10洁净区容器具清洁消毒标准操作规程定稿

哈药集团生物工程有限公司

标准操作规程

目的:建立制剂车间洁净区容器具清洁消毒标准操作规程,保证工艺卫生,防止污染及交叉污染。

范围:适用于制剂一车间洁净区各品种生产过程中使用的容器具及相关转接管的清洁。

责任:车间工艺员负责起草本程序,按本程序对相关人员进行培训,并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作,岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。

程序:

1、D级洁净区容器具的清洁消毒

1、1清洁消毒频率

容器具使用后清洁消毒;更换品种时必须彻底清洁消毒;特殊情况随时清洁消毒;每周生产结束后彻底清洁消毒。

1、2清洁工具

丝光毛巾

1、3清洁剂与消毒剂

清洁剂:2%氢氧化钠溶液、洗涤剂。

消毒剂:75%乙醇溶液。

1、4清洁消毒方法

清洁:使用纯化水冲洗容器具内外表面,然后用丝光毛巾蘸取清洁剂擦洗容器具内外表面,清除粉尘及污垢,再用纯化水冲洗三次,擦拭或控干后,于指定地点存放。

消毒:使用丝光毛巾蘸取消毒剂对清洁后的容器具内外表面擦拭消毒,擦拭擦拭应全面、彻底,再用纯化水冲洗三次,擦拭或控干后,于指定地点存放。

1、5所有容器具清洁消毒后必须在存放区贴挂《已清洁》状态标识,标明清洁消毒日期、有效期等,清洁消毒后的容器具存放时间不得超过48小时,否则再次使用前需重新进行清洁消毒。

1、6清洁效果评价

1、6、1目测:容器具表面应无可见残留。

1、6、2不锈钢容器具各表面光亮、洁净无可见粉垢。

2、C级、B级洁净区容器具的清洁消毒

2、1材料器具

2、1、1清洁用水

注射用水、纯化水

2、1、2清洁剂与消毒剂

清洁剂:2%氢氧化钠溶液、4%氢氧化钠溶液

消毒剂:75%乙醇溶液

2、1、3清洁工具

洁净抹布、不锈钢盆、不锈钢桶

2、1、4容器具

2、1、4、1需要干热灭菌的容器具:

铝盖桶、卸料斗、原料桶(盆)、原料盆、漏斗、配剂用物品箱、金属烧杯、舀子、药勺、取样勺、移液管、灌装用物品箱、不锈钢镊子、撮子、推

药挡板、饭盒、消毒液配制桶、平底烧瓶、量筒、三角瓶、不锈钢方盒、废弃物桶、清洁工具、不锈钢盆等。

2、1、4、2需要湿热灭菌的容器具:

胶塞桶、承接罐、灌装用零配件、储槽、灌装用物品箱、三通、灌装用分液器、硅胶管、针头、293平板滤器、金属滤芯、滤芯、消毒液滤器、注射用水桶、机台专用绢布等。

2、1、5使用设备

数控超声波清洗器、澄明度检测仪

2、2产前清洁

2、2、1清洁准备过程

2、2、1、1人员按照各工段人员进出洁净区标准操作规程进入各洁净区。2、2、1、2检查各洁净区温湿度与压差就是否合格,如果不符合要求,联系空调人员及时调整至规定范围内。

2、2、1、3对注射用水管路与软管放水冲洗。

2、2、1、4按照《消毒剂配制及使用操作规程》(SOP-PM-J0005-03)配制75%乙醇溶液。

2、2、2胶塞桶、铝盖桶的清洁操作过程

2、2、2、1先用纯化水冲洗胶塞桶、铝盖桶内外表面进行粗洗。

2、2、2、2用蘸有75%乙醇的洁净抹布反复擦洗容器具所有表面。

2、2、2、3将胶塞桶、铝盖桶倒置于清洗池内,用注射用水冲洗桶外壁,然后将桶侧放入清洗池内,桶口向下倾斜,由内向外顺时针方向用注射用水反复冲洗桶内壁,不少于1分钟,再将桶正立于清洗池内,将桶外壁重新冲洗干净,最后将桶盖正反面冲洗干净后将桶密闭,使用经过滤的压缩空气将桶吹干方可结束清洗,待灭菌。

2、2、2、4清洁效果评价:目测无可见残留,表面光亮、洁净无可见粉垢。2、2、3移液管、平底烧瓶、三角瓶、量筒等玻璃器皿的清洁操作过程

2、2、

3、1先用纯化水冲洗器皿进行粗洗。

2、2、

3、2用蘸有75%乙醇的洁净抹布反复擦洗。

2、2、

3、3用注射用水反复冲洗。

2、2、

3、4使用经过滤的压缩空气将器皿吹干,用铝箔纸包扎好玻璃器皿开口,待灭菌。

2、2、

3、5清洁效果评价:目测无可见残留,表面光亮、洁净无可见粉垢。2、2、4金属滤芯的清洁操作过程

2、2、4、1按生产计划选取品种专用金属滤芯。

2、2、4、2在每次使用前,用纯化水冲洗金属滤芯内外表面进行粗洗,然后用纯化水超声清洗20分钟,更换超声用纯化水,再超声清洁20分钟。

2、2、4、3超声清洁后用注射用水由内向外冲洗2分钟,再由外向内冲洗2分钟。

2、2、5除菌滤芯的清洁操作过程

各品种生产时均使用专用的除菌滤芯与呼吸器。药液配制完毕后将除菌滤芯与呼吸器拆卸下来按《筒式除菌滤芯清洁消毒标准操作规程》(SOP-PM-J0037-02)进行清洁消毒,每次更换新的呼吸器后,均需与配剂系统在线湿热灭菌。

2、2、6承接罐、分液器、硅胶管、原料桶(盆)的清洁方法

2、2、6、1清洁准备过程:

2、2、6、1、1检查承接罐、分液器、灌装管、灌装针头、三通、硅胶垫、快卡就是否完整无破损,检查合格后进行下一步操作。

2、2、6、1、2将承接罐置于地漏之上,罐底排液口与地漏上下对齐,打开承接罐顶盖,小心取下密封胶圈,用纯化水冲洗顶盖、密封胶圈及罐体内外壁进行粗洗,清除残留药液及表面污物,之后在承接罐底部装上隔膜阀,拧紧阀门。冲洗过程中注意控制纯化水流量,使残留药液流入地漏,避免污染室内环境。

2、2、6、1、3打开注射用水阀门,向承接罐内注满水,按照2%含量投入氢氧化钠。

2、2、6、1、4使用纯化水对分液器、硅胶管、原料桶(盆)进行粗洗。

2、2、6、1、5将分液器一端硅胶管与注射用水管路连接,用注射用水冲洗分液器、灌装管及灌装针头,注意控制水压,冲洗用时10分钟。

2、2、6、1、6待氢氧化钠溶解后,将分液器一端硅胶管与承接罐底端隔膜阀连接,打开阀门,待分液器、灌装管内完全充满碱液,灌装针头有连续碱液流出后关闭阀门,用止血钳掐住分液器的硅胶管端口,将分液器的硅胶管与隔膜阀断开。将三通、分液器、灌装管及针头、硅胶垫、快卡放置于装有2%氢氧化钠溶液的专用不锈钢桶内浸泡,确保各部件全部浸于溶液内,分液器、硅胶管内部充满溶液。

2、2、6、1、7向承接罐内注入2%氢氧化钠溶液,注满为止,浸泡30分钟以上,并挂贴状态标示。

2、2、6、1、8根据原料桶(盆)的体积配制相应体积的2%氢氧化钠溶液对原料桶(盆)进行浸泡30分钟以上,并挂贴状态标示。

2、2、6、2清洁操作过程

2、2、6、2、1承接罐的清洁操作过程

2、2、6、2、1、1确认罐底排液口与地漏上下对齐,适量开启承接罐底部隔膜阀排尽碱液。

2、2、6、2、1、2取下承接罐底部隔膜阀,用注射用水冲洗承接罐顶盖正反两侧,再用注射用水从承接罐上沿顺时针旋转向下均匀冲洗承接罐内壁,注意各个部位均要冲洗到,并加大对密封圈凹槽与可视玻璃窗等不易清洁部位冲洗的

强度,直至使用PH试纸检测最终冲洗水PH值与注射用水的PH值一致时结束冲洗。

2、2、6、2、1、3用蘸有75%乙醇的洁净抹布反复擦拭盖子、密封胶圈、承接罐内外壁与可视玻璃窗至目测光洁、无可见异物为止。

2、2、6、2、1、4用注射用水冲洗顶盖、密封胶圈、承接罐胶圈凹槽与承接罐外壁,装上密封胶圈。

2、2、6、2、1、5适量开启注射用水从承接罐最上端顺时针冲洗罐内壁,使水均匀流下从罐底排除,确保承接罐内无积水,以防影响清洁效果。

2、2、6、2、1、6 冲洗10分钟后,从罐底接取适量最终冲洗水检测澄明度,澄明度检测合格后方可结束清洗。注意在澄明度检测过程中,承接罐需用顶盖盖好,保持密封状态,防止承接罐被污染。

2、2、6、2、1、7排尽承接罐内冲洗水,使用经过滤的压缩空气吹干承接罐内水分,用清洁过的盲板与铝箔纸密封承接罐顶盖开口,对角依次锁紧顶盖外圈卡扣,再用带孔盲板与一层铝箔纸密封罐底排液口。

2、2、6、2、2分液器、硅胶管的清洁操作过程

2、2、6、2、2、1将泡碱完毕后的分液器硅胶管放于数控超声波清洗器内用2%氢氧化钠超声20分钟,用纯化水冲至中性后,再换纯化水超声20分钟。超声清洗时分液器与硅胶管必须完全浸没在溶液中,且内部充满溶液。

2、2、6、2、2、2超声完毕后取出分液器硅胶管,放置于洗涤池内,用注射用水冲洗其表面,直至目测无黑点等可见异物。

2、2、6、2、2、3连接分液器于注射用水阀门上,适量开启注射用水,保证每个针头均有水匀速流出,检查分液器硅胶管的完整性。

2、2、6、2、2、4 待使用PH试纸检测最终冲洗水PH值与注射用水的PH值一致后,集中检测针头最终冲洗水澄明度合格后方可结束清洗。

2、2、6、2、2、5使用经过滤的压缩空气吹干分液器硅胶管内的注射用水,包扎好针头及开口处,放入相应清洁过的容器内,密闭存储待灭菌。

2、2、6、2、3原料桶(盆)的清洁操作过程

同2、2胶塞桶、铝盖桶的清洁操作步骤进行清洁及检查。

2、2、6、2、4灌装用备件的清洁操作过程

2、2、6、2、4、1清点各备件数量,按使用量补齐。

2、2、6、2、4、2清洁前检查备件的完整性,确保完好无受损。

2、2、6、2、4、3与药液直接接触的备件,需要2%氢氧化钠溶液浸泡30分钟以上,然后用纯化水粗洗,直至使用PH试纸检测最终冲洗水PH值与注射用水的PH值一致。

2、2、6、2、4、4用纯化水超声清洗20分钟。

2、2、6、2、4、5超声完毕后用注射用水反复冲洗备件,直至目测表面无黑点等可见异物。

2、2、6、2、4、6各备件使用经过滤的压缩空气吹干水后,用硫酸纸包裹好,放入已清洁过的备件储槽内。

2、2、6、2、4、7未使用过的备件也应该拆开包裹重新清洁。

2、2、7平板过滤器的清洁方法

2、2、7、1将平板过滤器放置于洗涤室水池内,检查其完整性,确保完好无受损,配件齐全。

2、2、7、2打开排气口,卸下进、出液硅胶管等所有配件,对向依次拧开螺栓,垂直向上抬起平板过滤器上层板,倒扣水平放置,取下密封胶圈与不锈钢过滤网水平放置于水池内。

2、2、7、3用纯化水冲洗平板过滤器、硅胶管内外表面与配件进行粗洗,清除药液及污物。

2、2、7、4将平板过滤器上层板、下层板的内表面朝下,水平放置在水池内,向水池内注入2%氢氧化钠溶液,溶液量以能够浸没平板滤器侧沿二分之一处为准,浸泡30分钟。将硅胶管、不锈钢过滤网与配件置于装有2%氢氧化钠溶液的不锈钢桶中,完全浸没,确保硅胶管内充满溶液,浸泡30分钟。

2、2、7、5浸泡结束后排尽碱液,用注射用水冲洗平板过滤器、硅胶管内外表面及各零配件,清除碱液,直至使用PH试纸检测最终冲洗水PH值与注射用水的PH值一致。

2、2、7、6将平板过滤器按拆分时的反向顺序组装完毕,把进液口硅胶管与注射用水点连接,注入注射用水,待出液口硅胶管与排气口水流均匀时,接取

适量注射用水,用PH试纸检测最终冲洗水PH值与注射用水的PH值一致时结束冲洗。

2、2、7、7硅胶管冲洗完毕后再超声清洗20分钟,超声清洗时硅胶管必须完全浸没在溶液中,且内部充满溶液。

2、2、7、8用蘸有75%乙醇的洁净抹布反复擦拭平板过滤器内外表面、不锈钢过滤网、硅胶管、硅胶垫与密封胶圈,保证其表面目测无可见异物,然后用注射用水冲洗各物件表面。

2、2、7、9将平板过滤器组装完毕,把进液口硅胶管与注射用水点连接,注入注射用水,冲洗5分钟后,检测最终冲洗水澄明度,澄明度检测合格后方可结束清洗。

2、2、7、10排尽平板过滤器与硅胶管内残留的注射用水,将进、出液硅胶管端口用铝箔纸密封。

2、2、7、11拧开平板过滤器螺栓,拆下上层板,正向水平放置于已清洁的干燥储物箱内。将已用注射用水浸润过的两张微孔滤膜用注射用水冲洗正反两面后,同方向重叠放置,正面朝上平铺于平板过滤器的不锈钢过滤网上,滤膜完全覆盖不锈钢过滤网,边缘对齐,滤膜边缘半圆形突出部分不要放在螺孔上。再将平板过滤器上层板安装在底座上,注意安装时上层板始终保持水平,螺栓与螺孔对准后再轻缓向下放置,确定上下板层紧密结合后,对向依次旋拧螺栓,均匀受力直至拧紧。禁止在未拧紧螺栓的状态下搬运或移动平板过滤器,以避免滤膜发生位移或产生褶皱。整个安装滤膜的过程中,尽量缩短平板过滤器敞开的时间,以降低被污染的概率。

2、2、8其它容器具的清洁操作过程

2、2、8、1每次使用前,先用纯化水冲洗容器具表面进行粗洗。

2、2、8、2用蘸有75%乙醇的洁净抹布反复擦洗容器具所有表面。

2、2、8、3用注射用水反复冲洗至干净,目测容器具表面应无可见残留,不锈钢容器具各表面光亮、洁净无可见粉垢为合格。

2、3产后清洁

2、3、1所有上述物品的产后清洁必须在使用后2小时内完成。

2、3、2容器具在使用完毕后,应用大量注射用水冲洗容器具表面,彻底清除残留药液、玻璃碎屑等。

2、3、3平板过滤器在使用后按照产前清洁操作程序执行。

2、3、4能拆卸的容器具一定要拆卸后分开清洁。

2、3、5直接与药液接触的器具需用碱液浸泡,然后再按产前清洁操作方法处理后备用。

2、3、6将上述物品清洁后定点存放至物品存放室,并挂贴未清洁状态标识,待下一次开产时清洁。

2、4定期彻底清洁

2、4、1承接罐、原料桶(盆)、分液器、硅胶管的定期清洁

上述物品,长期不使用(超过一周)再次使用时,必须用4%氢氧化钠浸泡5小时以上,再按照使用前的清洁方法进行清洁。

2、4、2平板过滤器的定期清洁

平板过滤器长期不使用(超过一周)再次使用时,必须用4%氢氧化钠浸

泡5小时以上,再按照使用前的清洁方法进行清洁。

2、5注意事项

2、5、1容器具的清洁必须在洗涤室进行,不可以在洗涤室以外的用水点清洁容器具。

2、5、2与药品直接接触的容器具需用2%氢氧化钠浸泡,品种更换时需用4%氢氧化钠浸泡。

2、5、3不锈钢器具在更新或部分更新之后要做必要的钝化处理,钝化处理参见《初次使用的不锈钢容器具钝化标准操作规程》(SOP-PM-J0012-02)。

2、5、4与药液直接接触的不锈钢容器具每周通过泡碱进行一次砂眼检查,浸泡时间不少于1小时,并记录检查情况。

2、5、5清洁过程中使用氢氧化钠时,需佩戴加厚防护手套。

2、5、6清洁冲洗过程中注意控制注射用水水压,防止烫伤。

2、5、7铝箔纸使用前需用蘸有75%乙醇的洁净抹布擦拭后,用注射用水冲洗。

2、5、8与药品直接或间接接触的容器具清洗完毕后必须检查最终淋洗水的澄明度,澄明度检测合格后方可结束清洗。检测方法:使用250ml平底烧瓶接取约2/3瓶冲洗水在澄明度检测仪下检查(照度:1000～1500lx)应无毛无点。

2、5、9已清洁物品必须挂贴状态标识牌,标明物品名称、清洁时间、有效期、操作者、复核者。

2、5、10清洁后物品在指定位置存放的有效期为24小时。如果超过24小时未灭菌应在灭菌前重新清洁后灭菌使用。注意转运过程中切勿污染,放置物品的垫层板、转运车应用蘸有75%乙醇的洁净抹布反复擦拭。

2、5、11已灭菌的物品,必须在48小时内使用完毕,否则重新清洁灭菌。

2、5、12平板过滤器的清洁注意事项

2、5、12、1清洁前重点检查排气口密封圈、板层密封圈、硅胶管连接点等易损部件,就是否完好无破损。

2、5、12、2平板过滤器的拆卸与组装过程要求动作轻缓,取放时,上层板、下层板、不锈钢过滤网、水池之间不可有硬性碰撞。不锈钢过滤网上不可放置任何物品,防止损伤不锈钢过滤网表面,如果不锈钢过滤网表面受损,将会导致微小金属屑刺穿过滤膜。

2、5、12、3清洁过程中,平板过滤器要水平放置在稳定台面或水池内,不允许将平板侧立放置,以免平板倾倒造成表面与螺栓受损。

2、5、12、4平板过滤器顶部与硅胶管连接处的密封圈,每季度检查密封性,每年更换一次。

检查方法:将平板过滤器安上滤膜组装好,顶部连接压缩空气管路,将平板滤器浸没在盛装纯化水的不锈钢桶中,打开压缩空气,观察密封圈周围

就是否有气泡冒出,如见气泡则说明密封圈密封不严,如未见气泡则说明密封圈完好,可继续使用。

2、5、13灌装用硅胶管的清洁注意事项

2、5、1

3、1灌装使用的硅胶管初次使用必须经过验证,由质量管理部对硅胶管的厂家、规格、厚度进行备案。不得随意更换硅胶管的型号、厂家,如更换需要再次验证。

2、5、1

3、2岗位人员更换硅胶管前,要对硅胶管内外进行检查,如有异常气味、特殊颜色或裂纹不得使用。

2、5、1

3、4岗位人员对硅胶管进行清洁时,须对硅胶管进行气密性检测。检测方法:将硅胶管一端与注射用水管路连接,打开注射用水阀门,调节水流流速,另一端用手捏住给予硅胶管适当压力,若硅胶管管体出现破损,则注射用水会从破损处喷出,硅胶管管体无注射用水渗漏为合格。测试时应注意避免烫伤。

2、5、1

3、5制剂用硅胶管必须单品种专用,不得交叉互用,在满足生产的前提下,岗位人员须备用一根已灭菌的硅胶管。

2、5、1

3、6硅胶管转运及使用过程中须注意避免利器损伤。

2、5、1

3、7如硅胶管长期不使用必须清洁干燥后,密闭封装,挂贴标识,注明品种名称与已使用次数,统一存放。根据灭菌与使用情况,如颜色、韧性、完好程度,硅胶管在使用时无异常的情况下,10批或使用半年后应更换新管。

文件变更:SOP-PM-J0010-05

医院检验科清洁与消毒管理规程

医院检验科纯洁与消毒管理规程 1目的纯洁与消毒是防止检验科及医院感染的重要环节，为规范纯洁与消毒工作，确保其工作环境和消毒管理符合规定要求，依据《医院感染管理规范》的要求制定本规程。 2适用范围适用于检验科及相关专业室环境的纯洁与消毒管理。 3职责 3.1科室主任或负责人 3.1.1负责监督、检查本科室的纯洁与消毒工作，确保符合规定要求。 3.2工作人员 3.2.1负责科室工作范围内的纯洁与消毒工作。 3.2.2负责科室仪器设备的日常纯洁保养工作。 3.2.3负责本科室消毒剂的配制和消毒器材的维护保养。 4管理要求 4.1检验科及相关专业室环境整体要求 4.1.1环境布局要符合功能流程和洁污分开的要求。 4.1.2严格区分工作区、行政区和生活区，微生物室工作区域内要严格划分污染区、半污染区和纯洁区，区域之间标识明确，区域内污染物品、未消毒物品、纯洁物品、消毒物品及无菌物品要严格分开放置。 4.2纯洁消毒的卫生标准严格执行《消毒技术规范》要求。 4.2.1检验科环境的空气、物体表面、医护人员手的卫生标准

(1)空气细菌菌落总数≤500CFU/m3培养48h；工作人员手细菌菌落总数 ≤10CFU/cm2，培养48h;物体表面≤10CFU/cm2,每月检测1次。 (2)使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100cfu/ml,培养72h；致病性微生物不得检出，每月检测1次。。 (3)监测环境条件，室温保持18～27℃，相对湿度保持30％～70％。 4.2.2检验科污染物品处理要求（1）对污染区地面、台面、椅子、门把手等物体表面，每日下班前用朗索二氯异氰尿酸钠消毒片配制的含有用氯1500mg/L消毒液擦拭一次。（2）对使用过的吸头、玻片、样品杯用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门。（3）对门诊的大小便、穿刺液、CSF等标本用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门，所有血液标本需高压灭菌后才能送出实验室。（4）每天工作完成后用75%的酒精清洗，擦拭加样枪。（5）对微生物及PCR室所有标本及使用过的废弃物均需高压灭菌才能移交。 4.2.3医疗用品及其他卫生标准 (1)进入人体组织或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品必须无菌。 (2)接触黏膜、皮肤的医疗用品必须消毒。 4.3消毒灭茵须遵守的原则 4.3.1重复使用的物品均应遵守先消毒后清洗原则，消毒或灭菌后的物品避免再次污染。 4.3.2高压蒸汽灭菌物品所用的包布必须纯洁无破损。包装送高压蒸汽灭菌物品需用双层包布周密包裹，大小松紧合适，并周密封口。

保洁公司开荒服务标准及操作规程

开荒清洁的管理标准及操作规程一、目的规范开荒清洁管理作业程序，确保物业成品保护及开荒清洁效率和质量。二、适用范围适用于各物业管理分公司小区物业开荒清洁工作的组织、管理、实施和验收。三、开荒清洁的概述 1、开荒清洁的涵义——在物业建筑工程中常常会留下许多垃圾污垢，建筑部门一般只做一些简单的垃圾清理工作，不会对建筑物进行全面、彻底的清洁护理。这种新建成的建筑物第一次专业保洁称之为开荒清洁；它是一种“突击式、会战式”的清洁，又是物业保洁之首，可以为今后的物业日常保洁工作打下一个良好的基础。 2、开荒清洁的重要性——由于建筑工程中常常会遗留下许多垃圾污垢，各种地面、墙壁上会遗留下水泥浆块、油漆、玻璃胶、水渍、锈迹等；这些都必须在开荒工作中清洗干净，所以它是一项最艰苦、最复杂、最费神的工作，而且专业性、技术性、综合性较强；因此，保洁人员必须经过专业技术培训，使用专业的设备、工具、清洁剂（药剂），按科学的管理方法和严格的保洁作业程序、技术规范，对物业内、外进行专业的开荒清洁，才能保证质量，提高效率。四、开荒管理要求： 1、所有开荒人员必须牢固树立“安全第一”的工作理念，各级人员按职责规定统一形象、统一着装、统一作业，认真做到“积极进取、尽职尽责、协调有序、坚决服从、执行迅速、保质保量”的管理要求。 2、要做好开荒工作，必须制订出一套合理的管理方案，并设置一个临时指挥机构（一般情况下应设置三级管理制度）和拟定管理作业流程。三级管理架构图和开荒管理流程图如下：★ ★开荒管理流程图：

3、岗位职责： ①现场指挥（部门经理）： ●负责与房地产开发商、项目部对接，确定开荒时间、区域、面积；制定管理方案，组织实施和质量监控； ●负责落实开荒清洁所需要的仓储、办公、物料购进及输出；和工程用水、用电等事项； ●负责落实开荒清洁人力的供给、统筹、及食宿后勤工作； ●根据工作中出现的问题，负责处理好内、外各职能部门的协调工作； ●负责与主管职能部门沟通，落实建筑边角料、垃圾等运输处理工作及开荒用车事宜（如大型垃圾车、酒水车等）； ②领班人员： ●根据现场指挥的要求时间，带领现场作业人员准时进入作业现场，对本人负责的区域或作业组的人员划分工作区域，明确责任，分配人员，确定工位和工时； ●向现场作业人员布置现场作业的任务、时间、标准、机械工具、物料、工艺工序和人员分配，宣布现场作业纪律和作业细则及注意事项； ●明确现场作业任务，协调工作关系，合理调度人员、机械、设备、工具、物料； ●掌握现场作业的开荒清洁进度，如进度出现问题，及时与现场指挥联系解决； ●负责对开荒现场作业质量的监督检查和作业质量验收。 ●负责执行上级交给的其它临时工作任务。 ③技术人员（领班兼任或专职）： ●根据开荒清洁要求对现场作业人员提前进行业务培训，讲解各种地面、墙面保洁方法和操作规程，各种清洁剂（药剂）的配比和安全防护措施； ●对重要清洁剂（药剂）配比要亲自动手调配，并监督指导使用。各类清洁剂（药剂）要进行注明，在现场分类放置，以方便作业人员使用； ●在作业现场进行技术指导和技术检查，如出现质量问题应及时在现场进行检查、解决；对重大责任事故应及时向上级报告，并提出解决方案和措施； ●对作业任务的组织实施提供各种技术保障(水工、电工、木工)，确保作业安全、技术安全、人员安全。 ④保管人员（领班兼任或专职）： ●在作业任务下达后，根据现场指挥填写的《物品领用清单》，将所需物品准备齐全，为作业人员顺利完成作业提供物资保障。 ●对作业现场使用的工具、服装、工作指示牌、各种机械、设备、工具、物料进行统一管理、发放、保管和维护，做好各类工具保养、维护工作； ●收工时，组织好工具和物品回收、登记、保洁和保管工作，及时与现场领班人员联系，作好第二天的工具、物品安排； ●作业完成后，应持《物品领用清单》逐件、逐样到仓库与仓库保管员清点，并在《物品领用清单》中填写退回数量，办理入库手续。 ⑤作业组人员（环境管理员）： ●负责物业室内、外的垃圾清扫和清理； ●负责物业的高空外墙清洗； ●负责物业的室内外设施、饰物的清洁； ●负责执行上级的其它工作任务。五、开荒管理方案制定 1、明确开荒清洁的工作区域； ①物业内、外建筑垃圾的清理； ②物业内、外的清洁； ③公用部分（外墙、道路、园艺绿化、设备房、电梯等）的清洁。 2、开荒清洁的费用预算： ①人员成本

04工艺用水系统清洁、消毒标准操作规程

1. 目的：制定工艺用水系统（贮罐及其输送管道）清洗、消毒操作规程，用以规范其相应的操作。 2. 范围：本操作规程适用用水系统（供水站水处理工序对工艺用水贮罐及其输送管道）进行清洗和消毒的操作。 3. 责任：供水站负责人、水处理班长、岗位操作人员对本规程的实施负责。 4. 内容： 4.1 工艺用水贮罐、输送管道示意图 4.1.1 RO水贮罐及其管道示意图 4.1.2 纯化水贮罐及其输送管道示意图

排放阀纯化水泵 4.2 RO水贮罐及其输送管道清洗操作 4.2.1 关上RO水贮罐排放阀，关闭送水阀，打开回水阀，往RO水贮罐内注入1吨温度30～40℃，浓度1%的NaOH溶液，启动RO水泵循环30分钟。 4.2.2 关闭RO水泵，打开RO水贮罐排放阀，直至NaOH溶液排尽。 4.2.3 关闭RO水贮罐排放阀，打开回水阀，往RO水贮罐内注1吨饮用水，启动RO 水泵，循环10分钟。 4.2.4 关闭RO水泵，打开RO水贮罐排放阀，直至饮用水排尽。 4.2.5 重复4.2.3和4.2.4三次，最后一次取罐内清洗水样测其PH值应为中性，如不合格重复4.2.3和4.2.4项操作直到合格为止。 4.2.6 关闭RO水贮罐排放阀,往RO水贮罐内注入1吨RO水,启动RO水泵，循环10分钟。 4.2.7 关闭RO水泵，打开RO水贮罐排放阀，直至RO水排尽。 4.2.8 重复4.2.6和4.2.7两次，最后一次取罐内水样其pH值应为 5.0~7.0之间，电导率≤50μs/cm，如不合格重复4.2.6和4.2.7项操作直至合格为止。 4.2.9 将RO水贮罐呼吸器取下用75%乙醇浸泡10分钟，用纯化水冲洗干净，然后重新安装到纯化水贮罐上。 4.2.10 清洗结束后，做好清洗记录。

设备清洁验证管理规程

1.目的：建立设备清洗验证管理规程，以规设备清洗的验证工作。 2.围：本规程适用于安装试用前后设备、大修后设备、全部生产完成后设备清洁的验证。 3.职责：公司质量负责人、验证小组成员及各部门负责人对本规程的实施负责。 4.依据：《药品生产质量管理规》（2010年版）附录：确认与验证 5.程序 5.1清洁验证定义有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备，使之符合药品生产的要求。5.1.1清洁验证注意事项清洁验证应综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验法的灵敏度等因素。 5.1.2清洁验证的一般要求清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动，目的是确保产品不会受到来自于同一设备上生产的其他产品的残留物、清洁剂以及微生物污染；为了证明清洁程序的有效性，清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应至少执行连续三个成功的清洁循环；清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中每个批次后的清洁效果需及时进行确认；根据清洁验证结果，必要时，在清洁验证后应当对设备的清洁效果进行持续确认。

对于专用设备，清洁验证可以不必对活性成分进行考察，但必须考虑清洁剂残留以及潜在的微生物污染等因素，对于一些特殊的产品，还应考察降解产物；对于没有与药物成分接触的设备，清洁验证可以不必对活性成分进行考察，但必须考虑清洁剂残留及微生物污染等因素；清洁验证中需对下列放置时间进行考察，进而确定常规生产中设备的放置时间： ①设备最后一次使用与清洁之间的最大时间间隔（“待清洁放置时间”） ②设备清洁后至下次使用的最大时间间隔（“清洁后放置时间”） ③当采用阶段性生产组织式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量，以作为清洁验证的评价依据（最长连续生产期） 5.2清洁验证流程清洁验证前提条件 ①清洁规程已经批准，包括关键清洁程序的参数围

仓库清洁标准操作规程

目的：规范仓库的清洁标准操作规程，确保仓库的清洁，防止药品的污染及交叉污染。范围：适用于仓库的清洁。职责：仓管管理员负责本规程的实施，生产技术部经理、质量保证人员负责监督。内容 1清洁工具及管理： 1.1清洁工具：水桶、扫把、抹布、毛扫、簸箕、拖布、垃圾桶。 1.2清洁剂：洗衣粉、肥皂、洗洁精、饮用水。 1.3清洁工具用后清洁，放回指定位置。 2、清洁程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。 3、清洁要求：玻璃透亮，天花板、墙壁无污染、无蜘蛛网，门、窗、柜干净，货物无灰尘，地面无灰尘、积水。 4、库房外的清洁： 4.1仓库管理员每日要用扫把对库房外周边地面进行清扫，并及时将清扫堆积物移入生活垃圾箱。 4.2库房外地面环境清扫时，如遇尘土多时可对地面适当洒水除尘。 4.3库房外运输道路路面要清扫清洁，无物料洒落物，保持物料运输畅通。 4.4对雨后，库房外地面积水要及时进行排出清扫，要保持排物道畅通、无积水。 5、库房内的清洁： 5.1仓库办公室每日用拖布擦拭地面，抹布擦室内桌椅柜、擦去门窗及其它设施上的污迹，并清除废弃物。 5.2库房内的地面清洁： 5.2.1地面局部清洁，每批次收、发物料后，仓库管理员要使用扫把和用簸箕将垛位周围地面洒落物料收集清理干净。 522货垛间距之间地面要用扫帚扫除灰尘，并用拖布将库房拖擦干净。

6、货架垫板的清洁： 6.1货架要用抹布擦拭干净表面的灰尘。 6.2货架垫板、货架底部应使用扫把探扫干净。 6.3货架堆码存放的物料包装表面应用毛扫扫去灰尘，但不要将标记刮落。 7、墙壁的清洁： 7.1墙壁悬挂标示物灰尘要用毛扫或抹布进行清扫。 7.2库房内墙壁四角、窗台、顶棚应用扫帚或毛扫将蜘蛛网清理干净。 7.3换气窗口和窗户应用抹布擦拭干净，保证无印迹、无灰尘。 8器具清洁： 8.1照明灯具、管线浮尘要用毛扫弹除干净。 8.2库房内摆放的消防器材、温湿度计、货位卡应用抹布擦去灰尘。 8.3推车、计量磅称要用抹布或扫把清理表面污迹。 9、仓库内设备、设施及用具清洁后的废弃物要整理到垃圾存放处，并作好《仓库卫生检查记录》。 10、附录：《仓库清洁检查记录》编码：SOP-CS-WS-006-01-R1 11、历史修订记录和原因

清洁工具清洁消毒标准操作规程

哈药集团生物工程有限公司标准操作规程目的：建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。范围：适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。程序： 1.各区域所用的清洁工具一般生产区使用的清洁工具塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。 D级洁净区使用的清洁工具万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。 C级洁净区使用的清洁工具万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。B级和A级洁净区使用的清洁工具

不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。洁净区不同部位丝光毛巾的区分擦拭设备用白色丝光毛巾，擦拭地面用蓝色丝光毛巾，擦拭墙面及顶棚用粉色丝光毛巾，或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。洁净区不同部位丝光绢布的区分擦拭设备用白色丝光绢布，擦拭地面用蓝色丝光绢布，擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布，或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。 2.清洁剂和消毒剂清洁剂：一般生产区为洗涤剂，洁净区为%氢氧化钠溶液和洗涤剂。消毒剂：%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。（为防止产生耐药菌，消毒剂要每月轮换使用） 3.清洁方法及频率一般生产区使用的清洁工具拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净，倒置存放。 D级洁净区使用的清洁工具丝光毛巾每天或每班使用后，用清洁剂清洗干净，再用纯化水反复冲洗掉清洁剂的残留物，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具使用后，用纯化水冲洗干净，干燥后置于指定位置存放、备用，不锈钢盆、撮子倒置存放。每周生产结束，对清洁工具进行清洁后，需要对其进行消毒。丝光毛巾清洁后要用消毒剂浸泡15分钟，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具清洁后再用消毒溶液清洗，干燥后置于指定位置存放、备用。 C级洁净区内使用的清洁工具处理设备的白色丝光绢布每天用完后，要在两小时内用清洁剂清洗干净，

检验科清洁与消毒管理规程教学内容

检验科清洁与消毒管理规程 1 目的清洁与消毒是防止检验科及医院感染的重要环节，为规范清洁与消毒工作，确保其工作环境和消毒管理符合规定要求，依据《医院感染管理规范》的要求制定本规程。 2 适用范围适用于检验科及相关专业室环境的清洁与消毒管理。 3 职责 3.1 科室主任或负责人 3.1.1 负责监督、检查本科室的清洁与消毒工作，确保符合规定要求。 3.2 工作人员 3.2.1 负责科室工作范围内的清洁与消毒工作。 3.2.2 负责科室仪器设备的日常清洁保养工作。 3.2.3 负责本科室消毒剂的配制和消毒器材的维护保养。 4 管理要求 4.1 检验科及相关专业室环境整体要求 4.1.1 环境布局要符合功能流程和洁污分开的要求。 4.1.2 严格区分工作区、行政区和生活区，微生物室工作区域内要严格划分污染区、半污染区和清洁区，区域之间标识明确，区域内污染物品、未消毒物品、清洁物品、消毒物品及无菌物品要严格分开放置。 4.2 清洁消毒的卫生标准严格执行《消毒技术规范》要求。 4.2.1 检验科环境的空气、物体表面、医护人员手的卫生标准(1) 空气细菌菌落总数≤500 10 CFU/m3 培养48h；工作人员手细菌菌落总数≤CFU/cm2,每月检测1 次。CFU/cm2，培养48h;物体表面≤10 (2) 使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100 cfu/ml, 培养72h；致病性微生物不得检出，每月检测1 次。。(3)监测环境条件，室温保持18～27℃，相对湿度保持30％～70％。 4.2.2 检验科污染物品处理要求（1）对污染区地面、台面、椅子、门把手等物体表面，每日下班前用朗索二氯异氰尿酸钠消毒片配制的含有效氯1500mg/L 消毒液擦拭一次。（2）对使用过的吸头、玻片、样品杯用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门。（3）对门诊的大小便、穿刺液、CSF 等标本用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门，所有血液标本需高压灭菌后才能送出实验室。（4）每天工作完成后用75%的酒精清洗，擦拭加样枪。（5）对微生物及PCR 室所有标本及使用过的废弃物均需高压灭菌才能移交。

洁净区清洁消毒标准操作规程

.洁净区清洁消毒标准操作规程

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哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目洁净区清洁消毒标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0004-02 共5页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代： SOP-PM-J0004-01 目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处的清洁消毒管理。职责：车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺员负责按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。质量部QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消毒剂进行消毒，清除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。

1.2清洁工具万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂清洁剂：纯化水、0.1%氢氧化钠。消毒剂： 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意，消毒剂每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查，检查有无上批遗留物，尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍，必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，尤其注意设备盲角，再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 1.4.3清洁程序：先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整。擦拭要有条理，要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。擦拭时要注意丝光毛巾蘸取液体要适量，保持湿润即可，不要使消毒剂等液体流下。 1.4.4每天清洁完毕后检查各连接部位的密封措施是否有异常。 2.C 级洁净区的清洁消毒 2.1清洁频率和范围 2.1.1每天生产操作前使用消毒剂对C 级洁净区的各操作间、更衣室及洁净走廊进行一次清洁消毒，包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。尤其注意设备及物品下方盲角。工作结束后进行清场，对主要设备和台面进行清洁消毒。 2.1.2每周工作结束后，进行全面清洁消毒一次，用消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。题目洁净区清洁消毒标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0004-02 共5页第2页

洁净区清洁消毒管理规程

文件名称洁净区清洁消毒管理规程文件编号/SMP-WS-10 版本/修改 A/0 生效日期页次第1/4页次制定日期审核日期批准日期分发 1目的建立洁净区清洁消毒管理规程，确保洁净区的洁净卫生及产品质量。 2 范围适用于所有洁净区的控制。 3 责任人洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督。 4 内容 4.1 清洁消毒工具 4.1.1洁净区必须配备专用清洁消毒工具，清洁消毒工具必须储藏在专用的房间内，房间应位于相应的级区内并有明显标志。 4.1.2洁净工具为：不脱落纤维的清洁抹布、洁净扫帚、洁净拖把等。 4.1.3 清洗方法：用洁净的饮用水洗净晾干即可。 4.1.4存放：放于洁具间架子上，摆列整齐，分色管理。 4.2 消毒剂 4.2.1本公司采用甲醛、臭氧熏蒸消毒法及表面消毒法，常用的表面消毒剂有乙醇、新洁尔灭。 4.2.2 消毒剂的浓度应按规定准确配制，稀释的消毒剂应存放在洁净容器内，未经灭菌的不应超过贮存期。 4.2.3 使用时，每5升消毒剂所擦洗面积不得大于25m2，以确保清洁效果。 4.2.4消毒剂由车间化验员按规定配制和存放。

4.2.4消毒液应交叉使用,定期更换，避免细菌产生耐药性。 4.3 三十万级洁净区 4.3.1每日 4.3.1.1 生产前,室内用紫外线消毒半小时,同时开启送风机。 4.3.1.2 生产结束后,用洁净区扫帚清扫地面，将生产遗留的废弃物清理出本区域。 4.3.1.3按清洁工具及存放的管理规程中要求,用不同颜色的干的抹布分别将设备外壳、工作台面、凳子、门窗及室内其他用具的擦拭一遍，然后将抹布洗净，再用抹布浸泡新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇后将以上部位重新擦拭一遍。 4.3.1.4 将洁净区拖把洗湿，拧水至拖把不滴水。然后将地面全部拖洗，将污迹、灰尘拖净，然后将拖把洗净，再用拖把浸泡新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇后将地面重新擦拭一遍。 4.3.2 每周 4.3.2.1 按每日清洁要求进行清洁。 4.3.2.2每周一早晨，用臭氧发生器进行空气消毒。每次消毒30分钟。消毒完毕后，用净化系统进行换风30分钟。 4.3 3 每月 4.3.3.1 除按每日和每周的要求进行清洁外，应全面清洁。 4.3.3.2全面擦拭工作场所、墙面、顶棚、照明、送风口、回风口、地面、用具及其他附属设施后，再用新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇将以上部位重新擦拭一遍。 4.3.3.3室内空气消毒根据室内菌落情况决定消毒周期，一般每三个月用臭氧消毒一次，消毒时间为2小时，同时开启送风机。 4.3.4 不连续生产 4.3.4.1更换批号或品种时按工作周的清洁内容进行清洁。

04.洁净区清洁消毒标准操作规程

的清洁消毒管理。职责：车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺员负责按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。质量部QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消毒剂进行消毒，清除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。

消毒管理制度

消毒管理制度根据《消毒管理办法》规定，制订本制度：一、成立消毒管理组织，严格执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。二、按照批准的诊疗范围购置必须的消毒、灭菌设施，并保证正常使用。三、加强对工作人员的消毒技术培训，掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。四、各种注射、穿刺、采血器具应一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。五、建立并执行进货检查验收制度，采购消毒产品时，应当索取加盖鲜章的《生产企业卫生许可证》、《产品备案表》或者《卫生许可证》复印件。一次性使用的医疗用品用后应当及时进行无害化处理。六、治疗换药处置工作前后均应洗手，各种治疗护理及换药操作应按清洁伤口、感染伤口、隔离伤口依次进行，感染性敷料应放在黄色防渗漏的污物袋内及时焚烧处理。七、发现感染性疾病暴发、流行时，及时报告当地卫生局，并采取有效消毒措施。

应急物品保管和请领制度一、各种物品必须有专人负责保管。二、各种物品要摆放整齐、醒目。三、要每日清扫、擦拭各项物品，保证物品清洁。四、各项物品清洗、消毒后方可入库保管。五、保管员要认真做好各项物品的请领和发放登记。六、物品要保证充足，以备所需之用。七、当物品回收时，一定要清点好数目再放回原处。八、保管员要掌握每项物品所存放的方位和数量。九、对损坏的应急物品要及时上报领导，并保存好做好记录，以备替换新的应急物品，保证应急物品的数量充足。

疫苗使用管理制度一、第一类疫苗、第二类疫苗应到市疾控中心领取。二、第一类疫苗每月必须下发到各接种单位，以保证应种儿童的正常免疫接种。三、各种疫苗必须设专人管理、登记、储存、分发。四、登记包括领取日期、批号、生产厂家、失效日期、领取数量、规格等等。五、领取或接收第一类疫苗或第二类其它疫苗时，必须尽快装入冰箱内。必须按疫苗规定的温度装入冷冻室、冷藏室或低温冰箱内。六、装入冰箱的疫苗必须距冰箱内壁5—10cm，不得紧贴冰箱内壁。七、各种疫苗下发时，必须先下发短效期的，后下发长效期的。八、下发一类或二类疫苗时，必须有登记，有下发日期、数量、批号、生产厂家、失效日期、经手人签字等。九、每年的第四季度上报所需第一类疫苗计划。十、指导与培训全县各级接种单位或接种医生对一类或二类疫苗的使用方法、注意事项、接种部位、剂量、异常反应等相关知识。十一、冷链设备的管理人员每天应2次（上午和下午各1次）查看并填写温度记录表（双休日除外），随时查看冰箱是否正常运转。

二次供水清洗消毒操作规程

二次供水清洗消毒操作规程（一）清洗消毒使用设备 1、清洗消毒剂：疾病防控制中心推荐使用的药剂（一般为含氯消毒药剂）。 2、清洗工具：清洁刷、除垢铲、水桶 3、防护用具：胶鞋、塑料手套。（二）清洗消毒作业规程 1、清淤除垢用抽水设备或使用泻水阀排掉积水，用消毒后的工具清洁池内淤泥及表面积垢。 2、精细清洗开启进水阀，关掉泻水阀，用水枪和清洗工具对水池和供水设施进行清洗，然后排掉污水（清洗至少2次） 3、消毒开启进水阀，往水池或水箱内注入清水，然后中入含氯消毒剂使其浓度达到100—200PPM，浸泡供水设施表面接触30分钟以上，以达到杀菌目的，然后放掉消毒水并用清水清洗。 4、储水并放入持续消毒器开启进水阀放入市政供水并加入持续消毒器使其游离余氯达到0 5清理施工现场清洗消毒施工结束后，及时清理二次供水设施周边环境确保其卫生整洁单位（公章）二〇一一年十二月十二日二次供水卫生安全管理制度一、供水管水设专职人员管理，管水人员身体健康，无

任何卫生传染疾病，并且每年进行健康体检和卫生知识培训，持有健康合格证。二、二次供水系统结构严密，楼顶水池入孔口处加盖上锁，地下水池边缘有高出池面50厘米的水泥围栏。三、地下水池溢水孔、透气孔有防护网罩，排水管与下水道不得连接。四、蓄水池每半年清洗消毒一次，除指写管水员或专业清洗人员外，其它人员不得参与水池清洗，清洗完毕后，建立水池清洗消毒记录，并接受卫生部门检测合格后方可使用。五、管理人员定期对水池周围进行清扫，确保卫生整洁，供水设备房内禁存入杂物，禁止无关人员进入。六、建立健全生活饮用水卫生管理档案，有关资料（卫生监督、监测等资料）需归档专人管理。七、发生水事故进，及时向卫生、建设主管部门报告并协助调查处理。单位（公章）二〇一一年十二月十二日

仓库清洁标准操作规程

仓库清洁标准操作规程 Prepared on 24 November 2020

目的：规范仓库的清洁标准操作规程，确保仓库的清洁，防止药品的污染及交叉污染。范围：适用于仓库的清洁。职责：仓管管理员负责本规程的实施，生产技术部经理、质量保证人员负责监督。内容 1、清洁工具及管理：清洁工具：水桶、扫把、抹布、毛扫、簸箕、拖布、垃圾桶。清洁剂：洗衣粉、肥皂、洗洁精、饮用水。清洁工具用后清洁，放回指定位置。 2、清洁程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。 3、清洁要求：玻璃透亮，天花板、墙壁无污染、无蜘蛛网，门、窗、柜干净，货物无灰尘，地面无灰尘、积水。 4、库房外的清洁：仓库管理员每日要用扫把对库房外周边地面进行清扫，并及时将清扫堆积物移入生活垃圾箱。库房外地面环境清扫时，如遇尘土多时可对地面适当洒水除尘。库房外运输道路路面要清扫清洁，无物料洒落物，保持物料运输畅通。

对雨后，库房外地面积水要及时进行排出清扫，要保持排物道畅通、无积水。 5、库房内的清洁：仓库办公室每日用拖布擦拭地面，抹布擦室内桌椅柜、擦去门窗及其它设施上的污迹，并清除废弃物。库房内的地面清洁：地面局部清洁，每批次收、发物料后，仓库管理员要使用扫把和用簸箕将垛位周围地面洒落物料收集清理干净。货垛间距之间地面要用扫帚扫除灰尘，并用拖布将库房拖擦干净。 6、货架垫板的清洁：货架要用抹布擦拭干净表面的灰尘。货架垫板、货架底部应使用扫把探扫干净。货架堆码存放的物料包装表面应用毛扫扫去灰尘，但不要将标记刮落。 7、墙壁的清洁：墙壁悬挂标示物灰尘要用毛扫或抹布进行清扫。库房内墙壁四角、窗台、顶棚应用扫帚或毛扫将蜘蛛网清理干净。换气窗口和窗户应用抹布擦拭干净，保证无印迹、无灰尘。 8、器具清洁：照明灯具、管线浮尘要用毛扫弹除干净。库房内摆放的消防器材、温湿度计、货位卡应用抹布擦去灰尘。推车、计量磅称要用抹布或扫把清理表面污迹。 9、仓库内设备、设施及用具清洁后的废弃物要整理到垃圾存放处，并作好《仓库卫生检查记录》。

消毒操作规程

住宿业消毒操作规程为加强住宿业消毒卫生管理，防止传染病传播与流行，保障人体健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《公共场所卫生管理条例》、《消毒管理办法》、《住宿业卫生规范》等卫生法律法规等规范要求，制定以下消毒操作规程。一、适用范围本操作规程适用于各类向消费者提供住宿及相关综合性服务的场所，如宾馆、饭店、旅馆、旅店、招待所、度假村等。二、卫生管理工作职责、卫生管理制度 1、应制定消毒工作岗位责任制，确定消毒卫生管理员、岗位责任人，明确消毒卫生管理职能和岗位职责，且镜框镶嵌悬挂在岗位区域内。 2、应制定清洗消毒管理制度，且镜框镶嵌悬挂在岗位区域内。（1）公用饮具清洗消毒卫生管理制度；（2）拖鞋清洗消毒卫生管理制度；（3）棉织品清洗消毒卫生管理制度；（4）卫生间、卫生洁具清洗消毒卫生管理制度；（5）公众接触物体消毒卫生管理制度；（6）空气消毒卫生管理制度；（7）机械通风装置、集中空调通风系统清洗消毒卫生管理制度；（8）二次供水设施清洗消毒卫生管理制度。 3、从业人员管理（1）掌握卫生法律法规、基本卫生知识、基本卫生操作技能等，取得卫生知识培训合格证明后方可上岗。（2）从业人员应持有效健康合格证。要做到人证不分离，且佩戴在胸前。也可按照工作区域做到健康培训合格证镜框镶嵌上墙，以便于监督检查。（3）从业人员应有两套以上工作服。工作服应定期清洗，保持清洁。（4）从业人员应保持良好的个人卫生，进行卫生操作适应穿戴清洁的工作服。（5）建立从业人员健康管理、培训档案。 4、基本卫生要求（1）保持室内外环境整洁、美观，地面无废弃物。（2）床单、被套、枕套(巾）、面巾、浴巾、脚巾、睡衣等棉织品每客一换，长住客至少一周一换，清洗消毒后保洁备用。（3）茶杯、酒杯、口杯等饮具应一客一换，清洗消毒后保洁备用。（4）客房内卫生间的面盆、浴盆、恭桶座垫、地面、台面等应每日清洗消毒。（5）无卫生间的客房，每个床位应配备有不同标记的脸盆和脚盆各一个。脸盆、脚盆和拖鞋应做到一客一换一消毒。清洁的脸（脚）盆、拖鞋的表面应光洁，无污垢、无油渍，并不得检出致病菌。（6）公共卫生间（盥洗间、厕所）应该每日清扫、消毒，做到并保持无积水、无积粪、无蚊蝇、无异味。（7）二次供水设施或储水设备使用前必须清洗、消毒，且有卫生防护设施，

清洁消毒操作规程-1

1目的通过对公司工厂设备、设施和人员等的清洁消毒过程进行明确要求，确保工厂有一个良好的生产环境，和防止食品受到污染，提高产品的安全性。 2适用范围适用于各工厂所有涉及到产品相关的清洁消毒活动。 3职责 3.1生产部：负责制订生产车间的清洁消毒计划并实施各清洁消毒工作。 3.2仓管部：负责制订各仓库的清洁消毒计划并实施各清洁消毒工作。 3.3品管部：负责确认清洁消毒剂的合法与适应性；对各部门清洁消毒计划适应性及可操作性进行审核确认，对各部门的清洁消毒效果进行检查验证；负责收集和存档MSDS。 4程序 4.1.清洁剂、消毒剂的使用及管理 4.1.1.工厂所使用的清洁剂和消毒剂必须在《工厂许可使用的清洁消毒剂清单》上，清单内容应包含：清洁消毒剂名称、许可使用浓度、方式、使用范围。未经批准的清洁剂及消毒剂在工厂内一律不得使用。 4.1.2.清洁剂、消毒剂应置于遮光阴凉处，单独区域上锁储存，专人保管，并与食品、包装材料分开。 4.1.3.清洁消毒剂应随用随领，现用现配，尽可能减少使用区域的清洁消毒剂临时存放量。使用清洁消毒剂的人员在上岗前必须接受过相关培训，并考核合格。 4.1.4.在工厂适宜公共位置固定放置工厂所用清洁消毒剂的MSDS 复印件，方便员工在突发事件发生时能第一时间取得。 4.2清洁、消毒周期及内容： 4.2.1手部清洗消毒：每天上班时及每次休息后每次上完洗手间每次进入车间时、手接触脏的物品后。

换产时应进行手部清洗消毒生产过程中定时进行手部清洁消毒注：洗手消毒用水应全年提供热水，并洗手设施需使用非手动开关。 4.2.2食品接触面的清洁与消毒每天上班前、每天下班后及中午休息时间应打开紫外灯半小时进行空间消毒；面包车间、蛋糕车间的生产设备、操作台，生产工具在更换产品及生产结束后应进行清洁；清洁顺序一般为：去除大块污垢预冲洗使用清洁剂清洗/刷洗冲洗冲洗效果检查清洗地面干水风干并储藏清洗工具；包装车间、裱花间的生产设备、操作台及生产工具在更换产品时应进行清洁，并使用75%乙醇进行喷洒或表面擦拭进行消毒；生产结束后应进行清洁消毒更换产品清洁顺序一般为：去除上一批产品的残留物75%乙醇擦拭或喷洒消毒干水生产结束后清洁顺序一般为：去除大块污垢预冲洗使用清洁剂清洗/刷洗冲洗冲洗效果检查75%乙醇擦拭或喷洒消毒清洗地面干水风干并储藏清洗工具包装车间所使用的内包材在使用前应放入紫外消毒柜中开启紫外灯至15分钟以上进行表面消毒； 4.2.3每日清洁用扫把清扫地面、操作平台、角落的碎屑（垃圾）和积水，用垃圾铲收集倒到垃圾桶里暂存。用拖把擦拭地面、楼梯、角落的污迹，拖干积水；用扫把扫除蚊蝇、蜘蛛网、昆虫等；收集垃圾桶的垃圾，以及生产废物，拿到废旧站指定点放，清洁垃圾桶内外壁，套上新的垃圾袋。 4.2.4每周清洁：全面擦洗车间门窗、墙面、消防和生产的设施等的外壁。用刷子清除地漏异物，疏通地漏，盖上地漏盖。将用于存放物品的托盘、移动槽、可移动桶和容器等移开，用扫把、拖把清洁干净托盘、移动槽、可移动桶和容器下方的地板，用抹布擦拭清洁周围墙壁，擦拭清洁托盘、移动槽、可移动桶和容器，待地板、墙壁干燥后将托盘、移动槽、可移动桶和容器摆放回原位备用。 4.2.5每月清洁：用抹布全面擦拭清洁车间墙面、天花板、照明、消防设施及其它附属装置。配制所需的消毒液，用喷壶或勺子喷洒消毒整个生产场所的地面、地漏、墙角、洁具存放点、卫生间、排水沟、存放物品的托盘和容器下方地板及周围墙壁、垃圾桶下方地板、垃圾桶内外壁、污水池周围。

设备清洁消毒管理规程

设备清洁消毒管理规程 1.目的本标准规定了设备清洁管理，使设备清洁规范化、标准化。使设备清洁的每项具体操作能够有效实施，防止产生交叉污染 2.范围适用于各车间设备清洁 3. 职责 3.1. 各设备使用部门依据此规程编制各单台设备清洁操作SOP。 3.2. 设备所在车间操作人员负责具体清洁工作的实施. 3.3. 生产管理人员及QA员负责监督实施。 4. 依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（2010版） 5. 程序内容 1.1.所有在用设备均应建立设备清洁的标准操作规程，内容包括： 1.1.1.设备清洁周期。 1.1. 2.设备清洁的项目、清洁方法、所需要的清洁工具和材料（包括清洁剂及其配制方法、清洁用水、用气的种类等）。 1.1.3.设备清洁标准及验收检查方法。

1.1.4.防止已清洁设备被污染的方法。 1.1.5.清洁工具的清洁方法及存放地点。 1.1.6.设备清洁的负责人、实施人、检查人。 1.2.对清洁工具的基本要求： 1.2.1.不脱落纤维和颗粒，不易孳生微生物。 1.2.2.可以洗涤、消毒、干燥。 1.2.3.不同洁净区的清洁工具应有明显的区分标志，不得混用。 1.3.设备使用后，应在设备明显位置贴挂“待清洁”状态标志，并在规定时间内进行清洁。 1.4.设备应严格按照清洁的标准操作规程进行清洁。对不锈钢设备、容器进行清洁时应注意不能用锐器划伤不锈钢表面。 1.5.设备清洁后应用适当方法干燥。若用压缩空气吹干，压缩空气应经过滤，符合洁净空气的质量要求。 1.6.QA检查员按照设备清洁标准及验收检查方法进行检查，必要时取样送 QC进行残留物的检测。 1.7.检查合格，岗位操作人员在设备上挂上“已清洁”状态标志，注明设备清洁的日期及有效期。 1.8.设备的清洁有效期为48小时。清洁后的设备应在清洁有效期内使用。超过有效期，应重新清洁并经QA检查员检查合格后才能使用。 1.9.设备使用前，工序负责人应对设备的清洁状况进行检查复核，检查合

【DOC】-仓库清洁卫生标准操作规程

【DOC】-仓库清洁卫生标准操作规程仓库清洁卫生标准操作规程目的:建立仓库卫生清洁标准操作规程，规范仓库清洁卫生操作，保证仓库的卫生，确保物料在库贮存条件达到最佳。适用范围:原材料、辅料、包装材料、成品及各仓库。责任人:仓库保管员、QA质监员、物料管理部经理。程序: 1. 库房外的清洁: 1.1.仓库保管员每日要用扫帚对库房外周边地面进行清扫，并及时将清扫堆积物移入生活垃圾箱; 1.2.库房外地面环境清扫时，如遇尘土多时可对地面适当洒水除尘; 1.3.库房外运输道路路面要清扫清洁，无物料洒落物，保持物料运输畅通; 1.4.对雨后，库房外地面积水要及时进行排出清扫，要保持排物道畅通; 2. 库房内的清洁: 2.1.库房内清洁工具:扫帚、拖布、抹布、掸子、簸箕等; 2.2.仓库办公室每日用拖布擦拭地面，抹布擦室内桌椅柜、擦去门窗及其它设施上的污迹，并清除废弃物; 3. 库房内的地面清洁:

3.1.地面局部清洁，每批次收、发物料后，仓库保管员要使用扫帚和用簸箕将垛位周围地面洒落物料收集清理干净; 3.2.货垛间距之间地面要用扫帚扫除灰尘，并用拖布将库房拖擦干净; 4. 货架垫板的清洁: 4.1.货架要用抹布擦拭干净表面的灰尘; 4.2.货架垫板、货架底部应使用扫帚探扫干净; 4.3.货架堆码存放的物料包装表面应用掸子掸去灰尘，但不要将标记刮落; 5. 墙壁的清洁 5.1.墙壁悬挂标示物灰尘要用掸子或抹布进行清扫; 5.2.库房内墙壁四角、窗台、顶棚应用扫帚或掸子将蜘蛛网清理干净; 5.3.换气窗口和窗户应用抹布擦拭干净物印迹; 6. 器具清洁: 6.1.照明灯具、管线浮尘要用掸子弹除干净; 6.2.库房内摆放的消防器材、温湿度计、货位卡应用抹布擦去灰尘; 6.3.推车、计量磅称要用抹布或扫帚清理表面污迹; 7. 仓库内设备、设施及用具清洁后的废弃物要整理到垃圾存放处;要按《物料定置管理制度》进行执行，并作好《仓库清洁检查记录》。 8. 相关文件: 《物料定置管理制度》 9. 管理记录: 《仓库清洁检查记录》 ****************股份有限公司仓库、中转间卫生检查记录编号:

仓库清洁标准操作规程

目的：规范仓库的清洁标准操作规程，确保仓库的清洁，防止药品的污染及交叉污染。范围：适用于仓库的清洁。职责：仓管管理员负责本规程的实施，生产技术部经理、质量保证人员负责监督。内容 1、清洁工具及管理： 1.1清洁工具：水桶、扫把、抹布、毛扫、簸箕、拖布、垃圾桶。 1.2清洁剂：洗衣粉、肥皂、洗洁精、饮用水。 1.3清洁工具用后清洁，放回指定位置。 2、清洁程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。 3、清洁要求：玻璃透亮，天花板、墙壁无污染、无蜘蛛网，门、窗、柜干净，货物无灰尘，地面无灰尘、积水。 4、库房外的清洁： 4.1仓库管理员每日要用扫把对库房外周边地面进行清扫，并及时将清扫堆积物移入生活垃圾箱。 4.2库房外地面环境清扫时，如遇尘土多时可对地面适当洒水除尘。 4.3库房外运输道路路面要清扫清洁，无物料洒落物，保持物料运输畅通。 4.4对雨后，库房外地面积水要及时进行排出清扫，要保持排物道畅通、无积水。 5、库房内的清洁： 5.1仓库办公室每日用拖布擦拭地面，抹布擦室内桌椅柜、擦去门窗及其它设施上的污迹，并清除废弃物。 5.2库房内的地面清洁： 5.2.1地面局部清洁，每批次收、发物料后，仓库管理员要使用扫把和用簸箕将垛位周围地面洒落物料收集清理干净。题目：仓库清洁标准操作规程制定人：年月日编码：SOP-CS-WS-006-01 审核人：年月日颁发部门：质量管理部批准人：年月日执行时间：年月日分发部门：质量管理部、生产技术部、物料部、人事行政部

5.2.2货垛间距之间地面要用扫帚扫除灰尘，并用拖布将库房拖擦干净。 6、货架垫板的清洁： 6.1货架要用抹布擦拭干净表面的灰尘。 6.2货架垫板、货架底部应使用扫把探扫干净。 6.3货架堆码存放的物料包装表面应用毛扫扫去灰尘，但不要将标记刮落。 7、墙壁的清洁： 7.1墙壁悬挂标示物灰尘要用毛扫或抹布进行清扫。 7.2库房内墙壁四角、窗台、顶棚应用扫帚或毛扫将蜘蛛网清理干净。 7.3换气窗口和窗户应用抹布擦拭干净，保证无印迹、无灰尘。 8、器具清洁： 8.1照明灯具、管线浮尘要用毛扫弹除干净。 8.2库房内摆放的消防器材、温湿度计、货位卡应用抹布擦去灰尘。 8.3推车、计量磅称要用抹布或扫把清理表面污迹。 9、仓库内设备、设施及用具清洁后的废弃物要整理到垃圾存放处，并作好《仓库卫生检查记录》。 10、附录：《仓库清洁检查记录》编码：SOP-CS-WS-006-01-R1 11、历史修订记录和原因版本号修订原因修订日期 01 新订附录：仓库卫生检查记录编码：SOP-CS-WS-006-01-R1 清洁日期检查项目地面墙壁门窗货架垫板物料包装器具照明管线清洁人检查人