【医疗药品管理】医药商品学概论作业
您的本次作业分数为：61分单选题
1.医药商业企业可根据其具体医药商品经营的方式分为( )。
A 医药生产企业、医药批发企业、医药物流企业
B 医药批发企业、医药零售企业、医疗机构
C 医药生产企业、医药批发企业、医药零售企业
D 医药批发企业、医药零售企业
单选题
2.我国《药品经营许可证》有效期为( )。
A 2年
B 3年
C 5年
D 10年
单选题
3.我国《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为( )。
A 2年
B 3年
C 5年
D 10年
单选题
4.燃烧后产生的气体有漂白作用，易使某些药品变色、变酸味，且对种子发芽有不良影响使用时应加以注意的是( )。
A 石膏
B 胆矾
C 氯气
D 硫黄
单选题
5.医药商品学其研究内容重点有两方面，一是( )，二是影响医药商品质量的因素。
A 医药商品质量有关的自然属性
B 医药商品质量有关的社会属性
C 医药商品的商业属性
D 医药商品的市场属性
单选题
6.下列药品可以申请优先审评制度的是( )。
A 一类新药
B 二类新药
C 申报临床研究的新药
D 国内首家申报对艾滋病有治疗作用的新药
单选题
7.一般药品贮存于室温是指该药品储存于1~30℃，贮存于“阴凉处是指该药品储存于( )。
A 2~8℃
B 2~10℃
C 不超过20℃
D 不超过25℃
单选题
8.我国注册商标每次续展注册的有效期为( )。
A 3年
B 5年
C 10年
D 20年
单选题
9.国家药品标准的制定，应以何为依据( )。
A 国际生产企业最先进的技术
B 药品制造工艺最经济的技术水平
C 国内生产企业尽最大努力达到的技术水平
D 保证药品绝对安全的技术水平
单选题
10.作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的( )。
A 左上角或右上角
B 左下角或右上角
C 左上角或右下角
D 左下角或右下角
单选题
11.把性质相同的各种商品，装在特制的大型货箱内，通过现代化工具来运送的商品运输方式，称为( )。
A 中转运输
B 集装箱运输
C 整车运输
D 零担运输
单选题
12.患者可以通过网络购买的药品是( )。
A 非处方药
B 处方药
C 戒毒药品
D 精神药品
单选题
13.“乙类目录”药品价格由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当调整，其数量不超过其总数的( )。
A 10％
B 15％
C 20％
D 25％
单选题
14.药品的储存和保养实行色标管理，合格药品库（区）为( )。
A 蓝色
B 红色
C 黄色
D 绿色
单选题
15.我国现行国家药品标准的制定和修订部门是( )。
A 卫生部
B 国家药品检验所
C 人民代表大会
D 国家食品药品监督管理局组织的药典委员会
单选题
16.药品价格的监测工作实行定点、定期的报送制度，该制度要求各省选取各地的药品监测定点单位，其中，选取的药品批发企业不得少于多少家( )。
A 1
B 2
C 3
D 4
单选题
17.药品注射剂的保管养护的一般要求是( )。
A 防火
B 防潮
C 防虫
D 避光
单选题
18.装卸搬运的主体都是( )。
A 人
B 商品
C 医药商品
D 运输工具
单选题
19.商品网络中介交易通常采用怎样的形式进行运作( )。
A 供销双方直接联系
B 会员制交易
C 非会员制交易
D 供销双方间接联系
单选题
20.关于药品广告批准文号“×药广审（声）第0000000000号”的说法正确的是( )。
A “×”代表药品种类
B “0”由十位数字组成，前4位代表广告审查年份
C “0”由十位数字组成，前6位代表广告批准序号
D “声”代表广告媒介形式的分类代号
单选题
21.下列信息属于原始商品信息的是( )。
A 企业内部报表分析
B 银行利率
C 企业销售额
D 医药商情动态报告
单选题
22.《药品经营许可证》有效期满前( )个月向原审核部门申请换证。
A 3
B 6
C 9
D 10
单选题
23.现行《药品管理法》规定，《中华人民共和国药典》( )年修订一次。
A 3年
B 5年
C 6年
D 10年
单选题
24.可以在网上企业间流通的药品有( )。
A 一般处方药
B 麻醉药品
C 戒毒药品
D 精神药品
单选题
25.医药商品信息处理的步骤包括六个，这六个步骤的顺序是( )。
A 归类、加工、储存、编目、传输、输出
B 归类、编目、加工、传输、储存、输出
C 归类、传输、储存、加工、编目、输出
D 归类、加工、传输、储存、编目、输出
单选题
26.下列关于药品包装材料，叙述错误的是( )。
A 《药品包装材料注册证》Ⅰ类产品编号格式为：国药包字××××××××。
B 《药品包装材料注册证》Ⅱ、Ⅲ产品编号格式为：X（省、自治区和直辖市的简称）药包字××××××××。
C 《进口药品包装材料注册证》编号为J××××××××（J为进口的代号，前四位数字为公元年号，后四位数字年内顺序号）。
D 药品包装材料须经药品监督管理部门注册并获得《药品注册证书》后方可生产。
单选题
27.药品广告批准文号有效期为( )。
A 1年
B 3年
C 5年
D 10年
单选题
28.中华人民共和国成立之后的第一部商标法《中华人民共和国商标法》自何年起施行( )。
A 1982年
B 1983年
C 1984年
D 1985年
单选题
29.医药行业内GMP指的是( )。
A 《药品经营质量管理规范》
B 《药品生产质量管理规》
C 《药物非临床研究质量管理规范》
D 《中药材生产质量管理规范》
单选题
30.国家对药品价格进行管理时，政府只制订公布( )。
A 出厂价
B 批发价
C 零售价
D 政府指导价
单选题
31.电视广告主要面对的问题是( )。
A 设计制作技术复杂
B 印象不深
C 传播面窄
D 广告位置少
单选题
32.首次进口的药品包装材料（国外企业、中外合资境外企业生产），须取得SFDA核发的( )。
A 《进口药品通关单》
B 《进口药品注册证书》
C 《进口药品包装材料注册证书》
D 《药品包装材料注册证书》
单选题
33.塑料包装材料的缺点是( )。
A 耐腐蚀性差
B 质脆易碎
C 强度较低
D 易污染环境
单选题
34.直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料分类中的( )。
A Ⅰ类
B Ⅱ类
C Ⅲ类
D Ⅳ类
单选题
35.进行医药商品信息处理时，首先要对收集的信息进行( )。
A 归类
B 筛选
C 编目
D 储存
单选题
36.非处方药药品广告的忠告语是( )。
A 本广告仅供医学药学专业人士阅读
B 在药师指导下购买和使用
C 请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D 在医生指导下购买和使用
单选题
37.一般药品储藏于室温（1~30℃）即可。“冷处”则是指( )。
A 不超过20℃
B 2~10℃
C 不超过10℃
D 2~15℃
单选题
38.药品经营质量管理规范GSP包括( )。
A 三章48条
B 五章68条
C 四章88条
D 四章78条
单选题
39.包装散装的医药化学品及其医药原料选用( )。
A 运输袋
B 纸板盒
C 纸罐
D 纸板桶
多选题
40.下列属于医药商品质量的特殊性的有( )。
A 专属性
B 安全性
C 两重性
D 均一性
E 重要性
多选题
41.下列属于医药商品质量基本特征的有( )。
A 有效性
B 经济性
C 稳定性
D 均一性
E 安全性
多选题
42.下列属于医药商品学研究范围的有( )。
A 化学药品和生物药品
B 中药材、中药饮片
C 中成药
D 医疗器械
E 医药原料药及中间体
多选题
43.下列属于医药商品养护的原则的有( )。
A 定期检查
B 易变先出
C 预防为主
D 先产先出
E 近期先出
多选题
44.下列有效期的表达正确的有( )。
A 有效期至2010年02月
B 有效期至2010.02
C 有效期至10/02
D 有效期至2010-2
E 有效期至2010/02
多选题
45.下列属于商品标准的作用的是( )。
A 商品标准是商品生产、质量评价的依据和准则
B 商品标准是监督检验、贸易洽谈的依据和准则
C 商品标准是技术标准
D 商品标准对商品质量争议作出仲裁的依据
E 商品标准对维护消费者者的合法权益具有重要作用
多选题
46.下列不能作为医药商标注册的是( )。
医药商品学7-13习题
A型题 1、依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为（B ） A、有效期至X年X月X日 B、有效期至X年X月 C、失效期X年X月 D、失期至XX月X日 2、依据《药品说明书和标签管理规定》，凡在中国境内销售、使用的药品、其包装、标签及说明书所用文字必须（C ） A、中外文字并存 B、中英文对照 C、以中文为主 D、国产药品用中文，进口药品用外文 3、有效期是指（B） A、药品在规定的储存条件下保持疗效的期限 B、药品在规定的储存条件下保持质量的期限 C、药品在规定的储存条件下保持稳定的期限 D、药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限 4、不注明或者更改生产批号的药品是（D ） A、药用辅料 B、原料药 C、假药 D、劣药 5、因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片的包装材料是（A） A、玻璃 B、塑料 C、纸制品 D、木材 6、医药商品包装的基本作用是（B ） A、便于流通 B、保护医药商品 C、方便消费 D、美化装潢、促进销售 7、批准药品生产并发给药品批准文号的机构是（C ） A、工商行政管理部门 B、县级药品监督管理部门 C、国家食品药品监督管理局 D、省级药品监督管理部门 8、药品的每个最小销售单元的包装必须（B ） A、按规定印有标签和相应的标示 B、按规定印有或贴有标签并附说明书 C、按规定贴有标签和相应的标示 D、按规定附说明书和相应的标示 9、一般药品包装的条形码是由（C ） A、10 B、12 C、13 D、14 10、药品包装上的瓶塞使用最多的材料是（A ） A、橡胶制品 B、塑料 C、复合材料 D、金属 11、将商标分为注册与未注册的分类依据是（B ） A、按用途分 B、按注册与否分 C、按商标标志分 D、按使用者分 12、商标专用权受法律保护的时间（D ） A、7年 B、可无限延长 C、3年 D、10年 13、商标至到期前多长时间注册人应申请续展（A ） A、6个月 B、1年 C、5个月 D、7个月 14、商标所有人禁止他人使用其商标属于（B ） A、使用权 B、禁止权 C、许可权 D、独占权 15、下列哪个不是商标设计的基本条件（C ） A、显著性 B、简洁性 C、复杂性 D、审美性 16、注册商标取得的程序是（B ） A、使用-申请-核准 B、申请-审查-核准 C、申请-核准-审查 D、使用-核准-审查 17、初步审定的商标自公告之日起多长时间内无异议，给予核准注册（D ） A、半年 B、5个月 C、1年 D、3个月 18、商标注册的审查单位是（A） A、商标局 B、工商局 C、司法局 D、地方政府
特殊药品使用管理制度
麻醉药品、第一类精神药品管理制度 苏州市立医院东区
麻醉药品、第一类精神药品管理制度 1. 麻醉药品、精神药品的管理使用必须按照《药品管理法》及其 《医疗机构麻醉药品、实施细则、 《麻醉药品和精神药品管理条例》、 第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等有关法律法规严格执行。 2. 采购麻醉药品、第一类精神药品需持江苏省苏州市卫生局核发的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，填写加盖医院印章的“药品申购单”按规定至市卫生局批准的麻醉药品、第一类精神药品经营单位购买。 3. 购入麻醉药品、第一类精神药品必须严格验收，查验药品的合格证明和其他标识，并将药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货数量、购入价格、购入日期、验收人等内容专册登记并录入电脑备查。 4. 麻醉药品、第一类精神药品的保管和使用实行“五专”，即专人保管、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记。 5. 麻醉药品、第一类精神药品须由经相应培训并考核合格后取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格并报上级卫生行政部门备案的医院执业医师使用。 6. 处方医生应当按照卫生部制定的《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》，为患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 7. 医药人员不得给自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
8. 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使
- 12 - 用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。 9. 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。 10. 处方医师应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3 个月复诊或者随诊一次。 11. 麻醉药品和精神药品的处方限量： 11.1 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 日常用量。 11.2 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15 日常用量，如为缓释剂则为30 日用量。 11.3 第二类精神药品一般每张处方不得超过7 日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。
医药市场营销练习题及答案
一、名词解释: 1.市场营销学2 ?医药市场营销学 3. 市场营销战略 4. 医药市场调研 5. 医药市场营销环境 6. 医药消费者市场 7. 营销渠道 8. 促销 9. AIDA（爱达）公式： 10. 市场定位确定产品在市场中的位置。根据顾客对某种产品属性的 重视程度，给本企业的产品创造并培养一定的特性，树立一定的市场形象。 二、单项选择题 1 ?研究的主要内容包括顾客的特性、营销环境、营销组合、服务接触策略，这 是市场营销学新进展的哪一类营销。C— A. 关系营销 B ?直复营销 C?服务营销 D ?整合营销沟通 2 ?市场营销中商品的构成中的关键因素是：_B ____ A. 核心产品 B ?无形附加物 C. 商品使用价值D ?有形附加物 3以下医药市场调查方法中，不属于按照选择调查的对象划分的是_D_。 A.普查法B .抽样调查法 C .重点调查法 D.询问法 4 ?医药企业在市场细分并对细分市场进行分析评价的基础上，依据企业资源和经营条件所选定的、准备以相应医药产品或服务去满足其需要的那一个或几个细分市场，叫做__D _______ 。 A.市场细分 B .市场预测 C .市场调查 D .医药目标市场 5. 针对消费者对企业或产品属性的重视程度，给本企业的产品创造并培养一定 的特性，树立与众不同的市场形象，确定企业相对于竞争者在目标市场上所处的市场位置，叫做_B _______ 。 A.市场细分 B .市场定位 C .市场调查 D .市场预测 6. _____ __B 是企业生产和经营的出发点与归宿，____ 企业的一切活动都应围绕展
A. 经济B ?市场C ?营销D ?战略 7. 企业战略的层次中公司战略属于 D 。 A. 事业部战略 B .职能战略C .分公司战略 D.总体战略 8. 医药市场营销环境系统中：企业内部力量、供应者、营销中介、患者、竞争者、公众属于哪一种营销环境_C_____ 。 A. 宏观营销环境B .内部环境 C .微观营销环境 D.外部环境 9?新技术环境下的营销策略中除了采用有效的促销方式和改变传统分销方式外，还有D A. 降低生产成本B .提高生产效率 C?开发新市场 D .积极开发新产品 10._C ___ 是企业营销活动的首要环节，是科学预测和正确决策的基础和前提。 A.市场细分 B.市场预测 C. 市场调研 D .生产到定位 11 .医药产品生命周期中“销售量大、生产量大、成本低、禾U润高、竞争激烈”的产品处于C 0 A.衰退期C.成熟期 B.成长期D.导入期 12企业把某一整体市场的消费者，按一种或几种因素加于区分，使区分后的消 费者的需求在一个或几个方面具有相同特征，以便企业相应地用特定的市场营销组合去满足不同消费者组群的需要，叫做_A—。 A.市场细分 B .市场预测 C .市场调查 D .市 场分析 13 .医药产品生命周期中“销售量迅速增加、生产量扩大、成本降低、禾U润迅速上市、竞争加剧”的产品处于 B 。 A.衰退期 B.成长期
医药商品学1-6章习题
医药商品学习题 一、选择题 A型题 1、下列哪类商品不属于药品（D） A、中药材 B、中药饮片 C、血液制品 D、注射器 2、新版《药品注册管理办法》生效时间为（C ） A、2007年7月1日 B、2007年9月1日 C、2007年10月1日 D、2007年12月1日 3、药品批准文号和注册证有效期分别为（A ） A、5、5 B、3、5 C、4、5 D、5、4 4、下列哪种药品不属于麻醉药品（D ） A、芬太尼 B、阿片 C、可卡因 D、氯胺酮 5、下列哪种药品不属于精神药品（C ） A、丁丙诺啡 B、哌甲酯 C、阿托品 D、硝西泮 6、下列有关商品说法错误的是（B） A、商品是指用于交换的劳动产品，具有价值和使用价值两个基本要素 B、就商品消费者而言，更注重的是商品的价值 C、商品的流通过程是使用价值向价值转化的过程 D、商品只有通过流通，也就是“交换”才具有了价值 7、下列有关商品、产品说法错误的是（D ） A、商品是具有使用价值的劳动产品 B、商品生产的目的是为了进入市场交换，而不是生产者自己使用 C、商品必须通过交换，才能实现其使用价值和价值 D、商品不必满足人或社会的需要 8、下列哪项不属于医药商品的特殊性（A ） A、具有使用价值与价值 B、质量标准严格 C、专业技术性强 D、需要迫切性 9、医药商品的自然属性不包括（D ） A、医药商品的质量 B、药品物理性质 C、药品化学性质 D、医药商品的价值 10、下列不合理用药的后果不包括（B ） A、延误疾病治疗 B、加重患者经济负担 C、浪费医药资源 D、酿成医疗事故 11、下列属于动物性生药的是（D ） A、龙胆 B、鸡血藤 C、马钱子 D、麝香 12、下列哪种不属于生物性药品（C） A、抗生素 B、维生素 C、有机碘 D、生物制品 13、下列说法错误的是（C ） A、固体制剂吸收水分后变潮，其稳定性急剧降低 B、药品中的吸附水将会随空气湿度的变化而变化 C、药品中的游离水不会随空气湿度的变化而变化 D、药品中的结晶水只有在高温条件下才能分离出来 14、下列不属于二糖的是（B ） A、蔗糖 B、果糖 C、麦芽糖 D、乳糖 15、下列说法错误的是（B ） A、熔点是物质的固态和液态可以平衡共存的温度。 B、薄荷脑与樟脑混合后其熔点降低，是因为发生了化学变化所致 C、相对密度系指在共同特定的条件下，某物质的密度与水的密度之比 D、溶解度是在一定的温度和压力下，物质在一定量溶剂中溶解的最高量 16、下列易发生氧化反应的药品是（B） A、丙胺太林 B、维生素 C、四环素 D、氨苄西林
医院特殊管理药品管理制度
特殊管理药品管理制度 为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度 1 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。 2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。 4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。 5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。 6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。 7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。 8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。 9 特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。 10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。 11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载
明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。 12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。 13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。 14 销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
医疗风险管理方案
医疗风险管理方案 在医疗行为的全过程中，医疗风险无处不在。医务人员、患者、医院管理人员、患者家属、涉及医疗行为的各类人员都可能成为医疗风险的责任人或受害者。为了避免医疗风险的发生，提高医疗质量，减少医疗纠纷，改善医院管理，特制订我院医疗风险管理规定。 一、指导原则 医务人员是医疗风险防范的重要责任人，要对可能发生的风险具有预见性，注意发现医疗流程管理中的漏洞和缺陷，关注高风险环节，力求控制。对于不可控风险，要权衡利弊，降低风险。难以避免风险的诊疗，一定要向患者交代清楚，征得患者同意后方可实施。 二、医疗风险管理制度 1. 院长是全院医疗风险管理工作的第一责任人，分管院长承担分管业务的风险管理责任，各科室主任承担所属科室的医疗风险管理责任。 2. 医院医疗质量与安全管理委员会、科级质量与安全管理小组负责医疗风险管理工作，通过院科两级管理，定期对医疗风险现状调查、选题、设立目标、原因分析、制定对策、组织实施、效果检查和持续改进措施八大步骤开展日常风险管理工作。 3. 医院各科室员工均有权，也有义务提出全院、科室和岗位工作中的各种医疗风险隐患，规避、控制、上报风险，提出改进措施，保证医疗工作的安全和质量。 4. 院科两级各质量与安全管理组织认真开展医疗风险管理专项整治活动，结合实际工作，对风险因素从发生概率及导致后果的严重性方面进行讨论、分析，并记录在案。 5. 科级质量与安全管理小组定期组织学习现有的诊疗指南、操作规范、流程，避免可预测的医疗风险。 6. 科级质量与安全管理小组定期或一旦发现新的医疗风险因素，即时召开专题会，查找、研讨、分析并寻找有效解决方法。各科可自行解决者自行解决并向医务科备案，若需医院协调，则上报至医务科。在医疗活动中，查找出的风险、
医疗机构委托药品经营企业集中议价资质招标采购需求公示招投标书范本
千里马招标网https://www.360docs.net/doc/a72547679.html, 采购需求 资格条件：投标人应为在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格的药品经营企业，并依法取得有效的《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。 一、项目概况 根据《广州市人力资源和社会保障局等八部门关于印发广州医疗机构药品集团采购试行办法的通知》（穗人社规字〔〕号）有关规定，为完善药品供应保障机制，增强部分药品尤其是临床必需药品及市场短缺药品等的供应保障能力，拟通过公开招标方式确定家药品经营企业负责部分药品的集中议价、采购、配送及供应储备工作。 本项目此次仅确定服务资格，中标人取得服务资格并不意味着获得相关业务，招标人将按规定组织中标人开展相关业务。 二、项目内容 为广州部分医疗机构提供妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、第二类精神药品、低价药品、临床必需且采购困难目录药品等药品的集中议价、采购、配送及供应储备等服务。具体医疗机构名单及药品需由招标人按广州医疗机构药品集团采购相关政策确定后公布，公布时间视招标人工作推进情况确定。 三、中标人职责 （一）中标人须向招标人提供服务方案并按服务方案执行，服务方案应至少明确委托集中议价管理、药品质量保障及供应保 中国招标行业门户网站
障措施等内容。招标人对相关服务的考核依据之一，未按服务方案执行须缴纳违约金。 （二）中标人须根据招标人提供的详细药品清单及医疗机构计划采购总量，按照服务方案中的委托集中议价管理相关内容，自行选择药品生产企业进行委托集中议价并确定清单内全部药品的交易品种及交易价格。中标人应选择药品质量好、市场认可度高的药品作为交易品种，具体各个药品的交易品种数量由中标自主确定，但同一药品的生产企业少于家的，每个中标人确定的交易品种不得少于个；同一药品的生产企业有家及以上的，每个中标人确定的交易品种不得少于个。同时，中标人应承诺相关交易品种无法满足医疗机构临床需要时无条件按招标人要求及时响应处理。 中标人不得确定与其属同一控制的企业生产（代理销售）的品种作为交易品种。 （三）中标人须按照服务方案中的药品质量管理相关内容做好本项目范围内药品的药品质量管理日常工作，确保药品质量安全，建立完善的药品质量风险控制及应急机制，做好相关应急处置工作。 （四）中标人须按照服务方案中的供应保障内容及有关规定响应本项目范围内任意医疗机构提出的本项目范围内任意药品的采购需求（医疗机构从所有中标人确定的交易品种中自主选择所需品种），按要求向相关医疗机构提供保质、及时、足量的药品配送服务，并采取集中采购、足量备货等各种必要措施确保
2015电大医药商品营销实务形成性考核册4套试卷及参考答案
电大医药商品营销实务形成性考核册4套试卷及参考答案 一、案例分析（20分） 1．隋某系长沙某医药公司业务员，于7月22日从山东省青州尧王制药有限公司购进湖南科伦制药有限公司生产的0.9%氯化钠注射液(500ml)10件，青州尧王制药有限公司生产的葡萄糖注射液、氯化钠注射液等八个品种2126件，货值40000多元。购进后一直将这些产品存放在湘乡市长桥村4组李某家门面，该门面无证经营药品并已销售220件。经查，隋某没有取得合法的《药品经营许可证》。 问题： 1）分析上述人员违反了《药品管理法》的哪些规定？（10分） 2）药品监督管理局应给予他们哪些行政处罚？（10分） 答案：（20分） 1）《药品管理法》第十四条规定，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 隋某违反《药品管理法》第十四条规定，无《药品经营许可证》经营药品葡萄糖、氯化钠注射剂，属违法销售的药品。 2）《药品管理法》第七十三条规定，未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 药品监督管理局应隋某店内存放的未售出药品进行查封扣押，并处违法销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 二、查阅药典（50分） 根据《中国药典》（2010年版）一、二、三部，查阅下列内容，并将查阅结果填入下表。 《中国药典》查阅记录表 序号查阅内容药典第部第页查阅结果 1 一号筛 二部；凡例； ⅩⅫ 一号筛：筛孔内径2000μm±70μm （10目） 2 珍珠胃安 丸处方 一部；P866; 珍珠胃安丸处方：珍珠层粉450g；甘 草350g；豆豉姜50g;陈皮100g;徐长卿50g 3 维生素C片 的贮藏要求 二部；P902 遮光；密封保存 4 药典中糖 浆剂的概念 二部；附录11页 糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶 液，供口服用 5 热水二部；凡例ⅩⅥ热水系指70--80℃
(完整版)医药商品学试题
一填空题 1.药物的名称包括通用名称、商品名称、国际非专利 名。 2.企业为了在同类产品中占有市场，经常在广告中宣传的名称为商品名 称。 3.医药商品销售的渠道，按照终端分为医院和药店。 4.医药企业按照医药商品生产，销售的流程分为批发、零售连锁 和零售。 5.医药商品公司批发是对的商业活动；医药零售是 对 的商业活动。 6.药品生产企业必须取得国家食品药品监督管理总局颁发的药品 批准文号才能生产某个药品。 7.OTC品种分为甲类和乙类，可以在超市、药店 销售的是乙类非处方药，其标签为绿底白 字。 8.抗生素不能在电视等大众媒体做广告，其原因是抗生素属于处方药，处方 药不得在大众媒体做广告。 二选择题（10分） 1医药商品经营企业按照决策的地位和重要程度分为（ABC ） A 战略决策 B战术决策 C 业务决策 D高层决策 2医药商品经营企业按照决策的主体分为（ AB） A 个人决策 B 集体决策 C 程序化决策 D 非程序化决策 3医药商品经营企业应取得（BD ）才可以开展商品销售活动。 A GMP B GSP C GLP D 药品经营许可证 4药品批发与零售连锁企业的库房条件为（BCD ）
A 库房应地面平整、无缝隙、不起尘、无积水和杂物。 B库房内墙壁、顶棚光洁、平整，门窗结构严密，不起尘或挂尘，无脱落物，砖木混合结构库房的木质顶棚应吊顶。 C附属于同一建筑的库房保管员办公场所，应与储存作业场所有效隔离。 D库房内不得放置非储存作业的设备设施 5特殊管理的药品包括（ABCD ） A 精神类药品 B麻醉类药品C 毒性药品 D放射性药品6医药商品经营企业的库房养护实行色标管理，正确的是（ABC ） A 不合格药品区为红色 B合格药品区为绿色 C 退货药品区为黄色 D待验样品区为红色 7医药商品经营企业的GSP证有效期为（C ） A 3年 B 4年 C 5年 D 10年 8医药商品在药店经营中，必须到药监局注册备案的人员是（ACD ） A店长 B营业员 C执业药师 D老板 9药品出库的原则是（ABC ） A 先进先出 B 近期先出 C 按批号发货 D 按质量发货 10医药商品销售人员应具备的素质包括（ABCD ） A 专业知识 B 沟通能力 C D 三简答题（2题，10分） 1什么是OTC？其在包装及说明书上有什么要求？（5分） 答：①OTC即Over The Counter缩写，非处方药 ②其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上规范使用OTC专用标志，
最新医疗机构药品使用质量监督管理办法
**医疗机构药品使用质量监督管理办法 （**年9月20日**人民政府令第222号公布，根据2019年12月31日**人民政府令第320号《**人民政府关于修改〈**城市管理相对集中行政处罚权实施办法〉等16件市政府规章部分条款的决定》修改） 第一条为加强对医疗机构药品使用的质量监督管理,保障人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规,结合本市实际，制定本办法。 第二条本办法适用于本市行政区域内依法取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗活动的医疗机构，在药品采购、验收、储存、养护、调配和配发等药品使用环节的质量监督管理。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和疫苗的使用及其质量监督管理应当遵守国家有关法律、法规的规定。 第三条**市场监管部门主管全市医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。各区、县（市）市场监管部门负责本辖区内医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。 卫生健康、医疗保障等行政管理部门应当在各自的职责范围内，负责医疗机构药品使用的监督管理工作。 第四条医疗机构应当建立健全下列药品质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况，做好相应记录： （一）药品质量管理责任制度; （二）人员健康状况管理制度; （三）药品采购、验收管理制度; （四）药品质量信息管理制度; （五）药品储存、养护管理制度; （六）药品计量器具及储存、养护设备的使用管理制度; （七）特殊药品管理制度; （八）各项卫生管理制度; （九）处方调配管理制度; （十）不合格药品及退货药品管理制度;
（十一）药品不良反应报告管理制度; （十二）质量事故报告和处理管理制度。 第五条医疗机构应当根据其规模和管理的需要设置药品质量管理机构或者落实药品质量管理人员，并明确其职责。 药品质量管理机构的组成人员或者药品质量管理人员应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者执业药师担任。 第六条医疗机构的处方审核人员应当由具有药师以上药学专业技术职务任职资格的药学技术人员或者执业药师担任，药品调配人员应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者执业药师担任。 第七条医疗机构的直接接触药品人员，应当通过市市场监管部门规定项目的健康检查，并建立健康档案。 患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。 第八条医疗机构应当对本机构从事药品采购、验收、储存、养护、调配、配发工作的人员定期进行培训，并建立培训档案。 第九条医疗机构的药学技术人员和执业药师应当运用专业知识和各种药学情报资料，向医护人员和患者提供咨询服务，参与临床工作，并提出合理用药建议。 第十条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、经营企业采购药品。 医疗机构从与其首次发生供需关系的药品生产企业或者药品经营企业（统称首营企业）采购药品，或者采购首次购进的药品（简称首营品种）和进口药品时，应当按照有关规定索取并查验相关资料。 第十一条医疗机构购进药品，应当严格遵守国家有关规定，建立进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；对不符合规定要求的药品，不得购进和使用。 第十二条医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录。药品购进记录应当具有下列内容： （一）药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期;
4月浙江自考医药商品学试卷及答案解析.docx
??????????????????????精品自学考料推荐?????????????????? 浙江省 2018 年 4 月自考医药商品学试卷 课程代码： 10153 一、单项选择题 (本大题共 10 小题，每小题 1 分，共10 分 ) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、 多选或未选均无分。 1.进行医药商品收集时，首先要确定（） A. 收集信息的内容 B. 收集信息的来源 C.收集信息的主题 D. 收集信息的方法 2.“乙类目录” 药品价格由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当调整，其数量不超过其总数的（） A.10 ％ B.15％ C.20％ D.25％ 3.我国现代运输业中的骨干，担负着全部运输任务的80％以上，在运输业中占最主要的地位的运输是 （） A. 公路运输 B. 铁路运输 C.水路运输 D. 航空运输 4.空气是各种气体的混合物，其中对药品质量影响比较大的为氧气、二氧化碳、水蒸气和（） A. 氮气 B. 氦气 C.氢气 D. 灰尘 5.直接接触药品，便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的（） A. Ⅰ类 B. Ⅱ类 C.Ⅲ类 D. Ⅳ类 6.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（） A.3 年 B.4 年 C.5 年 D.10 年 7.商品网络中介交易通常采用怎样的形式进行运作?（） A. 供销双方直接联系 B. 会员制交易 C.非会员制交易 D.供销双方间接联系 8.商标最重要、最本质的功能是（） A. 区别作用 B.保证作用 C.增值作用 D.宣传作用 9.标刷运输标志时还应注意，收货人缩写和所在地的外文，应使用（） A. 大写印刷体和阿拉伯数字 B.大写印刷体和罗马数字 C.小写印刷体和阿拉伯数字 D.小写印刷体和罗马数字 10.下列哪项不是报纸广告的优点?（） 1
医药商品学要点整理12级
医药商品学 名词解释 ＊ 医药商品学 指导消费者合理使用医药商品，反馈医药商品信息，以提高医药企业的经济和社会效益，促进国民保健体系和医药市场的健康发展的一门学科。 ＊ 商品质量的监督管理 在市场经济条件下，为维护消费者、用户合法权益，保证社会经济稳定，促进社会经济发展，国家通过制定相关法律法规和采取相应的行政手段，并调动全社会的积极因素，以规范市场行为，保障消费者利益不受侵害而进行的商品质量管理。 2?商流 商品流动过程中所有权的转移。医药商品商流是指在医药商品经营中，医药商品价值形态上的转移。 2?商标 是指用文字、字母、图形、颜色或其组合组成的，标识在商品上作为区别不同企业同类商品的一种标志。 2?防御商标 也称联合商标，即同一个商标所有人在相同的商品上注册的一些相近的商标，或者在同一类型的不同商品上注册几个相近视的商标。 2?医药商品信息 医药商品信息是指一定时间和条件下，医药商品交易活动的各种消息、情报、数据资料的总称，亦即反映医药商品生产与经营活动的消息、情报、数据资料。 2?医药商品信息处理 也称为医药商品信息加工，是指将收集到的各类医药信息资料，按照一定的程序和方法，进行分类、计算、分析和选择等，使之成为适用的商品信息资料的活动和过程。 2?医药商品预测 在商品调查和分析的基础上，运用逻辑、数学和统计学的预测方法，预先对医药商品未来的发展变化趋势做出描述和量的估计。 ＊ 新产品：并非指产品本身，而是指与新产品有关的一切，包括新产品的品牌、质量、规格、包装、安全保障、环境、售后服务等。 2?定性预测方法 也称判断分析方法，是指凭借预测人员在商品活动实践中积累的经验、知识以及综合分析能力，通过对有关资料的分析推断，对预测对象未来发展趋势做出估计和推断的预测方法。 2?对比类推法 利用事物之间的相似性，通过先行事物发展变化过程的规律类推后继事物，从而达到预测后继事物未来发展前景的目的。 2?时间序列预测方法 将同一变数的一组观察值（如销售额），按时间顺序加以排列，运用数学方法分析其变动规律，预测未来的发展变化趋势的方法。 2?市场调研 有目的地对与市场营销有关的信息、资料、情报，进行科学、系统地收集整理和分析，以便了解现有的和潜在的市场，发现问题和机会，作为市场预测和经营决策的基础。 2?合理用药 以当代药物和疾病的系统知识与理论为基础，安全（safety）、有效（efficiency）、经济（economy）、适当（suitability）地使用药物。
医疗机构药品调剂质量管理规范标准
医疗机构药品调剂质量管理规范 药品调剂 一、处方的意义和结构（参考《处方管理办法》） （一）处方的概念处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。 掌握以下三点： 1.处方由谁开具：注册的执业医师和执业助理医师。2.处方由谁调剂：由药学专业技术人员。3.处方的作用：处方是发药凭证。 （二）处方的意义①技术上的意义：处方是药师调配、发药的书面依据；②经济上的意义：处方是统计调剂工作量、药品消耗数量及经济金额等的原始数据；③法律上的意义：在发生医疗事故或经济问题时，处方是追查医疗责任、承担法律责任的依据。 （三）处方的结构 1.前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病室和床位、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。2.正文：以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。3.后记：医师签名和（或）加盖专用签章，药品金额以及审计、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
（四）处方的种类 1.按性质：中药处方、西药处方；2.按部门和药物：普通处方（医保处方、自费处方）、急诊处方、儿科处方、麻醉药品处方、一类精神药品处方、二类精神药品处方，按规定用不同颜色的纸张印刷，并在处方右上角以文字注明。 二、处方调配处方调配的一般程序药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品，一般包括以下过程：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药时，应当对患者进行用药说明与指导。 1.审核处方首先是开方医师的资质是否符合规定，不同的药品是否使用规定的处方笺书写，还包括以下内容：①对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用量与临床诊断的相符性；③剂量、用法；④剂型与给药途径；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； 2.调配药品（1）仔细阅读处方，按照药品顺序逐一调配；（2）对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡；（3）药品配齐后，与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法，准确规范地书写标签；（4）调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方，以免发生差错；（5）对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意，如“置2～8℃保存”；（6）在每种药品外包装上分别贴上用法、用量、贮存条件等的标签；（7）核对后签名或盖名章；（8）法律、法规、医保、制度等有关规定的执行情况。特殊调剂：根据患者个体化用药的需要，药师应在药房中进行特殊剂型或剂量的临时调配，如
医药商品学考试卷子B卷
山东力明科技职业学院考试试卷 2013—2014学年第一学期 第 1 页 共 2 院系： 班级： 学号： 姓名： 考场 装 订 线 理工学院2012 级《 药品商品学》 科目B 卷 题号 一 二 三 四 五 六 七 总分 得分 一、单项选择题（每题1分，共20分） 1、医药商品经营活动的特点是（ ） A 、专业性强、政策性强、综合性强 B 、政策性强 C 、专业性强 D 、利益性和多样性 2、片剂保管养护包括（ ） A 、防潮 B 、避光 C 、防热 D 、以上均是 3、下列不合理用药的后果不包括（ ） A 、延误病情 B 、加重患者经济负担 C 、浪费医药资源 D 、酿成医疗事故 4、下列不属于医药商品发生化学变化的是（ ） A 、发霉 B 、变色 C 、水解 D 、氧化 5、商品的名称、用途、规格、型号、重量、容量、尺寸、原材料或成分等内容属于商品质量的哪种基本要求（ ) A 、安全卫生性要求 B 、适应性要求 C 、性价比要求 D 、信息性要求 6、下列不属于我国的药品质量监督管理工作主要内容的是（ ） A 、制定、执行药品标准 B 、药品不良反应监测报告 C 、制定国家基本药品 D 、对药品非法广告进行查处 7、药品经营质量管理规范可缩写为（ ） A 、GAP B 、GMP C 、GSP D 、GLP 8、医药商品检验为不合格时应挂起（ )标志 A 、红色 B 、蓝色 C 、黄色 D 、绿色 9、药品零售企业对陈列的药品应（ ） A 、按月检查 B 、按季度检查 C 、定期检查 D 、不定期检查 10、（ )是保障商品的交易进行、实现商品使用价值与价值的物质基础 A 、商流 B 、物流 C 、资金流 D 、信息流 11、在制造企业中，从工厂的原材料进入库起，直到工厂成品库成品的发送为止，这一全过程物流活动称为（ ） A 、回收物流 B 、供应物流 C 、销售物流 D 、生产物流 12、具有载运量大，运输速度快，运输成本低，运输适应性强等特点的运输方式是（ ） A 、水路运输 B 、铁路运输 C 、公路运输 D 、航空运输 13、药品的仓库，冷库温度是（ ) A 、0摄氏度 B 、2-10摄氏度 C 、不高于20摄氏度 D 、30摄氏度以下 14、液体及半固态中药不应储存于（ ) A 、阴凉处 B 、干燥处 C 、避光直晒处 D 、冷库中 15依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式为（A ） A 、有效期至x 年z 月 B 、有效期至x 年x 月x 日 C 、失效期x 年x 月 D 、失效期x 年x 月x 日 16、一般药品包装上的条形码是由（ ）位数码组成 A 、10 B 、11 C 、12 D 、13 17、商标到期 前多长时间注册人应申请续展（ ） A 、1年 B 、6个月 C 、5个月 D 、7个月 18、药品广告批准文号有效期为（ A ） A 、1年 B 、3年 C 、5年 D 、半年 19、药品广告的审查批准机关是（ ） A 、国家食品药品监督管理局 B 、省级食品药品监督管理部门 C 、省级工商行政管理部门 D 、省级卫生行政管理部门 20、麻醉药品、精神药品、毒药和剧药等特殊药品（ ）上午进行信息发布或交易 A 、可以 B 、严禁 C 、要经过授权方可 D 、特定企业可以 二、多选题（每题 2 分，共 20 分） 1、药品重点养护的品种是（ ） A 、主营品种 B 、首营品种 C 、近效期品种 D 、质量不稳定品种 2、药品中，危险品储存的关键是（ ） A 、防火 B 、防霉变 C 、防爆 D 、防震动 3、富含脂肪蛋白质的种仁类中药应储存在( ） A 、阴冷库 B 、通风干燥的小库货架上 C 、密闭 D 、药品保持一定的墙距、朵距和地面距离 4、下列属于医药商品的化学组成成分的有（ ） A 、碳氢化合物 B 、微生物 C 、有机酸 D 、蛋白质 5、商品的综合质量观包括（ ) A 、商品的内在质量 B 、商品的社会性质量 C 、商品的感官质量 D 、商品的经济质量 得 分 阅卷人 得 分 阅卷人 座号：
医药商品学复习资料
医药商品学 单选10*1、多选5*2、判断25*1、名解5*3、问答（简答4*5、论述2*10）11月11号早上9:00--11:00教室1-401 名词解释 1．对抗同贮养护法：是中药贮藏的传统的特殊方法，其他商品贮藏中少用。利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。 2．气调养护法：是将中药材置入密封的容积内，对影响药材质变的空气成分，有效地加以控制，人为地造成低氧或高浓度二氧化碳状态，用于防虫、防霉，防止泛油和变色。3．处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买和使用的药品。 4．非处方药：国家药品监管部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 5．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 6．药品电子监管码:是中国政府对药品实施电子监管为每件产品赋予的标识。 7．条形码:简称条码，是一组宽窄不同、黑白（彩色）相间的平行线段按照一定的规则排列组合，用以表示一定信息的商品标识图形。 8．道地药材:是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。9．中成药:是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品。包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历史医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效力方剂的精华。10．医药商品:医药商品作为一种特殊的商品，是人们通过劳动创造医药产品，再将医药产品投入市场，通过流通交换而形成的医药商品。
11．标准:由各有关方根据科学技术成就与先进经验，共同合作协商起草，并取得一致或基本上同意的技术规范或其他公开文件，其目的在于促进最佳公众利益，并由标准化团体批准。12．走油:指含脂肪油、挥发油、黏液质、糖类等较多的中药，在温度和湿度较高时出现的油润、发软、发黏、颜色变暗等现象。 13．霉变:系指药品外表或内部生长霉菌。当温度为20-30℃，相对湿度在70%以上时，霉菌可大量生长繁殖。常见霉菌有黑酵菌、云白霉菌、绿霉菌、蓝霉菌。 14．质量:ISO8402：1994对质量的定义：“反映实体满足明确的和隐含需要的能力的特性总和”；ISO9000：2000版国际标准中对质量定义“是指产品、体系或过程的一组固有的特性满足顾客和其他相关方面要求的能力”；我国国家标准对质量定义（GB/T19000-2000）：“一组固有特性满足要求的程度”。 15．储运包装：是用于安全运输存储、保护商品的较大单元的包装形式，又称外包装或大包装。 16．医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；(2)对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿； (3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或支持；(4)妊娠控制。 17．免疫血清：是将抗原物质(如细菌、病毒、毒素等)免疫马或其它大动物而取得的，抗毒素、抗菌及抗病毒血清的总称。 18．疫苗：凡具有抗原性，接种于机体可产生特异的自动免疫力，可抵御感染病的发生或流行，总称为疫苗。 问答题
特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题
特殊药品管理培训试题及答案培训 岗位：姓名：成绩： 一、填空题：（每空1分，共30分） 1、业务部必须指定负责特殊药品的购进管理工作，并必须从药品生产企业 或的药品经营企业购进。 2、特殊药品必须由进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要签字， 记录。 3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的或储存，有明显标 识，并建立专用，实行专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于。 4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有在场。 5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置，可实 时、、、过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到， 以防漏洞或差错。发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。 7、特殊药品出库时，必须实行发货复核，发货单签字。 8、含特殊药品复方制剂包括：、、 和。 9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好 购进记录，做到相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。 10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其 他、、和；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的和。 二、选择题(单选，每题3分，共15分)： 1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产 地的不能超过（）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。 2、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（） A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》
基层医疗机构药品质量管理制度
基层医疗机构药品、医疗器械质量管理制度 （部分内容,仅供参考） 一、购进药品质量管理制度 一、医疗机构购进药品时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；参加药品集中招标的医疗机构应在中标企业购进药品。并索取加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。 二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。 三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。 四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。 五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。
二、药品验收管理制度 一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。 二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。 1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。 2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。 3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。 4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。 三、验收合格的药品方可入柜台（货架），并在验收单上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台（货架）。