环境管理体系-环境管理体系运行情况检查表
环境管理体系运行情况检查表
体系运行检查
流水号： 001 QEOJL/DY-08-18部门所有部门主管检查时间2016.01.10 检查人 运行情况通过去年的运行情况检查发现，体系运行过程中各部门的成果已有展现，安全卫生环境改善明显，但随着客户对产品的品质要求的提高，各部门仍需加大管理力度生产出更加稳定满足客户需求的产品。 检查部门 公司组织各部门主管、员工代表、内审员共同进行。 2016年 01 月 10 日 公司领导 意见 各部门对各自不足部分需积极整改，加大执行力度以达到要求。 年月日
流水号： 002 QEOJL/DY-08-18部门所有部门主管检查时间2016.04.12 检查人 运行情况本次运行情况检查发现，体系的运行对生产起到了一定的积极作用。例如：明确各的方案与目标，车间的产量与安全有所提升，产品的质量保证措施逐步推进，客户的满意度逐步增加。 检查部门 公司组织各部门主管、员工代表、内审员共同进行。 2016 年 04 月 12 日 公司领导 意见 年月日
流水号： 003 QEOJL/DY-08-18部门所有部门主管检查时间2016.08.21 检查人 运行情况本次检查发现在各部门对自己部门的档案和文件管理逐步规范，查找比较方便，大量减少了不必要的时间。但个别部门对手册的理解很多还处于文字阶段，执行力度稍显不足。 检查部门 公司组织各部门主管、员工代表、内审员共同进行。 2016 年 08 月 21 日 公司领导 意见 各部门的管理目标合理有效，需继续保持进行，以期望达到预期效果。 年月日
流水号： 00 QEOJL/DY-08-18部门所有部门主管检查时间2016.11.12 检查人 本次检查未发现违反体系运行的行为 运行情况 公司组织各部门主管、员工代表、内审员共同进行。 检查部门 2016 年 11 月 12 日 公司领导 意见 年月日
质量管理制执行情况检查表
质量管理制度执行情况检查表 制度名称考核内容满分得分检查方法评分标准 各级质量责任制 1、明确规定各级各类人员的质量责任 2、各级各类人员对质量责任了解、熟悉并掌握，能认真执 行 5 查质量职责 现场询问 职责缺项扣3分 回答不出口2分质量否决制度 1、质量否决部门明确，权责清晰，上报程序规范 2、能正确、有效行使否决 3、能充分发挥作用，实现各类目标 6 查资料按评分通则打分 质量信息管理制度 1、质量信息归口管理部门明确 2、信息网络体系健全，信息渠道畅通 3、传递的质量信息内容明确 4、质量信息传递及时，反馈迅速，处理正确 5、各类质量信息资料档案完整、齐全 5 查资料按评分通则打分 首营企业和首营品 种的审核制度 1、业务购进部门按规定索取资料，填报首营企业（品种） 审批表 2、首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象 3、审核职责明确，管理有效 4、档案资料齐全，保管妥善 10 查档案资料 1、漏报、漏审扣5分 2、资料不全扣5分 医疗器械质量验收 的管理制度 1、配备专职验收员、责任到人 2、按GSP要求逐批验收，方法正确，结论明确 3、严格把关，手续齐全 4、验收记录台账准确，规范，妥善保管 10 查记录 查资料 查现场操作 1、记录不全扣2分 2、进口医疗器械资料索 取不全扣5分 3、现场操作不符要求扣
3分 质量管理制度执行情况检查表 制度名称考核内容满分得分检查方法评分标准 仓储保管养护和出 库复核管理制度 1、保管员验收人员签章的入库凭证接收医疗器械 2、医疗器械按不同储存要求分类存放 3、医疗器械按温湿度要求分布存放于冷库、阴凉库 和常温库，温湿度控制管理有效 4、医疗器械合理堆垛，五距合理，不倒置，不混放 5、确定重点养护品种，建立健全重点医疗器械养护 档案 6、建立不合格医疗器械台账 7、定期汇总、分析和上报养护检查，近效期或长时 间储存的医疗器械等质量信息 8、医疗器械出库复核时，应按发货凭证对实物进行 质量检查和数量、项目的核对 9、按规定要求妥善保管复核记录 10 查记录 查资料 查现场 1、记录不全扣2分 2、无养护分析报告扣 2分 3、无出库复核记录扣 2分 4、五距不合理扣2分 5、无不合格医疗器械 台账扣5分 有关记录和凭证的 管理制度 1、管理规范，内容职责明确 2、各类质量记录、票据管理明确 3、记录票据由相应岗位人员负责填写，记录按规定 妥善保管 5 查票据 查记录 按评分通则打分
药店质量管理制度执行情况检查表.doc
谢谢你的观看药店质量管理制度执行情况检查表1 played a positiv e role. In Mar ch 1990, the 13 ple nary se ssion adopte d the deci sion on strengt heni ng conta cts with t he masse s of the Party note d that "create d and dev eloped i n the long struggl e of the party's mass line, is to real ize the party's ideol ogical li ne, the fundamental political and organi zational w ork rout e", can al ways maintai n flesh-a nd-bl ood tie s and devel opme nt of the masses, i s dire ctly related t o the rise a nd fall of the ri se and fall of the party a nd State. In Sept ember 1994, 14 a dopted by the pl enary se ssi on of the Party on strengt heni ng de cisi on on sev eral major issue s of party buildi ng. The requirements of the de cisi on of the party's lea ding bodies a nd lea ding cadre s shoul d dev elop a democratic style of work, come from the ma sses, t o the masses, t ogether, stick to the mass li ne. Party of 13 session four in t he ple nary yihou, t o Jiang comrade for core of part y 药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员 制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人 质量管理体系文件的管理规 定1、对质量管理体系文件作了全面界定（10） 2、对文件编码有详细说明，并切实符合实际（20） 3、对各类质量管理体系文件有编码明细并存查（30） 4、质量管理体系文件的编制、下发、修改、变更、废止，谢谢你的观看
最新质量管理体系内审检查表
内部审核检查表 过程审核内容审核发现（包括时间、地点、事实）结果 Q 理解组织及其所处的环境1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。 2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。如：经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等（外部因素）。 3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。 4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。 注意：该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。 2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。 3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。 4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。注意：该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。 2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。 3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。 4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，声明是否适宜。
Q 质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这些过程的顺序和相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是否确定这些过程所需的资源；是否分配这些过程的职责和权限；是否按照的要求识别风险和机遇；是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。 2.体系策划是否考虑了、条款的内容，是否包括了变更的策划。 3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。形成了哪些记录以证明体系的正常运行。 Q 领导作用和承诺 Q 以顾客为关注焦点询问最高管理者: 1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。 2.如何组织公司质量方针和目标的制定；方针目标是否与公司战略方向、组织环境相适应；资源配置是否满足。 3.对管理体系融合业务过程是如何考虑的。 4.对过程方法和基于风险的思维是如何运用的；对相关事务有无跟踪、落实和考核。 5.如何体现满足顾客要求和法律法规要求的重要性。 6.如何理解以顾客为关注焦点，如何致力于顾客满意。 7.如何确保体系实现预期效果。 8.如何推动体系持续改进。 9.公司其他各级管理者在管理体系建设中的领导作用如何发挥。 Q 方针 1.现场抽查2—3人询问：公司质量方针是什么？ 2.方针的制定、实施和保持情况如何；方针是否符合公司战略方向。 3.方针是否体现了公司的宗旨及承诺。 4.方针是否反映了顾客及相关方的期望与要求及法律法规的符合性。 5.方针有无形成文件；如何对员工进行宣贯、传达。
2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录
内部审核记录 编号： JF—9.2—03 序号：受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准 审核内容及方法审核记录条款 合格 Y /不合格 N 1) 组织在策划管理体系时有无组织进行了内外部各方面环境因素的识 Q:4.1 考虑内外部环境的影响？ 别考虑，并进行了综合评估，确定了 体系 2) 有无对管理体系进行评估？ 建设的基本框架和发展策 略。 1) 询问最高管理者有无承担管最高管理者对市场及管理体系十分关注理体系的责任？并亲自参与体系过程策划。 2) 有无确保管理方针和目标的确保管理方针和目标的制定，进行评审，制定？是否适宜？有无沟通？并得到宣传和沟通。 Q:5 资源配置是否满足？配置了管理体系运行所需的资源 3) 体系融合度是如何考虑的？体系管理基本与公司的各项管理相融合 4) 过程方法和基于风险的思维具备了基本的风险管理思 维，过程方法得 运用程度如何？到初步的运用和实践。 5) 有无跟踪结果？对相关事务能够跟踪体系运行的过程，了解管理运 行 有无落实？状态。 1 ）是否确保在组织的职能和层制定了公司级 4项管理目标及分解到各部 次上建立管理目标？门 / 车间，与方针保持一致。 2 ）管理目标是否包括满足产品管理目标中包含了满足与产品和服务有Q:6.2 要求所需的内容？关的内容。 3 ）管理目标是否可测量，并与目标均可测量，明确了目标的管理部门、 质量方针保持一致？目标的监控周期，并按规定对目标完成情 4 ）管理目标实现情况的测量结况进行了统计，抽查 3月 - 5 月目标完成情 果，是否实现了持续改进？况，满足持续改进的要求。Y Y Y 资源需求是否确定并提供，有无按体系策划的要求确定并给予提供和满 Q:7 包含了内部和外部的资源满足了资源的需求，抽查人员、设备等资源 足？基本满足要求。 1) 有无获取顾客满意的方式方主要采用电话回访、每年进行一次顾客满 法？意度调查表等方式进行顾客满意的监视 2) 确定多长时间进行一次 调和测量。 查？调查内容包括：交货期、产品质量、售后 3) 调查的内容是否合适？服务、对产品的意见和改进建议等。 4) 有无进行调查统计？本年度目前对部分客户进行了一次满意 Q:9.1.2 5) 调查统计结果如何？能否满度调查，调查内容基本完整，调查有效。足要求？是否到达目标要 求？ 抽查满意度调查结果：对发放的顾客满 意 度调查表进行统计，达到了目标规定要 求。 目前暂未发生客户投诉。
质量体系日常运行检查表.doc
质量体系日常运行检查表 编号： XDL/QR/XM 8 11 检查人：检查日期： 10 月 8 日 检查内容涉及部门1.有无检验状态标识质检部 2. 采购产品中不合格品有无标质检部 识，是如何标识的 3. 查我公司的样件/ 总成标识制造技术 及样机标识情况。 拖拉机和发动机 检查情况记录必要时提出纠正措施验证有检验状态标识，是区域性标 识即待检区、待判区、合格区 等。 检查时不合格品无标识，但有 关人员在立即纠正，增加标识。 ①样件 / 总成标识不全，有关人 员答应在本周内全部标识 完； ② 拖拉机和发动机的样机无标 识。
4. 当采用技术状态管理作为保行政助理针对这个问题我们有专门的文 持产品标识和可追溯性的一件来进行控制即《设计资料和 种方法时是否包括技术状态技术文件发布管理办法》。 标识、控制、纪实和审核 质量体系日常运行检查表 编号： XDL/QR/XM 8 11 检查人：检查日期： 10 月 9 日 检查内容涉及部门检查情况记录必要时提出纠正措施验证1. 不合格品的评审、处置人员制造技术① 检查时没有按《不合 及权限是否明确格品控制程序》走， 2. 不合格品是否在具有资格的制造技术也没有相应的记录。 人员评审后才进行处置② 经过检查之后，有关
3.让步时是否经授权人员批准 是否采取措施消除发现的不 合格或防止其原预期的使用 或应用制造技术 拖拉机和发动机 人员表示立即按该程 序执行。 4. 对不合格品的性质评审处置制造技术 是否保持记录 质量体系日常运行检查表 编号： XDL/QR/XM 8 11 检查人：检查日期： 10 月 10 日 检查内容涉及部门检查情况记录必要时提出纠正措施验证 1. 各部门对质量体系日常运行检查各部门各部门正在采取纠正措施 中发现或存在的问题（不合格）是 否采取了相应的纠正措施