医药商品学

名词解释

标准：标准是对重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学、技术、和实践经验的综合成果为基础，经有关各方面协商一致，由权威机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。

气调养护法：将中药材置入密封的容积内，对影响药材质变的空气成分，有效地加以控制，人为地造成低氧或高浓度二氧化碳状态，用于防虫、防霉，防止泛油和变色。

对抗同贮养护法：是中药贮藏的传统的特殊方法，其他商品贮藏中少用。利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。

医疗器械：医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

免疫血清：亦称抗血清。含有抗体的血清制剂。种类很多，包括抗毒素、抗菌血清、抗病毒血清、抗Rh血清等

商标：是指用文字、字母、图形、颜色或其组合组成的，标识在商品上作为区别不同企业同类商品的一种标志。

条形码：简称条码，是由一组宽窄不同、黑白（彩色）相同的平行线段按照一定的规则排列组合，用以表示一定信息的商品标识图形。（它专为计算机处理而编制的特殊的商品代码，可以由专用的光电扫描阅读设备迅速识别并读入计算机。它包含商品的有关信息，如商品生产的原产国、制造商、产地、类别、名称等。）

医药信息：是指一定时间和条件下，医药商品交易活动的各种信息、情报、数据资料的总称。霉变：霉变是由于霉菌在商品上生长繁殖而使商品中的营养物质转变成各种代谢物，从而使商品出现酶腐气味，甚至长毛的现象。

泛油：指含脂肪油、挥发油、黏液质、糖类等较多的中药，在温度和湿度较高时出现的油润、发软、发黏、颜色变暗等现象。

质量：质量是质量管理中最基本的概念，是指“一组固有特性满足要求的程度”

医药商品质量：医药商品的质量是指医药商品具有的能满足规定要求和需要的特征总和。药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症，用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

医药商品：医药商品作为一种特殊的商品，是人们通过劳动创造医药产品，再将医药产品投入市场，通过流通交换而形成的医药商品。

医药商品学：是一门研究药品、保健食品、医疗器械等与人类健康相关的医药商品价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用科学。

商品：商品是社会生产发展到一定历史阶段的产物，是能够满足人们需要的，用来交换的劳动产品。

现代药：现代药一般是指19世纪以来发展起来的化学商品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。

传统药：传统药是各国历史上流传下来的药物，能用传统医学观点表达其特性，能被传统医学使用的药物。

特殊管理药品：特许管理药品是指对生产、经营、使用有其特殊要求，购销、储运过程中需实施非常规的方式方法进行特殊管理，否则可能导致人体损害和社会危害。

普药：普通药品是指毒性较小、不良反应较少、安全范围较大的药品，如葡萄糖、阿司匹林等。

处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

非处方药：非处方药是不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

国家基本药物：国家基本药物是指由国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品

药品标准：属于技术标准，是国家对医药商品的质量和检念方法所作的技术规定，它具有法律的约束力，是医药商品生产、经营、使用和管理的依据。

首营企业：指购进货品时，与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。

待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态。

医药商品预测：是指系统地研究市场经济和商品科学技术发展的历史和现状，找出支配商品演变和发展变化的内在规律，全面地估量科学技术饿昏市面环境条件变化的影响，从而科学地预测未来商品发展状况的本质和比如趋势。

合理用药：以当代药物饿昏疾病的系统知识与理论为基础，安全、有效、经济适当地使用药物。

疫苗：凡具有抗原性，接种于机体可产生特异的自动免疫力，可抵御感染病的发生或流行，总称为疫苗。

1简述电子监管码与商品条码的区别

应用在零售商品的13位商品条形码是国际组织公布的非强制标准，是“一类一码”，主要用于POS扫描结算，不能分辨真假和记录产品质量，不能实现产品流通跟踪，也不适用于珠宝、农资等价格复杂或不在超市销售的产品。

电子监管码编码长度为20位，是中国国家规定的产品标识，“一件一码”管理，通过产品质量电子监管网，对每件产品惟一识别、全程跟踪，实现政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一，实现产品真假判断、质量追溯、召回管理等功能。

2简述玻璃作为包装材料的优缺点

玻璃：具有能防潮、易密封、透明和化学性质稳定等优点，是目前使用最多的药品包装材料之一。被广泛地用于注射针剂、粉针剂、生物药品、血液制品、冻干剂、口服液等包装。但玻璃也有很多缺点，如较重、易碎，还可因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。

3简述纸质包装材料的优点与缺点纸制品：纸制品的原料来源广泛，成本较低；刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能；包装体积与形状可随需要而制造；具有回收使用的价值，是当今使用最广泛的包装材料之一。缺点是撕破强度低、易变形。

4 简述医药商品运输的原则 1）及时原则（按照医药市场需求和医药商品流通规律，以最少的时间和最短的里程，把医药商品送达到指定地点，及时满足市场和消费者的需要）2）准确原则（防止发生差错事故，保证在整个运输过程中，把医药商品准确无误，保质保量的运达目的地） 3）安全原则（在运输过程中要确保医药商品的使用价值）、4）经济原则（以最经济的方法调运医药商品，降低运输成本）

5简述医药商品开发的特点相对于医药产品研发，医药商品开发具有目的性明确、针对性强、成本较低、周期较短、经济效益和社会效益高的特点。

6简述合理用药的基本要素 1、安全性：合理用药的首要前提；2、有效性：合理用药的首要目标；3、经济性:合理用药的基本要素；4、适当性:合理用药的基本保障。

7简述药品包装的意义保护医药商品质量的安全和数量的完整 2.便于医药商品的计数、计量及使用 3.促进医药商品的销售 4.增加医药商品的价值及有利于发挥其使用价值。

8简述药品包装的功能 1.容纳功能及其延伸 2.保护功能及其延伸 3.传达功能

及其延伸 4.方便功能及其延伸 5.社会适应功能及其延伸

9说明不合理用药的危害和表现形式

●不合理用药的危害(1) 药物疗效下降，发病率和死亡率上升； (2) 浪费医疗资源，导致药物短缺并增加费用，加重患者的经济负担；(3) 非期望效应的风险增加，损害公众身心健康； (4) 助长患者不良用药心理，导致患者盲目用药，易出现严重不良反应和二重感染； (5) 影响医疗机构和医生的医疗质量，降低临床药物治疗水平，给医院声誉造成不良影响。

●不合理用药的表现形式 (1) 适应证不当； (2) 联合用药不当； (3) 给药方案不合理；

(4) 给药剂量不合理； (5) 给药途径不合理；(6) 疗程不合理； (7) 使用药物过多； (8) 重复给药； (9) 滥用抗菌药物； (10) 不恰当的自我药疗。

10论述我国合法商品经营企业购进商品必须符合的要求 1）确定供货单位的合法资格2）确定所购入药品的合法性 3）核实供货单位销售人员的合法资格 4）与供货单位签订质量保证协议采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

11简述联合用药的意义 (1)增强药物的疗效；（2）降低药物的毒副作用，减少不良反应；（3）延缓肌体耐受性或病原体耐药性的产生，提高药物疗效；（4）提高药物生物利用度，促进吸收；（5）中西药联用，发挥协同作用

12简述非处方药必须具备的特点 1）在包装上有“非处方药（或OTC）”的明显标识；说明书的文字内容通俗化、详细化，减少了一般非专业人员看不懂的专用名词；按说明书时既安全又有效 2）有明确的适应证；应用于小毛病的自我治疗时的疗效迅速，能缓解小毛病的初始症状或防止其进一步恶化

3）不良反应发生率极低（如不会诱发抗药性及药物依赖性），有助于保持健康或促进健康13简述如何贮存养护易受光线影响而变质的药品 1.采用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃器包装，以防止紫外线的透入。 2.需要避光保存的药品，应放在阴凉干燥，阳光不易直射到的地方。门窗可悬挂遮光用的黑布帘、黑纸，以防阳光照入。 3.不常用的怕光药品，可贮存于严密的药箱内，存放怕光的常用药品的药橱或药架应以不透光的布帘遮蔽。4.见光容易氧化、分解的药物，必须保存于密闭的避光容器中，并尽量采用小包装。

14简述医药商品储存管理的要求（1）确保生产稳定；（2）保证市场供应；（3）确保库存结构合理；（4）确保医药商品质量；（5）经济核算原则。

15论述医药商品运输中应该注意的事项 1.运输工具的检查（运输药品应当使用封闭式货物运输工具） 2.运输温度的控制（要根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施，运输过程中，药品不等直接接触冰袋，冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响） 3.安全及时运输（已装车的药品应当及时发运并尽快送达）

16简述注射剂保管养护的要求 1. 避光（注射剂受氧气、光线、温度、微量重金属等作用二引起变色，其中遇光变色、编制的情况最为多） 2.防热（抗生素类注射剂，一般性质都不稳定，遇热后促进分解，效价降低，故一般置凉处避光保存） 3.防冻（少数注射剂受冻后即使容器没有破裂，也会发生质量变异，致使不可供药要） 4.防潮（注射用粉针目前有两种包装一种为小瓶装，一种为安瓿瓶） 5.不可横卧倒置（大输液、代血浆等大体积的水溶液注射剂、冬季除应注意防冻外，在储存过程中切不可横卧倒置）

17陈述银翘片解毒丸的处方和方解处方：金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子（炒）、桔梗、淡竹叶、甘草；辅料为蜂蜜。

功用：辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，咳嗽，口干，咽喉疼痛。

方解：本方由9味药组成，方中金银花、连翘辛凉透邪，清热解毒，用量独重，为主药；薄荷、淡豆鼓辛散表邪，透热外出，并在诸苦寒、辛凉之品中配以辛温之荆芥，以增强本方辛

散解表之功，牛蒡子擅长于清热利咽喉，也能疏散风热共为臣药；桔梗、甘草合用，能解毒利咽散结，宣肺祛痰，淡竹叶甘凉轻清，清上焦热，芦根清热生津共为佐药；甘草并能调和诸药，为使药。诸药配合，共奏辛凉解表，清热解毒之功。

18陈述六味地黄丸的处方和方解

处方：熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻

功能主治：滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。方解：方中熟地黄为滋阴补肾，填精益髓，为君药。山茱萸补养肝肾，并能涩精，取“肝肾同源”之意；山药补益脾阴，亦能固肾，共为臣药。三药配合，肾肝脾三阴并补，是为“三补”，但熟地黄用量是山茱萸肉与山药之和，故扔以补肾为主。泽泻利湿而泄肾浊，并能减熟地黄之滋腻；茯苓淡渗脾湿，并助山药之健运，与泽泻共泄肾浊，助真阴得复其位；丹皮清泄虚热，并制山萸肉之温涩。三药称为“三泄”，均为佐药。六位合用，三补三泻，其中补药用量重于“泻药”，是以补为主；肝、脾、肾三阴并补，以补肾阴为主，这是本方的配伍特点

19简述我国药品标准体系包括的内容国家药品标准分为《中华人民共和国药典》、部颁或局颁标准和药品注册标准。《中国药典》：1.防治疾病所必需的、疗效肯定、不良反应少、优先推广使用，并有具体的标准，能控制或检定质量的品种；2.工艺成熟、质量稳定、可成批生产的品种；3.常用的医疗敷料、基质等。

局（部）颁药品标准：1.目前主要收载新药标准（包括暂行、试行和新药转正标准）、2.药品注册标准、3.新版药典未收载但尚未淘汰的药品标准、4.原地方标准经规定整理后适用于全国范围的药品标准以及进口药材标准。

20论述影响药品质量的外在因素（1）日光（2）空气（3）温度（4）湿度

（5）微生物与昆虫（6）其他因素，如时间、药品的包装容器及材料等

21试论述中药材的保管和养护方法。养护方法：（1）干燥法：晾晒干燥法、烘炕干燥法、远红外线干燥法、微波干燥法（2）密封贮藏法（3）吸潮养护法（4）对抗贮藏法（5）化学药剂养护法（6）气调养护法自然降氧法、机械降氧法（充氮法）、充二氧化碳法（7）地下贮藏（8）辐射处理密封贮藏（9）鲜活养植贮藏

22简述进行医药商品预测的程序 1）确定预测目标及方案 2）收集整理医药商品信息资料3）建立预测模型，选择预测方法 4）根据预测模型进行预测分析 5）估计预测误差 6）提出预测论证报告，跟踪预测结果，及时修正预测结果 7）评估预测

23简述密闭与密封的区别 1）密闭容器：指能防止尘埃、异物等混入的容器，如玻璃瓶、纸袋、纸盒、塑料袋、木桶及纸桶等，凡受空气中氧、二氧化碳、湿度影响不大，仅需防止损失或尘埃等杂质混入的药品均可使用此类容器。

2）密封容器：指能防止药品风化、吸湿、挥发或与异物污染的容器，如带紧密玻璃或其它材料塞子的玻璃瓶，软膏管、铁罐等，最好用适宜的封口材料辅助密封。适用于盛装易挥发的液体药品及易风化、潮解、氧化的固体药品。

24论述多种中成药的联合应用时应遵循的原则 1）当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可以联合应用多种中成药。 2）多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。 3）药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。 4）合并用药时，注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌。 5）一些病证可采用中成药的内服与外用药联合使用。

25论述儿童的用药原则

（1）明确诊断，对症用药（2）选择合适的药物剂型及给药途径（3）选择合适的剂量（4）注意给药时间和用药间隔（5）实行个体化给药方案（6）避免不合理的联合用药（7）提高儿童用药的依从性