中药材中药饮片标本标签模板
品名: 党参规格: 饮片产地: 甘肃来源: 桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 牛膝规格: 饮片产地: 河南来源: 苋科植物牛膝的干燥根
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20 鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 五味子规格: 饮片产地: 辽宁来源: 木兰科植物五味子的干燥成熟果实鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20 鉴定依据: 中国药典2010版一部品名: 车前子规格: 饮片产地: 江西来源: 车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 川芎规格: 饮片产地: 四川
来源: 伞形科植物川芎的干燥根茎
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 辛夷规格: 饮片产地: 浙江
来源: 木兰科植物望春花、玉兰、或武当干燥花蕾鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
品名: 干姜规格: 饮片产地: 广西来源: 姜科植物姜的干燥根
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20 鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 亳州市远光中药饮片厂
中药标本
品名: 桔梗规格: 饮片产地: 安徽来源: 桔梗科植物桔梗的干燥根
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20 鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江玉环医药有限公司正大中药饮片厂
中药标本
品名: 首乌藤规格: 饮片产地: 江苏来源: 蓼科植物何首乌的干燥藤茎
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20 鉴定依据: 中国药典2010版一部品名: 浙贝母规格: 饮片产地: 浙江来源: 百合科植物浙贝母的干燥鳞茎
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 赤小豆规格: 饮片产地: 广东来源: 豆科植物赤小豆或赤豆的干燥成熟种子鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 火麻仁规格: 饮片产地: 甘肃
来源: 桑科植物大麻的干燥成熟种子
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
品名: 黄芪规格: 饮片产地: 内蒙
来源: 豆科植物蒙古黄芪膜荚黄芪的干燥根
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 天冬规格: 饮片产地: 广西
来源: 百合科植物天冬的干燥根
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 郁金规格: 饮片产地: 浙江
来源: 姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部品名: 白芍规格: 饮片产地: 安徽来源: 毛茛科植物芍药的干燥根
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20 鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 麦冬规格: 饮片产地: 四川来源: 百合科植物麦冬的干燥块根
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20 鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 延胡索规格: 饮片产地: 浙江来源: 罂粟科植物延胡索的干燥块茎
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20 鉴定依据: 中国药典2010版一部
品名: 白扁豆规格: 饮片产地: 安徽来源: 豆科植物扁豆的干燥成熟种子
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 补骨脂规格: 饮片产地: 河南来源: 豆科植物补骨脂的干燥成熟果实鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20 鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 栀子规格: 饮片产地: 江西来源: 茜草科植物栀子的干燥成熟果实
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20 鉴定依据: 中国药典2010版一部品名: 太子参规格: 饮片产地: 福建
来源: 石竹科植物孩儿参的干燥块根
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 决明子规格: 饮片产地: 江苏
来源: 豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 丹参规格: 饮片产地: 山东
来源: 唇形科植物丹参的干燥根和根茎
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
品名: 陈皮规格: 饮片产地: 浙江来源: 芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 连翘规格: 饮片产地: 山西来源: 木犀科植物连翘的干燥果实
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20 鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 乌梅规格: 饮片产地: 浙江来源: 蔷薇科植物梅的干燥近成熟果实
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20 鉴定依据: 中国药典2010版一部品名: 青皮规格: 饮片产地: 江西
来源: 芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 制川乌规格: 饮片产地: 四川来源: 毛茛科植物川乌的炮制加工品
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 茯苓规格: 饮片产地: 浙江
来源: 为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
品名: 香附规格: 饮片产地: 浙江
来源: 莎草科植物莎草的干燥根茎
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 地龙规格: 饮片产地: 上海
来源: 为钜蚯蚓动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、栉盲环毛蚓的干燥体鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 牛蒡子规格: 饮片产地: 浙江
来源: 菊科植物牛蒡的干燥成熟果实
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司品名: 木香规格: 饮片产地: 云南
来源: 菊科植物木香的干燥根
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 枳实规格: 饮片产地: 江西
来源: 为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 前胡规格: 饮片产地: 浙江
来源: 伞形科植物白花前胡的干燥根
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
品名: 防己规格: 饮片产地: 浙江来源: 防己科植物粉防己的干燥根
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 益母草规格: 饮片产地: 浙江来源: 唇形科植物益母草的新鲜或干燥的地上部分鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20 鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 白术规格: 饮片产地: 浙江来源: 菊科植物白术的干燥根茎
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20 鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司品名: 威灵仙规格: 饮片产地: 辽宁
来源:毛茛科植物威灵仙、棉团铁线莲或东北铁线莲的干燥根和根茎鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 薏苡仁规格: 饮片产地: 贵州
来源: 禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 北沙参规格: 药材产地: 内蒙
来源: 伞形科植物珊瑚菜的干燥根
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江玉环医药有限公司正大中药饮片厂
品名: 胖大海规格: 药材产地: 广西来源: 梧桐科植物胖大海的干燥成熟种子
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江玉环医药有限公司正大中药饮片厂
中药标本
品名: 关黄柏规格: 饮片产地: 辽宁来源: 芸香科植物黄檗的干燥树皮
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 牡丹皮规格: 饮片产地: 安徽来源: 毛茛科植物牡丹的干燥根皮
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司品名: 广金钱草规格: 饮片产地: 广东来源:豆科植物广金钱草的干燥地上部分
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 知母规格: 饮片产地: 贵州来源: 百合科植物知母的干燥根茎
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
中药标本
品名: 天麻规格: 饮片产地: 安徽来源: 兰科植物天麻的干燥块茎
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20
鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
品名: 王不留行规格: 药材产地: 来源: 石竹科植物麦蓝菜的干燥成熟种子鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20 鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司品名: 鸡血藤规格: 饮片产地: 广东来源: 豆科植物密花豆的干燥藤茎
鉴定人: XXX 鉴定日期: 2010.11.20 鉴定依据: 中国药典2010版一部
供样单位: 浙江XX中药饮片有限公司
120种常用中药展示标本介绍
名称：金钱白花蛇 药材来源：为脊索动物门爬行纲眼镜蛇科动物银环蛇的幼蛇干燥体。 药材性状：本品呈圆盘状，盘径3～6cm，蛇体直径0.2～0.4cm。 性味归经：温；甘、咸；归肝经；有毒 功能主治：祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口喁，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。 名称：吴茱萸 药材来源：为芸香科植物吴茱萸的干燥近成熟果实。 药材性状：本品呈球形或略呈五角状扁球形，直径2～5mm。表面暗黄绿色至褐色，粗糙，有多数点状突起或凹下的油点。 性味归经：热；辛、苦；归肝、脾、胃、肾经；小毒 功能主治：散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻；外治口疮，高血压。 名称：干姜 药材来源：为姜科植物姜的干燥根茎。 药材性状：干姜: 呈扁平块状，具指状分枝，长3～7cm，厚1～2cm。表面灰黄色或浅灰棕色，粗糙，具纵皱纹及明显的环节。分枝处常有鳞叶残存，分枝顶端有茎痕或芽。质坚实，断面黄白色或灰白色，粉性或颗粒性，内皮层环纹明显，维管束及黄色油点散在。气香、特异，味辛辣。 性味归经：热；辛；归脾、胃、肾、心、肺经 功能主治：温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮咳喘。 名称：大黄 药材来源：为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。 药材性状：本品呈类圆柱形、圆锥形、卵圆形或不规则块状，长3～17cm，直径3～10cm。除尽外皮者表面黄棕色至红棕色，有的可见类白色网状纹理及星点(异型维管束)散在，残留的外皮棕褐色，多具绳孔及粗皱纹。 性味归经：寒；苦；归脾、肝、胃、大肠、心包经 功能主治：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疽，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌扑损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。 名称：地骨皮 药材来源：为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的干燥根皮。 药材性状：本品呈筒状或槽状，长3～10cm，宽0.5～1.5cm，厚0.1～0.3cm。外表面灰黄色至棕黄色，粗糙，有不规则纵裂纹，易成鳞片状剥落。内表面黄白色至灰黄色，较平坦，
中药饮片自查报告
中药饮片使用情况自查报告 为加强我院中药饮片管理，不断提高中药饮片服务水平，保证医疗安全和医疗质量，我院对中医药饮片管理进行了自查，情况如下：一、索证情况：从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购对购进。队、对供货企业均进行了严格的资质审查，建立了真实完整的供货企业档案。 二、购进情况： （1）所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 （2）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签均进行逐一检查。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收。 三、使用情况： （1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。 （2）执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药一律不得出库。（3）严格按配方，发药操作规程操作。 （4）配方时按处方药物顺序逐味称量。 （5）按方配制，称准分均，总剂误差不大于+-2%，分剂误差不大于
-+5%.核对无误后签字方可发给患者。 重点核对调配的药物和用量与处方是否相符；需特殊处理的药物是否按要求做了特殊处理；配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题；毒性药和有无配伍禁忌药及贵重细料的应用是否得当。 四、定期检查情况： 中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风，并有防潮、防霉、防尘防污染等设施。遇潮湿季节，每周要将中药饮片检查一遍，出现质量问题，立即采取补救措施。 在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下： 1、未开展临方炮制工作。 2、未对计量器具定期校验。
中药饮片 中药材验收标准
各市（区）食品药品监督管理局：为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理，规范中药材、中药饮片经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》，省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》，现予印发，请认真贯彻执行。 对申请中药材、中药饮片批发专营企业的，省局将按照合理布局的原则严格审批。对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的，发给《药品经营许可证》，许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围，必须按照新开办药品批发企业的规定，重新申领《药品经营许可证》。 二OO七年十一月三十日 陕西省开办中药材、中药饮片 批发企业验收标准 第一章机构与人员 第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构，质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。 第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。 第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历，且必须是执业药师（中药），熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。 第六条质量管理机构的负责人应是执业药师（中药），具备三年以上（含三年）中药材、中药饮片经营管理工作经验，有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题，在职在岗，不得兼职。． 第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员，应具有中药师以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历，同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验，能够鉴别大部分伪劣中药材、中药饮片，并经相应的中药材专业培训和药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。 第八条从事中药材、中药饮片购销人员，应熟悉中药材的采购加工、中药饮片炮制等知识，并经岗位技能培训，取得岗位合格证书后方可上岗。 第九条在质量管理、验收、养护、保管等直接接触中药材、中药饮片岗位的工作人员，应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染中药材、中药饮片或导致药品发生差错的疾病的患者，不得从事直接接触中药材、中药饮片的工作。 第二章设施与设备 第十条办公、营业场所明亮、整洁，其面积应与经营规模相适应，但使用面积不得少于100平方米。办公区与生活区有效分离。 第十一条具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库，经营需要低温储存的中药饮片应设置冷库。仓库应有独立的整体结构，总使用面积不少于1000平方米，其中阴凉库不少于500平方米。第十二条库区环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘等有害气体污染源。 第十三条仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区、零货称取专区等专用场所。以上各区均应设有明显标志，并实行色标管理。 第十四条仓库应有避光、通风、检测和调节温湿度以及符合安全用电要求的照明设施设备，仓库内墙面、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密，装卸作业场所应有防止天气影响的设施。 第十五条仓库应有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠、防霉变、防变色、防走油、防升华、防风化等措施以及安全防火设施。 易串味中药饮片、以及中药饮片中的易燃等危险品种应与其它中药饮片分开存放。
中药标本500种(中药房)
三、附件1：中药生药、真伪鉴别、蜡叶标本技术指标及清单 1．1生药标本技术指标 1.1.1根和根茎类生药(170种) 序号生药标本技术指标规格 （mm） 数量（单 位/个） 序号生药标本技术指 标 规格 （mm） 数量（单 位/个） 1 白芍75*180 1 86 炙黄芪 75*180 1 2 炒白芍75*180 1 87 何首乌 75*180 1 3 酒白芍75*180 1 88 制何首乌 75*180 1 4 白头翁75*180 1 89 黄精 75*180 1 5 白芷75*180 1 90 酒黄精 75*180 1 6 禹白芷75*180 1 91 红大戟 75*180 1 7 祁白芷75*180 1 92 黄连 75*180 1 8 杭白芷75*180 1 93 黄连片 75*180 1 9 白术75*180 1 94 姜黄连 75*180 1 10 土炒白术75*180 1 95 萸黄连 75*180 1 11 绵萆薢（删炒白术）75*180 1 96 味连 75*180 1 12 白及75*180 1 97 云连 75*180 1 13 白茅根75*180 1 98 雅连 75*180 1 14 白薇75*180 1 99 桔梗 75*180 1 15 半夏75*180 1 100 片姜黄 75*180 1 16 法半夏75*180 1 101 京大戟 75*180 1 17 清半夏75*180 1 102 苦参 75*180 1 18 姜半夏75*180 1 103 龙胆（删龙胆（重 75*180 1
19 百合（删蜜百合）75*180 1 104 芦根（删鲜芦根） 75*180 1 20 百部75*180 1 105 漏芦 75*180 1 21 蜜百部75*180 1 106 木香 75*180 1 22 板蓝根75*180 1 107 煨木香 75*180 1 23 巴戟天75*180 1 108 麦冬 75*180 1 24 重楼（删制巴戟天）75*180 1 109 绵马贯众（删绵马 贯众炭） 75*180 1 25 巴戟肉75*180 1 110 牛膝 75*180 1 26 盐巴戟天75*180 1 111 酒牛膝 75*180 1 27 白前75*180 1 112 南沙参 75*180 1 28 蜜白前75*180 1 113 茜草 75*180 1 29 白蔹75*180 1 114 拳参 75*180 1 30 北豆根75*180 1 115 羌活 75*180 1 31 北沙参75*180 1 116 前胡 75*180 1 32 生白附子75*180 1 117 蜜前胡 75*180 1 33 制白附子75*180 1 118 秦艽 75*180 1 34 松贝75*180 1 119 千年健 75*180 1 35 川芎75*180 1 120 青木香 75*180 1 36 酒川芎75*180 1 121 秦艽 75*180 1 37 赤芍75*180 1 122 生晒人参（删人参 须、人参粉） 75*180 1 38 苍术75*180 1 123 红参（删红参 75*180 1
中药材及中药饮片标本室使用、管理制度
1 目的：建立中药材及饮片标本室使用和管理制度。 2 范围：各类药材。 3 职责：标本室管理人员、化验员。 4 内容： 4.1 中药标本室的环境需达到如下要求。 4.1.1 标本室避免阳光直射，室内阴凉、干燥、通风。 4.1.2 标本室内要有防尘、排风、除湿的措施，室内温度控制范围为10～30℃，相对湿度控制范围为45～75%。 4.2 中药标本室的管理人员需具有中药专业知识、受过专门训练，考核合格后，由质量授权人授权担任。 4.3 中药标本的收集： 4.3.1 收集的中药标本，具有代表性，具有明显的形状特征； 4.3.2 中药标本需收集药材及饮片； 4.3.3 注意中药伪品标本的收集。 4.4 中药标本的管理： 4.4.1 中药标本置于密闭的容器中，并贴有标签； 4.4.2 中药标本保存前充分干燥，以免霉变、虫蛀；
中药材及饮片标本室使用和管理制度第2 页共2 页 4.4.3 标本分类摆放整齐，排列有序。 4.4.4 中药标本不得外借，必要时经质量部部长同意方可借出，并及时收回。 4.4.5 标本的日常管理工作由专人负责。 4.4.6 标本室内应清洁、整齐，温湿度要保持在规定的范围内。每天检查一次并记录。 4.4.7 每年检查标本的质量，如有发霉、虫蛀、变色、吸潮等现象，必须及时处理、更换。 4.5 药材标本的使用 4.5.1 使用时要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得损坏与消耗（如折断、口尝、切削）。 4.5.2 蜡封瓶口的药材标本不得随意启封。 4.5.3 毒、剧药材的使用时要小心，不得用口尝。 4.5.4 稀有、贵重的药材标本要珍惜，没有质量部负责人的批准，不得开启封口，更不得带出标本室外。 4.5.5 标本包括生产品种的所有中药材及中药饮片正品及常见混乱品种的伪劣品。 4.6 销毁 4.6.1 年久变质的药材标本要销毁。 4.6.2 有更典型的药材替代原标本时，必须及时将原标本销毁。 4.6.3 稀有、贵重的药材标本销毁时，除请示质量部负责人外，需经企业负责人批准，否则不得销毁。 4.6.4 毒、剧药材的标本要按规定的处理方法处理后方可销毁。 4.6.5 标本销毁时要填写销毁记录，记录上要有销毁人、监销人、批准人的签名。记录由标本管理员负责保管。
医疗机构中药饮片自查报告
报告虽不需批复,却是下级机关以此取得上级机关的支持指导的桥梁;同时上级机关也能通过报告获得信息, 了解下情, 报告成为上级机关决策指导和协调工作的依据。本站今天为大家精心准备了医疗机构中药饮片自查报告，希望对大家有所帮助! 医疗机构中药饮片自查报告 根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[2016]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[2016]50号)文件要求，现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。 一、提高认识，明确任务，确定工作重点 北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。 《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使
用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监督抽验工作。 二、监督检查情况 (一)基本信息 北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。 宁波北仑翔生中药饮片有限公司于2012年8月23日取得《药品生产许可证》;于2012年9月10日取得GMP证书，认证范围为中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。 宁波中药制药有限公司于2012年2月21日取得《药品生产许可证》，目前尚未申报药品批准文号。 (二)现场检查情况 我局按照上级文件要求，加强沟通，形成合力，迅速组织监督检查。我局采取了突击检查方式，对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中
中药材、中药饮片验收操作规程
【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】 中药材、中药饮片验收操作规程 一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。 二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。三、依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）。四、责任者：仓储部保管员、中药验收专员。 五、内容： 1、准备工作 1.1 检查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。 1.2 清洁收货平台、货位。 1.3 仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。 1.4 检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期内。 2、验收依据验收依据三级标准： 2.1 一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准； 2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准； 2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。 3、验收条件 3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。 3.2 设备：水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。 4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收： ①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。 ②检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。 ③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。 ④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 ⑤以上初验准确无误后，方可寄库。保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。 4.2 中药材饮片数量验收： ①检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查的原因。 ②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。 ③贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。贵细药材应使
关于中药饮片管理自查情况汇报
关于中药饮片管理自查情况汇报 为加强中药饮片管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下： 1、加强中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保连锁购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。目前连锁的唯一中药供应商为药业。 ①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； ②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； ③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件； ④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。 2、强化中药饮片入库验收管理 在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。医药连锁首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收； ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； ③验收应按照规定的方法进行抽样检查； ④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； ⑤分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理； 3、加强中药饮片储存管理 在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进行科学养护，在养护中切实有效的行使否决权；对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查，记录仓库温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。 ①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放； ②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；
药品、耗材采购情况自查报告
大兴安岭地区第二人民医院 药品、耗材采购情况自查报告 为保障医疗安全，确保药品和医用耗材的合理使用，切实维护患者的合法权益，按照《黑龙江省医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案》黑卫药政发〔2016〕99号文件和《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》、省卫计委《关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知》的文件要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作，先后下发了地区二院【2017】84号《关于印发药品采购“两票制”实施方案的通知》、地区二院【2017】107号《关于认真落实地区药品、医用耗材专项整治活动方案的通告》，并组织人员对我院的药品、耗材采工作、“两票制”实施情况对照标准进行了认真的自查，现将工作开展情况报告如下： 一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，供应科、药剂科负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌
握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。 （一）为保障医院药品供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特做如下规定。 1、医院药品除特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购，具体工作由药剂科负责，其他科室或个人不得自购、自销。 2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种； 3、质量优异且价格低廉的品种； 4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种； 5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。 （二）凡是我院临床使用的中标药品，每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经药剂科主任审核、主管领导审批后，由采购员通过黑龙江省药品集中招标采购平台及时发布采购清单，药品配送企业在规定时间内配送到位后，库管员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容，并及时通过采购平台办理入库手续。 （三）药品配送企业出具的药品销售发票，自九月一日起按照省、地区要求，严格执行“两票制”的有关规定。 （四）、换标的规定： 有下列情况之一者可以换标：
中药饮片-中药材验收标准
各市（区）食品药品监督管理局： 为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理，规范中药材、中药饮片经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》，省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》，现予印发，请认真贯彻执行。 对申请中药材、中药饮片批发专营企业的，省局将按照合理布局的原则严格审批。对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的，发给《药品经营许可证》，许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围，必须按照新开办药品批发企业的规定，重新申领《药品经营许可证》。 二OO七年十一月三十日 陕西省开办中药材、中药饮片 批发企业验收标准 第一章机构与人员 第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构，质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。 第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。 第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历，且必须是执业药师（中药），熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。 第六条质量管理机构的负责人应是执业药师（中药），具备三年以上（含三年）中药材、中药饮片经营管理工作经验，有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题，在职在岗，不得兼职。 第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员，应具有中药师以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历，同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验，能够鉴别大部分
中药检验报告书书写格式规范 (1)
药品检验报告书写细则实施规范（征求意见稿）中药（中药材、饮片、提取物、中成药） 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件，要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范。 国家药品监督管理局2000年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下： 1.表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。 2.“检验项目”下，按质量标准列出［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与［含量测定］等大项目；大项目名称需添加方括号。每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序，应按质量标准上的顺序书写。体现在检验报告书中格式如下： 检验项目标准规定 检验结果 符合规定不符合规定 根据《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册（第三版）》的内容，对于药品检验报告书的书写总体原则如下： 1.检验项目项：按照药典或法定质量标准项目填写。
2.标准规定项：按照质量标准内容书写，如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应符合规定”。 3.检验结果项：具体数值型的，填写具体数值，如不符合规定，应在具体数值后注明不符合规定；描述型的按照质量标准上的描述形式填写。如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“符合规定/不符合规定”。 ［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]、［含量测定］具体填写原则如下： 一、［性状］ 按照《中国药典》2010年版一部凡例项目与要求，性状项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。 （一）外观 外观是对药品的色泽和外表观感的规定，制剂应描述供试品的颜色和外形。具体规定如下： 1.标准规定项：按照质量标准内容书写。 2. 检验结果项：按照实际情况描述，不合格的，应先写出与标准规定不符合之处，再加写“不符合规定”。 3.标准中的嗅、味和引湿性(或风化性)等，一般可不予记录，但遇异常时，应详细描述。
2021年中药材中药饮片自查报告
中药材中药饮片自查报告 药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，下面是搜集的中药材中药饮片，供大家阅读查看。 为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据xx食药监﹝xx﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 药店经营方式:药品零售; 地址： 药店经营性质：个体; 法定代表人： 药店用房面积:75平方米; 药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中，我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的
审核表，确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到： ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、 生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构 原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。 在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好 药品购进第一关。我们首先从资源配备入手，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;
中药材、中药饮片验收岗位操作规程
中药材、中药饮片验收 培训资料
中药材、中药饮片验收操作规程 一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。 二、适用围：适用于中药材饮片验收操作全过程。 三、依据：《药品生产质量管理规》（2010年版）。 四、责任者：仓储部保管员、中药验收专员。 五、容： 1、准备工作 1.1 检查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。 1.2 清洁收货平台、货位。 1.3 仓库待验货位应按清洁规程清理干净。 1.4 检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期。 2、验收依据验收依据三级标准： 2.1 一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规》等国家法规标准； 2.2 二级标准：公司部质量标准：原药材、饮片质量标准； 2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。 3、验收条件
3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。 3.2 设备：水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。 4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收： ①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。 ②检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。 ③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。 ④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 ⑤以上初验准确无误后，方可寄库。保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。 4.2 中药材饮片数量验收： ①检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查的原因。 ②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、皮等。称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。 ③贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。
关于中药饮片自查报告
关于中药饮片自查报告 为整顿和规范中药饮片生产流通使用秩序，进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，确保国家基本药物质量，保障人民群众用药安全有效，根据县局部署，我站组织执法人员，认真按照县局清食药监函【xx】19号文件关于转发太原市局转发山西省局《关于开展中药饮片生产经营专项检查工作的通知》要求，据统计，专项监督检查活动共出动执法人员44人次，检查中药饮片经营、使用单位11家，对部分经营使用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规范。 为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整 治方案的通知》(攀食药监发〔xx〕12号)文件要求，我局于xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下： 一、加强领导，落实责任 我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作，制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推进。
二、强化宣传，营造氛围 积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展，我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，积极落实企业责任，为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求，对照整治内容认真开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报，并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。 三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位 为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格按照要求，对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验;查贮藏条件，看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为，依法严肃查处;涉嫌犯罪的，及时移送公安机关调查处理。 四、工作成效
中药材与中药饮片知识试题
中药材与中药饮片知识试题 姓名：部门：分数： 一、填空题（每空2分，共70分） 1、中药饮片贮藏及保管，常温库温度范围为；阴凉库温度不超过；冷库温度范围为，房间的相对湿度范围为。 2、植物细胞的后含物包括：蛋白质，，和和。 3、中药饮片的质量与、密切相关。 4、从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片知识与技能。 5、企业应设置中药标本室（柜），标本品种至少包括生产所用的。 6、库存中药材、中药饮片的保管必须按规定方法定期养护，防止、的污染，并有详细记录。 7、质量保证和质量控制人员应具备的实际能力，具备真伪优劣的能力。 8、中药材和中药饮片应按进行检验。 9、企业应配备必要的检验仪器，并有相应；检验仪器应能满足实际生产品种要求，除重金属及有害元素、、等特殊检验项目和使用频次较少的大型仪器外，原则上不允许委托检验。 10、中药材及饮片抽取样品前，应核对、、及包件式样，检查包装的、以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应并拍照。 11、“性状’’系指药材和饮片的、、表面（色泽与特征）、、断面（折断面或切断面）及等特征。 12、性状的观察方法主要用来进行，如眼看（较细小的可借助于扩大镜或体视显微镜）、、、等方法。 13、中药材、中药饮片的取样人员应经培训，以便在取样时能发现可能存在的质量问题。 二、判断题（每题2分，共20分）
1、仓库管理员要定期对中药材、饮片进行性状检查，采取增加湿度的措施，防止药材霉变。( ) 2、厂房地面、墙壁、天棚等内表面要求平整，不易产生脱落物，不易滋生霉菌。（） 3、厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施，当有老鼠和其它昆虫进入时，要使用灭鼠药杀灭。（） 4、部分含挥发油的药材和饮片品种，应在阴凉库储存，阴凉库温度设定为不高于25 ℃，且温度越低越好。（） 5、仓库内应当配备适当的设施，并采取有效措施，对温度、湿度进行监控，保证中药材和中药饮片按照规定条件贮存；贮存易串味、鲜活中药材应当有适当的设施（如专库、冷藏设施）。（） 6、中药鉴定采用显微、理化等方法对中药材进行真伪鉴别和纯度检查。（） 7、中药的正品是指法定的品种及其特定的部位（）。 8、温度过高或过低都会造成中药饮片中有效成份受损，直接导致中药疗效降低。（） 9、霉菌是药物发霉变质的主要微生物。（） 10、中药材及中药饮片的变异只取决于外部条件。（） 三名词解释（每题5分，共10分） 1、中药饮片： 2、走油：
中药饮片管理制度及记录用表
××××医院 中药饮片管理制度 二〇一六年九月
目录 中药饮片质量管理办法 (3) 中药饮片采购管理制度 (3) 中药饮片入库验收管理制度 (4) 不合格药品及药品退货管理制度 (4) 中药饮片保管储存养护管理制度 (5) 温湿度记录管理制度 (6) 中药饮片调剂管理制度 (6) 中药饮片处方调剂操作规程 (7) 煎药室工作制度 (7) 煎药室操作规范 (8) 中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9) 中药安全性监测管理制度 (9) 中药不良反应事件报告制度 (10) 中药供药企业药品评估管理细则 (11) 处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12) 附件：中药饮片管理各类记录、表格 (14) 表一：中药饮片供应商资质定期评审记录 (14) 表二：中药饮片购进、验收、入库记录 (15) 表三：中药饮片养护检查记录 (16) 表四：中药库中药饮片退货记录 (17) 表五：药房温湿度记录表 (18) 表六：中药房煎药室操作记录 (19) 表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (20) 表八：煎药室质量控制监测检查表 (21) 表九：煎药室工作质量满意度调查表 (22) 表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表 (23) 表十一：药品不良反应报告表 (24)
中药饮片质量管理办法 为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。 一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房）负责中药饮片质量管理的日常工作。 ××××医院药事管理与药物治疗学小组 组长： 副组长： 成员： 二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。 三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。 四、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查，以防发生变质失效。 五、药剂科（药房）在院长和院药事管理与药物治疗学小组的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科（药房）应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。 六、制定和规范中药饮片购进工作程序，做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。 七、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。 八、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。 九、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。 十、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。 中药饮片采购管理制度 一、药剂科（房）负责全院所有中药饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，经主管中药饮片工作的负责人审核后，由采购员严格按采购计划采购。 二、坚持公开、公平、公正的原则，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
中药饮片管理制度
有限公司 一、中药饮片采购： 1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传 统医药,根据《中华人民国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律 法规的要求，特制定本制度。 2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注 重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明 质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、 产地及供货单位，并附药品合格标志。 5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6.应向具有合法证照的供货企业购进。
7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批 件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8.该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、中药饮片质量管理： 1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、 生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如 发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。 个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入 库。 2.在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍 实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现 质量问题，立即采取补救措施。 3.中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律 不得销售。 4.严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零 货称取区，做好记录。 5.零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。 6.客户反馈的质量信息及时处理。
中药标本管理规程
中药标本管理规程 1. 目的：建立中药标本管理规程，为中药鉴定提供依据。 2. 范围：中药标本。 3. 职责：质量管理部标本室管理员对本规程的实施负责 4. 内容： 4.1 中药标本室的环境 4.1.1 中药标本室应在避光房内，干燥、通风。 4.1.2 室内应有防尘、排风、除湿的措施，温度在10～30℃，相对湿度45～75%为宜。 4.2 中药标本室管理员 4.2.1由化验室人员担任，具有中药专业知识，受过专门培训，考核合格。 4.2.2中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。 4.3 中药材标本的接收 4.3.1中药材标本的鉴定：凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定，确认为药材真品，具有典型特征后可接收。 4.3.2填写接收记录。内容：品名，来源，鉴定者姓名、资历，编号，接收日期，接收人。 4.3.3接收标本后，按规定程序进行预处理，放到标本瓶中封好。 4.3.4填写标签，注明药材标本名称产地、植物来源（即部、属、种）、接收日期，编号等贴于瓶外。 4.3.5按药用部位分类码放整齐，排列有序。 4.4标本保管 4.4.1管理员对标本室进行全面管理。标本室要加锁管理，无关人员不得进入。4.4.2室内清洁、整齐，温、湿度要保持在规定的限度内。管理员每周检查一次，
并有记录。 4.4.3 每季度定期检查标本的质量，如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。发现问题及时处理，更换。 4.4.4 中药标本不外借。 4.4.5中药有毒标本，按有毒中药材管理制度管理。 4.5 中药标本使用。 4.5.1 使用者要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得无故损坏与消耗（如折断、口尝、切削） 4.5.2 蜡封瓶口的标本不能随意启开。 4.5.3对稀有、贵重药材标本要珍惜，没有质量管理部门负责人的批准不得启开，不得带出标本室外。 4.6 销毁 4.6.1 年久变质的药材标本要销毁。 4.6.2 因有更典型的药材替代原标本时，经化验室主任同意，应将原标本销毁。 4.6.3 稀有，贵重药材标本的销毁除请示主管负责人外，需经企业负责人（或主管生产的副总经理）批准，否则不准销毁。 4.6.4 毒、剧药材的标本要按规定的处理方法处理后方可销毁。 4.6.5 销毁时要填写销毁记录，有销毁人、监督人签名，存档备查。 附件： 标本接收记录 标本销毁记录 中药材标本的贮藏与养护 标本接收记录