压力蒸汽灭菌柜结构与灭菌原理
1 普通压力蒸汽灭菌柜的基本结构和特点
除了手提式和立式外，工业用压力蒸汽灭菌柜常为卧式双层结构，外层夹套为普通钢制结构，并装有隔热保温层外罩和夹套压力表，内层为耐酸不锈钢制灭菌柜室，并装有柜室压力表、压力真空表与温度计、灭菌柜同时配有蒸汽进入管道、蒸汽过滤器、蒸汽控制制阀、蒸汽压力调节阀和疏水器等。该类灭菌柜结构特点之一为进气口在上，排气口在下，所以按排气方式来分类，其属于下排气式压力蒸汽灭菌柜（又称重力置换式），其原理是利用蒸汽比空气轻，通过向灭菌柜送入蒸汽，由上层逐渐将冷空气挤压至下层排气口排出，由于此种排气方式排气不太彻底，回残留少量冷空气，控制不好会影响灭菌效果，但它仍为我国乃至世界大多数国家普遍使用的方法，这主要是因为它具有结构简单、造价低、适用范围广等特点。结构特点之二为双层夹套的作用，其一，在灭菌前将夹套充满蒸汽并达到一定的压力（一般应大于灭菌过程所需压力），使灭菌柜身及柜内物品得以预热，有利于提高对灭菌物品的升温速率；其二，外接蒸汽送入夹套，可将蒸汽源带来的锅炉水及蒸汽冷凝水由夹套疏水器排出，有利于提高从夹套送入柜室内的蒸汽质量，保证其为饱和蒸汽，为灭菌质量打下基础；其三，可防止热蒸汽进入灭菌柜室在柜壁上冷凝水；气四，灭菌结束后可对柜室内物品进行干燥；其五，如需连续灭菌，则因夹套仍保持原有的压力和温度，第二次灭菌的预热时间大大缩短，提高了灭菌柜的工作效率。
2 基本操作程序
（1）放置物品：首先将待消毒灭菌物品放入灭菌柜室内，关闭灭菌柜门。
（2）夹套加热：将蒸汽控制阀移至“关闭”位置，打开进汽阀，使蒸汽进入外层夹套，加热柜室四壁。
（3）灭菌：当夹套压力表指示已达灭菌所需压力时，将蒸汽控制阀移至“灭菌”位置，此时热蒸汽即进入灭菌柜内，将柜内冷空气和凝结水由下部的疏水器排出；待灭菌柜内压力和温度达到灭菌要求时，旋动压力调节阀，使其保持恒定，至规定灭菌时间。
（4）排气：灭菌结束后，将蒸汽控制阀移至“排汽”位置，排出灭菌柜的蒸汽。（5）干燥：若物品需干燥，则可待排完蒸汽后将蒸汽控制阀移至“干燥”位置，此时柜室内被抽成负压，抽取20分钟即可达到干燥要求。
（6）消除真空：干燥完毕，将蒸汽控制阀移至“关闭”位置，此时空气经空气过滤器进入柜室，负压消失，将压力表恢复到“0”位、温度降至60℃以下时，可开启柜门，取出物品。
3 适用范围
主要用于药厂、医院、实验室对耐热、耐湿物品的消毒灭菌，如瓶（袋）装药液、金属器械、瓷器、玻璃器皿、工器具、包装材料、织物、敷料等、有效普遍的使用性
纯蒸汽灭菌柜验证报告
备注： 目录
1. 引言 1.1 验证概述 1.2 验证目的 1.3 相关文件 2. 验证职责分配及人员 3. 运行确认 4. 性能确认 5. 验证过程的分析评价 6. 再验证周期 7. 最终批准 1 引言
1.1 概述 生产厂家：张家港市环宇制药设备有限公司出厂日期： 设备型号：CQS0.6-00 位置：灭菌室 我公司脉动真空灭菌器由张家港市环宇制药设备有限公司设计生产、安装调试的。其工艺原理如下：采用机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸气，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99%以上，完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠灭菌效果。灭菌器用饱和蒸汽灭菌，额定工作温度达138℃，设计压力为0.25MPa，灭菌时间与干燥时间均可在0~99分钟内任意设定。灭菌腔室0.36m3,全部程序可自动（或手动）监控，并实行自动记录。设备采用了两极水环式真空泵，真空度可达-0.09MPa以上。大门采用脉动真空双扉控制，对衣物和生产器具进行灭菌，在灭菌过程中，控制系统根据室内温度对进蒸汽、排气自动调整。 根据要求必须对该设备进行验证，验证内容包括运行前检查纯蒸汽、循环水、压缩空气、真空泵、安全阀及用电情况，运行确认，性能确认三部分。 1.2 验证目的 1.2.1 确认脉动真空灭菌器的运行符合设定的技术要求，在空载状态下能达到说明书上的技术指标。 1.2.2 在性能试验中，可确认满载不同位置热负荷下温度达标，热穿透试验和指示剂挑战性试验均符合GMP要求。 1.2.3 验证预定的灭菌程序121℃，30min能确保灭菌器冷点的产品达到F ＞8的要 求。
压力蒸汽灭菌器使用
YMS型压力蒸汽灭菌器使用操作程序 一、原理 采用电加热水，在密闭的条件下，产生饱和蒸汽，对灭菌对象迅速潮润、加热、渗透，经一段时间的保压保温，是微生物被杀灭，达到灭 菌目的。 二、主要技术参数 使用电源：220V±10％ 50Hz±1Hz 耗用功能：2kVA±10％ 工作温度：126℃ 三、使用方法： 1.准备 ⑴清洁储物桶和承物板，从灭菌器容器桶中取出储物桶和承物板， 用洁净的抹布擦净处储物桶内壁和桶底，同时擦净载物板，以防止污染灭菌物。 ⑵承物板应将碟边向下，扣放在储物桶底部，是承物板和储物桶底 产生一个隔开的空间。 ⑶设置电源控制配电板。 2.加水 在外桶内注入清水，加水水位应与搁架的高度一致，连续使用时，必须在每次操作前不足上述水量，以免发生意外。对于灭菌时间 长，过程耗水量大，可适当多加些水。 3.堆放
将带灭菌的物品予以妥善包扎，放入储物桶内，填装灭菌物应在灭菌器处进行，填装时不可按压物品，各包之间应留有空隙，这样有利于高温蒸汽的穿透，提高灭菌效果。然后把储物桶置入加热桶体内的搁架上。 4.密封 盖上器盖时，请将器盖内的放汽软管插入储物桶内侧的半圆槽内，必要时，应转动储物桶，使导汽管插入最佳位置。对准器盖和桶体间的螺栓槽，提起螺栓、螺母和垫片，对称、均匀、逐步拧紧螺母，使盖和主体密和，并非越紧越好，只要压倒不漏气即可。5.加热 连接电源。 当灭菌器开始加热后，应将放汽阀的小扳手提到竖立位置，使桶内空气随加热时排出。待后较急的蒸汽喷出时，再将小扳手置回原位，此时压力表指针会逐渐上升，指示灭菌器内的压力。对液体等吸热量大的物品灭菌时，开始会有水从放汽阀出汽孔窜出，这是热交换产生的蒸馏水，请用吸水抹布及时吸干。 6.保温 当器内压力到达安全阀控制的压力范围时，灭菌器依靠安全阀间歇性放气实现保温。保温的时间从安全阀第一次自动排气开始计算。 7.卸压 对于医疗器械、敷料和器皿等物品在灭菌后要迅速使之干燥的，
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测 一、通用要求： 1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。 2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。 5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。 6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD(PCD都不应该是产品名称，而是验证装置的一种工具.欧洲EN867-5标准中分为敷料PCD和管腔PCD。敷料PCD就是目前3M推广的那种试纸或生物菌片、管腔型PCD的标准是长1500mm，内径2mm，而目前来讲，只有环氧乙烷和低温甲醛能达到。生物PCD：生物体内，细胞的程序性死亡。5类化学指示物——酸碱指示剂，氧化还原指示剂，络合滴定指示剂，荧光指示剂，吸附指示剂。)进行灭菌效果的监测。 二、监测方法： （一）压力蒸汽灭菌效果的监测 1. 物理监测法： 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。 2. 化学监测法： （1）应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
纯蒸汽灭菌柜验证报告分析
备注：
目录 1. 引言 1.1 验证概述 1.2 验证目的 1.3 相关文件 2. 验证职责分配及人员 3. 运行确认 4. 性能确认 5. 验证过程的分析评价 6. 再验证周期 7. 最终批准
1 引言 1.1 概述 生产厂家：张家港市环宇制药设备有限公司出厂日期： 设备型号：CQS0.6-00 位置：灭菌室 我公司脉动真空灭菌器由张家港市环宇制药设备有限公司设计生产、安装调试的。其工艺原理如下：采用机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸气，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99%以上，完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠灭菌效果。灭菌器用饱和蒸汽灭菌，额定工作温度达138℃，设计压力为0.25MPa，灭菌时间与干燥时间均可在0~99分钟内任意设定。灭菌腔室0.36m3,全部程序可自动（或手动）监控，并实行自动记录。设备采用了两极水环式真空泵，真空度可达-0.09MPa以上。大门采用脉动真空双扉控制，对衣物和生产器具进行灭菌，在灭菌过程中，控制系统根据室内温度对进蒸汽、排气自动调整。 根据要求必须对该设备进行验证，验证内容包括运行前检查纯蒸汽、循环水、压缩空气、真空泵、安全阀及用电情况，运行确认，性能确认三部分。 1.2 验证目的 1.2.1 确认脉动真空灭菌器的运行符合设定的技术要求，在空载状态下能达到说明书上的技术指标。 1.2.2 在性能试验中，可确认满载不同位置热负荷下温度达标，热穿透试验和指示剂挑战性试验均符合GMP要求。 1.2.3 验证预定的灭菌程序121℃，30min能确保灭菌器冷点的产品达到F ＞8的 要求。 结论：符合要求
高压蒸汽灭菌生物指标菌使用规程
高压蒸汽灭菌生物指标菌使用规程 目的： 建立高压蒸汽灭菌生物指标菌—嗜热脂肪杆菌芽胞（ATCC7953）菌片的使用规程，保证正确使用，对高压蒸汽灭菌效果进行验证。 2.依据： 高压蒸汽灭菌生物指标菌（嗜热脂肪杆菌芽胞ATCC7953）菌片使用说明书。 3. 范围： 本标准适用于用高压蒸汽灭菌生物指标菌—嗜热脂肪杆菌芽胞（ATCC7953）菌片对高压蒸汽灭菌效果进行的监测。 4. 职责： 高压蒸汽灭菌操作人员、QA检查员、QC微生物检验员对本标准的实施负责。 5. 程序： 5.1. 采用生物灭菌指标菌来检查高压蒸汽灭菌效果是最科学、可靠的检测方法。嗜热脂肪杆菌芽胞（ATCC7953 ）是国际公认的生物指标菌。该菌具有以下特点： 5.1.1. 最适生长繁殖温度为56℃,培养24小时即可形成菌落。 5.1.2. 该菌为需氧芽胞杆菌，其细菌繁殖体对培养基要求低，在溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨琼脂上呈米黄色。 5.1.3. 该菌无毒，热抗性稳定，在4℃冰箱下保存6个月抗力无明显下降，在常温下（20℃左右）可保存1个月。 热死亡时间为121℃，3.9分钟阳性，19分钟阴性，D10值1.3~1.9分钟,符合美国药典规定标准。 5.2. 结构：本生物指示剂由菌片、恢复培养基和外管组成，菌片由嗜热脂肪杆菌芽胞（ATCC7953）制备而成，染菌量为5.0×105~5.0×106cfu/片。 5.3. 使用方法： 5.3.1.本生物指示剂适用于各型压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测。 5.3.2.使用时，将生物指示剂放入标准检测包的中心或待灭菌物品包的中心，置于 灭菌器的规定位置。 5.3.3.按规定的灭菌温度和时间进行灭菌处理。
压力蒸汽灭菌效果的监测之欧阳歌谷创作
压力蒸汽灭菌效果的监测 欧阳歌谷（2021.02.01） 一、通用要求： 1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。 2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。 5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。 6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。 二、监测方法： （一）压力蒸汽灭菌效果的监测 1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力
值，结果应符合灭菌的要求。 2. 化学监测法： （1）应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。 （2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。 （3）BD试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行BD测试，BD测试合格后，灭菌器方可使用。BD测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。 （二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测 应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应进行BD测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。 3. 生物监测法：应每周监测一次，监测方法如下： （1）监测原则：按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪肝菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物PCD，或使用一次性标准
立式高压蒸汽灭菌锅在培养基灭菌中的使用及注意事项
立式高压蒸汽灭菌锅在培养基灭菌中的使用及注意事项 摘要：本文系统的介绍了运用立式高压灭菌锅对培养基灭菌的使用方法以及注意事项。高压灭菌锅作为实验室中必不可少的仪器之一，在培养基的灭菌方面具有不可代替的作用。此外，在废物处理方面，凡含有病原微生物的废物必须经过灭菌才能作为普通废物处理。特别是对操作中可能产生的迸溅或泄漏必须进行消毒,从而达到对病原微生物的杀灭,对操作人员、对环境进行保护的目的。 关键字：高压灭菌锅灭菌培养基使用注意事项 介绍 高压蒸气灭菌锅是目前应用最广泛、灭菌效果最好的灭菌器具之一，其种类有手提式、直立式、横卧式等。它们的构造及灭菌原理基本相同。高压蒸汽灭菌锅属于高压蒸汽灭菌器之一，它具有耐高温、高压、不怕潮湿等优点。此外，由于高压灭菌锅具有造型新颖美观、结构合理、功能齐全、加热迅速、灭菌彻底等优点，因此它广泛适用于医疗、科研、食品、等单位对手术器械、敷料、玻璃器皿、橡胶制品、食品、药液、培养基等物品进行灭菌，成为灭菌的得力助手。 结构 立式高压蒸汽灭菌锅是一个密闭的耐高温和耐高压的双层金属圆筒，两层之间盛有水。内外皆有金属制成。 1.外锅：供装水产生蒸汽之用。坚厚，其上方或前方有金属厚盖，盖有螺栓，借以紧闭盖门，使蒸汽不能外溢。加热后，灭菌器内蒸汽压力升高，温度也随之升高，压力越大，温度越高。 外锅壁上还装有排气阀、温度计、压力表及安全阀。排气阀用于排出空气；压力表：以表示锅内压力及温度（公制压力单位为公斤/cm2、英制压力单位磅/英寸2、温度单位℃）；安全阀又称保险阀，利用可调弹簧控制活塞，超过定额压力即自行放汽减压，以保证在灭菌工作中的安全[1]。 2.内锅：为放置灭菌物的空间。空间大约为0.5平方米 3.管路系统：管路系统由安全阀,真空阀、气动阀等和锅体组成,整体耐压为6巴。（水压试验为8巴）。 4.自动控制系统： 本机装有英国公司制造的组合式温度压力自动控制记录仪实施灭菌过程的温度压力和时间的预先调节控制和有关参数的记录。
湿热蒸汽灭菌柜的选用(最新知识点)
湿热蒸汽灭菌柜的选用 1 前言 在制药工业、食品工业、生物制品、医疗卫生和科学研究等行业中，常要用到消毒灭菌设备对有关物品进行消毒灭菌处理，对药品而言，在达到消毒灭菌效果可靠的同时，还要保证药品不受破坏,确保 其药效的安全性、有效性和稳定性。 一般而言，对某一物品进行消毒灭菌时，首选的当是该行业规定的消毒灭菌方法,如同时有几种方法 均可使用,则要根据待处理物品的理化性状、消毒 灭菌效果因素及经济性，进行综合分析与比较，选择最合理的消毒灭菌方法,以最经济的运行成本达 到最佳的消毒灭菌效果。就目前而言,在所有可利 用的消毒灭菌方法中，热是一种应用最早、效果最可靠、使用最广泛的方法,它可以杀灭一切微生物，包括细菌繁殖体、真菌、原虫、藻类、病毒和抵抗力更强的细菌芽孢，因此热力灭菌在工业消毒灭菌上深受重视。?热力法包括湿热法和干热法。湿 热灭菌法系指物品在灭菌器内利用压力蒸汽或其 他湿热灭菌介质杀死微生物，为热力灭菌中最有效、使用最广泛的方法。药品、药液、玻璃器皿、培养
基、敷料、织物、金属器械及其他遇高温与湿热不发生变化或损坏的物品,均可用本法灭菌;而干热 灭菌法系指物品在干燥空气中加热达到杀死微生 物的方法，通常在１60~１7０℃、１20 min、１70～１80℃、60ｍin、２５０℃、45ｍiｎ以上的条件下灭菌。湿热法由于灭菌温度低、穿透力强、作用快而使其效果优于干热法。湿热法包括压力蒸汽法、流通蒸汽法、低温蒸汽法、低温间歇法、煮沸法和巴士消毒法等，其中压力蒸汽法是所有湿热法、热力法、物理法及所有消毒灭菌方法中的首选方法，因此其广泛使用的压力蒸汽消毒灭菌柜是湿热消毒灭菌的经典设备，虽然近年来有关湿热灭菌设备为适应各种需要，开发了不少新型设备，但均是在压力蒸汽消毒灭菌柜的基础上发展起来的。 2 温热与干热的根本区别?湿热法和干热法均是利用热力因子杀死微生物的物理消毒灭菌方法，但它们的杀菌机理有所不同,即湿热法主要是通过凝固微生物的蛋白质致其死亡,干热法则是通过脱水干燥使蛋白质氧化、变性、炭化和电解质浓缩中毒而使微生物死亡.它们的操作特点也各异,其根本 的区别在于消毒灭菌处理时,加热环境和微生物细胞的湿度水平有所不同:“湿热"加热在此指微生
高压蒸汽灭菌锅操作步骤
操作步骤 1?首先将内层灭菌桶取出，再向外层锅内加入适量的水，使水面与_________ 角搁架相平为宜。 2?放回灭菌桶，并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤，以免妨碍蒸■ 汽流通而影响灭菌效果。三角烧瓶与试管口端均不要与桶壁接触，以免冷凝水淋湿包口的纸而透入棉塞。 3?加盖，并将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽内。再以两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓，使螺栓松紧一致，勿使漏气。 4?用电炉或煤气加热，并同时打开排气阀，使水沸腾以排除锅内的冷■ 空气。待冷空气完全排尽后，关上排气阀，让锅内的温度随蒸汽压力增加而逐渐上升。当锅内压力升到所需压力时，控制热源，维持压力至所需时间。本实验用1 ? 05kg/cm2，121. 3C，20分钟灭菌。 5?灭菌所需时间到后，切断电源或关闭煤气，让灭菌锅内温度自然下降，当压力表的压力降至01时，打开排气阀，旋松螺栓，打开盖子，取出 灭菌物品。如果压力未降到0时，打开排气阀，就会因锅内压力突然下降， 使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口，造成棉塞沾染培而发生污染。 6.将取出的灭菌培养基放入37°C温箱培养24小时，经检查若无杂菌 生长，即可待用。 操作步骤 1.首先将内层灭菌桶取出，再向外层锅内加入适量的水，使水面与三角搁架相平为宜。 2.放回灭菌桶，并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤，以免防碍蒸汽流通而影响灭菌效果。三角烧瓶与试管口端均不要与桶壁接触，以免冷凝水淋湿包口的纸而透入棉塞。 3.加盖，并将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽内。再以两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓，使螺栓松紧一致，勿使漏气。 4.用电炉或煤气加热，并同时打开排气阀，使水沸腾以排除锅内的冷空气。待冷空气完全排尽后，关上排气阀，让锅内的温度随蒸汽压力增加而逐渐上升。当锅内压力升到所需压力时，控制热源，维持压力至所需时间。本实验用 1. 05kg/cm2，121. 3C，20分钟灭菌。 5.灭菌所需时间到后，切断电源或关闭煤气，让灭菌锅内温度自然下降，当压力表的压力降至0时，打开排气阀，旋松螺栓，打开盖子，取出灭菌物品。如果压力未降到0时，打开排气阀，就会因锅内压力突然下降，使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口，造成棉塞沾染培养基而发生污染。 6.将取出的灭菌培养基放入37C温箱培养24小时，经检查若无杂菌生长，即可待用。
压力蒸汽灭菌
压力蒸汽灭菌 C.1.1 适用范围 适用于耐热、耐湿诊疗器械、器具和物品的灭菌。下排气压力蒸汽灭菌还适用于液体的灭菌；快速压力蒸汽灭菌适用于裸露的耐热、耐湿诊疗器械、器具和物品的灭菌。压力蒸汽灭菌不适用于油类和粉剂的灭菌。 C.1.2 分类 根据排放冷空气的方式和程度不同，分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预排气压力蒸汽灭菌器两大类。根据灭菌时间的长短，压力蒸汽灭菌程序包括常规压力蒸汽灭菌程序和快速压力蒸汽灭菌程序。 C.1.3 灭菌方法 C.1.3.1 下排气压力蒸汽灭菌 下排气压力蒸汽灭菌器包括手提式压力蒸汽灭菌器和卧式压力蒸汽灭菌器等，灭菌程序一般包括前排气、灭菌、后排气和干燥等过程，具体操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。灭菌器的灭菌参数一般为温度121℃，压力102.9Kpa，器械灭菌时间20min,敷料灭菌时间30min。 C.1.3.2 预排气压力蒸汽灭菌 灭菌器的灭菌程序一般包括3次以上的预真空和充气等脉动排气、灭菌、后排气和干燥等过程，具体操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。灭菌器的灭菌参数一般为
温度132℃～134℃，压力205.8Kpa，灭菌时间4min。 C.1.3.3 快速压力蒸汽灭菌 快速压力蒸汽灭菌包括下排气、正压排气和预排气压力蒸汽灭菌。其灭菌参数如时间和温度由灭菌器性质、灭菌物品材料性质（带孔和不带孔）、是否裸露而定，见表C.1。具体操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。 表C.1 快速压力蒸汽灭菌（132℃ ~ 134℃）所需最短时间 物品种类 下排气正压排气预排气 灭菌温 度 灭菌时 间min 灭菌温 度 灭菌时 间min 灭菌温 度 灭菌时 间min 不带孔物品带孔物品不带孔-带孔 物品132 132 132 3 10 10 134 134 134 3.5 3.5 3.5 132 132 132 3 4 4 C.1.4 注意事项 C.1.4.1每天设备运行前应进行安全检查，检查内容包括： a) 灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效； b）灭菌器压力表处在“0”的位置； c）由柜室排气口倒入500ml水，检查有无阻塞； d）关闭灭菌器柜门，通蒸汽检查有无泄漏； e）检查蒸汽调节阀是否灵活、准确，压力表与温度计
纯蒸汽灭菌柜操作规程
1 目的 杜绝人为操作事故的发生，确保设备按预期使用。 2 适用范围 QS0.6型纯蒸汽灭菌柜。 3 职责 3.1灭菌操作人员按该规程使用和卫生清洁。 3.2 维修人员按该规程维修和保养。 3.3 生产管理部经理负责监督该规程的执行。 4 内容 4.1 操作前准备 4.1.1 检查设备标识牌为“正常”。 4.1.2 设备开启前确认各阀门位置正确，供水、供气、供汽、供电正常。 4.1.3 打开蒸汽、自来水、压缩空气等能源管道上的阀门。 4.1.4 每天第一次使用前排除蒸汽管道的冷凝水。 4.1.5 确认各种能源压力符合设备工作要求。 4.1.6 打开电器箱中的电源开关并确认正常。 4.2 运行 4.2.1 打开控制电源 按下主操作面板上的电源按钮，确认触摸屏进入主操作界面。 4.2.2 参数设定 4.2.2.1 在主操作界面上，按参数设定键，进入参数设定界面。 4.2.2.2 在参数设定界面上按工艺要求设定好工作压力、灭菌温度、灭菌时间、干燥时间等工作参数。 4.2.2.3 确认安全压力、系统时间等系统参数准确无误，参数设定完成并确认无误后，按该界面上的确认键，返回主操作界面。 4.2.3 物品装载 4.2.3.1 在主操作界面上，按门操作键进入门操作界面。
4.2.3.2 在门操作界面上，按开前门键，打开设备前门。 4.2.3.3 将待灭菌物品从前门进入灭菌室内，装载完后，关闭前门并按该界面上的关前门键。 4.2.3.4 确认前门已关好，且该界面上的前、后门关闭指示灯指示正常。 4.2.3.5 按该界面上的门密封键并确认门密封指示正常。 4.2.3.6 按返回键返回主操作界面。 4.2.4 启动灭菌程序 4.2.4.1 在主操作界面上，按自动/手动选择键，选择灭菌程序。 4.2.4.2 选择自动程序后，按自动界面键进入自动程序界面。 4.2.4.3 在该界面上，按启动键，设备开始按标准脉动真空程序控制运行，自动完成灭菌操作。 4.2.4.4 程序运行状态在该界面指示，当结束指示灯点亮时，表示灭菌工作已经完成。4.2.4.5 灭菌结束后，按该界面上的停止键，结束自动灭菌程序。 4.2.4.6 自动灭菌程序完成时，按该界面上的返回键返回主操作界面。 4.2.5 物品卸载 4.2. 5.1 灭菌完成后，在主操作界面按门操作键进入门操作界面。 4.2. 5.2 在该界面上或设备后操作面板上，按门真空键3-5秒，以解除门密封状态；磁石，灭菌报表自动打印。 4.2. 5.3 在后操作面板上，按开门键，打开后门，取出灭菌后的物品。 4.2. 5.4 在后操作面板上按关门键，关闭后门。 4.3 关机 4.3.1 按下主操作面板上的电源按钮和控制按钮。 4.3.2 清洗灭菌室。 4.3.3 关闭各种能源阀门。 4.3.4 关闭电源。 4.4 设备清洗 4.4.1 日常清洗：每天使用结束后，必须清除灭菌室及设备外表面，确保清洁。 4.4.2 定期清洗：每星期定期清洗设备过滤器一次。 4.4.3 使用初期清洗：新设备使用初期，每2天清洗检查能源过滤器一次，直至一个月。4.5 设备保养 4.5.1 仪表检测 4.5.1.1 日常检测：每天开机后，观察各种仪表读数，确认正确才能使用，否则立即维修或
压力蒸汽灭菌
压力蒸汽灭菌 2．1．1 适用范围：用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌。 不能用于凡土林等油类和粉剂的灭菌。 2．1．2 压力蒸汽灭菌器：根据排放冷空气的方式和程度不同，分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器二大类。 2．1．3 下排气式压力蒸汽灭菌 2．1．3．1 灭茵原理：利用重力置换原理，使热蒸汽在灭菌器中从上而下，将冷空气由下排气孔排出，全部由饱和蒸汽取代，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。 2．1．3．2 灭菌方法 2．1．3．2．1 手提式压力蒸汽灭菌器灭菌方法 （1）在主体内加入适量的清水，将彻底清洗、干燥并包好后待灭菌的物品，连同盛装物品的消毒桶放入灭菌器； （2）以将顶盖上的排气软管插入内壁的方管中，盖好并拧紧顶盖； （3）将灭菌器的热源打开，开启排气阀排完空气后，（约在水沸腾后10－15nun）关闭排气阀； （4）压力升至1029kPa（105kg／cm2），温度达到121℃时，维持到规定时间（根据物品性质及有关情况确定，一般20－30min。）； （5）需要干燥的物品，打开排气阀；慢慢放汽，待压力恢复到零位后开盖取物； （6）液体类物品，待压力恢复到零位，自然冷却到20℃以下，再开盖取物。 2．1．3．2．2 立式压力蒸汽灭菌器灭菌方法：立式压力蒸汽灭菌器使用方法和手提式压力蒸汽灭菌器基本相同，特点是排气阀位于侧面下方，操作同2．1．3．2．1。 注意事项 （1）用下排气压力蒸汽灭菌器的物品包，体积不得超过30cm×30cm×25cm； （2）待灭菌物品的填装量不得超过柜室内容量的80％ （3）市售铝饭盒与搪瓷盒，不得用于装放待灭菌的物品，应用带通气孔的器具装放； （4）手提式和立式压力蒸汽灭菌器主体与顶盖必须无裂缝和变形；无排气软管或软管锈蚀的手提式压力蒸汽灭菌器不得使用； （5）卧式压力蒸汽灭菌能输入蒸汽的压力不宜过高，夹层的温度不能高于灭菌室的温度； （6）装放时，将难于灭菌的大包放在上层，较易灭菌的小包放在下层；金属物品放下层，织物放上层，物品装放不能贴靠柜壁。 灭菌物品的要求 （1）尽量将同类物品一批灭菌，并避免将器械包直接接触棉织品包；（2）用于预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包，体积不得超过 30cm×30cm×50cm。 （3）物品包捆扎不宜过紧，外用化学指示胶带贴封，灭菌包每包内放置化学指示剂；
纯蒸汽灭菌柜验证报告()
备注： 目录 1. 引言 1.1 验证概述 1.2 验证目的 1.3 相关文件 2. 验证职责分配及人员 3. 运行确认 4. 性能确认 5. 验证过程的分析评价 6. 再验证周期 7. 最终批准 1 引言 1.1 概述 生产厂家：张家港市环宇制药设备有限公司出厂日期：设备型号：CQS0.6-00 位置：灭菌室
我公司脉动真空灭菌器由张家港市环宇制药设备有限公司设计生产、安装调试的。其工艺原理如下：采用机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸气，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99%以上，完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠灭菌效果。灭菌器用饱和蒸汽灭菌，额定工作温度达138℃，设计压力为0.25MPa，灭菌时间与干燥时间均可在0~99分钟内任意设定。灭菌腔室0.36m3,全部程序可自动（或手动）监控，并实行自动记录。设备采用了两极水环式真空泵，真空度可达-0.09MPa以上。大门采用脉动真空双扉控制，对衣物和生产器具进行灭菌，在灭菌过程中，控制系统根据室内温度对进蒸汽、排气自动调整。 根据要求必须对该设备进行验证，验证内容包括运行前检查纯蒸汽、循环水、压缩空气、真空泵、安全阀及用电情况，运行确认，性能确认三部分。 1.2 验证目的 1.2.1 确认脉动真空灭菌器的运行符合设定的技术要求，在空载状态下能达到说明书上的技术指标。 1.2.2 在性能试验中，可确认满载不同位置热负荷下温度达标，热穿透试验和指示剂挑战性试验均符合GMP要求。 1.2.3 验证预定的灭菌程序121℃，30min能确保灭菌器冷点的产品达到F ＞8的要 求。 1.3 相关文件。 结论：符合要求 检查人：日期：复核人：日期： 2.验证职责分配及人员 2.1 生产车间职责 2.1.1 负责拟定验证方案，并具体组织实施。 2.1.2 负责收集各项验证、试验记录，并对试验结果进行分析后，起草验证报告，报验证委员会。
高压蒸汽灭菌法的原理和注意事项
高压蒸汽灭菌法的原理和注意事项 高压蒸气灭菌法是一种迅速而有效的灭菌方法。使用高压蒸气灭菌器，利用加热产生蒸气，随着蒸气压力不断增加，温度随之升高，通常压力在103.4kPa(相当旧制的15磅/吋2 或1.05kg/cm 2 )时，器内温度可达121.3℃，维持15～30min，可杀灭包括芽胞在内的所有微生物。此法常用于一般培养基、生理盐水、手术器械及敷料等耐湿和耐高温物品的灭菌。高压蒸汽灭菌法的原理和注意事项。 高压蒸汽灭菌法的注意事项： 第一，无菌包不宜过大(小于50cm×30cm×30cm)，不宜过紧，各包裹间要有间隙，使蒸汽能对流易渗透到包裹中央。消毒前，打开贮槽或盒的通气孔，有利于蒸汽流通。而且排气时使蒸汽能迅速排出，以保持物品干燥。消毒灭菌完毕，关闭贮槽或盒的通气孔，以保持物品的无菌状态。 第二，布类物品应放在金属类物品上，否则蒸汽遇冷凝聚成水珠，使包布受潮。阻碍蒸汽进入包裹中央，严重影响灭菌效果。 第三，定期检查灭菌效果。经高压蒸汽灭菌的无菌包、无菌容器有效期以1周为宜。高压蒸汽灭菌效果的监测：有以下三种方法。 第一种是工艺监测，又称程序监测。根据安装在灭菌器上的量器(压力表、温度表、计时表)、图表、指示针、报警器等，指示灭菌设备工作正常与否。此法能迅速指出灭菌器的故障，但不能确定待灭菌物品是否达到灭菌要求。此法作为常规监测方法，每次灭菌均应进行。 第二种是化学指示监测。利用化学指示剂在一定温度与作用时间条件下受热变色或变形的特点，以判断是否达到灭菌所需参数。常用的有：
自制测温管：将某些化学药物的晶体密封于小玻璃管内(长2cm,内径1～2mm)制成。常用试剂有苯甲酸(熔点121-123℃)等。灭菌时，当湿度上升至药物的熔点，管内的晶体即熔化，事后，虽冷却再凝固，其外形仍可与未熔化的晶体相区别，此法只能指示温度，不能指示热持续时间是否已达标，因此是最低标准。主要用于各物品包装的中心情况的监测。 3M压力灭菌指示胶带：此胶带上印有斜形白色指示线条图案，是一种贴在待灭菌的无菌包外的特制变色胶纸。其粘贴面可牢固地封闭敷料包、金属盒或玻璃物品，在121℃经20分钟，130℃经4分钟后，胶带100%变色(条纹图案即显现黑色斜条)。3M胶带既可用于物品包装表面情况的监测，又可用于对包装中心情况的监测，还可以代替别针，夹子或带子使用。 第三种是生物指示剂监测。利用耐热的非致病性细菌芽胞作指示菌，以测定热力灭菌的效果。菌种用嗜热脂肪杆菌，本菌芽胞对热的抗力较强，其热死亡时间与病原微生物中抗力最强的肉毒杆菌芽胞相似。生物指示剂有芽胞悬液、芽胞菌片以及菌片与培养基混装的指示管。检测时应使用标准试验包，每个包中心部位置生物指示剂2个，放在灭菌柜室的5个点，即上、中层的中央各一个点，下层的前、中、后各一个点。灭菌后，取出生物指示剂，接种于溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，置55-60℃温箱中培养48小时至7天，观察最终结果。若培养后颜色未变，澄清透明，说明芽胞已被杀灭。达到了灭菌要求。若变为黄色混浊，说芽胞未被杀灭，灭菌失败。 如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
压力蒸汽灭菌器操作步骤
压力蒸汽灭菌器操作步骤 1．打开电源 2．打开“加水阀”和“夹套排气阀”，加水，加水灯亮后加2~3升水，关闭“夹套排气阀”和“进水阀” 3．开门，装包，合理摆放不宜塞的太紧，装包不宜超过容积的80%，难灭菌的物品置于最上部；关门，开“蜂鸣·加热” 4．“夹套压力表”达到0.1~0.13（压力显示10~13）之间时，打开“阀开关” 5．当“内室压力表”达到0.05（压力显示50）后，排第一次冷空气(开内室排气阀)，内室压力表归零后，关“内室排气阀” 6．当“内室压力表”达到0.1（压力显示100）后，排第二次冷空气（开内室排气阀），内室压力表归零后，关“内室排气阀” 7．当“内室压力表”达到0.1（压力显示100）后，排第三次气（开内室排气阀），内室压力表达到0.05（压力显示50）后，关“内室排气阀” 8．当“内室压力表”达到0.147（压力显示147），时间继电器灯亮，开内室排气阀1/3,直到高压完成 9．高压结束后，蜂鸣器响，将“蜂鸣·加热”和“阀开关”关掉，“电源开关”在开门指示灯亮后关掉，如有玻璃制品，静置20分后再开门，否则，玻璃突然遇冷产生爆炸 10. 关闭电源后，将高压器门微微打开，待烘干5分后，取出 11. 禁止在“内室压力表”没有归零，开门指示灯未亮前开门
压力蒸汽灭菌器注意事项 1.开门前，开门指示灯未亮，不能开门 2.加水，水位指示灯亮后再加2~3升水。加水后，“加水阀”、“夹套排气阀” 都关闭 3.换水，高压2~3次后须排水后，重新加水。定期除垢。 4.“内室压力表”和“夹套压力表”每隔半年，“安全阀”每隔一年，到质量 监督局校验一次，压力表读数不否时，及时更换 5.电磁阀一月保养一次。当“内室压力表”指针上升慢，或者“内室压力表” 和“夹套压力表”高压中，指针显示不符时，清理电磁阀（断电、气压表归零后调） 6.高压中缺水，缺水指示灯亮，须先将“内室排气阀”与“夹套排气阀”打开， 先排气，当“夹套压力表”与“内室压力表”归零后，再打开“加水阀”加水
压力蒸汽灭菌标准操作流程
压力蒸汽灭菌标准操作流程 用物准备 清洁毛巾、清洁防烫手套、笔、灭菌登记本、热敏打印纸 装载架、 B-D 测试包、化学测试包、生物测试包 着清洁区服装、洗手 用清洁毛巾清洁灭菌器 检查阀门、电源、水源压力、空压机 打印装置 、密封圈 打开灭菌器开关、空压机开关、排出蒸汽管道的冷凝水 开机预热，空锅做B-D 程序 B-D 试验结束后，判断是否通过并记录 B-D 试验通过后，按要求装载物品 按规范做好化学监测，有植入物时做生物监测 选择灭菌工作程序，关闭灭菌器门，按下启动键 灭菌过程中密切观察并记录灭菌参数的变化及设备运行情况，记录装载物品的名称、数量 检查监测情况，并粘贴 卸载 每日工作结束后关闭灭菌器电源开关、空气压缩机开关，关闭进蒸汽阀门并记录 灭菌器内外及其操作间应保持 清洁，应将灭菌室污物清除干净，每日擦拭密封圈，每周一次小保养，每月一次大保养。 从灭菌器拉出灭菌架时应戴防烫手套 冷却要求：冷却30分钟以上，不在空调风口处冷却，卸载前检查灭菌包质量、有无湿包 每批次确认灭菌过程合格，包外包内化学指示物合格，必要时生物监测符合要求 灭菌器压力表处在“零”的位置，记录打印装置处于备用状态，灭菌器柜门密封圈平整无破损，柜门安全锁扣灵活，安全有效，灭菌柜内冷凝水排除口通畅，柜内壁清洁，电源、水源蒸汽压缩空气等运行条件符合设备条件。 将测试包放置在空的预真空灭菌器的底部排气口上方，测试包须平放，标签朝上。 B-D 测试纸变为均匀的暗棕色至黑色显示为通过。 B-D 测试纸斜放，中间有亮区，表现为颜色不均匀，表明空气排除不彻底，立即报告并修理。 B-D 测试纸有发灰或银色的表现，说明过度暴露，测试无效重新测试。 爬行卡的染料条达到或通过ACCEPT 区时，表示灭菌负荷达到灭菌条件，可以放行，当染料条未达到ACCEPT 区，停留在REJECT 区时，表示未达到灭菌条件，此负荷不能 放行，按相关规范要求重新 灭菌。
纯蒸汽灭菌验证方案
针剂车间 CG-0.6型纯蒸汽灭菌柜 再验证方案 药业有限公司 目录
1.概 述 (3) 2.再验证目 的 (3) 3.引用标 准 (3) 4.验证组织职 责 (4) 5.进度计 划 (5) 6.验证实施的步骤和要 求 (5) 6.1 预确认 (5) 6.2 运行确认 (5) 6.3 性能确认 (5) 7. 异常情况处理程
序 (5) 8. 拟定验证周期 (6) 9. 结果与评定 (6) 1、概述 针剂车间CG-0.6型纯蒸汽灭菌柜是一种全自动的灭菌器。选用先进的微机可编程序控制器进行全程自动控制，密封门的开关锁紧实电动操作。是我公司注射剂车间的器具灭菌专用设备。该灭菌器于2004年安装，2005年通过GMP认证并于2010年通过了GMP再认证，现根据验证要求进行再验证。 2、验证目的： 2.1 确认本设备能够正常运行符合安装要求，各项性能指标符合生产工艺要求。 2.2提供必要的文件以证实本设备操作与所预期的完全一致。 2.3确认本方案所制定的操作程序及验证方案,能有效地使本设备处于确认状态下,并能
稳定地、恒常地达成其所预期的功能。 3、引用标准： 《药品生产质量管理规范》国家药品监督管理局 2010年《药品生产验证指南》国家食品药品监督管理局 2003版《验证管理规程》 《CG-0.6型纯蒸汽灭菌柜标准操作规程》 《CG-0.6型纯蒸汽灭菌柜维护保养标准操作规程》 4、验证组织职责 4.1.验证领导小组： 4.1.1.人员结构： 4.1.2.验证领导小组职责： 4.1.2.1. 负责组织编写验证方案。 4.1.2.2. 负责对验证方案进行审核和批准。 4.1.2.3. 负责组织协调验证方案的实施。 4.1.2.4. 审核验证有关的数据、信息并批准验证报告。 4.2.验证工作小组： 4.2.1.人员结构：
压力蒸汽灭菌效果监测方法完整版
压力蒸汽灭菌效果监测 方法 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
压力蒸汽灭菌效果监测方法 一、目的物理监测方法 ：是通过仪表和记录的曲线图等显示，判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。 内容：监测灭菌器灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数。 判定结果：灭菌压力为,温度132—134°C 时间4min,脉动循环3次，真空在80kpa-﹣80kpa之间。 注意事项：物理监测只能证实灭菌参数是否符合要求；新购的设备或维修后，要对各项灭菌参数进行校正处理；监测不合格时，所有物品不能灭菌发放。 二、化学监测方法 1、B—D试验 目的：监测灭菌器内冷凝水的排除，通过其颜色变化情况判断。方法：将B—D试验包放于灭菌架底层，近排气口处上方，经过一个灭菌周期后，取出观察结果。 判定结果：颜色均匀为合格，不均匀有残留空气测试为不合格。注意事项：B—D只适用与预排气的灭菌器，每天第一次灭菌前进行；灭菌温度134°C 时间,观察结果；新安装或维修后要连续B—D监测3次，合格后才能使用。 2、包外化学指示胶贴 目的：说明物品包是否经过灭菌处理，但不能判定质量和效果。
注意事项：变色不合格的包，不能发放和使用。如果发现不合格应查找原因，重新更换在进行灭菌。 3包内化学指示物 目的：灭菌包在灭菌过程中的温度、时间、压力达到饱和，为使用无菌包的人员提供快速判定的灭菌效果的方法。 监测方法：经过一个灭菌周期后，打开灭菌包取出指示物，观察指示物的变色情况。 判定结果：变色均匀与对照区一致为合格。变色未达到要求为不合格。 注意事项：不合格的灭菌包不能使用。 三、生物监测方法 目的：用抗力较强的生物指示物进行灭活试验的监测方法，以判定灭菌质量是否合格，是最可靠的灭菌效果监测方法。 方法：近测试包放入灭菌架底层，近排气口处，经过一个灭菌周期，取出指示剂根据说明进行培养。 判定结果：阴性为合格，阳性为不合格。 注意事项：生物监测不合格必须停止使用灭菌器：植入物与外来器械必须有生物监测。 以上各种监测方法均要有详细记录，有操作员和质检员签名，记录保存3年以上。 主将：李永伶
高压蒸汽灭菌锅操作步骤
生长，即可待用。 操作步骤 1．首先将内层灭菌桶取出，再向外层锅内加入适量的水，使水面与三角搁架相平为宜。 2．放回灭菌桶，并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤，以免防碍蒸汽流通而影响灭菌效果。三角烧瓶与试管口端均不要与桶壁接触，以免冷凝水淋湿包口的纸而透入棉塞。 3．加盖，并将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽内。再以两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓，使螺栓松紧一致，勿使漏气。 4．用电炉或煤气加热，并同时打开排气阀，使水沸腾以排除锅内的冷空气。待冷空气完全排尽后，关上排气阀，让锅内的温度随蒸汽压力增加而逐渐上升。当锅内压力升到所需压力时，控制热源，维持压力至所需时间。本实验用 1．05kg/cm2，121．3℃，20分钟灭菌。 5．灭菌所需时间到后，切断电源或关闭煤气，让灭菌锅内温度自然下降，当压力表的压力降至0时，打开排气阀，旋松螺栓，打开盖子，取出灭菌物品。如果压力未降到0时，打开排气阀，就会因锅内压力突然下降，使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口，造成棉塞沾染培养基而发生污染。 6．将取出的灭菌培养基放入37℃温箱培养24小时，经检查若无杂菌生长，即可待用。
HVE-50 高压灭菌锅 目录 编辑本段百度名片 HVE-50 高压灭菌锅 [1] 灭菌器是利用饱和压力蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备，适用于医疗卫生事业、科研、农业等单位。对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌，也适用高原地区作蒸餐设备和企事业单位制取高质量饮用水，也可作为制取高温蒸汽源设备。 HVE-50是HV系列的经济改进型，它的大小、灭菌容量和许多灭菌参数均与HV-50相同。 编辑本段高压蒸汽灭菌器的分类 高压蒸汽灭菌器的分类，按照样式大小分为手提式高压灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式高压蒸汽灭菌器等。手提式高压灭菌器为18L、24L、30L。立式高压蒸汽灭菌器从30L-200L之间的都有，每个同样容积的还有分为手轮型、翻盖型、智能型，智能型又分为标准配置、蒸汽内排、真空
压力蒸汽灭菌
压力蒸汽灭菌 压力蒸汽灭菌法是灭菌中使用最普遍、效果最可靠的医院首选的灭菌方法。压力蒸汽灭菌的三大因素是指作用时间、作用温度及饱和蒸汽。压力蒸汽之所以有强大的杀菌作用，主要是因为处于一定压力之下的蒸汽能迅速穿透到物品的内部，同时蒸汽冷凝成水时，能释放潜伏热，使物体温度迅速升高，从而达到杀菌目的。 压力蒸汽灭菌方法的主要特点是杀菌谱广、杀菌作用强、效果可靠、作用迅速、无任何残余毒性，适用于包括液体在内的各种耐热物品的灭菌。压力蒸汽灭菌可分为两种类型：下排汽式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器。 下排汽式压力蒸汽灭菌器 下排汽式压力蒸汽灭菌器结构简单、造价低、适用范围广，其消毒原理是通过向灭菌器内送蒸汽，逐渐将冷空气由上而下挤压至下层排汽口排出。但这种方式排气不彻底，会列留少量冷空气而影响灭菌效果。 1、下排汽式压力蒸汽灭菌器灭菌前准备： 1、1 物品必须清洗与干燥，凡需灭菌的物品必须先清洗处理，达到除污染，除污垢、除热原目的，污染严重的物品应先消毒，达到安全、无害，再进行清洗。清洁后的物品要晾干或烘干。 2、灭菌包的要求： 2、1包裹材料：要求有良好的蒸汽穿透性，允许物品内部空气的排出和蒸汽的透入，能阻挡外界徽生物、有一定的强度和耐温性。市
售的普通铝饭盒与搪瓷盒不得用于装放灭菌的物品，应用自动启闭式或带通气孔的器具装放，常用的包装材料包括全棉平纹细布，纸（牛皮纸），一次性无纺布，一次性复合材料（如纸塑包装）；带孔的金属或玻璃容器等。使用的一次性无纺布、一次性复合材料必须经过国家卫生行政部门批准。新包装材料使用前应放在温度18℃~22℃，相对湿度35%~70%的条件下放置2小时，仔细检查有无残缺破损，布包装层数不少于2层。 2、2 灭菌包大小的要求：装载于下排式压力蒸汽灭菌器的物品包，体积不得超过30×30×25㎝，金属包的重量不超过7㎏，敷料包不超过5㎏，包裹封口，物品捆扎不宜过紧，外用化学指示胶带贴封，灭菌包每大包内和难灭菌部位的包内应放置化学指示物。 2、3灭菌包摆放及包裹要求： 2、3、1 物品摆放应利于蒸汽进入和冷空气排出，大型灭菌器械，物品应放于柜室或推车上的载物架上，无载物架的中小型灭菌器，可将物品放于网篮中。 2、3、2 手术器械包类、硬式容器应平放 2、3、3 所有灭菌物品应分类包裹，包内物品应按顺序摆放，盘、碗、盆等器具尽量单个包装，包装时应将盖打开，若必须多个包装在一起时，所有器具的开口应朝向一个方向，摞放时，器具间用吸湿巾或纱布隔开，以利蒸汽的渗入，灭菌物品能拆开的必须拆开，如对注射器进行包装时，必须将管芯抽出。必须暴露物品的各个表面（如剪刀、钳子必须撑开）