(完整版)药品GSP采购员培训试卷及答案

(完整版)药品GSP采购员培训试卷及答案
(完整版)药品GSP采购员培训试卷及答案

药品销售岗前培训

销售员岗前培训试卷 姓名分数 一、填空题(每题8分) 1.企业应当将药品销售给()的购货单位,并对购货单位的证明文件、()及提货人员的()进行核实,保证药品销售流向()、合法。 2.企业应当严格审核购货单位的()、经营范围或者诊疗范围,并()的范围销售药品。 3.企业销售药品,应当如实开具(),做到票、()、货、()一致。 4.企业应当做好药品()。销售记录应当包括药品的()、规格、剂型、()、有效期、生产厂商()、销售数量、单价、()、销售日期等内容。 5.销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品,应当严格按照()执行。 6.购货单位是药品生产企业时,应查验该企业()和《营业执照》、()加盖有该企业()的复印件。 7.购货单位是药品经营企业时,应查验该企业()和《营业执照》、()加盖有该企业()的复印件。 8.购货单位审验合格后,按其提供的购货计划开具合法的票据,

销售票据按规定保存()年。 9.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的()为依据介绍药品,不得()和误导用户。 10.销售进口药品必须向购货单位出具()和《进口药品注册证》复印件,并加盖企业质量管理机构()。对已售出的药品如发现质量问题,应及时向当地药品监督管理部门报告,并及时追回所售药品,做好()。 二、简答。 1、药品销售人员任职资格?(5分) 2、对药品批发企业、连锁企业、零售单体药店,销售人员应当收取对方哪些材料?(15分)

销售员培训试卷 1.合法、采购人员、身份证明、真实 2. 生产范围、按照相应 3. 发票、账、款 4、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额 5. 国家有关规定 6、《药品生产许可证》、《GMP》、原印章 7、《药品经营许可证》、《GSP》、原印章 8. 5 9. 药品说明书、虚假夸大 10、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》

采购培训试题及答案

采购培训试题 姓名:岗位:分数: 一、填空题(10*2分) 1、从事采购工作的人员应当具有或者医学、生物、化学等相关专业以上学历; 2、对首营企业的审核,应当查验加盖其的资质材料,并确认、; 3、采购首营品种应当审核药品的,索取加盖供货单位公章原印章的或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购; 4、授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售 5、采购药品时,企业应当向供货单位索取,不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》; 6、采购药品应当建立;采购中药材、中药饮片的还应当标明; 7、发生、、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品; 8、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过和企业的审核批准; 9、采购的药品,应当严格按照国家有关规定进行; 10、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行管理。

二、是非题(5*2分) 1、采购药品可以先购后审;() 2、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;() 3、供货单位应当按照国家规定开具发票;() 4、采购部采购商品只要按本公司的经营范围可不按供货商的经营范围采购商品;() 5、采购部采购药品要执行公司的药品采购管理制度。() 三、名词解释 1、首营企业(5分): 2、首营品种(5分): 3、原印章(10分): 四、简答题 1、企业的采购活动应当符合什么要求?(15分)

2、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括哪些内容?(10分) 3、对首营企业的审核,应当收集查验供货商哪些资料?(15分) 4、企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料? (10分) 一、填空题 1、药学、中专 2、公章原印章、真实、有效 3、合法性、药品生产 4、品种、地域、期限 5、发票 6、采购记录、产地 7、灾情、疫情

药品采购管理制度.pdf

质量负责人职责 一、质量负责人应熟悉有关法律法规,熟悉并掌握GSP条款。 二、定期组织药品从业人员培训和体验。 三、监督、管理和指导从采购、验收、陈列、检查、销售到售后服务全过程的药 品质量状况,对药品质量行使否决权。 四、做好处方药销售的审方和复核工作,并审核签字。 五、负责提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。 六、因事临时不在岗时,应摆放“执业医师不在岗,暂停销售处方药”标示牌。 七、请假半天以上者,应通过“晋城药品市场监督”QQ群,向食品药品监督管理部门备案。 药品采购管理制度 一、企业采购药品前应审核供货单位的合法资格,确定所购入药品的合法性,核实供货单位销售人员的合法资格,与供货单位签订符合《药品经营质量管理规范》的质量保证协议。 二、对首营企业的审核,应当查验,加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号。 三、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。 四、企业应当核实、留存:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位 及供货品种相关资料。 五、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。 六、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、 规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药 饮片的还应当标明产地。

采购员岗位岗前知识培训

新版GSP对采购部门职责的规定 采购员岗位岗前知识培训 第六十一条企业的采购活动应当符合以下要求: (一)确定供货单位的合法资格;(二)确定所购入药品的合法性; (三)核实供货单位销售人员的合法资格;(四)与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种﹡,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。 第六十二条对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效: (一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(二)营业执照及其年检证明复印件;(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;(四)相关印章、随货同行单(票)样式;(五)开户户名、开户银行及账号; (六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。第六十三条采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。以上资料应当归入药品质量档案。第六十四条企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:(一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;二)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限; (三)供货单位及供货品种相关资料。第六十五条企业与供货单位签订的质量

保证协议至少包括以下内容: (一)明确双方质量责任;(二)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责 (三)供货单位应当按照国家规定开具发票: (四)药品质量符合药品标准等有关要求: (五i)药品包装、标签、说明书符合有关规定 (六)药品运输的质量保证及责任 (七)质量保证协议的有效期限。 第六十六条采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码 第六十七条发票上的购、销单位名称及金额,品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务纸日内容相对应。发票按有关规定保存 第六十八条采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、紫期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明地

GSP培训试题 含答案

GSP培训试题 部门:姓名:分数: 一、填空题。(每空2分,共40分) 1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品 2. 量风险管理等活动。 3. 4. 5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历, 6. 有效和可追溯。 7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者 8. 及停用时间超过规定时限的验证。 9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存 范第四十二条的要求。

具有代表性。 13. ?企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建 的工作。 换等事故。 量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。 二、单选题。(每题3分,共30分) 1. GSP适用于() A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业 2. 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学()以上专业技术职称。 A. 中专B大专C初级D中级 3. 从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学()以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学()以上专业技术职称。 A中专B大专C初级D中级 4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和()年以上药品经营质量管理

工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 5. 记录及凭证应当至少保存()年 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 6. ?企业应当采用()的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 A. 自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估 7. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于()。 A 5cm B 10cm C 20cm D 30cm 8. 储存药品相对湿度为() A 25%-70% B 25%-75% C 30%-70% D 35%-75% 9. 根据色标管理,发货区应该是()色。 A红色B黄色 C 白色D绿色 10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有() A一票否决权B建议权C裁决权D否定权 三、多选题。(每题5分,共30分) 1.出库时应当对照销售记录进行复核。发现()情况不得出库。 A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题; B包装内有异常响动或者液体渗漏; C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符; D药品已超过有效期; E其他异常情况的药品。

药品GSP保管员培训试卷及答案

保管员培训试卷 姓名:分数: 一、填空题(20*5分) 1.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行、验收,防止不合格药品。 2.药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,并对照和采购记录药品,做到票、账、相符。 3.随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容,并加盖供货单位药品原印章。 4.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、 等质量控制状况进行并记录。不符合温度要求的应当。 5.收货人员对符合收货要求的药品,应当按要求放于相应,或者设置状态标志,通知。冷藏、冷冻药品应当在待验。 6.收货员检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐 蚀、等可能影响药品质量的,及时通知采购部门并 报处理。 7.供货方委托运输药品的,企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息,并将上述情 况通知收货人员;收货人员在药品到货后,要上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。 8.应当依据核对药品实物。随货同行单(票)中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当,并通知进行处理。 9、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物不符的,经 确认后,应当由采购部门确定并采购数量后,方可收货。供货单位对随货同行单(票)与采购记录、不相符的内容,的,应当,存在异常情况的,报质量管理部门处理。 10.收货人员应当药品的运输防护包装,检查药品外包装是否,对出现破损、污染、等情况的药品,应当。 11、企业应当根据药品的对药品进行合理储存, 按的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照规定的贮藏要求进行储存;

药店新员工岗前培训资料全

药店新员工岗前培训资料!新菜鸟快速成长秘籍 2015-08-17 作者:药石千方 1:处方药指需要在医院或者诊所请医生诊断后开出处方,并在医护人员指导下使用得药品。 非处方药简称“OTC”药品,指不需要医生处方,患者可按药品说明书自行购买得药品。 2:非处方药品分为“甲类”与“乙类”,其中甲类非处方药品标识为红底白字,乙类非处方药品得标识为绿底白字,其安全性更高,并且可以在超市,宾馆等处销售。 3:当药品用量超过其说明书上标注得最大剂量时就会引起一些不良反应,这叫做“中毒量”,如果在中毒量基础上再加大剂量就会引起死亡,称为“致死量”。 4:药品“耐受性”指病人长期使用某种药物后,机体对药物得敏感度下降,只有加大剂

量甚至接近中毒量时才能产生治疗作用得特性。 5:药品“耐药性”指长期使用某中抗菌药(抗生素),细菌对该药品得敏感性降低,导致该抗菌药对细菌不再有作用得特性。 6:药品得用药限制与警示包括:“慎用”:就是指用药时要小心谨慎,即指在使用该药时要注意观察,如出现不良反应当立即停药。“忌用”:就就是避免使用得意思,即最好不用,如果使用可能会带来明显得不良反应与不良后果。“禁用”:就就是没有任何选择得余地,属于绝对禁止使用得药品,此类药品一旦误服就会出现严重不良反应或中毒。7:中药:我国传统使用得植物,动物,矿物药及其成药称中药。 8:西药:有机化学药品,无机化学药品与生物制品称西药。 9:成药:按疗效显著得常用处方,将药物制成一定规格得制剂,给予通俗得名称,患者可不经医生处方直接购用,这种药品称为成药。10:中药饮片指在中医药理论指导下根据辨证施治与调剂、制剂得需要,对中药材进行特

药品采购员培训试卷及答案

药品采购员培训试卷及 答案 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

药品采购员培训试卷姓名____________ 分数____________ 一、填空题(每空2分,共60分) 1、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关___________,经过质量管理部门和企业____________的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位 _______________________进行评价。 2、采购首营品种应当审核药品的__________,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以,审核无误的方可采购。 3、采购药品时,企业应及时向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。 4、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致,并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。 5、采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明______。 6、发生灾情、疫情、_________或者____________ 等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,直接从供货单位发送到购货单位,并建立______的采购记录。 7、企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________,建立药品进货质量评审和供货单位________档案,并进行_____________管理。 8、采购部应坚持“、、”的原则,依据市场动态、库存结构及质量管理部反馈的各种质量信息等,组织采购。 9、采购药品,应与药品供应企业签订和。

最新药品采购员岗前培训试题及答案(优选.)

采购员岗前培训试题 姓名岗位成绩 一、填空题(每空2分,共40分) 1.首营企业是指。 。2.首营品种是指 3.采购药品,应向供货单位索取: 、 、等复印件,以及供货单位 法人授权委托书以及委托人的身份证明文件。 4.对首营企业应该审核是否超出有效证照所规定的5.首营企业的审核由采购部填写 和。,经采购部、质量管理部 审核和总经理批准后,签订或含有质量条款的购销合同。 档案。 6.采购部应建立和 7.对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,内容包括药品、、、等复印件,以上资料均需加盖供货企原印章。 8、首营品种应索取加盖 9、购进药品应根据 有质管部门参加。 10、整件药品应有 的 。 。 、的原则,编制采购计划应

二、问答题(每题20分,共60分) 1、对于购货合同,应包括哪些质量条款 2、购进记录内容应包括哪些 3.请解释药品管理法对假劣药品如何定义

答案: 一、 二、填空题 1、购进药品时,与公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 2、向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。 3、供货单位的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、GMP/GSP认证证书、销售人员 4、生产(经营)范围、经营方式 5、首次经营企业审批表、质量保证协议书 6、首营企业、首营品种 7、生产批准文件、法定质量标准、商标注册证、价格批文 8、供货单位质检专用章、药检报告书 9、按需购进、择优选购 10、产品合格证 二、问答题: 1、答:(1)工商间购销合同中应明确: ①药品质量符合质量标准和有关质量要求 ②药品附产品合格证; ③药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (2)商商间购销合同中应明确: ①药品质量符合质量标准和有关质量要求; ②药品附产品合格证; ③购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件; ④药品包装符合有关规定和货物运输要求。 2、 3、答:购进记录应注明药品名称、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单 位、购进日期等项内容。记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年 4、答:(一)、有下列情形之一的,为假药: 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: 1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,

药品GSP收货员培训试卷及答案

收货员培训试卷 姓名:分数 一、填空题 1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、验收,防止不合格药品。 2.药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,并对照和采购记录药品,做到票、账、相符。 3.随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容,并加盖供货单位药品原印章。 4.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。不符合温度要求的应当。 5.收货人员对符合收货要求的药品,应当按要求放于相应,或者设置状态标志,通知。冷藏、冷冻药品应当在待验。 6.收货员检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的,及时通知采购部门并 报处理。 7.供货方委托运输药品的,企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息,并将上述情况通知收货人员;收货人员在药品到货后,要上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。 8.应当依据核对药品实物。随货同行单(票)中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当,并通知进行处理。 9、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物不符的,经确认后,应当由采购部门确定并采购数量后,方可收货。供货单位对随货同行单(票)与采购记录、不相符的内容,的,应当,存在异常情况的,报质量管理部门处理。 10.收货人员应当药品的运输防护包装,检查药品外包装是否,对出现破损、污染、等情况的药品,应当。

收货员培训试卷答案 1.逐批、收货、入库 2.运输方式、随货同行单(票)、核对、货 3. 供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章 4. 运输时间、重点检查、拒收 5. 品种特性、待验区域、验收、冷库内 6. 污染、现象、质量管理部门 7. 采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对 8. 随货同行单(票)、通用名称、拒收、采购部门 9、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收 10、拆除、完好、标识不清、拒收

财务人员GSP培训试卷

财务人员GSP培训试卷 姓名:得分: 一、单项选择题(每题2分,共10分) 1、不能用现金交易的药品类型是()。 A 处方药 B OTC药品 C 含麻黄碱复方制剂 D 生物制品 2、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与()内容相对应。 A 财务账目 B 票据 C 试卷 D 入库单 3、下列哪些药品不属于本公司特殊药品或特殊管理要求药品的经营范围()。 A 精神药品 B 含麻黄碱复方制剂 C 复方诺酯片 D 复方甘草片 4、销售发票或《销售货物或者提供应税劳务清单》的内容应与()的相关内容、药品电子监管码核销记录一致。 A 入库单 B 领导批示 C 客户说明函 D 出库随货同行单 5、发票内容不能全部列明的,应附有《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位()、注明税票号码。 A 发票专用章 B公章原印章 C发货专用章原印章 D发票专用章原印章 二、填空题(每空1分,共20分) 1、采购发票内容应列明药品的通用名称、、单位、、、金额等,不得。 2、供货单位的发票未能全部列明药品信息的,应提供。 3、企业采购发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与及金额品名一致,并与内容相对应。 4、特殊药品及国家有规定不得用现金结算的药品,货款应汇到的银行账户,不得使用。 5、企业采购发票应按照有关规定保存。、记账凭证、、完税凭证、发票以及其他有关涉税资料应按规定保存。 6、麻醉药品、精神药品、等药品购进时禁止使用。 7、企业销售药品,应如实开具或《增值税普通发票》,做到票、、、一致。 8、从企业采购记录档案中注意检查是否有超出的特殊管理药

品。 三、简答题(每题15分,共30分) 1、发生退货时如何开具票据 2、当发现“票、账、货”不相符时应如何处理 四、问答题(每题20分,共40分) 1.对于不同的客户类型如何选择发票种类 2.请解释有关票据内容的合法性与非法性的区别

药品采购岗位培训试题

采购岗位培训试题 岗位:姓名:分数: 一、填空题(每空3分,共30分) 1.建立工作职责,明确职责范围,保证从合法企业采购合法药品,保证药品质量。 2.坚持,择优采购的原则,从经批准的合格供应商处采购经批准的品种,把好进货质量的第一关。 3.企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。 4.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料,并对初审负责,查验确认真实、有效。 5.所有药品采购,向供货单位索取。上面的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。 6.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行管理。 7.采购人员应当认真审查供货单位的法定资格,配合质量管理科对供应商进行考察,并签订,确保购进渠道的合法性。 8.所购进的药品符合供货单位的生产范围或之内,确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。 9.采购员根据需求,预测市场销售和情况,以药品质量为依据,在系统中录入计划后自动生成采购订单。 10.购进药品,应附,内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,并加盖供货单位出库专用章原印章。 二、判断题(每题3分,共30分) 1.了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理科开展质量控制提供依据。() 2.首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。()

3.企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。() 4.负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案。() 5.供货单位已经过期的资质材料,在一个月内可以先开票,货到后由业务员把新资质拿回补全。() 6.采购订单确认后上传,提供给收货人和验货人做为收货及验收入库的依据,不需要提供给财务部。() 7.采购特殊管理药品,应当严格按照国家有关规定进行。() 8.采购首营品种时,只需将资料上报采购负责人审批后,方可购进。() 9.对首营企业索要资料中,由本公司出具质量保证协议,经双方签订后交由质量管理科归档保存。() 10.在采购中涉及到首营企业GSP到期实施新的GSP质量认证时,不需要实地考察,依旧可以进行采购。() 三、单项选择题(每题4分,共20分) 1、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核( ) A综合办公室 B质量管理部门 C业务部门 D储运部门 2、直接收购地产中药材的,验收人员应当具有( ) A中药学中级以上专业技术职称 B中药专业专科以上学历 C中药专业中专以上学历 D高中以上学历 3、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业( )以上学历。 A 专科 B 本科 C 中专 D 研究生 4、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和( )核对药品,做到票、账、货相符。 A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票 5、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位( )原印章。 A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章 四、多项选择题(每题4分,共20分) 1、药品采购记录应当包括哪些项目() A价格 B剂型 C生产厂商 D数量 E购货日期 2、确定所购入药品的合法性包括() A所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内 B所购进的药品在本公司的经营范围之内 C所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品 D所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格 3、采购科需向首营企业索取并审核()资料 A《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B营业执照及其年检证明复印件,《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件 C《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

药品采购员培训试卷

药品采购员培训试卷 Prepared on 22 November 2020

药品采购员培训试卷 姓名____________ 分数____________ 一、填空题(每空2分,共60分) 1、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关___________,经过质量管理部门和企业____________的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位_______________________进行评价。 2、采购首营品种应当审核药品的__________,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以,审核无误的方可采购。 3、采购药品时,企业应及时向_________索取发票。发票应当列明药品的 _________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。 4、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致,并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。 5、采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明______。 6、发生灾情、疫情、_________或者____________ 等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,直接从供货单位发送到购货单位,并建立______的采购记录。 7、企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________,建立药品进货质量评审和供货单位________档案,并进行_____________管理。 8、采购部应坚持“、、”的原则,依据市场动态、库存结构及质量管理部反馈的各种质量信息等,组织采购。 9、采购药品,应与药品供应企业签订和。

医药公司收货员培训试卷及答案

收货员培训试卷一 姓名:岗位:分数 一、填空题(每题8分共80分) 1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、、 、验收,防止不合格药品。 2.药品到货时,收货人员应当核实、(票)、 、是否符合要求,并对照和采购记录药品,做到票、账、相符。 3. 随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品。 4.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、 等质量控制状况进行并记录。不符合温度要求的应当。 5.收货人员对符合收货要求的药品,应当按要求放于相应 ,或者设置状态标志,通知。冷藏、冷冻药品应当在内待验。 6.收货员检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐

蚀、等可能影响药品质量的,及时通知采购部门并 处理。 7.供货方委托运输药品的,企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息,并将上述情况通知收货人员;收货人员在药品到货后,要上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。 8.应当依据(票)核对药品实物。随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当,并通知进行处理。 9、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物不符的,经 确认后,应当由确定并采购数量后,方可收货。供货单位对随货同行单(票)与采购记录、不相符的内容,的,应当,存在异常情况的,报质量管理部门处理。 10.收货人员应当药品的运输防护包装,检查药品外包装是否 ,对出现破损、污染、等情况的药品,应当拒收。 二、问答题(每题10分共20分) (一)收货员的岗位职责是什么?

采购员岗前培训教案

采购员岗前培训教案 一、岗位职责: 2.1、坚持“按需购进,择优采购”的原则,做好采购计划。 2.2、严格执行购进程序,确保购进的药品符合质量要求。 2.3、从合法的企业购进合格药品,不与非法经营单位发生业务往来。 2.4、协助质量管理部完成首营企业、首营品种的审核;协助质量管理部建立合格供货单位档案。 2.5、购货合同中必须按规定明确必要的质量条款,或与供货单位签订质量保证协议。 2.6、购进药品有合法票据,做好购进记录。 2.7、分析销售,合理调整库存,优化药品结构。 2.8、掌握购进过程的质量动态,积极向质量管理部反馈信息。 2.9、每年定期会同质量管理部进行药品、供应商的质量评审。 二、采购活动: 1.企业采购药品应当确定供货单位的合法资格;确定所购进的药品的合法性,核实供货单位销售人员的合法资格。应当与供货单位签订质量保证协议。 2.采购中涉及的首营企业和首营商品,采购部门应当填写相关的申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。 3. 企业应当核实、留存供货单位销售一下资料:a.加盖供货单位公章原印章的销售人员的身份证复印件;b:加盖供货单位公章原印章和法定人印章或是签字的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;c:供货单位及供货品种相关资料。

企业与供货单位签订质量保证协议书至少包括以下内容: 1,明确双方质量责任;2,供货单位应当提供符合规定的资料且对真实性、有效性负责; 2,供货单位应当按照国家规定开具发票; 3,药品质量符合药品标准等有关要求; 4,药品包装、标签、说明书符合有关规定; 5,药品运输的质量保证及责任; 6,质量保证协议书的有效期限。 7.凡首次经营的药品必须由采购员填报《首营品种审批表》,经质管员审核报药店负责人审批后由采购员采购进货。 首次经营药品时,采购员应向供应商索取加盖企业红色印章的企业合法证照、药品推准生产的批件的(药品批准文号的批件)复印件。 8.索取药品质量的基本情况(药品的法定质量标准、药品商品名批件的复印件等): 9.采购员向首营企业索取合法证照(许可证、营业执照复印件)企业法人签署的销售人员委托书,销售人员身份证复印件,以上资料的复印件需加盖供货单位的原印章或供货单位质量管理机构原印章。10.采购员会同质量管理员对首营企业资料进行审查,所有资质是否加盖供货企业原印章或供货单位质量管理机构原印章。单位的合法资格和质量保证能力的可靠性,若所提供资料不能证明供货单位的合法性和质量可靠性,则要求其补充资料,并重新审核,必要时对企业的质量保证体系进行实地考察。

零售药店新人员岗前培训试题及答案(全)

零售药店新人员岗前培训试题 (总分100分) 姓名考号总分 一、判断题(每小题2分,共20分) 1、处方所列药品可以更改或者代用。() 2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。() 3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度,需要有5年以上从事药品经营工作的经历。() 4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。() 5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。() 6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。() 7、企业购进票据应保存超过有效期1年,但不少于3年。() 8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。() 9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。() 10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。() 二、单项选择题(每小题2分,共30分) 1、《药品经营许可证管理办法》于()起实施。 A、2001年12月1日 B、2002年9月15日 C、2003年1月1日 D、2003年4月1日 2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条() A、10章64条 B、10章106条 C、11章64条 D、11章106条 3、未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处() A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款 B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款 C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款 D、违法收入50%以上3倍以下罚款 4、药品监督行政处罚的执法人员是()

A、法官 B、药品监督管理人员 C、工商行政管理人员 D、药检人员

5、在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的() A、药品的通用名称 B、药品的不良反应和注意事项 C、药品生产批准文号 D、药品广告审查批准文号 6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得,应并处违法生产、销售药品货值金额() A、1倍以上3倍以下罚款 B、2倍以上5倍以下罚款 C、3万元以上5万元以下罚款 D、酌情罚款 7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理() A、自行销售 B、退货或换货 C、自行销毁或封存 D、及时报请当地药品监督管理部门 8、《药品经营质量管理规范》意思是() A、良好的供应规范 B、良好的生产规范 C、良好的管理规范 D、良好的储存规范 9、药品储存时,应有效期标志,要求按月填写效期报表的药品是() A、效期药品 B、近效期药品 C、保质期药品 D、抗生素类药品 10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是() A、著名生产厂 B、药品的生产日期 C、药品质量 D、质量公报中未出现的药品 11、签订进货合同时应明确() A、药品采购员 B、保证协议 C、药品包装和标签注明有效期 D、质量条款 12、药品储存要求在库药品应实行() A、分类管理 B、色标管理 C、养护管理 D、责任管理 13、非处方药的英文缩写是() A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR 14、零售药店的质量负责人应是() A、药店经理 B、执业药师或药师以上技术人员 C、工程师 D、经济师 15、药品包装上按国家规定应有专有标识的() A、生化药品 B、抗生素 C、中成药 D、非处方药 三、

药品采购员岗前培训试题及答案【最新版】

药品采购员岗前培训试题及答案 姓名岗位成绩 一、填空题(每空2分,共40分) 1.首营企业是指。 2.首营品种是指。 3.采购药品,应向供货单位索取: 、 、等复印件,以及供货单位 法人授权委托书以及委托人的身份证明文件。 4.对首营企业应该审核是否超出有效证照所规定的和。 5.首营企业的审核由采购部填写,经采购部、质量管理部审核和总经理批准后,签订或含有质量条款的购销合同。 6.采购部应建立和档案。

7.对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,内容包括药品、、、等复印件,以上资料均需加盖供货企原 印章。 8、首营品种应索取加盖的。 9、购进药品应根据、的原则,编制采购计划应 有质管部门参加。 10、整件药品应有。 药品采购员岗前培训试题及答案 二、问答题(每题20分,共60分) 1、对于购货合同,应包括哪些质量条款 2、购进记录内容应包括哪些

3.请解释药品管理法对假劣药品如何定义 药品采购员岗前培训试题及答案 答案: 一、填空题 1、购进药品时,与公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 2、向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。 3、供货单位的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、GMP/GSP 认证证书、销售人员 4、生产(经营)范围、经营方式 5、首次经营企业审批表、质量保证协议书 6、首营企业、首营品种

7、生产批准文件、法定质量标准、商标注册证、价格批文 8、供货单位质检专用章、药检报告书 9、按需购进、择优选购 10、产品合格证 二、问答题: 1、答:(1)工商间购销合同中应明确: ①药品质量符合质量标准和有关质量要求 ②药品附产品合格证; ③药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (2)商商间购销合同中应明确: ①药品质量符合质量标准和有关质量要求;

质管部质管员岗前培训考试试题及答案

质量管理员岗前培训考核 姓名分数 . 一、填空题:(每空1分) 1、本规范是药品经营管理和质量的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 2、药品生产企业药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。 3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的系统等。 4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 5、企业负责人应当具有大学以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。 6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。 7、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行管理,防止药品被盗、替换或者混入假药。 8、运输药品应当使用式货物运输工具。 9、企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。 10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注 明号码。 11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行跟踪管理。 12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。 13、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。 14、车载冷藏箱或者保温箱在前应当达到相应的温度要求 15、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。 二、判断题(每题1分):(在题后对的打“√”,错的打“×”) 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 ( ) 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。 ( ) 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;( ) 4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。 ( ) 5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 ( ) 6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。 ( )

采购员岗前培训试题及答案

采购员岗前培训试题 一、填空题(每空2分,共40分) 1.首营企业是指。 1、购进药品时,与公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 2.首营品种是指。 2、向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。 3.采购药品,应向供货单位索取:、 、等复印件,以及供货单位 法人授权委托书以及委托人的身份证明文件。 3、供货单位的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、GMP/GSP认证证书、销售人员 4.对首营企业应该审核是否超出有效证照所规定的和。 4、生产(经营)范围、经营方式 5.首营企业的审核由采购部填写,经采购部、质量管理部审核和总经理批准后,签订或含有质量条款的购销合同。 5、首次经营企业审批表、质量保证协议书 6.采购部应建立和档案。 6、首营企业、首营品种 7.对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,内容包括药品、、、等复印件,以上资料均需加盖供货企原 印章。 7、生产批准文件、法定质量标准、商标注册证、价格批文 8、首营品种应索取加盖的。 8、供货单位质检专用章、药检报告书 9、购进药品应根据、的原则,编制采购计划应 有质管部门参加。 9、按需购进、择优选购 10、整件药品应有。 10、产品合格证 二、问答题(每题20分,共60分) 1、对于购货合同,应包括哪些质量条款 答:(1)工商间购销合同中应明确: ①药品质量符合质量标准和有关质量要求 ②药品附产品合格证;

③药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (2)商商间购销合同中应明确: ①药品质量符合质量标准和有关质量要求; ②药品附产品合格证; ③购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件; ④药品包装符合有关规定和货物运输要求。 2、购进记录内容应包括哪些 答:购进记录应注明药品名称、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、购进日期等项内容。记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年 3.请解释药品管理法对假劣药品如何定义 答:(一)、有下列情形之一的,为假药: 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: 答案: 一、填空题 1、购进药品时,与公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 2、向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。 3、供货单位的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、GMP/GSP认证证书、销售人员 4、生产(经营)范围、经营方式 5、首次经营企业审批表、质量保证协议书 6、首营企业、首营品种 7、生产批准文件、法定质量标准、商标注册证、价格批文 8、供货单位质检专用章、药检报告书 9、按需购进、择优选购 10、产品合格证 二、问答题: 1、答:(1)工商间购销合同中应明确: ①药品质量符合质量标准和有关质量要求 ②药品附产品合格证; ③药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (2)商商间购销合同中应明确: ①药品质量符合质量标准和有关质量要求; ②药品附产品合格证; ③购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件; ④药品包装符合有关规定和货物运输要求。 2、答:购进记录应注明药品名称、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单 位、购进日期等项内容。记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年 3、答:(一)、有下列情形之一的,为假药: 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

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