行政、财务、商业有关的秘密文件）。 3职责： 3.1体系管理部：负责通用程序文件的起草、修订工作，并保证持续有效地执行。 3.2一级文控：负责XX公司各中心文件及外来文件的接收、受控、保管、发放、回收；以及跨分公司间的受控文件的接收、保管、发放、回收等工作；同时负责对二级文控进行业务指导及监控。 3.3二级文控：负责分公司内部需受控文件的接收、受控、保管、发放、回收等工作；负责接收新宝一级文控下发到各分公司相关部门受控文件的接收、保管、发放、回收等工作。 3.4相关部门：按本程序的要求对对口管理文件及资料制定、修改、保存、使用等进行控制。 4 定义： 4.1一级文控：XXX公司总文控，直接由体系管理部管理。 4.2二级文控：设立在各分公司文控室，由各分公司负责管理，XX总文控监控。 4.3文控室：一级文控与二级文控的统称。 4.4一阶文件：指公司的纲领性文件，如：质量手册。 4.5二阶文件：指公司的主要运作流程文件，也称程序文件。 4.6三阶文件：指公司的细化流程及操作性文件，也称作业指导书，又分为产品技术文件和流程性文件两类。 a）产品技术文件：指与产品或产品直接相关的作业指引、技术标准，如操作指引、产品规格书、图纸、BOM表、工程更改/评估、检验标准等资料。产品技术文件归属三阶文件。 b）流程性文件：对某一过程中相关环节的职责、权限、先后顺序、行为规范等进行描述的文件，如一/二阶文件、部门或过程的运作指引等。 4.7四阶文件：指支撑文件的记录，也称表单。 4.8内部文件：指公司内部颁布实施的受控文件，包括一阶文件、二阶文件、三阶文件和四阶文件。 4.9外来文件：指公司以外的文件，包括可以直接引用的法律法规、客户的文件资料、供应商的文件资料等等。

文件和资料控制程序

天合光能（北京）系统集成有限公司文件和资料控制程序

主导部门：质量部支持部门：审批：文档编号：SDS BU-SD-020 生效日期：

文件和资料控制程序 1. 目的规范公司质量管理体系文件要求，明确质量体系管理文件和资料的控制流程，确保公司质量体系能有效运行。 2. 范围适用于天合光能（北京）系统集成有限公司所有质量管理体系文件和资料的控制，包括内部文件和外来文件资料。 3. 定义 N/A 4. 职责和权限 4.1 文件编写者负责文件的编写和获得批准。 4.2 文档管理负责文件和资料的管理、安全保密工作。文档管理需及时更新公共文件夹“高级文档中心”中的受控文件清单和有效版本文件。 4.3 各部门负责保管自己使用的文件，部门领导确保部门内的人员均是按目前现行有效操作的。 4.4 文件的使用者应该使用当前文件的最新版本，并保管好防止损坏。 5. 内容 5.1 文件编制各文件的编制者按照本程序的要求编写文件，同时编写人员向质量部申请文件编号。 5.2 文件的审核和批准。

5.2.1 质量手册和程序文件通过文件审批流程进行审批。在申请新增或者修订文件时必须经过三级审批。程序文件需要审批到管理者代表，手册经过管理者代表审核后还需要总经理批准。 5.2.2 三级文件的会签批准 5.2.2.1 一般作业指导书由编制者确定会签部门，会签部门领导会签，本部门领导批准。 5.2.2.2 专用作业指导书 5.2.2.2.1 过程作业指导书由工程部、技术部和质量会签，由编写部门领导批准。 5.2.2.2.2 设备作业指导书由其部门的领导批准。 5.2.2.2.3 质量作业指导书由质量部门领导批准。 5.2.2.3 临时作业指导书按照5.2.2.2执行。 5.2.2.4 技术文件 5.2.2.4.1 一般产品规格由编写部门批准。 5.2.2.4.2 项目工程图纸与档案资料由技术部、工程部实施批准。 5.2.2.4.3 材料清单由工程部实施批准。 5.2.2.4.4 材料规格由技术、质量、采购共同参与审批，并由编写部门的领导批准。 5.3 文件受控 5.3.1 文件批准以后，文件编制者将批准的文件纸文档和相应电子档的文件进行受控，质量部检查文件是否满足《文件和资料控制程序》的要求，对不满足要求的文件退回编制者进行修改并重新审核和批准。 5.3.2 将符合要求的文件纸文档和电子档进行归档保存，同时将电子档设成只读文件放到公共文件夹“高级文档中心”中让大家共享。 5.3.3 质量部负责建立和更新《受控文件清单》。

文件资料控制程序

文件资料控制程序１．目的明确本公司有关管理文件与资料之相关管理作业程序，使质量系统所使用之文件迅速、正确流通，以确保各相关部门能适时获得适当且有效之最新文件。２．范围适用于与质量系统直接相关的文件和资料的控制。３．权责３．１品质管理部文管中心负责质量手册、程序文件、作业规范、产品图纸及外来文件等的编码、登录、发行、收回、销毁和管理工作。３．２各相关部门应有文件管理员，负责本部门内的文件管理工作。３．３品质管理部负责质量手册的制订。３．４各相关部门负责各部门二、三、四级文件的制订与管理。３．５管理代表负责审核质量手册和批准程序文件，监督工作指导书的实施状况，提出改进意见。３．６总经理负责批准质量手册。４．定义４．１质量手册：是公司质量系统的纲领性文件，系统地规定了公司质量系统的构成内容及实施要求，是公司实施质量管理的基本规章。４．２程序文件：根据公司质量手册中规定的要素编制的文件。４．３工作指导性文件：即三阶文件，包括工程技术资料、图纸、包装资料、工作（作业）指导书、机器（仪器）操作指导书、检验指导书或规范及其它资料等。凡在制程上须使用之文件均属之。４．４受控文件：和质量系统直接相关的文件和资料，包括质量手册、程序文件、产品图纸、指导书类文件、各类质量记录报表以及外来文件等。受控文件在修订或换版时均须收回相应变更的文件。受控文件始终反映现行要求。４．５不受控文件：在分发时按书面规定控制但对修订或换版不作控制的质量文件。不受控文件不能保证其完全反映现行要求。４．６外来文件：指与质量系统有关的国际标准、国家或行业标准，法律法规或政府文件以及客户或供应商提供的检验标准、原器件或组件规格书、图纸、供应商提供的机器、仪器设备使用维护说明书或手册以及技术资料文件（含软件及计算机程序）等，此类外来文件须受控。其它外来文件不受控。４．７以电子媒体方式存储的文件也应纳入受控范围,具体控制办法如下： A.建立磁盘或光盘文件清单。 B．以磁盘或光盘方式存储的文件须进行定时备份,以防资料损坏或丢失,造成不必要的损失。 C．对于与质量有关的电子邮件须进行下载备份,必要时以书面打印留存。４．８表单记录：凡记录作业结果所用之文件均属之。５．作业内容

TS16949体系简化程序文件目录及流程图

TS16949体系简化程序文件目录及流程图 ——适合汽车零部件生产企业及管理者者理顺思路紧扣中小企业的管理和资源情况，保留实用，去除无用，历时1 个月对应T S16949标准（完全对应标准！条理清晰）简化成23个程序、9个管理办法和1 40个记录文件！ TS16949体系标准梳理：一个工业组织存在首先需要的要素：硬件，即公司场地、设备、人员，对应体系标准的6条款；有了硬件，俗话说无规矩不成方圆，下面就需要另一个要素：管理，即各种规章制度，对应体系标准的5条款；都齐了，就开始生产吧，这才是工业组织存在的真正目的：生产过程，包括开发、采购、生产销售等一系列增值过程，对应体系标准的7条款；赚钱了，就关张吗？老板没那么傻，那总结总结有什么不足，有什么要改进的地方，得持续发展啊，不能一锤子买卖啊，即需另一个要素：持续改进，对应体系标准的8条款；完了吗？对于其他行业可以了，但对于汽车行业不行啊，几个行业老大为了突出自己的地位，限制后起之秀，就来了个霸王条款：TS16949，没办法，再加一条吧：质量管理体系的管理，即对应体系标准4条款。这就是TS16949体系标准所明确的五个要素：质量体系管理、管理职责、资源管理、产品实现和持续改进。其中分条款的要素，根据自己公司实际情况选择去吧。不过有七条是体系要求必须的：文件控制( 4.2.3 )、记录控制( 4.2.4 )、培训教育( 6.2.2.2 ) 、内部审核( 8.2.2 )、不合格品的控制( 8.3 )、纠正措施( 8.5.2 )和预防措施( 8.5.3)。我之前总结的：从理论上可以这样理解TS16949：质量手册——宪法程序文件——国法（刑法、民法、行政法等）三级文件——法规、条例及司法解释（民法包括的劳动法、婚姻法、继承法、物权法，刑法包括的治安管理条例、刑事诉讼规则、伤残鉴定标准等）、地方法律法规四级文件——各司法机关司法记录

文件管理控制程序最新版

1 目的为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2 适用范围 2.1 质量体系文件的编制、管制方法。 2.2 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。 2.3 其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。 2.4 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。 3 定义注释 3.1 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 3.2 非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 3.3 体系文件： 3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.3.3质量手册：质量管理体系的纲领性文件，它概括了本工厂质量管理体系的构成及要素（过程）。 3.3.4程序文件：直接支撑质量手册的主要体系文件，是对各部门运作过程及质量体系要求的具体说明。 3.3.5作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程及操作规程，它是程序文件的支持性内容。 4 职责 4.1 总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 4.2 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 4.3 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。 4.4 综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。

5文件格式及文字要求 5.1公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必 5.2文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。 5.3文件文件签批格式，在文件末页按以下方式编制：审核：批准：日期：日期：日期： 6 作业程序 6.1 编码原则：公司名称文件级别部门类别流水号

文件和资料管理程序

查看文章文件和资料管理程序 2009年09月02日星期三 01:23 文件和资料管理程序 1．目的对与公司质量/环境体系有关的文件和资料进行控制，确保各相关场所及时得到并使用文件的现行有效版本。 2．范围适用于质量/环境体系有关的文件控制。 3．职责 3.1 总经理负责批准发布质量环境管理手册和质量环境程序文件。 3.2 管理者代表负责审核质量环境管理手册及质量环境程序文件。 3.3 行政专员负责编制公司管理制度；体系维护专员负责组织编制质量环境管理手册、程序文件，编制《受控文件清单》，并及时更新，负责各类体系文件的归口复制、发放、回收、销毁和归档管理。 3.4 品管部负责组织编制工艺、技术文件和各类作业指导书，并经管理者代表审核。 3.5 各部门负责控制本部门适用的有关文件，同时报体系维护专员备案。 3.6各部门负责人负责属本部门适用文件的签收和贯彻实施，编制本部门适用的《受控文件清单》。 4．程序 4.1文件分类 4.1.1质量环境管理手册； 4.1.2质量环境程序文件； 4.1.3作业指导书； 4.1.4 技术文件：QC工程图、化验标准、工艺标准； 4.1.5 管理制度、管理职责； 4.1.6记录表式及外来文件或资料（如国家或地方法律、法规和其它要求等）

4.1.7 外来文件包括适用的产品标准、法律法规等文件。 4.2 文件的编制与批准文件应按其使用范围和性质，由其相应的管理者审批后生效。审批人应就文件的充分性和适宜性进行评价，如文件的功能、便于使用、所需资源、方针和目标、与管理知识相关的当前和未来的要求、文件体系的水平纵向对比、公司与顾客、供方和它相关方的接口等等。必要时，可采用会签或会议方式予以沟通，确保文件的使用者都能理解和得到相应的文件。 4.2.1文件审批和发布权限(一览表) 4.2.2其它需以公司名义发布的文件的审批权限由体系维护专员确定。各部门自行发布的非质量/环境体系有关文件由各部门领导审批，但应报行政专员备案。 4.3 文件编号按《文件编号规定》的有关规定执行。 4.4 文件的发放和领用 4.4.1 文件发放前，由分发部门视发放对象和目的，分受控文件和非受控文件。受控文件应加盖红色“受控”印章，并注明分发序号后发放。文件领用人应在《文件发放/回收登记表》上签收。 4.4.2各部门应宣传贯彻或传阅受控文件的内容，及时使有关人员了解文件内容。 4.4.3文件因破损严重影响使用时，使用者应向发放部门办理更换手续，交出破损文件，换发新的文件。 4.4.4 受控文件不得随意自行复印。文件因丢失或其它原因（如提供给顾客、供应商、认证、咨询机构）而需申请领用时，由申请人填写发放记录，发放部门核准后发放；提供给顾客等相关方的文件，不加盖“受控”印章，不做更改（换）控制，但必须做好发放记录。 4.4.5 受控文件的使用人因工作岗位变动时，其使用文件按如下方式管理：

TS16949试题库及答案

TS16949试题及答案一、填空： 1.过程就是使用资源，将输入转化为输出的活动系统，这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。 2.通常质量管理体系的过程应当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 3.质量手册是规定组织质量管理体系的文件，它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。 4. ISO是国际标准化组织的英文缩写。 5.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 6.组织的生存和发展依存于顾客，组织的最高管理者应当将实现顾客满意，作为组织的根本需求。 7.关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是管理者代表的一项责任。 8.质量管理体系的持续适宜性就是质量管理体系与所处的客观的适应能力，充分性就是质量管理体系达到充分展开和受控的程度，有效性是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度。 9.组织在开展改进活动一般有以下步骤：分析和评价现状，识别改进区域，寻找改进机会、确定改进目标、寻找可能的解决办法，作出选择、实施选定的解决办法、分析、评价实施结果的有效性，将改进的成果正式纳入体系文件。 10.质量管理体系标准强调遵循：策划、实施、验证、改进螺旋式上升的运行模式，用内部审核和管理评审使组织的体系有自身的运行中不断地自我完善。 11. COP以顾客为导向过程。 12.防错策划主要是指设计防错、过程防错、防错装置。 13.ISO/TS16949：2009版是建立在ISO9001：2008版质量管理体系要求基础上的；主要综合了美国的QS 9000、德国的VDA6.1、法国的EAQF和意大利AVSQ 的等质量体系的要求，对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第二版标准进行了技术修订，并于2009年06月15日颁布了ISO/TS 16949：2009质量管理体系要求(技术规范)第三版标准。 14.TS16949标准是整合美国、德国、法国、意大利四个国家的汽车厂对其供应商的质量体系要求。 15.TS16949：2009是由IATF以及 JAMA 在 ISO/TC176，质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。 16.根据TS16949标准要求，质量目标必须写入业务计划中。 17.TS16949：2009内部审核分为体系审核、产品审核、过程审核三种。 18.控制计划分为样件、试生产、生产三个阶段。 19.对供应商质量体系开发，必须以 ISO/ TS16949-2009 作为基本质量体系开发的最终目标。

某制衣公司文件与资料控制程序(doc 18页)

制衣有限公司文件编号SY-02-01 文件与资料控制程序页次/总页数1/4

需顺序号文件类别代号：详见5.1.2 公司代号（公司的中文缩写）制衣有限公司文件与资料控制程序文件编号SY-02-01

页次/总页数2/4 5.1.2文件代号： 5.1.2.1质量手册：01 5.1.2.2程序文件：02 5.1.2.3作业标准：03 5.1.2.4各种表单：04 （各种表单编号、版次写在每页的右下角） 5.1.2.5外来文件：不予编号，按其本身编号。 5.2版本/版次 : 5.2.1第一次制订之原版以A/0表示, A版第一次修订以A/1表示,第二次修订以 A/2表示，依此类推。. 5.2.2为避免版次修订次数太多, 影响文件之真实内容,凡版次经5次修订后, 原制订单位应变更版本, 发行第B版、C版…… 5.3文件制订、修订、废止作业: 5.3.1文件之制订作业： 5.3.1.1制定部门指定专人完成拟案后视需要召集相关单位会审, 无异议后依文件编号规则予以编号, 并依4.3之规定送相关主管审批发行。 5.3.1.2所有文件在会审、发行等各阶段, 若有异议随时退回原制订部门修改, 必要时得召开临时审查小组会议修订之。 5.3.2文件之修订作业 : 5.3.2.1各项质量文件在实际作业中, 若有不合格现状, 须修改或增订者, 得由发现单位或撰写人填写《文件修订/ 废止申请单》提出修订原因交原制单位修改之, 修订完成后之文件,其审查、核准、发行等作业程序与文件之制订作业相同。 5.3.2.2若一份文件的修订可能导致相关文件的修改，文件管理人员应一并通知相关单位修改。 5.3.3文件之废止作业: 文件废止之申请、核准、发行等作业同文件之修订作业，但文件废止后, 原文件编号不可再重复使用 5.3.4文件管理人员将修订内容填写于文件封面“修订记录”栏位，随文件分发

TS16949-2016新版全套质量手册程序文件记录表单

TS16949-2016新版全套质量手册程序文件记录表单页

文件控制流程图

1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

TS程序文件技术文件和资料控制程序

⒈目的: 对与质量体系有关的技术文件和资料进行控制，确保现场使用文件为现行有效。 ⒉范围: 适用于质量体系运行中所有技术文件和资料的控制。 ⒊职责: 3·1技术部负责技术文件和资料的编制、发放、更改和归口管理。 3·2各有关部门负责本部门专用技术文件及资料的实施与管理。 ⒋工作程序: 4·1技术文件及资料（以下简称文件和资料）的分类及编号 4·1·1文件和资料的分类 4·1·1·1文件分为内部文件和外部文件: ①内部文件包括企业标准、产品图样、工装、工艺图样等； ②外部文件包括上级标准、客户来图、技术会议文件和资料等。4·1·2文件和资料的编号:

文件和资料的编号由技术部统一规定，编号应层次分明，条理清楚，做到一物一号，既不重复又不漏编。外部文件编号可以按原文件。 4·1·3文件和资料分为受控和非受控两种，产品标准（包括国家标准、企业标准）、产品图样、工艺文件、工装图样、技术文件更改通知单等为受控文件；其余文件和资料为非受控文件。受控文件加盖红色"受控"及"归口部门代号"和" 使用部门"印章。 4·2文件的编号及审批 4·2·1为提高产品质量，增加竞争能力，企业标准可高于国家标准。企业产品标准由总经理批准。 4·2·2产品图样、工艺文件、工装图样、技术文件更改通知单等技术文件由技术部有相应技术资格的人员进行编制、校对、审查，技术部经理审核、总经理批准。审查内容为产品结构、尺寸、编号方法等。 4·3文件的发放与接收 4·3·1资料员在文件批准后3天内，按技术文件发放范围发放，不得多发或漏发，文件领用人在文件收／发登记表上签名，受控文件加盖红色"受控"及"归口部门

TS16949程序文件(测量系统分析)

QB ****汽车配件股份有限公司管理标准 ZC/JY7.8—2015 测量系统分析管理程序 (MSA) （符合ISO/TS 16949：2002标准）受控状态：发放号码：持有者： 2015年*月*日发布2015年*月*日实施 ****汽车配件股份有限公司

测量系统分析管理程序 (MSA) 1．目的对测量系统变差进行分析评价，以确定测量系统是否满足规定要求。 2．适用范围本程序适用于证实产品符合规定要求的所有测量系统。 3．职责 3．1 质量部负责制定测量系统分析计划并实施测量系统分析。 3．2 APQP小组负责对检测能力不足的量具适用性重新进行评价。 3．3 生产部配合测量系统分析工作。 4．作业程序 4．1 测量系统分析范围对控制计划中规定的测量系统进行分析，也包括更新的量具。 4．2 测量系统分析的频率、计划 4．2．1 测量系统分析的频率一般为一年一次。 4．2．2 质量部负责制定测量系统分析计划，经管理代表批准后，由质量部组织生产部实施。 4．2．3 新产品开发过程中根据试产控制计划由质量部组织实施测量系统分析。 4．3 计量型量具重复性和再现性分析(R&R分析) 4．3．1 随机抽取胜10个零件，确定某一尺寸／特性做为评价样本。 4．3．2 对零件进行编号1~ 10，编号应覆盖且不被操作员知道某一零件具体编号。 4．3．3 指定3个操作员，每一个操作员单独地以随机的顺序选取零件，并对件的的尺寸／特性进行测量，负责组织此项研究的人员观察编号并在表格中对应记录数值。3个操作员测完一次后，再从头开始重复测量1—2次。 4．3．4 将测量结果依次记录在《量具重复性和再现数据表》上。 4．3．5 负责组织此项研究的人员，依据数据表和质量特性规格，按标准规定的格式出具《量具重复性和再现性报告》。 4．3．6 结果分析 1)当重复性(EV)变异值大于再现性(A V)时，可采取下列措施： a)增强量具的设计结构。 b)改进量具的使用方式。 c)对量具进行保养。 2)当再现性(A V)变异值大于重复性(EV)时应考虑： a)修订作业标准，加强对操作员的操作技能培训。 b)是否需采用夹具协助操作，以提高操作的一致性。 c)量具校准后再进行R&R分析。 4．3．7 R&R接收准则