门冬氨酸鸟氨酸注射液异常毒性及降压物质方法学研究

门冬氨酸鸟氨酸注射液异常毒性及降压物质方法学研究
门冬氨酸鸟氨酸注射液异常毒性及降压物质方法学研究

门冬氨酸鸟氨酸注射液说明书

【通用名称】 门冬氨酸鸟氨酸 【商品名称】 雅博司 【拼音名】 Mendong'ansuan niao'ansuan zhusheye 【英文名】 Ornithine Aspartate Injection 【成份】 活性成分:门冬氨酸鸟氨酸5g 辅料:注射用水 【性状】 淡黄色澄明液体。 【适应症】 因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病,如伴发或继发于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑病,尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。 【用法用量】 急性肝炎,每天1至2安瓿,静脉滴注。慢性肝炎或肝硬化,每天2至4安瓿,静脉滴注。(病情严重者可酌量增加,但根据目前的临床经验,每天不超过20安瓿为宜。)对于其他情况除非医嘱特殊说明,每天用量为至少4安瓿。对于肝昏迷早期或肝昏迷期出现意识模糊状态的患者,应该根据病情的严重程度,在24小时内给予至少8安瓿该药物。在使用前应该用注射用溶液稀释,然后经静脉输入。本品可以和常用的各种注射用溶液混合而不发生任何问题。由于静脉耐受方面的原因,每500毫升溶液中不要溶解超过6安瓿该药物。输入速度最大不要超过每小时5克门冬氨酸鸟氨酸(相当于1安瓿该药物)。如果患者的肝功能已经完全受损,输液速度必须根据患者的个体情况来调整,以免引起恶心和呕吐。【不良反应】 偶尔会有恶心,少数病例出现呕吐。总的来说,上述症状都是一过性的,不需要停止治疗。减少药物使用剂量或减慢输液速度,这些不良反应就可以消失。 【禁忌】 对于门冬氨酸鸟氨酸或该药物的任何赋形剂过敏的患者禁用本品;严重肾功能不全的患者(诊断标准是血清中肌酐水平超过3mg/100ml)禁用本品。 【注意事项】 当使用大剂量的本品时,应该监测患者血清和尿中的药物水平。如果患者的肝功能已经完全受损,输液速度必须根据患者的个体情况来调整,以免引起恶心和呕吐。 【关联疾病】 获得性肝脑变性综合征肝性脑病肝性脑病 【孕妇及哺乳期妇女用药】 有关生育毒性和致突变方面的研究没有发现任何不良反应。 【药物相互作用】

门冬氨酸钾镁注射液

【药品名称】通用名称: 门冬氨酸钾镁注射液英文名称: Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate Injection汉语拼音: Mendong′ansuanjiamei Zhusheye【成份】本品为复方制剂,其组份为:每支含门冬氨酸(C4H7NO4)应为850mg、含钾(K)114mg、含镁(Mg)42mg。本品辅料为:注射用水。【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】电解质补充药。可用于低钾血症,洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。【规格】10ml:L-门冬氨酸850mg、钾114mg、镁42mg。【用法用量】静脉滴注,一次10-20ml,加入5%葡萄糖注射液250ml或500ml中缓慢静脉滴注,每日一次,或遵医嘱。【不良反应】滴注速度过快时可出现恶心、呕吐、颜面潮红、胸闷、血压下降,偶见血管刺激性疼痛。大剂量可能引致腹泻。【禁忌】高血钾症、急性和慢性肾功能衰竭、Addison氏病、III。房室传导阻滞、心源性休克(血压低于90毫米汞柱)。【注意事项】本品不能肌肉注射和静脉推注,静脉滴注速度宜慢。本品未经稀释不得进行注射。肾功能损害、房室传导阻滞患者慎用、有电解质紊乱的患者应常规性检查血钾、镁离子浓度。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确,建议慎用本品。【儿童用药】无可靠数据表明本品对儿童有任何毒害作用。【老年用药】老年人肾脏清除能力下降,应慎用。【药物相互作用】本品能够抑制四环素、铁盐、氟化钠的吸收。本品与保钾性利尿剂和/或血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)配伍时,可能会发生高钾血症。【药物过量】至今临床上尚无过量应用本品的事件发生。一旦过量应用本品,会出现高钾血症和高镁血症的症状,此时应立即停用本品并予以对症治疗(静推氯化钙100毫克/分钟,必要时可应用利尿剂)。【药理毒理】门冬酸钾镁是门冬氧酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充药。镁和钾是细胞内的重要阳离子,在多种酶反应和肌肉收缩过程中扮演着重要的角色,细胞内外钾离子、钙离子、钠离子、镁离子浓度的比例影响心肌收缩性。门冬氨酸是体内草酰乙酸的前体,在三羧酸循环中起重要作用,同时,门冬氨酸也参加鸟氨酸循环,促进氨和二氧化碳的代谢,使之生成尿素,降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力,可作为钾、镁离子进入细胞的载体,使钾离子重返细胞内,促进细胞除极化和细胞代谢,维持其正常功能。镁离子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物质,可增强门冬氨酸钾盐的治疗作用。临床常用剂量下,未观察到明显毒、副作用。小鼠静注LD50大于700mg/kg。【药代动力学】尚无本品经静脉给药的药代动力学资料。据文献资料报道,动物口服门冬氨酸钾镁后0.5~1小时血浆浓度达到峰值,1小时后肝脏药物浓度最高,其次为血、肾、肌肉、心脏和小肠等。【贮藏】遮光、密闭保存。【包装】低硼硅玻璃安瓿,5支/盒。【有效期】24个月【执行标准】卫生部药品标准二部第五册【批准文号】国药准字H20033837

门冬氨酸钾镁注射液治疗病毒性心肌炎患者的临床价值研究

门冬氨酸钾镁注射液治疗病毒性心肌炎患者的临床价值研究 发表时间:2015-07-02T13:26:31.697Z 来源:《医药前沿》2015年第8期供稿作者:邱华芳 [导读] 病毒性心肌炎的诱发原因较多,常见的有上呼吸道感染和肠道感染,其临床症状多表现为发热。邱华芳 (云南省宣威市云峰医院云南宣威 655400) 【摘要】目的:分析和探讨对病毒性心肌炎患者采用门冬氨酸钾镁注射液进行临床治疗的情况及效果。方法:随机择取2013年05月-2014年05月期间,我院心内科收治的病毒性心肌炎患者84例。根据抽签法平均划分成对照组和观察组,每组各有42例患者。分别采用常规疗法和门冬氨酸钾镁注射液对患者进行临床治疗,并就两组患者的临床效果进行分析、比较和统计。结果:临床比较分析显示,观察组患者的治疗总有效率(95.24%)明显高于对照组患者(80.95%),组间对比结果的差异性明显,存在统计学意义(P<0.05)。结论:采用门 冬氨酸钾镁注射液对病毒性心肌炎患者进行临床治疗的效果显著,治愈率高,因此,它是一种有效、理想、科学的临床治疗方法。【关键词】病毒性心肌炎;门冬氨酸钾镁注射液;临床效果 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2015)08-0139-02 病毒性心肌炎,是心血管内科的一种感染性心肌疾病,它主要指的是患者因病毒感染导致心肌出现弥漫性或局限性的炎症病变。病毒性心肌炎的诱发原因较多,常见的有上呼吸道感染和肠道感染,其临床症状多表现为发热、腹泻、呕吐、胸闷、心悸、呼吸困难等,严重的还容易导致心源性休克、心力衰竭以及猝死等[1]。因此,必须加强对病毒性心肌炎的临床治疗。本文抽选2013年05月—2014年05月以来,我院心内科收治的病毒性心肌炎患者84例。参照抽签法对他们进行平均分组(对照组和观察组)分方法(常规方法和门冬氨酸钾镁注射液)治疗,并统计、分析和比较两组患者的临床治疗情况及效果。现将具体情况汇报如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 随机择选2013年05月—2014年05月之间,我院心内科接受诊治的84例病毒性心肌炎患者。患者的年龄大约在16岁~61岁之间,平均年龄是30.4±6.8岁;女性患者37例,男性患者47例。将84例患者依据抽签法平均划分成两组,其中:对照组患者42例,年龄大约在16岁~61岁之间,平均年龄是28.5±5.7岁;女性患者18例,男性患者24例。观察组患者42例,年龄大约在16岁~61岁之间,平均年龄是31.3±5.8岁;女性患者19例,男性患者23例。经过临床诊断,两组患者均不存在原发性心肌病、冠心病、风湿性心肌炎、心包炎以及甲亢等疾病,并且在年龄、性别、临床表现等方面的对比差异性不大,均不存在统计学意义(P>0.05)。 1.2 方法 1.2.1对照组采用常规方法对患者进行临床诊治。即给予患者常规性的抗菌、抗病毒、营养心肌以及对症治疗。对房室传导阻滞>2度的患者可适当给予激素类药物进行辅助治疗。 1.2.2观察组采用门冬氨酸钾镁注射液对患者进行临床诊治。即在给予患者常规治疗的基础上,增加门冬氨酸钾镁注射液静脉滴注治疗。具体为:在500ml 10% G?S注射液中加入30ml门冬氨酸钾镁注射液以及6U普通胰岛素,1次/d,连续治疗14d。 1.3 评价标准 1.3.1治愈患者的胸闷、心悸、发热等临床体征、症状完全消失,心肌酶谱以及心电图等临床检查结果完全恢复正常。 1.3.2显效患者的各种临床体征、症状基本消失或有明显减轻,心肌酶谱以及心电图等临床检查结果基本恢复正常或恢复明显。 1.3.3有效患者的各种临床体征、症状有所减轻,心肌酶谱以及心电图等临床检查结果有所改善。 1.3.4无效患者的各种临床体征、症状无减轻,心肌酶谱以及心电图等检查结果无改善。 1.3.5总有效率=(治愈+显效+有效)/总病例数×100.0%[2]。 1.4 统计学分析 利用SPSS13.0软件就两组患者的临床治疗情况及效果进行统计学比较和分析,并对计数资料采用x?检验。当P<0.05时,则组间比较具有统计学意义。 2.结果 统计学比较显示,对照组42例患者的临床总有效率为80.95%(34/42),其中:治愈患者5例,显效患者12例,有效患者15例,无效患者8例;观察组42例患者的临床总有效率为95.24%(40/42),其中:治愈患者13例,显效患者17例,有效患者10例,无效患者2例。观察组的临床疗效明显高于对照组,组间对比的差异性明显,具有统计学意义(P<0.05)。详见表。 3.讨论 门冬氨酸钾镁注射液属于复方类药物,能够有效调节电解质紊乱症状,改善因洋地黄中毒引起的心肌炎后遗症以及低钾血症、心肌梗塞、充血性心力衰竭等[3]。临床研究显示,在本次随机抽选的84例病毒性心肌炎患者中,采用门冬氨酸钾镁注射液进行治疗的患者的临床治疗总有效率为95.24%,明显高于采用常规治疗患者的总有效率(80.95%),组间对比具有较大的差异性,存在统计学意义(P<0.05)。由此可见,在病毒性心肌炎患者的临床诊治过程中,采用门冬氨酸钾镁注射液治疗能够有效缓解患者的临床症状,改善患者的心电图以及心肌酶谱指标,提高患者的临床治愈率和治疗效果,促进心肌功能的恢复,从而更好的提高患者的生活质量,帮助患者早日恢复健康。 【参考文献】 [1] 魏建明.门冬氨酸钾镁注射液治疗病毒性心肌炎的疗效[J].中国保健营养,2012,10(22):5293-5294.

门冬氨酸鸟氨酸注射液说明介绍模板之令狐文艳创作

【通用名称】 令狐文艳 门冬氨酸鸟氨酸 【商品名称】 雅博司 【拼音名】 Mendong'ansuan niao'ansuan zhusheye 【英文名】 Ornithine Aspartate Injection 【成份】 活性成分:门冬氨酸鸟氨酸5g 辅料:注射用水 【性状】 淡黄色澄明液体。 【适应症】 因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病,如伴发或继发于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑病,尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。 【用法用量】

急性肝炎,每天1至2安瓿,静脉滴注。慢性肝炎或肝硬化,每天2至4安瓿,静脉滴注。(病情严重者可酌量增加,但根据目前的临床经验,每天不超过20安瓿为宜。)对于其他情况除非医嘱特殊说明,每天用量为至少4安瓿。对于肝昏迷早期或肝昏迷期出现意识模糊状态的患者,应该根据病情的严重程度,在24小时内给予至少8安瓿该药物。在使用前应该用注射用溶液稀释,然后经静脉输入。本品可以和常用的各种注射用溶液混合而不发生任何问题。由于静脉耐受方面的原因,每500毫升溶液中不要溶解超过6安瓿该药物。输入速度最大不要超过每小时5克门冬氨酸鸟氨酸(相当于1安瓿该药物)。如果患者的肝功能已经完全受损,输液速度必须根据患者的个体情况来调整,以免引起恶心和呕吐。【不良反应】 偶尔会有恶心,少数病例出现呕吐。总的来说,上述症状都是一过性的,不需要停止治疗。减少药物使用剂量或减慢输液速度,这些不良反应就可以消失。 【禁忌】 对于门冬氨酸鸟氨酸或该药物的任何赋形剂过敏的患者禁用本品;严重肾功能不全的患者(诊断标准是血清中肌酐水平超过3mg/100ml)禁用本品。 【注意事项】

门冬氨酸鸟氨酸在国外批准国家

Sweetman S (Ed), Martindale: The complete drug reference. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, (2005). Ornithine Ornithine Drug Nomenclature Synonyms: L -Ornithine ; α,δ-Diaminovaleric Acid; Ornitina rINN: Ornithine Chemical name: L -2,5-Diaminovaleric acid Molecular formula: C 5H 12N 2O 2 =132.2 CAS: 70-26-8 Pharmacopoeias: Ger. includes Ornithine Aspartate and Ornithine Hydrochloride. Date of monograph revision: 14-Apr-1998; 02-Sep-1999; 30-Oct-2001; 25-May-2004; Drug Profile Ornithine is an aliphatic amino acid. It is used as a dietary supplement. The aspartate, hydrochloride, and oxoglurate (ornithine ketoglutarate) have been used in various indications including the treatment of hyperammonaemia ( ) and hepatic encephalopathy (). References. 1. Kircheis G, et al. Therapeutic efficacy of L -ornithine -L-aspartate infusions in patients with cirrhosis and hepatic encephalopathy: results of a placebo-controlled, double-blind study. Hepatology 1997; 25: 1351–60. PubMed 2. Stauch S, et al. Oral L -ornithine -L-aspartate therapy of chronic hepatic encephalopathy: results of a placebo- controlled double-blind study. J Hepatol 1998; 28: 856–64. PubMed 3. Rapport L, Lockwood B. Ornithine ketoglutarate. Pharm J 2001; 266: 688–90. Preparations Single-ingredient Preparations The symbol ¤ denotes a preparation which is discontinued or no longer actively marketed. Austria : Cere ; Hepa ; Ornicetil ; Braz.: Hepa-Merz¤; Chile : Hepa-Merz ; Fr.: Cetornan ; Ornicetil ; Ger.: Hepa-Merz KT ; Hepa-Merz ; Hepa-Vibolex ; Ornicetil¤; Hong Kong : Hepa-Merz ; Hung.: Hepa-Merz ; India : Hepa-Merz ; Ital.: Ornicetil S¤; Ornicetil ; Ornil KGF ; Ornil ; Spain : Ornicetil¤; Switz.: Ornicetil¤; Multi-ingredient Preparations The symbol ¤ denotes a preparation which is discontinued or no longer actively marketed. Austral.: Anti-Flab¤; Braz.: Necroplex¤; Ornihepat ; Ornitargin ; Fr.: Arnilose¤; Epuram ; Ornitaine ; Ger.: Hepa-Merz Sub-sections Drug Nomenclature Drug Profile Preparations

门冬氨酸钾镁

门冬氨酸钾镁 Aspartate Potassium Magnesium 【其它名称】 L-天门冬氨酸钾镁盐、久安天东、脉安定、门冬酸钾镁、潘南金、朴佳美、天冬氨酸钾镁、天冬钾镁、天门冬氨酸钾镁、Aspara、Asparagin、Aspartat、Panangin、Pot.&Mag.Aspartate、Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate、Potassium Magnesium Aspartate 【组成成分】 L-门冬氨酸钾、L-门冬氨酸镁 【临床应用】 本药为电解质补充药,用于下列疾病的辅助治疗:(1)急、慢性肝炎、肝硬化、肝昏迷、药物性肝损害(包括肿瘤化疗引起者)等各种肝病。(2)各种原因引起的成人及儿童心律不齐、低钾血症及洋地黄中毒引起的心律失常、心肌梗死、冠心病、心绞痛、高血压、肿瘤化疗引起的心肌损害等心血管系统疾病。(3)支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病及慢性肺心病等呼吸系统疾病。(4)神经系统疾病(脑卒中、缺血性脑血管病、乙型脑炎、急性颅脑损伤、周围神经麻痹等)。(5)代谢性疾病(低钾血症、低镁血症、糖尿病及外科手术患者代谢紊乱等)。(6)尚可用于妊娠呕吐、妊娠高血压综合征、免疫功能低下、心脏手术体外循环以及疲劳、听力减退等。 【药理】 本药为L-门冬氨酸与氧化镁、氢氧化钾形成的钾镁盐,可堤高细胞内钾离子浓度。钾离子可改善心肌代谢,促进细胞除极化,维持心肌收缩张力,从而改善心肌收缩功能并降低耗氧量;镁离子是多种酶的辅助因子,是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物质,可增强钾盐的作用。L-门冬氨酸是草酰乙酸的前体,可加速肝细胞内三羧酸循环,改善肝功能;同时也参与鸟氨酸循环,促进氨和二氧化碳生成尿素,从而降低血中氨和二氧化碳的含量。【注意事项】 1.禁忌症(1)高钾血症患者。(2)严重肾功能不全者。 2.慎用(1)房室传导阻滞者(洋地黄中毒患者除外)。(2)儿童。 3.药物对妊娠的影响尚不明确。 4.药物对哺乳的影响尚不明确。 5.用药前后及用药时应当检查或监测用药时需监测血镁、血钾浓度。 【不良反应】 1.本药注射液静脉滴注速度过快时,可引起恶心、呕吐、血管疼痛、面部潮红、血压下降等不良反应。极少数患者出现心率稍减慢,停药后可恢复正常。 2.口服给药偶见恶心,停药后即恢复。 【药物相互作用】 尚不明确。 【给药说明】 1.本药不宜与保钾利尿药合用。 2.本药注射液应稀释后缓慢静脉滴注,不能作肌内注射或静脉注射。 【用法与用量】 成人 ·常规剂量 口服给药 1.片剂:每次1-2片(含量见后),每日3次。 2.口服液:每次1支(含量见后),每日3次。

门冬氨酸鸟氨酸注射液的研究

门冬氨酸鸟氨酸注射液的研究 门冬氨酸鸟氨酸注射液是国内用于治疗肝性脑病应用最为广泛的药物。本论文的目的:(1)建立门冬氨酸鸟氨酸注射液中试生产的最佳处方和工艺,以保证小试工艺顺利向大生产的转化。 (2)建立建立门冬氨酸鸟氨酸注射液质量标准。(3)对中试生产的注射液的稳定考察进行考察。 整个工作共分三部分完成:第一部分:处方工艺的优化。(1)研究了pH值对注射液稳定性的影响,确定pH值在5.7~6.7门冬氨酸鸟氨酸注射液品质最稳定。 (2)研究了抗氧剂对门冬氨酸鸟氨酸注射液品质最稳定的影响,结果表明入抗氧剂可以减少多数杂质的产生,但鸟氨酸内酰胺的含量随抗氧剂加入量增大而增高。最终采用充氮气保护的方法来控制质杂的产生。 (3)对门冬氨酸鸟氨酸注射液加工过程中原料药溶解的温度、充氮的方式以及活性炭用量与吸附时间等工艺参数进行了优化,确定了最佳工艺条件。(4)对灭菌条件进行了优化,结果表明116℃、40分钟条件下,杂质含量保持稳定,灭菌效果最好。 (5)对门冬氨酸鸟氨酸注射液包装材料进行了考察,结果表明以棕色玻璃安瓿瓶包装,门冬氨酸鸟氨酸注射液稳定性最佳。第二部分:质量标准的建立,所新制订的标准更加严谨、科学。 其中采用高效液相色谱法测定有关物质,色谱条件为乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.61g,加水500ml溶解后加入25%~28%的氨水5ml,加水稀释至1000ml,混匀后用磷酸调pH值至4.2±0.1)(60:40)为流动相;检测波长为205nm,对可能产生的5种杂质均能有效检出与分离。含量测定采用高效液相色谱法,色

谱条件同有关物质,进行了方法学验证,回收率、精密度、定量限等各项验证指标均符合要求。 氨基酸比值测定采用高效液相色谱法,色谱条件同有关物质,对原方法进行了大幅度改进,避免了仪器系统误差所造成的影响,方法学验证结果显示,各项验证指标符合要求。采用鲎试剂法对内毒素的测定进行了详细的研究,最终确定每1ml中所含内毒素的量应小于10EU,可以替代目前进口标准中所执行的家兔法测热原。 第三部分:稳定性考察,稳定性考察分别进行了影响因素考察、冻融试验、加速试验与长期试验。试验结果显示自制样品与进口样品在性状、氨基酸比例、含量等方面质量一致,没有明显区别。 鸟氨酸内酰胺的杂质含量自制样品明显低于进口样品,在加速考察6个月及长期考察12个月后,自制样品的鸟氨酸内酰胺杂质含量均未超过0.8%,而进口样品在同样考察周期后已达到2.85%。自制门冬氨酸鸟氨酸注射液与进口样品相比,整体质量有了明显提高,在鸟氨酸内酰胺杂质的控制方面有了很大的提高,杂质含量远低于进口样品,且通过中试生产验证可以实现工业规模化生产。

常用注射剂用途

所有注射针剂名称(学名)及用途 1、注射用辅酶A:用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪:用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪(又叫非那根):①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮(又叫悦止):术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素:用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺(又叫胃复安):镇吐药 9、尼可刹米(又叫可拉明):用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林(又叫病毒唑):抗病毒药。 11、地西泮(安定):①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液:①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压③心源性休克或败血症所致的低血压 13、盐酸肾上腺素注射液(又叫付肾):主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液(又叫鲁米那):治疗癫痫,也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。 15、黄体酮注射液:用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明:用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液:与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液:①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症 ③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。 19、复方樟柳碱注射液:用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 20、注射用盐酸赖氨酸:治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。

高效液相色谱法测定门冬氨酸鸟氨酸注射液的含量(精)

高效液相色谱法测定门冬氨酸鸟氨酸注射液的含量 缪宁梅1 ,马婕 2 (1.江苏省药品检验所,江苏南京210008;2.中国药科大学,江苏南京210009 摘要:目的建立高效液相色谱法测定门冬氨酸鸟氨酸注射液含量的方法。方法采用氨基键合硅胶色谱柱(4.6mm 250mm,5 m;以乙腈 0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液(50 50为流动相,流速为1.0mL/min;检测波长为200nm 。结果门冬氨酸与鸟氨酸都在125~2500 g/mL 浓度范围内有良好的线性关系(r =0.9999,两者的平均回收率分别为99.92%与100.25%,R SD 分别为0.34%与0.70%。结论此法简便、快速、准确,适用于门冬氨酸鸟氨酸注射液的含量测定。 关键词:门冬氨酸;鸟氨酸;含量测定;高效液相色谱法 中图分类号:R977.4;R927.2 文献标识码:A 文章编号:1005 1678(200701 0052 02 Assay of ornitbinaspaetant injection by HPLC MIAO Ning mei 1,MA Jie 2 (1.Jiangsu Institute f o r Drug Control,Nanjing 210008,China;2.China Pharmaceutical University ,Nan jing 210009,China Abstract:Purpose To establish an HPLC method for the assay of ornitbinaspaetant injection.Methods The assay was performed on a Kromasil NH 2column (4.6mm 250mm,5 m.The mobile phase was composed of acetonitrile 0.05mol/L KH 2PO 4(50 50.The flow rate was 1.0mL/min.The detection wavelength was 200nm.Results Both aspartate and ornithine showed good linear (r =0.9999in the range of 125 2500 g/mL.The

常用针剂

1、注射用辅酶A:用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪:用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪(又叫非那根):①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 5、盐酸川芎嗪:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 6、盐酸甲氧氯普胺(又叫胃复安):镇吐药注:静脉推注病人疼痛感强烈 7、尼可刹米(又叫可拉明):用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 8、利巴韦林(又叫病毒唑):抗病毒药。 9、地西泮(安定):①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 10、苯巴比妥钠注射液(又叫鲁米那):治疗癫痫,也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。 11、黄体酮注射液:用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 12、盐酸苯海拉明:用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 13、硫酸阿托品注射液:①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。 14、注射用单硝酸异山梨酯:治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。(静脉点滴时一定要慢,滴速在25滴左右每分钟)我们经常称之为:欣康。 15、碳酸氢钠注射液:①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。 16、硫酸镁注射液:可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。口服具有导泻作用。 17、维生素C注射液:①治疗坏血病②慢性铁中毒③特发性高铁血红蛋白症的治疗。 18、胞磷胆碱氯化钠(又叫胞二磷):辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 19、注射用脂溶性维生素Ⅱ:用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。(脂溶性的,肌注很油腻,要注意针头安全) 20、二羟丙茶碱注射液(又叫喘定):适用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。 21、注射用泮托拉唑钠:适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性溃疡等引起的急性上消化道出血。 22、氨茶碱注射液:适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状;也可用于心功能不全和心源性哮喘。(这个也要慢点滴) 23、注射用阿昔洛韦:①单纯疱疹病毒感染②带状疱疹③免疫缺陷者水痘的治疗。 24、西咪替丁注射液:用于消化道溃疡。 25、注射用还原型谷胱甘肽(双益健):①化疗患者②放射治疗患者③各种低氧血症④肝脏疾病⑤有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗⑥解药物中毒。 26、法莫替丁氯化钠注射液:治疗消化性溃疡、急性应激性溃疡和出血性胃炎所致的上消化道出血。

输注前后需要冲管的药物

输注前后需要冲管的药物 临床上当注射剂序贯静脉滴注,前后两组输液药物成分存在配伍禁忌时,输注完一组液体后残留在管壁的药物会和下一组药物在输液管中发生意想不到的反应,产生沉淀、气泡、变色等而改变药物性质,影响药物疗效,甚至危害患者健康,而且常常引发医患纠纷。在药物使用间隔充分冲洗输液管是一种较有效的方法,现将临床上常见的需要冲管的药物总结如下,以供大家参考: 1.加替沙星注射液:如果同一静脉输液通道用于输注不同的 药物,在使用本品前必须用与本品和其他药物相容的溶液冲洗通道; 2.乳酸/盐酸左氧氟沙星注射液:由于仅可以得到有限的关于 乳酸/盐酸左氧氟沙星注射液和其他静脉用药相容性的资料,不得向一次性柔性容器中的预混乳酸左氧氟沙星注射液、一次性小瓶中的乳酸左氧氟沙星注射液中加入添加剂或其他药物,或者与之从同一条静脉通路输注;如果使用同一条静脉通路连续输注一些不同的药物,应当在输注乳酸左氧氟沙星注射液前后,使用与乳酸左氧氟沙星注射液和通过同一通路输注的其他药物相容的注射液冲洗;

3.注射用盐酸头孢吡肟:与甲硝唑联合使用时,建议在输注甲硝唑前,先用可以与之配伍的液体冲洗输液管; 4.注射用头孢曲松钠:除了新生儿,其他病人可进行本品和含钙输液的序贯给药,但在两次输液之间必须用相容液体充分冲洗输液管; 5.注射用头孢哌酮、头孢哌酮舒巴坦:与氨基糖苷类药物联用时,可按顺序分别静脉注射这两种药物;注射时应使用不同的静脉输液管,或在注射间期,用另一种已获批准的稀释液充分冲洗先前使用过的静脉输液管; 6.奥硝唑注射液:奥硝唑注射液pH值为2.5-4.0,显强酸性,同时具有强氧化性,临床上发现奥硝唑与大部分头孢菌素类抗菌药物、复方甘草酸苷、门冬氨酸钾镁等均有配伍禁忌,如果序贯输注,会因为输液管路中的药液残留或者操作过程中的不慎引入而导致瓶内或者输液管路变色,所以输注前后需要充分冲洗输液管; 7.注射用夫西地酸钠:夫西地酸静脉注射剂不能与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻啶或羟苄青霉素混合,亦不可与全血、氨基酸溶液或含钙溶液混合;当溶液的pH低于7.4

浅谈门冬氨酸钾镁在心血管疾病上的临床应用

浅谈门冬氨酸钾镁在心血管疾病上的临 床应用 (作者:___________单位: ___________邮编: ___________) 【论文关键词】门冬氨酸钾镁;心血管疾病;临床应用 【论文摘要】门冬氨酸钾镁(DL-potassiummagnesiumaspartate,DL)做为良好的钾镁制剂,在临床治疗中应用日渐广泛。钾离子、镁离子是细胞内含量最多的阳离子,门冬氨酸对细胞亲和力较强,与K+、Mg2+结合后,形成稳固的钾盐、镁盐。这样门冬氨酸便成为钾镁离子的载体,使这两种离子进入机体细胞内。较氯化钾,硫酸镁等无机盐能更有效地提高细胞内钾、镁的含量,可用来防治多种疾病。 现将门冬氨酸钾镁在心血管疾病上的应用综述如下。 1心力衰竭

1.1心衰病人通常有食欲不振,恶心,呕吐等,有心源性肝硬化者,肝功能失代偿期消化系统症状者常见。这样钾、镁的摄入必然减少。 1.2心衰病人常规用利尿剂治疗,排钠的同时排钾、排镁也增多,有时医生注意到用保钾利尿剂减少了心衰病人缺钾的发生率,但目前尚无保镁利尿剂。 1.3心衰病人体内的RAA系统激活,这本身是一种代偿机制,但明显心衰病人常处于过度代偿状态,即发生所谓继发性醛固酮增加症。肾远曲小管重吸收钠增加,而排钾排镁,致使病人低钾低镁。 据研究慢性心衰病人体内钾总量比正常人低34%,尽管许多患者血清钾仍在正常范围内,但心肌内钾含量却是明显减少的。可以说心脏病患者心脏体积越大,心衰越重,心肌内钾、镁含量的减少越明显。 机体的能量代谢必须镁离子参与,故Mg2+有“能量离子”之美誉。机体内大约有300个以上的酶系统,其中许多存在于心血管系统中,这些酶系统的激活需要Mg2+。尤其重要的是,Mg2+能激活Na+-K+-ATP酶;钠泵和心肌腺苷酸环化酶对维持心肌线粒体的完整性和促进其氧化磷酸化过程起重要作用。严重缺K+、Mg2+可使心肌细胞线粒体肿胀和破裂,以致影响心肌代谢;加上ATP酶活性降低,影响对心肌的能量工作供应,导致心肌收缩力减弱,SV下降,CO上升,致心衰加重。K+为高能磷酸化合物合成与分解的重要辅酶,促进心肌细胞除极化,维持心肌收缩,降低心肌耗氧量,

门冬氨酸鸟氨酸市场调查报告

门冬氨酸鸟氨酸市场调查报告 一、综述: 门冬氨酸鸟氨酸能参与尿素代谢而降低血氨,在纠正肝性脑病和亚临床型肝性脑病的临床应用中已得到认可。并随着应用经验的积累,发现门冬氨酸乌氨酸在促进肝细胞修复,减轻肝细胞损害等方面有一定作用,已在肝脏的围手术期和放、化疗中作为护肝辅助治疗。 本品适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎,肝硬化,脂肪肝,肝炎后综合症)引发的血氨升高及肝性脑病。 1、市场概况 我国肝病发病率较高,庞大的患者群体造就了诱人的肝病治疗药物市场,根据IMS数据显示,2011年全年的市场规模已经超过200亿元,近几年增长率均在20%以上,市场总体趋势看好。 门冬氨酸鸟氨酸自入市以来,一直备受业内关注,市场规模随着临床应用的逐渐广泛而扶摇直上,成为国内肝病用药中屈指可数的重磅型产品,据2011年IMS 数据推算,其市场规模在10亿元以上,由武汉启瑞及德国麦氏占据,其中前者占据超过90%的市场份额,剩下由后者所占。

2、主要竞品 目前国内已上市的门冬氨酸鸟氨酸共有3个剂型,分别是粉针剂、水针剂及颗粒剂,各剂型均为独家,其中粉针和颗粒武汉启瑞独家生产销售,水针剂为德国麦氏独家生产销售。 2.1粉针剂、颗粒剂(武汉启瑞) 该产品2006年上市,商品名“瑞甘”,属于国家三类新药。国内唯一一家获批准上市的国产门冬氨酸鸟氨酸制剂,同时也是全球唯一的门冬氨酸鸟氨酸注射用冻干粉针制剂,2009年进入国家医保目录。 据IMS统计数据及SFDA南方医药经济研究所数据统计,该公司的“瑞甘”在2007至2011年销量连续四年排名肝病类辅助用药单厂家单品种第一名。其中2011年粉针剂达5.54亿元,推算全国销售总金额应该在12亿元左右;颗粒剂则应该在5000万以内。 该产品2000年上市,商品名“雅博司”,但由于操作空间等问题的原因,市场一直比较平淡,据IMS相关数据,其2011年样本医院的销售金额也只有数千万(见 六、申报状况 目前国内尚有2家在报水针剂,其中韩国新丰于2011年3月份就开始报产,目前已经完成了技术审评,如果一切顺利,预计上半年可以批产。另外,五粮液宜宾制药也于2011年7月份开始报仿制(水针),目前正在排队审评,能否获批预计还得2年左右的时间;其他如广东利泰目前在复审,如无意外应该会维持原论。换句话说,本品截止本报告完成日,在不考虑还未申报的潜在竞争外,该产品未来可能的竞争厂家应该会有3-4家。

肝性脑病患者给予注射液门冬氨酸鸟氨酸和乳果糖联合治疗的效果评价

肝性脑病患者给予注射液门冬氨酸鸟氨酸和乳果糖联合治疗的效果 评价 目的:研究门冬氨酸鸟氨酸注射液联合乳果糖治疗肝性脑病(HE)的临床效果。方法:将笔者所在医院收治的46例HE患者随机分为观察组和对照组,各23例,对照组患者在常规治疗的基础上给予乳果糖溶液口服或灌肠治疗,观察组患者在对照组基础上加用门冬氨酸鸟氨酸静脉滴注治疗,两组患者均治疗14 d。记录两组患者治疗前后血氨水平、肝功能指标变化及HE分期改变,比较两组患者治疗总有效率及不良反应发生率。结果:两组患者治疗后血氨水平及肝功能指标均较治疗前显著改善,差异有统计学意义(P<0.01),且观察组患者治疗后血氨水平及肝功能指标显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);两组患者治疗前HE分期比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组HE分期改善情况显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗总有效率91.3%,显著高于对照组的65.2%(P<0.05);两组患者治疗期间不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:门冬氨酸鸟氨酸注射液和乳果糖联合治疗肝性脑病效果显著,安全性好,值得推广应用。 [Abstract] Objective:To study the clinical effect of L-ornithine-L-aspartate injection combined with Lactulose in the treatment of hepatic encephalopathy (HE).Method:In our hospital,46 cases of HE patients were randomly divided into observation group and control group with 23 cases in each group.The control group were treated with Lactulose oral or enema treatment on the basis of conventional therapy,patients in the observation group used L-ornithine-L-aspartate intravenous infusion therapy based on the control group.The patients were treated for 14 d.Before and after treatment,the blood ammonia level,liver function index and HE stage were recorded and compared between the two groups.The total effective rate and adverse reaction rate were compared between the two groups.Result:Patients of the two groups after treatment,the level of blood ammonia and liver function indexes were significantly improved compared with before treatment(P<0.01),and the patients in the observation group after treatment,the level of blood ammonia and liver function index were significantly higher than those of the control group(P<0.01).HE stage of the two groups had no significant difference(P>0.05),after treatment,HE stage in the observation group improved significantly compared with control group(P<0.05),the total efficiency rate of the observation group(91.3%)was significantly higher than that of the control group of 65.2%(P<0.05),adverse reactions during treatment of the two groups had no significant difference(P>0.05).Conclusion:L-ornithine-L-aspartate injection combined with Lactulose has significant effect on hepatic encephalopathy,good safety,it is worthy of popularization and application. [Key words] Hepatic encephalopathy;L-ornithine-L-aspartate;Lactulose 肝性腦病(HE)又称肝性昏迷,是由急、慢性肝功能衰竭或门体分流导致

各科常用针剂

脑血管用药: 1、注射用三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 2、盐酸川芎嗪:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 3、复方樟柳碱注:用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 4、注射用盐酸赖氨酸:治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 5、胞磷胆碱氯化钠:辅酶,用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 6、注射用奥扎格雷钠:用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。 7、盐酸罂粟碱:用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。 8、注射用脑蛋白水解物:用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。治疗痴呆及改善颅脑损伤后功能障碍。 9、注射用肌氨肽苷:脑血管意外引起的瘫痪;周围神经疾患引起的肌肉萎缩。 10、盐酸丁咯地尔:①外周血管疾病②慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等。 11、注射用吡拉西坦:是用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。 12、奥拉西坦注:用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。 13、注射用长春西汀(又叫润坦):改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。脑血管扩张药。 14、注射用盐酸川芎嗪(又叫川青):用于缺血性脑血管疾病。 15、奥扎格雷钠:用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。 16、复方麝香注:豁痰开窍、醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风昏迷。 17、醒脑静注:清热解毒,凉血活血,开窍醒脑。 18、甲钴胺注(安痛定):①用于周围神经病②因缺乏B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。 19、依达拉奉注:用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 20、尼莫地平注:预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑管痉挛引起的缺血性神经损伤。 21、注射用灯盏花素(培斯汀):活血化瘀,通络止痛。用于中风及其遗症,冠心病,心绞痛。 心血管用药: 1、注射用单硝酸异山梨酯:治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 2、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液:用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗。 3、注射用硝普钠:①高血压急症②急性心力衰竭。 4、注射用葛根素:冠心病、心绞痛、心肌梗塞,视网膜动、静脉阻塞,突发性耳聋。 5、银杏达莫注射液:适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。 6、注射用灯盏花素(培斯汀):活血化瘀,通络止痛。用于中风及其遗症,冠心病,心绞痛。 7、硝酸甘油注射液:用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。 8、环磷腺苷葡胺注射液:用于心力衰竭、心肌炎、病窦综合征、冠心病及心肌病,也可用于心律失常的辅助治疗。 9、盐酸异丙肾上腺素注射液:①治疗心源性或感染性休克②治疗完全性房室传导阻滞、心搏骤停。 10、舒血宁注射液:扩张血管,改善微循环。 11、门冬氨酸钾镁注射液:用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常以及心肌炎后遗症、

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