2015版ISO9001质量手册-参考

2015版ISO9001质量手册-参考
2015版ISO9001质量手册-参考

Z J省T Z市X X X X X X X有限公司

质量管理体系

(依据ISO9001:2015)

文件编号:QM-01

版本:A/0

编制:

审核:

批准:

分发号:

持有部门:

控制状态:

发布日期:2015年10月15日实施日期:2015年10月15日

ZJ省TZ市XXXXXXX有限公司

0 目录

1 范围

2 规范性引用文件

3 术语和定义

4 组织的背景

4.1 理解组织及其背景

4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 质量管理体系范围的确定

4.4 质量管理体系

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.2 质量方针

5.3 组织的作用、职责和权限

6 策划

6.1 风险和机遇的应对措施

6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划

7 支持

7.1 资源

7.2 能力

7.3 意识

7.4 沟通

7.5 形成文件的信息

8 运行

8.1 运行的策划和控制

8.2 市场需求的确定和顾客沟通

8.3 运行策划过程

8.4 外部供应产品和服务的控制

8.5 产品和服务开发

8.6 产品生产和服务提供

8.7 产品和服务放行

8.8 不合格产品和服务

9 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价

9.2 内部审核

9.3 管理评审

10 持续改进

10.0总则

10.1 不符合和纠正措施

10.2 改进

1范围

企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语

3 术语和定义

本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境

4.1 理解组织及其背景环境

理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图

企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具;

企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件;

企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。

公司简介

公司位于中国塑料模具之乡——TZ市黄岩,公司所在地北依宁波,南靠温州,是中国沿海最有经济活力城市之一,海、陆、空交通十分便利。

本公司始建于2006年,现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。历年来都被工商、金融系统评为“重合同,守信用”的企业。“AAA级”资信企业。公司已通过ISO9001质量体系认证,一直以来都致力于为国内、外主机厂提供优质的汽车内外装饰件、保险杠、仪表台、车灯及各种塑料模具。公司现有员工100多人,各类高级管理与技术人员20余人。公司年产产量达到50万套。

公司引进国外高精密技术设备—德国105V高速加工中心、数控深孔加工模具研配机、日本牧野火花加工机高速加工中心、龙门加工中心等先进的加工设备确保产品的品质。公司的模具80%出口到美国、德国、日本、意大利、法国、澳大利亚、巴西等国家,我们生产的汽车内外饰件,车灯等零部件已为澳大利亚通用沃顿、重庆长安福特、南京长安福特马自达、上汽MG、青年莲花、华晨汽车、长丰汽车等国内、外主机厂提供OEM配套。

公司本着“技术先导、追求卓越、创造精品、顾客满意”的企业方针,以强有力的工作执行力和优越的工作质量,铸就优质的产品和服务。全体华嘉人把成为全球一流的模具和零部件OEM供应商、为中国的汽车工业作出突出贡献作为企业永恒的追求。

●公司地址: ZJ省TZ市黄岩区XXXXXXXXXX路2号

●电话: 0576-

●传真: 0576-

●邮编:318020

●网址: http://www.

●E-mail:

理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图

4.3 确定质量管理体系的范围

本手册所覆盖的产品为:塑料模具、塑料制品

本手册应用于公司塑料模具、塑料制品的生产制造和服务的所有人员、场所和过程。

4.4 质量管理体系

4.4.1 总则

公司应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持,并持续改进。

4.4.2 过程方法

过程方法—过程分析乌龟图

与过程有关的名词解释

●过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动,

过程开始于输入,以输出为结束。

●公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程((COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)。

●顾客导向过程:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。

●支持过程:提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程实现预计目标的过程,支持过程是实现顾客导向

过程功能的必要过程。

●管理过程:用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定

公司组织结构,产生公司决策和目标及更改等过程。

●公司的质量管理体系的外包过程:委外试验、委外计量、热处理等,分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定

义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。

表①主要过程识别

表②过程与过程之间的相互关系:

表③职能分配与过程关系表

图①顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式

5 领导作用

5.1 领导作用与承诺

5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺

针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图

针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图

5.2 质量方针

本公司的质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的,是本公司总的质量宗旨和质量方向。为实现顾客满意的目的,确保顾客的需求和期望得到满足,并转化为本公司的产品和服务要求,特制定本公司的质量方针为:

技术先导、最求卓越、创造精品、顾客满意

质量方针的阐释:

1--与最高管理者对公司未来的设想和战略相一致;

2--确保公司内的所有员工对质量方针能够得到理解并贯彻落实;

3--表明最高管理者对质量以及为实现目标提供足够资源的承诺;

4--在最高管理者的正确领导下,促进对满足要求和增强顾客满意的承诺;

5--包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度和相关的持续改进;

6--以有效的方式表述,以高效的方式沟通,并且公示,可为相关方获取。

5.3 组织的作用、职责和权限

组织架构图

总经理岗位职责

1 负责贯彻执行国家的方针、政策、法律和法规,并组织向全体员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性。

3制定质量方针和质量目标,批准颁布质量手册,主持管理评审并对质量管理体系的有效运行和持续改进负责。

4 任命管理者代表。

5 负责本公司资源的合理配置。

6 负责领导全公司建立并保持一个文件化的质量体系,并使之不断改进。

7及时表彰在质量工作中有突出贡献的集体和个人,处罚质量事故的责任者。

8 负责建立公司的沟通方式,对管理体系的有效性进行沟通。

任职资格:

1具有高中以上的文化程度。

2从事过企业相关职位管理工作3年以上。

3思想解放,观念新潮,有开拓精神,熟悉市场经济规律。

4注意领导艺术,善于沟通,关心和尊重职工权益。

5有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。

6十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。

生产部岗位职责

1贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则。

2对本部门质量分目标的实现负责。

3组织落实各车间的责任制和奖罚制度。

4负责生产计划的安排和实施,具有生产计划调度、生产现场的全面管理的权限,对生产任务完成和产品质量负责。

5 及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。

6 指导员工依照工艺及有关规定,保质保量按时完成生产任务。

7 负责工艺装备的使用和管理。

8 负责生产设备的维护保养。

9 按照质量管理体系文件规定,实施生产过程控制,保证生产现场安全和清洁符合生产要求。

10做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作,不接受、不生产、不传递不合格,使生产现场各过程处于受控状态。

11 做好产品标识,严格区分合格品和不合格品,保证产品的可追溯性。

积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作。

12认真做好关键特殊工序的控制(人、机、料、法、环、测)与管理工作。

13参与顾客要求的评审、顾客财产的控制、制造过程控制,服务等要素活动。

14 做好半成品和产成品在车间的收发存放、搬运、防护管理。

15及时处理日常生产衔接中出现的问题,不断改进制造过程。

16搞好文明生产,调动全体职工的积极性,提高经济效益。

任职资格

1具有高中以上的文化程度。

2从事生产工作3年以上的经历,熟悉服装生产管理。

3有较好的生产协调和指挥能力。

4工作认真负责、道德良好、身体健康。

采购部岗位职责

1 根据生产部下发的计划和现有库存情况,编制物资采购计划并组织实施,对物资供应的及时性和采购物资的质量负责。

2 负责对物资供方(包括外协)进行质量、价格和服务等方面评价,建立完整的合格供方档案,组织对供方评审。重要物资在合格供方范围内实施采购。

3负责办理采购物资报验和紧急放行手续,负责对采购物资中的不合格品进行处置和纠正预防措施的实施。

4 负责库房管理,做好物资的入库验收、整理、保管、维护、发放和清仓盘点工作,保持帐、卡、物一致。

5对仓库物资标识清楚、摆放整齐,并作必要的保护,防止物资损坏、变质。有保质期的物资按“先进先出”的原则发放。

6负责安全库存的控制,低于安全库存的信息及时反馈到生产部和业务部。

任职资格:

1学历:具有高中以上的文化程度。

3熟悉市场规律,有较广泛的采购渠道。

4具有经济头脑;有良好的人际活动能力;工作认真负责、品德良好。

财务部岗位职责

1按照国家有关法规健全财务核算体系为企业经济活动及时提供依据;

2编制年度财务预算计划、成本控制计划,切实做好财务监控管理工作,出现异常及时上报总经理;

3负责实现质量方针、质量目标所需的财务资源,搞好运行成本核算;

4严格执行质量管理有关规定,对未经检验合格的进货物资有权拒绝结款;

5按照财务规定做好企业经济核算工作,促进增收节支降低成本,提高企业的经济效益。

6负责外购、外协等款项的支付和应收款登记等工作。

任职资格:

1学历:具有中专以上的文化程度。

2相关工作经验2年以上。

3有执业资格证书。

4责任心强,工作认真负责、品德良好。

技术部岗位职责

1负责公司设计与开发活动的质量策划,编制设计开发控制计划和制造质量计划。

2负责对公司产品制造过程进行技术指导和监督实施。

3 负责技术、工艺文件资料的制定,对产品颁发的各种设计文件、工艺文件和技术文件标准的正确性、完整性、统一性负责。负

责工艺纪律检查。

4对制造可行性进行调查、确认并制定分析报告。

5负责组织产品实现过程的策划及更改控制;

6根据市场和顾客的需求,负责公司新产品的设计开发。

7负责编制相应的生产指导图纸、工艺等技术文件,并指导车间实施;

8负责顾客工程/规范及技术图纸文件管理,更改时必须及时与顾客联系,根据协商后顾客认可执行。

任职资格:

1 具有大专以上的文化程度。

2 从事童装开发工作3年以上的经历,熟悉童装设计、加工技术要求。

3有较好的协调和指挥能力。

4工作认真负责、道德良好、身体健康。

业务部岗位职责

1负责与产品有关要求的确定和评审,负责销售合同和加工协议的签订及销售货款回笼。具有销售合同和加工协议的签订和产品销售的权限。

2负责代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电,建立用户档案、负责用户服务,组织顾客满意度调查,及时反馈和处理顾客的信息、特别是顾客的抱怨,将其传递到有关职能部门处理并进行纠正和预防措施的跟踪验证。

3 组织市场调研,收集市场和顾客信息,并及时传送到本公司领导层和有关部门,研究营销策略,不断提高市场占有率。

4负责产成品的交付和物资的运输。负责交付总量的统计。

5负责顾客要求和顾客要求更改与顾客保持联络。

6确保顾客的要求得到体现,包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训。

7负责编制营销计划并传达到有关部门,监督实施情况。

8负责顾客财产的登记、发放管理,发生丢失、损坏或不适用时与顾客沟通。

任职资格:

1学历:具有高中以上的文化程度。

2较强的公关能力和组织、协调能力。

3熟悉市场规律,有较广泛的销售渠道。

4具有经济头脑;有良好的人际活动能力;工作认真负责、品德良好。

办公室

2负责公司人力资源管理,对所有从事对质量有影响工作的人员都进行对口培训,提高员工质量意识和能力。

3负责公司内部相关信息的传递和内部沟通。

4负责组织内部岗位职责与权限的宣贯。

5负责管理评审会议记录以及评审记录的归档管理。

6负责基础设施管理,包括工厂、设施及设备的策划,做好电力、劳动力等应急计划准备。

7负责处理公司有关的法律事项。

8公司制定年度工作综合计划,将质量方针、目标按年度分解列入计划并进行监督、检查、考核和奖惩。

9负责对从事特殊工序的人员资格进行考核和确认;负责公司对工序控制中的人员进行鉴定。

10激励员工实现质量目标,提高员工的满意度和相关的福利待遇。

任职资格:

1学历:具有高中以上的文化程度。

2对工作认真负责,道德良好。

3较强的公关能力和组织、协调能力。

质检部岗位职责

1负责检验和不合格品的归口管理,按照标准、产品图纸和工艺,负责对原材料、外购件、半成品到成品整个生产全过程的质量检验工作。对不合格产品出公司负责。

2负责对检测装置进行维护保养,并按规定送有资质的部门校验,确保检测设备能够符合国家标准要求,负责测量系统分析。

3 负责数据分析的归口管理,不合格优先计划安排。

4 负责本公司质量管理体系各过程的监视和测量。

5负责纠正/预防措施和持续改进的归口管理。

6负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、处理。

7负责实验室的管理工作。

8参与对供方的评价,内部质量审核(含体系、产品和制造过程审核)、QC小组等质量活动。

9负责产品可追溯性标识的验证和记录,负责检验和试验状态的标识工作。

10负责组织召开质量例会。

任职资格:

1学历:具有高中以上的文化程度。

2对工作认真负责,道德良好。

3有很强的质量意识,为满足顾客要求,敢于坚持原则。

4具有从事质量管理工作2年以上的经历,熟悉本公司产品质量要求。

检验人员岗位职责

1 依据检验规范、图纸,对采购产品、过程产品和最终产品进行检验和试验,并予以正确判断是否合格品。

2 对经过检验和试验的产品进行正确的状态标识。

3 发现不合格产品时应及时评审或报告以便采取有效的工作流程。

4 对不合格品有责任拒绝及投入使用。

任职资格:

1具有初中及以上的文化程度。

2熟悉产品工艺和质量要求,熟悉产品检验规程。

3有较强的文字表达能力。

4有很强的质量意识,为满足顾客要求,敢于坚持原则。

内部质量审核员岗位职责

1 进行内审的准备工作,编制审核实施计划和检查表。

2 依据ISO/TS16949:2009标准、质量手册,程序文件以及其它质量文件,对本公司质量管理体系符合性、实施性和有效性进行检查,并记录客观证据。

3 对内审中发现的不合格事实开具不符合项报告。

4 对本公司质量管理体系进行评价,形成结论由审核组长编制审核报告。

任职资格

1 具有初中以上的文化程度。

2 熟悉ISO9001:2015标准和内部审核工作流程,进行内审员培训合格上岗。

3 有良好的沟通、协调、组织能力。

4 有良好的文字和语言表达能力。

操作工人岗位职责

1 熟悉本职岗位责任,掌握本职岗位技术, 熟悉本职岗位的作业指导书。按图纸,工艺和有关要求加工产品,对产品质量负责;

2 配合检验人员进行检验工作,并进行自检工作。

3 配合仓库管理人员做好入库工作。

4 对加工设备和测量设备进行维护和保养。

5 按文件规定要求对生产过程中的产品予以标识,并能区别各种产品的检验和试验状态。

6 参与对不合格品的控制。

7 严格按文件规定要求控制好关键过程。

任职资格

1具有初中以上文化程度,或有相关工作经验。

2熟悉从事岗位的加工工艺,具有二年以上工作经验,能熟练操作生产设备。

3具有较好的质量意识,能认识到自己即是操作者,又是检验员。

仓库管理员岗位职责

1 具体负责物资和产品的领、发、存工作,确保库内物品不受损坏,丢失,变质。

2 维护贮存设施的完好,定期检查库存物品的状况,保证库内物品帐、卡、物一致。

3确保库内物品的标识明确清晰,防止物品的错发、误发,保证先进先出。

任职资格

1 具有初中以上文化程度。

2 具有二年以上工作经验。

3 具有很强的工作责任心。

车间机修工岗位职责

1.要服从领导指挥。全面掌握好各种机修设备性能,按照设备需求及时保养和维修。保障机修设备性能良好,注意安全用电和生

产。

2.设备及时保养,勤查勤修以防为主。做到修理及时,随叫随到。对每个操作工一视同仁,毛病大小修理好为止。对工艺要求高、

难度大的及时更换配好零件。

3.为保持机器性能良好和车间整洁。要监督各位操作工。保持机器整洁,及时加油。特种车保养责任到人,专人专用落实措施。

4.配置零件、维修、购买零件要精打细算,做到勤俭节约,做好工具配件保管等工作。

任职资格

1 具有初中以上文化程度。

2 熟悉设备性能,具有二年以上工作经验。

3 具有很强的责任心。

电工岗位职责

1. 严格遵守公司各项规章制度,服从领导安排,除完成日常维修任务外,有计划地承担其它工作任务。

2. 努力学习技术,熟练掌握大厦强弱电设备,工作原理及实操作与维修保养。

3. 执行所管辖设备检修计划,按时按量完成,并填好记录表。

4. 积极配合值班电工工作,出现故障时无条件迅速返回机房配合工作。

5. 严格执行设备管理制度,做好交接班工作。

6. 交班时发生故障,上班必须协同下班工作,排除故障后才能离去。

7. 维修人员外出巡查或维修,必须随身携带对讲机,随时随地与部门人员保持联系。

8. 在巡查过程中,发现不正常现象,应及时进行处理,处理不了的应做好记录,不得隐瞒故障现象。

9. 做好值班室清洁工作,填好工作记录表。

10. 完成领导交办的其它工作。

1 具有初中以上文化程度。

2 上岗资格证明,具有二年以上工作经验。

3 具有很强的工作责任心。

上述规定了各管理层、各部门的职责和权限。各部门之间的质量管理职能的分配见“质量管理体系要求职能分配表”。

6 策划

6.1 风险和机遇的应对措施(M1)

风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图

6.2 质量目标及其实施的策划(M2)

企业在相关职能、层次、过程上建立质量目标。

总体质量目标:

1)放行产品退货率≤0.5%。三年内每年降低0.1%。2)顾客满意度≥85分。三年内每年提高1分。

3)交付及时率≥98%。三年内每年提高0.1%。

表⑤质量目标(★公司级质量目标☆过程绩效指标)

注:★为公司总目标。

6.3 变更的策划

组织应确定变更的需求和机会,以保持和改进质量管理体系绩效。

组织应有计划、系统地进行变更,识别风险和机遇,并评价变更的潜在后果。

7 支持

7.1 资源

7.1.1 总则

组织应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。

组织应考虑:

a) 现有的资源、能力、局限

b) 外包的产品和服务,公司现有外包为:产品运输,纸箱加工,检测设备校准。

7.1.2 基础设施(S1)

基础设施—过程分析乌龟图

2017年标准ISO9001-2015质量管理体系全套质量手册

**有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2017 版本: C 修改码:0 受控号: 编制:办公室(2017年9月3日) 审核:(2017年9月3日) 批准:(2017年9月3日) 2017年9月3日发布 2017年9月18日实施

发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公 司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了 C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职 责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提 升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量 目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行 质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须 严格贯彻执行。从二0一七年九月十八日起实施。 特批准发布

总经理: 2017年9月3日

任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准以及ISO/TS 16949:2009标准的要求,加强对质量管理体 系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是: a)确保质量管理体系符合标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出; c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高 管理者报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理:2017年9月3日

质量手册2015年版

质量手册 (依据ISO 9001:2015管理体系要求编制) 文件编号:QMS-SC-01 (版次:A/0) 编制: 批准: 控制状态: 发布日期:2016年07月10日实施日期:2016年07月10日

0 目录 01颁布令 02任命书 03公司简介 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进

颁布令 本公司按ISO9001:2015质量管理体系要求,编制质量手册,手册由管理部编写,经总经理批准后,现予以颁布执行。 本质量手册是公司开展质量活动的纲领性文件,对内用于公司内部质量管理,对外是公司质量保证能力的证实文件。本手册经批准后,由管理部统一管理,有关手册的修订、分发、废止及管理,依《文件控制程序》执行。 本质量手册颁布后,公司全体员工应落实执行,并就手册中相关程序或作业文件做定期更改、完善,以确保公司质量管理体系正常运行与产品品质不断提升,努力提高公司的管理业绩和效益! 苏州路熙光电科技有限公司 总经理: 日期:2016年07月10日

ISO9000-2015-版质量手册

质量手册 2017-2-16发布2017-02-16实施 目录 1 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令、任命书 1.3 公司简介 2 引用标准 3 有关术语 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 4.4.2 过程方法 5 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限

6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 基础设施 7.1.3 过程环境 7.1.4 监视和测量设备 7.1.5 知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件控制 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1 总则 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关的要求评审 8.2.4 顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 供应的产品和服务的控制

8.4.1 总则 8.4.2 外部供应的控制类型和程度 8.4.3 提供外部供方的文件信息 8.5 产品和服务的开发(删减) 8.6 产品生产和服务提供 8.6.1 产品生产和服务提供的控制 8.6.2 标识和可追溯性 8.6.3 顾客或外部供方的财产 8.6.4 产品防护 8.6.5 交付后的活动 8.6.6 变更控制 8.7 产品和服务的放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1不符合与纠正措施 10.2改进 附件1 程序文件清单 附件2 质量方针和目标 附件3 组织及质量管理体系结构图 附件4 职能分配表 附件5 产品实现流程图

ISO9001质量手册

ISO9001:2008质量管理体系质量手册QUALITY MANUAL 文件编号:QM/HX.B01 版本/修改状态:B/0 受控状态:

****** 前言 本质量手册阐明了******按着GB/T19001—IS09001:2008(代替GB/T19001-ISO9001:2000)标准规定的要求所建立的质量管理体系,是本企业质量管理的纲领性文件。 质量手册既覆盖了标准的要求,又结合了本企业的实际情况覆盖了本公司生产的起动电机等生产和服务工作,及相关的部门和场所,具有符合性及可操作性。能用于公司内部和外部(包括认证机构),评定公司满足顾客、适用产品的法律法规和公司自身要求的能力。 质量手册是企业质量管理的法规,一经发布后,所有员工必须认真执行。 本手册所用简称如下: 1.HX:******。 2.职能部门:本企业具有质量管理职能的部门。 3.各部门:本企业质量管理机构图中的各部门及各车间等。

前言 第01章批准和颁布 第02章任命书 第03章企业概况 第04章质量手册 第05章质量手册章节与IS09001:2000标准条款对照表第1章质量手册范围 1.1 总则 1.2 删减说明 第2章引用的标准和文件 第3章术语和定义 第4章质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 第5章管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 第6章资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 第7章产品实现 7.1实现过程的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发(删减) 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视和测量装置的控制 第8章测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进

注塑厂质量手册范本

颁布令 本企业依据ISO9001:2008《质量管理体系——要求》改版完成了《质量手册》第三版,现予以批准颁布实施。 本手册是企业质量管理体系法规性文件,是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工必须遵照执行。 总经理: 日期:2010-5-15 任命书 为了贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系动作的领导,特任命化忠为我企业的管理者代表。管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; 3、在整个组织促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

总经理: 日期: 2010.5.15

0.1 目录 标题 ISO9001:2008标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 企业组织机构图 2.0 企业质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 5.0 管理职责 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6 6.0 资源管理 6.1、6.2、6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5

0.2 质量手册说明 1、手册容 本手册系依据ISO9001:2008《质量管理体系—要求》和本企业的实际相结合编制而成,包括: a.企业质量管理体系的围: 包含并覆盖了ISO9001:2008标准的全部要素; b.质量管理标准和企业质量管理体系要求的所有程序文件; c.对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述; d.无外包过程; e.本公司生产与服务的围为:注塑产品生产和模具的设计、制造及销售。 2、术语和定义 本手册采用ISO9000:2008《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义 3、本手册为企业的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时,就将手册交还管理部,办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到管理者代表;管理部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。

2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页

CCC质量手册 QC-001 版本: A 修改码:0 编制: 审核: 批准: 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施

发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布! 总经理: 2017年XX月XX日

任命书 为符合CCC认证要求,确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性,特任命为公司质量负责人,除负现有职责外,仍行使以下权利: 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持; 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致; 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员,负责在认证整个过程中与认证机构的联系,及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定,并在公司内报告和传达。除负现有职责外,还应跟踪: 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求; 2、公司所有证书的跟踪,包括有效、暂停、撤销的状态; 3、CCC工厂检查、抽样,国家和省级监督抽查,产品送外检测等结果的跟踪。 总经理: 2017年X月X日

ISO9000-2015 版质量手册

2017-2-16发布 2017-02-16实施 目录 1 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令、任命书 1.3 公司简介 2 引用标准 3 有关术语 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 4.4.2 过程方法 5 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 基础设施 7.1.3 过程环境 7.1.4 监视和测量设备 7.1.5 知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件控制 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1 总则 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关的要求评审 8.2.4 顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 供应的产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 外部供应的控制类型和程度 8.4.3 提供外部供方的文件信息 8.5 产品和服务的开发(删减) 8.6 产品生产和服务提供

8.6.1 产品生产和服务提供的控制 8.6.2 标识和可追溯性 8.6.3 顾客或外部供方的财产 8.6.4 产品防护 8.6.5 交付后的活动 8.6.6 变更控制 8.7 产品和服务的放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1不符合与纠正措施 10.2改进 附件1 程序文件清单 附件2 质量方针和目标 附件3 组织及质量管理体系结构图 附件4 职能分配表 附件5 产品实现流程图 附件6 质量手册使用说明 附件7 修订履历 1 前言 1.1 手册说明 本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

医疗质量手册范本

目录第0章:前言 0.1目录 0.2 质量管理体系文件编制说明 0.3质量手册发布令 0.4质量方针、质量目标发布令 0.5管理者代表任命书 0.6公司简介 第一章:范围 1.1目的 1.2适用范围 1.3固定场所 1.4裁减说明 1.5不适用条款 第二章:引用文件 第三章:术语、符号及定义 3.1术语 3.2本企业术语 3.3行业术语 3.4缩略语 第四章:质量管理体系 4.1总要求 4.2.1总则 4.2.2文件要求 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 第五章:管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 第六章:资源管理

6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 第七章:产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计与开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视与测量设备的控制 第八章:测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5改进 附录A:公司产品流程图 附录B: 公司各部门质量职能分配表 附录C:公司各部门职责与权限 附录D:程序文件目录 附录E:质量手册更改履历 质量管理体系文件编制说明 本公司编制质量管理体系文件,是公司实行ISO9001/ISO13485标准,建立并保持其质量管理体系有效运行的重要基础工作,也是公司为达到所要求的(产品)质量,评价质量体系,进行质量改进,满足顾客要求及相关医疗器械和服务法规,以及改进和保持所必不可少的依据。 本公司质量管理体系文件是由多种层次和多种文件构成。因此,公司在编制质量体系文件时遵循了以下几个原则: 1、质量管理文件的系统性

2015最新版质量手册_Ver.A0

质量手册 QUALITY MANUAL 版号:A0 页数:24 编制: 审核: 批准: 起始生效日期:2015-09-15 受控副本号:

目录 修订履历表 修订日期页码版号修订内容简述修订原因修订者批准者2015.09.01 24 A0 建立新文件/ L H XXXX

章节号章节名称页码0.1 封面 1 0.2 修订履历表 2 0.3 目录3-4 1 前言 5 1.1 手册说明 5 1. 2 发布与任命 5 1.3 公司概况 6 2 引用标准7 3 术语和定义7 4 组织的背景7 4.1 理解组织及其背景7 4.2 理解相关方的需求和期望7 4.3 质量管理体系范围的确定7 4.4 质量管理体系7 4.4.1 总则7 4.4.2 过程方法7 5 领导作用8 5.1 领导作用和承诺8 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用和承诺8 5.1.2 针对客户需求与期望的领导作用和承诺8 5.2 质量方针8-9 5.3 组织的作用、职责和权限9 6 策划9 6.1 风险和机遇的应对措施9 6.2 质量目标及其实施的策划9 6.3 变更的策划10 7 支持10 7.1 资源10 7.1.1 总则10 7.1.2 基础设施10 7.1.3 过程环境10 7.1.4 监视和测量设备11 7.1.5 知识11 7.2 能力11 7.3 意识11 7.4 沟通12 7.5 形成的文件12 7.5.1 总则12 7.5.2 编制和更新12-13 7.5.3 文件控制13

7.5.4 记录控制13 8 运行13 8.1 运行策划和控制13 8.2 市场需求的确定和顾客沟通13 8.2.1 顾客沟通13 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定13-14 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审14 8.2.4 产品和服务要求的更改14 8.3 产品和服务的设计和开发14 8.3.1 总则14 8.3.2 设计和开发策划15 8.3.3 设计和开发输入15 8.3.4 设计和开发控制15 8.3.5 设计和开发输出15 8.3.6 设计和开发更改15 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制16 8.4.1 总则16 8.4.2 控制类型和程度16 8.5 生产和服务提供17-18 8.6 产品和服务的放行18 8.7 不合格输出的控制19 9 绩效评价19 9.1 监视、测量、分析和评价19 9.1.1 总则19 9.1.2 顾客满意19 9.1.3 分析与评价19 9.2 内部审核20 9.3 管理评审20 10 持续改进20 10.1 总则20 10.2 不合格和纠正措施20 附件一公司质量体系组织结构图21 附件二QMS职责分配表22 附件三品质保证系统图23

科技电子有限公司ISO9001质量手册

质量手册 GSM双频GPRS 功能无线数据终端等)的研发、生产及销售服务。本公司质量手册对标准的条款没有进行删减。 文件编号:00-QE-0000-A1 文件版本:A/1 受控编号: 受控印章: 编制: 审核: 批准: 2020年1月1日发布实施

公司简介 无锡盈达聚力科技有限公司于2010年初创成立,专注于条码、RFID自动识别技术及移动计算应用,致力于物联网应用领域的信息管理系统咨询、开发与应用推广。是一家以产品研发和应用推广为主,国家重点支持和关注的物流网高科技企业。着力向企业提供信息管理和服务的整体应用解决方案。旗下涵盖硬件产品、软件产品、行业解决方案、物联网应用服务、信息管理咨询和服务、自动识别技术及移动计算应用等。 盈达聚力拥有完全自主知识产权的物联网移动数据终端产品及相关软件 著作权。着重打造移动作业和现场作业的精品管理应用。 市场领域涵盖零售、物流、制造、金融、服装、服务、食品、医药、政府、医疗、公共事业等行业。 应用系统包括连锁经营管理、供应链管理、仓储配送管理、固定资产管理、追溯系统管理、生产管理、分销管理、电子凭证管理、自助服务管理、订货会管理、防伪防窜管理等系统。

颁布令 为完善公司的质量管理体系,结合本公司实际情况,根据GB/T19001:2008《质量管理体系----要求》的要求及产品强制性认证的要求,编制了本《质量手册》,本手册对公司质量方针、目标、组织机构、质量责任、质量活动的内容等质量管理体系的描述,规定了统一行为准则和要求,是公司质量管理工作的基本法规和纲领性文件,它具有严肃性和权威性。全体员工必须严格按照本手册的各项规定执行,改版后的质量手册现特批准于2020年1月1日发布实施。 本《质量手册》发布后,全体员工必须积极学习并贯彻执行,确保公司的管理体系运作满足GB/T19001:2008《质量管理体系---要求》标准要求,所生产的产品能符合强制性认证的要求,也能满足客户的要求。 总经理: 发布日期:2020年1月1日

某新版下载质量手册范本

宿迁市求质市政交通工程检测中心 质量手册 颁布日期:2016年01月05日 有效版本:第3版 文件编号:QZJC/SC/3.0 受控状态:

质量手册目录 0章01 颁布令 (01) 0章02 公正性声明 (02) 0章03 反商业贿赂声明 (03) 0章04 修改页 (04) 1章基本概况 (05) 2章质量方针、目标和承诺 (08) 3章质量手册管理 (10) 4章评审要求 (12) 4.1 组织的基本条件 (15) 4.2 人员管理 (20) 4.3 设施和环境条件 (21) 4.4 仪器设备和标准物质 (23) 4.5管理体系 (26) 4.5.1管理体系建立与运行 (26) 4.5.2质量手册 (27) 4.5.3公正性与可信度建立 (29) 4.5.4文件控制 (31) 4.5.5合同评审 (33) 4.5.6 检测分包 (34) 4.5.7 服务和供应品的采购 (35) 4.5.8 顾客沟通及服务 (36) 4.5.9 申诉和投诉处理 (37) 4.5.10不符合工作处理 (38)

4.5.11纠正措施 (40) 4.5.12预防措施 (41) 4.5.13持续改进 (42) 4.5.14记录控制 (43) 4.5.15部审核 (44) 4.5.16管理评审 (45) 4.5.17检测和校准方法 (47) 4.5.18测量不确定度评定 (49) 4.5.19抽样管理 (50) 4.5.20样品管理 (51) 4.5.21质量控制 (53) 4.5.22能力验证 (54) 4.5.23检测报告 (56) 4.5.24检测结果的解释 (57) 4.5.25抽样结果的解释 (58) 4.5.26检测报告的意见和解释 (59) 4.5.27分包的检测结果标示 (60) 4.5.28检测结果的发布 (61) 4.5.29检测报告的更正 (62) 4.5.30检测档案保存 (63) 4.5.31风险评估和控制 (64) 4.5.31年度报告 (67) 4.5.32变更申请 (68)

2015新版_质量手册(ISO9001-2015)

有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2016 版本: C 修改码:0 受控号: 编制:办公室(2016年1月8日) 审核:(2016年1月8日) 批准:(2016年1月8日) 2016年1月8日发布2016年1月18日实施

发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一六年一月十八日起实施。 特批准发布 总经理: 2016年1月8日

任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准以及ISO/TS 16949:2009标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是: a)确保质量管理体系符合标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出; c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理: 2016年1月8日

质量手册目录及编写格式

目录 批准页 修订页 1概述 1.1检验检测机构概况 1.2公正性声明 1.3术语与缩略语 2质量方针声明 2.1质量方针 2.2质量目标 2.3质量承诺 3质量手册管理 4要求 4.1组织 4.2人员 4.3工作场所及环境 4.4检验检测设备设施 4.5管理体系 4.5.1管理体系文件 4.5.2质量方针声明 4.5.3公正性与保密性 4.5.4文件控制 4.5.5合同评审 4.5.6检测的分包 4.5.7服务和供应品采购 4.5.8服务客户 4.5.9申诉与投诉 4.5.10不符合检测工作 4.5.11纠正措施

4.5.12预防措施 4.5.13改进 4.5.14记录的控制 4.5.15内部审核 4.5.16管理评审 4.5.17检测方法及方法确认(对应《评审准则》4.5.17-4.5.18) 4.5.18采(抽) 样 4.5.19样品处置 4.5.20内部质量控制 4.5.21能力验证与检验检测机构间比对 4.5.22结果报告(对应《评审准则》4.5.23-4.5.30) 4.5.23风险评估与风险控制 4.5.24信息上报与自我声明 4.5.25变更申报 4.6特定领域检验检测机构特殊要求 附录 1 检验检测机构组织机构框图 附录 2检验检测机构管理层人员名单 附录3检验检测机构授权书 附录4检验检测机构管理体系要素职能分配表 附录5检验检测机构各岗位人员任职资格 附录6检验检测机构关键岗位人员任命书 附录7检验检测机构部门和岗位职责 附录8检验检测机构授权签字人识别 附录9检验检测机构相关人员名单 附录10检验检测机构实验室平面图

质量手册编写格式 4.1.1目的 4.1.2范围 4.1.3职责 4.1.4要求 4.1.5支持性文件

ISO90012015XXX公司质量手册

XXX公司 (依据I S O9001标准编制) 质 量 手 册 文件编号/版本: QM-01 A1 编制/日期: YYY 2017年05月22日 审核/日期:ZZZ 2017年05月22日 批准/日期:ZZZ 2017年05月22日 生效日期: 2017年05月23日 受控状态:■受控□非受控 本文件为本公司的资产,非经本公司的同意不得 复制或摘录,当公司要求回收时应交回本公司.

文件更改记录表

第一章总则 1.1 封面 1.2 目录 1.3 颁布令 1.4 委托与授权 1.5 更改记录表 第二章质量管理体系概述 2.1 公司简介 2.2 质量方针和目标 2.3公司质量、环境管理体系组织架构 2.4 职责和权限 2.5 质量管理职能分配表 第三章概述 3.1 范围及主题内容 3.2 引用标准 3.3 述语和定义 3.4 质量手册管理办法 3.5文件分发名册 第四章组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 第五章领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2质量管理方针 5.3组织的角色、职责和权限 5.4 业务计划 第六章策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 第七章支持 7.1资源 7.1.1 总则 7.1.2 人和资源 7.1.3 基础设施 7.1.4过程运行环境和污染控制 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2 能力 7.3意识 7.4沟通

7.5形成文件的信息 第八章运行 8.1运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通/信息交流 8.2.2与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的确 定 8.2.3与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的评 审 8.2.4与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1设计和开发的策划 8.3.2设计和开发的输入 8.3.3设计和开发的输出 8.3.4设计和开发的评审 8.3.5设计和开发的验证 8.3.6设计和开发的确认 8.3.7变更的控制 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2控制类型与程度 8.4.3外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供/环境管理运行的控制 8.5.2 生产和服务过程的确认 8.5.3标识和可追溯性 8.5.4顾客或外部供方的财产 8.5.5产品防护 8.5.6交付后的活动 8.5.7变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 第九章绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3分析与评价 9.2内部审核 9.3 过程的监视和测量 9.4 产品的监视和测量 9.5管理评审 第十章持续改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件一:过程关系图

ISO9001-2015新版质量手册全套文件

XXXXXXX有限公司 质量手册 (依据ISO9001:2015版) 文件编号:QM/WF 01—2018 编制: 审核: 批准: 2018—03—15发布2018—04—01实施

章节号标题章节 号 标题 0.1目录8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 0.2质量手册发布令8.2.4 产品和服务要求的更改 0.3 质量手册管理8.3.1 产品和服务的设计和开发总则 0.4 质量职能分配表8.3.2 设计和开发策划 1.0 前言8.3.3 设计和开发输入 2.0 组织机构图8. 3.4 设计和开发控制 3.0 管理层职责和权限8.3.5 设计和开发输出 4.1 理解组织及其环境8.3.6 设计和开发更改 4.2 理解相关方的需求和期望8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制总则4.3 确定质量管理体系的范围8.4.2 控制类型和程度 4.4 质量管理体系及其过程8.4.3 外部供方的信息 5.1.1 领导作用和承诺总则8.5.1 生产和服务提供的控制 5.1.2 以顾客为关注焦点8.5.2 标识和可追溯性 5.2.1 制定质量方针8.5.3 顾客或外部供方的财产 5.2.2 沟通质量方针8.5.4 防护 5.3 组织的岗位、职责和权限8.5.5 交付后的活动 6.1 应对风险和机遇的措施8.5.6 更改控制 6.2 质量目标及其实现的策划8.6 产品和服务的放行 6.3 变更策划8.7 不合格输出的控制 7.1.1 资源总则9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 7.1.2 人员9.1.2 顾客满意 7.1.3 基础设施9.1.3 分析与评价 7.1.4 过程运行环境9.2 内部审核 7.1.5 监视和测量资源9.3.1 管理评审总则 7.1.6 组织的知识9.3.2 管理评审输入 7.2 能力9.3.3 管理评审输出 7.3 意识10.1 持续改进总则 7.4 沟通10.2 不合格和纠正措施 7.5.1 形成文件的信息总则10.3 持续改进 7.5.2 创建和更新 7.5.3 形成文件的信息的控制 8.1 运行策划和控制附件1程序文件目录 8.2.1 产品和服务的要求顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定

质量手册ISO9001:2015完整版

受控文件 爱认证XX 有限公司 文件编号: IYZ /QM-2020 质量手册 依据《GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系 要求》编制 版本/状态:A/0 编写:张X 三 批准:张X 二 发放:张X 一 受控状态: 发放号:

2020年6月6日修订 2020年6月6日实施 爱认证XX有限公司 发布 审核和批准页 注:本公司管理体系文件,标注“受控文件”为有效,任何人未经授权人员许可,不得复制本文件。

目录 0前言 (5) 0.1公司简介 (5) 0.2任命书 (6) 0.3发布令 (6) 0.4 质量手册管理办法 (7) 0.5质量方针 (8) 0.6质量目标 (8) 1.范围 (9) 2.规范性引用文件 (9) 3.术语和定义 (9) 4.组织环境 (9) 4.1理解组织及其环境 (9) 4.2理解相关的需求和期望 (10) 4.3 确定质量管理体系的范围 (10) 4.4质量管理体系及其过程 (10) 5.领导作用 (11) 5.1 领导作用与承诺 (11) 5.2方针 (12) 5.3 组织的岗位、职责和权限 (12) 6.策划 (14) 6.1应对风险和机遇的措施 (14) 6.2质量目标及其实现的策划 (14) 6.3 变更的策划 (14) 7.支持 (14) 7.1 资源 (14) 7.1.1 总则 (14) 7.1.2人员 (14) 7.1.3基础设施 (14) 7.1.4过程运行环境 (15) 7.1.5监视和测量资源 (15)

7.1.6组织的知识 (15) 7.2能力 (15) 7.3意识 (15) 7.4沟通 (15) 7.5形成文件的信息 (15) 8.运行 (15) 8.1运行策划和控制 (15) 8.2 产品和服务的要求 (15) 8.3产和服务的设计和开发 (16) 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (16) 8.5生产和服务提供 (16) 8.5.1生产和服务提供的控制 (16) 8.5.2标识和可追溯性 (16) 8.5.3顾客和外部供方的财产 (16) 8.5.4 防护 (16) 8.5.5 交付后活动 (16) 8.5.6更改控制 (16) 8.6 产品和服务的放行 (17) 8.7 不合格输出的控制 (17) 9 绩效评价 (17) 9.1.1监视、测量、分析和评价 (17) 9.1.1总则 (17) 9.1.2顾客满意 (17) 9.1.3分析和评价 (17) 9.2内部审核 (17) 9.3管理评审 (17) 10 改进 (17) 10.1 总则 (17) 10.2 不合格和纠正措施 (17) 10.3持续改进 (17) 附录1:质量管理体系组织机构图 (18) 附录2:质量职能分配表 (19) 附录3:程序文件清单 (21)

ISO9001-2015包装厂体系文件之质量手册(48P)

质 量 手 册 Quality Manual (ISO9001:2015 GB/T19001—2016)

变更履历

目录

前言 本质量手册 QM/WG-2016-A依据ISO9001:2015 等同GB/T 19001-2016编制。本ISO9001:2015质量手册引用ISO 9000:2005所规定的概念和术语定义。本手册由品质管理部负责组织制定、实施、修订、换版及解释协调。 本手册由公司总经理批准发布。 本手册的管理按《文件记录控制程序》实施。 本手册的附件11.1-11.5 是手册的附录。 本手册由品质管理部提出并归口。

0.1总经理声明 XXXX包装有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《ISO 9001:2015质量管理体系要求》以及本公司的实际情况编制,并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。 本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任: ①积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力; ②以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望; ③严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生; ④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。 为了确保按照ISO 9001:2015的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照ISO 9001:2015和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责,与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。 本《质量手册》从2016年7月1日起正式实施。 总经理:XXX 日期:20XX年XX月XX日

ISO9001_2015版 质量手册范本

有限公司文件编号:CC-QM-2015 质 量 手 册 编制: 审核: 批准: 版本号:A1 文件发放号: 地址: 电话: 传真: 邮编: 修订记录

目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件

3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改

8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 1.前言 1.1手册说明 1.1.1 质量手册的编制 在管理者代表领导下,由质量管理部组织编写。 1.1.2 手册出版形式 质量手册为合订本,程序文件分合订本和单行本两种形式。 1.1.3 手册的发放与保管 (1)公司内部由质量管理部拟定发放范围,经总经理批准,行政管理中心负责

9001-2015质量手册

质量手册 (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制) GF/QM001 编制:(2016年11月8日) 审核:(2016年11月8日) 批准:(2016年11月8日) 版本: B 修改码:0 受控号: 2016年11月8日发布2016年11月18日实施

修订履历 目录

0.1发布令任命书 0.2质量方针和质量目标的声明 0.3任命书 0.4目次 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3介绍页 3.1公司概况 3.2手册管理 4组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程5领导作用 5.1领导作用和承诺5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3组织的角色、职责和权限 6策划 6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1资源 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.4过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品和服务有关要求的确定 8.2.3与产品和服务有关要求的评审 8.2.4与产品和服务有关要求的更改 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发策划 8.3.3设计和开发输入 8.3.4设计和开发控制 8.3.5设计和开发输出 8.3.6设计和开发更改 8.4外部提供产品服务和过程控制 8.4.1总则 8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息 8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客和外部供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后的活动 8.5.6更改控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3分析评价 9.2内部审核 9.3管理评审 9.3.1总则 9.3.2管理评审输入 9.3.2管理评审输出 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录: 附录一:组织机构图 附录二:质量职能分配表附录三:程序文件一览表附录四:作业文件一览表

相关文档
最新文档