质量管理工作实施方案

质量管理工作实施方案
质量管理工作实施方案

质量管理工作推进实施方案

为进一步推进公司自身发展建设和管理创新,全面提升公司的产品质量,优化公司管理流程,实现管理高效化、运行规范化和标准化,根据总经理提出的“全面推行ISO9001-2015质量管理体系认证工作,实现流程再造、管理创新和安全生产”要求,结合公司日常工作和行政效能建设,决定在公司内部全面导入质量管理体系。为保证这项工作顺利开展,制定本方案。

一、指导思想

坚持以做最受尊敬的企业为宗旨,以不断进取,跨越发展为统领,按照“质量第一,严格管理,质量提升,高质量发展”的原则,进一步提企业的顾客满意度和其他方的满意度。

二、工作目标利用6个月左右的时间,在公司各部门全面导入ISO9001-2015质量管理体系。进一步优化管理组织、规范工作流程、以及减少质量事故的发生。

三、总体原则

公司导入体系管理工作要本着“整体筹划、全面实施,科学规范、标准管理,求真务实、注重效能”的原则和“预防为主、过程控制”的要求,建立起符合ISO9001:2015标准的管理体系,确保生产过程有效识别、管理和控制。

(一)整体筹划、全面实施。公司导入质量管理体系是一项系统性工作,要根据公司的统一部署,结合现有的管理体系,依照体

系标准的要求,前瞻性考虑并全局筹划,科学、合理地确立方针和目标,形成一整套适宜有效的工作流程和与此有关的体系文件,做到指标科学明晰、标准规范统一、操作简便易行。

(二)科学规范、标准管理。公司导入质量管理体系是一项科学的规范性工作,应将国家法律、法规和有关文件融于质量管理体系之中,整合部门工作职责,将管理要求转化为工作流程,形成完整的工作标准和制度、科学的工作流程和高效的工作方式,做到全员参与、全面规范、持续改进,实现管理和服务工作的标准化。

(三)求真务实、注重效能。公司导入质量管理体系是一项实践性工作,导入工作要立足于提高管理和服务的质量和效率,按照PDCA(策划—实施—检查—处置)模式要求,“写所策划的,做所写的,记所做的,查所记的,改所错的”,不断强化部门绩效考核,使体系运行和实际工作紧密结合。

四、工作范围

按照上级公司的统一安排,确定人事企管法务部、供应销售部、生产技术部、财务资产预算部、保障部等6个部门和生产车间导入体系管理。

五、具体步骤根据质量管理体系要求,公司导入体系管理按照以下6个阶段18个步骤具体实施。

(一)组织准备阶段(2018年11月22日—2018年11月28日)1.成立组织机构。根据体系管理要求,公司董事长(总经理)为最高管理者,负责对体系的领导和监督;由最高管理者任命1名

管理者代表,成立体系推进工作小组,明确其具体职责和权限。

2.开展宣贯动员。在公司召开导入体系管理工作动员会后,各部门要召开启动会议,向相关人员介绍质量管理的基本知识及系列标准的背景情况、基本概念和一般常识。

3.制定工作计划。公司统一遴选确定认证单位和咨询单位。各部门根据要求,制定详尽的推进工作计划,在咨询单位指导下开展导入的各项工作。

(二)学习培训阶段(2018年7月20日—2018年10月30日)4.组织分层次培训。由咨询单位组织开展全员培训、管理者培训、文件编写培训,学习主要侧重于对体系认知和了解、标准的运用,健全和完善现有管理体系的现实意义;介绍依据标准运行管理体系的方法以及体系运行中的重点和难点;讲解流程化管理的特点、文件的设计和编写的方法等。

5.开展全方位宣传,全面提升公司人员的质量意识,树立公司行政服务的质量形象。

(三)体系策划阶段(2018年11月1日—2018年11月30日)6.进行管理体系诊断和现有管理流程识别与分析。根据标准要求,基于“凡是重复性的工作都需要制定流程”,将工作重点放在工作流程的梳理、健全和完善上。同时确定导入管体系管理需要重点解决的问题,识别、确定本公司所需的国家和行业的法律、法规、标准,使质量体系建立更具针对性,更符合实际情况。

7.明确组织机构和职责。配合咨询老师考察、了解所属部门的

职责、权限和各项工作的接口,确定部门内部体系的组织机构,明确在质量管理体系中的职责。

(四)体系文件编定阶段(2018年12月1日—2018年12月31日)

8.确定文件体系框架。拟定需编写的程序文件(制度)、必要的支撑文件及作业指导书的目录,指定编制单位,按照提高工作效率、实行简约化管理的原则,在文件数量尽可能少的基础上构建质量管理体系的文件框架,确保文件化体系的规范、便于执行和有序。

9.制定方针和目标。以ISO9001质量管理体系八项原则为基础,充分考虑各部门的阶段性工作目标,制定质量方针、质量目标、安全环境目标。

10.编制三级程序文件。按照文件起草、讨论修改、报批实施3个阶段进行文件编制。其中,第一层次文件(质量手册)由管理者代表负责编制;第二层次文件(程序文件)和第三层次文件(各种作业文件)由各责任部门分头编写,交公司推进工作小组初审。三层次文件都须经管理者代表审定,公司领导小组集体审议通过。

(五)体系试运行阶段(2019年1月1日—2019年4月15日)11.宣布体系试运行。人事企管法务部以最高管理者名义发布质量体系文件,宣布质量体系试运行,以保证体系文件执行的权威性。

12.开展体系运行培训。培训分为2个层次。针对公司全体人员,开展质量方针、目标和管理手册等内容的培训;针对岗位操作

人员工作人员,开展作业指导书培训。

13.记录体系运行情况。各单位按照三层次文件要求保持体系运行并作好记录。通过记录发现管理体系运行中存在的一些不适宜的、需要完善的问题,为持续改进提供数据信息支持。

14.监督体系运行。各部门质量员负责对体系日常运行、执行体系程序文件和质量管理目标完成等情况的监督,定期向公司体系推进小组报告体系运行情况,负责协调各部门的信息交流,及时开展检查,和提出改进建议。

15.进行内部审核。开展管理体系的“内部运行与执行审计”,通过内审验证管理体系运行的符合性和运行结果的有效性。由管理者代表组织各部门内审员协助,进行1-2次内部质量审核,审核结果形成文件后向公司最高管理者报告。对不符合要求情况及时予以纠正。

16.开展管理评审。各部门组织召开由最高管理者、管理者代表、体系推进工作小组成员、参加的管理评审会议,对质量管理体系的运行现状和适宜性、运行的充分性、结果的有效性进行评审,并通过评审对质量管理体系的改进提出要求。

(六)体系审核认证阶段(2019年4月20日—2019年4月30日)

17.申请审核认证。体系试运行正常后,申请认证公司进行审核认证。在此期间,针对内审发现的不合格项进行逐项整改,做好整改迎审工作。

18.实施现场审核。认证公司按照合同约定的审核时间,编制具体的审核计划并通知各部门,实施现场审核。各部门据此组织召开好认证首次和末次会议,全程配合做好现场认证工作。现场审核后,针对审核组所开出不合格项的纠正(预防措施)组织实施,确保不合格项得到改善或消除,整理相关材料并报送认证机构。

六、工作要求

(一)管理者重视,确保体系导入工作落到实处。管理者要高度重视,思想认识要统一,要带头消除各种认识误区,切实树立责任意识。主要管理者要亲自抓,各部门要成立专门机构,抽调得力人员做具体工作,真正把体系导入工作作为实现管理高效化、运行规范化和服务标准化的一项重要内容抓紧、抓好。

(二)统筹安排,保证体系导入工作顺利开展。体系导入工作要按照本方案进行。导入工作要做到统筹兼顾,合理安排,注意与业务工作相结合,要用现代化的管理方法来分析处理管理和服务的质量问题,不断创新工作方式方法,保证体系导入工作稳妥、高质量地顺利进行。

(三)协调配合,做好体系导入工作各项保障。各部门要按照公司统一要求,调动所属部门和人员的积极性,上下联动,群策群力,共同推进和落实质量管理体系导入工作。要认真组织好各阶段工作的衔接,尤其是要组织好相关人员的学习培训,为体系导入工作提供充足的人力资源;要处理好日常工作与体系导入的关系,科学合理搭配好时间。要为导入工作创造必要的条件,在人、财、物

上提供有力的支持和保障。

(四)持续改进,做好体系导入工作动态管理。导入体系管理是一项长期工作,持续改进是体系导入工作的重要原则。各单位要在学习中运行和改进,在运行和改进中提高和创新。要定目标、列计划做好动态管理,要在原有的基础上,按照标准要求,分别组织好所属系统导入工作,切实达到体系工作的完整性,确保公司各部门工作规范高效。

(五)监督检查,保证体系导入工作取得实效。本着规范化、标准化的原则做好导入体系管理工作情况的督促和检查。年终,公司将督查结果作为年度部门工作

考核的重要内容。

各部门要建立相应的配套考核办法,建立责任制,实行过错责任追究,从而确保这一体系长期、有效地运行。

七、组织领导为加强对各部门导入ISO9001-2015质量管理体系。工作的组织领导,成立陕西延长石油安源化工有限公司导入体系推进工作小组,负责导入质量管理体系的组织协调和工作部署。其组成其组成人员如下:

组长:郭景贵

副组长:刘永亚周夏

成员:公司其他领导及部门负责人

公司导入体系管理工作领导小组主要负责组织公司体系导入工作的开展和检查指导。同时,要结合工作实际,研究制定导入体系

新版GSP零售药店质量管理体系文件

北京香岩堂大药房有限公司质量管理体系文件 目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度 4、药品验收管理制度 5、药品陈列管理制度 6、药品销售管理制度 7、供货单位和采购品种审核管理制度 8、处方药销售管理制度 9、药品拆零管理制度 10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、记录和凭证管理制度 12、收集和查询质量信息管理制度 13、药品质量事故、质量投诉管理制度 14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、药品有效期管理制度 16、不合格药品、药品销毁管理制度 17、环境卫生管理制度

18、人员健康管理制度 19、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 20、人员培训及考核管理制度 21、药品不良反应报告的规定管理制度 22、计算机系统管理制度 23、执行药品电子监管的规定管理制度 二、各岗位管理标准 1、各岗位人员职责分工 2、企业负责人岗位职责 3、质量管理人员岗位职责 4、药品采购人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、营业员岗位职责 7、处方审核岗位职责 三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、审核操作规程 6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规程

8、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 9、营业场所药品陈列及检查操作规程 10、营业场所冷藏药品存放操作规程 11、计算机系统的操作和管理操作规程 12、不合格药品处理操作规程 四、质量记录表格 1、文件编制申请批准表 2、文件发放回收记录表 3、制度执行情况检查记录 4、供货方汇总表 5、首营企业审批表 6、首营品种审批表 7、供货方质量体系调查表 8、合格供货方档案表 9、合格供货单位目录 10、药品采购计划表 11、购进、质量验收药品目录 12、药品质量档案表 13、药品拒收报告单 14、药品验收纪录 15、药品储存、陈列环境检查记录 16、环境温湿度监测记录

质量管理方案及措施

枝江市玛瑙河出口段治理工程2010年度项目第一标段 质 量 管 理 方 案 湖北大禹水利水电建设有限责任公司 枝江市玛瑙河出口段治理工程2010年度项目第一标段项目部

1 质量目标 质量管理总目标:单元工程和分部工程验收合格率100%,优良率75%,工程外观质量评定优良,工程竣工验收质量合格。 2 质量保证体系 (1)我公司已通过了GB/T19001-2000质量管理体系的认证。按质量体系认证的要求,建立项目质量管理组织机构,明确各部门的职责,确保本工程在质量标准的控制下如期如质完工。 (2)建立健全质量保证体系,建立健全质量管理机构,以项目经理为工程质量第一责任人,对工程质量负终身责任。严格按照质量体系的要求规范施工环节,确保工程质量。详见“质量管理体系框图”、“质量保证体系框图”。 质量管理体系框图

质量保证体系框图

3 质量保证措施 管理措施 (1)制订该工程质保大纲,建立质量管理程序,搞好施工全过程的质量控制、检查和监督。 (2)实行全面质量管理,成立QC小组,运用PDCA循环,抓好关键部位、关键工序的质量管理。 技术措施 (1)配备高素的各工序质检人员、施工人员、测量人员。 (2)编制适用可行的施工组织设计方案,便于施工操作,指导施工。 (3)搞好新工艺、新技术、新材料、新设备的推广应用。 (4)组织专业化、机械化的施工班组进行施工。 制度措施 (1)按规范和规程要求,结合实际,制订各项质量管理制度和管理办法。 (2)制订图纸审核,方案审批,技术交底制度。没有审核的图不能交付施工,没有批准的方案不得实施。 (3)制订“三级质量检查”制度。 (4)制订质量评定考核制度。 设置质量控制点 为加强质量控制,对下列情形者,设置质量控制点,确保工程质量: (1)关键部位; (2)工艺有特殊要求或对工程质量有影响的过程; (3)易出现质量通病的单元工程; (4)施工中采用的新工艺、新技术、新材料的施工过程或部位。 过程控制措施 (1)在工地建立由项目专职质检员→施工队伍质检员→班组质检员的三级质量管理网络,自检合格后交监理验收。在施工的全过程中,将质量意识教育、

医疗质量管理委员会工作总结

医疗质量管理委员会工作总结 医疗质量管理委员会工作总结 20xx年医院工作的重点是加强医疗质量管理,强化服务意识,创造群众满意医院。安照以上活动方案的要求,医疗质量管理委员会对医疗质量的管理实施全程 质量管理和持续改进,取得良好成效,先总结如下: 一、完善制度,规范管理 医院在原有《xx医院规章制度汇编》和《核心制度》的基础上,我们于今年x 月份通过了《住院病历质控奖惩细则》,该《细则》源于《核心制度》,就医务 人员住院病历的书写作出了细致的要求,并增加了奖励规定,激励临床医师按照《xx省病历书写规范》的要求书写病历,使之前一直难于纠正的问题迎刃而解, 使我院的病历质量再次上升一个台阶。继续完善应急制度的建设,如《xx医院应 急响应方案及救援流程》,明确了在突发事件中医护人员的任务和职责,制定了 一系列的汇报、处置流程;规范了全院职工特别是临床一线医护人员的诊疗行为,提高了对突发事件的处置能力,对突发事件的处置流程提供依据。同时,继续对 医疗质量安全事件实施报告制度,针对不良事件实行诫勉谈话,组织相关科室对 事件进行讨论,查找诊疗服务环节中存在的医疗隐患,加强整改,从而有效规避 医疗风险,保障了医疗安全。一年以来无医疗事件发生。 面对今年妇幼专线的严峻形势,我院组织了全院职工进行定时、不定时的专线培训,并组织质控人员进行专项检查,由业务院长带队,对高危患者按照规定进行 严密的监控,必要时联合镇相关部门联合劝导配合治疗,有效避免了孕产妇死亡 事件。 二、加强三基培训、岗前培训,提高基础理论知识水平和诊疗技能 今年我们继续对全院医技人员进行急救技能培训,重点培训了心肺复苏、脊柱搬运、气管插管,并实行视频录像评分,对不合格的人员进行再次培训。继续加强 医务人员的基础理论知识培训,如四大穿刺技术、四项急救技术、体格检查、病 史询问规范等,制定了业务培训计划。同时,对新毕业、新入职的医护人员进行 岗前培训,注重法律法规及诊疗规范的教育,加强服务意识和处理医患矛盾的思 维训练。有效提高了本院医疗服务质量水平。 三、继续加强法制教育,提高风险防范意识,保障医疗安全 对医务人员在诊疗过程中风险意识薄弱,我们组织全院学习《xx省病历书写规 范与管理》、《侵权责任法》等,专门以PPT的形式培训了《医疗文书与法律诉讼》,使医务人员明确了在诊疗过程中应尽的法律义务,病历是医疗诉讼过程中 的有力证据。要求各科医务人员严格落实病情告知和知情同意制度、知情选择制度。通过学习,全员医务人员的风险意识有了很大提高,有效规避了医疗投诉、 纠纷。

质量管理工作实施方案1.doc

质量管理工作实施方案1 质量管理工作实施方案 一、工程概况 二、工程质量管理目标 方针: 依法管理,强化监督;过程控制,规范施工;严格标准、落实责任;百年大计,质量第一。 目标: (1)全部工程质量达到国家、现行的工程质量验收标准,主体工程质量零缺陷。 (2)按照现行验收标准要求,各检验批、分项、分部工程施工质量检验合格率达到100%。 (3)单位工程一次验收合格率100%,达到设计建设标准。 (4)在合理使用和正常维护下站房及相关工程结构的施工质量,应满足设计使用寿命期内正常运营要求。 (5)杜绝工程质量特别重大事故和重大事故发生,防止一般质量事故发生。 (6)竣工文件真实可靠,齐全整洁,符合有关竣工文件的要求,实现一次交接合格。

三、开展质量工作的依据 1、咸安区2018年抗旱应急工程谈判文件 2、咸安区2018年抗旱应急工程设计文件等图纸资料 3、国家和部委有关工程质量和法规 4、已审核批准的《实施性施工组织设计》和《作业指导书》 5、分部分项工程的施工技术指南和验收标准 6、项目部编制的质量计划和工程创优规划 7、ISO9000标准提出的质量管理体系及运行 8、相关的设计文件、设计交底和图纸会审记录 9、《标准化建设管理手册》项目部编制 四、质量组织机构的建立 根据本项目的管理模式、组织机构以及质量管理体系情况,设置项目部、工区自控自检质量组织机构,以确保整个的质量管理体系的运行高效、平稳、有序。 五、质量保证体系 1、质量管理机构 建立健全质量管理组织机构,成立以项目经理任组长,总工程师为副组长的质量管理领导小组,全面负责本项目质量管理工作,其主要职责是:确保国家、行业、建设、监理等关于工程质

2018医疗质量管理控制方案、考核体系及管理流程

医疗质量管理控制方案、考核体系及管理流程医疗质量是医院发展之本,优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为提升我院的医疗质量和确保医疗安全,特此制定全程医疗质量控制方案,以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。 一、指导思想 (一)实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院,包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作,实施动态监控并与科室目标责任制结合,保证质控措施的落实。 (二)以规章制度和医疗常规为依据,并不断修订完善。 (三)强化十三项医疗核心制度,如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等,将医务人员个人医疗行为最大限度地引导到正确的诊疗方案中。 (四)质量控制部门有计划、有针对性地进行干预,对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题,进行专门调研,并制定全面的干预措施。 二、管理体系 全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。 (一)医院医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导、医疗护理部负责人和科主任组成,业务院长任组长,院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗护理部作为医疗质量控制常设的办事机构。其职责分述如下: 1、医疗质量管理委员会职责 (1)、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想,改进医疗作风,改善服务态度,增强质量意识。保证医疗安全,严防差错事故。 (2)审核医院内医疗、护理方面的规章制度,并制定各项质量评审要求和奖惩制度。 (3)、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况.及时制定措施,不断提高医疗护理质量。 (4)、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定,对医疗护理质量中存在的问题,提出整改要求。 (5)、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。 (6)、对院内有关医疗管理的体制变动,质量标准的修定进行讨论,提出建议,提交院长办公会义审议。 2、医疗护理部职责 (1)、医疗护理部接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导,对医院全程医疗质量进行监控。 (2)、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题,协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 (3)、抽查各科室住院环节质量,提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 (4)收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果,分析、确认后,通报相应科室人员并提出整改意见。 (5)、每月向医院提出全程医疗质量量化考核结果,以便与绩效工资挂钩。 (6)、定期编辑医疗质量简报和不良医疗文件公示栏。 (二)、科室医疗质量控制小组职责 科室是医疗质量管理体系的重要组成部分,科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下: (1)、各科室医疗质量控制小组由科主任、护士长和科室质控人员组成。 (2)、结合本专业特点及发展趋势,制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施,责任落实到个人,与绩效工资挂钩。

质量管理和技术保证措施方案

质量保证措施和技术保证措施 22.1质量方针 满足顾客,保护环境,珍爱生命,用我们的承诺和智慧雕塑时代的艺术品。22.2质量目标 严格按GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》标准执行,科学管理,积极推广新工艺、新材料、新技术、新设备,确保本合同工程质量达到合格标准,各分项、分部工程一次验收合格率达100%。 22.3质量管理体系 22.3.1建立项目质量管理体系 质量保证体系框图如图22-1所示。

建立由公司宏观控制,项目经理领导,项目总工程师策划、组织实施,现场经理中间控制,各专业工程师检查和监控的质量保证体系,形成从项目经理部到各分承包方、各专业化公司和作业班组的质量管理网络。在质量管理过程中采用“目标管理、创优策划、过程监控、阶段考核、持续改进”五大方面及具体的容与措施。22.3.2质量职责分配 1、项目经理 (1)贯彻公司的质量方针,根据与业主签订的合同,确立本项目的管理要点,组织制定、审批项目质量计划并贯彻实施。 (2)组织项目各部门共同确立质量目标、经营目标、管理目标,并形成文件。在此基础上,编制施工组织设计、质量阶段预控计划、质量管理文件等。 (3)领导项目经理部全面质量管理工作,建立项目的质保体系和有效的运行机制,完善基础管理工作。 2、项目总工程师 (1)贯彻执行公司质量方针、科技发展规划、项目质量计划,领导与组织质量体系的运行;开展新技术引进和推广应用工作;负责审核项目物资计划及工程物资需要计划,对工程质量负有第一技术责任。 (2)负责组织相关人员编制项目质量计划、施工组织设计、质量预控计划、质量管理文件;组织编制并审核专项施工方案、技术措施,

单病种质量管理工作实施方案

单病种质量管理工作实施方案单病种质量管理是规范临床诊疗行为,改进与完善医院质量管理体系,提高医疗服务水平的重要措施,也是综合医院质量评价的重要指标之一。为更好地开展单病种质量管理工作,现根据《二级综合医院评审标准实施细则》的相关要求,结合医院实际,特制定本实施方案。 一、指导思想 进一步加强医疗质量管理与控制,持续改进和提高医疗服务水平,更好地保障医疗质量和医疗安全。 二、组织领导 (一)成立单病种质量管理领导小组:为加强对六个单病种质量控制工作的领导,医院成立单病种质量管理领导小组,负责单病种质量管理的总体研究和协调工作: 组长: 成员: 领导小组工作职责:定期研究、协调和解决有关在单病种质量控制过程中出现的有关问题,提出政策支持及奖励建议。领导小组下设办公室,由医务科负责单病种质量管理工作。 (二)成立单病种质量管理指导评价小组。名单如下:组长:副组长:成员: 指导评价小组工作职责:根据实施过程中存在的问题,向单病种质量管理领导小组提出改进与修订服务流程、制度及诊疗规范的建议。规范所负责病种的临床诊疗行为,组织相关科室医务人员的培训,努力达到该病种的质量控制标准。(三)各临床科室成立单病种实施小组:科主任任组长,护士长任副组长,科室医疗组长及业务骨干为成员。 单病种实施小组工作职责:认真执行相关诊疗规范,杜绝相关病种诊断和治疗的随意性,提高出院诊断准确率;准确完整地记录住院病历的相关信息,保证病案信息、医嘱信息的准确与完整性;加强随访及健康教育工作。 三、工作目标 通过学习和实践六个单病种的临床诊疗常规和质量控制指标,逐步掌握如何应用医院优化服务管理工具,提高医疗技术水平,改进医院的服务流程,提高医院服务质量和工作效率,规范单病种的临床医疗行为。 四、多科协作机制 每年召开全院单病种质量管理工作会议,向临床相关专科和职能科室汇报六个单病种的收治情况,动员相关收治科室做好单病种的质量管理和上报工作,并与职能科室落实在单病种管理中的职责。 医务科:负责监督单病种质量控制科室执行该病种的诊疗规范,建立与有关病种相适应的急诊“绿色通道”以及辅助科室的连贯服务流程与规范。 病案室:负责监督单病种的病历首页规范化管理,保证疾病编码的准确性,配合临床科室单病种上报的病案统计和调阅工作。 护理部:组织制定单病种护理规范及工作流程,协助医生做好健康教育工作,保证临床科室护理人员认真落实。 药剂科:制定单病种的用药规范,并负责监督。

质量管理提升活动实施方

XX8质量管理提升年活动实施方案1 2018质量管理提升活动实施方案 一、指导思想 本次活动以“提高质量管理意识,加强过程质量管控,保证公司质量信誉,认真贯彻公司质量方针”为指导思想。 二、活动目的 通过开展技术培训、学习,质量案例原因分析、教育以及现场质量检查等活动,全面提高公司全体员工、各级管理人员的质量管理认识,强化质量管控意识,牢固树立“质量为本”的设计理念,解决当前设计质量管理过程中存在的问题;同时进一步提升公司质量管控水平,确保公司的质量管理体系有效、顺畅运行。 三、活动主题 本次活动的主题是:重管理、保质量、抓落实、创品牌。 四、活动时间 2018年3月1日至2018年12月30日。 五、组织领导 为切实推动本次整治活动的顺利进行,成立“质量管理提升”活动领导小组,小组具体人员组成如下: 组长:XX

副组长:XX 组员:XXX 办公室设在生产技术部,办公室协调员为XX 六、活动步骤、分工和时间安排 第一阶段:宣传阶段(2018年3月16日至4月1日),综合部、网络一部、网络二部、线路一部、线路二部、土建中心、生产技术部负责落实; 第二阶段:自查自纠、自我整改,统一学习一阶段(2018年4月1日至6月1日),各生产科室和各项目部负责落实; 第三阶段:检查阶段(2018年6月1日至6月30日),抽调各科室专家组成检查小组采用交叉检查的方式开展次设计质量大检查,生产技术部分析汇总检查结果; 第四阶段:自查自纠、自我整改,统一学习二阶段(2018年7月1日至11月1日),根据第一次检查的情况,各生产科室和各项目部负责落实; 第五阶段:检查阶段(2018年11月1日至11月30日),抽调各科室专家组成检查小组采用交叉检查的方式开展次设计质量大检查,生产技术部分析汇总检查结果; 第六阶段:总结阶段(2018年12月1日至12月30日),质量提升活动总结。 七、活动的重点内容

2019年质量管理工作计划

2019 年质量管理工作计划 ?工作重点 ?供应商质量管理 ?行业(企业)标准的推广 ?检验工具 ?成本控制 ?客户投诉 ?绩效考核 ?教育培训 ? 品质改善活动推进 一、工作重点 1. 采用周报和月报对当周、当月工作进行总结并制定下周、下月的工作计划。各责任人按计划行事,并做到跟踪、验证并保证总体任务的完成。 2. 制定部门质量目标:包括成品漏检率、品质异常跟踪处理率、出货批合格率等,以确保品质监控的质量。 3. 加强技能知识学习。学习测试和质量检验方面的知识,提高检验人员综合能力,以便在产能扩大,部门人力紧张时确保部门目标任务的完成。 4. 加强团队管理,减少人员流失,增进协作意识,确保部门完整性。 5. 加强制程质量控制,设计QC 工程图,搭建质量控制的整体框架。 6. 完善质量控制流程和检测手段:建立和完善进料、制程以及成品出货检验之作业流程和检验标准。 7. 客诉分析和解决要落实到根本。目前的客诉分析还不够深入,质量工程师也没有完全介入到客诉的分析和改进中,改进不彻底。今年在处理质量投诉的过程中,要更加重视反复出现的问题,必要时提出预警,积极预防。做到召集相关部门进行原因分析,及时制订整改措施、预防措施,协助客服人员在三天内回复给客户,质量管理部监督执行并追踪处理情况。 8. 质量管理部在体系方面要进行全面的整理和建设,对各部门的体系文件重新检讨,真真正正做到说、做、写一致,并分阶层培训,普及ISO 知识,对新员工进行上岗培训并保证充分理解个人工作职责;对管理者进行ISO 强制培训及考核等,并认真学习及执行各部门

之相关文件。让各部门熟悉各自工作职能并严格按ISO 体系文件要求执行。 9. 分析过往一年的质量问题,体现了现有品质控制手段不够完善,有漏洞。主要是对产品检验手段和检验技术的缺乏,导致很多问题分析得不够全面彻底。这也是未来质量管理部检验工作要积极改进的地方。 二、供应商质量管理 1. 签定质量保证协议; 2. 交货时必须提供产品出货检验报告; 3. 加强来料数量、包装外观等确认; 4. 制作供应商质量月报表,定期召开供应商质量会议; 5. 跟进供应商质量改善行动; 6. 供应商审核与评价; 7. 供应商评级管理: 月批合格率>95%为A级; 月批合格率V 95%或》85%为B级; 月批合格率V 85%为C级; 对被评为C 级的供应商发出纠正预防措施报告,要求其改善质量,对整体素质较差的供应商建议剔除。 三、检验工具的添置、校正及保养 1. 建立设备管理台帐,申请表; 2. 建立设备领用借用登记表; 3. 制定设备定期点检计划,对设备进行维护和保养; 4. 测量系统分析; 5. 制定检验设备、仪器、工具的操作指导; 6. 必要时根据操作指导制定培训教材。 四、成本控制 1. 合理的预防成本尽量给产品设计与验证提供充足的时间,总比造成客户投诉后处理起来要经济的多; 2. 降低检验成本包括仪器设备的维护与校正,人员的培训等等,检验方式的合理运用;

GSP质量管理工作方案

____________ 公司质量管理工作指导方案 公司将面临《药品经营企业许可证》换证及GSP到期申报,公司将围绕这一目标,确保该项目的顺利完成,根据贵公司目前的实际情况,指导质量管理部门如期完成的工作内容如下; 一、质量管理体系 1结合现行国家相关的法律法规及新版GSP条款,根据公司现有人员学历状况定员定岗,(结合计算机系统电子签名,调整任命文的时间 和连续性)建立符合GS啲企业质量管理体系包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等构建符合GSP 条款的组织机构及职能框架图,职能架构图明确规定各岗位职责、 权限及相互关系。(完成人;质量 负责人,质管部长) 2. 对质量方针、质量目标、岗位目标等进行分解、形成分析总结 考核报告并对质量风险进行评估、控制、沟通和审核。(完成 人:质量负责人、质管部长) 3. 对企业内、外部的质量体系进行内审和外审,内审计划包括;设施 设备系统、自动监测系统、质量管理体系文件、计算机系统,内审 方案、内审标准、批准和实施的记录、结论、改进措施、跟踪整改 以及落实的情况。对企业外部进行审计,包括供货方资质及质量信 誉度,供货是否及时、企业合法性,完成相关的记录。(完成人: 质量负责人、质管部长) 二.组织机构和质量管理职责 1. 质管部门人员要对企业的首营企业和品种资料进行动态的管理和更新, 查公司归档的首营企业和品种资料是否齐全和是否经过审核,查计算机内的信息填写是否符合要求,查企业的质量信息的收集和管理是否符合GSP佥查标准,是否建立药品质量档案,是否有药品质量查询记录,是否有不良反应记录(完成人;质管部人员) 三,人员与培训 1. 综合部建立员工人事档案,包含人员应聘登记表、简历、劳动合 同、毕业文凭、职称等在内的员工档案。(完成人;综合部) 2. 综合部负责,质管部协助对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 岗前培训和继续培训,培训内容包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等, 3.综合部负责建立企业培训档案;(注意:培训签到人员签名要考虑计

质量管理工作方案质量管理体系工作方案

体系推进实施方案 为进一步推进公司自身发展建设和管理创新,全面提升公司的产品质量,优化公司管理流程,实现管理高效化、运行规范化和标准化,根据总经理提出的“全面推行ISO9001-2008质量管理体系,ISO14001-2004环境管理体系,GB/T28001-2011职业健康安全管理体系认证工作,实现流程再造、管理创新和安全生产”要求,结合企业日常工作和行政效能建设,决定在公司内部全面导入“三和一”管理体系。为保证这项工作顺利开展,制定本方案。 一、指导思想 坚持以做最受尊敬的企业为宗旨,以不断进取,跨越发展为统领,按照“观念求变,管理求严。技术求新,质量求精,谋划求深,服务求诚”的原则,进一步提企业的顾客满意度和其他方的满意度。 二、工作目标利用8个月左右的时间,在公司各部门全面导入ISO9001-2008质量管理体系,14001-2004环境管理体 系,GB/T28001-2011职业健康安全管理体系。进一步优化管理组织、规范工作流程、优化工作环境、减少职业病以及工伤事故的发生。 三、总体原则 公司导入体系管理工作要本着“整体筹划、全面实施,科学规范、标准管理,求真务实、注重效能”的原则和“预防为主、过程控制”的要求,建立起符合ISO9001:2008、ISO14001-2004、GB/T28001-2011标准的管理体系,确保生产过程有效识别、管理和控制。

(一整体筹划、全面实施。公司导入质量管理体系是一项系统性工作,要根据公司的统一部署,结合现有的管理体系,依照体系标准的要求,前瞻性考虑并全局筹划,科学、合理地确立方针和目标,形成一整套适宜有效的工作流程和与此有关的体系文件,做到指标科学明晰、标准规范统一、操作简便易行。 (二科学规范、标准管理。公司导入质量管理体系是一项科学的规范性工作,应将国家法律、法规和有关文件融于质量管理体系之中,整合部门工作职责,将管理要求转化为工作流程,形成完整的工作标准和制度、科学的工作流程和高效的工作方式,做到全员参与、全面规范、持续改进,实现管理和服务工作的标准化。 (三求真务实、注重效能。公司导入质量管理体系是一项实践性工作,导入工作要立足于提高管理和服务的质量和效率,按照PDCA(策划—实施—检查—处置模式要求,“写所策划的,做所写的,记所做的,查所记的,改所错的”,不断强化部门绩效考核,使体系运行和实际工作紧密结合。 四、工作范围 按照市公司的统一安排,确定人事行政部、供销部、生产部、技术部、财务部、设备部等6个部门和生产车间导入体系管理。 五、具体步骤根据质量管理体系要求,公司导入体系管理按照以下6个阶段18个步骤具体实施。 (一组织准备阶段(2012年10月15日—2012年10月18日

新版GSP质量管理制度

质量管理制度目录 1、质量体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、质量否决权管理制度 5、质量信息管理制度 6、首营企业和首营品种审核制度 7、药品购进管理制度 8、药品收货管理制度 9、药品验收管理制度? 10、药品储存管理制度 11、药品陈列管理制度 12、药品养护管理制度 13、药品销售管理制度 14、药品出库复核管理制度 15、药品运输管理制度 16、特殊药品管理制度 17、药品有效期管理制度 18、不合格药品、药品销毁管理制度 19、药品退货管理制度 20、药品召回管理制度

22、质量事故、质量投诉管理制度 23、药品不良反应报告管理制度 24、环境卫生管理制度 25、人员健康管理制度 26、质量方面的教育、培训及考核管理制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、设施设备验证和校准管理制度 29、记录和凭证管理制度 30、计算机系统管理制度 31、药品电子监管管理制度 32、药品质量考核管理制度 33、药品退货管理制度 34、中药饮片购、销、存管理制度 35、进口药品管理制度 36、药品质量档案管理制度 37、温湿度监控系统校准管理制度

文件名称质量体系文件管理制度编号HXR-QM-001-2014 起草部门质管部起草人审核人批准人 起草日期批准日期审核日期批准日期 修订部门修订日期 分发部门保管部门质管部 变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第二版 1、目的:质量管理体系文件是质量管理体系运动的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。 2、依据:根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。 3、范围:适用于本企业各类质量相关文件的管理。 4、职责:管理部。 5、规定内容: 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发,统一由质管部负责,各部门协助、配合及工作。 5.1本企业质量管理体系文件分为五类: 5.1.1质量管理制度; 5.1.2部门及岗位职责; 5.1.3质量管理工作操作程序; 5.1.4质量记录、凭证、报告、档案; 5.1.5操作规程类。 5.2当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。 5.2.1质量管理体系需要改进时; 5.2.2有关法律、法规修订后; 5.2.3组织机构职能变动时; 5.2.4使用中发现问题时; 5.2.5经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。 5.3文件编码要求。为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编 码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。 5.3.1编号结构 文件编号由3个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的文件序号和4位阿拉伯数字的年号编码组合而成,详如下图: □□□□□□□□□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号 5.3.1.1公司代码:HXR 5.3.1.2文件类别代码: 5.3.1.2.1质量管理制度的文件类别代码,用英文字母“QM”表示。 5.3.1.2.2质量职责的文件类别代码,用英文字母“QD”表示。 5.3.1.2.3质量管理工作操作程序的文件类别代码,用英文字母“QP”表示。

医疗质量管理实施方案及措施

医疗质量管理方案及措施 第一章总则 第一条医院总体质量目的:医院为了适应和满足社会需求,贯彻我院“患者第一、质量第一”的服务宗旨,通过科学的质量管理,提高医院的服务质量,实施优质全程服务;建立正常、严谨的工作秩序,确保医疗质量、医疗安全及后勤供给,减少服务缺陷,减少医疗纠纷,杜绝医疗事故的发生,防医疗风险,提高医务人员的抗风险能力,促进医院医疗技术水平、管理水平不断提高。 第二条医院总体质量目标:逐步推行全面质量管理,建立任务明确职责权限相互制约,协调与促进的质量保证体系,使医院的医疗质量管理工作达到法制化、标准化,设施规化,努力提高工作质量及效率。通过全面质量管理,使我院医疗质量达到国家二级甲等医院水平,医院总体水平达到市先进水平。 第三条医院的质量管理就是医院各方面工作和各科室质量管理工作的综合反映,医院六要素(人、财、物、设备、任务、信息)发挥作用的集中表现,也是医院管理的有机组成部分。 第四条医院以医疗工作为中心,医院质量管理的核心是医疗质量管理,提高医疗质量是管好科室的出发点和归宿。 第五条质量管理是做好各项工作的重要保证,必须人人都接受质量管理教育,人人均参与质量管理,以优异质量为人民服务。 第二章管理监控网络、反馈机制及工作任务第六条成立院科两级质量管理组织网络,医院设立医疗质量管理委员会,由院长负责,医务科、护理部及主要临床、医技、药剂科

室主任组成;负责制定,修改全院的医疗护理、医技、药剂质量管理目标及质量考核标准,制定适合我院的医疗工作制度,诊疗护理技术操作规程、流程,对医疗、护理、教学、科研、病案的质量实行全面管理;负责制定与修改医疗事故防与处理预案,负责制定、修改质量管理奖惩办法,落实奖惩制度。各科室设立质控管理小组由科主任、护士长、质控医、护、技、药师等人组成,负责贯彻执行医疗卫生法律、法规、医疗护理等规章制度及技术操作规章,对科室的医疗质量全面管理。各科室要建立健全各种医疗质量记录及登记本,对各种质量指标做好登记、收集、统计,定期分析评价、考核上报。 第七条健全三级质量监督考核体系,医疗质量管理委员会下成立医院医疗质量检查小组,定期进行医疗质量全面监督、考核工作;医务科、护理部等职能科室定期下科室进行监督、考核工作,管理本部门围的各项工作;各科室成立医疗质控小组,对本科室的医、护质量随时指导、考核。形成医疗质量管理委员会、职能部门、科室医疗质量控制小组三级质量监督、考核体系。 第八条考核容: 一、医院医疗质量检查小组要定期或不定期组织科室对医疗、护理、医技、药品、病案、医院感染、传染病报告等质量情况进行交叉检查、考核、评价,提出改进意见及措施。 二、各职能部门定期下科室进行质量检查,重点检查医疗卫生法律、法规和规章制度及诊疗护理常规的执行情况,上级医师查房指导能力,住院医师“三基”能力和“三严”作风;负责监督本部门管理围的工作完成情况及存在问题,并进行通报、提出合理化建议;接待

放射科质量与安全管理工作方案

精品文档 德江县人民医院影像科质量与安全管理工作方案 1、成立有科主任、护士长及质量管理员参加的质量与安全管理小组。 2、指派专人为科室质量与安全管理员,分别具体负责技术、护理、 诊断的具体质量与安全管理工作,并制定各岗位质量与安全工作职责。 3、为保证放射科医疗与安全,放射科执行人员准入规范。 4、严格执行放射科各设备技术规范、操作常规,影像诊断报告书写 符合规范,以防范医疗差错。 5、坚持集体读片和会诊制度。每天执行综合读片,每周进行一次疑 难病例讨论,由科主任或高年资医师主持,全科人员参加并作好记录。工作中遇到疑难病例要主动请上级医师或其它医师进行会诊。首诊医师综合分析会诊意见后写出诊断报告,并由参加会诊的上级医师审核签发。 6、从事放射诊断不满三年的住院医师的诊断报告要经主治医师以上 人员签发,所有住院医师的CT诊断报告需经主治医师以上人员签发。.低年资医师值中、晚班的诊断报告一定要注明“急诊报告,以正式报告为准”,并嘱患者第二天早上取正式报告,以免错、漏诊。在值班 中遇紧急的疑难病例应及时要求上级医师回科会诊,或报告科主任。凡被要求参加会诊的同志均须无条件迅速回科会诊。 7、认真执行《病例随访制度》,病例随访制是检查诊断质量、总结经验提高诊断水平,积累科研教学资料的一项重要措施。科内设专门登

记本,每月指派专人查阅病历,核对影像诊断与手术病理及最后诊断并进行登记。每月下旬向科内通报随访情况,并进行回顾性读片,总. 精品文档 结经验吸取教训。 8、认真书写诊断报告书。报告书写要规范化,要按诊断报告的书写要求和格式”书写诊断报告,读片时首先要认真查对片号、日期、投照部位及左右是否与申请单一致。有旧片者要与旧片作比较。承诺出报告时间: ⑴X线报告:急诊30分钟,普通2小时; ⑵CT报告:急诊30分钟,普通2小时。上午11点以后检查报告顺延至下午2点30后,下午5点以后检查顺延至第二天上午8点30分后。 要求检查阳性率≥70%,诊断符合率≥90%。 9、摄片技术、照片质量是X线诊断质量控制的重要环节,也是作好受检人员防护工作的重要环节。医疗质量管理小组成员应协助科主任组织本组业务学习、技术研讨、改进技术提高照片质量。 (1).每月由技术质控员随机抽取20-50张图像进行评片,实事求是地评判照片等级,作为技术考核依据,对质量不达标要分析原因,提出改进措施,并作好记录。为了能准确掌握标准,应定期组织学习《X 线影片质量标准》,甲乙级片率要达到≥90%,达不到标准者按考核标准扣分。

GSP质量管理员工作流程

质量管理员工作流程 填写 审核或实地考察后 符 合 不符合规定 规 定 资料、 资质的审核和检查工作 1、负责首营企业,首营品种 资料的审核,并录入计算机系统,建立首营企业、首营品种档案。 首次经营企业审批表Q-QRT049-02(放于 首营企业资质档案中保存) 首营企业管理制度Q-PF014-02 首营品种管理制度Q-PF015-01 首次经营企业审核操作规程Q-WI030-01 首次经营品种审核操作规程Q-WI031-01 首营企业 向首营营企业索取盖有企业公章原印章的合法资质材料 采购员 4、印章印模(发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章)。 1、药品生产或经营许可证,GSP 证书或GMP 证书。 6、银行开户资料开户银行及账号证明开票信息 “首次经营企业审批表” 5、随货同行单(票)样式 2、工商企业工商营业执照及其上一年度报告公示情况。 3、组织机构代码证税务登记证 7、销售员法人授权书销售人员身份证复印件。 8、专管药品,还需提供盖有企业原印章或经省或市药品监督管理局安监部门批准的证明文件复印件 质量 管 理员 审核资料是否齐全,完好。二审核资料的合法性和有效性 在资料审核无法确定时可进行实地考察,对供货企业的质量保证能力进一步确认 实地考察部门:质量管理部门会同药品采购部门。 考察内容:详细了解企业生产经营状况,重点审查企业质量管理体系、质量控制的有效性和完整性。 详细明确审核评定意见 在“首营企业审批表”上签署“审批合格”。 在“首营企业审批表”上签 署审批不合格,对需要补充更换资料的,应当注明。 通知采购人员完善资料资料完善后再按程序进行审核。 通知采购部可进行业务往来。质量管理部负责将首营企业审批表及有关资料存档。 执行依据 相关记录

全面质量管理和持续改进实施方案

英萃中心卫生院 全面质量管理和持续改进实施方案 医疗质量是医院发展之本,优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和金济效益。为保证我院在医疗市场竞争中保持优势、不断发展,特此制定全面质量管理和持续改进实施方案,以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。 一、指导思想 (一)实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院,包括门诊医疗、病 房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其 纳入医疗管理部门的日常工作,实施动态监控并与科室目标责任制结合,保证质控措施的落实。 (二)以规章制度和医疗常规为依据,并不断修订完善。 (三)强化各种医疗技术把关制度,如三级医师查房制度、会诊制度和疑难病例讨论制度等,将医务人员个人医疗行为最大限度地引导到正确的诊疗方案中。 (四)质量控制部门有计划、有针对性地进行干预,对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题,进行专门调研,并制定全面的干预措施。 二、管理体系 全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制 小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。 (一) 医院医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导和相关职能部门主任及各科科主任组成,院长任主任,院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医务科、护理部、门诊部、院感办等为医院质量管理职能部门,其职责分述如下: 1、医疗质量管理委员会职责 (1)教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想,改进医疗作风,改善服务态度,增强质量意识。保证医疗安全,严防差错事故。 (2)审校医院内医疗、护理方面的规章制度,并制定各项质量评审要求和奖惩制度。 (3)掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况?及时制定措施,不断提高医疗护理 (4)对重大医疗、护理质量问题进行鉴定,对医疗护理质量中存在的问题,提出整改要求。 (5)定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。 (6)对院内有关医疗管理的体制变动,质量标准的修订进行讨论,提出建议,提交院长办公会审议。 2、医务科等职能部门职责 (1)医务科等质量控制部门接受主管业务院长和医疗质量管理委员会的领导,对医院全程医疗质量进行监控。 (2)定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题,协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 (3)抽查各科室住院环节质量,提出干预措施并向主管业务院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 (4)收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果,分析、确认后,通报相应科室人员并提出整改意见。

放射科质量与安全管理工作方案

、放射科质量与安全管理工作方案 1、成立有科主任、护士长及质量管理员参加的质量与安全管理小组。 2、指派专人为科室质量与安全管理员,分别具体负责技术、护理、诊断的具体质量与安全管理工作,并制定各岗位质量与安全工作职责。 3、为保证放射科医疗与安全,放射科执行人员准入规范。 4、严格执行放射科各设备技术规范、操作常规,影像诊断报告书写符合规范,以防范医疗差错。 5、坚持集体读片和会诊制度。每天执行综合读片,每周二为疑难病例讨论时间,由科主任或高年资医师主持,全科人员参加并作好记录。 工作中遇到疑难病例要主动请上级医师或其它医师进行会诊。首诊医师综合分析会诊意见后写出诊断报告,并由参加会诊的上级医师审核签发。 6、从事放射诊断不满三年的住院医师的诊断报告要经主治医师以上人员签发,所有住院医师的CT诊断报告需经主治医师以上人员签发。 低年资医师值中、晚班的诊断报告一定要注明急诊报告,以正式报告为准”并嘱患者第二天早上取正式报告,以免错、漏诊。在值班中遇紧急的疑难病例应及时要求上级医师回科会诊,或报告科主任。凡被要求参加会诊的同志均须无条件迅速回科会诊。 7、认真执行《病例随访制度》,病例随访制是检查诊断质量、总结经验提高诊断水平,积累科研教学资料的一项重要措施。科内设专门登记本,每月指派专人查阅病历,核对影像诊断与手术病理及最后诊断并进行登记。每月第四个星期二向科内通报随访情况,并进行回顾性读片,总结经验吸取教训。 &认真书写诊断报告书。报告书写要规范化,要按诊断报告的书写要求和格式”书写诊断报告,读片时首先要认真查对片号、日期、投照部位及左右是否与申请单一致。有旧片者要与旧片作比较。承诺出报告时间: ⑴X线报告:急诊30分钟,普通1小时; ⑵CT报告:急诊30分钟,普通2小时。上午11点以后检查报告顺延至下午2点30后,下午5点以后检查顺延至第二天上午8点30分后。 要求检查阳性率>7%,诊断符合率>90% 9、摄片技术、照片质量是X线诊断质量控制的重要环节,也是作好受检人员防护工作的重要环节。医疗质量管理小组成员应协助科主任组织本组业务学习、技术研讨、改进技术提高照片质量。

GSP质量管理认证流程

新版GSP认证过程 一、新版GSP与旧版相比,是理念的变化,考验企业员工素质的高低。强调所有部门参与。 二、提问三类人员: 1、首次会议结束后,对企业负责人提问。 2、检查过程中,对照制度、对照计算机流程,对各岗位人员提问。 3、对财务的提问 需要注意的事项:加强全员培训,熟悉操作流程,检查组查看各岗位人员的计算机上机操作。 三、GSP认证检查过程:检查三天。 第1天,首次会议结束后,企业负责人介绍企业情况,提问企业方针目标的内容,提问相关制度,提问内审的内容; 信息部介绍计算机模块功能; 体系文件结合计算机逐个提问,对采购、收货、验收等岗位的提问,看现场操作,提问各岗位职责。 第2天,现场检查,冷链设备检查,抽查5-6个品种。 检查冷链验证、温湿度自动校验、 检查方针目标的分解、检查风险评估、检查电子监管预警的处理。 第3天,继续第二天检查内容,检查组内部讨论,评审缺陷条款;下午末次会议总结。 四、现场问询内容: 1、收货员提问,如何获取承运信息,如何收货 2、采购:新版增加的采购内容 3、运输人员:冷链操作过程、提问冷链制度 五、新版GSP认证实施过程中的注意事项: 1、修订完善质量管理体系文件,岗位实际操作与制订的操作流程不符,为缺项。体系文件与企业实际相符。体系文件制订的制度应涵盖企业整个经营过程。如印章管理、人事薪酬制度、采购发票管理、预付款管理、采购合同管理等。 2、制订岗位操作流程,结合计算机系统制订,与现场的操作一致。如70条质量制度,30条非质量制度,60个操作流程。各岗位应有相关的制度。 3、岗位职责32个岗位。应有所有人员的岗位职责,如企业有采购内勤,采购助理、采购员等采购人员,应设以上岗位的职责。 4、单列体外验收制度,疫苗验收制度。涉及许可经营范围的,应设相应制度。如终止妊娠制度、含麻制度、蛋肽制度、精神药品制度。严禁做一套,写一套。 5、查岗位计算机权限,随机抽查某岗位,系统界面有无无关的权限、模块出现。该岗位人员应熟悉计算机操作。质管部对各部门负责人的培训,各部门负责人应加强本部门员工的培训。 6、计算机系统,检查1天。 (1)检查内容:核对系统功能是否齐全,管控点是否有效,与企业介绍的功能模块是否吻合。 (2)检查各岗位的操作要点,各岗位管控点; (3)提问岗位人员遇到质量问题时,在计算机系统上的操作流程。系统75项整改。 (4)严禁外挂式功能,用报表代替系统应有的功能。 (5)收货员操作界面,应有物流的承运信息,如在途时间、承运时间。承运信息由采购订单传递到收货员界面。 (6)冷链品种的收货时间控制、温湿度控制。 (7)信息部介绍、演示系统的基础数据,如品种分类,管控点的范围包括上下游经营范围控制,委托书时效,质保协议时效、资质时效,系统具备药品过期的拦截功能,提示功能。 (8)采购订单界面,承运信息:承运方式,承运单位、发运地点、在途时限、启动时间、运输方式。收货员勾兑采购订单,核实承运信息。 (9)体系文件的操作流程应与计算机流程相符。 (10)基础数据,包括品种信息、供应商信息,质管部负责录入、更新。 (11)经营数据的修改,应作风险评估,修改在质管部监督下进行。 (12)岗位操作权限设置,由质管部授权,离职、新增人员,进入系统应重新授权。根据岗位授权设置相应的权限,如收货员无分配货位号的权限(验收员权限),关闭与收货员岗位无关的查询模块。 7、温湿度监控系统的布点。质量负责人、质管部、仓储负责人需了解布点方案、布点的要求、设备的校验。 (1)了解校验报告、校验方案。 (2)一般情况下,温湿度系统不与ERP对接。 (3)冷链药品的验证。验证报告,验证实施时间应与图表时间一致。对验证过程的拍照取证。验证项目按类别进行,完成一个项目后再进行另一个项目的验证,不能穿叉进行。 冷链数据偏差纠正。

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