药剂学章节重点总结
第一章
（一）1.剂型：是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”。
2.药剂学：是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学
（二）1.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂
2.药用高分子材料学：主要研究对象是没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料
3.生物药剂学：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系，为合理设计剂型和制剂处方以及制备工艺等提供依据，使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥
（三）药物剂型的分类
1.按给药途径分类：口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻粘膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析给药剂型
2.按分散系统分类：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型
3.按形态分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型
（四）1.药用辅料系：是指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂，是除活性成分以外，含在药物制剂中的所有物质。
2.药剂学中使用辅料的目的：使剂型具有形态特征、使制备过程顺利进行、提高药物的稳定性、调节有效成分的作用部位作用时间或满足生理要求
（五）药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
第二章
（一）1.药用溶剂的种类：水、非水溶剂
2.非水溶剂：醇与多元醇类、醚类、酰胺类、酯类、植物油类、烃类、亚砜类
（二）1.溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标
2.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法（选择）：
（1）药物的分子结构；
（2）溶剂化作用与水合作用；
（3）晶型；
（4）溶剂化物；
（5）粒子大小；
（6）温度；
（7）pH与同离子效应；
（8）混合溶剂；
（9）添加物
3.影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法
（1）固体的粒径和表面积
（2）温度
（3）溶出介质的性质
（4）溶出介质的体积
（5）扩散系数
6、扩散层的厚度
（三）1.渗透压：如果半透膜的一侧为药物溶液，另一侧为溶剂，则溶剂侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧，最后达到渗透平衡，此时两侧所产生的压力差即为溶液的渗透压
2.等张溶液：是指溶液的张力与红细胞张力相等，也就是药物溶液与细胞接触时细胞功能和结构保持正常，红细胞在该溶液中不发生溶血。
3.黏度：指流体对流动的抵抗能力。流体分牛顿流体和非牛顿流体两类。
（一）1.表面活性剂：指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
（二）表面活性剂的分类
一、离子表面活性剂
A、阴离子表面活性剂
1.高级脂肪酸盐：碱金属皂（月桂酸）、碱土金属皂（以Ca2+、Mg2+、Zn2+、Al3+等为主，脂肪酸为C12~C18的饱和或不饱和脂肪酸，常用作W/O型乳化剂）、有机胺皂（三乙醇胺，常用作O/W型乳膏剂的乳化剂）
2.硫酸化物：代表是硫酸化蓖麻油，俗称土耳其红油
3.磺酸化物：阿洛索-OT
B、阳离子表面活性剂：又称季胺化合物。常用的品种有苯扎氯铵、苯扎溴铵、度米芬
作用特点：水溶性好，在酸碱性溶液中较稳定，具有良好的表面活性作用和杀菌、防腐作用，与大分子的阴离子药物合用产生结合而失活，甚至产生沉淀。
C、两性离子表面活性剂
1.软磷脂：如脑磷脂、糖脂、中心脂
2.氨基酸型和甜菜碱型：由胺盐构成者即为氨基酸型，由季铵盐构成即为甜菜碱型。
二、非离子表面活性剂
A脂肪酸甘油酯：如单硬脂酸甘油酯
B多元醇型：蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山犁坦、聚山梨酯、
C聚氧乙烯型：聚氧乙烯脂肪酸酯，聚氧乙烯脂肪醇醚
D聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物
（三）1.临界胶束浓度：指表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度
2.亲水亲油平衡值：指表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
3.表面活性剂的毒性：
（1）阳离子表面活性剂＞阴离子表面活性剂＞非离子表面活性剂
（2）溶血作用即毒性：聚氧乙烯烷基醚＞聚氧乙烯芳基醚＞聚氧乙烯脂肪酸酯＞吐温类；（3）吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80
（一）1.分散体系：是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。（二）1.微粒分散体系的物理稳定性主要表现为：微粒粒径的变化、微粒的絮凝、聚结、沉降、乳析和分层等。
第五章
（一）1.药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、微生物稳定性。2.化学稳定性：指药物的化学变化，如水解、氧化、光解等
3.物理稳定性：指物理变化，如固体药物的溶出、晶体的变化；溶液的澄清度、色泽的变化；混悬液的沉降、粒度的变化；乳剂的分层、破裂的变化等等。
4.微生物稳定性：指微生物学变化，如药物的腐败、霉变等。
5.半衰期：通常将反应物降解一半所需的时间称为半衰期
6.有效期：对于药物的降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。（三）1.制剂中药物的化学降解途径：
水解：酯类药物水解、酰胺类药物的水解、其他药物的水解氧化：酚类药物、烯醇类药物、其他类药物光降解：
其他反应：异构化、聚合、脱羧、脱水、与其他药物或辅料的作用2.处方因素中对制剂中药物稳定性的影响及增加稳定性方法：
pH 值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响
3.外界因素对制剂中药物稳定性的影响及增加稳定性方法：
温度的影响、光线的影响、空气（氧）的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响
4.增加制剂中药物稳定性的其他方法：
改变药物的结构；制成固体制剂；采用粉末直接压片或包衣工艺；制成微囊、微球或包合物（四）1.药物制剂的物理稳定性：（1）溶液剂和糖浆剂
类型
粒径
特点
粗分散体系（悬浮液、乳浊液等）
＞10-7m 一般显微镜下可见，不能透过滤纸和半透膜，不扩散胶体分散体系：1.疏液胶体（溶胶）2.亲液胶体10-9~10-7m 超显微镜可见，能透过滤纸，不能通过半透膜，扩散慢分子分散体系（溶液）
＜10-9m
超显微镜下不可见，能透过半透膜和滤纸，扩散快
（2）混悬剂
（3）乳液：主要变现为分层、破裂、转型和酸败
（4）片剂
（5）栓剂
（6）其他剂型
（五）药物稳定性的试验方法
1、影响因素试验：高温试验、高湿度试验、强光照射试验
2、加速试验
3、长期试验
第六章
（一）1.密度的定义
真密度：指粉体质量W与颗粒体积Vt之比
颗粒密度：指粉体质量W与颗粒体积Vg之比
堆密度：指粉体质量W与该粉体体积V之比
2.影响流动性的主要因素及其相应措施：
（1）粒子大小：在制造中造粒是增大粒径，改善流动性的有效方法。
（2）粒子形态及表面粗糙度：球形粒子的光滑表面，能减少摩擦力。
（3）密度：在重力流动时，粒子的密度大有利于流动。
（4）含湿量：由于粉体的吸湿作用，粒子表面吸附的水分增加粒子间黏着力，因此适当干燥有利于减弱粒子间作用力。
（5）助流剂的影响：在粉体中加入0.5%~2%滑石粉、微粉硅胶等助流剂可大大改善粉体的流动性。
3.接触角：液滴在固液接触边缘的切线与固体平面间的夹角
第七章
（一）应力：对固体施加外力，则固体内部存在一种与外力相对抗的内力而使固体保持原状，此时在单位面积上存在的内力称为应力。
（二）1.非牛顿流体根据流体特征可分为：塑性流体、假塑性流体、胀性流体、假黏性流体2.触变性：是指在一定温度下，非牛顿流体在恒定剪切力（振动、搅拌、摇动）的作用下，黏性减小，流动性增大，当外界剪切力停止或减少时，体系粘度随时间延长而恢复原状的一种性质。
第八章
（一）1.药物制剂设计的五个基本原则：安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性
2.制剂的给药途径：
（1）口服给药优点：自然、方便、安全、患者的顺应性好
（2）注射给药优点：起效快、生物利用度高
（3）其他给药途径：
经皮给药目的：使药物透过表皮层进入皮下毛细血管，通过体循环作用于全身。
（二）处方前研究：首先需要对候选化合物的化学、物理以及生物学性质等进行一系列的研究。
第九章
（一）液体制剂的分类
1.按分散系统分类：
（1）均相液体制剂（药物以分子状态分散在分散介质中形成的澄明溶液，是热力学稳定体统）；
（2）非均相液体制剂（药物以微粒状态分散在分散介质中形成的液体制剂，系多相分散体系，热力学不稳定）
（二）1.极性溶剂:水，甘油，二甲亚砜；
半极性溶剂：乙醇，丙二醇，聚乙二醇；
非极性溶剂：脂肪油，液状石蜡，乙酸乙酯；
2.液体制剂常用附加剂：
（1）增溶剂（聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类）；
（2）助溶剂（如碘的助溶剂为碘化钾，茶碱的助溶剂为二乙胺，咖啡因为苯甲酸钠）；（3）潜溶剂（乙醇，丙二醇，甘油，聚乙二醇）；
（4）防腐剂：1.酸碱及其盐类：苯酚，用量一般为0.03%~0.1%；山梨酸及其盐，对细菌最低抑菌浓度为0.02%~0.04%，对真菌最低抑菌浓度为0.8%~1.2%；
2.中性化合物类；
3.汞化合物类；
4.季胺化合物类：苯扎溴铵，适用浓度为0.02%~0.2%；
（5）矫味剂（甜味剂和芳香剂，胶浆剂，泡腾剂）；
（6）着色剂（1.天然色素：植物性色素和矿物性色素；2.合成色素）
（7）其他附加剂（抗氧化剂，pH调节剂）。
（三）1.低分子溶液剂：系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服过外用的液体制剂。有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、酊剂和涂剂等。
2.溶液剂的制备方法为溶解法和稀释法。
（四）溶胶剂的性质：
1.光学性质由于Tymdall效应，当强光线通过溶胶剂时从侧面可见到圆锥形光束，这是由于胶粒粒度小于自然光波长而产生的光散射。
2.电学性质溶胶剂由于双电层结构而带电，或带正电，或带负电。在电场的作用下胶粒或分散介质发生移动，产生电位差，这种现象称为界面动电现象。溶胶的电泳现象就是界面动电现象所引起的。
3.动力学性质溶胶剂中的胶粒在分散介质中有不规则的运动，这种运动称为布朗运动。这种运动是由于胶粒受溶剂水分子不规则地撞击产生的。胶粒的扩散速度、沉降速度及分散介质的黏度等都与溶胶的动力学性质有关。
4.稳定性溶胶剂属热力学不稳定和动力学不稳定体系，主要表现为有聚结不蝉卒性和叵茄不稳定性。但由于胶粒表面电荷产生静电斥力，以及胶粒荷电吓形成呷卒化佥丁如防止胶粒发生聚结，增加了溶胶剂的热力学稳定性。由于重力作用胶粒产生沉吐但由于胶粒的布朗运动又使其沉降速度变得极慢，增加了动力学稳定性
（五）1.混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制
剂。
2.混悬剂的稳定剂：
1.助悬剂（低分子助悬剂：甘油、糖浆剂；高分子助悬剂：天然的如琼脂、淀粉浆，合成或半合成的如聚维酮、葡聚糖等）
2.润湿剂（如聚山梨酯类）
3.絮凝剂与反絮凝剂
（六）1.乳剂的基本组成：由水相（W）、油相（O）和乳化剂组成，三者缺一不可。形成水包油（O/W）或油包水（W/O）型。
2.乳化剂的种类：
（1）表面活性剂
（2）天然乳化剂，可制成O/W型乳剂
（3）固体微粒乳化剂形成乳剂的类型由接触角决定，一般90°易被水润湿，形成O/W 型乳剂；>90°易被油润湿，形成W/O型乳剂。O/W型乳化剂有氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、皂土等；W/O型乳化剂有氢氧化钙、氢氧化锌等。
（4）辅助乳化剂
3.乳化剂的稳定性：分层，絮凝，转相，合并与破裂，酸败。
4.乳剂的制备方法：
（1）油中乳化剂法，又称干胶法。
（2）水中乳化剂法，又称湿胶法。
（3）新生皂法
（4）两相交替加入法
（5）机械法
（6）纳米乳的制备
（7）复合乳剂的制备
第十章
（一）1.灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。
2.无菌制剂：系指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂。
3.灭菌制剂与无菌制剂的质量要求：
（1）无菌
（2）无热原
（3）可见异物和不溶性微粒，应符合药典规定
（4）安全性
（5）渗透压：应和血浆的渗透压相等或接近
（6）pH：应和血液或组织具有相等或相近的pH，一般注射剂要求pH4~9
（7）稳定性：具有一定的物理化学稳定性，生物稳定性
（8）降压物质
（二）1.《中国药典》把制药用水分为饮用水，纯化水，注射用水及灭菌注射用水。
2.原水处理技术：1.初滤和精虑；2.电渗析法；
3.反渗透法；
4.离子交换法。
3.热原：是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。
4.热原的性质：
（1）耐热性
（2）过滤性
（3）吸附性
（4）水溶性
（5）不挥发性
（6）其他：热原能被强酸强碱所破坏，也能被强氧化剂氧化。
5.去除热原的方法：高温法，酸碱法，吸附法，蒸馏法，离子交换法，凝胶过滤法，反渗透法，超滤法等。
6.渗透压的调节方法：冰点降低法，氯化钠等渗当量法。
（三）1.注射剂：系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液，乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
2.注射剂的分类：溶液型，混悬型，乳剂型，注射用无菌粉末。
3.注射剂的特点：
（1）药效迅速、作用可靠
（2）适用于不宜口服的药物
（3）适合于不能口服的病人
（4）准确局部定位给药
（5）可产生长效作用
（6）较其他液体制剂耐贮存
（7）依从性较差
（8）价格昂贵
（9）质量要求高
4.注射剂的处方主要由主药、溶剂和pH调节剂、抗氧化剂、络合剂等附加剂组成。
5.注射剂的主要附加剂：
（1）抗氧化剂：亚硫酸钠
（2）金属螯合剂：EDTA·2Na
（3）缓冲剂：醋酸，乳酸
（4）助悬剂：明胶，果胶
（5）稳定剂：肌酣
（6）增溶剂、润湿剂或乳化剂：聚山梨酯（吐温）20或40或80
（7）抑菌剂：甲酚，苯酚
（8）局麻剂（止痛剂）：利多卡因
（9）等渗调节剂：氯化钠，葡萄糖
（10）填充剂：乳糖，甘露醇
（11）保护剂：乳糖，蔗糖
6.注射剂的质量检查
（1）可见异物检查
可见异物系指在灯检条件下目觇可观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um。（2）细菌内毒素或热原检查
热原检查采用家兔法，细菌内毒素检查采用鲨试剂法。
（3）无菌检查
任何注射剂在灭菌操作完成后，均应抽取一定数量的样品进行无菌试验，以确保制品的灭菌质量。
（4）pH测定
用pH试纸或酸度计。一般允许范围在4.0~9.0之间。
（5）其他检查
有的尚需进行有关物质、降压物质检查、异常毒性检查、刺激性、过敏试验及抽针试验。（四）1.输液的分类：电解质输液，营养输液，胶体输液，含药输液。
2.输液的质量要求：
（1）输液的pH应在保证疗效和制品稳定的基础上，力求接近人体血液的PH，过高或过低都会引起酸碱中毒；
（2）输液的渗透压应为等渗或偏高渗；
（3）输液中不得添加任何抑菌剂，并在贮存过程中质量稳定；
（4）应无毒副作用，要求不能有引起过敏反应的异性蛋白及降压物质，输人人体后不会引起血象的异常变化，不损害肝、肾功能等。
（五）1.无菌分装工艺中存在的问题及解决办法
（1）装量差异物料流动性差是其主要原因。物料含水量和吸潮以及药物的晶态、粒度、比容以及机械设备性能等均会影响流动性，以致影响装量，应根据具体情丛人乙1采聂措施。（2）可见异物问题由于药物粉末经过一系列处理，污染机会增加，以致可见异物不合要求。应严格控制原料质量及其处理方法和环境，防止污染。
（3）无菌度问题由于产品是通过无菌操作制备的，所以稍有不慎就有可能受到污染，而且微生物在固体粉末中的繁殖慢，不易被肉眼所见，危险性更大。为解决此问题，一般都在百级净化条件下分装。
（4）吸潮变质一般认为是由于胶塞透气性和铝盖松动所致。因此，要进行橡胶塞密封性检测，另外铝盖压紧后瓶口应烫蜡，以防水气透人。
2.冷冻干燥技术：是把含有大量水分的物料预先进行降温，冷冻成冰点以下的固体，在真空条件下使冰直接升华，从而去除水分得到干燥产品的一种技术。
3.冻干工艺：预冻（是恒压降温的过程）；升华干燥（恒温减压，在抽气条件下，恒压升温，使固态水升华逸去）；再干燥
4.冷冻干燥中存在的问题及处理方法
（1）含水量偏高：可采用旋转冷冻机及其他相应的措施去解决。
（2）喷瓶：控制预冻温度在共熔点以下10~20°C，同时加热升华，温度不宜超过共熔点。（3）产品外形不饱满或萎缩：可在处方中加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂，并采取反复预冻法，以改善制品的通透性，产品外观即可得到改善。
第十一章
（一）制粒的目的：1.改善流动性；2.防止各混合成分的离析；3.防止粉尘飞扬及器壁上的黏附；4.调整堆密度，改善溶解性能；5.改善片剂生产中的均匀传递等。
（二）1.散剂：系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
2.散剂的制备工艺流程：物料→粉碎→过筛→加入辅料混合→分剂量→质量检查→包装→散剂
3.混合
（1）各组分的混合比例较大：此时应采用等量递加混合法
（2）各组分的粒径差或密度差较大
（3）药物具有粘附性或带电性：加少量表面活性剂或润滑剂
（4）含液体或易吸湿成分：用固体成分或吸收剂来吸附液体成分
（5）形成低共熔混合物
4.散剂的质量要求
（1）粒度：局部用散剂按单筛分法依法检查，通过七号筛的细粉重量不应低于95%。
在中药散剂中规定，用于烧伤或严重创伤的外用散剂，按单筛分法依法检查，通过六号筛的粉末重量不得少于95%。
（2）外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹与色斑。
（3）干燥失重：除另有规定外，按照干燥失重测定法测定，茬口05汇干燥至恒重，减失重量不得超过2.0%。
（4）水分：按照水分测定法依法测定，除另有规定外，不得超过9.0%(中药散剂)。（5）装量差异：单剂量包装的散剂，依法检查，装量差异限度应符合规定。
标示装量（g）装量差异限度（％）
0.1或0.1以下±15
0.51以上至0.5±10
0.5以上至1.5±7.5
1.5以上至6.0±5
6.0以上±3
凡规定检查含量均匀度的散剂，一般不再迸行装量差异检查。
（6）装量：多剂量包装的散剂，按照最低装量检查法检查，应符合规定。
（7）无菌：用于烧伤或创伤的局部用散剂，按照无菌检查法检查，应符合规定。
（8）微生物限度：除另有规定外，按照微生物限度检查法检查，应符合规定。
（三）1.颗粒剂：系指药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥粒状制剂。
2.根据颗粒剂在水中的状态分类为：可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂及泡腾性颗粒剂。
3.颗粒剂的制备工艺流程：物料→粉碎→过筛→加入辅料混合→制软材→制粒→干燥→整粒→质量检查→分剂量→颗粒剂。
4.颗粒剂的质量检查
（1）粒度：按照粒度和粒度分布测定法检查，不能通过一号筛(2000μm)和能通过五号筛(1 80μm)的总和不得超过供试量的15%。
（2）干燥失重：按照干燥失重测定法测定，于105°C干燥至恒重，含糖颗粒应在80°C 减压干燥，减失重量不得超过2.0%
（3）水分：按照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过6.0%（中药颗粒剂)
（4）溶化性：
颗粒剂种类颗粒剂量加入水量溶化时间现象
可溶性颗粒颗粒10g200m1热水5分钟全部溶化或轻微浑浊
不得有异物
泡腾性颗粒颗粒6袋200ml水15-20℃5分钟迅速冒泡，泡腾状混悬颗粒或已规定检查溶出或释放度的颗粒剂，可不进行溶化性检查。
（5）装量差异：
标示装量（g）装量差异限度（％）
1.0或1.0以下±10.0
1.0以上至1.5±8.0
1.5以上至6.0±7.0
6.0以上±5.0
凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，一般不再进行装量差异的检查。
（6）装量：多剂量包装的颗粒剂，按照最低装量检查法检查，应符合规定。
（四）1.片剂：系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的片状固体制剂。
2.片剂的常用辅料（举例）
（1）稀释剂：淀粉，蔗糖，糊精，乳糖
（2）润湿剂：蒸馏水，乙醇
（3）黏合剂：淀粉浆，纤维素衍生物明胶，聚乙二醇
（4）崩解剂：干淀粉，羧甲淀粉钠泡腾崩解剂
（5）润滑剂：a.助流剂:降低颗粒之间摩擦力，从而改善粉体流动性；
b.抗黏剂:防止压片时物料黏附于冲头与冲膜表面，以保证压片操作的顺利
进行，并使片剂表面光洁；
c.润滑剂:降低物料与膜壁之间的摩擦力。
目前常用的润滑剂有硬脂酸镁，微粉硅胶，滑石粉等。
3.湿法制粒压片法：主药→粉碎→过筛→加入辅料混合→加入黏合剂湿法制粒→干燥→整粒→加入润/崩剂混合→压片→制成片剂。
4.片剂的制备中可能发生的问题：
（1）裂片
产生裂片的处方因素有：a.物料中细粉太多，压缩时空气不能及时排出而结合力弱；
b.物料的塑性差，结合力弱。
产生裂片的工艺因素有：a.单冲压片机比旋转压片机易出现裂片；
b.圆快速压片比慢速压片易裂片；
c.凸面片剂比平面片剂易裂片；
d.一次压缩比二次压缩易出现裂片。
裂片的防止措施：a.选用弹性小、塑性好的辅料；b.选用适宜的制粒方法；c.选用适宜操作参数等。
（2）松片：由于片剂硬度不够，对片剂稍加触动即散碎的现象称松片。主要原因是黏性力差，压缩压力不足等。
（3）粘冲片剂表面被冲头粘去，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象称粘冲；若片剂侧边粗糙或有缺痕，则称粘壁。造成粘冲或粘壁的主要原因有：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀刻字等。
（4）片重差异超限当片剂的重量差异超出药典规定时，称重量差异超限。
产生超限的主要原因有：a.物料的流动性差；
b.物料中细粉太多或粒度大小相差悬殊；
c.料斗内的物料时多时少；
d.刮粉器与模孔吻合性差等。
（5）崩裂迟缓片剂超过了药典规定的崩解时限，即称崩解超限或崩解迟缓。
影响崩裂的主要原因有：a.压缩力过大,片剂内部的空隙小，影响水分的渗入；
b.可溶性成分溶解，堵住毛细孔，影响水分的渗人；
c.强塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强；
d.崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差。
（6）溶出超限影响药物溶出度的主要原因是：片剂不崩解，颗粒过硬，药物的溶解度差。（7）含量不均匀片重差异超限，皆可造成药物含量的不均匀。另外，药物的混合度差或可溶性成分在干燥时表面迁移等也会造成含量不均匀。
5.片剂的质量检查：
（1）外观性状片剂表面应色泽均匀、光洁，无杂斑，无异物。
（2）片重差异
糖衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合规定后方可包衣泡衣
后不再检查广乎差异。薄膜衣片应在包薄膜后检查重量差异。另外，凡检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查。
（3）硬度和脆碎度一般认为，普通片剂的硬度在50N 以上，抗张强度在1.5~3.0MPa 之间为好。脆碎度小于1%为合格片剂。
（4）崩解度一般口服片均需做崩解度检查，应符合规定。凡药典规定检查溶出度，释放度，融变变时限或分散均匀性的片剂及口含片、咀嚼片等，不再进行崩解时限的检查。（5）溶出度或释放度对缓控择制剂一般都要检查释放度，除另有规定外至少取3个时间点，即：1.开始0.5-2小时的取样时间点，用于考查药物是否有突释；2.中间取样时间点(释放约50%)，用于确定释药特性；3.最后取样时间点，用于考查释药是否完全。此3点用于表征片剂在体外的药物释放度。
（6）含量均匀度每片标示量不大于25mg 或每片主药含量不大于25%时，均应检查含量均匀度。
（五）1.糖包衣工艺流程：片芯→包隔离层→包粉衣层→包糖衣层→包有色糖衣层→打光。2.操作目的（1）隔离层首先在素片上包不透水的隔离层，以防止在后面的糖包衣过程中水分浸入片芯。（2）粉衣层为消除片剂的棱角，在隔离层的外面包上-层较厚的粉衣层。
（3）糖衣层粉衣层表面比较粗糙、疏松，因此再包糖衣使其表面光滑平整、细腻坚实。（4）有色糖衣层糖浆中添加了食用色素，主要目的是为了便于识别与美观。（5）打光为了增加片剂的光泽和表面的疏水性进行打光。常用材料为川蜡。
第十二章
（一）1.胶囊剂：系指药物（或加有辅料）充填于空心硬质胶囊或密封于软质囊材中固体制剂。
2.胶囊剂具有以下特点：
（1）可掩盖罕芦的不良臭味，提高药物稳定性。（2）可使药物在体内迅速起效。（3）可使液态药物固体剂型化。（4）可延缓或定位释放药物。
3.由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以囊芯物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易风干的药物，水分汽化会使囊材软化，若填充易潮解的药物，药物吸水会使囊壁干燥以致脆裂，因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂（二）1.滴丸剂：系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，在滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中，由于表面张力的作用使滴液收缩成球状而制成的制剂，主要供口服用。
2.膜剂：系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
片剂的平均重量（g）
装量差异限度（％）
＜0.30±7.5≥0.30±5.0
第十三章
（一）1.软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
2.常用的软膏基质可分三类：
（1）油脂性基质：烃类（凡士林、石蜡）
类脂类（羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡）
油脂类：从动植物中得到的高级脂肪酸甘油酯及其混合物
二甲硅油
（2）水溶性基质（聚乙二醇）
（3）乳状型基质
3.软膏剂的制备方法根据基质类型、软膏种类及制备量有熔合法、研和法和乳化法三种。（二）常用的眼膏剂基质一般由凡士林8份，液状石蜡、羊毛脂各1份混合而成。
（三）凝胶剂：系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状型的稠厚液体或半固体制剂。
（四）1.栓剂：系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固状制剂。
2.油脂性基质
（1）可可豆脂：主要含硬脂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸和月桂酸的甘油酯。
（2）半合成或全合成脂肪酸酯：椰油酯、棕榈酸酯、混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯3.水溶性基质
（1）甘油明胶
（2）聚乙二醇
（3）聚山梨酯61
4.栓剂的处方设计：
一、全身作用栓剂
a.直肠解剖生理
b.直肠吸收途径药物经直肠黏膜上皮细胞吸收途径主要有三条：1.经直肠上静脉经门静脉而入肝脏，在肝脏代谢后转运至全身。2.经直肠中静脉和直肠下静脉及肛管静脉而入下腔静脉，绕过肝脏而直接进人体循环。一般为总给药量的50%~70%。3.经直肠淋巴系统吸收，特别是对大分子药物可能是重要的吸收途径。
c.影响直肠吸收的因素
(1)基质的种类：药物是脂溶性的则应选择水溶性基质；如药物是水溶性的则选择脂溶性基质。
(2)栓剂的种类
(3)栓剂基质老化
(4)栓剂塞人的部位：一般加到2cm部位比较适宜。
(5)吸收促进剂：表面活性剂可增加药物的亲水性，提高吸收率。
(6)药物的理化性质
d.直肠吸收栓剂的处方设计根据影响栓剂吸收的因素，充分考虑到基质、促进剂、药物分散程度来进行处方设计。
二、局部作用栓剂
a.局部用栓剂的特点局部作用的栓剂药物通常不需要吸收，只在用药局部起作用。与全身作用的药物基质相反，用于这些药物的基质熔化速率及药物的释放速率均应较缓慢，也不需要促进药物的吸收。
b.局部用栓剂的处方设计应选择熔化或溶解、释药速度慢的栓剂基质。
5.栓剂的制备方法：冷压法，热熔法。
第十四章
（一）1.气雾剂：系指药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
2.气雾剂的分类
（1）按分散系统分类：溶液型气雾剂，混悬型气雾剂，乳剂型气雾剂。
（2）按处方组成分类：a.二相气雾剂：一般指溶液型气雾剂，由气液两相组成；
b.三相气雾剂：一般指混悬型气雾剂与乳剂型气雾剂，由气-液-固,
或气-液-液三相组成。
（3）按医疗用途分类：呼吸道吸入用气雾剂，皮肤和黏膜用气雾剂，空间消毒与杀虫用气雾剂
3.气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和大门系统所组成。
4.抛射剂优点：沸点低，常温下蒸汽压略高于大气压，易控制；性质稳定，不易燃烧；液化后密度大；无味，基本无臭；毒性较小；不溶于水，可作脂溶性药物的溶剂等。
5.气雾剂的评价：
（1）安全、漏气检查
（2）每瓶总揿次与每揿主药含量
（3）雾滴（粒）分布
（4）喷射速率和喷出总量
（5）无菌
（6）微生物限度
第十六章
（一）固体分散系：是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固体态物质，又称固体分散物。
（二）1.常用的固体分散系载体有水溶性（聚乙二醇类PEG，聚维酮类PVP，有机酸类如酒石酸，表面活性剂如卖泽类，糖类与多元醇类如果糖蔗糖，其他如聚乙烯醇），难溶性（乙基纤维EC，聚丙烯酸树脂类，脂质类材料如硬脂酸）和肠溶性（羧甲乙纤维素CMEC，羧丙甲纤维素邻苯二甲酸酯HPM-CP，聚丙烯酸树脂类）三大类。
（三）制备固体分散体的基本方法有三种：熔融法，溶剂法及机械分散法。
第十七章
（一）包合物：系指一种分子被全部或部分包含于另一种分子的空穴结构内形成的特殊的复合物。
（二）药物制剂中常用的包合材料为环糊精及其衍生物。
第十八章
（一）1.纳米乳：由油，水，乳化剂和助乳化剂组成。
2.乳化剂：天然乳化剂，如阿拉伯胶、明胶、白蛋白、酪蛋白、胆固醇等；
合成乳化剂：离子型和非离子型
纳米乳常用非离子型乳化剂，如脂肪酸三梨坦（亲油性）、聚山梨酯（亲水性）
3.助乳化剂：通常是小分子的醇类
4.分类：纳米乳与亚微乳按照结构可分为油包水（W/O）型，水包油（O/W）型，双连续相型三种。
（二）1.微球：使药物溶解和（或）分散在高分子材料中，形成骨架型微小球状实体。2.微囊与微球的载体材料
（1）天然高分子材料：明胶、海藻酸盐、壳聚糖、蛋白类及其他
（2）半合成高分子材料：羧甲纤维素盐、纤维醋法酯（CAP）、乙基纤维素（EC）、甲基纤维素（MC）、羧丙甲纤维素（HPMC）
（3）合成高分子材料：聚酯类
3.微囊的制备方法：物理化学法，物理机械法，化学法三类。
4.微囊的评价方法：
（1）形态，粒径及其分布；
（2）微囊球的载药量与包封率；
（3）药物的释放速率；
（4）体内分布实验；
（5）稳定性考察；
（6）有利溶剂残留量；
（7）表面特性；
（8）生物相容性和生物降解性。
（三）脂质体：包封于类脂质双分子层薄膜中所制成的超微球形载体制剂的药物，一般由磷脂和胆固醇构成。
第十九章
（一）1.阻滞剂分为骨架型，包衣膜型，增稠剂。
2.释药机制：溶出，扩散，溶蚀，渗透压，离子交换。
第二十章
（一）物理化学靶向制剂：磁性药物载体、热敏脂质体、pH敏感型载体、氧化还原作用敏感型载体。
第二十一章
（一）1.经皮给药系统：指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。
2.经皮给药的优点：
（1）直接作用于靶部位发挥药效；
（1）避免肝脏的首过效应和胃肠因素的干扰；
（2）避免药物对胃肠道的副作用；
（3）长时间维持恒定的血药浓度，避免峰谷现象，降低药物毒副反应；
（4）减少给药次数，而且患者可以自主用药，特别适合于婴儿、老人及不宜口服给药的患者，提高患者的用药依从性；
（5）发现副作用时，可随时中断给药等。
3.经皮给药的缺点：
（1）不适合剂量大或对皮肤产生刺激的药物；
（2）由于起效较慢，不适合要求起效快的药物，敏药物吸收的个体差异和给药部位的差异较大等。
2017年药剂学笔记
药剂学笔记 药剂学知识总结 (1) 第1章绪论 (1) 一、剂型、制剂和药剂学的概念 (1) 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） (2) 四、药物剂型的分类【熟】 (2) 五、国家药品标准（药典和局颁标准） (2) 第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (2) 一、粉碎、筛分与混合* (2) 第二节散剂 (3) 第三节颗粒剂 (4) 第四节胶囊剂 (4) 第三章片剂 (4) 一、片剂的概念和特点 (4) 二、片剂的分类 (5) 三、片剂的质量要求* (5) 四、片剂的常用辅料【掌】 (5) 常用高分子名称与符号对照 (6) 4.2滴丸剂 (9) 第四章表面活性剂 (9) 常用药用辅料名称总结 (10) 第五章浸出制剂 (10) 第一节概述 (10) 第二节浸出操作与设备 (10) 第三节常用的制剂 (11) 第六章液体药剂 (12) 第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (12) 混悬剂 (14) 第九章其他制剂 (16) 第一节栓剂 (23) 第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (16) 第8章注射剂与滴眼剂 (17) 第1章绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） ①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。 四、药物剂型的分类【熟】 (一)按给药途径分类 1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。 (4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。 (二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型 (三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。 五、国家药品标准（药典和局颁标准） （一）药典的概念、特点及品种收载【 1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。 2.特点： 1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。 3.我国建国后共颁布药典情况：1）颁布九次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。 第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 一、粉碎、筛分与混合* 1 粉碎 粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。（机械力）
药剂学“透皮给药系统”真题及相关知识点总结
考试交流群：331227626中公教育事业单位考试网药剂学“透皮给药系统”真题及相关知识点总结 推荐阅读：2013事业单位招聘| 卫生事业单位考试题库【单选题】下列关于透皮给药系统的叙述中，正确的是( )。 A.药物分子量大，有利于透皮吸收 B.药物脂溶性越大，越有利于透皮吸收 C.能使药物直接进入血流，避免首过效应 D.剂量大的药物适合透皮给药 【答案】C。 解析：皮肤表面的角质层是影响透皮给药系统药物吸收最大的屏障，角质层下是活性表皮，二者共同构成表皮层。药物分子量过大，难以透过角质层，不利于吸收，故A选项错误;药物脂溶性大，易于透过角质层，但难以进入角质层下由水性组织构成的活性表皮，故B 选项错误;药物经皮给药能避免口服给药可能发生的首过消除，药物直接进入血液，C选项正确;药物经皮肤进入血液的速度和剂量都十分有限，剂量大的药物不适合制成经皮给药制剂，故D选项错误。 小结： 经皮给药制剂，也称透皮给药系统，中公教育专家安雅晶认为，常考点有以下两方面。 1.经皮给药制剂的特点： (1)优点 ①避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活; ②维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用; ③延长有效作用时间，减少用药次数。 (2)局限 皮肤是限制体外物质吸收进入体内的生理屏障。水溶性药物的皮肤透过率非常低，不宜制成经皮给药制剂。一些本身对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜设计成经皮给药制剂。 2.影响药物经皮吸收的因素：
考试交流群：331227626中公教育事业单位考试网(1)生理因素 包括：皮肤的水合作用，角质层的厚度，皮肤条件，皮肤的结合作用与代谢作用等。 (2)剂型因素与药物的性质 包括：药物剂量和药物的浓度，分子大小及脂溶性，pH与pKa，制剂中药物的浓度等。
中药药剂学复习重点总结
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
(完整版)药剂学重点知识总结(精华篇汇总).doc
(完整版)药剂学重点知识总结(精华篇) 第一章绪论 一、概念 药剂学是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 制剂将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。 方剂按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。 调剂学研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 二、药剂学的分支学科 物理药学是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科
生物药剂学研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型适合于患者需要的给药方式。 重要性 1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作用 5、剂型可直接影响药效 第二章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素
1、药物的极性和晶格引力 2、溶剂的极性 3、温度 4、药物的晶形 5、粒子大小 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法 1、制成可溶性盐 2、引入亲水基团 3、加入助溶剂形成可溶性络合物 4、使用混合溶剂潜溶剂(与水分子形成氢键) 5、加入增溶剂表面活性剂(1)、同系物 C链长，增溶大(2)、分子量大，增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比 第二节流变学简介 流变学研究物体变形和流动的科技交流科学。 牛顿液体一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，
粘度随温度升高而减少。 非牛顿液体1、塑性流动有致流值2、假塑性流动无致流值 3、胀性流动曲线通过原点 4、触变流动触变性，有滞后现象 第三节粉体学 一、粉体学研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。 二、粒子径测定方法 1、光学显微镜法 2、筛分法 3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法 三、比表面积的测定1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法 四、粉体的流动性用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。 1、休止角θ越小流动性越好，θ<300流动性好,θ≤300 为自由流动，θ≥400不再流动，增加粒子
药剂学个人重点总结终极版
1.名解英译汉 2.单选 3.简答题 4.处方分析/制备 5.是非题 第一篇总论 第一章绪论 一、名解(*掌握) 2.药物剂型：pharmaceutical dosage form，简称剂型dosage form:P4：任何一种药物，在供临床应用前，都需制成适合于治疗或预防应用的、与一定给药途径相适应的给药形式，这种给药形式称为药物剂型，是制剂的基本形式。 3.药物制剂：pharmaceutical preparation ,简称制剂preparationP4：是指具体药物按某一种剂型，根据药典或国家标准制成的供临床应用的药品，是剂型中的品种。 例：将原料药制成供临床应用的给药形式，称为（制剂）。→11年填空 4.给药系统(drug delivery system，DDS)P4：能够有效地传递药物，使药物发挥最佳疗效的体系，是新剂型和新制剂的总称，也包含新技术的概念。 5.药剂学（pharmaceutics）P4：研究剂型和制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综合性应用技术的科学。（口诀：处置产量—处制产量） 6.TDDS target durg delivery systems：靶向给药系统P13，亦称靶向制剂，一般指经由血管注射给药，用微粒或其他载体将药物有目的地传输至某特定器官、组织或细胞的给药系统，常见的载体有脂质体、纳米粒、微球 7.药典（pharmacopoeia）P14：是一个国家记载药品规格和标准的法典，是一个国家药品生产、检验和使用的依据。我国现有药典：九版 1953→1963→1977→1985→1990→1995→2000→2005→2010 二、药剂学的任务P5 1.基本任务：研究开发剂型和制剂，保证以安全、高效、优质的制剂应用于疾病的防治和诊断。 2.五大任务：A.创制新剂型和开发新制剂B.开发药用新辅料C.研究药剂学的基本理论与现代生产技术D.整理和开发中药现代制剂E研究和开发新型制药机械和设备→可考选择或简答 三、药剂的分类 1.按给药途径分类：A.胃肠道给药剂型B.注射给药剂型C.呼吸道给药D.经皮给药E.黏膜给药 2.按形态分类：液体、固体、半固体、气态剂型→11年填空 3. A. B.同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。 C.同一药物，由于其化学结构一样，即使剂型不一样，其治疗作用也应是一样的。 D.同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。
药剂学1处方总结
第一部分：处方分析 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至 75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相 液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相 羊毛脂50g 油相，调节吸湿性 三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分 （三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中， 搅拌，制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6.处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。 7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂 吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml
2020最新药理学知识点归纳总结
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亲爱的考生们，由于考试即将临近，我呕心沥血总结的知识点希望对大家有所帮助！ 第一章绪论 药物：是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用于预防、诊断和治疗疾病的物质。 药理学：研究药物与机体（含病原体）相互作用规律的学科 第二章药效学 药物效应动力学(药效学)：是研究药物对机体的作用及作用机制的生物资源科学。 药物作用：是指药物对机体的初始作用，是动因。 药理效应：是药物作用的结果，是机体反应的表现。 治疗效果：也称疗效，是指药物作用的结果有利于改变病人的生理、生化功能或病理过程，使患病的机体恢复正常。 对因治疗：用药目的在于消除原发致病因子，彻底治愈疾病。对症治疗：用药目的在于改善症状。 药物的不良反应：与用药目的无关，并为病人带来不适或痛苦的反应。 1、副作用：在治疗剂量时出现的与治疗无关的不适反应，可以预知但是难以避免。 2、毒性反应：药物剂量过大或蓄积过多时机体发生的危害性反应，比较严重，可以预知避免。
3、后遗效应：停药后机体血药浓度已降至阈值以下量残存的药理效应。 4、停药反应：突然停药后原有疾病的加剧现象，双称反跳反应。 5、变态反应：机体接受药物刺激后发生的不正常的免疫反应，又称过敏反应。 6、特异性反应： 以效应强度为纵坐标，药物剂量或药物浓度为横坐标作图可得量-效曲线。 最小有效量：最低有效浓度，即刚能引起效应的最小药量或最小药物浓度。 最大效应：随着剂量或浓度的增加，效应也增加，当效应增加到一定程度后，若继续增加药物浓度或剂量而效应不再继续增强，这一药理效应的极限称为最大效应，也称效能。 效价强度：能引起等效反应（一般采用50%的效应量）的相对浓度或剂量，其值越小则强度越大。 质反应：药理效应不是随着药物剂量或浓度的增减呈连续性量的变化，而表现为反应性质的变化。 治疗指数：LD50/ED50，治疗指数大的比小的药物安全。 受体：一类介导细胞信号转导的功能蛋白质，能识别周围环境中某种微量化学物质，首先与之结合，并通过中介的信 息放大系统，出发后续的生理反应或药理效应。能与受
药剂学期末复习题库附答案(免费) (5)
题目编号：0101 第 1 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？ 答案：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 答案关键词： 固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装 题目编号：0201 第 2 章 2 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：写出湿法制粒压片的生产流程。 答案：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装 答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣 题目编号：0202 第 2 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：指出硝酸甘油片处方中辅料的作用 处方硝酸甘油0.6g 17％淀粉浆适量 乳糖88.8g 硬脂酸镁 1.0g 糖粉38.0g 共制1000片 答案：硝酸甘油主药 17％淀粉浆黏合剂 硬脂酸镁润滑剂 糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂 答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂 题目编号：0301 第 3 章5节页码284 难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。 答案：以液状石蜡乳的制备为例 [处方] 液状石蜡--- 12ml 阿拉伯胶 ---4g 纯化水---共制成 30ml 干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。 湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。 两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油
绝对有用的药剂学总结
总结 一、一些辅料的用途 1.乳糖 片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂； 注射剂：冻干保护剂 2.微晶纤维素 片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用3.甲基纤维素 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱） 4.羧甲基纤维素钠 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素 片剂：黏合剂（不溶于水） 缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料 固体分散体：难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素） 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 8.醋酸纤维素酞酸酯 肠溶材料 9.羟丙甲纤维素酞酸酯 肠溶材料 10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 肠溶材料 11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PV AP） 肠溶材料 12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA） 肠溶材料 13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100） 肠溶材料 14.Eudragit RL，Eudragit RS： 难溶性载体材料 15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）
胃溶型高分子材料 16.醋酸纤维素 2007年执业药师药剂学辅导第6 页，共114 页 水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂 17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮PVP）类 P27:片剂：黏合剂 P58:片剂：胃溶型薄膜衣材料 P81:微丸：硝苯地平微丸（固体分散物） P193：混悬剂：助悬剂 P221:固体分散物：水溶型载体材料 P227:缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料 P235:缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂 18.聚乙烯醇 膜剂：成膜材料、助悬剂 19.羧甲基淀粉钠 片剂：崩解剂 20.交联聚维酮 片剂：崩解剂 21.交联羧甲基纤维素钠 片剂：崩解剂 22.低取代羟丙基纤维素 片剂：崩解剂 23.聚乳酸 生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等24.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近） 液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂 胶囊和包衣材料中做增塑剂 软膏、经皮给药系统：渗透促进剂 增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体） 25.甘油明胶 P80:滴丸剂：水溶性基质 P85:栓剂：水溶性基质 P96:软膏剂：水溶性基质 26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂） 乳剂、软膏：乳化剂 固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂 增溶剂 27.聚乙二醇（PEG）类 P28:片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000） P58:片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂 P77:胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400） P79:滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300） P85:栓剂：栓剂基质
药理学重点整理
药理学 一、名解 1、药效学：研究药物对机体的作用及其作用原理的科学。 2、药动学：研究机体对药物的作用，即药物的体过程，包括药物的吸收、分布、代和排泄。 3、后遗效应：停药后血药浓度降至阈浓度以下时残存的药理效应。 4、效能（效应力、最大效应）：随着药物剂量的增加药物所能产生的最大效应。 5、效价：达到一定效应所需药物剂量的大小，所需剂量越小，强度越高。 6、治疗指数（TI ）：半数中毒剂量（TD 50）/半数有效剂量（ED 50）的比值。越大越安全。 7、耐受性：长期反复使用某种药物后，人体对药物的敏感性下降。 8、耐药性：长期反复使用某种药物后，病原体对药物的敏感性下降。 9、受体：细胞在进化过程中形成的细胞蛋白组分，能识别周围环境中某种微量化合物并与其结合，通过中介的信息传导与放大系统，触发生理或药理效应。 10、亲和力：是指药物与受体结合的能力。作用性质相同的药物相比较，亲和力越大药物作用的强度高。 11、在活性：是指药物与受体结合后产生效应的能力。是药物最大效应，又称为效能的决定因素，在活性越高，其药物的效能越高。 12、拮抗剂：对受体亲和力高，无在活性（α=0）的药物。 13、部分激动剂：对受体亲和力高，在活性弱（α=0-1）的药物。 14、副作用：药物在治疗剂量时出现的与治疗作用无关的作用。 15、变态反应：药物产生的病理性免疫反应。 16、毒性反应：药物剂量过大或用药时间过长引起的对机体损害性反应。 17、极量：治疗量的极限，一般比常用量大，比中毒量小。 18、两重性：药物既能产生对机体有利的治疗作用又能产生对机体不利的不良反应。 19、简单扩散：又称脂溶扩散，是药物转运的最主要方式。脂溶性药物分子可溶于脂质而通过细胞膜。其转运速度主要与药物的脂溶性有关，越高越容易通过细胞膜。 20、主动转运：药物从低浓度向高浓度、消耗能量、需要载体、有饱和现象和竞争抑制的转运。 21、被动转运：药物从高浓度向低浓度、不消耗能量、不需要载体、无饱和现象和竞争抑制的转运。
药学专业知识一重点总结.
药学专业知识一重点总结 第1章药物与药学专业知识 一、药物与药物命名 （一）药物来源与分类 药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。 （二）药物的结构与命名 药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。通用名也称为国际非专利药品名称（INN）。 二、药物剂型与制剂 （一）药物剂型与辅料 1、制剂与剂型的概念 剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等。 制剂：将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。制剂名=药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。 药用辅料的作用：赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。
3、药物制剂稳定化方法：控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。 4、药品有效期：对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。 （三）药物制剂配伍变化和相互作用 1、配伍变化的类型 2、注射液的配伍变化 注射剂配伍变化的主要原因：溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。 （四）药品的包装与贮存 药品包装的分类
三、药学专业知识 1、药物化学专业知识：主要研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况，药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学-生物学内容。 2、药剂学专业知识：主要研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面的内容。 3、药理学专业知识：主要研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。 4、药物分析学专业知识：主要研究化学药物的结构确认、质量研究与稳定性评价，药品的质量控制方法研究与标准制定，体内药物的检测方法研究与浓度监测及数据评价。 第2章药物的结构与药物作用 一、药物理化性质与药物活性 （一）药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响 药物的吸收、分布、排泄过程是在水相和脂相间经多次分配实现的，因此要求药物既具有脂溶性又有水溶性。生物药剂学分类系统根据药物溶解性和肠壁渗透性的不同组合将药物分为四类： 内吸收就取决于该因素。 （二）药物的酸碱性、解离度和pKa对药效的影响
药剂学复习重点归纳人卫版
第一章绪论 1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学 2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form) 3.制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称 药剂学任务：是研究将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。 药物剂型的重要性： 改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效 药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据 第二章：药物制剂的稳定性 药物制剂稳定性的概念 药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。 药用溶剂的种类（一）水溶剂是最常用的极性溶剂。其理化性质稳定，能与身体组织在生理上相适应，吸收快，因此水溶性药物多制备成水溶液 （二）非水溶剂在水中难溶，选择适量的非水溶剂，可以增大药物的溶解度。 1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类 3.醚类甘油。4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合，易溶于乙醇中。5.酯类油酸乙酯。6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。7.亚砜类如二甲基亚砜，能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能，也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参数越大，极 性越大。 溶解度（solubility）是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱和时的浓度，是反映药物溶解性的重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示，亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。 溶解度的测定方法1.药物的特性溶解度测定法 药物的特性溶解度是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一。 2．药物的平衡溶解度测定法具体方法：取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中的浓度 影响药物溶解度的因素 1.药物溶解度与分子结构 2.药物分子的溶剂化作用与水合作用 3．药物的多晶型与粒子的大小 4．温度的影响 5．pH与同离子效应 6．混合溶剂的影响 7．填加物的影响 增加药物溶解度的方法有： 增溶，某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，使其在溶剂中的溶解度增大，并形成澄清溶液的过程。
药剂学重点知识总结
第一章绪论 一、概念: 药剂学:就是研究药物得处方设计、基本理论、制备工艺与合理应用得综合性技术科学、 制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准得制剂。 药物制剂得特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行、 方剂:按医生处方为某一患者调制得,并明确指明用法与用量得药剂称为方剂。 调剂学:研究方剂调制技术、理论与应用得科学。 二、药剂学得分支学科: 物理药学:就是应用物理化学得基本原理与手段研究药剂学中各种剂型性质得科学、 生物药剂学:研究药物、剂型与生理因素与药效间得科学。 药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄得经时过程。 三、药物剂型:适合于患者需要得给药方式、 重要性: 1、剂型可改变药物得作用性质 2、剂型能调节药物得作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物得毒副作用 4、某些剂型有靶向作用 5、剂型可直接影响药效 第二章药物制剂得基础理论 第一节药物溶解度与溶解速度 一、影响溶解度因素: 1、药物得极性与晶格引力 2、溶剂得极性 3、温度 4、药物得晶形 5、粒子大小６、加入第三种物质 二、增加药物溶解度得方法: １、制成可溶性盐 2、引入亲水基团 ３、加入助溶剂:形成可溶性络合物4、使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键) 5、加入增溶剂:表面活性剂(1)、同系物 C链长,增溶大(2)、分子量大,增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比 第二节流变学简介 流变学:研究物体变形与流动得科技交流科学。 牛顿液体:一般为低分子得纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体得粘度η就是一个常数,它只就是温度得函数, 粘度随温度升高而减少。 非牛顿液体:1、塑性流动:有致流值２、假塑性流动:无致流值 ３、胀性流动:曲线通过原点 4、触变流动:触变性,有滞后现象 第三节粉体学
药剂学处方总结
第一部分：处方分析 1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇250g油相，同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂 尼泊金甲酯0.25g防腐剂尼泊金丙酯0.15g防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75 J加入预先溶在水中并加热 至 75 C的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2. 写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液体石蜡60g油相，调节稠度白凡士林10g油相 羊毛脂50g油相，调节吸湿性 三乙醇胺4g水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分 （三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80C，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W 型乳剂基质。 4. 处方分析，并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属络合剂盐酸pH调节剂 氯化钠8g渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至1000ml溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5. 分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：咲喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉（冲浆10%） 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取咲喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60 C下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6. 处方分析并简述制备过程 Rx1维生素C 104g主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂 制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0- 6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。 7. 写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根500g主药苯甲醇10ml抑菌剂吐温80 5ml增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异恶唑处方中各物质的作用。
药剂学期末总结(答案考试)
第一章绪论 1.药物drugs：指可用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质，但不能直接用于患者，必须制备成适宜“剂型”之后才能使用。【名】 2.剂型：指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称。【名】 3.药品medicines：指经国家批准的具有药理活性的原料药和制剂产品【名】 4.药剂学pharmaceceutics：是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。【名】 5.药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。【选】 6.药剂学的主要研究内容: （1）药物制剂的基本理论。 （2）药物制剂的基本剂型。 （3）新技术与新剂型。 （4）新型药用辅料。 （5）中药新剂型。 （6）生物技术药物制剂。 （7）制剂机械和设备的研究与开发 7.药物剂型对药效的重要作用：【解】 （1）不同剂型可能产生不同的治疗作用。 （2）不同剂型产生不同的作用速度。 （3）不同剂型产生不同的毒副作用。 （4）有些剂型可产生靶向作用。补充：硫酸镁注射液静脉镇静作用、口服泻下作用 （5）对疗效的影响 8.药剂学的分类：按给药途径分类可分为：口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻黏膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析用剂型。【配、多】 9.药物的传递系统（DDS）：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。【名】 10.在药剂学中使用辅料的目的：（1）使剂型具有形态特征（2）使制备过程顺利进行（3）提高药物的稳定性（4）调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求。【解】 11.药典（pharmacopoeia）：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。【名】 12.药典是由国家食品药品监督管理局颁布、执行。【判、选】 13.法定处方：国家药品标准收载的处方。具有法律约束力，在制备或医师开写法定制剂是时，均需遵照其规定。 14.医师处方：医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给药天数以及制备等的书面凭证。 15.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医师指导下使用的药品。 16．非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行判断购买和使用的药品。OTC 17.GMP（药品生产质量管理规范）：是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。【名、配】 18.GLP（药物非临床研究质量管理规范）、GCP（药物临床试验管理规范），我国现行版GMP是2010版【配】 19.美国1963年最先施行GMP【判】 第二章药物溶液的形成理论 1、介电常数：指将相反电荷在溶液中分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。【名】 2、溶解度参数：指同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种量度。【名】 3、溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反应药物溶解性的重要指标。常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。【名】
药剂学期末重点知识点汇总整理
小 夏 学姐整理 严禁二改商用药剂学重点 名词： 药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。 制剂学：制剂学是根据制剂理论和制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科，属于工业药剂学的范畴 调剂学：调剂学是研究方剂（按医师处方专为某一患者调制的，并明确规定用法用量的药剂）的调制技术、理论和应用的科学，属于医院药剂学的范畴。 处方：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 偏方：大多指未经有关部门同意上市出售，或不是正统的药方，其来源不为人知，也不见历代的药学典籍记载，只是在民间流传。 处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 非处方药：不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 GMP:药品生产质量管理规范。是对药品质量管理全过程、全方位、全员进行工作或操作管理的法定工作技术标准，是保证药品质量乃至用药安全的可靠措施。 GLP:药物非临床研究质量管理规范。是药物非临床安全性评价实验从方案设计、实施、质量保证、记录、报告到归档的指南和准则。 GCP:药物临床试验质量管理规范。是为保证临床实验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制定的进行临床试验的准则。是保证药物临床试验安全性的法律依据。 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，作为药品生产、检验、供应、使用的依据，具有法律约束力。 药物的配伍变化：指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化，这些变化统称为药物的配伍变化。 DDS ：药物递送系统。是指将必要量的药物，在必要时间内递送到必要部位的技术，将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。 生物利用度：是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度。 HLB:亲水亲油平衡值。表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 增容：某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶液度形成溶液的过程。 增溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶解度增加形成溶液的表面活性剂物质。 潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值的现象。 助溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶液度增加的物质。 表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质成为该液体的表面活性剂。是具有亲水基团和疏水基团的两亲化合物 乳剂：是指互不相容的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂。 乳化剂：是一类能使互不相容的液体形成稳定乳化液的化合物。 混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。 助悬剂：是指能增加分散介质的粘度，以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 D 值：在一定温度下，能杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间 Z 值：降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。
药剂学重点知识总结(精华篇)
第一章绪论 一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性： 1 、剂型可改变药物的作用性质 2 、剂型能调节药物的作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4 、某些剂型有靶向作用 5 、剂型可直接影响药效 第二章药物制剂的基础理 论 第 一 节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力2 、溶剂的极性3 、温度 4、药物的晶形5 、粒子大小6 、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐2 、引入亲水基团 3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4 、使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键） 5、加入增溶剂：表面活性剂（1）、同系物 C 链长，增溶大（2）、分子量大，增溶小（3）、加入顺序（4）用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。 牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度n是一个常数, 它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。 非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值2 、假塑性流动：无致流值 3、胀性流动：曲线通过原点4 、触变流动：触变性，有滞后现象 第三节粉体学 一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。 二、粒子径测定方法： 1、光学显微镜法 2、筛分法 3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法