2023年执业药师之药事管理与法规题库与答案
2023年执业药师之药事管理与法规题库与答案
单选题（共30题）
1、非处方药的安全性评价包括（）
A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好
B.用药对象明确，适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示
【答案】 A
2、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.进德修业，珍视声誉
D.尊重同仁，密切协作
【答案】 B
3、负责标定国家药品标准物质的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理部门
D.中医药管理部门
【答案】 A
4、从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
【答案】 C
5、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括
A.协商解决
B.向有关行政部门申请行政裁决
C.请求消费者协会组织调解
D.向人民法院提起诉讼
【答案】 B
6、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询
A.【药物相互作用】
B.【临床试验】
C.【药理毒理】
D.【药代动力学】
【答案】 C
7、进口在中国香港地区生产的药品首先应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口准许证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口药品通关单》
【答案】 B
8、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列
B.外用药与其他药品分开摆放
C.第二类精神药品应当陈列
D.处方药、非处方药分区陈列
【答案】 C
9、列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是
A.【禁忌】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成分】
【答案】 B
10、对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（）
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
【答案】 B
11、进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于
A.2人
B.3人
C.4人
D.2人以上
【答案】 A
12、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行
A.全国零售指导价销售
B.零差率销售
C.在进价的基础上加价10%销售
D.在进价的基础上加价15%销售
【答案】 B
13、当事人要求听证的，应在行政机关告知后提出的期限是
A.3日内
B.7日前
C.15日内
D.20日
【答案】 A
14、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是
A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成
B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任
C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责
D.零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务
【答案】 D
15、下列属于行政诉讼受案范围的是
A.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C.不具有强制力的行政指导行为
D.当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为
【答案】 A
16、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参
17、国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是
A.由危害严重到危害不严重
B.由低风险到高风险
C.由资源稀缺到资源相对丰富
D.由有效到无效
【答案】 C
18、批准非处方药的标签和说明书的部门是
A.国家药品监督管理局
B.国家工商行政管理局
C.省级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
【答案】 A
19、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是
A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批
B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
C.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预
D.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
20、（2020年真题）根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是（）
A.中国境内的疫苗上市许可持有人
B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业
C.化学药品生产企业
D.商品进出口贸易公司
【答案】 B
21、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行
A.质量查询
B.综合评审
C.复核
D.定期检查
【答案】 D
22、体温计属于
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
【答案】 B
23、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（）。
A.公立医院对基本药物试行"零差率"销售
B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行"零差率"销售
【答案】 C
24、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通政策与改革措施的是
A.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式
B.门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药
C.积极发挥药师作用，落实药师权利和责任，充分发挥药师在合理用药方面的作用
D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，加大扶持力度
【答案】 A
25、病例数为20~30例的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
【答案】 A
26、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。
A.采取行政疆制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.应当撤销该药品广告批准文号
D.停止该药品品种在发布地的广告发布活动
【答案】 A
27、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心
【答案】 A
28、药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的
A.安全保障权
B.真情知情权
C.自主选择权
D.公平交易权
【答案】 B
29、医疗机构从无证企业购进药品的（）
A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》
【答案】 B
30、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械
(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。
A.个人自用的医疗器械
B.大型医疗器械
C.植入类医疗器械
D.医用医疗器械
【答案】 A
多选题（共20题）
1、根据《药品管理法》，既属于生产、销售假药处罚幅度内从重处罚事项，又属于生产、销售劣药处罚幅度内从重处罚事项的情况有
A.以特殊管理药品冒充其他药品或者以其他药品冒充特殊管理药品
B.违法药品以孕妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象
C.违法药品是生物制品、血液制品
D.违法事件经处理后重犯的
【答案】 BCD
2、李某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师职业资格考试或者执业的说法，正确的有
A.张某已经具备参加当年度执业药师资格考试的条件
B.若张某取得《执业药师职业资格证书》，即可以执业药师身份执业
C.若张某取得《执业药师职业资格证书》，只能在其户籍所在地注册
D.张某在1年前曾因销售假药被处以拘役，药品监督管理部门以此为理由不给他注册执业药师
【答案】 AD
3、下列情形属于药品严重不良反应的有
A.因服用药品引起死亡的
B.长期服用药品引起慢性中毒的
C.出现药品说明书中未载明的不良反应
D.因服用药品导致住院或住院时间延长
【答案】 AD
4、越级使用特殊使用级抗菌药物需要满足的条件和符合的程序是
A.抢救生命垂危的患者等紧急情况可以越级使用特殊使用级抗菌药物
B.需经抗菌药物管理工作组指定专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方
C.应详细记录用药指征
D.应于24小时内补办越级使用特殊使用级抗菌药物的必要手续
【答案】 ACD
5、有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有
A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用
【答案】 BCD
6、下列属于非法经营行为的是
A.未经许可经营法律、法规规定的专营、专卖物品
B.未经许可经营法律、法规规定的限制买卖的物品
C.买卖国家法律、法规规定的经营许可证或者批准文件
D.买卖获得国家保护的药品专利证书
【答案】 ABCD
7、《“十三五”国家药品安全规划》的总体目标和规划指标包括
A.药品质量进一步提高
B.药品医疗器械标准不断提升
C.审评审批体系逐步完善
D.监测评价水平进一步提高
【答案】 ABCD
8、在医疗机构从事药品调配的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括
A.将患者的健康、安全放在首位
B.为患者提供质量合格、安全有效的药品
C.为患者提供真实、准确的新药信息
D.为患者提供科学、准确的用药咨询和指导
【答案】 ABCD
9、台湾居民报考内地执业药师考试应
A.需要提交身份证明
B.国家教育部认可的相应专业学历或学位证书
C.相应专业机构从事相关专业工作年限的证明
D.提交《台湾居民来往大陆通行证》
【答案】 ABCD
10、下列关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理的说法，正确的是
A.婴幼儿配方乳粉产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册批准
B.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年
C.可以以分包装的方式生产婴幼儿配方乳粉
D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
【答案】 ABD
11、根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的有
A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员
B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库
C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验
D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责
【答案】 AD
12、含特殊药品的复方制剂包括
A.含可待因的口服液体制剂
B.复方甘草片
C.含麻黄碱类复方制剂
D.含苯乙哌啶复方制剂参考答案与解析
【答案】 ABCD
13、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是
A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案
【答案】 ABC
14、根据《药品管理法》等法律法规的要求，下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，错误的有（）
A.未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品，可以免于处罚
B.在个人药品进出境过程中，应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件，以证明其确因身体需要携带治疗药品，同时也便于确定所携带药品的合理数量
C.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管
D.进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品药品制剂
【答案】 ABD
15、关于中药饮片的说法，正确的有
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》.《药品生产质量管理规范认证证书》
B.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》.《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
【答案】 AC
16、对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业.使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
【答案】 AB
17、医疗机构常用的麻醉药品有
A.吗啡
B.哌替啶
C.布桂嗪
D.芬太尼
【答案】 ABCD
18、下列哪些情形可处15年有期徒刑、无期徒刑或者死刑
A.参与有组织的国际贩毒活动的
B.以暴力抗拒检查、拘留、逮捕，情节严重的
C.武装掩护走私、贩卖、运输、制造毒品的
D.走私、贩卖、运输、制造毒品集团的首要分子
【答案】 ABCD
19、根据GSP附录《温湿度自动监测》，药品都具有或多或少的温度敏感性，温度过高会导致加快变质、挥发减量、破坏剂型，温度过低会导致部分药品遇冷变质、冻破容器。下列药品需要温湿度自动监测的是
A.生物制品类药品（如疫苗、白蛋白）
B.化学药中的生化药品（如胃蛋白酶）
C.多肽类药品
D.中药材、中药饮片
【答案】 ABCD
20、执业药师的义务包括
A.严格执行药品不良反应报告制度
B.指导、监督和管理药学实习生的处方药调配、销售或服务过程
C.在交付药品时，应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒
D.凭医师处方调配、销售处方药
【答案】 ABCD
2023年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案
2023年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案 单选题（共40题） 1、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的 A.有效性 B.均一性 C.专一性 D.安全性 【答案】 B 2、《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是（）。 A.GAP B.GLP C.GCP D.GSP 【答案】 A 3、我国执业药师在接受患者的咨询中，对待患者不分年龄、性别、民族等属于 A.不辱使命 B.密切协作 C.珍视声誉 D.平等相待 【答案】 D
4、婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂等向以下哪个部门备案 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.县级药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门 【答案】 B 5、属于禁止采猎的野生药材物种是 A.梅花鹿鹿茸 B.马鹿鹿茸 C.刺五加 D.肉苁蓉 【答案】 A 6、（2016年真题）药品零售企业可以经营的肽类激素是 A.列入兴奋剂目录的利尿剂 B.A型肉毒毒素 C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 D.胰岛素注射剂 【答案】 D 7、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（） A.有效期后2年
B.3年 C.永久 D.不少于5年 【答案】 A 8、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的 A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符 B.立即向有关行政部门报告和告知消费者 C.按约定履行，不得无理拒绝 D.作出明确的答复 【答案】 B 9、经营者在市场交易中应当遵循的原则是 A.自愿、平等、公平、诚实信用 B.自愿、公开、公平、诚实信用 C.自由、平等、公平、诚实信用 D.自由、平等、公正、真实守信 【答案】 A 10、按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是 A.红色专有标识用于甲类非处方药药品 B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品 C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
2023年执业药师之药事管理与法规题库与答案
2023年执业药师之药事管理与法规题库与答案 单选题（共40题） 1、进口在香港地区生产的药品应取得 A.《进口药品注册证》 B.《医药产品注册证》 C.《进口准许证》 D.《新药证书》 【答案】 B 2、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是 A.某三甲综合性医院内科的主任医师 B.某药品零售连锁企业的总经理 C.某药物研究所的研究员 D.某药品批发企业的董事长 【答案】 C 3、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理局 C.县级以上工商行政管理部门 D.生产企业所在地药品广告审查机关 【答案】 A
4、基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应 A.由医疗机构药学部门制定 B.根据临床需要，随时增加总品种数 C.由省级药品监督管理部门审批 D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种 【答案】 D 5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列说法正确的是（） A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行 B.药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，省级药品监督管理部门应督促其限期整改 C.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜 D.医疗机构要及时结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评 【答案】 D 6、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现 A.“电子商务”字样 B.产品信息 C.“信息服务”字样 D.专有标识信息
2023年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点
2023年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答 案要点 单选题（共40题） 1、下列说法不正确的是（） A.经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品 B.经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密 C.经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品 D.广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告 【答案】 B 2、在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( ) A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育 D.执业药师执业注册许可 【答案】 D 3、发布进口药品广告的审查程序是( )。 A.向所在省级工商管理部门办理备案 B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号 C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号 D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》 【答案】 C
4、（2016年真题）根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是 A.国卫药注字J20160008 B.国药准字S2******* C.国食药准字Z20163026 D.国食药监字H20130085 【答案】 B 5、生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假，以假充真，以此充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额二十万元以上不满五十万元的 A.处二年以上五年以下有七徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B.处二年以上五年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上三倍以下罚金 C.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上二倍以下罚金 D.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 【答案】 D 6、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。 A.藿香正气水已变质 B.六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定 C.阿司匹林片已超过有效期 D.氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符 【答案】 C
2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典 型题） 单选题（共30题） 1、某制药厂生产的胃康冲剂标明的功能主治超出规定范围，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处 A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金 B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金 D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 【答案】 B 2、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。 A.功能类化妆品 B.营养素补充剂类化妆品 C.特殊化妆品 D.普通化妆品 【答案】 C 3、关于药品生产企业管理叙述错误的是 A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品 B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围 C.必须对其生产的药品进行质量检验 D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
【答案】 D 4、某药厂生产的西咪替丁胶囊未注明产品批号，该药品为 A.假药 B.劣药 C.合格药品 D.无证经营 【答案】 B 5、指在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求的是 A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 【答案】 A 6、处方药与非处方药分类依据是 A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径 B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径 C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径 D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径 【答案】 A
7、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平人员的是 A.一级医院 B.二级医院 C.三级医院 D.个体诊所 【答案】 A 8、参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA食品药品审核查验中心 C.CFDA药品审评中心 D.CFDA药品评价中心 【答案】 D 9、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。 A.仓库地址 B.注册地址 C.社会信用代码 D.经营范围 【答案】 C 10、对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者 A.执业药师应当拒绝调配、销售 B.执业药师应当更改
2023年度执业药师之药事管理与法规题库含答案(典型题)
2023年度执业药师之药事管理与法规题库含答案（典型题） 单选题（共57题） 1、处方药广告的忠告语是 A.本广告仅供医学药学专业人士阅读 B.请在医师或临床药师指导下购买和使用 C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.请按医师处方或说明书购买和使用 【答案】 A 2、为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为( )。 A.3日用量 B.15日用量 C.一次性常用量 D.7日常用量 【答案】 C 3、（2018年真题）属于处方前记内容的是（） A.药师签名 B.临床诊断 C.药品专有标识
D.用法用量 【答案】 B 4、根据《药品管理法》的规定，以下品种不属于药品的是 A.血清 B.疫苗 C.农药 D.原料药 【答案】 C 5、（2017年真题）境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（） A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类 【答案】 A 6、 2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668
号)(一下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。 A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位 B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位 C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位 D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位 【答案】 B 7、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是 A.法律.行政法规.部门规章.规范性文件 B.法律.部门规章.行政法规.规范性文件
2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)
2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答 案) 单选题（共30题） 1、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的 A.便民原则 B.信赖保护原则 C.效率原则 D.公开原则 【答案】 D 2、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优先使用 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全部报销 【答案】 A 3、关于药品广告审查的说法,错误的是( ) A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查 B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查 C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称的,需经发布地药品广告审查机关进行审查 D.甲请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查
【答案】 C 4、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是查看材料 A.复方甘草片 B.含可待因复方口服液体制剂 C.含麻黄碱类复方制剂 D.药品类易制毒化学品单方制剂 【答案】 D 5、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围，该药品应 A.确认为假药 B.确认为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处 【答案】 A 6、根据药品监督管理部门的职责分工，省级药品监督管理部门的职责不包括 A.负责药品研制环节的许可、检查和处罚 B.负责药品生产环节的许可、检查和处罚 C.负责药品批发许可、零售连锁总部许可、检查和处罚 D.负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚 【答案】 A 7、国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是
2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案
2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品 答案 单选题（共60题） 1、手术衣是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械 【答案】 A 2、提供互联网药品信息服务的网站可以出现的信息是 A.《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号 B.戒毒药品信息 C.医疗机构制剂信息 D.医疗用毒性药品信息A选项，提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。故答案为A。BCD选项，提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。 【答案】 A 3、备案号是"国妆备进字J××XXX×××"的是 A.国产非特殊用途化妆品 B.国产特殊用途化妆品 C.进口特殊用途化妆品 D.进口非特殊用途化妆品
【答案】 D 4、以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是 A.口服或外用的固体、半固体制剂 B.口服或外用的液体制剂 C.连续生产的原料药 D.间歇生产的原料药 【答案】 B 5、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业的做法，不符合要求的是 A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配 B.应配备执业药师指导合理用药 C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示 D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药 【答案】 A 6、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。 A.2019年4月7日至2019年10月7日 B.2019年7月8日至2019年10月8日 C.2019年10月7日至2020年4月7日 D.2019年10月8日至2020年1月8日 【答案】 A
2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)
2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答 案) 单选题（共30题） 1、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是 A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本 B.运输证明在申请当年有效 C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、转借 D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位 【答案】 D 2、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是 A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的 B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的 C.乙企业发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的 D.丁企业异地发布左氧氟沙星滴眼液广告未向发布地药品广告审查机关备案的 【答案】 A 3、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不包括 A.领用部门 B.批号 C.制剂名称
D.配制日期 【答案】 D 4、负责药品零售企业GSP认证工作的部门是 A.国家食品药品监督管理部门 B.卫生计生部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门 【答案】 C 5、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。 A.四分之一 B.三分之一 C.二分之一 D.三分之二 【答案】 C 6、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是 A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录 B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会 C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门
2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)
2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答 案) 单选题（共30题） 1、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员 A.30% B.40% C.50% D.60% 【答案】 A 2、我国负责药品储备的主管部门是 A.商务管理部门 B.工业和信息化部 C.国家发展和改革委员会 D.国家食品药品监督管理总局 【答案】 B 3、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（） A.足以严重危害人体健康 B.对人体健康造成轻度危害 C.后果特别严重 D.其他特别严重情节
4、属于第二类精神药品的是 A.复方枇杷喷托维林颗粒 B.氯胺酮注射液 C.复方樟脑酊 D.氨酚氢可酮片 【答案】 D 5、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。 A.担任药店负责人但不参与药品质量管理 B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人 C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书 D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师 【答案】 C 6、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）阶段进行。 A.Ⅳ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.药理毒理研究 D.药品再注册
2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)
2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案) 单选题（共45题） 1、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是 A.复方甘草片 B.含可待因复方口服液体制剂 C.含麻黄碱类复方制剂 D.药品类易制毒化学品单方制剂 【答案】 C 2、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］ 44号)，新药是指( )。 A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未曾在中国境内外上市销售的药品 D.已有国家标准的药品 【答案】 C 3、《处方管理办法》规定，儿科处方印制用纸应为 A.红色 B.淡红色 C.白色 D.淡绿色 【答案】 D
4、具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予 A.特殊使用级抗菌药物处方权 B.麻醉药品处方权 C.非限制使用级抗菌药物处方权 D.限制使用级抗菌药物处方权 【答案】 C 5、根据《药品管理法》，以下说法错误的是 A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈 B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理 C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益 D.药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用，促进药品生产企业不断改进生产工艺，提升技术水平 【答案】 A 6、根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括 A.责令关闭 B.没收违法生产、销售的药品 C.没收违法所得 D.并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算） 【答案】 D
2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)
2023年执业药师之药事管理与法规通关 题库(附答案) 单选题（共50题） 1、禁止采猎的野生药材物种是 A.梅花鹿 B.马鹿 C.刺五加 D.当归 【答案】 A 2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（） A.医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请 B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务 C.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请 D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准
【答案】 A 3、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。 A.抗病毒口服液应按处方药管理不应销售 B.,不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液 C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下,不能销售 D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目在做好用药交代的基础上销售 【答案】 D 4、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是 A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学