食品药品综合监管平台产品手册
食品药品综合监管平台
目录
总裁致辞 -------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2神农食品药品综合监管平台介绍------------------------------------------------------------------------ 3日常监督管理系统 ------------------------------------------------------------------------------------------- 5药品经营质量管理系统(GSP) ----------------------------------------------------------------------------- 6药品生产质量管理系统(GMP)--------------------------------------------------------------------------- 6餐饮企业监管系统 ------------------------------------------------------------------------------------------- 8保化食品经营管理系统------------------------------------------------------------------------------------- 9移动执法系统------------------------------------------------------------------------------------------------ 10电子化监管档案系统 -------------------------------------------------------------------------------------- 11驻店药师在线查岗系统----------------------------------------------------------------------------------- 12温湿度实时监控 -------------------------------------------------------------------------------------------- 13远程视频监管系统 ----------------------------------------------------------------------------------------- 14诚信管理系统------------------------------------------------------------------------------------------------ 15网上培训与在线考试系统 ------------------------------------------------------------------------------- 16应急指挥与决策支持系统 ------------------------------------------------------------------------------- 17药品/保健食品广告监管系统 --------------------------------------------------------------------------- 18行政办公自动化系统(iOffice) --------------------------------------------------------------------------- 19行政许可审批系统 ----------------------------------------------------------------------------------------- 20公众数据查询系统 ----------------------------------------------------------------------------------------- 21门户网站 ------------------------------------------------------------------------------------------------------ 22服务方式 ------------------------------------------------------------------------------------------------------ 23关于真知信息------------------------------------------------------------------------------------------------ 24软件产品登记与测试 -------------------------------------------------------------------------------------- 25成果鉴定证书------------------------------------------------------------------------------------------------ 26
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PATRON ADMINISTRATION PLATFORM FOR FOOD & DRUG
2神农食品药品综合监管平台
总裁致辞
俗语云，“民以食为天”，食品药品关系到每一个人的生命和健康。
即使是西方发达国家，都设有专门的政府机构来负责食品药品安全
的指导和管理工作。而我国各种食品药品安全隐患和事故时有发生，
现况不容乐观，但是国家对食品药品安全的关注上升到前所未有的
高度，对食品药品的有效监督管理是至关重要的民生工程。
真知信息和常州大学在国家和江苏省相关研究课题的支持下所研发
的神农食品药品综合监管平台，旨在帮助地方食品药品安全监督管
理机构提高监管资源的使用效率，有效提升区域食品药品安全水平。
该平台集成了系列分布式数据处理、协同工作、人机交互等先进的
专利技术，成果鉴定为国内领先水平。该平台能够显著提高从业单
位信息化工作的效率和质量，通过公众参与和服务公众实现监管流
程的闭环管理，实施效果理想。它是一个利国利民、讲求实效的行
业解决方案。
真知信息由海外留学归国人员、中科院资深研究人员和常州大学共
同创办，拥有系列先进的信息处理技术，团队风格诚信务实。所研
发的食品药品安全综合监管平台已经通过了浙江大学、华东师范大
学、江南大学、河海大学和浙江工业大学等单位专家的部级鉴定，
在技术上取得了一些重大突破，成果处于国内领先水平，专家建议
大力推广使用。
感谢各界对神农食品药品安全综合监管平台的关注与支持。
真知信息CEO 叶施仁
PATRON ADMINISTRATION PLATFORM FOR FOOD & DRUG
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神农食品药品综合监管平台介绍
概述 INTRODUCTION
真知信息推出神农食品药品安全综合监管平台，运用先进的技术，根据地方食品药品监管工作的实际需要，实现对食品、药品、保健品、化妆品和医疗器械的生产、经营、使用行为及产品流向、渠道的严格监控，建设覆盖辖区内从业单位的电子监管体系，保障区域食品安全和用药安全。
神农综合监管平台，以国家食品药品政策法规为依据，以行业规范为指导，以提高监管资源效率和服务从业单位为原则，建设区域内以监管部门为核心的行业管理与服务网络。从业单位利用该平台的子系统在处理进销存、生产环节业务的时候，监管需要的数据自动报送到监管部门。监管部门能够进行实时进行远程监管，大大提升其管理能力、决策能力、应急处理能力和公共服务能力。
真知信息的神农综合监管解决方案是政府高效监管的平台、企业拓展市场的平台、百姓放心消费的平台。它寓监管于服务、以服务促监管，节省行政监管成本，节约企业管理成本达到为政府决策服务、为产业发展服务、为社会和谐服务的目标。
建设内容 INPLEMENTATION FUCTIONS
神农食品药品安全综合监管平台，全面覆盖药品、医疗器械、保健品、化妆品和食品从生产、流通到使用的综合监管，达到有效提升区域食品药品安全水平，提高辖区内食品药品行业的综合管理水平的目标。
神农综合监管平台针对当前食品药品的监管工作中普遍存在的典型问题，采取先进的技术路线来提升监管的实效。这些监管是建立在帮助从业单位提升计算机业务处理水平、为从业单位和公众带来增值服务的基础之上，通过从业单位“配合”监管部门的工作，达到显著提升监管资源效率、提高食品药品安全水平的目的。
我们的方案全面支持食品药品监督管理部门的各项监管工作，覆盖药厂、器械厂、原辅料厂、药械批发公司、单体药店、连锁药店、医院和卫生院等各级医疗机构、餐饮和学校食堂、食品生产、主要流通企业、保健品和化妆品生产企业、主要流通单位，以及下级监管分支机构。
平台架构 INFRASTRUCTURE
总体架构由用户层、接入层、业务层、应用层、数据层、硬件设备及网络层、运行维护层、信息系统标准规范灾备中心和安全保障系统组成。
平台应用系统构架包括系统服务层、基础应用平台层、业务系统层和综合管理层。其中业务系统层由客户接入渠道、应用软件业务系统、数据交换服务组成，支持浏览器、智能手机程序、客户端程序和手机短信等方式访问。
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神农食品药品综合监管平台
平台从业务逻辑角度分为四层：⑴由网络通信架构和系统基础架构组成的基础架构；⑵政务处理平台实现办公自动化（OA ）、覆盖四品一械管理；⑶电子政务门户包括面向公众的门户网站、包含手机和触摸屏的查询系统、移动执法和移动办公系统；⑷面向从业单位的药械经营系统、药械生产系统、保健品和化妆品的生产与经营综合系统、餐饮企业食品综合管理系统。
神农食品药品安全综合监管平台架构
药械经营综 合管理系统
(GSP) 药械生产综合 管理系统(GMP)
保健品/化妆品 生产与经营 综合系统 餐饮企业食品 综合管理系统
电子政务
信息门户 外部网站 互联网信息交互平台 触摸屏/手机
查询系统 移动执法 移动办公系统
政务 处理 平台
综合监管信息中心
药品食品安全业务综合管理 平台
药监行政执法文书管理系统
诚信档案信息系统
特殊药品、处方查询系统
办公
自动化 (OA) 系统
基础
平台
网络通信架构
系统基础架构
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日常监督管理系统
日常监督管理系统对监管部门日常监督的全过程进行记录和管理，监管人员通过系统合理安排日常监督检查，许可证管理，收集生产、流通和使用的相关信息，进行统计分析，提高药监局日常监管服务的针对性、实效性和合理性。
主要特点 KEY FEATURES
系统可以根据许可证的效期，自动提醒监管人员和相关企业及时换证；
系统可以根据检查项目，利用预设的模板，
自动生成相关检查记录，用户录入的工作量最少，极大地提高监管人员的工作效率；
系统在量化分级管理中采用先进的交互技术，监管人员甚至不需要任何键盘操作即
可进行每项评定标准的评分，并自动计算评定等级；
系统可以根据企业类型、现有的检查情况规划需要进一步检查的企业名单，防止监管的漏洞；
系统支持移动设备进行现场检查；
用户价值
USER VALUES
利用日常监管系统，可以按照时间、单位、人员、企业类型、辖区地段等多种条件查询、统计检查结果，并生成各种统计图表，对企业情况、监管力度具有直观的了解，帮助监管部门发现问题，制定工作计划，安排检查任务；
系统考虑到食品药品监管工作的复杂性、任务的繁重性，
利用协同技术和人机交互技术对日常监管计划、监管方式、检查内容和监管记录进行优化，有效提高了监管工作的效率和质量；
6神农食品药品综合监管平台
药品经营质量管理系统是根据国家2013年颁布的《药品经营质量管理规范》（简称GSP）
进行设计和开发，结合我国医药销售企业经营管理的实际特点而开发的专业医药经营管
理系统。该系统满足药械零售单位的全部业务需要，并在业务操作过程中自动将监管所需
要的数据同步到监管平台，给用户带来了极大的便利性，同时由于所有流通企业共享基础
数据，具有很多单机版无法实现的优点。
主要特点KEY FEATURES
系统将业务处理与GSP管理融合，实现售前、售中、售后的全过程质量管理，全员
参与的质量管理，覆盖GSP管理的各个环节，构成完整的GSP管理体系；
系统通过协同技术共同维护和编辑品种字典、供应商、首营企业等基础数据，每个药
械经营单位录入基础数据的工作量减少到原来的1%左右，在提高数据质量的基础上，
大大降低了药械经营单位开展GSP工作的难度与工作量；
系统与平台采用分布式存储技术，所有从业单位的业务数据在监管平台都进行了备
份，数据丢失时能有效恢复，确保数据的安全性、完整性；
系统对特殊药品（如含麻黄碱、可待因类药物等）实现区域内联动销售限制，一个患
者在一个治疗周期内在所有药店采购的特殊药品累加不能超过规定的数额；
用户价值USER VALUES
系统在满足药械经营单位日常业务处理需要的前提下，为监管部门提供全动态、全过
程的质量管理；
尽管系统的使用者是药械单位经营人员，主要目的也是日常经营管理，但系统的基础
数据是统一的，并且通过平台协同一致。通过基础数据的共享，所有药店产生的业务
数据编码一致，数据的质量、可用性和完整性显著提高；
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《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice ）是药品生产和质量管理的基本准则，通过GMP 建设，能够最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，提高药品质量。本系统以原辅料、
成品的质量管理为核心，以生产流程控制、物料控制和工艺参数控制为手段，实现药品生产中的物料、工艺、设备、现场和人员等环节的监管。
主要特点 KEY FEATURES
对原辅料的采购、库存和使用出库按照批次进行规范管理，
对成品的生产、库存、出库按照批次进行规范管理；
对企业的许可证、产品信息、质量体系、车间、关键设备等进行有效管理；
对委托生产、产品抽检、温湿度、日常监督检查、安全信用等级、质量年度评估等方面进行动态管理；
用户价值
USER VALUES
满足国家GMP 规范，能够有效提高生产过程的流程控制和质量管理水平，规范生产
管理流程和保证产品质量； 生产管理系统直接与监管平台对接，所有数据在平台自动获得，具有很高的用户操作便利性、友好性；
投入成本低，
适合中小规模的药品生产企业，也是已经建设好GMP 系统的大型药厂满足监管要求的补充系统；
8神农食品药品综合监管平台
餐饮企业监管系统
为了提高餐饮服务环节食品安全监督管理水平，我们推出集管理、监督、服务为一体的餐
饮服务食品安全监管系统。系统根据《食品安全法》及相关实施条例，帮助监管部门重点
解决供应链环节、食品安全溯源、透明厨房和厨房废弃物处理的管理问题。
主要特点KEY FEATURES
系统支持针对餐饮企业供应链上主辅料、添加剂、供应商等关键元素进行有效管理，
对原材料的供应商证照、产品效期、采购凭证进逐一登记，对调味料、食品添加剂、
有毒有害物质的出库使用进行逐一登记；
系统支持操作间、厨房等重要区间的远程视频监控，监管部门能够通过网络查看重要
岗位的实际操作情况；
系统支持以地沟油为核心的厨房废弃物的处理商档案和处置记录管理；
系统支持高效的量化分级管理、农村家宴的逐级申报、重大活动保障的全面管理；
用户价值USER VALUES
系统能够显著提高监管人员工作效率，缓解有限的监管资源与庞大的监管市场之间
的矛盾；
通过透明厨房建设，促进餐饮单位加强规范操作，强化规范管理，有助于监管部门对
餐饮单位重点区域、重点环节、关键岗位进行实时监管；
通过主要食材、调味料、食品添加剂、有毒有害物质和一次性餐具等类型重要物资的
索源登记和供应商登记制度，确保问题材料不进厨房、不上餐桌，有效地避免食品安
全事故发生；
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保化食品经营管理系统
保健品、化妆品和食品经营管理系统是专为食品、保健食品、化妆品经营企业量身订做的一套方便企业管理的实用性软件，系统主要包括基础信息（企业信息、
商品信息、客户信息、供商信息、员工信息）、业务管理（采购入库、销售出库、期间采购入库查询、期间销售出库查询）、品质管理（近效期提醒、过期产品登记与销毁、不合格产品剔除）、库存管理（库存不足、库存过剩）等全方位管理。
主要特点
KEY FEATURES
系统提供
Web 版本，无需安装，无需用户维护数据库，具有操作简便、随时随地可以查阅数据的优点；
系统提供客户端版本，客户端具有功能更强大、无需网络即可工作的优点；
支持会员积分和会员折扣管理，
支持短信促销，支持效益分析，能够帮助用户提高运营的效益；
用户价值 USER VALUES
把先进的经营管理理念融入软件中，形成一套完整独到的保化食品经营管理系统；
完全符合监管部门规范要求，增强产品质量管理意识，帮助企业规范业务流程，打造标准、高效的工作环境；
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神农食品药品综合监管平台
移动执法系统
移动执法系统是运行在手机、
PDA
等移动终端上的监管系统，
监管执法人员利用它在日常监督管理、GSP
认证、稽查办案等现场办公过程中进行查询企业信息、记录检查情况和编制执法。移动执法系统能够显著提高执法工作的效率和规范性。
主要特点 KEY FEATURES
系统采用HTML5标准，无须安装特定程序，支持Android 、IOS 、MPC 等类型的智能手机和移动终端； 系统能够查询到平台上所有单位的最新业务数据，便于监管人员在现场对照数据进行检查和处置；
系统支持监管人员现场拍照、制作文书并上传到平台，直接形成检查记录，大大减少后期文案处理工作； 系统支持监管人员对食品、药品、器械等类型企业的现场检查工作；
系统支持电子地图与从业单位定位，方便监管人员安排检查线路；
用户价值 USER VALUES
利用移动执法终端，监管人员可以在现场制作执法文书，让相关人员签字，并直接送交用户，执法记录直接在平台中加载，不需要检查之后补登相关记录，将大大提高执法的效率；
移动执法终端方便监管人员对现场和执法记录进行拍照即可进入监管平台，和传统的照片扫描、上传方式相比，工作效率大大提高，数据的差错率显著降低；
移动执法过程中充分考虑了证据的合法性与证据力，现场制作的文书即可当面交付，大大减少执法流程和执法周期，而且相关文书的制作、签字、送达符合国家的相关法规规定；
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电子化监管档案系统
电子化监管档案是针对食品、药品、化妆品、保健品和医疗器械的生产、流通和使用单位所建立的各类监管相对人的电子档案，包括从业单位和从业人员的基础信息、证照信息。电子档案是监管工作的基础，
建设完整、准确和及时更新的电子档案将帮助对日常监管工作的效率至关重要。
主要特点 KEY FEATURES
数字化信息与原始档案扫描相结合（如药师编号与纸质扫描件），确保信息检索的便
利与信息的真实性；
证照效期的自动提醒，证照的效期一旦临近，将向监管人员和相应的监管相对人发出
提醒；
证照信息的版本管理，系统自通保存各种历史版本，方便掌握监管相对人的历史沿革和经营变更情况；
强大的统计分析功能：可针对企业档案变更记录、人员要素、购销人员、证照综合情况、体检情况、企业分布情况进行综合查询、统计、分析和预警；
与证照审批/打印系统耦合，最新的电子档案信息与新发出的证照信息完全一致，不需要多次录入；
用户价值 USER VALUES
形成统一的监管相对人档案标准和约束，
完整的监管相对人档案数据字典，为各业务系统提供标准规范的数据支撑；
系统支持从业单位与监管部门共同参与电子档案的初建工作，通过版本管理和适当的审核步骤确保在较短的时间内能高质量地完整所有监管相对人的电子档案建设；
帮助监管人员迅速发现无证经营、无证上岗、超范围经营、证照挂靠等情况，提醒从业单位及时换证、补证；
内嵌电子地图帮助监管人员合理安排检查线路，方便公众查找附件的药店和医院；
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神农食品药品综合监管平台
驻店药师在线查岗系统
驻店药师在药品质量管理和药学服务方面都发挥着无可替代的作用。为了解决药师虚挂、兼职等问题，提升驻店药师在岗率和履职水平，我们采用客户端内嵌视频查岗系统的方式对驻店药师进行在岗检查和考勤。我们的视频查岗系统采用服务器确定拍录时间，三秒连拍三张确保动态照片的方式，直观有效地获取药剂师在岗情况的准确信息。
主要特点 KEY FEATURES
视频查岗和其他查岗方式（如指纹）相比，具有一次性投入成本低、设备使用寿命长的显著优势；
视频查岗具有结果直观、作弊困难的特点，从业人员不能伪造上岗记录，保证了住店药师监管制度的合理性、公正性和有效性；
系统可以根据监管要求提示上岗考勤的时间和频度，也可以通过平台发起临时抽查；
监管部门实时掌握辖区内的驻店药师考勤情况，查询统计每个月的考勤情况，远程临时抽检驻店药师的在岗情况，对驻店药师的从业信息和从业信用进行记录，为药师信用评定工作提供数据支持；
用户价值 USER VALUES
有效的杜绝药师挂职现象，确保驻店药师在职在岗，切实履行职责，提高药品零售企业药学技术服务质量，保障人民群众用药安全；
同时支持远程视频现场检查，方便监管人员了解从业单位的业务现场情况；
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温湿度实时监控
温湿度实时监控系统对辖区内药品生产、流通企业的温湿度实现实时在线监控，实时监控各监测点的温湿度数据，
并对超限监测点发出报警、提示。我们根据不同类型的企业需求提供四种温湿度实时采集的设备和方案。
主要特点 KEY FEATURES
针对零售药店，我们采用即插即用USB 接口温湿度仪，温湿度数据通过进销存系统直接上传到监管平台，该方案具有成本低、实施简便、维护简单、无运行费用、不需要人工干预的优点；
针对医院和批发企业，我们采用DTU-485通过GPRS/CDMA 上传到监管平台，该方案具有能检测多个仓库、成本较低、节约运行费用的优点；
针对制药企业和特殊仓储，我们采用DTU-无线网络方案，该方案适合检测现场无须布线、甚至不需供电的优点；
针对冷链的运输工具，我们采用集成了GPS
的DTU-无线网络方案，该方案不仅能检测温湿度，而且能检测设备所在的位置；
用户价值
USER VALUES
为药品安全、保质储运管理提供可靠的保障。有效地记录仓储等温湿度数据并作出超限报警，如温度、湿度超过上下限时，可以按照使用人员指定的方式输出多种报警；
实时显示仓库的各参数曲线，并形成符合监管要求的报表； 对需冷链管理的产品进行从出厂到最终用户的全程温度控制；
为批发企业和连锁企业提供独立的仓库温湿度管理系统，该系统性价比高，自动短信报警，数据自动与药监平台对接；
温湿度实时监测系统神农食品药品监管平台
GPRS/CMDA 传送（仓库车间）wifi-温湿度传感器(无线)232/485-温湿度传感器（有线）店堂电脑USB 温湿度传感器冷链设备（运输）
GPRS/GPS 集成温湿度传感器
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神农食品药品综合监管平台
远程视频监管系统
根据国家食品药品监督管理局关于加强餐饮服务食品安全监管能力建设的要求，我们推出基于GPRS/CMDA 和有线网络的远程视频电子监管系统，在药品生产、经营的重点区间，餐饮企业凉菜间、洗消间、烹饪加工区等重点区域进行远程视频监管。
主要特点 KEY FEATURES
如果企业已有视频监控系统，平台提供远程查看标准接口，避免重复投资； 系统提供GPRS/CDMA 3G 网络无线视频接入和有线网络接入两种模式；
系统提供远程录制功能，实现视频存证。同时，企业本地存储硬盘可以实现连续长时间录制；
用户价值 USER VALUES
监管部门可以通过远程视频，发现不规范操作行为及时通过电话提醒要求或派员进行现场监督指导，实现食品药品安全监管从单一现场监督到远程实时动态监管与现场监督相结合的科学监管，有效缓解监管力量不足的问题，增强了监管部门发现问题、处置问题的能力，增强监管的针对性、及时性和高效性; 增强了餐饮服务单位的自律性和从业人员规范操作的自觉性，从而逐步养成自律和自我约束的良好习惯，对保障公众饮食安全起到了积极作用；
一旦发生餐饮安全事故，监管部门可以迅速调出视频资料，对事故责任的认定也将发挥一定作用；
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诚信管理系统
在全面的日常业务自动监管的基础上，结合监管部门的执法检查工作，对监管相对人评定综合信用等级，建立药械生产、经营单位、餐饮企业和保化企业的诚信档案，建设完善的诚信体系。
通过对监管相对人的诚信管理，促进企业提高诚信意识，形成规范有序的食品药品市场秩序。
主要特点 KEY FEATURES
可以针对不同类型的从业单位建立不同的信用等级分类标准；
可以根据各地监管要求设立不同的计算规则和评分指标体系，这些指标体系具有良好的维护性；
可以根据日常监管的得分和处罚情况自动计算从业单位的信用等级，实现诚信体系的动态管理和系统自动打分管理；
可以把日常运营业务数据的上传情况动态调整企业的信用等级，即日常运营规范的企业能够获得更高的等级，从而促进企业长期配合行业部门的监管；
信用评定等级向社会公布，鼓励那些信用等级高的企业将获得更多的商业机会，
也促进信用等级低的企业不断改进提高；
用户价值 USER VALUES
有助于规范企业诚信行为，提高企业的诚信意识，督促企业加强自身监管，有力警示违法违规企业；
通过诚信监管工作常态化、制度化和信息化，提高监管人力资源效率，促进监管工作的全面深入；
便于发现和确定诚信动态评分低、需要重点关注的问题企业，通过教育与惩处相结合的方式规范企业行为；
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神农食品药品综合监管平台
网上培训与在线考试系统
网上培训与在线考试系统用于开展食品药品生产、流通和使用等环节的从业人员网上培训和在线考试，是药剂师、质量负责人等类型从业人员进行学习、培训、练习、考核、交流和资料查询的网上平台，满足监管部门组织各种考试、进行成绩统计和绩效考核的需要。
主要特点 KEY VALUES
系统支持视频、PDF 文档、Word 文档、PPT 等格式的网页培训教程发布； 系统自动记录每个学员的学习时间和累计学习时间，以满足国家相关法规对培训时
间的要求；
系统支持多种考试科目的题库设计，针对不同用户设置不同的考题范围、通过成绩；
系统支持培训学员的平时模拟考试、规范的正式考试；
用户价值 USER VALUES
系统提高药品、食品等行业从业人员业务素质和法律意识，规范其从业行为，提高服务质量；
系统对辖区内药品从业人员的继续教育情况进行统计分析，为监管部门科学决策提供依据；
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应急指挥与决策支持系统
应急指挥与决策支持系统旨在帮助监管部门提高应对突发事件的能力和宏观决策水平。
系统通过建设突发事件快速反应预案知识库和业务数据仓库，利用数据挖掘、多维分析等技术，为监管部门提供实时、有效的决策辅助信息，达到掌握宏观情况、分析监管绩效、预估安全危害水平、应对突发事件等目标。
主要特点 KEY FEATURES
系统可根据需要提供报表、趋势分析、图标、图片、文字、多媒体等多种信息展现形式，帮助决策部门迅速理解数据和存在的问题；
为监管部门各级领导迅速、完整地汇总产品流向信息，迅速发现涉及特定批次产品的单位及流向，并且在必要时系统发出禁止问题产品开单的指令；
紧急事件预案知识库能帮助决策部门和一线监管人员对突发情况及时采取恰当的应对措施，尽可能把危害和损失降到最低水平；
用户价值
USER VALUES
系统对监管部门政务信息资源进行整合和集中管理，有利于不断积累知识，促进药监部门信息资产形成，促进政务资源深度开发利用；
系统为应急指挥中心大屏建设提供有效的业务支撑与数据支持，为监管部门建设提供效果显著、提高档次的成果展示中心；
18神农食品药品综合监管平台
药品/保健食品广告监管系统
为了维护广大消费者的合法权益，加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理，强
化相关生产经营企业诚信守法意识，根据国家食品药品监督管理局《药品、医疗器械、保
健食品广告发布企业信用管理办法》的要求，我们推出药品、医疗器械、保健食品广告系
统，主要针对地方平面媒体、电视视频和电台音频节目的药品和保健品广告内容进行监管，
对存在问题的广告进行存证，为监管部门的广告审核管理工作提供线索。
主要特点KEY FEATURES
支持平面媒体（报刊杂志）、数字媒体（网站、电视、电台）、营销媒体（传单、短
信广告）等内容的收录和归档，支持流媒体的标注和压缩；
系统具有强大的索引功能，支持媒体类型、日期范围、采编范围等多条件的高级搜索；
系统支持虚假广告的公示和向其他部门的移案处理；
用户价值USER VALUES
使广告监管手段从过去简单的静态监管模式过渡到利用高科技手段的多元化电子化
监管模式，提高药品监管部门对违法药品广告的监测力度；
有效打击虚假广告，从信息化角度加强监管部门对药品和保健品广告的监管能力；
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行政办公自动化系统(iOffice)
行政办公自动化系统（OA ）将监管部门业务处理与办公过程无缝结合，实现各级管理部门的横向和纵向信息交换，
外网和异地协同办公，加强监管部门与企业、社会公众的信息互动，提升监管部门办公效率。
主要特点 KEY FEATURES
系统打破时间、空间限制，工作人员通过网络随时随地进行办公事务处理，提高整体办公效率；
系统节省传统的纸张、电话、传真等办公成本，利于构建环保、节能的政府工作环境；
系统根据客户需求灵活定义工作流，把一些弹性大、不规范的工作流程变得井然有序，实现办公流程重组优化，打造精简、高效、廉洁和公平的政府运作模式；
系统建立良好的信息交流渠道，工作人员之间可进行方便的沟通交流，发挥群体智慧，提高单位内部凝聚力；
系统建立完善的信息共享和流转机制，
支持药监局及下属各监管部门纵向、横向业务流转，实现业务处理与办公过程的无缝结合；
用户价值 USER VALUES
以人为中心，致力于帮助用户实现共享资源、规范流程、推动执行的目的。帮助用户节省办公费用，减少中间环节，优化业务流程，提高整体效率，促进管理进步。让信息发布与存取更实时；文件传送更快捷，存取更方便；
给用户带来先进办公方式的同时，也将给组织导入先进的管理和办公理念，促成组织管理升级，工作更有序规范，过程更透明，管理更科学，可视性、可监控性更高，提升组织的执行力和竞争力；
加速食品药品监督管理部门的信息化进程，充分利用计算机和现代通讯手段，建立单位内部信息交流的快速通道，以共享信息资源，强化部门业务管理，加强各业务部门之间的交流，实现单位信息的快速上传下达，促进协同办公，提高办公效率，为各级领导及业务人员提供辅助办公和决策服务；
当前食品安全监管存在的问题及建议
当前一系列食品安全事件的相继出现，严重威胁着百姓的身体健康和生命安全，凸显了目前食品安全监管存在的不少漏洞。从基层食品安全监管的实际情况来看，有不少问题显得更为突出： 一、受消费水平的影响，群众安全意识淡薄。受消费水平和消费观念的影响，群众的消费取向主要是“价格优先”，购买食品首选价格“便宜”，一般不特别考虑食品安全问题。群众普遍缺乏食品安全方面的知识，对购买的食品是否是正规合格企业产品、是否过量使用色素、防腐剂等添加剂，是否符合食品安全相关强制性标准等，并不知道如何识别。另外，群众的自我保护意识较差，遇到自身权益受到侵害时，很多人不知道用法律武器来保护自己。还有一些价值较低的假冒伪劣小食品，维权成本高，经济不划算，也是群众不愿主张权益的原因之一。这些因素都为低成本、低价格的假冒伪劣食品提供了生存的土壤。 二、部门联系松散，联合监管存在真空。目前在县级食品安全监管工作中涉及到质监、工商、卫生、农业等多个部门。在具体的监管工作中，实行的是分环节监管，养殖、生产、流通、餐饮等环节分别由农业、质监、工商、卫生等部门管理，但是每一个监管部门管辖环节具体界定及各个环节的相互衔接还不够明确。由于许多具体职能交叉，界线不清，容易滋生职能部门相互推诿、扯皮的现象，工作存在漏洞，监管出现真空。比如饭店饮
食安全现在就没有明确具体的职能部门管理，地沟油、过期变质等许多不符合卫生安全的食品被广泛使用，严重威胁人民的健康。各职能部门间也没有明确的牵头单位，“铁路警察各管一段”，各管各的，造成部门间协作配合不力，形不成齐抓共管的联合执法局面，导致“五龙治水”都管不好老百姓的一顿饭。 三、监管手段有限，执法人员水平不齐。目前，基层食品安全的技术监管水平有限，食品质量检测手段比较落后，在查处有质量问题的产品时，难以提供精确有效的检验结果。监管人员在日常监管和巡查的过程中，仅靠经验和以有效期、保质期、商标包装等方面凭查证、询问、手摸、眼观等方式做出粗略判断，大大降低了食品的安全率。与此同时，一些监管人员安于现状，不注重提高业务水平，对于食品安全监管、检测一知半解，实际操作能力低下；巡查时走马观花，发现不了易出现问题的关键点。还有少数执法人员缺乏责任心，或滥用职权，不作为、乱作为、滥作为，借口人手不足、点多面广、社会风气不好等原因，对生产、销售、贩卖不合格不卫生的食品不管不问。还有的部门以罚代管，光顾关心自己的利益，忽略了应承担的社会责任，导致监管缺失，埋下了严重的食品安全隐患。 四、从业人员混乱，健康卫生缺乏监管。据调研了解和市工商、食品药品监督、质监、卫生监督等部门采集的数据显示，当前生产经营者法律意识淡薄，没有商业道德，只图经济利益，不管商品质量，不考虑人们食用不合格食品所造成的恶果。个别人
强化食品药品安全监管措施
强化食品药品安全监管实施方案 根据中共德宏州委办公室关于印发《中共德宏州委常委会2009年度工作要点任务分解》的通知，以及全国、全省加强食品药品安全整治和监管工作会议、州委五届七次全会精神，坚决实现全州食品药品监管工作会议目标，全面推进全州食品药品放心工程，努力构建统一、高效的食品药品安全综合监管体系，切实保障公众饮食用药安全，结合我州实际，现就强化全州食品药品安全监管工作提出如下实施方案： 一、指导思想 坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，树立以人为本、执政为民、科学监管的理念，用科学发展观指导开展食品药品安全监管工作。理顺食品药品监管体制，不断完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的食品药品安全责任体系，进一步完善食品药品监管组织领导体制和监管工作运行机制，坚持“标本兼治、着力治本”的工作方针，坚持专业监管与群众参与相结合，强化日常监管，加大执法力度，提高监管效能，为构建和谐平安德宏提供食品药品安全保障。 二、总体目标
建立健全“纵向到底、横向到边、反应快捷、统一高效”的安全监管网络，实现食品药品安全工作组织结构完善，部门职责分工明晰，综合协调配合有力；供应网络主体清晰，城镇村庄监管全面覆盖，市场经营秩序规范透明；信息网络健全，信息资源共享，信息互通快捷；产品质量合格，企业诚实守信，考核奖罚分明，公众饮食用药方便实惠、安全有效。 三、主要措施 (一)加强食品药品安全监管体系建设 各级食药监广大干部职工要齐心协力、艰苦奋斗、开拓创新，以科学发展观为指导，以确保公众饮食用药安全为中心任务，大力实践和丰富科学监管理念，不断创新监管思路，完善监管手段，丰富监管内容，提高监管效率，着力建立健全监管体制机制，促进食品药品市场秩序持续好转。 1、深入推进食品药品安全组织领导体系建设。确保全州50个乡镇设立食品药品安全监管办公室，坚持“以专为主、以协为辅、专协结合、乡不漏村、村不漏点、横向到边、纵向到底”的原则，食品药品监督网覆盖100%的乡镇和行政村，形成完善的县、乡、村三级食品安全监管网络。 2、深入推进食品药品安全工作责任体系建设。增强服务意识，进一步健全政务公开制、首问责任制、一次性告知制、办事承诺制等一系列制度。
食品药品监督管理局的主要职能
国家食品药品监督管理局的主要职能 国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点： 1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。 2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。 3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调医.学教育网搜集整理开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。 4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。 5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药医.学教育网搜集整理品种保护制度和药品行政保护制度。 6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订
和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。 7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品医.学教育网搜集整理的审核和制定国家基本药物目录的工作。 8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。 10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。 11.拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。 12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。 13.开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。 14.承办国务院交办的其他事项。 同时，省级药品监督管理部门为省级人民政府的综合监
食品药品考试带答案与解析食品药品监督管理局
食品药品监督管理资料 一、单项选择题 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型 12、对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下（A ）；销售时应当向消费者明示补救措施。A、可以继续销售
药监平台方案简介
食品药品监督管理综合平台 建设方案介绍
一、食品药品监督管理综合平台建设背景 食品药品监督管理局是综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处等工作。然而，面对我国地域广阔，药品经营企业众多，食品药品监督管理部门基本是靠传统的手工、人力方式去进行稽查、管理，加上近年来不断出现的“齐二药”、安徽华源“欣弗”、广东佰易免疫球蛋白等事件的发生，反映了日常监管工作中存在突出问题和漏洞。如何迅速提高食品药品监督管理工作的效率，加强药品流通的监管力度，是摆在食品药品监督管理部门管理工作的首要任务。 2007年2月8日，国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议，中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪出席并作重要讲话，会上，上海市药监局介绍了他们利用计算机信息手段，构建上海药品流通实时监控系统，对上海市128家药品批发企业进行药品流通实时监控的经验，受到了吴仪副总理的肯定并要求在全国推广。吴仪说“食品药品监管技术要求高，各地区、各部门都要舍得花钱，加强食品药品监管基础设施建设，提升监管能力。要下决心尽快解决标准缺失，标准交叉和标准不科学、不合理的问题。加快检验检测能力建设，提高技术装备水平，逐步实现检测成果互认共享和检验检测机构社会化。抓紧建立完善食品安全监测和评价、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系，提高基层的监管能力和水平。建立和完善覆盖全国的食品药品监管计算机网络系统，充分利用现有资源和基础，搭建食品药品安全信息共享平台，不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。”（来源：中国政府网https://www.360docs.net/doc/a111261331.html,/wszb/zhibo9）国家药监局最新公布的2007年食品药品监督管理工作要点中提到：“加强体信息化建设。完善全系统信息化建设规划。进一步建设和完善特殊药品动态监管信息系统、药品医疗器械注册管理信息系统、药品稽查执法信息系统、食品安全信息网等。加快信息化标准制定，整合已有应用系统。”（来源：国家食品药品监督管理局https://www.360docs.net/doc/a111261331.html,） 经验表明，依靠信息技术实施监管，向技术要监管效率，利用信息化手段探索建立新的监管模式,构建以法律法规为依据、监督网络为基础、信用体系为载体、信息技术为支撑的食品药品监管体系，是提高食品药品监管队伍的依法行政水平和科学监管能力的重要保障。 二、食品药品监督管理综合平台项目简介 “食品药品监督管理综合平台”是创业软件开发有限公司与图们市食品药品监督管理局历时3年共同研发
食品药品安全监管工作自查报告
食品药品安全监管工作自查报告 Self inspection report on food and drug safety supervision 汇报人：JinTai College
食品药品安全监管工作自查报告 前言：报告是按照上级部署或工作计划，每完成一项任务，一般都要向上级写报告，反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等，以取得上级领导部门的指导。本文档根据申请报告内容要求展开说明，具有实践指 导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民 政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各有关乡直单位对我乡 的食品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。一、基本情况 本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村 乡并入**乡，目前全乡共计15个行政村，人口达2万余人， 版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇 街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给食品、药品安全监管工作带来很大压力。 为了保障广大人民群众的食品药品安全，我乡党委、政 府高度重视食品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为
动力，创新机制，规范管理，大力开展食品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的食品药品，连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。 二、主要做法及成效 一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了食品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任食品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的开展。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全食品药品安全 综合协调机制，通过与乡直有关单位和各村委会签订目标责任书，以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做 到一月一次，将各村信息员上报月报表进行汇总。并针对上报信息进行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各有关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类进行食品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存在安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，**年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好，食品、药品经济健 康发展，人民群众消费安全感进一步增强。
食品药品监督管理体制
国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构: 按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。为确保食品药品监管工作上下联动、协同推进，平稳运行、整体提升，现就地方改革完善食品药品监督管理体制提出如下意见。 一、充分认识改革完善食品药品监督管理体制的重要意义 食品药品安全是重大的基本民生问题，党中央、国务院高度重视，人民群众高度关切。近年来，国家采取了一系列重大政策举措，各地区、各有关部门认真抓好贯彻落实，不断加大监管力度，我国食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定趋好。但实践中食品监管职责交叉和监管空白并存，责任难以完全落实，资源分散配置难以形成合力，整体行政效能不高。同时，人民群众对药品的安全性和有效性也提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。改革完善食品药品监管体制，整合机构和职责，有利于政府职能转变，更好地履行市场监管、社会管理和公共服务职责；有利于理顺部门职责关系，强化和落实监管责任，实现全程无缝监管；有利于形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，形成食品药品监管社会共治格局，更好地推动解决关系人民群众切身利益的食品药品安全问题。 各地区要充分认识改革完善食品药品监管体制的重要性和紧迫性，切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，抓紧抓好本地区食
品药品监管体制改革和机构调整工作。 二、加快推进地方食品药品监督管理体制改革 地方食品药品监管体制改革，要全面贯彻党的十八大和十八届二中全会精神，以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，减少监管环节、明确部门责任、优化资源配置，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实加强基层监管力量，进一步提高食品药品监督管理水平。 （一）整合监管职能和机构。为了减少监管环节，保证上下协调联动，防范系统性食品药品安全风险，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见，业务上接受上级主管部门的指导。 （二）整合监管队伍和技术资源。参照《国务院机构改革和职能转变方案》关于“将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门”的要求，省、市、县各级工商部门及其基层派出机构要划转相应的监管执法人员、编制和相关经费，省、市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、
国家食品药品监督管理局国家药品标准
国家食品药品监督管理局 国家药品标准 -B-3464-98-2009 WS 3 追风透骨丸 Zhuifeng Tougu Wan 【处方】制川乌白芷制草乌香附（制） 甘草白术（炒）没药（制）麻黄 川芎乳香（制）秦艽地龙 当归茯苓赤小豆羌活 天麻赤芍细辛防风 天南星（制）桂枝甘松 【性状】本品为红褐色的水蜜丸，除去包衣后显褐棕色至黑棕色；气微香，味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。气孔特异，侧面观保卫细胞呈哑铃状（麻黄）。种皮柵状细胞成片，红色，侧观细胞狭长，长约50μm，细胞壁上部有细纵沟纹，胞腔明显，内含红棕色物；表面观呈类多角形，胞腔小，孔沟细密（赤小豆）。草酸钙簇晶直径7～38μm，散在或存在于薄壁细胞中，常数个纵向排列成行（赤芍）。纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。分泌细胞呈类圆形，直径35～72μm，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围5～8个薄壁细胞作放射状环列（香附）。斜纹肌纤维无色，散在或相互绞结，弯曲或稍平直，直径4～26μm （地龙）。 （2）取本品15g，研细，加1％盐酸溶液50ml，加热回流1小时，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次40ml，酸水液备用，合并乙醚提取液，低温蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取[鉴别]（2）项下备用的酸水液，用浓氨试液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取3次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（4:1:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品5g，研细，加乙醚30ml，密塞，超声处理10分钟，取出，放冷，滤过，，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0.5g，分别加乙醚20ml，密塞，超声处理10分钟，取出，放冷，滤过，，滤液挥干，残渣分别加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）
食品药品监督管理局考试试题 (1)
食品药品监督管理资料 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》
6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型
2021年食品药品安全工作方案
2020年食品药品安全工作方案食品药品安全与广大人民群众的日常生活息息相关，直接影响到人民群众的身体健康和生命安全，是人民群众最关心的现实问题。下面是关于xx年食品药品安全工作方案，欢迎查看! 李桥乡xx年食品药品安全工作方案 为切实做好李桥乡食品药品安全工作，确保全乡人民身体健康和生命安全，根据上级有关文件精神，结合李桥实际，特制定李桥乡xx年食品药品安全工作方案。 一、指导思想 以邓小平理论、"三个代表"重要思想为指导，全面落实党的xx 大和xx届四中、五中全会精神，牢固树立以人为本、执政为民的思想，把食品药品安全工作放在突出位置抓紧抓好。以构建食品药品安全体系为目标，培养食品药品安全意识，规范食品药品生产经营行为和食品药品市场秩序，全面提高食品药品安全水平;以建立食品药品安全信用体系为核心，进一步增强责任感和使命感，积极采取有力措施，切实履行政府和部门职责，提高依法行政能力，切实解决我乡实施食品药品放心工程中存在的问题，维护广大人民群众的根本利益。 二、加强组织领导 政府成立由乡长鲜承红同志任主任，副乡长包士圣同志任副主任，党政办、卫计办、农业服务中心、综治办、社会事业中心、学校、卫生院等负责人为成员的食品药品安全委员会，下设食品药品安全办公室，包士圣同志兼任办公室主任，赵庆林、王桥同志任成员，具体
事务由赵庆林同志负责。各村聘请一名食品安全协管员,如发生食品安全等级事故，做好应急处置工作，并及时向乡食品药品安全办公室报告。 三、明确职责 (一)开展好重大节日、重要活动、农村集体聚餐期间快速检测和日常监管抽查工作;认真落实上级部署的专项整治工作，有针对性地开展辖区内的食品药品专项整治，加强对学生食堂、超市、校园周边食品安全、"地沟油"的监管，强化小作坊、小食品店、小餐饮、小摊贩等"四小"和保健食品店管理，有效整治私屠滥宰行为;严厉查处食品无证无照经营、非法添加、违法加工、使用地沟油等违法违规行为;加强违法药械广告监测，严厉打击各类药械违法犯罪行为。 (二)实施村聘请协管员收集食品药品不良反应监测报告和药物滥用监测报告区域负责制，负责具体承担流动餐席(坝坝宴)的登记、指导工作，向乡人民政府、乡食安办等相关部门报告，及时预防、控制和减少药品安全突发事件，保障公众身体健康和生命安全。 (三)加强确保不发生影响恶劣的食品药品安全事件，对食品安全协管员的培训，全面提升食品药品安全应急处置能力。 (四)积极开展"全国食品药品安全宣传周"宣传活动，大力学习宣传《食品安全法》，将食品药品安全纳入公民法制普及、科普常识、职业技能和学生课堂教育，多层次、全方位地宣传食品药品基本知识，将食品药品安全宣传活动深入学校、农村和企业，引导公众树立食品药品安全观念和消费方式，增强饮食用药安全意识和保护意识。
青海省人民政府关于进一步加强食品药品安全监管工作的意见
青海省人民政府关于进一步加强食品药品安全监管工作的意 见 【法规类别】食品卫生药品管理 【发文字号】青政[2016]44号 【发布部门】青海省政府 【发布日期】2016.05.27 【实施日期】2016.05.27 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 青海省人民政府关于进一步加强食品药品安全监管工作的意见 （青政〔2016〕44号） 各市、自治州人民政府，省政府各委、办、厅、局： 为贯彻落实党中央、国务院相关决策部署，切实保障全省各族群众饮食用药安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，结合我省实际，现就进一步加强全省食品药品安全监管工作，提出如下意见： 一、严格落实食品药品安全责任制 （一）落实地方政府属地管理责任。各级政府要高度重视食品药品安全工作，坚决贯彻落实“党政同责”要求，把食品药品安全工作摆上重要议事日程，依法对辖区食品药品安全负总责，统一领导、组织、协调本行政区域内的食品药品安全监管工作以及食品
药品安全突发事件应对工作，全面落实“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”和“有职责、有岗位、有人员、有手段”的要求，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，为食品药品安全监管工作提供必要的保障，确保各级食品药品监管机构有足够力量和资源有效履行职责。（责任部门：各市、自治州、县人民政府） （二）落实监管部门责任。各级食品药品监管和相关部门要依法履行监管责任，切实转变政府职能，加强食品药品安全事前预防、事中和事后监管。省级食品药品监管部门要加强督查指导，加大对重点食品药品生产经营企业的抽检监测，做好大案要案查处等工作。市、州和县级食品药品监管部门要全面落实对食品药品生产经营的日常监督检查和监督抽检责任。食品药品安全委员会各成员单位要依法履行各自职责，通力合作、密切配合，严把食品从农田到餐桌、药品从实验室到医院的每一道防线。（责任部门：省食品药品监管局、省政府食品药品安全委员会各成员单位，各市、自治州、县人民政府） （三）落实企业主体责任。各级政府和食品药品监管部门要依法严格监督和教育引导食品药品生产经营企业落实主体责任，依照法律、法规和食品药品安全标准从事生产经营活动，遵守法律法规关于食品药品生产经营的禁止性规定，建立健全质量安全管理制度、从业人员健康管理制度、质量安全授权人制度、食品药品安全自查制度、原料（食品添加剂和食品相关产品）进货查验记录制度、生产记录制度、出厂检验记录制度、销售记录制度、不合格和过期食品下架召回制度等。积极推动在食品企业实施危害分析和关键控制点管理体系（HACCP），实施良好食品药品生产经营质量管理规范。建立企业责任约谈常态化机制。进一步加大从业人员食品药品安全教育培训力度，建立行业从业人员先培训后上岗和定期培训制度。（责任部门：省食品药品监管局，各市、自治州、县人民政府）
基层食品药品监管现状与对策2017.3.8
基层食品药品监管现状与对策 临沭县食品药品监督管理局工程师胡尊亮随着生活水平的提高，人民的生活质量越来越受到重视，饮食用药安全已成为全社会所关注的焦点。近年来我国出现的一些重大食品药品安全事件反映出食品药品监管机制存在着问题。食品药品监管工作重点在基层、难点也在基层。正确认识食品药品监管现状，提高基层监管能力和水平，更好地保障人民群众饮食用药安全。新形势下，健全基层食品药品监管网络，建设适应新形势的基层食品药品监管队伍，已成为食品药品监管的首要任务。 一、基层食品药品监管现状 基层地域较广，经济基础薄弱，生活文化水平偏低，镇街的餐饮店、药店、诊所规模小、多分散，设施设备简陋，行业发展不均衡，食品药品经营形成多小散乱的特点，从业人员素质不高，法律意识淡薄，责任意识不强，安全隐患很大。以笔者所在的县为例，全县总面积1010平方公里，辖7个镇,2个街道，1个省级经济开发区，1个滨海高新技术产业区，236个行政村（居），63万人口。全县食品经营企业53家，共3000余家食品经营单位。食品经营单位还存在“夫妻店”、“父子店”，存在一人体检，全家经营的现象，特别是一些偏远地区的经营户长期处于无证经营情况，饮食用药安全得不到保障。农村50人以上聚餐场所简陋、从业人员操作不规范、群众食品安全意识淡薄，极易引发群体性食品安全事故。 二、基层食品药品监管成效明显
（一）食品药品安全总体状况良好。面对食品药品安全这项重要民生工作，我县不断健全各级政府负总责，监管部门各负其责，企业负主体责任，社会各界广泛参与的机制，强化责任追究，加强日常监管，持续开展食品药品安全专项整治行动，着力解决影响食品药品安全突出问题。确保全县无重大食品药品安全事故发生，食品药品安全处于平稳，有序和可控状态。 （二）进一步加大食品安全监管力度。各监管部门，坚持集中整治和打假制劣相结合，条块结合，上下联动，齐心协力，基本建立“从农田到餐桌”全过程的认证认可体系。在全县范围内深入开展添加非食用物质和滥用食品添加剂，农产品质量，食品安全隐患排查整治等专项行动，强化了种植养殖，生产加工、经营流通、餐饮消费等环节执法力度。有力地震慑和打击了违法犯罪行为，提高了人民群众的饮食用药安全水平。 （三）药品市场秩序不断规范。牢牢抓住药品生产、流通、使用等重点环节和广大基层薄弱领域，坚持全面监管与重点整治并重，完善基层药品安全监管网络，较好地保障了广大基层用药安全；在药品生产经营企业中全面推行了质量授权人制度，强化了药品生产经营企业的质量意识、自律意识，从源头确保药品质量安全；以“飞行检查”专项整治行动为契机，继续保持打假制劣的高压态势，极大地震慑了不法分子的违法犯罪行为；制定了《虚假违法广告专项整治联动工作制度》，对发布虚假违法广告的药品采取更严厉的暂停销售的行政强制措施，加大虚假药品广告的政治力度，食品药品监管部门积极向工
产品质量和食品药品安全监督管理站工作职责标准版本
文件编号：RHD-QB-K4813 （管理制度范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 产品质量和食品药品安全监督管理站工作职责 标准版本
产品质量和食品药品安全监督管理站工作职责标准版本 操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 一、认真学习宣传、贯彻执行国家产品质量和食品安全等方面的法律法规，贯彻执行县委、县政府的各项决定，在乡镇政府的领导下，认真履行质量安全监督管理职责。 二、综合管理本乡镇、村社（街道）的产品质量和食品药品安全工作，认真制定、落实乡镇质量及食品药品安全工作目标责任制；配合县产品质量和食品药品监督管理部门对本辖区生产企业、经营单位进行质量普查和建档工作，建立健全食品药品生产、经营企业的质量档案，对辖区内特种设备使用情况摸底
建档，实现动态管理。 三、负责辖区产品质量、食品药品和特种设备安全，根据各级政府及相关监督管理部门的安排部署，有计划地开展检查，规范市场，打假治劣，保护广大人民群众的切身利益。 四、负责对本乡镇、村社（街道）内生产企业、小作坊和食品药品生产经营单位的巡查回防和咨询服务工作。 五、配合上级相关监督管理部门开展各类专项整治和监督检查工作，协助县相关监督管理部门对各类产品质量和食品药品违法案件的调查处理。 六、负责本乡镇产品质量和食品药品的安全分析和预测，按照工作要求上报各类产品质量和食品药品安全工作总结、信息和统计报表。 七、负责本乡镇、村社（街道）产品质量和食
国家食品药品监督管理总局令4号
国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。
医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。 第四条医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。 第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。 进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 第六条医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负法律责任。 第七条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果，公众可以查阅审批结果。 第八条国家鼓励医疗器械的研究与创新，对创新医疗器械实行特别审批，促进医疗器械新技术的推广与应用，推动医疗器械产业的发展。 第二章基本要求 第九条医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。
食品药品监管人员个人先进事迹
个人先进事迹推荐材料 她叫**，女， **年*月*日出生在山东省**市**区，1999年入党，在**食品药品监督管理局工作，现任食品药品监督管理科科长。曾荣获“优秀共产党员”、“**市食品药品稽查技能比武优秀选手”等荣誉称号。 在实际工作中，遵守职业道德和社会公德，兢兢业业，勤奋工作，廉洁自律，诚实守信，关心他人，有较高的政治觉悟和良好的综合素质。从事食品药品监管工作*年来，她始终坚持“在其位，谋其政，尽其职，胜其任”的生活、学习和工作方式，收获了辛勤耕耘的累累硕果，受到了各级领导和同事的认可和好评。现将**同志的事迹汇报如下： 一、思想政治方面 作为一名党员，她不断提高自己的认识，提升自己的觉悟，认真学习了马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想。深入学习了党中央提出的“八荣八耻”，树立了正确的社会主义荣辱观。通过认真的研读，领悟，对党的路线、方针、政策都有了更加深入的认识与理解。平时积极参加党组织举行的各种学习活动，在思想上长期进行“保持党的先进性教育”的学习。在生活、工作中，始终以一名党员的身份严格要求自己，乐于助人，严于律己，充分发挥党员的先进带头作用。同时也真切地感觉到了自己所肩负的责任和历史使命。
二、工作方面 无论干什么工作都要有股拼劲，只有这样工作才能做好。就是凭着这股实劲，在食品安全监管执法的岗位上一干就是几个年头。经过这几年的努力，使餐饮单位原来的脏、乱、差变成有人“天天监管”餐饮服务单位“天天规范，天天改进”的良好局面。她常说：“干一行厌一行是做不好工作的，更做不出特色的工作来。”民以食为天，食以安为先，事关人民群众的身心健康，近年来党和政府十分重视食品安全工作，人民群众对食品安全的要求也不断提高，而基层食品安全监管部门面临的却是一个从业人员素质较低，假冒伪劣食品充斥的市场环境。食品安全监管工作责任重大，压力可想而知，而她却认为：有压力才有动力，有动力才能干好工作，从事食品安全监管工作是自己的荣幸，肩负着党和政府的重托，肩负着人民群众的殷切希望，为人民群众营造一个安全卫生的饮食环境是自己的天职。几年来，一直在食品安全监督执法岗位上默默无闻地工作，任劳任怨，为区食品安全监督执法工作贡献自己应有的力量。 三、生活方面 在生活中，她尊重老人，婆媳之间相处融洽，生活上多方照顾，夏天买回夏装，冬天买回毛衣、羽绒服。婆婆经常腰、腿痛，她就给婆婆寻医问药，擦腰洗脚或陪送医院诊治，就像女儿照顾母亲一样。同事之间谁有什么困难，也是尽心尽力，
产品质量和食品药品安全监督管理站工作职责(正式版)
产品质量和食品药品安全监督管理站工作职责 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________
产品质量和食品药品安全监督管理站工作职责 温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 一、认真学习宣传、贯彻执行国家产品质量和食品安全等方面的法律法规, 贯彻执行县委、县政府的各项决定, 在乡镇政府的领导下, 认真履行质量安全监督管理职责。 二、综合管理本乡镇、村社（街道）的产品质量和食品药品安全工作, 认真制定、落实乡镇质量及食品药品安全工作目标责任制；配合县产品质量和食品药品监督管理部门对本辖区生产企业、经营单位进行质量普查和建档工作, 建立健全食品药品生产、经营企业的质量档案, 对辖区内特种设备使用情况摸底建档, 实现动态管理。 三、负责辖区产品质量、食品药品和特种设备安全, 根据各级政府及相关监督管理部门的安排部署, 有计划地开展检查, 规范市场, 打假治劣, 保护广大人民群众的切身利益。 四、负责对本乡镇、村社（街道）内生产企业、小作坊和食品药品生产经营单位的巡查回防和咨询服务工作。 五、配合上级相关监督管理部门开展各类专项整治和监督检查工作, 协助县相关监督管理部门对各类产品质量和食品药品违法案件的调查处理。 六、负责本乡镇产品质量和食品药品的安全分析和预测, 按照工作要求上
国家食品药品监督管理总局国家药品标准
征 求意见稿国家食品药品监督管理总局 国家药品标准 WS 1-（X-095）-2000Z-？ 国家食品药品监督管理总局 发布 国家药典委员会 审定 榄香烯乳状注射液 Lanxiangxi Ruzhuang Zhusheye Elemene Injectable Emusion (征求意见稿) 本品为榄香烯(Ⅰ)与大豆磷脂（供注射用）、大豆油（供注射用）和甘油（供注射用）等适宜辅料制成的灭菌乳状液体。含β-榄香烯（C 15H 24）、γ-榄香烯（C 15H 24）、δ-榄香烯（C 15H 24）的总量以β-榄香烯（C 15H 24）计，应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】 本品为乳白色的均匀乳状液体。 【鉴别】 （1）取本品0.5ml ，置试管中，加乙醇1ml ，摇匀，沿管壁缓慢加1%的香草醛硫酸溶液0.5ml ，在两液层交界处显紫红色环，摇匀后显紫堇色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与β-榄香烯对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 pH 值 应为5.5～7.0（中国药典2010年版二部附录Ⅵ H ）。 有关物质 精密量取本品2ml ，置10ml 具塞试管中，加无水硫酸钠0.8g ，振摇溶解，置60℃水浴中，破除乳化后，取出放冷，精密加入丙酮8ml ，密塞，充分振摇，静置，取上清液作为供试品溶液；取β-榄香烯对照品适量，精密称定，加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.15mg 的溶液，作为对照品溶液。另取大豆磷脂（供注射用）30mg ，置10ml 刻度试管中，加水2ml ，置水浴中加热并不断振摇使均匀分散，取出放冷，加入大豆油（供注射用）20mg 和甘油（供注射用）52mg ，混匀，加无水硫酸钠0.8g ，同法处理作为空白溶液。照含量测定项下的色谱条件，分流比为10：1，精密量取供试品溶液、对照品溶液和空白溶液各1μl ，分别注入气相色谱仪，β-榄香烯峰的保留时间约为20分钟，记录色谱图至β-榄香烯峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，以β-榄香烯计，按外标法以峰面积计算，相对保留时间约为0.96的杂质和β-石竹烯的总量不得过标示量的12.0%，其他单个杂质的含量不得过标示量的6.0%，其他杂质的总量不得过标示量的10.0%。 乳粒 取本品，照粒度和粒度分布测定法（中国药典2010版二部附录Ⅸ E 第三法），依法检查（采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分布仪，如Mastersizer 2000：建议参数为吸收率0、0.001或0.01，折射率1.47～1.52，遮光度5～10％；或其他适宜的仪器），或照动态光散射法检查（见附件1），体积平均粒径或光强平均粒径不得过0.50μm；另取本品，照基于单粒子光学传感技术的光阻法测定（见附件2），大于5μm 的乳粒加权总体积不得过油相体积的0.05％。
药监平台方案简介
药监平台方案简介
食品药品监督管理综合平台建设方案介绍
一、食品药品监督管理综合平台建设背景 食品药品监督管理局是综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处等工作。然而，面对中国地域广阔，药品经营企业众多，食品药品监督管理部门基本是靠传统的手工、人力方式去进行稽查、管理，加上近年来不断出现的“齐二药”、安徽华源“欣弗”、广东佰易免疫球蛋白等事件的发生，反映了日常监管工作中存在突出问题和漏洞。如何迅速提高食品药品监督管理工作的效率，加强药品流通的监管力度，是摆在食品药品监督管理部门管理工作的首要任务。 2月8日，国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议，中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪出席并作重要讲话，会上，上海市药监局介绍了她们利用计算机信息手段，构建上海药品流通实时监控系统，对上海市128家药品批发企业进行药品流通实时监控的经验，受到了吴仪副总理的肯定并要求在全国推广。吴仪说“食品药品监管技术要求高，各地区、各部门都要舍得花钱，加强食品药品监管基础设施建设，提升监管能力。要下决心尽快解决标准缺失，标准交叉和标准不科学、不合理的问题。加快检验检测能力建设，提高技术装备水平，逐步实现检测成果互认共享和检验检测机构社会化。抓紧建立完善食品安全监测和评价、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系，提高基层的监管能力和水平。建立和完善覆盖全国的食品药品监管计算机网络系统，充分利用现有资源和基础，搭建食品药品安全信息共享平台，不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。”（来源：中国政府网.cn/wszb/zhibo9）