8开展药品不良反应监测工作体会

大余县人民医院

开展药品不良反应监测工作体会

医院药品不良反应(ADR)监测是一个系统工程，而不是某个科室或个人能单独完成的。需要各级领导的重视，各科室的相互支持以及监测员之间的通力配合。2005年我院网络直报取得一定成绩，现将开展ADR监测工作体会汇报如下。

一、加强管理完善医院ADR监测网

1.充实医院ADR监测小组 ADR监测是临床药学的内容之一，是集专业与管理一体的复杂的综合技术工作。医院药事管理委员会是ADR监测的领导机构，在该委员会下设立ADR监测小组，由分管院长和医务、药剂、医师、护士等专家组成，负责ADR监测的相关工作。办公室设药剂科，配备计算机、多功能打印机等，日常工作由药剂科负责。

2.完善医院ADR监测报告制度重新修订完善《ADR监察报告制度》，明确ADR监测是什么、为什么要做、做什么、怎么做，以及医、药、护、监测员的ADR监察职责和相互关系；采取“医、药、护”共同合作开展监测工作，医院所有的人员均有义务报告ADR信息，通过宣传鼓励患者自愿报告ADR。建立奖惩机制对严重ADR，经治医师未报或干扰阻挡报告者给予通报。为避免可能引起的纠纷及混乱，报告人、监测员及接受报告的科室应对报告内容保密。

⒊完善ADR报告程序①发现可疑ADR病例应及时诊治处理后，及时报科室监测员或电话报告药剂科到临床进行调查分析，排除其他可能后初步认定；②报告人填写ADR报告表，必要时指导有关人员填写；③据报告的ADR进行文献检索，有相同或相关的报告时，将检索结果反馈给报告者。④由专人负责的收集、整理、预评筛选、分析评议ADR报告，按规定向上级监测机构网报。

3.完善医院内ADR监测点建立院内ADR监测网络，使各科室的病区都有监测员和信息员，各药房设立ADR监测点，由护士长或药房组长具体负责这项工作，便于及时联系和开展工作。通过宣传ADR监测的工作意义、目的、方法和报告制度，发动全院职工参与，使ADR 报告工作经常化，有效推行ADR报告制度。

⒋加强ADR信息交流，及时网上直报ADR

⑴收集、整理ADR 信息，建立ADR档案。建立ADR档案包括国内外的，各种来源可靠、科学的ADR 权威信息，尤其是新信息。

⑵信息共享和网上直报ADR。实现信息共享和网上直报ADR，便于在Internet上查询有关文献，加强与其他医院和监测机构的联系。针对医护人员收集和填写ADR报告表不规范，由药师协助整理网上直报ADR，对漏项可及时收集，较好的解决了填写的ADR报告表退修问题。

⑶主办《医院药讯》，介绍和宣传合理用药、ADR等知识。在ADR栏目及时介绍ADR监测防范进展、宣传历史上曾经发生的药害事件及其发生的原因；报道本院的ADR 报告情况；及时将老药新的ADR、初次在本院应用的新药的ADR 及有关信息向全院发布，供医务人员诊疗参考，达到提高医务人员的安全用药意识，并参与此项工作目的。

二、拓宽ADR监测途径努力减少漏报

1.开拓ADR线索的来源

细节决定成败，要注重细节从简单的药学服务做起，不断充实和完善药学服务中ADR监察方式。ADR是监测，监测应该有线索，线索是什么？简单说线索是痕迹即信号，积极开拓ADR线索的来源，重视多重线索即主线索、副线索和隐线索。接到ADR线索马上去观察了解。开展药学服务加强与临床、病人的沟通，可提高ADR监测水平和上报数量。

2.拓宽ADR监测途径

通过对2年上报的ADR病例分析表明，注意搜索获取ADR线索的途径，追踪多重线索，可有效的减少ADR的漏报。

⑴医生主动上报，但药品影响生化异常、抗肿瘤药等的ADR常漏报，可通过查病历获取。

⑵护士主动上报，护士直接接触病人，掌握ADR 的第一手线索，可通过交流获取ADR的隐线索，防止漏报。

⑶药师深入临床，直接面对病人进行药学监护时易获得ADR隐线索，发现并判断ADR。

⑷门诊用药咨询时发现，通过咨询、退药、老病号用药随访获得。

⑸处方审查如开抗甲状腺药物和升白药等获得较多线索。改柜台式发药模式，通过发药交代可获取ADR的信息。

⑹为出院病人提供药学服务时如提供服药后可能发生的ADR及注意事项或随访发现。

⑺院外病人通过免费药物咨询时发现，发放院外病人免费药物咨询联系卡，通过咨询副作用处理、药品说明书的解读等获得线索。

⑻医务人员反馈给生产供应企业。通过生产供应企业业务员找医生填写ADR报告的方式。生产供应企业有义务配合使用单位的开展ADR监测工作，医药代表或业务员容易获得ADR。

⑼病人主动向医务人员诉说ADR，关键是应有敏锐观察力去发现。

⑽其它如门诊医师和护士询问就诊病人的病史、用药史、急诊、输液室护士在给药过程中可以及时获取可疑ADR的信息，医务人员在杂志报告的ADR。

3. ADR 监测与药学服务相结合

为了配合开展ADR 监测工作的需要,结合我院的具体情况, 在门诊开展药学服务，派药师深入临床科室发放ADR表格，收集ADR信息；将ADR 监测与药学服务工作相结合,充分发挥药学服务的作用。

⑴通过药师深入临床和门诊药学服务，能够更好地为临床服务,加强与医师、病人之间的沟通,让药学服务真正发挥纽带作用，更好地开展ADR 监测工作。

⑵药师通过下临床和门诊药学服务,及时、正确的为临床提供用药知识,帮助医护人员和病人解决一些用药问题，取得临床医务人员对药师的信任,使得他们愿意上报ADR病例。

⑶药师通过下临床和门诊药学服务，直接与病人接触、沟通交流，能及时获得ADR信息,为安全用药提供保障。

⑷药师下临床和门诊药学服务，能在第一时间协助医务人员和病人解决ADR 事件，及时监测到ADR。

三、深入开展ADR监测存在的问题及对策

开展ADR监测工作的发动与推广，关键是发现问题和有正确的工作方法，工作开展困难的主要原因是沟通不够、方法不当如指责科主任认识不到位、不重视等。怎么去协调、怎么做督导、怎么做宣传培训、如何有效沟通。有许多认识问题，直接影响了ADR监测工作的推动和效率，以及ADR监测工作的持续发展。

1.困难和问题

⑴ADR监测制度缺陷：

①ADR监测工作起步晚，有待进一步完善。

②未将ADR监测工作纳入医疗常规工作及质量控制内容。

③未将ADR监测工作纳入个人考核指标。

⑵认识上的误区，是ADR报告的不足的原因

①某些医务人员对ADR监测重视不够。

②不了解ADR监测的重要性和是一项法定任务，缺乏积极性和责任心。

③医务人员掌握的ADR知识有限，顾虑可能对患者的药物治疗有过失（ADE）。

④医务人员滥用药引起ADR，害怕报告可能带来不必要的调查和牵连。

⑤害怕暴露药疗中出现的问题，引起医疗纠纷，而不愿意报告或掩盖出现的ADR真象。

⑥医务人员认为他们重要的是做好本职工作，而没有必要报告ADR。

⑦医务人员认为报告仅在于怀疑，加重了医疗任务；怕麻烦，对可疑ADR不想深究，胡乱填报了事，造成严重错报漏报，影响了ADR报告的质量。

⑧有些医务人员收集ADR病例，是以论文的形式发表，而没有报告ADR。

⑨医务人员认为只要在医院内使用的药品都是安全的；报告最好来源于国家ADR监测中心，而不是自身。

⑶技术问题，是ADR监测工作中的难点

①当出现某种“不良事件”时，总是从疾病本身找原因，对药源性疾病缺乏认识，造成误诊，延误救治时间。

②混杂因素太多，原患疾病的临床表现与ADR类似，用药品种太多、治疗手段太复杂，因而无法判定相关性。

③填表时间拖延过长，回顾性不准确，填表缺项多，无法对报告分析评价。

④监测员和信息员的素质不高和责任心不强。

⒉对策——找准切入点扎实推进医院ADR监测

针对存在的困难和问题，我们认为关键在于找准ADR监测的切入点，才能够使医务人员真正从内心接受和主动参与。让医务人员充分认识ADR监测的意义及必要性，对ADR 进行监测报告能够给医院、医务人员、患者带来益处。

⑴开展ADR监测，减少药疗纠纷甚至医疗事故

①降低医院药源性疾病的发生通过对ADR多的药物或患者ADR监测的跟踪，可降低医院内的药源性疾病（指药物所引起的疾病，它既是医源性疾病的组成部分之一，又是ADR 的延伸）和ADR的发生率。

②降低医院药疗的风险通过ADR监测可评价药物治疗的安全性，特别是新药和ADR 严重的药物，从而避免药害事件的重复发生。

③评价药物治疗的安全通过对全院的药物使用的评估，能为医院提供更多质量可靠、疗效确切，ADR小的药物，保证药物治疗的有效、安全和经济。

④增强全院职工和患者的ADR意识通过ADR监测预警和发药交待病人服药后的反应，可增强医务人员和患者的ADR意识和合理用药的能力。

⑵通过ADR监测有助于推动药学服务工作的开展

①促进医院合理用药不合理用药有多种情况，合并用药后引起药物不良相互作用是导致ADR发生的主要原因之一。通过开展ADR监测工作，医生可更好地掌握所用药品的情况、药物配伍禁忌，从而制定合理的药疗方案，有效地减少ADR的发生，保证患者用药安全。

②促进医院临床药学的发展通过开展ADR监测工作，可最大限度地掌握上市不满5年的新药出现的不良反应及其配伍禁忌、药物相互作用等，从而弥补新药上市前临床研究中的不足，促进临床药学的发展。

⑶ADR监测有助于推动医院相关的医疗质量工作通过ADR监测可提高医护质量，如果护士在用药过程中能细心观察患者用药后出现的ADR，及早发现和处理，能避免反应程度的加重。开展ADR监测工作可提高护士的敏感性和业务素质，增强其协助医生处理ADR的能力，进而增强医护质量，推动相关的医疗质量工作。

3.加强ADR监测宣传培训工作，提高监测力度

⑴积极开展培训和宣传工作。实施ADR监测管理是贯彻《药品管理法》具体体现，针对医院ADR监测存在的问题，积极开展培训和宣传工作，充分认识ADR存在的客观性。

⑵认真收集和规范填写ADR报告表并及时上报。要求医务人员应及时填报每一个ADR报告，并以规范化的格式和要求填写。

⑶强化护士的药物安全性意识。护士直接接触病人，掌握ADR 的第一手材料。定期对护士进行培训，介绍ADR监测、防范方法等方面的知识，提高护士的药物安全性意识和参与度，有利于ADR监测工作的开展。

⑷发挥医院药师在ADR监测中的作用。充分发挥药师在AD R监测中所起的关键作用，加强对药师的ADR监测培训，使其掌握监测报告方法等尤为重要。

①必须正确分析、评价处方用药。能正确判断药品的相互作用存在潜在的不良影响，并交代病人怎样正确使用药品，防范和减少ADR的发生。

②能正确解答病人及医务人员的用药咨询问题，促进合理用药，防范和减少ADR的发生。

③能充分利用药学、基础医学知识、计算机文献检索知识，对临床用药中出现的ADR，及时进行收集、整理、分析、评判、报告。

④配合临床认真收集和规范填写ADR报告表并及时上报，对ADR进行定期分析是广泛搜集ADR信息的一种形式，通过这种形式可以发现严重的或有潜在危害的ADR。

推动医院ADR监测关键在找准切入点，充分发挥药师在药学服务的作用，参与各个环节的具体ADR监测工作。提高和增强医护人员对ADR监测工作意识，通过加强ADR监测宣传、培训工作，提高医务人员ADR的认知度。注意针对不同环节采取有效方法和措施，找准切入点达成共识，容易推动ADR监测工作，减少ADR的漏报率，保障临床安全、合理用药。