B001木托盘验收标准(第5次修订)
实施日期：2010年04月20日
1 目的及适用范围
统一各生产分公司所使用木托盘的验收标准。
适用于平面木托盘的验收。
2 引用文件
GB/T 4995 联运通用平托盘 性能要求
GB/T 4996 联运通用平托盘 试验方法
3质量要求
3.1 角跌落试验：受检托盘的同一角经三次跌落，三次跌落以后所测得的对角线y值与未跌落
前的y值之差不应超过0.04y。
3.2 外观要求
3.2.1 加工托盘木材应适当晾干，不允许任何腐朽。用刀或凿子插入有污斑和变色的可疑部位，
比较材料良好的部位，若明显硬度下降，可判定为腐朽；
3.2.2 托盘的正面两块边板、中间板及反面两块边板不可以使用圆弧型木板；其它板圆周弧度
不超过木板的1/3；板应无虫眼和节点，其它部位虫眼总数不应超过10个，节疤的直径不能超
过木板宽度的1/3；
3.2.3 同一托盘有三角木和圆弧木的纵梁数不多于两根，且外侧纵梁不得使用三角木和圆弧
木；纵梁端面三角木缺损面积不大于端面面积的1/4；纵向长度不大于梁长3/4；钉子不得有外
露；
3.2.4 木板和纵梁结合处，钉子必须完全钉入木板，不得外露，板头不得露出纵梁，不得短于
纵梁外侧面10mm。
3.2.5 木板、纵梁不得有通透裂纹，面板上的纵向裂纹长度不得超过板长的10%，纵梁上的纵
向裂纹不得超过板长的三分之一；横向不得有裂纹。（如图1）；
3.2.6 全部木构件不应带有树皮，木四条不能用圆弧木。
木板 图1
纵向裂缝 横向裂缝
3.2.7 木材不得有霉变、污物、变形。
3.2.8标识：每个木托盘应在两侧纵梁上均有相同的熏蒸标识，标识内容清晰、完整；
3.3 结构尺寸要求 (后附示意图片)
项目 部件 长度mm 宽度mm 厚度mm
常规大托盘
外廓尺寸 1050 1050 120
正面边板、中间板；反
面边板（共5块板）
1050±5 100±3 20±2
其它面板（共6块） 1050±5 90±3 20±2 纵梁（4根） 1050±5 50±3 80±3
面板间距mm 正面面板等距离分布；反面中间两块板内侧间距为110±10 纵梁间距mm 中间两根纵梁内侧间距为110±10，并与中心线等距
常规小外廓尺寸 1050 525 120
实施日期：2010年04月20日
托盘 面板（正面3块，反面
2块）
1050±5 100±3 20±2 纵梁（4根） 525±5 50±3
80±3
面板间距mm 面板等距离分布
纵梁间距mm 中间两根纵梁内侧间距为110±10，并与中心线等距
SILBURY 客户 大托盘（使用
970的
桶）
外廓尺寸
1100
1100
140
正面边板、中间板；反
面边板（共5块板） 1100±5 100±3 20±2
其它面板（共6块） 1100±5 90±3 20±2 纵梁（4根） 1100±5 50±3 100±3
面板间距mm 正面面板等距离分布；反面中间两块板内侧间距为110±10 纵梁间距mm
中间两根纵梁外侧间距为200±10，并与中心线等距
各种托盘使用的木四条
200±10
45±2
20﹢2
麻花钉 托盘使用60mm 的麻花钉，大小托盘外围每个接触点≥3个钉子，中央每个接触点≥2
个钉子；钉子布局为三角形，不得钉成直线，避免木板破裂。木四条使用60 mm 的麻
花钉，每块板不少于2个钉子，将钉入木四条的钉子头打弯（增加抓力、避免脱落）
4 检验方法 4.1 检测工具
经过计量检验合格具有1mm 读数精度的钢卷尺。 4.2 角跌落试验方法
4.2.1 把托盘按对角线AB 方向吊起，使其上升高度为H，然后跌落在一个平滑、坚硬、钢性水平冲击面上（图2），跌落高度H 见表1；在同一角和同一高度进行三次。 表1
托盘重量m（kg）跌落高度H （mm）
m≤ 30 1000 m> 30 500
图
4.2.2 在第一次跌落之前和第三次跌落之后，测量对角线的长度y（测量同一对角钱）；为避免局部变形的影响，A 和B 点（在它们之间测量对角线y）都应离开各自的角顶约40mm。
实施日期：2010年04月20日
4.3 外观检验：按照“条款3.2”对托盘及木四条外观质量要求进行目测。
4.4 结构尺寸检验
使用检测工具对木托盘及木四条的尺寸进行测量。
5 检验规则
5.1 托盘供应商在托盘使用前提供国家官方认可的熏蒸证明书；供货前加盖熏蒸标识（分公司自行报检熏蒸的由分公司加盖熏蒸标识）
5.2 抽样数量及判定：一车作为一个检验批抽样。
5.2.1经角跌落试验、外观检验均合格时，结构尺寸80%以上合格（另外20%的尺寸偏差未超出长度+7mm，宽度+5mm，厚度+4mm的范围），则判定该托盘为合格品；
5.2.2角跌落试验、外观检验有一项不合格，则判定为该托盘不合格；结构尺寸有20%以上不合格或有一项尺寸偏差超出长度+7mm，宽度+5mm，厚度+4mm的范围，则判定为该托盘不合格。
5.2.3外廓尺寸不作为判定合格与否的依据。
5.2.4 角跌落试验及尺寸检验抽样数量（不允许二次抽样）
检验项目 抽样数量（个） 合格判定数（个） 不合格判定数（个）跌落试验 3 1 2
尺寸检验 5 2 3
5.2.6 外观检验抽样数量
批量（个） 抽样数量（个） 合格判定数（个） 不合格判定数（个）51-90 13 2 3
91-150 20 3 4
151-280 32 5 6
281-500 50 7 8
501-1200 80 10 11
1201-3200 125 14 15
实施日期：2010年04月20日附图：（具体尺寸以3.3中的规定为准）
实施日期：2010年04月20日
医院检验科检验技术操作规程89220
医院检验科检验技术操作规程 目录 第一节全自动血液细胞分析仪操作规程 第二节尿液分析仪使用规程 第三节自动凝血仪操作规程 第四节半自动生化分析仪操作规程 第五节血常规检验操作规程 第六节尿常规检验操作规程 第七节肝功能检验操作规程 第八节肾功能检验操作规程 第九节血脂检验操作规程 第十节血液葡萄糖测定技术操作规程第十一节凝血四项检验操作规程 第十二节AB0 血型正、反血型鉴定技术操作规程
第一节全自动血液细胞分析仪操作规程 1、样品分析前准备 1.1开机前的检查、准备在开启分析仪电源之前，操作者须按以下要求进行检查: 1.1.1检查稀释液、清洗液、溶血素是否充足，有无过期; 试剂管路是否弯折，连接是否可靠。 1.1.2电源线是否正确连接。 1.1.3废液桶是否清空。 1.1.4UPS 电是否足够，打印纸安装是否正确，是否足够。 1.1.5确保键盘正确连接到键盘接口上。 1.2.开机 1.2.1打开分析仪后面的电源开关,电源指示灯亮，屏幕上显示“Initializing…”. 1.2.2分析仪进行初始化，整个初始化过程持续约4～7 分钟。 1.2.3初始化过程结束后，系统自动进入“计数”界面。 1.3动物类型选择 1.3.1按［菜单］键，移动光标，选择“动物”，按［确认］进入“动物”界面。 1.3.2操作者根据测量的动物类型，选择需要分析的动物类型。 2.1.1按［菜单］键，选择“计数”，进入“计数”界面。再按［模
式］键，将当前模式设置为“全血”模式。 2.1.2确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“全血”。 2.1.3将准备好的全血样本放到采样针下，使采样针可以吸到样本且针头与容器底保持一定距离。 2.1.4按计数键，启动样本分析过程。此时，状态指示区的计数状态为“运行”。 2.1.5采样针自动吸取13ul 的样本后蜂鸣器响，在采样针抬起后，移开样本。 2.1.6分析完成后，按［F4］键进入“样本信息编辑”界面。按［F9］键进入汉字状态。在汉字状态下，按［F8］键在全拼和五笔输入法之间进行切换，输入样本信息，输入完成后，点击“确认”，保存输入的内容并返回到“计数”界面。 2.1.7按［打印］键打印样本分析报告。 2.1.8按照此操作过程进行其余样本的分析。 2.2预稀释样本分析 2.2.1按［菜单］键，选择“计数”，进入“计数”界面。再按［模式］键，将当前模式设置为“预稀释”模式。按［稀释］键，屏幕弹出“加稀释液” 对话框，取一个干净的样本杯放在采样针下，按计数键，微倾斜样本杯一定角度让分析仪自动排出的 1.6ml 稀释液沿管壁流入样本杯中，避免产生气泡或溅出。 2.2.2加完稀释液后，按［确认］键，“加稀释液”对话框关闭，分析仪自动清洗采样针。
检验仪器操作规程
沈阳博奥电梯有限公司 B O A O E L E VA T O R C O.,L T D. 沈阳博奥电梯有限公司 检验仪器操作规程 BADT/WI-YQ 编制： 审核： 批准： 2016年12月31日发布 2017年1月1日实施
检验仪器操作规程目录 1、A830L万用表操作规程 2 2、ZC25-3兆欧表操作规程 4 3、DT9256C钳型电流表操作规程 6 4、ZC 接地电阻测试仪操作规程7 5、声级计操作规程9 6、DZJ激光垂准仪操作规程13 7、游标卡尺操作规程18 8、塞尺操作规程19 9、限速器测试仪操作规程20
作业工艺指导书 共31 页第 2 页 第 1 版第0次修订 标题检验仪器操作规程 实施日期：2017年1月1日 数字万用表操作规程 操作规程： 一、操作前注意事项： 1、将ON/OFF开关置于ON位置，检查9V电池。如果电池电压不足，“” 将显示在显示器上。这时应更换电池后方能使用该仪表。 2、测试笔插孔旁边的“”符号表示输入电压不应超过说明书规定的数 值，这是为了保护内部线路免受损伤。 3、测试前应将功能开关置于你所需要的量程位置。 4、切勿在功能开关置于位置时测量电压或电流。 5、切勿测量高于地电位1000V的直流电压或700Vd的交流电压，以确保 人身安全。 6、在测量高电压时，注意不要接触被测电路或未使用的仪表端子。 二、直流电压测量 1、将黑色表笔插入COM插孔，红色表笔插入V/Ω/F插孔。 2、将功能开关置于所需的V量程位置，并将测试笔连接到待测电源 或负载上，红色表笔所接端的极性将和电压值同时显示在显示器上。 三、交流电压测量 1、将黑色表笔插入COM插孔，红色表笔插入V/Ω/F插孔。 2、将功能开关置于所需的V～量程位置，并将测试笔连接到待测电源或 负载上，从显示器上读取测量结果。
临床检验操作规程(SOP)编写要求讲解
临床检验操作规程编写要求 1 范围 本标准规定了设计、制定和使用临床检验操作规程的基本要求。 本标准适用于各级各类医疗卫生单位编写临床检验操作规程,也适用于临床检验产品厂商编写产品使用方法说明。 2 总则 2.1 操作规程是检测系统的组成部分,是临床检验的技术档案。是保证检验结果准确可靠的必须内容。 2.2 操作规程应是指导检验人员正确操作的依据。但操作规程不能用来弥补检验方法设计上的缺陷。 2.3 操作规程必须含有质量管理内容,包括进行检验的说明,明确质量控制和纠正作用系统等。这些书面文件是临床检验操作规程的必须组成部分。 2.4 操作规程由主任或主管技术人员负责编写,编写内容含义必须明确(无疑义、完整。要确保每个检验人员能理解,并严格按操作规程的精确说明进行操作。 3 操作规程的内容要求 每个检验项目都必须具有明确而完整的操作规程资料以及精确的叙述。应具备下列内容: 3.1 实验原理和/或检验目的(概述;可包括临床应用和/或实用性。 3.2 使用的标本种类和收集方法、病人准备要求、标本容器的要求、拒收标本的规定、标本处理方法、标本储存规定、标本外送规定等。
3.3 使用的试剂、校准品、控制品、培养基以及其他所需物品。所有材料都须写明厂商名、产品号、包装量、配制要求、使用和储存要求等。 3.4 使用的仪器厂商名、型号,本项目仪器使用具体要求和校准程序。 3.5 每步操作步骤,直至报告结果。 3.6 控制品使用水平和频率,允许限的纠正措施。 3.7 计算方法。 3.8 参考值范围。 3.9 操作性能的概要。如:精密度、病人结果可报告范围、方法学比较等。 3.10 对超出可报告范围的结果的处理。 3.11 对检验结果为病危报警值的处理。 3.12 方法局限性(如干扰物和/或注意事项。 3.13 参考文献。 3.14 其他必须内容。 4 规程式样和内容 根据实验室的大小和功能,操作规程的格式也应有不同。在小型(单一实验室中,有一本包括所有内容的操作规程即可。在大型综合的、多部门的实验室,应有不同专业和内容的操作规程,分放于各个专业室组。整套汇集的操作规程存放于科室负责人或相应场所。4.1 操作规程手册的式样应按实验室要求和结构来确定。但都须包 括质量管理内容,以及汇集有关检验项目操作规程。每个规程须包括第3章中叙述的内容。规程手册可设计成活页本形式,便于补充和修改。
成品检验作业指导书.
1、目的 经过对成品的检验，确保只有合格的产品才能出货。 2、适用范围 适用于本公司承制的成品检验。 3、检测方式 a.目测 b.精度为1mm的直尺 c.比较
4、骑马订说明书成品检验作业书指导书 4.1成品检验内容质量要求 4.2检验规范 1.检查外观有无残缺，破损，如有立即剔除并用白纸在问题处标识。 2.检查页码，根据书的厚薄每次取5-10本，均匀推开切口边页码色标标识，如发现色标呈规律性排布 即无多页、少页、空白页、错页现象。（对照样品）如果色标有无规律现象即为异常必须翻开仔细检查，并立即即剔除并在问题处用白纸法标识。
5、无线胶装说明书成品检验作业指导书 5.1成品检验内容及质量要求 5.2检验程序规范 1.检查外观有无残缺，破损，如有立即剔除并用白纸片在问题处标识。 2.检查页码，取4本，均匀推开，切口边页码色标标识，如发现色标呈规律性排布即无多页、少页、空白 页、错页现象（对照样品）。如果色标有无规律现象，即为异常必须翻开仔细检查，并立即剔除并在问题处用白纸片标识。
6、单张多折说明书成品检验作业指导书 6.1成品检验内容及质量要求 6.2检验程序规范 1.检查外观有无残缺，破损，如有立即剔除并用白纸片在问题处标识。 2.检验有无白页，取折页时皮筋所扎好的一扎，均匀推开，检查折位边，印刷时有粗线挑，或文字是否规律性排布，如果是即无白页，如果有不规律排布现象，即为异常，必须抽出翻开仔细检查，核实为白页，立即剔除，作废品处理。（另一边同按以上程序从复检验） 3.手折要洁净手，不能有汗渍，手印留在产品上。
7、单张说明书成品检验作业指导书 7.1成品检验内容及质量要求 7.2检查程序规范 1.检查外观有无残缺、破损、发现立即剔除作废品。 2.取一手均100pcs推开，均匀翻动检查有无漏印，及明显污迹。 3.齐好已检品与执出废品分置放好。
产品无菌检验操作规程
产品无菌检验操作规程 产品无菌检验操作规程 编制日期 审核日期 批准日期 版号生效日期 公司
1 目的 通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2 适用范畴 适用于灭菌后医疗器械产品（列举）的无菌检验。 3 检验依据 本厂产品注册标准（编号） EN1174-1996 医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估 《中国药典》（2005年版） GB14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 4 仪器、设备 百级层流超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪（器）、电子天平、PH计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶，接种环、无菌棉签、镊子，试管架，大试管若干等。 5 无菌检验室的环境要求 5.1 无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部百级的单向流空气区域内进行。 5.2 缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压，阳性对比室与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18～26℃，相对湿度：45～65%。 5.3 无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的监测。每年至少检测一次。 5.4 无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数：每次操作时在层流空气所及台面的左中右置3个营养琼脂平板，暴露30min，于30～35℃培养48小时，菌落数平均应不超过1CFU/平板。 6 无菌检验前的预备 6.1 器具灭菌、消毒 6.1.1 灭菌：试验过程中与供试品接触的所有器具必须采纳可靠方法灭菌。可经电热干燥箱160℃以上干烤2小时，或置压力蒸汽灭菌器内121℃蒸汽灭菌30分钟后使用（依照灭菌成效验证决定灭菌参数）。所有的灭菌物品不应超过2周即用毕，否则应重新灭菌。 6.1.2 消毒：凡检验中使用的器材无法灭菌处理的，使用前必须经消毒处理。如无菌检验室的试管架、电子天平、工作台面、工作人员的手、橡胶吸头等。可采纳消毒剂浸泡或擦拭。消毒剂应每月更换，以防止产生耐药菌株。 6.1.3 标识：器具的灭菌、消毒后必须做好标识，标明灭菌、消毒时刻和使用有效期。 6.2 人员、物料进入无菌检验室
产品检验操作规程
目录 第一章、计量检测仪器操作规程 (1) 第二章、成品检验规范 (18) 第三章、检验项目的测定方法 (12)
第一章、计量检测仪器操作规程 一、电子分析天平操作规程 1.目的： 建立电子分析天平操作规程。 2.范围： 本规程适用于电子分析天平。 3.责任：检验人员、质检负责人。 4.操作规程： 4.1调水平：调整地脚螺栓高度，使水平仪内空气汽泡位于圆环中央 4.2开机：接通点源，按开关键直至全屏自检； 4.3预热:天平在初次接通点源或长时间断电之后，至少需要预热30分钟。为取得理想的测量结果，天平应保持在待机状态； 4.4校正：首次使用天平必须进行校正，按校正键，天平将显示所需校正砝码质量，放上砝码直至出现g，校正结束； 4.5称量:使用除皮键，除皮清零。放臵样品进行称量。 4.6关机:天平应一直保持通电状态，不使用时将开关键至待机状态，使天平保持保温状态，可延长天平的使用寿命； 5.维护保养规程： 5.1天平室必须保持整洁，不得放臵震动设备和腐蚀性、挥发性 物质；
5.2由指定保管人员负责分析天平的日常维护保养，使用人应作好每次称量前后的清洁、清理工作； 5.3天平内应放干燥剂保持，干燥剂应及时更换； 5.4天平不得随意移动和调节，电子天平的电源应保持长期接通的状态； 5.5天平内外要保持清洁，如有被称物撒落，要及时处理干净； 5.6称量前或称量过程中，如遇故障，应及时与保管员联系，按有关规定进行维修，不得随意拆卸，修理后应作好检修记录，大修后应写好维修报告，并归档； 5.7天平每年进行一次周期计量检定，计量合格证应统一保管。 二、恒温培养箱 1、用途 供应工农业生产、科学研究试验、治疗单位作烘焙消毒及一般物品的干燥使用。 2、结构 2.1箱体用薄板制成，箱体各部用键纹烘漆，隔热用玻璃纤维，使箱内温度不散发，箱内胆场喷高温银浆，既美观又耐温。 2.2本箱采用晶体管继电器能自动控温，通过温度计可查看 2.3看电器线路装在箱体左侧，有活络门可卸，以便维修。 3、使用方法 3.1本系列培养箱使用电源均为交流220V。通过温度控制仪可直接调节到所需温度可达到自动控制温度。 3.2物体放在箱内干燥时不宜过挤，以利冷热空气对流不受阻塞，保持箱内温度均匀。 3.3恒温加热停止工作后往往继续上升温度。这是余热影响，此现象
成品检验操作规程
成品检验操作规程 Revised by Liu Jing on January 12, 2021
1、目的 对成品的质量特性进行检验，以验证产品要求得到满足。 2、适用范围 适用于对公司生产的产品的检验和化验过程进行控制。 3、职责 3.1技术质检部负责确定成品检验的适用标准和技术要求，确定产品的检验操作规程，组织检验工作的具体实施。 4、工作程序 4.1检验管理 4.1.1技术质检部根据产品标准，确定产品质量保证检查方式及检验项目。 4.1.1.1检查方式 1）出厂检验项目为感官指标、包装完好状况、净含量（如有净含量要求时）、过氧化值、菌落总数及大肠菌群。 2）出厂检验按生产日期组批，开工投料后，没有中断生产，直至停机时，同一条生产线的产品为一批次。对每批出厂产品进行检验，检验合格准于出厂，检验不合格严禁出厂。 3）对同一批次的产品抽样检查的方法和数量按SB/T10017标准规定进行。 4）定期送样至质量技术监督部门进行监督检验和带“*”项目的委托检验。 4.2检验规则 4.2.1检验依据 出厂检验执行SB/T 10379《速冻调制食品》及相关标准规定。 4.2.2抽样方法 技术质检部按照标准规定的出厂检验抽样要求进行抽样，其中包装净含量的测定按《定量包装商品计量监督规定》进行抽样和测定，感官指标采用随机抽样的方式随机抽取一定数量的件数检验，最小件数不能少于12件。 4.2.3判定原则
1）合格品：检验项目都符合产品标准规定的。 2）不合格品: 除微生物指标外，检验项目中有1项不符合产品标准规定的，允许对该项指标加倍抽样进行复验，若仍不合格，则判该批产品为不合格批，不得出厂。 微生物指标如不合格则该批产品不合格，不得复检。 4.3检验实施 4.3.1技术质检部负责对每批出厂的产品按自检检验项目进行检验，检验原始数据记录于“细菌检验原始记录表”中，检验结果记录于“成品检验报告”中，并注明合格与否的检验结论。检验员及审核员应在记录上签字确认，作为产品放行的依据。 4.3.2技术质检部负责对合格的产品签发“产品合格证”后准予放行。 4.3.3经检验不合格的产品，严禁出厂，须按《不合格管理程序》来进行处置。 4.3.4委托检验 对本文附表列出的委托检验项目，技术质检部负责委托有资格的检验机构承担，每年进行2次委托检验。委托检验一般在每年的6月和12月进行。公司应与检验机构签定书面委托合同，合同中应规定如何组成生产批、检验完成时限、依据标准和方法、检验项目及收费标准等。 5、相关文件 5.1《不合格管理程序》 6、相关记录 6.1细菌检验原始记录表 6.2成品检验报告
说明书检验操作规程
说明书检验操作规程 1.适用范围：适用于说明书进厂检验。 2.职责 检验员：严格按检验操作规程进行检验。 QC主管：监督检查执行情况。 3.外观 抽取20张说明书检查，表面无污迹，无破损，无缺角。不得有1张不符合规定。 4.文字、图案 抽取20张说明书检查，用目测法观察色泽、内容、排布均与标准相同。若无错字、漏字和图案的错误，则判符合规定；否则，判不符合规定。 4.1.化学药品说明书 文字内容主要有：药品名称（通用名、曾用名、商品名、英文名、汉语拼音、结构式、分子式、分子量等）性状、药理毒理、适应症、用法与用量、不良反应、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码等。 4.2.中药说明书 文字内容主要有：药品名称（品名、汉语拼音）主要成分、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码等。 5.印刷质量 抽取20张说明书检查，用目测法观察，文字、商标印刷清晰、端正，排版适中，版面无错位，无重影、花斑，无倒印现象，字迹清晰，无明显色差。 若不合格者未超出2张，则判符合规定；否则，判不符合规定。 6.纸质 6.1.检查方法
取说明书20张，称定重量，用直尺测定长、宽，计算出20张说明书的总面积（单位：m2）。首次进货和更换供应商时必须检查此项目，以后作不定期抽查。 6.2.判定 6.2.1.消斑口服液说明书为80g单面铜板纸，允许偏差±5g。 6.2.2.银翘合剂说明书为80g单面双胶纸，允许偏差±5g。 6.2.3.氯霉素片说明书为80g书写纸，允许偏差±5g。 7.规格尺寸 用直尺（精度0.5mm）测定，抽取20张说明书检查，不得有1张不符合规定。 7.1.消斑口服液说明书：长度为 92—94mm，宽度为142－144mm。 7.2.银翘合剂说明书：长度为94－96mm，宽度为142－144mm。 7.3.氯霉素片说明书：长度为128－130mm，宽度为184－186mm。 8.取样：按《物料取样SOP》（1302·001）取样检验。 9.备注：随意抽取一张取样品作为样张附于批检验记录后面。 10.用途：用于银翘合剂、消斑口服液、氯霉素片。 11.复检周期：第一次复检周期12个月，第二次复检周期12个月。 12.编号 12.1.银翘合剂说明书：B-005 12.2.消斑口服液说明书：B-011 12.3.氯霉素片说明书：B-019 13.编制依据 《银翘合剂说明书质量标准》1103·005 《消斑口服液说明书质量标准》1103·011 《氯霉素片说明书》1103·018
质量检验操作规程
重庆卡顿尔食品有限公 司 产品质量检验操作规程 部门：品控部 编制：范昌勇 文件编号：KDRQC018 日期：2015年1月12日 一、菌落总数检测操作规程 检测国标：GB 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 样品：卡顿尔蛋糕、卡曲、西点类产品
产品国标：GB/T 20977-2007糕点通则；GB/T 20980-2007饼干 产品卫生标准：GB 7099-2003糕点、面包卫生标准； GB 7100-2003饼干卫生标准 菌落总数指标：糕点：热加工≤1500cfu/g，冷加工≤10000cfu/g 饼干：≤750cfu/g 试剂：生理盐水（约%）（磷酸盐缓冲溶液）；营养琼脂培养基（或平板计数琼脂培养基）；75%消毒酒精 设备：电子称（）、电子万用炉、灭菌锅、恒温水浴锅、超净工作台、电热恒温培养箱器具：250ml三角瓶、玻璃棒、烧杯（500ml）、试管（15*150或者18*180）、试管架、培养皿、镊子、钥匙、刻度吸量管（1ml、10ml）、移液器（100-1000ul）、酒精灯 操作步骤： 1.药品配制 营养琼脂培养基（配比：32g+1000ml蒸馏水）；生理盐水（+1000蒸馏水）（或磷酸盐缓冲溶液）；75%消毒酒精（500ml95%纯酒精+133ml蒸馏水）。 2.灭菌消毒准备 ⑴往灭菌锅外层锅内加适量的水（水位刚好没过加热管，最好用硬度较低的水，避免结垢而缩短加热管的寿命）。 ⑵培养皿成套同向整齐排列叠放，用干燥的牛皮纸（或者报纸）包裹卷紧，放入灭菌锅内套中。 ⑶将准备好的试管、培养基、刻度吸量管、移液器枪头、生理盐水放入锅内，注意不要放置过于密集紧凑，以免影响蒸汽循环造成灭菌不彻底。 ⑷盖好锅盖并对称地扭紧螺旋。 ⑸加热使锅内产生蒸汽，当压力表指针达到时，打开排气阀，将冷空气排出，此时压力表指针下降，当指针下降至零时，即将排气阀关好。注意冷空气必须充分排除，否则锅内温度达不到规定温度，影响灭菌效果。 ⑹继续加热，锅内蒸汽增加，压力表指针又上升，当锅内压力增加到所需压力时，将火力减小（自动控制则无需手动操作，老式灭菌锅需手动切断电源来调节），使蒸汽压力升至，温度达°C，维持15~20分钟，然后将灭菌器断电或断火，让其自然冷后再慢慢打开排气阀以排除余气，然后才能开盖取物。 ⑺无菌操作间和超净工作台紫外灯开启，关闭通道门，灭菌30-60分钟。 ⑻更衣进入无菌间，操作前用75%消毒酒精对手部、样品盒表面、操作台、试管架等进行喷洒消毒。 3.样品处理 卡顿尔产品（含半成品）均为固体和半固体样品，样品处理方法如下： 称取25 g 样品置盛有225mL磷酸盐缓冲液或生理盐水的无菌均质杯内，8000 r/min～10000 r/min 均质1 min～2 min，或放入盛有225 mL稀释液的无菌均质袋中，用拍击式均质器拍打1 min～2 min，制成1:10的样品匀液。 1:100样品液稀释方法：用1 mL无菌吸管或微量移液器吸取1:10样品匀液1 mL，沿管壁缓慢注
6003 说明书检验标准操作规程
陕西德福康制药有限公司 1. 目的建立说明书检验标准操作规程，规范操作。 2. 范围适用于说明书的检验。 3.依据《内控标准》 4. 职责 4.1 起草：QC 审核：QA 批准人：质量负责人4.2 QC 实施本规程。 4.3 QA 监督本规程的实施。 5. 内容 产品代码：W003 5.1字迹 清晰、端正、无误、无套印。 5.2印刷内容与排版 应与批准的样稿一致。 5.3 色泽 色泽应与批准的样稿一致。 6. 附件 附件一、《说明书检验记录》R-SOP-QC6003-a-00 附件二、《说明书检验报告单》R-SOP-QC6003-b-00 7. 参考或引用文件
N/A 8. 文件变更记载 附件一、《说明书检验记录》R-SOP-QC6003-a-00 陕西德福康制药有限公司 外包材检验操作记录 R-SOP-QC6003-a-00 检品名称：说明书检品编号： 检品批号：包装规格： 检品来源：取样数量： 检验目的：全检检验依据：《内控标准》 受检日期：年月日报告日期：年月日 1.[字迹] 清晰、端正、无误、无套印。 符合规定□不符合规定□2.[印刷内容]与[排版] 应与批准的样稿一致。 符合规定□不符合规定□3.[色泽] 色泽应与批准的样稿一致。 符合规定□不符合规定□
结论：本品依据《内控标准》检验，结果符合规定。 复核人：检验人： 附件二、《说明书检验报告单》R-SOP-QC6003-b-00 陕西德福康制药有限公司 外包材检验报告书 R-SOP-QC6003-b-00 报告编号：N××××××××× 检品名称：说明书检品批号： 检品项目：检验依据：《内控标准》 检品来源：包装规格： 检验日期：年月日报告日期：年月日 检验项目标准规定检验结果 [字迹] 应符合规定 [印刷内容] 与[排版] 应符合规定 [色泽] 应符合规定 结论：本品依据《内控标准》检验,结果符合规定。 质量控制部长：复核人：检验人：
124-标签说明书检验标准操作规程
124-标签说明书检验标准操作规程XXXX药业有限公司GMP管理文件 编码 SOP-QC-124-01 标签,说明书 文件名称检验标准操作规程页数 2-1 实施日期 制订人审核人批准人 制订日期审核日期批准日期颁发部门质管部分发部门化验室目的:规范标签、说明书检验的操作。 适用范围:标签，说明书检验。 责任:化验室主任及检验人员。 内容: 一、标签检验 1. 抽样方法 1.1 从不同方位随机抽取500张以上检查外观及印刷质量。 1.2 再随机抽取50张进行规格尺寸测量。 2. 检测工具 五倍读数放大镜、直尺(精度0.5mm) 3. 检验方法 3.1 外观及印刷质量:在充足的光线下目测或结合放大镜对照样版进行检验，应符合以下要求。 3.1.1 标签应干净、整洁、无污迹、无破损。 3.1.2 标签的文字、商标、图案印刷清晰无误。(文字、商标、图案的具体要求以样版 为标准)。
3.1.3 标签与小盒等包装物的文字说明应一致。 3.1.4 同一批标签颜色应几乎无区别，且与样版色差无较大差别。 3.2 规格尺寸的检查 用直尺分别测量说明书的长，宽，偏差应为标准规定的?0.5mm。 3.3 纸材:应符合各品种标准项下的要求。 4. 总合格率不得低于99.0%。 二、说明书检验 1. 抽样方法 第1页 XXXX药业有限公司GMP管理文件 编码 SOP-QC-124-01 标签,说明书 文件名称检验标准操作规程页数 2-2 实施日期 1.1 从不同方位随机从5个以上包装内抽取100张以上样品检查其外观及印刷质量。 1.2 从以上样品中抽取20张进行规格尺寸检查。 2. 检测用具:直尺(精度0.5mm) 3. 检验方法 3.1 外观及印刷质量:在充足的光线下目测，外观及印刷质量应符合以下要求。 3.1.1 说明书应干净、整洁、无污迹、无破损。 3.1.2 说明书的文字、商标、图案、结构式、分子式印刷清晰无误。(文字、商标图案、结构式、分子式的具体要求以样版为标准) 3.1.3 说明书的文字与标签、小盒等包装材料的文字说明应一致。 3.1.4 同一批说明书颜色深浅一致，且与样版色差无较大差别。 3.2 规格尺寸的检查用直尺分别测量说明书的长，宽度偏差应为标准规定的?0.5mm。 3.3 纸材应符合各品种标准项下的要求。
说明书检验操作规程
说明书检验操作规程 Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8
说明书检验操作规程 1.适用范围：适用于说明书进厂检验。 2.职责 检验员：严格按检验操作规程进行检验。 QC主管：监督检查执行情况。 3.外观 抽取20张说明书检查，表面无污迹，无破损，无缺角。不得有1张不符合规定。 4.文字、图案 抽取20张说明书检查，用目测法观察色泽、内容、排布均与标准相同。 若无错字、漏字和图案的错误，则判符合规定；否则，判不符合规定。4.1.化学药品说明书 文字内容主要有：药品名称（通用名、曾用名、商品名、英文名、汉语拼音、结构式、分子式、分子量等）性状、药理毒理、适应症、用法与用 量、不良反应、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码等。 4.2.中药说明书 文字内容主要有：药品名称（品名、汉语拼音）主要成分、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、规格、贮藏、包 装、有效期、批准文号、生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码等。 5.印刷质量 抽取20张说明书检查，用目测法观察，文字、商标印刷清晰、端正，排版适中，版面无错位，无重影、花斑，无倒印现象，字迹清晰，无明显色差。若不合格者未超出2张，则判符合规定；否则，判不符合规定。 6.纸质 6.1.检查方法
取说明书20张，称定重量，用直尺测定长、宽，计算出20张说明书的总面积（单位：m2）。首次进货和更换供应商时必须检查此项目，以后作不定期抽查。 6.2.判定 6.2.1.消斑口服液说明书为80g单面铜板纸，允许偏差±5g。 6.2.2.银翘合剂说明书为80g单面双胶纸，允许偏差±5g。 6.2.3.氯霉素片说明书为80g书写纸，允许偏差±5g。 7.规格尺寸 用直尺（精度0.5mm）测定，抽取20张说明书检查，不得有1张不符合规定。 7.1.消斑口服液说明书：长度为 92—94mm，宽度为142－144mm。 7.2.银翘合剂说明书：长度为94－96mm，宽度为142－144mm。 7.3.氯霉素片说明书：长度为128－130mm，宽度为184－186mm。 8.取样：按《物料取样SOP》（1302·001）取样检验。 9.备注：随意抽取一张取样品作为样张附于批检验记录后面。 10.用途：用于银翘合剂、消斑口服液、氯霉素片。 11.复检周期：第一次复检周期12个月，第二次复检周期12个月。 12.编号 12.1.银翘合剂说明书：B-005 12.2.消斑口服液说明书：B-011 12.3.氯霉素片说明书：B-019 13.编制依据 《银翘合剂说明书质量标准》1103·005 《消斑口服液说明书质量标准》1103·011 《氯霉素片说明书》1103·018
医院检验科检验技术操作规程
检验技术操作规程 目录 一、全自动血液细胞分析仪操作规程-------------------1 二、尿液分析仪使用规程-----------------------------4 三、自动凝血仪操作规程-----------------------------6 四、半自动生化分析仪操作规程-----------------------8 五、血常规检验操作规程-----------------------------9 六、尿常规检验操作规程----------------------------11 七、肝功能检验操作规程----------------------------12 八、肾功能检验操作规程----------------------------14 九、血脂检验操作规程------------------------------18 十、血液葡萄糖测定技术操作规程--------------------24 十一、凝血四项检验操作规程------------------------26 十二、AB0血型正反血型鉴定技术操作规程-------------28
一、全自动血液细胞分析仪操作规程 1.样品分析前准备 1.开机前的检查准备 2．在开启分析仪电源之前操作者须按以下要求进行检查 3.释液清洗液溶血素是否充足有无过期试剂管路是否弯折连接是否可靠 4.电源线是否正确连接 5.废液桶是否清空 6.UPS电是否足够打印纸安装是否正确是否足够 7.确保键盘正确连接到键盘接口上 8.打开分析仪后面的电源开关电源指示灯亮屏幕上显示Initializing 9.分析仪进行初始化整个初始化过程持续约4～7分钟 10.初始化过程结束后系统自动进入计数界面 2.动物类型选择 1.按[菜单]键移动光标选择动物按[确认]进入动物界面 2.操作者根据测量的动物类型选择需要分析的动物类型 3.按[菜单]键选择计数进入计数界面再按[模式]键将当前模式设置为全血 模式 4.确认状态指示区的计数状态为就绪工作模式为全血 5.将准备好的全血样本放到采样针下使采样针可以吸到样本且针头与容器 底保持一定距离 6.按计数键启动样本分析过程此时状态指示区的计数状态为运行 7.采样针自动吸取13ul的样本后蜂鸣器响在采样针抬起后移开样本 8.分析完成后按[F4]键进入样本信息编辑界面按[F9]键进入汉字状态在汉 字状态下按[F8]键在全拼和五笔输入法之间进行切换输入样本信息输入完成后点击确认保存输入的容并返回到计数界面 9.按[打印]键打印样本分析报告 10.按照此操作过程进行其余样本的分析 3. 预稀释样本分析
医院检验科检验技术操作规程完整
xx医院检验科检验技术操作规程 目录 第一节全自动血液细胞分析仪操作规程 第二节尿液分析仪使用规程 第三节自动凝血仪操作规程 第四节半自动生化分析仪操作规程 第五节血常规检验操作规程 第六节尿常规检验操作规程 第七节肝功能检验操作规程 第八节肾功能检验操作规程 第九节血脂检验操作规程 第十节血液葡萄糖测定技术操作规程 第十一节凝血四项检验操作规程 第十二节AB0血型正、反血型鉴定技术操作规程 第一节全自动血液细胞分析仪操作规程 1、样品分析前准备 1.1开机前的检查、准备 在开启分析仪电源之前，操作者须按以下要求进行检查: 1.1.1检查稀释液、清洗液、溶血素是否充足，有无过期; 试剂管路是否弯折，连接是否可靠。 1.1.2 电源线是否正确连接。 1.1.3 废液桶是否清空。
1.1.4 UPS电是否足够，打印纸安装是否正确，是否足够。 1.1.5 确保键盘正确连接到键盘接口上。 1.2.开机 1.2.1 打开分析仪后面的电源开关,电源指示灯亮，屏幕上显示“Initializing…”. 1.2.2 分析仪进行初始化，整个初始化过程持续约4～7分钟。 1.2.3 初始化过程结束后，系统自动进入“计数”界面。 1.3 动物类型选择 1.3.1 按[菜单]键，移动光标，选择“动物”，按[确认]进入“动物”界面。 1.3.2 操作者根据测量的动物类型，选择需要分析的动物类型。 2.1.1 按[菜单]键，选择“计数”，进入“计数”界面。再按[模式]键，将当前模式设置为“全血”模式。 2.1.2 确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“全血”。 2.1.3 将准备好的全血样本放到采样针下，使采样针可以吸到样本且针头与容器底保持一定距离。 2.1.4 按计数键，启动样本分析过程。此时，状态指示区的计数状态为“运行”。 2.1.5 采样针自动吸取13ul的样本后蜂鸣器响，在采样针抬起后，移开样本。 2.1.6 分析完成后，按[F4]键进入“样本信息编辑”界面。按[F9]键进入汉字状态。在汉字状态下，按[F8]键在全拼和五笔输入法之间进行切换，输入样本信息，输入完成后，点击“确认”，保存输入的内容并返回到“计数”界面。 2.1.7 按[打印]键打印样本分析报告。 2.1.8 按照此操作过程进行其余样本的分析。 2.2 预稀释样本分析 2.2.1 按[菜单]键，选择“计数”，进入“计数”界面。再按[模式]键，将当前模式设置为“预稀释”模式。按[稀释]键，屏幕弹出“加稀释液”对话框，取一个干净的样本杯放在采样针下，按计数键，微倾斜样本杯一定角度让分析仪自动排出的1.6ml稀释液沿管壁流入样本杯中，避免产生气泡或溅出。 2.2.2 加完稀释液后，按[确认]键，“加稀释液”对话框关闭，分析仪自动清洗采样针。2.2.3 采集20ul血液迅速注入盛有稀释液的样本杯中混匀。 2.2.4 确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“预稀释”。 2.2.5将准备好的预稀释样本放到采样针下，使采样针可以吸到样本且针头与容器底保持一定距离。 2.2.6 按计数键，启动样本分析过程。此时，状态指示区的计数状态为“运行”。 2.2.7 采样针自动吸取0.7ml的样本后蜂鸣器响，在采样针抬起后，移开样本。 2.2.8分析完成后，按[F4]键进入“样本信息编辑”界面。按[F9]键进入汉字状态。在汉字状态下，按[F8]键在全拼和五笔输入法之间进行切换，输入样本信息，输入完成后，点击“确认”，保存输入的内容并返回到“计数”界面。 2.2.9按[打印]键打印样本分析报告。 2.2.10按照此操作过程进行其余样本的分析。 3、样品分析结束后 3.1 按[菜单]键，弹出系统菜单，选择“关机”。 3.2界面弹出“关机”对话框，点击“确认”进入关机界面。 3.3 将E-Z清洗液放到采样针下，按计数键，采样针将自动吸取E-Z清洗液，执行液路和计数池的清洗。 3.4 按照界面提示信息，将E-Z清洗液放到采样针下，按计数键，采样针将再次自动吸取
医学检验实验室操作规程编写要求
临床实验室操作规程编写要求 卫生部行业标准（WS/T 227-2002） 前言 为使临床检验操作规程编写规范化，确保检验人员严格按规程进行常规操作，保证检验质量，特制定本标准。 1．范围 本标准规定了设计、制定和使用临床检验操作规程的基本要求。 本标准适用于各级卫生医疗单位编写临床检验操作规程，也适用于临床检验产品厂商编写新产品使用说明书。 2．总则 2．1操作规程是检测系统的组成部分，是临床检验的技术档案。是保证检验结果准确可靠的必须内容。 2．2操作规程应是指导检验人员正确操作的依据。但操作规程不能用来弥补检验方法设计上的缺陷。 2．3操作规程必须含有质量管理的内容，包括进行检验的说明，明确质量控制和纠正作用系统等。这些书面文件是临床检验操作规程必须组成部分。 2．4操作规程由主任或主管技术人员负责编写，编写内容含义必须明确（无疑义）、完整。要确保每个检验人员能理解，并严格按照操作规程的精确说明进行操作。 3．操作规程的内容要求 每个检验项目都必须具有明确而完整的操作规程资料以及精确的叙述。应具备下列内容：3．1实验原理和/或检验目的（概述）；可包括临床应用和/或实用性。 3．2使用的标本种类和收集方法、病人准备要求、标本容器要求、拒收标本的规定、标本处理方法、标本储存规定、标本外送规定等。 3．3使用的试剂、校准品、控制品、培养基、以及其它所需物品。所有材料都必须写明厂商名、产品名、包装量、配制要求、使用和储存要求等。 3．4使用的仪器厂商名、型号，本项目仪器使用具体要求和校准程序。 3．5每步操作步骤，直至报告结果。 3．6控制品使用水平和频率，允许限的纠正措施。 3．7计算方法 3．8参考值范围。 3．9操作性能的概要。如；精密度、患者结果可报告范围、方法学比较等。 3．10对超出可报告范围的结果的处理。 3．11对检验结果为病危报警值的处理。 3．12方法的局限性（如干扰物和/或注意事项） 3．13参考文献。 3．14其他必须内容。 4．规程式样和内容 根据实验室的大小和功能，操作规程的格式也应不同。在小型（单一）实验室中，有一本包括所有内容的操作规程即可。在大型综合的、多部门的实验室，应有不同专业和内容的操作规程，分放于各个专业室组。整套汇集的操作规程存放于科室负责人或相应场所。 4．1操作规程手册的式样应按实验室要求和结构来确定。但必须包括质量管理内容，以及汇集有关检验项目操作规程。每个规程必须包括第3章叙述的内容。规程手册可设计成活页本形式，便于补充和修改。 （1）每个项目规程均应从第1页起，自成一册，便于更换。尽可能使用表格形式，便于更换。 （2）尽可能使用表格形式，便于查阅。
最新2019年检验仪器操作规程.doc
沈阳博奥电梯有限公司 检验仪器操作规程 BADT/WI-YQ 编制： 审核： 批准： 2016年12月31日发布 2017年1月1日实施 沈阳博奥电梯有限公司发布
检验仪器操作规程目录 1、A830L万用表操作规程 2 2、ZC25-3兆欧表操作规程 4 3、DT9256C钳型电流表操作规程 6 4、ZC 接地电阻测试仪操作规程7 5、声级计操作规程9 6、DZJ激光垂准仪操作规程13 7、游标卡尺操作规程18 8、塞尺操作规程19 9、限速器测试仪操作规程20
作业工艺指导书 共31 页第 2 页 第 1 版第0次修订 标题检验仪器操作规程 实施日期：2017年1月1日 数字万用表操作规程 操作规程： 一、操作前注意事项： 1、将ON/OFF开关置于ON位置，检查9V电池。如果电池电压不足，“” 将显示在显示器上。这时应更换电池后方能使用该仪表。 2、测试笔插孔旁边的“”符号表示输入电压不应超过说明书规定的数 值，这是为了保护内部线路免受损伤。 3、测试前应将功能开关置于你所需要的量程位置。 4、切勿在功能开关置于位置时测量电压或电流。 5、切勿测量高于地电位1000V的直流电压或700Vd的交流电压，以确保 人身安全。 6、在测量高电压时，注意不要接触被测电路或未使用的仪表端子。 二、直流电压测量 1、将黑色表笔插入COM插孔，红色表笔插入V/Ω/F插孔。 2、将功能开关置于所需的V量程位置，并将测试笔连接到待测电源 或负载上，红色表笔所接端的极性将和电压值同时显示在显示器上。 三、交流电压测量 1、将黑色表笔插入COM插孔，红色表笔插入V/Ω/F插孔。 2、将功能开关置于所需的V～量程位置，并将测试笔连接到待测电源或 负载上，从显示器上读取测量结果。
松香检验标准操作规程
式中：m-邻苯二甲酸氢钾的质量, g 。 松香酸值测定标准操作规程 松香酸值的高低可以反应出松香树脂酸的含量， 它与松香的纯度， 软化点，含油量都有一定关系，一般说，纯度越高，含油量越少，软 化点愈高，酸值愈高。 1 仪器与试剂 1） 仪器 2）试剂 在 95%分析纯乙醇中加入酚酞指示剂（每 100ml 加 2 滴），用氢氧化钾滴定至微红色 30s 不褪色为止。 酚酞指示剂：将 1g 酚酞溶于 100ml 中性乙醇中。 L 氢氧化钾标准溶液：每配 1000ml 标准溶液取 33g 分析纯氢氧化 钾 溶于少量不含二氧化碳的蒸馏水中，再加此蒸馏水稀释至 1000ml, 摇匀。另外准确称取四份已在 105-110 C 烘干的分析纯领苯二甲酸氢 钾每份重 2-3g, 分别置于 250ml 锥形瓶中，各加蒸馏水 100ml 和酚酞 指示剂 10 滴，用上述配制的氢氧化钾溶液滴定至微红色 30s 不褪色为 止，按下式计算氢氧化钾溶液的浓度 C,准确至士 C=m/ 两次标定结果的误差应不大于 %，否则再行标定。 碱式滴定管 50ml 具玻塞锥形瓶 250ml 量筒 50ml 中性乙醇：
V- 标定时消耗氢氧化钾的体积，ml。 2、实验步骤 称取除去外表部分并经粉碎的松香试样约2g（称准至0.001g）于250ml洁净干燥的锥形瓶中，力口中性乙醇50ml溶解，必要时在电热板或水浴上加热，使试样全部溶解后放冷，再加酚酞指示液 5 滴，然后用L 氢氧化钾标准溶液滴定至微红色30s 不褪色为止。 3、结果计算 松香酸值=W 式中：V-消耗氢氧化钾标准溶液的体积数，ml C- 氢氧化钾标准溶液的浓度，mol/L W- 试样重，g 氢氧化钾的毫摩尔值 两次平行实验允许相差。以算术平均值为结果，结果准确至小数点第一位。
36骨筋丸胶囊说明书质量标准及检验操作规程1
骨筋丸胶囊（36粒）说明书内控质量标准及检验操作规程 1.目的：建立一个完整的骨筋丸胶囊说明书质量标准及规范检验操作，以保证其质量。 2.范围：本规程适用于骨筋丸胶囊说明书质量检验。 3.责任：质量保证部经理、检验员对本规程的实施负责。 4.引用标准： 4.检查内容： 4.1 外观： 4.1.1操作方法： 目测法 4.1.2结果判定： 应符合下列要求： A、角成90°，端正。不得扭歪、裁斜。 B、表面应整洁、无污物、无破损。 C、印刷图案及文字应清晰、无误，颜色鲜明、深浅一致、位置准确。 凡有一项不合格者，则判为不合格。 4.2 规格尺寸： 4.2.1 仪器与设备： 直尺
4.2.2操作方法： 用直尺测量其说明书的长和宽。 4.2.3结果判定： 应符合下表所列标准。 长度如不符合标准要求，即判为长度不合格；宽度不符合标准，即判为宽度不合格； 4.3 印刷： 4.3.1 操作方法： 用目检视印刷质量。 4.3.2 结果判定： 图案文字斜度不得偏离水平线2mm，不允许有错别字、漏字现象。 说明书上的图案文字与设计稿相同，则判定为合格。凡有图文墨色深浅不一致，字迹模糊、野墨现象之一者，判为印刷不合格。 4.4材质： 60g双胶 4.4.1仪器与设备： 分析天平 4.4.2操作方法： 取一见方说明，量出其长宽，称其重量，求出1m2的重量。 4.6.2结果判定： 1m2的重量≧60g则可判定为合格；否则，判为不合格。 5．取样方法、数量及判定标准： 5.1每批件数<3时，逐件取检，≤300时，按√x ＋1取检；>300时√x /2＋1取样。（每 件取检不少于100张） 5.2检查规格尺寸取10张，按长×宽尺寸检查，应全部符合正负误差。 5.3外观：文字不清晰、切斜允许占1%，超过1%为不合格品。