药品退货操作规程
一、目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。
缺
出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“购进药品退出记录”；
1.5.2属公司退回供货方的，保管员凭业务中心开具的“药品购进退货审批记录表”准
备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。
2销后退回药品管理操作规程：
2.1库房保管员对销后退回的药品，凭销售部开具的“销售退回通知单”收货，将退货
存放于药品退货区，并做好“退货药品收货记录”。
2.2库房保管员核对该批药品的原始出库复核记录，确认为本公司售出药品后，在“销
售退回通知单”上签署意见，并做好“销售退回记录”。不属本公司销售的药品拒绝退货。
2.3验收员凭保管员传递的“销售退回通知单”，按药品验收管理制度和操作规程验
收。
2.3.1验收人员应当对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查；整件包装
不合格药品和退货药品管理制度
不合格药品和退货药品管理制度 1. 目的 为杜绝不合格药品流入市场，确保人民用药安全有效，特制定本制度。 2. 依据 2.1《中华人民共和国药品管理法》及实施条例 3. 职责 3.1质量管理员负责对不合格药品实施监控管理，行使药品质量的确认权、不合格药品的处置权。 3.2采购员负责对不合格药品的退货等处理。3.3保管员负责将不合格药品移入不合格区存放。 4. 内容 4.1不合格药品应存放在不合格药品库（区）。不合格药品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。 4.2不合格药品的范围 4.2.1 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 4.2.2 以非药品冒充药品或以他种药品冒充该种药品的； 4.2.3 国务院药品监管部门规定禁止使用的； 4.2.4 依照《中华人民共和国药品管理法》必需批准而未经批准生产、进口，或必需检验而未经检验即销售的； 4.2.5变质的；被污染的； 4.2.6使用依照《中华人民共和国药品管理法》必需取得批准文号而未取得批准文号原料药生产的；
4.2.7所标明适应症或功能主治超出规定范围的； 4.2.8未注明有效期或更改有效期的；超过有效期的； 4.2.9 不注明或更改生产批号的； 4.2.10 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 4.2.11 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 4.2.12 其他不符合药品标准规定的； 4.2.13 经抽样检验，其内在质量不符合药品标准的； 4.2.14 外包装严重破损或不符合国家有关规定的； 4.2.15 国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公告中不合格的。 4.3不合格药品的处理 4.3.1 对不合格药品由质量管理员发出药品停用通知，并及时收回所有问题的药品。 4.3.2 不合格药品属供货企业或生产企业原因的，应立即停止采购并联系退货事宜，。 4..3.3 对不能退货的药品，经质量管理小组审批、签字后，退回药库，由药库人员填写《药品报损单》并进行统一销毁，对特殊管理药品必须在食品药品监督管理部门的监督下进行销毁并记录。
1药品采购、验收、销售操作规程-药店新版GSP认证
药品采购、验收、销售操作规程 一、目的 为依法经营，防止假劣药品流入本企业，保证药品质量，做好药品销售工作，特制定本规程。 二、引用标准及制定依据 （1）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例； （2）《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 三、操作规程 （一）药品采购 1、首先确定供货单位的资质和质量信誉。是首营企业采购人员按照首营企业审核程序进行审核，填写首营企业审批表，报质管员审核，质量负责人审批，负责人同意；是首营品种由采购人员按照首营品种审核程序进行审核，填写首营品种审批表，报质管员审核，质量负责人审批，负责人同意。采购员负责索取并审核供货企业合法性的有关资料。 2、审核购入药品的合法性。内容包括：合法企业所生产或经营的药品；法定的质量标准，即国家药品标准；进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件；包装和标识符合有关规定和储运要求。 3、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法
资格的验证。审核资料的主要内容：药品销售员身份证及药事法律法规和专业知识培训合格证明材料，供货企业法定代表人授权委托书；授权委托书应加盖供货企业原印章、其法定代表人的印章或签字，并明确授权经营活动范围，标明有效期限；以上资料审验后留存。 4、采购药品按照按需采购、勤进快销的原则进行采购。 5、签定购销合同及质量保证协议书，购销合同明确质量条款。 6、认真做好购进记录。 7、对货单不符、包装破损、封签不牢，违反购货合同的其它规定，由采购员填写质量可疑药品报告、确认单,上报质管员审核处理。 8、采购人员做完药品购进记录将来货通知验收员验收。 （二）药品验收 1、验收员依据采购员提供的药品购进记录和原始票据（包括销售清单及增值税发票或普通发票）在待验区（台）对购进的药品进行逐批质量检查验收； 2、质量检查验收严格按照法定标准和质量条款进行； 3、包装检查：外包装检查包括包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污染及破损；外包装是否清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储存条件、批准文号等标识内容；外用药品，非处方药是否有规定标
14冷藏药品收货、验收、储存的操作规程
编号：FTTMD-QP-14-00 版本号：2013-01 第 1 页共 2 页 1、目的：为加强营业场所冷藏药品的销售管理，特制定本操作规程。 2、范围：适用于门店冷藏药品销售的标准化操作。 3、职责：营业员对本规程的实施负责。 4、操作规程： 4.1冷藏药品的收货 4.1.1冷藏药品到货时，收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。 4.1.2检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象，及时通知质量管理员处理。 4.1.3冷藏药品到货时，要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，要拒收。 4.1.4冷藏药品到货时，收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物，确认相关信息后，方可进行收货，做到票、账、货相符。 4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货，对符合收货要求的冷藏药品，收货后要及时存放冷藏柜内待验。 4.1.6对符合收货要求的冷藏药品，收货人员要拆除运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。 4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品，在其配送单上签字后移交验收人员。 4.2冷藏药品的验收 4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收，并要在冷藏柜10分钟内完成验收。
编号：FTTMD-QP-14-00 版本号：2013-01 第 2 页共 2 页 4.2.2抽取的样品具有代表性，验收完毕，将抽样药品包装复原，及时做好验收记录。验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。 4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对，整件药品包装中要有产品合格证。 4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。 4.2.5验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。 4.2.6验收合格的冷藏药品，要在计算机系统中生成验收记录，包括药品名称、批号及数量等，注明验收结论并签名。 4.2.7对验收时发现冷藏药品与配送单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题，要予拒收并报质量管理员处理。 4.13验收完成后，在计算机系统自动生成冷藏药品验收记录。 4.3冷藏药品的储存 4.3.1冷藏设备温度控制在2℃～8℃之间，由营业员进行监测和调控，使温度符合要求。 4.3.2存放冷藏药品的设备要保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，防止污染药品。 4.3.3冷藏药品来货后及时放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。 4.3.4药品储存在冷藏设备中，要按批号摆放并整齐有序，但要离冷藏柜的四周内壁有一定的距离，避免药品潮湿，同时也要按先进先出、近期先出的原则。 4.3.5每月对存放的药品进行检查，重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品。 4.3.6及时对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。 5、记录 5.1冷藏药品验收记录、门店冷藏药品到货记录在计算机系统中自动生成。 5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。 5.3温度监测仪的温度数据每周要导入并储存在计算机系统中。 5.4记录按规定保存5年。
公司退货管理规定
1.0总则 1.1目的：为规范公司退货管理，提高货物管理效率，同时有效控制成本，特制定本规定。 1.2管理部门 1.2.1营销中心负责退货的审核与统筹管理； 1.2.2财务管理中心负责市场退货的财务控制； 1.2.3技术管理中心负责对有质量问题的产品进行质量鉴定； 1.2.4计划管理部负责指定退货地点； 1.2.5生产厂负责退货的接收、检验。 1.3适用范围：本规定适用于市场退货流程的管理。 2.0退货范围 2.1有质量问题的产品 2.1.1包装容器异常的产品：如瓶塞配合不当、开裂、容器色泽异常。 2.1.2内容物异常的产品：如膏体变质、变色、气味异常、油水分离。 2.2由公司总经理批准的可退货产品。 3.0退货审批权限 3.1有质量问题的产品退货由市场申请，技术管理中心鉴定，营销中心审核，公司总经理审批。 3.2非质量原因退货由市场申请，营销中心审核、公司总经
理审批，报财务管理中心备案。 3.3对于残损、过期产品的退货严格按购销合同执行。 4.0退货操作流程 4.1经销商提出退货要求，市场负责人根据公司退货范围进行初步审查。属于退货范围的，市场负责人仔细清点要求退货的产品品种、批号及数量，填写《退货申请表》（E S2501201），由经销商盖章确认，报市场管理部。市场管理部接到市场《退货申请表》后，销售科审核退货的合理性，财务科审核退货金额的准确性，报市场管理部总经理审核。 4.2对于因质量问题要求的退货，经市场管理部审核后，市场负责人应提前将样品寄至营销中心（每个品种抽检3支，若存在问题的产品多于3个批号，应每批号抽一支），并列出样品明细及送检原因。营销中心收到样品后，将签收单传真至市场管理部销售科，并及时将样品送交技术管理中心检验。技术管理中心在5个工作日内出具“产品鉴定报告”，反馈至营销中心。 4.3营销中心根据退货品种合理性或技术管理中心的“产品鉴定报告”意见对退货进行审核。对符合条件的退货，营销中心出具“同意退货”或“就地销毁”的处理意见，报公司总经理批准。 4.4退生产厂流程: 4.4.1计划管理部指定退货地点，市场管理部严格按批准后
药品售后追回操作规程
药品售后追回操作规程 目的及依据：为了保证问题药品追回工作的有效进行，依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、本企业《药品售后追回管理制度》，制定本操作规程。 适用范围：质量管理部、采购部、销售部、储运部 内容： 1、追回的范围 1.1国家各级药品监督管理部门公告、通知的不合格药品，本企业有售的； 1.2药品生产企业在药品上市销售后的产品留样检查或其他回顾性检查中，发现药品储存期间有不合格项目出现，或者回顾性检查中发现生产过程存在偏差与缺陷，药品生产企业通知停止销售的； 1.3各级药品检验部门在本企业监督检验、抽查中发现的不合格药品； 1.4药品售出后，因非储存、养护不当，库存药品有变质情况，应主动追回已售出的同批次药品； 1.5药品售出后，客户有事实根据提出质量有问题，经确认属实的。 2、追回信息的来源、形式 2.1国家各级药品监督管理部门的公告、通知；
2.2药品生产企业或供应商的追回通知； 2.3本企业质量体系管理活动中发现的； 2.4从销售客户的信息反馈中获悉； 2.5信息来源的形式包括公共媒体公布、文件转发、正式文本、电话、传真或电子邮件等。 3、信息的分析、处理 3.1质量管理部接到药品追回信息后应立即通知销售、采购、储运部门停止该品种购销、配送工作，并在计算机系统中予以锁定，同时根据信息内容对问题药品的不合格项目进行分析调查； 3.2国家各级药品监督管理部门的公告、通知及药品生产企业或供应商要求追回的问题药品，质量管理部应立即上报企业质量负责人，建议启动问题药品追回程序； 3.3本企业在接收药品检验部门的市场抽验中，药品检验报告书上有不合格项目，质量管理部应分析该不合格项目是由于局部储存点的环境影响造成的，还是具有普遍性、属于重大质量问题； 3.4本企业在药品在库储存、养护过程中若发现不合格药品，质量管理部应立即根据仓储环境、养护措施方法，分析、确认是否为重大质量问题； 3.5来自销售客户的信息反馈，在市场抽验中药品检验报告书上有不合格项目，质量管理部需对该不合格项目展开分析、评价，确认是由于销售客户局部储存点的环境影响造成的，还是具有普遍性、属于重大质量问题；
门店药品退货管理制度
编号：SM-ZD-50224 门店药品退货管理制度Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
门店药品退货管理制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1、目的：为了加强对门店退货药品管理，特制定本制度。 2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规 3、适用范围：门店退货过程质量管理实施过程。 4、责任：门店质量负责人实施本制度。 5、定义： 5.1、药品退货：指顾客退回药品、进货退出药品、既在进货验收、在柜养护、销售复核、顾客退回各项环节发现的有质量不合格的、配送中心通知退货的、滞销的药品。 6、内容： 6.1、各环节退回药品相关规定：以下情形在质量无异情况下，门店应及时将货退回公司： 6.1.1、上级有关部门明确规定不准经营的品种； 6.1.2、自购进三个月以内的滞销品种； 6.1.3、公司通知收回的相关品种；
6.1.4、顾客有过敏、不良反应情况的品种。 6.2、以下情形公司不予退回： 6.2.1、药品包装有污点、陈旧、退色的； 6.2.2、原包装已拆封过的； 6.2.3、批号不符，无随货票据的； 6.2.4、门店自已要求购进的，活动期间一次性购进的； 6.2.5、由于门店自己保管不当引起质量不合格的。 6.3、门店顾客退回药品是指顾客购买后退回的药品。门店在销售过程中，应坚持药品一经售出，非质量原因概不退换原则。 6.4、门店进货验收、在柜养护、销售复核顾客退回各项环节中发现不合格品按不合格药品管理制度执行。 6.5、配送后由总公司召回的，由公司质管科出具“药品召回通知单”各门店收到后，填写“退货通知单”退回配送中心；（一式三份记录，其中一联留门店备查）。 6.6、滞销品种退货：由门店负责人填写“退货通知单”及时退回配送中心，退出药品应记录于“退回记录”表中，此记录留存5年备查；
药品验收操作规程
一、目的：建立药品验收操作规程，规范药品验收工作，确保符合法定标准和有关规定的要求。 二、依据：《药品经营质量管理规范》。 三、适用范围：适用于购进和销后退回药品的验收工作。 四、职责：药品质量验收员对本规程的实施负责。 五、内容： 1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如单据不合格，不得验收并通知采购部门处理。 2.随货同行单审核合格后，根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单，在药品管理系统制作《购进药品验收记录》，并对照实物进行质量验收。《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的，不得验收并通知采购部处理。 3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。 4.验收的内容包括：外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。包括同批号的检验报告书：供货单位为生产企业的，应当提供药品检验报告书原件；供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。 验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。 验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件：《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）、《进口药品批件》复印件；《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；进口国家食品药品
产品退货标准管理规程
目的：规范产品退货程序，使退回产品的范围、接收和处理有据可循。 应用范围：适用于所有售出产品的退回，接收和处理。 责任人：储运部负责退货的批准。仓库负责退货的接收，财务部负责退货的帐目处理及退款，质量部负责退货的质量确认及非质量原因退货的返工或反销的审批，生产技术部负责非质量原因退货的返工。 内容 1 产生退货的原因： 1.1 产品质量发现问题。 1.2 合同更改。 2 退货的条件： 2.1 由于本公司原因造成的产品质量问题必须全部予以退货，由于客户原因造成的产品质量问题（如客户贮存条件不当造成产品污染等）不予退货。 2.2 非质量原因发生的退货，超过负责期的不予退货，总数量不足一箱的不予退货，间接客户不予办理退货。 3 退货产品的审批程序 3.1 发生质量问题退货时，经营销部经理批准，办理是退货手续。同时通知质量部。 3.2 因合同更改发生的退货，由储运部经理批准后办理。 3.3 办理退货时详细填写《退货处理记录》（TABLE-ZL-014-1），内容包括：产品名称、批号、数量、退货单位及地址、退货原因及日期。 4 退货产品的处理。 4.1 退货产品直接发运到公司成品库。 4.2 无审批手续的退货，仓库只负责代管，不承担保管质量责任。 4.3 成品保管员、QA人员依据《退货审批单》（TABLE-ZL-013-1）或《产品召回记录》（TABLE -ZL-012-1），核对退回产品的品名，规格，批号，数量，目检包装的完整性和封口的严密性。详细填写退货产品接收记录。
4.4 将退货产品置于退货区，做好退货标志。 4.5 验收中如与《退货审批单》（TABLE-ZL-013-1）内容不符，仓库可拒收，并通知营销部。 4.6 财务部根据《退货产品接收记录》，《退货审批单》（TABLE -ZL-013-1）与储运部共同办理客户退款手续或换货，并做好相关账目处理。 4.7 库管员负责填写请验单送交质量保证部申请检验。 4.8 质量部应及时填写退货处理记录，并经审批后对退货产品进行处理。 4.9 内在质量检验合格的退货产品，且外包装完整无损，无污染的，经质量保证部批准办理入库手续，归入成品库合格品区，进行再销售。 4.10 内在质量符合质量标准，但外包装旧或损坏的，经质量保证部批准，由生产部负责更换包装，但一定要沿用原来批号，在原批号后加上符号以示与原批号区别。更换包装QA 审批后入成品库，进行再销售。 4.11 质量检验不合格的退货产品，按不合格品处理。并按《产品召回标准管理规程》（SMP-ZL-010-1）有关规定，收回相关批号的产品。 4.12 对于非本公司原因造成的质量问题，由营销部与客户协商解决经济损失。 5 变更历史 6附录 《退货审批单》（TABLE -ZL-013-1） 《退货处理记录》（TABLE -ZL-014-1）
药品验收操作规程实用版
YF-ED-J7901 可按资料类型定义编号 药品验收操作规程实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
药品验收操作规程实用版 提示：该操作规程文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 1.药品到货时，验收人员应当检查运输工 具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐 蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应当通 知采购人员并报质量管理人员处理。 2.验收人员根据运输单据所载明的启运日 期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不 符合约定时限的，应当报质量管理人员处理。 3.供货方委托运输药品的，企业采购人员 应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承 运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前 告知验收人员。
4.验收人员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理人员处理。 5.药品到货时，验收人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。 6.药品到货时，无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收。 7.药品到货时，随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购人员处理。 8.应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中药品的通用名称、剂
销售退货管理规范
销售退货管理规范 1 目的与目标 1.1规范公司合作伙伴退货行为，规范产品退货程序，减少不必要退货产品发生； 1.2指引客户经理以预防式的解决方案，按照双赢模式解决合作伙伴退货问 题； 1.3规范退货流程，明确客户经理、部门负责人、FAE、会计、商务及其他有关人员责任。 1.4目标：既要达成减少退货，又不要影响客户销售业绩的持续成长。 2 适用范围 2.1 本办法适用于公司所有合作伙伴（含国际市场品牌代理商）； 2.2 OEM产品不适用本规范。 3 职责权限 3.1 客户经理：负责收集和落实各种质量投诉，并做好质量投诉的后续处理 工作；受理客户退货申请，初步判断退货请求是否符合本规定，提出退 货申请。 3.2 FAE检查复核客户、业务经理所述退货原因是否属实；负责对退货产品 的检查和检验，确认退货产品质量问题； 3.3对不合格品的处置，由质管部组织相关部门进行评审，确定不合格品的处 置方案，指导生产部对不合格品处理； 3.4分公司经理检查退货条件是否符合公司规定，确认产品质量问题，做出是 否同意退货的决定； 3.5分公司财务：审核退货发票，对本单位客户经理退货行为进行考核； 3.6客服中心经理：最终核准退货。 3.7本单位仓管：收到实物后负责清点退货产品，办理退货入库、标识和隔离； 并定期打包发送总部返修部。 3.8商务：确定退货单价，在SAP系统开具退货单； 4合作伙伴退货处理原则及退换货具体范围 4.1 合作伙伴退货处理原则 4.1.1科学性原则 要讲究方式和方法。不是合作伙伴要退什么就给退什么，根据原则，该退的一定要退，不该退的就不要退或少退。如客户在当地经过努力确实无法销售产品，则应及时支持调换；相反给他适当压货客户才有压力，合作伙伴自己的资金压在仓库，虽然不多，但是他处理的主动性和动机就不一样了。 4.2.2合理性原则 兼顾双方的利益和责任，才有可能真正解决问题，与合作伙伴立场一致而不是对立。我们强调处理的目的是提高合作伙伴理性进货的意识，减少盲目屯货，让合作伙伴站在跟公司利益一致的立场而不是对立面，让他主动做好自己的库存管理。 4.3.3 艺术性原则
退货安全操作规程示范文本
退货安全操作规程示范文 本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
退货安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1各区域总代理在退货之前必须向总公司业务部门提出 退货申请，填写《退货申请单》注明产品款式、颜色、数 量并注明退货原因。 2业务部门在接到各区域总代理的退货申请时，应当立 即进行业务审核是否符合退货标准，并注明处理意见。退 货的主要标准有： (1）是否在规定的退货期限之内？ (2)是否在规定的调换货比率之内？ (3)是否是因为质量原因造成的？ (4）是否因为公司的失职而造成的？ 3业务部门在进行业务审核之后，应当立即报批部门经 理进行批示或者请求协助处理。在部门经理签字确认之后
报批总经理，进行批示。 4在得到总经理的批示之后，业务部门应当及时把处理结果传真通知区域总代理。 5各区域总代理在得到业务部门退货批准之后，应当立即进行装箱打包。各区域总代理在退货时应当注意以下几点： (1）保持产品的包装完整。 (1）应当将退货清单打包，随包同行。 (1)将残次品和非残次品分开打包。 (4）残次品的，应当用不干胶贴在衣服发生残次的位置，并在包装袋上用记录笔写明质量原因。 6装箱打包之后将货物进行托运，索要托运单据并及时传真至总公司业务部门。 7仓库部门在收到客户的返货，开包之后将调换产品直接办理入库手续，并在《入库单〔退货单乃注明退货的地
不合格药品及退货药品管理制度
不合格药品及退货药品管理制度 1、药剂科负责对不合格药品实行有效控制管理。对质量不合格的药品,应查明原因,分清责任,制定和采取纠正和预防措施。 2、凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，质量不合格药品不得采购、入库和使用。 3、不合格药品、必须由药剂科质量负责人确认。不合格品库区应有明显标志，应有专人保管、专帐记录。 4、对来货经验收确认不符合规定的药品，不得入库。并应及时填写不合格药品报告表，通知药剂科质量负责人处理，属于假劣药品的应及时向药监部门报告。 5、对养护、复核及使用各环节出现明显质量问题（破损、过期、包装污染等）的药品，应停止使用，填写不合格药品报告表(见附表)，及时上报药剂科，并将该品种即时移入不合格库区，作好记录。由药剂科在规定时限内（30天）对该不合格品进行审核处理。 6、由药监部门监督检查、抽验发现的不合格药品，应停止使用，同时将不合格品移入不合格药品库(区)，作好记录，等待处理。对于各级药检所检验出的以及药监部门质量通报列出的不合格品，应听候药监部门处理，任何部门或个人不得擅自作出处理。 7、药剂科在检查过程中发现不合格药品应及时通知库房停止出库、使用，同时将不合格药品存放于不合格药品库区。 8、凡需销毁的不合格药品应对实物如实登记（即销毁记录），记录内容必须有数量、品名、批号、生产厂商、原因等。药剂科负责人核对实物与登记，准确无误后实施监销，并在监销栏签名。 9、对不合格药品由药剂科人员查明原因，分清质量责任及时处理，及时反馈，及时制定预防措施，并做好记录。对不合格药品的处理情况定期汇总和分析，按季向各有关部门通报，并作为进货质量评审的依据之一。 10、药品使用部门或科室储存使用过程中，发现质量不合格药品应当按规定程序和要求上报，并将其放置在不合格药品库（区）。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应当有完善的手续和记录。 不合格药品报告、报损、销毁程序： （1）怀疑药品质量不合格→报告→药剂科分析确认(如过期)→使用部门或科室提出申请→药剂科审核→主管领导批准→召回→报损或销毁→记录。 （2）怀疑麻醉药品、精神药品质量不合格→报告→药剂科分析确认(如过期、损坏)→召回→主管领导批准→向增城市卫生局提出申请→增城市卫生局负责监督销毁→记录。 下载附件教育市场推广方案 2010年4月22日这几天一直在培训核心竞争力什么不仅个人思
GMP产品退货管理规程
标准管理规程 （STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ） 题目产品退货管理制度编码SMP-QA-022-00 文件属性■新订；□确认；□修订，第次，替代 起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门品质管理部颁发日期2018-07-23 生效日期2018-08-01 分发部门品质管理部1份，生产部1份，检验检测部1份，仓储物流部1份，采购部1份，销售部1份，行政人事部1份，共印7份 1. 目的： 加强对退回产品的管理，防止不合格产品和失效产品流入市场，保证出公司产品的质量。 2. 适用范围： 本规程适用于因销售原因从市场退回的产品。 3. 责任人： 品质管理部负责对退货原因及产品情况进行核实及确认，提出退回产品处理方案及实施过程的监督。 仓库负责对退回产品进行初步审核及储存管理。 生产部对退回产品按经批准方案实施。 4. 正文： 4.1 产品退回接收程序 4.1.1 品质管理部接到客户的退货要求后，应由仓储部对要求退货的产品进行核实，内容包括：品名、批号、规格、数量、是否为本公司生产的产品及要求退货的原因，并在对方提供的退货清单上签字认可。 4.1.2 客户退货清单交由品质管理部门负责人审批。 4.1.3 经过批准的产品退货清单（或传真件）给仓库作为退货产品入库验收的依据。 4.1.4 退货产品到公司后，由仓库保管员对照产品退货申请表中的品名、批号、规格、数量和是否为本公司的产品进行初步验收，并和退货申请表核对是否一致。 4.1.5 核实一致后，退回产品由库房保管员放置在退货品区域，并在对应的货位卡上登记。 4.2 退回产品的处理程序
药品退货与召回管理规程
药品退货与召回管理规程 目的:建立本公司药品销售管理规范，规范药品销售管理流程,确保药品销售的安全性和可追溯性. 范围:本规程适用于本公司药品销售的管理。 职责:销售员：负责代表公司进行药品的销售推广,签订药品销售合同,完成药品销售计划； 销售部：负责销售人员的管理，制订药品销售政策和药品销售计划，监督落实销售计划的实施并予实现，审核销售合同; 营销总监:全面负责公司药品销售工作，负责药品销售政策、销售计划和销售合同的批准； 销售内勤资料员:负责产品资料的建立、完善和发放，销售档案的建立、完善和归档,确保药品销售档案真实有效、完整有序，必要时能随时调阅,能随时对销售产品进行召回； 销售内勤出票员:负责根据药品销售合同和发货申请出具药品销售出库单; 贮运部：负责根据药品销售出库单发放并运输药品到指定地点，确保发放和运输药
品的质量和数量; 财务部：负责根据药品销售合同和药品销售出库单,开具药品销售发票,回收药品销售货款。 4.职责 企业负责人、质量管理负责人、销售负责人、生产负责人、财务负责人对本标准的实施负责。质量管理负责人负责监督检查. 内容: 1、药品退换货 1.１药品退换货原则： 1。1.1药品被确定为出现质量问题，不符合药品标准规定，可能危害使用者身体健康. 1.1.2药品出现未知的或严重的不良反应，可能危及患者正常使用。 1。1．3药品被确定为出现质量瑕疵，如包装数量不够、包衣片面出现花斑、胶囊剂存在漏粉、说明书使用不当等，可能给使用者带来不利影响. 1。1.4在药品接收时未发现的药品运输过程中造成的包装破损，影响药品正常销售。 1.1。5因调整市场或业务单位无法汇款款，企业主动进行的退换货. １.２药品退换货分类 根据退换货引起的原因可以将退换货分为：质量原因退货和非质量原因退货两种。 １.3药品质量原因退换货的管理程序 1．3．１药品质量原因退换货是指因公司产品质量出现可疑而由用户、代理商或公司提出退换货的情况。 1。３。2公司产品进入市场后,由于产品包装或产品本身质量问题由用户、代理商提出退货请求时,公司销售部应及时通知产品售后服务部和质量管理部，由产品售后服务部及时向用户、代理商做好解释工作，质量管理部根据产品留样观察等核实产品质量情况后，确定为产品质量原因的，通知销售部提出退换货申请，由质量管理部注明质量检查结果，报质量总监和营销总监批准后由贮运部组织进行产品退货,同时启动偏差及异常处理程序。如留样检查结果符合规定，则由销售部、贮运部、质量管理部、产品售后服务部组成调查小
04-药品收货验收操作规程考核试卷
药品收货与验收制度及操作规程考核试卷 姓名：部门：岗位：分数： 填空题（每空1.0分，共计100分） 1.仓储部负责采购入库药品及药品到货的收货工作，查询系统收货单、订单信息，对有运输温度要求的药品，对送货温度、时间等信息进行记录,并完成系统录入。 2.收货员负责核对供货企业随货同行单据信息，收集随货附带的、等，收货遇有问题及时与、人员联系、解决。 3. 负责采购订单的下达与修改协助提供到货所需的相关资料；联系解决来货破损、挤压等情况处理。 4. 负责对收货出现的质量问题进行确认。 5、收货程序： ①检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、、污染等；检查运单起运日期，是否符合协议约定在途时限；供货方委托运输的，收货人员在药品到货后，要逐一核对委托的、、等信息；对以上信息不符要求的，通知到采购部门人员。必要时上报相关主管领导、质管部处理解决； 冷藏、冷冻药品到货时，查验、车载冷藏箱或的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的。 ②检查随货同行单：随货同行单应为原件，并应与备案样式一致，不能是复印件或者传真件，随货同行单应记载、生产厂商、、剂型、规格、、数量、、收货地址、等内容，并加盖供货单位原印章。 ③冷链品种到货要求，现场能查看到货温度、并能提供全程温度数据。冷链品种收货时需记录药品名称、数量、、、发运地点、、运输方式、温控方式、、收货人员等。 6.到货时,收货员对照供货单位的和系统逐批核对药品实物，做到票、账、货相符。无随货同行单或采购计划应当。对于随货同行单（票）与
到货药品实物数量、采购订单不符的，经供货单位确认后，由确定并调整采购数量后，方可收货。供货单位对于随货同行单（票）与到货药品实物、采购订单不符的内容不予确认的，应当。 7.对于冷链产品须确认检查运输方式、运输设备及温度状况等并记录，对不符合温度要求、运输方式及包装方式的应当。 8.对于销后退回药品的收货：收货员应当依据审核的退货凭证对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于的专用待验场所。销后退回的冷藏、冷冻药品，应当有退货单位提供的药品售出期间、运输质量控制情况说明，还要能现场查看温度，并提供。确认符合规定储运条件的方可收货。不能提供存储证明的应当。对于退回时为破损，直接按处理。 9.拆包装场地和时间标准：普通药品收货在或环境拆包装；冷链药品需与验收员共同在内拆包装，同时对药品进行测温。配带温度记录仪的品种，由填写随货配带的温度记录确认单，按采购和供应商确认的回收方式将温度记录仪交采购部寄回或交返回。 10.近效期收货标准：药品有效期小于或等于一年的，距离有效期小于或等于个月为近效期；药品有效期大于一年的，距离有效期小于或等于个月为近效期。若因业务需要而购进近效期品种，收货时同时需检查经过审批的“”。 11.收货员于医舟系统录入收货信息流程： ①采购收货：经营版→进货管理→（自动调用合格的采购记录）→录入药品信息→存盘→审核上账→。 ②销售退回收货：经营版→销售管理→（自动调用合格的销退通知单）→录入药品信息→存盘→审核上账→。 12.冷链药品收货，除录入基本信息外，还需要勾选“是否冷链”，填写承运方式、承运单位、、发运地点、温控方式、温控状况、途中温度、到货温度等，得到采购冷链药品收货记录或者销售退回冷链药品收货记录。 13.收货完成后，收货员需在随货同行单上签署和。并将药品移至待验区，与交接货物。 14.验收员与收货员交接后，将药品转入内，由验收员对照供货单位的随货同行单和系统收货单，在规定的时限内对到货药品进行逐批验收。 15.一般药品在正常情况下个工作日内完成验收；冷链药品需（在冷库内），
退货安全操作规程正式版
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.退货安全操作规程正式版
退货安全操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加 施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事 项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1各区域总代理在退货之前必须向总公司业务部门提出退货申请，填写《退货申请单》注明产品款式、颜色、数量并注明退货原因。 2业务部门在接到各区域总代理的退货申请时，应当立即进行业务审核是否符合退货标准，并注明处理意见。退货的主要标准有： (1）是否在规定的退货期限之内？ (2)是否在规定的调换货比率之内？ (3)是否是因为质量原因造成的？ (4）是否因为公司的失职而造成的？
3业务部门在进行业务审核之后，应当立即报批部门经理进行批示或者请求协助处理。在部门经理签字确认之后报批总经理，进行批示。 4在得到总经理的批示之后，业务部门应当及时把处理结果传真通知区域总代理。 5各区域总代理在得到业务部门退货批准之后，应当立即进行装箱打包。各区域总代理在退货时应当注意以下几点： (1）保持产品的包装完整。 (1）应当将退货清单打包，随包同行。 (1)将残次品和非残次品分开打包。 (4）残次品的，应当用不干胶贴在衣
药品质量验收操作规程
药品质量验收操作规程 1适用范围适用范围适用范围适用范围本规程适于药品的检查及验收。 2检验项目检查方法及判断标准 2.1片剂的验收 2.1.1定义：片剂系指药物（药材提取物，药材提取物加药材细粉）与适宜的辅料均匀压制而成的园片或异形片状的固体制剂。 2.1.2片剂的检查验收1）外观及包装检查片剂检查外观应完整光洁、色泽均匀、具有适宜的硬度，无吸湿、发霉、破损。2）检查方法及判断标准、取5-10瓶，自然光下检视。a.片子应无缺角及碎片，麻片边缘整齐。 b.色泽均匀，不得有花斑、暗斑、黑点等。 c.无裂片、脱壳、掉皮现象。 d.不得有粘连、吸湿、发霉，不得有结晶析出。 e.药片的数量应与标签上标示的数量吻合。 f.封口应严密，无破损。 2.1.3重量差异检查。化学药检查方法：取药品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定各片的重量，每片重量与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比较），超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍（中国药典2000年版二部）。中成药检查方法：取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与标示片重相比较（凡无标示片重的应与平均片重相比较）超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍（中药药典2000年版一部）。片剂重量差异限度应符合表中有关规定。平均重量重量差异限度0.3g 以下±7.5% 0.3g或0.3g以上±5% 注：薄膜衣片按上述方法检查重量差异，糖衣片及肠溶衣片，包衣后不再检查重量差异。 2.1.4名词解释a.麻面：片面粗糙不光滑。b.裂片：片剂受到振动或经放置时从腰间裂开或顶部脱落一层的现象称为裂片。 c.花斑：片面呈现较明显的斑点。 d.暗斑：系指片面若隐若现的斑点。 2.2注射剂的验收 2.2.1定义：注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液（中药注射剂系指从药材中提取的的有效物质制成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 2.2.2注射剂的检查验收1）外观及包装检查：主要检查色泽、结晶析出、混浊沉淀、长霉、澄明度、裂瓶、封口漏气、瓶盖松动及安瓿印字等。2）检查方法及判断标准：检查方法：每批取20ml以下样品20~30支或大输液5~10瓶，置自然光下检视。a.溶液色泽：溶液应澄清，色泽均匀一致，需作颜色检查的，按质量标准及《中国药典》2000年版（二部）附录IXA“溶液颜色检查法”检查，应符合规定。b.不得有结晶析出（特殊品种除外）混浊、沉淀及长霉等现象。 c.安瓿应洁净、封头圆整、泡头、弯头、缩头现象总和不得超过5%。 d.焦头不得超过2%。 e.安瓿印字清晰，品名、规格、批号等不得缺项。 f.不得有裂瓶（裂纹）封口漏气及瓶盖松动。塑料瓶（袋）装注射液封口应严密，不得有漏液现象。瓶盖松动检查方法：一手按瓶，一手大拇指、食指、中指卡住瓶盖边缘呈三角直立，向一边轻扭，瓶盖不得松动）。3）澄明度检查及判断，按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。 2.2.3粉针剂的检查验收1）外观及包装检查：主要检查色泽、粘瓶、吸潮、结块、溶化、异物、黑点、焦头、裂瓶、铝盖松动、封口漏气及玻璃瓶印字等。冻干型粉针剂：主要检查色泽、粘瓶、萎缩、溶化等。（冻干型粉针剂系冷冻干燥呈圆柱状、块状或海绵状结晶性粉末）。2）检查方法及判断标准：检查方法：每批取样品20~30支，置自然亮光处检视。a. 色泽应一致，不得有变色现象。b.不得有粘瓶（敲击即散不在此列）结块、溶化等现象。 c.焦头及黑点总数不得超过5%。 d.冻干型粉针应质地疏松、色泽均匀，不应有明显萎缩和深化现象。e.不应有裂瓶、封口漏气、瓶盖松动（瓶盖松动检查法同水针剂）。f.瓶体应洁净、玻璃透明，无气泡、砂眼等。g.印字应清晰，品名、规格、批号、效期等不得缺项。f.瓶体应洁净、玻璃透明，无气泡、砂眼等。g.印字应清晰，品名、规格、批号、效期等不得缺项。3）澄明度检查及判断，按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。 2.2.4油针剂的检查验收1）外观及包装检查：主要检查色泽、混浊、霉菌生长、异臭、酸败、澄明
产品退货及收回标准操作规程
产品退货及收回标准操作规程 1 目的建立产品退货及收回标准操作规程，保证人民用药安全。 2 范围所有退回及收回的产品。 3 责任销售部门、质量管理部门。 4 内容 产品退货 产品退货分为质量原因和非质量原因退货。 产品退货原则 产品一经售出，无正当理由，一律不准退货。 非质量原因的退货必须经过严格的审批，销售人员无权批准退货，销售部门负责人无权批准自己经手销售产品的退货，超一定数额的退货应由主管销售的企业领导人审批，数额较大的应由企业领导人审批。 非质量原因退货还应遵循下列原则 超过有效期的药品不予退货； 零箱不予退货； 间接客户不予退货。 产品质量原因的退货遵循下列不予退货的原则 由于客户原因造成的产品质量变化； 退回的产品无法清点接收的； 混有假药的退货。 产品收回 企业已经发现或有证据表明市场销售的产品有质量问题时，就迅速采取退货或换货的措施，收回已售出的产品。 根据收回产品的时限，收回产品可分为一般情况产品收回和紧急情况产品收回。 药品存在的质量问题可能危及或伤害患者身体健康的药品，采用一般情况产品收回方式。药品存在的质量问题，可能严重危及或伤害患者身体健康的药品，采用紧急情况产品收回方式。 一般情况产品收回程序 由企业主管质量领导指定一人负责产品收回工作，此人须独立于销售部门之外，负责产品收回及协调工作。 收回工作负责人接到产品收回决定后，迅速调阅销售记录，制定收回计划，计划内容包括产品名称、规格、批号、收回单位名称、地址、电话（或传真）、联系人、收回产品数量、收回方式、时限、收回原因等。 把收回计划通知销售部门及有关人员，立即实施收回计划。 执行人员（部门）定期报告收回工作情况及异常情况，统计收回差额及收回率等。 收回的产品进成品仓时，启用“退回产品接收工作程序”。 做好产品收回的各项记录，记录内容包括：品名、批号、规格、数量、收回单位、地址、电话、传真、收回原因、日期、处理意见等。 紧急情况产品收回程序 经批准、决定进行产品紧急收回。 成立由企业主管质量领导、质量管理部门及经营部门负责人组成的紧急收回领导小组，负责紧急收回全过程的领导决策和异常情况处理。 成立由经营部门为主，质量管理部门和仓储部门参加的工作小组，负责实施产品紧急收回工作。紧急收回决定下达后要在24小时内准备如下资料