TS16949二级文件-整套程序文件

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目录

SY/CX-01 文件控制程序 (3)

SY/CX-02 记录控制程序 (8)

SY/CX-03 业务计划管理程序 (10)

SY/CX-04 管理评审控制程序 (13)

SY/CX-05 质量成本控制程序 (17)

SY/CX-06 人力资源管理程序 (20)

SY/CX-07 生产设备和工装管理程序 (22)

SY/CX-08 工作环境管理程序 (25)

SY/CX-09 新产品设计和开发控制程序 (28)

SY/CX-10 合同评审控制程序 (34)

SY/CX-11 采购控制程序 (38)

SY/CX-12 生产管理控制程序 (42)

SY/CX-13 应急管理控制程序 (46)

SY/CX-14 顾客财产管理程序 (47)

SY/CX-15 搬运、贮存、包装、防护和交付程序 (48)

SY/CX-16 售后服务控制程序 (51)

SY/CX-17 测量和实验设备及实验室管理控制程序 (54)

SY/CX-18 顾客信息反馈及满意管理程序 (56)

SY/CX-19 内部审核控制程序 (59)

SY/CX-20 员工满意度管理程序 (64)

SY/CX-21 产品监视和测量控制程序 (67)

SY/CX-22 不合格品控制程序 (71)

SY/CX-23 统计技术管理程序 (73)

SY/CX-24持续改进控制程序 (75)

SY/CX-25 纠正和与预防措施控制程序 (79)

SY/CX-26 FMEA作业程序 (82)

SY/CX-27 生产件批准程序 (85)

文件控制程序

编号:SY/CX-01 1.0目的

对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本,防止使用失效和作废文件,并及时更新在用文件,以适应本公司质量管理和经营管理的需要。

2.0适用范围

本文件规定了质量管理体系有关文件的分类、起草、审核、批准和发放,适用于与质量管理体系有关的文件控制。

3.0职责

3.1总经理负责质量手册、程序文件的批准、发布。

3.2管理者代表负责审核质量手册和程序文件并组织对现有体系文件的定期评审。

3.3行政部负责所有受控文件的发放、回收、销毁及原稿的保存。

3.4品质部负责产品标准、图纸、工艺、规范等技术文件管理。

3.5各部门负责本部门管理所需相关文件的编制、审核和使用保管,部门负责人负责相关文件的批准。

4.0工作程序

4.1文件分类

文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件均为受控文件,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面加盖“受控文件”章。

4.2文件编号

4.2.1质量手册编号

如:SY/SC-2009

SY——公司名称代号;SC——手册代号;2009——版本号

4.2.2 程序文件编号

如:SY/CX-XX

SY——公司名称代号;CX——程序文件代号;2009——版本号

4.2.3三级文件编号方法:采用企业“标准化”的编号方法。

如:XX/XX –XX

第一个XX——表示部门代号;第二个XX——表示文件类型;第三个XX——表示序号

4.2.4 记录的编号方法:

如:JL/XX-XX

JL——表示记录代号;第一个XX——表示部门代号;第二个XX——表示顺序号

部门代号:

4.3文件的编写

4.3.1 文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的。

4.3.2 管理者代表负责组织质量手册和程序文件的编写。

4.3.3品质部负责编制进料、制程、出货检查标准。

4.3.4工程部负责编制图纸、工艺、规范等技术文件。

4.3.5其他管理文件、作业指导书、操作规程由相关部门组织编写。

4.3.6同一类文件刊头、刊尾、封面的编写格式要统一。

4.4文件的审核及批准

4.4.1质量手册由管理者代表审核,总经理批准。

4.4.2程序文件由各部门主管进行审核,总经理批准。

4.4.3产品标准、图纸、工艺、规范等技术文件由相关专业人员审核后,工程部主管批准,其中产品标准需经总经理批准,工艺文件必要时可采取会签的审核方式。

4.4.4公司级管理文件由总经理批准。

4.4.5部门级管理文件、作业指导书由相关部门负责人负责审核、批准。

4.4.6为确保文件的充分性和适宜性,文件审批应着重审查文件内容的完整性、正确性、可操作性、与相应法规标准的符合性以及与先期发布的相关文件的相容性。

4.4.7文件审批时应填写《文件会签审批表》。

4.4.8经批准的文件统一由品质部对文件格式进行标准化排版并添加到《受控文件清单》中。

4.5文件发放

4.5.1质量手册、程序文件、图纸、作业文件,由品质部负责登记、发放。

4.5.2记录表格由各部门负责登记、发放。

4.5.3所有部门所发放的文件必须为最新版本,并且所有文件、记录发放、回收均需填写《文件发放/回收记录表》。

4.5.4所有会签文件,将文件连同《文件会签审批表》提交品质部,品质部将收到的文件原稿作好《文件归档清单》,并更新《受控文件清单》;对电子版底稿做好摘要,分门别类存入底稿文件夹,并定期进行硬盘备份。

4.5.5文控专员根据《文件会签审批表》的总份数进行复印,并在发放的文件上加盖“受控文件”章。

4.5.6文控专员负责将文件分发给有关部门,文件领用人需在《文件发放/回收记录》上签收,同时接收部门要作好文件的接收登记,填写《文件接受登记表》。

4.5.7公司员工需借阅相关受控文件时,应填写《文件借阅申请单》,经部门负责人批准后,到品质部办理领用手续。

4.5.8受控文件遗失,文控专员应对丢失文件加以登记,补发文件时给予新的分发号,必要时将作废文件的分发号通知各部门,防止误用。

4.5.9公司内不得使用未加盖“受控文件”章的受控文件复印件,一经发现,由品质部收回,并追究其责任。

4.6文件的更改

4.6.1当文件使用者发现文件规定不适用时,需邮箱通知相关人员,说明更改原因及更改内容,报部门主管或相关责任人审批,审批人填写《文件会批审批表》,对更改提出相关意见。

4.6.2《质量手册》及程序文件更改由品质部组织,经管理者代表审核,报总经理批准。

4.6.3产品标准/规范的更改,由工程部根据接收的有关顾客产品标准/规范更改,及时组织对其的评审、发放和实施。当研发记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的相关文件时,对生产件批准记录也要作及时更新,并在《文件会签审批表》上注明,要求生产部保存每项更改在生产中实施日期的记录。

4.6.4其他文件的更改由申请人发出文件更改申请的邮件,部门主管或管理者代表组织审核批准。

4.6.5所有作废原文件必须由相关部门收回,以确保有效文件的唯一性。

4.6.6文控专员在接收到《文件会签审批表》后,对相应文件实施更改,同时对文件进行更改标识,包括文件的修订状态变化;文控专员根据《文件发放/回收记录》发放更新的受控文件,回收作废文件并更新《受控文件清单》,同时对电子版文件进行更改并备份。

4.7文件的领用

4.7.1文件使用者应填写《文件发放/回收记录》,经相应主管部门负责人审批方可领用。

4.7.2因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件的分发号失效;发放部门作好相应发放签收记录。

4.8文件的保存

4.8.1与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方。

4.8.2各部门文件由本部门资料员保管,品质部每季度对各部门文件保管情况进行检查。

4.8.3对受控文件,品质部应提供各部门受控文件的清单,各部门资料员应用时填写本部门使用文件的《受控文件清单》。

4.8.4任何人不得涂改及私自外借受控文件,并确保文件的清晰、易于识和检索。

4.9文件的作废与销毁

4.9.1所有失效或作废文件由行政部及时从所有发放或使用场所撤出,防止作废文件的非预期使用。

4.9.2因某种原因需保留的任何已作废的文件,都应加盖“作废保留”印章。

4.9.3对要销毁的作废文件,由相关部门填写《文件销毁申请单》,经管理者代表批准后,由品质部授权相关部门销毁。

4.10文件的借阅、复制

借阅、复制与质量管理体系有关的文件,应填写《文件借阅登记表》,由相关部门负责人审批后向文控专员借阅、复制。复制的受控文件必须由文控专员登记编号并加盖”受控文件”章。

4.11外来文件的控制

4.11.1外来文件接收部门需识别文件的适用性并交行政部统一备案,应填写《外来文件清单》。品质部与相关人员对外来文件进行审阅及确认,并控制分发,以确保其有效。

4.11.2品质部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,统一编号,分发到相关部门使用,并把旧标准收回。

4.11.3各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入《受控文件清单》,交报行政部备案。

4.12现用文件适用性评审

每年由管理者代表组织对现有质量管理体系文件进行定期评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行4.5条款规定。

4.13电子文档的保存

对承载媒体不是纸张的文件,由品质部负责对电子文档进行实时更新,并将最新版文件上传到公共服务器上,供使用部门查阅。所有电子文档需每于年年底以电子光盘的形式备案存档,按《计算机软件管理办法》执行。

5.0相关文件

《记录控制程序》

6.0记录

6.1《文件发放/回收记录》

6.2《文件借阅登记表》6.3《受控文件清单》6.4《文件更改申请单》6.5《文件销毁申请单》6.6《文件会签审批表》6.7《外来文件清单》

记录控制程序

编号:SY/CX-02 1.0目的

对记录进行有效控制,以证实管理体系符合标准要求和为管理体系有效运行提供客观证据;为采取纠正和预防措施,以及保持和改进管理体系提供信息。对质量管理体系和产品所要求的记录予以控制。

2.0范围

本文件规定了与质量管理体系有关的记录的编制、标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等的控制,适用于所有和质量体系有关的质量记录的控制。

3.0职责

3.1管理者代表负责组织程序文件、作业指导书等产生的质量记录样本的编制、审核、修订及

日常检查工作。

3.2各部门负责本部门质量记录的保存、维护、借阅和日常管理工作。

3.3各部门负责超过一年的记录的归档工作。

4.0工作程序

4.1 记录的范围

凡为质量体系文件要素和质量保证能力要求中规定的记录、报告、检验和验证数据等,均属质量记录的范围。

4.2 记录的形式、编号及要求

4.2.1记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告;也可以是磁带、软盘或胶片等。

4.2.2记录的样式及内容由使用部门进行规定,应符合相应的体系文件中规定。记录编号按《文件控制程序》规定执行。(文件控制程序没有关于质量记录的编号规则)临时使用的记录根据具体情况使用,不做统一规定。

4.2.3填写要求:记录填写应及时,内容正确完整,字迹清晰,能准确识别,签名完整;记录内容不得随意更改、涂抹,如发现数据填写错误,要用划线的方式进行更正,并签名、注上日期。对记录中规定不适用的内容,应划斜线表示删除。

4.3 记录的收集、标识和归档

4.3.1各部门文件资料管理员应及时收集、汇总本部门所使用各类记录,保持顺序号或日期、页码的连续性,以便于查阅。

4.3.2 对于体系文件规定的记录,按照编号、日期定期进行分类整理和归档,归档方式应便于存取检索。

4.4 记录的保存和销毁

4.4.1品质部负责编写《记录清单》,将公司所有与质量管理体系有关的记录及文件,包括名、编号、

版本号、生效日期、保存年限汇总备案;保存期等内容,由管理者代表审批。

4.4.2 各部门按照《记录清单》的期限要求保存记录。

4.4.3 记录应保存在安全、干燥的地方,便于检索并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工作;对于保存在光盘、软盘中的记录要做好防压、防磁、防晒并及时备份,防止贮存的内容丢失。

4.4.4 纸制版文件按《记录清单》规定进行保存,定期进行归档及销毁;文件备份光盘及软盘保存期限为10年。

4.4.5 记录不得随意销毁,过期的记录须经所在部门主管审核,管理者代表批准后方能处置。

4.6 记录的查阅、借阅

4.6.1 经记录保存部门负责人同意,相关部门可在记录保存处查阅所需记录,如需借阅,需经相关部门负责人同意,并填写《文件借阅登记表》。

4.6.2 如合同中有要求,经保存部门负责人核实后,记录可提供给客户查阅。

4.7 记录样式的批准、更改及发放

4.7.1记录样式需要修改时,由申请部门按《文件控制程序》要求,填写《文件更改申请单》,报部门主管审核,管理者代表批准后交行政部留档。

4.7.2 品质部更新《记录清单》,及时更换并发放有效的记录样式给所需部门。

4.8外来记录的控制

外来的记录,如供应商提供的原材料出厂检验报告、计量检定报告等,由计划部提供,品质部负责保存。

5.0相关文件

《文件控制程序》

6.0相关记录

6.1 《记录清单》

6.2 《文件更改申请单》

6.3 《文件借阅登记表》

业务计划管理程序

编号:SY/CX-03 1.0目的

通过制定并实施业务计划,定期评价本公司的管理绩效与业务目标的差距,按期实现公司的发展目标。

2.0范围

本程序规定了公司质量目标管理方法,适用于公司业务计划的制定、实施、评审、修订、更新。3.0职责

3.1总经理负责主持业务计划的编写、修订与实施检查。

3.2管理者代表与品质部负责质量目标、内部质量关键及运行能力指标策划。

3.3工程部负责新产品开发、生产设施及技术改造计划。

3.4业务部负责市场调研、分析营销策略、增长趋势预测及顾客满意计划;负责业务计划进展跟踪、数

据汇总、实施评价、计划修改。

4.0程序

4.1业务计划分类

根据业务计划时间的长短,业务计划可分为:

4.1.1长期经营计划:三年以上的经营计划,称之为长期经营计划,属于公司的发展规划。

4.1.2短期经营计划:年度的经营计划称之为短期经营计划,属于公司具体的发展目标和措施。

4.2业务计划编制

4.2.1总经理根据公司运营状况及市场前景,确定业务计划目标,包括年度营销目标(含产品市场占

有率)、设计开发目标、成本目标及长期规划应有的开拓市场和创品牌目标。

4.2.2业务部负责汇总顾客满意的程度以及趋势图;制定市场开拓计划,包括市场占有率的提高、原有市场的扩大、新市场的开发、市场范围的扩大、销售渠道的选择和发展。销售费用的目标值和销售额指标。

4.2.3工程部负责制定研发计划,包括品种的增加,新技术、新工艺,新材料,新设备的引进;技术措施的推广;改进措施的实施。

4.2.4品质部负责质量成本指数与目标值。产品的质量计划。

4.2.5计划部负责制定生产计划、健康安全及环境问题计划;对现有生产率进行统计,生产率目标值;设备利用率情况;工序不合格率的统计数据和目标值。

4.2.6计划部负责制定采购计划,包括原材料、辅助材料的年采购数量;公司外协件加工数量/合格品数量;加工费用;成本平均值;原材料涨价支出比例。

4.2.7行政部负责制定人力资源计划,包括企业规模和结构的调整,企业组织和制度的完善,结构的

调整、员工培训的规划、员工满意程度、职工福利的目标。

4.2.8品质部负责制定质量目标计划,包括产品检验的优化;检测手段的提高、员工的测试技能的评比与提高的目标。

4.2.9工程部负责技术改善计划,包括新技术的推广;工艺优化;改进措施的实施。

4.2.10财务部负责制定成本和利润计划,提供主要技术经营指标,包括资金利润率、劳动生产率、材料利用率、销售利润率、存货周转率、成本利润率、人均利润和产品成本水平。

4.2.11业务计划应进行分解,按时间分解为阶段性目标。各职能部门业务计划目标分解确定本部门的计划目标。

4.3业务计划评审

4.3.1品质部对各部门上报的业务计划内容进行汇总、整理,报总经理召开评审会议,评审会议

参加人员,包括总经理、管理者代表、各部门主管、总经理指定人员等。

4.3.2评审内容包括计划目标值、计划可行性、各项目标的责任人及进度要求。

4.3.3评审会议必须形成《业务计划评审记录表》,包括评审会议形成的对计划修订意见。

4.4业务计划批准发布

4.4.1编写部门根据《业务计划评审记录表》对业务计划进行修改定稿,报总经理批准后发布。

4.4.2业务计划为受控文件,品质部根据公司的过程职能划分将相应的内容发放至相关部门,但必须指明其职能范围的计划目标与业务计划其余部分的关系。各相关部门指标实现的程度对相关方和公司总体经营目标的影响,可以在部门主管的会议上加以贯彻。

4.4.3总体经营计划的发放范围为总经理、财务主管及总经理指定人员。

4.4.4分计划发放至各相应职能部门主管。为保护商务机密,业务计划需经总经理批准后才允许提供给第二、三方审核。

4.5业务计划的实施与更改

4.5.1根据公司业务计划,各部门进行目标分解并制订或修订部门年度工作计划,组织实施。

4.5.2因市场等原因需要对业务计划进行重大更改时,由部门主管向总经理提出,并按4.3进行评审。

4.5.3业务计划由行政部于每年年底组织验证,并将验证的结果形成会议记录,作为下年度业务计划的输入依据之一。

4.6业务计划的跟踪和汇总分析

4.6.1品质部负责业务计划的实施跟踪。

4.6.2每月各部门以月度总结报告形式向总经办部汇报进度完成情况,分析现实状态与目标的差异、原因和主客观因素,以提交总经理评价。

4.7制订长期计划,按本程序进行。

5.0相关文件

5.1 《管理评审程序》

5.2 《文件控制程序》

5.3 《业务计划》

6.0 相关记录

《业务计划评审记录表》

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管理评审控制程序

编号:SY/CX-04 1.0 目的

通过对质量管理体系监视和测量结果的分析和评价,结合本公司内外部环境情况的变化,识别质量管理体系改进的机会和变更的需要,并作出变更和改进,以确保本公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,质量方针和目标的适宜性。

2.0 范围

适用于最高管理者对质量管理体系、质量方针和目标的评审。

3.0 职责

3.1 总经理主持管理评审工作。

3.2 管理者代表负责向总经理汇报质量管理体系的运行情况,并负责组织管理评审和评审后跟踪检查工作。

3.3 各部门评审计划的要求配合做好管理评审工作。

4.0 程序

管理流程:评审策划(评审时机确定、评审输入要求、评审计划的制定和审批、评审通知和准备)→评审实施(评审方式、评审内容)→评审结果处理(评审输出内容要求、评审报告、输出的沟通、输出的落实、输出的跟踪)→评审记录

4.1 评审策划

4.1.1评审时机确定

常规情况:管理评审一般每年一到二次,安排在内部质量审核后进行,具体时间由总经理确定。

特殊情况:在下列情况下,可增加管理评审次数:

A.涉及到质量管理体系的组织机构的重大变化;

B. 国家的政治、经济、政策、方针、法规等重大调整影响到本公司经营活动时;

C. 市场形势对企业的生存和发展产生影响时;

D. 当公司发生重大质量事故或客户有关重大质量投诉发生时;

E. 总经理决定要进行时。

4.1.2评审输入要求

输入内容必须但不限于以下方面:

一. 质量方针

1.质量方针的贯彻及各部门在实际工作中的体现

二. 质量目标

2.层层分解的质量目标的各时间段的实现情况及其改进的结果。

三. 上次跟踪

3.上次管理评审措施的落实情况及结果

四. 体系的监视和测量结果

4.审核结果;

5.顾客和其他相关方满意度的监视和分析结果

顾客满意程度的反馈及分析结果,甚至可能是他们提出的观点。适当时可包括相关方满意程度的反馈,如本公司员工、供方、和社会中的一方或多方。

6.自我评价结果

7.财务测量结果

内部和外部故障成本的定期报告和分析;

五.过程和产品的监视和测量结果

8.过程和产品的业绩;

包括不合格的过程和产品(实际情况;损失和影响――影响必须包括对质量、安全或环境方面的评估;控制和改进情况)。

9.纠正和预防措施状况

六.市场竞争

10.与市场有关的因素:本公司的技术、研究和开发满足市场需求的状况;竞争对手的业绩及对本

公司构成的危险等;

11.市场评估及战略:SWOT(强Strong、弱Weakness、机会Opportunity、风险Threat)分析结果及战略

七.政府、法规和环境条件

12、可能影响组织的其它因素,如,财务、社会或环境条件以及相关法律法规的变化等。(注:此处细化内容很多)

八.供方和合作者

13、供方的业绩;质量、交付、配合状况及对公司的影响

九.计划的变更和改进的建议

14、对可能影响质量管理体系的计划的变更和改进的建议,如产品和服务范围的较大改变;组织机构重大调整和职能变化;标准变化;生产工艺重大改变等.

管理者代表根据以上内容及各部门的职责分工部门安排各部门准备相应的材料,并安排好管理评审会议的参加者和会议的议程,体现在管理评审计划中,送交总经理审批。

4.1.3评审计划的制定和审批管理者代表

根据总经理决定的管理评审具体时间和评审的要求拟订《管理评审计划》,交总经理审批。

4.1.4评审通知和准备

经批准的《管理评审计划》由管理者代表安排在评审一星期前向参加会议人员发出,各有关部门负责人按计划要求准备并提供本部门职责范围内评审所需的资料。

4.2 评审实施

4.2.1 评审方式:

总经理主持召开管理评审专门会议,管理者代表或其指定人员做好《会议纪要》,评审会议具体按照《管理评审计划》的议程进行。

4.2.2 评审内容和方法

1)质量方针的适宜性

2)质量目标的适宜性

3)质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性

4.3 评审结果处理

4.3.1 评审报告

评审会议结束后,由管理者代表汇总和整理材料,并编制《管理评审报告》,报送总经理审批,评审报告中反映的评审输出的内容,可包括以下方面:

1)可能的新的质量方针:针对新的经营的产品领域、新的市场和要求、新的组织宗旨和经营策略目标。

2)可能的新的质量目标:产品和过程的性能目标—与顾客要求有关的产品的改进;质量管理体系及其过程有效性的改进。

3)本公司的经营业绩改进目标。

4)组织结构的调整决定。

5)过程的调整决定。

6)职责的调整决定。

7)资源的需求及整合决定:人员、基础设施、工作环境、信息、供方和合作者、自然资源以及财务资源。

8)营销、产品以及使顾客和其他相关方满意的战略和启动情况。

9)针对已识别的风险所制定的预防和减少损失的计划。

10)有关公司未来需求的战略策划信息。

其中,2)和7)必须反映。

4.3.2 评审结果沟通

经批准的评审报告由管理者代表落实分发给总经理和各部门负责人,并以适当的方式告知公司员工,以便向组织的人员表明管理评审过程如何导致使公司获益的新目标,激发全员参与的热情,为达成公司的新目标而努力。

4.4措施落实和跟踪

4.4.1管理者代表根据评审报告内容,组织采取改进措施,落实到相关的部门或人员,并确定跟踪或汇报的方式和时间。

4.4.2 各部门根据管理评审的输出和要求,落实相应的整改措施和决定,并认真识别实现过程中可能存在的风险,可制定相应的保障措施,以确保评审后相应决定的落实执行和目标的实现,具体件《持续改进控制程序》。

4.5 评审记录

管理者代表对管理评审中产生的相关记录按《记录管理程序》的要求进行整理和保存。

5.0相关文件

5.1 《文件和资料管理程序》

5.2 《记录管理程序》

5.3 《持续改进控制程序》

6.0 质量记录

6.1 《管理评审计划》

6.2 《管理评审报告》

6.3 《管理评审会议记录》

质量成本控制程序

编号:SY/CX-05 1.0 目的

质量成本管理是为了降低为提高和改进质量所规定的质量水平所造成的一切损失.实施质量成本管理是为了不断提高质量保证能力,是降低成本促进经济效益的主要途径。

2.0 适用范围

本规定适用于内部质量成本的归集,核算和管理。

3.0 术语

3.1质量成本:将产品保持在规定质量水平上所需要费用,包括:预防成本,鉴别成本,内部故障成本,外部故障成本。

3.2预防成本:用于预防不合格品和故障发生所需要支付的费用。

3.3鉴别成本:用于鉴别产品是否满足规定质量所需要支付的费用。

3.4内部故障成本:产品交货前不能满足规定质量所损失的费用。

3.5外部故障成本:产品交货后不能满足规定质量导致索赔,修理,退换等损失的费用。

4.0 部门职责

4.1财务部

4.1.1确定质量成本科目和业务设置。

4.1.2归集质量成本数据,并组织质量成本核算。

4.1.3编制和提供质量成本分析报告。

4.2品质部

4.2.1制订,监督,落实质量成本计划。

4.2.2收集核算本部门质量成本数据,并编制成本报表。

4.2.3负责质量成本综合分析,并定期向主管领导汇报。

4.2.4制订质量改进措施。

4.3其他部门:

4.3.1归集,核算本部门的质量成本。

4.3.2按时编制本部门的质量分析报表。

4.3.3组织落实本部门的质量改进措施。

4.4质量成本核算方法

4.4.1质量成本核算形式为二级核算形式.财务部为一级核算单位,负责产品质量成本的总分类核算,并对二级核算单位的业务进行指导和协调.各车间,所有相关部门为二级核算单位,负责本部门的产品质量成本的明细分类核算。

4.4.2 质量成本科目(根据质量成本管理要求设置)

一级科目:质量成本。

二级科目:预防成本,鉴别成本,内部故障成本,外部故障成本。

三级科目:质量培训费, 质量管理活动费, 质量改进措施费, 质量评审费,试验检验费,办公费,折旧费,工资,废品损失,返修费,停工损失费,事故处理费,索赔费,三保损失,其他费用。

4.4.3 质量成本核算周期

质量成本按产品形成的全过程与企业成本核算同步,采用历月制。

4.4.4 质量成本开支范围

4.4.4.1开展质量管理活动所耗费的各种材料费,人工费,办公费,差旅费等。

4.4.4.2质量管理人员的工资费用。

4.4.4.3质量部门和其他相关部门为提高产品质量而进行的质量培训费。

4.4.4.4用于对材料,产品,设备进行检测的试验费维修费。

4.4.4.5质量检测部门使用的设备,仪器的折旧费。

4.4.4.6与产品质量相关的各类评审费。

4.4.4.7产品交货前,发生的质量损失,停工损失,存货损失以及各类返修费用。

4.4.4.8产品交货后发生的赔偿损失及三保费用。

4.4.9 其他与质量相关的费用.

4.4.10 质量成本数据的来源

4.4.10.1各种会计凭证和会计帐户

4.4.10.2各种统计凭证和统计报表

4.4.10.3其他与质量成本相关的各种原始凭证

4.5质量成本分析

4.5.1 质量成本构成指标

4.5.2 质量成本趋势分析

4.5.3 质量成本率相关指标

百元销售故障损失率= 内部故障损失+外部故障损失? 100%

同期销售总额

百元外部故障损失率= 外部故障损失?100%

同期销售总额

销售质量成本率= 总质量成本?100%

同期销售总额

总质量成本_______ ?100%质量成本率 = 同期完工产品总成本

4.5.4产品内部故障成本排列图分析

5.0 相关文件

6.0 相关记录

6.1《质量成本统计报表》

6.2《质量成本统计分析报告》

人力资源管理程序

编号:SY/CX-06 1.0 目的

通过对公司人力资源的合理规划配置,为所有公司员工实施有效管理并提供适宜培训,以确保其能胜任本职工作,满足工作质量要求,确保公司管理方针的贯彻和目标的实现。

2.0 适用范围

本程序规定了公司人员招聘、培训、考核工作要求,适用于公司人力资源管理工作。

3.0 职责

3.1 总经理负责批准公司人力资源管理各项计划及制度的批准;

3.2 行政部负责根据各部门需求,编制公司年度招聘、培训及考核计划并跟进其实施;

3.3 各部门配合行政部实施人员招聘、培训及考核计划并对特殊人员资格进行认定。

4.0 程序

4.1 人员招聘

4.1.1行政部根据各部门提出的《人员招聘申请表》及相关岗位任职要求,结合公司实际情况确定招聘计划及招聘依据。

4.1.2公司所需特殊技能人才由行政部组织各有关部门主管对应聘人员从教育、培训、技能和经验等方面实施考核并选择录用。

4.2员工培训

4.2.1 培训目的

公司为所有员工提供培训的机会,以便使员工通过培训能够具备相应的知识和技能完成本岗位工作。同时,通过培训提升员工质量意识,为实现公司的质量目标作出贡献。

4.2.2 培训种类

培训种类,包括岗前培训、在职培训、外部培训。

4.2.3培训计划

4.2.3.1 各部门每年12月底前,结合本部门人员情况和实际工作需要,制订下一年度的部门《培

训计划》报行政部。

4.2.3.2 行政部依据各部门的《培训培训》并结合公司工作需要,于次年1月底前制定公司的《年

度培训计划》报总经理批准后实施。

4.2.4培训实施

4.2.4.1 行政部根据公司《年度培训计划》,确定培训的目的和要求,做好聘请教师、准备教材、

落实学员、安排培训地点、落实教学用具等准备工作。

4.2.4.2培训结束后,由行政部及相关部门对培训效果进行评估,以考察培训效果。

TS16949程序文件:培训控制程序标准范本

编号:QC/RE-KA1267 TS16949程序文件:培训控制 程序标准范本 In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value. (管理规范示范文本) 编订:________________________ 审批:________________________ 工作单位:________________________

TS16949程序文件:培训控制程序标 准范本 使用指南:本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱,所有人都共同遵守统一的规范,最终创造高效公平公开的的环境,使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用word 任意修改,可根据自己的情况编辑。 TS16949程序文件:培训控制程序 ⒈目的: 增强员工的质量意识和责任感,提高员工的整体素质,保证所受培训人员达到有关规定要求,为质量体系正常运行提供充足的人力资源。 ⒉范围: 适用于公司内所有对质量有影响的人员。 ⒊职责: 3?1财务部负责培训计划的制订和实

施。 3?2其他部门负责培训的申请并组织本部门人员接受培训。 3?3技术部编制专业技术培训大纲。 ⒋工作程序: 4?1技术部编制专业技术培训大纲,作为财务部实施培训的依据。 有以下情形之一的,则显示员工有接受培训的需要: ①通过不断提高员工的技能及能力,预备公司将来的发展需要; ②新工人进厂; ③公司有临时培训指令时; ④当员工实际操作技能低于或不能满足其岗位工作的需要

TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)

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文件控制流程图

1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

TS16949文件管理程序文件.doc

文件管理程序 1.目的 对公司与质量、环境管理体系有关的文件进行控制,确保相关部门或岗位及时得到使 用有有效版本的文件,防止误用失效或作废文件。 2.围 适用于与质量、环境管理体系有关的文件的控制(包括外来文件)。 3.职责 3.1 总经理负责质量、环境手册的批准、发布。 3.2管理者代表负责文件发放围及程序文件的批准。 3.3文控中心负责文件的归口管理及组织对现有体系文件的定期评审。 3.4 各部门负责相关文件的编制、修改、使用和保管。 4.定义 4.1 受控文件:在质量、环境管理体系运行过程中起沟通意图、统一行动重要作用的信 息及其承载媒体,对其编制、评审、批准、编号、发放、使用、更改、更改状态标 识、回收、作废、处置等应进行控制。 4.2 非受控文件:指只具有参考性功能的,作为资料性质的文件,对其只进行发放登记, 不作更改等其他跟踪控制。 5.工作程序 5.1 文件的分类 5.1.1按文件的性质分类 a)手册(包括形成文件的方针和目标的声明); b)ISO/TS16949 技术规与 ISO14001 要求形成文件的程序及公司为了确保其质 量、环境管理体系过程的有效策划、运行和控制所形成的程序文件(包括质量 计划); c)公司为确保其过程有效策划、运行和控制所形成的文件,包括作业指导书、 操作规程、图样、样板、技术文件等 , 亦即公司的三阶文件; d)实施质量、环境管理体系所形成的文件要求的记录的空白表单;即四阶文件。 e)外来文件(包括法律法规、标准及顾客提供的图样和技术文件、样板等)。 5.1.2按文件载体分类

a)纸性文件; b)非纸性文件。 5.2 文件的编号 / 记录的空白表单表码 5.2.1 手册和程序文件的编号(环境文件编号时不用部门代码) XX–XX –XX 流水号 制定部门代码 类别代码 5.2.2三阶文件的编号(环境三阶文件编号时不用部门代码) XX –XX –XX 流水号 制定部门代码 类别代码 5.2.3文件编号的说明 a)类别代号的意义——质量 手册类别代号为 QM; ——环境手册类别代号为EM; ——质量程序文件类别代号为QP; ——环境程序文件类别代号为EP; ——质量三阶文件类别代号为QI; ——环境三阶文件类别代号为EI ; ——质量记录的空白表单的类别代号为QE.; ——环境记录的空白表单的类别代号为EE。 注:ROHS管理手册是对 ROHS的一个总要求,是环境管理体系的一部分,其编号为EI- b)流水号的意义— —质量手册为 01 ——环境手册为001 ——程序文件的编号按程序文件所描述的要求在ISO/TS16949 技术规、环境管理规中出现的先后顺序流水,为01~99; c)部门代码 三阶文件按着使用部门及文件类别予以分类 (1)部门代码规定如下: 总经理室—— GM业务部——SD PMC部—— PMC生产部——PD采购部——BD

ts程序文件--文件控制程序

目的 本程序规定了文件的编制、更换、作废、审核和批准的权限,规定了文件的编号、注册、发行、储存、更新和实施的方法,保证文件能迅速得到处理、应用、流通和操纵,确保企业各场合使用现行的有效版本,防止误用。 范畴 适用于与企业TS16949:2002质量体系有关的所有内部和外部文件。 职责 3.1 质量手册由厂长批准。 3.2 程序文件由责任部门负责人和有关部门负责人审核,由治理者代表批准。 3.3 三级文件由责任部门负责人审核批准。 3.4 资料室负责文件的编号、注册、发行、储存和更新,各责任部门指定专人负责部门内部文件的治理。 定义 4.1 体系文件:包括质量手册、程序文件、三级文件和有关的表单。 4.2 受控文件:在企业内部使用或提供给供方的指导性文件。受控文件版本必须受到操纵,以确保现场只拥有并使用现行有效版本。 4.3 非受控文件:提供给外单位的仅作参考之用的文件,非受控文件不受版本更新的限制。

输入 最高治理者质量方针目标 治理者代表质量手册、程序文件 资料室/有关部门技术文件、作业指导文件各部门质量记录格式 顾客工程规范 国家法律法规

流程 有关质量记录 →外来文件清单

7 讲明 7.1 文件的分类:质量手册、程序文件、三级文件、外来文件、质量记录格式。其中三级文件包括技术文件,如:图纸、过程流程图、FMEA、操纵打算、作业指导书、工艺卡、检验指导书等。 7.2 文件的编制、更换和作废: 7.2.1.1文件的提案: A.本企业任一职员均可向文件编制责任部门提出“文件更换通知单”; B.责任部门对议案作出评判,认为必要的,组织编写文件/修改件草案; 7.2.1.2责任部门指定专人,编制完成文件待审稿,并更换所有受到阻碍的文件和表单,报部门负责人审核。 7.2.2 文件的更换: 责任部门指定文件的原编制者,或相应人员从资料室文件治理员处取得文件的编号和版本号,对文件的有关内容进行修改编辑,完成文件初审稿,并更换所有受到阻碍的其他文件和表单,由原审批部门审批。 更换包括:划改、换页和换版。 按3.0职责中规定的审批权限在文件公布前对文件进行审批。 7.4. 标识: 7.4.1.文件编号: 具体见三级文件《文件编号方法》。 7.4.2 责任部门指定的文件编制和更换人员应及时地将文件交资料室 文件治理员处进行标识。

TS16949体系简化程序文件目录及流程图

TS16949体系简化程序文件目录及流程图 ——适合汽车零部件生产企业及管理者者理顺思路 紧扣中小企业的管理和资源情况,保留实用,去除无用,历时1 个月对应T S16949标准(完全对应标准!条理清晰)简化成23个程序、9个管理办法和1 40个记录文件! TS16949体系标准梳理: 一个工业组织存在首先需要的要素:硬件,即公司场地、设备、人员,对应体系标准的6条款;有了硬件,俗话说无规矩不成方圆,下面就需要另一个要素:管理,即各种规章制度,对应体系标准的5条款;都齐了,就开始生产吧,这才是工业组织存在的真正目的:生产过程,包括开发、采购、生产销售等一系列增值过程,对应体系标准的7条款;赚钱了,就关张吗?老板没那么傻,那总结总结有什么不足,有什么要改进的地方,得持续发展啊,不能一锤子买卖啊,即需另一个要素:持续改进,对应体系标准的8条款;完了吗?对于其他行业可以了,但对于汽车行业不行啊,几个行业老大为了突出自己的地位,限制后起之秀,就来了个霸王条款:TS16949,没办法,再加一条吧:质量管理体系的管理,即对应体系标准4条款。 这就是TS16949体系标准所明确的五个要素:质量体系管理、管理职责、资源管理、产品实现和持续改进。其中分条款的要素,根据自己公司实际情况选择去吧。不过有七条是体系要求必须的:文件控制( 4.2.3 )、记录控制( 4.2.4 )、培训教育( 6.2.2.2 ) 、内部审核( 8.2.2 )、不合格品的控制( 8.3 )、纠正措施( 8.5.2 )和预防措施( 8.5.3)。 我之前总结的: 从理论上可以这样理解TS16949: 质量手册——宪法 程序文件——国法(刑法、民法、行政法等) 三级文件——法规、条例及司法解释(民法包括的劳动法、婚姻法、继承法、物权法,刑法包括的治安管理条例、刑事诉讼规则、伤残鉴定标准等)、地方法律法规 四级文件——各司法机关司法记录

TS16949试题库及答案

TS16949试题及答案 一、填空: 1.过程就是使用资源,将输入转化为输出的活动系统,这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。 2.通常质量管理体系的过程应当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 3.质量手册是规定组织质量管理体系的文件,它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。 4. ISO是国际标准化组织的英文缩写。 5.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 6.组织的生存和发展依存于顾客,组织的最高管理者应当将实现顾客满意,作为组织的根本需求。 7.关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是管理者代表的一项责任。 8.质量管理体系的持续适宜性就是质量管理体系与所处的客观的适应能力,充分性就是质量管理体系达到充分展开和受控的程度,有效性是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度。 9.组织在开展改进活动一般有以下步骤:分析和评价现状,识别改进区域,寻找改进机会、确定改进目标、寻找可能的解决办法,作出选择、实施选定的解决办法、分析、评价实施结果的有效性,将改进的成果正式纳入体系文件。 10.质量管理体系标准强调遵循:策划、实施、验证、改进螺旋式上升的运行模式,用内部审核和管理评审使组织的体系有自身的运行中不断地自我完善。 11. COP以顾客为导向过程。 12.防错策划主要是指设计防错、过程防错、防错装置。 13.ISO/TS16949:2009版是建立在ISO9001:2008版质量管理体系要求基础上的;主要综合了美国的QS 9000、德国的VDA6.1、法国的EAQF和意大利AVSQ 的等质量体系的要求,对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第二版标准进行了技术修订,并于2009年06月15日颁布了ISO/TS 16949:2009质量管 理体系要求(技术规范)第三版标准。 14.TS16949标准是整合美国、德国、法国、意大利四个国家的汽车厂对其供应商的质量体系要求。 15.TS16949:2009是由IATF以及 JAMA 在 ISO/TC176,质量管理和质量保证技术委员会的支持下 共同制定的。 16.根据TS16949标准要求,质量目标必须写入业务计划中。 17.TS16949:2009内部审核分为体系审核、产品审核、过程审核三种。 18.控制计划分为样件、试生产、生产三个阶段。 19.对供应商质量体系开发,必须以 ISO/ TS16949-2009 作为基本质量体系开发的最终目标。

TS16949-2016新版全套质量手册程序文件记录表单

TS16949-2016新版全套质量手册程序文件记录表单 页

文件控制流程图

1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

TS16949程序文件(测量系统分析)

QB ****汽车配件股份有限公司管理标准 ZC/JY7.8—2015 测量系统分析管理程序 (MSA) (符合ISO/TS 16949:2002标准) 受控状态: 发放号码: 持有者: 2015年*月*日发布2015年*月*日实施 ****汽车配件股份有限公司

测量系统分析管理程序 (MSA) 1.目的 对测量系统变差进行分析评价,以确定测量系统是否满足规定要求。 2.适用范围 本程序适用于证实产品符合规定要求的所有测量系统。 3.职责 3.1 质量部负责制定测量系统分析计划并实施测量系统分析。 3.2 APQP小组负责对检测能力不足的量具适用性重新进行评价。 3.3 生产部配合测量系统分析工作。 4.作业程序 4.1 测量系统分析范围 对控制计划中规定的测量系统进行分析,也包括更新的量具。 4.2 测量系统分析的频率、计划 4.2.1 测量系统分析的频率一般为一年一次。 4.2.2 质量部负责制定测量系统分析计划,经管理代表批准后,由质量部组织生产部实施。 4.2.3 新产品开发过程中根据试产控制计划由质量部组织实施测量系统分析。 4.3 计量型量具重复性和再现性分析(R&R分析) 4.3.1 随机抽取胜10个零件,确定某一尺寸/特性做为评价样本。 4.3.2 对零件进行编号1~ 10,编号应覆盖且不被操作员知道某一零件具体编号。 4.3.3 指定3个操作员,每一个操作员单独地以随机的顺序选取零件,并对件的的尺寸/特性进行测量,负责组织此项研究的人员观察编号并在表格中对应记录数值。3个操作员测完一次后,再从头开始重复测量1—2次。 4.3.4 将测量结果依次记录在《量具重复性和再现数据表》上。 4.3.5 负责组织此项研究的人员,依据数据表和质量特性规格,按标准规定的格式出具《量具重复性和再现性报告》。 4.3.6 结果分析 1)当重复性(EV)变异值大于再现性(A V)时,可采取下列措施: a)增强量具的设计结构。 b)改进量具的使用方式。 c)对量具进行保养。 2)当再现性(A V)变异值大于重复性(EV)时应考虑: a)修订作业标准,加强对操作员的操作技能培训。 b)是否需采用夹具协助操作,以提高操作的一致性。 c)量具校准后再进行R&R分析。 4.3.7 R&R接收准则

TS16949-文件控制管理程序

文件编号 文件控制管理程序编制单位 版本/版次总页码 版本编制日期编制记要备注A/02005/10 新版编制 批准审核编制

文件管理控制过程乌龟图 形成具有可行性和适宜性的质量体系文件 易于识别和检索的文件 管理系统 体系文件管理需求 外来文件管理需求 使用文件审批率100% 文件更改时受控文件100%更改到位 文件控制管理程序 技术文件管理程序 记录控制管理程序 计算机系统 打印机 复印机 公司网络办公软件 文件管理控制 过 程 文件编制人员 文件保管员

1.目的: 通过职责划分、明确工作程序及要求,确保公司管理体系有关的文件编写、修改、发行、废除和管制等得到有效控制。 2.范围: 本程序适用于与管理体系有关的所有文件的控制。 3.职责: 3.1文件编制(修订)、审核、批准权限 文件类型编制(修订)审核批准 系统文件授权人员管理代表总经理 程序文件授权人员管理代表总经理作业标准/办法授权人员单位行政一把手管理代表表单记录授权人员单位行政一把手管理代表 QC工程图授权人员单位行政一把手管理代表 3.2质量部是管理体系文件控制的归口管理部门,负责批准后的文件分发、收回、销毁及 管制,负责检查监督各单位管理体系文件的管理实施情况。其它管理性文件由各相关职能部门归口管理。 3.3公司总经理负责制订颁布公司质量方针和质量目标,批准【质量手册】和第二层次程 序文件的发布。 3.4管理代表负责公司内使用的各线第三层次文件的批准发布。 3.5管理代表负责组织有关人员对现有文件进行评审。 3.6管理代表负责组织编制、修改、并审核质量手册和第二层次程序文件。 3.7各单位单位行政一把手负责本部门内的文件、作业标准的审核。 3.8 技术部负责技术性文件的归口管理,负责检查监督各单位技术性文件的管理实施情 况,适时安排文件修改的评审。 3.9各单位负责建立本单位使用的与管理性有关的体系文件清单,并进行管制。 4.有关术语和定义: 4.1 技术性文件:特指顾客工程标准/规范及其更改、产品图样及设计文件、工艺文件、 检验作业指导书、技术标准、图样更改、工艺更改、工装模具图样等。 4.2管理体系文件:除技术性文件以外的与管理有关的体系文件,如各种工作程序、工作 规范等。

TS16949-2018新版全套质量手册程序文件记录表单

文件控制流程图

1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

TS16949体系文件控制程序

TS16949体系文件控制程序 文件编号:HFYH/Q-02-04-01 合肥亿恒机械有限公司 生效日期:2006.01.06 程序文件 版本:A/0 第 1 页共 5 页标题:体系文件控制程序 1 目的 1.1 对质量体系文件进行控制,确保在质量体系运行的所有场所和人员都能使用相应 文件的有效版本。 2 适用范围 2.1 适用于质量体系规定的文件和资料的控制。如:质量手册、程序文件和作业指导书。 3 定义 3.1 质量体系文件:涉及公司质量体系的所有文件。包括质量手册、程序文件、作业 指导书和质量记录的表单等。 3.2 质量手册:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的纲领性文件。 3.3 程序文件:将质量体系中各管理程序以书面文件叙述职责及其工作要点的执行方 法,它是组织开展质量管理和质量保证工作的基础性文件。 3.4 作业指导书:指质量体系中各类工作指导书、操作指导书和检验规程等,它说明各项工作的执行方法,是组织开展质量管理和质量保证工作的操作性文件。

3.5 记录用的表单或表格:将程序文件或作业指导书中所规定的执行事项,以表单或 表格的形式记录下来,为已完成的活动或达到的结果提供客观证据文件。 3.6 受控版本:质量体系文件的副本,其分发、修订或更换均须按体系文件控制程序规定进行,保证文件始终反映现行要求。 3.7 非受控版本:质量体系文件的副本,其分发按体系文件控制程序规定进行,但不 保证其完全反映现行要求。 3.8 体系类外来文件:本公司以外的与质量体系有关的文件。如:国际标准、国家标准和体系相关参考资料等。 4 职责 4.1 总经理负责质量手册的批准,并颁布质量方针和目标。 4.2 管理者代表负责组织各相关部门编制体系文件,审核质量手册,批准程序文件、 作业指导书和表单。 4.3 办公室协助管理者代表组织各相关部门编制体系文件,并负责编目、存档及发放等管理。 4.4 各相关部门按质量职能分配参与质量体系文件的编制、审核。 文件编号:HFYH/Q-02-04-01 合肥亿恒机械有限公司 生效日期:2006.01.06 程序文件 版本:A/0 第 2 页共 5 页标题:体系文件控制程序 5 工作程序 5.1 体系文件的编制

TS16949程序文件:设计和工程变更程序文件

1目的 1.1制定工艺技术图面、文件(包括标准和顾客提供的图纸、文件)变更的作业流程, 确保生产按规定的工艺在受控状态下进行,从而使产品符合顾客的要求。 1.2对工艺技术文件进行有效控制。 2范围 2.1涉及到产品模具、工装夹具、刀具、量具、包装物、配件及库存的成品、半成 品、生产部门的在制品,采购材料变更的修改,须提交设计变更申请单; 2.2涉及已完成的PPAP批准资料和过程,含过程工艺作业文件,需要变更时,须 提交设计变更单;仍处于设计开发过程的文件、过程(未经审批),修改时不 提交设计变更单; 3定义 无。 4权责 4.1过程设计和开发过程中已通过审批的文件和过程,含来自于顾客和供方的更改, 由经手部门或人员通过“设计变更申请单”的方式提出,项目小组审查通过后 实施。。 4.2量产后涉及产品生产的文件和过程的更改,含来自于顾客和供方的更改,由涉 及部门提交变更申请单,执行主管部门审查通过后实施;对牵涉面很广或单部 门实施有困难的更改,亦可将审查和执行交原项目小组实施。 4.3各责任部门进行更改审查通过后的实施和跟踪。 5内容 5.1设计和开发过程中已通过审批的文件和过程的变更需求,包括来自于顾客和供 方提出的更改,由变更提出人填写“变更申请单”,注明设计变更的流水号、 变更日期、变更人、变更项目,更改内容等信息后交由项目小组审查,审查通 过后按项目小组职责分工部门或人员实施变更,变更后的验证和确认活动按照 原计划职责进行。 5.2对已完成PPAP批准的量产过程,涉及产品生产的工艺文件和过程的变更需求, 包括来自于顾客和供方提出的更改,由变更需求部门或人员填写“变更申请 单”,注明设计变更的流水号、变更日期、变更人、变更项目,更改内容等信 息后交由项目/过程执行部门审查,审查通过后由项目/过程执行部门完成更改, 变更后的验证和确认活动由执行更改部门进行。 5.3上述5.2中对于牵涉面很广或执行主管部门审查后确认需要的更改单部门/人员 无法实施时,主管部门应将该更改信息提交原项目小组组长,由原项目小组组 长组织原项目小组再次审查更改需求信息,包括借助于顾客和供方的参与,审 查通过后由项目小组组织实施更改,变更后的验证和确认活动由原项目小组职

TS16949程序文件--储存和交付控制程序

1.目的 在生产全过程中规范搬运、贮存、包装、防护和交付活动,保证产品质量不受影响。 2.范围 适用于公司从进货(材料/零件工/装配、包装直至交付的全过程。 3.职责 3 ?生产部负责对公司所有产品的搬运、贮存、包装和防护的管理。 3 2技术部负责对产品包装的设计。 3 3业务部负责最终产品的交付。 3 4仓库管理员负责对库存产品的贮存和防护。 35车间负责生产过程中的产品搬运、贮存、防护和包装。 4.工作程序 41搬运 4 1 1物资进厂后采购人员须在场指导卸搬运至指定仓库内指定区域待检。 4 1 2外购件检验员及时检验,参阅《检验和试验状态控制程序》 4 1 3生产过程中的产品搬运须在规定的周转箱中码放整合适的周转车搬运,严防在搬运过程中产品碰伤,影响产品质量

4勺4成品交付搬运时,作人员应核实发货单内容与实物是否相符, 装、漏装。装货时应有雨蓬与隔离或固定装置,以防产品雨淋、碰撞及中途遗 失。 4 2贮存和防护4 2 1仓库内要整洁,所有物资应有防护和隔离措施,如防潮、防漏、防锈、放火等措施,贮存物资须整齐、集中并有状态标识,按《仓库管理制度》执行 4 2 2生产过程的产品堆放、贮存应整洁有序,标识清楚,各工段负责管理与监督。 4 2 3易燃易爆物品应单独堆放由仓库保管员作好明显标识和安全消防工 作。 4 2 4保管员每月至少自查一次,如发现包装损坏或生锈、变质,特别是遇台风、大雨等自然灾害后,影响贮存物资质量时,保管员应立即采取补救措施,并及时将情况上报部门负责人,并作好记录。 4 2 5保管员须做好本仓库的各种帐目、报表工作,贯彻先进先出,确保物资周转,并不断优化,具体按《仓库管理制度》 4 3包装 43 1包装标准由技术部根据产品特性和运输要求及国家相关报请制订, 总经理批准后执行。按《技术文件控制程序》 4 3 2业务部在合同签订前应明确客户的包装要求合同中注明传递给 生产部。参阅《合同评审控制程序》 4 33生产部在生产计划中应注明顾客要求,送发各工段执行 4 3 4包装设计

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