气体标准物质管理规定-2019.4.10

气体标准物质管理规定

气体标准物质是排气分析仪日常检查的重要手段，又是有毒有害高压气体，因此其管理规定非常重要。

本管理办法包括本检测站使用的气体标准物质的供应商评价、类型、储存、保管、使用，及意外事故处理等。

一.供应商选择

供应商应选择权威气体标准物质生产单位，具备相应的国家市场监督管理总局批准的国家标准物质定级证书。每一瓶气体标准物质，均附有有效的标准物质证书，其量值范围和不确定度必须要满足GB 18285-2018及GB 7258-2018的技术要求。标准物质证书内容应满足国家相应规范的要求，并标明生产单位、联系电话、定值方法、溯源信息、定值日期及有效期等基本信息。

二.气体标准物质的类型

采用8L不锈钢气瓶，新采购气体标准物质充填压力不小于9MPa，并配有经有效溯源的减压阀、压力表、浮子流量计（1~10 L/min，4级）以及耐腐蚀软管（长度不小于2m）。

三.气体标准物质储存

储存场所应为室内，确保干燥、通风良好，环境温度不超过30℃，相对湿度不超过90%，气瓶远离热源，避免阳光直射，防止撞击、跌落或倾倒。储存环境内应有一个温湿度计用于监控室内温湿度。

四.气体标准物质保管

由设备管理员保管气体标准物质，并每天记录储存场所的温湿度，当环境条件不满足时应及时上报质量负责人或技术负责人，妥善处理直至满足要求。

做好气体标准物质领用/归还记录。气体标准物质归还时，再次检查气瓶总阀是否关紧。

五.气体标准物质使用

由设备管理员每天领用气体标准物质。将减压阀、浮子流量计及耐腐蚀软管可靠安装，关闭浮子流量计阀门，打开气瓶总阀，凭听觉及触觉判断减压阀、浮子流量计是否安装良好，没有漏气。检查减压阀上的压力表，当压力表指示接近零时，表明气体标准物质已用尽（按照标准物质证书要求，不可全部用完），需重新寄到气体标准物质供应商重新充气定值。

将耐腐蚀软管接入排气分析仪的气体标准物质入口，缓慢打开浮子流量计旋钮，观察流量指示器，调节至1 L/min左右，但不超过3 L/min。使用气体标准物质后首先关闭气瓶总阀，再关闭浮子流量计旋钮。

气体标准物质用尽，寄出前应关闭总阀，拆掉减压阀、浮子流量计及耐腐蚀软管，然后慢慢打开总阀，将气瓶内剩余的气体放光，放气应在室外进行，放气时，出气口应对无人处，不要用手触碰钢瓶及出气口，防止排出气体的低温冻伤皮肤。排空钢瓶内气体后方可包装寄出。

六.意外事故处理

气体标准物质一旦发生泄露，应第一时间关闭气瓶总阀，打开门窗换气，疏散人群；如遇人员受伤或中毒，应拨打120送医急救；如果发生爆炸，紧急拨打110。

标准物质标准溶液的管理办法

标准物质（标准溶液）的管理标准物质（标准溶液）的管理是关系到检测结果量值溯源的一项重要内容，在实验室认可中也有相关规定要求，是实验室认可的重要部分。 1.标准物质的购买标准物质有其稳定的一面，要想保证标准物质的稳定性，最好有固定的供应商，一般情况下不要随便更换供应商。供应商的选择一般有以下几点注意事项： 1.1对于用于设备校准类的供应商一般选择设备的生产商提供的标准物质，比如购买的实验室pH计为上海雷磁生产的，那么标准溶液的选择最好就要选择该生产商提供的pH值缓冲溶液，因为这样可以减少因为标准溶液使用不当而造成设备的损伤，能有效提高设备的使用寿命。 1.2有证标准物质的选择要保证供应商的资质对于提供标准物质的供应商一般是对其生产资质是有要求的，对于这种供应商提供的产品我们可以放心使用；一般这种资质可以从网上查询到也可以在对供应商评价时索要，只要有生产资质我们才能选择该供应商。 1.3对于有溯源要求的标准物质我们可以委托供应商到当地的检定机构对购买的标准物质进行检定或校准，这样能保证我们使用的标准物质可溯源。 2.标准物质的验收并不是供应商合格产品一定合格，所以产品的验收是必需的，外观的验收大家都知道，但是有的标准物质值需要内在质量的验收，验收的方法可以通过标准方法及产品说明书上得到，这就是我们产品验收的途径。 3.标准物质的管理标准物质验收完毕入库前要建立标准物质台帐，这是标准物质的明细表，通过台帐我们可以看出购置时间、入库时间及数量等信息，有助于标准物质的查询。 4.标准物质的标识标准物质的购置一批往往不是单个会有一些，这样的话我们应该将所用的标准物质进行细分编号，这样可以通过记录的查询查询到每个编号的样品所用的标准物质是哪个批号的哪一瓶，一般标识方法是批号+总瓶（个）数+第几瓶（个）。 5.标准物质的储存标准物质的储存是根据其性质来定的，尤其是标准溶液会在包装等标签上表明储存的条件，这就是我们储存过程中所注意的地方，为了保证其质量稳定性我们一般会分类存放，这样能保证标准物质间因为性质的不同而引起相互污染。 6.标准物质的管理监督标准物质的监督分为使用中的监督和储存中的监督，储存中的监督主要是对储存环境、包装及溶液变化进行监督；而使用中的监督则是对使用中检测结果的偏离性监督，如果使用中发现检测结果偏离较大，那就需要制定纠正措施。对于标准物质的有效期我们应该注意，任何时候都不能过期使用，对于过期的标准物质我们应该进行销毁。一般对于酸碱性的标准物质要进行中和后处理而不是随便处理掉。

药品-试剂-标准物质管理制度

实验室药品试剂标准物质管理制度 1 目的 1.1规范实验室药品试剂的管理，遵循既有利于使用，又保证安全的原则，管好用好化学品，加强安全教育。 1.2为确保试验室所需的参考标准和标准物质，始终处于受控状态的规范管理，确保检验结果的准确性，可靠性，可比性。 2 范围 2.1实验室内所用药品试剂及标准物质。 3 职责 3.1 药品试剂保管人员严格执行药品保管制度，做到药品试剂的安全保管和使用领取。 3.2标准物质的购置由化学分析责任人提出申请，经试验室主任审批后，材料员到国家标准物质管理中心购买。 3.3实验室管理人员负责实验室操作人员药品试剂的安全使用。 3.4实验室操作人员准确掌握试剂药品的安全使用，防止出现误操作。技术负责人负责对标准物质购置计划的审核与标准物质报废的

批准。 3.5检验组负责监督对标准物质管理的执行情况，及报废的审核。 4 药品试剂及标准物质的保管 4.1化学试剂应指定专人保管，并有账目。 4.2标准物质购入后，有理化检验工程师与化学分析室负责人共同检查验收。化学分析责任人负责上账登记、标识并设专人保管，填写标准物质管理一览表。 4.3在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。 4.4受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处；易燃、易爆物应远离火源。 4.5易挥发试剂应贮存在有通风设备的房间内。 4.6剧毒试剂应专柜存放，双人双锁保管。 4.7试剂使用应有记录，剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。 4.8配制的试剂应贴上标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。 4.9定期检查试剂是否过期，过期试剂应及时妥善处理。

规范管理规章制度的重要性

规范管理制度的重要性制度与文化是最基本的两种管理手段。一个优秀的企业一定是一个制度完善、管理规范、文化共享的企业。那么企业如何规范管理制度呢？一个有效的、合理的、适合企业发展的管理制度能规范员工行为，提高员工的工作效率和质量，形成一种良好的企业文化。制度与文化是最基本的两种管理手段。一个优秀的企业一定是一个制度完善、管理规范、文化共享的企业。那么企业如何规范管理制度呢？企业管理制度是企业为求得最大效益，在生产管理实践活动中指定的各种带有强制性义务，并能保障一定权利的各项规定或条列，包括企业的人事制度、生产管理制度、民主管理制度等一切规章制度。企业规范管理制度是实现企业目标的有力措施和手段。它作为员工行为规范的模式，能使员工个人的活动得以合理进行，同时又成为维护员工共同利益的一种强制手段。因此，企业各项管理制度，是企业进行正常经营管理所必需的，它是一种强有力的保证。优秀企业文化的管理制度必然是科学、完整、实用的管理方式的体现。一个有效的、合理的、适合企业发展的管理制度能规范员工行为，提高员工的工作效率和质量，形成一种良好的企业文化。在正确的管理制度下，可以大大的提高企业的管理效力，提高企业的竞争能力。规范化的作业流程与员工工作行为，形成一个融洽、竞争、有序的工作环境。规范企业管理制度需要彻底的执行和贯彻才能发挥制度的效用，那么从制度的建设各个方面，需要有以下几个方面值得我们关注。制度的制定的必要性和可行性。企业规范管理制度在企业运营的过程中起着很重要的作用，制度是用来规范企业和员工的标准，但是在制度制定的过程中我们应该遵循制度是符合企业发展的实际情况，并且能够切实的解决企业存在的一些问题。在制度制定的过程中，首先要多了解实际情况，对现实的需求进行深入的调查分析，对需要解决的问题按照重要程度进行科学合理的划分，采取先重要后主要的处理方式。同时制度还需要同企业的高、中管理层进行充分的沟通，明确定义制度的适用范围和目的，制度执行过程中可能出现的问题和应对措施。制度制定的专业化。企业有专门成立负责制度建设的部门，编制或者协助其他部门进行制度的编制，使之各项制度站在企业的立场上出发，这就要求制度是互相关联、高度统一的整体，不能为了部门利益而发生倾斜。在制度编制的过程中，还应该明确职责和权限，使企业的各项工作流程得以良性运转，提高我们的工作效率。制度编制的文件化。企业制度不是某个领导口头表达的，也不朝令夕改的，必须以文件的形式予以确定，并保持稳定。在制度文件编写的时候，必须以企业的角度去思考，不能仅仅从不部门的立场出发。在涉及多个部门时，制度的衔接是非常重要的，必须保证制度的有效性与可操作性，确实能解决企业中存在的实际问题。制度编制还应该符合国家的法律法规，不能凌驾于国家的法规之上。制度建设的重点是执行管理，完善人才管理办法是执行制度管理的关键。员工是掌握、执行制度的具体个体，制度规定仅代表了企业领导层对企业发展的一个愿望，愿望要成为现实有赖于全体员工的贡献，制度执行不是单凭个人就可以完成的，仅靠部分职工的努力并不能实现企业预定的目标，制度作用的发挥依赖于团队合力。在制度执行的过程中，要让员工明白和了解制度的作用：制度不仅仅规范大家的行为还保障员工的利益和安全，营造的良好环境可以确保员工得到发展，得到公平的对待。这样才能得到员工对制度的认可。同时在制度的执行过程中，领导应该以身作则，带头执行，一旦有违反行为，同样接受处罚，坚决不搞特殊化，这样才能形成

常用标准气体及组分

常用标准气体及组分 (2011-03-17 21:13:21) 转载标签：标准气体杂谈经国家质量技术监督局批准的国家级标准物质30多种,覆盖环境检测，医疗卫生，石油化工，化肥，电力，矿山，冶金，机械等仪器标定用标准气体，并不断开发出适用于新技术，新工艺所需要的其他标准物质。包装介质为0.7升，1升、2升、4升、8升铝合金钢瓶；10升，40 升碳钢瓶等等。标准混合气体，其组分具有很好的均匀性、准确性和稳定性，广泛应用于科学研究、环境检测、医疗卫生、石油化工、化肥、电力、煤炭、冶金、机械等领域。石油、化工流程分析仪校准用气石油重整加氢工艺流程分析用气：从下列气体中选择所要配制的气体组分，含量按用户要求定。H2，O2，N2，CO，CO2，Ar，CH4，C2H6，C3H8，C3H6，i-C4H10，n-C4H10，C4H8-1，i-C4H8，T-C4H8，C-C4H8，C2H2，丙炔、丙二烯、环丙烷、乙烯基乙炔及C5以上组分。乙烯工业工艺流程用气：组分及组分浓度按用户实际要求定。例1：CO2，70-100 ppm，C2H2 7-10 ppm CO 1-100 ppm；C2H4平衡气体；例2：CH4 400ppm，C2H6 400 ppm，C2H2 8 ppm C2H4平衡气体。丙烯及氯乙烯工业工艺流程用气：根据用户要求，可按下列气体配置所需的气体。H2，CH4，C2H6，C2H4，C3H8，i-C4H10，n-C4H10，n-C4H8，i-C4H8；t-C4H8，c-C4H8，i-C5H12，n-C5H12，CO2，CO，H2S，C3H6，氯乙烯、N2平衡气体。芳烃工业工艺流程用气：苯，甲苯，对二甲苯，间二甲苯，邻二甲苯，丙苯，组分含量由ppm级至百分含量。化肥工业工艺流程用气：N2 O2 Ar CO CO2 NH3 COS H2S按用户要求

公司标准化管理制度

公司标准化管理制度 1 总则 1.1 标准化工作是公司实现科学管理的基础和准则，做好标准化工作，对于推动公司技术进步，稳定和提高产品质量，改善经营管理，增强在国内外市场竞争力，提高经济效益都具有十分重要的作用。 1.2 公司标准化工作的基本任务是：执行国家有关标准化的法律、法规，实施国家标准、行业标准和地方标准，制定、修订和实施企业标准，并对标准的实施进行检查；承担上级标准的制定、修订；在公司内部建立完整的标准化体系，切实加强标准化管理；公司应在生产、技术、经营管理各个领域，充分发挥标准化系统效应。 1.3 公司成立标准化委员会，统一负责公司标准化工作中重大问题的研究和决策。标准化工作在技术副总经理的领导下，由产品开发部门归口管理，日常标准化工作由产品开发部门工艺研究所负责，管理标准由公司综合管理部门负责。2 公司标准化工作的主要职能 2.1 贯彻执行上级标准化工作的方针、政策。 2.2 贯彻有关国家标准、行业标准、地方标准和企业标准，并对其实施进行监督。 2.3 承担国家标准、行业标准和地方标准的制定和修订任务，参加有关国家标准、行业标准和地方标准的讨论审定会议，对标准草案及时提出意见。 2.4 制定和修订企业标准。 2.5 进行企业新产品设计和老产品改进设计的产品图样和技术文件的标准化审查工作。参加产品鉴定会议，发表标准化审查报告。进行定型后的产品图样和技术文件的标准化审查工作。 2.6 负责对各部门、分厂（分公司）标准化工作业务指导，督促兼职标准化员做好对工艺技术文件的标准化审查工作，提供有关标准化资料。 2.7 负责有关标准的宣贯和有关标准化知识的讲座。 3 标准化工作的管理要求 3.1 在调查研究的基础上，每月做好标准化工作实施计划的制定和总结，做好标准化工作的年度总结。

标准物质、标准溶液的管理制度

HYJC-ZD-10衡宇检测有限责任公司规章制度第1页共2页第 1版第0次修订主题：标准物质、标准溶液的使用和管理制度发布日期： 2011 年 6 月 10 日1、标准物质的使用和管理制度 1)标准物质存放环境要符合要求，确保其不变质。 2)标准物质购置由各检验室提出申请，由综合室汇总，经所长批准后，由综合室按供应商评价目录中所选择的供应商处进行购买，不得购买无许可证或无标识的标准物质。 3)标准物质应按需领取，发放要履行登记手续，必须按其说明书上规定的期限定期更换，剩余的标准物质不能再倒回原处。 2、标准溶液的使用和管理制度 1)标准溶液的制备和标定、使用管理，由检验室设专人负责。 2)标准溶液的制备必须严格按 GB/T601-2002 滴定分析 ( 容量分析 ) 用标准溶液的制备规定进行 , 专人配制和标定 , 且不得少于两人。标定时应详细记录标定过程。 3)标准溶液实行标志管理，制备好的标准溶液应在标签上注明名称、浓度、基准物质名称、配制人、配制日期、标定人、标定日期、保存时间，并合理放置，由专人妥善保管。

HYJC-ZD-10衡宇检测有限责任公司规章制度第2页共2页第 1版第0次修订主题：标准物质、标准溶液的使用和管理制度发布日期： 2010 年 6 月 10 日 4)标准溶液的配制人和标定人要填写“标准溶液的制备与标定原始记录”。配制好的标准溶液由室主任批准后，方可使用。 5)标准溶液在检验室内应单独放置，并保证室内环境条件符合要求。标定好的标准溶液在常温下的保存时间不得超过两个月。超过期限的标准溶液由配制人员重新标定，作好相应的记录和标签。 6)检验人员使用标准溶液发现异常时，应及时向室主任反映，做好相应的处理。

法律法规和标准规范管理制度

法律法规和标准规范管理制度一、目的为确定公司生产经营或业务活动中适用的安全标准化法律法规和其他要求，建立识别、获取这些法律法规及要求的渠道。确保所使用的法律法规及其他要求为最新版本，提高员工和相关方的法律意识，规范安全生产行为，制定本制度。二、适用范围适用于公司生产经营活动相关的国家、行业、地方的安全标准化法律、法规及其他要求的控制。三、内容与要求 3.1．识别和获取安全生产法律法规的范围： 1.国家的法律、法规和标准； 2.市政府制定的法规、标准及规定； 3.国内行业有关标准和规定。 3.2.收集途径 1.公司各部门可通过与政府主管部门、行业协会、社会组织等部门保持联系，通过走访、电话、传真、信件、会议等方式获取有关安全生产法律，主动获取相关的法律、法规及其它要求。 2.公司各部门可通过政府机构、报纸杂志、互联网等渠道获取国家、地方对安全生产有关的法律、法规及其它要求。 3.运营部也可以通过安全生产监督管理部门、技术监督部门、以及公安、消防、社会和劳动保障、卫生等部门获取有关安全生

产的法律法规、标准及其它要求。 3.3程序 1.公司各部门每年至少进行一次识别和获取本部门适用的安全生产法律法规标准规范与其他要求，并将涉及到的法律、法规等专业技术规范、规定等名单上报运营部汇总。 2.运营部按汇总明细将收集到的最新版本法律法规及其他要求汇总，并上交至总经理批准后下发相关部门执行。 3.各职能部门负责将公司适用的安全生产法律法规及相关技术标准、规范要求传达和培训员工，并监督检查执行情况。 4.运营部应每年至少一次对适用的安全生产法律、法规、标准及其他要求进行符合性评价，使企业的各项安全管理制度和技术标准、规范符合安全生产法律法规和其它要求。 3.4.更新 1.运营部要根据公司实际情况和法律、法规及其他要求，修订安全管理制度，各部门及相关方根据以下条件确认获得的法律、法规及其它要求的适用性：（1）是否与公司职业健康安全、消防有关。（2）是否为最新的版本。 2.各部门负责保存与本部门有关的法律、法规及其它要求。 3.当上述法律、法规及其它要求更新时，应及时修正清单，将新的内容补发到相关部门，并对旧的文件做相应的处理。四、附件《适用性法律法规清单》《安全生产法律法规及其他要求符合性评审记录表》

国家药品标准物质管理办法

国家药品标准物质管理办法第一条为进一步规范国家药品标准物质的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》及《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的相关规定，制定本办法。第二条国家药品标准物质的标定、审核、批准以及国家药品标准物质的对外供应，应遵守本办法。第三条国家药品标准物质是指供国家药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的材料或物质。国家药品标准物质分为生物标准品、生物参考品、化学对照品、对照药材/对照提取物、医疗器械对照材料和标准品、体外诊断试剂标准品、药用辅料对照品及药包材对照物质等。第四条中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）负责对标定的药品标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性、分装与包装条件、成本等进行全面审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。第五条中检院设立标准物质管理处，负责国家药品标准物质工作的综合、组织、协调和管理，中检院设立国家药品标准物质委员会，负责国家药品标准物质全面技术审核，并负责相关技术指导规范的审定。

第六条标准物质管理处负责组织药品注册申请与药品标准修订中新增的药品标准物质原料的申报与受理，申报的药品标准物质原料及其研究资料，应符合《国家药品标准物质申报、备案办法》及相关类别药品标准物质原料的要求。第七条国家药品标准物质的原材料应满足国家药品标准的要求，由标准物质管理处负责组织相关品种原料的制备或采购。对于特殊来源要求的药品标准物质，可通过采取自行制备、向有关机构或特定人群收集的方式，获得符合国家药品标准要求的原材料。对于药品标准物质原材料供应不足或难以获得的品种，应由标准物质管理处汇总后报送相关单位，并提请国家食品药品监督管理局协调解决。第八条国家药品标准物质的标定及定值方法，应遵照国家药品标准、中检院发布的《国家药品标准物质技术规范》以及具体类别标准物质定值方法的要求。第九条标准物质管理处可以组织有能力的药品检验所、研究机构和生产企业等单位协作标定国家药品标准物质。第十条参照国际惯例，国家药品标准物质不规定有效期，但应在规定的储存和使用条件下，定期进行特性量值的稳定性核查。第十一条国家药品标准物质更换批号、停止使用及撤销的品种，需经国家药品标准物质委员会批准后，标准物质管理处及时向社会公布。

标准物质管理办法

标准物质管理办法 (一九八七年七月十日国家计根据《中华人民共和国计量法实施细则》第六十一条、第六十三条的规定，制定本办法。本办法适用的标准物质是指用于统一量值的标准物质。用于统一量值的标准物质，包括化学成分分析标准物质、物理特性与物理化学量标准物质。凡向外单位供应的标准物质的制造以及标准物质的销售和发放，必须遵守本办法。企业、事业单位制造标准物质，必须具备与所制造的标准物质相适应的设施、人员和分析测量仪器设备，并向国务院计量行政部门申企业、事业单位制造标准物质新产品，应进行定级鉴定，并经评审取得标准物质定级证书。标准物质的定级条件：准物质量法或两种以上下同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情室以同种准确可靠的方法定值；有国内量高水平，均匀性在准确度范围之内；一年以上或达到国际上同类标准物质的先进水平；符合标准物质技术规范的要求。物质标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值；均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要；半年以上，或能满足实际测量的需要；符合标准物质技术规范的要求。

申请《制造计量器具许可证》和定级证书的单位，需向国务院计量行政部门填报申请书并提交标准物质样品三份和以下材料：施、技术人员状况和分析测量仪器设备及实验室条件的情况；划任务书；告，包括制备方法、制备工艺、稳定性考察、均匀性检验，定值的测量方法、测量结果及数据处理等；同种标准物质主要特性的对照比较情况；况报告；质产品检验证书的式样；一量值需宴的供应能力和措施。国务院计量行政部门聘请有关主管部门和有关单位的专家组成标准物质技术评审组织，负责对申请《制造计量器具许可证》的考核以定由国务院计量行政部门按标准物质的专业分类，授权有关主管部门的技术机构或法定计量检定机构负责。术评审组织的章程和工作程序，由国务院计量行政部门组织制定。经标准物质技术评审组织的评审，对符合本办法第四条、第六条规定的，由国务院计量行政部门审批后颁发《制造计量器具许可证》，，并向全国公布。单位未取得《制造计量器具许可证》和标准物质定级证书，有关主管部门不得批准其投入生产。申请标准物质定级鉴定经评审未通过的，可准许申请单位改进后再进行一次鉴定、评审，经二次鉴定、评审仍未通过的，申请单位改制造标准物质的企业、事业单位，必须对重复制造的每批标准物质，进行定值检验和均匀性检验，出具标准物质产品检验证书，保取得《制造计量器具许可证》制造标准物质的企业、事业单位，拟停止供应的，应在六个月以前向国务院计量行政部门报告。未经经标准物质技术评审组织评定，对技术指标落后，不适应国家需要的标准物质，国务院计量行政部门可以决定将其降级或废除，并可证》、标准物质定级证书和编号。企业、事业单位未取得《制造计量器具许可证》和标准物质定级证书的，不得制造用以销售和向外单位发放的标准物质。没有标准物质产品检验证书和编号的，或超过有效期的标准物质，一律不得销售和向外单位发放。负责标准物质定级鉴定的单位以及考核、鉴定、评审人员，必须对申请单位提供的样品和技术资料保密。

技术标准管理制度

技术标准管理制度一总则 1.目的为规范公司的技术标准管理工作，遵循国家相关的技术标准规定，提高公司的技术水平，特结合公司的实际情况制定本制度。 2.适用范围本制度适用于设计部各技术标准审批、执行与管理事宜。 3.责任设计部负责技术标准的管理，包括识别并确定适宜的各种技术标准；负责技术标准执行情况的监督、检查、考核。二技术标准的管理内容 1.标准分为国际标准、国家标准、部颁标准、企业标准和国军标。 2.国家标准、行业标准的分类国家标准、行业标准根据标准的性质分为“强制性”和“推荐性（标准号前带 /T）”两种。（1）强制性标准一般是有关安全的标准，国家强制要求执行；（2）推荐性标准由国家推荐执行，但是如果在国家有关法律、法规规定需要执行的标准，或者企业在产品的包装等处明示执行的标准，不管其标准性质如何，均相当于强制性标准，需要强制执行。 3.国军标国军标是为了保证军用元器件的质量，对元器件所制定的一系列的标准与要求，以备对部队等部门提供优质的元器件。

自90年代初期开始的军标认证，是依据国家军用标准的认证。其认证机构是由原国防科工委授权的中国军用电子元器件质量认证委员会，它独立于元器件的生产方和使用方，所以属于第三方认证。质量认证包括两方面的内容：对于元器件生产单位质量保证能力的评定：对其所生产的元器件进行鉴定或考核，合格者列入合格产品目录(QPL)或合格生产厂目录（QML）。 4.国家标准、行业标准及国军标的发放要定期搜索，及时根据国家规定更新新版本。三技术标准的执行 1.设计部必须严格贯彻执行相关国家及行业技术标准。任何人在工作执行过程中，不得擅自修改工艺、降低标准。否则，所引起的质量事故将按生产质量管理中的有关条款执行。 2.设计部各种质量验收、检测活动，都必须按照相关的技术标准执行。符合标准的设计样图和技术文件予以审批，不符合标准的设计图样及文件予以返工。四标准化审查 1.标准化审查是检查核对产品图样及设计文件是否正确、有效的贯彻各级、各类标准的重要手段，在产品的初步设计、技术设计、工作图设计的各个阶段应进行相应的图样及设计文件的标准化审查。对图样及设计文件标准化审查的全部记录将是评价设计质量的依据之一。 2.标准化审查基本任务（1）检查图样、技术文件是否正确地贯彻了国家现行各级标准及企业有关规定，提出并纠正不符合各级标准及有关规定的缺陷、差错。有效地实施对图样、技术文件质量的技术监督。

药品试剂标准物质管理制度

实验室药品试剂标准物质管理制度 1目的 1.1规范实验室药品试剂的管理，遵循既有利于使用，又保证安全的原则，管好用好化学品，加强安全教育。 1.2为确保试验室所需的参考标准和标准物质，始终处于受控状态的规范管理，确保检验结果的准确性，可靠性，可比性。 2范围 2.1实验室内所用药品试剂及标准物质。 3职责 3.1 药品试剂保管人员严格执行药品保管制度，做到药品试剂的安全保管和使用领取。 3.2标准物质的购置由化学分析责任人提出申请，经试验室主任审批后，材料员到国家标准物质管理中心购买。 3.3实验室管理人员负责实验室操作人员药品试剂的安全使用。 3.4实验室操作人员准确掌握试剂药品的安全使用，防止出现误操作。技术负责人负责对标准物质购置计划的审核与标准物质报废的批准。 3.5检验组负责监督对标准物质管理的执行情况，及报废的审核。 4药品试剂及标准物质的保管 4.1化学试剂应指定专人保管，并有账目。 4.2标准物质购入后，有理化检验工程师与化学分析室负责人共同检

查验收。化学分析责任人负责上账登记、标识并设专人保管，填写标准物质管理一览表。 4.3在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。 4.4受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处；易燃、易爆物应远离火源。 4.5易挥发试剂应贮存在有通风设备的房间内。 4.6剧毒试剂应专柜存放，双人双锁保管。 4.7试剂使用应有记录，剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。 4.8配制的试剂应贴上标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。 4.9定期检查试剂是否过期，过期试剂应及时妥善处理。 4.10配制的试剂除有特殊规定外，存放期不应超过3个月。 4.11应定期检查试剂是否齐全，所缺试剂应及时申请购买。 4.12标准物质应按规定存放，定期检查是否完好，每次使用应有相应记录，标准物质证书统一存放在资料柜。 4.13化学品必须根据化学性质分类存放，易燃、易爆、剧毒性、强腐蚀品不得混放，化学药品需放在专用柜内，有存放专用柜的储藏室，有阴凉、通风、防潮、避光等条件；有防火防潮安全设施。 4.14存放药品要专人管理、领用，存放要建账，所有药品必须要有明显的标识，对字迹不清楚的标签要及时更换，对过期失效和没有标签的药品不准使用，并要进行妥善处理。

气体标准物质(标准气体)不确定度的计算

不确定度的计算对于烷烃类标准气体由表1-1配制记录表可计算出二次稀释后各组份气的摩尔浓度已知： M CH4=16.043g/moL M C3H8=44.097g/moL Mi-C4H10=58.124g/moL M C2H6= 30.070g/moL Mn-C4H10=58.124 g/moL M N2=28.0134g/moL n CH4=2.111×2.850/[（2.111＋112.102）×16.043]=0.00328 moL n1N2=112.102×2.850/[（2.111＋112.102）×28.0134]=0.0999 moL n C2H6=2.411×4.699/[（2.411＋114.001）×30.070]=0.00324 moL n2N2=114.001×4.699/[（2.411＋114.001）×28.0134]=0.164 moL n C3H8=3.550×4.710/[（3.550＋111.402）×44.097]=0.00330 moL n3N2=111.402×2.850/[（3.550＋111.402）×28.0134]=0.163 moL n n-C4H10=4.712×4.780/[（4.712＋112.311）×58.124]=0.00331 moL n4N2=112.311×4.780/[（4.712＋112.311）×28.0134]=0.164 moL n i-C4H10=4.648×4.910/[（4.648＋113.609）×58.124]=0.00332 moL n5N2=113.609×4.910/[（4.648＋113.609）×28.0134]=0.168 moL n6N2=904.410/28.0134=32.285 moL n=∑n i=33.0604 moL 则: X CH4=0.00328/33.0604=99.2×10-6 X C2H6=0.00324/33.0604=98.0×10-6 X C3H8=0.00330/33.0604=99.8×10-6 X n-C4H10=0.00331/33.0604=100.1×10-6 X i-C4H10=0.00332/33.0604=100.4×10-6

定量环法制备气体标准物质

· 114 ·2018年 9 月天然气工业定量环法制备气体标准物质方正　周鑫　李志昂　邓凡锋　董了瑜　郑力文中国测试技术研究院摘　要　高精度气体标准物质是保证化学计量准确性的一项重要前提，目前的天然气气体标准物质制备步骤繁琐、费时，不确定度水平低，难以满足天然气成分量的高精度测定。为此，研发了定量环（Loop）法制备气体标准物质的方法，对其加入微量原料的不确定度、制备过程的不确定度进行了评定，与传统稀释法制备过程进行了对比分析，并采用气相色谱法对其重量法定值进行了验证。研究结果表明：①传统制备方法称量气瓶必须使用量程大、精度低的天平，多级稀释会重复地引入称量过程中的不确定度； ②定量环法制备混合气体标准物质，制备步骤可以一步完成，制备过程中引入的不确定度降低了一个数量级；③定量环法减少了制备的步骤以及原料的使用量，提高了混合气体标准物质的制备效率；④定量环法已成功用于天然气及硫化物混合气体标准物质的制备中，有望得到更加广泛的应用，使得气体标准物质的制备更加高效、定值更加准确；⑤采用气相色谱法对该方法制备得到的混合气体标准物质的标称值进行方法验证，结论认为：该方法具有很好的可行性及准确性。关键词　气体标准物质　化学计量　多级稀释　定量环　高精度　称量　不确定度评定 DOI: 10.3787/j.issn.1000-0976.2018.09.015 Application of the loop method to the preparation of gas reference material Fang Zheng, Zhou Xin, Li Zhi'ang, Deng Fanfeng, Dong Liaoyu & Zheng Liwen (National Institute of Measurement and Testing Technology, Chengdu, Sichuan 610021, China) NATUR. GAS IND. VOLUME 38, ISSUE 9, pp.114-120, 9/25/2018. (ISSN 1000-0976; In Chinese) Abstract: High-accuracy gas reference material is an important prerequisite to guaranteeing the accuracy of stoichiometry. At present, however, the existing procedures of preparing gas reference material are complicated and time-consuming with high degree of uncertain-ty, so it is difficult to realize the high-accuracy measurement of gas compositions. In this paper, a loop method of preparing the gas refer-ence material was developed. Then, its uncertainty degree on trace materials and preparation process was assessed and compared with the preparation process of the traditional dilution method. Finally, its weighing value was verified by means of a gas chromatography. And the following research results were obtained. First, the weighing cylinder of traditional preparation methods need a balance of wide range and low precision, so the uncertainty degree in the weighing process is introduced many times by multi-stage dilution. Second, when the loop method is adopted to prepare mixed gas reference material, the preparation can be completed in one step, so the uncertainty degree introduced in the preparation process is decreased by one order of magnitude. Third, by virtue of the loop method, the previously-used preparation procedures are simplified, the consumption of raw material is reduced and the preparation efficiency of mixed gas reference material is increased. Fourth, the loop method has been successfully applied to the preparation of gas reference material of natural gas and sulfide mixtures, and it is promising in more extensive application to realize efficient preparation and accurate valuing of gas refer-ence material. And fifth, a gas chromatography is used to verify the nominal value of mixed gas reference material prepared by the loop method. And it is indicated that the loop method is of strong feasibility and accuracy. Keywords: Gas reference material; Stoichiometry; Multi-stage dilution; Loop; High-accuracy; Weighing; Uncertainty assessment 基金项目：国家重点研发计划资助项目“生产安全与防护领域急需计量标准及标准物质研究”（编号：2016YFF0201101）、国家科技支撑计划项目“环境气体微痕量有害成分量值溯源关键技术研究”(编号：2013BAK12B04)。作者简介：方正，1963年生，研究员，硕士；主要从事标准物质制备方法及化学计量量值溯源体系方面的研究工作。地址：（610021）四川省成都市成华区玉双路10号。电话：（028）84403173。ORCID：0000-0002-1100-9022。E-mail：fz_nimtt@https://www.360docs.net/doc/cc16860384.html,

-标准物质管理规定

————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：

1 目的对实验室所用标准物质〔包括参考标准、基准、传递标准或工作基准及标准物质（参考物质）〕进行全过程质量控制。 2 范围适用于实验室所有用于检测工作中质量控制、分析仪器校正、分析方法比对及评价、技术仲裁和实验室能力测试的标准物质。 3 职责 3.1质控室负责标准物质采购的申请实施工作，负责标准物质的验收、保管、发放。 3.2质控室责标准物质的采购工作。 3.3各相关部门负责对所领用的标准物质的保管及正确使用。 4 工作程序 4.1 标准物质的申购 4.1.1 各部门于每季度初上报本部所需标准物质的名称、浓度范围、数量，交质控室汇总。质控室编制标准物质采购申请表，上报质控室主任审核，由总经理批准。 4.1.2标准物质采购申请表的内容包括：序号、标准物质名称、浓度范围、介质、数量、申购部门（人）、申购日期。 4.2 标准物质的采购标准物质季度采购计划经批准后，由质控室负责购买，购买的标准物质必须是有证并在有效期内。 4.3 标准物质的验收、管理 4.3.1 标准物质验收时应检查：外观、保质期及证书，标准物质名称、编号、技术特性（均匀性、稳定性、标准值及不确定度等）是否符合使用要求，最后填写《标准物质登记表》，内容包括：序号、标准物质名称及编号、型号规格、标准值及不确定度、数量、研制单位、有效期、验收情况及日期。 4.3.2标准溶液（包括标准气体及其他标准物质）主要用作实验室绘制校准曲线及校正分析仪器。对于标准溶液，需填写《标准溶液领用登记表》，内容包括：标准溶液名称及编号、介质、标准值及相对不确定度、数量、有效期、领用人、领用日期。 4.3.3 标准样品，按每年技术校核计划发放考核标准样品，刮掉原样品安瓿瓶上的标准样

检验科设备管理制度

检验科设备管理制度生效日期：2013年1月13日版本号：1.0 1. 目的对设备实施有效控制和管理，保证检验结果的准确可靠。 2. 范围适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。 3. 定义设备管理是以设备为研究对象，追求设备综合效率，应用一系列理论、方法，通过一系列技术、经济、组织措施，对设备的物质运动和价值运动进行全过程（从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废）的科学型管理。 4. 职责 4.1技术负责人提出设备的配置需求； 4.2各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。 4.3医院设备科负责设备的采购，组织设备的验收。 4.4设备管理员负责设备的标识、建档，组织设备的检定、校准等。 4.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。 5. 工作程序 5.1 设备的采购和验收 5.1.1设备的申购由科室提出，并到后勤设备工程科填写《医疗设备仪器购置申请表》，在申请表上简述购置该设备在诊断、治疗上的意义，及经济效益等，并标明需要国产还是进口设备。 5.1.2严格执行《医疗设备验收制度》。 5.2设备档案管理 5.2.1设备由设备管理员负责建立设备档案，内容包括：

a)设备标识； b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别； c)制造商的联系人、电话（适当时）； d)设备到货日期和投入运行日期； e)当前的位置（适当时）； f)接受时的状态（例如新品，使用过，修复过）； g)制造商的说明书或其存放处（如果有）； h)证实设备可以使用的设备性能记录； i)已执行及计划进行的维护； j)设备的损坏、故障、改动或修理； k)预计更换日期（可能时）；h)各项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。内容应包括日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期，适当时，还应有在两次维修/校准之间需进行的维护检查的次数等，可根据制造商的说明来确立可接受准则、程序和进行维护验证和/或校准的频次（适当时），以满足本要求的全部或部分内容。 5.2.2设备管理员负责编制设备总表，在设备有变化时应予以更新。 5.2.3设备的唯一性标识：内容包括设备名称、型号、编号、责任人。 5.2.4对计量设备进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。 a) 合格证（绿色）：用于检定、校准合格的设备，自校准合格的设备。 b) 准用证（黄色）：用于部分功能或量程能满足检验工作需要，而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。 c) 停用证（红色）：用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用的设备。 5.3设备的使用 5.3.1每台设备均由科主任指定一名责任人负责日常管理，并授权给具备相应资格的人员使用，设备责任人和使用人应熟悉所管理设备的操作规程及注意事项，了解设备的原理。 5.3.2大型仪器设备的使用人员须经过培训合格，一般情况下大型仪器设备应有两人以上能独立操作。 5.3.3使用人员应按照操作规程正确使用设备，并填写使用记录。 5.3.4外单位借本检验科设备时，借用人员需填写《设备领（借）用登记表》，经科主任批准，设备管理员应在借出和返还时对仪器设备的使用状态进行检查。 5.4设备的维护、维修、停用和报废

(仅供参考)气体标准物质的制备装置

普通气体配气柜设计说明本设计是根据西南化工研究设计院气体标准化研究所提供的《配气装置技术要求》，经过对优化方案后设计的。为方便委托单位对本设计进行论证及技术交底针对设备的主要特性以及操作要点编写本设计说明。本设计说明中所提供的技术指标要点是保证该系统安全正常运行和保证质量的必要因素，其使用方法可根据实际操作经验进行调整，但本说明所提供的使用要点是必须的。 1．基本技术参数材质：1Cr18Ni9Ti、304、316L; 工作压力：≤15Mpa; 真空速率:1.33×10-9P·L/S; 适用介质:一般腐蚀性气体; 2．设计特点本设计主要特点是: 2.1．可分段置换抽空,对于一般载气既可以抽空置换亦可以直接吹扫置换. 2.2．排气位置位于管路末端改变以往的设计存在的死体积. 2.3．管路、元件及连接均采用经过表面处理过的适用于高纯气体的. 2.4．加装了适合于电子气的高精度过滤器,且不影响对管路的抽空置换. 2.5．动力及真空泵与控制部分、充灌部分分离后置，可适合于一般防爆以及静音操作。 2.6．维修方便。设计有充分的维修空间。 3．适用要点 3.1．充灌用气瓶的处理充灌用气瓶在使用前应进行清洗干燥使用载气进行置换抽空，。对于使用常用载气的充灌气瓶宜备置若干。

注意：未经处理的充灌气瓶禁止在配气装置上进行置换抽空！ 3.2．配气管路置换抽空 3.2.1．使用前首先采用载气对配气管路进行置换抽空。配气管路中集中了较多的管路元件，应进行多次置换抽空过程。 3.2.2．载气及组分气进气管路的置换抽空，对于一般的价格便宜的气体可直接排放置换进气管路，亦可采用抽空置换的方法。组分气进气管路适合使用载气进行初步置换后再用组分气置换。 3.2.3．如配置同种组分的多瓶气体时，组分气宜一次充灌完成，避免多次置换浪费。 3.2.4．压力表阀应由高向底依次开启关闭，避免损毁。 4．检测 4.1．在排气管出口位置设检测取样口。 4.2．应定期对管路进行颗粒物及氦质谱检测。 5．充灌及计量 5.1充灌调节采用波纹管微调阀。 5.2如有压力调整要求可在进气端加装调压装置。 5.3本设计不包含计量器具，计量器具可根据配气要求自行配置。 6．真空、动力、排风 6.1．本设备需用空气为气动源，采用气瓶供气方式，并可调整为管路供气方式。 6.2．电器管线、电节点（真空规）及用电设备与气路部分隔绝密封。 6.3．设有分布排风口。 7．其他 7.1．本设备不设报警、自动切断喷淋装置。 7.2．对于易爆气体的精确度可由检测口取样分析。附图：