《中药药剂学》

《中药药剂学》

实验教学大纲

（供四年制中药学专业本科学生使用）

Ⅰ前言

本大纲适用于中药学专业本科学生使用。中药药剂学是研究药物剂型和中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制等内容的综合性应用技术学科。该课程密切联系医疗和生产实践，具有工艺学用与药物应用学科的特点。中药药剂学实验是中药药剂学教学的重要组成部分，是理论联系实践的主要环节和主要方式之一，也是当前教学中亟需加强的一个重要方面。

根据中药学、药物制剂、药学和制药工程等专业的培养目标，中药药剂学实验教学应达到以下目的：①通过典型制剂的制备与操作，验证、巩固和扩大课堂讲授的理论知识，深化课堂教学的基本理论和基本知识；②通过实验训练，提高动手能力，使学生掌握中药药剂学实验的基本技能。熟悉或了解制剂研究、生产常用仪器、设备的结构、性能以及使用、保养方法等；③结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容的文献资料，使学生具有实验设计的初步能力；④培养学生正确的观察能力，实事求是的记录和独立的总结实验资料的能力以及科学的思维方法，为今后搞好中药制剂的科研和生产打好基础。

为保证实验的正常进行和培养学生优良的实验作风，确保取得实验教学的预期日标和理想效果，学生必须遵守下列实验规则：

(1)预习实验内容：要明确实验目的与要求。对处方中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等，做到“心中有数”，并合理安排实验时间。

(2)遵守实验纪律：应保持实验室内肃静，不得无故迟到或早退，不得擅离实验操作岗位，甚至高声谈笑。如发生差错事故或异常现象，应随时报告指导教师，查明原因，及时解决。注意安全，严防火灾、烧伤或中毒事故发生。

(3)杜绝差错事故：称取药品时，要在拿取、称量和放回时进行3次核对；处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时需经实验指导教师核对，在专用的天平上称量。称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号，交实验指导教师验收。

(4)爱护仪器药品：实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。如有破损缺

少，必须立即报告实验指导教师，并填写仪器药品报损表，然后到准备室补领。实验小组合用的仪器药品，每次实验前应检查核对后再取用。实验指导教师对破损缺少的仪器药品应查明原因，按学院对仪器药品破损处理办法处理。

(5)保持室内整洁：学生进入实验室必须穿戴工作衣帽。实验完毕应将本组实验台、实验架、器皿等整理洁净方可离开。实验小组轮流值日，主要负责实验室内、走廊地面、门窗的卫生整洁，以及废物缸的清倒工作，将水、电、窗关好，经指导教师验收后再离开实验室。

(6)写好实验报告：实验报告是考查学生分析总结实验资料能力和写作能力的重要方面，亦是评定实验成绩的主要依据。实验报告应包括实验目的要求、处方、制法、现象或/和结果以及讨论小结等。处方应按药典格式写出实验用原、辅材料的名称与用量，必要时进行组方原理及附加剂作用等的简要分析说明。制法项下应详述各操作方法、步骤及条件控制，要如实、准确表述实验方法、实验条件、实验原、辅材料及试剂等的实际用量等。实验现象或/和结果项下，要客观地记录实验中观察到的有关现象及测定数据，或制成图、表等，决不可凭主观想象或简单地以书本理论替代实验结果。实验小结应是实验结果的概括性总结，要注意科学性和逻辑性，不要单纯地重复实验结果，也不要超出实验范围任意扩大。必要时可对实验结果或异常的原因加以分析，但不要离开实验一味抄书。同时对与实验直接相关的思考题作出简答。实验收获、教训、建议和要求等宜单列另加以说明。文字务求简练、工整。中药药剂学实验报告可参考如下格式：

中药药剂学实验报告(参考格式)

x x院校x x系x x专业姓名得分

实验x x x x x x x (实验序号，实验题目)

[处方与分析] 按药典格式写出实验药剂的处方，指出各种附加剂的作用[制备工艺与操作] 写出工艺流程，详述各操作步骤及控制条件。

[实验现象或(和)结果] 写出实验中所观察到的现象，如实记录实验结果，填写图、表等。

[实验小结] 回答实验思考题，阐述实验原理，实验收获和教训，建议和要求等。

实验指导教师(签名)

年月日

为了使教师和学生更好地掌握教材，现将大纲使用中有关问题说明如下：

①大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学内容三部分组成。教学目的注明教学目标，教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别，教学内容与教学要求级别对应，并统一标示（核心内容即知识点以下划实现，重点内容以下划虚线，一般内容不标示）便于学生重点学习。

②教师在保证大纲核心内容的前提下，可根据不同教学手段，讲授重点内容和介绍一般内容。

③总教学参考学时为70学时，具体学时分配见教学进度表。

④使用教材：《中药药剂学实验指导》，由我院中药药剂教研室自编。

Ⅱ正文

实验一参观中药厂

一教学目的

使学生在制剂、管理和技术质量等方面有一个感性认识，熟悉中药制剂生产和使用的现状和历史，深化课堂理论教学内容。

二教学要求

(1) 熟悉或了解中药厂GMP概况。熟悉硬件设施，如厂址选择、厂房设计、装修材料使用、工艺布局，以及设备选型等；了解软件管理，如机构设置和人员职责、生产技术管理、生产质量管理，以及生产工艺操作规程管理等。

(2) 熟悉常用器械设备。熟悉中成药工业生产中粉碎、过筛、浸提、分离、纯化、浓缩、干燥等基本操作的主要方法和常用器械设备。

(3) 了解中药厂其他情况。如生产剂型的工艺流程，以及新技术、新辅料等的应用。掌握药料粉碎和筛析的常用机械构造、性能、使用和保养方法。

三、教学内容

因地制宜选择条件较好，有一定代表性的中药厂作为教学参观单位，事先联系约定，作好安排，充分准备。带队教师根据被参观单位实际情况和具体条件提出参观要点和注意事项，学生带着问题前往参观。在集中听取单位负责人重点介绍的基础上，由单位业务骨干带领分组参观，实地讲解。学生边听边看边想，并及时提问请教，不得喧闹。参观后应及时就其收获体会、意见或建议写出简明书面小结。

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实验二参观中药房

一教学目的

增加学生对中药处方调配全过程的感性认识，熟悉中药房的现状和管理情况。

二教学要求

(1)熟悉中药处方调配的全过程，着重在审方、处方应付、脚注处理等环节。

(2)熟悉特殊药品的管理，如麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药物、OTC药物的处方调配、使用和保管制度。

(3)了解中药房的工作任务和内容；调剂室、制剂室、炮制室或加工部、库房及煎药室等的设置、工作内容及主要设备。

(4)了解饮片“斗谱”的排列原则，中成药分类存放原则。

(5)了解毒性药物的处方调配，使用和保管制度等。

(6)了解集中煎药的方法与配制常规。

三教学内容

参观附属医院中药房及药剂科。事先联系约定，作好安排，充分准备。带队教师根据被参观单位实际情况和具体条件提出参观要点和注意事项，学生带着问题前往参观。在集中听取单位负责人重点介绍的基础上，由单位业务骨干带领分组参观，实地讲解。学生边听边看边想，并及时提问请教，不得喧闹。参观后应及时就其收获体会、意见或建议写出简明书面小结。

实验三益元散剂的制备

一教学目的

掌握一般散剂的制备方法及其操作要点，熟悉散剂等量递增的原则。

二教学要求

(1)掌握一般散剂的制备方法。

(2)熟悉散剂等量递增的原则。

(3)了解散剂的常规质量检查和包装法。

三教学内容

益元散的制备

[处方] 滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g。

[制法]

(1)水飞朱砂成极细粉：取朱砂10g，除去杂质，用磁铁吸尽铁屑，研细过筛，然后将朱砂粉末倒入乳钵内，加适量水不断研磨，然后稍静置，用皮纸掠去水面的浮沫，再研至极细，用手指沾朱砂，捻之细腻无粗末，在乳钵内注满清水，搅动，使细粉悬浮，上层的混悬液倾入另一容器中，留下的粗末，再研再飞，直至出现不能研细之粗粒(残渣或杂质)时为止，混悬液静置沉降后，去掉清水，沉淀物取出干燥，研细即得。

(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。

(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。

[功能与主治] 清暑利湿。用于感受暑湿身热心烦，口渴喜饮，小便黄少。

[用法与用量] 调服或煎服。一次2包，一日2次。

[注] (1)益元散混合均匀度的检查，可取益元散少许放在光滑纸一端，将纸折叠压平药粉表面，移置光线适当处观察，表面呈均匀色泽、无斑纹即表示混合均匀，否则重复研磨，亦可用10倍放大镜检查是否有闪烁光泽的部分，若有则说明结晶性药物未粉碎完全。

这种肉眼检查带有主观性，而误差较大，限于小量生产。大生产应用含量测定法。方法是从不同部位取样，测定含量比较，可较准确地得知混合物的均匀程度。

(2)散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。

[思考题]

(1)等量递增法的原则是什么？

(2)何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？

(3)散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？

实验四橙皮酊的制备

一教学目的

二教学要求

掌握酊剂的制备方法。

三教学内容

橙皮酊

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[处方] 橙皮(最粗粉)10g，60%乙醇加至100ml。

[制法] 取干燥橙皮最粗粉10g，置广口瓶中，加60%乙醇约110ml，密盖，常温暗处浸渍，时时振摇。3~5日后倾取上层清液，用纱布滤过，压榨残渣，压出液与滤液合并，静置24小时，滤过，即得。

本品含乙醇量应为38%~48%。

[功能与主治] 理气健胃。用于消化不良，胃肠气胀。

[用法与用量] 口服，一次2~5ml，一日6~15ml。

[思考题]

(1)比较药酒、酊剂、流浸膏的异同点？

(2)浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量？

实验五煎膏剂的制备

一教学目的

掌握煎膏剂的制备方法和操作关键。

二教学要求

(1)掌握煎膏剂的制备方法和操作关键。

(2)熟悉煎膏剂的质量要求和质量检查方法

三教学内容

(1)益母草膏

[处方] 益母草125g，红糖31.5g。

[制法] 取益母草洗净切碎，置锅中，加水高于药材3~4cm，煎煮两次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.21~1.25(80~85℃)的清膏。称取红糖，加糖量1/2的水及0.1%酒石酸，直火加热熬炼，不断搅拌，至呈金黄色时，加入上述清膏，继续浓缩至相对密度1.4左右，即得。

本品为棕黑色稠厚的半流体；气微，味苦甜。

[功能与主治] 活血调经。用于经闭、痛经及产后瘀血腹痛。

[用法与用量] 口服，一次10g，一日1~2次。

(2)二冬膏

[处方] 天冬500g，麦冬500g，蜂蜜适量。

[制法] 以上2味，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.21~1.25(80℃)的清膏。每100g清膏加炼蜜50g，混匀，即得。

炼蜜的方法为：蜂蜜加水煮沸，使溶化，通过三至四号筛网滤除杂质，滤液加热，不断去沫、搅拌，至密度为1.40左右，出现红棕色光泽，滴水成珠，能“打白丝”。本品中用蜜量以清膏的半量为宜。

本品为棕黄色稠厚的半流体，味甜、微苦。

[功能与主治] 养阴润肺。用于肺阴不足引起的燥咳痰少，痰中带血，鼻干咽痛。

[用法与用量] 口服，一次9~15g，一日1~2次。

[思考题]

(1)制备煎膏剂的过程中应注意哪些问题？

(2)如何防止煎膏出现“返砂”现象？

(3)按传统法收膏标识有哪些？

(4)煎膏剂与糖浆剂有哪些异同点？

实验六薄荷水的制备

一教学目的

二教学要求

(1)掌握常用各类液体制剂的特点、制备原理和制法。

(2)了解影响液体药剂质量的因素和质量检查的方法。

三教学内容

薄荷水

[处方] 薄荷油0.2ml 蒸馏水加至100ml

[制法] 称取滑石粉1.5g置于干燥研钵中，量取薄荷油［可取薄荷脑用无水乙醇（按1:6的比例）溶解制得］溶解加到滑石粉上，充分研匀。量取蒸馏水95ml，分次加到研钵中，先加少量，研匀后再逐渐加入其余部分的蒸馏水，每次都要研匀，最后留下少量蒸馏水。

将上述混合液移入150ml的有塞玻瓶中，用余下的蒸馏水将研钵中的滑石粉冲洗入玻瓶，加塞剧烈振摇10分钟。

用润湿过的滤纸反复滤过，直至澄清。再从滤器上添加蒸馏水至100ml，即得。

[作用与用途] 芳香调味药与驱风药。用于胃肠充气，亦可作分散媒用。

[用法与用量] 口服，一次10~15ml。

[注] 滑石粉不宜过细，以免制出的溶液混浊。

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[思考题]

滑石粉在制备薄荷水中起何作用？能否用其他物质代替？薄荷水还可用哪些方法制备？

实验七注射剂的制备

一教学目的

掌握注射剂的制备工艺和操作要点。

二教学要求

(1)掌握中药注射剂的制备工艺过程及其操作注意事项。

(2)熟悉中药注射剂常规质量要求及其检查方法。

三教学内容

(一)丹参注射液

[处方] 丹参200g，亚硫酸氢钠0.3g，注射用水加至100ml。

[制法]

(1)提取：取丹参饮片200g，加水浸泡30min，煎煮两次，第一次加8倍量水煎煮40min，第二次加5倍量水煎煮30min，用双层纱布分别滤过，合并滤液，浓缩至约100ml(每毫升相当于原药材2g)。

(2)纯化：①醇处理。于浓缩液中加乙醇使含醇量达75%，静置冷藏40小时以上，双层滤纸抽滤，滤液回收乙醇，并浓缩至约20ml，再加乙醇使含醇量达85％，静置冷藏40小时以上，同法滤过，滤液回收乙醇，浓缩至约15ml。②水处理。取上述浓缩液加10倍量蒸馏水，搅匀，静置冷藏24小时，双层滤纸抽滤，滤液浓缩至约100ml，放冷，再用同法滤过1次，用20％NaOH调pH6.8~7.0。

③活性炭处理。上液中加入0.2％活性炭，煮沸20min，稍冷后抽滤。

(3)配液：取上述滤液，加入亚硫酸氢钠0.3g，溶解后，加注射用水至100ml，经粗滤，再用G4垂熔漏斗抽滤。

(4)灌封：在无菌室内，用手工灌注器灌装，每支2ml，以双火焰拦腰封口。

(5)灭菌：煮沸灭菌，100℃30min。

(6)检漏：剔除漏气安瓿。

(7)灯检：剔除有白点、色点、纤维、玻璃屑及其他异物安瓿。

(8)印字：擦净安瓿，用手工印上品名、规格、批号等。

(9)包装：将安瓿装入衬有瓦楞格纸的空盒内，盒面印上标签。

[功能与主治] 活血化瘀。用于冠状动脉供血不足，心肌缺氧所引起的心绞

痛、心肌梗死等。

[用法与用量] 肌注，一次2ml，一日1~2次。

(二) 黄芩苷注射液

本品为黄芩苷的灭菌水溶液，每2ml内含黄芩苷20mg，合量应为标示量的90.0％~110.0％。

[处方] 黄芩苷1.0g，葡萄糖10.0g，注射用水加至100.0ml。

[制法]

(1)黄芩苷的提取：取黄芩生饮片200g，加水1600ml，煎煮1小时，二层纱布滤过，药渣再加水1200ml，煎煮0.5小时，同法滤过。合并滤液，滴加浓盐酸，酸化至pH1~2，80℃保温0.5小时，使黄芩苷沉淀析出。弃去上清液，沉淀物抽滤，取滤饼加入10倍量水使之呈混悬液，用40％氢氧化钠溶液调至pH7，混悬物溶解，加入等量乙醇，滤去杂质，滤液加浓盐酸调至pH l~2，加热至80℃，保温0.5小时。黄芩苷即析出，滤过，沉淀物以少量50％乙醇洗涤后，再以5倍量乙醇洗涤，干燥，磨粉，测定黄芩苷含量，备用。

(2)黄芩苷提取物含量测定(注射液原料含量测定)：取黄芩苷提取物细粉约15mg，精密称定，置100m1容量瓶中，加乙醇约90ml，加热溶解，冷至室温，以乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取溶液1ml，置25ml容最瓶中，以乙醇稀释至刻度，摇匀，置1cm比色杯中，以乙醇作空白，用分光光度计在279±1nm处，测定其吸收度(A)，按下式计算，即得：

(3)黄芩苷注射液的制备：称取黄芩苷提取物细粉(含黄芩苷1.0g)，加适量注射用水溶解，用10％氢氧化钠液调节至pH 7.3，使黄芩苷全部溶解，加入葡萄糖10g溶解，加注射用水至100ml，加入0.2％活性炭，微沸，稍冷后，滤过脱炭，用G4垂熔漏斗精滤，灌封，每支2ml，煮沸灭菌100℃30min，检漏，灯检，印字、包装，即得。

[功能与主治] 清热解毒。用于治疗急慢性肝炎。

[用法与用量] 肌注，—次2~4ml，一日1次。

[思考题]

(1)水醇法制备中药注射剂的依据是什么？

(2)简要说明本实验注射剂在纯化时，各步操作的目的。

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实验八紫花地丁软膏的制备

一教学目的

掌握软膏剂的制备方法、操作关键及注意事项。

二教学要求

(1)掌握不同类型软膏剂的制备方法和操作关键。

(2)熟悉药物加入基质中的方法以及不同类型基质对药物释放的影响。

(3)了解软膏剂的质量评定方法。

三教学内容

紫花地丁软膏

[处方] 紫花地丁84g，麻油11g，蜂蜡5.5g。

[制法]

(1)紫花地丁稠膏的制备：取紫花地丁适量，用清水洗净，加水煎煮两次，第一次加10倍量水，煎煮0.5小时，用七号筛滤过，第二次加5倍量水，煎煮0．5小时，同法滤过，合并两次煎液，静置沉淀12小时以上，取上清液浓缩至稠膏状(44o Be，50℃)，加0.5％苯甲酸钠或0.05％对羟基苯甲酸乙酯，搅匀，即得。

(2)紫花地丁软膏的制备：取蜂蜡5.5g加热熔化，滤过，与麻油1lg加热搅匀，保温110~120℃，再与保温40~50℃的紫花地丁稠膏充分搅拌至冷，即得。

[功能与主治] 抗菌消炎。用于一切疖肿，乳腺炎。

[用法与用量] 外用。根据患部面积大小，适量涂敷，一日换药1—2次。

[思考题]

中药软膏有哪些制备方法？各有何特点？如何选用？

实验九黑膏药的制备

一教学目的

掌握黑膏药的制备方法、操作要点及注意事项。

二教学要求

(1)掌握黑膏药的制备方法、操作要点及注意事项。

(2)熟悉黑膏药的常规质量要求及其检查方法。

(3)了解黑膏药基质原料的选择。

三教学内容

风湿镇痛膏

[处方] 生川乌6.0g，防己3.6 g，樟脑0.6g，红丹30~40g，麻油100.0g。

[制法]

(1)药料的处理：生川乌、防己粉碎过七号筛；樟脑研成极细粉；红丹置铁锅内炒干。

(2)炼油：取麻油置不锈钢锅中，直火加热熬炼、不断搅拌，至油温达300℃以上，油“滴水成珠，吹之不散”。

(3)下丹成膏：将红丹缓缓筛入炼油中，边加丹边用木棒搅拌，至皂化完全(出现大量泡沫，膏液变成黑褐色，取少许滴入冷水中，捏之软而不粘手)为止。

(4)去火毒：将皂化完全的膏液趁热缓缓倒入冷水中，并不停搅拌，冷后将膏块撕成碎块，放入冷水中浸泡4~7天。

(5)摊涂：从水中取出膏块，置已知重量的钢锅中，加热蒸干水分，熔化，俟温度降至80℃时，加入川乌粉、防己粉搅匀；继续降到60~70℃时，再加入樟脑细粉搅匀，保持温度为50~60℃。以减量法，每法称取15g，摊于一张牛皮纸上，涂成圆形，折叠保存，即得。

[功能与主治]用于内痔及直肠炎症镇痛，除寒湿。用于关节、肌肤因受风、寒、湿引起的疼痛。

[用法与用量]先将疼痛部位用生姜汁或热水洗净，再将膏药加温软化贴于患处。

[思考题]

(1)黑膏药制备的操作关键有哪些?应注意些什么?

(2)影响黑膏药老嫩的因素有哪些?

(3)如何改进传统黑膏药的制备工艺?目前黑膏药的基质代用品主要有哪些?

实验十紫花地丁甘油明胶栓的制备

一教学目的

掌握热熔法制备栓剂的操作过程。

二教学要求

(1)掌握热熔法制备栓剂的方法和操作要点。

(2)熟悉栓剂基质的分类、栓剂置换值的计算及栓剂质量的检查方法。

三教学内容

(一)三黄栓

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[处方] 三黄粉2g，冰片0.2g，半合成脂肪酸酯8g。

[制法] 取黄连、黄柏、黄芩各等量，混合粉碎过七号筛，混合均匀，即得三黄粉。将半合成脂肪酸酯挫成粗末，水浴加热至熔(40℃以下)，加入三黄粉、冰片，搅匀注入徐有润滑剂的栓模中，冷却后削去多余部分，取出包装，即得。

[功能与主治]清热解毒，止痒。用于内痔及直肠炎症。

[用法与用量]塞入肛门内。一次1粒，一日1次，10日为一疗程。

(二)紫花地丁甘油明胶栓

[处方] 紫花地丁20g，甘油6.5g，明胶6.5g，蒸馏水适量。

[制法]

(1)药材提取：取紫花地丁加水适量，煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至1：2稠液，放置备用。

(2)基质制备：取明胶加入蒸馏水适量，使其充分溶胀，水浴加热搅拌至溶解，加入甘油继续加热搅拌，蒸去过量的水分，至约15g时取下。

(3)栓剂制备：将栓模洗干净，用脱脂棉蘸润滑剂少许涂于模内，倒置，使多余的润滑剂流出。取紫花地丁浓缩液，加入甘油明胶基质中搅匀，注模，冷却，削去多余的部分，取出，即得。

[功能与主治] 清热解毒。用于内痔及直肠炎。

[用法与用量] 塞入肛门内。一次1颗，一日1次。

[思考题]

(4)热熔法制备栓剂应注意什么问题?

(5)如何评价栓剂的质量?

实验十丸剂的制备

一教学目的

掌握各种类型丸剂的制备方法与操作要领。

二教学要求

(1)掌握泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的方法与操作要点。

(2)熟悉水丸、蜜丸、滴丸对药料和辅料的处理原则及各类丸剂的质量要求。

(3)了解滴丸的制备原理及影响滴丸质量的因素。

三教学内容

(一)八珍丸

[处方] 党参100g，白术(炒)100g，茯苓100g，甘草50g，当归150g，白芍

100mg，川芎75g，熟地黄150g。

[制法]

(1)炼蜜(中蜜)：取适量的生蜂蜜，装入锅内，加热至沸后，纱布过滤，除去死蜂、蜡泡沫及其它杂质，然后继续加热炼制，至表面起黄色气泡，有明显光泽，手捻有一定粘性，但两手指分开无白丝。此时蜜温在116~118℃。

(2)以上八味，粉碎成细粉，过七号筛，混匀，每100g粉末加炼蜜110~140g，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重9g；或每100g粉末加炼蜜40～50g与适量的开水泛丸，干燥，即得。

[功能与主治] 补气益血。用于气血两虚，面色萎黄，食欲不振，四肢乏力，月经过多。

[用法与用量] 口服，大蜜丸一次1丸，水蜜丸一次6g；一日2次。

(二)苏冰滴丸

[处方] 苏合香0.5g，冰片1.0g，聚乙二醇6000 3.5g。

[制法]

(1)药物分散：将聚乙二醇6000置蒸发皿中，于水浴上加热至全部熔融，加入苏合香及冰片搅拌至熔化。

(2)滴制成丸：将上述药液转移滴丸装置中滴剂，保温恒定在85℃左右，滴入事先冷却的液状石蜡中，调节滴出口与冷却剂间的距离，控制滴速为每分钟30~35滴，每粒重50mg。俟滴丸完全冷却后，取出滴丸，摊于滤纸上，擦去表面附着的液体石蜡，装于瓶中，即得。

[功能与主治] 芳香开窍，理气止痛。用于冠心病，胸闷，心绞痛，心肌梗死等。

[用法与用量] 口服，常用量，一次2~4粒，一日3次；发病时可含服或吞服。

[思考题]

(1)炼蜜的目的是什么？如何根据药物的性质选择炼蜜的程度，用蜜量及合药时温度？

(2)滴丸为什么属高效、速效制剂？制备滴丸时应注意些什么？

实验十一感冒退热颗粒的制备

一教学目的

掌握颗粒剂的制备方法。

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二教学要求

(1)掌握颗粒剂的制备方法。

(2)熟悉颗粒剂的质量要求和质量检查方法。

三教学内容

感冒退热颗粒

[处方] 大青叶50g，板蓝根50g，连翘25g，拳参25g。

[制法] 以上四味，加水煎煮两次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.08(90~95℃)，俟冷至室温，加等量的乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液浓缩至无醇味，加水1倍量，搅拌，静置8小时，取上清液浓缩至相对密度 1.38—1.40(60-65℃)的浸膏，加入糖粉与糊精的混合物(糖粉：糊精=3：1.25)，适量，混匀，再加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，按每袋重18g 分装，密封，即得。

[功能与主治] 清热解毒。用于上呼吸道感染，急性扁桃体炎，咽喉炎。

[用法与用量] 开水冲服，一次18-36g，一日3次。

[思考题]

(1)制备颗粒剂应注意哪些问题？

(2)颗粒剂通常应做哪些质量检查？

实验十二养阴生肌膜的制备

一教学目的

掌握膜剂的制备工艺。

二教学要求

(1)掌握膜剂的制备方法和操作要点。

(2)熟悉膜剂的特点，成膜材料的种类与性能。

(3)了解膜剂制备时易出现的问题及解决方法。

三教学内容

养阴生肌膜

[处方] 养阴生肌散2g，PV A(17-88)10g，甘油lml，吐温-80 5滴，蒸馏水50ml。

[制法] 取PV A加入85％乙醇浸泡过夜，滤过，沥干，重复1次，倾出乙醇，将PV A于60℃烘干备用。

称取上述PV A 10g置三角烧瓶中，加蒸馏水50ml，水浴上加热，使之溶化

成胶液，补足水分备用。

称取养阴生肌散(过七号筛)2g，于研钵中研细，加甘油lml，吐温-80 5滴，继续研细，缓缓将PV A胶液加入，研匀供涂膜用。

取玻璃板(5cm×20cm)5块，洗净，干燥，用?5％乙醇揩擦，再涂擦液体石蜡。用吸管吸取上述药液7.5~10ml倒于玻璃板上，摊匀，水平晾至半干，于烘箱60~C烘干。

小心揭下药膜，封装于塑料袋中，即得。

[功能与主治] 清热解毒。用于湿热性口腔溃疡、复发性口腔溃疡及疱疹性口腔炎。

[用法] 贴口腔患处。

[注] (1)养阴生肌散处方：牛黄0.62g，人工牛黄0.15g，青黛0.93g，龙胆末0.62g，黄柏0.62g，黄连0.62g，煅石膏3.13g，甘草0.62g，冰片0.62g，薄荷脑0.62g。

(2)膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开。

[思考题]

(1)处方中的甘油、吐温—80、蒸馏水各有何作用?

(2)聚乙烯醇在使用前应如何处理?为什么?

实验十三中药新药的研究设计

一教学目的

熟悉中药新药研究的程序与方法，培养独立开发设计中药新药的能力。

二教学要求

(1) 掌握制剂工艺设计的原则和步骤。

(2) 熟悉正交试验设计在制剂工艺研究中的应用以及工艺优选的常用实验设计方法。

三教学内容

1．明确任务从《中国药典》或《国家药品标准》中选择适宜的中药成方制剂，进行改型研究设计，或拟定新处方，按中药新药研究的要求进行研究设计。

2．设计要求在“中药新药的研制”一章讲授至适当时候，布置实验设计工作。设计内容主要包括：文献资料的调研、方源与处方分析、选择剂型、工艺研究、质控方法研究、稳定性研究、主要药效学研究、毒理学研究、临床验证或

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试验方案等。要求写出完整的书面设计报告。

3．课堂讨论实验指导教师先审阅各位学生的书面实验设计报告，并按剂型将设计报告分类编号，然后利用正式安排的“中药新药的研究设计”实验课时间，以实验小组为单位，做个人实验设计汇报，每人汇报时间限定，重点汇报设计的科学性、实用性、新颖性和经济技术的合理性。在个人汇报的基础上，集体讨论。通过汇报和讨论达到相互交流、学习，训练和考察各生的思维能力和语言表达能力的目的。

4．成绩评定在个人进行实验设计汇报的基础上，经学生评议和教师审阅书面实验设计报告，综合评定各生的设计成绩。

Ⅲ教学组织与考核方法

一实施机构：由中药药剂教研室执行。

二组织内容：教案讲义审核、集体教学备课、教学方法研究、教学手段应用。

三教学方法：

（一）实验教学：采用启发式、讨论式、交互式课堂教学方式，辅助现代教育技术和传统教学手段。重点内容以介绍为主，一般内容以自学为主。

（二）教学点：在中药药剂实验室教学，承担教师由中药药剂教研室委派。

（三）辅导形式：课堂答疑、讨论、复习等结合。

四考核办法：每次实验后批改实验报告，报告成绩采用百分制计分，系学生实验报告是否规范、正确的书面成绩、实验操作及对实验要点的掌握情况这三方面的综合考核成绩。实验报告的平均成绩占课程期末考试总评成绩的20%；中药新药的研究设计成绩考核占课程期末考试总评成绩的10%左右。

Ⅳ教学时数分配表

实验内容教学时数实验类型

实验一参观中药房 3 验证型

实验二参观中药厂 5 验证型

实验三益元散剂的制备 3 验证型

实验四橙皮酊的制备 2 验证型

实验五煎膏剂的制备 5 验证型实验六薄荷水的制备 3 验证型实验七注射剂的制备8 验证型实验八紫花地丁软膏的制备 5 验证型实验九黑膏药的制备5验证型实验十紫花地丁甘油明胶栓的制备5验证型实验十一丸剂的制备6验证型实验十二感冒退热颗粒的制备5验证型实验十三养阴生肌膜的制备3验证型实验十四中药新药的研究设计12设计型合计70

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