全自动免疫发光分析仪主要技术参数

全自动免疫发光分析仪主要技术参数
全自动免疫发光分析仪主要技术参数

全自动化学发光免疫分析仪招标参数

一、设备名称:全自动化学发光免疫分析仪

二、设备数量:1套

三、功能用途:全自动化学发光免疫分析仪,可检测血液中的肝炎病毒标志物(甲肝、乙肝和丙肝)、艾滋病毒抗原/抗体、梅毒螺旋体抗体等项目。

四、主要技术参数及要求:

1、检测原理:化学发光或电化学发光分析原理。

2、模块式机器,检测速度≥380测试/小时,首个结果出报告时间≤30分钟。

3、检测项目:

肝炎病毒标记物(甲肝、乙肝和丙肝)、艾滋病毒抗原/抗体、梅毒螺旋体抗体等项目,

上述试剂项目须取得SFDA或者CFDA注册证。

4、试剂上机稳定性:≥28天,定标周期:≥28天,试剂包装可提供≥100测试/盒。

5、安全装置:仪器具有液面感应和凝块检测感应功能。

6、进样系统:样本位≥250个,试剂位≥48个,有急诊专用通道,可即时插入急诊样品。

7、样品类型:血清、血浆。

8、样品间携带污染率<0.1ppm,最小吸样量:≤10ul。

9、精密度:批内<5%,批间<10%。

10、操作模式: 随机和连续模式,带有急诊检测功能。

11、操作界面:纯中文操作界面(中英文等界面可选),触摸式屏幕、键盘、条码阅读器。

12、离机时间:≥5小时。

13、检测试剂:具有完整的质量控制体系, 所有试剂的定量质控品具备高、中、低三种质控品。系统具有两点或六点定标模式,配有L-J质控图。

14、仪器软件:具有对标本进行自动稀释、预稀释、和重测功能,可对试剂、消耗品、废物进行实时跟踪,并免费升级项目软件。

五、配置要求:

1、全自动化学发光免疫分析仪(2个分析模块)配套系统软件,中文系统软件,本仪器相对应的实验室LIS系统接口。

2、激光彩色多功能一体机(打印、复印、扫描)、中文报告及电脑(windows8或以上系统,Intel酷睿i7或以上主机,8 G内存,1000 G硬盘、正版系统软件)1套。

3、UPS不间断电源一台(≥1个小时,功率必须达到主机模块要求)。

飞测免疫荧光检测仪操作流程

飞测免疫荧光检测仪操 作流程

E测免疫荧光检测仪操作流程 CRP:开机进入标准测试一插入ID芯片一用自带的取血器取全血8. 5微升(或使用移液枪吸取血清/血浆5微升)一将取血器插入缓冲液一混 匀1分钟一拔掉蓝帽,滴三滴混合液到试剂卡一按“卡出”,插入 试剂卡一按“测试”一等待3分钟,查看结果。 糖化血红蛋白:开机进入标准测试一插入ID芯片一用移液枪或配套的10微升采血管釆全血10微升一将全血样本加入缓冲液一混匀1分钟一用 移液枪吸取75微升混合液,匀速滴加到试剂卡一按“卡出”,插入 试剂卡一按“测试” 一等待5分钟,查看结果 心梗三项:开机进入标准测试一插入ID芯片一用移液枪吸 取75微升全血(或血清/血浆)样本?将样本加入缓冲液一混匀 1分钟一用移液枪吸取75微升混合液,匀速滴加到试剂卡一按 “卡出”,插入试剂卡一按“测试” 一等待15分钟,查看结 果。 NT-proBNP:开机进入标准测试一插入ID芯片一用移液枪吸取75微升全血(或血清/血浆)样本一将样本加入缓冲液?混匀1分钟?用 移液枪吸取 75微升混合液,匀速滴加到试剂卡一按“卡 出”,插入试剂卡一按“测试” 一等待15分钟,查看结 果。 D-二聚体:开机进入标准测试一插入ID芯片一用移液枪吸 取15微升全血(或10微升血浆)样本一将样本加入缓冲液一混 匀1分钟一用移液枪吸取75微升混合液,匀速滴加到试剂卡一

按“卡出”,插入试剂卡一按“测试”一等待5分钟,查看结 果。 尿微量白蛋白:开机进入标准测试一插入ID芯片一用移液枪吸取75微升新鲜尿液样本一匀速滴加到试剂卡一按“卡出”,插入试剂卡 一按“测试” 一等待3分钟,查看结果。 甲胎蛋白:开机进入标准测试一插入ID芯片一用移液枪吸 取10微升血清样本一将样本加入缓冲液一混匀 1分钟一用移液枪吸取75微升混合液,匀速滴加到试剂卡一按 “卡出”,插入试剂卡一按“测试” -等待15分钟,查看结果。前列腺特异蛋白:开机进入标准测试一插入ID芯片一用移 液枪吸取20微升血清样本一将样本加入缓冲液 -混匀1分钟一用 移液枪吸取75微升混合液,匀速滴加到试剂卡一按“卡出”,插 入试剂卡一按“测试” 一等待15分钟,查看结果。 PCT:开机进入测试界面一插入ID芯片一用移液枪吸 取75微升全血样本(或50微升血清/血浆样本)一将样本加入缓冲 液一混匀1分钟一用移液枪吸取 75微升混合液,匀速滴加到试剂卡一按“卡出”, 插入试剂卡一等待15分钟,查看结果。 HCG:开机进入测试界面一插入ID芯片一用移液枪吸 取20微升全血样本(或20微升血清/血浆样本)一 将样本加入缓冲液一混匀1分钟一用移液枪吸取 75微升混合液,匀速滴加到试剂卡-*按“卡出”,

项目一全自动生化分析仪技术参数要求

项目一:全自动生化分析仪技术参数要求

二、要求具有以下功能及特点。 、条形码样品试管。 、样本自动预稀释功能。 、超范围重检功能。 、血清外观检测功能。 、凝块检测功能。 、高质量石英玻璃比色杯,免日常保养,使用寿命大于年。、反应系统采用半导体接触式传导恒温系统,免日常保养。、每小时用水量小于7.0升。 、可以在运行中装载试剂。 、光源采用脉冲式氙灯,使用寿命大于年。 、同时对一个项目使用个波长检测。 、智能双向通讯。 、仪器内置,可进行远程诊断。 、测定项目齐全。 、具备电解质测试功能,秒完成个电解质项目。 项目二、呼吸机技术参数要求 一、技术参数

?适用于成人和儿童,带雾化功能; ?每台带:的如下配置:满足呼吸机用气要求的空气压缩机、带夹板的硅胶模拟肺、全 套硅胶呼吸管路及接头、气体加温湿化装置、彩色液晶显示屏、含内置电池(当外界供空气源时能正常工作不少于小时); ?通气模式:、、、、、; ?压力触发灵敏度:;流速触发灵敏度:-20L ?潮气量: ?压力支持水平: ?压力控制水平: 、: ?吸入氧浓度:连续可调 二、监测参数 潮气量(吸、呼)、每分钟通气量、氧浓度、气道压力(含峰压、平均压、呼气末正压),总计呼吸频率、自主呼吸频率、自主分钟呼气量。 三、售后服务 免费保修两年,维修时提供备用机。 四、付款 冲标公司在接到中标通知书三个工作日内把中标价的款项打到购买方单位帐号上作为 “签约保证金”,待合同签定后全部退还,然后双方签定合同,不能按时(接到中标通知书三个工作日内)签定合同恕不退还“签约保证金”。 ?机器验收合格后,满半年付款,余部分作为质保金满一年无质量问题付清。

最新整理飞测免疫荧光检测仪操作流程学习资料

飞测免疫荧光检测仪操作流程CRP:开机进入标准测试→插入ID芯片→用自带的取血器取全血8.5微升(或使用移液枪吸取血清/血浆5微 升)→将取血器插入缓冲液→混匀1分钟→拔掉蓝 帽,滴三滴混合液到试剂卡→按“卡出”,插入试剂 卡→按“测试”→等待3分钟,查看结果。 糖化血红蛋白:开机进入标准测试→插入ID芯片→用移液枪或配套的10微升采血管采全血10微升→将全血 样本加入缓冲液→混匀1分钟→用移液枪吸取75微 升混合液,匀速滴加到试剂卡→按“卡出”,插入试 剂卡→按“测试”→等待5分钟,查看结果 心梗三项:开机进入标准测试→插入ID芯片→用移液枪吸取75微升全血(或血清/血浆)样本→将样本加 入缓冲液→混匀1分钟→用移液枪吸取75微升 混合液,匀速滴加到试剂卡→按“卡出”,插入 试剂卡→按“测试”→等待15分钟,查看结果。

NT-proBNP:开机进入标准测试→插入ID芯片→用移液枪 吸取75微升全血(或血清/血浆)样本→将样 本加入缓冲液→混匀1分钟→用移液枪吸取 75微升混合液,匀速滴加到试剂卡→按“卡 出”,插入试剂卡→按“测试”→等待15分 钟,查看结果。 D-二聚体:开机进入标准测试→插入ID芯片→用移液枪吸取15微升全血(或10微升血浆)样本→将样本 加入缓冲液→混匀1分钟→用移液枪吸取75微 升混合液,匀速滴加到试剂卡→按“卡出”,插 入试剂卡→按“测试”→等待5分钟,查看结果。 尿微量白蛋白:开机进入标准测试→插入ID芯片→用移液 枪吸取75微升新鲜尿液样本→匀速滴加到 试剂卡→按“卡出”,插入试剂卡→按“测 试”→等待3分钟,查看结果。

甲胎蛋白:开机进入标准测试→插入ID芯片→用移液枪吸取10微升血清样本→将样本加入缓冲液→混匀 1分钟→用移液枪吸取75微升混合液,匀速滴加 到试剂卡→按“卡出”,插入试剂卡→按“测试” →等待15分钟,查看结果。 前列腺特异蛋白:开机进入标准测试→插入ID芯片→用移液枪吸取20微升血清样本→将样本加入缓冲液 →混匀1分钟→用移液枪吸取75微升混合液, 匀速滴加到试剂卡→按“卡出”,插入试剂卡→ 按“测试”→等待15分钟,查看结果。 PCT:开机进入测试界面→插入ID芯片→用移液枪吸取75微升全血样本(或50微升血清/血浆样本)→ 将样本加入缓冲液→混匀1分钟→用移液枪吸取 75微升混合液,匀速滴加到试剂卡→按“卡出”, 插入试剂卡→等待15分钟,查看结果。

开放式全自动管式化学发光免疫分析仪

全自动化学发光免疫分析仪 技术审查指导原则 (第一次征求意见稿) 一、前言 本指导原则旨在指导注册申请人对全自动化学发光免疫分析仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对全自动化学发光免疫分析仪的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将适时进行调整。

二、适用范围 化学发光免疫分析根据化学发光物质的类型和发光特点,可分为电化学发光免疫分析和化学发光免疫分析,其中化学发光免疫分析根据发光剂的不同,可分为直接化学发光免疫分析、酶促化学发光免疫分析和鲁米诺氧途径免疫分析。目前,各类型化学发光免疫分析的常见发光剂包括:电化学发光剂为三联吡啶钌[RU(bpy)3]2+,直接化学发光剂为吖啶酯(AE),酶促化学发光剂为辣根过氧化物酶(HRP)催化鲁米诺(3-氨基苯二甲酰肼,luminol)及其衍生物或者碱性磷酸酶催化3-(2′-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3″-磷酰氧基)苯-1,2-二氧杂环丁烷(AMPPD),鲁米诺氧途径发光剂为酞箐、二甲基噻吩衍生物及Eu螯合物。 化学发光免疫技术根据反应过程中标记物是否需要分离可分为均相反应和非均相反应。均相反应主要应用于鲁米诺氧途径免疫分析中,而非均相反应则应用于其他类型化学发光免疫分析中,通过采用固相分离、过滤分离、珠式分离、顺磁性颗粒分离等方式实现游离标记物和免疫复合物标记物的分离,其中顺磁性颗粒分离较其他分离方式更为常用。目前,基于鲁米诺氧途径免疫分析原理的产品还比较少,临床常用的全自动化学发光免疫分析仪更多地采用非均相反应模式。

全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求lideman

全自动化学发光免疫分析仪 适用范围:该产品基于间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行体外定性或定量检测。 1.1 产品型号划分说明 1.2 结构组成 主要由主机(包含加样模块、自动进出管模块、试剂配备模块、温育反应检测模块、清洗分离模块、液路模块、电路控制模块)、计算机(包含软件,版本:V1.0)、电源线、串口线及附件(包含样本架、试剂架、液路管、清洗液桶)组成。 1.3 软件信息 1.3.1 软件名称:利德曼化学发光免疫分析仪器软件平台 1.3.2 版本:V1.0 1.3.3 版本命名规则 发布版本号:VX.Y 其中:VX.Y由version缩写V,主版本号及次版本号构成:表示正式发布的第一版程序。 X为主版本号,表示全功能集成第一个版本; Y为次版本号,表示此版本程序发布后暂时未发生变更。 2.1 加样正确度与重复性 对仪器标称的样品最小加样量和最大加样量、试剂最小加样量和最大加样量进行检测,应符合表2的规定。

表2 加样正确度与重复性要求 2.2 反应区温度控制的正确度和波动度 反应区温度的偏倚应在:37.0℃±0.5℃,波动度不超过0.5℃。 2.3 光检测装置部分 2.3.1 仪器噪声 检测空反应管的发光值应不大于200RLU。 2.3.2 发光值的线性 在不小于3个发光值数量级范围内,线性相关系数(r)应≥0.99。 2.3.3 发光值的重复性 采用发光剂法,变异系数(CV)不超过5%。 2.3.4 发光值的稳定性 采用发光剂法,发光值的变化不超过±10%。 2.4 携带污染率 携带污染率应≤10-5。 2.5 临床项目的批内精密度 检测前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒的批内精密度,变异系数(CV,%)≤8%。 2.6 临床项目的线性相关性 检测前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒,在不小于2个数量级的浓度范围内,线性相关系数(r)≥0.99; 2.7 临床项目的稳定性

免疫荧光分析仪产品技术要求demaiji

免疫荧光分析仪 适用范围:该仪器与本公司生产的荧光免疫层析法定量测定试剂盒配套使用,用于体外定量测定人样本中的被测物的含量。 1.1 型号: FastAccu206 1.2 型号含义 1.3 结构组成 分析仪由电子电气(信号处理单元、显示单元、打印装置)、机械(传动装置、测量单元)、光学(激发单元、接收单元)及软件部分组成。 2.1 分析仪的正常工作条件应符合下列要求: .电源电压 AC100~240V,1.5A,50/60Hz; .环境温度 5℃~40℃; .相对湿度≤80%; .大气压力 86kPa~106kPa; .海拔高度:不超过2000m; .远离强电磁场干扰源; .避免强光直接照射; .具有良好的接地环境,室内使用。 2.2 性能

2.2.1 波长示值误差和波长重复性应符合下列要求: a) 波长示值误差应不超过±5nm范围; b) 半峰宽不超过25nm范围。 2.2.2 重复性 变异系数(CV) 应≤ 15%。 2.2.3 准确性 变异系数(CV) 应≤ 10% 2.2.4 稳定性 变异系数(CV)应≤15%。 2.2.5 测量时间 从放好试剂卡点击即时检测开始到显示检测结果全程不应超过1min。 2.2.6 线性相关性 在[0.5,200]mg/L范围内,测定配套C反应蛋白测定试剂,线性相关系数满足r ≥0.98. 2.3 软件功能 2.3.1 项目设置 分析仪应具有自动把试剂IC芯片中的参数按项目分类存入仪器中。 2.3.2 项目测试 分析仪应具有显示试剂ID芯片内试剂卡的有效期。 2.3.3 显示 测试过程和测试结果在显示屏上显示。 2.3.4 存储

obe电化学发光免疫分析仪完整版

o b e电化学发光免疫分 析仪 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

第一章系统概述 1、控制单元 A 显示器(连接cobas ) D 触摸式显示器(主机) B 键盘/鼠标(连接cobas) E 键盘/鼠标(主机) C 计算机(连接cobas) F 计算机(主机) G 人体学PC支架 2、核心单元 1)核心单元轨道 A 核心单元E 模块轨道 B 急诊标本位 F 常规标本上机位 C 条形码阅读器 G 标本退出位 D 标本架转盘 急诊标本位 A 标本架托盘 B 标本架 C 标本杯、微量杯2)标本架及标本容器 标本架类型标本架颜色标本架ID号软件中显示标本架上标签 常规标本架灰色5001-8999001-3999001-3999 STAT标本架红色4001-4999E001-E999S001-S999

标本试管直径为13mm或16mm,长度为75mm或100mm;标本杯可插入16 mm标本试管中用。 A 标本架上的标本杯 D 16mm×100mm试管 B 16mm×75mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯 C 16mm×75mm试管上标本杯 3、cobas e 601免疫分析模块 e 601模块主要部件如下: A 预清洗区 C 测量区 E 系统试剂区(在前门后面) B 试剂区 D 耗品区 B 试剂区各部件 A 试剂盘 D 磁珠搅拌棒 F 试剂针 B 条件码阅读器 E 磁珠搅拌棒冲洗站 G 试剂针冲洗站 C 试剂盖开/关 H 探针清洗站 I 试剂注射器

C 测量区各部件 A 标本针 E 标本注射器 B 孵育盘 F sipper 注射器 C sipper 针 D sipper 冲洗站 D 耗品区 A 抓手 E TIP/CUP 盒升降器 B 涡流混合站 F TIP/CUP 丢弃袋 C TIP/CUP G TIP/CUP 盒丢弃区 D 指示灯 指示器灯“亮”时 抽屉可安全打开 指示器灯“灭”时 抽屉严禁打开 E 系统试剂区 第二章 软件系统简介 1、系统状态概览 2、日常工作菜单 仪器 各部件 温度 打印预览 Preclean Procell cleancel l 当更换三种系统试剂的任一种时,长按相对应的绿色按键 报警 试剂查看 取消保养 工作区 试剂 定标 质控 应用设定

CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程-SOP

CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程 一、CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程(开关机和使用程序) 1 开机前检查 注意:每天开始测试前,请将试剂盘盖上的防冷凝水塞子取下;否则,可能导致机械复位失败,试剂针被撞弯。 a. 检查电源,确认电源有电并且能够提供正确的电压。 b. 检查样本调度模块、操作部和输出部间的通讯线和电源线,确认已连接牢固且没有松动现象。 c. 检查打印机内是否有足够的打印纸。若不够,请添加打印纸。 d. 检查废液桶,查看桶内废液是否排空。若未排空,请排空废液桶。 e. 检查废液连接,确保废液管无弯折,下水道排液口不高于仪器废液出口。 f. 检查样本针、试剂针,确认无污物,无弯折。 g 检查样本放入区、重测缓存区和样本回收区,确保无样本架和脏物;检查传送通道、常规通道 和返回通道,确保通道上无障碍物。 h 检查试剂盘盘盖是否盖好; i. 检查分离液是否充足,如不够,请添加。 J 检查反应杯余量,如不足,请装载反应杯。 K 检查底物是否充足。如不足,请更换底物。 L 检查固体废料箱和下料区反应杯托盘,清空废料箱的反应杯和下料区托盘。 2 开机 按下列顺序依次打开电源开关:外置气泵(若选配)、仪器主电源开关、样本调度模块电源开关、分 析模块电源开关、打印机、操作部显示器和主机电源、计算机显示器和主机电源。 登录Windows操作系统后,系统会自动启动CL-2000i操作软件。 3 确认仪器状态 确认系统状态(打印机状态、系统状态、和LIS连接状态)、分析模块状态、故障/报警状态、试剂/ 校准状态、维护报警状态,以及子系统状态。 4 装载试剂及耗材 ?装载免疫试剂 仪器空闲状态下,打开试剂盘盖,在试剂盘上的试剂位放置相应的试剂。放完试剂后,盖好试剂盘 盖。 注意:请勿将液体洒落在试剂盘控制按钮上,否则可能导致按钮损坏。 ?装载分离液

引进全自动化学发光免疫分析仪可行性报告书

引进全自动化学发光免疫分析仪可行性报告书 尊敬的各位领导: 随着检验技术快速的发展,在免疫检测项目方面也取得了很多优秀的成果。全球临床的实践验证,化学发光免疫分析技术由于其检测速度快、检测结果性能好、操作简单、等优点目前已成为全球最经典最先进的检测技术。 随着未来医院的不断发展壮大,考虑到医院的长期效益,我科需求一台全自动化学发光免疫分析系统,更好的满足临床诊疗工作的需要。 一、引进理由 1、引进先进医疗设备、提高医疗市场竞争力的需要,并且周边医院都有同类似的仪器(大英、河边镇中心卫生院、安居区人民医院)。 2、根据多数医院的了解,该设备都能取得良好的经济效益和社会效益。因此引进全自动化学发光仪是提高工作效率和检验质量的必需条件。 3、据统计,医院临床科室许多诊断依据来自检验科,现在医学非常强调循证医学,作为窗口科室,先进的检验仪器有助于提高临床诊断率,提升医院在本地区的档次和地位,树立良好的社会形象。 4、提升经济效益、促进医院整体发展的需要

检验科是个含金量极高的科室。据统计分析,检验科收入普遍占医院总收入的8-12%,如引进全自动化学发光仪后,据了解,纯利可达45%左右。增大了临床要求和目前激烈的市场竞争需求 5、为临床快速提供检验结果的需要 全自动化学发光免疫分析仪测试速度高达100---180测试/小时,回报及时准确,并且对急诊项目设有急诊功能。 6、为临床提供全面检测项目的需要 全自动化学发光免疫分析仪可提供全面的检测项目,项目包涵:肿瘤、激素、甲状腺功能、心肌梗塞等多项。可灵活方便地分系统设置项目组合,大大方便临床诊断。 7、检验质量质控的需要 全自动化学发光免疫分析仪由仪器自动采样、加样并自动检测,采用独立试剂包,最大限度减少手工加样、试剂线性、交叉污染等因素对检验结果的影响,精密度、准确度都非常高。 二、经济效益分析 简单测算如下: 在收费价格方面,了解本地的情况是:我院每年住院病人是3000多人,每人只做两对半,年收入达30多万元,成本预计55%,年纯收入:150000元左右通过上述测算估计,引进全自动化学发光免疫分析仪效益可观。

各家生化分析仪主要技术参数精编版

各家生化分析仪主要技 术参数 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

日立LST008: 日立7180:

贝克曼库尔特AU5811 : 1个分析单元+ISE单元*(AU5811) 分光光度法:2000测试/小时 ISE法**:900-1800测试/小时 同时测定项目:57项(含ISE) 高通量连续进样系统,可一次性装载400样本 独立3条样本轨道 高精度微量加样技术 拥有专利技术的光学系统 永久性石英比色杯 高稳定性、低维护性 拓展性 贝克曼库尔特DXC800: 最大测试速度:1440测试/小时同时测试项目:70项 样本容量:140个,可连续进样 测试原理:比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、电导电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定* 测试项目菜单: >200项(>100项预编程;100项用户自定义) 贝克曼库尔特DXC600: 最大测试速度:990测试/小时 同时测试项目:65项 样本容量:96个,可连续进样 测试原理:比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定*

测试项目菜单: >200项(>100项预编程;100项用户自定义) 贝克曼库尔特AU680: 特点: 血凝块自动检测系统,自动检测血凝块,使测定结果更加准确 多头双清洗式搅拌系统,搅拌更充分,冲洗更干净,交叉污染最低高可靠性和低维护成本 冷藏试剂仓和急诊模块 高质量、永久性石英玻璃反应杯 高精度的微量加样技术 长寿命的电极 150个样本连续进样系统 重检优先的通道 方便快速的二维码校准系统 双进样系统,轨道式连续进样和独立的急诊样本进样盘 智能的探针系统 专利技术的恒温系统 高精度的反应比色系统 更少的试剂用量和反应体积 完整的溯源性 少于3步/60秒的简便维护 技术参数:

全自动化学发光分析仪技术参数

全自动化学发光分析仪技术参数: 1、检测原理:化学发光技术或电化学发光技术; 2、检测速度≥80测试/小时; 3、样品位≥30个; 4、试剂位≥16个; 5、仪器配置样品条码识别装置; 6、样品可使用多种样品杯和原始试管; 7、仪器可自动读取试剂信息及实验参数; *8、所有试剂均采用2点批定标方式; 9、带试剂盒自动开关盖装置; *10、试剂货架有效期>16个月,开封后2-8℃可保存2个月以上; 11、HCG检测上限不稀释也可达到10000mIU/ml; *12、检测项目包括甲状腺功能、激素、肿瘤标志物、心肌标志物、传染病指示等多个项目,必须包括β-HCG、胰岛素、C-肽、NSE、CYFRA21-1,CA724等项目; 13、操作系统:中文界面操作系统,带触摸屏显示器。 全自动生化分析仪技术参数 1.仪器测试速度要求:≥500测试/小时; *2.可在一个仪器上进行常规生化、急诊生化、特定蛋白、滥用药物检测(DAT)、治疗药物监测(TDM)和其它专业(总共>90种方法)综合检测,无需样品分杯; 3.可以进行血清、血浆、尿液或脑脊髓液不同样品测试; 4.可在机混用不同大小的样品杯、原始样品管、带条形码和无条形码的原始样品管; 5.在带条形码的样品管上使用1.5mL 样品杯和1mL小样品杯容器; 6.可随时随地接受急诊标本,不需中断运行可随时插入样品; 7. 一次性比色杯,减少生物危害并避免清洗成本(必须提供原厂资料证明);

8.单台可在机放置≥85个试剂,且每个项目仅占用一个试剂通道,无论是单试剂还是双试剂; 9.自动试剂预处理,自动重检功能; 10.试剂可随时使用(无需制备); 11.每个测试样品量小于60ul; *12.整机性能快,提高工作效率,无需停机,每次使用前的启动时间≤1分钟(必须提供原厂资料证明); 13.超线性范围样品的自动稀释功能; 14.能够处理自定义方法,可提供开放通道; 15.每个试剂位的试剂已空或其机载寿命到期时,可自动卸除试剂; 16.可设置进行自动反射检测; 17. 可设置进行出错自动重检; 18.间接电解质系统可满足急诊的需要,可在1分钟内获得结果; 19.每种方法可校准和同时使用两个批号以上的试剂; 20.可在进行其它测试的同时,进行校准; *21.在机试剂校准稳定性至少≥90天(提供原厂资料证明); 22.普通条形码规格:USS Codabar、Code 39、Code 128、Interleaved 2 of 5; 23.每小时用水不超过5升; 24.每小时产生的热量不超过6500 BTU。 备注:标记*项目为必须满足参数,并需要提供相关支持证明文件,资料,图片等。

全自动化学发光免疫分析仪Immulite2000标准操作规程完整

IMMULITE ? 2000 全自动化学发光免疫分析仪 标准操作程序 本文件仅供参考,各实验室需根据各自情况建立自己的操作规程 IMMULITE?2000全自动化学发光免疫分析系统标准操作规程

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[目的]描述IMMULITE?2000全自动化学发光免疫分析系统的使用和维护。 [范围] 适用IMMULITE?2000全自动化学发光免疫分析系统的操作。 [仪器工作原理和检测过程] 1 IMMULITE 2000使用包被特定抗体的聚苯乙烯珠子作为固相,包被珠放在一个特定的反应杯中,从而进行温育,清洗以及信号发生。

2. 样本与结合了碱性磷酸酶的试剂温育反应结合之后,通过高速离心将剩余试剂甩到与反应杯同轴的废液管路中。系统在几秒钟内完成四次离心清洗,以便与系统的其他同步。去除未包被试剂的包被珠仍然保留在反应杯中。 3. 包被珠上的结合标记随后同发光底物进行定量发光。当包被珠上结合的碱性磷酸酶标记同化学发光底物反应时,就产生发光。发光强度同样本中待测物的含量有关。仪器通过光电倍增管检测发光强度,随后计算出每个样本的结果。 4. 操作者在IMMULITE 2000上运行测试时,需要做下列操作:: 4.1进行每日探针清洗工作。 4.2 选择RUN IMMULITE 2000按钮。 4.3 查系统状态指示,加满或者清空耗材或者废物。 4.4 初始化样本和试剂加样器、蒸馏水喷嘴和底物喷嘴。 4.5 使用图像扫描器扫描试剂转盘上的过敏原试剂楔。 4.6在样本转盘上装载病人血清、质控、校正液和稀释液。 注意: 运行仪器需要用到的试剂都在 IMMULITE 2000试剂盒中。只有需要预稀释的测试项目才会有稀释液。 4.7 在工作列表列表界面为样本指定测试项目以及编号。 4.8 检查试剂以及与之匹配的包被珠是否足够完成所需测试。 4.9选择RUN开始实验。 5. 仪器自动检测过程: 在操作者按下 RUN 按钮之后,Immulite 2000 自动开始检测并输出检测结 果。 5.1 在反应杯中加入一个包被珠。 5.2 样本,特定的试剂和水加入到包被珠上。 5.3 反应杯运到温育圈,在37°C (98.6°F)的环境中震荡温育。 5.4 清洗测试杯。 5.5 加入底物,发光。 5.6 光电倍增管(PMT)检测光子强度,计算结果并打印。 [免疫分析原理] 1.双抗体夹心法:双抗体夹心法使用ALP标记的抗体在检测单位中进行反应。 1.1 标记的抗体的液相试剂加到检测单位中,标记有ALP的特异性抗体(Ab※ALP)与样品中的相应抗

【CN109828106A】一种全自动免疫荧光分析装置【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910125186.6 (22)申请日 2019.02.20 (71)申请人 苏州鼎实医疗科技有限公司 地址 215163 江苏省苏州市高新区锦峰路8 号12号楼北一楼 (72)发明人 邱华星 许凌杰 任雨铄 张运平  顾永勇 翁婷  (74)专利代理机构 北京远大卓悦知识产权代理 事务所(普通合伙) 11369 代理人 韩飞 (51)Int.Cl. G01N 33/533(2006.01) (54)发明名称一种全自动免疫荧光分析装置(57)摘要本发明公开了一种全自动免疫荧光分析装置,包括:支架;由支架所支撑的安装平台;以及设于安装平台之上的外环与内环,外环与内环均与安装平台转动连接,其中,内环嵌设于外环内并与外环同心设置,外环上固定设置有至少两个载物台,安装平台上沿着内环的周向方向上依次且等距间隔地设有试纸下料工位、试纸盒替换工位、以及荧光分析工位,内环上设有至少一个试纸盒,荧光分析工位上设有位于外环旁侧的荧光分析仪根据本发明,其具有较高的自动化程度,整个过程无需人工辅助,减少了血液样品被污染的几率,同时大大缩短了免疫分析时间,有利于对患者的病情做出及时的诊疗,使患者能够得到 及时有效的救治。权利要求书1页 说明书4页 附图5页CN 109828106 A 2019.05.31 C N 109828106 A

权 利 要 求 书1/1页CN 109828106 A 1.一种全自动免疫荧光分析装置(1),其特征在于,包括: 支架(15); 由支架(15)所支撑的安装平台(151);以及 设于安装平台(151)之上的外环(12)与内环(17),外环(12)与内环均与安装平台(151)转动连接, 其中,内环(17)嵌设于外环(12)内并与外环(12)同心设置,外环(12)上固定设置有至少两个载物台(121),安装平台(151)上沿着内环(17)的周向方向上依次且等距间隔地设有试纸下料工位(1512)、试纸盒替换工位(1513)、以及荧光分析工位(1514),内环(17)上设有至少一个试纸盒(14),荧光分析工位(1514)上设有位于外环(12)旁侧的荧光分析仪(11)。 2.如权利要求1所述的全自动免疫荧光分析装置(1),其特征在于,内环(17)的外周与外环(12)的内周滑动接触。 3.如权利要求1所述的全自动免疫荧光分析装置(1),其特征在于,内环(17)上固定安装有试纸盒座(13),试纸盒(14)的下半段可拆卸地插入至试纸盒座(13)之中,试纸盒座(13)的数目与试纸盒(14)的数目相对应。 4.如权利要求3所述的全自动免疫荧光分析装置(1),其特征在于,试纸盒座(13)的根部开设有贯穿于其前后两侧的试纸推出口(131),试纸盒(13)的底部开设有与试纸推出口(131)相连通的试纸自落槽(141)。 5.如权利要求4所述的全自动免疫荧光分析装置(1),其特征在于,试纸盒(13)的前侧设有分别位于试纸推出口(131)左右两侧的左导向座(132)与右导向座(133),左导向座(132)与右导向座(133)中分别开设有相对设置的左导向槽(1321)与右导向槽(1331),左导向槽(1321)及右导向槽(1331)的面与试纸自落槽(141)的底面位于同一水平面上。 6.如权利要求3所述的全自动免疫荧光分析装置(1),其特征在于,试纸盒(14)在内环(17)的周向方向上等距间隔地设有三个。 7.如权利要求1所述的全自动免疫荧光分析装置(1),其特征在于,安装平台(151)上设有内环驱动电机(153)及试纸推动电机(152),内环(17)的内圈中设有与试纸下料工位(1512)相对的试纸推出板(155),内环驱动电机(153)及试纸推动电机(152)分别传动连接有内环驱动齿轮(1531)及试纸推动齿轮(1521),内环驱动齿轮(1531)及试纸推动齿轮(1521)分别与内环(17)的内周及试纸推出板(155)相啮合。 8.如权利要求7所述的全自动免疫荧光分析装置(1),其特征在于,试纸推出板(155)的延伸方向与内环(17)在试纸下料工位(1512)处的切向方向相垂直,内环(17)的内圈中设有用于感应内环(17)转动角度的内环转角传感器(174)。 9.如权利要求1所述的全自动免疫荧光分析装置(1),其特征在于,安装平台(151)上设有外环驱动电机(154)及外环转角传感器(1511),外环驱动电机(154)上传动连接有外环驱动齿轮(1541),该外环驱动齿轮(1541)与外环(12)的外周相啮合。 10.如权利要求1所述的全自动免疫荧光分析装置(1),其特征在于,每个试纸盒(14)的旁侧均设有缓冲液板(16)。 2

PATHFAST化学发光免疫分析仪

PATHFAST?化学发光免疫分析仪 仪器性能: 日本三菱研发的PATHFAST?化学发光免疫分析系统是一个全自动的,精确全定量的免疫分析系统。它快速,简便的操作使它既适合用于临床实验室,同时也是床边快速检测的理想选择。其快速的,平行多参数检测正是床边检测的最佳先决条件。17分钟完成5个心功能标志和一个血栓标志检测,也可根据临床需要自由选择一个或多个检测,使这台设备成为心血管科,急诊科,以及重症监护等多个临床科室的最佳选择。 快速平行处理 6个平行独立的检测通道,同步定量分析。17分钟呈现6个检测结果。无论是同一样本的多个参数检测,或是不同样本的不同参数检测,速度都一样。PATHFAST?这唯一独特的速度,为临床带来了快速,方便,灵活的诊断手段。 概念和应用 简洁,轻便的设计使得PATHFAST?分析系统适用于临床实验室,也适用于急诊实验室和床边检测。空间节省和优化的机动性设计,及可直接采用全血检测,让床边检测成为可能,而其快速,精确的定量检测更能等同,甚至优于实验室大型全自动分析系统。PATHFAST?分析系统也是中心实验室主要分析设备的一个理想的补充。它可在任何时候进行小量或批量检测,而不影响其它常规检验分析的正常进行。 设备和网络

PATHFAST?分析系统的优化设计,为操作人员提供了一个完整的设备范畴。电脑和打印机一体化,通过接触性屏幕进行操作。条形码扫描器读取样本信息。利用RS-232C接口可连接到实验室信息管理系统(LIMS),并通过网络将数据资料传输到中心实验室,并可在任何电脑终端读取检测结果。 原理和精度 PATHFAST?免疫分析系统融合了先进的化学发光技术和Magtration专利技术。可对小容量样本进行高精度和高准确性的测定。 其敏感性,重复性和特异性都与临床资料显示明显的相关性。 操作和安全性 插入试剂管条,加上样本,并按“开始”键。PATHFAST?分析系统即开始检测,整过过程完全自动化。所有检测需要的试剂,缓冲液,冲洗液等均全部包含在试剂管条内,无水连接或排水需要。整个实验操作简单,经简单培训,实验室人员或普通医护人员均可操作,不需特殊技能和证书。独特的设计与技术使仪器内部没有液体管路,也不需接触液体,设备更易于维护,故障率更低。可以24小时连续运行。 PATHFAST?可定量检测全血样本,或血浆样本中的hsCRP, NT-proBNP, 肌红蛋白, CK-MB, 肌钙蛋白I 和D-二聚体的含量,样本量只需100ul。平行定量分析,几分钟内提供检测结果,为及时诊断急性冠脉综合症,排除深静脉血栓和肺血栓塞提供重要的诊断依据。 应用试剂介绍: Troponin I 肌钙蛋白I

全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求

全自动化学发光免疫分析仪 主要由主机(包含样本架输送模块、反应杯配备模块、加样模块、试剂处理模块、温育反应模块、清洗分离模块、光学检测模块、电路控制模块)、软件(发布版本:V1.0)、电源线、串口线及附件(包含样本架、液路管)组成。 该产品基于间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行体外定性或定量检测。 1.1产品型号划分说明 1.2结构组成 主要由主机(包含样本架输送模块、反应杯配备模块、加样模块、试剂处理模块、温育反应模块、清洗分离模块、光学检测模块、电路控制模块)、软件(发布版本:V1.0)、电源线、串口线及附件(包含样本架、液路管)组成。 1.3软件信息 1.3.1 软件名称:利德曼化学发光免疫分析仪器软件平台 1.3.2 发布版本:V1.0 1.3.3 版本命名规则 发布版本号:VX.Y 其中:VX.Y由version缩写V,主版本号及次版本号构成:表示正式发布的第一版程序。 X为主版本号,表示全功能集成第一个版本; Y为次版本号,表示此版本程序发布后暂时未发生变更。 1.3.4 运行环境 硬件配置:

CPU:主频1.7GHz以上。 内存:1G以上内存。 硬盘空间:40G以上均可。 软件配置:操作系统:WINDOWS 7 或WINDOWS 10。 2.1加样正确度与重复性 对仪器标称的样品最小加样量和最大加样量、试剂最小加样量和最大加样量进行检测,应符合表1的规定。 表1 加样正确度与重复性要求 2.2 反应区温度控制的正确度和波动度 反应区温度的偏倚应在:37.0℃±0.5℃,波动度不超过0.5℃。 2.3 光检测装置部分 2.3.1仪器噪声 检测空反应管的发光值应不大于200RLU。 2.3.2发光值的线性 在不小于3个发光值数量级范围内,线性相关系数(r)应≥0.99。 2.3.3发光值的重复性 采用发光剂法,变异系数(CV)不超过5%。 2.3.4发光值的稳定性 采用发光剂法,发光值的变化不超过±10%。 2.4 携带污染率 携带污染率应≤10-5。 2.5临床项目的批内精密度

飞测免疫荧光检测仪操作流程

飞测免疫荧光检测仪操作流程CRP:开机进入标准测试→插入ID芯片→用自带得取血器取全血8、5微升(或使用移液枪吸取血清/血浆5微 升)→将取血器插入缓冲液→混匀1分钟→拔掉蓝 帽,滴三滴混合液到试剂卡→按“卡出”,插入试剂 卡→按“测试”→等待3分钟,查瞧结果、 糖化血红蛋白:开机进入标准测试→插入ID芯片→用移液枪或配套得10微升采血管采全血10微升→将全血 样本加入缓冲液→混匀1分钟→用移液枪吸取75微 升混合液,匀速滴加到试剂卡→按“卡出”,插入试 剂卡→按“测试"→等待5分钟,查瞧结果 心梗三项:开机进入标准测试→插入ID芯片→用移液枪吸 取75微升全血(或血清/血浆)样本→将样本加 入缓冲液→混匀1分钟→用移液枪吸取75微升 混合液,匀速滴加到试剂卡→按“卡出”,插入 试剂卡→按“测试"→等待15分钟,查瞧结果、NT—proBNP:开机进入标准测试→插入ID芯片→用移液枪 吸取75微升全血(或血清/血浆)样本→将样

本加入缓冲液→混匀1分钟→用移液枪吸取 75微升混合液,匀速滴加到试剂卡→按“卡 出”,插入试剂卡→按“测试”→等待15分 钟,查瞧结果、 D—二聚体:开机进入标准测试→插入ID芯片→用移液枪吸 取15微升全血(或10微升血浆)样本→将样本 加入缓冲液→混匀1分钟→用移液枪吸取75微 升混合液,匀速滴加到试剂卡→按“卡出",插 入试剂卡→按“测试"→等待5分钟,查瞧结果。 尿微量白蛋白:开机进入标准测试→插入ID芯片→用移液 枪吸取75微升新鲜尿液样本→匀速滴加到 试剂卡→按“卡出",插入试剂卡→按“测 试”→等待3分钟,查瞧结果。 甲胎蛋白:开机进入标准测试→插入ID芯片→用移液枪吸 取10微升血清样本→将样本加入缓冲液→混

IMMULITE 1000全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程

IMMULITE 1000全自动化学发光免疫分析仪标准操 作程序 一)DPC Immulite 1000型自动发光免疫分析仪开/关机程序 1 开机 1.1 打开电源开关 1.2 依次打开微机主机、显示器及打印机的电源。起始菜单显示。 1.3 确认打印机控制面板指示灯亮,打印纸充足。 1.4 仪器软件初始化 1.4.1 从起始菜单按Run Immulite选项,并按下回车键。系统显示微机与 仪器建立通讯,并开始下传软件。 1.4.2 提示Turn on Report Printing? (Y/N)时选Y。 1.4.3 提示Short or Long Reports?时选S。 1.4.4 提示Enter Your Name or User ID,输入操作者姓名。 1.4.5 提示Are the Time and Date Correct?时选Y。 1.4.6 按下Go 键,仪器开始自检,当提示Remove All Tubes From Load Chain, Press Go When Completed.时,从进样链条上取走所有 试管,完成后再按下GO。 2 关机(为24h开机,一般情况下不进行关机操作) 2.1 中止仪器运行:仪器运行结束10min后或按3次Pause后将自动关机。 2.2 中止电脑与仪器的联接:按Log Off → Log Off System退出。 2.3 备份系统文件:从开始菜单按Backup/Restore 作备份。 2.4 清洗吸样针 2.4.1 用Probwash 程序和针头清洗液清洗针头。 2.4.2 收藏针头清洗瓶。

2.4.3 按Esc回到主启动菜单并选Exit to DOS 。 2.5 清空实验材料,盖紧试剂瓶并冷藏。 2.6 关掉计算机。 (二)DPC Immulite 1000型自动发光免疫分析仪分析参数设置程序 1 从Configuration 菜单选择ASSAY SETTINGS子菜单,按回车键。 2 在对话框中输入分析项目代号并按回车键,弹出一个对话框。 3 对检测项目的默认单位进行定义,按回车键确认。 4 在顶部的空白里填充该检测项目的参考范围的低值和高值,如果是采用 长报告的报告格式,就要依次把其余6个附加的空白里都填入 数据。 5 按Esc键退出,按Y保存。 (三)DPC Immulite 1000型自动发光免疫分析仪校准程序 1 主曲线扫描 1.1 仪器校准采用试剂盒配套的主曲线,每个批号的试剂盒都有主曲线, 其有关参数存在试剂盒的条形码中。 1.2 在主屏幕按Data Entry → Kit Entry,用激光扫描器依次扫描试剂盒 上的条码。 1.3 待所有条码被扫入后,显示该试剂盒的一系列信息。可以按F10进行 打印。 1.4 按Esc键退到主屏幕。 2 校准运行

全自动POCT荧光免疫定量分析仪

全自动POCT荧光免疫定量分析仪 基础医学与临床医学的飞速发展,对医学检验提出了新的要求和挑战。近年来,医院诊疗的患者数量日益增加,检验人员尤其是大医院检验科和门诊操作压力和工作强度大。标志着“全实验室自动化与一体化”流水线工作站的兴起,在一定程度上解决传统医学检验操作繁琐、样本周转周期长,人为干扰因素不确定等问题,作为IVD行业新兴的细分领域,POCT设备的出现,让所有的检验师们看到了严峻挑战下的新希望!作为国内领先的体外诊断品牌—基蛋生物科技股份有限公司始终致力于我国POCT行业发展。 如何将自动一体化大型设备与快速简便化小型仪器进行有机的结合?在充分调研和听取广大客户的用户体验下,加上十余年的POCT市场运作经验,基蛋生物越发感受到来自全国市场对于全自动POCT仪器需求的呐喊。经过数载精心的设计与研发,结合市场的不断反馈与改进,作为POCT行业发展的新标杆——全自动POCT仪器Getein1600完美问世! 更便捷:全自动,可自动完成质控、吸样、稀释、混匀、测量、计算、打印报告全过程,程序自动升级,支持LIS、HIS系统互联。 高通量:同一样本可同时检测三种不同的检测项目,可同时检测48个样本,样本量检测可达150个/小时,平均检测时间不超过30秒/样本。 更精简:最低仅需10ul样本量即可完成检测,支持全血、血清、血浆、尿液样本检测。 更功能:具备样本随机插入功能,可随时进行急诊样本检测。 更美观:10.1寸液晶触摸显示屏设计,操作更方便,结构及软件模块化,便于升级维护。 更丰富: 心肌标志物类项目:心肌肌钙蛋白I(cTnI)、N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)、心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一(NT-proBNP/cTnI)、肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一(CK-MB/cTnI/Myo)、肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白三合一(CK-MB/cTnI/H-FABP)、D-二聚体(D-Dimer)等; 炎症标志物类项目:降钙素原(PCT)、超敏C反应蛋白(U-CRP)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、降钙素原/C反应蛋白二合一(PCT/CRP);

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