肿瘤化疗药品相关制度
肿瘤化疗药品临床使用管理办法
1.目的
规范化疗药品的使用、管理程序，确保化疗药品的正确配制、使用和处理，避免化疗药品的泄漏造成不必要的危害，保护接触化疗药品人员的安全。
2.适用范围
药学部，使用化疗药品科室
3.定义
化疗药品：指治疗肿瘤或其他疾病时使用的细胞毒性药物。
4.标准
4.1化疗药品分级管理
根据化疗药品特点、疗效和安全性、不良反应、药品价格等因素将化疗药品分为一般使用与限制使用两类进行分级管理。
4.1.1限制使用：指药物本身安全性较低，价格相对较高；可能发生严重不良反应的化疗药品。
4.1.2一般使用未列入限制使用的为一般使用。
4.2化疗药品处方权限的获得及开具医嘱要求
4.2.1应用一般化疗药品的临床医师须具有中级以上专业技术职务任职资格，并经过化疗药物相关知识培训且考核合格。患者病情需要应用限制使用化疗药品时,，应经具有高级专业职务任职资格医师签名，并应有相关医疗文书记录。
4.2.2应用限制使用化疗药品的临床医师须具有高级专业职务任
职资格，并经过相应化疗药品相关知识培训且考核合格。
4.2.3医院通过信息化系统对临床医师使用不同级别化疗药品进行权限控制。各级别医师录入医嘱时仅可看到相应权限的化疗药品品种。
4.2.4开具化疗药品时需依据患者的体表面积。
4.3化疗药品临床应用基本原则
4.3.1权衡利弊，最大获益
力求患者从抗肿瘤治疗中获最大获益，是使用化疗药品的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对化疗药品治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓的“无效但安全”的不当用药行为。
4.3.2目的明确，治疗有效
化疗药品治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
4.3.3医患沟通，知情同意
用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
4.3.4治疗适度、规范管理
化疗药品治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗
指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不易随意更改，避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
4.3.5熟知病情，因人而异
要根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的化疗药品治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及其妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用化疗药品时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应症制定合理可行的治疗方案。
4.3.6不良反应，谨慎处理
必须参见说明书谨慎选择、合理应用化疗药品，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。
4.4储存与配制
4.4.1化疗药品储存位置需有高危标识，与其他药品分开放置。
4.4.2按《静脉配置集中配置操作规程》进行配置。
4.5化疗药品配送
配制完成的化疗药品用专用袋包装好，再袋上标明“化疗药品丢弃时特殊处理”，由静脉配置中心工作人员送至用药科室。送化疗药品的车上备有化疗药品泄漏处理包。
4.6配置和使用时的防护要求
4.6.1化疗药品配置在静脉用药配置中心垂直气流生物安全柜内进行.
4.6.2配药操作前穿隔离衣、裤，佩戴一次性口罩和帽子，防护眼镜和双层手套，操作中若手套破损、衣物污染要立即更换。
4.6.3戴手套之前和脱去手套之后需洗手。
4.6.4操作台面覆以一次性防护垫，防止化疗药品泄漏对设的污染。
4.6.5配药间配置有生理盐水、化疗药品泄漏处理包等设备。
4.6.6使用操作者要佩戴口罩、手套。
4.6.7孕期和哺乳期妇女避免接触化疗药品，孕产妇不得参与化疗药品的静脉配置工作。
4.7化疗废物处理
在配制及使用化疗药品过程中产生的针筒、针头、输液器、手套药品包装袋（瓶）等直接接触化疗药物的废弃物，丢弃入双黄色塑料袋内，在塑料袋上注明“化疗废弃物”，交专门部门处理。
4.8药品泄漏处理要求
4.8.1如果患者的床单被接触到少于5毫升化疗液体或48小时内接受化疗药品患者的血液、呕吐物和排泄物等污染，应将污染床单卷入干的床单儿里面，放入双层黄色垃圾袋，并标上“注意化疗药品”。
4.8.2溢出量大于5毫升时：
4.8.2.1使用化疗药品泄漏处理包。
化疗药品泄漏处理包中物价包括：吸液垫、吸附条、吸液棉枕、防护镜、丁腈手套、处理包。
4.8.2.2穿个人防护设备。
4.8.2.3按要求清理溢出物。
4.8.2.4记录以下信息：药品名称，大概的泄漏量、泄露何时发生、泄漏如何发生、处置泄露的过程、暴露于环境中的员工、患者和其他人员。
4.8.3如果人体接触到化疗药品，应立即用肥皂和大量清水彻底冲洗受污部位：
4.8.3.1如果发生手或手套严重污染，立即脱去手套，洗手。
4.8.3.2若眼睛接触到化疗药品，应撑开眼睑用水冲洗受累的眼睛，至少5分钟。
5.参考文件
《抗肿瘤药物临床应用指导原则》
6.附件
化疗药品分级目录
附件
化疗药品分级目录
常见肿瘤化疗与方案
常见肿瘤化疗方案（一）--消化系统肿瘤 一、食道癌 1、局部或晚期食道癌 DF方案-----每28天重复顺铂20 mg /m2 ivd 第1-5 天氟尿嘧啶750mg/m2 civ 第1-5天局限性晚期食道癌或腺癌 DF+放疗方案顺铂25mg/m2 ivd 第2-4 天氟尿嘧啶1g/m2 iv 第1-4天放疗5000cGy和化疗同步 2、晚期食道鳞癌 DM方案---- 28 天重复 顺铂20mg/m2 ivd 第1-5 天甲氨喋呤200mg/m2 iv 第2，15天四氢叶酸钙15mg/m2 im第2，15天 DFT方案-----28 天重复 顺铂20mg/m2 ivd 第1-5 天 氟尿嘧啶750mg/m2 civ 第1-5天紫杉醇175mg/m2 iv 第1天 3、食道癌 EDF方案---- 21 天重复 表阿霉素50mg/m2 iv 第1天顺铂60mg/m2 ivd 第1天氟尿嘧啶200mg/m2 iv 连续21天（共8周期）双铂生物化疗-----28 天为一周期 顺铂25mg/m2 ivd 第2-4 天卡铂250mg/m2 iv 第1天氟尿嘧啶500mg/m2 iv 第1-4天干扰素30万sc第1-28天 UT方案-----每14天重复顺铂50mg/m2 ivd 第1天紫杉醇90mg/m2 iv 第1天术前新辅助治疗，放化疗同步方案DFV+放疗方案顺铂20mg/m2 ivd 第1-5 天.17-21 天
氟尿嘧啶300/m2 civ 第1-21天 长春花碱1mg/m2 iv 第1-4天.17-20天放疗37.5或45Gy（总量）21天照射完毕 二.胃癌 FAM方案-----42 天重复 氟尿嘧啶600mg/m2 iv 第 1.8.29.36 天阿霉素30mg/m2 iv第1.29天丝裂霉素10mg/m2 iv第1天 晚期或转移性胃癌EDF方案------21 天重复*8周期 表阿霉素50mg/m2 iv 第1天顺铂60mg/m2 ivd 第1天氟尿嘧啶200mg/m2 civ qd*24w 区域局限性胃癌，转移性胃癌EFP方案-----21-28 天重复 足叶乙甙80mg/m2 iv 第1.3.5天 氟尿嘧啶900mg/m2 civ 第1-5天顺铂20mg/m2 ivd 第1-5 天FAMTX方案----28 天重复氟尿嘧啶1500mg/m2 iv 第1天阿霉素30mg/m2 iv第14天甲氨喋呤1500mg/m2 iv 第1天亚叶酸钙15mg/m2 po q6h*48h ELF方案-----28 天重复足叶乙甙120mg/m2 iv 第1-3天亚叶酸钙200mg/m2 iv 第1-3天氟尿嘧啶500mg/m2 iv 第1-3天 EAP方案----28天重复（强度大，不要用与65岁以上） 足叶乙甙120mg/m2 iv 第4-6天阿霉素20mg/m2 iv第1.7天顺铂40mg/m2 ivd 第2.8 天PAV方案-----28 天重复*6周期顺铂30mg/m2 ivd 第1-3 天阿霉素45mg/m2 iv 第1天足叶乙甙100mg/m2 iv 第1-3天DF小剂量持续给药方案 顺铂3mg/m2 ivd 第1-5天/周（每次30滴完） 氟尿嘧啶160mg/m2 civ 第1-28天 LV/UFT方案-----28 天一周期，两周期为1疗程 UFT 360mg/m2 po 第1-2 天（每天分3 次） 亚叶酸钙25mg/m2 po第1-21天（每天分3次） DLF方案----28 天重复 顺铂20mg/m2 ivd 第1-5 天 亚叶酸钙20mg/m2 iv 第1-5天（应先于5-fu给药） 或200mg/m2 氟尿嘧啶1000mg/m2 civ 第1-5天（12小时连续） PELF方案
医院规范肿瘤化疗制度
关于印发《XX医院规范肿瘤化学药物治疗管 理制度》的通知 各科室、社区卫生服务中心（站） 为进一步加强医院肿瘤化疗工作的质量控制和管理，促进肿瘤化疗学科的规范化建设和发展，根据《广西壮族自治区医疗机构肿瘤化学药物治疗质量控制管理规范》和《广西壮族自治区医疗机构肿瘤化学药物治疗质量控制评价标准（试行）》（桂卫医〔2010〕184号）文件精神，结合医院实际，特印发《XX医院规范肿瘤化学药物治疗管理制度》，请认真学习并遵照执行。 附件：1、XX医院肿瘤化疗适应症及注意事项 2、XX医院住院病历化疗质量评分表
XX医院 规范肿瘤化学药物治疗管理制度 化学药物治疗（简称化疗）是专业性极强的肿瘤治疗技术，化疗方案设计和执行的各环节均要求从业医护人员具备较高的综合诊断和评估的能力，全面掌握肿瘤化疗适应证、禁忌证，以及化疗药物药理知识和药品的选择、配伍、给药方式、给药时机、剂量调整等专业知识，并具有预防和处理化疗药物不良反应的专业技能。为进一步加强医院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，结合医院实际，特制定本制度。 一、科室准入管理 肿瘤患者化疗特别是肿瘤手术后患者的化疗原则上要求在肿瘤科进行。 特殊情况下对于确需在其他专科进行化疗者，如短期内需妇科专科多次检查的妇科肿瘤、儿科肿瘤、介入栓塞化疗、膀胱灌注化疗、手术中的局部化疗等，必须经患者和家属充分知情同意并由医务科组织肿瘤化疗专科医师会诊制定化疗方案，在相关专科按专科管理规范进行化疗，以确保医疗质量和医疗安全。 二、人员准入管理 按肿瘤科化疗病房床位及实际工作情况合理配备化疗专业医师和护士。化疗专业医师和护士应定期接受继续教育和规范化培训。
常见肿瘤化疗方案完整版
. 化疗药物的缩写烷化剂： HN2：氮芥 CTX:环磷酰胺 IFO：异环磷酰胺 MEL:苯丙氨酸氮芥 NF:氮甲 M-25:甘磷酰芥 AT-1258:消瘤芥 CB-1348:苯丁酸氮芥 TSPA:塞替派 BCNU:卡莫司汀 CCNU:洛莫司汀 Me-CCNU:司莫司汀 ACNU:尼莫司汀 FTM:福莫司汀 BUS:白消安/马利兰 DBD:二溴卫矛醇 DDAG:二去水卫矛醇 PM:泼尼氮芥 ETM:雌二醇氮芥 抗代谢药物： MTX:氨甲蝶呤 AG337:洛拉曲克 6-GT:硫鸟嘌呤 5-FU：氟尿嘧啶 FT-207：替加氧 UFT:优福定 HCFU:卡莫氟 5'-DFUR:脱氧氟尿苷 希罗达：卡培他滨 Ara-C:阿糖胞苷 CC：环胞苷 GEM：吉西他滨 Raltitrexed/ZD1694:雷替曲塞 HMM：六甲蜜胺 抗生素类 ACTD/KSM:放线菌素D MMC:丝裂霉素
. BLM：博来霉素 PYM：平阳霉素 PEP/PLM:培洛霉素 DNR:柔红霉素 ADM:阿霉素/多柔比星 EPI:表阿霉素/表柔比星 THP:吡喃阿霉素 ACR:阿柔比星 IDA:伊达比星 MTH:光辉霉素 STZ:链脲霉素 BST/ADD:比生群 CMM:洋红霉素 MIT/MXT:米托葱醌 植物药 VLB:长春碱 VCR:长春新碱 VSD:长春地辛 NVB/VNR:长春瑞滨 VP-16:依托泊甙 VM-26:替尼泊甙 COLM:秋水仙碱酰胺 HRT：三尖杉酯碱 HCPT:羟基喜树碱 CPT-11:伊立替康/开普拓 TPT:拓扑替康 LT50100:甲基羟基玫瑰树碱 PTX:紫杉醇 TXT:泰索帝/多西紫杉醇 Indirubin:靛玉红 激素类： PDN:泼尼松 PDNL:泼尼松龙 MePDNL:甲级泼尼松龙 DXM:地塞米松 HL-286:溴醋己烷雌酚 Flutamide:氟他胺 MPA:甲羟孕酮 MA：甲地孕酮
肿瘤化疗药物分级管理制度【详细资料】
肿瘤化疗药物分级管理制度 （2017年6月20日讨论修订） 为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。 一、分级原则 根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 （一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。 （二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。 （三）临床试验用药物：指用于临床试验的肿瘤化疗药物。 （四）《德州市第二人民医院抗肿瘤药物临床应用分级管理目录》由医院药事与药物治疗管理委员会根据《抗肿瘤
药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。 二、使用原则与方法 （一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。 （二）具体使用方法 1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师方可使用。 3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，由副高级及以上专业技术职务的医师方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 三、人员资质管理 （一）医师抗肿瘤药物处方权 1.具有执业医师资格； 2.经培训考核合格后获得抗肿瘤药物处方权。 （二）抗肿瘤药物调剂权 1.具有执业资格； 2.经培训考核合格后获得抗肿瘤药物调剂资格。
肿瘤化疗药物使用指南和规范
肿瘤化疗药物使用指南与规范
目录 第一章抗肿瘤药物临床应用得基本原则 (1) 一、权衡利弊，最大获益 (1) 二、目得明确，治疗有序 (1) 三、医患沟通，知情同意 (1) 四、治疗适度，规范合理 (1) 五、熟知病情，因人而异 (2) 六、不良反应，谨慎处理 (2) 七、临床试验，积极鼓励 (2) 第二章抗肿瘤药物临床应用得管理 (3) 一、抗肿瘤药物得管理 (3) 二、监督检查 (6) 一、细胞毒类药物 (6) 二、激素类药物 (19) 三、肿瘤分子靶向与生物治疗 (28) 四、肿瘤治疗辅助药物 (39) 第三章各类肿瘤得治疗原则 (57) 一、头颈部恶性肿瘤 (57) 二、胸部肿瘤 (63) 三、消化系统肿瘤 (71) 四、乳腺癌 (81) 五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (85)
六、妇科肿瘤 (96) 七、血液淋巴系统肿瘤 (109) 八、颅脑肿瘤 (135) 九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (151) 第四章呕吐得分级与治疗 (160)
第一章抗肿瘤药物临床应用得基本原则 正确合理地应用抗肿瘤药物就是提高肿瘤患者生存率与生活质量，降低死亡率、复发率与药物不良反应发生率得重要手段，就是肿瘤综合治疗得重要组成部分。 鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物得应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则： 一、权衡利弊，最大获益 力求患者从抗癌治疗中最大获益，就是使用抗肿瘤药物得根本目得。用药前应充分掌握患者病情，进行严格得风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗得接受能力、对可能出现得毒副反应得耐受力与经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”得不当用药行为。 二、目得明确，治疗有序 抗肿瘤药物治疗就是肿瘤整体治疗得一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期与身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段得治疗目标。 三、医患沟通，知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目得、疗效、给药方法以及可能引起得毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。 四、治疗适度，规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认得临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，
常见肿瘤化疗方案.
化疗药物的缩写烷化剂： HN2：氮芥 CTX:环磷酰胺 IFO：异环磷酰胺 MEL:苯丙氨酸氮芥 NF:氮甲 M-25:甘磷酰芥 AT-1258:消瘤芥 CB-1348:苯丁酸氮芥 TSPA:塞替派 BCNU:卡莫司汀 CCNU:洛莫司汀 Me-CCNU:司莫司汀 ACNU:尼莫司汀 FTM:福莫司汀 BUS:白消安/马利兰 DBD:二溴卫矛醇 DDAG:二去水卫矛醇 PM:泼尼氮芥 ETM:雌二醇氮芥 抗代谢药物： MTX:氨甲蝶呤 AG337:洛拉曲克 6-GT:硫鸟嘌呤 5-FU：氟尿嘧啶 FT-207：替加氧 UFT:优福定 HCFU:卡莫氟 5'-DFUR:脱氧氟尿苷 希罗达：卡培他滨 Ara-C:阿糖胞苷 CC：环胞苷 GEM：吉西他滨 Raltitrexed/ZD1694:雷替曲塞 HMM：六甲蜜胺 抗生素类 ACTD/KSM:放线菌素D MMC:丝裂霉素
BLM：博来霉素 PYM：平阳霉素 PEP/PLM:培洛霉素DNR:柔红霉素 ADM:阿霉素/多柔比星EPI:表阿霉素/表柔比星THP:吡喃阿霉素 ACR:阿柔比星 IDA:伊达比星 MTH:光辉霉素 STZ:链脲霉素 BST/ADD:比生群 CMM:洋红霉素 MIT/MXT:米托葱醌 植物药 VLB:长春碱 VCR:长春新碱 VSD:长春地辛 NVB/VNR:长春瑞滨 VP-16:依托泊甙 VM-26:替尼泊甙COLM:秋水仙碱酰胺HRT：三尖杉酯碱HCPT:羟基喜树碱 CPT-11:伊立替康/开普拓TPT:拓扑替康 LT50100:甲基羟基玫瑰树碱PTX:紫杉醇 TXT:泰索帝/多西紫杉醇Indirubin:靛玉红 激素类： PDN:泼尼松 PDNL:泼尼松龙MePDNL:甲级泼尼松龙DXM:地塞米松 HL-286:溴醋己烷雌酚Flutamide:氟他胺 MPA:甲羟孕酮 MA：甲地孕酮
化疗药物使用指南
化疗药物使用指南集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
抗肿瘤药物的规范化使用 一、规范化用药要求： 1、对疾病发病情况、肿瘤生物学行为、病理与分期等，要有深入的了解与掌握。 2、对药物及治疗方案的熟悉，要掌握本学科的最新发展动态。 3、要有深厚而广博的基础知识临床药动学、药效学、时间药理学、药物流行病学的知识。 二、抗肿瘤药及相关药 （一）抗肿瘤药 1、分类： （1）细胞毒类药 A、作用于DNA化学结构的药物：如烷化剂，铂类化合物。 B、影响核酸合成的药物：如MTX、5FU、Ara- C、GEM。 C、作用于核酸转录的药物：抗生素类。 D、作用于微管蛋白合成的药物：Taxol、NVB。 E、其它细胞毒药物：L-ASP。 （2）激素类：抗雌激：三苯氧胺、托瑞半芬?芳香化酶抑制剂：来曲唑、依西美坦。 （3）生物反应调节剂：干扰素、白介素-2、胸腺肽。 （4）单克隆抗体：美罗华、赫塞汀。 （5）其它：细胞分化诱导剂，如维甲酸及衍生物；细胞凋亡诱导剂；抗新生血管生成剂。 2、毒副作用 （1）骨髓功能抑制（7）肺毒性
（2）消化道不良反应（8）生殖系毒性 （3）肝脏毒性（9）皮肤反应 （4）泌尿系毒性（10）过敏反应 （5）心脏毒性（11）局部毒性 （6）神经毒性 （二）抗肿瘤相关药物 1、骨髓功能恢复药：如GM-CSF、TPO、EPO。 2、抗肠道不良反应药：如5-HT3受体拮抗剂。 3、化疗解毒剂及增敏剂：如CF。 4、化疗保护剂：如Mesna。 5、镇痛药。 6、中药：却邪扶正，内容丰富。 7、其它：如控制骨破坏的双膦酸盐类药。 三、规范化使用抗肿瘤药的基本原则与方略 （一）治疗肿瘤前必须要有明确的病理学诊断和临床分期。 （二）要有明确的治疗方针与目标。 凡未列入临床试验的病例，均应选用标准的化疗方案。根据治疗效果所达到的不同水平来确定以下治疗方针与目标： 1、根治性治疗 2、姑息性治疗 3、辅助性治疗 4、研究性治疗 （三）全面了解患者对化疗的耐受性。
肿瘤化疗的基本原则
肿瘤化疗的基本原则 1、化疗敏感性 2、多程化疗 3、治疗质数和计量强度 4、辅佐化疗 5、联合化疗 目的：提高疗效、减少抗药性、减轻毒副作用、达到这三项目的，便能提高治疗指数。因此，在药物选择上，应遵循以下原则：1）选择肿瘤敏感药物；2）选用毒副作用不同的药物；3）联合应用时相特异性和非特异性药物。 抗恶性肿瘤药 一、烷化剂 1.盐酸氮芥 作用用途：使肿瘤细胞的DNA发生烷化，破坏它的结构，干扰它的复制，使肿瘤细胞不能进行繁殖而被杀灭。用于恶性淋巴瘤、肺癌、鼻咽癌、慢性白血病、绒癌、乳腺癌、卵巢癌。不良反应及注意点：1）常见有恶心、呕吐，可服氯丙嗪缓解；2）静注时药物勿漏于血管外，浓度要低，需缓慢注射；3）抑制骨髓，减少白细胞和血小板，用药期间严格检查血象；4）可引起乏力、头晕、头痛、寒战、发热、月经不调；5）肝肾功能不全及血象低下患者慎用。 2.苯丁酸氮芥/瘤可宁 作用用途：作用似氮芥，作用慢、毒性低，对慢性淋巴细胞性白血病、淋巴肉瘤效果好。 不良反应及注意点：1）毒性较其他烷化剂低，也可引起白细胞减少；2）大剂量可见肝脏毒性反应，出现黄疸；3）对白血病病人易产生继
发性肿瘤；4）妊娠初期禁用。 3.马利兰 作用用途：选择性抑制骨髓细胞，治疗慢粒有效，对恶性淋巴瘤、肺癌、真性红细胞增多症及骨髓纤维化有一定治疗效果。不良反应及注意点：1）可出现白细胞、血小板减少，甚至发生再障，用药期间严格检查血象；2）可引起肺泡内纤维渗出，出现干咳、呼吸困难；3）偶见类似Addison综合征症状；4）有月经不调、脱发、不育等。4.环磷酰胺 作用用途：本药在体外无活性，进入体内后在肝或血液中进行活化而发挥抗肿瘤作用，主要用于恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞性白血病，也用于乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤。 不良反应及注意点：常见副反应有1）胃肠道反应、如食欲不振、恶心、呕吐；2）骨髓抑制症状，如白细胞、血小板减少；3）出现膀胱炎引起的尿频、尿急和血尿等症状；4）偶见肝功能损害，出现黄疸。用药期间严格检查血象。肝肾功能损害者禁用。严防吸入或皮肤接触本品粉末。 二、抗代谢类 1、硫唑嘌呤/依木兰 作用用途：作用类似6-巯基嘌呤，化疗指数高，有免疫抑制作用。用于自身免疫性疾病、肾脏移植及肾炎。不良反应及注意点：1）如食欲不振、恶心、呕吐、腹泻，白细胞减少，轻度贫血，偶见发热、
抗肿瘤药物使用指南
医院 抗肿瘤药物的临床应用指南为正确合理地应用抗肿瘤药物，提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率，根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》（征求意见稿）精神，特制定以下基本原则，请各临床科室认真组织学习，严格遵照执行。 （一）、权衡利弊，最大获益 力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。 （二）、目的明确，治疗有序 抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。 （三）、医患沟通，知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。 （四）、治疗适度，规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据各专科公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
（五）、熟知病情，因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。 特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有严重基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。 （六）、谨慎处理不良反应 必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。 （七）、临床试验，积极鼓励 药物临床试验是在已有常规治疗的基础上，探索、拓展患者治疗获益的新途径，以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后，鼓励符合条件的患者积极参加。进行细胞毒药物临床试验必须有国家药品监督管理局的药物临床试验批件，并严格按《药物临床试验质量管理规范》（GCP）进行。严禁因药物临床试验延误患者的有效治疗。 （八）、联合化疗选择药物的原则：（抗肿瘤药物联合治疗的选择原则） 1、联合使用药物中的每一药物应该在单独应用时疗效确切。 2、所用药物应具有不完全相同的药理作用和毒性。 3、数药同用时应不致减效或拮抗，并力求协同或增效。 （九）、抗肿瘤药物治疗应遵循以下原则： 1、必须以病理组织学诊断作为肿瘤化疗的基础，不能用抗肿瘤药做诊
常见肿瘤化疗药物英文名及缩写
常见肿瘤化疗药物英文名及缩写中文名英文名英文简写 氮芥Nitrogen mustard HN 2 环磷酰胺Cyclophosphamide (Endoxan) CTX 异环磷酰胺Ifosfamide (Holoxan) IFO 苯丙氨酸氮芥L-phenylalanine mustard (Melphalan) L-PAM MEL 氮甲Formylmelphalan NF 消瘤芥Nitrocaphane AT-1258 苯丁酸氮芥Chlorambucil CLB 塞替派Thiotepa TSPA 卡莫司汀(卡氮芥) Carmustine BCNU 洛莫司汀(环己亚硝脲) Lomustine CCNU 尼莫司汀(嘧啶亚硝脲) Nimustine ACNU 白消安Busulfan BUS/BSF 司莫司汀(甲环亚硝脲) Semustine Me-CCNU 二溴卫矛醇Dibromodulcitol DBD 福莫司汀Fotemustine FTM 泼尼氮芥(松龙苯芥) Prednimustine PM 雌二醇氮芥Estramustine ETM 顺铂Cisplatin DDP 卡铂Carboplatin CBP 环硫铂2-diaminocyclohexaneplatinum SHP 奥沙利铂Oxaliplatin L-OHP 甲氨喋呤Methotrexate MTX 硫嘌呤Mercaptopurine 6-MP 硫鸟嘌呤Thioguanine 6-TG 氟尿嘧啶5-Fluorouracil 5-FU 替加氟Ftorafur UFT 卡莫氟Carmofur HCFU 脱氧氟尿苷Doxiflurine 5'-DFUR 阿糖胞苷Cytarabine Ara-C 环胞苷Cyclocytidine CC 吉西他滨Gemcitabine GEM 六甲密胺Hexamethylmelamine HMM 卡培他滨(希罗达) Capecitabine(Xeloda) CAPE 放线菌素D Actinomycin D ACTD 丝裂霉素Mitomycin C MMC 博来霉素Bleomycin BLM 平阳霉素Pingyangmycin PYM 培普利欧霉素Pepleomycin PLM/PEP 柔红霉素Daunorubicin DNR 多柔比星(阿霉素) Adriamycin ADM 表阿霉素Epirubicin EPI
肿瘤化疗药物分级管理制度(1)说课讲解
关于印发《肿瘤化疗药物分级管理制度》 临床各科室： 为规范肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用，加强对肿瘤化学治疗等特殊药物使用管理，特制定本制度。请遵照执行。 九江市第一人民医院 肿瘤化疗药物分级管理制度 为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。 一、分级原则 根据肿瘤化疗药物特点，药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。 （一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。 （二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。 （三）临床试验用药物：指用于临床试验的肿瘤化疗药物。 （四）医院“肿瘤化疗药物分级管理目录”由医院药事管理委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分肿瘤化疗药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。 二、使用原则与方法 （一）总体原则：坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。 （二）具体使用方法： 1.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。
2.特殊管理药物：必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 3.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 三、处方权、配制权和调配权的获得 （一）处方权的获得： 1.具有执业医师资格。 2.在三级甲等医院的化疗专科或自治区卫生厅等相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上； 3.每两年必须参加不少于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动，取得相关的继续教育I类学分5分以上。 （二）配制权的获得 1.具有执业资格。 2.在化疗专科或自治区卫生厅等相关部门指定的肿瘤化疗的培训基地连续从事肿瘤护理工作或进修学习3个月（含3个月）以上； 3.每2年必须参加肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动并取得相应的继续教育II类学分5分以上。化疗从业科室的护士长或化疗专业组的护理工作负责人除须达到上述继续教育要求外，每2年必须参加不少于1次省级以上（含省级）专业组织举办的肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动，并取得相应的继续教育I类学分5分以上。 （三）调剂权的获得 药师经培训考核合格后获得肿瘤化疗药物调剂资格。 四、督导、考核办法 （一）药事管理委员会、药学部及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作，定期与不定期对各科室应用肿瘤化疗药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。 （二）将肿瘤化疗药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。 （三）检查、考核办法定期对化疗患者使用肿瘤化疗药物情况、住院病历治疗用药情况进行随机抽查。 （四）对违规滥用肿瘤化疗药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低肿瘤化疗药物使用权限，直至停止处方权。 九江市第一医院肿瘤化疗药物分级管理目录 分类特殊管理药物一般管理药物临床试验 药物烷化剂替莫唑胺环磷腺胺 氮芥 氟达拉滨羟基脲
化疗药物使用指南
抗肿瘤药物的规范化使用 一、规范化用药要求： 1、对疾病发病情况、肿瘤生物学行为、病理与分期等，要有深入的了解与掌握。 2、对药物及治疗方案的熟悉，要掌握本学科的最新发展动态。 3、要有深厚而广博的基础知识临床药动学、药效学、时间药理学、药物流行病学的知识。 二、抗肿瘤药及相关药 （一）抗肿瘤药 1、分类： （1）细胞毒类药 A、作用于DNA化学结构的药物：如烷化剂，铂类化合物。 B、影响核酸合成的药物：如MTX、5FU、Ara- C、GEM。 C、作用于核酸转录的药物：抗生素类。 D、作用于微管蛋白合成的药物：Taxol、NVB。 E、其它细胞毒药物：L-ASP。 （2）激素类：抗雌激：三苯氧胺、托瑞半芬芳香化酶抑制剂：来曲唑、依西美坦。 （3）生物反应调节剂：干扰素、白介素-2、胸腺肽。 （4）单克隆抗体：美罗华、赫塞汀。 （5）其它：细胞分化诱导剂，如维甲酸及衍生物；细胞凋亡诱导剂；抗新生血管生成剂。 2、毒副作用 （1）骨髓功能抑制（7）肺毒性 （2）消化道不良反应（8）生殖系毒性 （3）肝脏毒性（9）皮肤反应 （4）泌尿系毒性（10）过敏反应 （5）心脏毒性（11）局部毒性 （6）神经毒性
（二）抗肿瘤相关药物 1、骨髓功能恢复药：如GM-CSF、TPO、EPO。 2、抗肠道不良反应药：如5-HT3受体拮抗剂。 3、化疗解毒剂及增敏剂：如CF。 4、化疗保护剂：如Mesna。 5、镇痛药。 6、中药：却邪扶正，内容丰富。 7、其它：如控制骨破坏的双膦酸盐类药。 三、规范化使用抗肿瘤药的基本原则与方略 （一）治疗肿瘤前必须要有明确的病理学诊断和临床分期。 （二）要有明确的治疗方针与目标。 凡未列入临床试验的病例，均应选用标准的化疗方案。根据治疗效果所达到的不同水平来确定以下治疗方针与目标： 1、根治性治疗 2、姑息性治疗 3、辅助性治疗 4、研究性治疗 （三）全面了解患者对化疗的耐受性。 （四）充分利用联合化疗的优势。 （五）至少应达到有效的剂量强度。 （六）选择合适的给药途径。 （七）注意给药方法和用药间隔合理。 （八）实施个体化用药。 （九）必须重视处理化疗药物的毒副反应。 【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】
医院规范肿瘤化疗制度
关于印发《XX 医院规范肿瘤化学药物治疗管 理制度》的通知 各科室、社区卫生服务中心（站）为进一步加强医院肿瘤化疗工作的质量控制和管理，促进肿 瘤化疗学科的规范化建设和发展，根据《广西壮族自治区医疗机构肿瘤化学药物治疗质量控制管理规范》和《广西壮族自治区医疗机构肿瘤化学药物治疗质量控制评价标准（试行）》（桂卫医 〔2010〕184号）文件精神，结合医院实际，特印发《XX医院 规范肿瘤化学药物治疗管理制度》，请认真学习并遵照执行。 附件：1、XX医院肿瘤化疗适应症及注意事项 2、XX医院住院病历化疗质量评分表 XX 医院 规范肿瘤化学药物治疗管理制度 化学药物治疗（简称化疗）是专业性极强的肿瘤治疗技术，化疗方案
设计和执行的各环节均要求从业医护人员具备较高的综合诊断和评估的能力，全面掌握肿瘤化疗适应证、禁忌证，以及化疗药物药理知识和药品的选择、配伍、给药方式、给药时机、剂量调整等专业知识，并具有预防和处理化疗药物不良反应的专业技能。为进一步加强医院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，结合医院实际，特制定本制度。 一、科室准入管理肿瘤患者化疗特别是肿瘤手术后患者的化疗原则上要求在肿瘤科进行。 特殊情况下对于确需在其他专科进行化疗者，如短期内需妇科专科多次检查的妇科肿瘤、儿科肿瘤、介入栓塞化疗、膀胱灌注化疗、手术中的局部化疗等，必须经患者和家属充分知情同意并由医务科组织肿瘤化疗专科医师会诊制定化疗方案，在相关专科按专科管理规范进行化疗，以确保医疗质量和医疗安全。 二、人员准入管理 按肿瘤科化疗病房床位及实际工作情况合理配备化疗专业医师和护士。化疗专业医师和护士应定期接受继续教育和规范化培训。 （一）肿瘤化疗科科主任具有本专业副高以上职称，并在省级以上肿瘤专科医院化疗专业进修学习1 年的经历； （二）化疗专业医师：临床工作涉及肿瘤化疗方案的制定、独立开具化疗医嘱或处方、化疗疗效评估和不良反应观察及处置的医师均属化疗专业医师。化疗专业医师须同时具备以下条件： 1. 具有执业医师资格。
化疗健康指导手册
化疗健康指导手册 什么是化疗 所谓化疗即化学治疗，是一种利用化学药物杀死肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞生长繁殖和促进肿瘤细胞分化的一种治疗方式，它是一种全身治疗手段，对于原发病灶、转移病灶都有治疗作用。化疗药物的给药途径主要有：静脉给药、动脉给药、肌肉注射、口服给药、腔内给药、鞘内给药等途径。 哪些患者适合做化疗？ 1?对化疗敏感的全身性恶性肿瘤，如白血病、多发性骨髓瘤和恶性淋巴瘤等病人为化疗的首选对象。 2?已无手术和放疗指征的播散性晚期或术后、放疗后复发转移的患者。 3.对化疗疗效较差的肿瘤，可采用特殊的给药途径或特殊的给药方法，以便获得较好的疗效，如原发性肝癌采用肝动脉给药或大剂量化疗加解救治疗的方法。 4.癌性胸、腹腔和心包积液，采用腔内给药或双路化疗的方法。 5.肿瘤引起的上腔静脉压迫、呼吸道压迫、颅脑压增高的病人先作化疗减轻症状，再进一步采用其他有效的治疗措施。 6.手术前后或放疗前后辅助化疗的患者。 化疗的注意事项 化疗前的准备 1、肿瘤化疗的病人由于社会环境不同，文化程度不同，加上化疗的时间长，化疗后的毒副作用，担心化疗的效果，化疗费用等，病人往往出现恐惧、焦虑、怀疑、失望的心理。不良情绪会增加化疗的毒副反应，影响化疗的顺利完成。所以化疗前患者要保持良好的心理状态，要正式现实，树立战胜疾病的信心。
2、有烟酒嗜好的患者，应把烟戒 掉，因为烟酒能加重病情，不利健 康。 KI 灼协 3、应用化疗前，需完善各项检查， 包括血常规肝肾功能等。 4、化疗前晚要保证休息，如患者入睡困难可根据具体情况使用催眠药物，睡前温水泡脚，饮热牛奶都可帮助睡眠。 5、化疗前的血管准备，化疗药物对血管损伤大，尤其是一些发泡剂，对血管的损伤是不可逆的！化疗方案确定后建议及时联系护理人员行深静脉置管，如PICC CVC 等。 化疗期间 1、注射药物的局部，若有疼痛、红肿沿血管走行出现皮疹等异常反应，病人不要勉强忍耐，用药后局部皮肤切勿用热水或热敷，并保持局部皮肤清洁。 2、化疗期间，病人多饮水，尤其大剂量化疗的病人，每天都在2500ml以上，以加快体内药物代谢产物的排除，减轻肾脏损害。 3、病人化疗期间吃易消化，减少油腻的清淡食物，多吃高蛋白、易消化、高纤维素的食物，如“肉、蛋、奶、鱼、多吃新鲜水果及蔬菜等，以增强机体的抵抗力。 4、化疗期间，每周查1~2次血常规，当白细胞低于4X109/L，医生会减少剂量。 化疗后的注意事项 1、消化道反应这是最常见的化疗副作用，变现为恶心、呕吐、食欲下降。 一般情况下，应用化疗药物前30分钟常规应用止吐药，此类药物会防止或减轻这些反应。如果出现上述症状，在饮食上病人可选做比较清淡、易消化的饮食，呕吐后，应立即予以温水漱口，使患者置舒适体位；呕吐严重时，可在一定的时间内暂禁食，以减轻胃的负担，化疗结束后，症状会逐渐消失。 2、骨髓抑制表现为白细胞、血小板下降，全身表现为乏力，易患感冒。化疗
常见肿瘤化疗方案
常见肿瘤化疗方案（2004.10.30） 一、头颈部癌 1、DDP+5-Fu Cisplatin100mg/m2 5-Fluorouracil1000mg/m2 3～4周重复，也可用于放疗前 2、CBP+5-Fu Carboplatin300mg/m2 5-Fluorouracil1000mg/m2 3～4周重复 3、IP Ifosfamide（异环磷酰胺）1500mg/m2 Cisplatin10mg/m2 4周重复 4、TIP Paclitaxel（紫杉醇）175mg/m2 Ifosfamide1000mg/m2 Cisplatin60mg/m2 3～4周重复 5、TIC
Paclitaxel175mg/m2 Ifosfamide1000mg/m2 CarboplatinAUC=6 3～4周重复 6、Docetaxel+Cisplatin Docetaxel（多西紫杉醇）100mg/m2 Cisplatin75mg/m2 3周重复 7、Docetaxel+Cisplatin+5-Fluororacil（TPF）Docetaxel75mg/m2 Cisplatin100mg/m2 5-Fluorouracil1000mg/m2 3周重复i.v.（1h inf） i.v.（cont inf） i.v. i.v.（cont inf） i.v.（Mesna保护） i.v.（30min inf） i.v.（3h inf） i.v.（2h，Mesna保护） i.v.
i.v.（3h inf） i.v.（2h，Mesna保护）i.v.（30min inf） i.v.（1h inf） i.v.（3h inf） i.v. i.v. i.v.（cont inf）d1 d1-4(5)d1 d1-4 d1-5 d1-5 d1 d1-3 d1 d1 d1-3 d1 d1 d1 d1
肿瘤科常用化疗方案
肿瘤科常用化疗方案 １:肺癌 （1）非小细胞肺癌: 一:常用全身化疗方案： 1：ＣAP方案：ＣTX60０ｍg／m2d１＋AＤM５0ｍg／m2d1，8+DDP２5ｍｇ/m2d１-3 注：此方案为较早使用的化疗方案，有潜在的心脏毒性，有心脏疾患的 患者慎用,使用时应注意AＤM的累积剂量（小于4５0ｍg／ｍ2)，放疗后患者累 积剂量应降低，不宜与放疗同时治疗。 2:EP方案：EＰ方案(依托泊苷６0－100 mg／m2d1－5+ 顺铂２5 mｇ/m2 ｄ１-3) 注:心脏毒性较小，但应注意依托泊苷VＰ－1６的体位性低血压,血压 下降的副作用。 3:MVP方案：ＭＭC8mg/ｍ２d1+VDS3mg/m2d1,8+DDP25mg/m2ｄ1-3 注：此三种药物联合，疗效较确切,但应注意血象下降,神经毒性,外周 静脉炎的发生。 4:NP方案（盖诺25 mg/ｍ2ｄ１、8 DDP25 ｍg/ｍ２ d１-3） 注:该方案为20世纪90年代后期临床较为常见的化疗方案,主要剂量限 制性毒性为中性粒细胞下降,神经毒性,外周静脉炎的发生。 昂丹司琼注射液8mg ivdrip qd 23456/w NP方案 0．９％氯化钠注射液 250ml 利多卡因注射液 5ml 地塞米松注射液 5mｇvdrip 2/ｗ 0．9％氯化钠注射液 2５0ml 顺铂粉针 20mg ｖdrip qd 23４56／w 0.9%氯化钠注射液250ｍｌ 酒石酸长春瑞宾注射液４０mｇ vｄrip qd 2/w 5：TＰ方案(紫杉醇13５－175 mｇ/m2 d1＋DDP 2５ mg/m2 d1-3） 注:该方案主要为二线化疗方案，用于以上经典方案治疗无效的患者,但 也可用于一线治疗方案,近期效果较好，为４０％左右,但应注意预防过敏反应， 并需要预处理，血象下降和一定程度的神经毒性。 6：DP方案（多西他赛(泰素帝)60-7５ mｇ/m２d１＋DＤＰ25 mｇ/m2 ｄ1-3）注:该方案被推荐为二线治疗方案，主要毒性为水钠潴留,外周神经毒性 和中性粒细胞下降。 7:GP方案(泽菲（GEM)１０0０mg/ｍ2 d1、8＋1５DDＰ 20mg/m2 d1-3) 注:该方案的治疗耐受性较好，适用于老年患者和体质较差的患者，但应注 意血液学毒性,主要是血小板降低，但中性粒细胞降低程度较轻。 0．９氯化钠注射液250ml ＧP方案 顺铂粉针２0ｍg ｖｄｒip qd ４5６7１/w 0.9%氯化钠注射液 25０ml 吉西他滨粉针（泽非）1600ｍg ｖdｒip ｑd ４/w １，8天
肿瘤化疗药物分级管理制度w
医院肿瘤化疗药物分级管理制度 为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》 和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。 一、分级原则 根据肿瘤化疗药物特点，药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。 （一）特姝管理药物指价格相对较高、储存条件特殊的分子靶向药物。 （二）一般管理药物扌旨未纳入特殊管理和非临床试验用药物属于一般管理范围。 （三）临床试验用药物指用于临床试验的肿瘤化疗药物。 （四）医院“肿瘤化疗药物分级管理目录” 由医院药事管理委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了医院现有所有肿瘤化疗药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。具体内容见附件。 二、使用原则与方法 （一）总体原则坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。 （二）具体使用方法 1.一般管理药物应根据病情需妥，严格掌握适应症，根据相关诊治规范、指南合理用药，处方必须由有相关资质的医师开具，对于患者发生的不良反应应及时处理及上报。
2.特殊管理药物必须产格掌握适应症，根据相关诊治规范、指 南，由相关资质的医师开具处方后，须经由科室主任、副主任医师签名同意后方可使用，必要时可进行相关专家的会诊、讨论。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量， 并做好相关病历记录。 3.临床试验用药物依据国家食品药品监督管浬易发布的《药物 临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 三、处方权、配制权和调配权的获得 （一）处方权的获得 1.具有执业医师资格； 2.在三级甲等医院的化疗专科相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月以上）； 3.每两年必须参加不少于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动， 并取得相关的继续教育I类学分5分以上。 （二）配制权的获得 1.具有执业资格； 2在化疗专科相关部门指定的肿瘤化疗的培训基地连续航爭肿瘤护理工作或进修学习3个月以上； 3必须定期参加肿瘤化疗相关的护理培讥或学术活动，并取得 相应的继续教育II类学分5分以上。化疗从业科室的护士长或化疗专业组的护理工作负责人除须达到上述继续教育要求外，每2年 必须参加不少于1次省级以上，（含省级）专业组织举办的肿瘤化
肿瘤化疗药物使用指南和规范
肿瘤化疗药物使用指南和规范
目录 第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (1) 一、权衡利弊，最大获益 (1) 二、目的明确，治疗有序 (1) 三、医患沟通，知情同意 (1) 四、治疗适度，规范合理 (1) 五、熟知病情，因人而异 (2) 六、不良反应，谨慎处理 (2) 七、临床试验，积极鼓励 (2) 第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (3) 一、抗肿瘤药物的管理 (3) 二、监督检查 (6) 一、细胞毒类药物 (6) 二、激素类药物 (19) 三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (28) 四、肿瘤治疗辅助药物 (39) 第三章各类肿瘤的治疗原则 (57) 一、头颈部恶性肿瘤 (57) 二、胸部肿瘤 (63) 三、消化系统肿瘤 (71) 四、乳腺癌 (81) 五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (85)
六、妇科肿瘤 (96) 七、血液淋巴系统肿瘤 (109) 八、颅脑肿瘤 (135) 九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (151) 第四章呕吐的分级和治疗 (160)
第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。 鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则： 一、权衡利弊，最大获益 力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。 二、目的明确，治疗有序 抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。 三、医患沟通，知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。 四、治疗适度，规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，