保健食品委托生产许可

保健食品委托生产许可
保健食品委托生产许可

保健食品委托生产许可

申请表

申请单位

申请日期

四川省食品药品监督管理局制

填表说明

1.申请表内容及所附文字资料请用A4规格纸张打印(中文为宋体小4号字),内容完整、准确,用词规范,文字要求简练、清楚、不得有涂改现象。

2.具体要求如下:

(1)企业名称:填写企业全称;

(2)企业性质:国有、集体、股份合作、联营、有限责任、股份有限、私有、港澳台投资、内地和港澳台合资、中外合资、中外合作、外资;(3)委托品种:委托品种的产品名称必需与产品批准证书一致;

(4)所有申报资料一式二套,标明申报资料目录及页码,并装订成册,加盖公章或骑缝章;

3.所附资料请在所提供资料前的□内打“√”;

4.申请人为受委托单位

食品委托生产合同通用范本

内部编号:AN-QP-HT543 版本/ 修改状态:01 / 00 The Contract / Document That Can Be Held By All Parties Of Natural Person, Legal Person And Organization Of Equal Subject Acts On Their Establishment, Change And Termination Of Civil Rights And Obligations, And Defines The Corresponding Rights And Obligations Of All Parties Participating In The Contract. 甲方:__________________ 乙方:__________________ 时间:__________________ 食品委托生产合同通用范本

食品委托生产合同通用范本 使用指引:本协议文件可用于平等主体的自然人、法人、组织之间设立的各方可以执以为凭的契约/文书,作用于他们设立、变更、终止民事权利义务关系,同时明确参与合同的各方对应的权利和义务。资料下载后可以进行自定义修改,可按照所需进行删减和使用。 签订地点: 协议编号: 甲方名称:[委托方] 乙方名称:[受托方] 地址:地址: 一、委托方与受托方资质条件 甲方资质证照乙方资质证照 营业执照编号营业执照编号卫生许可证编号卫生许可证编号GMP证书编号GMP证书编号 二、条款有效期 根据《中华人民共和国合同法》和保健食

品有关法规的规定,甲乙双方经友好协商,在平等互利的基础上,就甲方委托乙方生产(加工)保健食品,签订本协议,甲乙双方共同遵守。本委托生产协议于年月日签署并生效,有效期年。除遵照协议条款或双方一致协定提前终止合作外,有效期应至年月日。 三、委托生产产品名称、剂型、规格、包装规格 四、原料、辅料和包装材料的供应 (一)甲方的责任 1.甲方应按时按量向乙方提供合法的生产所需的原料、辅料和包装材料(或包括支付委托乙方代购料款项),以确保乙方可生产出委托生产订单上规定的订量。 2.甲方提供委托生产所需的原料、辅料和

保健食品生产许可审查细则

保健食品生产许可审查细则 1总则 1.1制定目的 为规范保健食品生产许可审查工作,督促企业落实主体责任,保障保健食品质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品良好生产规范》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准的规定, 制定本细则。 1.2适用范围 本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查,包括书面审查、现场核查等技术 审查和行政审批。 1.3职责划分 1.3.1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序,指导各省级食 品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。 1.3.2省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程,组织实施本行政区域 保健食品生产许可审查工作。 1.3.3承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作,负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作,负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。 1.3.4审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。 1.4审查原则 1.4.1规范统一原则。统一颁发保健食品生产企业《食品生产许可证》,明确保健食品生产许 可审查标准,规范审查工作流程,保障审查工作的规范有序。 1.4.2科学高效原则。按照保健食品剂型形态进行产品分类,对申请增加同剂型产品以及生产 条件未发生变化的,可以不再进行现场核查,提高审查工作效率。 1.4.3公平公正原则。厘清技术审查与行政审批的关系,由技术审查部门组织审查组负责技术 审查工作,日常监管部门负责选派观察员参与现场核查,确保审查工作的公平公正。 2 受理 2.1材料申请 2.1.1保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体,符合《食品生产许可管 理办法》要求的相应条件。 2.1.2申请人填报《食品生产许可申请书》,并按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附 件1)的要求,向其所在地省级食品药品监督管理部门提交申请材料。 2.1.3保健食品生产许可,申请人应参照《保健食品生产许可分类目录》(附件2)的要求, 填报申请生产的保健食品品种明细。 2.1.4申请人新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的,可以委托生产的方式,提交委托方 的保健食品注册证明文件,或以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质。

保健食品代加工及贴牌生产协议范文

代加工及贴牌生产协议 甲方: 乙方: 为了能充分发挥双方企业资源优势,本着互利双赢、共同发展的原则,甲乙双方就贴牌生产项目达成如下条款: 一、双方交换企业自信材料,且必须真实有效,否则由此带来的损失由违约方承担。 1、营业执照(副本)复印件; 2、商标注册证; 二、协议范围 1、甲方委托乙方贴牌生产,采用甲方的厂名、厂址、 品牌标识;乙方应确保资质是不侵犯任何第三方知识产权和合法权益。 2、甲方利用自身的营销网络开发市场、销售贴牌产品;乙方利用 其技术、设备、人力等资源生产制造符合甲方要求并经甲方认可的贴牌产品。 3、贴牌产品完全由甲方销售,乙方不负责销售,乙方不得将甲方 委托生产的贴牌产品专卖给任何第三方。 4、双方合作期满后或终止合作后,甲方不得以任何形式销售有乙 方厂家标识的产品,甲方若违反规定乙方有权向甲方按销售所得的10倍进行赔偿。

三、交(提)货地点、方式及费用 1、乙方发货到甲方指定仓库或双方协定的交货点,所产生运费由 乙方支付; 2、乙方严格按订购计划单中规定的数量和日期准时交货; 3、乙方在装车或交付托运后须在8小时内以电话或传真的形式 通知甲方发货情况及预计到货时间、地点,以便甲方及时提货。 四、产品包装与防护要求 1、产品的包装所需要的制版费由甲方负责支付; 2、乙方提供的产品包装应达到甲方认可的包装要求,有足够的强 度,以便适应运输及气候变化的要求,达到防潮、防震、防跌等作用; 五、提出交货、质量异常及期限 1、交货数量和时间以订购计划单为准; 2、乙方接到订购计划单后若有异议,应在接到订购计划单24小时内以书面或电话形式通知甲方,否则视为乙方接受甲方订单; 六、价格与结算方式 1、产品价格按甲乙双方确认的价格为准,若价格有变动须经双方 协商同意,并确定新的价格及执行日期,乙方应不断提升产品质量并通过提高价格效率等来降低产品成本和价格; 2、货款结算:首批货到付款,货款到期日的计算方法为成批结算 方式,即当批货物到货3个工作日内付清前一批的所有货款。 七、质量要求

食品委托生产合同范本

食品委托生产合同范本 委托合同终止的原因包括一般原因和特殊原因。那么食品委托生产合同怎么写呢?以下是WTT小雅整理的食品委托生产合同,欢迎参考阅读。 食品委托生产合同范文一 委托方:(以下简称甲方) 被委托方:(以下简称乙方) 甲方委托乙方生产加工产品,为维护甲.乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。 第一条代加工内容 甲方委托乙方为其加工系列产品,加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供,价格由双方协商确定,另在订单上详述。 第二条甲方责任: 1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。 2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。 3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。

4、负责向乙方提供甲方商标、字号及其它标有商标的包装及印刷品等设计方案。 5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督,并提出意见和建议。 6、甲方按照甲乙双方确定的样品标准进行验收货品。 7、甲乙双方严守商业秘密。 ·本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有,乙方不得为他人生产或提供。 ·甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。 第三条乙方责任 1、严格按照甲方的委托内容及要求从事生产加工活动。 2、按甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产,生产标准符合ISO9000质量要求,不得以任何形式和理由超过或减少订单数量和品种。 3、负责原材料的采购、验收、供应,并按照甲方确定的原材料质量要求进行。 4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商标、包装等丢失,应承担相应经济及法律责任。 5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。 6、严守甲方的商业秘密。 7、对生产的产品实行三包,三包标准按国家有关规定执行。 第四条付款方式及交货地点:

产品委托加工合同协议书范本

编号:

产品委托加工合同 甲方: 乙方:签订日期:—年月 日 甲方:

乙方:

第一条:总则 一、双方本着友好合作、平等互利的原则,经友好协商,特订立本协议。 二、甲方以本协议为基准,把协议规定的产品委托给乙方生产, 乙方接受此委托,并保证将合格产品提供给甲方。 第二条:本协议应用范围 一、本协议适用于根据此协议由双方缔结的、以书面形式确认的,所有具体的委托加工订货单(见 第三条)。 二、所有书面签署的委托加工订货单,如有不明确、不详尽之处将按此协议相关条款执行。 三、对此协议的任何追加、修改都需经双方以书面形式确认后再列入此协议, 与此协议具有同等约束力 第三条:委托加工订单 ―、在每次生产前,甲方需开立具体的委托加工订单,其一般条款由本协议规定,补充条款在订 单屮说明,经双方确认签字盖章后生效。 二、委托加工订单的主要内容为加工的货物名称、数量、价格(含17%增值税)、交货期、交货地点、开具增值税发票的资料以及具体的特定要求等, 其经双方确认签字盖章后,具有同本协议 同等的法律效力。

费(具体价格乙方另行报价)。 六、甲乙双方根据每次不同型号的新产品就产品加工价格进行一次协商确认。 第四条:项目约定一、甲方委托乙方加工生产之产品为GPS车载等系列产品,乙方保证按甲乙双方确定的委托加工 订单要求进行交货 二、甲方负责制定所生产产品的BOM文件、产品生产工艺要求、包装等产品加工所需的一切资料, 定义制成品测试程序,提供测试规范性文件,并对乙方工程人员作必要的技术支持。 三、甲方负责提供委托加工成品的品质检验标准和验收方法,经乙方确认后作为产品的唯一验收标准。 四、乙方保证不向任何第三方公开或透露甲方产品与乙方的关联,保护甲方产品的独立性,且不得将产品任何相关资料透露或转予第三方,亦不可授权第三方代为加工。 五、乙方所加工生产甲方委托之产品,其产品技术所有权、知识产权、技术信息、商业信息、财 务信息等所有权均属甲方所有,乙方有保密义务,未经甲方书面同意,乙方不得抄袭、修改或复 制,不得留存技术资料、复制品,不得自行加工销售予第三方,亦不得利用甲方产品技术自行进 行同类产品研发。不得在其后的工作中使用或以任何方式使第三方知悉。 六、印刷钢网及模具由甲方负责提供,如需乙方代制作,属甲方财产,费用由甲方承担。甲方第 一次付加工费同时支付钢网及模具费。乙方代制作钢网及模具时,向甲方提《钢网模具制作申

保健食品经营许可标准

保健食品经营许可标准 Prepared on 24 November 2020

长春市保健食品经营许可实施标准 第一章总则 第一条经营保健食品应取得《食品流通许可证》,按照批准的名称、经营场所、负责人、主体类型、许可范围等许可事项从事保健食品经营活动。 第二条申请《食品流通许可证》时,应明确经营场所的具体地址。 第三条申请《食品流通许可证》时,应明确经营方式和拟经营保健食品的名称、批准文号、生产许可证号、生产企业名称。审批部门应核对产品信息,用以审核确定许可范围。企业变更经营范围应向发证机关提出申请。 第四条从事保健食品经营和质量管理工作的人员,应符合有关法律法规规定,不得有相关法律法规禁止从业的情形。 第五条保健食品经营企业[专卖店(含批发)兼营店(大型商场、连锁超市、药店)]变更许可事项应向具有审批权限的食品药品监督管理部门提出申请。 第六条《食品流通许可证》有效期为3年,持证人应在有效期届满前30日内,向原发证机关申请延续。 第二章人员

第七条保健食品经营企业从事质量管理、保管、销售(营业员)等直接接触保健食品岗位的工作人员,应每年进行一次健康检查,患有精神病、传染病和其它可能污染保健食品疾病的人员,不得从事直接接触保健食品工作。企业应建立员工健康档案。 第八条企业应设立质量管理机构和专(兼)职质量管理人员,达到一定规模的企业应任命安全总监。安全总监应具有大专以上(含大专)学历(应优先考虑食品或医学、药学、生物、护理、化学等相关专业),或具有中级以上(含中级)相关专业技术职称,并具有2年以上保健食品经营企业工作经验。安全总监应经监管部门考试合格。 第九条安全总监应履行下列职责: (一)质量文件的批准; (二)供货商、购进保健食品的资质审核和购进保健食品的质量查验; (三)指导采购、销售、保管、养护等岗位质量工作; (四)销售保健食品的质量控制和召回。

保健品质量保证协议标准样本

协议编号:WU-PO-540-63 保健品质量保证协议标准样本 In Order T o Protect The Legitimate Rights And Interests Of Each Party, The Cooperative Parties Reach An Agreement Through Common Consultation And Fix The Responsibilities Of Each Party, So As T o Achieve The Effect Of Restricting All Parties 甲方:_________________________ 乙方:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

保健品质量保证协议标准样本 使用说明:本协议资料适用于协作的当事人为保障各自的合法权益,经过共同协商达成一致意见并把各方所承担的责任固定下来,从而实现制约各方的效果。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 甲方:(订货方) 乙方:(供货方) 甲、乙双方本着真诚合作、共同发展的目的。为保障甲方委托乙方代加工产品“绿瘦(纤丽宝牌)玉人胶囊”的质量满足甲方要求, 防止因产品质量问题对甲、乙双方造成损失,经双方友好协商,签订本协议: 第一条:第一条: 乙方应为具有合法资质的保健品生产企业,并向甲方提供《保健品生产许可证》、《卫生许可证》和《营业执照》复印件加盖企业公章及企业法人身份证

复印件。 第二条:第二条:产品质量要求 1.乙方在原料采集过程中必须符合国家相关法律、法规,对每批次原料应出具质量检验合格手续。 2.产品在生产过程中乙方必须严格按照保健食品生产工艺及质量标准要求操作。乙方在向甲方分批供货时应出具质量合格检验报告。 3.甲方在产品销售过程中,若有关政府部门抽检产品质量出现不合格情况,由此造成的一切经济损失全部由乙方负责。 第三条:第三条:产品包装质量要求 1.胶囊包装应符合国家保健食品包装质量要求。 2.外包装盒材质必须严格按照既定供货质量标准,不得以次充好。 3.印刷要求:乙方必须保证印刷字体、图案清晰,不得私自更改甲方产品外包装,如需更改需经甲

产品委托加工合同协议书.doc

合同编号: 产品委托加工合同协议书 甲方: 乙方: 时间:

产品委托加工合同协议书 甲方:___________________乙方:___________________ 身份证号码:_____________身份证号码:_____________ 联系电话:_______________联系电话:_______________ 甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上,经充分协商,就甲方委托乙方生产“_______________”事宜,达成如下协议: 一、甲方责任: 1.甲方负责委托生产产品的销售。 2.甲方负责提供委托生产产品的技术和质量文件,包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。 3.甲方负责提供(除化验用试剂外)委托生产产品的所有原辅料、包材。 4.对生产的前三批,甲方应对乙方的生产全过程进行监督指导。 5.甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督;定期对产品进行抽查检验。 6.生产过程中乙方需甲方协助时,甲方有协助的义务。 7.甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样。 8.甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。 二、乙方责任: 1.乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮,提供合格的产品,并负责生产过程及质量控制。

2.乙方负责产品取样及全程检验。 3.乙方应当按照规定保存所有受托生产文件和记录,保存至产品有效期后一年。 4.乙方对甲方提供的技术和质量文件,负保密的义务。 5.乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审计,并予以协助。 6.未经甲方同意,乙方不得将受托产品委托第三方生产。 7.乙方应按照甲方的计划及时安排生产,按时供给甲方产品。 三、加工量、加工费用及付款方式: 1.每次加工量_____________________ 2.加工费用: 产品名称 规格 加工费 成品率(%) ____元/片(含税) 3.根据实际产成品数量次月结算上一个月的加工费用,乙方开据正式发票。 四、风险: 在本协议规定的相应履行期限内,在甲方迟延接受或无故拒收期间发生的损失,甲方应承担责任,并赔偿乙方由此造成的损失。 五、其它: 1.规定提货结算时间自乙方通知日起不超过天。乙方给甲方提供货物

保健食品委托生产合同范本-广东

附件2 广东省保健食品委托生产合同(范本) 签订地点: 协议编号: 甲方名称:[委托方] 乙方名称:[受托方] 地址:地址: 一、委托方与受托方资质条件 甲方资质证照乙方资质证照 营业执照编号营业执照编号 卫生许可证编号卫生许可证编号 GMP证书编号GMP证书编号 二、条款有效期 根据《中华人民共和国合同法》和保健食品有关法规的规定,甲乙双方经友好协商,在平等互利的基础上,就甲方委托乙方生产(加工)保健食品,签订本协议,甲乙双方共同遵守。本委托生产协议于年月日签署并生效,有效期年。除遵照协议条款或双方一致协定提前终止合作外,有效期应至年月日。 三、委托生产产品名称、剂型、规格、包装规格 四、原料、辅料和包装材料的供应

(一)甲方的责任 1.甲方应按时按量向乙方提供合法的生产所需的原料、辅料和包装材料(或包括支付委托乙方代购料款项),以确保乙方可生产出委托生产订单上规定的订量。 2.甲方提供委托生产所需的原料、辅料和包装材料须在乙方投产前_ 个工作日内到位,迟到一天则拖延生产发货一天。 (二)乙方的责任 1.甲方提供给乙方用于委托生产目的的原料、辅料和包装材料应属甲方所有。 2.乙方应每月定期提供原料、辅料和包装材料储存总量的报告,包括生产过程中在制品和再制品的数量,以方便甲方的财务统计。 3.乙方应使用甲方提供的质量标准和检验方法来确定原料、辅料和包装材料是否符合标准的要求。 五、厂房设施、生产设备和检测仪器的提供 1.乙方应提供所有用于委托生产的厂房设施和生产设备。 2.乙方应提供所有用于委托生产的公用设施,包括工艺用水、蒸汽、压缩空气和冷却水等。 3.乙方应提供所有委托生产用原料、辅料、包装材料、中间产品和成品检验的仪器。 六、生产、包装、检验和放行 乙方应严格按照甲方提供的工艺规程组织生产,并按照甲方提供的中间产品和成品质量标准、检验方法进行生产过程控制和成品的审核放行。 七、质量控制 (一)甲方的责任 1.甲方应向乙方提供原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量标准及检验方法,必要时作出技术支持。 2.甲方有责任和义务指导帮助乙方进行委托生产品种的试产、工艺验证,并协助制定适宜乙方使用的岗位操作SOP,以确保续后顺利生产。 3.甲方可派符合资质要求的人员在委托生产期间进驻乙方工厂。甲方的驻厂代表有权参与委托生产过程的质量检查和技术指导。 (二)乙方的责任 1.乙方出厂的成品必须符合甲方提供的质量标准规定,应向甲方提供每批产品的检验报告书,并

产品委托加工合同协议书范本 纸巾

甲方: 乙方: 第一条:总则 1、双方本着友好合作、平等互利的原则,经友好协商,特订立本协议。 2、甲方以本协议为基准,把协议规定的心惠安系列产品委托给乙方生产,乙方接受此委托,并保证将合格产品提供给甲方。 第二条:本协议应用范围 1、本协议适用于根据此协议由双方缔结的、以书面形式确认的,所有具体的委托加工的心惠安系列产品。 2、所有委托加工的心惠安系列产品,如有不明确、不详尽之处,将按此协议相关条款执行。 第三条:项目约定 1、甲方委托乙方加工生产之产品为生活用纸系列产品,乙方保证按甲乙双方确定的委托加工要求进行生产. 2、甲方负责提供委托加工成品的品质检验标准和验收方法,经乙方确认后作为产品的唯一验收标准。 3、乙方保证不向任何第三方公开或透露甲方产品与乙方的关联,保护甲方产品的独立性,且不得将产品任何相关资料透露或转予第三方,亦不可授权第三方代为加工。 4、包装印刷样式由甲方负责提供,由乙方制作。 第四条:包装、运输及交货要求 1、因甲方产品的特殊性,专用包装材料由甲方提供,通用周转包装材料,由乙方提供。乙方最终产品的包装形式,要符合甲方的要求。 2、甲方提供的原材料由乙方来车送至乙方所在地,成品或者待检品由已方送到甲方公司。

3、乙方为接送原材料及成品而提供的免费送货,需办理产品运输保险,否则应赔偿由此带来的所有损失。 第五条:付款方式 1、甲、乙双方的交易价格,一律以双方签字确定的《产品报价单》、《订购单》为准。 2、付款方式:订货甲方先付乙方总订货款的30%作为预付款,乙方将产品完成并送货给甲方验收合格后,一次性付清余款。 第六条:违约责任 1、以上条款甲、乙双方必须遵守,凡违约者,按照本协议或定购单约定条款处罚,未尽之处,双方另行协议处罚。 2、违约之处罚原则:违约者无条件赔偿因违约给对方造成的直接及关联损失。 第七条:不可抗力因素之条款 因不可抗力因素:自然灾害、战争、国家政策,以及其他不可抗力因素而造成的违约,双方均不予以追究,相应损失各方自负。 第八条:仲裁原则 协议在执行期间,如发生争议,双方另行协商解决,协商未成,可由告诉方提请所在地仲裁委员会仲裁解决。 第九条:协议有效期自双方签署之日起生效,本协议有效期为三年,若期间任何一方经判定有违约行为,另一方有权终止本合同,并保留法律追述权。 第十条:其他 一、本协议如有未尽事宜,双方可另行协商,在意见达成一致的基础上进行补充修改。 二、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,具有同等法律效力。

保健食品OEM委托加工协议书

编号:YB-HT-005248 保健食品OEM 委托加工协 OEM entrusted processing 甲方: 乙方: 签订日期:年月日 文档中文字均可自行修改 编订:YunBo Network

保健食品OEM委托加工协议书 甲方:___________________________协议编号:___________________ 法定代表人:_____________________签订地址:___________________ 乙方:___________________________签订日期:______年____月___日 法定代表人:_____________________ 本保健食品OEM委托加工协议书由下列各方于__年__月__日在__市订立: 本协议各方当事人 甲乙双方本着互惠互利,共同受益的原则,经过友好协商,根据《中华人民共和国合同法》的有关规定,就保健食品OEM委托

加工事宜,在互惠互利的基础上达成以下协议,并承诺共同遵守。 第一条委托加工产品名称、加工工序范围和产品规格 委托生产产品名称:______。 第二条委托生产的工序范围: 乙方严格按甲方提供的生产工艺从原料与辅料进行生产制造、内包、外包的整个生产过程(混合、压片、装袋、包装、装箱、打包)进行组织生产,生产过程中由甲方派技术员及质量管理员配合乙方指导和监督整个生产过程直至生产出合格产品,由乙方负责提供产品生产记录和检验报告。 工艺要求: 产品生产各工序工艺要求:按甲方提供的产品生产工艺执行。 第三条物料验收: 甲方提供的原料、辅料、包装材料在乙方仓库进行核查并对数量进行清点、验收。乙方向甲方提供验收入库单。乙方每月底向甲方提供原料、辅料、包装材料余料清单,以便甲方做生产成

2020年(保健食品)保健食品生产许可审查细则

(保健食品)保健食品生产 许可审查细则

保健食品生产许可审查细则—2 —

目录 1 总则 (5) 1.1制定目的 (5) 1.2适用范围 (5) 1.3职责划分 (5) 1.4审查原则 (6) 2 受理 (6) 2.1材料申请 (6) 2.2受理 (7) 2.3移送 (7) 3 技术审查 (7) 3.1书面审查 (7)

3.1.1审查程序 (7) 3.1.2审查内容 (8) 3.1.3做出审查结论 (8) 3.2现场核查 (9) 3.2.1组织审查组 (9) 3.2.2审查程序 (10) 3.2.3审查内容 (11) 3.2.4做出审查结论 (12) 3.3审查意见 (12) 4 行政审批 (13) 4.1复查 (13) 4.2决定 (13) 4.3制证 (13) 5 变更、延续、注销、补办 (14) 5.1变更 (14) 5.2延续 (15) 5.3注销 (16) 5.4补办 (16) 6 附则 (16) —4 —

保健食品生产许可审查细则 1 总则 1.1制定目的 为规范保健食品生产许可审查工作,督促企业落实主体责任,保障保健食品质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品良好生产规范》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准的规定,制定本细则。 1.2适用范围 本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查,包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。 1.3职责划分 1.3.1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序,指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。

委托加工产品协议书

委托加工产品协议书 甲方(委托方):XXX生物科技有限公司 乙方(加工方):XXX生物科技有限公司 甲乙双方本着平等合作、互惠互利、诚实守约、共同发展的原则,就甲方委托乙方加工分装其指定化妆品的相关事宜进行友好协商,并在达成共识的基础上,双方自愿签订此加工产品协议书 一、协议有效期:自2017年 9月25日起至2018年9月24日止,有效期为1年 二、双方合作内容 甲方全权委托乙方按《外发加工计划》加工制造甲方指定的系列产品,由乙方负责灌装分装至单支产品,并按甲方分装规范要求包装或组合成可直接销售的成品。 甲方于本协议签订时向乙方提供营业执照副本复印件、税务登记证副本复印件、OEM生产授权书。乙方于本协议签订时向甲方提供营业执照副本复印件、税务登记证副本复印件,化妆品生产许可证复印件。 三、质量标准的约定 1、质量判定的依据:以国标,行标或双方确认的企业标准为依据,以及各种留样或确版 为标准;甲方对乙方的检测结果有异议,可自行检测,必要时可申请第三方检测。 2、甲方对于提供给乙方的半成品安全性、稳定性、色变性、功效性及包装物可视面标注 内容、文案文字,印刷颜色及质量负全责,乙方负责所加工产品的分装质量。 3、甲方可派质检员对生产过程的各个工序进行监督检查,当发现异常时,质检员应对乙 方提出,经双方协商同意后,由乙方采取暂停生产或返工处理。 四、关于产品物料的约定 1、对于甲方的包装材料,为了防止混淆,原则上应在每批次加工完成后,剩余包装材料,不配套半成品,半成品周转桶/箱随同货加工成品一起提走,自行管理。 2、在生产过程中,所有材料的正常损耗由甲方承担,乙方应严格按照正常生产损耗控制

广东省保健食品委托生产合同

广东省保健食品委托生产合同(范本) 签订地点: 协议编号: 甲方名称: [委托方] 乙方名称: [受托方] 地址:地址: 一、委托方与受托方资质条件 甲方资质证照乙方资质证照 营业执照编号营业执照编号 卫生许可证编号卫生许可证编号 GMP证书编号 GMP证书编号 二、条款有效期 根据《中华人民共和国合同法》和保健食品有关法规的规定,甲乙双方经友好协商,在平等互利的基础上,就甲方委托乙方生产(加工)保健食品,签订本协议,甲乙双方共同遵守。本委托生产协议于年月日签署并生效,有效期年。除遵照协议条款或双方一致协定提前终止合作外,有效期应至年月日。 三、委托生产产品名称、剂型、规格、包装规格 产品名称剂型规格包装规格产品注册证文号

四、原料、辅料和包装材料的供应 (一)甲方的责任 1.甲方应按时按量向乙方提供合法的生产所需的原料、辅料和包装材料(或包括支付委托乙方代购料款项),以确保乙方可生产出委托生产订单上规定的订量。 2.甲方提供委托生产所需的原料、辅料和包装材料须在乙方投产前_ 个工作日内到位,迟到一天则拖延生产发货一天。 (二)乙方的责任 1.甲方提供给乙方用于委托生产目的的原料、辅料和包装材料应属甲方所有。 2.乙方应每月定期提供原料、辅料和包装材料储存总量的报告,包括生产过程中在制品和再制品的数量,以方便甲方的财务统计。 3.乙方应使用甲方提供的质量标准和检验方法来确定原料、辅料和包装材料是否符合标准的要求。 五、厂房设施、生产设备和检测仪器的提供 1.乙方应提供所有用于委托生产的厂房设施和生产设备。 2.乙方应提供所有用于委托生产的公用设施,包括工艺用水、蒸汽、压缩空气和冷却水等。 3.乙方应提供所有委托生产用原料、辅料、包装材料、中间产品和成品检验的仪器。 六、生产、包装、检验和放行 乙方应严格按照甲方提供的工艺规程组织生产,并按照甲方提供的中间产品和成品质量标准、检验方法进行生产过程控制和成品的审核放行。 七、质量控制 (一)甲方的责任 1.甲方应向乙方提供原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量标准及检验方法,必要时作出技术支持。 2.甲方有责任和义务指导帮助乙方进行委托生产品种的试产、工艺验证,并

保健食品生产许可审查细则

《保健食品生产许可审查细则》解读 2016年12月14日发布 根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定,国家食品药品监督管理总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业、地方食品药品监管部门、相关专家及行业组织等多方面意见的基础上,经多次研讨论证,组织制定了《保健食品生产许可审查细则》(以下简称细则),现就有关问题解读如下: 一、《细则》的适用范围和基本原则是什么? 《细则》适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查,包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。保健食品生产许可审查应当遵循规范统一、科学高效、公平公正的原则。 二、《细则》对各级食品药品监督管理部门的职责是如何划分的? 《细则》规定,国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序,指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。 省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程,组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。 负责日常监管的食品药品监管部门应当选派观察员,参加生产许可现场核查,负责现场核查的全程监督,但不参与审查意见。 三、《细则》对省级食品药品监督管理受理部门、技术审查部门以及审查组的职责是如何划分的? 《细则》规定,受理部门对申请人提出的保健食品生产许可申请,应当按照《食品生产许可管理办法》的要求,作出受理或不予受理的决定。保健食品生产许可申请材料受理后,受理部门应将受理材料移送至保健食品生产许可技术审查部门。 承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作,负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作,负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。 审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。 四、《细则》与《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》的关系? 一是《细则》是在《食品生产许可管理办法》和《通则》等食品生产许可管理体系框架下,专门制定的,《细则》是《食品生产许可通则》的二类文件。主要原因是基于保健食品生产在产品剂型、原辅料使用、生产工艺、质量标准、功能声称等方面的特殊性,以及保健食品实际大生产条件应该与前置注册审批的中试生产条件相匹配。

产品委托生产加工协议书

产品委托生产加工协议书 甲方:泸州生态源古窖酒厂 乙方: 为了拓展市场,因甲方生产规模不能满足市场需求,甲方委托乙方为甲方加工生产白酒产品,协议如下: 一、由甲、乙方提供具有法律效力的相关手续,签订委托生产加工合同,在当地主管部门备案。 二、由甲方提供主要原材料及包装物,乙方采购的材料质量必须符合国家及企业相应标准要求。价格双方协定。费用由甲方按数量价格同时结算。 三、乙方未经甲方同意,不得生产与甲方相似产品。 四、产品品种数量根据市场情况以销定产。生产计划按甲方派驻的人员确定生产。为减少运费、降低成本,经甲方电话或书面委托,在甲方人员监督下,乙方按甲方指定地域帮助销售。货款由甲方回收。 五、乙方必须按甲方需要生产合格产品,按时交货。如不能按量按时交货,由此造成的损失,由乙方负责。 六、产品成本因市场价格的动态变化较大,区域跨度大,因此委托加工产品的单位费用计算采用动态计算方式。即:甲、乙方随时根据主要原料价格和市场情况确定。 七、乙方必须按国家有关标准和企业标准进行加工生产,不合格产品不准出厂。因乙方生产造成的不合格产品,由乙方负责。乙方生产加工产品,由乙质检部门按标准代验代检。 八、产品标识、标准根据国家技术监督局(199711月7日)颁发的《产品标识标注规定》第九条四款的规定。厂名厂址采用营业执照名称。 九、乙方不得销售甲方委托加工的产品,全部委托加工的产品由甲方进行销售。 十、在委托加工过程中生产采购的辅料费用,由乙方先期负责,然后生产一批,甲方给乙方结算一批。

十一、乙方向甲方提供优良的生产条件、卫生条件及成品、半成品库房。免费提供甲方驻厂人员的住房、水电,并帮助解决生活琐事。 并负责协调有关职能部门的关系。 十二、委托加工数量、委托加工品种、委托加工产品执行标准另行书面通知,以书面通知双方签字为准,未有书面通知,乙方投入生产,甲方可按侵权行为投诉。 十三、本合同有效期限为2010年8月1日至2011年7月31日。 如需续签,双方另行协商,到期自然终止。 十四、在乙方保证甲方数量前提下,甲方不在河南境内委托第二方加工生产。 十五、未尽事宜协商解决。 十六、本合同一式四份,在工商局合同仲裁部门备案,双方各一份。如合同期间发生异议,由甲方所在地解决。 甲方:泸州生态源古窖酒厂乙方: 代表:代表: 地址:泸州市纳溪区棉花坡朱坪三社地址:年月日

委托食品类加工合同(完整版)

(声明:所提供的标准合同或协议文本及具体条款,不是最终法律文本,仅供参考,不建议直接使用,建议根据实际情况,在法律专业人士的指导下进行修改后再使用,就该合同不承担任何法律责任。) 委托食品类加工合同 委托方(甲方):__________________________________(以下简称甲方)受委托方(乙方):________________________________(以下简称乙方)为确保甲乙双方权利和义务,保障本合同能够顺利进行,本着平等互利的原则,根据中华人民共和国《合同法》和《食品安全法》,结合甲乙双方实际情况,经甲乙双方友好协商,特签订本合同。 一、加工生产内容及其说明 1、“__________”系甲方有自主知识产权的保健食品,甲方委托乙方按甲方的质量标准和加工工艺要求,加工出合格的产品;乙方接受甲方的委托,并利用自身符合保健食品卫生要求的厂房、设备、水、电、气、人力和生产技术等资源为对方加工该产品。 2、委托范围:由甲方提供全部合格的原料、辅料和包装材料,乙方对_________产品从制粒(制浆)、填充(罐装)、内包装、外包装4个工序进行生产加工。 3、该产品内包装标准量为g/粒,粒/瓶(毫升/瓶),瓶/件。若甲方的包装规格有更改,则甲方应以书面形式提前通知乙方。乙方按甲方要求进行加工,加工费_______元。 二、甲方权利和义务 1、甲方按照食品要求自行设计产品包装,负责提供该产品的备案质量标准、加工工艺、产品配方等相关资料,并加盖鲜章。

2、每次产品加工前由甲方准备充分的合格原辅材料和包装材料,并向乙方提供原辅、包装材料合格的检验报告。 3、甲方提前15天向乙方提供生产加工计划,所有物料应在生产开工前15天,将合格的原料辅料和包装材料交给乙方检验合格入库。 4、甲方必须协助乙方对产品进行加工,并适当的给与指导,并有权利对产品加工过程进行监督和抽查。 5、如果因甲方提供的原辅、包装材料和工艺技术原因,所造成的产品质量不合格和生产损失,由甲方负责并承担相应责任。 6、甲方印刷性包装材料上如印有乙方信息,仅限于在乙方进行产品加工时使用,如作他用,甲方应承担法律责任。 7、甲方该产品广告宣传,应符合国家有关规定。甲方不得以乙方名义作任何形式广告宣传,否则若由此引发的任何不良后果,及由此造成的乙方经济损失,由甲方承担。 三、乙方权利和义务 1、根据甲方要求对产品进行加工。 2、乙方加工产品前,应保证上次加工场地清场完全,符合生产标准,若因乙方清场不严而产生质量问题由乙方负责。 3、乙方应根据甲方提供的质量标准对每批次原辅、包装材料进行检验。乙方发现物料存在问题,应及时通知甲方作退货处理。乙方检验发现问题后,未及时通知甲方,由此引发的一切不良后果由乙方承担,并向甲方赔偿由此带来的相应经济损失。 4、乙方必须对加工产品的质量负责,如因乙方原因导致产品的质量不合格而造成的损失由乙方承担,并向甲方赔偿相应的经济损失。

保健食品管理条例

保健食品监督管理条例( 送审稿〉 2009年5月31日... 保健食品监督管理条例(送审稿)公开征求意见 第一章总则 第一条为了保障公众身体健康和生命安全, 对保健食品实行严格监管 , 根据《中华人民共和国食品安全法 _ ( 以下简称《食品安全法 _ ), 制定本条例。 第二条本条例所称保健食品 , 是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。保健食品应当适宜于特定人群食用 , 具有调节机体功能 , 不以治疗疾病为目的 , 并且对人体 不产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品产品及说明书应当经国家食品药品监督管理部门审查批准。 以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂纳入保健食品管理。 第三条在中华人民共和国境内从事保健食品生产经营和监督管理 , 适用本条例。 第四条保健食品的生产经营者应当依照法律、法规和有关标准从事生产 经营活动 , 对社会和公众负责 , 保证保健食品安全 , 接受社会监督 , 承担 社会责任。 第五条国家食品药品监督管理部门主管保健食品监督管理工作。国务院 有关部门在各自的职责范围内负责保健食品有关的监督管理工作。县级以上地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的保健食品监督管理工作。县级以上地方各级人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与保健食品有关的 监督管理工作。

第六条保健食品行业协会应当加强行业自律 , 引导企业依法生产经营 , 推动行业诚信建设 , 宣传、普及保健食品安全知识。 第七条任何组织或者个人有权举报保健食品生产经营中违反本条例的行 为 , 有权向有关部门了解保健食品质量安全信息 , 对保健食品监督管理工作提出意见和建议。 第二章保健食品产品注册管理保健食品评价指导原则和功能范围由国家 食品药品监督管理部门制定、公布。 国家食品药品监督管理部门应当根据科学技术的发展和社会的需要 , 适时调整、公布保健食品的评价指导原则和功能范围。 第九条保健食品所使用的原料和辅料应当对人体安全无害 , 符合食品安全国家标准和相关要求。按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布。 第十条保健食品应当依法经过国家食品药品监督管理部门审批并取得产品注册证。取得产品注册证的保健食品应当使用国家食品监督管理部门规定的保健食品标志。 营养素补充剂应当依法经国家食品药品监督管理部门安全性审查 , 实行备案管理。 第十一条国产保健食品注册的申请人应当是在中国境内合法登记的法人或者其他组织。 进口保健食品注册的申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。 申请人应当对其申报产品的安全性和声称的功能负责。 第十二条申请人申请保健食品注册之前,应当按照国家有关要求开展研制

产品委托加工协议(简约版)

产品委托加工协议 产品委托加工协议 第一条:总则 1、双方本着友好合作、平等互利的原则,经友好协商,特订立本协议。 2、甲方以本协议为基准,把协议规定的产品委托给乙方生产,乙方接受此委托,并保证将合格产品提供给甲方。 第二条:本协议应用范围 1、本协议适用于根据此协议由双方缔结的、以书面形式确认的,所有具体的委托加工订货单。 2、所有书面签署的委托加工订货单,如有不明确、不详尽之处,将按此协议相关条款执行。 3、对此协议的任何追加、修改都需经双方以书面形式确认后再列入此协议,与此协议具有同等约束力 第三条:委托加工订单 1、在每次生产前,甲方需开立具体的委托加工订单,其一般条款由本协议规定,补充条款在订单中说明,经双方确认签字盖章后生效。 2、委托加工订单的主要内容为加工的货物名称、数量、价格(不含税)、交货期、交货地点、及具体的特定要求等,其经双方确认签字盖章后,具有同本协议同等的法律效力。 3、委托加工订单附属本协议,符合本协议中的一般规定,为本协议不可缺少的附件。 4、订单货物加工价格确认:由乙方根据加工成本和利润,提出报价单,经甲方签字确认。

6、甲乙双方根据每次不同型号的新产品就产品加工价格进行一次协商确认。 第四条:项目约定 1、甲方委托乙方加工生产之产品为床上用品等系列产品,乙方保证按甲乙双方确定的委托加工订单要求进行交货. 2、甲方负责提供委托加工成品的品质检验标准和验收方法,经乙方确认后作为产品的唯一验收标准。 3、乙方保证不向任何第三方公开或透露甲方产品与乙方的关联,保护甲方产品的独立性,且不得将产品任何相关资料透露或转予第三方,亦不可授权第三方代为加工。 4、乙方所加工生产甲方委托之产品,其产品技术所有权、知识产权、技术信息、商业信息、财务信息等所有权均属甲方所有,乙方有保密义务,未经甲方书面同意,乙方不得抄袭、修改或复制,不得留存技术资料、复制品,不得自行加工销售予第三方,亦不得利用甲方产品技术自行进行同类产品研发。不得在其后的工作中使用或以任何方式使第三方知悉。 5、一经由甲方接洽的客户,乙方不得以任何形式在未取得甲方同意情况下直接跟甲方的客户合作,否则乙方有权追付乙方赔偿。 6、包装印刷样式由甲方负责提供,由乙方制作。 7、因产品检测程序复杂,若乙方没有条件提供检测,可协商让甲方提供设备和场地。乙方只安排员工到甲方提供的场地进行检测即可。 第五条:产品质量标准与责任 一、乙方所交付的加工好的成品,由甲方按双方确认的品质检验标准进行验收,产品性能质量应与品质检验标准相符。凡不能达到检验标准的,甲方有权要求乙方退、换货。四、如果产品涉及专利、版权、商标权以及其他类知识产权,甲方应授予乙方该类知识产权许可。若发生因知识产权问题引起的经济纠纷由甲方负责。

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