2014年中成药行业分析报告

2014年中成药行业分

析报告

2014年10月

一、行业概况 (4)

1、医药制造业发展概况 (4)

2、普药仿制药行业概况 (4)

二、行业所处的生命周期 (5)

三、行业与行业上下游关系 (5)

1、行业上下游情况 (5)

2、行业与上游行业的关系及其对本行业的影响 (6)

3、行业与下游行业的关系及其对本行业的影响 (6)

四、行业壁垒 (7)

1、资质门槛 (7)

（1）药品生产许可 (7)

（2）药品研制审批 (7)

2、资金门槛 (8)

五、行业监管及政策法规 (8)

1、行业主管部门 (8)

2、行业内主要法规及标准 (9)

（1）药品的生产许可制度 (9)

（2）药品的生产质量管理制度 (10)

（3）药品注册管理制度 (10)

（4）国家药品标准 (10)

（5）药品定价 (11)

（6）处方药和非处方药分类管理制度 (11)

六、行业市场规模 (12)

七、行业风险特征 (13)

1、一般行业风险 (13)

（1）企业规模普遍偏小、产业集中度低、技术创新难 (13)

（2）研发投入不足，产业持续发展能力较弱 (13)

2、产业政策风险 (13)

3、药材及药品原料的涨价的风险 (14)

4、新药研发的风险 (14)

八、行业竞争情况 (14)

一、行业概况

1、医药制造业发展概况

随着经济的发展、世界人口总量的增长、社会以及人们保健意识的不断增强，全球医药市场持续快速扩大。2005 年全球主要国家药品市场规模已达6020 亿美元，以7％的速度继续增长，远高于全球经济的增长速度。北美、欧盟、日本是全球最大的三个药品市场，约占全球药品市场份额的87.7％.从增长趋势看，除北美市场增长比较平缓之外，多数区域市场增长迅猛。据国际权威医药咨询机构IMS预计，对比2011 年4%-5%的增长，2012 年全球药品市场增长5%-7%，达到8,800亿美元；2011 年-2014 年，新兴医药市场预计将以14%-17%的速度增长。目前中国是全球最大的新兴医药市场，2020 年将成为全球仅次于美国的第二大医药市场，市场份额将从3%上升到7.5%。（以上数据来源：IMS Health Market Prognosis）

2、普药仿制药行业概况

从2000 年起, 世界普药市场增长率达14%, 而同期新上市专利药的增长率只有6%。在欧美发达国家,由于普药疗效确切及价格便宜, 普药市场占有率已由七十年代的10%上升到现在的60%。同样，目前我国的医药生产企业的绝大多数产品也为普药。随着国民经济的不断增长和相关环境的不断变化, 我国普药经济也步入了发展的快车道。