试剂、试药、试液的管理规程

试剂、试药、试液的管理规程
试剂、试药、试液的管理规程

标准操作规程

目的:建立化验室化学试剂配制管理规程,保证检验工作的质量。

范围:适用于QC。

责任者:QC化验员、QC主任。

规程:

1. 本规程试剂、试药及试液尚包括指示剂(指示液)及缓冲液。

2. 一般的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯4个等级试剂,选用时候应参考以下原则:

A.标定滴定液用基准试剂;

B.制备滴定液,可采用分析纯或化学纯试剂,但不经标定直接称重计算浓度者,则应采用基准试剂;

C.制备杂质限度检查用的标准溶液,采用优级纯或分析纯试剂;

D.制备试液、缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂。

3. 试液(包括指示剂、指示液、缓冲液)的配制。

3.1. 试液的配制应按批准的书面规程进行,尚未有书面规程的应按照《中国药典》附录中的要求配制。

3.2. 建立“试剂配制记录”,由配制人员在操作过程中逐项填写。内容包括:

(1). 配制试剂名称、浓度、配制总量、配制日期、使用截止日期。

(2). 配制试剂配比。

(3). 所用试剂级别、浓度、pH值。

(4). 配制方法、加入顺序。

(5). 配制溶液及必要的处理。

(6). 配制者签名、复核者签名。

(7). 指示液、指示剂的配制填写“指示剂配制记录”(R-QC-020-01)。

3.3. 配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性,瓶签完好,试剂外观符合要求,在规定的使用期内,方可进行配制。

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3.4. 试剂的恒重:固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量,故配制时需

恒重。恒重除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。干燥至恒重的第二次及以后的各次称重均应在规定的条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。

3.5. 称重:称重是决定所配试剂准确性的关键步骤,必须准确无误。

3.6. 配制时所用操作器具必须洁净、无痕迹,最好选用一等品容量瓶、一等品吸管配制和稀释。

3.7. 严格按配制操作规程进行,实验操作符合规定要求。

3.8. 按一定使用周期配制试剂,不要多配。特别是危险品、毒品应随用随领随配,多余试药退库,以防时间长变质或造成事故。原则上配用量以3-6个月用完为宜。

3.9. 配好的试剂放在具塞、洁净的适宜容器中。见光易分解的试剂要装于棕标色瓶中,挥发性试剂其瓶塞要严密,见空气易变质的试剂应用蜡封口。贴好瓶签,注明名称、浓度、配制日期、使用期限、配制者、复核者。试剂的使用期限根据实际情况而定,一般使用期限为3~6个月。

3.10. 用过的容器、工具按各自的清洁规程清洗,必要时消毒、干燥、贮存备用。

3.11. 化学试剂配制记录保留至试剂用完后1年。

4. 化学试剂、试药、试液的使用。

4.1. 不了解试剂性质者不得使用。

4.2. 使用前先辨明试剂名称、浓度、纯度,是否过使用期,无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。

4.3.用前观察试剂性状、颜色、透明度、无沉淀、长菌等变质试剂不得使用。

4.4.用多少取多少,用剩的试剂不得再倒回原试剂瓶中。

4.5.使用时要注意保护瓶签,避免试剂洒在瓶签上。

4.6. 防止污染试剂的几点注意事项

4.6.1. 吸管——不要插错吸管,勿接触别的试剂,勿触及样品或试液。

4.6.2. 瓶塞——塞心勿与他物接触,勿张冠李戴

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4.6.3. 瓶口-用试剂后即加盖。

4.6.需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶,否则会加速试剂变质,应按日用量分装冷冻,用多少取多少。

4.7.低沸点试剂应盖内塞及外盖,放置冰箱贮存。

4.8.贮于冰箱的试剂用毕立即放回,防止因温度升高而使试剂变质。

4.10. 化验室试剂应定置依次码放整齐,用后归还原处,不要乱放,防止因紊乱而造成不应有的差错。

5. 化学试剂、试药、试液的贮存、发放管理。

5.1. 化验室化学试剂、试药贮存环境

5.1.1.化验室化学试剂、试药应单独贮藏于专用的药品贮存室内,该贮存室应阴凉避光,防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。

5.1.2.化学试剂、试药贮存室应设置在安全位置,远离实验室。?室内严禁明火,以防一旦事故发生造成伤害和损失。

5.1.3.化学试剂、试药贮存室保证随时开启,运转良好。室温一般以5-25℃、相对湿度以50-70%为宜。

5.1.4.盛放化学试剂、试药的贮存柜需用防尘、耐腐蚀、避光的材质制成。

5.1.5.化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品,不得在同一个柜或同一储存室内存放。

5.1.

6.危险品应贮藏于专室或专柜中,除符合以上要求外,?还应门窗坚固且朝外开,其中易燃液体贮藏室温度一般不允许超过28℃,爆炸品贮藏室温度不超过30℃,照明设备采用隔离、封闭、防爆型。

5.2. 化验室化学试剂的贮存管理

5.2.1. 化学试剂的贮存由专人负责。

5.2.2. 该保管员应具有由一定专业知识,经过专业培训且考试合格,具有高度责任心的专业技术人员担任,保证化学试剂按规定的要求存放。

5.2.3. 实验室操作区内的橱柜中及操作台上,只允许存放规定数量的化学标准试剂,不允许超量存放。多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室中。

5.2.4. 检验中使用的化学试剂种类繁多,须严格按其性质(如剧毒、?麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等)和贮存要求分类存放。

标准操作规程

5.2.4.1. 分类:按液体、固体分类。每一类又按有机、无机、危险品、低温贮存品等再次归类,按序排列,分别码放整齐,造册登记。每一类均应贴有状态标记。内容包括:类别、贮存条件、异常情况下紧急自理方法等。

5.2.4.2. 贮存:易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂,需密封或封蜡保存;见光易变色、分解、氧化的化学试剂需避光保存;爆炸品、剧毒品、易燃品、腐蚀品等应单独保存。

5.2.5. 各种试剂均应包装完好,封口严密,标签完整,内容清晰,贮存

条件明确。

5.2.

6. 化学试剂保管员必须每周检查一次温湿度表,并记录。超出规定范围应及时调整。

5.2.7. 无标签的试剂未经验证之前不得发放。

5.2.8. 保持室内清洁,通风和温湿度,保证所贮存试剂的实际贮存条件符合规定要求。

5.3. 试液(含缓冲液、指示剂、指示液)的贮存

5.3.1. 配制试液在实验室操作区内保存,保存条件略低于化学试剂贮存室,因而这部分试剂的管理尤为重要。除执行化学试剂贮存要求外,还应特别注意其外观的变化。

5.3.2. 由使用人员负责保管。贮存3-6个月为宜,过期不得使用,须重新配制。

5.3.3. 注意避免阳光直射和室内通风。

5.3.4. 注意室内温湿度变化,夏季高温季节应放在冰箱内保存。

5.3.5. 配制试液要封口严密,瓶口或盖损坏要及时更换。

5.4. 化学试剂、试药的发放

5.4.1. 化学管理员负责试剂的发放工作。

5.4.2. 填写“试剂、试药发放记录”(R-QC-021-01),内容:品名、

化验室化学药品及试剂管理制度.doc

化验室化学药品及试剂管理制度1 化验室化学药品及试剂的管理制度 1 目的 为了进一步规范化验室化学药品及试剂的管理,特制定本制度。 2 范围 本制度适用于化验室。 3 职责 化验室依据本制度开展工作。 4 控制要求 化验室所需的化学药品及试剂溶液很多,化学药品大多数具有一定的毒性及危险性,对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要。化验室只宜存放少量短期内需用的药品。化学药品存放时要分类,无机物可按酸、碱、盐分类,盐类中可按周期表金属元素顺序排列例如钾盐、钠盐等,有机物可按官能团分类,如烃、醇、酚、酮、酸等。另外也可以按应用分类如基准物、指示剂、色谱固定液等。 4.1 属于危险品化学药品 4.1.1 易爆和不稳定物质:过氧化氢、有机过氧化物等。

4.1.2 氧化性物质:氧化性酸、过氧化氢等。 4.1.3 可燃性物质:除易燃的气体、液体、固体、还包括在潮气中会生成可燃气体的物质。如碱金属的氧化物、碳化钙及接触空气自燃的物质如白磷等。 4.1.4 剧毒物质:氰化钾、三氧化二砷等。 4.2 化验室试剂存放要求 4.2.1 库管人员必须具有高度的责任心,积极做好防火、防盗、防水、防潮、防静电、防高温等工作。 4.2.2 认真做好每日巡查,并做好日志。 4.2.3 化学试剂、化学危险品应当分类、分项存放。 4.2.4 遇火、遇潮容易引起燃烧、爆炸或产生有毒有害气体的化学试剂,不得在露天、潮湿和低洼容易积水的地方存放。 4.2.5 受阳光照射容易产生燃烧、爆炸或产生有毒有害气体的化学试剂和桶装、灌装等易燃液体、气体应当放在阴凉、通风的地方。 4.2.6 化学性质或防护、灭火方法相抵触的化学试剂及化学危险品,不得在同一仓库和同一储存室存放。 4.2.7 化学试剂、化学危险品在入库和领用时必须进行认真的检查登记。 4.2.8 对于剧毒物品的领用,必须经中心领导签字,由专人

实验室化学药品、试剂管理制度(20200515193447)

实验室化学药品、试剂管理制度及规范 1 目的 规范实验室化学药品、试剂的管理,确保化学药品、试剂正确安全使用,保证检 测工作质量。 所有被允许使用的化学药品(化验室的化学试剂、杀虫剂、车间使用的消毒剂、 洗涤剂、润滑油、油漆等)应被有序地标记、存放、使用,避免污染食品、食品 接触面和包装物料。 2 适用范围 适用于实验室化学药品、试剂的采购、贮存、标识、领取和使用的全过程。 3 职责及术语 负责实验室化学药品、试剂的控制和管理。 从与食品或食品接触面接触的可能性角度分类,把工厂可能使用的化学品分为 A、B、C三类: A类化学品:指与原材料、食品或食品接触面发生接触的化学品。(如CIP使用的酸、碱、清洗剂等)。 B类化学品:在线使用但不与食品及原材料、食品接触面接触(如车间所用的链 条润滑油、墨水等)。 C类化学品:为实验室分析用的标准试剂或指示剂。 4 内容及要求 化学药品、试剂的采购 实验室依据本室检测任务或药品台账,制定各种化学药品、试剂的采购计划,写清品名、单位、数量、纯度、包装规格等。 化学药品、试剂购进后,由相关使用人员负责验收,确认安全有效后,方可 领回存放,并记录于台账。 化学药品、试剂的贮存 化学药品试剂贮存环境应通风、干燥,实验室用配备消防器材和灭火设备。 化学药品、试剂种类繁多,需严格按其性质和贮存要求(参见中国药典2005版附录XV试药项下)分类陈列整齐,放置有序。一般遵循以下原则:①酸液、碱液分开存放;②固体、液体化学品分开存放;③有毒、有害化学品单 独存放;④不常用的化学药品、试剂单独存放。 化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放,化学危险品按其特 性单独存放,并有明确规范的标识,较贵的特纯试剂等药品应与一般药品分 开,妥善存放。

精编【管理制度】检验用试剂管理规程

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安徽丰汇生物制药有限公司文件 目的:本文件规定了检验用试剂的管理要求,以保证检验工作质量。 范围:适用于化验室检验用试剂的管理。 责任:本文件由化验室负责起草,化验室主任审核,生产负责人批准。化验室负责实施。 正文: 1.试剂定义:试剂是指检测中所使用的各项检验用试剂,除生化试剂和指示剂外,一般常用的化学 试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。 2.化学试剂的分类 根据试剂的纯度、杂质含量、提纯的难易,以及各项物理性质,生化试剂和指示剂外,化学试剂一般分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级。 —基准试剂(JZ,绿标签):作为基准物质,标定标准溶液。 —优级纯(GR,绿标签)(一级品):主成分含量很高、纯度很高,适用于精确分析和研究工作,有的可作为基准物质。 —分析纯(AR,红标签)(二级品):主成分含量很高、纯度较高,干扰杂质很低,适用于工业分析及化学实验。 —化学纯(CP,蓝标签)(三级品):主成分含量高、纯度较高,存在干扰杂质,适用于化学实验和合成制备。 3. 试剂的采购 试剂应从可靠的供应商处采购,必要时应对供应商进行评估 4.试剂的接收 4.1分类存放

实验室在接收试剂、试药时,应根据每种试剂的类别、性状进行分柜存放 4.2.建立记录 建立接收试剂、试药的记录。记录包括名称、级别、接收人、生产厂家、批号、数量、入库日期5. 试剂贮存 5.1.购买回来的大量整箱的试剂应存放于公司试剂库内,由库房保管员负责保管。化验室领用的试剂, 一般应存放于化验室内。基准试剂、有毒试剂使用后应放回试剂库,试剂库应通风避光,窗帘用双层遮光布料做成。 5.2化学试剂库应远离实验室和办公室。室内严禁明火,消防灭火设施器材完备,每日定期通风 30-60min。 5.3盛放化学试剂的贮存柜需用防尘,耐腐蚀、避光的材质制成,取用方便。 5.4化学性质或防护与灭火方法相互抵触的化学危险物品,不得在同一柜存放。 5.5 有毒试剂、易制毒品应贮藏于专柜中、加锁。 5.6定期查看试剂标签是否完整,如标签腐蚀,应及时更换。 6.试剂贮存有效期 如果试剂生产厂家给出有效期的可以采用厂家的效期。对于生产厂家没有规定有效期的试剂,使用前可以检查固体试剂的性状如果性状发生改变不可以使用、液体挥发性试剂如果体积减少1/3就不可以使用,一旦试剂开瓶后一般来说试药自开瓶之日起最长推荐有效期不应超过5年。由首次开瓶人在每瓶试剂瓶上加贴试剂标签,填写内容包括开瓶日期、开瓶人、有效期至。固体试剂有效期为5年,液体试剂有效期为3年。挥发性液体试剂为1年,易吸潮,易氧化的固体试剂为2年,固体剧毒试剂开瓶后。如在贮存期间没有发现试剂受潮、风化、变质或性状变化者可以继续使用。 7 .普通试剂的管理 7.1.选用原则

化验室管理制度大全

目录 检验室负责人岗位责任制 (3) 化验室管理制度 (3) 化验员岗位职责 (4) 检验化验制度 (4) 计量管理制度 (4) 产品留样观察制度 (7) 样品复检和比对试验制度 (7) 检验记录管理和保存制度 (8) 检验结果校核和报告制度 (8) 样品检验分析判定制度 (9) 饲料样品管理制度 (9) 不合格品控制程序 (10) 11 12 12 13 13 16 16 16 17 18 19 19 19 20

检验室负责人岗位责任制 (1)全面负责检验室工作,每月向品管部或主管厂长报告工作情况; (2)负责全室人员的工作安排,时刻检查、督促检验工作; (3)及时收集新的检验标准方法,随时解决检验过程中出现的技术问题; (4)负责检测质量争议的处理; (5)审核检验记录,签收检验报告单; (6)每月编写原料、成品检验汇总表;

化验员岗位职责 (1)化验室主任:对自己所做的检验工作质量负责; (2)化验员:严格按标准或检验技术规范进行各项检验工作,确保数据准确、可靠、及时; (3)按照要求全面检测原料和成品相应指标; (4)不合格原料、成品及时通知检验负责人; (5)对初检不合格原料、成品及时复检,保证检测结果准确; (6)负责所用试剂及标准溶液的配制及标定,做好记录; 批次一个样,不得漏检。 六、认真做好检验化验记录和实物档案管理工作,档案应编写序号,认真记录,保存期不得低于一年,检验记录和检验报告保存期不低于二年。 计量管理制度

一、根据国家制定的工业计量管理标准及饲料企业的要求,具体制定本企业各个计量环节相应的计量标准。 二、成立计量管理领导小组,对每一个计量环节严格把关,及时联系有关部门校正计量仪器。 三、在配料生产质量检验过程中,大料计量要准确,检验抽样允许误差为 + 0.2%,小料误差为± 0.8 ‰ 四、产品包装要明示重量标示(即净重多少),40公斤允许误差在 + 50g 范围内。 五、对原料要过地磅,是标准包的安照包装上的标示,抽查计量,抽查包数为20%,抽查包重与包装上的标示不符的按实际抽查数入库,

化学试剂、试液管理规程完整

化学试剂、试液管理规程 目的 建立化学试剂、试液管理规程,保证化学试剂、试液的正确使用,确保 检验结果真实可靠。 围 化学试剂、试液。 责任 ●质量控制处检验人员:负责本规程的实施。 ●质量控制处主管:负责化学试剂的申购、接收、发放、销毁申请。 ●质量控制处经理:负责审核化学试剂的申购、销毁申请。 ●质量管理部负责人:负责审核化学试剂的申购、销毁申请。 ●厂负责人:负责批准化学试剂的申购、销毁申请。 相关术语 ●无 相关文件 ●无 程序 1 化学试剂的采购计划 1.1质量控制处主管根据企业生产品种综合计划(提前三个月)做出各品种检验所需化学试剂的计划。申购容包括:试剂的名称、规格、数量、用途。计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作,报质量控制处经理、质量管理部部长审核,再经厂部负责人批准。 2 化学试剂的购买 2.1 化学试剂的采购计划经质量管理部部长审核,厂部负责人批准后,交物料供应部进行采购。 2.2 化学试剂一般可在当地代理处进行购买。 2.3 因某种原因临时需要使用的化学试剂,经质量管理部部长审核,再经厂部负责人批准,可临时申购。 3 化学试剂的接收。

3.1 收到化学试剂,检查外包装是否完好、洁净、封口是否严密、标签是否完好、清楚。 3.2 复核与申购单的一致性,确保准确无误。 3.3 填写化学试剂的入库记录。容包括:名称、规格、数量、接收日期、来源等。 4 化学试剂的贮存。 4.1 化学试剂的贮存 4.1.1化学试剂贮存室应设在安全位置。室严禁使用明火,消防设施器材应完备。 4.1.2化学试剂应单独贮藏于专用的化学试剂贮存室。该贮存室应阴凉避光,防止由于照射及室温偏高造成试药变质、失效。 4.1.3质量控制处的化学试剂的贮存由质量控制处主管负责。 4.1.4应具有一定的专业知识,具有高度责任心的人员担任,保证化学试剂按规定的要求贮存。 4.1. 5. 质量控制处操作区的橱柜中及操作台上只允许存放规定少量的化学试剂。 4.1.6 检验中使用的试药种类繁多,须严格按其性质(剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀等)和贮存要求分类存放。 4.1.6.1 分类:一般按液体、固体分类。每一类又按有机、危险品,低温贮存品等再次分类,按顺序排列,分别码放整齐。 4.1.6.2 贮存 a.易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试药,须密塞或蜡封保存。 b.爆炸品、易燃品、腐蚀品等应单独存放。 c.溴、氨水等应放在普通冰箱,某些高活性试药应低温干燥贮存。 4.1.7 各种试药均应包装完好,封口严密,标签完整。 4.1.8 化学试药管理员须每日(工作日)检查1次贮存室温湿度。若超出规定围应及时调整并记录。 4.1.9 无标签的试药未经验证之前不得发放。 4.1.10 保持室的清洁、通风、温湿度适宜,保证所贮化学试剂的实际贮存条件符合规定要求。

检验用试剂管理规范

检验用试剂管理规范 1、目的: 建立检验用试剂管理规程,确保接收、贮存、发放符合要求。 2、范围: 适用于本公司检验用试剂的管理。 3、责任: 试剂管理员、QC负责人、质量部负责人对此规程的实施负责。 4、内容 4.1 普通试剂 4.1.1试剂保管人员对接收的试剂名称、规格、数量进行复核,并检查试剂的外包装有无泄漏和损坏,试剂一定要保证标签完整,外包装清洁。 4.1.2 领来的试剂应放在专用的试剂室或柜内。 4.1.3 试剂室的所有试剂应归类存放,并备有试剂分类记录,并注明品名、数量、规格等。 4.1.4 定期查看试剂标签是否完整,如标签腐蚀,应及时更换。 4.1.5 经常保持试剂室通风。 4.1.6 试剂使用后,应放回原处,标签朝外放置,当试剂用完时,应及时提出购买计划。

4.2易制毒试剂 4.2.1易制毒化学品由采购部负责购买,由化验室负责单独建帐。 4.2.1.1在质量部负责人批准审核后,化验室易制毒管理员在《新锐易制毒化学品管理信息系统软件》上提出购买申请,经公安部门批准后,将《易制毒化学品购买备案证明》交由采购部购买。 4.2.2易制毒化学品购买时卖方应持合法证照,在确认证照合法时才予购买。 4.2.3易制毒管理人员每年向公安部门以书面形式报告当年购买数量,审批合格后方可购买。 4.2.4易制毒化学品管理由双人管理,二人同时到场后才能领取药品。 4.2.5检验室在使用易制毒化学品做实验时必须建立台帐,注明使用量、存余量、使用人。 4.2.6需销毁的易制毒化学品,经质量负责人批准后由化验室二人以上共同处理。 4.2.7严格执行操作程序,造成易制毒化学品外流的,将查找责任人,按照国家有关法律、法规进行处罚。 4.3毒性试剂 4.3.1 剧毒试剂的种类: 4.3.1.1氰化物 4.3.1.2砷盐

最新整理化学试剂管理制度教学文稿

化学试剂管理规定 一、目的 建立化学试剂管理规程,保证化学试剂正确使用,确保检验结果真实可靠。 二、适用范围 本制度适用于公司化学试剂的采购、贮存、使用与管理。 三、职责 1 严格按照操作程序使用和储存化学试剂。 2 理化实验室主管负责化验室化学试剂日常使用的监督与管理。 3 综合办公室负责化验室化学试剂的采购。 四、管理规定 1 化学试剂的分级 1.1 术语 化学试剂:是指在化学实验、化学分析工作中所用的具有一定纯度标准的各种单质和有机、无机化合物。 1.2 我们常用的化学试剂按使用等级分为4级,如下表1所示: 表1:一般化学试剂的分级 1.3 除上述把化学试剂分为四级外,尚有其它特殊规格的化学试剂,如表2所示: 表2:特殊规格化学试剂的分级

2 化学试剂的贮存 2.1 化学试剂由专人管理,管理人员应由具备一定的专业知识,具有高度责任心,保证化学试剂按规定的要求贮存。 2.2 化学试剂应单独贮藏于专用的试剂贮存室内。保持贮存室内清洁,通风,保证所贮试剂的贮存条件符合规定要求。 2.3 化学试剂贮存室应设在安全位置,消防灭火设施器材完备,以防一旦事故发生造成伤害和损失。 2.4 化学试剂贮藏室应有良好排风装置。盛放易燃易爆化学试剂的贮存柜顶部需装有通风设施,取用方便。 2.5 化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险物品,不得在同一柜或同一储存室内存放。 2.6 对于易燃、毒害性较大的试剂应上锁保管。危险物品的采购和提运按公安部门和交通运输部门的有关规定办理。剧毒、放射性物体、爆炸品试剂及其它危险物品,要单独存放,应执行双人双锁双台帐双人验收双人发放“五双”管理,由使用人员领取使用,保管人员应建立记录,记录内容应有试剂名称、存放数量、领用人、领用日期、领用量、发放人姓名等内容,剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。 2.7 配制的试剂应贴标识,注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。 2.8 每周检查试剂是否过期,过期试剂应及时妥善处置。 2.9 配制的试剂除有特殊规定外,存放期不应超过三个月。 2.10 应定期检查试剂是否齐全,所缺试剂应及时申请购买。 2.11 标准物质应按规定存放,定期检查是否完好,每次使用必须有相应的记录。标准物质证书统一存放在资料柜。 2.13 所有药品必须有明显的标志。对字迹不清的标签要及时更换,对过期失效和没有标签

化验室废液(弃物)处理管理制度

化验室废液(弃物)处理管理制度 一、目的 为了规范、统一化验室验室废液(弃物)的处理程序,确保废弃物合理、规范、恰当处理,防止废液(弃物)处理不当对环境产生污染。特制定本管理制度 二、范围 适用于化验室所产生的废液(弃物)。 1.废液类:a 低浓度(<5%)废液,样品分析残液; b 较高浓度酸、碱、盐类; 2.废物类:a 废煤样,废弃化学试剂容器,废弃包装物; b 危险化学品包装物; 3.废气类:煤样挥发物,载气(氧气,乙炔气),分析过程中间物。 三、化验室废液(弃物)的管理 1.化验室废弃物应按照相应性质进行分类收集、存放,分别集中处理。废弃物不得随意丢弃,必须由相应责任人按照规定的方式处理。 2 .质量管理员应对废液(弃物)的处置情况经常性监督。 3.废液(弃物)应明确标识,注明类别和收集时间。对要处理的 的情况应有废液(弃物)记录。 四、化验室废液(弃物)处理 1、一般低浓度废液(浓度小于5%),有机溶剂、样品、标准曲线及样品分析残液、失效的贮藏液和洗液、大量洗涤水等废液,低浓

度可直接排放下水道。 2、较高浓度酸、碱、盐类物质的废液处理,经技术人员同意后由检测人员处理:测定煤中氮;煤中氯、砷;煤灰成分项目的化学废液集中收集于塑料桶中,用pH试纸(或pH计)检验,如果呈酸性,加入过量的碳酸钠或氢氧化钙的水溶液或用废碱液中和,如果呈碱性,加入废酸中和,使废液的pH约等于7。用大量水冲稀排放。 3、化验室产生的废气包括试剂和样品的挥发物、分析过程中间产物、泄漏和排空的标准气和载气等,采取通风厨或专门抽风装置,经空气稀释后排入外界。 4、一般化学试剂的容器,在试剂使用完全后,用自来水冲洗,继续使用或当作一般生活垃圾处理。 5、危险化学试剂的包装物,主要有浓硫酸、浓盐酸、浓硝酸、氢氟酸、氨水,用清水反复冲洗其包装瓶后,做生活垃圾处理。氯化锌包装桶使用完毕后,反复用清水冲洗后压扁作为废铁处理。 6、一般实验用品:玻璃器皿、石棉绒、滤纸等。可重复利用的玻璃器材如玻片、吸管、玻璃瓶等可以用洗液浸泡,然后清洗重新使用。一般外包装材料、废弃纸品售给回收站。木质包装箱少部分完整留用外,其余作为木材集中堆放待用。 7、废煤样运回原煤堆。

实验室管理制度

实验室试剂管理制度 1、目的 确保化验结果的准确与化验室安全。 2、适用范围 适用于***化验室对各种试剂药品的管理。 3、试剂管理与溶液配制管理规定 3.1化学药品贮存 3.1.1 较大量的化学药品放置于药品贮存室中,分类放置。 3.1.2 贮存室避免阳光直接照射,以免因温度过高使试剂变质。 3.1.3 贮存室应干燥通风,避免烟火。 3.2 试剂溶液贮存 3.2.1 所有试剂、溶液以及样品的包装瓶上都必须有标签,标签要完整、清晰、绝对不允许容器内装入与标签不相符的物品。标签大小与瓶子相称,标签应书写工整,写明名称、浓度、配制日期。标准溶液还应写明标定日期、有效期、标定者,并作《溶液配制原始记录》、《标准溶液标定原始记录》,专用试剂溶液按分析项目分组存放。 3.2.2 试剂应分类存放,以便使用。 3.2.2.1 无机试剂分作酸类、碱类、盐类及氧化物等。 3.2.2.2 盐类按阳离子分类:如钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐等。

3.2.2.3 一般有机试剂按官能团分类:烃类、醇类、醛类、酚类等。 3.2.2.4 指示剂按用途分类:如酸碱指示剂、氧化还原指示剂、络合物指示剂。 3.2.3 配制的溶液装在有塞的细口瓶中,需要滴加使用的装在滴瓶中,见光易分解变质的应装在棕色瓶 中,如AgNO3溶液、Na2S2O3溶液等。 3.3 危险药品管理 3.3.1 危险品的贮存应干燥、通风良好。 3.3.2 易燃液体贮存的温度不应超过28℃,易爆炸品贮存温度不超过30℃。 3.3.3 危险品应分类隔开贮存,量较大应隔开房间贮存,量小时亦应设立铁板柜或分开贮存。 3.3.4 腐蚀物品应选用耐腐蚀材料作架子。 3.3.5 爆炸性物品可将瓶子储存于有干燥黄沙的柜中。 3.3.6 相互接触能引起爆炸的不同危险品,应分开存放,绝对不能混存。 3.3.7 贮存室应严禁烟火。 3.3.8 实验室应设有消防器材,人员应有防火知识。 3.3.9 危险品分类见附录1 4、基本操作规定 4.1安全操作 4.1.1 所有药品、溶液都应有标签。绝对不可以在容器内装入与标签不符的物品。

化学药品管理制度

化学药品管理制度 为了加强对实验室化学药品进行有效管理,防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响,特制定本。下面是CN人才网为大家搜集整理的化学药品管理制度,欢迎阅读。 化学药品管理制度 一、化学药品保管室要阴凉、通风、干燥,有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火,有火源(如电炉通电)时,必须有人看守。 二、化学药品要由可靠的、有化学专业知识的人专管。 三、化学药品应按性质分类存放,并采用科学的保管方法。如受光易变质的应装在避光容器内;易挥发、溶解的,要密封;长期不用的,应蜡封;装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

四、化学药品应在容器外贴上标签,并涂蜡保护,短时间内装药的容器可不涂蜡。 五、对危险药品要严加管理: 1、危险药品必须存入专用仓库或专柜,加锁防范。 2、互相发生化学作用的药品应隔开存放。 3、危险药品都要严加密封,并定期检查密封情况,高温、潮湿季节尤应注意。 4、对剧毒、强腐蚀、易爆易燃药根据使用情况和库存量制定具体领用,并要定期清点。

5、危险药品仓库(或柜)周围和内部严禁有火源。 6、用不上的危险药品,应及时调出,变质失效的要及时销毁,销毁时要注意安全,不得污染环境。 7、主动争取当地公安部门对危险药品管理的指导和监督。 8.剧毒药品,用后剩余部分应随时存入危险药品库(或柜)。 检测人员行为规范 1、爱岗敬业、忠于职守、坚持原则、钻研业务、务实进取; 2、科学检测,严格执行标准、遵守检测程序,保证检测质量做到数据准确、有效;

3、遵守法规讲廉洁、拒腐蚀、不徇情、守公德、讲文明,做到五不准; a.不准收受被检测单位的礼品礼金或有价礼券; b.不准参加被检测单位的邀请娱乐活动; c.不准收受被检测单位的宴请; d.不准参加被检测单位或个人的营销活动; e.不准利用职权搞不正之风。 4、遵守检测工作程序,做到: a、持证上岗,遵守安全操作规程,确保安全检测;

化学试剂管理制度

湖南有色凯铂生物药业有限公司G M P文件 目的 建立化学试剂管理制度,确保出厂产品质量。 责任 质量部负责本规程的制定、管理,检验人员负责本规程的执行,质量检验主管负责本规程执行过程的监督。 范围 适用于化学试剂管理。 内容 1、贮存环境: 1.1 实验室化学试剂应单独贮存于专用的化学试剂贮存室内,该室应设在安全位置,偏离实验室、办公室; 1.2 化学试剂贮存室应避光,通风良好,有适宜的排气设施; 1.3 室内严禁烟火,消防灭火设施器材充备,以防一旦事故发生造成伤害和损失;1.4 盛放化学试剂的贮存柜需用耐腐蚀材质制成,防尘、避光,取用方便; 1.5 特殊试药应贮存于专柜(室)中,按相应规定贮存。易燃、易爆品应贮存于防火的专室或专柜内,有降温、通风设施。 2、贮存保管: 2.1 化学试剂的贮存保管由专人负责; 2.2 该专职负责人应具备一定的专业知识,具有高度责任心,保证化学试剂按规定

的要求贮存; 2.3 化学试剂须严格按其性质(如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品、强氧化性、强还原性等)和贮存要求分类存放。注意不得将化学性质互相抵触的化学物品,如酸、碱;氧化物与还原物贮存在同一柜内; 2.3.1分类:一般按液体、固体分类,每一类又按有机、无机、危险品等再次分类,按顺序排列,分别码放整齐,造册登记,试药瓶身及瓶盖均应有编号;2.3.2 贮存条件: 2.3.2.易潮、吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂,需密闭或蜡封保存; 2.3.2.2 见光易变色、分解、氧化、沸点低的化学试剂需避光保存;2.3.2.3 剧毒品、易燃品、易爆品、易腐蚀品等尽可能做到用多少,领多少,如有少量剩余应单独存放于专柜中; 2.3.2.4 溴、氨水及需低温存放的试剂需放在冰箱内; 2.4 各种试剂均应包装完好,封口严密,标签完整,内容清晰。 2.5 特殊试药应执行双人双锁专柜管理,设专用台账,并做到账物相符,易燃易爆品应由专人负责。 化学试剂的购买:每月由中心化验室主任,根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划,经质量管理部部长批准,由供应部采购员购买。 2 化学试剂的入库:购买后由化学试剂管理员接收并入库,入库后填写“试剂、试药入库记录”。 3 化学试剂的发放:中心化验室人员提出领用申请,经中心化验室主任批准后,到化学试剂库领 取,化学试剂库管理员填写“试剂、试药发放记录”,化学试剂库管理员与领用人分别签字。 4 化学试剂贮存 化验室化学试剂贮存环境

试剂、试液管理规程

目的:化学试剂、试液具有一定的毒性及危险性。对化学试剂、试液加强管理,不仅是保证分析结果的准确,也是确保人民生命财产安全的需要。 适用范围:适用分析室中所用检验用试剂、试液的管理。 责任人:中心化验室主任负责监督执行制,化学试剂管理员负责接收,分析人员按照本规定进行操作。 内容: 1.试剂、试液的采购 1.1化学试剂的购买:每月由中心化验室主任根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划,计划中应包括:试剂名称、规格、级别、数量、必要时指定生产厂家,经质量部部长批准,由供应部采购员购买。 2.试剂、试液接收贮存 2.1购入试剂、试液由化学试剂管理员负责验收检查,检查生产日期、标签是否清楚完整、是否有渗漏现象、外观是否符合要求等,填写“试剂、试液登记台帐”,登记台帐包括试剂名称、规格、试剂级别、生产厂家、数量、购入日期、接收人等,统一保存于试剂室并做好管理。 2.2化学试剂管理员应由具备一定的专业知识,具有高度责任心的专业技术人员担任,保证化学试剂按规定的要求贮存。 2.3试剂室应避光、通风,防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。试剂室室内严禁明火,消防灭火设施器材完备,以防一旦事故发生造成伤害和损失,做好“温湿度记录”。 2.4试剂、试液贮存时,应按序排列,码放整齐。试剂应包装应完好,封口密封、标签完整,瓶签脱落、变质的试剂、试液不得使用。 2.5普通试剂、试液:按其性质和贮存要求分类存放,按固体、液体分开。按其性质和贮存要求分类存放。化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品,不得在同一柜中存放。酸与碱,强氧化剂与强还原剂要分开存放。 2.6特殊试剂、试液:易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的试剂需密闭或封蜡保存,见光易变色、分解、氧化的试剂、试液需避光保存。腐蚀品、易燃品等应单独存放,某些高活性试剂应低温干燥贮放。 2.7化学试剂管理员必须每天检查试剂室温、湿度表,并记录。记录内容包括:检查时间、检查人、温度、湿度、结果、备注。超出规定范围应及时调整。 2.8购入基准试剂按照要求单独存放。 3.试剂、试液领用 3.1领用试剂以“先入先出”原则。避免试剂积压时间过长,而超过有效期。 3.2分析人员领取试剂时,首先在“试剂、试液发放记录表”,填写相关内容:品名、规格、批号、生产厂家、数量、单位、货位号、进货日期、检品名称、检品批号、发放量、结存量、领用人。然后在试剂瓶上贴上明显牢固的“开瓶标签”,写明试剂的品名,批号,开瓶日期、失效日期,开瓶人。 3.3化学试剂管理员每个月的月初对试剂状况进行巡查,如果试剂邻近有效期应及时封存,集中处理。

试剂贮存使用管理规程

Standard Operating Procedure 1、目的:建立化学试剂贮存管理制度,确保检测数据不受试剂因素干扰。 2、范围:本公司检验用化学试剂。 3、责任人:QC主任、QC检验员。 4、正文:

4.1实验室化学试剂贮存环境。 4.1.1实验室化学试剂应单独贮藏于专用的化学试剂贮存室(柜)内。阴凉避光,通风良好。 4.1.2化学试剂贮存室应设在安全位置,室内严禁明火,消防设施器材完备,以防一旦事故发生造成伤害和损失。 4.1.3盛放化学试剂的贮存柜需用防尘,耐腐蚀、避光的材质制成,取用方便。 4.1.4化学性质相互抵触的化学危险物品,不得在同一柜或同一储存室内存放。 4.1.5易燃液体贮藏室温度,爆炸品贮藏室温度均不得超过30℃,照明设备采用隔离、封闭、防爆型。 4.2实验室化学试剂的贮存。 4.2.1化学试剂的贮存应由专人负责。 4.2.2该员应由具备一定的专业知识,熟悉化学试剂性能,具有高度责任心的QC检验员担任,保证化学试剂按规定的要求贮存。 4.2.3实验室操作区内的橱柜中及操作台上,只允许存放少量数量的化学 试剂,不允许超量存放。多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室(柜)中。 4.2.4检验中使用的化学试剂种类繁多,须严格按其性质(如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等等)和贮存要求分类存放。

4.2.4.1分类:一般按固体、液体分类。每一类又按有机、无机、危险品, 低温贮存等再次归类,按序排列,分别码放整齐。 4.2.4.2贮存。 4.2.4.2.1易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂,须密封或蜡封保存。 4.2.4.2.2见光易变色、分解、氧化的化学试剂需避光保存。 4.2.4.2.3爆炸品、剧毒品、易燃品、腐蚀品等应单独存放。 4.2.4.2.4某些高活性试剂应按要求贮存。 4.2.5各种试剂均应封口严密,标签完整,内容清晰,贮存条件明确。 4.2.6发现试剂瓶上标签掉落或将要掉落、字迹模糊时,应立即重新贴好标签。 4.2.7剧毒试剂试药应执行双人双锁专柜管理,设专帐保管。使用时实行复核制。 4.3试剂的领用遵循用多少领多少的原则,实验室不存放未开封的试剂。

化学试剂药品管理制度

化学试剂药品管理制度 1 目的 规范化验室试剂药品的管理,遵循既有利于使用,又要保证安全的原则,管好用好化学试剂药品,保证化验工作的正常进行,确保出厂产品质量。 2范围 化验室内所用试剂药品,包括直接购买的试剂药品和配制的试剂。 3职责 3.1试剂药品保管人员严格执行药品保管制度,做到试剂药品的安全保管和 使用领取。 3.2化验室管理人员负责化验操作人员试剂药品的安全使用。 3.3化验室操作人员准确掌握试剂药品的使用,防止出现误操作。 4试剂药品的保管 4.1化学试剂药品应指定专人保管,并有账目。药品购进后,及时验收、记 账,使用后及时消帐,掌握药品的消耗和库存数量;不外借(给药品),特殊需要借(给)药品时,必须经领导批准签字。 4.2化学试剂药品必须根据化学性质分类存放在有专用柜的储藏室。室内应 干燥、阴凉、通风、避光;并配有防火防盗安全措施。 4.3固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法想抵触的化学试剂分 柜存放。 4.4受光照易变质、易燃、易爆易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通 风处,易燃易爆物应远离火源。 4.5易挥发试剂应存放在有通风设备的房间内。 4.6易制毒化学品和剧毒化学品应专柜存放,双人双锁保管。

4.7配制的试剂应贴标签,注明名称、浓度、配制日期、有效期、配制人。 4.8配制的试剂一般在化验室操作区保存。 4.9配好后的试剂放在具塞、洁净的适宜试剂瓶中,见光易分解的试剂要装于棕色瓶中(放置于有避光措施的柜中),挥发性试剂其瓶塞要严密,见空气易变质试剂应用蜡封口。 4.10除有特殊规定,一般配制的试剂使用期限为6个月,稳定性差的临用新配,用多少配多少。 4.11碱性试剂腐蚀玻璃,应贮存于聚乙烯瓶中。 4.12化学药品贮藏室(橱)周围及内部严禁火源。 5化学试剂的配制 5.1试剂配制应操作规程进行配制,并填写相应的配制记录。 5.2配制记录内容:试剂名称、浓度(或配比)、使用期限、配制温度、配 制方法、配制日期、配制数量、配制人、复核人等。 5.3配制人员在配制前用先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致 性。瓶签是否完好,试剂外观是否符合要求,是否在规定使用期内,确定后方可进行配制。 5.4试剂若需恒重,应按恒重要求进行处理后方可配制。 5.5严格按配制方法进行操作,实验操作符合规定要求。 5.6按一定使用周期配制试剂,不要多配。特别是危险品、毒品应随用随配,多余试药退库,以防时间长变质或造成事故,配制后存放时间根据不同试剂性质分别制定。 6化学试剂的使用 6.1不了解试剂性质者不得使用。

化验室化学试剂管理规定

化验室化学试剂管理规定 1.范围和目的 本规程适用于品检科所有化学试剂以及配制试剂。 制定本规程的目的是为了建立化验室化学试剂的购买、接受、储存、发放、使用、销毁使用管理规程,使化验员能正确地使用试剂,保证化验工作质量。 2.化学试剂的购买: 技术员根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划,经化验室负责人审核,公司厂长批准,交供应科采购员购买。 3.化学试剂的入库 购买后由采购员直接交给仓库管理员并办理入库手续。 技术人员根据购买计划办理出库手续并通知化学试剂管理员到出库接受。 化学试剂管理员先检查包装的完好性,封口是否严密,试剂无泄漏,标签是否粘贴牢固无破损,内容清晰,贮存条件明确,瓶签已部分脱胶的,应及时用胶水粘贴。无标签的试剂不得入库。严格按采购计划单内容,逐一核对。 化学试剂保管员必须每天检查一次温湿度表并记录。超出规定范围的应及时调整。 无标签的试剂应予销毁。 4.化学试剂的领用 化验员根据检验需要量提出领用要求。 化学试剂管理员根据化验员的要求发放化学试剂,并填写化学试剂领用记录。 5.化学试剂贮存 原装化学试剂贮存环境 55 5 55℃,相对湿度以45-75%为宜。 5应有良好的通风设备。 化验室内化学试剂的贮存 5 配制好的化学试剂应存放于试剂架上。性质不稳定的配制试剂应根据不同的性质存放,如放在阴暗处、冰箱等地方。使用化学试剂的过程中应特别注意其外观的变化。 配制化学试剂一般贮存1~2个月为宜,过期不得使用,须重新配制。在使用过程中发现有沉淀的,亦不得使用。 55需要冷藏保存的化学试剂应放在冷藏箱内保存。 易潮解、易失水风化、易挥发易吸收、二氧化碳、易氧化、易吸水变质化学试剂,需密闭保存或蜡封保存,应存放试剂柜下部柜中,平时应关门上锁;。 易爆炸品、易燃品、腐蚀品应单独存放,平时应关门上锁,剧毒品用后归还专用库(柜)。某些高活性试剂应低温干燥贮放。 保持室内清洁,通风和温湿度应符合规定。 每日检查一次消防灭火器材的完好状况,保证随时可以使用。

实用文库汇编之检验科试剂与校准品使用登记制度

*作者:飞将下* 作品编号:94877660222254 创作日期:2020年12月20日 实用文库汇编之检验科试剂与校准品 使用登记制度 1、使用检验试剂与校准品的人员必须具备临床检验工作资格, 非检验人员不得擅自使用。 2、使用检验试剂与校准品,必须如实填写试剂与校准品出入库 登记表,以备清点检查库存情况,同时在包装盒上写明启用 日期。 3、从事检验工作的人员要掌握实验操作基本知识,认真阅读试 剂与校准品使用说明书的相关要求,服从实验室管理人员的 安排和指导。 4、使用试剂与校准品过程中,必须严格按实验操作规程操作, 严格执行《试剂管理制度》、《实验室生物安全管理规范》。 5、实验结束后,应对试剂与校准品的名称、使用量与剩余量等 进行核对,确认无误后,放入指定冰箱或指定位置储存。 6、工作完成后,检查实验室污染情况,造成试剂或校准品污染 的,应立即进行清洁处理,并做相应的记录。 7、各专业组组长负责清点试剂与校准品,库存不足的及时申请 补充,过期失效的及时清理。 8、试剂管理小组负责定期检查《试剂出入库登记表》,并统计试

剂与校准品的使用与库存情况,发现使用或登记中存在问题 的及时向领导及相关责任人反馈并协同解决。 医学检验危急值报告制度和流程1.目的: 为加强“危急值”的管理,保证将“危急值”能在第一时间内准确无误报告给临床,以便临床能采取及时、有效治疗措施,杜绝病人意外发生,保证医疗安全,特制定本制度。 2.定义: “危急值”是指当出现这种试验结果时,患者可能正处于生命危险的边缘状态,它正像一种危及生命的信号,临床需要马上作出处理,这种试验数值称为危急值。对某些疑似甲类传染病的检验结果亦属危急值范围。 3.适用范围: 适用于本科各类检验结果危急值的质量管理及报告。 4.具体操作流程: (1) 当检验结果出现危急值时,Lis系统会自动报警,提示检验者进 一步识别和处理,检验者应首先确认仪器、质控、定标、试剂、标本是否正常,并立即再复查一次。确认无误后经审核报告,“危急值”即通过网络传送给临床。

水质化验室室管理制度

水质化验室管理制度 1、化验室是进行检测、室内实验的场所,必须保持清洁整齐。 2、室内禁止随意吐痰、吸烟、吃东西。 3、建立卫生值日制度,每天打扫卫生,每周彻底清扫一次。 4、下班后与节假日,必须切断电源、水源、气源,关好门窗,保证安全。 5、化验室设置专人管理,非化验室人员未经有关负责人同意不得随意出入,不得擅自动用化验室仪器、设备。 6、化验室内物品不得随意外借或带出,如确需要须经有关负责人同意后方可。 7、室内设备消防设施灭火器材,经常检查,任何人不得私挪动位置,不得挪作他用。 8、仪器设备的另部件要妥善保管,常用工具排列整齐,说明书、操作手册、原始记录等保管得当。 9、化学药品在药品橱内,标签向外,无机、有机药剂分开存放,危险品单独存放,上锁,专人负责。

水质化验室安全管理制度 1、日常安全、环保管理由安全员负责。 2、安全员定期组织对消防器材进行检查,并填写记录。 3、全室职工应积极参加上级组织的安全活动,安全员做好记录。 4、全室职工开展化学试验必须严格遵守操作规程,发现任何有害安全、健康、环境或造成设备、财产损失的行为均应及时制止。 5、职工有权拒绝违反安全生产规定的工作安排。 6、职工试验完毕,必须对设备、药剂进行检查。 7、职工定期对承包责任区进行检查,发现隐患及时上报。 8、室主任和安全员组织职工进行危害识别、风险评价及环境因素排查。 9、安全员组织上级安排的职工查体工作,并进行记录。 10、发生事故后,应抢救伤员并采取预防事故扩大和蔓延的措施。 11、事故发生后,按事故等级分类要求上报。 12、按规定成立调查小组,分析调查事故原因,提出处理意见。 13、安全员做好事故记录。

试剂试液的管理文件

试剂的管理 1.目的:加强试剂、试液、指示剂、流动相、混合溶剂的管理,保证检验结果的准确可靠。 2.依据:国家食品药品监督管理局《GMP》(2010年修订)第223条、226条。 3.适用范围:适用于QC对检验用试剂、试液、指示剂、流动相的管理。 4.责任人:QC化验员。 5.规程: 5. 1 试剂的管理 5.1.1购买回来的试剂应放置在试剂柜中,放置时应仔细阅读试剂瓶上的标签内容,便于对该试剂性质的了解,保证尽量按试剂标签或说明书上要求的条件贮存,如避光试剂(在棕色试剂瓶贮存的试剂)的存放应避开光线直射。 5.1.2试剂应建立试剂台账,内容包括:品名、增加量或减少量、现有量、登记人/日期、备注等;品名应与试剂标签上的一致,数量以单元包装进行登记,当单元包装数量增加或减少时应进行登记,现存量为增加或减少后的数量。 5.1.3试剂应根据其性质摆放,固体试剂与液体试剂应分开存放;强氧化剂与强还原剂应分开存放放,强酸与强碱试剂应分开存放等。 5.1.4为保证原试剂不被污染,使用固体试剂时,应用洁净的牛角匙或不锈钢匙从瓶中取用,液体试剂可用洁净的量筒量取,不可用吸管直接插入原试剂瓶中吸取。凡取出的试剂不允许再倒回原试剂瓶中,取用完毕后要及时盖紧瓶塞。 5.1.5试剂开口时应于试剂瓶标签的左上方贴上绿色开口标签,标明开口日期、开口人、有效期至。 5.1.6试剂开口后有内塞的不要将内塞丢弃,用后加内塞、外盖密封保存,防止潮解或挥发。 5.2试液、指示剂的管理 5.2.1检验用试液、指示剂的配制一般用分析纯试剂。 5.2.2试液、指示剂的配制应有记录,记录中应标明品名、配制编号、配制日期、有效期、温度/相对湿度、方法依据、配制方法、配制人、复核人,所用到的试剂名称(包括纯化水)、生产厂家及批号、效期。 5.2.3试液、指示剂瓶上应贴标签,注明品名、试剂名称、配制编号、配制日期、有效期至、填写人,其位置以瓶底部为基线贴签,如需要简单说明的内容,可在品名后写明。 放在细口瓶中,液体指示剂存放在滴瓶中,固体指示剂存放在广口瓶中,强碱性溶液存放在塑料瓶中,有特殊要求的也应按规定存放。 5.3 流动相的管理: 5.3.1 HPLC流动相所用的试剂是色谱纯,至少用分析纯,系统用水作流动相时,必须用新鲜的纯化水或超纯水。TLC流动相所用的试剂一般是分析纯试剂。

检验用试剂管理规程

安徽丰汇生物制药有限公司文件 目的:本文件规定了检验用试剂的管理要求,以保证检验工作质量。 范围:适用于化验室检验用试剂的管理。 责任:本文件由化验室负责起草,化验室主任审核,生产负责人批准。化验室负责实施。 正文: 1.试剂定义:试剂是指检测中所使用的各项检验用试剂,除生化试剂和指示剂外,一般常用的化学试剂分为基 准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。 2.化学试剂的分类 根据试剂的纯度、杂质含量、提纯的难易,以及各项物理性质,生化试剂和指示剂外,化学试剂一般分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级。 —基准试剂(JZ,绿标签):作为基准物质,标定标准溶液。 —优级纯(GR绿标签)(一级品):主成分含量很高、纯度很高,适用于精确分析和研究工作,有的可作为基准物质。 —分析纯(AR,红标签)(二级品):主成分含量很高、纯度较高,干扰杂质很低,适用于工业分析及化学实验。 —化学纯(CP,蓝标签)(三级品):主成分含量高、纯度较高,存在干扰杂质,适用于化学实验和合成制备。 3.试剂的采购 试剂应从可靠的供应商处采购,必要时应对供应商进行评估 4.试剂的接收 4.1分类存放 实验室在接收试剂、试药时,应根据每种试剂的类别、性状进行分柜存放 42建立记录

建立接收试剂、试药的记录。记录包括名称、级别、接收人、生产厂家、批号、数量、入库日期5.试 剂贮存 5.1.购买回来的大量整箱的试剂应存放于公司试剂库内,由库房保管员负责保管。化验室领用的试剂,一般应存放于化验室 内。基准试剂、有毒试剂使用后应放回试剂库,试剂库应通风避光,窗帘用双层遮光布料做成。 5.2化学试剂库应远离实验室和办公室。室内严禁明火,消防灭火设施器材完备,每日定期通风30-60min 。 5.3盛放化学试剂的贮存柜需用防尘,耐腐蚀、避光的材质制成,取用方便。 5.4化学性质或防护与灭火方法相互抵触的化学危险物品,不得在同一柜存放。 5.5有毒试剂、易制毒品应贮藏于专柜中、加锁。 5.6定期查看试剂标签是否完整,如标签腐蚀,应及时更换。 6.试剂贮存有效期如果试剂生产厂家给出有效期的可以采用厂家的效期。对于生产厂家没有规定有效期的试剂,使用前可以检 查固体试剂的性状如果性状发生改变不可以使用、液体挥发性试剂如果体积减少1/3 就不可以使用,一旦试剂开瓶后一般来说试药自开瓶之日起最长推荐有效期不应超过 5 年。由首次开瓶人在每瓶试剂瓶上加贴试剂标签,填写内容包括开瓶日期、开瓶人、有效期至。固体试剂有效期为 5 年,液体试剂有效期为 3 年。挥发性液体试剂为 1 年,易吸潮,易氧化的固体试剂为 2 年,固体剧毒试剂开瓶后。如在贮存期间没有发现试剂受潮、风化、变质或性状变化者可以继续使用。 7 . 普通试剂的管理 7.1.选用原则 标定滴定液选用基准试剂;制备滴定液可采用分析纯或者化学纯试剂;但不经标定直接按称重计算浓度者,则应直接使用基准试剂;制备杂质限度检查用的标准溶液,采用优级纯或者分析纯试剂; 制备试液与缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂。 7.2. 普通试剂的领用 普通试剂由使用人到专用试剂室签字领取。 领用人要核对领用的试剂名称、规格、数量,检查外包装有无泄漏和损坏,试剂一定要保证标签完整,外 包装清洁 对于基准试剂和有毒试剂要按需领用,领用后要及时把试剂瓶退回试剂库、填写领用记录 7.3. 普通试剂在实验室的存放 —领来的普通试剂应放在试验室的试剂柜中由化验员负责保管。 —所有化学试剂严格按其性质、贮存要求分类存放并建有试剂分类保存使用记录,并注明品名,数量,规格、使用情况等。 化学性质相互抵制的化学危险物品, 不得在同一柜或同一储存室内存放。

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