血液质量控制检查方法

F.1 外观

F.1.1 检查方法：于光线明亮处目视检查F.2 标签

F.2.1 检查方法：于光线明亮处目视检查F.3 容量

F.3.1 检查方法

F.3.1.1 称量血袋重量

F.3.1.2 计算公式

)

(

) (

)

(

)

(

g g

g mL

血液密度空袋质量

血袋质量血液容量-

注：如果适用，还应减去抗凝剂容量。

F.4 无菌试验

F.4.1 检测方法

无菌试验方法遵从中华人民共和国药典（2015年版）三部“无菌检查法”要求。使用细菌培养仪进行无菌试验应参照厂家使用说明书。

F.4.2 注意事项

留取血液样本前，应当将血袋中的血液充分混匀，混匀时动作应轻柔，不能产生泡沫，也不能使其溶血。

F.5 Hb 测定

检测方法见《全国临床检验操作规程》（第4版）“血红蛋白测定”。使用血细胞计数仪测定的应参照厂家使用说明。 F.6 游离Hb 测定

检测方法参照《全国临床检验操作规程》（第4版）“血浆游离红蛋白测定”。 F.7 血细胞比容

检测方法见《全国临床检验操作规程》（第4版）“红细胞比容”。使用血细胞计数仪测定的应参照厂家使用说明。 F.8 储存期末溶血率 F.8.1 检测方法

在血液储存期的最后一周内取样，按 F.5、F.6和F.7测定总血红蛋白、上清游离血红蛋白、血细胞比容。 F.8.2 计算公式

1001%??-=总血红蛋白浓度蛋白浓度

血浆或上清液游离血红血细胞比容）（）溶血率（

F.9 白细胞残留量 F.9.1 检测方法

用留取的去白细胞血液标本进行残余白细胞检测。材料：大容量 Nageotte 血细胞计数盘、显微镜、结晶紫染色液。

结晶紫染色液配制

储存液配制：250mg结晶紫溶于250ml的50%醋酸溶液中。室温放置可保存6个月。

使用液配制：1份储存液加9份3%的醋酸溶液，最终浓度为：结晶紫0.01mg%（W/V），醋酸7.7%（V/V）。然后使用0.22μ过滤器过滤。

计数方法：50μl血液标本加入450μl使用液中，充分混匀。在Nageotte计数池中加入上述混合液，将计数池置于带盖潮湿容器中，于室温放置10～15分钟。在200倍显微镜下对计数池中两个计数区（每区有20个长方形格）的白细胞计数，40行相当于50μl。

计算：

Nageotte计数盘

公式中：10为稀释倍数，50μl为计数池2个区的容积

每袋中残余白细胞数按下列公式计算：

残余白细胞数/袋=白细胞数/ml×去白细胞血液容量（ml）/

袋

或使用其它经验证可使用的方法。

F.10 红细胞计数

检测方法见《全国临床检验操作规程》（第4版）“红细胞计数”。使用血细胞计数仪测定的应参照厂家使用说明。

F.11 血小板计数

检测方法见《全国临床检验操作规程》（第4版）“血小板计数”。使用血细胞计数仪测定的应参照厂家使用说明。

F.12 血浆蛋白测定

检测方法见《全国临床检验操作规程》（第4版）“血清总蛋白的测定”。

F.13 上清液蛋白含量

检测方法参照《全国临床检验操作规程》（第4版）“脑脊液总蛋白测定”。

F.14 pH测定

F.14.1 测定方法

测定方法见《中华人民共和国药典》（2015年版）三部附录“pH 值测定法”。

F.14.2 注意事项

使用国家计量部门检定合格的pH 仪。样品从血袋中移出后应立即进行检测，以防标本在空气中暴露时间过长而CO2逸出，导致pH测定值比实际值偏高。

F.15 凝血因子Ⅷ活性测定

测定方法见现行有效的《全国临床检验操作规程》“凝血因子Ⅷ的活性测定（一期法）”。使用血凝仪测定时参照厂家使用说明书。

F.16 纤维蛋白原测定

测定方法见《全国临床检验操作规程》（第4版）“血浆纤维蛋白原含量测定”。使用血凝仪测定应参照厂家使用说明书。根据冷沉淀的容量计算出每袋纤维蛋白原含量。

F.17 甘油残留量

F.17.1 过碘酸钠法

原理：根据过碘酸钠能氧化有机化合物中的羟基、胺基，使甘油氧化成酸和醛，以溴甲酚紫作指示剂；并用氢氧化钠进行滴定。从消耗氢氧化钠的毫升数，即可算出样品中所含甘油的量。

试剂：16.5%钨酸钠溶液：称取16.5克钨酸钠，用蒸馏水溶解，再加蒸馏水稀释至100ml。

0.5mol/L H2SO4：吸30ml浓硫酸缓缓注入水中，冷却至室温，加水稀释至1000ml。

0.1mol/L NaOH：配制方法见《中华人民共和国药典》（2015年版）二部附录“滴定液”

0.1%溴甲酚紫溶液：0.1g溴甲酚紫溶入20ml0.02mol/L NaOH 溶液中，再加入蒸馏水稀释至100mL。

14%过碘酸钠：14g过碘酸钠先加入少量蒸馏水中溶解，加入2mL浓硫酸使其完全溶解，用蒸馏水稀释至100mL。

操作方法：按下表操作步骤制备血滤液

血滤液制备

注：试验操作时应在三角烧瓶中进行

分析测定的步骤如下表：

计算：

5.103ml 1

.0NaOH 0921.0NaOHml g/ml ?

÷?

?-=数血滤液浓度

滴定空白）数（样品）甘油含量（

0.1mol/L NaOH 溶液相当于0.00921g 甘油 F.17.2 渗透压测定法

正常血清的渗克分子浓度为289mmol （289mOsm ），甘油含量为1%（10g/L ）时，其渗克分子浓度为420mmol （420mOsm ），因此渗透压测定法可作为一种检测去甘油红细胞甘油残存量的参考方法，操作方法应参照渗透压仪器生产厂家使用说明书。 F.17.3 折射仪测定法

使用折射仪是测定渗克分子浓度的一种筛选方法。折射仪读数到28（如折射仪型号为10401，折射指数或比重<1.3384T.S.）与甘油水平不高于1%（90g/L ）相关。折射仪测定法可作为一种检测甘油含量的参考方法。方法见生产厂家使用说明书。

F.17.4 由于不同方法的准确性和精密度存在差异，可根据要求选择以上相应方法或其它方法（如：GPO-PAP二步法）。若采用商品化试剂盒，操作应按试剂盒说明书进行。

F.18 中性粒细胞计数

检测方法见《全国临床检验操作规程》（第4版）“白细胞计数”。使用血细胞计数仪测定的应参照厂家使用说明。

F.19 亚甲蓝残留量

F.19.1 测试样品准备

取3 mL Waters Oasis小柱，置于真空萃取装置上，用6mL甲醇活化，加入6mL供试血浆，萃取亚甲蓝；用30％甲醇6mL 清洗，随后用含1％乙酸的甲醇溶液2mL洗脱，洗脱液离心（3500rpm/10分钟），取上清液作为样品溶液。

F.19.2 标准品的制备

取亚甲蓝粉末约38mg，精密称定，置100mL量瓶中，用水溶解并稀释至刻度。精密量取50μl置50mL容量瓶中，用血浆稀释至刻度，配成最终浓度为约1.0μmol/L的亚甲蓝对照血浆。检测过滤前后样品溶液时，必须用同样的方法萃取检测标准品。

F.19.3 测定

用含1％乙酸的甲醇溶液作试剂空白，在654nm±2nm波长处测定吸光度。按以下公式计算亚甲蓝在血浆中的残留量：

血浆中亚甲蓝浓度（μmol/L ）标

样标样浓度

A A ?=

＝

A 1A ????标标样－干燥失重％）

（含量％W

F.19.4 注意事项

病毒灭活冰冻血浆在留取标本前应置30～37℃融化，融化时间应小于6分钟。为使其尽快融化，应不断轻柔摇动血浆袋。不得急剧摇动血浆袋，以防止血浆中出现大量泡沫。

医疗机构血液透析室管理规范

医疗机构血液透析室管理规范第一章总则第一条为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。第二条本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。第三条地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。第四条各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。第二章管理职责第五条设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。第六条医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责：（一）对血液透析室规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；（二）对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；（三）对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施；（四）对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；（五）对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。第七条血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析室的负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格的执业医师担任。血液透析室负责人必须具备透析专业知识和血液透析工作经验。

检验科质量安全管理制度及流程培训教材[精编版]

检验科质量安全管理制度及流程文件编号：LFKER -18~01 第A版编制：审核：批准：生效日期：2018年1月1日临汾市凯尔锐医院院检验科

目录检验科质量与安全管理小组职责

检验科质量与安全管理小组成员：组长：刘维华成员：李莹婕岳亭如检验科质量与安全管理小组职责 1、全面负责本科室的医疗质量、医疗安全与持续改进 2、根据本科室的实际情况制定《质量手册》，拟出程序文件，标准化操作规程；制定及修订本科室的质控工作制度、人员岗位职责； 3、在医务科和医院医疗质量管理委员会的指导下，定期或不定期、对本科室医疗质量进行检查，每次对查出的问题及整改措施都要详细记录。督促本科室工作人员执行各项规章制度和操作规范。 4、对科室的质量控制进行检查和考核，分析科室质控数据、临床反应情况、质量缺陷问题，查找质量隐患。 5、经常到临床科室听取其对检验科各方面的要求和建议，及时改进和加强检验工作中存在的问题，提高检验质量，满足临床诊疗工作的需要。具体职责分工：刘维华：负责科室医疗质量与安全管理李莹婕：协助主任负责科室医疗质量与安全管理

实验室室内质控规则室内质控是实验室内部对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制，目的是控制本实验室常规工作的精密度，提高常规工作前后的一致性。室内质控品的选择质控品应当选用与人血清基质相同、分析物含量均一、无传染危险性、稳定性好、瓶间差小、有较可靠的靶值或预期结果等。我室目前常规开展了生化、血液学. 一、质控品的保存和使用购买回质控品后，严格按照要求保存，并做好标识。使用时应根据实验用量，有规律、有计划地对其融解，不要一次融解过多。冰冻状态融化使用时，应轻轻摇匀，切忌剧烈振摇。未用完部分可在4℃冰箱内保存，避免反复冻融。另外，在实验过程中应当尽量减少质控血清在室温的放置时间，加样完毕后及时收回放进冰箱。只有这样才能保证质控血清内各成分相对稳定，从而使监测实验结果的精确性得到保证。二、均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差，以此暂定值作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控。一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。重复上述操作过程，连续三至五个月。以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差

检验科质量安全制度流程和操作规范

精心整理检验科质量安全管理制度及流程文件编号：LFKER-18~01

目录检验科质量与安全管理小组职责检验科质量与安全管理小组成员：

组长：刘维华成员：李莹婕岳亭如检验科质量与安全管理小组职责 1、全面负责本科室的医疗质量、医疗安全与持续改进 2、根据本科室的实际情况制定《质量手册》，拟出程序文件，标准化操作规程；制定及修订本科室的质控工作制度、人员岗位职责； 3、在医务科和医院医疗质量管理委员会的指导下，定期或不定期、对本科室医疗质量进行检查，每次对查出的问题及整改措施都要详细记录。督促本科室工作人员执行各项规章制度和操作规范。 4、对科室的质量控制进行检查和考核，分析科室质控数据、临床反应情况、质二、均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差，以此暂定值作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控。一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。重复上述操作过程，连续三至五个月。以最初

20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。三、室内质控图的绘制我室主要采用Levey-Jennings质控图。四、质控规则的选择 1.1_2s：1个测定值超过X士2s质控限，这是L-J质控图的警告限；质控数据汇总整理后存档保存，存档的质控数据包括：当月所有项目原始质控数据；当月所有项目质控数据的质控图；上述所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等)；当月的失控报告单(包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施)。 3.每月上报的质控数据图表：每个月的月末，将当月的所有质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实验室负责人：当月所有测定项目质控数据汇总表；所有测定项目该月的失控情况汇总表。

检验科质量安全制度和流程

检验科质量安全管理制度及流程文件编号：LFKER -18~01 第A版编制：审核：批准：生效日期：2018年1月1日临汾市凯尔锐医院院检验科目录

检验科质量与安全管理小组职责检验科质量与安全管理小组成员：组长：刘维华成员：李莹婕岳亭如检验科质量与安全管理小组职责 1、全面负责本科室的医疗质量、医疗安全与持续改进 2、根据本科室的实际情况制定《质量手册》，拟出程序文件，标准化操作规程；制定及修订本科室的质控工作制度、人员岗位职责；

3、在医务科和医院医疗质量管理委员会的指导下，定期或不定期、对本科室医疗质量进行检查，每次对查出的问题及整改措施都要详细记录。督促本科室工作人员执行各项规章制度和操作规范。 4、对科室的质量控制进行检查和考核，分析科室质控数据、临床反应情况、质量缺陷问题，查找质量隐患。 5、经常到临床科室听取其对检验科各方面的要求和建议，及时改进和加强检验工作中存在的问题，提高检验质量，满足临床诊疗工作的需要。具体职责分工：刘维华：负责科室医疗质量与安全管理李莹婕：协助主任负责科室医疗质量与安全管理实验室室内质控规则室内质控是实验室内部对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制，目的是控制本实验室常规工作的精密度，提高常规工作前后的一致性。室内质控品的选择质控品应当选用与人血清基质相同、分析物含量均一、无传染危险性、稳定性好、瓶间差小、有较可靠的靶值或预期结果等。我室目前常规开展了生化、血液学. 1、质控品的保存和使用购买回质控品后，严格按照要求保存，并做好标识。使用时应根据实验用量，有规律、有计划地对其融解，不要一次融解过多。冰冻状态融化使用时，应轻轻摇匀，切忌剧烈振摇。未用完部分可在4℃冰箱内保存，避免反复冻融。另外，在实验过程中应当尽量减少质控血清在室温的放置时间，加样完毕后及时收回放进

医疗机构血液透析室管理规范卫医政发〔2010〕35号

卫医政发〔2010〕35号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构血液透析室的规范管理，提高医疗质量，保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用办法》等有关法规、规章，我部组织制定了《医疗机构血液透析室管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。二○一○年三月二十三日医疗机构血液透析室管理规范第一章总则第一条为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。第二条本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。第三条地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。第四条各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。第二章管理职责第五条设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。第六条医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责：（一）对血液透析室规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；（二）对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；

（三）对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施；（四）对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；（五）对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。第七条血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析室的负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格的执业医师担任。血液透析室负责人必须具备透析专业知识和血液透析工作经验。第八条血液透析室应当配备护士长或护理组长，负责各项规章制度的督促落实和血液透析室的日常管理。三级医院血液透析室护士长或护理组长应由具备一定透析护理工作经验的中级以上专业技术职务任职资格的注册护士担任，二级医院及其他医疗机构血液透析室护士长或护理组长应由具备一定透析护理工作经验的初级（师）以上专业技术职务任职资格的注册护士的担任。第九条血液透析室医师、护士和技师的配备应当达到医疗机构血液透析室基本标准的要求。第十条血液透析室医师负责制定和调整患者透析治疗方案，评估患者的透析质量，处理患者出现的并发症，按照有关规定做好相关记录。第十一条血液透析室护士协助医师实施患者透析治疗方案，观察患者情况及机器运行状况，严格执行核对制度、消毒隔离制度和各项技术操作规程。第十二条血液透析室应当根据透析机和患者的数量以及透析环境布局，合理安排护士，每名护士每班负责治疗和护理的患者应相对集中，且数量不超过5名透析患者。第十三条血液透析室技师负责透析设备日常维护，保证正常运转，定期进行透析用水及透析液的监测，确保其符合质量要求。第十四条血液透析室根据工作需要，可配备血液透析器复用工作人员，从事血液透析器复用工作。血液透析器复用工作人员必须经过专业培训，掌握有关操作技术规程。

临床检验科管理与持续改进督查

临床检验管理与持续改进时间： __________ 地点：______________ 负责人：__________ 质控人员： _______________________________________________ 一、检验质量与安全管理（（★）（★）为核心条款，（★）为核心制度）（一）部门设置、布局、设备设施；服务项目；急诊检验 1、设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》；合作单位服务协议；（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策 2、定期网络通报细菌耐药、临床标本菌种分布（1次/ 季度）；三年开展的检验新项目一览表4. 15. 1 （1）以前存在的问题及改进情况

3、临床合理性建议、新项目设置合理性及急诊检验满意度调查表（2次/年）；（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策 4、急诊项目报告时间对外公示（急性心肌标志物、凝血和感染）（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策 5、检验项目、设备、试剂管理：三证齐全；分子诊断项目（外送）；应急检测能力和技术储备；方法学验证及评价记录（1）以前存在的问题及改进情况

（2）目前存在的问题及对策 6、新项目审批及实施流程：步骤；新项目实施后的跟踪，听取临床对新项目设置合理性的意见，改进项目管理（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策（二）实验室安全程序，制度及相应的标准操作程序，遵照实施并记录 1、《实验室安全管理制度和流程》、科主任负责、记录、培训；实验室生物安全分区、实验室生物安全等级标志、工作流程避免交叉污染；（1）以前存在的问题及改进情况 2、洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材、警示标

检验科工作流程

医院检验科检验科工作流程实验室工作流程定期检验标本特殊结果或疑难结果，报各专业组长调整各类仪器运行状态检验分析编号、处理标本按要求处理标本、存放当天检验标本记录仪器有关参数及质控结果室内质量控制实验室技术主管核准质控及分析结果门诊标本病区、急诊标本门诊窗口采集标本、其它标本专用采集管收集专业人员使用专用标本箱定时收集标本标本预核收并分类合格标本运送至各专业组不合格标本及时通知门诊窗口重新采集护理人员采集标本、其它标本用专用采集管收集护理人员使用专用标本箱收集标本送至检验科临检室预核收不合格标本通知相关病区重新采集血液标本专用离心机离心各专业组接收各类标本并核对

标本溢洒处理流程试管破碎、标本溢洒做好个人防护，戴双层手套，穿防护服，必要时戴口罩和护目镜用布或纸巾覆盖受感染性物质污染处倒上消毒液（有效氯5000mg/L），由外向内进行处理作用30分钟将布、纸中以及破碎物品清理掉;玻璃碎片应用镊子清理再用消毒剂擦拭污染区域将清理破碎物的容器高压灭菌或放在有效的消毒液内浸泡。纸巾和抹布等放在盛放污染性废弃物的容器内。表格或其他打印或手写材料被污染，应将这些信息复制，并将原件置于盛放污染性废弃物的容器内填写《异常事件报告单》

临床化学质量控制流程分析失控原因标本运送常规生化质控流程分析中质量控制分析前质量控制分析后质量控制标本储存患者准备标本采集特殊项目由实验室技术主管签发报告异常结果，疑难患者结果复核复查结果在控离心并处理标本标本接收并核对检验后标本留验危急值报告测室内质控物报告质控负责人检验分析样本试剂方面仪器方面更换试剂后再测其他方面消除原因后再测标准物方面签发报告更换标准物后再测结果失控

施工现场质量管理检查记录.

现场质量管理制度现场质量管理制度反映施工单位的现场管理水平，是质量管理体系的一部分，必须有具体的管理制度，检查时应重点检查下列内容：一、技术交底制度项目部应坚持以技术进步来保证施工质量的原则，项目技术部编制有针对性的施工组织设计，积极采用新工艺、新技术，针对特殊工序要贬值有针对性的作业指导书或施工方案。每个工种、每道工序施工期前要组织进行各级技术交底，工长对各个班组长的技术交底，班组长对操作工人的交底。二、材料进场检验制度项目部应建立合格材料供应商的档案，并从列入的供应商中采购材料、构配件和设备的质量承担相应的责任。材料进场必须进行材料产品外观质量的检查验收和材质复核检验，同时要检查厂家或供应商提供的“质保书”、“准用证”、“检测报告”、“出厂合格证明”等有关文件，不合格的材料不得使用在工程上。三、样板引路制度施工操作时要注意工序的优化、工艺的改进和工序的标准化操作，通过不断探索，积累必要的管理和操作经验，提高工序的操作水平、操作质量。每个分项工程或工种（特别是量大面广的分项工序）都要在开始大面积操作前做出示范样板，包括样板墙、样板间、样板件等，把标准实物化，统一操作要求，明确质量目标，以及向用户做出承诺。四、施工挂牌制度主要工种如钢筋、混凝土、模板、砌体、抹灰等施工过程中要在现场实行挂牌制度，注明管理者、操作者、施工日期，并做出相应的图文记录，作为重要的施工档案保存。因施工现场不按规范、程序施工而造成质量事故的要追究有关人员的责任。五、施工过程三检制度和质量否决制度 1、实行自检、互检、交接检制度，自检要做文字记录。

2、隐蔽工程要有工长组织，项目负责人、质量检查员、班组长检查验收，并做成较详细的文字记录。自检合格后报现场监理工程师和甲方以及有关单位共同验收，签字确认。 3、在三检过程中发现不合格的分项、分部工程，就不准进入下道工序的施工，否则要追究工长和项目经理的责任。六、成品保护和工程质量评定 1、应当像重视施工操作一样重视成品保护。项目管理人员应合理安排施工工序，减少工序交叉作业。上下工序之间应做好交接工序、并做好记录。 2、如下道工序的施工可能对上道工序的成品造成影响，应征得上道工序操作人员及管理人员的同意，并避免破坏和污染，否则造成的损失由下道工序操作者及管理人员负责。 3、施工企业应按国家有关标准、规范进行工程质量评定验收，即作为工程质量的记录，也作为工程量核算及操作人员考核的依据。七、持证上岗制度 1、项目管理人员和施工人员都必须持证上岗。 2、没有证书的人员，必须经过公司培训后方可上岗施工。 3、特种工必须由国家颁发的上岗证。八、质量例会制度由项目经理组织，主管技术、生产及相关科室人员、各班组长参加，每周对工程组织检查，并作例会研讨，每次例会都要作会议记录，印发各科室及有关人员并列出简报，好的要表扬，差的要批评并限期整改。各作业班组，对当班完成的工作任务自检合格后班组相互检查；工序或班组交接班时要有交接检查，发现质量问题及时纠正解决，并组织工人做工艺技术探讨，心得交流，做出记录，上报项目技术部。九、月评比即奖罚制度由项目经理组织，各班组、各科室人员参加，每月对工程作一次检查，对作业各班组做出评估，对于质量较好的班组，给予奖励，对于质量较差的班组要查出原因，做出质量分析报告，并对其班组给予经济罚款。十、工程质量事故报告及调查制度工程发生质量事故，施工单位要马上向当地质量监督机构和建设行政部门报告，并做好

质量控制流程图.doc

3.1.1 现场质量控制流程图施工准备项工程施工计划施工方案工程质量控制指标检验频率及方法材料、机械、劳动力、现场管理人员准备分项开工报告批准分项开工批复单每道工序施工施工测量放线报告检验试验报告设计施工复核不批准分析原因，及时修复改正或返工材料检查工艺流程检查测量检测试验检测质检工程师检查自检结果工序交接报告不合格抽样检查资料检查试验抽测测量检测工序检验记录检查交工报告不合格合格交工证书现场质量控制流程图

3.1.2 质量管理组织机构流程图指挥长生产副指挥长质量安全总工程师材料厂科程工安全质量试验室指挥部质管工程师质量安全委员会办指挥部质管工程师工程队队程工程队工质量管理组织机构流程图

3.1.3 质量检验总流程图原材料取样不合标准试验格试验结果评定、是否合格试验报告实施控制检验成品抽样检验试验结果评定、是否合格合格不合格作业结论分析原因结束提出处理意见质量检验总流程图

3.1.4 工程材料、构配件和设备质量控制流程图承包单位填写《工程材料/构配件/设备报验单》方法：承包单位另选不合格监理工程师审核合格 1．审核证明资料 2．到厂家考察 3．进场材料检验 4．进行验证复试承包单位使用工程材料、构配件和设备质量控制流程图

3.1.5 技术质量主要工作流程图图纸会审参加设计交底编制施工组织设计工程师审批工程物料确认进场验收技术复核分部工程验收技术交底工程定位交接甲方、监理确认工程师确认隐蔽验收质量验收资料审核甲方、乙方、设计联合验收交付使用送交资料和竣工图回访维修技术质量主要工作流程图

血液透析质量控制规范-眉山市卫生公众信息网首页

XX省血液透析质量控制规X（试行）前言血液透析是将患者体内的有毒代谢产物，通过透析器清除体外、以维持体内组织脏器功能的正常运行的治疗慢性肾功能衰竭病人的肾脏替代治疗方法。为确保血液透析治疗的安全性和有效性，加强血液透析质量控制工作，XX省卫生厅组织省内肾脏病专家编写了《XX省血液透析质量控制规X（试行）》（以下简称《质控规X》），以进一步加强我省血液透析技术的规X化管理，提高医疗质量，确保患者安全。二〇〇八年十二月目录

第一章总则第二章血液透析室的布局及基本要求一、透析准备间二、干、湿库房三、水处理间四、透析间工作人员区和病人休息区五、人员通道和病人休息区六、工作人员办公室七、医用污物间和污物通道第三章血液透析室的人员配置及职责一、医师二、护士三、技师第四章血液透析室设备基本要求一、透析机二、水处理设备第五章透析用水和透析液基本要求一、透析用水二、透析液三、水处理系统的维护与消毒第六章肾衰竭血液透析适应证及禁忌证一、慢性肾功能衰竭血液透析适应证二、急性肾功能衰竭血液透析适应证

三、血液透析相对禁忌证第七章血液透析治疗程序及监测一、新病人血液透析前准备二、透析方案三、血液透析治疗程序及质控要求第八章血液透析抗凝及抗凝监测指标一、血液透析抗凝监测指标二、血液透析抗凝方法第九章血液透析中并发症及处理一、透析器反应二、失衡综合征三、心血管并发症四、发热五、其他常见并发症六、透析意外的预防和处理第十章透析病人健康状况评价及推荐标准一、监测指标及频率二、血液透析室质量考核标准第十一章血液透析室医院感染控制一、医务人员职业暴露防护二、消毒隔离制度及措施三、血源性感染病人管理制度四、进入透析室管理制度五、医疗废物管理制度

血液透析质量控制规范

血液透析质量控制规范（试行）第一章? 总则 ??? 一、血液透析是慢性肾衰竭患者赖以生存的肾脏替代治疗手段之一，也为急性肾衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。血液透析时需要将患者血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行物质交换，达到清除体内代谢废物、排出体内多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。近年来，也是中毒等急危重症抢救的重要手段。 ??? ??? 二、设立省血液透析质量控制部，主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控制，并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况。开展技术培训，进行相关技术考评和考核。 ??? ??? 三、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少台以上的透析机，并经省卫生行厅进行技术及人员准入。 ??? ??? 四、医疗机构开展血液透析技术应符合本规范要求，建立健全质控制度，并严格遵守医院感染管理和消毒隔离规定，防止由此引发的医源性感染；透析器的重复使用应严格按照卫生部制定的

《血液透析器复用操作规范》执行，确保患者安全。 ??? ??? 五、从事血液透析治疗工作的医护人员，应接受省级卫生行政部门组织的培训，考核合格后方可上岗。 ????????????????????????? ??? 第二章???? 医院资质基本要求 ??? 一、内科工作基础 ??? ??? 具备较好的内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目，具有独立处理内科常见疾病的能力。 ??? ??? 二、设置独立的肾脏内科（或者内科肾脏病组） ??? ??? 具备较好的肾脏内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目。 ??? ??? 肾脏内科病房（或者内科病房内设置肾脏病病床）：有肾脏内科专科医师队伍，具有独立处理肾脏内科常见疾病的能力。

(最新)卫生部医疗机构血液透析室管理规范

（最新）卫生部关于印发《医疗机构血液透析室管理规范》的通知 (卫医政发〔2010〕35号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构血液透析室的规范管理，提高医疗质量，保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用办法》等有关法规、规章，我部组织制定了《医疗机构血液透析室管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。二○一○年三月二十三日医疗机构血液透析室管理规范第一章总则第二章第一条为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。第二条本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。

第三条地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。第四条各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。第二章管理职责第五条设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。第六条医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责：（一）对血液透析室规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；（二）对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；（三）对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施；（四）对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；（五）对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。第七条血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析

四川省血液透析质量控制规范(试行)概要

四川省血液透析质量控制规范（试行）前言血液透析是将患者体内的有毒代谢产物，通过透析器清除体外、以维持体内组织脏器功能的正常运行的治疗慢性肾功能衰竭病人的肾脏替代治疗方法。为确保血液透析治疗的安全性和有效性，加强血液透析质量控制工作，四川省卫生厅组织省内肾脏病专家编写了《四川省血液透析质量控制规范（试行）》（以下简称《质控规范》），以进一步加强我省血液透析技术的规范化管理，提高医疗质量，确保患者安全。二〇〇八年十二月目录

(三)血常规检验的质量控制流程

血常规检验的质量控制流程 1 目标使血常规检验的受到全程质量控制，确保检测结果准确性。 2 质量控制血常规检验质量控制分为：分析前、分析中和分析后 3 个方面。 2.1 血常规检验分析前的质量控制 2.1.1 检验单的申请：检验申请单中应包含足够的信息,如患者的姓名、年龄、性别、住院科室、床号、疾病的诊断,可能干扰实验结果的服药史、特殊的病理变化,与血常规检验有关的既往史等患者信息,以便检验人员查对。申请的检验项目应准确无误,如需特殊检验应注明。 2.1.2 患者的准备：许多生理因素可引起血细胞数的改变,如剧烈运动、饱餐、饥饿、紧张等,常使白细胞数增加,所以在采血前应尽量避免这些生理因素的影响。在采血前患者应把自己的生理状态、病理状态告知医生,以便确定最佳的采血时间。 2.1.3 标本的制备：高质量的标本是保证检验结果准确、可靠的前提,其最基本的要求是保证血液标本中各项细胞形态的完整。 2.1.4 标本的采集 2.1.4.1 详见《检验科标本采集手册》 2.1.4.2 抗凝剂：血常规标本必须经抗凝剂抗凝处理。 2.1.4.3标本采集后，立即将抗凝标本轻轻180度混匀8-10次。最后再次核对病人姓名和号码。 2.1.5 标本的运输和储存：采血完成后应尽快检测，,尽量减少运输和储存的时间。因为标本储存过程中,血细胞的代谢活动、蒸发作用和升华作用、化学反应、微生物降解等因素会直接影响标本的质量。如不能及时送检的标本，应在4-8C低温保存，但不要超过4小时。

3 血常规检验分析中的质量控制 3.1 测定时间对标本的影响 3.1.1 标本取好后,放置的时间长短会对标本的质量产生影响。有研究表明,用EDTA 抗凝的静脉血标本,在标本收集后的8h 内（室温）检测,可以得到最佳的检测结果。白细胞分类可稳定6?8h，但2h后粒细胞形态即有变化，故做镜检分类者应及早分血片。如果不需要血小板和白细胞分类的准确数据，则标本可以在2?8 C的条件下保存24h。 3.2 试剂的配套使用用全自动血液分析仪进行血常规检验时,最好用全自动血液分析仪的原装配套试剂,如果条件不允许,也要选择和溶血素配套的稀释液。其中溶血素的选择很关键,它直接影响到血细胞的检验质量。溶血素的质量不好,可以造成溶血不完全,使未溶解的红细胞计数到白细胞中,造成白细胞数假性增高,血红蛋白测定偏低。另外,也可能会使白细胞明显变形,使白细胞直方图异常,白细胞分类计数结果不准确,甚至不能进行分类计数。 3.3 仪器的校准 3.3.1 仪器安放于远离电磁干扰源、热源的位置，实验台稳固，工作环境清洁，注意通风、防潮、防止日光直射。安装完成后或每次维修后，对仪器的技术性能进行测试、评价，及时做好仪器的校正和管理工作。 3.3.2 为了保证测试结果的准确性,除了测定仪器的定期保养外,还要定期进行仪器的校准。仪器校准前应彻底清洗管道,去除管道中的残留血液、吸附的蛋白和纤维等,然后测定试剂空白,本底要符合要求。 333配备仪器标准操作手册（SOP （随机附带的原文（复印件）及仪器检定，自检，校验等相关文件，记录，证书等）。 3.3.4建立仪器操作卡（用于指导操作人员开、关机，主要操作步骤和维护）。 3.3.5 注意仪器得堵孔和半堵孔现象，并及时处理。常见堵孔原因：

江苏省血液透析质量控制中心参考标准

江苏省血液透析质量控制中心参考标准前言血液透析净化是肾功能衰竭病人赖以生存的肾脏替代治疗方法之一。患者由于肾功能衰竭导致尿毒症毒素等在体内聚集，生存受到极大威胁，血液透析是将患者体内的有毒代谢产物等，通过透析器清除体外，第七章血液透析中心办公自动化系统的使用第八章血液透析治疗程序及监测第九章血液透析的抗凝及抗凝监测第十章血液透析时并发症及处理第十一章透析病人健康状况评价及标准第十二章血液透析室(中心)消毒隔离制度第十三章可复用透析器的重复使用标准第十四章血液透析室(中心)的规章制度第十五章血液透析病历管理

第十六章附件第一章总则血液透析是治疗急、慢性肾衰竭的有效方法。近年来，随着血液透析技术的普及，血液透析治疗急、慢性肾衰竭病人的数量逐年增加，病人的生活质量和生存率也有了逐步提高。为了规范我省医疗机构开展血液透析治疗的行为，进一步提高血液透析质量，以提供安全、有效的血液透析治疗，制定本省血液透析质量控制标准。开展血液透析的单位应具备下述条件：原则上二级(含二级)以上的医院才能开展血液透析治疗；血液透的理由、 1 2、一台透析机和透析椅或床为1个透析治疗单元，透析单元的面积一般不小于3.2m2。每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口，废透析液排水接口。根据环境条件，可配备：供氧装置、中心负压接口或可移动负压抽吸装置、网络接口、耳机或呼叫系统等。 3、透析治疗间应当具备双路电力供应或备用电源。如果没有双路电力供应，在停电时，血液透析机应具备相应的安全装置，允许将体外循环的血液回输至病人体内。 4、护士站设在便于观察、运送设备和处理病情的地方。二、治疗室

血液透析质量控制规范(试行)

血液透析质量控制规（试行）第一章总则一、血液透析是慢性肾衰竭患者赖以生存的肾脏替代治疗手段之一，也为急性肾衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。血液透析时需要将患者血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行物质交换，达到清除体代废物、排出体多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。近年来，也是中毒等急危重症抢救的重要手段。二、设立省血液透析质量控制部，主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控制，并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况。开展技术培训，进行相关技术考评和考核。三、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少4台以上的透析机，并经省卫生行厅进行技术及人员准入。四、医疗机构开展血液透析技术应符合本规要求，建立健全质控制度，并严格遵守医院感染管理和消毒隔离规定，防止由此引发的医源性感染；透析器的重复使用应严格按照卫生部制定的《血液透析器复用操作规》执行，确保患者安全。五、从事血液透析治疗工作的医护人员，应接受省级卫生行政部门组织的培训，考核合格后方可上岗。第二章医院资质基本要求一、科工作基础具备较好的科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目，具有独立处理科常见疾病的能力。二、设置独立的肾脏科（或者科肾脏病组）具备较好的肾脏科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目。肾脏科病房（或者科病房设置肾脏病病床）：有肾脏科专科医师队伍，具有独立处理肾脏科常见疾病的能力。三、血液透析室（中心）血液透析室（中心）（简称血透室）应具备透析区、水处理区、治疗室、候诊室等基本功能区域；应有符合规定的透析机、水处理装置及抢救的基本设备；建立并执行消毒隔离制度、透析液和透析用水及水处理设备的质量检测制度、技术操作规、设备检查及维修制度；有完备的病历档案管理制度：包括透析治疗患者知情同意书、首次病程记录、透析治疗记录单、化验单等。建立健全透析病人登记册，普通病人、隔离病人及急诊病人分别登记。四、急、慢性透析并发症处理及综合抢救能力具有麻醉科、重症监护室、放射科、检验科及大科等的医疗技术支持。五、开展血液透析技术的医疗机构必须取得当地环保部门的污水排放许可证。第三章血液透析室（中心）的人员配置及职责一、医师（一）血透室主任：应由具有丰富临床工作经验、熟练掌握肾脏科诊疗操作技术和全面管理能力的肾脏科专科医师担任。拥有10台透析机以下的血透室主任应由具有主治医师以上技术职称的人员担任，10台透析机以上的血透室主任应由具有副主任医师以上技术职称的人员担任。

血涂片评价和分类计数的质量控制流程44377

血涂片评价和分类计数的质量控制流程血涂片评价血涂片的显微镜检查是血液细胞学检查的基本方法，临床上应用极为广泛，制备厚薄适宜，分布均匀，染色良好的血涂片是血液学检查的重要基本技术之一。一、血涂片制作取末梢血1滴，置载玻片一端，取另一边缘光滑的推片，放在血滴前面慢慢后移，接触血滴后稍停。血液即沿推片散开，将推片与载片保持30 ～45°角，向前平稳均匀推动推片，载片上便留下一层薄血膜。血涂片制成后，立即在空气中挥动，使其迅速干燥，以免血细胞变形。血膜干燥后，用铅笔在血膜的一侧写上病人姓名或编号。一张良好的血片，厚薄要适宜，头体尾要明显，细胞分布要均匀，膜的边缘要整齐，并留有一定的空隙。涂片时，血滴愈大，角度愈大，推片速度愈快则血膜愈厚，反之血膜愈薄。太薄的血膜片50%的白细胞集中于边缘或尾部，血涂片过厚，细胞重叠缩小均不利于白细胞分类计数。如果血膜分布不匀，主要是推片不整齐，用力不均匀，载片不清洁所致。二、血涂片的质量控制 1、血膜片的质量要求是厚薄均匀适度，低倍镜下观察全片，细胞不重叠，头尾及两侧有一定的空隙，血膜头部有明确的病人标志。 2、一些体积较大的特殊细胞常在血膜的尾部出现，因此蜡笔划线

时应注意保存血膜尾部细胞，血膜必须充分干燥，否则在染色过程中容易脱落。 3、配制染料须用优质甲醇，稀释染液用缓冲液，因为缓冲液的pH 对细胞染色的影响很重要。在偏酸性环境中正电荷增多，在偏碱性环境中负电荷增多，又因为细胞着色对氢离子浓度十分敏感。如果染色偏碱，原是紫红色的中性颗粒则染成深蓝色，造成识别困难。冲洗须用中性水，虽亦可用自来水（但不能保持稳定）。 4、对所用染液应进行预染试验，新配制的染液放置一段时间后其中的美蓝逐渐氧化成天青B ，天青B 对细胞核的着色效果比美蓝好，因此，瑞氏染液放置时间越长染色效果越好，临床上称之为成熟。判断染液成熟程度的简易方法是用正常优质血片做预染试验，先用低倍镜观察载有染液的血片，认为着色满意后，再按照染色后冲洗顺序最后用油镜镜检，这样不仅可了解染液的成熟程度，而且还可以选择合适的染色时间，供临床标本染色时参考。 5、染液与缓冲液的比例要适当，以1∶2为宜。一般说来缓冲液稀释度愈大，染色时间愈长，细胞着色愈匀称、鲜艳。缓冲液和染液量要充足，否则染液很快蒸发，染料沉淀于细胞上，使细胞深染而无法检查。细胞较多较厚的涂片（如红细胞增多症）染液应多些。细胞较少的涂片染液应少些。 6、染色时间与染液浓度、室温高低、细胞多少有关，染液愈淡，室温越低，细胞愈多，所需时间越长，应适当增加染液浓度，因此必须根据情况灵活掌握。

血液透析质量控制规范试行

血液透析质量控制规范（试行）血液透析是将患者体内的有毒代谢产物，通过透析器清除体外、以维持体内组织脏器功能的正常运行的治疗慢性肾功能衰竭病人的肾脏替代治疗方法。为确保血液透析治疗的安全性和有效性，加强血液透析质量控制工作，四川省卫生厅组织省内肾脏病专家编写了《四川省血液透析质量控制规范（试行）》（以下简称《质控规范》），以进一步加强我省血液透析技术的规范化管理，提高医疗质量，确保患者安全。目录第一章总则第二章血液透析室的布局及基本要求一、透析准备间二、干、湿库房三、水处理间四、透析间工作人员区和病人休息区五、人员通道和病人休息区六、工作人员办公室七、医用污物间和污物通道第三章血液透析室的人员配置及职责一、医师二、护士三、技师

第四章血液透析室设备基本要求一、透析机二、水处理设备第五章透析用水和透析液基本要求一、透析用水二、透析液三、水处理系统的维护与消毒第六章肾衰竭血液透析适应证及禁忌证一、慢性肾功能衰竭血液透析适应证二、急性肾功能衰竭血液透析适应证三、血液透析相对禁忌证第七章血液透析治疗程序及监测一、新病人血液透析前准备二、透析方案三、血液透析治疗程序及质控要求第八章血液透析抗凝及抗凝监测指标一、血液透析抗凝监测指标二、血液透析抗凝方法第九章血液透析中并发症及处理一、透析器反应二、失衡综合征三、心血管并发症四、发热五、其他常见并发症

六、透析意外的预防和处理第十章透析病人健康状况评价及推荐标准一、监测指标及频率二、血液透析室质量考核标准第十一章血液透析室医院感染控制一、医务人员职业暴露防护二、消毒隔离制度及措施三、血源性感染病人管理制度四、进入透析室管理制度五、医疗废物管理制度六、透析器复用七、医院感染病例聚集第十二章透析室的规章制度第十三章血液透析文件管理第一章总则一、我省设立四川省血液透析质量控制中心，主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控制，并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况，开展技术培训，进行相关技术考评和考核。二、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少2台以上的透析机，并经过其注册卫生行政部门核准。三、医疗机构开展血液透析技术应符合本规范要求，建立健全室内质控制度，并严格遵守医院感染管理和消毒隔离规

血液学质量控制流程

血液学质量控制流程 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

血液学的质量控制流程临床血液学检验的质量控制和改进应贯穿于仪器使用的整个使用周期，体现在每一个标本或者说每一个病人的检验过程中。临床实验室的质量控制目标就是检验结果的准确，精密，快捷和经济。按照实验室质量管理学的基本理论，文件，程序，执行，记录，改进是构成质量管理的5大基本环节。这就要求按照《临床实验室管理办法》或国际上通用的实验室认可的要求认真做好临床实验室全面质量管理。首先要制定质量管理的各种文件，其中最重要的是标准操作程序（SOP）,然后操作者都按程序进行工作，执行了就要纪录，各种记录本就是质量保证，控制和改进的客观材料。在工作中通过室内质控，室间质评或比对试验以及临床医生和病人的反馈意见发现问题，制定改进措施，进一步提高质量。如此循环，使质量管理工作始终处于动态的发展之中。质量计划包括： ?1、操作人员工作前的技术培训； ?2、仪器的安装，调试，评价； ?3、实验室环境监测和改进； ?4、仪器正常保养，维护，正确使用及其改进； ?5、试剂的质量保证措施和改进计划； ?6、仪器的校准； ?7、仪器使用寿命和延长使用时间的改进方法。一、实验室环境要求

?室温18-250C，相对湿度30-80%，有一定的通风，防尘措施；安装UPS,避免电磁干扰，仪器周围有一定空间，便于仪器散热；环境清洁，防潮，仪器实验台稳固。 ?对实验室环境的监测必须形成制度，将此工作内容写入仪器使用的SOP文件，并认真做好每日纪录并及时纠正不符合要求的状况。二、试剂要求 ?试剂必须配套使用，血液分析仪的试剂主要有稀释液，清洗液，溶血剂，校准品和质控物。五分类仪器还需要另外的稀释液和不同的荧光染液，必须保证检测结果的一致性。三、质控程序质量控制 1质控品：购买SYSMEX公司原装具有量值塑源的高、中、低室内质控品。 2室内质控靶值及标准差设定靶值：当要更换新批号的控制品时，应在“旧”批号控制品使用结束前，将新批号控制品与旧批号控制品平行进行测定，3—4d每天分析同一水平质控品3—4瓶，每瓶进行2～3次重复测定。收集数据，剔除超过3SD的数据进行统计，计算出平均数作为靶值。标准差：收集的数据量越大，其标准差估计值越好，而血细胞质控品每批有效期较短(为2～3个月)，由于这个原因，我们采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。以前的变异系数是几个月数据累积的变异系数，这就考虑了检测过程中更多的变异，标准差等于新靶值乘以以前的变异系数(CV)。