质量监督工作程序
1 目的
为了保证质量监督员正常有效地开展工作，更好地发挥本机构质量监督网的监督保证作用，通过对检测人员包括在培员工进行充分地监督，确保检测工作质量。
2 范围
本程序适用于质量监督员在检测工作中对检测人员、其它技术人员及关键支持人员实施监督管理，监督范围应覆盖本机构检测活动的所有环节。
3 职责
3.1质量负责人负责质量监督工作的监控；负责制定人员年度监督计划，报中心主任批准；负责审核监督记录，协调监督过程的出现问题，确保监督工作有效实施。
3.2质量监督员负责样品管理、检测过程、记录档案、仪器使用安全工作等环节的监督，做好监督记录，负责及时向最高管理者或质量负责人报告检测中发现的问题；在处理检测的特殊情况或质量问题时，配合质量负责人做好调查工作。
3.3检测科室负责人负责对本部门的检测质量影响因素的控制。
3.4质量管理科负责质量监督工作记录的存档。
4 工作程序
4.1 监督对象
4.1.1实习人员、在陪人员、新上岗人员、转岗人员。
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品控部质量监督员工作程序
品控部质量监督员工作程 序 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.
质量监督员工作程序 1. 生产过程中的质量监督工作程序 进粮过程： a)针对每批次进厂的国产大麦检测，检测项目详见《大麦（麦芽）进厂检查结果报告》。 b)针对进口大麦（船运与集装箱运）入厂，需要检查其卫生情况，以及关注其残损情况，并配合商检进行相应的取样，填写记录等。 c)定期对物料的运行线路（刮板机、斗提机等）的工艺卫生检查，特别注意卫生死点，检查线路运行的目的仓是否正确情况，并填写相关记录。 主清与投料过程： a)定期对物料的运行线路（刮板机、斗提机等）的工艺卫生检查，特别注意卫生死点，检查线路运行的目的仓与源仓是否正确情况，并填写相关记录。 b)定期检查CCS投料的浮麦情况，针对相应品种提出整改意见。 浸麦过程： a)定期检查CCS与FBS的卫生，主要是各抽吸CO2的风管、增湿喷嘴是否堵塞、罐体卫生、投料管卫生、落料管卫生，并填写相关记录。 b)定期核实工艺执行情况，包括添加剂、杀菌剂、百叶开度等相关操作情况，并填写相关记录。 c)定期检查抽吸CO2风管的风速；CO2含量；溶解氧含量变化等。 d)定期检查CCS卸到FBS自动布麦后手动将麦子布平。FBS浸麦排水后，立即布平大麦。 e)定期检查地下室贮水池进水温度情况，审核用水情况。 发芽过程： a)定期检查发芽的卫生，主要是落料中心管卫生、增湿喷嘴是否堵塞、新风回风百叶动作情况、喷淋是否均匀、温度控制情况、筛板下有无杀菌药物的残留物、每次翻麦后大臂下的麦芽是否扒平、检查翻麦螺旋漏油情况等，并填写相关记录。 b)定期检测发芽箱风速，清洁工卫生清理情况等，并填写相关记录。 c)检查筛板下有无杀菌药物的残留物。核实温度、水分、风量严格按工艺执行情况。 干燥焙焦过程： a)定期查看K1与K2的温度校验情况。 b)定期查看点硫的记录卡。 c)关注装卸料环节是否衔接紧密。 d)定期检查K2取样筒是否及时清空，并做记录。 e)定期检查K1装料后卸料中心是否有湿麦芽现象。 f)定期检查大臂的麦根;麦皮;麦芽清理掉。 g)定期检查干燥室内卫生清理干净。 h)定期检查附楼是否有异味的麦根。 除根过程：
药店经营质量管理制度、工作程序
经营质量管理制度、工作程序
经营质量管理制度、工作程序 一、医疗器械质量管理制度 (3) （一）采购管理制度 (3) （二）收货、验收管理制度 (3) （三）陈列管理制度 (3) （四）销售管理制度 (4) （五）供应单位和采购品种的审核制度 (4) （六）记录和凭证的管理 (4) （七）质量信息管理制度 (5) （八）质量事故和质量投诉的管理 (5) （九）有效期的管理 (5) （十）不合格器械销毁管理制度 (5) （十一）门店卫生管理制度 (6) （十二）人员健康管理制度 (6) （十三）售后服务管理制度 (6) （十四）人员培训及考核管理制度 (6) （十五）不良反应报告管理制度 (6) （十六）计算机管理制度 (7) （十七）设施设备管理制度 (7) （十八）仪器、设备校准检定管理制度 (7) 二、人员岗位职责 (7) （一）企业负责人职责 (7) （二）门店质量负责人岗位职责 (8) （三）门店采购员岗位职责 (8) （四）门店验收人员岗位职责 (9) （五）门店养护人员岗位职责 (9) （六）营业人员岗位职责 (9) 三、质量操作程序 (10) （一）门店采购操作规程 (10) （二）门店收货、验收操作规程 (11) （三）门店销售操作规程 (11) （四）疗器械陈列及检查操作规程 (12) （五）计算机系统的操作规程 (12)
一、医疗器械质量管理制度 （一）采购管理制度 1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。 2、购进进口医疗器械必须具有《中华人民共和国进口医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》。对商品质量信誉进行考核、审查，统一组织进货。把好进货关，不得购进淘汰、失效商品。 3、购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。购进医疗器械要有质量保证协议书。 4、效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。 5、进货管理要有完整的进货档案，认真填写进货记录，做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。票据和购进记录应保存至超过有效期1年，但不得少于3年。 6、每年对进货情况进行质量评审。 （二）收货、验收管理制度 1．根据《医疗器械管理条例》等有关规定，为了防止假劣医疗器械进入本店，切实保证购进医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。 2．验收人员应经过专业培训，由具有一定业务和工作能力的人担任。 3．购进医疗器械必须依据购进发票，对医疗器械的品名、规格、数量、效期、生产厂家、批号、批准文号、注册商标、合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询，单独存放，作好标记，并立即报告质量管理员、质量负责人处理。 4．凡验收合格的医疗器械，必须详细填写购进验收记录，验收员要签字盖章。记录必须完整、准确，书写工整。保存三年备查。 （三）陈列管理制度 1、门店温湿度的监控：门店必须对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合温求，定期（每月）进行卫生检查，保持环境整洁。存放、陈列医疗器械的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。 2、陈列的要求： （1）医疗器械按用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确，物价标签必须与陈列医疗器械一一对应，字迹清晰。 （2）拆零销售的医疗器械集中存放于拆零专柜或专区，做好记录并保留原
质量管理制度及主要工作流程
质量管理制度及主要工作流程
青州市电力调度中心 质量管理制度及主要工作流程 质保体系的运作一、质量管理质量管理控制的主要内容： 1、对参与施工人员的质量管理控制 2、对原材料、构件的质量管理控制 3、对施工机械的质量管理控制 4、对施工工序、检验方法的质量管理控制 5、对生产管理、环境管理的质量管理控制质量管理控制的要点: 1、人的行为 2、物的状态 3、材料的质量和性能 4、关键工艺 5、施工程序 6、技术管理 7、技术参数 8、质量进度 9、新工艺、新技术、新材料的应用 10、质量不稳定、质量问题较多的工序
11、特殊地基或特殊结构 二、质量保证措施 1、优化生产管理体系和质量保证体系的人员组成，建立健全责任制。为工程配备了施工经验丰富、年富力强的施工管理人员，所配备的施工队伍均参加过重点工程建设，具有丰富的高等级公路施工经验。建立了以项目经理为组长、项目总工程师为副组长、项目经理部各部门负责人、各施工主任、技术负责人为主要成员的质量管理领导小组，建立健全岗位责任制，完善质量监督控制网络，实行全面质量管理，积级开展群众性的QC小组活动，使工程的每个环节都得到控制。 2、宣传教育，改变人们对质量的陈旧观念，提高质量意识。加强了宣传教育力度，严格执行质量管理制度，实行科学管理，召开多种形式的评比会、现场会、分析会、宣传会，使“质量是公司的生命”，“质量第一、业主至上”的指导思想牢记在每个施工人员心中。在项目施工中做到“三工教育”（工前教育、工中指导、工后讲评）；“三不交接”（无自检记录不交接、无施工记录不交接、无专职质检员签字不交接）；“五不施工”（施工图纸未复核不施工、测量放样未复核不施工、材料未试验或无合格证不施工、技术未交底不施工、隐蔽工程未检查签证不施工）。在施工中引入ISO9002质量体系，在工程施工过程中运行，对质量的控制和管理有了新的认识。 3、加大旁站、巡查力度，增加自检与抽检频率。各工点设置了
建设工程质量监督工作流程图
一、建设工程质量监督工作流程图 二、土建工程部分质量监督工作要点 (一> 熟悉图纸，制定监督方案和监督交底书。 (二> 现场工程质量监督交底、对参与各方资质以及承包范围、人员资格检查、参与施工许可证的发放。 (三> 检查图纸会审、设计交底工作情况 ( 尽量参与图纸会审、明确构造柱的具体位置及质量通病防治技术措施等 > ；(四> 检查施工设计或方案，督促落实相关质量保证措施；检查开工报告、施工现场质量管理检查记录。(五> 审查地基、钢结构、结构实体质量抽测等重要的工程检测方案，对检测方案进行备案归档。(六> 基础验槽或检查试桩或桩基
施工质量。(七> 监督抽检基础部分的材料 <材料监督抽检 1 次以上，同时检查现场材料送检频率、先检后用的情况）。 (八> 监督检查地基中验及中验登记< 检查总监及施工工程经理到位情况、检查工程质保资料及监理资料、检查地基外观 质量）。(九> 检查基础或地下室 ( 人防 > 钢筋隐蔽工程 <检查工程质保资料及实体质量）。 (十> 监督检查地下结构中验及中验登记< 检查总监及施工工程经理到位情况、检查工程质保资料及监理资料、检查地下结构外观质量及防水质量）。(十一> 检查首层结构及转换层钢筋隐蔽工程< 检查工程质保资料及实体质量）。 (十二> 抽查标准层钢筋隐蔽工程 <检查工程质保资料及实体质量）。(十三> 检查首次砌筑质量< 检查砌体材料、砌筑质量、构造柱设置等）。 (十四> 检查屋面层钢筋隐蔽工程< 检查工程质保资料及实体质量）。(十五> 主体部分的材料监督抽检< 监督抽检 2 次以上，同时检查现场材料送检频率、先检后用的情况）。( 十六> 检查监理及施工的工程质量报告 <针对工程质量报告提出的问题进行跟踪处理，质量问题跟踪处理资料及时归档）。 (十七> 主体结构外观质量检查<检查工程实体质量及质保资料，检查结构实体抽测报告）。 (十八> 监督检查主体结构中验及中验登记<检查总监及施工工程经理到位情况、检查质保资料及监理资料）。(十九> 监督检查建筑节能围护结构中验及中验登记。(二十> 监督检查人防工程专项验收。(二十一> 参加工
最新安全监督工作程序
安全监督工作程序
襄樊市建筑安全生产监督管理站 建筑工程安全监管工作程序 为完善建筑工程安全生产管理制度，规范建筑工程安全生产监管行为，提高建筑工程安全生产监督管理工作水平。根据《建设工程安全生产管理条例》、建设部《建筑工程安全生产监督管理工作导则》（建质[2005]184号）、《湖北省建筑工程安全监督工作程序》等法律法规及有关规定，结合我市建筑工程安全监督工作实际，制定本工作程序。 一、开工安全技术交底 （一）监督室在建筑工程项目办理安全监督手续后根据建筑工程具体情况，确定安全监督小组，具体实施该项目的安全监管工作。 （二）工程进入基础施工前或办理安全监督手续五个工作日内，安全监督小组应督促组织建设单位、施工单位、监理单位召开安全技术交底会议，向建设单位、施工单位、监理单位有关人员阐述国家和省有关安全生产的相关技术要求、管理规定及项目安全生产的有关事项。同时要求施工单位根据项目施工进度提供以下资料进行安全措施备案。
1、施工组织设计（方案、措施）、专项安全技术方案和生产安全事故应急救援预案； 专项安全技术方案包括：施工用电方案、物料提升机拆装方案、外脚手架搭设方案、塔吊拆装方案、施工电梯拆装方案、基坑支护方案等； 施工组织设计（方案、措施）、专项安全技术方案和生产安全事故应急救援预案必须有施工单位编制人员、审核人员签字，施工单位技术负责人审批、签字并加盖单位公章；监理单位项目总监审查、签字并加盖单位公章。 2、施工进度计划； 3、施工现场总平面布置图； 4、临时设施规划方案和已搭建情况； 5、施工现场安全防护设施搭设（设置）计划； 6、拟进入施工现场的起重机械设备的型号、数量； 7、工程项目负责人、安全管理人员及特种作业人员持证上岗情况及相关证件复印件； 8、项目设置安全生产管理机构和配备专职安全管理人员情况； 9、建设单位安全管理人员名册，工程监理单位人员名册及相关证件复印件； 10、工程监理单位安全监理计划； 11、法律法规规定的其他资料。
质量管理记录工作程序
质量管理记录工作程序 一、目的 通过对质量管理体系运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制使用、保存及管理的制,以证明和检查公司质量体系的有效性, 规范文件管理,保证质量记录的可追溯性。 二、适用范围 本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门 三、定义 3.1 质量记录: 企业在质量体系运行的过程中,对所有质量活动和控制过程产生的行为和结果进行记载的证明性文件 3.2 可追溯性: 能全面、准确、真实、有效地反映质量活动行为及结果。 四、职责 4.1 各有关部门按照质量记录的职责、分工, 对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责。 4.2 质量记录的设计由各使用部门提出, 报质管部审批后执行。质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录（服务质量管理, 工作质量记录、药品质量管理记录、表式、凭证等）。 4.3 质量记录由各岗位人员负责填写,各部门有专人负责管理, 并按规定期限归档。 4.4 质管部负责对全公司质量记录的日常检查, 并对其中的不合格项提出纠正措施。 五、质量记录应符合以下要求: 5.1 质量记录应字迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写, 不得撕毁或任意涂改,需要更改时应在更改处有本人签名, 保证其具有真实
性、规范性和可追溯性
5.2 质量记录可采用书面、也可用计算机方式, 都应易于检索文字与计算机格式内容应保持一致 5.3 质量管理控制过程中, 需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式, 由相关人员签字留存 5.4 质量记录应妥善保管, 防止损坏、变质、丢失; 六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理: 6.1 各种质量记录应及时收集,年终汇总、编目、归档, 以便使用查阅 6.2 各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理 6.3 到期的质量记录需处理时, 应报质量管理机构监督实施并记录 6.4 质量记录处理（销毁）记录保存五年以上 七.应对以下质量记录进行重点控制管理: . 年度质量方针目标展开与实施考核记录 . 合同评审记录 . 质量文件发放与更改记录 . 药品呆购记录 . 供货方评定记录 . 合格供货方名单及供货方提供的各种质量证明文件 . 首营企业与首营品种审批记录 （注：文档可能无法思考全面，请浏览后下载，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）
经营质量管理制度、工作程序
****医疗器械有限公司 经营质量管理制度 年月日 1.质量管理机构职责
为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014 年第 58 号）》、《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》的规范性文件，特明确质量管理机构或质量管理负责人的质量管理职责： 一、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； 二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范； 四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核； 五、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 六、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 七、组织验证、校准相关设施设备； 八、组织医疗器械不良事件的收集与报告； 九、负责医疗器械召回的管理； 十、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； 十一、组织或者协助开展质量管理培训； 十二、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。 管理人员职责 1、公司总经理职责 负责本公司的全面领导工作:领导和动员全体员工认真遵守国家、地方颁布的有关医药产品质量管理的法规、方针、政策等;定期召开工作会议，研究产品质量工作方面存在的问题，经常过问质量工作情况，并对其工作给予有力的指导和支持。 2、部门经理的职责 各部门经理对本部门的工作负责，在总经理直接领导下，坚持质量第一的方针，正确处理质量与数量的关系，本着“用户至土”的原则，指导业务经营活动;协助经理宣传和遵守国家有关的法规及贯彻执行有关商品质量的方针、政策、条
质量监督站工程竣工验收程序及注意事项(精)
监督站工程竣工验收程序及注意事项 一、工程竣工验收 (一单位工程完工后,施工单位应组织有关人员进行自检。总监理工程师应组织各专业监理工程师对工程质量进行竣工预验收。存在施工质量问题时,应由施工单位及时整改。整改完毕后,由施工单位向建设单位提交工程竣工报告,申请工程竣工验收。 (二符合下列要求后建设单位方可组织竣工验收 1、工程竣工报告(项目经理、总监执业印章、法人代表签章。 2、监理单位工程质量评估报告(总监、单位公章。 3、勘察、设计单位质量检查报告(项目负责人、法人代表签章。 4、房屋建筑工程质量保修书。 5、建设工程竣工规划验收合格证。 6、建筑节能审查意见书。 7、环保部门认可文件。 8、建设工程消防验收意见书。 9、建设工程档案预验收意见书。 10、初验整改通知单、整改报告。 11、建设工程竣工验收监督通知书。 12、建设工程竣工验收人员组成名单、工程竣工验收方案。 13、工程质量控制资料检查记录。
14、住宅工程质量分户验收汇总表。 15、住宅工程质量通病专项治理施工单位自评报告及监理评估报告。 16、拟申报优良工程意见。 (建设、监理、施工单位盖章,项目负责人签字 17、甩项说明或报告建设、监理、施工、设计盖章,项目负责人签字。 18、建设单位已按合同约定支付工程款证明。 19、责任主体授权书及终身承诺书。 20、养老保障金缴纳确认证明 二、工程竣工验收的程序 1. 工程完工后,施工单位向建设单位提交工程竣工报告,申请工程竣工验收。实行监理的工程,工程竣工报告须经总监理工程师签署意见。 2. 建设单位收到工程竣工报告后,对符合竣工验收要求的工程, 组织勘察、设计、施工、监理等单位组成验收组,制定验收方案。对于重大工程和技术复杂工程,根据需要可邀请有关专家参加验收组。 3. 建设单位应当在工程竣工验收 7个工作日前将验收的时间、地点及验收组名单书面通知负责监督该工程的工程质量监督机构。 4. 建设单位组织工程竣工验收。 (1建设、勘察、设计、施工、监理单位分别汇报工程合同履约情况和在工程建设各个环节执行法律、法规和工程建设强制性标准的情况; (2审阅建设、勘察、设计、施工、监理单位的工程档案资料; (3五大责任主体共同实地查验工程质量; (4五大责任主体共同对工程勘察、设计、施工、设备安装质量
江苏省公路水运建设工程质量监督工作程序及标准
江苏省公路水运建设工程 质量监督工作程序及标准 （6月7日44次厅务会审议通过） 第一章总则 第一条为规范全省公路水运建设工程质量监督工作，实现质量监督工作标准化、程序化、规范化，进一步提高工程质量，根据《建设工程质量管理条例》、《公路工程质量监督规定》、《水运工程质量监督规定》等法规、规章，结合本省实际，制定本程序及标准。 第二条县级以上地方人民政府交通运输主管部门所属的质量监督机构（以下简称“质量监督机构”）应当按照本程序及标准对本省行政区域内公路水运建设工程（以下简称“建设工程”）进行质量监督。 第三条质量监督机构主要以抽查的方式对已受理质量监督申请的建设工程实施质量监督检查。质量监督检查分为中间质量监督检查和竣（交）工质量监督鉴（评）定检查。 质量监督申请与受理是指建设单位或者项目法人（以下简称“建设单位”）在办理施工许可或者报备开工报告前，依法向质量监督机构申请工程质量监督，质量监督机构对所提交的资料进行审核，发出《质量监督通知书》，并建立建设工程质量监督档案的活动。 中间质量监督检查是指质量监督机构在建设工程施工过程中对有关责任主体的质量管理行为、施工工艺以及工程实体质量情况进行的除竣（交）工质量监督鉴（评）定检查之外的抽查活动。 竣（交）工质量监督鉴（评）定检查是指质量监督机构在建设工程竣（交）工验收环节进行的质量监督检查。
第四条本程序及标准适用于本省行政区域内四级及四级以上公路新建、改（扩）建、大修工程，除长江以外内河四级以上航道新建、改建工程，以及沿海、沿江万吨级以上泊位、内河500吨级以上泊位的港口（码头）工程的中间质量监督检查。其他建设工程的中间质量监督检查可以根据实际情况，由市、县质量监督机构参照执行。 竣（交）工质量监督鉴（评）定检查工作程序及标准，按照交通运输部和省有关规定执行。 第二章质量监督申请与受理 第五条建设单位应当按照国家和省有关规定向质量监督机构申请办理建设工程质量监督手续。 （一）建设单位应当在完成开工前各项准备工作之后，办理施工许可或者报备开工报告30日前申请办理质量监督手续。 （二）建设单位在向质量监督机构提交《工程质量监督申请书》（格式见附件1）时必须同时提供项目工可、初步设计、施工图设计等建设程序批复文件复印件；监理合同及监理单位资质证书复印件、人员资格证书（含监理证书和培训证书）复印件；施工承包合同及施工单位资质证书复印件，主要人员资格证书复印件。工程建设过程中，建设单位应当将现场施工、监理单位以及监理人员、主要施工技术人员变化情况及时形成书面材料提交质量监督机构。 第六条质量监督机构在收到《工程质量监督申请书》和相关材料后，应当组织进行资料符合性审查，并填写《质量监督申请资料检查记录表》（格式见附件2）。 质量监督机构应当自收到《工程质量监督申请书》和相关资料20日之内，对审查通过的项目，出具《质量监督通知书》（格式及示例见附
医疗器械经营质量管理制度与工作程序(完整版)
永康市康太医疗器械经营部医疗器械经营质量管理制度
1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001 QMST-MS-002 QMST-MS-003 QMST-MS-004 QMST-MS-005 QMST-MS-006 QMST-MS-007 QMST-MS-008 QMST-MS-009 QMST-MS-010 QMST-MS-011 QMST-MS-012 QMST-MS-013 QMST-MS-014 QMST-MS-015 QMST-MS-016 QMST-MS-017 QMST-MS-018 QMST-MS-019 QMST-MS-020 2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 5.仓库贮存、养护、出入库管理制度 6.销售和售后服务管理制度 7.不合格医疗器械管理制度 8.医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10.医疗器械召回管理制度 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 12.卫生和人员健康状况管理制度 13.质量管理培训及考核管理制度 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度 17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度 19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度
2、医疗器械经营质量工作程序目录 1.质量管理文件管理程序 QMST-QP-001 QMST-QP-002 QMST-QP-003 QMST-QP-004 QMST-QP-005 QMST-QP-006 QMST-QP-007 QMST-QP-008 QMST-QP-009 QMST-QP-010 QMST-QP-011 QMST-QP-012 2.医疗器械购进管理工作程序 3.医疗器械验收管理工作程序 4.医疗器械贮存及养护工作程序 5.医疗器械出入库管理及复核工作程序 6.医疗器械运输管理工作程序 7.医疗器械销售管理工作程序 8.医疗器械售后服务管理工作程序 9.不合格品管理工作程序 10.购进退出及销后退回管理工作程序 11.不良事件报告工作程序 12.医疗器械召回工作程序
企业质量管理制度 质量责任 工作程序
质量管理制度（初稿） 文件体系的管理规定 制(修)订人：制(修)订日期： 审核人：审核日期： 批准人：批准日期： 执行日期： 分发部门：办公室、质量管理部门、购进部门、储运部门、销售部门 1、目的：制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定，规范本企业质量管理文件的管理。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。 4、责任：质量领导小组对本制度实施负责。 5、内容： 5.1 质量管理文件的分类： 5.1.1 质量管理文件包括法规性文件和见证性文件两类。 5.1.2 法规性文件指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法规、政策方针、
国家法定技术标准，以及企业质量管理制度和质量管理工作程序等规定性文件。 5.1.3 见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件，如各种质量活动和药品的记录（如图表、报告）等，记载药品购进、储存、运输、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。 5.2 质量管理体系文件的管理 5.2.1 质量管理部门负责编制、审核本公司的质量管理规定性文件以及负责见证性文件的审批。文件制定必须符合下列要求： A、依据国家有关法律、法规及《GSP》要求，使制定的各项管理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。 C、制定文件管理程序，对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制性管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在企业内部具有规范性、权威性和约束力。 D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。 5.2.2 公司质量领导小组负责审定和修订质量管理规定性文件。 5.2.3 公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。 5.2.4 公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。 5.3 各部门指定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整
质量监督站工作职责
钟山经济开发区 建设工程质量监督站工作职责 一、工作职责 （一）受开发区住房和城乡建设局委托，负责开发区建设工程质量管理工作。对新建、扩建、改建各类建筑工程质量和质量行为实施监督； （二）具体贯彻落实国家及省制定的有关工程质量的法律、法规和工程技术标准； （三）按照国家及省制定的有关工程质量管理的法律、法规和工程技术标准，对受监工程建设各方责任主体及有关机构履行质量职责情况和工程实体质量情况进行监督检查。重点是核查建设、勘察、设计、施工、监理等建设各方主体的资质及有关人员的资格、质量保证体系和质量责任制落实情况，检查有关质量文件、技术资料是否齐全并符合规定； （四）向工程备案机构提交工程质量监督报告； （五）按照建设行政主管部门的委托权限对责任主体和有关机构违法、违规行为进行调查取证和核实，提出处罚建议或按委托权限对违法违规行为实施行政处罚； （六）受理并及时处理开发区建设工程质量投诉，参与开发区质量事故的调查处理； （七）依据工程建设强制性标准，按照质量监督工作方案，对建筑工程地基基础、主体结构和其它涉及结构安全的关键部位进
行实体质量检查。对用于工程的主要建筑材料、构配件的质量进行抽查。对地基基础分部、主体结构、节能分部工程和其它涉及结构安全部位的质量验收进行监督。 （八）对工程竣工验收进行监督。监督建设单位组织的工程竣工验收的组织形式、验收程序以及在验收过程中提供的有关资料和形成的质量评定文件是否符合有关规定。并按有关规定，向市建设行政主管部门报送工程质量监督报告。 （九）负责对建筑工程及工程材料、产品、设备进行监督检测，并对全区建筑检测工作实施管理。 （十）掌握开发区建设工程质量状况，及时总结、推广好的工程质量管理经验； （十一）完成开发区住房和城乡建设局委托的其他工作。 二、权利行使依据 （一）《中华人民共和国建筑法》 （二）《中华人民共和国行政许可法》 （三）《建设工程质量管理条例》 （四）《工程建设标准强制性条文》房屋建筑部分2009年版 （五）《建筑施工质量验收规范》 （六）《建筑工程施工质量评定标准》 （七）《城镇道路工程施工与质量验收规范》CJJ1-2008 （八）《城市桥梁工程施工与质量验收规范》CJJ2-2008 （九）《给水排水管道工程施工及验收规范》GB50268-2008 （十）《市政工程质量检验评定标准》
监督工作流程
水利工程质量监督工作流程图 受理水利工程质量 监督申报书 编写质量监督工作计划 并书面告知项目法人 1、分部工程验收质量监督 2、单位工程验收质量监督 3、合同完工验收质量监督 4、阶段验收的质量监督 5、竣工验收质量监督 建设初期阶段质量监督 工程验收阶段质量监督 监督资料归档 1、质量监督依据和方式 2、质量监督的主要内容 3、质量监督的方式 4、质量监督的权限 5、质量监督的期限 6、质量监督的成果 1、项目法人在主体工程开 工前30日申办质量监督 手续。 2、审核项目法人办理质量监督提交的文件和资料。 3、与项目法人签订质量监督申报书。 1、参加第一次工地例会进行质量监督工作交底。 2、对设计、监理、施工和供货等单位的资质等级和业务范围进行复核。 2、对建设单位的质量管理体系、监理单位的质量控制体系、施工单位的质量保证体系和设计单位的现场服务体系等实施监督检查。 3、对检查中发现的问题，以书面形式通知有关单位。 1、对工程项目划分执行情况进行监督检查。 2、监督检查工程建设标准强 制性条文、技术规程、规范和质量标准的执行情况。 3、抽查受监单位关键岗位人员履职情况。 4、检查工程质量检验和质量评定情况；参加重要隐蔽或关键部位单元工程的验收和质量评定；对分部工程施工质量等级进行核备（重要分部工程进行核定），对单位工程、工程项目质量等级进行核定。 5、采取抽查和重点检查相结合的形式检查工程实体质量。 批复确认受监工程 项目划分 1、归档内容：质量监督申报书资料，质量监督过程中所产生的所有记录、通知、会议纪要，施工质量评定资料，验收文件和资料，监督文件、工程照片等。 2、归档要求：根据《水利基本建设项目（工程）档案管理规定》的要求进行归档。 工程实施阶段质量监督 1、项目法人在主体工程开工14日前将项目划分表及说明书报质量监督机构确认。 2、质量监督机构在5个工作日将确认结果通知项目法人。
药品质量管理工作程序(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 药品质量管理工作程序 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-2365-22 药品质量管理工作程序(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 质量管理工作程序文件的内容一般应包括以下几个方面： 1、程序文件应按“质量管理体系文件管理制度”的要求归类编号，明确标题及起草部门，标题应反映开展的质量活动及其特点。 2 、文件中应简单地说明开展该项质量活动的目的、意图和适应范围，涉及到有关方面的活动及部门职责。 3、如果需要，可列出本程序中所需要使用的术语及其定义。 4、具体程序应列出开展此项活动的过程要求，明确活动过程中各环节的内容，包括人员、设施设备、环境等方面应具备的条件，规定与其它过程的衔接方式及责任。
5 、应明确在执行程序时必须的记录和报告，明确记录的控制要求。 6 、明确相关人员的资质条件。 7 、可注明本程序所引用的有关文件及程序。 现行GSP 明确规定企业应制定“能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序”。为全面有效实施GSP，确保质量控制过程的规范运行，给顾客提供合格的药品和满意的服务，药品零售连锁企业应根据质量方针目标的总体要求，结合本企业管理实际制定相关的质量管理工作程序。质量工作程序主要内容有：*门店药品采购操作程序 *门店药品验收操作程序 *门店药品销售操作程序 *门店处方的审核、调配、核对操作程序 *门店中药饮片处方的审核、调配、核对操作程序*门店拆零药品销售的操作程序 *门店特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的操作程序
建设工程质量监督工作程序讲解学习
建设工程质量监督工作程序 一、办理建设工程质量监督手续。 1凡新建、改建、扩建的建设工程，在工程项目施工招标投标工作完成后，建设单位申请领取施工许可证之前，应携带有关资料到市建设工程质量监督站办理工程质量监登记手续，填写《建设工程质量监督登记表》并按规定交纳工程质量监督费用。 2、建设单位办理建设工程质量监督登记时，应提交以下有关资料： （1）施工、监理中标通知书； （2）施工、监理合同及其单位资质证书（复印件）； （3 ）施工图设计文件审查报告和批准书； （4）施工组织设计和监理规划（监理实施细则）； （5 ）建设单位、施工单位和监理单位工程项目的负责人和机构组成； （6）其他规定需要的文件资料。 3、质监站在5个工作日内审核完毕，建设单位向建管科申领施工许可证。 二、开工前的监督准备工作。 1、确定工程质量责任监督员。及时确定责任质监员，明确监督责任。 2、制定质量监督工作计划方案。 责任质监员应当根据受监工工程的规模特点、难点、结构形式，责任主体和有关机构的质 量信誉及质量保证能力，设计图纸及有关文件等编制工程质量监督工作方案。案的编制应有针对性，并明确以下监督重点： （1）责任主体和有关机构质量行为的监督检查内容和方式； （2）工程实体质量的监督检查重点部位（包括监督检测）的具体内容和方式； （3）工程竣工验收的监督内容。 3、质监站应及时将工程项目质量监督工作方案的主要内容书面告知建设单位。 4、监督人员在履行工程质量监督职责时应持证上岗，且不少于监督方 2人。
三、现场监督检查工作内容。 1对责任主体和有关机构质量行为的监督 监督检查的责任主体和有关机构主要是：工程项目的建设、勘察设计、施工、 监理单位及参与工程项目的检测单位；监督检查责任主体和有关机构质量行为，按本手册相关规定内容进行。 2、工程实体质量监督 监督机构对工程实体质量的监督实体责任监督及巡查相结合的方式，并辅以必要检测的监督检查制度。对地基基础工程、主体结构工程、装饰装修及安装工程的验收进行监督。 四、竣工工程质量监督检查程序。 工程完工后，先由建设单位组织勘察、设计、施工、监理进行验收，然后填写 《竣工工程质量验收报告》，连同工程施工技术资料，工程监理资料报质监站申请竣工工程 质量监督检查，检查合格后由建设单位组织竣工验收。拟申报优良的工程，填写“优良工程申报表”，质监站将在三个月后通知有关专家评审人员统一组织评审。 五、工程竣工验收的监督。 1工程符合下列条件要求方可进行竣工验收： （1 ）完成工程设计和施工合同约定的各项内容； （2）有总监或建设单位签署的工程竣工报告，包括结构安全和使用功能抽样检测资 料等合格证明文件以及施工过程中发现的质量问题整改报告等； （3）有监理单位出具的工程质量评估报告； （4）有勘察、设计单位提出的工程质量检查报告； （5 ）有完整的技术档案和施工管理资料； （6）主要建筑材料、建筑构配件和设备有质量合格证和相应的进场试验报告； （7 ）有施工单位签署的工程质量保修书； （8）有公安消防部门出具的认可文件。 2、工程竣工验收应当按以下程序进行： （1）工程完工后，施工单位对工程质量进行检查，确认工程质量符合有关法律、
纪检监察工作流程图(标准)
纪检监察岗 开始 外部、内部 结束 纪委书记 纪检部门负责人 党委书记 责任主体 步骤 呈报阅批，确定承办形式 受理信访举报办理单 调查流程 草拟处理意见 接到违反党纪、政纪的举报信息，登记 举报信、接访电话记录、举报登记卡 信访转办函、登记表、调查处理报告 案件线索办结审批表、结案案件登记表 调整处理意见 部门批示意见 否 是否需纪委书记审核 是 执行处理意见，反馈给举报人和有关部门 是否通过审核 否 是否通过审 核 是 否 是否需党委书记审核 是 外部、内部举报 流程名称：纪检监察信访举报工作流程
纪委监察处 开始 纪委书记 党委书记 责任主体 步骤 初步核实 初步核实结果材料 对有轻微违规违纪问题者执行处理意见 收到需要进行调查的违规违纪问题 纪检监察建议书、案件线索办结审批表 否 审批 是 是否需主要负责人审批 是 草拟处理意见 初步核实情况报告 否 是否需要调查取证 是 立案调查 立案调查结果材料 B A 分管（副）处长审批 否 否 审批 是 流程名称：案件检查工作流程
纪委监察处 纪委书记 党委书记 责任主体 步骤 移送审理 草拟调查报告，提出初步处理意见 移送审理登记表、报告及移送表 否 审批 是 是否需主要负责人审批 是 否 是否追究责任 否否 否 审批 是 A 分管（副）处长审核 结束，材料归档 B 销案 呈批报告、呈批表 是 流程名称：案件检查工作流程（续）
纪委监察处 开始 纪委书记 党委书记 （或执行董事、总经理） 责任主体 步骤 案件受理 案件移送审理登记表 是 是否签发 组成审理组 否 与受处分人谈话 征求有关部门意见 需追究刑事责任者移送司法机关 案件审核审议 草拟审理报告 起草批复或通知、决定 宣布处分 受处分人签字 审批,提交办公会审议 结束 党委会审定，签发 流程名称：案件审理工作流程
质量记录控制程序范文
质量记录控制程序范文 1.目的 对质量记录进行有效的管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.范围 适用于质量体系所有相关的记录控制。(含外包加工商、供货商、客户之记录) 3.权责 3.1 ISO文控中心负责组织所有质量记录的管理工作。 3.2 各部门负责本部门质量记录的正确适用，并按规定保管有关 质量记录。 4.定义 无 5.作业内容 5.1 质量记录管理流程图(见附件一)。 5.2 各部门制定文件时，应考虑体系运作及产品符合性证实需要， 可产生相应之记录窗体，如有修改，亦依照《文件与数据管理程序》进行管理。 5.3 填写要求： 5.3.1 记录应如实反映具体执行状况，不可弄虚作假； 5.3.2 记录如填写有误，不可使用涂改液进行更改，应以 “ ＝” 划除原有内容，后清晰填入新内容，并于旁边注明
更正人、日期。 5.4 保管规定： 5.4.1 各部门产生之记录，应定期归档，并于活页夹边缘标 识种类、识别方法； 5.4.2 有编号要求之记录，各部门应注明记录之编号； 5.4.3 保存地点应干燥、防虫、防鼠 , 以防损坏； 5.4.4I SO文控中心制定<质量记录管理列表>，规定保存部门、 保存年限、标识分类方法、编号方法，依《文件与数据 管理程序》之规定分发各部门执行。 5.5 借阅规定： 5.5.1 公司内部人员及合同许可情况下之客户均可调阅相关记录； 5.5.2 需借阅记录，均须填制<质量记录借阅申请单>，如属 内部借阅，须经保管责任部门主管核准；客户借阅时，由发 货部填制<质量记录借阅申请单>，报副总经理核准，其中均 应规定借阅期限； 5.5.3归还记录时，保管人员应核实记录之完整性，并于<质 量记录借阅申请单>中注明归还情况。 5.6 保存和销毁 5.6.1 各责权部门，依<质量记录管理列表>之规定予以妥善 保存记录，不得遗失、损坏； 5.6.2 过期之质量记录，各部门在主管核查后，可予以销毁，
GSP质量管理工作程序
质量治理工作程序目录 1、药品采购操纵程序 (2) 2、药品验收检查程序 (7) 3、药品入库储存操纵程序 (12) 4、药品在库养护程序 (14) 5、药品出库复核程序 (16) 6、销后退回药品处理程序 (18) 7、购进退出药品处理程序 (19) 8、不合格药品的确认及处理程序 (21) 9、药品抽样检查程
序 (23) 10、质量记录和凭证操纵程序 (25) 11、质量治理体系内部评审程序 (29) 12、质量治理体系文件编制、审批、修订、撤销程序 (32) 13、直调药品工作程序 (38) 14、药品召回治理程序 (40) 15、药品电子监管治理程序 (43) 16、阴凉、冷藏条件储存药品治理治理程序（含储存、运输过程、运输车治理） (45) 17、药品收货程序 (43)
1目的：依法采购药品，防止假劣药品进入本企业，保证经营药品的质量。 2引用标准及制定依据： 2.1《中华人民共和国药典》； 2.2《中华人民共和国药品治理法》及事实上施条例。 2.3《药品经营质量治理规范》（90号令）。 2.4《药品流通治理方法》（局令第26号）
3适用范围：本程序适用于公司药品采购全过程的操纵治理。 4定义： 4.1药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4.2供方：提供产品的组织。 4.3顾客：同意产品的组织。 4.4合格（符合）：满足要求。 4.5不合格（不符合）：未满足要求。 4.6验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 4.7确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 5职责： 5.1分管质量副总经理负责药品采购过程中的质量操纵。 5.2质量治理部负责药品采购前的质量验证和对供方合法性、质量信誉的审核。 5.3采购部负责药品采购前对供方合法性、质量信誉材料的收集及初审。 6程序：采购操纵分为供货方评定、采购文件和药品采购的质量验证。 6.1供货方评定 6.1.1选择供货方 6.1.1.1供货方必须具备法定资格，具有合法的药品生产（经营）许可证和营业执照。其经营方式、范围应与证照内容一致。
建设工程质量监督站上半年工作总结及下半年工作计划
建设工程质量监督站上半年工作总结及下半年工作计 划 20xx年，在上级领导部门的正确领导和各级主管部门的关心指导下，我公司坚持以重要思想为指导，全面落实科学发展观，根据年初总体工作部署和要求，结合本公司实际，认真努力工作，完成各项工作任务;现将20xx年上半年工作总结和下半年工作计划安排具体汇报如下： 一、上半年工作总结 (一)、业务完成情况 围绕年初下达的目标任务，今年上半年共完成各项建筑材料批次，其中常规试验部分有：钢筋原材1414组、钢筋焊接2843组、砂103组、石子76组、水泥物理性能100组、砂浆抗压1780组、混凝土抗压17495组、混凝土配合比209组、砂浆配合比42组、电线电缆83组、开关插座59组、管材28组，检测数据及报告准确率大于95%。与去年同期相比，今年上半年完成的检测任务量比去年同期相比上升了19%;各项检测任务量的增加，直接反应出了今年全市建筑市场继续扩大的趋势，面对这一形式，我们将解放思想，抓紧机遇，积极开展各项检测业务，为全面完成各项任务奠定坚实的基础。 (二) 、上半年5月滁州市市场技术监督局检查组对我公司进行检查，针对检查组提出的问题，我公司积极建立健全质量管理体系，不断加强内部管理，有关试验人员对公司《质量手册》和《程序文件》进行了认真学习，切实保证各类检测工作的科学性和检测业务的独立性，工程质量检测工作的公正性、准确性进一步提高。同时对试验室人员定岗定责、合理分配试验任务，制定了管理制度和岗位职责，真正做到了分工明确、相互协作、各司其职、各负其责。 二、下半年工作安排 1、我公司下半年积极完善资质延期工作，该项工作尤为重要，涉及到检验检测工作能否顺利开展;继续完善好《程序文件》新版的工作;确保修订后管理体系正常有效运行。