质量管理大师爱德华兹

质量管理大师爱德华兹
质量管理大师爱德华兹

质量管理大师爱德华兹·戴明和他的

“领导职责的十四条”

爱德华兹·戴明其人

戴明博士于质量管理的影响就如同美国开国元勋华盛顿之于公众良心一样,是指引的先知,也是有力的推动者。戴明的“七项致命恶疾与各种障碍、十四要点、PDCA 循环”等质量管理方法改变了日本企业的历史命运,也改变了美国企业的质量管理。其观念不但成为日本质量管理制度的基本精神,也影响了往后其他质量管理大师的思想。他在管理理论界占有独特的地位。他对工业历史的影响使其他人只能望其项背。

图一:威廉.爱德华.戴明

威廉.爱德华.戴明在1900年十月十四日生于爱荷华州苏市(Sioux City)。1928年他从耶鲁毕业,得到了数学物理博士学位。30年代末期,加入联邦统计局,成为统计局的首席数学家兼抽样顾问。1939年戴明加入美国联邦统计局时,在抽样上他已经是世界公认的专家。1946年他离开统计局,成立顾问公司,同时也加入纽约大学工商管理研究所兼任教职。

1955 年,戴明得到由美国品质管制协会一年一度颁发的休哈特奖章,他一生共写过七本教科书,以及171篇论文。1980年时,NBC电视台播放了一个称为「日本能,为什么我们不能?」的节目,戴明在这节目中以显著的地位出现,该节目也陈述了戴明在日本所扮演的角色。其间在日本大力推行其质量管理新的理念和方法,为战后日本产品质量的腾飞和在全球的产品质量的影响和定位起到关键作用,至今日本国家管理协会为纪念其对日本的贡献,特在质量领域中设立“戴明奖”,以鼓励那

些优秀的企业。

1993 年12月20日,品管大师戴明博士于安祥中辞世,将典范长留人间。

戴明博士根据其多年的实际工作经验提出了现代管理的七项障

(1)缺乏长远的目标

(2)目光短浅和只重短期利润

(3)存在诸多弊端的考绩制度

(4)不安分的管理层

(5)数字化的误区

(6)沉重的医疗支出

(7)产生巨额的法务费用

戴明博士为克服现代管理的七项障碍提出了《领导职责的十四条》。这是戴明先生针对美国企业领导提出来的。这是其对管理思想的主要内容。

第一条:要有一个改善产品和服务的长期目标,而不是只顾眼前利益的短期观点。为此,要投入和挖掘各种资源。

解释:

“我们很容易埋首于解决今日错综复杂的问题中,面对这些挑战,让自己的效率越来越高”,戴明博士说。但是他强调,如果没有长期的发展战略,公司不可能成为这个行业的长胜者。企业必须克服短期行为,以长远利益为重,这需要在所有领域加以改革和创新。他奉劝那些认真考虑未来的公司,一定要制定出一套长久的计划

和实施方案,以使自己在业内站住脚跟。

第二条:要有一个新的管理思想,不允许出现交货延迟或差错和有缺陷的产品。

解释:

人的观念对产品和服务的质量有很大的影响,有什么样的观念,就有什么样的产品和服务。因此说,一定要有新的质量观念,时刻对外界的变化做出积极地反映,不能容忍粗劣的原料,有瑕疵的产品和松散的服务,要积极地倾听和了解客户的不满,客户们不会抱怨,只会流失,如果企业能做好这一点,一定会带来很大的经济效益。这对企业来说是生死存亡的关键因素。

第三条:要有一个从一开始就把质量造进产品中的办法,而不要依靠检验去保证产品质量。

解释:

检验不能创造价值,只能将次品挑出来,这是一种事后弥补的办法,浪费已经

发生,不能有什么挽回。

那么,为什么不一开始就制造出高品质的产品来代替大量的检验呢?戴明博士指出:“质量不是来源于检验,而是来源于改进生产过程。”要采用事前预防的方法,从一开始就将质量融入到产品中,以降低次品的发生率。当然,这也不是说就要消除检验,进行一定程度的检验是必要的,他会让我们了解到目前的工作的进展程度,可以及时发现生产中出现的问题。但是不能将产品的质量依赖于检验,产品的质量

是生产出来的,不是检验出来的。

第四条:要有一个最小成本的全面考虑。在原材料、标准件和零部件的采购上不要只以价格高低来决定对象。

解释:

价格本身并无意义,只是相对于质量才有意义。如果质量非常低劣,价格即使

便宜点也是不划算的,要立足于总成本的最低。

低价会导致供应商粗制滥造,买主也会因为质量太差而经常更换供应商,这会增加生产中的不确定性,寻找新供应商的费用成本还是很高的。因此,只有管理当局重新界定原则,采购工作才会改变。公司一定要与供应商建立长远的互动的关系并减少供应商的数目,双向合作,这对企业和供应商来讲都是有好处的。

第五条:要有一个识别体系和非体系原因的措施。85%的质量问题和浪费现象是由于体系的原因,15%的是由于岗位上的原因。

解释:

戴明博士说:灭火不等于改进,当发现某些地方失控,采取一定的方法将误差

消除,这并不是改进,只不过是将秤砣回到原来的状态。

改进不是一劳永逸的事情,要持续不断地进行,否则的话就会落后,就会在竞争中被淘汰。在企业生产和服务的每一个过程,公司中的每一个部门、每一个成员、每一活动、都必须降低浪费和提高质量,必须不断地改进,在原有的基础上取得进一步的提高。一个企业应该时刻思考自己是否比前两年有进步了,顾客是否满意,销售的方法是否有成效等,只有这样,才能不断地改进公司的状况。

第六条:要有一个更全面、更有效的岗位培训。不只是培训现场操作者怎样干,还要告诉他们为什么要这样干。

解释:

我们经常听说,员工很多都是从其他同事身上学习或者是从工作手册上研究的,这是不对的。工作人员的技能直接影响着产品的质量,如技能不好,产品的质量就

得不到很好的保障。因此,作为管理者,要对员工进行岗位培训。培训必须是有计划的,且必须是建立于可接受的工作标准上,必须使用统计方法来衡量培训工作是否奏效。戴明认为,只要成效的表现尚未进入统计控制的范围内,就有进步的空间,就应该继续培训。

第七条:要有一个新的领导方式,不只是管,更重要的是帮,领导自己也要有个新风格。

解释:

领导是管理阶层的工作。工人工作做得不好时,很多领导都抱怨说员工的素质低,其实很多时候应该找领导自己的原因。

很多领导不但不能帮助下属把事情做好,反而还阻碍他们做事。这样不但提高不了质量,还会把事情弄得更糟糕。戴明博士认为,员工做不好工作,大多都是由于领导安排不好,管理不好的原因。领导人的职责就是帮助员工做好工作,他要为员工未来的成败负责。领导者要把下属的成功看作是自己的成功,积极为下属的工作创造良好的条件。当员工没有做好事情时,不是他们才识不够,而是被放错了位置。

第八条:要在组织内有一个新风气。消除员工不敢提问题、提建议的恐惧心理。

解释:

这一点的宗旨是使得每一位员工都能够在有安全感的环境中更有效率地工作。

恐惧所造成的损失是很惊人的。许多员工害怕拿主意或者提问,即使在他们不清楚自己的职责或不明白对错的时候。他们害怕的原因,一方面是因为公司的利益,另一方面是因为自己的前途。员工们不应该害怕设备受损,请求进一步的指示,或者是提醒上司注意各种干扰质量的问题。所有同事必须有胆量去发问,提出问题,或表达意见。当管理层不断改进自己的工作,建立解决问题的机制时,员工对管理层建立了信心,这个问题就解决了。

第九条:要在部门间有一个协作的态度。帮助从事研制开发、销售的人员多了解制造部门的问题。

解释:

不论是研发、销售、生产,各个部门都应该通力合作,共同思考产品在使用中可能发生的问题,并防患于未然。当各个部门都很好时,并不代表整体最优。设计人员常常设计出令工程人员头疼的产品,而工程人员往往被生产线上视为不受欢迎的人。销售部为了提高销售量,不断的签订订单,而这些订单,生产部未必能够很

好地生产。很多人都在自己的部门表现得很好,但如果部门目标不合,就会有损整个公司的利益。整体的最优需要各个部门的合作,每一部门都不应只顾独善其身,而需要发挥团队精神,以解决在生产和服务中遇到的问题,跨部门的质量圈活动有

助于改善设计,服务,质量及成本。

第十条:要有一个激励、教导员工提高质量和生产率的好办法。不能只对他们喊口号、下指标。

解释:

有的公司口号很有想象力,如“零缺陷”、“第一次就把工作做对”等,这些口号听起

来很好,但是并不一定就能达到。

这并不是员工自己的原因,他们也愿意做好工作,但是原材料不好,生产设备不合适等原因无法让他们做好,这只会降低他们的士气。因此说激发员工提高生产率的指标、口号必须废除,这只会带来员工的反感,对于提高生产率却没多大的用处。许多品质的不好是制度或者是设备造成的,员工并无法左右。应该为员工多提供实现目标的方法和手段,有时候很多的问题都在于系统,一般员工是解决不了这

个问题的,但公司本身却要有这样的目标:永不间歇地改进。

第十一条:要有一个随时检查工时定额和工作标准有效性的程序,并且要看它们是真正帮助员工干好工作,还是妨碍员工提高劳动生产率。

解释:

定额把焦点放在数量上,而非质量上,人们为了完成定额指标,可能会不顾质

量地进行粗制滥造,这样定额的目标虽然实现了,但对公司确实没有一点好处。

按件计酬的工作就很不好,因此说,定额不可能从根本上改进工作。在有些公司,员工因为生产的产品有瑕疵常会被扣钱。但是这怎能完全责怪员工呢?企业的规章制度也是造成这种现象的一个很大的原因。理想的工作标准应该是什么样的质量可以被接受,什么样的质量不可以被接受。取消定额后员工可以自愿地积极地工

作,管理者的能力也要不断地提高,这才更有利于组织的发展。

第十二条:要把重大的责任从数量上转到质量上,要使员工都能感到他们的技艺和本领受到尊重。

解释:

大多数人都希望把工作做好,都为做好工作感到光荣,管理者不应该剥夺他们的这种权力。有的员工抱怨,工作标准经常改变让他们无法适从,生产工具不方便而没有人对他们理会。在工作中,很多管理人员从来不给基层的员工任何权限,不

依据他们的建议行事,这是不对的。这些有碍于员工顺畅工作的障碍都应该消除。管理者要充分地尊重员工的意见,提高他们的积极性。任何导致员工失去工作积极性的因素都必须消除。

第十三条:要有一个强而有效的教育培训计划,以使员工能够跟上原材料、产品设计、加工工艺和机器设备的变化。

解释:

把人才招聘到企业里来是第一步,这些人才还要不断地吸收新的知识和技术,不断地进行自我改善。随着社会的发展,质量和生产力的改善,会导致部分工作岗位数目的改变,工作所需要的人数会减少,例如,检验员可能会减少。因此所有员工都要不断接受再培训,以使他们获得新的知识和技能,让他们承担新的工作。管理者要让员工明白,没有人会因为生产力的提高而失去工作。一切训练都应包括基本统计技巧的运用。这个同第6点的区别在于,这一点是对员工的综合知识和素质

的培训。这样员工的工作才会更加安心。

第十四条:要在领导层内建立一种结构,推动全体员工都来参加经营管理的改革。

解释:

公司的所有成员,无论是总经理还是普通员工,都应该参与到质量改进中。管理阶层应该形成一个团队,不断地推进前面的13点的实施。

PDCA是英语单词Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Act(行动)的第一个字母,PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理,并且循环不止地进行下去的科学程序。

戴明的主要贡献

第一个阶段─对美国初期SQC推行的贡献:

戴明在美国政府服务期间,为了国势人口调查而开发新的抽样法,并证明统计方法不但可应用于工业而商业方面亦有用。

到了第二世界大战期间,他建议军事有关单位的技术者及检验人员等都必须接受统计的质量管理方法,并实际给予教育训练。另外在GE公司开班讲授统计质量管理并与其它专家联合起来在美国各地继续开课计共训练了包括政府机构在内有三万一千多人,可说对美国SQC的基础及推广有莫大的贡献(当时戴明博士已将统计的质量管理应用到工业以外的住宅、营养、农业、水产、员工的雇用方面,其涉及面极为广泛)。

第二阶段─对日本的质量管理贡献:

戴明从1950年到日本指导质量管理后就一直继续长达近四十年,且前二三十年几乎每年都去,可以说日本的质量管理是由戴明博士带动起来都不为过。

戴明在日本虽然也教统计方法,但他很快就发觉光教统计质量管理可能会犯了以前美国企业界所犯的错误,因此他修正计划而改向企业的经营着灌输品质经营的理念及重要性,而使日本的早期的经营者几乎都见过戴明博士而受教于他,并实践戴明博士的品质经营理念,奠定了日本TQC或CWQC的基础。戴明博士早期辅导日本企业的质量管理时曾经预言,日本在五年内其产品必将雄霸世界市场,而果然不出其所料,其预言被证明正确,且提早来到,难怪日本企业界对戴明博士怀有最崇高的敬佩而称其为日本质量管理之父了。

第三阶段─对美国及全世界推行TQM的贡献

由于戴明对日本指导质量管理的成功,让美国人惊醒原来日本工商经营成功的背后竟然有一位美国人居功最大,故开始对戴明博士另眼看待。而于1980年6月24日全国广播公司(NBC)在电视播放举世闻名的“日本能为什么我们不能”(If Japan Can, Why Can't We?),使戴明博士一夜成名。从此以后由于美国企业家重新研究

戴明的质量管理经营理念,加上戴明博士继续在美国及各国积极举行讲授他的品质

经营经典为期四天的14个管理原则(Deming's 14 Points)与及实际为美国各大公司如福特或AT&T公司提供品质经营的顾问工作而收到了实质上的效果。事实上戴明博士的品质14点管理原则就是美国在1980年代开始盛行迄今的TQM的基础,所有全面品质经营所包涵的重点,几乎都可以在戴明博士的14点里面找到类似或相同的诠释。目前在美国及英国都已成立有Deming Institute,其所宣称的基本精神也都是TQM的精神。也就是说戴明博士对TQM的影响是直接的。

戴明奖:日本质量管理的最高奖,世界范围内影响较大的质量奖中,世界三大质量奖项之一的日本戴明奖是创立最早的一个。它始创于1951年,是为了纪念已故的威廉爱德华戴明博士,他为日本战后统计质量控制的发展做出了巨大贡献。日本认为,他的教诲帮助日本建立了这样一个基础,正是在这个基础之上,日本的产品质量才达到了今天这样被世界广泛承认的水平。自从1951年创办至今40余年来,已经有超过160个日本企业获得戴明运用奖,这些获奖者的产品和服务质量均获得了大幅度提高。戴明运用奖虽然诞生于日本,但现在已经成为享誉世界的质量奖项。

戴明著作:

《质量、生产力与竞争地位》(Quality 、Productivity and Competitive Position);《转危为安》(Out of Crisis );

《新经济观》(The New Economics)

《戴明论质量管理》

八大现代质量管理理念

八大现代质量管理理念 丁慕青:实战派培训! 世界500强讲师 16年培训经验。曾担任过外企500强企业内训师、法资企业人力资源部经理。北京大学工商管理总裁研修班特聘讲师; 清华大学继续教育学院特聘讲师; 2009年华人500强讲师, 2011年中国企业教育百强讲师团特约讲师; 中华培训讲师网讲师 品牌课程: 团队管理与团队建设 高效能时间管理 中层管理者能力提升训练 现代质量理念即核心质量思想,是质量管理方法的精髓。质量管理理念与其他理念的区别在于,质量管理理念不仅理论上有比较成熟的成果,而且实践中也形成了一整套与之相适应的、系统的、行之有效的管理方法。开展税收质量管理工作,八大质量管理理念值得国税系统关注和借鉴。 质量管理理念一、质量理念 (一)质量的内涵 从字面来理解,“”是指产品或的优劣程度。而按照9000给出的定义,“质量”是指一组固有特性满足要求的程度。这里,“固有特性”是指某事物本来就有的永久性的特性;“要求”既包括明示的需求或期望,也包括隐含的需求或期望。有的管理学着作将“质量”的可操作性的定义概括为“满足甚至超出顾客的需求和期望”。

(二)现代质量理念的实践要求 1、牢固树立质量意识,树立全面质量管理思想,把追求质量应用于管理工作的方方面面,重视质量、分析质量、控制质量、保证质量、改进质量。 2、采用科学的方法管理质量,积极投身质量管理,认真实施质量管理理念的文件。 3、严格按质量管理体系文件确定的质量标准衡量自身的工作,杜绝不达标的“不合格品”。 4、对于工作质量的衡量,既要进行定性评估,更要进行定量分析,注重用可以量化的质量标准去评判工作质量的优劣、管理水平的高低。 5、正确处理质量与数量的关系。既要完成工作任务,更要确保工作质量,克服过去工作重布置轻落实、重数量轻质量的倾向。 质量管理理念二、顾客理念 (一)顾客理念几乎是全部质量管理方法共同遵守的原则 9000八项质量原则的第一条原则就是“以顾客为关注焦点”;全面质量管理()将“质量”定义为“满足及超过顾客的期望值”;流程再造()第一条原则就是“以顾客为导向”,站在顾客的角度策划流程;6δ管理(一种追求卓越的质量管理理念与方法)有六大主题,第一大主题就是“真正关注顾客”。 (二)行政机关有必要强化顾客意识 1、机关顾客意识淡薄的原因分析。其一,行政机关的顾客不是直接为他们接受的付费,其实,纳税人缴税就是为政府的服务付账,但是由于付款的过程和接受服务的过程相差太远,淡化了这种等价交换关系。其二,大部分政府的服务是垄断性的,许多政府职员认为“顾客们不会有别的选择,只能在他们店里购物”,因而滋生优越感、缺乏危机感。 2、行政机关强调顾客理念的意义。其一,强调顾客理念要求人员将注意力由组织内转移到组织外;其二,强调顾客理念可以帮助我们强调这样一个事实,即政府机关的服务也代表一种交换关系,服务对象有权利得到最好的服务。因此,在行政机关强调顾客理念有助于提高服务的自觉性、自发性,把服务变成内在要

现代企业质量管理的新理念

现代企业质量管理的理念 在现代企业管理理念中,质量管理已不单纯是如何保证产品质量的问题,本年度全国质量管理奖评审标准,其内容充分体现了现代质量经营的管理理论和方法,是组织追求卓越绩效取得成功的经验总结.其核心观点和相关概念是组织所必须具备的意识,应体现在全员,尤其是组织中高级管理人员的行为之中,现归纳其中的精华,以作为加强和改善我们的质量工作的参考. 1.领导者作用 组织的领导在质量经营获得绩效的过程中具有非常重要的作用,其作用不是从事直接、具体的管理工作,更不是被动地处理紧急问题。而是运用权利和影响力引导和影响员工,使其按照组织目标的方向努力工作,保证目标实现。领导作用主要应履行四个方面的职责: (1)创建以顾客为中心的价值观,明确组织的使命和存在价值; (2)制定组织的发展战略、方针、目标、体系和方法,指导组织的各项活动,并引导组织的长远发展; (3)调动、激励全体员工的积极性,为实现组织目标做到全员参与、改进、学习和创新; (4)以自己的道德行为和个人魅力起到典范作用,形成领导的权威和员工对组织的忠诚,带动全体员工克服困难实现目标。 2.以顾客为中心 经济全球化为所有组织扩大了市场的空间,同时进一步加剧了市场竞争,顾客为关注焦点成为时代发展的必然的要求,是组织实施质量经营的战略性概念,必将带来经营方式的变革。 (1)产品的质量和组织的绩效是由顾客来评价的,组织依存于顾客。 (2)为顾客创造价值,让顾客满意,建立稳定的关系,培育忠诚的顾客。 (3)既要了解顾客今天的需求,同时要预测顾客末来的需要,在满足顾客今天的需求的同时,引导顾客末来的需求。 (4)尽全力减少失误,对万一发生的失误要迅速、热情处理好,消除顾客的不满意,挽回信誊,留住顾客。 (5)对顾客需求变化和满意程度保持敏感性,对顾客和市场的变化给予快速和准确的反应,不断改进,增强市场应变能力。 3.培育学习型的组织和个人 随着知识经济的到来,知识作为一种重要资源影响到组织的发展,所有的组织和个人,都需要通过不断学习来掌握知识,以适应组织外部环境变化和个人发展的需要,困此,人力资源的开发和管理显得更加重要。 (1)组织和个人要学习新目标、新方法,以持续改进,适应新的发展变化; (2)组织的目的一是盈利,二是培育人。培训是组织对员工成长的投资,为员工提供发展机会,是高回报的投资; (3)学习内容不限于技能和岗位培训,应包括意识教育、研究开发、最佳工作方法和标杆学习。 4.建立组织内部与外部的合作伙伴关系 组织的成功取决于内部员工和外部合作伙伴的知识、能力、创新和工作动力。随着市场竞争的加剧,组织的内部、外部环境趋于多变和越来越不稳定。为了寻求稳定的经营,保证目标的实现,组织需要建立内部与外部的战略伙伴关系。

质量管理大师的质量观

什么是质量?在生产发展的不同历史时期,人们对质量的理解有所不同,而当人们站在不同的角度去看质量,又可给质量下不同的定义,但目前人们共同采用的是国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)给质量下的定义。国际标准化组织在其质量管理的最新标准:ISO9000:2000质量管理体系—基础和术语中给质量下了如下的定义: 一组固有特性满足要求的程度 对这一定义,我们可以理解如下: 1)术语“质量”可使用表示程度的形容词如差、好(高)或优秀来修饰,例如我们可以说一个产品的质量很好。 2)“固有”是指存在于某事或某物中的,尤其是那种永久的特性,例如机器的功能、机器的参数、服务的标准流程等。 3)“特性”可以是固有的也可以是赋予的,特性可以是定性的也可以是定量的。“特性”的种类很多,如物理的(如:机械的、电的、化学的或生物学的特性)、感官的(如:嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)、行为的(如:礼貌、诚实、正直)、时间的(如:准时性、可靠性、可用性)、人体工效的(如:生理的特性或有关人身安全的特性)、功能的(如:飞机的最高速度)等。

4)“要求”是指一个产品或一项服务必须满足的明示的或隐含的需求或期望;“隐含”的要求通常是指质量相关方的习惯或惯例;“要求”可由不同的质量相关方提出;“要求”可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求等。 质量观是对质量的看法和理解,质量观影响企业经营管理战略的制定和实施,以下是国内外一些著名的质量管理专家提出并实施的质量新观念。 1.朱兰的质量观 朱兰(Joseph H.Juran)博士是世界著名的质量管理专家,他所倡导的质量管理理念和方法始终深刻影响着世界企业界以及世界质量管理的发展。他的“质量计划、质量控制和质量改进”被称为“朱兰质量三部曲”。由朱兰博士主编的《朱兰质量手册》(Juran’s Quality Handbook)被称为当今世界质量管理科学的名著,为奠定20世纪全面质量管理(TQM)的理论基础和基本方法做出了卓越的贡献。朱兰认为:“质量是一种适用性,而所谓适用性(Fitness for use)是指使产品在使用期间能满足使用者的需求。”可以看出,朱兰对质量的理解侧重于用户需求,强调了产品或服务必须以满足用户的需求为目的。事实上,产品的质量水平应由用户给出,只要用户满意的产品,不管其特性值如何,就是高质量的产品,而没有市场的所谓的“高质量”是毫无意义的。

十大质量理念

十大质量理念 十大质量理念 质量是生产出来的,不是检验出来的。——威廉戴明 产品质量首先是设计出来的,其次才是制造出来的,质量控制应该从制造阶段进一步提前到设计阶段。——田口玄一 对于产品质量来说,不是100分就是0分。——松下幸之助 20世纪是生产率的世纪,21世纪是质量的世纪。——约瑟夫朱兰 ------------------------------------------------------------------------------- 质量是兴国之道 【入选理由】 ?翻开历史的日记,我们清楚地看到:上世纪末,虽然我国很多产品的产量在世界上列第一位,但高品质的产品却要依赖进口;由于没有掌握核心技术,我们的产品要向别人支付高额的专利费;由于质量不过硬,在对外贸易中,我们的产品常常遇到意想不到的困难…… ?面对竞争日趋激烈的21世纪,中国的经济发展靠什么?质量!质量!还是质量!质量水平的高低是一个国家经济、科技、教育和管理水平的综合反映,其已成为影响国民经济和对外贸易发展的重要因素之一。“质量是兴国之道!”这一口号的喊响仿佛叫醒了沉睡中的“雄狮”,它对中国经济发展的意义注定是要被载入史册的。质量被提到了决定国家兴旺发达的高度,受到了前所未有的重视。“质量兴市”、“名牌战略”……一系列质量战略的实施显示了中国以质量振兴经济的决心。如果说20多年改革开放使中国的经济初步完成了“数量”的积累,那么进入新世纪的中国正朝着“质量”的高度进发。 ------------------------------------------------------------------------------- 质量是企业的生命质量是品牌的基础 【入选理由】 ?过去的10年间,“质量是企业的生命,质量是品牌的基础”无疑是企业文化理念中出现频率最高的两句话。大浪淘沙,无数企业兴衰成败的案例正在不断验证着它的正确性。重质量者得市场,轻质量者遭淘汰。在谷歌上输入“质量是企业的生命”,0.17秒就能搜索出640多万条信息,该理念流行和影响的深度与广度充分说明了“质量”二字的深入人心。质量不仅是一个国家的兴国之道,更是企业的生命所系,还有什么比生命更重要呢?可以说,质量就是企业的全部。 ?品牌是近年来最流行的关键词之一,而质量则是品牌最密切的关联因素。如果将品牌比作一座大厦,质量就是这座大厦的根基。没有质量这个坚实的根基,企业建立起来的品牌“大厦”必然经不起市场的风雨洗礼,甚至会在一夜之间轰然倒塌。纵览近年来叱咤市场的知名民族品牌无疑不是高举着“质量”的大旗:海尔、华为、格力……成功的因素各有千秋,但质量是所有走向成功的品牌共同的法宝。但愿我们的企业继续像爱护眼睛一样爱护产品质量,像珍惜生命一样珍惜企业品牌。 -------------------------------------------------------------------------------

质量保证体系介绍

质量保证体系介绍 我公司拥有雄厚的科技实力和多年从事各类工程项目的经验及一整套科学有效的管理方法,本着“用户至上,质量第一”的宗旨,我们以全部的工程经验与极高的热忱和科学的方法,用认真、细致的工作态度来保证工程的质量,完善的服务。 我公司从2008年开始,依照国际标准化组织发布的ISO9001-2008系列质量保证与质量管理标准,结合本公司实际情况建立了质量保证体系。 公司组织有关部门和人员参加,并聘请公司外部质量管理专家进行指导,按照ISO-9001国际质量标准,编制了《质量手册》,规定了我公司的质量方针和目标。与质量手册相配套,建立了严格的质量体系程序文件,保证质量方针的贯彻和质量目标的实现,形成了从工程前期到售后服务全部环节上完整的和文件化的质量保证体系。公司的《质量手册》也进行数次更新修订,现执行的《质量手册》为B版,于03年修订,04年颁布现行质量管理体系文件分为三个层次: 第一层:《质量手册》 质量手册是建立与实施质量体系的纲领性文件,它对质量体系进行充分的阐述,是实施质量体系过程中应长期遵循的文件。我公司的《质量手册》中,原则阐述了公司的质量方针和目标,严格规定了质量管理机构和职责,详细描述了质量控制的内容、程序、标准、手段、记录和人员。本手册适用于银江电子有限公司在有关智能化控制系统的工程服务项目的设计、安装、调试范围内建立质量管理体系,以稳定地满足顾客要求并保持持续改进。手册的范围覆盖了ISO9001:2008标准所包括的管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的全过程。 本手册用于证实本公司质量体系符合用于外部质量保证的质量体系标准要求,可用于外部(顾客、第三方)对本公司能力的评定;同时,对公司内部质量管理作了规定,是公司开展质量活动的基本准则。本手册的受控本用于公司内部日常管理和第三方註册认证。其非受控本可用于合同/非合同情况下,向外界展示本公司的质量保证模式。 第二层:《程序文件》 《程序文件》是针对《质量手册》所描述的各项要素的要求,明确各项要素所涉及到的职能部门的活动,具体规定各要素控制过程的执行文件。《程序文件》具有可操作性和可检查性,能够确保质量体系有效实施,是质量管理手册的支持文件。

全面质量管理 TQC 介绍

一、品质的历史演进 _____________________________________ 1 二、品质管理的未来 _____________________________________ 2 三、品质大师理念 _______________________________________ 4 四、全面品质经营(TQM)_______________________________ 5 五、以ISO(QS)9000为基迈向TQM _____________________ 6 六、全面品质经营(TQM)的理念_________________________ 7 七、全面品质经营(TQM)的中心思想_____________________ 8 八、全面品质经营(TQM)的文化_________________________ 9 九、全面品质经营(TQM)的团队_________________________ 10 十、全面品质经营(TQM)的管理策略_____________________ 11 十一、全面品质经营(TQM)的管理模式 ___________________ 18 十二、全面品质经营(TQM)的运作方法 ___________________ 23 十三、全面品质经营(TQM)的架构_______________________ 28 十四、为何要推动TQM __________________________________ 29 十五、推动全面品质经营TQM的时机______________________ 31 十六、全面品质经营(TQM)推动组织_____________________ 32 十七、全面品质经营(TQM)成功要素33

质量管理大师介绍

南京理工大学经济管理学院 团队报告 课程名称:质量管理 报告主题:质量大师介绍 组员:刘俞均 韩卫宇 王忠义

质量管理大师介绍 1.威廉·爱德华·戴明(W. Edwards Deming) 光辉历程:戴明,1900年出生于伊阿华州苏诚,几次搬家后定居于怀俄明州的鲍威尔。1921年获怀俄明大学学士学位,1925年继续在科罗拉多大学深造并获数学及物理学硕士学位,1928年获耶鲁大学物理学博士学位。 1950年,美国质量管理专家戴明博士在美日两国政府的安排下到日本讲学,以后他又去过多次,据统计,80%的日本企业最高领导人听过他的讲座,他的思想在日本引起轰动,日本由于实践其理论而逐渐繁荣,其时他的名字成了质量的同义词,被称为“品质之神”。为感谢其所作贡献,日本设立了戴明奖作为日本最高级的质量奖赏。 在戴明的指导下,在全面质量管理之下的“日本制造”征服全球。1991年,当丰田汽车公司主席丰田喜一郎代表公司领取“戴明奖”时,声泪俱下地说:“没有一天我不想戴明博士对丰田的意义,戴明是我们管理的核心!”1960年,为了表彰戴明对日本工商企业所作出的杰出贡献,日本天皇为戴明颁发了日本“二级神圣珍宝勋章”。他是第一位获此荣誉的外国人。 1983年,戴明被选为美国国家工程学院院士,同年获得美国统计学会威尔克斯奖,1986年入选美国科技名人厅。1987年,当时的里根总统亲自向他颁发了美国国家技术奖章。1988年,美国国家科学院向他颁发了杰出科学事业奖。1991年戴明入选美国名人堂。从20世纪80年代起,IBM、电报电话、惠普、杜邦、宝洁、魔托罗拉、贝尔、福特、通用等很多公司的高层参加了戴明讲座,聘请他做管理指导。甚至美国航天航空局、政府机构等也都加入了学习戴明管理法的行列。1993年,戴明在他去世前10天,戴着呼吸机做完生命中最后一次管理讲座。

质量管理的四个观念

质量管理的四个观念 不论是“中国制造”还是“中国创造”,最根本的是“中国质量”。现在中国货在世界上的口啤,主要不是“无创新”,而是“质量差”。尽管经过多年努力,我们的产品质量在不断提升,但实物质量水平仍不如人意,且假冒伪劣品在市场上随处可见。质量强,国家才能强。对企业来讲,产品强、服务强(服务也是产品),企业才能强。 质量管理有技术、有工具,但更重要的是观念,我认为有四个观念非常重要。 1、质量定义:质量到底是什么?按照国家标准讲是反映产品或服务满足明确或隐含需要能力的特征和特性的总和。所谓明确需要,是合格达标满足合同要求,这是底线。所谓隐含需要,就很复杂很个性很动态了。但正是在这一点上需要企业下更大的功夫,我管这个叫人文指标。产品和服务好不好,谁说了算,不是老板、总经理、质检人员说了算,而是客户、顾客说了算。北京稻香村的质量观是:顾客满意是质量的唯一标准。用这样的标准去追求质量,才能持续为顾客创造价值。 2、质量系统:质量管理一定要靠系统,从全面质量管理到ISO9000质量体系标准,核心理念就是全员全过程,包括管理责任、资源支持、控制过程、检查评估这几个基本模块。但不管过程多长多复杂,一定要把管理重心前移,从源头抓起。质量必须首先设计,然后再投入到生产过程中去。有许多产品的质量不是加工问题,而是从设计时就注定了它的低品质。我曾经说过,质量管理要向前、向前、再向前! 3、执行标准:产品和服务首先要有标准,同时要把标准执行到位。为什么我们的产品、服务质量不稳定,这一批和那一批不同,一个人和另一个人不同,根子在标准和执行上的误差。为什么材料、工艺、设备、人员上的变化往往带来质量上的波动,主要是新变化没有受控于新的操作标准。我们永远不要让员工去做一件未经培训的事情。检验虽然不是万能的,但没有检验是万万不能的。 4、评价准则:许多企业还在用合格率做唯一的质量评价,其实,更应该用不合要求所付出的全部代价来衡量。它不仅会使质量成本上升,造成经济上的损失,更重要的是使你失去市场,失去客户,失去信用。三鹿的合格率可能很高,但还是死在了质量上。全国每年因质量信用造成的损失高达5800亿元。 二战后,日本在一片废墟上重建家园,当时的产品质量很差,曾使“东洋货”在世界上成了“劣质品”的代名词。改革开放初期温州制造业崛起,但粗制滥造,曾使“温州产”成了“假冒伪劣”的代名词。只有当他们真正重视质量,实施质量战略时,才使经济得到健康发展。

全面质量管理的理念

全面质量管理的理念 全面质量管理Total Quality Management(TQM ): 是指在全面社会的推动下,企业中所有部门,所有组织,所有人员都以产品质量为核心,把专业技术,管理技术,数理统计技术集合在一起,建立起一套科学严密高效的质量保证体系,控制生产过程中影响质量的因素,以优质的工作最经济的办法提供满足用户需要的产品的全部活动。 特点: 1.它具有全面性,控制产品质量的各个环节,各个阶段; 2.是全过程的质量管理; 3.是全员参与的质量管理; 4.是全社会参与的质量管理。 意义: * 提高产品质量 * 改善产品设计 * 加速生产流程 * 鼓舞员工的士气和增强质量意识 * 改进产品售后服务 * 提高市场的接受程度 * 降低经营质量成本 * 减少经营亏损 * 降低现场维修成本 * 减少责任事故 内涵: 是以质量管理为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有者,员工,供方,合作伙伴或社会等相关方收益而使组织达到长期成功的一种管理途径. [1]范围: 全面质量管理的基本原理与其他概念的基本差别在于,它强调为了取得真正的经济效益,管理必须始于识别顾客的质量要求,终于顾客对他手中的产品感到满意。全面质量管理就是为了实现这一目标而指导人、机器、信息的协调活动。 其主要活动范围可以使用如下示意图描述: TQM的基础: * 系统工程与管理(系统工程) * 完善的技术方法(控制工程) * 有效的人际关系(行为工程) TQM的演变: TQM的演变过程 TQM的工作内容: * 新设计的控制 * 进厂材料的控制 * 产品的控制 * 专题研究 全面质量管理原理概述:

ISO9001质量管理体系简介

(一)基本信息 中文名称:ISO9001质量管理体系 创始者:国际标准化组织(ISO) 目????的:增进顾客满意 功????能:质量评价和监督 (二)概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者. (三)发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年,再次系统进行了改进,强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案(1版)

质量大师的质量管理理念及质量管理原则案例

质量大师的质量管理理念及质量管理原则案例 二00五年七月六日

克劳士比的零缺陷质量管理 朱兰的质量管理理念 摩托罗拉的改进速度及CPK

零缺陷质量管理:质量是芭蕾舞而不是曲棍球 质量管理是一种有系统的方法,用以确保所有组织的活动都按照原先的计划进行。管理层的要务,便是创造出使缺陷预防成为可能的工作态度和管理方法,通过这些态度和方法防止问题的发生。 质量管理是一种理念和哲学上的训练和纪律,它能把所有这些带入一种人们能欣赏和运用的舒畅文化。 菲利浦?克劳士比

零缺陷质量管理:质量管理的错误观念 质量管理的问题不在于人们不了解,而在于人们自认为了解。质量管理之所以困难,乃是由于人们对于质量有一些传统式的看法,这些看法乃是他们多年成功地从事非关质量管理工作所养成的。 要能够以最实际的方法,来了解质量本身,我们有必要对大部分从事管理工作的人,所经常抱持的五个错误观念,加以探讨。要求重视质量的人与负责执行质量的人之间的沟通问题,大部分都是由于这些错误的观念所引起的。

零缺陷质量管理:传统的五项错误观念 1.质量就是美好的东西,贵重可人、光彩夺目、具有相当的价值或份量,代表着身份和地位 2.质量是无形的抽象名词,无法评估或衡量 3. 质量有经济成本 4.所有的质量问题都是由第一线的操作人造成的,尤其常发生在制造业的生产线上 5.追求质量是质量部门的人应该做的事

第一项错误的观念:质量就是美好的东西,代表着身份和地位 衡量这个字常被用来强调事物的相对价值,因此我们会有下面这样的词汇:好质量、坏质量,甚至于象现在流行的冠冤堂皇的“生活的质量”。所谓生活的质量,实在是一句老掉牙的老生常谈,因为每一个听者都认为说者对这个字的认识和了解跟他完全一样,在这种情况下,个人常常陶醉地高谈阔论某些东西,而根本没有想到去界定这些事情。 这就是为什么后面我们要把管理质量定义为“符合要求”的原因。 在企业经营上这一点也是一样。你所有的要求,都必须予以清楚地说明,以便使它们不至于让人产生误解,然后你才可以持续地采取衡量的方法,来决定你的要求是否被符合。如果你的要求没有被符合,这就是没有质量,结果质量问题变成了未符合规范的问题,因而质量就变成可以界定的字眼。在我的书中,从头到尾只要你看到质量这两个字,就可以把他诠释成“符合要求”。

质量管理领域专家的自我介绍

质量管理领域专家的自我介绍 质量管理领域专家的自我介绍 请大家一起来欣赏由应届毕业生求职网为大家提供的质量管理领域专家求职的自我介绍范文,仅供大家来参考一下。 在公司工作三年多时间里,我先后从事多种工作,积累了一些实践经验;同时,利用工作之余报读中国经济管理大学的在职MBA《职业经理人》学习,并顺利通过学校的考试和导师的认可,并取得《国际注册职业经理人证书》和研究生学历,同时不断的自我学习管理学大师余世维博士和知名管理学院的相关课程及大量有关企业战略发展、经营管理、营销策略、人才激励等录像和文字资料,对企业经营有了一个初步了解。通过学习,发现成功并不是想象中的那么困难:正确的目标+详实的计划+顽强的意志=成功;人人都可以成功;经营企业也是这样。也正

是因为学习,让我获得了知识,增长了自信,不但使我喜欢上了质量管理行业,而且逐步明确了人生职业理想,争取成为质量管理领域的专家。 大胜靠德。我是品德成功论的’忠实信徒,但并不排斥个人魅力论。因此,我在把诚信作为自己核心价值观的同时,也重视培养自己积极主动的心态以及维持良好人际关系的圆熟技巧。 独木难成林。在以往的学习工作生活中,我与他人融洽相处、团结合作,在培养了我良好的团队合作精神的同时,也锻炼了自己的管理、沟通和协调能力。我渴望迎接新的挑战,我希望我能管理公司整个品管部,这个工作非常适合我的发展方向和兴趣所在。 诚然,在日新月异的当今社会,在日趋激烈的人才竞争中,我还欠缺很多,但我相信,若有幸得到公司全体同仁的信任和指导,具有谦虚好学、务实上进、追求卓越以及坚韧性格和奋斗精神的我,定能在您的指导下,在丰富的实际工作中不断提高,日趋完善。同时,我也会竭我所能献出我的才智,以报答领导的知遇之恩。

如何提高质量管理

1、加强人们的质量观念 产品质量管理的主要目的就是为了更好的保证产品的质量水平,从而满足更多客户、法律法规等方面对其提出的质量要求,像是实用性、安全性和可靠性。产品质量管理是通过设立质量目标和计划,并且为了实现这个目标和计划而进行一系列的质量计划、质量监控、质量保障和进行质量改进等方面的活动来完成的。 限制产品质量提升的主要因素不单单是技术层面的,主要是没有强烈的质量观念。提升产品的质量,牵涉到产品建造的整个过程。并且急需要处理的问题就是产品制造者的思想观念,也就是人们的质量观念。提升人们质量观念是产品管理的主要内容。质量观念表现出的是企业人员对于质量的认识和对质量问题的态度,也就影响着员工的质量态度和工作行为。缺少质量观念会让员工产生消极的质量态度和不恰当的质量行为,更为严重的还会制约企业产品质量的提升和质量工作的进行。针对我国的很多企业来说,在对产品质量要求方面不是尽善尽美,而是马马虎虎,特别是当产品质量和实际利益发生矛盾的时候,一般都会把经济利益放到第一位,这就严重的制约了我国产品质量的提升。 提高企业员工的质量观念,要一直坚持下去,从多方面的工作着手。从企业的高级领导人到一般的管理人员再到一线的工作人员,在整体企业中都要树立起“产品质量是企业的生命”的观念,把提升产品质量融合到生产工作的各个环节。企业通过进行质量知识的培养和教育,让人们意识到质量的重要性,注重人和产品质量的关系,让员工掌握质量管理的基本理论和工作方法,并且融合到实际工作中去,还可以签订“质量责任书”进行质量方面的制约。在企业内部如果形成了“质量第一”的思想观念,这些好的作风经过长时间的积累,就会形成为企业文化的重要组成部分――质量文化,从而保证产品的质量就变得理所应当了。

戴明质量管理大师威廉·爱德华兹·戴明

戴明质量管理大师威廉·爱德华兹·戴明.txt2机会靠自己争取,命运需自己把握,生活是自己的五线谱,威慑呢们不亲自演奏好它?戴明质量管理大师:威廉·爱德华兹·戴明 [编辑本段]1质量管理专家 戴明(W.Edwards.Deming)博士是世界著名的质量管理专家,他因对世界质量管理发展做出的卓越贡献而享誉全球。以戴明命名的"戴明品质奖",至今仍是日本品质管理的最高荣誉。作为质量管理的先驱者,戴明学说对国际质量管理理论和方法始终产生着异常重要的影响。他认为,"质量是一种以最经济的手段,制造出市场上最有用的产品。一旦改进了产品质量,生产率就会自动提高。" 1950年,戴明对日本工业振兴提出了"以较低的价格和较好的质量占领市场"的战略思想。八十年代初,他受命于福特汽车公司首席执行官唐纳德·彼得森(Donald Peterson),来到底特律。那时的福特汽车公司由于日本竞争对手的冲击而"内出血",正步履维艰地挣扎出"Pinto"质量事故的厄运。Pinto 事件是福特汽车公司在现在的轮胎质量事件之前的一次最大的质量事故。戴明提出长期的生产程序改进方案、严格的生产纪律以及体制改革。戴明博士将一系列统计学方法引入美国产业界,以检测和改进多种生产模式,从而为后来杰克·韦尔奇等人的六个西格马管理法奠定了基础。 同当今许多质量管理法不同的是,戴明不仅仅是在科学的层面来改进生产程序。戴明用他特有的夸张语言强调:"质量管理 98% 的挑战在于发掘公司上下的知识诀窍。"他推崇团队精神,跨部门合作,严格的培训,以及同供应商的紧密合作。这些观念远远超前于八十年代所奉为经典的"能动性培养。" 然而,戴明一直自觉地保持着一个局外人的身份。正因为如此,他的观念和方法才那么有效,同时又富有争议。个头很高的戴明往往会不假思索地在大庭广众对业界大腕出言不逊,可工人和工程师们却对他崇敬有加。业余时间,戴明喜欢谱写教会礼拜歌曲。戴明赢得了众多首席执行官的爱戴,但也常遭白眼。 著名企业改造专家约翰·惠特尼(John O. Whitney)说:"美国需要戴明这种震荡疗法。多亏了戴明,现在美国的首席执行官才真正理解程序的重要性。"许多质量管理专家认为,戴明的理论帮助日本从一个衰退的工业国转变成了世界经济强国。 戴明学说简洁易明,其主要观点"十四要点(Deming's 14 Points)"成为本世纪全面质量管理(TQM)的重要理论基础。 1.创造产品与服务改善的恒久目的:最高管理层必须从短期目标的迷途中归返,转回到长远建设的正确方向。也就是把改进产品和服务作为恒久的目的,坚持经营,这需要在所有领域加以改革和创新。 2.采纳新的哲学:必须绝对不容忍粗劣的原料,不良的操作,有瑕疵的产品和松散的服务。 3.停止依*大批量的检验来达到质量标准:检验其实是等于准备有次品,检验出来已经是太迟,且成本高而效益低。正确的做法,是改良生产过程。 4.废除"价低者得"的做法:价格本身并无意义,只是相对于质量才有意义。因此,只有管理当局重新界定原则,采购工作才会改变。公司一定要与供应商建立长远的关系,并减少供应商的数目。采购部门必须采用统计工具来判断供应商及其产品的质量。 5.不断地及永不间断地改进生产及服务系统:在每一活动中,必须降低浪费和提高质量,无论是采购、运输、工程、方法、维修、销售、分销、会计、人事、顾客服务及生产制造。 6.建立现代的岗位培训方法:培训必须是有计划的,且必须是建立于可接受的工作标准上。必须使用统计方法来衡量培训工作是否奏效。 7.建立现代的督导方法:督导人员必须要让高层管理知道需要改善的地方。当知道之后,管理当局必须采取行动。

医疗器械质量管理体系简介

一、医疗器械的概述 (一)医疗器械的定义 制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准物、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是: ?疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解; ?损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿; ?解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持; ?支持或维持生命; ?妊娠控制; ?医疗器械的消毒; ?通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息; 其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。 (二)医疗器械的分类 1)有源医疗器械:任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。(能源的种类:电能、核能、射线能、超声波能、电磁波能、热能等)2)植入性医疗器械:任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械: 全部或部分插入人体或自然腔口中;或 为替代上表皮或眼表面用的并且使其在体内至少留30天,且只能通过内科或外科手段取出。3)有源植入医疗器械:任何通过外科或内科手段,拟部分或全部插入人体,或通过医疗手段介入自然腔口且拟留在体内的有源医疗器械。 4)无菌医疗器械:旨在满足无菌要求的医疗器械类别。 (三)医疗器械的分类管理 我国对医疗器械实行分类管理是根据产品的风险程度,分为Ⅰ类、Ⅱ、类Ⅲ类产品,对不同

类别产品采取不同的监督管理办法,不能混淆。 第一类是指:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械; 第二类是指:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械; 第三类是指:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 注:管理类别查询《医疗器械分类目录》及国家药品食品管理局随时公布的产品分类界定通知。 二、医疗器械质量管理体系用于法规的要求认证用标准: YY/T0287-2003idtISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 GB/T19001-2000idtISO9001:2000(企业申请时) 其他相关法律法规及标准。 (一)ISO13485:2003(国内等同转换标准YY/T0287-2003)标准介绍 国际标准化组织(ISO)于2003年7月15日发布ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准,该标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准。该标准是以ISO9001:2000标准为基础,采用了ISO9000:2000标准的质量管理理念,引用了ISO9001:2000标准的结构、条款和格式,包含了ISO9001:2000标准的大部分质量管理体系的通用要求,以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规的重要性,提出相关的医疗器械法规要求,通过满足医疗器械法规要求,来确保医疗器械的安全有效。国家食品药品监督管理局等同采用了ISO13485:2003标准,在2003年9月17日发布了YY/T0287-2003/ISO13485:2003标准。 (二)与ISO9001:2000标准的关系 该标准是以ISO9001:2000为基础的独立标准,遵循了ISO9001:2000标准的格式、结构、过程方法,并且不加更改直接引用ISO9001:2000标准的大部分要求,因此两个标准有许多共同点;另一方面,ISO13485对于ISO9001:2000标准中规定的要求进行了部分的删减,或以增加信息或裁剪的方式进行局部的更改或增加附加内容。删减了ISO9001:2000中不适于作为法规要求的某些要求。删减了ISO9001:2000中“持续改进”和“顾客满意”的

质量管理大师的至理名言

质量管理大师的至理名 言 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

质量管理大师的至理名言 朱兰 闪光智慧:质量三步曲质量策划、质量控制、质量改进 至理名言:质量是一种合用性,即产品在使用期间能满足使用者的要求。 戴明 闪光智慧:戴明 14 要点、渊博知识体系 至理名言: ·“质量无须惊人之举。”? ·“每个人都有客户,如果他不知道自己的客户是谁,也不知道客户需要的是什么,那么他还没有了解自己的工作。”? ·“以检验出有缺陷的东西,把他们扔掉为目的已经晚了,没有效率并且成本很高。质量不是来自于检验而是来源于过程的改进。”? ·“人们服务于系统,管理产生系统”? ·“公司买不到高质量的方法——这一过程必须通过高级管理层达到”? 费根堡姆 ( Armand V. Feigenbaum ) 闪光智慧:全面质量控制 至理名言:质量并非意味着最佳,而是客户使用和售价的最佳。 克劳士比 闪光智慧:质量 - 思想领袖的抉择 首先必须解决的问题,是质量本身,即质量到底是什么? 第二个问题,是谁负责把质量引入组织? 第三个问题,是一旦我们回答了前两个问题之后做些什么呢? 至理名言:说到做到、符合要求。 石川馨 闪光智慧:石川图? 至理名言:标准不是决策的最终来源,客户满意才是。 休哈特统计质量控制 (SQC) 之父 闪光智慧:控制图 至理名言:? 纯科学和应用科学都越来越将对精确性和精密性的要求推向极致。但是,应用科学,尤其是应用于可交换部件的大规模生产中的应用科学,在涉及特定的精确性和精密性的问题上,其确切性比纯科学有过之而无不及

企业质量管理理念

瓦楞纸箱企业质量治理 第一节瓦楞纸箱企业应树立正确的质量治理理念第二节瓦楞纸箱企业如何加强质量信息传递处理第三节瓦楞纸箱企业的质量成本治理 第四节瓦楞纸箱的质量检测 第五节案例:啤酒瓦楞纸箱的质量检验和技术标准第六节瓦楞纸箱企业的废次品治理 第七节关注顾客对瓦楞纸箱的质量投诉焦点 第一节瓦楞纸箱企业应树立正确的质量治理理念

“质量是水,企业是舟;水能载舟,亦能覆舟。”想让企业这条船快速、平稳地到达希望的彼岸,必须有质量的支持和保障。要赢得产品质量,就要把企业的质量治理工作真正放到首要地位,不是放在口头上走形式。 瓦楞纸箱企业应该树立以下四条质量理念,让质量治理工作深入到企业中的每一个人。 质量的关键──事前预防 预防即意味着在事件发生之前采取行动,而不是事后做出反应,这一点看似简单却特不重要。纵观许多瓦楞纸箱企业,往往忽视了预防的重要性,质量问题发生了,就采纳返工返修来处理,顾客在使用中发觉问题,企业就安排人员现场进行选择服务,重复性的质量问题发生不断,要紧表现在印刷版面上脏露白、开槽毛边等方面,一般为批量产品中出现个不不良产品现象,这在瓦楞纸箱企业特不普遍,要紧问题确实是预防工作不到位,质量问题没有从全然上得以根治。 现在许多瓦楞纸箱企业确实是如此,质量人员确实是质量消防员,到处去“救火”。作为日益激烈的瓦楞纸箱行业,已不同意有太多失败的空间,应将要紧精力放在如何预防质量问题的发生,做到“一次做对”,而非事后

补救。目前瓦楞纸箱企业要紧应该运用 FMEA(失效模式与阻碍分析)方法和 POKAYOKE 防错法来强化预防措施效果,减少错误和失败机会,降低质量成本。 质量的实现──过程操纵 过程是将输入转化为输出的结果。作为瓦楞纸箱企业来讲,一般仅仅重视过程的产品检验,在重要工序设 QC 人员,一般有 IQC、PQC、FQC 和OQC 人员,要紧工作是对在线产品进行封样抽检和出货检验工作。部分瓦楞纸箱企业甚至不设 QE 和 QA 人员,由 QC 人员兼职,缺乏采纳先进科学的质量方法对过程进行分析策划和监控,如此导致企业的质量不能得以持续改进。全面质量治理(TQM)要求的是全过程治理,注重运用过程方法(Process ap-proach),ISO9000标准把过程的概念加以改进,对任何输入和输出的过程都要从治理职责、资源治理、产品实现和持续改进的四个方面来识不操纵因素,这种过程识不方法包含了所有的治理都必须是闭环的原则,这种原则更细致的表示确实是 PDCA 循环。

ISO质量管理体系简介

I S O质量管理体系简介 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

(一)基本信息 中文名称:ISO9001质量管理体系 创始者:国际标准化组织(ISO) 目?的:增进顾客满意 功?能:质量评价和监督 (二)概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满 意。随着经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技 术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支 配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方审核的依 据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业,在各项整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供 预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满 意,不诱导. (三)发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于和方面的系列标准。1994年,对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年,再次系统进行了改进,强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案(1版) 1999年02月CD2—委员会草案(2版)

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