处方审核员岗位职责培训考试

处方审核员岗位职责培训考试
处方审核员岗位职责培训考试

处方审核员岗位职责培训考试

姓名:成绩:

1、具有()专业技术职称的人员方能审核处方。

2、执业应当凭()调剂处方药品,非经()不得调剂,认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。

3、普通处方为()、急诊处方为()。

4、每张处方除中药饮片外不得超过()药品,西药、中成药处方,每一种药品须()。

5、处方一律用规范的()或()名称书写,书写药品名称、剂型、剂量、规格、用法、用量要准确规范及完整。

6、门店执业药师收到处方后,将处方从头到尾仔细阅读,对处方用药事宜性进行审核,审核内容包括:

7、执业药师审核处方后,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量,处方一般不得超过()用量,急诊处方一般不得超过()用量的处方,应拒绝调配,但经处方医师更改或者重新签字确认的,可以调配。

8、()在完成处方审核后,应当在处方上签字或者加盖专业签章。

9、处方经()审核并签字后,交由营业员进行调配。

10、调配处方时,应仔细阅读处方,按照药品的()调配。

11、调配时应注意药品的(),确保用药安全。

12、药品调配齐全后,与()核对药品名称、规格、剂型、用法用量,调配拆零药品时应执行()规范的书写标签。

13、调配好一张处方的()后再调配下一张处方,以避免发生差错。

14、营业员完成调配工作后,在处方上签名,交由()进行审核。

15、()应核对患者姓名,最后咨询患者所就诊的科室以帮助确认患者身份。

16、发现处方调配有错误时,需将药品和处方退回给(),并及时更正。

17、向患者说明每种药品的服用方法和特殊注意事项,同一药品有两盒以上时要()。

18、发药时要注意尊重患者的隐私,发药完毕在()处签名。

19、具有(医学或药学)专业技术职称的人员方能审核处方。

20、执业应当凭(执业医师)调剂处方药品,非经(医师处方)不得调剂,认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。

21、普通处方为(白色)、急诊处方为(红色)。

22、每张处方除中药饮片外不得超过(5种)药品,西药、中成药处方,每一种药品须(分别开具处方)。

23、处方一律用规范的(中文)或(缩写体)名称书写,书写药品名称、剂型、剂量、规格、用法、用量要准确规范及完整。

24、门店执业药师收到处方后,将处方从头到尾仔细阅读,对处方用药事宜性进行审核,审核内容包括:①处方药当临床诊断相符性,②剂量用法的正确性,②选用剂型给药用途的合理性,④是否重复给药现象,⑤是否有潜在临床的药物相互作用及配伍禁忌。

25、执业药师审核处方后,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量,处方一般不得超过(7日)用量,急诊处方一般不得超过(3日)用量的处方,应拒绝调配,但经处方医师更改或者重新签字确认的,可以调配。

26、(执业药师)在完成处方审核后,应当在处方上签字或者加盖专业签章。

27、处方经(执业药师)审核并签字后,交由营业员进行调配。

28、调配处方时,应仔细阅读处方,按照药品的(年、月、日起日)调配。

29、调配时应注意药品的(有效期),确保用药安全。

30、药品调配齐全后。与(营业员)核对药品名称、规格、剂型、用法用量,调配拆零药品时应执行(做好拆零药品记录)规范的书写标签。

31、调配好一张处方的(做好拆零药品记录)后再调配下一张处方,以避免发生差错。

32、营业员完成调配工作后,在处方上签名,交由(执业药师)进行审核。

33、(执业药师)应核对患者姓名,最后咨询患者所就诊的科室以帮助确认患者身份。

34、发现处方调配有错误时,需将药品和处方退回给(处方医师),并及时更正。

35、向患者说明每种药品的服用方法和特殊注意事项,同一药品有两盒以上时要(说明清楚)。

36、发药时要注意尊重患者的隐私,发药完毕在(右下角)处签名。

处方调配人员岗位职责

1、由具有一定理论知识和实践操作能力的药剂师(士)承担本岗位工作。在本药房负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。 2、严格执行本药房的各项规章制度。 3、坚守岗位,必须离开时,应经负责人批准并安排人员代班。无特殊原因不得自行换班和无故缺勤。 4、认真执行药品管理法,严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理制度以及处方管理制度。 5、认真执行三查七对制度,即查处方、对科别、对姓名、对年龄;查药品、对含量、对用法、对瓶管;查禁忌,对用量,杜绝差错事故。 6、本调剂台药品,应按药理作用分类,定位放置,台面上应保持清洁整齐。应定期对各自药品责任区进行效期检查;清查药品存量及质量;反馈医生、患者对药品的需求情况。 7、补充散装药品时,应核对原包装药品名称、规格、质量、批号及有效期;严格执行核对制度。同一品种不同规格、形状、颜色、批号、效期的药品不得混装。不同药品补充应做到清场,不得混放混分。补充前,先洗手,严禁用手接触药品。药品补充完后及时盖上瓶塞,以免吸潮,风化变质;对用量少而易变质的药品,应少量多次补充,以保证药品的质量。 8、对所补充的药品质量有疑问时应报告药房负责人,经核对无疑后,方可进行补充。 9、认真做好交接班工作。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品,要当面点清,填写好交班簿,否则接班同志可以拒绝接班。如遇不能解决的问题,应及时向领导汇报。 10、下班前做好各自药品责任区的清洁卫生工作,做到药品摆放整齐,关好门窗、水电,防范安全事故。 11、窗口配方人员,负责窗口处方的药品调配、核对、发放,并负责窗口调剂台的散装药品补充 12、病区配方人员,负责病房医嘱药品调配,定期对各自药品责任区进行效期检查。加强与各临床科室的联系。对新增药品和紧缺药品,应主动及时地通知临床科室、并介绍新药和代用品,为临床提供用药咨询;做好医师合理用药的参谋,注意及时地纠正临床用药中的不合理现象;做好药品不良反应监察反馈工作;做到优质服务 13、急诊药房配方人员,负责24小时急诊处方的药品调配、核对及散装药品补充,严格执行个人双签字制度及医院大、小夜班制度。认真做好交接班工作,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品,要当面点清,填写好交班簿,否则接班人员可以拒绝接班。如遇不能解决的问题,应及时向领导汇报。

质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析

2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析 一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,每题1分,共80分) 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时,以下说法正确的是()。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求,所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章,否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 D.B+C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准4.3条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括()。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.4条款的注:社会因素、心理因素、物理因素。 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是()。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.4条款。 4、标准由各类要素构成,根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分:标准和编写》要求,以下关于标准要素的描述不正确的是()。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素 【答案】D 【解析】见GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分:标准和编写》标准: 6.1.1封面 封面为必备要素,它应给出标示标准的信息,包括:标准的名称、英文译名、层次…… 6.1.2目次 目次为可选要素。为了显示标准的结构,方便查阅,设置目次介必要的。 6.1.3前言 前方为必备要素,不应包含要求和推荐,也不应包含公式、图和表。 6.2.1标准名称 标准名称为必备要素,就置于范围之前。 6.2.3规范性引用文件 规范性引用文件为可选要素, 6.3.2术语和定义 术语和定义为可选要素, 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求,编制了质量计划,在编制质量计划时,可以参照()来定制。 A.GB/T19011 B.GB/T19015 C.GB/T19025 D.GB/T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献:GB/T19011质量管理审核指南; GB/T19015 质量管理体系质量计划指南;GB/T19025质量管理培训指南;GB/T19016质量管理体系项

处方审核员岗位职责培训考试

处方审核员岗位职责培训考试姓名:成绩: 1、具有()专业技术职称的人员方能审核处方。 2、执业应当凭()调剂处方药品,非经()不得调剂,认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。 3、普通处方为()、急诊处方为()。 4、每张处方除中药饮片外不得超过()药品,西药、中成药处方,每一种药品须()。 5、处方一律用规范的()或()名称书写,书写药品名称、剂型、剂量、 规格、用法、用量要准确规范及完整。 6、门店执业药师收到处方后,将处方从头到尾仔细阅读,对处方用药事宜性进行审核, 审核内容包括: ① ② ③ ④ ⑤ 7、执业药师审核处方后,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超 剂量,处方一般不得超过()用量,急诊处方一般不得超过()用量的处方,应拒绝调配,但经处方医师更改或者重新签字确认的,可以调配。 8、()在完成处方审核后,应当在处方上签字或者加盖专业签章。 9、处方经()审核并签字后,交由营业员进行调配。

10、调配处方时,应仔细阅读处方,按照药品的()调配。 11、调配时应注意药品的(),确保用药安全。 12、药品调配齐全后,与()核对药品名称、规格、剂型、用法用量,调配拆 零药品时应执行()规范的书写标签。 13、调配好一张处方的()后再调配下一张处方,以避免发生差错。 14、营业员完成调配工作后,在处方上签名,交由()进行审核。 15、()应核对患者姓名,最后咨询患者所就诊的科室以帮助确认患者 身份。 16、发现处方调配有错误时,需将药品和处方退回给(),并及时更正。 17、向患者说明每种药品的服用方法和特殊注意事项,同一药品有两盒以上时要()。 18、发药时要注意尊重患者的隐私,发药完毕在()处签名。 19、具有(医学或药学)专业技术职称的人员方能审核处方。 20、执业应当凭(执业医师)调剂处方药品,非经(医师处方)不得调剂,认真逐项检查 处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。 21、普通处方为(白色)、急诊处方为(红色)。 22、每张处方除中药饮片外不得超过(5种)药品,西药、中成药处方,每一种药品须(分别开具处方)。 23、处方一律用规范的(中文)或(缩写体)名称书写,书写药品名称、剂型、剂量、规 格、用法、用量要准确规范及完整。 24、门店执业药师收到处方后,将处方从头到尾仔细阅读,对处方用药事宜性进行审核, 审核内容包括:①处方药当临床诊断相符性,②剂量用法的正确性,②选用剂型给药用途的合理性,④是否重复给药现象,⑤是否有潜在临床的药物相互作用及配伍禁忌。 25、执业药师审核处方后,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超

食品安全管理体系注册审核员考试题及答案

食品安全管理体系国家注册审核员考试题库 (基础知识) 一、单项选择题。(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案) 1、撤回产品处置包括(A)。 (A)销毁、改变预期用途、重新加工 (B)销毁、模拟召回、实际撤回和进一步加工 (C)缩小使用范围、改变预期用途、重新加工 (D)改变预期用途、模拟撤回、实际撤回 2、关于GBT22000—2006,以下说法正确的是(B)。 (A)标准不要求组织将与食品相关的使用的法律法规的要求纳入到食品安全管理体系; (B)标准对所有在食品链中期望建立食品安全管理体系的组织其所有要求都是通用的; (C)标准是法律法规要求的最低应用; (D)以上说法都对 3、食品安全小组通过(C)核对来验证流程的准确性。 (A)资料 (B)观察 (C)现场 (D)试验 4、为了避免中毒,低酸食品杀菌是必须以(D)作为杀菌对象加以考虑。 (A)金黄色葡萄球菌 (B)沙门氏菌 (C)志贺氏菌 (D)肉毒杆菌 5、水俣病是由(D)污染造成的。 (A)铅

(B)砷 (C)镉 (D)汞 6、酸化食品在生产过程中应控制pH值,保证平衡后的最终产品的pH值是( A )。 (A)小于4.6 (B)4.6-5.4 (C)小于4.0 (D)4.0-5.0 7、米粉、粉丝和腐竹中发现的甲醛次硫酸氢钠,俗称( B)。 8、 9、(A)石膏 10、 11、(B)吊白块 12、 13、(C)烧碱 14、 15、(D)滑石粉 16、 17、8、在制定食品安全方针时,GBT22000—2006标准未作要求的是(C)。 18、 19、(A)与组织在食品链中的作用相适宜 20、 21、(B)与顾客商定的对食品安全要求 22、 23、(C)组织的经济效益 24、 25、(D)法律法规要求 26、 27、9、食品安全管理体系文件包括(D)。 28、 29、(A)形成文件的食品安全方针和相关目标的声明 (B)GBT22000—2006标准要求文件的程序和记录 (C)组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件和记录 (D)以上表述都正确 10、关于管理评审以下说法正确的是( D )。 (A)管理评审每年按期进行 (B)管理评审应包括内部审核 (C)必须评审目标的完成情况 (D)应保持管理评审记录 11、“组织应确定其活动影响食品安全的人员所必须的资格和能力”的含义是(C)。

ISO9001质量管理体系国家注册审核员培训考试题库

2015年最新ISO9001质量管理体系国家注册审核员培 训考试题库 一、单项选题 1.以下对产品质量特性无直接影响的人员是( ) (A)产品检验人员(B)产品制造人员(C)产品开发人员(D)工艺设计人员 2. 按()来划分部门是目前最普遍采用的一种划分方法。 (A)产品(B)地区(C)职 能(D)时间 3. 以正哪种说法是正确的() (A)再认证时可以不进行文件评审 (B)认证机构根据再谁的审核结果,作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定 (C)再谁和监督审核都不是完整体系审核 (D)实习审核员不能独立承担审核任务 4. 审核报告是重要的审核文件,属于()所有,按要求应予以保密。 (A)受审核方(B)审核委托方 (C)认证机构认可委员会(D)以上都是 5. 在以下组织结构形式中,能够有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是()。 (A)直线职能制(B)部门直线制 (C)事业部制(D)矩阵制 6. 认证中的初次审核是指()。 (A)现场审核前的初访(B)预审核 (C)组织提出申请后的首次正式审核(D)以上都不是 7. 审核员在某企业机加车间下料工序审核,操作工没能提供该工序作业指导书。审核员应如何处理:()。

(A)开具不符合报告(B)未发现不符合 (C)就此问题进一步追踪(D)结束该工序的审核8.质量管理体系审核与质量管理体系认证的工同点包括() (A)都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告 (B)都要质量证书 (C)都是一种第三方审核 (D)以上都不是 9.依据GB/T19011-2013标准中()的要求,应为每次审核确定审核目标、范围和准则 (A)审核方案(B)审核计划(C)审核报告(D)审核实施 10. 根据GB/T 19011-2013标准,受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员,其中哪一项不是合理理由?() (A)该审核员审核中太认真(B)该审核员曾为本公司提供过咨询 (C)该审核员一年前是本公司的雇主(D)该审核员有缺乏职业道德行为 11. 对审核后续活动,下列说法正确的是。() (A)如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分 (B)受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门 (C)应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核活动的一部分 (D)审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性 12. 关于向导和观察员,以下说法正确的是()。 (A)向导不可以是受审核方人员 (B)观察员必须是受审核方人员 (C)观察员必须是审核委托方人员 (D)向导必须是受审核方人

药剂师岗位职责

药剂师(士)岗位职责 1、 应保持药房环境整洁、卫生、有序,每天上下班时做一次清洁,无污染物及污染源,特别是台面的清洁卫生。 2、保持药房内外清洁,严禁把生活用品和其他物品带入库房,放入药架。 3、在核实的诊疗科目范围内,凭执业医师或助理执业医师的处方调配药品。 4、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,需经原处方医师更正或重新 签字后方可调配使用。 5、调配处方应严格按照“四查十对”规定的程序进行。应将收到的处方交由处方审核人员进行审核。处方审核人员收到处方后应认真审查处方的患者姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章,如有药名书写不清、药味重复,或有配伍禁忌、“儿童用药禁忌”及超剂量等情况,应向患者说明情况,经处方医师更正或重新签章后再调配,青霉素与头孢是否有皮试及 续用标识,否则拒绝调剂。 6、处方经审核合格并由处方审核员签字后,交由调配人员进行处方调配(院内儿童处方,一定要审核相关负责人签字)。 7、调配处方时,应按处方逐方、依次操作,调配完毕,经核对无误后,调配人员在处方上签字或签章,交由处方审核员审核。 8、处方审核员依照处方对调剂药品进行审核。 9、发药时应认真核对患者姓名、药剂数量,同时向患者正确介绍用法、用量并在包装袋上写明,交代禁忌、注意事项等。调配院内门诊及住院儿童用药时,应标明姓名及床位号。 10、处方所列药品不得擅自更改或代用。 11、麻醉药品和第一类精神药品处方必须由有处方资格的执业医师开具,使用专用处方,调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以专册登记,对不符合规定的,应当拒绝发药。 12、对不合格处方,进行复核与登记,通知处方医师更改完善错误处方。 13、每天对上架药品盘点一次,及时补充日常药品用量。

CCAA国家注册审核员考试题QES

ISO9000考试题 在哪种情况下,应对计划好的审核进行补充: A.质量体系作了明显的改动,例如:重大的机构变动或程序修订 B.由于质量体系存在缺陷,怀疑某个项目的质量处于危险状态 C.认为有必要对质量体系有效性进行一次全面而独立的审核 D.以上都不是 E.以上都不(D) 2、审核员刘雨到采购部审核时,发现创新公司(乙方)与陵江开关厂(甲方)所订合同 中规定乙方在生产WF-C型时,必须使用甲方所指定的触点,刘雨问部门经理杨林,这些触点使用前是否经过检验或验证,杨林说,这些触点是甲方指定的质量当然由甲方负责,我们对金桥公司及其产品从不过问,拿来使用就是了,以上事实不符合标准:A.7.4.1 B。7.5.4 C。8.2.4 D 无不符合(C) 3、建立ISO9001质量体系旨在: A.达到并超出客户满意 B.确定设计要求和产品要求 C.对产品符合标准建立信心 D.以上全都是 E.以上全都不是(AC) 4、问为什么从质量手册中删去“总要求”,“这一条款”?公司管理者代表回答:这个 条款只提出了一些原则其内容在其他条款已包含,所以略去了这个条款,以上事实不符合标准: A.4.2.3 B。 4.2.2 C4.2.4 D 无不符合(B) 5、以下错误的是: A.某些不合格产品在管理的程序下,可与合格产品相混合,只要能够保证混合后的产品能够完全符合规定要求 B.对于立即交货的材料与产品(如:电力,饮用水,煤气等)当无法防止不合格产品运交顾客时,供应者需有紧急应变计划以减少顾客遭遇的问题 C.生产过程若有不正常运作现象,只要能够预料其不会影响产品质量,可以不予记录D.以上都是 E.以上都不是(BC) 6、审核员到某标准件厂审核,问检验科长是如何按GB2828等国家检验标准抽样的?答: 我厂产品产量大,只能抽样检验,通常由检验员批的3-5%抽查,又问是否进行随机抽样?回答说是的,我们规定由检验员随意抽样当问题多时多抽一些,在正常情况下就少抽一些。以上事实不符合标准: A.8.2.4 B. 8.4 C 7.8 D 无不符合(A) 7、内部审核应每年: A.应覆盖一次所有的条款 B.可抽查几条条款 C.可以抽查几项质量活动 D.不必抽查所有的质量记录 8、谁完全负责审核计划协调审核活动及在审核活动中领导审核活动? A.审核小组成员 B.质量保证经理 C.审核小组组长

处方调配人员岗位职责

处方调配人员岗位职责 1、由具有一定理论知识和实践操作能力的药剂师(士)承担本岗位工作。 在本药房负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。 2、严格执行本药房的各项规章制度。 3、坚守岗位,必须离开时,应经负责人批准并安排人员代班。无特殊原因不得自行换班和无故缺勤。 4、认真执行药品管理法,严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理制度以及处方管理制度。 5、认真执行三查七对制度,即查处方、对科别、对姓名、对年龄;查药品、对含量、对用法、对瓶管;查禁忌,对用量,杜绝差错事故。 6、本调剂台药品,应按药理作用分类,定位放置,台面上应保持清洁整齐。 应定期对各自药品责任区进行效期检查;清查药品存量及质量;反馈医生、患者对药品的需求情况。 7、补充散装药品时,应核对原包装药品名称、规格、质量、批号及有效期; 严格执行核对制度。同一品种不同规格、形状、颜色、批号、效期的药品不得混装。不同药品补充应做到清场,不得混放混分。补充前,先洗手,严禁用手接触药品。药品补充完后及时盖上瓶塞,以免吸潮,风化变质;对用量少而易变质的药品,应少量多次补充,以保证药品的质量。 8、对所补充的药品质量有疑问时应报告药房负责人,经核对无疑后,方可进行补充。 9、认真做好交接班工作。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药 品,要当面点清,填写好交班簿,否则接班同志可以拒绝接班。如遇不能解决的问题,应及时向领导汇报。 10、下班前做好各自药品责任区的清洁卫生工作,做到药品摆放整齐,关好 门窗、水电,防范安全事故。 11、窗口配方人员,负责窗口处方的药品调配、核对、发放,并负责窗口调 剂台的散装药品补充 12、病区配方人员,负责病房医嘱药品调配,定期对各自药品责任区进行效

CCAA QMS国家注册审核员考试大纲

CCAA QMS国家注册审核员考试大纲 3.基础知识部分的考试范围和内容 3.1 范围 a. 注册准则2.3.1 个人素质 b. 注册准则2.4.1.2 质量管理体系 c. 注册准则2.4.1.3 法律法规 3.2 内容 3.2.1 GB/T 19001—2008标准(以下序号以GB/T 19001—2008标准的条款号为序)理解本条款中列出的内容 0 引言 a. 影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素 b. 标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系 c. 过程方法、PDCA的含义 d. GB/T 19001与GB/T 19004标准的关系 e. GB/T 19001标准与其他管理体系标准的相容性 1 范围 a. GB/T 19001-2008标准的适用范围 b.遵守法律与符合标准的关系,满足产品要求应包含的几项内容 c.标准中,术语“产品”适用的范围 2 应用:标准要求的通用性、“删减”的原则 3 引用标准: GB/T 19001-2008标准 4 质量管理体系 4.1总要求 a. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路 b. 外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3个因素 c. 外包过程和7.4的关系 4.2文件要求 a. 质量管理体系文件类型 b. 质量手册必须包括的内容 c. 文件控制的目的和重要性,文件控制包括的七个方面的内容 d. 记录与文件的关系及控制要求,记录的作用 5 管理职责 5.1管理承诺的内容和证据 5.2以顾客为关注焦点的体现,与7.2.1条款、8.2.1条款的关系 5.3质量方针的制定要求和管理要求 a. 质量方针应包括的两个承诺、一个框架 b. 质量方针的管理要求及与质量目标的关系 5.4策划的控制要点 a. 质量管理体系策划与标准4.1条款和质量目标的关系 b. 质量目标应包括的内容,质量目标的管理要求 c. 质量管理体系策划的内容与要求

处方审核调配和核对人员岗位职责

处方审核调配和核对人员岗位职责 1、目的:为规范处方审核、调配和核对人员的行为,保证处方药销售的合法性。 2、依据:新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围:适用于处方药销售的全过程。 4、责任:处方审核、调配、核对人员对本职责的实施负责。 5、工作内容: 5.1处方审核员 5.1.1负责执行药品分类管理制度,严格凭处方销售处方药。 5.1.2收方后应详细阅读,认真审查,对处方前记、处方正文、药物配伍、用法用量、有无涂改、医师签字等逐项审查。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝收方,但经处方医师更正或重新签字确认的,可以收方并在处方上签名后交调配员。 5.1.3指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混药及其它质量问题。 5.1.4营业时间必须在岗,并佩戴标明姓名、驻店药师职称等内容的胸卡,不得擅离职守。 5.2处方调配员 5.2.1严格遵守和执行药品质量管理的规章制度和有关规定。 5.2.2负责中西药处方及急诊处方的调配工作。 5.2.3对处方所列药品不得擅自更改或代用。 5.2.4对经审查合格的处方及时调配。严格遵照操作规程,认真查对药名、含量、用法用量,做到所取药品的名称和数量与处方一致;经查核无误在处方上签名后交核对员。 5.3处方核对员 5.3.1严格遵守和执行药品质量管理的规章制度和有关规定。 5.3.2接到处方和调配的药品后,认真查处方,对姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。确认调配无误后,向取药人详细交待使用方法和用药注意事项。

5.3.3药品发出后在处方上签字。处方保存5年备查。

药店调配员岗位职责

药店调配员岗位职责 【篇一:药房配方人员岗位职责】 处方调配人员岗位职责 1、由具有一定理论知识和实践操作能力的药剂师(士)承担本岗位 工作。在本药房负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的 指导。 2、严格执行本药房的各项规章制度。 3、坚守岗位,必须离开时,应经负责人批准并安排人员代班。无特 殊原因不得自行换班和无故缺勤。 4、认真执行药品管理法,严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒 性药品的管理制度以及处方管理制度。 5、认真执行三查七对制度,即查处方、对科别、对姓名、对年龄; 查药品、对含量、对用法、对瓶管;查禁忌,对用量,杜绝差错事故。 6、本调剂台药品,应按药理作用分类,定位放置,台面上应保持清 洁整齐。应定期对各自药品责任区进行效期检查;清查药品存量及 质量;反馈医生、患者对药品的需求情况。 7、补充散装药品时,应核对原包装药品名称、规格、质量、批号及 有效期;严格执行核对制度。同一品种不同规格、形状、颜色、批号、效期的药品不得混装。不同药品补充应做到清场,不得混放混分。补充前,先洗手,严禁用手接触药品。药品补充完后及时盖上 瓶塞,以免吸潮,风化变质;对用量少而易变质的药品,应少量多 次补充,以保证药品的质量。 8、对所补充的药品质量有疑问时应报告药房负责人,经核对无疑后,方可进行补充。 9、认真做好交接班工作。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 贵重药品,要当面点清,填写好交班簿,否则接班同志可以拒绝接班。如遇不能解决的问题,应及时向领导汇报。 10、下班前做好各自药品责任区的清洁卫生工作,做到药品摆放整齐,关好门窗、水电,防范安全事故。 11、窗口配方人员,负责窗口处方的药品调配、核对、发放,并负 责窗口调剂台的散装药品补充 12、病区配方人员,负责病房医嘱药品调配,定期对各自药品责任 区进行效期检查。加强与各临床科室的联系。对新增药品和紧缺药

审核员考试流程

成为一名管理体系国家注册审核员的基本流程 有意进入认证行业的朋友,比较关心成为注册审核员的要求及流程,我是去年通过三标考试的,都是一次性通过的,今天上网来给大家说一下经验,希望能对新人有所帮助。 管理体系审核员主要有质量(QMS)、环境(EMS)、职业健康安全(OHSMS)、食品安全(FSMS)管理体系审核员,也有其他一些,但不是主流。 审核员的基本条件:大专以上学历,四年以上工作经验,其中2年以上与质量、环境或安全有在关的工作经验(安全为3年)。不限专业,有些人认为文科类的专业不能做环境、安全类审核员,这个没有明确要求。因为有很多文科毕业的朋友,后来从事工科类的工作,这些专业性的东西,可以通过后来的工作经验来弥补。注意,4年工作经验应在拿到大专毕业证之后取得的,因为有不少朋友工作多年,但一直未取得大专学历,后来进修获得这个学历,拿到毕业证之前的多年工作不算。 另外,食品安全的审核员要求本科以上,如是食品及相关专业应有3年以上食品行业管理工作经验,非食品专业的要有5年以上食品行业管理工作经验。因为食品行业专业性强,所以要求会严格一些。 成为注册审核员的基本流程:“参加培训取得培训合格证书--参加全国笔试--申请实习--转正”,以下按这个流程分别给大家作一说明。 第一步:培训 参加40小时需经CCAA认可的培训机构举办的现场审核员培训课程,通过培训考试合格取得培训合格证。CCAA认可的培训机构全国有几十家,水平参次不齐,当然证书的有效性是一样的,主要看具体某个课程的讲课老师水平如何,你能不能学到东西。点击这里查询国家认可的培训机构名录。 培训时间一般5天,培训费2500元左右,如果你已经有QMS的培训证书,你再参加EMS,OHSMS的审核员培训,可以选择参加3天的“转换培训课程”,费用在1600-2000,只是具有“转换培训课程”资格的培训机构少,所以大部分仍是5天的培训课程。大家参加培训时,注意地方上很多机构的办班时间普通缩水,大家学下来也没学到什么东西,最多只混到一张“培训合格证”。 各个培训机构也举办考前辅导课程,不过只在考点城市办班,一般在考前3-5天进行,课程一般3天,费用在1200元左右,水平也是参次不齐,一般押不到题,还得靠自己平时积累。图方便的话,也可以参加网络上远程辅导课程,费用也便宜些。古笼在网上开远程辅导课程,一般安排在周末及晚上,费用一直是680元,他们有一个专门的上课网络平台,参加过的网友反映考试针对性还可以,可以关注一下,也可以购买他们的考试辅导资料。其实,好多考题都会重复出现的,多做做历届的考题和练习题,对考试时很有帮助的,有时只看标准是记不住的,我在平时一般上ISO爱好者论坛,上面的资料很多,有时间多看一看,做点上面的练习题对考试有帮助。 第二步:参加全国笔试 根据中国认证认可协会(CCAA)的安排,每个季度的最后一个周末有一次全国笔试,考点比较少,一般5个左右的较大城市有考点,对外地考生来说有些不方便。考试报名一般提前一个半月通知,大家注意关注CCAA官方网站笔试版块。 报名参加考试必须取得培训合格证书,在网上报名时不需要提供培训证书号之类的信息,但进入考场时必须提供,而且培训证书号要填写到试卷上。 考试报名在奥鹏网,在报名通知上会有说明,报名时需要电子版照片,将来打印在准考证上。一个标准考两科,一科80元,累计两科全部通过为考试通过。报名费通过网上银行

处方审核人员岗位职责(新编版)

处方审核人员岗位职责(新编 版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0949

处方审核人员岗位职责(新编版) 目的:为规范处方审核人员的行为,保证处方药销售的合法性。 依据:《药品经营质量管理规范》第81、83条,《药品经营质量管理规范实施细则》第72条。 适用范围:适用于处方审核人员。 责任:处方审核人员对本职责的实施负责。 工作内容: 5.1负责药品处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。 5.2负责执行药品分类管理制度,严格凭处方销售处方药。 5.3对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售。 5.4指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混药及其他质量问题。

5.5负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录。 5.6指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。 5.7营业时间必须在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其他技术职称等内容的胸卡,不得擅离职守。 5.8为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药。 5.9对销售过程中发现的质量问题,应及时上报质量管理部门。 5.1对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理。 直接责任:对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任。 任职资格: 7.1执业药师或具有药师(含药师和中药师)以上的专业技术职称。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改

国家注册审核员培训考试复习题

国家注册审核员培训考试复习题 一、选择题 1.根据标准要求,以下哪些记录是要求保存的() A管理评审记录 B教育、培训、技能和经验的适当记录 C顾客财产发生丢失、损害、或发现不适用时,报告顾客的记录DA、B、C 2.在以下哪些设备中,审核员可以不必在意其是否处于校准状态()A低温实验箱 B计量室的温度计 C车间电源上的电度表 D安装轮胎用的力矩扳手 族标准是指() AISO编制的所有质量管理体系标准 BISO/TC176技术委员会编制的所有标准 CISO9000至ISO9004的全部标准 DA、B、C 4.质量计划是()的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件。A针对特定产品、合同或项目 B为实现质量方针目标] C提高产品质量 D为使质量体系能有效运行 5.质量手册一般()为质量管理体系编制的形成文件的程序。 A只包含 B应包含或引用 C只涉及 D不应包含 6.现场审核中陪同人员的作用() A负责联络 B审核路线引导 C审核证据的证实 DA、B、C 7.质量手册不应包含() A质量管理体系的范围 B形成文件的程序或对其引用 C产品技术要求 D质量管理体系过程之间的相互作用 8.中国认证人员国家注册审核员的代号是() ACNACR BCNACP CCRBA DIRCA

9.管理评审是()的职责。 A最高管理者 B管理者代表 C质量管理部门 D各级管理者 10.受审核方人在不合格报告上证实签字的目的是() A对不合格中各栏内容的正确性进行复核 B对不合格事实证实 C对不合格的性质(严重程度)证实 DA、B、C 11.质量管理体系要求是() A使各单位的质量管理体系标准化 B适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 C使产品质量满足顾客要求 D使产品质量得到不断改进 12.在生产过程中一旦发现不合格品应立即() A采取纠正措施 B进行质量改进 C进行控制以防止非预期的使用或交付 D进行不合格原因分析 13.内部审核的依据() A质量管理体系标准 B质量手册 C国家有关法规 DA、B、C 14.下列哪些文件应在现场审核前通知受审方() A审核计划 B检查表 C审核工作文件和表式 DA、B、C 15.质量管理体系审核中的“跟踪”是指() A对注册后企业产品进行跟踪抽样 B对注册后企业的质量管理体系进行跟踪检查 C对不合格项组织采取的纠正措施进行验证确认 DA、B、C 二、判断题 1.现场审核首末次会议由组长主持。() 2.文件初审是对受审方质量管理体现文件有效性和适用性的确认。() 3.审核组中至少有一名注册主任审核员。() 标准的过程的监视和测量”适用于产品实现过程。() 5.所有测量装置必须由授权机构定期校准。() 6.质量管理体系文件不包含质量方针和目标。() 7.质量方针包括对满足要求和持续改进质量管理体系的有效性的承诺。() 8.质量评审包括设计评审、与产品有关的评审、不合格评审等内容。()

药剂科各岗位职责

各岗位职责 药学技术人员岗位职责 (一)划价(审方)人员职责 1.在调剂室主任领导下做好处方的审查工作。 2.应严格扫行处方制度规定,详细查对处方上所列药品的名称、剂型、规格、剂量、用法。 3.若发现处方存在总是如书写不清楚、用法或用量不当、有配伍的错误、缺药等,应及时与书写处方的医师联系,不得自行更改或代用。 4.应按规定做好麻醉药品、精神药品的控制应用。 5.超剂量的处方须经医生签字。 6.审方者应严格按照处方制度规定执行。 7.处方计价必须严格按照国家统一规定牌价执行。 (二)调配人员职责 1.在药物调剂室主任的直接领导下工作。 2.调配处方时应严格遵守规程,若标模糊或药品变化等须查询清楚方可调配。 3.药品发出前应经过二人核对检查调配品种、数量、药品标、包装质量等,调配人与核对人均须在处方上签名后方可发药。 4.调配人员应向病人交待当事人药品用法及注意事项。 5.调配人员回答病人提出的总是时,应注意执行医疗保护制度。 (三)分装人员职责1.在调剂室主任的直接领导下做好药品的分装工作。 2.对处方常用药品与医师协商品种、规格、数量,做好预包装工作。 3.应严格执行药品的分装制度。 4.住院病人用药分装的原则是利于病人及时用药和加强药品管理,保证患者的用药安全。 (四)总管人员职责 1.在调剂室主任直接领导下做好总管药品处方、保证用药安全。 2.做好处方的保管工作。 3.对处方每日进行分类统计登记数量,并按规定年限保存,一般药品处方保存一年,毒性药品保存二年,麻醉药品处方单独保管,保存三年,精神药品处方保存两年。 (五)中药炮制人员职责 1.在中药炮制室主任的直接领导下工作。 2.对所炮制的药品应注意检查质量,若需洗净、切帛,炮制人员应按中国药典炮制规定合理操作,特殊炮制按医嘱处理。 3.加工炮制药品时要严格领交手续,从药库领出,炮制后交中药库,双方在炮制单上签字,然后由药库核算成本入帐。 4.炮制过程合理损耗应填损耗单,经科主任批准办理报销出帐手续。 5.浸泡药材应用新鲜自来水,不得以金属容器盛放,浸泡过程注意检查,防止药物变质。 6.切片应注意规格,饮片需干燥时,不论用何种干燥法不得将饮片直接放在地面上。 7.炮制过程中应严格掌握泡制程度,炮制辅料需兑水时,应用开水炮制好的药品应及时出锅。 8.炮制炭药要注意防火,炮制后24小时内不准入库,下班前注意检查,.炭药凉透后装入不能燃烧的容器内。 9.炮制毒剧药材及有强烈刺激性的药品应与一般药品分开,炮制人员必须穿戴防护用品。加工毒性中药材的用具要专用,用后冲洗干净。

药师岗位职责

药剂师岗位职责 1、在科主任领导和主管药师指导下进行工作。 2、指导和参加药品调配、制剂工作。认真执行各项规章制度和技术操作规程,严防差错。 3、负责药品检验鉴定和药检仪器的使用保养,保证药品质量符合药典规定。 4、参加科学研究和技术革新,配合临床研究制作新药及中草药提纯,了解使用效果,征求意见,改进剂型,并经常向各科室介绍新药知识。 5、检查毒、麻、毒剧、贵重药品和其他药品的使用、管理情况,发现问题及时研究处理,并向上级报告。 6、担任教学和进修、实习人员的培训,指导药剂士、调剂员的业务学习和工作。篇二:药剂师工作职责 药剂师工作职责 1、在科主任领导和主管药师指导下进行工作。 2、指导和参加药品调配、制剂工作。认真执行各项规章制度和技术操作规程,严防差错事故。 3、负责药品检验鉴定和药仪器的使用保养,保证药品质量符合药典规定。 4、参加科学研究和技术革新,配合临床研究制作新药及中草药提纯,了解使用效果,征求意见,改进剂型,并经常向各科室介绍新药知识。 5、检查毒、麻、限、剧、贵重药品和其他药品的使用、管理情况,发现问题及时研究处理,并向上级报告。 6、担任教学和进修、实习人员的培训,指导药剂士、调剂员的业务学习和工作。 药事管理委员会工作职责 二、审议、监督用药计划,审定进口药品、贵重药品及新药的供应计划。监督麻醉药品、毒限剧药品、精神药品及贵重药品的使用管理。 三、协同药剂科开展临床药学科研。 四、指导临床医师合理用药。 五、讨论、协调药剂科与临床医师对用药提出的不同意见,调解药房纠纷。 六、监督药剂科贯彻《药品管理法》。 七、每季度定期召开会议,研究工作。篇三:药剂师岗位职责与制度 药剂师岗位职责与制度 1、应保持药房环境整洁、卫生、有序,每天上下班时做一次清洁,无污染物及污染源。特别是操作台面的清洁卫生。 2、保持药房内外清洁,严禁把生活用品和其他物品带入库房,放入药架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置,不得放在药架或药柜中。 3、在核实的诊疗科目范围内,凭执业医师或助理执业医师的处方调配药品。 4、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,需经原处方医师更正或重新签字后方可调配使用。 5、调配处方应严格按照“四查十对”规定的程序进行。应将收到的处方交由处方审核人员进行审核。处方审核人员收到处方后应认真审查处方的患者姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章,如有药名书写不清、药味重复,或有配伍禁忌、“儿童用药禁忌”及超剂量等情况,应向患者说明情况,经处方医师更正或重新签章后再调配,青霉素与头孢是否有皮试及续用标识,否则拒绝调剂。 6、处方经审核合格并由处方审核员签字后,交由调配人员进行处方调配(院内儿童处方,一定要审核相关负责人签字)。 7、调配处方时,应按处方逐方、依次操作,调配完毕,经核对无误后,调配人员在处方

ISO9001注册审核员考试题

内部审核员考试题 部门:姓名: 一、选择题(每题1分,共10分) 在下列各题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入()中。( c )1. 质量手册不要求包括 a)质量管理体系的范围 b)形成文件的程序或其引用 c)产品技术要求 d)质量管理体系过程之间的相互引用 ( c )2. 确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行 a)设计和开发评审 b)设计和开发验证 c)设计和开发确认 d)设计和开发的策划 ( c )3. 审核发现指: a)开具的不合格报告 b)现场取得的证据 c)将现场取得的证据与审核准则对照得到的结果 d) a+d-b+c ( c )4. 餐厅的炊事员都有健康证是在满足 a)顾客规定的要求 b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求 c)与产品有关的法律法规要求 d)组织确定的任何附加要求 ( c )5. 顾客满意的含义是 a)没有顾客抱怨 b)要求顾客填写意见表 c)顾客对自已的要求已被满足的程序的感受 d) a+c ( d )6. 检查表可有以下作用 a)保持审核目标清晰明确 b)保持审核内容完整周密 c)保持审核节奏和连续性 d) a+d-b+c ( c )7. 质量管理体系审核是一个______的过程

a)发现不合格项 b)对不合格品进行处置 c)评价质量管理体系 d)检验生产进度和产品质量 ( a )8. 顾客抱怨刚上桌的菜太凉,餐厅把菜用微波炉进行了加热,这是 a)纠正 b)纠正措施 c)预防措施 d)持续改进 ( d )9. 管理评审是为了确保质量管理体系的 a)适宜性 b)充分性 c)有效性 d) a+d-b+c ( d )10.如果受审核方是获质量管理奖企业,审核员在审核时 a)可以直接使用评奖时得到的证据 b)不进行文件初审 c)可以减少审核人日数 d)都不可以 二、判断题(每题1分,共10分) 请在下列各题()中正确的划“√”,错误的划“×” (×)1.为保证审核的公正性,审核组应由两名以上(含两名)审核员组成。 (√)2. ISO9000系列标准强调了审核作为监视和验证组织的质量方针有效实施的一种管理工具的重要性。(√) 3. 审核范围和审核准则应当由审核委托方和审核组长根据审核方案程序确定。 (×) 4. 房地产开发公司因不负责建筑设计,因此可以删减GB/T19001-2000的7.3条要求。 (√) 5.国家注册审核员既要接受聘用机构的监督,又要接受CNAT的监督。 (×) 6.在质量管理体系的第三方审核中,重要的是要收集不合格的信息。 (×) 7.为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。 (×) 8.为了保证审核的质量,审核组必须对申请认证的组织进行初访。 (√) 9.审核委托方和受审核方均可依据合理的理由申请变更审核组的具体成员。 (√) 10. 审核目的、范围和准则的任何变更都应当征得原各方的同意。 三、填空题(每题1分,共5分) 指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的条款,请将条款号填在横线上。 1. “机械加工车间的设备精度太低,生产出的产品质量不稳定。” 适用于这一情景的条款是 7.5.1C 2.“在最终检验记录表上记录符合性的内容。” 适用于这一情景的条款是 8.2.4

中药调剂员岗位职责

编号:SY-GW-02195 ( 岗位职责) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 中药调剂员岗位职责 Post responsibilities of Chinese medicine dispensing staff

中药调剂员岗位职责 备注:持证上岗,主动组织排查各类有关安全隐患,并制定合理方案或填写排查记录。研究本部门主要安全 问题,在思想上统一安全责任,认真研究落实公司各项安全规章管理制度的可行性,确保本部门顺利实行安 全生产工作。 1、中药调剂人员须取得中药调剂员资格方可上岗; 2、调配处方的过程中应认真仔细,对于涉及到十八反、十九畏、妊娠禁忌、特殊人群用药、别字、错字、毒性药品的处方要辨别清楚,有疑问的必须及时向医师或执业药师咨询; 3、调配过程中应遵循“三.三制”、等量递减原则,减少误差,确保疗效。坚决杜绝以次充好、生炙互换、差量等现象。对于需要先煎、后下、包煎、另煎、烊化、冲服、兑服的药物应有说明; 4、复核环节中应确保药物的数量、质量、特殊要求的准确性,仔细核对是否与处方要求一致;调配过程完成交付给顾客时必须再次对处方要求向顾客说明,交待用药过程中的注意事项。 5、熟练掌握煎药机、切片机、粉碎机、打粉机等中药设施设备的正确使用方法及安全注意事项。 6、服务周到,耐心细致为顾客解答问题,提供正确的用药指导。对

顾客反馈的相关问题进行收集、整理,对现场能解决的问题及时处理,不能解决的问题应在最短的时间里予以回复; 7、负责门店中药商品验收工作,对于有霉变、虫蛀、变色、泛油等质量问题的商品禁止入库。 8、负责中药商品的请货,应顾客需求,对品种、规格、等级、包装、价位的信息有收集和反馈。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

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