中药药剂学复习重点总结
一、绪论
1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的
配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代
药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化；
在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究
3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体
4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型；
根据五方便的要求选择剂型
5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方
便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。
6.中药药剂学常用的术语：
1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是
指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的
药品，称为制剂。
3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前
常用的有40多种。
4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量
的制品。
5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂
7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构
8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法
9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类
将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。
10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。
11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中，
用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
二、中药调剂
1.中药调剂：指根据医师处方将饮片和制剂调配成方剂供应用的操作工程。特点临时调配。
1)处方：处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。狭义地讲，处方是医师诊断患者病情后，
为其预防和治疗需要而写给药房的调配和发出药剂的文件。广义地讲，凡制备任何一种药剂的书面文件，均可称为处方。它具有法律、技术和经济上的意义。处方在技术上写明了药品名称、数量、制成何种剂型及用法用量等。
2)法定处方：系指国家药典、部颁药品标准及各省市地方标准所收载的处方。它具有法律
的约束力。
3)协定处方：系指医院药房与医师根据经常的医疗需要，互相协商所制定的处方。
4)经方与古方：经方系指《伤寒论》、《金匮要略》等经典医籍中所记载的处方。而古方系
泛指古典医籍中记载的处方。从清代至今出现的处方称为时方。
5)医师处方：系指医师对病人治病用药的书面文件
6)单方验方秘方：单方，比较简单的处方，1~2种药。验方，民间积累的经验处方，简单
有效。秘方，秘而不传的单方验方。
2.医师处方内容：处方前记，处方正文，配制方法，服用方法，医师签名
3.中药处方正文1处方正文所拟用的中药以“君臣佐使”及药引子等药味按顺序排列2
饮片，中成药，西药分别开写处方3饮片处方药名用正名或惯用名，有特殊炮制或用特殊炮制品需注明炮制类别有特殊煎法也需注明（先煎，后下，包煎，冲服，烊化，另煎）饮片剂量单位用g饮片处方以单剂量书写（一日用量）4中成药处方同西药处方
4.西药处方：1处方头，以Rp或R起头2处方中各种药物，主药，辅药，矫味药，赋形
剂3服用方法，通常以Sig为标志
5.中药斗谱的排列原则（1）按处方需要排列：根据临床用药情况将药物分为常用药、次
常用药和不常用药。（2）按方剂组成排列（3）按入药部位排列（4）按需特殊保管的药物特殊排列：用特殊容器贮存，一般不装药斗。特殊保管药物品类如下：毒性药设专人专柜保管（品种见后）。易燃药（如火硝。硫磺。艾叶炭等宜装在缸.铁箱内。）远离火源和电源。贵重细料药（如西洋参，红参，鹿茸，羚羊角，麝香及牛黄等。）专柜存放，专人保管。
6.配伍禁忌药品：相须，相使：协同作用。相畏，相杀：减轻，消除毒副作用。相恶，相
反：拮抗作用。十八反：本草言明十八反，半蒌贝蔹及攻乌，藻戟遂芫俱战草，诸参辛芍叛藜芦。其含义是，乌头反半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及；甘草反海藻、大戟、甘遂、芫花；
藜芦反人参、党参、沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药。十九畏：硫黄原是火中精，朴硝一见便相争，水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧，巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情，丁香莫与郁金见，牙硝难合荆三棱，川乌、草乌不顺犀，人参最怕五灵脂，官桂善能调冷气，若逢石脂便相欺，大凡修合看顺逆，炮监炙傅莫相依。其含义是硫黄畏朴硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，牙硝畏三棱，川乌、草乌畏犀角，人参畏五灵脂，官桂畏石脂。妊娠禁忌药品：有些药物能损害胎儿，造成堕胎，甚至有致畸形作用。妇女在孕期对这些药物应作妊娠禁忌药。大凡毒性药、峻泻药、化瘀药、热性较强药和芳香走窜药，均属妊娠禁忌用药范围。
7.并开药物：并开药物系指处方中将2～3种药物合并开在一起。意图：一是疗效基本相
同的药物，如二冬即指天冬和麦冬，都具有养阴、益胃、清心肺作用；二活即指羌活和独活，都具有祛风胜湿、止痛作用；焦三仙即指焦神曲、焦山楂、焦麦芽三药，均有消食健胃作用，所以常并开同用。二是配伍时使其产生协同作用，如知柏即指知母和黄柏，其配伍能增强滋阴降火作用。脚注：包括炮制，煎法及服用要求
8.调配处方：配方时按处方顺序逐味称量，不称拼盘药，多级处方先称取总量，然后再用
递减法（退打法）使分剂量均匀准确
9.配方取药“三三制”药名，与标签，实物三次核对;取药，称准，倒药时各看一次药物
与用量。
三、药剂卫生
10.药剂卫生：药厂、医院制剂室管理的一项重要工作内容，是药剂制备过程中加强文明生
产，保证产品质量，防止微生物污染的重要措施
11.预防污染的主要环节：1药物原料2辅助材料3制药器械4环境条件5操作人员6包装
材料
12.中药厂建设基本要求：环境、布局、设施、水源
13.中药含菌量（1）胶囊剂：含药材原粉者，细菌数每克不得过5000O个，霉菌数每克不
得过5OO个。部分含药材原粉者，细菌数每克不得过1000O个，霉菌数每克不得过5OO个。
（2）茶剂、冲剂：含药材原粉者，细菌数每克不得过1000O个，霉菌数每克不得过5OO个。
（3）胶剂：细菌数每克不得过1000个，霉菌数每克不得过1OO个。（4）煎膏剂：细菌数每克不得过1OO个，霉菌数和酵母菌数每克均不得过1OO个。（5）膜剂：细菌数及霉菌数每lOcm2不得过1OO个。（6）气雾剂：细菌数及霉菌数每毫升均不得过1OO个。（7）药酒：细菌数每毫升不得过5OO个，霉菌数每毫升不得过1OO个。（8）口服兼外用制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准。（9）用于完整表皮粘膜的不含药材原粉的外用制剂，细菌数每克或每毫升不得过1000个，霉菌数每克或每毫升不得过1OO个。（10）含药材原粉的制剂，细菌数每克不得过1000O个，霉菌数每克不得过5OO个。（11）不含药材原粉的制剂，细菌数每克不得过100O个，霉菌数每克不得过10O个
14.灭菌方法：概念1无菌：系指物体或任一特定的介质中，没有任何活微生物存在。2灭
菌：系指采用物理或化学等方法把物体上或介质中所有细菌及其芽胞全部杀死。3消毒：系指用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原性微生物。4防腐：系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。亦称抑菌。
○1物理灭菌法1干热灭菌法：利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。2湿热灭菌法：利用饱和水蒸气或沸水。3紫外线灭菌法：灭菌力最强的是254nm的紫外线4微波灭菌法：300MHz到300kMHz5辐射灭菌法：β，γ射线○2滤过除菌法：1微孔薄膜滤器2垂熔玻璃滤器3砂滤棒○3化学灭菌法：1气体灭菌法2浸泡与表面消毒法
15.无菌操作法：指药剂生产的整个过程均控制在无菌条件下进行的一种操作方法。检验
方法：试管接种法，薄膜过滤法
16.防腐剂（又称抑菌剂）系指能抑制微生物生长繁殖的物质。要求：1本身用量小，无毒，
刺激性2在药剂中的溶解度能达到抑菌的有效浓度3性质稳定4无特殊气味5能对一切微生物有防腐力
17.中药固体类药剂防腐：1原药材处理2辅料处理3包装材料处理4控制生产过程污染5
注意环境及个人卫生6建立必要检验制度
18.常用防腐剂1苯甲酸与苯甲酸钠2对羟基苯甲酸酯类，亦称尼泊金类，在含吐温的药液
中不宜选用本类作防腐剂3山梨酸4乙醇
四、粉碎与筛析
1．粉碎：借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程
粉碎的目的：便于药剂的制备与调配；利于药材有效成分的浸出；增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；为制备多种剂型奠定基础
粉碎的原理：破坏物质分子间的内聚力
2.粉碎方法一1混合粉碎：常用的有串料、串油等方法。串料（串研）：处方中含有大量黏
液质、糖分或树胶等黏性药料，如熟地黄、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等。串油：处方中含有大量油脂性药料，如桃仁、柏子仁、酸枣仁、苏子、胡桃仁等。蒸罐：先将处方中其他中药粉碎，再将用适当方法蒸制过的动物类的皮、肉、筋、骨（乌鸡鹿胎）及部分需蒸制的植物药（何首乌就黄芩熟地酒黄精红参），经干燥，再粉碎成所需粒度。2单独粉碎：将一味药物单独进行粉碎的方法。适用于珍贵细料药，如冰片、麝香、牛黄、羚羊角等；毒性药，如马钱子、红粉等；刺激性药，如蟾酥等。二1干法粉碎2湿法粉碎水飞法：如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉。但水溶性的矿物药如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法。加液研磨法：如樟脑、冰片、薄荷脑等的粉碎。 3.低温粉碎：如乳香、没药等，树脂、树胶类药物，糖分、黏液质、胶质较多的人参、玉竹、牛膝等药物，及中药干浸膏等，通过低温增加脆性，易于粉碎
3.粉碎机械 1.小型截切式磨粉机2.锤击式粉碎机3.柴田粉碎机
4.万能磨粉机
5.球磨机
6.流能磨
4.筛析：是将固体粉末按粗细不同分离的技术。筛，即过筛，系指通过具有一定大小孔径
的工具使粗粉和细粉分离的操作过程；析，即离析，系指粉碎后的药物粉末借助空气或液体流动或离心力，使粗粉与细粉分离的操作。
筛析的目的：将粉碎好的颗粒或粉末分等，以满足制备各种剂型的需要；起混合作用，保证组成的均匀性；及时将合格粉末筛出，提高粉碎效率
5.筛：以目数表示筛号及粉末的粗细，多以每英寸（2.54cm）有多少孔表示分为冲眼筛和
编织筛
6.筛的类型：一号、10（筛目孔/英寸）二号、24三号、50四号、65五号、80六号100
七号、120八号、150九号、200
7.根据药粉细度，粉末分等如下：最粗粉：能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超
过20%的粉末。粗粉指：能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。
中粉指：能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。细粉指：能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。最细粉：能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末。极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
8.微分：或称粉体，指固体细微粒子的集合体
五、散剂
1.散剂：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
1)散剂的特点：优点是散剂表面积较大，因而具有易分散、奏效快的特点。散剂制法简便，
剂量可随意增减，运输携带方便，缺点是其臭味、刺激性、吸湿性及化学活性也相应增减，挥发性成分易散失，一些腐蚀性强及易吸潮变质的药物，不宜配成散剂。
2)散剂的质量要求：药物均为粉末。一般内服散剂应通过六号筛，儿科和外用散剂应通过
七号筛，眼用散剂则应通过九号筛。散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制。
3)按医疗用途可分为内服散剂与外用散剂。内服散如乌贝散、益元散等，外用散如金黄散、
冰硼散等。按药物组成可分为单散剂与复方散剂。前者系由一种药物组成，如蔻仁散、川贝散等。后者系由两种以上药物组成，如婴儿散、活血止痛散等。按药物性质不同，可分为含毒性药散剂如九分散、九一散等；含液体成分散剂如蛇胆川贝散、紫雪等；含共熔组分散剂如白避瘟散、痱子粉等。按剂量型可分为分剂量散剂与非剂量散剂。前者系将散剂分成单独剂量由患者按包服用，如多数的内服散剂；后者系以总剂量形式发出，由患者按医嘱自己分取剂量，如多数的外用散剂。
4)一般散剂的制备方法：粉碎过筛混合分剂量质量检查包装与贮藏。
5)特殊散剂的制备方法：
①含毒性药物的散剂：由于其应用剂量小，常添加一定比例量的赋形剂制成稀释散或称倍散
或用倍散法稀释后使用。
②含低共熔混合物的散剂低共熔物：两种或更多药物混合后有时会出现润湿或者液化的现
象，这种现象称为低共熔现象。
③含液体药物的制剂
④眼用散剂过九号筛，药物多水飞，无菌条件下进行
6)注意倍散法：倍散的稀释比例可按药物的剂量而定，如剂量在0.01g-0.1g者，可配制
成10倍散；如剂量在0.01g以下，则应配成100或1000倍散。配制倍散时，应采用等量递增法，稀释混匀后备用。
7)混合的原理：切变混合，对流混合，扩散混合。
1分剂量方法：目测法（估分法），重量法，容量法
2.包装与贮存：注意防湿
3.常用的混合方法：打底套色、等量递增
1)打底套色法：系指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，既是“打底”再将量
多的、色浅的药粉逐渐粉刺加入研钵中，轻研混匀既是“套色”。
2)等量递增法（配研法）：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，
再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。药物比例量相差悬殊时使用
3)酌情处理比例量，密度，色泽
4.质量检查：1混合均匀度检查（肉眼检查法，含量测定法）2粉末细度测定3水分测定4散剂
的装量差异及检查方法
六、浸提、分离与浓缩、干燥
1. 中药成分与疗效：有效成分辅助成分无效成分（无生物活性，不起药效）组织物质
2. 浸提是采用适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出的操作。
3. 浸提常用方法（煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法）
目的是提取中药材中有效成分。
1)煎煮法：适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的中药。
2)浸渍法：分为冷浸渍法，热浸渍法，重浸渍法。
3)渗漉法：分为单渗漉法（粉碎，润湿，装筒，排气，浸渍，渗漉），重渗漉法，加压渗
漉法和逆流渗漉法。
4)回流法：分为回流热浸法和回流冷浸法
5）水蒸气蒸馏法 6）超临界流体提取法（CO2）
1.常用的分离方法：沉降分离法（重力）、离心分离法（离心力）、滤过分离法（常压，减
压，加压，薄膜）
2.精制目的：提高疗效。减少用量，增加制剂稳定性
3.精制方法：1水提醇沉淀法：水提醇沉淀法是先以水为溶剂提取中药有效成分，再用不
同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法。2醇提水沉法：先以适宜浓度的乙醇提取中药成分，再用水出去提取液中杂质。适于蛋白质，粘液质，多糖等杂质多的药材。3透析法4盐析法
4.浓缩：浓缩与蒸馏皆是在沸腾状态下，经传热过程，将挥发性大小不同的物质进行分离
的一种操作。但浓缩只能把不挥发或难挥发性的物质与在该温度下具挥发性的溶剂（乙醇或水）分离至某种程度，得到浓缩液，不以收集挥散的蒸汽为目的；而蒸馏是把挥发性不同的物质尽可能彻底分离，并以生成的气体再凝结成液体为目的的，即必须收集挥散的蒸汽。5.浓缩的方法：常压蒸发，减压蒸发，薄膜蒸发多效蒸发（顺流式，逆流式，平流式，错
流式）
6.中药浸提的过程：浸润与渗透阶段，解吸与溶解阶段，浸出成分扩散阶段
7.常用浸提溶剂：水，乙醇，乙醚，氯仿，丙酮，石油醚，脂肪油，甘油与丙二醇
8.浸提辅助剂：酸，碱，甘油，表面活性剂
9.影响浸提因素：中药粒度，中药成分，浸提温度，浸提时间，浓度梯度，溶剂pH，浸
提压力，新技术的应用
10.干燥：是利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂，获得干燥物
品的工艺操作。
11.结晶水：化学结合水，一般风化去除药剂学中不视为干燥过程。
结合水与非结合水：结合水系指存在于物料细小毛细管中和细胞中的水分。结合水难以从物料中完全除去。非结合水系指存在于物料表面的润湿水及物料孔隙中和粗大毛细管中的水分，易除去。
平衡水分与自由水分：物料与一定温度、湿度的空气相接触时，将会发生排除水分或吸收水分的过程，直至物料表面水分所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气相等，物料中的水分与空气中的水分处于动态平衡状态为止。此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分。。物料中所含的总水分等于自由水分与平衡水分之和。
12.影响干燥的因素：被干燥物料的性质，干燥介质的温度、湿度与流速，压力、干燥速度
和方法
13.干燥方法：烘干法，鼓式干燥法，吸湿干燥法，减压干燥法，喷雾干燥法，沸腾干燥法，
冷冻干燥法，红外线干燥法，微波干燥法
七、浸出药剂
1.浸出药剂含义：系指采用适宜的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分，直接制得或再经
一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服或外用。（酒剂、酊剂、糖浆剂、煎膏剂、中药合剂、流浸膏剂与浸膏剂）
2.浸出药剂的特点：（1）体现方药各种成分的综合疗效与特点（2）减少服用量（3）部分
浸出药剂可作为其他制剂的原料
3.剂型种类：（1）水浸出剂型（2）含醇浸出剂型（3）含糖浸出剂型（4）无菌浸出剂型
（5）其他浸出剂型
4.汤剂（汤液）：汤剂系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去渣取汁制成的液体制
剂。药材粗粒与水煮，去渣取汁称“煮散”。沸水浸药称“饮”
5.煎器的选择：搪瓷器皿和不锈钢锅多用，铝、铁、铜、锡器具不宜。
6.溶剂（水）：水质讲究，须饮用水；水量适当，一般药材量的5～8倍或浸过药面2·10cm
7.煎煮方法：加热方法先武火，后文火；煎煮次数，一般2～3次；煎煮时间依药性而定，
一般头煎20～25分钟，二煎15～20分钟。特殊处理：先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服、榨汁
8.煎煮对药效的影响：①成分增溶而增效②成分挥发或沉淀而失效③消除或降低毒副作用
④产生新化合物
9.煮散：将中药材粉碎成粗颗粒或粗末与水共同煎煮后，滤取药液或连同药渣服用的液体
剂型。特点：既具有汤剂的特点，又比汤剂节省药材，能短时间内煎出成分，节约能源、人力物力。
10.茶剂定义: 含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物用沸水泡服或煎服的制剂总称。类型
茶块，袋装茶，煎煮茶
1)酒剂
含义：药酒又名酒剂，系指中要用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。
特点：多供内服，并加糖或蜂蜜矫味和着色。
制备方法：冷浸法，热浸法，渗漉法，回流热浸法。
质量要求：酒剂所用白酒应符合蒸馏酒的质量标准，内服药酒应以谷类酒为原料。酒剂应澄清，但在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。酒剂要求具有一定的pH、含醇量和总固体量。
2)酊剂
含义：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。
特点：多供内服，少数供外用。不加糖或蜂蜜矫味和着色。除另有规定外，含有毒性药品的酊剂，每100ml应相当于原药物10g；其他药物的酊剂，一般每100ml相当于原药物20g。 制备方法：溶解法，稀释法，浸渍法，渗漉法。
质量要求：酊剂应为澄清液体。久贮后如产生沉淀，先测定乙醇含量，并调整至规定浓度，若仍有沉淀，可将沉淀滤除，在测定有效成分，并调整至规定标准。
酊剂与酒剂的区别：看上面特点。
3)糖浆剂
含义：糖浆剂系指含有药物、中药提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
特点：中药糖浆剂一般含糖量应不低于45%（g/ml）
制备方法：热溶法，冷溶法，混合法。
质量要求：糖浆剂的质量要求：允许有少量轻摇易散的沉淀。不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。
4)煎膏剂
含义：煎膏剂系指中药加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。 特点：有药物浓度高，体积小，稳定性好，便于服用等优点。主要以滋补为主，多用于慢性疾病。
制备方法：煎煮，浓缩，收膏，分装。
质量要求：煎膏剂外观应质地细腻，稠度适宜，有光泽，无浮沫，无焦臭、异味，无返砂（有些煎膏剂在贮藏一定的时间后，常有糖的结晶析出，俗称返砂）。加入炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏量的3倍。其相对密度、不溶物以及卫生学检查均应符合现行《中国药典》的有关规定。
5)中药合剂
含义：合剂系指中药用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的内服液体剂型。
特点：保证制剂的综合疗效；奏效迅速；应用方便；减少服用量。缺点是不能随证加减。 制备方法：浸提，净化，浓缩，分装，灭菌。
质量要求：成品在贮存期间只允许有微量轻摇易散的沉淀。
6)流浸膏剂和浸膏剂
含义：流浸膏剂或浸膏剂系指中药用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。蒸去部分溶剂呈液状者为流浸膏剂；蒸去全部溶剂呈粉状或膏状者为浸膏剂。
特点：
a)流浸膏剂：每1ml相当于原中药1g；至少含20%以上的乙醇，若水为溶剂的流浸膏，
其成品中亦需加20%~25%的乙醇作防腐剂。
b)浸膏剂：每1g相当于原中药2~5g；浸膏剂不含或含极少量溶剂，有效成分较稳定，
可久贮。
制备方法：
a)流浸膏剂：浸渍，渗漉，浓缩，调整含量，成品。
b)浸膏剂：一般多采用渗漉法、煎煮法，有的也采用回流法或浸渍法。
质量要求：
a)流浸膏剂：应符合该制剂含药量规定；成品中至少含20%以上的乙醇；应装于棕色
避光容器内。
b)浸膏剂：应符合该制剂含药量规定；应在避光容器中密闭贮藏。
11.煎膏剂中炒糖的目的，返砂问题。
炒糖的目的：在于使糖的晶粒熔融，去除水分，净化杂质和杀死微生物。控制糖的适宜转化率，还可防止煎膏剂产生“返砂”现象。
八、液体药剂
1.液体药剂中的药物可以是固体、液体或气体，在一定条件下分别以分子或离子、胶粒、
颗粒、液滴状态分散于液体分散媒（溶剂，下同）中组成分散体系。
2.根据分散相粒子大小及分散情况的不同，将液体药剂分为溶液型、胶体溶液型、混悬液
型、乳浊液型四类。按应用方法，液体药剂可分为内服、外用和注射三大类。包括多种剂型，内服的如合剂、溶液剂等；外用的如洗剂、搽剂、含漱剂、滴鼻剂等等。
3.液体药剂中的分散介质统称为分散媒，被分散的药物称为分散相。其中溶液型和胶体溶
液型药剂的分散媒亦称为溶剂；乳浊液型药剂的分散媒又称为外相或连续相。
4.液体药剂的含义：液体药剂系指药物分散在液体分散介质中而制成的供内服或外用的液
态剂型。特点（1）比相应的固体制剂的分散度大，吸收快，作用迅速。（2）易控制浓度以减少对胃肠道的刺激性。（3）便于分剂量，易于服用。（4）流动性大，能深入腔道。
5.常用溶剂1水与乙醇2甘油3丙二醇4脂肪油5液状石蜡6二甲基亚砜
6.表面活性剂含义：凡能显著降低两相间表面张力的物质，称为表面活性剂。由亲水基和
疏水基组成。大都是长链的有机化合物，在分子中同时含有亲水基团和亲油基团，是“两亲剂”。
7.表面活性剂种类：溶解性分类，水溶性和油溶性；能否离子化分类，离子型表面活性剂
（阴离子型表面活性剂，阳离子型表面活性剂，两性离子型表面活性剂）非离子型表面活性剂
8.表面活性剂基本性质： 1.亲水亲油平衡值，由于表面活性剂分子是由亲水基团和亲油
基团所组成，所以它们能在水－油界面上作定向排列。表面活性剂亲水亲油性的强弱，是以亲水亲油平衡值来表示的，简称为HLB值。表面活性的HLB值愈高，其亲水性愈强；HLB值愈低，其亲油性愈强。2.昙点，某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变浑浊，甚至产生分层，但冷后可以恢复澄明，这种由澄明变浑浊的现象称为起昙，这个转变温度则称为昙点。3.表面活性剂的毒性，表面活性剂的毒性，一般以阳离子型毒性最大，其次是阴离子型，非离子型毒性最小。溶血作用的顺序是：聚氧乙烯烷基醚＞聚氧乙烯烷芳基醚＞聚氧乙烯脂肪酸酯＞吐温类。吐温类溶血作用的顺序是：吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80。
9.表面活性剂的用途：（1）增溶剂（2）乳化剂（W/O型和O/W型）（3）润湿剂
10.溶解是指溶质分子进入溶剂分子中形成溶液的过程。溶解过程可分为三个阶段，各阶段
形成的难易，由分子间（A-A）、溶剂分子间（B-B）及溶质分子与溶剂分子间（A-B）的相互作用的亲和性所决定。A-A、B-B、A-B间的分子间作用亲和力（分子间的力）又决定于各自的极性。所谓“相似相溶”，即指极性大的物质在极性大的溶剂中溶解，而极性小的物质在极性小的溶剂中溶解。
11.溶解度的表示方法：在一定温度和压力下的饱和溶液的浓度称为某溶质在某溶剂中的溶
解度。药物的溶解度可以用多种方式表示。极易溶解，易溶，溶解，略溶，微溶，极微溶解，几乎不溶或不溶
12.增加药物溶解度方法：增溶作用1.影响增溶的因素（1）增溶剂的性质（2）被增溶物
的性质（3）增溶剂HLB值的影响2.使用增溶剂注意事项（1）注意表面活性剂的毒副作用。
（2）注意增溶剂对药物作用的影响。助溶作用：在一些难溶药物的水溶液中加入第三种物质时，能增加难溶药物在水中的溶解度而不降低其活性的现象，称为助溶或助溶性，该第三种物质是低分子化合物时（而不是胶体物质或非离子型表面活性剂），称为助溶剂。制成盐
类：一些难溶性弱酸、弱碱，可制成盐而增加其溶解度。应用混合溶剂：某些药物在混合溶剂中避弹衣溶剂中更易溶解。改变部分化学结构某些难溶性药物常在其分子结构中引入亲水性基团，增加它在水中的溶解度。
13.各类液体药剂的含义与特点
1)液体药剂含义：系指药物分散在液体分散介质中制成的液态剂型，可供内服或外用。特点：
吸收快；能减少某些药物的刺激性；油性药物易服用，吸收好；易于分剂量。
2)真溶液型液体药剂：系指药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的供内服或外用的真溶
液。主要有溶液剂、芳香水剂与药露、甘油剂、醑剂等剂型。
3)胶体溶液型液体药剂：系指质点大小在1~100nm范围的分散相分散在分散介质中所形成
的溶液。种类：亲水胶体溶液，疏水胶体溶液（溶胶），保护胶体溶液，融变胶体溶液，凝胶。性质：1能通过滤纸不能通过半透膜2属于动力学稳定系统3属于热力学不稳定体系4有明显的丁达尔现象5有电泳现象6有渗透压7亲水胶体溶液粘度大。制法：亲水，利用溶胀；疏水，分散法和凝聚法。胶体溶液的稳定性：陈化：高分子溶液在放置过程中会自发地聚集而沉淀。盐析：加入大量电解质使沉淀
4)乳浊液也称乳剂，是两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系，其中一种液体往往是水或
水溶液，另一种则是与水不相溶的有机液体，统称为“油”。分散的液滴称为分散相、内相或不连续相，包在液滴外面的液相称为分散介质、外相或连续相。液体分散相分散于不相混溶介质中形成乳浊液的过程为乳化。乳浊液类型：油成液滴分散在水中，称为水包油（即O/W型）乳剂；若水为分散相，油为分散介质，称为油包水（即W/O型）乳剂。乳浊液制法：水相加到含乳化剂的油相中（干胶法）油相加到含乳化剂的水相中（湿胶法）油相、水相混合后加至乳化剂中。乳浊液的稳定性：1乳化剂的性质2分散相的浓度3粘度与温度4乳化剂的用量5乳析与破裂6乳浊液粒子的絮凝7乳浊液的转相8乳浊液的败坏
5）混悬液型液体药剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂，也称混悬剂。稳定性因素：润湿，混悬微粒的沉降，混悬微粒的电荷与水化，絮凝作用，晶型的转变与结晶增长现象，分散相浓度与温度。混悬液稳定剂的种类：润湿剂，助悬剂，絮凝剂与反絮凝剂。制法：分散法，凝聚法。
6）按给药途径与应用方法分类的液体药剂：洗剂，搽剂，滴耳剂，滴鼻剂，漱口剂，灌洗剂，灌肠剂
7）矫味，臭剂：甜味剂，芳香剂，胶浆剂，泡腾剂，化学调味剂
九．注射剂
1.注射剂的含义：注射剂（亦称针剂），系指药物制成的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以
及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末等，专供体内注射的一类剂型。
2. 注射剂的特点：1药效迅速，作用可靠2适用于不宜口服给药的药物3适用于不宜口服
给药的病人 4可使药物发挥定位定向的局部作用
3. 注射剂的质量要求：①无菌②无热原③澄明④安全⑤等渗⑥pH值⑦稳定
4.注射剂的分类：按分散体系分①溶液型注射剂②混悬型注射剂③乳浊液型注射剂④注射用
粉剂
5.给药途径：皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射
6.热原的含义：热原是微生物（主要由革兰阴性杆菌产生）产生的内毒素，微量即可引起
恒温动物体温异常升高。组成：微生物代谢产物中内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。
内毒素是有磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分。特性：水溶性，耐热性，滤过性，不挥发性，能被强酸、强碱、强氧化剂以及超声波破坏。
7.污染热原的途径：由溶剂带入；由原辅料带入；由容器或用具带入；由制备过程带入；
由使用过程带入。
8.热原除去方法：①除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法，离子交换法，凝胶滤过法，
超滤法，反渗透法。②除去容器或用具上热原的方法：高温法，酸碱法。
9.检查法：①家兔检查法②鲎试验法
10.注射用水的制备1原水处理2蒸馏法3反渗透法4综合法
11.注射剂的附加剂：注射剂中除主药外，还可根据制备及医疗的需要添加其他物质，以增
加注射剂的有效性、安全性与稳定性，这类物质统称为注射剂的附加剂。
12.分类：1增加主药溶解度的附加剂，包括增溶剂和助溶剂（吐温-80有降压溶血作用，胆汁
有界面活性作用）2帮助主药混悬或乳化的附加剂包括助悬剂和乳化剂3防止主药氧化的附加剂（1.抗氧剂 2.惰性气体3.金属离子络合剂）4抑制微生物增殖的附加剂常用抑菌剂5调整pH（4~9）的附加剂6调节渗透压的附加剂（氯化钠，葡萄糖。渗透压调整方法：冰点降低数据法，氯化钠等渗当量法，等渗【渗透压与血浆相等】溶液与等张【与红细胞张力相等】溶液。）7减轻疼痛的附加剂（苯甲醇，盐酸普鲁卡因，三氯叔丁醇）
13.注射剂容器的种类和质量要求：种类：安瓿（硬质中性玻璃1,2,5,10,20ml）；西林小
瓶；输液瓶；软包装
14.中药注射液中的鞣质常用的去除方法有：①明胶沉淀法（改良明胶法，胶醇法)：即在
水提浓缩液中加入明胶后，不滤过，而直接加乙醇（75%）处理，可减少明胶对某些有效成分的吸附；蛋白质与鞣质在ph4~5时反应最灵敏②醇溶液调pH法（碱性醇沉法）③聚酰胺吸附法
15.中药注射剂质量控制：杂质异物检查（澄明度，ph值，蛋白质，鞣质，重金属，砷盐，
草酸盐，钾离子）安全性检查（灭菌检查，热原检查，刺激性检查，过敏试验，溶血试验）16.澄明度问题：去除杂质，调节适宜ph值，热处理冷藏，合理选用增溶剂助溶剂和助滤
剂，采用超滤技术
17.输液剂的含义、种类和制法
含义：指由静脉滴注输入人体内的大剂量（一次给药100ml以上）注射液。
种类：电解质输液；营养输液；胶体输液；含药输液。
质量要求：适宜ph值，适宜渗透压，澄明无菌无热原反应，无毒，无抑菌剂
制法：浓配法，稀配法
血浆代用液：用于因出血，烫伤，外伤所引起的休克或失血之证，但不能代替全血。
粉针剂：注射用无菌粉末的简称
其他注射剂：混悬液型，乳浊液型
18.眼用溶液的含义、质量要求、附加剂种类和制法
含义：眼用液体制剂系指供洗眼、滴眼或眼内注射用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂。
质量要求：无菌，澄明度，pH值，渗透压，粘度
附加剂种类：pH值调节剂，等渗调节剂，抑菌剂，粘度调节剂，稳定剂、增溶剂与助溶剂
十．外用膏剂
1.外用膏剂的含义：外用膏剂系指选用适宜的基质将药物制成专供外用的半固体或近似固
体的一类型。
2.外用膏剂的种类：按剂型分为软膏剂、膏药、橡皮膏三种主要的膏剂。另外，类似软膏
剂的剂型有糊剂及涂膜剂。按基质和形态分为软膏和硬膏。
3.药物透皮吸收过程：包括释放、穿透及吸收进入血循环三个阶段。释放系指药物从基质
中脱离出来并扩散到皮肤或粘膜表面上。穿透系指药物通过表皮进入真皮，皮下组织，对局部组织起作用。吸收系指药物透入皮肤后或与粘膜接触后在组织内通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。
4.透皮吸收途径：完整的表皮、毛囊、皮脂腺、角质层细胞间隙和汗腺。
5.皮肤的条件（1）应用部位：表皮各层的厚薄、毛孔的多少。（2）皮肤的温度与湿度：
温度高有利于药物的吸收，皮肤在潮湿时有利于药物的吸收。（3）破损病变皮肤：有时能加快药物的吸收，贮库效应，溃疡皮肤渗透性是正常皮肤的3~5倍
6.药物的性质：药物的溶解性，脂溶性药物比较易于吸收。具有脂溶性又具有水溶性的药
物容易穿透皮肤而被吸收。
7.基质的组成与性质：乳剂基质能使药物较易透皮吸收，以水包油型为最好，油包水型的
吸收率较次。
8.基质中含有其他附加剂的影响：二甲基亚砜具有带着药物穿透皮肤的作用；表面活性剂
加入到油脂性基质中能增加药物的吸收；不同的赋形剂对药物渗透有一定影响，丙二醇与表面活性剂同用，能促进水溶性药物通过毛囊途径的渗透。
9.软膏剂：系指药物、中药细粉、中药提取物与适宜基质混合制成的半固体外用剂型。特
点：对皮肤有保护、润滑及局部治疗作用。要求：①具有适宜的稠度、粘着性和涂展性，无
刺激性②能与药物的水溶液或油溶液互相混合，并能吸收分泌液。③能作为药物的良好载体，有利于药物的释放和吸收。不与药物发生配伍禁忌，久贮稳定。④不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。⑤易洗除，不污染衣服。
10.黑膏药：系指中药、食用植物油与红丹炼制成膏料，摊涂于材料上制成的供皮肤贴敷的
外用制剂。
11.软膏剂的常用基质种类：油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质软膏。
12.软膏剂的质量评价：基质质量检查，酸碱度，稳定性，刺激性，药物释放穿透与吸收
13.眼膏剂：药物纯净，条件清洁无菌
14.软膏剂的制法：
研和法：基质为油脂性半固体，可与药物直接研匀至涂后无颗粒感
熔和法：基质为油脂性且熔点不同，常温下不能混合均匀者；主药可溶于基质或中药需要植物油加热浸提时可用熔合法。
乳化法：基质为乳剂型时用乳化法。
15.黑膏药基质的原料与处理：植物油（麻油），红丹，药料的处理
16.黑膏药的制备：提取药料，炼油，下丹成膏，去火毒（膏药对皮肤的局部刺激），摊涂
膏药
17.黑膏药的质量要求:应乌黑、无红斑，对皮肤无刺激性。
18.橡皮膏（亦称橡皮硬膏）：系指以橡胶为主要基质，与树脂、脂肪或类脂性物质（辅料）
和药物混匀后，摊涂于布或其他裱背材料上而制成的一种外用剂型。
19.糊剂：含多量粉末的软膏剂。
20.涂膜剂：用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成的外用剂型
21.贴膏剂：贴膏剂系指将药物溶解或混合于天然或合成高分子材料基质中，摊涂于婊背材
料上，供贴敷于皮肤的外用剂型，其中以水溶性高分子材料为基质的贴膏剂称为巴布剂。
十一、栓剂
1.栓剂：系由药物和基质混合制成，专供纳入肛门、阴道等腔道的一种固体剂型。
2.分类：作用分类：在腔道起局部作用的，主药由腔道吸收至血液起全身作用。应用部位
分类：肛门栓与阴道栓两种。
3.特点：药物不受胃肠道pH或酶的破坏而失去活性；可避免刺激性药物对胃肠道的刺激；
减少药物收肝脏首过作用的破坏，同时可减少药物对肝脏的毒副作用；便于不能或不愿吞服药物的患者使用。不足之处在于使用不如口服方便。
4.制法：热溶法，搓捏法，冷压法
5.置换值：药物的重量与同体积栓剂基质的重量之比值称为置换值。
6.置换值的计算：设纯基质的空白栓重为G，含药栓重为M，含药栓中每个栓的主药重为
W，那么M-W即为含药栓中基质的重量，而G-(M-W)即纯基质栓剂与含药栓剂中基质重量之差，亦即为与药物同体积的基质重量。
7.置换值（f）的计算公式为：f=W/[G-(M-W)
8.制备每粒栓剂所需要基质的理论用量X=G-W/f
十二、胶剂
1.胶剂：胶剂系指用动物皮或骨、甲、角等为原料，以水煎取胶质，浓缩成稠膏状。经干
燥后制成的固体块状内服剂型。制备时加入一定量的糖、油、黄酒等辅料。胶剂的原辅料选择与制备方法
2.分类：（l）皮胶类：系用动物的皮为原料，经提取浓缩制成。牛皮制成的胶现称黄明胶，
猪皮制成的胶现称新阿胶。（2）角胶类：主要指鹿角胶。其原料为雄鹿角化的角。（3）骨胶类：系以动物的骨骼提取浓缩制成。有豹骨胶、狗骨胶及鱼骨胶等。（4）甲胶类：系以龟科动物乌龟的背甲及腹甲或鳖科动物鳖的背甲为原料，经提取浓缩制成。前者称龟甲胶，后者称鳖甲胶。（5）其他胶类：凡含有蛋白质的动物药材，经水煎提取浓缩，一般均可制成胶剂。
例如，霞天胶以牛肉制成；龟鹿二仙胶是以龟板和鹿角为原料，经提取浓缩而成的混合胶剂。
2.原料选择：皮类：驴皮以张大，毛色墨，质地肥厚，伤少无病者良。角类：鹿角分砍角
与脱角两种。龟甲与鳖甲：血板：颜色鲜明者质佳。豹骨与狗骨：质润色黄之新品为佳。
3.辅料选择：冰糖，油类，酒类，明矾，阿胶。
4.制备方法：原料的处理，煎取胶汁，滤过（六号筛）澄清，浓缩收胶（将澄清胶汁先用
薄膜蒸发去除大部分水分，再移至蒸气夹层锅中，继续浓缩至相对密度达1.25左右时，加入豆油，搅匀，再加入糖，搅拌使全部溶解，继续浓缩至“挂旗”时，在强力搅拌下加入黄酒，此时锅底产生大气泡，俗称“发锅”，待胶液无水蒸气逸出时即可出锅。），凝胶与切胶（胶液浓缩至适宜的程度后，趁热倾入已涂有少量麻油的凝胶盘内，置空调室内，调节室温为8～12℃左右，约经12～24小时，胶液即凝成胶块，此过程称为胶凝，所得到的固体胶称凝胶，俗称胶坨。用自动切胶机将凝胶切成一定规格的小片，此过程俗称“开片”。），干燥与包装。
十三、胶囊剂
1.胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的药剂。根据囊材的性质，胶囊剂（Capsules）分硬
胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊和结肠靶向胶囊等。
2.特点：可掩盖药物的不良气味；药物的生物利用度高；可提高药物的稳定性；可定时定
位释放药物。
3.明胶是制备空胶囊的主要材料，其他还有增塑剂附加剂和水。空胶囊套合方式有平口和
锁口。胶囊内填充物要过五号筛。
4.制备方法：压制法，滴制法
5.质量要求：水分不超过9.0%
十四、丸剂
1.丸剂的含义：丸剂系指药物细粉或药物提取物加适宜的赋形剂制成的球形剂型。主要供
内服。
2.丸剂的分类：按制备方法分类（1）塑制丸（2）泛制丸（3）滴制丸。按赋形剂分类可
分为蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等。
3.特点：传统的丸剂作用迟缓，多用于慢性病的治疗；某些新型丸剂可用于急救；可缓和
某些药物的毒副作用；可减缓某些药物成分的挥散；丸剂的缺点是服用剂量大。
4.赋形剂：水，酒，醋，药汁
1)水丸：指中药细粉以水或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等为黏合剂，制成的水剂。
特点：以水或水性液体为赋形剂，服用后在体内易溶散、吸收，显效较蜜丸、糊丸、蜡丸要快。且不含其它固体赋形剂，实际含药量高。
水丸的制法：泛制法（原料的准备，起模，成型，盖面【干粉，清水，清浆】，干燥【含水量9%，干燥温度80度】，选丸）
2)蜜丸：系指中药细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。蜜丸的制法：塑制法，水蜜丸泛制法
蜂蜜的质量要求：半透明，带光泽，浓稠，呈乳白色或淡黄色。用碘试液检查，应无淀粉、糊精。有香气，味道甜而不酸、不涩，清洁而无杂质。
蜂蜜的炼制（常压炼制，三至四号筛过滤）
嫩蜜：将蜂蜜加热至105~115℃，使含水量为18~20%，密度1.34，色泽无明显变化，稍有黏性。适于含较多油脂、粘液质、胶质、糖、淀粉、动物组织等黏性较强的中药制丸。
中蜜：又称炼蜜，温度达116~118℃，含水量10~13%，密度1.40，出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡，用手捻有粘性，适于黏性中等的中药制丸。蜜丸几乎都采用炼蜜。
老蜜：温度达119~122℃，含水量在10%以下，密度1.40，出现红棕色光泽较大气泡，手捻之甚黏，滴水成珠。适于黏性差的矿物性和纤维性中药制丸。
蜜丸常发生的问题与解决办法：
1.表面粗糙，原因：①药料中含纤维多；②药料中含矿物或贝壳类药过多；③药粉过粗；④
加蜜量少而且混合不均；⑤润滑剂用量不足。一般是将药料粉碎的更细些，加大用蜜量，用较老的炼蜜，给足润滑剂等办法解决。亦可将含纤维多的、矿物药等药味加以提取，浓缩成稠膏兑入炼蜜中。
2.蜜丸变硬，原因：①用蜜量不足；②蜜温较低；③蜜炼制的过老；④个别含胶类药比例量
较多，合坨时蜜温过高而使其烊化又冷固。针对以上原因，将蜜量用足并使蜜温适宜，炼蜜程度掌握适当即可解决之。
3.皱皮，原因：①炼蜜较嫩而含水分过多，当水分蒸发后蜜丸萎缩；②包装不严，蜜丸在湿
热季节吸潮，而在干燥季节水分蒸发，使蜜丸反复产生胀缩现象而造成；③润滑剂使用不当；
其解决办法是将蜜炼制一定程度，控制含水量适当；加强包装使之严密，最好用蜡壳包装；
所用润滑剂适宜并均匀。
4.返砂，蜜丸在贮藏一定时间后，在蜜丸中有糖等结晶析出，此现象称为“返砂”。原因：
①蜜质量欠佳，“油性”小，含果糖少；②合坨不均匀;③蜂蜜炼制不到程度。对此现象其解
决办法一是改善蜂蜜质量，选用“油性”较大的好蜜；二是对蜂蜜加强炼制，控制炼蜜程度。
5．空心，当将蜜丸掰开时，在其中心有一个小空隙，常见饴糖状物析出，其原因主要是制丸时揉搓不够。对此克服的办法是加强合坨和搓丸。
6．发霉或生虫，原因：①药料加工炮制不净，残留微生物或虫卵等；②药料在粉碎、过筛、合坨、制丸及包装等操作中污染；③包装不严密，在贮存中污染。其解决办法应严格按卫生标准要求，防止微生物和虫卵等带入或再污染。
3)浓缩丸：系指中药或部分中药提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或其余中药细粉或以水、
蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。
糊丸：系指中药细粉以米粉糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。
蜡丸：系指中药细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
4)滴丸：系指中药提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝
制成的丸剂。
特点：起效迅速，生物利用度高；生产车间无粉尘，有利于劳动保护；滴丸可使液体药物固体化；用药不为多，可口服、腔道用和外用，可起到长效作用；载药量小，相应含药量低，服药剂量大。
5)丸剂的质量检查：外观检查：蜜丸应细腻滋润，软硬适中，蜡丸表面应光滑无裂纹，丸
内不得有蜡点和颗粒，滴丸应大小均匀，色泽一致，表面的冷凝液应除去。水分：蜜丸含水不得超过15%，水丸、糊丸不得超过9%，蜡丸不检查水分。
9.制备水丸对药粉的要求和赋形剂种类
对药粉要求：用于起模的药粉，通常过5号筛，黏性应适中。供加大成型的药粉，除另有规定外，应用细粉（5号筛）或最细粉（6号筛）。盖面时，应用最细粉，或根据处方规定选用方中特定中药的最细粉。
水丸的赋形剂种类：水，酒，醋，药汁。
10.水蜜丸、浓缩丸的制法
泛制法：水丸，水蜜丸，糊丸，浓缩丸
塑制法：蜜丸，糊丸，蜡丸，浓缩丸，水蜜丸
滴制法：滴丸。
糊丸：泛制法，塑制法
蜡丸：塑制法
11.水丸包衣的目的：掩盖恶臭异味，使丸面平滑，美观，便于吞服；防止主药氧化、变质或挥
发；防止吸潮及虫蛀；根据医疗的需要，将处方中一部分药物座位报以材料包于丸剂的表面，在服用后首先发挥药效；包肠溶衣后，可使丸剂安全通过胃，转运至肠内再溶散。材料：药物衣，保护衣，肠溶衣
十五、颗粒剂
1)含义：系指中药提取物与适宜的辅料或中药细粉混匀，制成的干燥颗粒状剂型。
2)特点：保持了羰基吸收较快、作用迅速的优点，又克服了汤剂临用时煎煮不便、服用量
大、易霉变等缺点。载药量大，服用、携带、贮藏、运输均较方便。
3)类型：可溶性颗粒剂，混悬性颗粒剂，泡腾型颗粒剂
4)制法：水溶颗粒的制备：中药提取（多用煎煮法，含挥发油的双提法），精制，制粒（手
捏成团，触之即散，赋形剂量不超过稠膏量5倍），干燥，整粒，质量检查，包装。
十六、片剂
1)含义：中药片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或赋形剂压制而成的片状剂型。
2)特点：通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好；剂量准确；质量稳定；服用、携带、
运输和贮存等都比较方便；机械化生产，产量大，成本低；溶出度慢，儿童昏迷着不以吞服含挥发性成分片剂药效易失。
3)按给药途径结合制法与作用分类如下：口服片剂，口腔用片剂，外用片剂与其他片剂
口服片剂，口服片剂是应用最广泛的一类，在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。
（1）普通压制片（素片）（2）包衣片（3）咀嚼片（4）泡腾片：系指含有泡腾崩解剂的内服或外用片剂。泡腾片遇水可产生二氧化碳气体而使片剂快速崩解。这种片剂特别适用于儿
童、老年人和不能吞服固体制剂的病人（5）分散片：系指遇水能迅速崩解形成均匀的粘性混悬液的水分散体。（6）多层片（7）长效片
口腔用片剂（1）口含片（2）舌下片（3）口腔贴片
外用片剂（1）阴道用片（2）外用溶液片
其他片剂：微囊片
3）片剂的赋形剂（辅料）：除除主药以外的一切附加物料的总称
性质：填充作用，粘合作用，吸附作用，崩解作用，润滑作用
片剂辅料种类：
稀释剂和吸收剂（统称填充剂）：稀释主药，主药含量太少时，增加体积，浸膏量多、黏性太大时，降低粘性。包括：淀粉，糊精，糖粉，乳糖，硫酸钙二水物，磷酸氢钙
湿润剂和黏合剂：若药物本身具有黏性，如中药浸膏粉及含有粘性成分的中药细粉等，只要加入不同浓度的乙醇或水，既能润湿，并诱发其本身的黏性，此乙醇或水称为润湿剂；
当药物本身没有黏性或黏性不足，需另加黏合剂制粒，压片，黏合剂可以说液体或固体粉末。
常用水，乙醇。
崩解剂：使片剂在胃肠液中迅速吸水膨胀崩散或碎片，克服粘合力，机械压力。
片剂的崩解机理：毛细管作用（如淀粉类、纤维素类）；膨胀作用（羧甲基淀粉钠）；
产起作用（泡腾崩解剂）；酶解作用（崩解剂相应酶）
4)润滑剂：用于增加颗粒流动性，有润滑作用的物料。作用：润滑性，抗粘附性，助流性
5)片剂的制备方法：湿颗粒法压片（应用最广泛）干颗粒法压片（滚压法，重压法）
6)制粒方法：挤出，流化喷雾，滚转，喷雾
7)压片：单服颗粒重=干颗粒总重/单服次数片重=单服颗粒重/单服次数=每片含主药量/
干颗粒测得的主药百分含量
8)压片事发生问题与方法：1松片：片剂的硬度试验不合要求（片剂压成后置中指和食指
之间，用拇指轻轻加压就碎裂称松片）2粘冲：压片时，冲头和模圈上常有细粉粘着，使片剂表面不光、不平或有凹痕3崩解时间超限4裂片：片剂受到振动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层，称裂片。5片重差异超限6叠片7变色表面斑点8饮食受潮
9)包衣的种类：分为糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、肠溶衣四种
10)包衣的目的：提高药物稳定性，遮盖不良气味，隔离配伍禁忌成分，美观
11)片剂包糖衣的方法：滚转包衣法，悬浮包衣法，干压包衣法
12)片剂质量检查：分为化学、物理及卫生学三个方面。化学方面的检查如主要药物的鉴别
和含量测定等；物理方面的检查如外观、重量差异、硬度、崩解时限及包装情况等；卫生学检查要求片剂中不得含有致病菌、活螨及螨卵、细菌及限制细菌总数等，有些片剂应作主药溶出度检查；另有些片剂主药含量少还应作含量均匀度检查等。
十七、气雾剂
1)含义：系指中药提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制装置的耐压容器中，使
用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状、泡沫状或其他形态喷出的制剂。
2)特点：奏效迅速，保存性好，剂量准确，副作用小；操作复杂，易失效，遇热撞击易炸，
多次使用会导致皮肤不适，中药气雾剂含量测定难以实施
3)分类：分散系分类（溶液型，混悬液型乳浊液型）医疗用途（呼吸道吸入气雾剂，皮肤
粘膜用气雾剂，空间消毒气雾剂）相的组成（二相，三相）
4)组成：有药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统4部分组成。
5)其他气体药剂：气压制剂（包括喷雾剂，雾化剂），烟剂烟熏剂，香囊
十八、其他剂型
1)丹药的含义、种类和应用
含义：系指用汞及某些矿物药，在高温条件下经少炼制成的不同结晶形状的无机化合物。
红升丹：水银，火硝，白矾。应用：拔毒，除脓，去腐生肌。
白降丹：水银，火硝，皂矾，硼砂，食盐，雄黄，朱砂。应用：拔毒消肿。
制法：升法（药物经高温反应，生成物凝附在覆盖物内测面而得到的结晶状化合物）降法（药材经高温反应，生成物降职下罐中，冷却析出结晶状化合物）半升半降法
2)膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
3)海绵剂，纸型片，锭剂糕剂，钉剂线剂条剂，灸剂熨剂棒剂
中药药剂学重要知识点：表面活性剂
中药药剂学重要知识点：表面活性剂 表面活性剂是2017年中药药剂学的重要知识点，为了帮助大家了解，小编为大家搜集整理出以下相关知识点，帮助参加执业药师考试的考生提高复习效率。 （一）中药药剂学表面活性剂的毒性 阳离子型表面活性剂的毒性一般最大，其次是阴离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂的毒性最小。 阳离子型和阴离子型的表面活性剂还有较强的溶血作用。非离子型表面活性剂的溶血作用一般比较轻微，其中聚山梨酯类表面活性剂的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小。 （二）中药药剂学起昙和昙点 定义：通常表面活性剂的溶解度随温度升高而加大，但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时医。其溶解度急剧下降，使溶液出现混浊或分层，但冷却后又恢复澄明。这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙。该转变温度称为昙点。 原因：由于含聚氧乙烯基的表面活性剂与水所形成的氢键在温度升高到昙点后断裂，从而导致溶解度急剧下降，出现混浊或分层。 表面活性剂的昙点可因盐类或碱性物质的加入而降低。有些含聚氧乙烯基的表面活性剂，如普朗尼克F-68，极易溶于水，甚至达到沸点时也没有起昙现象。 （三）中药药剂学胶团和临界胶团浓度 表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后，尽管其浓度继续增加，但其降低表面张力的能力已不再明显增强。表面活性剂在溶液中开始形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度（CMC）。临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。 （四）中药药剂学亲水亲油平衡值（HLB值） 表面活性剂的亲水亲油能力的强弱，常用亲水亲油平衡值来表示（简称为HLB值）。表面活性剂的HLB值愈高，其亲水性愈强；HLB值愈低，其亲油性愈强。 不同用途的表面活性剂要求不同的HLB值医。如增溶剂的HLB值的最适范围为15～18以上；O/W型乳化剂的HLB值为8～16；W/O型乳化剂的HLB值为3～8等。 以上是小编为大家搜集整理的中药药剂学重要知识点-表面活性剂的全部内容，更多中药药剂学专业知识请关注我们！
中药药剂学复习重点总结
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
2020年执业药师中药学专业知识一复
2020 年执业药师中药学专业知识一复习策略执业药师资格考试属于职业准入考试，实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。经过20多年的发展，考试用书经过7 次修订，考试命题越来越强调“以用定考”以“用为先”以“人为本”以“业为重”。2016 年执业药师资格考试成绩已于12月19日公布（2016年执业药师成绩查询入口），接下来新一轮执业药师复习也即将开始。本文总结近两年应考内容，把脉2017 年命题趋势，助力考生一次通过。 《中药学专业知识一》 中药学专业知识（一）》（以下简称中药一）包括中药与方剂、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学内容，是执业药师考试中涉及科目最多也是与临床应用极为接近的一门课程。 重点突出，紧扣大纲 中药一2015、2016 年各章节分值分布见表6。其中分值占比较大的 3 章是第3、6、8 章，分别占到总成绩的1/4，而第 1 章考点比较稳定，两年均分值为5 分，且分布在最佳选择题和配伍选择题上。整体分析，2016 年中药化学知识部分考点中结构类型判断占据了主导地位，约60%，稍高于2015 年。从章节分布来看，主要分布于第3章的第2、3、5、8、9 节，覆盖面较广，4种题型均涉及。 对于许多考生来说，中药的化学成分类型较多，是难点。可选择记忆，在掌握每类成分的基本结构基础上找到共性和差异，有助于理解记忆。 第 6 章中药制剂与剂型考题中注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、外用膏剂等 是考试重点与高频考点。2015年，注射剂分值为 6 分，丸剂分值为 5 分;2016 年，片剂分值为 4 分，丸剂分值为 4 分，故在复习时，要掌握重点，牢记高频考点，攻克疑难点。第8 章常用中药的鉴别考查的内容繁多，但有重点，即题 目集中在根及根茎类中药中的重点药，其次为果种类中药以及皮类中药，动物药和矿物药也是必考内容。2015年未考茎木类、藻菌地衣类，2016 年每个部分均出现 1 题;而2015年花类有 1 题，2016年却没有。
中药药剂学复习要点
中药药剂学复习要点 绪论 名词解释 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》 知识要点 1.药物剂型的重要性及其选择原则 剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型； ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型； ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型； ④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。 粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂 名词解释 1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。 2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。 3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。 4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。 6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 知识要点 1.湿法粉碎 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。 2.浸出制剂的分类与特点 浸出制剂具备以下特点：①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效，利于发挥药材的多效性；②作用温和持久，毒性较小；③减少服用量；④即可直接要用，又可作其他制剂的原料；⑤存在一些问题，变质、吸潮、结块；与西药比，作用不强，起效慢，服用量大。 浸出药剂的种类有：水浸出剂型，含醇浸出剂型，含糖浸出剂型，无菌浸出剂型，其他浸出剂型。 3.影响浸出的因素 ①药材粒度；②药材成分；③浸提温度；④浸提时间；⑤浓度梯度；⑥溶剂pH；⑦浸提压力；⑧浸提新技术的运用。 4.浸出方法的种类 ①煎煮法；②浸渍法；③渗漉法；④回流法；⑤水蒸气蒸馏法；⑥超临界流体提取法；⑦半仿生提取法；⑧超声波提取法。 5.渗漉法的操作方法
中药学毕业自我鉴定总结
中药学毕业自我鉴定 本人诚信开朗，勤奋务实，工作认真细致且责任心强。 大学期间除认真学习专业理论知识，平时更注重加强实验操作能力：不仅掌握实验原理，更初步熟悉各高级仪器(hplc、uv-1800等)的使用和娴熟的常用仪器操作。拥有较好的英语水平，能进行流利的日常交流。对新事物接受能力强，有旺盛的求知欲和工作热情，能承受工作压力。 积极参与的校内活动和社会实践，使善于与人交流，并具有一定的组织能力和强烈的团队合作精神。热爱集体，能恪守以大局为重的原则，愿意服从集体利益的需要。刻苦耐劳的性格令做事持之以恒，能够很好完成任务! 请给我一个机会，我将还您以夺目的光彩! 2. 本人在大学期间刻苦学习，认真学习专业知识，学习成绩在班上名列前茅;兴趣广泛，经常参加学校和社团举办的活动，不断提升自己各方面的能力;爱好体育运动，擅长于中长跑，连续两年参加学校运动会400米、800米，平时多注意锻炼身体。在智育、德育、文体各方面全面发展自我，比赛连续两年获得国家综合奖学金三等奖。
善于交际，乐观开朗，能与人友好相处。作为班干部，有较强组织能力和与他人共同合作的能力。适应能力强，反应快，遇事能镇定思考应对和灵活变通。工作能力强，做事情积极认真，心思细密。 有志者事竟成，我一直凭着这个信念不断努力进龋在努力的过程当中，更重要的是不断自我总结，力求找出更好的方法做到更好。 3. 我是一个有爱心，反应敏捷，有责任心，善于与别人交往的人，同时对自己的 人生价值充满了信心。在大学四年里我学习了中医基础，中药学，高数，无机化学，有机化学，中药化学，药剂学，药事管理学，中药制剂分析，中药鉴定，中药炮制等学科，并且参加了学校举行的各项活动，在学校的大型文艺演出中，我精心编排过舞蹈，从中锻炼了自己的组织能力，我曾当过礼仪人员参加了学校的大型活动，从中锻炼了自己与人交往的能力，在校期间我还担任过阳关创业社团外联部的部长，从中锻炼了自己的社会实践能力，同时我还当过家教，去过千山野外实习，从中都增强了自身的能力与素质。我坚信只要我认真努力，不怕吃苦，肯于学习，加上领导给我的机会与鼓励，我一定能做好每一件事情。 本人诚信开朗，勤奋务实，工作认真细致且责任心强，中药学毕业自我鉴定。
主管中药师中药药剂学总结
中药药剂学 药典：53（一部）/637785909500（二部）/0510（三部） 紫外灭菌：254-257nm 能滤除细菌的是0.22um的微孔滤膜 垂熔玻璃漏斗G3、G4加压、减压过滤；G6除菌滤过。 散剂细粉6、儿科外用最细粉6、眼用散剂极细粉9、胶囊填充物细粉6。 水丸5-6、起模用粉或盖面包衣用粉6-7，丸剂包衣极细粉、蜜丸细粉6 单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%(g/ml)或64.74%（g/g） 糖浆剂含蔗糖量不低于45%(g/ml) 中药流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；浸膏剂每1g相当于原药材2-5g. 含剧毒药的酊剂每100ml相当于原药材的10g；其他每100ml相当于原药材的20g 非离子型表面活性剂： 脂肪酸山梨坦（司盘）：月桂20、棕榈40、硬脂60、单油酸80；O/W、W/O 聚山梨酯（吐温）：月桂20、棕榈40、硬脂60；只能O/W 乳浊液的制备时油、水、胶比例：植物油4:2:1；液状石蜡3:2:1；挥发油2:2:1 胶体溶液质点1-100nm；乳浊液0.1-100um；混悬液0.5-10um 热原：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性 渗透压计算 冰点降低数据法：w=(0.52-a)/bNaCl的冰点下降度为0.58即w=(0.52-a)/0.58 w-配成100ml需加等渗调节剂的量；a-药物的冰点下降度；b-等渗调节剂的冰点下降度； 氯化钠等渗当量法：NaCl%=0.009V-G1E1-G2E2-……G百分浓度；E等渗当量 T1/2=0.693/kT90%=0.1054/k 一般注射剂要求pH4-9，脊椎腔注射剂要求pH5-8,注射用水5-7。 注射用大豆油酸值不大于0.1；皂化值188-195；碘值126-140 空胶囊规格由大到小分为000,00,0,1,2,3,4,5号共8种，容积(ml±10%)分别为1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13.常用的为1-3号。 水丸起模：0.5-1mm 滴丸：固体药物在基质中的分散状态为:①固体药物以胶体或分子分散，形成固体溶液;②某些难溶性药物形成胶态或微细的晶粒;③多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。液体药物在基质中的分散状态为：固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。 防止药物水解:①调节pH值;②降低温度;③改变溶剂;④制成干燥固体。 值。
中药药剂学复习资料 快速记忆版
1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药 物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7. D值：微生物减少90%所需的时间。 Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。 F值：杀死全部微生物所需的时间。 Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容 器中全部微生物所需要的时间。 8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的 中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。 9.串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入， 逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成 所需粒度。 10.蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺 入，经干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12.打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前 应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色 浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。 13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及 等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分 混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14.低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔
中药药剂学考试归纳总结
第一章绪论 第一节概述 一中药药剂学得性质与任务 (一)中药药剂学得性质 中药药剂学就是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂得配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容得一门综合性应用技术科学。 (二)中药药剂学得任务 归纳为:制备“安全、有效、稳定、均一”得制剂,符合:“三小、三效、三定、五方便”得原则。三小:毒性小、副作用小、剂量小。 三效:高效、速效、长效。 三定:定时、定位、定速(恒速)。 五方便:服用、携带、生产、贮存、运输方便。 中药药剂学常用术语 1、药物与药品凡用于预防、治疗与诊断疾病得药物称为药物。包括原料药与药品。药品一般就是指以原料药经过加工制成具有一定剂型,直接应用得成品。 2、剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用得形式,称药物剂型,简称剂型。 3、制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定得处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床得药品,称为制剂。 制剂得生产一般在药厂或医院制剂室中进行,研究制剂得生产工艺与理论得学科,称为制剂学。 4、中成药指以中药材为原料,在中医理论指导下,按规定得处方与制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治,用法用量与规格得药品。包括处方药与非处方药。 5、处方药(简称PD)就是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买,在医师、药师或其她医疗专业人员监督或指导下方可使用得药品,这类药品一般专用性强或副作用大。 6、非处方药就是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断,购买与使用得药品。又称为柜台发售药品(简称OTC)。 非处方药分为甲、乙两类, 乙类更安全,消费者选择更有经验与把握得药品。非处方药有其专有标识,为椭圆形背景下得OTC三个英文字母,甲类非处方药专有标识为红色,乙类非处方药为绿色。 7、新药新药就是指未曾在中国境内上市销售得药品。 8、处方就是医疗与药剂配制得重要书面文件。包括: 法定处方,协议处方,医师处方 经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。 第二节中药药剂学得发展 一、药物制剂发展得四代产品 第一代制剂(普通制剂、常规制剂) 特点就是:给药次数多,血药浓度起伏很大,有“峰谷”现象。 第二代制剂(缓释制剂、长效制剂) 特点就是:作用时间长,减少了服药次数,血药浓度较平稳,克服了普通制剂“峰谷”现象。 第三代制剂(控释制剂) 比缓释制剂更精确:定时、定位、定速。 第四代制剂(靶向制剂) 属于控释制剂范畴。针对靶器官或靶组织作用强如:癌细胞、肿瘤细胞。 二、中药剂型发展可以分为以下阶段:
2014年执业药师资格考试《中药药剂学(中药炮制学)》考试辅导(过关必背)
《中药药剂学（中药炮制学）》 第一章中药药剂学与中药剂型选择 1～2分 9 小单元细目要点 （一）中药药剂学及其发展1.常用术语 中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油 脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP等术语 ☆ 2.历史回顾与现状 （1）历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献 （2）中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状☆ （二）中药剂型的分类与选择1.中药剂型的分类不同分类方法及所涉及的剂型 2.中药剂型的选择 （1）剂型与疗效☆ （2）剂型选择基本原则 （三）药品标准药典、部（局）颁药品标 准及中药饮片炮制规范 （1）药典的性质、作用 （2）《中国药典》的沿革、组成及相关内容 （3）部（局）颁药品标准的性质和作用 第一节概述 学习要点： 1.中药药剂学的含义与性质 2.10大术语：中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP 一、中药药剂学的含义与性质 1.概念 中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 指导思想：中医药理论 研究的对象：中药制剂 研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用 综合性技术科学 2.中药制剂的基本特点与要求 （1）组方符合中医药理论，并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析； （2）制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率； （3）质量标准制定，除符合《中国药典》制剂通则要求外，应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标，同时尽量考虑以多成分作为指标；
中药药剂学考试B
一、填空题（把正确的答案填在空格内，每空1.5分，共15分） 1、混合方法有研磨混合，搅拌混合和＿＿＿＿＿＿。 2、常用于制备环糊精包合物有饱和溶液法，冷冻干燥法和＿＿＿＿＿＿。 3、制备微囊形成凝聚囊后，加入稀释液形成＿＿＿＿＿＿。 4、红升丹的主要成分为＿＿＿＿＿＿。 5、气雾剂制备中含水处方的抛射剂充填，宜采用＿＿＿＿＿＿。 6、用猪皮制成的胶称为＿＿＿＿＿＿。 7、除另有规定为，颗粒剂的水分含量应不超过＿＿＿＿＿＿。 8、乳浊液由O/W型转成W/O的现象称为＿＿＿＿＿＿。 9、剂量为0.01g的毒性药物应制成＿＿＿＿＿＿倍散。 10、药材提取物与亲水性基质混合后，涂于裱褙材料上制得的外用剂型称为＿＿＿＿＿ 二、判断题（将正确的在题后括号内打“√”，错误的打“×”，每题1分，共5分） 1、灭菌系指杀灭或除去药剂中致病微生物的繁殖体和芽孢的操作。( ) 2、用泛制法制备水蜜丸时, 应用蜜水起模。( ) 3、紫外线灭菌法可用于空气及物料的表面灭菌。( ) 4、除另有规定外,流浸膏剂每ml相当于原药材2～5g。( ) 5、软胶囊中可填充O/W型乳浊液。( ) 三、单选题（四个备选答案中，选出一个正确的答案，填于括号内，每题1分，共15分） 1、下列关于中药粉碎的叙述，正确的是（） A 朱砂宜用水飞法粉碎 B 山药宜用加液研磨法粉碎 C 樟脑宜用干法粉碎 D 芒硝宜用低温粉碎 2、下列关于肠溶衣片的叙述错误的是（） A.药物在胃内不稳定的，可包肠溶衣 B.药物对胃肠道刺激大时，可包肠溶衣 C.肠溶衣在胃内不能溶解，在肠内必须溶解 D.聚乙烯吡咯烷酮是常用的肠溶衣材料 3、透皮吸收制剂中加入“Azone（氮酮）”的目的为（） A. 产生微孔，使药物释放 B. 促进主药吸收 C. 增加主药的稳定性 D. 增加可塑性 4、下列关于水蒸汽蒸馏法提取挥发油的叙述中，错误的为（）
中药药剂学——复习资料
名词解释 1、中药药剂学:就是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、 质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、药物:凡用于预防、治疗与诊断疾病的物质称为药物,包括原料药与药品。 3、药品:就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能 主治、用法与用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品等。 4、剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。 5、制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具 有一定规格,可直接用于临床的药品。 6、新药:就是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7、 D值:微生物减少90%所需的时间。 Z值:降低一个lgD所需升高的温度数(℃)。 F值:杀死全部微生物所需的时间。 Fo值:一定灭菌温度(T),Z值为10℃产生的灭菌效果,与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为就是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时 间。 8、串料:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入, 逐步粉碎成所需粒度。 9、串油:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需 粒度,或将油脂类中药研成糊状再与其她药物粗粉混合粉碎成所需粒度。 10、蒸罐:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过的动物类或其她中药陆续掺入,经干 燥,再粉碎成所需粒度。 11、休止角:粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12、打底套色法:所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中(在混合之前应先用 其她量多的药粉饱与研钵内表面)作为基础;然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐 分次加入轻研混匀即就是“套色”。 13、等量递增法:药物比例量相差悬殊,不易混合均匀时采用此法。其方法就是:取量小的组分及等量的 量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分混匀,如此倍 量增加直至加完全部量大的组分为止。 14、低共熔现象:两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象,这现象称为低共熔现象。
学习中药学的心得体会.doc
学习中药学的心得体会 篇一：学习中药学专业的认识和体会 学习中药学专业的认识和体会 几千年来，中医中药一直作为我国传统的医疗保健体系，为中华民族的繁衍生息做出了巨大贡献。即使在现代医学高度发展的今天，中医中药仍然如同璀灿的明珠大放异彩。经过这段时间的学习，我越发感受到了中药学专业各门学科的博大精深，领悟了我国传统医学的独特魅。现在，我就将浅谈一下自己在学习各门学科过程中的一些认识和体会。 《中药学》是专门研究中药基本理论和中药来源、产地、采集、炮制、性能、功效及临床应用规律等知识的一门课程，是中医学理、法、方、药的重要组成部分。对于我们中医院校的学生来说，其重要性是不言而喻的。然而，这几百味中药各有各的性味、归经、功效、应用、用法用量和使用注意等等，要掌握这么多内容，确实很不容易，此外，中药数目众多，内容繁杂，术语难记，又容易遗忘，更容易混淆，以至于张冠李戴，初学者常感到困惑和烦恼。其实，掌握一种灵活有效的学习方法无疑是中药学入门的一把钥匙。经过学习参考和不断琢磨，自己也摸索出一些学习方法。 首先，以功效为核心，结合药性，全面理解。每一味药的性味、归经、功效、应用、用法用量及使用主意之间是密切相关的，并不要逐个完全依靠死记硬背。其中，功效是核心，掌握了功效，结合性味、归经来理解其功效，以功效来推导记忆其相应的主治证，以药性、功效来
体会其使用注意及用法用量，充分分析，全面理解，就能对每一味药物了如指掌。 例如，清热泻火药的主要功效为清热泻火，又根据各药物的归经不同，我们可以推知其所清火热之邪的存在部位。石膏归肺、胃经，则清泻肺胃实热；知母能入肾经，故能泻相火；栀子归心、肺和三焦经，故能清泻三焦火邪，并可泻心火以除烦；夏枯草归肝、胆经而能泻肝胆实火等。补虚药中，麦冬归脾、胃、肾经，能养阴润肺，益胃生津，滋肾阴，降虚火；石斛归胃、肾经，故能养胃阴，清胃热，生津止渴，滋肾阴，降虚火。这些诗根据性味归经来理解功效，我们更要学会利用功效推导相应的主治证。以大家最熟悉的麻黄为例，其功效是发汗解表，宜肺平喘，利水消肿，那么其相对应的主治证我们可以很容易推导出来，依次为外感风寒表证，咳嗽气喘和风水水肿。其他的药物也可以采用这种方法巧妙记忆。如此，只需记住功效这一核心内容，我们就将其它内容全部记住了，既容易理解和掌握，又不容易忘记，还避免了枯燥无味，机械背诵之苦，达到事半功倍的效果。 其次，反复思考，分析比较，归纳总结。每学完一个章节，我们都要反复思考，有必要对其中功效、应用相似的药物进行系统的归纳总结，以利于知识积累，并使之条理更为清晰。如补虚药这一章的内容很多，它分为补气药、补阳药、补血药、补阴药四节，我们就可以先对每一节进行总结，再综合这一章进行归纳小结。如补气药中补肾气的有人参、西洋参、山，补脾气的有白术、白扁豆、大枣、蜂蜜；补阳药中脾肾双补的有补骨脂、益智仁、菟丝子等；再深入到整章内容，阴阳双补的药物有鹿茸、紫河车、巴戟天、蛤蚧、肉苁蓉、锁阳、菟丝子、
中药药剂学考试重点
中药药剂学 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的一门综合性应用技术科学。 药物：是指用于预防、治疗、诊断疾病的物质总称，包括原料药与药品。 药品：一般指将原料药物经加工制成的可直接应用的成品。 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。 制剂：将原料药加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。 调剂：指按照医师处方专为某一患者配制，注明用法用量的药剂调配操作。 中成药：指以中瑶饮片为原料，在中医药理论指导下，按法定处方和制法大批量生产，具特有名称，并标注有功能主治、用法用量和规格，实行批文号管理的药品。 剂型选择的基本原则： 1.根据防治疾病的需要选择剂型 2.根据药物性质选择剂型 3.根据常规要求选择剂型三效——————高效、速效、长效 三小——————剂量、毒性、副作用 五便——————服用、携带、生产、运输、储存 中药制剂剂型的重要性： ①剂型影响中药制剂的作用性质冰片入丸剂口服，发挥开窍醒神作用以治疗闭证之神昏 ②剂型影响中药制剂的起效速度静脉＞吸入＞肌肉＞皮下＞直肠或舌下＞口服＞皮肤 ③剂型影响中药制剂的作用强度 ④剂型影响中药制剂的稳定性 商汤时期，伊尹首创汤剂《汤液经》，我国最早的方剂与制药技术专著。 战国时期，我国现存的第一部医药经典著作《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、酒。 东汉时期，现存最早的本草专著《神农本草经》论及制药理论、制备方法。 晋代，葛洪著《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”概念。 唐代，由政府组织编撰颁布的《新修本草》，我国历史上第一部官修本草。 宋元时期，由太医院颁布《太平惠民和剂局方》，第一部制剂规范。
中药药剂学复习重点
中药药剂学复习重点 一、绪论 1、中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药 药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、分支：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。 3、剂型选择原则：三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：由于时 间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。 4)紫外线灭菌法 特点：用于空气和物体表面灭菌。 原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。同时紫外线照射后，空气产生微量臭高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮藏方便。 4、《中国药典》版次：最新版为2010版。药典是最低标准。 5、中药药剂学常用的术语： 1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适 应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2）制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方， 将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 3）剂型：将原料药 加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 4）新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改 变工艺的制剂按照新药治理。 6.《新修本草》我国最早的一部药典。《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范，世界上最早的具有药典性质的药剂方典。 7.GAP：中药生产质量管理规范。GMP：药品生产质量管理规范。GLP：药品非临床研究 质量管理规范。GCP：药品临床试验质量管理规范。GSP：药品经营质量管理规范。 8.剂型发展的四个时代：常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。 9.药物剂型 按分散系统分类：真溶液类剂型、胶体溶液类。。、乳状液类、混悬液类、气体分散体类。。、固体分散体。
主管中药师中药药剂学总结
中药药剂学 药典：53（一部）/63 77 85 90 95 00（二部）/05 10（三部） 紫外灭菌：254-257nm 能滤除细菌的是0.22um的微孔滤膜 垂熔玻璃漏斗G3、G4加压、减压过滤；G6除菌滤过。 散剂细粉6、儿科外用最细粉6、眼用散剂极细粉9、胶囊填充物细粉6。 水丸5-6、起模用粉或盖面包衣用粉6-7，丸剂包衣极细粉、蜜丸细粉6 单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%(g/ml)或64.74%（g/g） 糖浆剂含蔗糖量不低于45%(g/ml) 中药流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；浸膏剂每1g相当于原药材2-5g. 含剧毒药的酊剂每100ml相当于原药材的10g；其他每100ml相当于原药材的20g 非离子型表面活性剂： 脂肪酸山梨坦（司盘）：月桂20、棕榈40、硬脂60、单油酸80；O/W、W/O 聚山梨酯（吐温）：月桂20、棕榈40、硬脂60；只能O/W 乳浊液的制备时油、水、胶比例：植物油4:2:1；液状石蜡3:2:1；挥发油2:2:1 胶体溶液质点1-100nm；乳浊液0.1-100um；混悬液0.5-10um 热原：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性 渗透压计算 冰点降低数据法：w=(0.52-a)/b NaCl的冰点下降度为0.58 即w=(0.52-a)/0.58 w-配成100ml需加等渗调节剂的量；a-药物的冰点下降度；b-等渗调节剂的冰点下降度； 氯化钠等渗当量法：NaCl%=0.009V-G1E1-G2E2-……G百分浓度；E等渗当量 T1/2=0.693/k T90%=0.1054/k 一般注射剂要求pH4-9，脊椎腔注射剂要求pH5-8,注射用水5-7。 注射用大豆油酸值不大于0.1；皂化值188-195；碘值126-140 空胶囊规格由大到小分为000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5号共8种，容积(ml±10%)分别为1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13.常用的为1-3号。 水丸起模：0.5-1mm 滴丸：固体药物在基质中的分散状态为:①固体药物以胶体或分子分散，形成固体溶液;②某些难溶性药物形成胶态或微细的晶粒;③多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。液体药物在基质中的分散状态为：固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。 防止药物水解:①调节pH值;②降低温度;③改变溶剂;④制成干燥固体。
(精)执业中药师考试题库-中药药剂学：散剂(答案解析)
（精）执业中药师考试题库-中药药剂学：散剂（答案解析） 一、最佳选择题 1、散剂制备工艺流程中最重要的环节是 A.质量检查 B.粉碎 C.过筛 D.分剂量 E.混合 2、散剂按药物组成可分为 A.吹散与内服散 B.内服散和外用散 C.分剂量散与不分剂量散 D.单味药散剂与复方散剂 E.溶液散与煮散 3、除另有规定外，散剂的含水量不得超过 A.11.0% B.12.0% C.8.0% D.9.0% E.10.0% 4、某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为
0.0005g，故应先制成 A.500倍散 B.1000倍散 C.10倍散 D.50倍散 E.100倍散 5、一般配置眼用散剂的药物需过 A.五号筛 B.六号筛 C.七号筛 D.八号筛 E.九号筛 6、100倍散是指 A.1g药物加入99g赋形剂 B.临床上用时稀释100倍后使用 C.药物的习惯名称 D.药物以100g为包装剂量 E.作用强度是同类药物的100倍 7、有关制备含低共熔物散剂叙述不正确的是 A.薄荷脑和樟脑的混合易形成低共熔物 B.可采用先形成低共熔物，再与其他固体粉混合 C.混和时可弃去形成的低共熔物
D.可分别以固体粉末稀释低共熔组分，再混和均匀 E.低共熔现象是指两种或两种以上药物混合时出现润湿或液化的现象 8、下列哪一项是散剂在混合操作中常用的方法 A.等量递增法 B.饱和乳钵 C.球磨机 D.套色 E.过筛法 9、中药散剂不具备以下哪个特点 A.制备简单，适于医院制剂 B.奏效较快 C.刺激性小 D.对创面有机械性保护作用 E.适于口腔科、外科给药 二、配伍选择题 1、A.无菌操作 B.制成倍散 C.制备低共熔组分 D.蒸发去除水分 E.套研 <1>、益元散制备时，朱砂与滑石粉应
中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总
2014 中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总 一、一般散剂的制备 工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 （一）粉碎与过筛 内服：细粉 儿科、外用：最细粉 眼用：极细粉 二、特殊散剂的制备 1.含毒性药物的散剂 倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。 -0.1g：10倍散 -0.01g：100倍散等量递增法混合 ＜0.001g：1000倍散 剂量上限×稀释倍数=1 2.含低共熔混合物的散剂
低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。低共熔药物：薄荷脑+樟脑； 薄荷脑+冰片 樟脑+水杨酸苯酯 视药理作用变化，决定是否低共熔 药理作用增强或无变化——可低共熔 药理作用减弱——避免出现低共熔 3.含液体药物的散剂 4.眼用散剂 无菌、过200目的极细粉 极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末 二、合剂的制备 1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。
2.制备要点： 浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。 纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。 方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。 浓缩：每次服用量——10～20ml。 配液： 添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。 灭菌： 小包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）大包装：热压 三、糖浆剂的制备★ 工艺流程：
二、煎膏剂的制备 工艺流程： 炼糖方法： 蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%） 酒剂的制备工艺流程 酊剂的制备工艺流程 二、分类和制备
中药药剂学复习重点及试题
题型及分值 名词解释 5*2填空 20*0.5单选 20*1 不定选 10*1简答 5*5制备流程[实验] 2？*5 计算题 6分+9分 重点总结 一、绪论 名词解释中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的综合性应用技术科学。 名词解释常用术语 1.药物及药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2.剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。 3.制剂：根据《中国药典》《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。 4.中成药及中成药学：中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按照药政部门批准的处方和制法大量生产，具特有名称并
标明功能主治、用法用量和规格，既可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学，称为中成药学。 5．处方：系指医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件 6．非处方药：系指无需凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品（over the counter drugs，简称OTC)。 7．新药系指未在我国国内上市销售过的药品。 第三节药物剂型的分类 一、按物态分类 按物理状态，可将剂型分为固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。 二、按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类 三、按药物（分散相)在溶剂（分散介质)中的分散特性，可将剂型分为真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳状液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。 四、按给药途径和方法分类 按给药途径和给药方法，可将剂型分为经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 第四节中药剂型选择的基本原则
中药药剂学考点总结
1.中药药剂学:就是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂得 配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容得综合性应用技术科学。 2.剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用得形式。 3.制剂preparation:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标 准规定得处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床得药品。 4.药典pharmacopoeia:就是一个国家记载药品质量规格、标准得法典。 5.常用得空气洁净技术可分为非层流型空调系统(乱流、紊流)(洁净度10万-1 万)与层流洁净系统(洁净度100)。 6.物理灭菌方法:1、干热灭菌法 A火焰灭菌法(适宜不易被火焰损伤得瓷器、 玻璃与金属制品)B干热空气灭菌法(适用于耐高温得玻璃、金属制品及不允许湿气穿透得油脂类材料与耐高温得粉末材料,不适宜大部分药品及橡皮、塑料制品)。 2 湿热灭菌法A热压灭菌法(凡能耐热压灭菌得药物制剂均可)B 流通蒸汽灭菌与煮沸灭菌法(不耐高温得药品与1-2ml得注射剂,不可杀死所有芽孢)C低温间歇法(适用于必须加热灭菌却不耐高温得药品,杀死芽孢不完全,需加抑菌剂) 7.滤过除菌法 1微孔薄膜滤器 0、22um以下 2垂熔玻璃滤器(滤球,漏斗,滤 棒)。上海玻璃厂6号:2um以下,长春玻璃得G6:1、5um以下,天津滤器厂IG6:2um以下。3、砂滤棒:硅藻土滤棒(苏州滤棒)、多孔素瓷滤棒(唐山滤棒) 8.防腐剂:1、苯甲酸与苯甲酸钠:PH4一下防腐作用好 2、对羟基苯甲酸脂类(尼 泊金类):在酸性溶液中作用最强。吐温(聚山梨脂类表面活性剂)能增溶抑菌剂。3、山梨酸 (对霉菌得抑制力强 PH4、5) 4、乙醇(20%,中性碱性中要达到25% )5、酚类及其衍生物 6、季铵盐类 7、脱水醋酸 8、其她 9.粉碎得方法:1干法粉碎A混合粉碎 (串料粉碎,串油粉碎:种子类药物桃仁)B 单独粉碎 (贵重药材,毒性药材,氧化还原性强得药材,质地坚硬得药材) 2湿法粉碎水飞法:朱砂珍珠炉甘石 3低温粉碎 4超细粉碎 10.堆密度bulk density:单位容积微粉得质量 11.一般微粉得粒径小于10um可以产生胶黏性,当把小于10um得微粒除去或把 小于10um得粒子吸附在您较大得微粒上时,其流动性可以变好。筛析得目得:为了获得较均匀得粒子粉末。五号筛 80目,六号筛 100目,七号筛 120目。 越大越细。 12.混合得目得:使多组分物质含量均一一致。 13.混合得原则:1、组分药物比例量使用等量递加法 2、组分药物得密度 3、 混合得时间 4、器械得吸附性 14.制粒得目得:1、改善其流动性 2、多组分药物制粒后可防止各成分得离析3、 防止生产中得粉尘飞扬及在器壁上吸附 4、在片剂生产中可改善其压力得均匀传递。 15.中药得浸提过程:1、浸提与渗透阶段2、解析与溶解阶段 3、浸出成分扩散 阶段 16.影响浸提得因素:1、中药粒度 2、中药成分3、浸提温度 4、浸提时间5、 浓度梯度6、溶剂PH 7、浸提压力 17.浸提辅助剂:1、酸(促进生物碱得浸出,提高生物碱得稳定性,使有机酸游离, 便于有机溶剂得提取,除去酸不溶性杂质)2、碱(增加有效成分得溶解度与稳定性)3、表面活性剂 18.常用得浸提方法:煎煮法(适用于对湿热稳定得中药)、浸渍法(适用于粘性药