连锁药店管理制度样本

连锁药店管理制度样本
连锁药店管理制度样本

云康大药房东山

张琼芬连锁药店

6月28日

管理制度

一、药物采购管理制度

为加强药物监督管理,保证药物安全有效,依照《合同法》、《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》《中华人民共和国发票管理办法》、《药物流通管理办法》、《药物注册管理办法》特制定本制度。

(一)坚持“质量第一、按需进货、择优选购”原则,采购筹划应注重药物时效性与合理性。

(二)选取具备法定资格和良好信誉公司作为供货单位,并认真查验其经营行为、范畴与证照内容与否一致,核算供货单位销售人员合法资格。对某些销量较大药物供货单位及首营公司必要时可由采购员会同质量管理部或质量管理员对质量保证能力进行考察。

(三)订立购销合同必要符合《合同法》关于规定,除详细填明各项条款外,还必要订立至少涉及如下内容质量保证合同:1明确双方质量责任。

2供货单位应当提供符合规定资料且对其真实性、有效性负责。

3供货单位应当按照国家规定开具发票。

4药物质量符合药物原则等关于规定。

5药物包装、标签、阐明书符合关于规定。

6药物运送质量保证及责任;

7质量保证合同有效期限。

以明确质量责任,避免纠纷。合同订立后双方均应按合同规定条款认真履约。

(四)建立采购记录,加强合同管理,建立合同档案。凡合同及关于履行、变更和解除合同往来文书、电话记录、互联网传递、传真等均须归人档案保存。

(五)购进药物应符合国标。购进进口药物,按《进口药物管理办法》关于规定执行;除按规定规定外,还应查验其品种条码及其真伪。

(六)每年终采购员会同质量管理部或质量管理员对整体状况进行综合质量分析评审,建立药物质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理

(七)首营公司和首营药物要办理申报手续,经逐级审核、领导批准后方可购人。

(八)购进药物时,普通状况须经验收人员验收合格签字或盖章后方能交财务部门付款,凡验收不合格或未经验收人员盖章者一律不予付款;此外因业务需要,须先预付款再对药物进行验收入库,若验收不合格,必要尽快与采购员联系,采用解决办法。

(几)采购药物时,公司应当向供货单位索取发票。发票应当列明药物通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能所有列明,应当附《销售货品或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相相应,发票按关于规定保存。

(十)采购特殊管理药物,应当严格按照国家关于规定进行。

(十一)开展市场预测和销售分析,合理调节库存,优化药物构造,按销售状况,做好适销对路货源准备,增长销售。

二、药物质量检查验收管理制度

为保证入库药物数量精确,质量良好,依照《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及附录4、《进口药物管理办法》、《药典》国家其她药物原则等法律、法规,特制定本制度。

(一)验收人员必要由通过专业培训、熟悉药物知识和理化性能、理解各项验收原则内容、具备一定独立工作能力、责任心强、视力在0.9以上、无色盲有关人员担当。

(二)验收药物时应当根据供货方开具随货同行单(票)进行验收,按照批号逐批查验药物合格证明文献,对于有关证明文献不全或内容与到货药物不符,不得入库,并交质量管理人员解决(检查报告书传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性)。

(三)验收药物时应当按照《药物验收操作程序》规定验收,对每次到货药物进行逐批抽样验收,抽取样品应当具备代表性。

(四)特殊管理药物应当按照有关规定在专库或专区内验收。对实行电子监管药物,应当按规定进行药物电子监管码扫码,并及时将数据上传至中华人民共和国药物电子监管网系统平台。

(五)待验药物应在符合待验药物储存温度规定待验区内按照《药物验收操作程序》规定办法进行验收。

(六)常温库、阴凉库待验区药物规定到货后6小时内验收完毕。二类精神药物、蛋白同化制剂、肽类激素药物随到随验。

(七)冷藏药物在冷库待验区中验收15分钟验收完毕。

(八)药物验收时应注意有效期,原则上距生产日期三个月以上到货品种应拒收;如属业务因素,须经质管部和采购员共同协商批准后,方可办理验收入库工作。

(九)验收不合格,不得入库,并由质量管理部门或质量管理员解决。对未按规定加印或加贴中华人民共和国药物电子监管码,或监管码印刷不符合规定规定,应当拒收。监管码信息与药物包装信息不符,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库,必要时向本地药物监督管理部门报告。

(十)验收合格药物,由验收员在《购进验收告知单》上签字,交保管员复核、签字,办理药物入库手续,建立库存记录,记录规定内容完整,不缺项,笔迹清晰,结论明确,每笔验收记录均应由验收

连锁药店管理制度门店.

连锁药店管理制度门店 目录 一、日常管理考核制度 二、卖场员工奖罚制度 三、门店现场管理制度 四、门店卫生管理制度 五、门店商品陈列管理制度 六、意外事件的防范与处理 七、总结语 一、日常管理考核制度 (一)、店容店貌(5S管理----整理、整顿、清扫、清洁、修养) 1、门口、外坪每日清扫,每周二、五进行大扫除,招牌外墙每月清洗。 2、自选架、处方柜、落地门窗、玻璃柜、橱窗、楼道、盛物器具、称量工具、收银机、电脑、操作台面、空调、饮水机、灭火器、冰箱、企划吊牌、24小时灯箱等均保持整齐干净,无明显灰尘、水迹、蛛网,垃圾桶随满随倒;无刺激性或难闻气味。 3、清洁卫生工具定位摆放,不摆在店堂明显位置。雨天备好防滑明显标识,摆放脚塌垫,上班时间灯光明亮,如有电器运作不良在当日检修或更换。 4、营业场所内无私人物品或用品。 5、员工不能在营业场所内用餐、吃东西、或未经允许外出。 6、健康称、饮水机等设备应定置摆放 7、店内广告悬挂物应整齐、干净、到期一天内拆除。 (二)、员工仪容仪表 1、服饰:上班时间着工装,穿黑色皮鞋,戴工牌,工作服干净整齐无皱折,纽扣扣严无脱落,衣袖、裤脚不得翻卷、挽起,男员工上衣扎入裤内,皮鞋干净,鞋带齐整,工牌完全清晰,工牌挂带结头藏衣领下,上班时间不得在场内或未经允许接听手机。 2、仪表:个人卫生良好,男员工头发整齐干净,不留长发、蓄长须,不染彩色头发,女员工化淡妆,长发需盘起,不留长指甲,不涂有色指甲油。不佩带首钸,不染彩色头发。 3、站姿:挺胸收腹,目光平视顾客,面带微笑。 4、精神状态:精神饱满,身姿挺拔,不依靠或趴在货架,柜台,或手插口袋、撑腰、抱胸,不在卖场挖耳朵、掏鼻孔、打哈欠、扎堆聊天,更不得坐在货架和柜上 5、工作时间不做与工作无关之事 (三)、商品陈列卫生 1、按规定分类摆放,商品陈列整齐、丰满、干净、不得空位置。 2、标签价码对应,价格一致。商品标码破旧应及时更换,商品摆放一律顶靠前排,名称正面朝外,横竖统一,每种商品间隙适中,易于取放,打码时不可盖住商品名、商标、规格,及功能主治等,打码面朝外,并放在统一位置。 3商品按推前补位,先进先出的原则进行补充与销售。 4 商品标签上和码上的价格必须和电脑、海报、商品对应,一物一价,POP破损应及时更

连锁药店药品经营质量管理制度

门店药品经营质量管理制度 一、有关业务和管理岗位质量责任制度 1、门店负责人质量责任制 (1)坚持“质量第一”的观念,端正经营思想,在《药品管理法》、《GSP》和有关法律法规范围内开展药品经营。 (2)在药品经营活动中,严格把好质量关,销售复核关、售后服务关,对门店的药品质量全面负责。 (3)经常教育职工树立“质量第一”的思想。正确处理好质量与数量、质量与经济效益、质量与信誉的关系。 (4)积极支持职工参加各项业务培训,提高职工的业务水平。 (5)按时参加上级有关部门召开的质量分析会,支持本店质量管理员工作。 (6)对不合格药品、退换货药品要单独存放,如实填表上报公司质管部门。 (7)积极配合上级职能部门或药品监督部门对药品的监督检查工作。(8)对门店经营工作负责,因人为引起药品过期、失效、霉烂、变质等质量问题按有关规章制度处理。 2、质管员质量责任制 (1)忠于职守,认真执行《药品管理法》及有关法律法规,确保人民群众用药安全、有效。 (2)负责门店经营过程中的药品质量管理工作,承担门店药品经营质量责任,指导、督促门店药品质量管理制度的执行等。对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向公司质管部门报告。 (3)检查督促“GSP”执行情况,协助做好门店的药品分类管理工作。(4)保证在职在岗,不在其他企业兼职。 (5)按GSP的要求做好顾客投诉、药品不良反应、不合格药品报批、质量事故报告等方面的工作,并认真做好台账。 (6)定期对所在门店药品销售质量管理制度进行检查,对存在的问题,提出改进措施。 3、驻店药师质量责任制

(1)严格遵循国家药品管理法律、法规的有关规定,遵守职业道德,忠于职守,对自己的工作质量负责。 (2)具备一定的专业知识和专业技能,熟悉药品知识,掌握最新医药商品信息。 (3)做好处方药和非处方药的分类管理工作,对存在配伍禁忌及超剂量的处方不得调配,保证配药的准确性。 (4)帮助消费者进行负责的自我药疗,并能为消费者提供用药咨询和指导。 (5)对门店的非药师人员进行专业指导。 (6)保证所销售的药品为质量合格产品,保证消费者用药安全,决不推销药品。 4、营业员质量责任制 (1)树立“质量第一”的观念,严格遵守医药商业服务规范,从增加销售和方便顾客出发,开展优质服务,满足消费者需要。 (2)严格按药品分类原则陈列药品,药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、一般药与串味药等分开摆放,药品标价签应准确标明品名、产地、规格、价格等项目,药品陈列整齐,清洁美观、标志明显。(3)努力钻研药品业务知识,对顾客正确宣传药品性能、用途、用法、剂量和禁忌、注意事项等,不夸大宣传,不欺骗顾客。 (4)发现药品霉变、原包装破损必须停止销售,请示领导处理。 (5)注意检查药品效期,过期药品不得上柜销售。 (6)严禁销售三无产品,质量不合格产品,不得在柜台上代卖私人药品。 (7)出售药品时集中思想,严格按处方要求配药、售药、对先煎、后下、烊化、包煎、冲服等应单包注明,并向顾客交待清楚。 (8)认真执行配方、发药操作规程,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。 (9)严格执行物价计量政策,算方快速而准,配方分戥均匀,认真核对签字。 (10)对本人工作失职,人为原因造成质量事故、经济损失,按公司有关规定处罚。

(完整版)零售药店门店管理制度

门店管理制度 一、店面形象管理: 1.门店招牌,店外标示,每月清洗一至二次。如有脱落,破损应立即重新粘贴或更换。 2.门店各类证照,公告应整齐悬挂在醒目位置,框架大小要一致。 3.门店雨天需在入口处放置塑料桶,方便顾客放雨伞,确保地面干爽,地面湿滑时应摆放防滑标识牌。 4.门店卖场通道要保持通畅,不允许堆积任何物品。对于废弃的纸箱、条码纸、标价签等必须随时清理放于指定的地点,保持整洁的购物环境。 5.门店要灯光柔和,亮度适中。 6.门店促销海报和告示牌等如脱落,破损应立即重新粘贴或更换,到期促销海报和告示牌及时拆除,拆除后应彻底清理干净。 7.门店使用的各类设备,工具(包括清洁工具,如桶、抹布、清洁剂、拖把、扫把等),使用完后应立即放回指定位置。 8.商品陈列以整体丰满为原则,销售商品后要及时补货。 9.商品、货架要时刻保持整洁,不得放置生活用品。 10.门店入口地面确保清洁,卖场没有明显垃圾。 11.门店入口的玻璃橱窗应保持清洁明亮,每周应清洗一次。 12.门店垃圾篓每班必须清理一次,如装满应立即清理。 13.门店天花板、地面、墙壁、货架、空调、排气扇、灭蚊灯等必须保持清洁明亮,不得出现卫生死角。

14.门店周边环境应保持整洁有序。 二、服务规范管理: (一)着装仪容 1.门店员工上班时间应按照规范着公司统一定做的制服,夏冬装需全店统一。制服要求:干净、平整、扣齐所有纽扣、衣领无汗迹,衣袖及裤脚不得翻卷、挽起。不得穿拖鞋。 2.上班时间必须佩戴工作牌,工作牌应端正佩戴在胸部左侧适当位置。 3.头发应修剪、梳理整齐,保持干净。 4.女员工须化淡妆,忌浓妆艳抹。男员工不能留胡须,面部清洁无油腻。 (二)行为举止 1.站立姿势:应精神饱满站立服务。不能驼背、耸肩、插兜等,不能叉腰、交抱胸前,或放在背后。站立时不能斜靠在货架或柜台上,不得盘腿。书写时,应在指定的地方或办公室进行。 2.不能在营业场所里搭肩、挽手、挽腰,需顾客避让时应讲“麻烦您!请让一下。 3.上班时间不得闲聊,不得哼歌曲、吹口哨。 4.不在营业场所议论顾客及其他同事是非。 5.注意自我控制,在任何情况下不得与顾客、或同事发生争吵。 6.上班时间不能吃食物,不得看与工作无关的书报杂志,不得无故脱岗。

连锁药店质量管理制度

总部质量制度目录 1、质量体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、质量管理文件的管理制度 5、质量管理工作检查和考核制度 6、质量信息管理制度 7、质量风险评估管理制度 8、质量否决权管理制度 9、供货单位及销售人员合法资质审核制度 10、首营企业和首营品种审核制度 11、药品采购管理制度 12、药品收货管理制度 13、药品验收管理制度 14、药品入库储存保管制度 15、药品在库养护管理制度 16、药品出库复核管理制度 17、药品配送管理制度 18、药品配送运输管理制度 19、含特殊药品复方制剂管理制度 20、药品有效期管理制度 21、不合药品销毁管理制度

22、不合格药品管理制度 23、药品退货管理制度 24、药品召回管理制度 25、质量查询管理制度 26、质量事故、质量投诉管理制度 27、药品不良反应报告管理制度 28、环境卫生人员健康管理制度 29、质量教育培训及考核制度 30、设施设备保管和维护制度 31、设施设备验证和校准制度 32、记录和凭证管理制度 33、计算机信息系统管理制度 34、药品采购质量评审制度 35、进口药品管理制度 36、冷藏药品管理制度 37、温度自动监测管理制度 38、门店经营资格审核管理制度 39、质量管理制度考核制度 40、中药饮片购、销、存管理制度 41、电子化监管工作制度

质量体系文件管理制度 1、目的:质量管理体系文件,是质量管理体系开展质量活动,推动体系运行的依据,可以贯穿到质量策划;质量控制;质量保证;质量改进;质量风险管理等措施。 2、依据:根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP规范(2013年)第二章第四节的规定,制定质量管理体系文件。 3、范围:适用于本企业各类质量管理体系相关文件的管理。 4、职责:人事综合管理部;质量负责人;质量管理部。企业负责人对本制度的实施负责 5、规定内容:质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发,统一由质管部负责,各部门协助、配合及工作。5.1本企业质量管理体系文件分为五类:5.1.1质量管理制度;5.1.2部门及岗位职责;5.1.3质量管理工作操作程序;5.1.4质量记录、凭证、报告、档案;5.1.5操作规程类。5.2当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。5.2.1质量管理体系需要改进时;5.2.2有关法律、法规修订后;5.2.3组织机构职能变动时;5.2.4使用中发现问题时;5.2.5经过GSP 认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。5.3文件编码要求。为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。5.3.1编号结构文件编号由4个英文大写字母的公司代码、2 个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的文件序号和4 位阿拉伯数字的年号编码组合而成, 如下图:□□□□□□□□□□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号

连锁药店会员制度

连锁药店会员管理如何做 市场竞争的初期,连锁药店为了争夺顾客,开展了一些简单的会员服务,如办理会员卡,年终返利兑现礼品等服务上。随着市场竞争的加剧,连锁药店、个体药店也都开展了上述服务。如果会员服务还是停在一般性的服务和办理会员卡上的话,是吸引不了顾客的,现在往往一些顾客都手中都有几个药店的会员卡,哪里药店价格低就到哪个药店购买。现在连锁药店也要与时俱进,量身定制一套完美的会员手册,对会员进行有效的管理,以便留住老顾客,争取新顾客,进一步扩大连锁药店的商圈幅射范围。 (一)总则 1、连锁药店会员卡适用于本公司旗下的所属门店。 2、连锁药店会员卡设“会员卡”、“金卡”、“白金卡”、“钻石卡”四种。 3、持连锁药店会员卡在本公司门店消费,除个别品牌、特卖商品及特殊商品外,均可在现有折扣基础上享受会员卡95折、金卡93折、白金卡90折、钻石卡88折。促销活动期间以当日现场公告为准。 (二)申办规定 1、凡当天在连锁药店消费满100元以上,可办理会员卡一张;一次性消费满1000元,年度消费积分满1000分的顾客,可办理银卡一张;一次性消费满3000元、年度消费积分满3000分的顾客,可办理金卡一张;一次性消费满5000元、年度消费积分满5000分的顾客,可办理白金卡一张。一次性消费満10000元、年度消费积分满10000分的顾客,可办理钻石卡一张。 2、凡在消费时已使用连锁药店会员卡打折或累计积分的消费金额,不能用以再次申办会员卡。 3、用于申办会员卡的消费金额不计入会员卡积分。 4、会员卡实行一人一卡制,每人只能办理一张连锁药店会员卡。 (三)申办手续 1、凡满足申办条件的顾客,您可凭当日购物发票和本人有效身份证件原件办理申办手续。 办卡地点:连锁药店旗下各门店:XXXXXXXX 2、会员卡实行实名制,申办或更换会员卡时请本人亲自办理。 3、申领会员卡的贵宾应认可并承诺遵守《连锁药店会员章程》。 4、为了您能够及时得到连锁药店各项服务和信息,方便我们与您直接联系,请您在申办会员卡时,请填写真实、准确的姓名、地址、手机号码、e-mail等。 连锁药店向您郑重承诺:您的个人信息将严格保密,不会被用做连锁药店以外任何商业用途。 (四)使用规则 1、为了使您能够充分地享受会员权益,请在付款时向收银员出示您的会员卡并刷卡,以便您能够及时地获得折扣优惠和积分。 2、特别提示:当店内商品不接受会员卡折扣优惠时,您仍可持会员卡享有购物累计积分。 3、本卡仅限本人使用,请随身携带,不得托付连锁药店的员店或收银员保管或与他人串用。如卡内消费记录高度集中于某一两个品牌,或一天之内在不同时段多次消费某一品牌,连锁药店有权检查、审核其消费的真实性,并按附则第1条、第2条采取相应措施,请卡主理解并配合。

质量管理制度门店.doc

质量管理制度门店.1 文件名称:门店药品采购管理制度起草部门:质量管理部版本号:2015-01 共 1 页第 1 页起草人:谷晓艳日期:2015年01月08日文件编号:XXLSMD-ZD-001 审核人:魏玉秀日期:2015年01月16日执行日期:2015年01月18日批准人:郭生荣日期:2015年01月18日分发部门:各连锁门店颁发部门:办公室变更日期:变更原因: 制定目的:保证采购计划合理,满足顾客购买需求。 制定依据:以销定进。 适用范围:各连锁门店采购计划生成与申报。 部门责任:各连锁门店负责人 1、采购员必须具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。中药饮片采购员需要具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 2、各连锁门店只能向河北新兴医药有限公司(委托配送单位)进行采购。 3、各连锁门店采购员负责本店采购计划的申报和微调。 4、各连锁门店原则上每周集中采购一次,需要增加采购次数的向董事长请示审批,审批通过方可执行。 5、各连锁门店采购员根据总部设置的计划参数由计算机自动生成采购计划。 6、采购计划生成后各连锁门店采购员根据销售情况对特殊品种的数量进行

7、调整后的采购计划转为门店申请审核上传总部。 8、顾客急需商品缺货时,采购员可依据顾客所需数量紧急采购。 文件名称:门店药品收货管理制度起草部门:质量管理部 版本号:2015-01 共1 页第1 页起草人:谷晓艳日期:2015年01月08日文件编号:XXLSMD-ZD-002 审核人:魏玉秀日期:2015年01月16日执行日期:2015年01月18日批准人:郭生荣日期:2015年01月18日分发部门:各连锁门店颁发部门:办公室 变更日期:变更原因: 制定目的:保证购进收货药品品名、规格、数量、供货商等准确、把好药品收货入库关,指导收货员完成收货任务。 制定依据:《药品经营质量管理规范》及其附录。 适用范围:购进药品和销后退回药品的收货管理。 部门责任:收货员 内容: 1、收货员负责到货药品的收货工作。 2、药品到货时,收货员应根据提供的配送单核对药品来源,确认其为本店所购进药品,无配送单或收货单位是其他门店的应拒收并告知送货人员。 2、收货员应检查到货药品的运输方式和运输状况是否符合要求。检查内容

连锁药店门店质量管理制度

连锁药店门店质量管理制度 门店经理岗位质量职责 1、组织贯彻总部的各项方针目标,对本门店的经营管理及 质量工作 全面负责; 2、积极实施并完成经营质量目标及各项任务,认真执行各 项制度和 规定; 3、督促、检查各岗位腥行质量职责,确保药品经营质量; 4、负责门店进货计划的报送,调整好进货与库存的合理结 构; 5、组织门店质量管理工作的检查、考核,按月审核检查工 作进度 表,确保各项考核指标的完成; 6、负责督促药品质量问题的处理和近效期药品的促销落实 工作; 7、每月定期召开质量分析总结会议, 提出措施, 以防为主, 不断 改进; 负责对消费者提出的意见及建议进行分析,不断改进服 提高管理水平; 负责定期向总部上报药品质量信息,及药品不良反应报 10、以身作则,团结员工,充分调动员工的积极性,尊重员 工的创造 性,增强凝聚力; 11、认真抓好安全保卫工作,协调外部公共关系。 门店质量管理人员质量职责 1、负责对门店质量工作及药品质量行使否决权; 2、 在门店负责人的领导下, 负责督促、 检查质量管理文件 的执行 情况; 3、 负责门店质量管理工作检查考核的具体实施, 提出改进 的措施及意见; 4、 把好药品进货关, 会同验收人员检查进货药品的质量状 况,进 8、 务质量, 9、

行质量验收并签字; 5、做好陈列药品按月检查记录工作,发现质量问题及时向门店负责人汇报,重大质量问题上报总部质量管理部; 6、做好近效期药品的月报催销工作,对滞销药品提出促销建议; 7、对不合格药品进行控制性管理,按总部的要求办理报损、销毁手续; 8、督促检查特殊药品管理制度的执行情况,检查药品陈列环境和储存条件,保证其符合规定要求; 9、定期检查门店的环境及人员卫生情况,督促员工定期接受健康检查; 10、了解顾客的需求,收集顾客意见,对顾客反映的质量问题要有汇总有结论,并及时上报。 门店营业员质量职责 1、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等 及有关药品法规,依法经营,安全合理销售药品; 2、营业员上岗前必须经过业务培训考核合格,同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作; 3、营业时应统一着装,佩戴胸卡,主动热情,文明用语,站立服务; 4、正确销售药品,对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客; 5、认真执行处方药分类管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作; 6、做好相关记录,字迹端正、准确、记录及时,做到帐款、 帐物、帐货相符,发现质量问题及时报告质量管理员; 7、负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放,做到清洁整

大药店店长岗位职责员工管理制度门店管理制度

大药店店长岗位职责 (一)岗位描述 1、部门:门店 2、直接上级:业务副总经理 3、直接下级:店长助理、驻店药师、营业员 4、基本职能:负责本门店的计划采购、经营管理,一切日常事务的管理。 5、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失。 (二)工作细则: 1、认真贯彻执行《药品管理法》等有关药品管理方针政策,按G、S、P规范门店工作,对门店药品质量及服务工作负具体责任。 2、贯彻执行总办各项管理制度,不得自行购药,对上级主管部门下达的各项质量指示制订相应的措施,严格执行并传达落实。 3、按门店发展趋势,起草本门店长短期发展规划,经批准后执行。 4、负责门店排班,日常事务的分工管理,协调各部门的关系并指导相关工作。 5、负责协调质检,驻店药师做好药品的质量监督工作。督查效期药品,及时处理门店质量投诉,对门店药品质量负相关责任。 6、遵守物价部门下发的药品价格体系,保证上柜商品明码标价,价格标签填写齐全,及时有效的对本店商品价格开展自查工作。 7、贯彻执行规范服务,处理解决门店纠纷。 8、保证门店财务出入相对平衡,对利润负责。 9、负责门店商品计划的核实与传递以及单据、日报表的保管,负责门店办公用品计划的申报与领发。 10、负责门店授权范围内的折扣,挂帐管理,相关报表的量化分析。 11、上传下达,协调管理层与执行层间的关系。 12、不计较个人得失,能吃苦耐劳,工作认真细致,条理清楚,坚持原则,责任心强,懂市场营销,热情稳重,有主人翁意识。

13、积极完成上级交待的其他工作。 14、处理好周围商家及有关部门的关系,协调好本店内部员工关系,依靠员工,关心员工,充分调动和发挥员工的工作积极性。 15、认真推行文明经商,规范服务,争创各种荣誉称号,提高门店的社会信誉度。 16、迅速处理好突发事件,如火灾、停电、盗窃、抢抢劫等。 门店管理制度 一、创业文化: 宗旨:把服务做成良药,时刻关注您的健康 精神:团结、勤奋、务实、创新 理念:只要您光临,一切好商量 二、规范服务用语: 1、您好!欢迎光临! 2、您好!您需要什么帮助? 3、您好!请稍等! 4、您走好! 5、祝您健康! 6、对不起,让您久等了! 7、对不起,这是我的错。 员工管理制度 1、新进的员工进入卖场试用期七天,其中前三天通班,后四天自班,试用期若合格后,由店长按排上班。 2、统一着装,左胸前佩戴微笑牌、工牌,女生不浓装艳抹,不披头散发,男生不留长发,发现一次给予负鼓励5元。 3、员工在卖场内不允许聊天、靠货架、接打电话、吃东西、会客、带孩子,做与工作无关的事,发现一次负鼓励5元。 4、员工在卖场内部不允许出现恶性竞争,诋毁同类产品,发现一次负鼓励50元,第二次给予开除,如介绍不当引起顾客投诉或退货由当事人承担责任,因服务态度不好引起投诉的,第一次负激励50元,第二次给予开除。 5、积极参与公司的各项集体活动。

连锁药店门店质量管理制度

一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策,依法购进。 二、药品必须从总部委托配送方江西**医药有限公司(以下简称**公司)购进,不得自行从其它渠道采购药品。二级药店不得购进限制类药品。 三、门店应当按照总部核定的具体品种存储限量,及时向总部报送要货计划,要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。 四、购进药品要依据配送票据建立购进记录,票据或购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂家、有效期至等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 五、门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况,收集消费者对药品质量及疗效的反映,及时向公司配送中心反馈,为优化购进药品结构提供依据。

一、门店应设置专门的质量验收人员,负责对**公司配送药品的质量验收工作。 二、质量验收人员应是药学中药学相关学历并经岗位培训,考垓合格后方可上岗。 三、质量验收员必须依据**公司的送货凭证和总部电脑数据生成单,对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号逐一进行核对,并对其包装进行外观检查。 1.仔细点收大件,要求送货凭证与到货相符; 2.检查药品外观、质量是否符合规定,有无药品破碎,短缺等问题;二级药店验收员验收时,发现有限制类药品应立即退回**公司。 四、发现有质量问题的药品应及时退回**公司并向公司质量部报告。 五、实物与总部数据和**公司不符时,及时填写退货,经总部后审核后按退货程序处理。 五、进口药品除按规定验收外,应有加盖**公司质管部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,进口药品要有中文标签。 六、二类精神药品、医疗用毒性药品必须双人验收并签字,其进货凭证应专门保存。(须有资质企业) 七、验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字,并留存相应凭证联按购进记录的要求保存,送货凭证保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。 八、对生物制品等冷链产品的验收 (一)检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定,对未按规定运输的,应当拒收。 (二)查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据并保存记录查验运输过程的温度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定。 (三)符合规定的,将药品放置在符合温度要求的冷藏柜。(考虑小规模实际情况,在冷链运输车上验收,验收完直接进入冷藏柜,无须进待验区) (四)收货须做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。

药店门店管理经营办法

门 店 经 营 管 理 手 册 第一篇门店岗位描述及考核方法 一、店长岗位描述 1.岗位名称:店长 2.工作职责: 认真贯彻执行《药品治理法》等有关药品治理方针政策,按GSP规范门店工作,对门店医药商品质量及服务工作质量负具体责任。 贯彻执行公司各项治理制度,不得自行购药;对上级行政主管部门下达的各项质量指示制订相应措施并严格执行并传达落实。

按门店进展趋势,起草药房长、短期进展规划,经公司总部批准后执行。 负责门店排班、日常事物的分工治理,协调各部门的关系并指导相关工作。 负责协助质检及驻店药师做好药品的质量监督工作,督查效期药品,及时处理门店服务质量投诉,对本店经营的药品质量负相关责任。负责保证药房零售药品价格按物价部门下发的药品价格执行销售; 保证上柜商品明码标价,价格标签填写齐全,一物一价,及时有效地对本店商品价格开展自我监督工作。 负责贯彻执行规范服务,处理解决门店纠纷。 保证门店财务出入相对平衡,对其利润负责。 负责门店商品打算的核实与传递,以及单据、日报表的保管,负责门店低耗品计划的申报与领发。 负责门店授权范围内的折扣、挂帐治理。 ⑾上传下达,协调治理层与执行层间的关系。 ⑿负责确认配送中心发送至门店的数据,以及门店销售数据对总部的传输工作,保证其准确性、及时性。 3.资格任职: 熟悉国家有关药品治理的法律法规,严格遵守公司及门店各项规章

制度,原则性强,有主人翁意识和组织领导能力。 熟悉药品知识与经营品种质量治理的相关要求。 大专以上学历或具备药师职称,三年以上医药专业工作经验,有现场指挥能力。 运气端正,性格爽朗,不计较个人得失,能吃苦耐劳。 4.考核方法: ①同意公司营运的考核。 a. 门店上班或总部会议时刻迟到、早退扣考核分1分,无故脱岗 15分钟以上扣考核分3分。 本人未按照公司制度操作执行门店事务,扣考核分1-3分。 公司制度与精神未及时传达或传达错误而导致门店人员操作失误,扣考核分2分。 遵循门店绩效评估内容,并服从相关考核条例及方法。 ②因治理失职,门店营业人员有违规操作,连带责任扣考核分2-5分。 ③因工作失职造成直接经济损失和名誉损伤,按事故处以经济赔 偿,视情节轻重扣 考核分2-10分。 ④一个月内,由于本人缘故扣考核分3分或经年度考核,若存在治

连锁药店门店会员管理制度

第一要做好会员章程,重视会员开发 现在会员制几乎所有的店面都在搞,没有形成科学的会员管理制度,即会员章程。有的店家甚至是把买产品的顾客都当成会员,人人都能轻易易举的成为会员,那么会员的尊贵和优越性也就无从体现了,其对顾客的吸引和约束力自然也就小了很多,另外,即使会员也要进行分析来区别对待,根据会员的消费情况和消费潜力开展满足会员个性化的服务,而不是将会员统统看作一个人来对待。其实,对会员不能进行有效的管理和互动的不能算做会员。谈到管理这里就要提到会员章程,章程主要包括会员的条件和拥有的权利,是会员制的基本制度。在会员权利方面主要有这么几种: 一是会员通过购物来积累积分,可以进行积分兑换奖品, 二是会员可以比普通的顾客享有在消费某些产品时获得更多的优惠, 三是会员可以根据消费情况进行升级,可以参加店里组织的各类的活动。好的会员制会形成合理的激励机制,促进会员的消费。 一般情况下,首先是要开发新顾客,这个非常重要,难度也较大。会员开发可以通过各种活动,如只要在本店消费的顾客就可免费入会等等方式来发展会员,让有消费潜力的顾客可以让其免费成为会员。根据不同的区域,开发不同的目标消费群体,也可以根据顾客的不同需求对进行开发,顾客的基数越大,发展成会员的人数也就越多,为会员的筛选和管理打好基础。 第二建立完善的会员档案 会员档案就是建立会员顾客尽可能详细的个人信息。只有真正掌握会员的信息,药店的各类工作才能有的放矢,事半功倍,才能真正提升药店的销量与利润。建立会员档案是会员管理的第一步,方便进行跟踪服务,避免流失。在建立会员档案时,还要根据顾客的年龄、性别、收入等信息进行有效的分类,老顾客和新顾客也要进行区分。 会员档案分为四部分:会员的个人基本信息、会员的消费信息、会员的职业信息、会员的生活习惯,这样就能综合反映会员个人的消费能力和对于药品及店面品牌的接受的程度,使药店可以开展针对性的营销工作。具体如下: 1、会员的个人信息。 姓名:首先对会员顾客登记姓名,以便在后续的跟进中对于会员的正确称呼,即可以体现对顾客的尊重,也能保证会员资料的准确送达。

医药连锁有限责任公司门店质量管理制度

福建惠好四海医药连锁有限责任公司 门店质量管理制度 第一部分药品质量管理制度 一、门店药品购进的管理制度 (5) 二、门店药品收货的管理制度 (6) 三、门店药品验收的管理制度 (8) 四、门店药品陈列的管理制度 (9) 五、门店陈列药品质量检查管理制度 (10) 六、门店药品销售质量管理制度 (12) 七、门店处方药销售管理制度 (14) 八、门店拆零药品的管理制度 (16) 九、含特殊药品复方制剂销售管理制度………………………………一八 十、门店记录及凭证管理制度 (20) 十一、质量事故、质量查询和质量投诉管理制度 (21) 十二、中药饮片购销管理制度 (24) 十三、门店药品效期管理制度 (28) 十四、门店不合格药品的管理制度 (29) 十五、退货药品管理制度 (31) 十六、环境卫生、人员健康的管理制度 (33) 十七、门店服务质量的管理制度 (35)

十八、人员培训及考核的管理制度 (37) 十九、员工考勤管理制度 (39) 二十、药品不良反应报告管理制度 (40) 二十一、计量器具的验证及校准的管理制度 (41) 二十二、设施设备管理制度 (42) 二十三、计算机系统的管理制度 (43) 二十四、计算机设备的管理制度 (45) 二十五、商品盘点管理制度 (47)

第二部分质量管理控制程序 一、药品购进的操作程序 (52) 二、药品收货的操作程序 (54) 三、药品验收的操作程序 (56) 四、药品销售的操作程序 (58) 五、处方药调剂的操作程序 (60) 六、中药饮片处方审核、调剂、核对操作规程 (61) 七、药品拆零销售的操作程序 (65) 八、含特殊药品复方制剂销售的操作程序 (67) 九、药品陈列及检查的操作程序 (69) 十、冷藏药品存放的操作程序 (71) 十一、计算机系统的操作和管理程序 (72) 十二、药品退货控制程序 (76) 十三、不合格药品质量管理程序 (78)

零售药店质量管理方案计划章程制度

零售药店质量管理制度规范样式 (试行) 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、卫生和人员健康管理制度 8、服务质量管理规范 9、药品不良反应报告制度 10、不合格药品管理制度 11、质量管理工作检查考核制度 12、门店负责人岗位职责 13、质量负责人职责 14、营业员岗位职责 15、质量验收职责 16、养护检查职责

药品进货和验收质量管理制度 一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、门店严禁从非法渠道采购药品。 三、门店在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。 五、验收进口药品,应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度 一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。 二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确,字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。 六、门店须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。

零售连锁药店管理制度规范样式样本

/零售连锁药店质量管理制度 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、卫生和人员健康管理制度 8、服务质量管理规范 9、药品不良反应报告制度 10、不合格药品管理制度 11、质量管理工作检查考核制度 12、门店负责人岗位职责 13、质量负责人职责 14、营业员岗位职责 15、质量验收职责 16、养护检查职责

药品进货和验收质量管理制度 一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策, 必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、门店严禁从非法渠道采购药品。 三、门店在接受配送中心统一配送的药品时, 应对药品质量进行逐批检查验收, 按送货凭证的相关项目对照实物, 对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对, 做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符, 包装破损, 质量异常等问题, 应及时报告公司销售和质量管理部门, 在接到公司质量管理部门的退货通知后, 再作退货处理。 五、验收进口药品, 应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件, 药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格, 质管人员应在送货凭证上签上”验收合格”字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册, 保存至超过药品有效期一年, 但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度 一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生, 符合药品陈列环境和存放条件, 防止人为污染药品。 二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备, 如: 温湿度计, 空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则, 药品与非药品, 处方药与非处方药, 内服药与外用药, 易串味药品与一般药品, 中药材、中药饮片与其它药品应分开存放, 并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确, 字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列, 确需要陈列时, 只能陈列空包装。 六、门店须设置拆零药品专柜, 拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。

连锁药店管理规定

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连锁药店管理制度

第一章招聘录用 第1条药店员工的招聘工作主由人事部负责,各大区经理,药店店长协助。 第2条应聘者面试时,须填写《应聘登记表》。 第3条应聘者由人事部负责面试,外区可由大区经理或店长负责面试。面试人员根据面谈结果填写《面试评估表》给出录用意见。 第4条通过面试的人员,由人事部办好相关入职手续后入职门店。 第二章员工培训 第5条员工培训分为岗前培训、店面代教和在职培训。所有培训过后,公司设有相应考核,考核结果低于60分者需重新考核。连续俩次考核不通过扣除该员工当月绩效工资,如是试用期员工公司可以终止试用。 岗前培训 新入职员需进行为期1天的岗前入职培训,了解公司历史、企业文化、组织架构、员工发展通道、考勤管理、薪酬福利、行为规范等。 店面代教 新员工下店后,店长需为其指定一位代教员(建议店长本人),让新员工尽快熟悉工作内容,代教周期为一到两个月,根据公司《店面代教流程》对新员工进行培训考核。新员工须通过代教培训考核方能转正,大区经理、运营部到店可随时抽查。 在职培训 公司每个月至少策划一次员工的在职培训,增加员工认同感及凝聚力,具体内容由人事部和运营部根据当月情况确定。如涉及产品专业知识应当有相应的试卷考核。 第三章试用期管理规定 第6条员工自培训之日起开始试用,试用期根据个人能力为1~3个月,试用期员工可计个人业绩。 第7条店长对试用期员工严格按照录用条件,定期进行评估,针对评估不合格者,公司有权终止其试用期。

第8条员工一旦在试用期或以后被证明其在入职时提供了不实的个人信息,公司有权与其终止试用或解除劳动合同。 第9条员工在试用期间必须履行岗位职责,遵守各项规章制度,如有违反相关制度的,公司有权终止试用期。 第四章转正管理规定 第10条员工转正需由本人填写《转正申请表》,经店长、大区负责人、公司总部审批后方可转正。 第11条试用期转正的基本条件: A 、符合岗位任职资格要求,能够胜任岗位工作。 B、认同公司企业文化,遵守公司各项管理制度,人品、态度符合要 求. 试用期没有重大过失。 C、通过相关人员审批。 第12条转正审批通过后,人事部通知店长或大区,由店长或大区负责人在3个工作日内安排与该员工进行转正面谈,如是店长由大区负责人或总部负责转正面谈,然后签订正式的劳动合同。 第五章人员异动管理规定 第13条岗位晋升 公司在出现职位空缺的时,工作勤奋、表现出色、能力出众的内部员工获得优先的晋升和发展机会。 晋升通道:店员店助(储备店长)店长大区 店员药师执业药师(需考取相关证件) 符合晋升条件的员工须先填写《员工晋级申请表》,由店长、大区负责人、总部签字后,方可生效。薪资随职级而变化,员工在新的岗位上有2到3个月的考核期。

连锁药店调拨管理规定

调拨管理规定 一、调拨目的: 此管理规定,是为规范公司内部调拨工作,最大限度发挥公司现有资源的效能,降低运营成本,保全公司资产。 二、适用范围: 药房总部及旗下分店,本规定主要适用店间营业商品及储运部管辖物资的调拨。 三、调拨原则: 调拨管理主要基于以下几种情况下产生:1、在公司经营管理中,由于商圈或者品类管理原因,商品在一家店销售不好甚至滞销,而另外的店销售较好,为了降低成本,将商品库存进行调拨转移,甚至是清场调拨;2、由于补货等运营的失误需要兄弟店进行库存消耗的情况;3、商品保质期出现问题需要协助处理库存;4、由于特殊的销售(顾客订购)导致库存的缺失,需要及时满足销售降低损失,通过系统内部进行库存调拨支援;5、供应商供应不及时或不足问题,通过调拨解决供应链问题。6、总部分析某个门店库存存量过大,其余门店货缺时,为实现合理分布库存,需进行库存调拨。 四、调拨流程 店间调拨应由调出门店开具《门店实物出库单》一份,填写正确明细目录,由调出单位签字,调拨员签字,储运部运输司机在《门店调拨商品交接表》登记调出方出具的调拨商品件数,由调出方确认签字,提取货物及单据带至接收方,接收门店在《门店调拨商品交接表》签字确认后完成实物交接;调出门店在实物出库后还需在海典软件《店间调拨申请单》功能里开具电脑出库单,接收门店接收到实物后提取电脑调拨单进行最终确认,做到账物相符,核查完毕便完成全部调拨工作,具体调拨流程详见流程图及说明。 五、具体操作

1、总部通知调拨。①调拨召回:由于总仓库存短缺需进行召回的,储运部电话通知调出门店将相关货物按要求调回总仓,一般采取直接配送退回处理,亦等同于退货申请流程。由门店填写《门店退货申请表》,并在“退货原因”处注明“合格商品,总部召回”,将《门店退货申请单》第3、4两联及货物退回总仓,及时补足总仓库存。②近效期调拨:每月近效期商品处理,储运部主导效期商品的调拨处理工作,《近效期商品处理表》通过邮件的方式发送至各店经理邮箱,根据给出的调拨建议,门店严格按照规定执行,由于调拨品种繁多,涉及门店广,此类调拨不另行电话通知,需要门店自觉调拨,按照店间调拨流程执行。③采购部及营运部提供的门店急缺品种或其他原因调拨建议,由储运部必须电话通知调出及调入双方门店,统一调拨意见后方可进行调拨,按照店间调拨流程执行。 2、门店协调调拨。①店间自主调拨:根据门店实际库存及销售情况,各兄弟店间可相互协商调拨,无需通过总部,门店间相互达成协议即可执行。②总部协调调拨:调出门店将本门店滞销及销量差的品种可以整理出来报于储运部,储运部根据门店销售情况给予调拨方案,一般提供滞销商品销量较好的门店名单,由调出门店联系接收门店协商并达成调拨意愿,如遇调拨困难,可请求储运部给予协调调拨,此类调拨储运部只给予调拨建议,不强制执行调拨权利。 六、管理职责 1、储运部负责对公司所有调拨工作进行组织、协调、监督、管理工作。由专职调拨人员主导调拨协调工作,给出调拨建议,门店间调拨的实物往来交接由储运部运输司机担任,办理货物交接手续及货物递交工作。 2、营运部及采购部对于商品调拨有相关建议权,对于品类调整及供货商供应短缺等情况发生时提供调拨建议,由储运部接收信息后执行具体调拨工作。 3、门店及仓库验收员对调入及调出商品必须认真做好清点、检查、验收工作,填写好《实物出库单》及开具电脑《店间调拨申请单》,及时完善出入库手续,确保账物相符,避免一起工作疏忽引起不必要的误会及纠纷。 七、注意事项 1、由于供应商供货不足,采购货缺及营运部品类调整需进行调拨的,储运

2017年药店质量管理制度

质量体系文件管理制度 1、目的:质量管理体系文件是质量管理体系运动的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。 2、依据:根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。 3、范围:适用于本企业各类质量相关文件的管理。 4、职责:管理部。 5、规定内容: 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发,统一由质管部负责,各部门协助、配合及

工作。 5.1本企业质量管理体系文件分为五类: 5.1.1质量管理制度; 5.1.2部门及岗位职责; 5.1.3质量管理工作操作程序; 5.1.4质量记录、凭证、报告、档案; 5.1.5操作规程类。 5.2当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。 5.2.1质量管理体系需要改进时; 5.2.2有关法律、法规修订后; 5.2.3组织机构职能变动时; 5.2.4使用中发现问题时; 5.2.5经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。 5.3文件编码要求。为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。 5.3.1编号结构 文件编号由3个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的文件序号和4位阿拉伯数字的年号编码组合而成,详如下图:

□□□□□□□□□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号 5.3.1.1公司代码:HXR 5.3.1.2文件类别代码: 5.3.1.2.1质量管理制度的文件类别代码,用英文字母“QM”表示。 5.3.1.2.2质量职责的文件类别代码,用英文字母“QD”表示。 5.3.1.2.3质量管理工作操作程序的文件类别代码,用英文字母“QP”表示。 5.3.1.2.4质量记录类文件类别代码,用英文字母“QR”表示。 5.3.1.2.5电脑标准操作程序类别代码,用英文字母“SOP”表示。 5.3.1.3文件序号:质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字,从“001”开始顺序编码。 5.3.1.4年号:是该文件成版时的公元年号,如2014。 5.3.2文件编号的应用: 5.3.2.1文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。 5.3.2.2质量管理体系文件的文件编号不得随意更改。如需更改或废止,应按有关文件管理修改的规定进行。 5.3.2.3纳入质量管理体系的文件,必须依据本制度进行统一编码或修订。

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