福瑞达制药、山东鲁抗医药股份有限公司、罗欣药业、辰欣

利用微生物发酵技术生产生物药物的企业有齐鲁制药、福瑞达制药、山东鲁抗医药股份有限公司、罗欣药业、辰欣药业、新华医药集团有限公司等。

山东鲁抗医药股份有限公司主要产品包括：人用抗生素、半合成抗生素、兽用农用抗生素、生物技术药品以及抗生素相关制剂、医药中间体、药用树脂、葡萄糖等产品。具体包括：青霉素、氨苄西林、阿莫西林，哌拉西林、美洛西林、阿洛西林和阿莫西林克拉维酸钾等半合青原料药与制剂，以及头孢唑啉、头孢氨苄、头孢曲松、头孢他啶、头孢替唑、头孢匹胺、头孢匹罗、头孢硫脒、头孢米诺、头孢克肟、头孢他美酯等头孢菌素原料药与制剂系列。

企业概况：山东鲁抗医药股份有限公司是山东省医药行业首家大型股份制企业，控股股东为山东鲁抗医药集团有限公司。鲁抗医药是国家大型一类企业和国内医药企业通过GMP认证品种最齐全的企业，并在全国西药系统首家通过ISO9001质量体系认证和ISO14001环境体系认证。至2006年12月31日，公司总资产达24.3亿元。主要经营许可范围的化学原料药及制剂、医药生产用化工原料、辅料及中间体、兽用药、医药包装品及饲料添加剂的制造、加工、销售；食品添加剂（纳他霉素）的制造、加工、销售；医药化工设备制作、安装；医药工程设计；技术开发、咨询、服务。鲁抗医药已通过ISO14001认证、ISO9001认证、OSHMS认证，药品生产车间全部通过国家GMP 认证，其生产过程严格按照GMP标准组织运行。“鲁抗牌”青霉素钠原料药及粉针获得国家质量金奖和百姓放心药品牌，酒石酸泰乐菌

素、大观霉素原料药获得欧盟COS证书，大观霉素通过德国CGMP认证，AIV通过美国FDA现场检查，注射用青霉素钠、注射用盐酸大观霉素、乙酰螺旋霉素片、阿莫西林胶囊、注射用头孢曲松钠5种产品被评为“山东名牌”。“鲁抗牌”是中国驰名商标，被山东省列为重点培植的国际知名品牌，被商务部确定为：“重点培育和发展的中国出口名牌”，被中国医药质量管理协会授予“药品质量诚信建设示范企业”。鲁抗商标被誉为“消费者最喜爱的商标”百强第九名，被评为新中国60年山东百家领袖品牌，2009年，鲁抗被济宁市委市政府授予“改革开放30周年功勋企业”荣誉称号，获得全国医药行业思想文化建设先进单位称号，山东省思想政治工作优秀企业称号。鲁抗品牌响誉全国，鲁抗产品畅销国内外，远销40多个国家和地区，年出口创汇5000万美元。

发酵工艺介绍：微生物发酵即是指利用微生物，在适宜的条件下，将原料经过特定的代谢途径转化为人类所需要的产物的过程。微生物发酵生产水平主要取决于菌种本身的遗传特性和培养条件。

由于微生物生理特性决定了微生物在发酵过程中需要稳定的环境、特殊的条件以及以氧作为底物的供给，这些多涉及到化工生产的一下领域：

（1）质量的传递——氧的供给、代谢物的排泄等。

（2）热量的传递——微生物呼吸产热，微生物生长于代谢需要稳定的而严格的温度条件。

（3）动量的传递——涉及到搅拌轴功率的计算，他与溶氧、气液混

合的关系。

（4）微生物的反应工程——涉及到微生物的生长动力学模型的建立，产物生成动力学模型的成立。

发酵工程的应用范围有：⑴医药工业，⑵食品工业，⑶能源工业，⑷化学工业，⑸农业：改造植物基因；生物固氮；工程杀虫菌生物农药；微生物饲料。⑹环境保护等方面。

微生物发酵工程包括：上游过程、发酵过程以及下游过程。

1、上游过程：菌种的选育、培养基配方优化和培养条件优化；菌种的制备；

2、发酵过程：发酵过程的控制与优化，污染的防控；

3、下游过程：产物的分离纯化；三废处理。