臭氧消毒的优缺点

臭氧消毒的优缺点
臭氧消毒的优缺点

臭氧杀灭细菌和病毒的作用通常是物理的、化学的及生物的等几个方面的综合作用,其作用机制可归纳为以下几点:

1、作用于细胞膜导致细胞膜的通透性增加,细胞内物质外流,使细胞失去活力。

2、使细胞活动必须的酶失去活性。这些酶是合成细胞的重要成分。

3、破坏细胞内遗传物质导致新陈代谢障碍直至死亡,这一过程也是极为迅速的。展坤刘梅提示消毒没有二次污染,是目前最绿色的消毒剂。

臭氧对微生物之杀灭效果

对细菌繁殖体有关臭氧的杀菌实验报告较多,伍学洲等在无菌罩(0.7ppm/m3)通入臭氧,试验观察发现经臭氧作用20分钟和30分钟对大肠杆菌杀灭率为97.5%和100%;对金黄葡萄球菌杀灭率为93.7%和100%;对绿脓杆菌的杀灭率为84.6%和89.8%。Herbold等报道20℃条件下将臭氧气体通入流动的水中当水中臭氧浓度达0.43mg/L时可将大肠杆菌100%杀灭。白希尧等亦发现臭氧水溶液杀菌作用强大且速度极快,浓度为0.3mg/L的臭氧溶液作用1分钟对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀灭率均为100%。

对细菌芽孢瞿发林等报告在34℃±1℃的条件下以5.50mg/m3浓度臭氧作用45分钟可将100ml塑料瓶内滴染的枯草杆菌黑色变种芽孢全部杀灭。欧阳川等在动态实验条件下将臭氧气体持续通入染菌养殖水中,发现为不中臭发现当水中臭氧浓度为8.87-4.61mg/L时作用3-10分钟可将养殖水中的枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭99.99%。

对病毒臭氧可灭活多种病毒且速度很快1分钟可以灭活90%的卵囊;二氧化氯则须作用1小时,80ppm的氯和80ppm的氯氨均须90分钟才能达到同样的灭活

效果。

臭氧对藻类的杀灭作用据孙晓红等测试结果用臭氧处理30分钟含40-50万个/ml单胞藻及原生动物的海水以后,再用显微镜观察发现其所有的原生动植物呈爆炸性死亡,把经臭氧处理的海水继续培养两个星期以后检验测试仍未发现任何生物,且水质清澈透明,取赤潮海水进行30分钟臭氧处理后红色赤潮海水被氧化变为白色透明,水中夜光虫全部被杀死且呈粉碎状。

臭氧化消毒技术优缺点:

优点:

1、臭氧消毒作用是极强的,不管是细菌病毒,还是未萌动的孢子都具有杀灭作用。

2、杀灭速度快,是氯的600-3000倍,在相同的灭菌作用时(灭大肠杆菌率为99.9%)其浓度是氯的0.000048倍。

3、臭氧消毒过程中产生的氧化物是无毒、无味能生物降介的物质。

4、臭氧能很快分解为氧,不会产生二次污染,被人们称之为“洁净的消毒剂”。而且提高养殖用水中的溶氧量。

5、臭氧气体游离状态,消毒中不会产生死角。

6、臭氧在消毒过程中通过其氧化絮凝作用对水质起到一定的净化作用。

7、臭氧消毒技术可用于养殖用水饮用水海水、污水处理也可,用于环境物体等消毒应用范围广,被称之为“万能消毒剂”。

8、臭氧在应用中,只能就地产生,所以简便、完全、可靠、经济。

缺点:

1、对消毒后的物质无保护性余量。

2、臭氧是有毒气体过量会使人的呼吸系统出现障碍,这就要求密封使用使人不在臭氧过量的环境中停留过长时间。

高压静电处理器通过高压静电场作用产生少量臭氧可以有效的杀菌除燥,其浓度也不会对人体产生任何危害。还可以在设备无垢的内壁生成几微米的致密氧化层,能极大的延缓系统的腐蚀。臭氧还具有很强的杀灭微生物的作用,能迅速杀灭微生物,高压静电场还改变了水中衍生的细菌和藻类的生物场,抑制其代谢能力,在这些综合作用下,能迅速有效的杀灭水体中的微生物。

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WS-18006 阳性对照室臭氧消毒效果再验证方案

阳性对照室臭氧消毒效果再验证方案 VP-WS-18006 起草人:日期: 审核人:日期: 批准人:日期:

目录 1、概述 2、目的 3、验证人员 4、计划验证日期 5、验证方案内容 5.1臭氧消毒方法的确认 5.2臭氧发生器的选择 5.3验证条件确认 5.3.1验证用仪表检验清单确认 5.3.2文件或资料确认 5.3.3检验方法确认 5.4验证内容及步骤 5.4.1臭氧浓度分布测试 5.4.2臭氧浓度分布测试 5.4.3微生物挑战性实验 5.4.4 臭氧消毒有效期确认 6、再验证周期 7、验证总结及结果批准 7.1验证总结 7.2验证结果审查 7.3验证结果批准

1、概述 我公司拟采用臭氧法对洁净区进行消毒。臭氧是一种广谱高效消毒剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将其杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。 2、目的 通过对在一定的时间洁净室内臭氧浓度的测试,验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定; 通过微生物挑战性试验,确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室的消毒效果。 4、计划验证日期 本次验证时限为年月日至年月日。 5、验证方案内容 5.1 臭氧消毒方法的确认:确认阳性对照室无人员,各洁净房间门关闭后,关闭阳性对照室排风系统、新 风系统。在空调控制触摸显示屏中调出臭氧消毒选项,选中后系统自动计时运行。臭氧发生器运行60分钟后,系统自动关闭。打开阳性对照室排风系统、新风系统运行30分钟后,人员方可进入。 结果: 检查人:复核人:日期: 5.2 臭氧发生器的选择 5.2.1臭氧消毒的浓度:按臭氧消毒的效率和卫生部1991年12月颁布的《消毒技术规范》的标准,对空 气中浮游菌,臭氧灭菌的浓度为(2~4)×10-6;对物体表面的沉降菌,臭氧灭菌的浓度为(10~15)×10-6。 5.2.2臭氧的自然半衰期:参比状态下为20min左右;1h衰退率约为62.25%;设计、运用臭氧消毒30min 达到相对浓度后,继续维持一段时间(1h),即可达到机器、设备和建筑物表面沉降菌的杀灭目的。 5.2.3消毒空间体积: 5.2.3.1以选择合适的臭氧发生器为前提,本公司阳性对照室洁净区体积V1,HVAC系统风管容积V2,为保 持洁净区正压所补充的新风的臭氧消耗量为V3。 5.2.3.2 V3的确定根据消毒实践,归纳出较可靠的经验公式:V3=HVAC系统循环总风量2000(m3/h)×25%

臭氧消毒管理规定(新)

1.目的 为规范物料班臭氧发生器使用管理程序,保证工艺卫生,预防微生物污染。 2.范围 本管理规定适用于南京来一口食品有限公司生产车间物料臭氧灭菌管理。 3.职责 3.1生产部: 物料班长负责对臭氧消毒操作培训及表单审核; 物料员负责对本规定执行及改善建议; 3.3品管部: 负责对臭氧消毒作业进行监督; 负责对不符合要求的按相关制度处理; 4.管理细则 4.空气臭氧灭菌由物料班成员操作完成。 4.1臭氧灭菌操作之前,确保所有人员全部离开灭菌区,保证生产人员安全。 4.1.1操作人员根据规定灭菌时间进行灭菌区的物料灭菌。 4.1.2操作人员日常检查灭菌区的生产环境,发现故障及时报修,保证洁净区相对密闭,预防 臭氧泄漏,以确保臭氧在空间均匀分布和作用效率。 4.1.3灭菌区空气灭菌时间、灭菌频次: 4.1.4 灭菌区空气灭菌时间为每转运一次物料开启臭氧发生器,时间为30分钟。 4.1. 5.灭菌区空气臭氧灭菌技术规则: 4.1.6 臭氧对微生物作用的原理:类似于生物化学氧化反应,可分为抑菌、杀菌和溶菌。 4.1.7 臭氧氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶; 4.1.8 臭氧可直接与细菌、病毒发生作用,破坏其细胞器和核糖核酸、大分子聚合物等,使细 菌的新陈代谢和繁殖过程遭到破坏。 4.1.9 臭氧可以渗透细胞膜组织,侵入细胞膜内作用于外膜脂蛋白和内部的脂多糖,使细胞发 生通透性畸变,导致细胞的溶解; 4.1.10臭氧能将细菌尸体内遗传基因、寄生菌粒、病毒粒子、噬菌体、支原 体及热原(内毒素)等溶解、变性,使之失去生理活性。 4.2洁净区空气臭氧灭菌操作要求: 4.2.1灭菌区空气臭氧灭菌操作前,操作人员必须先关闭灭菌区所有对外的门和窗,防止臭氧 外泄。

臭氧消毒效果验证

传递窗验证方案编号:

日期:2010年5月 批准页 1、起草人签字的含义:你的签字表示你所制订的文件符合现有设计标准并且充分反映该系统的验证任务和可交付使用的必要条件。 2、审核人签字的含义:你的签字表明你已经审核了这份文件,确认此文件能准确全面地反映该系统的验证任务和可交付使用的必要条件。 3、批准人签字的含义:你的签字表明这份文件符合我公司验证主计划的标准,符合验证指南的要求;并且文件及其所含盖的信息符合现行的GMP,同意按此方案实施验证。

目录

1.目的 将臭氧直接打入空调机总送风,通过空调系统将臭氧送到需要灭菌的各个空间。这样既可以达到对洁净区(室) 进行灭菌的目的,同时又对送风和回风管道起到杀菌细菌的作用。 2.范围 通过对在一定的时间洁净室(区)内臭氧浓度的测试,验证在规定的时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定;通过微生物挑战性试验,确定在一定时间内臭氧对洁净室(区)的灭菌效果。 3.职责 3.1设备部: ●制定验证方案; ●执行验证方案,根据需要提供测试数据,供有关部门审查; ●将数据收集到报告中,并上报批准; ●准备工程文件(图纸); ●核对设备关键参数,提供测试数据供有关部门审查; ●负责设备维护保养;负责起草设备SOP文件; ●编制验证报告。 3.2质量保证部: ●支持验证方案; ●审阅验证方案的格式; ●为书写方案的人员提供指南; ●为方案的实施提供具体的时间; ●审阅验证方案和检验必要的SOP,完成必需的和可提供的培训; ●维护全部受控的法规符合文件,包括验证方案; ●审查和批准验证方案和验证报告。 3.3质量检验部: ●协助确定方案中检测方法;

臭氧消毒验(菌检)

目录

1、目的 (4) 2、范围 (5) 3、设备描述 (5) 4、职责 (5) 5、参考文件 (5) 6、测试项目和要求 (6) 6.1 安装确认(IQ)测试部分 (6) IQ测试1:文件资料确认 (6) IQ测试2:SOP确认 (7) IQ测试3:培训确认 (8) IQ测试4:主要部件确认 (9) IQ测试5:设备配套仪表确认 (10) IQ测试6:检测用仪表确认 (11) IQ测试7:公用、安全、环境等支持系统确认 (12) 6.2 安装确认(IQ)完成报告 (13) 6.3 运行确认(OQ)测试部分 (14) OQ测试1:IQ完成情况确认 (14) OQ测试2:运行试验 (15) OQ测试3:臭氧浓度达到安全标准的时间测试 (19) 6.4 运行确认(OQ)完成报告 (20) 6.5 性能确认(PQ)测试部分 (22) PQ测试1:OQ完成情况确认 (22) PQ测试2:设备表面擦试实验 (23) PQ测试3:灭菌效果确认 (24) 6.6 性能确认(PQ)完成报告 (26) 7、可接受标准 (27) 8、偏差摘要 (27) 9、支持性文件 (28)

1、目的 本安装/运行/性能确认(IQ/OQ/PQ)的目的,是通过预先确定的一系列检查和记录,确认臭氧设备已按照使用相关要求完成安装,确认设备文件资料齐全,安装质量满足设备正常运行的条件;本设备的各 项技术指标合格,设备可投入运行。

2、范围 适用于化验楼菌检室空调净化系统初效段的臭氧发生器。 3、设备描述 臭氧是一种广普高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分之结构不稳定,很快能够自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有极强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部葡萄糖所必需的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子会自行重新结合成为氧分之,不存在任何有毒残留,为无污染消毒剂,我公司化验楼菌检室空调净化系统采用型号为JCF-K100的臭氧发生器,其臭氧发生能力为10G/H。本臭氧发生器安装在化验楼菌检室净化空调的初效段,用于化验楼菌检室以及系统风管进行消毒。 4、职责 —工程部: ?起草、实施确认方案 ?起草、审核最终确认报告 —生产部: ?审核、实施确认方案 ?审核确认报告 —QC: ?审核、实施确认方案 ?审核最终确认报告 ?微生物数的监测 —QA: ?审核、批准确认方案 ?审核、批准最终确认报告 5、参考文件 风管管道式空调机组使用说明书 臭氧发生器使用说明书

臭氧灭菌效果的验证

目录 1. 概述 (4) 2. 验证目的 (4) 3. 验证范围 (4) 4. 验证内容 (4) 4.1. 验证所需文件 (4) 4.2. 可接受标准 (4) 4.3. 准备工作 (4) 4.4. 试验步骤 (4) 5.验证结果与评定 (5) 6. 再验证周期 (5) 7. 验证进度安排 (5) 8. 附表 (6)

1.概述: 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。 我公司现采用GJF—F40臭氧发生器对各生产车间洁净室(区)进行消毒。 2.验证目的: 通过对在一定的时间洁净室(区)内臭氧浓度的测试,验证在规定的时间内洁净区各洁净间内臭氧浓度是否达到标准规定;通过微生物挑战性试验,确定在一定时间内臭氧对洁净室(区)的灭菌效果。 3.验证范围: 验证臭氧在洁净室(区)内各洁净间在一定时间内所达到的浓度;验证臭氧的灭菌 效果。 4.验证内容: 4.1.验证所需文件: 臭氧消毒灭菌操作规程(SOP SC0055) 进出万级洁净区更衣规程(SOP SC0012) 洁净区沉降菌检测规程(SOP ZL0006) 容器设备微生物污染检测规程(SOP ZL0008) 4.2.可接受标准: 4.2.1. 臭氧发生器开启60分钟时洁净室(区)内各洁净间臭氧浓度不小于 11ppm。 4.2.2.臭氧发生器开启60分钟时洁净室(区)内微生物全部杀死。 4.3.准备工作: 生物指示剂:金黄色葡萄球菌(6538株)(菌液浓度1×107个/ml)、配制营养琼脂培养基、灭菌平皿、纯化水、20%碘化钾溶液、1.000mol/L硫酸溶液、硫代硫酸钠滴定液(0.0010mol/L)、淀粉指示剂、锥形瓶、采样器、滴定管。

洁净区臭氧消毒效果验证方案

洁净区臭氧消毒效果验证文件

洁净区臭氧消毒效果验证方案 验证方案的起草:日期: 验证方案的审核:日期: 验证方案的审核:日期: 验证方案的批准:日期: 1.概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不 稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。 公司选购的臭氧发生器是以空气为气源的箱式臭氧发生器,为洁净区进行空气消毒。 消毒方法是利用空调系统的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器生产的臭氧由净化空调系统的风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域,并使空气中的臭氧浓度均匀,即可达到灭菌的目的。消毒时,打开臭氧发生器,臭氧灭菌浓度在开机120min后,达到10ppm以上。 2.风险评估 该验证方案是根据风险评估来确定的验证的范围、项目、程度。详见:固体制剂车 间与提取车间洁净区臭氧消毒效果风险评估报告(FX-QA- 2019-02)。 3.验证目的 确认臭氧发生器在正常运行,通过对在一定的时间洁净室(区)内臭氧浓度的测试,验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定;通过微生物 挑战性试验,确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室(区)的消毒效果及消毒周期。 4.职责 车间:负责起草验证方案和报告,并负责本方案的实施。负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。 生产技术部:负责该方案和报告审核。 质量管理部:负责验证方案、验证报告的审核,负责对验证过程的监控和检验,负责对偏差作出处理意见。

卫生部臭氧消毒的技术规范样本

卫生部《臭氧消毒技术规范》 臭氧又名三子氧, 分子式为O3, 分子量为 48.00 一、理化特性: 臭氧在常温下为带蓝色的爆炸性气体, 有特臭, 为已知最强的氧化剂, 密度为1.658(空气=1)。臭氧气体经冷处理后可呈液状, 其液体密度为1.71, 沸点为 -112.3℃,在水中溶解度比氧高, 但因分压较低, 故在平时使用温度与压力下, 只能得到每升数毫克的溶液, 含臭氧的溶液, 温热时会爆炸。臭氧的稳定性极差, 在常温下可自行分解为氧, 在270℃高温下可立即转化为氧。1%水溶液在常温大气中半衰期为16分钟, 因此臭氧不能像其它工业气体一样能够用瓶贮存, 一般为现场生产, 立即使用。 二、杀菌作用: 臭氧是一种广谱杀菌剂, 可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等, 并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧在水中杀菌迅速较氯快。 三、影响杀菌作用的因素: ①PH: 用臭氧水溶液消毒时, 若PH增高, 则所需浓度必须增加。 ②湿度: 用臭氧熏蒸消毒时, 相对湿度高则效果好, 低则效果差, 对干燥菌体几乎无杀菌作用。 ③温度: 温度降低有利于臭氧的溶解, 可增强其消毒作用, 甚至在0℃亦能保持较好的杀菌效果, 如水温为4-

6℃时, 臭氧杀菌用量为100, 水温10-21℃时为160, 水温36-38℃时则为320, 有机物可降低其杀菌作用。 四、毒性: 空气中臭氧浓度达0.01-0.02mg/L时即可嗅知: 浓度达到1mg/L时, 可引起呼吸加速、变、胸闷等症状, 在2.5-5mg/L时, 可引起脉搏加速, 疲倦、头痛, 停留1小时可发生肺气肿, 以至死亡, 作业现场空气中容许的阀限值为 0.2mg/m3。 五、腐蚀性: 臭氧为强氧化剂,可损坏多种物品,浓度越高对物品损害越重,可使铜片出现绿色锈斑,特别是使橡胶老化,色变暗,弹性降低,以致变脆,断裂,使织物漂白褪色。 六、稳定性:臭氧稳定性极差, 常温下即可自行分解为氧, 停止发生后, 通风30-60分钟后, 其浓度与大气水平一样。 七、使用范围: 在消毒方面, 臭氧的用途主要有以下几种: 1、液体消毒: 饮用水、工业生活污水和饮料水的净化消毒。 2、物体表面消毒, 饮食用具、理发工具、食品加工用具、衣物、钱币、票券等放密闭箱内消毒。 3、防腐保存: 蔬菜水果蛋类鱼肉类干鲜土特产, 水产品加工, 贮存和冷藏等。 八、使用方法:

纯化水臭氧灭菌验证

臭氧消毒验证 纯化水系统消毒和臭氧发生器的杀菌能力验证 消毒:制备大概300L的纯化水,储存在储水罐中,打开纯水罐,开动臭氧消毒器进行管道消毒,并进行臭氧发生器循环时间验证。验证结束后关闭臭氧发生器和纯水泵,将纯水罐和循环管道里的水排尽,然后再制300L,打开纯化水泵循环,边循环边将纯水罐和循环管道里的水排干,如此循环,直至用水点取样的水电导率与消毒前一致。 (1)杀菌前后,通过检测水中臭氧浓度检测臭氧发生器的杀菌能力。在纯化水系统运行情况下,取样,然后打开臭氧发生器循环60、90、120分钟后取样,分别测试结果。臭氧发生器开启后杀菌循环时间有确定,确定储水罐有足够循环的纯化水,打开臭氧发生器进行循环。分别在60、90、120分钟时在总送水口、总回水口、洁具间、检验室、清洗间、浓配间、洗衣间取样,检验水中臭氧浓度,以确定臭氧消毒最强佳时间。 (2)消毒效果标准:按照卫生部《消毒技术规范》关开臭氧消毒的规定,对于二级反渗透制备的纯化水用臭氧消毒,要达到消毒效果需保证水中臭氧浓度达到~L,维持5~10分钟。(3)操作步骤:①把臭氧发生器的开启时间设定为2个小时;②把臭氧发生器的开关度确定为100%;③打开臭氧发生器,并开启计时准备取样检验。 臭氧浓度 取样点 杀菌前 循环60分钟 循环90分钟 循环120分钟 测试结果结论 总出水口 总回水口 纯水罐 洗衣间

洁具间 检验室 清洗间 (4)测试到臭氧浓度达到消毒效果所需浓度(L)后,确定该时间加上25分钟为正常管道臭氧消毒时间,浓度达到后继续循环20分钟,并且按次序打开各个用水点阀门,最少5分钟进行消毒。 (5)臭氧消毒周期的确定:臭氧消毒周期确定为一个质监控周期。 检查人:日期:复核人:日期:(6)冲洗:运行设备进行制水,水量足够后打开纯水泵循环,同时打开储水罐下部排水阀,次序找开各个用水点阀门(最少5分钟),排放罐内循环水;重复上述操作直到各用水点水的电导率与纯化水的电导率一致。

臭氧消毒效果验证方案及报告

1.概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不 )和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极稳定,很快自行分解成氧(O 2 强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜, ),不存在任何有毒残留物,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O 2 为无污染消毒剂。 我公司现采用xxxxxxx生产的 xxxx型臭氧发生器对xxx车间洁净室(区)进行消毒。 2.验证目的 通过对沉降菌的测试,确定在一定时间内臭氧对洁净室(区)的灭菌效果。 3.验证范围 验证臭氧的灭菌效果。 4.职责: 生产部:负责洁净厂房的清洁,负责臭氧消毒消毒前物料的转移或密封。 QA部:负责验证所需的试剂、试液等的准备,负责环境的测试工作,负责验证方案的起草、设计及实施,负责提供粉针剂车间臭氧消毒效果的详细资料及相关SOP,负责收集各项验证、试验记录并对数据进行分析、评价,起草验证报告,报验证小组。 5.验证内容 4.1验证所需文件: 4.2 臭氧消毒器安装确认。 4.3试验方法 4.3.1 根据臭氧消毒的效率和《消毒技术规范》的标准决定臭氧消毒的浓度(C);对空气中浮游菌,臭氧消毒浓度为(2~4)×10-6g;对物体表面的沉降菌,为(10~15)×10-6g(臭氧消毒浓度参考卫生部1991年12月领布的《消毒技术规范》,臭氧的半自然半衰期(S)参比状态下为20min左右,1小时的衰退率约为62.25%。 ①臭氧发生量的计算:W=19.63×V/1-0.6225(mg/h)(V为消毒空间体积m3);

②消毒空间体积的计算:V=循环系统点风量×0.944%。 结合①、②根据臭氧发生器的生产能力,计算臭氧发生器的最低开机时间(参考:每腔气灭菌,一般可开机1~1.5h;每周以臭氧代替化学试剂熏蒸对物体表面、墙壁、地面及设备灭菌,一般可开机2~2.5h)。 4.3.2 开启净化空调机组和臭氧发生器60分钟后,分别在百级层流罩、万级、十万级洁净间远离送风口处,摆放培养皿,在每个培养皿中放入枯草杆菌(TESPER-G)试纸,每张试纸上枯草杆菌数量为1×106个,每个培养皿中放2张试纸,1张做无菌试验,一张做含菌数试验。每个房间至少放两个培养皿。 4.3.3 消毒效果确认 质量部门取样培养。判断标准:试纸内枯草杆菌数量小于1×103个为合格。 4.3.4 开启净化空调机组和臭氧发生器60分钟后,分别在百级层流罩、万级及十万级洁净间远离送风口处,摆放培养皿,打开平皿盖同时关闭空调的新风阀,30分钟后取出培养皿。 4.3.5可接受标准 5. 再验证周期 设备发生重大变更或设备大修等后,均应进行验证,确认变更条件对生产工艺无不良影响,经验证委员会批准,设备才能正式投入使用。

臭氧系统验证方案

国药威奇达 编号:VAL-SAI-FA-134718版本号:00执行日期:WEIQIDA PHARMA 原料药车间臭氧消毒 验证方案 部门签字/日期 Department Signature/Date 起草人:原料药车间 Prepared by 审核人:原料药车间 Reviewed by 审核人:工程动力部 Reviewed by 审核人:质量部 Reviewed by 审核人:N/A Reviewed by 审核人:N/A Reviewed by 批准人:质量负责人 Approved by

国药威奇达 编号:VAL-SAI-FA-134718版本号:00执行日期:WEIQIDA PHARMA 文件修订历史: 版本修订原因日期签名 00

国药威奇达 编号:VAL-SAI-FA-134718版本号:00执行日期:WEIQIDA PHARMA 目录 1 目的 (4) 2 概述 (4) 3 适用范围 (4) 4 人员职责 (4) 4.1 验证小组成员的职责 (4) 4.2 验证小组成员签名 (5) 5 验证内容 (5) 5.1 安装确认 (5) 5.1.1 目的 (5) 5.1.2 文件资料 (5) 5.1.3 安装确认方法 (5) 5.1.4 可接受标准 (5) 5.2 运行确认 (6) 5.2.1 目的 (6) 5.2.2 验证所需的仪表 (6) 5.2.3 运行确认内容 (6) 5.2.4 运行确认方法 (6) 5.2.5 可接受标准 (7) 5.3性能确认 (7) 5.3.1 目的 (7) 5.3.2 臭氧浓度测定 (7) 5.3.3 臭氧灭菌效果的测定 (8) 5.3.4 灭菌周期的确定 (8) 5.3.4 可接受标准 (9) 5.3.5 备注汇总 (9) 5.3.6 偏差汇总 (9) 6 验证方法 (9) 7 偏差 (10) 8 结果及评估 (10) 9参考或引用文件 (10) 10 附件 (10)

臭氧消毒技术规范.

臭氧又名三子氧,分子式为O3,分子量为48.00。 一、理化特性:臭氧在常温下为带蓝色的爆炸性气体,有特臭,为已知最强的氧化剂,密度为1.658(空气=1。臭氧气体经冷处理后可呈液状,其液体密度为1.71,沸点为-112.3℃,在水中溶解度比氧高,但因分压较低,故在平时使用温度与压力下,只能得到每升数毫克的溶液,含臭氧的溶液,温热时会爆炸。臭氧的稳定性极差,在常温下可自行分解为氧,在270℃高温下可立即转化为氧。1%水溶液在常温大气中半衰期为16分钟,所以臭氧不能像其它工业气体一样可以用瓶贮存,一般为现场生产,立即使用。 二、杀菌作用:臭氧是一种广谱杀菌剂,可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等,并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧在水中杀菌迅速较氯快。 三、影响杀菌作用的因素: ①PH:用臭氧水溶液消毒时,若PH增高,则所需浓度必须增加。 ②湿度:用臭氧熏蒸消毒时,相对湿度高则效果好,低则效果差,对干燥菌体几乎无杀菌作用。 ③温度:温度降低有利于臭氧的溶解,可增强其消毒作用,甚至在0℃亦能保持较好的杀菌效果,如水温为4-6℃时,臭氧杀菌用量为100,水温10-21℃时为160,水温36-38℃时则为320,有机物可降低其杀菌作用。 四、毒性:空气中臭氧浓度达0.01-0.02mg/L时即可嗅知:浓度达到1mg/L 时,可引起呼吸加速、变、胸闷等症状,在2.5-5mg/L时,可引起脉搏加速,疲倦、头痛,停留1小时可发生肺气肿,以至死亡,作业现场空气中容许的阀限值为0.2mg/m3.

五、腐蚀性:臭氧为强氧化剂,可损坏多种物品,浓度越高对物品损害越重,可使铜片出现绿色锈斑,特别是使橡胶老化,色变暗,弹性降低,以致变脆,断裂,使织物漂白褪色. 六、稳定性:臭氧稳定性极差,常温下即可自行分解为氧,停止发生后,通风30-60分钟后,其浓度与大气水平一样. 空气灭菌消毒技术 臭氧:利用空气或纯氧通过电晕放电法(常用法)或电解法获得。目前常用于污水处理和室内空气净化器,有效灭菌时间为30min左右。一定浓度范围内对人体健康有利,超过一定浓度对人体不利。 紫外线:波长200~300nm,易穿透洁净的水和空气,用于空气和物体表面灭菌。目前常做成紫外线灭菌灯,现被医院广泛使用于室内净化。有效灭菌时间在2小时以上,同时对人体有副作用。 光触媒:利于光将氧化钛表面激活,产生电子e和正孔。电子将还原空气中的氧,正孔则将氧化并分解表面的吸附物质,实现空气净化、防污、抗菌。目前常用于室外和物体表面抗菌防污处理。 等离子体:利用电晕放电或电场辉光放电将空气中的各成分处理成等离子体,破坏微生物体的微观结构,实现对空气的灭菌消毒。目前有与静电除尘相结合的电离除尘器,常用于室内净化机,应该说目前国内相关产品技术不全。 抗菌剂材料:目前有不少过滤器厂家推出带抑菌剂或抗菌剂的过滤器,从材料上抑制微生物体的繁殖滋生,取到一定的净化效果。有些过滤材料用抗微生物剂处理后具有一定的灭菌消毒效果。如酵素过滤器等。

臭氧消毒浓度应用标准

臭氧消毒浓度应用标准空间、器具、容具消毒、保鲜、除臭净化空气中使用臭氧参考浓度 3 摘自:化学工业出版社,《臭氧技术及应用》

臭氧运用---水处理 目前在世界范围内,纯净水、天然水(山泉水、矿泉水、地下水等经过过滤等工序制成),已普遍采用臭氧消毒。在自来水 二、臭氧空间消毒标准及规范 1 食品车间 食品加工车间臭氧浓度要求相对较低,一般达到即可。对于不同的食品储存间要根据所储存的物质不同设计不同的臭氧浓度。臭氧投加方式一般采用布管式,对于小车间可采用开放式。 2 制药厂 计算方法 根据《消毒技术规范》及实际应用经验, 三十万净化级取C = = 5mg/m3; 十万净化级级取C = 5ppm = 10mg/ m3; 万净化级取C = 15ppm = 30mg/ m3; 百级取C = 20ppm = 40mg/ m3 。 计算方法:利用 HVAC系统集中投加时,臭氧发生器选用按以下方法计算:首先计算实际臭氧消毒体积,实际体积由三部分组成V = V1 + V2 + V3,V1洁净区空间体积,V2空气净化系统体积,V3循环时空气损失体积,实际计算过程中V3等于循环系统总风量的%。 (1)W = C×v/d w:实际选用臭氧发生器的产量,单位为g/h。c:单位体积臭氧投加量。V:实际臭氧消毒体积。d:臭氧衰退系数。 (2)若设计臭氧浓度按空间浮游菌为5ppm,消毒体积10000m3,送风流量100000m3/h

V1=10000 m3 V2 = 忽略不计 V3 = 100000×% = 1200 实际臭氧消毒体积V = V1 + V2 + V3 =11200m3 臭氧投加量W = C×V/d = 5×2×11200/ = h 推荐选择臭氧发生器的产量为280g/h. 内置式示意图 主机一般安装在中效过滤器后段或高效过滤器前段 参考资料 1、卫生部《消毒技术规范》,1991;12 2、技术监督局,卫生部,《消毒与灭菌效果的评价方法和标准》GB15981-1995 3、国家医药管理局推行GMP、GSP委员会《药品生产验证指南》.1994;4 4、化学工业出版社,《臭氧技术及应用》 5、李汉忠.《洁净消毒剂—臭氧》.1996;6 6、解放军第二军医大薛广波.《实用消毒学》人民出版社1996;648-472 7、南京军区后勤部军事医学研究所史江等《消毒与灭菌》1989(3):143 8、白希尧等《臭氧及其应用研究》 9、HACCP中国——《HACCP实用指南》、《食品生产企业HACCP体系实施指南》、《食品生产企业HACCP体系咨询与审核》

臭氧消毒验证方案

洁净区臭氧消毒验证方案 1 验证目的 通过对在一定的时间洁净室(区)内臭氧浓度的测试,验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定; 通过微生物挑战性试验,确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室(区)的消毒效果。 2 验证范围 固体制剂30万级洁净区。 3 责任者 生产部、质量部、固体制剂验证小组。 4 验证小组成员 5 引用资料及标准 在验证过程中,引用《药品生产质量管理规范》(1998)、《药品生产质量管理规范实施指南》(2001)、《药品生产验证指南》(2003)、《消毒技术规范》(1991)作为验证执行标准。 6 验证进度及安排 7 验证内容 7·1概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。我公司现采用JY-BX-160A臭氧发生器对各固体制剂车间30万级洁净室(区)进行消毒。 7·2 预确认 7·2·1臭氧发生器的选择 a、臭氧消毒的浓度(C):按臭氧消毒的效率和卫生部1991年12月颁布的《消毒技术规范》的标准,对空气中浮游菌,臭氧灭菌的浓度为(2~4)×10-6;对物体表面的沉降菌,臭氧灭菌的浓度为(10~15)×10-6。 b、臭氧的自然半衰期(S):参比状态下为20min左右;1h衰退率约为62.25%;设计、运用臭氧消毒60min达到相对浓度后,继续维持一段时间(1—1.5小时),即可达到机器、设备和建筑物表面沉降菌的杀灭目的。

卫生部臭氧消毒的技术规范

卫生部臭氧消毒的 技术规范

卫生部《臭氧消毒技术规范》 臭氧又名三子氧,分子式为O3,分子量为48.00 一、理化特性:臭氧在常温下为带蓝色的爆炸性气体,有特臭,为已知最强的氧化剂,密度为1.658(空气=1)。臭氧气体经冷处理后可呈液状,其液体密度为1.71,沸点为-112.3℃,在水中溶解度比氧高,但因分压较低,故在平时使用温度与压力下,只能得到每升数毫克的溶液,含臭氧的溶液,温热时会爆炸。臭氧的稳定性极差,在常温下可自行分解为氧,在270℃高温下可立即转化为氧。1%水溶液在常温大气中半衰期为16分钟,因此臭氧不能像其它工业气体一样能够用瓶贮存,一般为现场生产,立即使用。 二、杀菌作用:臭氧是一种广谱杀菌剂,可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等,并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧在水中杀菌迅速较氯快。 三、影响杀菌作用的因素: ①PH:用臭氧水溶液消毒时,若PH增高,则所需浓度必须增加。 ②湿度:用臭氧熏蒸消毒时,相对湿度高则效果好,低则效果差,对干燥菌体几乎无杀菌作用。 ③温度:温度降低有利于臭氧的溶解,可增强其消毒作用,甚至在0℃亦能保持较好的杀菌效果,如水温为4-6℃时,臭氧杀菌用量为100,水温10-21℃时为160,水温36-38℃时则为

320,有机物可降低其杀菌作用。 四、毒性:空气中臭氧浓度达0.01-0.02mg/L时即可嗅知:浓度达到1mg/L时,可引起呼吸加速、变、胸闷等症状,在2.5- 5mg/L时,可引起脉搏加速,疲倦、头痛,停留1小时可发生肺气肿,以至死亡,作业现场空气中容许的阀限值为0.2mg/m3。 五、腐蚀性:臭氧为强氧化剂,可损坏多种物品,浓度越高对物品损害越重,可使铜片出现绿色锈斑,特别是使橡胶老化,色变暗,弹性降低,以致变脆,断裂,使织物漂白褪色。 六、稳定性:臭氧稳定性极差,常温下即可自行分解为氧,停止发生后,通风30-60分钟后,其浓度与大气水平一样。 七、使用范围:在消毒方面,臭氧的用途主要有以下几种: 1、液体消毒:饮用水、工业生活污水和饮料水的净化消毒。 2、物体表面消毒,饮食用具、理发工具、食品加工用具、衣物、钱币、票券等放密闭箱内消毒。 3、防腐保存:蔬菜水果蛋类鱼肉类干鲜土特产,水产品加工,贮存和冷藏等。 八、使用方法: 1、液体消毒:臭氧消毒饮用水时,其用量取决于水质,应由实验确定精确值,比较清洁的水,一般应加臭氧0.5-1mg/L,作用5-10分钟后,水中保持臭氧浓度为0.1-0.5mg/L;对于污染比较严重的饮用水,臭氧用量可增至3-6 mg/L。对污水处理,污水中使用的臭氧浓度为100-200 mg/L,作用30分钟,在多数情况下可杀

臭氧消毒的一些参考

臭氧消毒的一些参考 臭氧在常温下为爆炸性气体,有特臭,为已知最强的氧化剂。臭氧在水中的溶解度较低(3%)。臭氧稳定性差,在常温下可自行分解为氧。所以臭氧不能瓶装贮备,只能现场生产,立即使用 1杀菌原理臭氧的杀菌原理主要是靠强大的氧化作用,使酶失去活性导致微生物死亡。 2杀菌能力臭氧是一种广谱杀菌剂,可杀灭细菌繁殖体和芽胞、病毒、真菌等,并可破坏肉毒杆菌毒素。 3方法和适用范围在医院消毒方面,臭氧的用途主要有以下几种。 ① 水的消毒:医院污水和诊疗用水的消毒。 ② 物体表面消毒:饮食用具、理发工具、食品加工用具、衣物、钱币、化验单、病例夹、票卷等放密闭箱内消毒。 ③ 空气消毒:用于人不在的情况下,室内空气的消毒。 3使用方法: ① 诊疗用水消毒一般加臭氧0.5-1.5mg/L,作用5-10分钟,水中保持剩余臭氧浓度0.1-0.5mg/L。对于质量较差的水,加臭氧量应在3-6mg/L。 ② 医院污水处理:用臭氧处理污水的工艺流程是:污水先进入一级沉淀,净化后进入二级净化池,处理后进入调节储水池,通过污水泵抽入接触塔,在塔内与臭氧充分接触10-15分钟后排出。一般300张床位的医院,建一个污水处理能力18-20吨/小时的臭氧处理系统,采用15-20mg/L的O3投入量,作用10-15分钟,处理后的污水清亮透明,无臭味,细菌总数和大肠菌群数均可符合国家污水排放标准。 ③ 医院游泳池水的处理臭氧消毒游泳池水的优点是:杀菌力强,速度快,对肠

道菌和病毒均有杀灭作用;对游泳池设施不造成腐蚀、毁坏;能改善水质、脱色、除臭除味,处理后的水晶莹清澈;对游泳者无刺激性,少量臭氧能使空气清新,净化空气。缺点是:臭氧在水中分解快,消毒作用持续时间短,不能解决持续污染的消除。一般来说,臭氧的投入量为1-1.7mg/L,接触时间1-2分钟,即可获得理想的消毒效果,水质也会有明显的改善,用于游泳池循环水处理,投入臭氧量为2mg/L。 ④ 空气消毒臭氧对空气中的微生物有明显地杀灭作用,采用30mg/m3浓度的臭氧,作用15分钟,对自然菌的杀灭率达到90%以上。用臭氧消毒空气,必须是在人不在的条件下,消毒后至少过30分钟才能进入。可用于手术室,病房,无菌室等场所的空气消毒。 ⑤ 表面消毒臭氧对表面上污染的微生物有杀灭作用,但作用缓慢,一般要求60mg/m3,相对湿度≥70%,作用60-120分钟才能达到消毒效果。 4注意事项 ① 臭氧对人有毒,国家规定大气中允许浓度为0.2mg/m3,故消毒必须在无人条件下进行。 ② 臭氧为强氧化剂,对多种物品有损坏,浓度越高对物品损坏越重,可使铜片出现绿色锈斑、橡胶老化,变色,弹性减低,以致变脆、断裂,使织物漂白褪色等。使用时应注意。 ③ 温度和湿度可影响臭氧的杀菌效果: 臭氧作水的消毒时,0℃最好,温度越高,越有利于臭氧的分解,故杀菌效果越差加湿有利于臭氧的杀菌作用、要求湿度>60%,湿度越大杀菌效果越好。 5臭氧消毒常遇到的问题:

臭氧消毒效果验证报告

×××公司验证文件 备注:

目录 1.概述 2.验证目的 3.验证范围 4.验证内容 5.再验证周期 6.验证结果与评定 7.最终批准 8.附表

1.概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压 下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后 者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌 内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的 氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。 我公司现采用山东安丘奥宗麦克斯设备有限公司生产的OZOHD-10B 臭氧发生器对粉针剂车间洁净室(区)进行消毒。 2.验证目的 通过对沉降菌的测试,确定在一定时间内臭氧对洁净室(区)的灭菌 效果。 3.验证范围 验证臭氧的灭菌效果。 4.验证内容 4.1验证所需文件: 臭氧消毒操作规程 进出十万级、万级洁净区更衣规程 洁净区沉降菌检测规程 存放地点: 档案室 检查结果:符合要求 检查人:检查日期: 复核人:复核日期: 4.2试验方法 根据臭氧发生器的生产能力,计算臭氧发生器的最低开机时间(参考:每腔气灭菌,一般可开机1~1.5h;每周以臭氧代替化学试剂熏蒸对物体表面、墙壁、地面及设备灭菌,一般可开机2~2.5h)。 4.2.1 开启净化空调机组和臭氧发生器60分钟后,分别在百级层流罩、万级、十万级洁净间远离送风口处,摆放培养皿,在每个培养皿中放入枯草杆菌(TESPER-G)试纸,每张试纸上枯草杆菌数量为1×106个,每个培养皿中放2张试纸,1张做无菌试验,一张做含菌数试验。每个房间至少放两个培养皿。 4.2.2 消毒效果确认

车间洁净区臭氧消毒验证方案2014

1. 概述 1.1 车间洁净区消毒采用的是臭氧消毒。 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,可氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂。 臭氧发生器为车间公共设施,按车间工艺布置图安装于XXXX内,为车间洁净区进行消毒。臭氧消毒是利用HVAC系统的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器生产的臭氧由HVAC系统中的净化风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域,并使空气中的臭氧浓度均匀,即可达到灭菌的目的。消毒时,打开臭氧发生器,臭氧灭菌浓度在开机1小时后,达到10ppm以上。 1.2设备基本情况 设备名称:臭氧发生器设备型号:XXXX 生产厂家:XXXX臭氧设备有限公司安装地点:XXXX 2.目的与范围 2.1目的:为确认臭氧发生器能够正常运行,设备各项性能指标符合设计要求,通过微生物挑战性试验,确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室(区)的消毒效果及消毒周期。 2.2范围:对臭氧发生器进行预确认、安装确认、运行确认及性能确认。 3. 验证人员及分工

4. 相关文件及培训 4.1《药品生产质量管理规范》(2010年版) 4.2《中华人民共和国药典》(2010年版) 4.3《产品使用与维修说明书》 4.4《洁净室(区)臭氧消毒管理规程》 4.5 验证的培训:对参与设备验证人员进行培训,并有培训记录。(见附件1) 5. 验证内容 5.1 预确认 5.1.1 臭氧发生器的选择 a、臭氧消毒的浓度(C):参照《消毒技术规范》的标准:D级洁净区密闭空气臭氧灭菌浓度为5 ppm,60 min可达到空气灭菌;对物体表面沉降菌落需要20-30mg/m浓度相当于(10-15ppm),60 min可达到空气灭菌。因此,我们D级洁净厂房臭氧灭菌浓度C定为10ppm(空气中:1ppm=1.96 mg/m),消毒时间为 60min。 b、臭氧衰退系数为0.4208;设计、运用臭氧消毒60min达到相对浓度后,继续维持一段时间(1—1.5小时),即可达到机器、设备和建筑物表面沉降菌的杀灭目的。 c、消毒空间体积(V): V=V1+V2+V3 V1——洁净区空间体积 V2——HVAC系统空间体积(可略不计) V3——保持洁净区正压所补充的新风体积 注:V3为循环时空气损失体积,在实际计算过程中,V3=HVAC系统循环总风量(m3/h)×25%×10%(保持洁净区正压需补充的新风量)×42.08%(计算臭氧半衰期的预算值)=循环系统总风量的1.05%。 按上述要求,空气中的臭氧浓度(C)应达到10 ppm,折算为19.6mg/m3;臭氧发生器工作1h后,臭氧衰退系数(S)为0.4208;则选择臭氧发生器的臭氧发生量W(g/h): 33

臭氧灭菌效果验证报告

臭氧灭菌效果验证报告 臭氧灭菌效果验证 目录 一、证小组成员名单 二、验证方案批准 三、验证方案 四、验证报告 五、验证报告批注书

一、验证小组成员名单

三、验证方案批准

三、臭氧灭菌效果验证方案引言 1、概述 2、目的 3、适用范围 4、验证判定标准 验证条件确认 1、验证用仪表检验清单确认 2、文件或资料确认 3、检验方法确认 验证内容及步骤 1、臭氧浓度分布测试 1-1、臭氧浓度-时间分布测试 1-2、臭氧浓度-空间分布测试 2、微生物挑战性实验 3、沉降菌测试 验证结果记录及分析 验证结论及再验证 验证计划

引言 1、概述 臭氧(O3)是氧的同素异形体,由三个氧原子(O)组成,由于臭氧分子结构不稳定容 易把多出的一个氧原子抛出而成为氧分子—“新生氧”。臭氧的氧化能力非常强,对微生物有极强的杀灭能力,它与微生物细胞中多种成分产生反应,从而产生不可逆转的变化而灭亡。 臭氧消毒是利用HVAC系统的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器产生的臭氧体由HVAC系统中的净化风机产生的压力风源扩散至整个洁净区域,同时对HVAC系统(净化空调,初、中效过滤器,送回风管道,高效过滤器等)起到杀灭菌和霉菌的效果。共有3台臭氧发生器,放置在空调机内中效过滤器后面。 消毒时,打开空调机及臭氧发生器,关闭新风和出风,使洁净区内空气保持内循环。 按《臭氧灭菌标准操作程序》进行房间灭菌,连续三次进行微生物挑战性实验、沉降菌测试、测试房间臭氧浓度随时间变化情况。 2、目的 检查并确认臭氧灭菌效果是否符合要求。 3、适用范围 本方案仅适用于臭氧灭菌效果验证。 4、验证判断标准 臭氧浓度—时间分布的标准:在臭氧发生器开启后4min后,所有洁净区域中臭氧浓度 达到10ppm,并且在发生器关闭之前不得低于此浓度。

臭氧空间消毒标准及浓度运用

臭氧空间消毒标准及浓度运用一、臭氧浓度运用参考 空间、器具、容具消毒、保鲜、除臭净化空气中使用臭氧参考浓度 臭氧运用—空间、器具、容具消毒、保鲜、除臭净化 空气中使用臭氧参考浓度(1ppm=2.14mg/m3) 摘自:化学工业出版社,2003.3《臭氧技术及应用》 使用臭氧时应该注意的几点如下表

臭氧运用---水处理 目前在世界范围内,纯净水、天然水(山泉水、矿泉水、地下水等经过过滤等工序制成),已普遍采用臭氧消毒。在自来水臭氧净化应用时,国际常规标准为0.4mg/L的容解度保持4分钟,即CT值为1.6。下表为参考值。 二、臭氧空间消毒标准及规范 1 食品车间 食品加工车间臭氧浓度要求相对较低,一般达到2.5ppm即可。对于不同的食品储存间要根据所储存的物质不同设计不同的臭氧浓度。臭氧投加方式一般采用布管式,对于小车间可采用开放式。 2 制药厂 2.1 计算方法 根据《消毒技术规范》及实际应用经验, 三十万净化级取C = 2.5ppm = 5mg/m3; 十万净化级级取C = 5ppm = 10mg/ m3; 万净化级取C = 15ppm = 30mg/ m3; 百级取C = 20ppm = 40mg/ m3 。 计算方法:利用 HVAC系统集中投加时,臭氧发生器选用按以下方法计算:首先计算实际臭氧消毒体积,实际体积由三部分组成V = V1 + V2 + V3,V1洁净区空间体积,V2空气净化系统体积,V3循环时空气损失体积,实际计算过程中V3等于循环系统总风量的1.2%。 (1)W = C×v/d w:实际选用臭氧发生器的产量,单位为g/h。c:单位体积臭氧投加量。V:实际臭氧消毒体积。d:臭氧衰退系数0.42。 (2)若设计臭氧浓度按空间浮游菌为5ppm,消毒体积10000m3,送风流量100000m3/h

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