综合管理体系办法
综合治理体系手册
文件编号:
版本号:A
公布日期:
受控状态:
01 综合治理手册颁发令
本手册是依照GB/T19001–2008 质量治理体系要求、GB/T
24001–2004 环境治理体系要求、GB/T 28001–2011 职业健康安全治理体系要求、RB/T 106-2013 能源治理体系、CTC/TVs-OP01《水泥产品认证实施规则》水泥企业认证要求和GB/T23331-2012 能源治理体系要求，结合本公司生产工艺特点和生产经营的实际情况制定的，它阐述了本公司的治理方针，对公司质量、环境、职业健康安全和能源综合治理体系做了具体描述，是指导全公司实施质量、环境、职业健康安全、能源综合治理的纲领性文件和行动准则。本手册适用于公司生产经营的全过程，第一版手册自2014年6月1日起正式实施，要求公司全体职员遵照执行。
总经理：
02 手册治理
1 总则
必须加强对手册的治理，保证手册所规定的内容符合 GB/T 19001、GB/T 24001、GB/T 28001-2011、GB/T23331-2012、 RB/T 106-2013 、标准的要求，以及本公司质量、环境、职业健康安全及能源治理体系水泥企业认证要求方针的要求。
化验室是手册操纵的主管部门。
本手册的治理严格按《文件操纵程序》执行。
2 操纵要求
2.1 操纵状态
本手册有两种操纵状态：
a）受控手册：用于本公司内部和向认证机构提供；
b）非受控手册：用于向顾客提供和向外投标。
2.2 受控手册的操纵
2.2.1 由综合治理部确定发放范围予以发放，发放时要经领用人签收。2.2.2 手册的日常治理按本手册（4.2.3）的规定执行。
2.3 非受控手册由业务处或需要的相关部门向外部提供。
2.4 手册的修改、换版按《文件操纵程序》执行
03 管理者代表任命书
依照公司领导职责分工，为了便于工作，使公司综合治理体系的运行与生产经营工作紧密结合，特任命同志为公司质量及能源治理体系治理者代表，同志为公司为环境、职业健康安全治理者代表。
其要紧职责和权限是：
1、负责组织建立、实施跟踪、持续改进公司的综合治理体系，有《综合治理手册》的审核权和《程序文件》的批准权；
2、审批内审打算、组织综合治理体系内审的实施，必要时安排打算外内部审核；
3、向最高治理者报告综合治理体系的运行情况、建议治理评审、验证评审输出改进措施的效果，以便评审和改进综合治理体系；
4、代表公司就综合治理体系的有关事宜与外部各方进行联络；
5、负责处理综合治理体系运行中需要协调的问题；
6、确保在全公司范围内提高满足顾客要求和相关法律法规的意识；
总经理：
04 治理方针、目标公布令
质量方针：科技领先，优质高效，顾客至上，遵信守约
质量目标：
1．出厂水泥合格率 100%
2．富裕强度合格率 100%
3．均匀性合格率 100%
4．包装袋重合格率 100%
5．顾客投诉处理率 100%
6．顾客中意度大于 90%
环境方针：遵章守法，治理粉尘，节能降耗，持续改进，全员参与，清洁
生产。
环境目标：
1.颗粒物排放浓度≤50mg/m3。
2.氮氧化物排放浓度≤400mg/m3。
3.厂界周围噪声达到《工业企业厂界噪声标准》Ⅲ类标准及≤65dB（A）
4.加强绿化美化，建设花园式工厂。
职业健康安全方针：安全第一，预防为主，以人为本，综合治理，遵规守法，持续改进。
职业健康安全目标：
1. 零新增职业病。
2. 零重伤及死亡事故。
能源方针：节能减排，清洁生产，持续改进
能源目标：
1．可比性熟料综合电耗实现≤59.33 kwh/t
2．可比性水泥综合电耗实现≤84.34kwh/t
3．可比性熟料综合煤耗实现≤102.93kg/t
4.可比性熟料综合能耗≤109.22kg/t
5．可比性水泥综合能耗实现≤95.64kg/t
总经理：
05 企业概况
06 综合治理手册前言
本手册描述了公司综合治理体系各过程的操纵要求。
本手册是按照综合治理体系的要求，依据GB/T 19001质量治理体系要求、GB/T23331能源治理体系要求和GB/T 24001环境治理体系标准、RB/T 106-2013 能源治理体系水泥企业认证及GB/T 28001职业健康安全治理体系标准的相关内容编制，力求符合综合治理体系的要求。手册由综合治理部负责组织编写，治理者代表审核，公司总经理批准公布，手册换版时，仍执行上述程序。
手册的发放由公司综合治理部负责登记发放，对内发放范围为：公司领导、治理者代表、工会主席以及各部门领导、内审员等；对外提供给认证机构、咨询机构、顾客及上级主管部门。对内发放的手册全部为受控版本，加盖“受控”印章，对外提供给认证机构的为受控版本，加盖“受控”印章；提供给咨询机构、顾客以及上级主管部门的为非受控版本，不加盖“受控”印章。受控版本手册的持有者，应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改和复制，当调离工作岗位或离开本公司时，应办理变更或交还手续；以电子文档形式发放时应在光盘表面标识清晰版本号和实施日期，并作好发放记录，以便有效使用。
手册的更改和换版按《文件操纵程序》的有关规定执行。
本手册由综合治理部归口治理。为保持文件的符合性和适宜性，手册在体系运行过程中还要通过评审，进行持续改进。
1 范围
1.1 总则
本手册描述了公司（以下简称“本公司”）综合治理体系各过程的操纵要求和手册本身的治理。用于证实：
a) 本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律、法规要求的水泥产品的能力；
b) 本公司通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用法律法规要求，旨在增强顾客及相关方中意；c）本公司依靠科技进步，优化生产工艺，有效利用资源，降低能源消耗，加强污染预防，严格操纵污染物排放。
1.2 应用领域
1.2.1本手册应用于本公司以下产品的提供：
一般硅酸盐水泥42.5R（代号P?O）
1.2.2本手册所描述的综合治理体系覆盖的地理范围是位于生产区。
企业质量管理制度
企业质量管理制度 目录 一、质量管理职责 1、组织领导。 2、总经理质量责任制。 3、质量方针及质量目标。 4、质量管理制度。 5、质量奖惩考核办法。 6、质量管理网络图。 二、生产设备、测量器具的管理 1、设备管理制度 2、设备日常管理制度 3、设备维修保养制度 4、设备检修制度 5、检测仪器、计量器具的管理制度 三、技术文件管理 1、原料质量要求 2、包装材料质量要求
3、工艺文件明细表 4、技术管理制度 四、采购质量控制 1、采购原辅材料、通用包装的质量控制制度 2、委托加工品质量控制 五、工艺管理制度 六、产品质量检查 1、质量检验机构 2、质量检验管理制度 3、检验结果的处理 七、安全生产制度 一、质量管理职责 1、组织领导（总经理）负责全公司的质量工作 2、总经理质量责任制 （1）实行工厂方针目标中规定的质量要求和技术要求，做好组织实施工作。 （2）掌握生产动态的同事，要掌握质量动态，在检查生产任务的同时，要检查质量指标完成情况，以保证企业全面完成生产任务。 （3）组织召开质量工作会议解决生产中遇到质量问题。 （4）审核公司检验报告，批准工艺文件，不合格原材料及包装材料的退货。
3、质量方针及质量目标 （1）质量方针：质量第一，用户第一。 （2）质量目标：出厂成品合格率达到100%，努力实现产品的零投诉，无重大质量事故发生。 4、质量管理制度 （1）质量方针贯穿于全厂的生产和管理工作，从原材料进厂、加工到售后服务，自始至终要体现质量第一的思想，做到不合格产品不得出厂。 （2）推行全面质量管理，建立健全可靠的质量保证体系，以良好的工作质量，通过不断提高工序质量稳定提高产品质量，生产出更多满足客户要求的成品。 （3）总经理应重视质量，组织召开质量工作会议；分析质量工作情况：处理重大质量问题；表扬和奖励为产品质量做出显着成绩的员工。 （4）生产部主任负责组织生产人员实施总经理下达的生产任务，及时把有关质量问题反馈给总经理。 （5）采购人员要保证采购的原材料及外购件的质量，经检验或验收合格后方可投产使用，把握好“进口”关，对不符合质量要求的原材料及包装材料要上报总经理批准后退货。 （6）仓库保管员对不合格的原材料及包装材料有权拒绝验收入库。 （7）生产工人应严格遵守工艺要求和操作规程，确保产品质量，做好生产记录，发现质量问题应及时向总经理汇报。 （8）检验人员应及时按规定对主要原材料、半成品及成品进行检验，认真做好质量检验的原始记录，对检验报告的数据负责。检验报告的审核人为总经理。 （9）销售人员应及时把有关质量问题反馈给总经理。
管理制度的建立及执行情况的汇报
管理制度的建立及执行情况的汇报 篇一：管理制度的建立及执行情况 管理制度的建立及执行情况 众所周知，物业管理作为房地产开发的延续和售后服务，亦逐渐形成了一个不可替代的新兴行业分支，并逐步在人们心目中占有一席之地，和人们的生活息息相关、密不可分。近年来，随着人们对物业管理服务品质的关注度不断上升，XX物业企业规模的稳步发展，客观上要求企业管理要跟上业主服务需求的变化，必须要加强物业管理规范化、物业服务标准化。为此，从XX起，XX物业即认真研究这一课题，制定长远的企业发展规划，聘请物业协会的专家作指导，广泛发动员工掀起一场以“建章立制，规范管理”为主题的提高企业管理服务水平的运动，并适时质量管理体系，使企业各项工作做到有章可循，有法可依。为适应规范管理要求，公司层面率先实施体制改革，首先理顺管理体制，根据现代企业管理要求，全面贯彻总经理负责制，与董事会签订《年度管理经济指标责任书》全面负责物业公司的经营和管理，并进一步完善职能部门的作用，从自身特点出发，设置市场开发部、综合管理部及、财务部、项目管理部、行政管理部构成完备的监管体系，采用矩阵式管理方法, 充分发挥职能部门的作用，通过公司职能部门对项目各项计划、指标、工
作状态进行指导、检查和考核，以横向和纵向联系的管理方式，较好解决了企业运营中分权与集权平衡问题，使各个管理、业务部门之间相互协调和相互监督，提高企业的快速反应机制，大幅提升了工作效率，更加高效地实现企业的工作目标； XX物业的内部管理制度的建立从公司成立之初就本着“系统、全面、适用”的原则，在工作中调整，在实践中完善的指导思想，建立了一整套涵盖领导制度，行政人事制度、财务管理制度、服务质量保证制度及各岗位作业程序文件，并打印成分册，发至每个部门及各作业员工手中并严格执行。从XX年开始，我司又在原有一系列管理规范的基础上，实施了《管理服务量化标准》、《管理处目标责任制》、《员工服务行为规范》等规范性制度文件，进一步加强了制度的严肃性和可操作性。在实际工作中，为了全面提高管理服务水平,公司重点抓以下几项制度落实： 一、信息沟通及会议制度的建立与实施 贯彻“让我们做得比您期待的更好”的服务理念最根本的是强化内部管理，保持思想的高度统一，根据物业公司《内部沟通规定》，公司坚持以多种形式强化信息沟通，XX 年5月，公司率先建立信息管理平台即XX物业办公OA系统，网上实现公司公共信息共享、文件传递、通知公告等功能，
质量管理体系文件编号规定
1、目的 确保本公司制定的综合管理体系文件有统一的标准格式，以便于统一管理和查询。 2、范围 本制度规定了文件编号的表达形式及编号要求，适用于公司内使用文件、记录的编号。 3、职责 人力资源部负责制定文件编号规则和对体系文件的编号。 4、部门代号 人力资源部：RL 综合管理部：ZH 财务部：CW 营销部：YX 研究所（油田化学工程中心）：YJ 质检部：ZJ 生产部：SC 5、文件分发号 认证机构：00 总经理：01 管理者代表：02 人力资源部：03 综合管理部：04 财务部： 05 营销部：06 研究所（油田化学工程中心）：07 质检部：08 生产部：09 6、编号规则 6.1一级文件：手册 注各管理体系代号如下： 质量管理体系（9000）：QMS 安全、环境与健康（HSE）管理体系：HSE 环境和职业健康安全管理体系：E0M API石油天然气行业制造企业质量管理体系：SC 6.2二级文件：程序文件 注各管理体系代号如下：
安全、环境与健康（HSE）管理体系：HSEP 环境和职业健康安全管理体系：E0P API石油天然气行业制造企业质量管理体系：CX 6.3三级文件 6.3.1管理体系文件（管理制度、作业指导书、图纸等） □□□/□□-□□-□□□□-□□ 顺序号 审批年份 部门代号 文件类型代号 公司缩写 注：文件类型代号 管理类文件：GL 技术类文件：JS 6.3.2记录表格类 □□□/JL-□□-□□ 顺序号 部门代号 记录缩写 公司缩写 注：质检部、生产部涉及记录内容较多，为便于区分，可在顺序号后加工段号或产品代号，以便于区分。例：产品原始检测记录（DSP-2、DSP-3、SMP-Ⅰ、SMP-Ⅱ等），可记录为：DSY/JL-ZJ-01-(DSP-2)、 DSY/JL-ZJ-01-(DSP-3)等 6.3.3外来文件 GK –□-□□□ 顺序号 类别号，用A、B、C……表示 外来文件代号注：A表示法律法规类文件；B表示技术标准和规范类文件；C表示与体系有关的文件；…… 6.5通知通报类文件 -□□□□-□□
质量管理体系手册(大纲)
说明： 本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件，但是，这个《大纲》，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审核提供了信息，有一定的作用。必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点，适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大，提供了空间。环境管理体系，职业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。按照ISO导则中的附件SL要求建立的“高层次架构”新版标准，为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 (一稿) 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001年，现有员工110名，专业从事金属冲压件的生产，公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力，年生产各种冲压件2000吨，已经与×××集团公司、×××股份有限公司、×××公司、×××公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎
所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争异常激烈。近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压和连续自动冲压技术上具有比较领先的技术，在行业中享有较高声誉，近年来市场不断扩大，并取得了较好的成就。……. 公司组织机构设置如下图： 公司各部门职权范围见《部门职责和目标》。 二、相关方及其要求 客户是我们的关注焦点，了解客户要求，不断满足其要求和期望是我们的目的，我们应在产品质量上精益求精，价格上做到合理，服务上做到认真负责。 员工是我们的兄弟，能在一起共事，是缘份，更是情份，员工在事业上、情感上、经济上的要求，都应充分给予考虑，做到工作愉快，感情融洽，生活幸福。 企业要发展，离不开资金支持，取得合法利润，当然我们不能忽视。 供应商、协作方都是我们的伙伴，我们互相支持，互相依赖，合作共进，才能共同发展。
质量管理体系文件管理制度
质量管理体系文件管理制度 1、定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯的有序的系列文件。 2、目的：质量管理体系文件是质量管理运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 3、本制度适用于本药房各类质量相关文件的管理。 4、本药房各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、培训、检查由质量负责人负责。 5、药房质量管理体系文件分四类： (1) 岗位职责类； (2) 规章制度类； (3) 质量程序类； (4) 质量记录类； 6、当质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织机构变动时；运行中发现问题时；经过《药品经营质量管理规》认证检查后以及其他需要修改的情况时,本药房对质量管理体系文件进行相应容的修订。
7、文件编码要求。为规部文件管理，有效分类，便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码做到格式规，类别清晰，一文一号。(1) 编号结构：文件编号由3个英文字母的企业代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号、4位阿拉伯数字的年号编码组合而成。药房代码--拼音字母文件类别代码—英文字母文件序号--阿拉伯数字年号--阿拉伯数字A、本药房代码为BCXQC。 B 、文件类别：规章制度的文件类别代码，用英文字母“QM”表示；岗位职责的文件类别代码，用英文字母“QD”表示；质量程序的文件类别代码，用英文字母“QP”表示；质量记录文件类别代码，用英文字母“QR”表示。C、文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从“001”开始顺序编码。(2)文件编号的应用：A、文件编号应标注于各文件的相应位臵。B、质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改或废止，如需修改，按有关规定进行。 8、规章制度、岗位职责、质量程序及质量记录等质量管理体系文件采用A4 型纸统一打印，编制页码，装订成册。
NOSA五星安健环综合管理系统体系管理系统规章制度
山西兴县华润联盛峁底煤业有限公司 NOSA五星安健环综合管理体系管理制度根据华润集团EHS示范基地评价标准，华润煤业、山西华润联盛能源投资有限公司NOSA五星安健环基地建设试点矿要求，按照山西兴县华润联盛峁底煤业有限公司NOSA实施策划书的思路及原则，矿特成立NOSA管理相关推动小组、指定区域代表，负责落实NOSA五星安健环管理体系责任，积极推行NOSA相关工作。 一、成立NOSA管理推动领导小组 组长：杨海权 副组长：刘健刘玉兵裴宏高蝉清刘海平李旭亮、刘晓明、李永亭 成员：各部门负责人 职责范围： 1、负责制订安健环管理工作的方针和政策，推动审批工作方案，研究决策推行过程中的重大事项； 2、合理配置人、财、物、技术、信息、基础设施和工作环境等资源，发挥资源的最大有效性； 3、负责制定安健环目标指标，并建立安健环绩效跟踪考核管理系统； 4、确保体系有效运行并保持持续改进，协调各部门的安健环推贯工作。 二、成立NOSA管理推动工作小组
组长：刘玉兵 副组长：刘文海梅计明任焱 成员：各部门负责人 职责范围： 1、负责推广NOSA安健环管理系统的总体策划及组织实施； 2、协调、指导各部门NOSA推广工作； 3、定期举行工作小组会议，跟踪落实NOSA安健环管理系统的执行情况； 4、负责策划差距分析、组织第一、第二次内审和星级审核； 5、负责检查75元素对系统的依从性，并纠正偏差； 6、掌握NOSA安健环管理系统的总体推广进度及相关情况，向领导小组汇报。
三、成立NOSA安健环区域代表 四、各部门NOSA安健环元素负责人
NOSA安健环75元素具体内容及负责人名单，详见附件2：《NOSA安健环75元素具体内容及负责人名单》 职责范围：各负责人具体负责NOSA安健环75元素相关内容的实施。 五、成立NOSA安健环风险评估组 组长：宋二明 副组长：马海军高伟伟王利军 成员：各部门负责人、安全员、元素负责人、区域代表 职责范围： 1、组织、协调、指导我矿的安健环风险评估； 2、制定安健环风险评估管理标准与控制程序； 3、制定安健环风险评估方法及标准等； 4、负责审查各专项风险评估报告； 5、负责进行风险评估、统计、分析工作、确定重大安健环风险、汇总编写我矿安健环风险清单。 六、成立NOSA安健环培训宣传组 组长：郑垣平 副组长：王艳江 成员：各部门负责人 职责范围： 1、负责我矿NOSA的宣传推广工作，营造良好的NOSA推广安健环氛围；
综合管理手册
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综合管理体系描述 _______________________________________________________________________________ 一产品及顾客 中远（集团）总公司的产品是决策方案。中远（集团）总公司的直接顾客为政府和 中远集团的成员单位，所有成员单位的社会顾客也是中远（集团）总公司的顾客。其需 求和期望的识别与满足在体系中得到了充分的规定，公司通过正确决策和科学管理，使 集团的社会顾客的需求和期望得到有效满足，集团各成员单位效益不断提高，从而最终 确保集团的国有资产的不断增值及企业价值的最大化。对与中远集团的合作、合资、合 营者，与集团有关的银行、保险商、行业协会等相关方的需求，以及集团内部员工的需 求，体系也给予充分的关注。 二、综合管理体系文件结构 1. 综合管理手册：公司综合管理体系的纲领性文件，依据ISO9000：2000质量管理体系 标准、ISO14000环境管理体系标准和OHSAS18000/职业安全卫生管理体系标准建立，并 将体系的结构和目的传递给政府、成员单位、员工、合作方、主管部门、认证机构和社 会以及各个相关方。 2. 程序手册：是综合管理手册的支持性文件，采取按活动过程和业务分类编写。 3. 操作文件：包括业务指导书、规章制度、记录格式、报表等，以业务指导书或专业 手册的形式表现，详细描述某项具体工作的操作要求，是程序手册的补充。 4. 记录档案：是综合管理体系有效运行的证明性文件。 三、决策过程 各部门、中心根据发展战略、总体规划和计划，对顾客及各相关方的需求调查及市场调研情况 和政府指令、成员单位请示、领导层下达任务等按职责归口管理。
质量体系文件管理操作规程
质量体系文件管理操作规程 1、目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保分店所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、修订、审核、批准、执行、存档等操作程序。 2、依据：新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 4、责任：分店质量管理人员对本程序的实施负责。 5、内容： 5.1文件的起草： 5.1.1文件由分店质量负责人根据门店实际情况及相关法律法规进行起草，起 草完成后报公司质量负责人进行审核，经公司法定代表人批准后执行。 5.1.2文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、 批准日期、批准人、执行日期、起草/起草原因、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。 5.1.3文件编号规则： 5.1.3.1形式：公司代码－文件类别代码－顺序号－年份。 5.1.3.2公司代码：由本公司名称由第一个拼音大写代表。 5.1.3.3文件类别代码：质量管理制度（代码为QM）；岗位职责（代码为QD）；操作程序（代码为QP）。 5.1.3.4顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编号。 5.1.3.5年份是指制定或修订当年。 5.1.3文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、
可检查考核性等六个方面进行制定。 5.2文件的审核和批准： 5.2.1公司质量负责人对已经起草的文件进行审核。 5.2.2审核的要点： 5.2.2.1是否与现行的法律法规相矛盾。 5.2.2.2是否与分店实际相符合。 5.2.2.3是否与分店的现行的文件相矛盾。 5.2.2.4文件的意思是否表达完整。 5.2.2.5文件的语句是否通畅。 5.2.2.6文件是否有错别字。 5.2.3文件审核结束后，交公司法定代表人批准签发，并确定执行日期。 5.2.4文件签发后，分店分店质量管理人员应组织相关岗位人员学习，并于规定的日期统一执行，分店分店质量管理人员负责指导和监督。 5.3文件的印制、发放： 5.3.1正式批准执行的文件应由公司行政部统一进行印制并发放。 5.3.2行政部发放文件时，应做好文件发放记录。 5.3.3分店分店质量管理人员收到文件后负责文件的保管工作。 5.4文件的复审： 5.4.1复审条件： 5.4.1.1法定标准或其他依据文件更新版本，导致标准有所改变时，应组织对有关文件进行复审。 5.4.1.2在文件实施过程中，文件的内容没有实用性和可操作性。 5.4.1.3每年12月对现行标准文件组织复审一次。 5.4.2文件的复审由分店质量管理人员组织进行，参加复审人员应包括执行人员。 5.4.3分店质量管理人员依据复审结果，做出对文件处置的决定。 5.4.3.1若认为文件有修订的必要，则按文件修订规程，对文件进行修订。5.4.3.2若认为文件无继续执行的必要，则按文件撤销程序将文件撤销。 5.4.4分店质量管理人员应将文件复审结果记录于文件档案中。
风险分级管控体系指导书
风险分级管控体系指导书 1、目的与范围 1.1目的 全过程、全方位、全覆盖的风险点辨识，落实风险管控主体责任,确保风险受控,从根本上防范事故发生，构建安全生产长效机制。 1.2适用范围 本指导书适用于公司的所有部门、科室，包括规划、设计、新改扩建、供应、经营、储存、运输、销售、检维修、检验、分析、后勤保障等，各类生产经营活动中所涉及的危害因素识别，风险分析、评价、分级和风险控制的管理。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 13861 生产过程危险和有害因素分类与代码 DB37/T 2882-2016 安全生产风险分级管控体系通则 工贸行业较大危险因素辨识与防范指导手册（2016版） 3、总体要求与原则 3.1总体要求 结合本企业特点，建立精准、动态、高效、严格的风险分级管控体系，全面排查、辨识、评估安全风险，落实风险管控责任，采取有效措施控制重大安全风险，对企业风险实施标准化管控。通过体系建设形成安全生产长效机制，提升企业安全生产水平，有效防范各类事故，确保安全生产形势持续稳定好转。 3.2原则 坚持以人为本，牢固树立安全发展的理念和红线意识，以更大的努力、更有效的举措、更完善的制度，强化风险管控,夯实安全基础管理，进一步落实企业主体责任。 4、术语和定义 下列术语和定义适用于本指导书。 4.1风险 生产安全事故或健康损害事件发生的可能性和严重性的组合。可能性，是指事故（事件）发生的概率。严重性，是指事故（事件）一旦发生后，将造成的人员伤害和经济损失的严重程度。风险=可能性×严重性。 4.2风险点 风险点是指伴随风险的部位、设施、场所和区域，以及在特定部位、设施、场所和区域实施的伴随风险的作业过程，或以上两者的组合。 4.3危险源（危险有害因素） 可能导致人身伤害和（或）健康损害和（或）财产损失的根源、状态或行为，或它们的组合。 在分析生产过程中对人造成伤亡、影响人的身体健康甚至导致疾病的因素时，危险源可称为危险有害因素，分为人的因素、物的因素、环境因素和管理因素四类。
质量管理体系文件管理制度
XXX医药有限责任公司文件 一、目的：规范公司质量管理文件的管理，确保文件适宜、有效，通过文件的形式体现出“事事有规定，事事按规定”的制度原则。 二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。 三、范围：适用于公司质量管理体系所涉及的全部文件。 四、责任者: 1、企业负责人负责质量管理体系文件的批准。 2、质量负责人负责质量管理体系文件的构架、审核。 3、质管部负责质量管理体系文件的组织编写、汇总、评审、培训、 管理、归档等。 五、规定内容： 质量管理体系文件：是指一切由涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的，贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。公司各类文件都有其编制规范和体例，并且均有其申请、起草、审核、执行、复印、发放、使用、修订、保管、废止和销毁的规程。指导等应当按照质量文件管理制度、操作规程进行， 1
统一由质量管理部负责，各部门协助配合其工作，并保存相关记录。 1、公司质量管理体系文件分为四类，即： 1．1质量管理制度类，包括质量手册、规章制度； 1．2各部门及岗位职责类； 1．3质量管理操作规程类； 1．4质量记录、凭证、报告、档案类； 2、当发生以下状况时，公司应对质量管理体系文件进行相应内容的 定期审核、修订。 2．1质量管理体系需要改进时； 2．2有关法律、法规修订后； 2．3组织机构职能变动时； 2．4使用中发现问题时； 2.5经营范围有所变更时； 2．6经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其他需要修改的情况。 3、文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类，便于检索，对 各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。 3．1编号结构：文件编号开头为公司代码，由4位大写的汉语拼音字母组成、之后由2位拼音字母组成文件类别代码、紧随其后 的是3位阿拉伯数字的文件序号、最后是4位阿拉伯数字组成 的年号、2位数字版本号。 详如下图： DHYY—ZD-001—2014—01 2
综合安全管理制度体系
综合安全管理制度体系1 1.综合安全管理制度主要包括： (1)安全生产管理U标、指标和总体原则 应包括：生产经营单位安全生产的具体目标、指标，明确安全生产的管理原则、责任，明确安全生产管理的体制、机制、组织机构，安全生产风险防范、控制的主要措施，日常安全生产监督管理的重点工作等内容。 (2)安全生产责任制度 应包括：主产经营单位各级领导、各职能部门、管理人员及各生产岗位的安全生产责任权利和义务等内容。 (3)安全管理定期例行工作制度 应包括：生产经营单位定期安全分析会议，定期安全学习制度，定期安全活动，定期安全检查等内容。 (4)承包与发包工程安全管理制度 应包括：生产经营单位承包与发包工程的条件、相关资质审查、各方的安全责任、安全生产管理协议、施工安全的组织措施和技术措施、现场的安全检查与协调等内容。 (5)安全措施和费用管理制度 应包括：生产经营单位安全措施的日常维护、管理；明确安全生产费用保障；根据国家、行业新的安全生产管理要求或季节特点以及生产、经营悄况等发生变化后，生产经营单位临时采取的安全措施及费用来源等。
(6)重大危险源管理制度 应包括：重大危险源登记建档、进行定期检测、评估、监控，相应的应急预案管理；上报有关地方人民政府负责安全生产监督管理的部门和有关部门备案内容及管理。 (7)危险物品使用管理制度 应包括：生产经营单位存在的危险物品名称、种类、危险性；使用和管理的程序、手续；安全操作注意事项；存放的条件及日常监督检查；针对各类危险物品的性质，在相应的区域设置人员紧急救护、处置的设施等。 (8)隐患排查和治理制度 应包括：应排查的设备、设施、、场所的名称，排查周期、人员、排查标准；发现问题的处置程序、跟踪管理等内容。 (9)事故调查报告处理制度 应包括：生产经营单位内部事故标准，报告程序、现场应急处置、现场保护、资料收集、相关当事人调查、技术分析、调查报告编制等；还应包括向上级主管部门报告事故的流程、内容等。 (10)消防安全管理制度 应包括：生产经营单位消防安全管理的原则、组织机构、日常管理、现场应急处置原则、程序；消防设施、器材的配置、维护保养、定期试验；定期防火检查、防火演练等内容。 (11)应急管理制度 应包括：生产经营单位的应急管理部门，预案的制定、发布、演练、修订
质量管理体系文件管理制度整理资料
质量管理体系文件管理制度 1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。 2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。 3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 质量管理体系文件的分类。 5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。 5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。 5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。 5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求： 5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。 5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。 5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。 5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。 5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。 5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。 5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。 5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。 5.3 质量管理体系文件的检查和考核。 5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。
三体系+50430手册2015版(QES管理手册)
公司 质量环境职业健康安全管理体系文件 管理手册 (依据GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、GB/T28001-2011、GB/T50430-2007标准编制) 2017-01-10发布 2017-01-10实施 XXXXX公司
修改控制
公司简介 X
《管理手册》发布令 公司《管理手册》是按照GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016 《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T 28001-2011/OHSAS 18001:2007 《职业健康安全管理体系要求》和GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》结合公司的实际情况编写的。 《管理手册》作为公司的法规性文件，适用于公司各职能部门及经营活动，是指导公司建立、整合、实施、保持和持续改进管理体系的的纲领性文件和行动准则。要求全体员工必须认真学习、坚决贯彻落实管理体系的各项要求，以管理体系做为公司管理的基础框架，各职能部门要严格履行职责，强制实施《管理手册》，保证管理体系持续有效运行，以实现公司的方针和目标。 编写管理手册的目的是以便贯彻执行我们的方针、指导体系的有效运行、为评价我们的管理体系提供基础、为向员工灌输体系要求、证明我们的体系符合标准要求。 管理手册结合公司实际情况编写，要全面实施《管理手册》所规定的内容，全体员工必须遵照执行。 总经理: 日期:2017年01月01日
管理者代表任命书 遵照GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》和GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》的规定，依据公司组织结构与职责的具体情况,特任命XX同志为本公司管理者代表，行使如下权限： 1、确保按照标准建立，实施和保持质量、环境和职业健康安全管理体系有效运行。 2、就管理体系运行情况向总经理报告，提出改进措施或方案，以供评审和作为体系改进的基础。 3、负责采取措施提高公司满足顾客要求的意识。 4、负责公司管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作。 总经理： 2017年01月01 日
最新版质量管理体系及质量管理制度
质 量 管 理 体 系 及 质 量 管 理 制 度 二零一六年质量管理体系
建设工程施工质量控制是建设工程质量管理的重要任务之一，它贯穿于建设工程项目决策阶段和实施阶段的全过程，牵涉到建设工程施工质量保证体系的建立和运行、施工质量的预控、施工过程的质量控制和施工质量验收各方面各环节的工作。只有认真把住每个环节按质量要求严格控制它，才能 建造出高质量、高水准的工程。 建设工程施工质量控制是工程质量管理的一部分，质量控制是在明确的质量方针和目标指导下，通过对具体作业技术和管理活动的计划和实施过程，致力于实现预期的质量目标，是一种过程性、纠正性和把关性的质量控制。只有严格对建设工程施工全过程进行质量控制，包括建立和运行施工质量保证体系，采取施工质量预控，实施施工过程质量控制和严把施工质量验收， 才能实现建设工程施工的质量目标。 1、施工质量保证体系的建立和运行 施工质量保证体系的建立是以现场施工管理组织机构（如施工项目经理部）为主体，根据施工单位质量管理体系和业主方或总承包方的工程项目质量控制总体系统的有关规定和要求而建立的。施工质量保证体系需要根据施工管理的范围，结合工程的特点建立，其主要内容有： ①现场施工质量控制的目标体系； ②现场施工质量控制的业务职能（部门）分工；
③现场施工质量控制的基本制度和主要工作流程（可引用企业质量管理 体系的相关制度）； ④现场施工质量计划或施工组织设计文件； ⑤现场施工质量控制点及其控制措施； ⑥现场施工质量控制的内外沟通协调关系网络及其运行措施。 施工质量保证体系是通过以上内容所形成的现场施工质量保证的制度性和程序性的文件体系，为现场施工管理组织注入质量控制的活力和机制。施工质量保证体系有如下特点：系统性、互动性、双重性、一次性。 施工质量保证体系的运行，应以质量计划为龙头，过程管理为重心，按照PDCA循环原理展开，即计划（Plan），明确目标并制定实现目标的行动方案；实施（Do），包含两个环节，计划行动方案的交底和按计划规定的方法与要求展开施工作业技术活动；检查（Check），对计划实施过程进行各种检查；处置（Action），对质量检查发现的问题，及时进行原因分析，采取必要的措施予以纠正。施工质量保证体系的运行，应按照事前、事中和事后控制 相结合的模式依次展开。 2、施工质量预控 施工质量计划预控，是以预防为主作为指导思想，在施工前，通过施工质量计划的编制，确定合理的施工程序、施工工艺和技术方法，以及制定与
制度体系管理办法
制度体系管理办法 （V1.0） 信息分类: 规范制度保密等级: 机密责任机构: 集团战略运营部责任人: 创建时间: 保密期限: 授权范围:
第一章总则 一、目的 为规范公司制度管理，建立和完善制度管理体系，规范公司制度制定程序，推动法制化管理，特制定本办法。 二、适用范围 本办法适用于中开控股集团有限公司制度的编写工作。相关的规程、规范、标准等编写参照本标准执行。 三、术语 1. 制度是指公司依据国家（地方）有关法律、法规和有关规定、规程等的要求，结合公司实际情况而制定的以规范公司经营管理为目的的文件。 2. 制度分为公司级制度、部门级制度两类： 2.1公司级制度是指公司各项工作或业务活动的重要管理规定； 2.2部门级制度是指公司业务部门、职能管理部门因工作需要制定的管理制度、管理规范和工作细则，主要目的是使基础管理标准化、程序化； 3. 公司级制度在效力上高于部门级制度，部门级制度内容与公司级制度不一致的，以公司级制度为准。 四、职责： 1. 战略运营部是公司制度的管理部门，其主要职责是： 1.1 组织编制公司级制度基本框架目录； 1.2 组织建立健全公司制度管理体系； 1.3 组织公司级制度的起草、审查（含形式审查）、会签、审批、培训、宣贯、评估、及废除等工作； 1.4 组织评估、审定业务部门和职能部门等部门级制度； 1.5 负责制度的下发、归档管理等工作。 2. 其它部门： 2.1 参与编制公司级制度基本框架目录； 2.2 负责起草和修订实现本部门工作职责的公司级相关制度，并监督制度的实施； 2.3 参与公司级制度的培训、宣贯、评估和解释等工作； 2.4 编制部门级制度基本框架目录； 2.5 制定本部门的部门级制度并组织落实。 第二章制度主要内容和编制要求 一、主要内容 1．正文框架包括：总则、制度主体、附件。
综合管理手册
综合管理手册 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
一、XX(集团)总公司以GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000质量管理体系标准、 GB/T24000：1996 idt ISO14000:1996 环境管理体系标准和OHSAS18000/职业安全卫生管理体系标准为基础，建立一体化的综合管理体系,将全面质量管理（TQM）的要旨贯穿体系运作之中，同时逐步运用六个西格玛质量计划的理念和方法作为持续改进的重要工具，并按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系--要求》、GB/T24001-1996 idt ISO14001:1996《环境管理体系--规范及使用指南》、OHSAS18000/《职业安全卫生管理体系试行标准》申请第三方认证。 二、我任命最高管理层的一名成员为管理者代表，代表我全权负责推行ISO9000质量管 理体系标准、ISO14000环境管理体系标准和OHSAS18000/职业安全卫生管理体系标准工 作，对综合管理体系进行监控。 三、《综合管理手册》是XX（集团）总公司综合管理体系的纲领性文件，用以统一和规 范集团总公司的管理活动。我宣布从2001年02月01日起04版《综合管理手册》生效。全 体职工必须贯彻执行方针和目标，并严格执行综合管理体系文件。 四、经营目标 创国际一流企业跻身世界500强 以国际航运为主业，拓展综合物流业，优化陆上产业；以科技进步为动力，强化企业核心竞争能力，由传统的远洋运输企业逐步转变成为一个以国际航运为依托的现代物流企业，经过10年努力，跻身世界500强。 五、方针 正确决策、科学管理、优质服务，实现企业价值与人文环境和自然资 源的协调与发展。 1.实现决策的民主化、系统化、科学化。 2.健全管理制度，实施系统化管理。 3.为顾客提供高效、优质、便捷的服务。 4.以符合法律法规及其他相关要求为前提。 5.努力减少资源的耗用,预防和减少对环境的负面影响。 6.以安全为企业生命线。 7.以人为本，创造安全、舒适的工作环境。 8 建立质量、环境和安全卫生意识并满足顾客和法律法规的要求； 9 制定和签发质量、环境和安全卫生的方针和目标，批准年度目标和指标； 10 确保综合管理体系的持续改进。 总裁： 日期：二○○一年二月一日 公司简介 _______________________________________________________________________________
质量管理体系文件管理制度
佰和BH-SMP-00(001)-00第1页，共2页【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。 【依据】《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号） 【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。 【责任】质量负责人对本制度实施负责。 【内容】 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 1、质量管理文件的分类： 1.1、质量管理文件包括法规性文件（标准类文件）、见证性文件（记录类文 件）两类。 1.2、法规性文件指用依规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成， 明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、 要求、内容、方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法 规、政策方针、国家法定技术标准，以及企业质量管理制度和质量管
理工作程序等规定性文件。 1.3、见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实有效性的 文件，如各种质量活动和药品的记录（如图表、报告）等，记载药品购进、储存、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。 2、质量管理体系文件的管理： 2.1、质量管理部门负责起草公司的药品质量规定性文件，并指导、督促制度执行，以及负责见证性文件的审核。文件制定必须符合下列要求。 A、依据国家有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求，使制定各项管理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。 C、制定文件管理程序、对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制新管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在内部具有规范性、权威性和约束力。 D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。 2.2、公司质量负责人负责审定和修订质量管理规定性文件。 2.3、公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。 2.4、公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。 3、各部门制定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。
2017新版三体系管理手册
天津盛塘建筑工程有限公司质量、环境、职业健康安全 管理手册 文件编号： STYF-QESM-01 版本号： A/O 编制：刘秋月 审核：宁谦峰 批准：赵立忠 控制状态：受控文件 发放号： 2016年04月10日发布 2016年04月10日实施0.1目录 章节号标题内容页码 0.0 封面 1 0.1 目录 2 0.2 管理手册颁布令 6 0.3 管理手册更改记录7 0.4 术语和定义8 1 前言9 1.1 范围和标准9 1.2 术语和定义10 1.3 公司宗旨10 1.4 公司简介10 1.5 管理者代表授权书11 1.6 员工职业健康安全事务代表任职通知12
1.7 质量、环境及职业健康安全管理方针与目标12 2 组织结构14 2.1 公司组织结构图14 3 质量、环境、职业健康安全管理职责15 3.1.1 质量管理过程示意图15 3.1.2 ISO9001:2015、GB/T50430-2007职能分配表16 3.1.3 ISO14001:2015环境、GB/T28001职业健康 安全体系职能分配表 17 3.2 管理职责18 4 组织环境22 4.1 理解公司及其环境22 4.2 理解相关方的需求和期望22 4.3 确定管理体系的范围22 4.4 管理体系及其过程22 5 领导作用23 5.1 领导作用和承诺23 5.1.1 总则23 5.1.2 以顾客为关注焦点24 5.2 方针24 5.2.1 制定质量环境职业健康安全方针24 5.2.2 沟通方针24 5.3 组织的岗位、职责和权限24 6 策划25 6.1 应对风险和机遇的措施25 6.1.1 总则25 6.1.2 应对措施25 6.1.3 环境因素、危险源辨识、风险评价和控制措 施的确定 25 6.1.4 合规性义务27
企业如何建立有效的质量管理体系制度
企业如何建立有效的质量管理体系制 度
企业如何建立有效的质量管理体系 在质量管理体系审核过程中,都会看到两类情况,一类是企业建立了有效的质量管理体系,使体系服务于企业；另一类是企业建立的非有效的质量管理体系，使企业服务于体系，也就是我们一般所说的两张皮现象。 ISO9000质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理的方法，它吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念，为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。一时间，各类企业组织都竞相采用这一标准进行质量管理体系的认证，但实施结果却大相径庭。有的企业取得了非常好的管理效果，而更多的企业实施的最终结果只是“一纸文书”，整个企业的质量管理水平和绩效并没有得到改进。换句话讲，这类企业实施质量管理体系的有效性不足。那么是什么原因导致企业实施ISO9000质量管理体系的有效性不足，怎样才能提高企业实施ISO9000质量管理体系活动的有效性呢？本文对此进行了分析。 一、有效性的概念 有效性指的是企业质量管理体系实施的有效性。按照ISO9000 《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性，满足要求的程度。”，质量的主体包括产品、过程和体系。显然，一个有效的质量体系，起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。这里包含着对有效性的最基本的也是最终的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，有效性则越强。 对企业建立的质量管理体系进行审核是确保企业所实施的质量管理体系
符合标准要求，而且能够自我发现问题，自我完善的基本手段。审核结论主要包括两方面，一是对标准和有关法规的符合性判断，另外一方面就是对体系有效性的判断。一般在认证审核中，对质量体系运行的有效性判断结论来自以下几个方面： （1）对顾客及相关方的需要满足的程度； （2）能够实现组织的质量方针和目标； （3）企业内部形成了一个自我完善的机制； （4）质量过程得到了控制，质量损失减少，质量成本逐渐降低。 二、影响质量体系运行有效性的因素 1、领导作用不足 由于部分企业领导，认为体系认证仅仅是企业形象建设的需要，对标准的内涵未真正了解，对体系的建立和运行不重视，甚至安排一两个人做资料，就作为体系运行依据。造成了企业各级领导及人员认为体系是多余的东西，与企业管理无关。 企业领导对质量管理体系的认识水平和态度是决定体系运行有效性的关键性因素。领导是一个组织方针和目标的制定者，是组织任务分工的策划者，是组织资源的分配者，她的一言一行对组织质量管理体系的有效性有着至关重要的作用。企业的领导对贯标认证工作应有一个正确的出发点，就是以此提高本企业的质量管理水平和产品质量，而不是迎合潮流，为拿证而贯