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米非司酮片联合米索前列醇片治疗终止10～16周妊娠及稽留流产的临床效果观察

米非司酮片联合米索前列醇片治疗终止10～16周妊娠及稽 留流产的临床效果观察 摘要】目的：观察米非司酮片联合米索前列醇片治疗终止10～16周妊娠及稽留流产的临床效果。方法：选取本院收治的90例稽留流产患者作为观察组，再选取90例终止10～16周妊娠患者90例作为对照组，所有患者的收取时间（2013年2月1日—2015年2月10日），均实施米非司酮片联合米索前列醇片治疗。结果：观察组稽留流产患者排胎后2小时内出血量（101.15±9.25)ml、服药后排胎时间（19.01±5.01)h与对照组具有显著差异（P＜0.05）；观察组患者完全流产率和对照组具有显著差异（P＜0.05）。结论：米非司酮片联合米索前列醇片在治疗稽留流产方面具有效果，但是其排胎后2小时内出血量高于终止10～16周妊娠患者，需要医务人员注意。 【关键词】米非司酮片；米索前列醇片；终止10～16周妊娠；稽留流产 【中图分类号】R714 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）19-0141-02 研究显示，稽留流产是过期流产，为特殊的流产类型，而对于该类患者实施一项有效的方式十分重要，能保障患者安全[1]。因此，我院对米非司酮片联合米索前列醇片治疗终止10～16周妊娠及稽留流产的临床效果进行分析，见本文研究详细描述。 1.资料和方法 1.1 资料 选取本院收治的90例稽留流产患者作为观察组，再选取90例终止10～16周妊娠患者90例作为对照组，所有患者的收取时间（2013年2月1日—2015年2月10日）。 排除标准：（1）子宫畸形、凝血障碍患者；（2）肝功能异常。 纳入标准：（1）两组患者均签署知情同意书；（2）经过我院医学伦理委员会批准和同意。 观察组；年龄：稽留流产患者年龄在20岁～37岁，平均年龄（28.01±1.02）岁。对照组；年龄：终止10～16周妊娠患者年龄在21岁～37岁，平均年龄 （28.15±1.21）岁。 对照组90例终止10～16周妊娠患者和观察组90例稽留流产患者各项指标无差异，采用P＞0.05表示。 1.2 方法 对照组终止10～16周妊娠患者和观察组稽留流产患者均实施米非司酮片联合米索前列醇片治疗：给予患者服用米非司酮片、每次150mg、每日一次，患者连续服用两天，在服药前服药后两小时内禁食，在第三天清晨两组患者均空腹服用米索前列醇片，其剂量是0.6mg，若患者服用3天后未发生宫缩情况，可再次给予患者服用米索前列醇片，在原来剂量基础上加用0.4mg，待患者胚胎排出后，根据每位患者不同情况实施清宫手术。 1.3 观察指标 对比对照组终止10～16周妊娠患者和观察组稽留流产患者的排胎后2小时内出血量、服药后排胎时间、完全流产率。 1.4 统计学处理 本次研究中实施SPSS26.0软件，将对照组终止10～16周妊娠患者和观察

米非司酮临床应用研究进展

·综述· 探讨米非司酮临床应用的研究进展于佳丽苏日娜 无论是对米非司酮(Mifepristone)药理学机制或是其 他实验研究,其目的均是旨在和临床密切结合,提供临床 解决疾病与治疗干预的关键问题。基础研究的深入为临床 提供了一条新思路,如抗粘附、抗侵袭、抗血管形成以及 芳香化酶抑制剂,环氧化酶抑制剂,抗孕激素,抗糖皮质 激素作用等都为“靶向治疗”带来了生机[1]。 一、米非司酮的药理作用及人体药代动力学特征 米非司酮是炔诺酮的衍生物,与炔诺酮不同的是在 11β位上的4-二甲胺苯基和17α位上的丙炔基侧链,17α 位上的取代基与孕激素受体(PR)具有较高的结合力,即 与抗孕激素作用有关。由于孕激素受体(PR)和糖皮质激 素受体(GR)的C-末端氨基酸序列50%以上相同,因此 它在抗孕激素作用的同时均呈现不同程度的抗糖皮质激素 样作用,但因体内皮质激素浓度是孕酮的1000倍,因此 治疗剂量的米非司酮主要呈现抗孕激素效应,大剂量时才 呈现抗糖皮质激素样作用。米非司酮药代动力学特征是吸 收快,0·81h达峰值,血药峰值2·34mg/h,但个体差异 明显,在体内消除缓慢,半衰期长(约34h)和微摩尔血 清浓度高。血清转运蛋白-al-酸性糖蛋白(AAG)调节

米非司酮血清药代动力学[2]。进入人体后生成具有生物学活性的代谢产物,作用呈剂量相关性,原型药物及其活性 代谢产物具有抗孕激素和抗糖皮质激素作用。口服耐受性好,不良反应与剂量和疗程相关,主要为低雌激素效应, 包括潮热、多汗、关节疼痛、恶心和乏力等,也可出现转 氨酶轻度升高、体重增加、皮肤和色素沉着等。 二、米非司酮的临床应用进展 1.终止早孕的作用:米非司酮与米索前列醇联合用药 被认为是目前较为理想的非手术流产的方法而广泛应用, 它通过竞争性结合孕酮受体,可直接作用于绒毛、蜕膜、 胎盘、子宫内膜、子宫肌层及宫颈。随着国内外对米非司酮终止早孕机制的进一步研究发现,它并非仅通过受体水 平阻断孕酮的作用,而是多种机制共同发挥作用,为米非 司酮行药流时副反应的克服及临床扩大应用奠定了基础。 2.米非司酮终止早孕的可能机制 (1)米非司酮对绒毛滋养细胞雌激素受体(ER)孕激 素受体(PR)的影响:米非司酮在分子水平与内源性孕酮 竞争结合受体,从而产生较强的抗孕酮作用,在转录和翻译水平抑制PR的合成。抑制PR基因的表达,使ER, PR含量降低,其对PR的调节效应使蜕膜及绒毛组织变性,内源性前列腺素释放,促使LH下降,黄体溶解,使 依赖黄体发育的胚囊坏死而发生流产。

双氯芬酸钠米索前列醇片

双氯芬酸钠米索前列醇片 【药品名称】 通用名称：双氯芬酸钠米索前列醇片 英文名称：Diclofenac Sodium and Misoprostol T ablets 【成份】 本药每片含有双氯酚酸钠50 mg，肠溶片芯外层含米索前列醇200 μg，尚含有下列赋形剂：乳糖、微晶状纤维素、玉米淀粉、聚乙烯吡咯烷酮K-30、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯、邻苯二甲酸二乙酯、甲基羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、氢化蓖麻油、胶态无水二 【适应症】 本药中的双氯芬酸用于骨性关节炎和类风湿关节炎，可改善其症状；米索前列醇用于预防非甾体类抗炎药诱发的胃及十二指肠溃疡。 【用法用量】 成人:常规剂量:口服给药一次1片，一日2-3次。 【不良反应】 1.消化系统：主要为胃肠道不良反应，表现为腹痛、腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃肠胀气、胃炎、便秘及嗳气。也可引起肝功能异常。 2.生殖系统：可引起月经失调、白带增多、痛经、绝经后阴道出血等。 3.其它：可引起头痛、头晕、皮疹、过敏反应及水肿等。 【禁忌】 (1)对双氯芬酸钠、其它非甾体类抗炎药、前列腺素过敏者。 (2)活动性消化性溃疡、其它胃肠道出血患者。 (3)严重肾功能不全或肾功能进行性恶化者(肌酐清除率小于30ml/min)(国外资料)。

(4)严重肝功能不全者(国外资料)。 (5)孕妇。 【注意事项】 1.禁忌症：1.对双氯芬酸钠、其它非甾体类抗炎药、前列腺素过敏者。 2.活动性消化性溃疡、其它胃肠道出血患者。 3.严重肾功能不全或肾功能进行性恶化者（肌酐清除率小于30ml/min）（国外资料）。 4.严重肝功能不全者。 5.孕妇。2.慎用：1.心脏病患者。2.正使用锂剂的患者。3.凝血功能障碍或血友病患者（因本药抗血小板效应可能使病情恶化）（国外资料）。4.脱水者（使用本药有增加肾毒性的危险）（国外资料）。5.有高血压或其它易引起体液潴留疾病的患者（国外资料）。 6.轻至中度肝、肾功能不 【药物相互作用】 药物-食物相互作用:与食物同服，双氯芬酸钠和米索前列醇的达峰时间均延迟，且血药浓度峰值均降低。但本药与食物合用可将腹泻的发生率降到最低。 【药理作用】 药动学:本药单次或多次使用，双氯芬酸钠和米索前列醇之间不产生药动学的相互影响，药物生物效应与两种成分单独使用时相当空腹口服双氯芬酸钠在胃肠道吸收完全。单剂口服50mg后，达峰时间为1-2小时，血药浓度峰值为1.5μg/ml。血浆蛋白结合率在90%以上，在肝、肾及血液中浓度高。药物进入关节滑膜液后，其清除速度比在血浆中慢，滑膜液药物浓度高于血浆浓度。双氯芬酸钠主要在肝内代谢，然后以葡萄糖醛酸或硫酸结合物的形式排出体外(其中2/3经肾排出，1/3经胆汁随粪便排出)。半衰期为1-2小时。尚未发现双氯芬酸钠的药动学与年龄相关。肾功能受损者，按常规剂量单次给药不会引起蓄积。双氯芬酸钠的药动学在肝功能不全者中无显著改变。米索前列醇口服吸收迅速，经去脂化后成为有活性的代谢物米索前列醇酸。该成分在血浆中易检出，达峰时间约为10分钟，与血浆

特殊管理药品和重点药品的品种及相关要求 2

特殊管理药品和重点药品的品种及相关要求 一．特殊管理药品 1、目的：有效地控制特殊药品的购、存、销的行为。 2、定义：精神药品指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用产生精神依赖性的药品。 3、品种：巴比妥类：巴比妥，苯巴比妥，异戊巴比妥（阿米妥）。 苯二氮草类：氯氮（利眠宁），艾司唑仑（舒乐安定），阿普唑仑（佳乐安定），地西泮（安定），氟西泮（氟安定）氯硝西泮（氯硝安定），硝西泮（硝安定）等。 其他类：格橹米特（异眠能），甲丙氨脂（安宁），氨酚待因（达宁），可待因（甲基吗啡）等。 4、制剂的购进与销售：须从具有生产。经营资格的生产企业或经营企业购进，应销售给具有合法资格的医疗单位及药品经营单位。 5、药品的储存保管：双人验收合格后专柜存放，专帐管理，帐货相符。 6、经营的台帐：保存至药品有效期一年，但不得少于三年。 7、现仓库经营的品种：苯巴比妥（鲁米那）。芬氟拉明片。 二．人工终止妊娠的药品 1、品种：（1）米非司酮片；（2）米索前列醇片；（3）乳酸依沙吖啶注射液；（4）缩宫素（催产素)；（5）卡前列车酯栓。获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品。 2、经营药品：具有《药品生产许可证乳酸依沙吖啶注射液；（4）缩宫素（催的药品生产企业或具有《药品经营许可证》的药品批发企业，方可经营和销售人工终止妊娠药品。但不得将终止妊娠药品销售给药品零售企业、个体经营企业和未依法获准施行人工终止妊娠手术的机构。任何单位不得为药品零售企业、个体经营者和未依法获准施行人工终止妊娠手术的机构代购人工终止妊娠药品。 3、合法使用米非司酮片和米索前列醇片的单位要求：需依法施行人工终止妊娠手术服务项目的医疗保健机构和计划生育技术服务机构。 4、合法使用乳酸依沙吖啶注射液和缩宫素（催产素）的单位要求：需经核准开展产科接生的医疗保健机构。 5、药品经营的台张：购销记录至少保存两年。 6、需要的有限证件：向销售的医疗保健机构和计划生育技术服务机构索取《医疗机构执业许可证》或《计划生育技术服务机构执业许可证》。 三、蛋白同化制剂、肽类激素 1、目的：根据《药品管理法》、《反兴奋剂条例》等规定，有效的控制蛋白同化制剂，肽类激素的购、存、销的行为，利于安全经营管理。 2、概念：肽类激素是由氨基酸通过肽键联结而成，按分子量的大小分为多肽激素和蛋白质激素，两者无明显界限，一般人为把分子量高于5000的称为蛋白激素，蛋白激素具有同化作用。 3、作用：主要用于蛋白质同化或吸收不足，以蛋白质分解坑进或损失过多等情况，如严重烧伤、术后慢性消耗性疾病、老年骨质疏松和肿瘤恶液质等病人。 4、品种：克伦特罗、达那唑、甲睾酮、司坦唑醇，乙烯雌醇，睾酮、齐帕特罗、促进细胞生长素，绒促激素，生长因子素，垂体促性素，促皮质素，诺龙，生长激素等。 5、库存品种：甲睾酮片，丙睾酮针，绒促激素针。 6、管理要求：双人验收，专库或专柜、专人账册，实行双人双锁管理，各项记录应保存至超过有限期2年。 7、销售的要求：除胰岛素外，零售药品企业不得销售。

米非司酮药物流产的临床应用

米非司酮药物流产的临床应用 发表时间：2016-07-16T14:09:49.527Z 来源：《健康世界》2016年第10期作者：刘丽丽冯波[导读] 药物流产高效、安全、简便易行，但应严格掌握其适应证，同时严密观察，发现异常及时处理。 1.山东省胶州市妇幼保健院 266300； 2.青岛市胶州中心医院 266300 摘要：目的：总结药物流产术后的临床效果。方法：选取100例因避孕失败而自愿接受米非司酮配伍米索前列醇终止早孕者，观察妊娠物排出时间、排出效果、排出妊娠物后阴道流血量、持续时间等指标。结果：完全流产成功率为93％以上。结论：药物流产高效、安全、简便易行，但应严格掌握其适应证，同时严密观察，发现异常及时处理。 关键词：药物流产；米非司酮；米索前列醇 [Abstract] Objective：To summarize the clinical effect of drug induced abortion. Methods：a total of 100 cases for contraceptive failure and voluntary acceptance of mifepristone combined with misoprostol for termination of early pregnancy were selected and observed pregnancy discharge time，discharge efficiency，discharge index of pregnancy after vaginal bleeding，duration，and so on. Results：the success rate of complete abortion was over 93%. Conclusion：medical abortion is effective，safe and easy to operate，but it should be strictly master its indications，and strict observation，found that abnormal timely treatment. [keyword] mifepristone and misoprostol 药物流产是非手术措施终止早期妊娠的一种方法，是避孕失败的一种补救措施，我院妇科2014年6月---12月采用米非司酮配伍米索前列醇终止早期妊娠100例患者资料进行回顾性分析，现报道如下： 1.资料与方法 1.1一般资料 2014年6月～12月在我院就诊避孕失败自愿药流且符合药流标准、无禁忌证、身体健康的妊娠者100例，年龄在19--42岁，其中初孕57例，经产妇43例，孕6周者为45例，孕7周者为25例孕9周者为15例，孕10周者为10例，孕11周者为5例，尿妊娠试验阳性，经B超及妇科检查证实为宫内妊娠。检查血、尿、凝血常规、阴道分泌物均无异常，1周内未服用非甾体类抗炎药。 1.2给药方法北京紫竹药业有限公司生产米非司酮25 mg?片，每日2次，连服3天，要求定时服药，嘱患者服药前后2小时空腹，第三天早晨或空腹2小时后来院服米索前列醇0.6mg?3片，服药后留院密切观察药物副作用、腹痛、阴道流血情况、有无胚胎组织排出，胚囊排出且无活动性出血即可离院。 1.3 效果评定（1）完全流产：服药后8小时内胚胎组织自行完整排出体外，阴道流血不多，不需清宫。（2）不全流产：服药8小时胚囊自行排出，部分绒毛、脱膜组织残留或嵌顿于宫颈处，或出血量多，需清宫。（3）失败：服药无反应或仅有轻微腹痛，无阴道流血或点滴流血，无胚胎组织排出，需行清宫术终止妊娠。 2 药物流产效果 附表米非司酮配伍米索前列醇终止早期妊娠与停经时间的关系 2.1药物副作用服用米非司酮配伍米索前列醇后少数可出现恶心、呕吐、腹痛、头晕等类早孕反应及腹泻、手足麻木等症状（1），反应轻微，可以耐受，不需处理。在服用米非司酮后出现恶心、呕吐、腹痛症状明显，可给予阿托品0.5 mg，肌注后缓解，待胚胎排出后症状可自然消失。 2.2 药物流产的并发症不全流产：改用手术流产，在手术时发现宫口均开大，手术容易操作且痛苦小。出血量：一般出血量不超过月经量，流血量较多者，及时行清宫术可防止流血时间延长而引起其它生殖系统感染。 2.3 禁忌症心、肝脏疾病及肾上腺皮质功能不全者，对本品过敏者，有使用前列腺素类药物禁忌者如青光眼、哮喘等，带宫内节育器妊娠和宫外孕者。 3讨论 药物流产较吸宫术安全有效，痛苦小，即使失败可行吸宫术，此时宫颈条件改善，手术易行，米非司酮对依赖黄体生存50天左右的早期妊娠流产效果显著，它能引起蜕膜和绒毛变性，导致出血和体内HCG水平急剧下降，蜕膜变性引起内源性前列腺素释放，在米索前列醇增敏作用下，使子宫肌处于兴奋状态，并且对前列腺素敏感性增强，子宫平滑肌出现阵痛，使子宫颈软化，利于胚胎排出（2），虽有文献报道药流可能出现流血时间过长、出血量多、极少数大流血的可能，根据我们对100例临床观察尚未发现此种情况，因此，在注重临床用药效果的同时，严格掌握适应症、正确指导服药方法，密切观察护理，及时清宫处理，加强随访服务，应引起医务工作者的重视。参考文献： [1]刘晓媛米非司酮终止中期妊娠实用妇产科杂志 2006 22（2）68-69 [2]于江张进宋岩峰米索前列醇在妇产科临床的应用中华妇产科杂志 1998 5（1），55

正确药流药的服用方法

正确药流药的服用方法 药流流产也是比较常见的一种流产的方法，它主要是指女性服用米非司酮片，加米索前列腺醇药物。能够终止早期妊娠，近年来用药流方法终止妊娠的情况还是比较多的，在服用药物以后尽量不要躺着，可以适度的运动，当然运动幅度不要过大，这样都有助于孕囊及时排出。 ★原理 药物流产适用于终止49日以内的妊娠，就是使用药物后身体内的孕酮活力下降，引起流产，再通过药物使子宫发生强烈收缩，迫使妊娠组织排出体外。 药流是通过药物使子宫蜕膜变性坏死、宫颈软化、同时子宫收缩、迫使胚胎排出体外。在这个过程中，患者因子宫收缩自觉下腹部疼痛，这种疼痛感因个人耐受程度不同是有所差异的。 ★适应人群

1.停经在49日以内，确定为宫内妊娠的，年龄在40岁以下而自愿要求结束妊娠的健康妇女。 2.没有慢性疾病或过敏性哮喘病史。 3.经过B超检查和尿妊娠试验确诊为阳性者。 4.在近3个月内没有接受过糖皮质激素治疗的女性。 ★禁忌人群 1.米非司酮药物禁忌 内分泌疾病（如肾上腺疾病、糖尿病、甲状腺疾病等）、肝或肾功能异常、各种器官的良性或恶性肿瘤、血液病或血栓性疾病、高血压等。

2.前列腺素药物禁忌 心脏病、青光眼、哮喘、胃肠功能紊乱和过敏体质者。 3.带宫内节育器妊娠者。 4.可疑宫外孕者。 ★优势 1.药物流产避免了手术流产的疼痛及发生某些并发症，达到人工流产的目的 2.药物流产应用方便，服药简便，不做刮宫手术，痛苦相对小一些，效果基本可靠。

3.药物流产适合于怀孕5～7周的不适合用手术方法流产的健康妇女，尤其是有瘢痕子宫、哺乳期妊娠子宫、子宫畸形，人流半年内或有过多次人流史的女性终止早孕。

怀孕一个月吃打胎药.doc

怀孕一个月吃打胎药 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《怀孕一个月吃打胎药》的内容，具体内容：怀孕一个月能否吃打胎药呢？下面让我跟大家一起来了解一下吧。怀孕一个月能吃打胎药吗？意外怀孕之后，由于环境的关系，有很多人是不希望要孩子的，在这种情况下，往往都... 怀孕一个月能否吃打胎药呢？下面让我跟大家一起来了解一下吧。怀孕一个月能吃打胎药吗？意外怀孕之后，由于环境的关系，有很多人是不希望要孩子的，在这种情况下，往往都会选择药物流产来解决这意外的烦恼。那？下面，就让焦作时代女子医院的妇产科专家为大家简单的介绍一下。焦作时代女子医院妇产科专家介绍说，怀孕一个月是可以吃打胎药的。吃药打胎的最佳时间是停经49天以内，也就是在停经后一个半月之内，因为这时子宫不太大，妊娠组织不太多，胎儿也小，容易排出，出血少。意外怀孕选择在最佳时间进行药物流产的副作用会比较小。如果妊娠期49 天后再进行药流就会很危险了，成功率不高，而且容易出现一些不良反应，如引发大出血、妇科炎症等，对健康造成很大危害。女性在进行药物流产之前，首先需要通过B超检测确定是正常的宫内妊娠，然后在医生的指导下服药。服药时间为三天，第三天服药一定要去医院在医生的指导和观察下根据自身情况服用，这也是为了防止发生大出血但却不能及时抢救的情况发生。焦作时代女子医院妇产科专家提示：药物流产并不能保证达到100%的完全成功，目前药物流产的成功率只有75%左右。换句话说，约有25%的意外怀孕女性在使用吃药打胎后，因流产失败或出血过多、时间过

长而仍需要接受刮宫术。所以选择药物流产的女性一定要慎重。面对意外妊娠，女性朋友一定要到正规的医院进行咨询，医生通过专业的检查，会给你提供一套适合的解决方案，医生都是在保证对您身体伤害最小的前提下，为你提供最好的解决办法，女性千万不能为了方便、经济就拿身体开玩笑。焦作时代女子医院的妇产科专家介绍说，药物流产也有它的最佳时间，并不是妊娠期的任何时候都能采用这种流产方式。女性怀孕一个月后，不想要这个孩子，为了贪图便宜自行选择在家中吃打胎药。殊不知，这样很容易引发大出血，导致女性患上妇科病。药物流产的弊端多多，意外怀孕女性在选择流产方式的时候一定要引起重视。以上就是焦作时代女子医院的专家对的介绍，相信大家对也有了一定的了解。焦作时代女子医院以"全心呵护女性健康"为宗旨，将患者的利益放到首位，严格的尊重患者的人格与尊严，尊重患者的隐私权与知情同意权。可以吗？建议不要药流，很容易导致大出血或者流不干净，最后还是要去医院刮宫，还是选择正规的大医院人流吧，这样对身体的伤害较小怀孕一个月可以吃打胎药吗？药流必须在怀孕的49天以内才能用。要确定宫内孕的.你要在医生的指导下服药，这样是比较好的,容易导致流产不全,还需要清宫处理,对子宫损害较大.建议您选择无痛人流比较安全.怀孕一个月要吃什么打胎药？问题 分析：药流是需要怀孕49天内才可以做的，如果超过这个时间药流就不能做了的。目前常用的药物是米非司酮和前列腺素联合应用，前者使子宫蜕膜变性坏死、宫颈软化，后者使子宫收缩，促使胚胎排出。意见建议：一般来说不建议药流的，药流虽然对子宫的伤害较小，但是容易导致流产不全或者出血多的情况，建议到正规的医院进行人流比较安全。

米索前列醇在妇产科的应用

五、综述 （说明:不少于1500字） 米索前列醇在妇产科的应用 【摘要】：米索前列醇是一种具有E型前列腺素药理活性的非标示外用药，广泛用于各类妇产科临床适应症，包括先于外科程序的药物流产、药物引流干预、引产、宫颈成熟，以及产后出血治疗等。鉴于在生殖医学方面的应用非常广泛，米索前列醇被世界卫生组织列为基本药物之一。本文将着重介绍米索前列醇在妇产医学领域的诸多应用成果。 【关键词】米索前列醇，人工流产，产后出血 【Key words】Misoprostol , Induced abortion , Postpartum hemorrhage 米索前列醇是一种合成前列腺素E1类似物，具有广泛生理活性的不饱和脂肪酸，广泛分布于身体各组织和体液，能兴奋妊娠子宫，胃肠道和心脏平滑肌，但对血管和支气管平滑肌则有抑制作用[1]。口服可用于预防和治疗由非甾体抗炎药（NSAIDs）引发的消化道溃疡，但由于其对妊娠子宫有明显收缩作用，所以其在妇产科领域也被广泛应用于人工流产及产后出血[2]。 一．米索前列醇用于人工流产 人工流产是避孕失败导致意外妊娠的常用补救措施之一，但手术对妊娠妇女造成的痛苦是显而易见的，其手术难度大，吸宫不全、损伤子宫、子宫穿孔等并发症时有发生。 米索前列醇作为常用的终止早孕药物也可用于药物性流产，具有宫颈软化，增强子宫张力及宫压作用。与米非司酮序贯合用可显著增高或诱发早孕子宫自发收缩的频率和幅度[3]。 1．用药方法[4] ①停经≤49天的妊娠妇女。先服用米非司酮两天，12小时一次，共四次。 剂量为50mg，25mg，25mg，50mg。总量为150mg。第三天早上8时加用米索前列醇3片（600μg）。 ②妊娠10-16周的妇女。先用米非司酮100mg。每日上午9时一次，连续服 用两天。总量200mg。在用药后36小时或48小时之间给米索前列醇400μg 阴道用。 2．药物不良反应[3] ①部分早孕妇女服药后有轻度恶心，呕吐，眩晕，乏力和下腹痛。 ②个别妇女可出现潮红，发热及手掌瘙痒，甚至过敏性休克。 3．用药注意事项 ①妊娠妇女应在医务人员的看护情况下结束妊娠 ②医务人员要注意观察妇女的出血量，以免妇女出现大量出血或其他异常情 况 ③此药物需与其他药物合用，不能单独使用 二．米索前列醇用于产后出血

米非司酮片说明书

米非司酮片说明书 【药品名称】 通用名：米非司酮片 曾用名： 商品名： 英文名：MifepristoneTablets 汉语拼音：MifeisitonɡPiɑn 【成份】本品主要成份为：米非司酮。其化学名称为：11β-[4-（N，N-二甲胺基）]苯基-17β-羟基-17α-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3-酮。 结构式： 分子式：C29H35NO2 分子量：429.61 【性状】本品为微黄色片，无臭无味。 【适应症】米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。【规格】25mg*6s 【用法用量】停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25～50mg米非司酮片一日2次，连服2～3天，总量150mg，每次服药后禁食二小时，第3～4天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同类前列腺素药物。卧床休息1～2小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况，有无妊娠产物和副反应。 【不良反应】1．部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。2．个别妇女可出现皮疹。3．使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。 【禁忌】1．对本品过敏者。2．心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。3．有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。4．带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。 【注意事项】1．确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。2．米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。3．服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。4．服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。约80％的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。5．服药后8～15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。6．使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。 【孕妇及哺乳期妇女用药】除终止早孕妇女外，其他禁用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】服用本品1周内，避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。 【药物过量】 【药理毒理】 【药代动力学】 【剂型】 【贮藏】遮光，干燥处保存。

米非司酮的临床应用

米非司酮的临床应用 摘要】米非司酮是孕激素受体拮抗剂，可竞争性作用于孕激素和皮质激素受体，最早用于抗早孕。近年来随着研究的不断深入，米非司酮的临床应用逐渐扩展。 本文对其应用范围、用药剂量以及与其他药物的联合用药情况作一综述。 【关键词】米非司酮 【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章 编号】2095-1752（2014）06-0060-02 米非司酮（Mifepristone），又名RU486，是一种人工合成的甾体类化合物， 可以与孕酮竞争结合孕酮。米非司酮的化学名为11β-[4-(N,N-二甲胺基)]苯基-17β- 羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。其11β环与孕酮、皮质醇受体有高亲合力，能阻断孕酮的活性。米非司酮研制成功后，最早应用于抗早孕。近年来随着 研究的不断深人，米非司酮的临床应用越来越广泛，引产、异位妊娠、子宫内膜 异位症、子宫肌瘤、更年期功能性子宫出血的治疗和催经止孕、紧急避孕、妇产 科手术操作等领域都有涉及，并常与米索前列醇联用。除此之外，还有多种适应 症正在临床试验之中，现将其临床应用综述如下。 1.应用原理 1.1 阻断孕酮受体 孕酮又称孕激素，在妊娠中起关键作用。而米非司酮能与子宫内膜的孕酮受 体结合，其亲和力是孕酮的5倍，从而抑制体内孕酮与受体结合。米非司酮在蜕膜、绒毛、子宫肌层、子宫颈等部位发挥对抗孕酮的作用，能使蜕膜细胞变性、 坏死，绒毛退化、剥落，最终导致子宫内膜的蜕膜化无法维持，胚胎停止发育。 1.2 增加内源性前列腺素F2作用 米非司酮能抑制子宫内膜细胞释放前列腺素F2，抑制前列腺素代谢酶，导致 子宫平滑肌对前列腺素的敏感性增高，引起子宫肌节律性收缩，宫颈胶原分解， 张力下降，使子宫颈易于扩张、软化，以利于排出妊娠物。米非司酮和米索前列 醇联合用药，有协同增强作用。 2.临床应用 2.1抗早孕 米非司酮配伍米索前列醇终止孕7周内的早孕，国内外学者均做了许多相关 研究，此作用已得到临床证实，效果确切，且可减少阴道流血量，成功率已达95％以上。常用方法为早、晚空腹各口服米非司酮25mg，连服3天，第4天早上空 腹口服米索前列醇600μg，服药后禁食水2小时，门诊观察6小时，观察孕囊排 出时间、阴道出血情况。 2.2 米非司酮配伍米索前列醇终止8-9周的流产 在这一阶段流产，出现不全流产的几率会增加，但是用药后胎儿、胎盘部分 排出，再行清宫术会使手术更容易进行，减少对子宫的创伤。大量研究表明米非 司酮配伍前列腺素终止较大孕周妊娠，流产成功率高，Chawdhary R等的研究表明：流产成功率在90％以上。有很多医院已经将配伍前列醇列为终止早孕晚期的 首选方法。常用方法为：米非司酮150-200mg分次口服，配伍米索前列醇为400-600 mg口服或阴道放置。 2.3 中期妊娠引产 米非司酮口服，结合米索前列醇口服与阴道放置交替应用，可提高中期妊娠 完全流产率，缩短胎儿、胎盘排出时间及阴道流血时间，且用药剂量低，清宫率

米索前列醇催产与引产(最新版)

米索前列醇催产与引产 引产的主要指征 1.延期妊娠（妊娠已达41周仍未临产者）或过期妊娠。 2.母体疾病，如严重的糖尿病，高血压，肾病等。 3.胎膜早破，未临产者。 4.胎儿因素，如可以胎儿窘迫，胎盘功能不良等。 5.死胎及胎儿严重畸形。 绝对禁忌症 孕妇严重合并症及并发症，不能耐受阴道分娩者，如 ⑴子宫手术史，只要指古典式剖宫产术，未知子宫切口的剖宫产术，穿透子宫内膜的肌瘤剔除术，子宫破裂史等。 ⑵前置胎盘和前置血管。 ⑶明显头盆不称。 ⑷胎位异常，横位，初产臀位估计不能经阴道分娩者。 ⑸宫颈侵入癌。 ⑹某些生殖道感染性疾病，如疱疹感染活动期。 ⑺未经治疗的获得性免疫缺陷病毒感染者。 ⑻对引产药物过敏者。 相对禁忌症 ⑴子宫下段剖宫产史。 ⑵臀位. ⑶羊水过多。

⑷双胎或多胎妊娠。 ⑸经产妇分娩次数大于5次者。 米索前列醇促宫颈成熟的应用常规： ⑴应用妊娠晚期需要引产而宫颈条件不成熟的孕妇。 ⑵每次阴道内放药剂量为25微克，放药时不要将药片压为碎片。 如6小时后仍无宫缩，在重复使用米索前列醇前应作阴道检查，重新评估宫颈成熟度。 了解原放置的药物是否融化吸收。 未融化和吸收者则不宜再放，每日剂量不得超过50微克，以免药物吸收过多。 ⑶如需要加入缩宫素，应在最后一次放置米索前列醇后4小时以上，并阴道检查证实药物已经吸收。 ⑷使用米索前列醇应在产房观察，监测宫缩和胎心率，一旦出现宫缩过强和过频，应立即进行阴道检查，并取出残留药物。 ⑸有剖宫产史或子宫手术史者禁用。 促宫颈成熟的注意事项： ⑴孕妇患有心脏病，急性肝肾疾病，严重贫血，青光眼，哮喘，癫痫者禁用。 ⑵有剖宫产史或子宫手术史者禁用。 ⑶胎膜早破者禁用前列腺素制剂。 ⑷主要副作用是宫缩过强、过频，要专人观察和记录，发现宫缩过强或过频及胎心率异 常者及时取出阴道内药物，必要时使用宫缩抑制剂。 ⑸以临产者及时取出促宫颈成熟药物。

米非司酮独用及与宫瘤消胶囊合用治疗子宫肌瘤的效果 张秀文

米非司酮独用及与宫瘤消胶囊合用治疗子宫肌瘤的效果张秀文 发表时间：2018-06-27T15:11:35.420Z 来源：《医师在线》2018年3月上第5期作者：张秀文 [导读] 应用米非司酮联用宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤，对缩小肌瘤、调节雌孕激素水平具有显著作用。 贵州省惠水县涟江街道办事处社区卫生服务中心邮编：550600 【摘要】目的：本文就米非司酮独用及与宫瘤消胶囊合用治疗子宫肌瘤的临床效果进行研究对比。方法：选取84例子宫肌瘤患者，采用随机数字表法将其分为实验组与参照组，各42例。对参照组采用米非司酮单用治疗，对实验组采用米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗，对比二组疗效。结果：实验组的治疗总有效率显著高于参照组（92.86%>66.67%）,实验组雌二醇、孕酮指标的改善效果优于参照组，组间比较 P<0.05，治疗期间未见严重不良反应。结论：应用米非司酮联用宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤，对缩小肌瘤、调节雌孕激素水平具有显著作用，较比米非司酮单用更加有效，值得推广。 【关键词】米非司酮；宫瘤消胶囊；子宫肌瘤；雌二醇；孕激素 子宫肌瘤是一种妇科良性肿瘤，在育龄女性中具有较高的发病率，患者是以子宫出血、腹部包块、疼痛以及白带异常等为主要表现，对女性的身心健康及生活质量均有严重影响[1]。对于该类患者的治疗，主要分为药物与手术两种治疗方式，手术对子宫及机体的创伤性较大，因此会有很多患者选择较为保守的药物疗法。此次研究对2017年的部分患者采用米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗，并将其效果与米非司酮单用者进行对比；现将研究过程及对比结果汇报如下： 1 基线资料及方法 1.1 基线资料数据 入组者均为我科在2017年1月--12月收治的子宫肌瘤患者，共计84例，经超声、宫腔镜、诊断性刮宫等检查被确诊。患者年龄分布在28--55岁范围内，平均（39.4±4.0）岁；肌瘤直径在2.15--4.87cm之间不等，均拒绝手术治疗。采用随机数字表法将其分为实验组与参照组，各42例；两组数据对比，P>0.05无统计学意义。 1.2 方法 参照组：自经期第一天开始，口服米非司酮片（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H10950347），单次剂量为12.5mg，1日1次。 实验组：在参照组基础上加用宫瘤消胶囊（山东步长神州制药有限公司，国药准字Z20055635），单次剂量为1.5g，1日3次。 两组患者在治疗期间不再应用其他药物，连续用药3个月后比较疗效。 1.3 疗效评定标准[2] 患者经治疗后，临床症状消失，超声检查结果显示子宫肌瘤消失，则为基本治愈；患者临床症状明显减轻，子宫肌瘤体积缩小60%以上，则为显效；患者临床症状有所减轻，子宫肌瘤体积缩小30%--60%，则为有效；未达到以上标准，则为无效。 治疗总有效率=基本治愈+显效+有效/总例数。 1.4 统计学方法 采用统计学软件SPSS19.0对研究数据进行分析检验，计量资料（ ±s）的比较结果行t值检验，计数资料（n，%）的比较结果行 2值检验；以P<0.05作为组间比较差异显著的检验标准。 2 研究结果 2.1 治疗总有效率对比 实验组经联合用药方案后，治疗总有效率显著高于参照组，组间比较P<0.05；详见表1。所有患者在治疗期间均未见严重不良反应。 3 讨论 子宫肌瘤是因子宫平滑肌细胞增生所形成的良性肿瘤，其发病与内分泌失调、激素调节能力失常、环境等有关。有研究指出[3]子宫肌瘤是一种激素依赖性肿瘤，雌激素是促进肌瘤生长、发展的主要因素。

米非司酮在妇产科的临床应用

米非司酮在妇产科的临床应用 米非司酮在妇产科的临床应用 安冬青 肃南县医院妇产科甘肃省肃南县734400 【摘要】米非司酮是妇产科中产生终止早、中期妊娠的甾体药物。推出后得到了各国医学界的认可并广泛推广使用，近几年来，米非司酮在我国的妇科肿瘤及紧急避孕方面得到了广泛的应用，并得到了使用者的好评，因此，社会各界对于此药物的效果和价值进行认真分析并予以关注。另外米非司酮在帮助宫颈成熟方面的积极作用注定了该药物的广泛应用和良好的前景。就此，笔者在本文中对于米非司酮的药理进行明确并且通过临床分析确定米非司酮在妇产科治疗中的应用。 关键词米非司酮；妇产科；药理分析 米非司酮对于前列腺的终止早孕和早起妊娠的效果代可替手术治疗的特性早在1985年就首次得到了证实，并随之进入了更深层次的研究。最终米非司酮在妇产科领域中得到了社会各界的认可并广泛应用于妇产科的临床治疗。事实证明，米非司酮在抗早孕、子宫肌瘤、软化子宫、避孕、子宫内膜异位症及更年期功能性出血等病症方面均有良好的效果, 并且广受妇科患者的青睐。就此笔者在本文对米非司酮的临床效果进行分析，相关报道如下： 1 药物机理特点 米非司酮是一种似炔诺酮结构的能产生抗糖皮质、抗孕酮、及流产作用的合成类固醇药物。服用后吸收快, 能够代替天然孕酮与其受体相结合来代替拮抗孕酮活性的作用, 服用后一段时间后血液浓度逐渐上升, 前列腺素释放, 增加子 1

宫平滑肌的运动, 从而激发子宫收缩, 宫颈得到软化扩张。 2 米非司酮的临床应用 2.1 终止早期妊娠 通过医疗科学的研究并得到证明, 对孕早期的健康妇女的流产率相当高。根据大量临床试验资料证明米非司酮与米索前列醇共同使用对于早期流产治疗有很好的效果，并且该药物安全、方便且无痛苦，副作用相对较小。米非司酮的机理：米非司酮能够促进宫颈成熟并且扩张子宫，增加子宫平滑肌的运动，促进子宫运动，宫颈软化。服用药物后流产成功率高达90% 以上，是一种目前国内外公认的治疗孕期流产的有效药物。 2.2 中孕流产 根据中期妊娠的胜利特点，对于孕期流产病症的早期和中期有很大的差异，中期妊娠的特点：易发生子宫收缩，流产率较早期妊娠发生率高，并且手术过程中副作用的影响大，并发症发生率增加。因此，中期妊娠的危险性远远大于早期妊娠。中期妊娠期间禁止米非司酮药物的单独使用，强烈的副作用可能导致患者死亡。根据大量的临床试验数据可以得出，米非司酮与其他药物配合使用对于患者的治愈率远远高于米非司酮单独使用的患者，在配合其他药物共同作用时，米非司酮的药物药理能够使得宫颈成熟，从而可以辅助其他之力啊手段，以致成功治愈中期孕期流产。 3 米非司酮与妇科肿瘤 3.1 子宫肿瘤 由于社自然环境逐年的恶劣，导致一些病症的发病率逐渐提高, 其中肿瘤患者就是近年来很常见的致命病症。子宫肿瘤更是肿瘤中较为常见的一种良性肿

妈富隆联合米非司酮治疗早孕人流不全的疗效观察

妈富隆联合米非司酮治疗早孕人流不全的疗效观察 发表时间：2016-10-24T14:05:22.210Z 来源：《医师在线》2016年8月第15期作者：吕雪梅 [导读] 人工流产手术是终止早期非意愿妊娠的重要手段，具有操作简单、安全无痛的优点，在临床上得到了广泛的应用。东台市人民医院 224200 [摘要]目的：观察妈富隆联合米非司酮治疗早孕人流不全的疗效。方法：选取我院妇科在2014年6月至2016年6月期间收治的72例早孕人流不全患者作为研究对象，随机分成观察组和对照组，每组各36例，对照组患者进行常规的清宫手术，观察组患者采用妈富隆联合米非司酮进行治疗，观察和对比治疗的效果。结果：观察组患者治疗的整体效果优于对照组，两组对比差异明显P<0.05，有统计学意义。结论：对于早孕人流不全患者采用妈富隆联合米非司酮方案进行治疗效果满意，值得临床推广。 关键词：妈富隆；米非司酮；早孕人流不全；疗效 人工流产手术是终止早期非意愿妊娠的重要手段，具有操作简单、安全无痛的优点，在临床上得到了广泛的应用。虽然随着医疗技术水平的不断提高，人工流产术的安全性也逐渐升高，但是仍然存在一些不良情况，其中比较常见的一种为人工流产不全，对患者身体健康造成严重不利的影响[1-2]。我院对收治的早孕人流不全患者采用妈富隆联合米非司酮方案进行治疗，效果显著，现在将详细的情况报告如下： 1资料与方法 1.1一般资料资料来源于我院妇科在2015年6月至2016年6月期间收治的72例早孕人流不全患者，所有患者经过B超检查发现宫腔内存在组织物残留的情况，都属于少量残余，最大径线小于20mm。将72例患者随机分成观察组和对照组，每组各36例。在对照组患者中，年龄21-33岁，平均（26.3± 2.4）岁，人流术后5-22d，平均（12.7±2.5）d；在观察组患者中，年龄20-35岁，平均（25.5±2.3）岁，人流术后6-24d，平均（1 3.4±2.4）d。排除了患有严重脏器疾病患者、有精神病史患者以及哺乳期患者，所有患者都自愿参与本次研究，并签署了知情同意书。两组患者在一般资料上无显著差异，具有可比性（P>0.05）。 1.2治疗方法对照组患者进行常规的清宫手术，观察组患者采用妈富隆联合米非司酮进行治疗，妈富隆每天服用1次，每次2片，需要连续服用7d，从第8天开始口服米非司酮，每天一次，每次75mg，连续服用3d。 1.3观察项目（1）观察两组患者的治疗效果。（2）观察两组患者并发症发生情况。（3）观察两组患者出现的药物不良反应。 1.4统计学方法采用SPSS16.0软件进行统计学分析；计数资料采用%表示，采用χ2检验；计量资料用（?x±s）表示，采用t检验；P＜0.05表示有统计学意义。 2结果 2.1两组患者治疗效果对比分析两组患者在治愈率、阴道流血持续时间以及尿妊娠试验转阴时间方面相比没有明显的差异（P>0.05），无统计学意义。结果见表1。 2.3两组患者药物不良反应发生发生情况对比分析观察组患者中有3例患者出现了恶心呕吐的情况，但是症状较轻微，均可以耐受，都完成了治疗疗程，对照组患者中没有出现药物不良反应，两组对比没有明显的差异，无统计学意义。3讨论 早孕人流不全是人工流产术常见的一种并发症，对患者的身体健康产生十分不利的影响，需要及时确证并及时采取有效的措施进行处理。临床上比较常用的方法为再次对患者行清宫术，以清除宫腔内残留的组织物，但是多次宫腔操作会对患者的子宫造成损伤，导致患者发生盆腔炎、宫颈黏连等并发症，甚至会对患者的生殖系统造成严重的创伤，丧失生育能力。因此，再次进行清宫手术需要慎重[3-4]。妈富隆联合米非司酮片治疗早孕人流不全也具有显著的效果，可以实现药物刮宫，避免对患者进行清宫手术，减轻了对患者子宫产生的创伤。妈富隆是一种口服避孕药，属于一种高孕低雌激素复方制剂，和子宫内膜孕激素受体的亲和力非常高，低剂量使用妈富隆的安全性非常高，对患者造成的副作用较小。米非司酮是一种孕激素拮抗剂，可以促使子宫脱膜，使残留组织坏死、脱落。将妈富隆和米非司酮联合使用可以发挥协同作用，效果显著，值得推广应用[5-6]。 通过本文的研究发现，两组患者在治愈率、阴道流血持续时间以及尿妊娠试验转阴时间方面相比没有明显的差异（P>0.05），无统计学意义。这说明两组治疗的效果相似。观察组并发症发生率为5.56%，而对照组并发症发生率为27.78%，两组对比差异明显（P<0.05），有统计学意义。这说明药物联合治疗的安全性更高。另外，观察组患者没有出现严重的药物不良反应，全部完成了治疗疗程。综上所述，对于早孕人流不全患者采用妈富隆联合米非司酮方案进行治疗效果满意，值得临床推广。参考文献：

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(2014)

附件3 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 （征求意见稿） 第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。说明书、标签和包装标识中的某两项或者三项可以合并。 第三条医疗器械说明书是指由注册申请人/备案人制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械产品本体或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 医疗器械包装标识是指在包装上（或内）标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。 第五条医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。 第六条医疗器械说明书、标签和包装标识对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。 第七条医疗器械说明书、标签和包装标识可以用符号的形式表示,使用的符号或识别颜色应符合国家相关标准的规定。若无相关标准,该符号及色彩应于器械附加的说明书中描述。 第八条医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准及国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名原则。医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证/备案信息表中的产品名称一致。